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  • 喜訊!佐力藥業(yè)入圍中成藥企業(yè)TOP100,【烏靈膠囊】和【靈蓮花顆粒】入選2021年臨床價(jià)值中成藥品牌榜!

    12月18日,中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥產(chǎn)業(yè)信息發(fā)布會(huì)上,2021中成藥企業(yè)TOP100發(fā)布!中國(guó)中藥協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)劉張林致辭時(shí)表示,上榜企業(yè)入圍門(mén)檻達(dá)到7.4億元,比2020年提高了2.9億。其中過(guò)百億的企業(yè)10家,比上年增加了5家,10億~100億之間的生產(chǎn)企業(yè)75家,比上年同期增加了14家,小于10億的入圍企業(yè)15家,比上年同期減少了19家,表明中藥行業(yè)具備核心競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)數(shù)量正在逐年增長(zhǎng)。01 浙江佐力藥業(yè)股份有限公司入圍中成藥企業(yè)TOP100浙江佐力藥業(yè)股份有限公司入圍中成藥企業(yè)TOP100,憑借核心競(jìng)爭(zhēng)力,位居第83名。02 佐力藥業(yè)簡(jiǎn)介佐力藥業(yè)成立于2000年1月,位于風(fēng)景秀麗的莫干山麓,占地260余畝,建筑面積15萬(wàn)多平方米,是一家集科研、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的國(guó)家高新技術(shù)現(xiàn)代化制藥企業(yè)。2011年2月22日,公司成功登陸創(chuàng)業(yè)板(股票代碼300181)。同日,會(huì)上還發(fā)布了“2021臨床價(jià)值中成藥品牌榜”。中國(guó)中藥協(xié)分秘書(shū)長(zhǎng)王桂華表示,該品牌榜主要依據(jù)協(xié)會(huì)發(fā)布的《中藥品牌評(píng)價(jià)通則》、《中藥品牌評(píng)價(jià) 中成藥》、《中藥品牌評(píng)價(jià) 中藥飲片》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和程序制定評(píng)價(jià)依據(jù)和遴選原則,共入圍中成藥產(chǎn)品138個(gè)。其中,優(yōu)先收錄了抗疫三方三藥,涵蓋腦病、心血管、呼吸、補(bǔ)益、脾胃、肝膽、腫瘤、腎病、內(nèi)分泌、男科、骨科、風(fēng)濕免疫、皮膚、肛腸、泌尿、外科、婦科、兒科、耳鼻咽喉、眼科20個(gè)優(yōu)勢(shì)疾病領(lǐng)域,包括膠囊、丸劑、顆粒劑、片劑、氣霧劑、貼劑以及注射劑等10多個(gè)劑型。03 烏靈膠囊和靈蓮花顆粒入選2021臨床價(jià)值中成藥品牌榜烏靈膠囊和靈蓮花顆粒憑借確切的臨床與臨床價(jià)值,入選腦病領(lǐng)域和婦科領(lǐng)域-臨床價(jià)值中成藥品牌榜單!04 烏靈膠囊簡(jiǎn)介烏靈膠囊是由天然烏靈參深層發(fā)酵的菌絲體,經(jīng)現(xiàn)代生物技術(shù)精制而成的純?yōu)蹯`菌粉制成,是國(guó)家一類(lèi)新藥,是“九五”國(guó)家重點(diǎn)科技攻關(guān)

    標(biāo)簽:佐力藥業(yè)
    2021-12-20
  • 卡瑞利珠單抗新輔助治療局部晚期食管鱗癌研究成果亮相中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)

      9月29日,第二十四屆全國(guó)臨床腫瘤學(xué)大會(huì)暨2021年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)上,卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和新輔助治療局部晚期食管鱗癌的單臂、II期探索性研究(ESPRIT研究)的階段性研究結(jié)果從1470篇投稿論文中脫穎而出,被納入大會(huì)口頭報(bào)告。作為該項(xiàng)研究的主要研究者,哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師馬建群教授代表研究團(tuán)隊(duì)在大會(huì)上作了口頭報(bào)告。  食管癌是具有“中國(guó)特色”的腫瘤,每年新發(fā)和死亡病例均占全球病例的一半以上。早期食管癌癥狀常不明顯,近75%的患者確診時(shí)已進(jìn)展為晚期或伴有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。對(duì)于局部晚期可切除的食管癌,單純手術(shù)治療患者預(yù)后較差,5年生存率低至14% ,手術(shù)切除后患者復(fù)發(fā)率高達(dá)16%-47%。多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn),新輔助治療可延長(zhǎng)患者生存。目前,“新輔助放化療+手術(shù)” 的治療模式是被廣泛接受的標(biāo)準(zhǔn)治療。但“新輔助放化療+手術(shù)”的應(yīng)用仍存在局限性,即使患者接受新輔助放化療,術(shù)后仍有較高的復(fù)發(fā)率和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率。因此,局部晚期食管癌患者新輔助治療亟需一種更為有效的治療模式?! SPRIT研究的階段性數(shù)據(jù)顯示,對(duì)于局部晚期可切除的食管癌患者,“新輔助免疫聯(lián)合化療” 的治療模式能為患者帶來(lái)良好的疾病緩解,客觀緩解率達(dá)到50%,約56%的患者在完成新輔助治療后能夠?qū)崿F(xiàn)降期。在13例手術(shù)患者中,所有患者均實(shí)現(xiàn)了完全手術(shù)切除,病理完全緩解率達(dá)到38.46%,主要病理緩解率達(dá)到61.5%。同時(shí),這項(xiàng)研究也發(fā)現(xiàn), “新輔助免疫聯(lián)合化療” 的治療模式具有良好耐受性,新輔助免疫聯(lián)合化療不會(huì)增加患者的手術(shù)難度?! ●R建群在口頭報(bào)告中指出:“ESPRIT研究的結(jié)果提示,卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和新輔助治療局部晚期食管鱗癌,能夠?qū)崿F(xiàn)腫瘤縮小并完成降期,為患者帶來(lái)良好的疾病緩解。

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    2021-11-03
  • 院士聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室廣州成立 加速大灣區(qū)醫(yī)療科研成果臨床轉(zhuǎn)化

      “2021年粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)學(xué)高峰論壇暨首屆醫(yī)學(xué)科技周”24日在廣州舉行。論壇上成立廣東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院院士聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,加速大灣區(qū)醫(yī)療科研成果臨床轉(zhuǎn)化?! ”敬握搲蓮V東省衛(wèi)生健康委員會(huì)、廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)指導(dǎo),廣東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院、廣東省人民醫(yī)院主辦?! V東省衛(wèi)生健康委員會(huì)主任朱宏在會(huì)上致辭時(shí)表示,科技推動(dòng)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的黃金時(shí)代已經(jīng)到來(lái),廣東將布局醫(yī)學(xué)科技重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵技術(shù),推動(dòng)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展?! V東省醫(yī)學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)姚志彬在致辭中指出,新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)革命的浪潮席卷而來(lái),他相信通過(guò)深度交流,發(fā)揮港澳地區(qū)的國(guó)際化優(yōu)勢(shì)和廣東改革開(kāi)放先行先試優(yōu)勢(shì),瞄準(zhǔn)世界醫(yī)學(xué)前沿,匯聚粵港澳創(chuàng)新資源,能為生物醫(yī)學(xué)發(fā)展貢獻(xiàn)力量?! ¢_(kāi)幕式上舉行了廣東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院院士聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室簽約儀式。廣東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長(zhǎng)、廣東省人民醫(yī)院院長(zhǎng)余學(xué)清分別與7位院士簽約。讓院士們?cè)诟髯陨瞄L(zhǎng)的領(lǐng)域開(kāi)展科研以及產(chǎn)學(xué)研一體化的成果轉(zhuǎn)化,走好臨床轉(zhuǎn)化“最后一公里”?! ∠瘍?nèi)科專(zhuān)家、中國(guó)工程院院士樊代明表示,醫(yī)學(xué)有很多細(xì)分的部分,只有將其整合起來(lái)才能為健康服務(wù),聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室能夠利用大灣區(qū)得天獨(dú)厚的資源環(huán)境把人才聚合起來(lái),這種整合才能發(fā)揮智慧的價(jià)值,這對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)踐來(lái)說(shuō)是明智之舉。廣東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院利用粵港澳大灣區(qū)優(yōu)勢(shì)醫(yī)療,整合聚集全國(guó)乃至世界高級(jí)人才,在大灣區(qū)甚至全國(guó)算先行一步?! ∽鳛楹灱s代表之一,婦科腫瘤專(zhuān)家、中國(guó)工程院院士馬丁表示,他將聚焦卵巢癌單病種質(zhì)量控制,通過(guò)卵巢大數(shù)據(jù)平臺(tái)的臨床數(shù)據(jù),推動(dòng)卵巢癌臨床治療質(zhì)量控制,為分級(jí)診療提供決策依據(jù),提升卵巢癌的5年生存率。  中國(guó)工程院院士、清華大學(xué)教授董家鴻指出,他所在的院士聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室聚

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    2021-11-03
  • 加快新藥上市的臨床研究及申報(bào)策略

      醫(yī)藥網(wǎng)8月11日訊 在國(guó)家新藥創(chuàng)新政策鼓勵(lì)下,越來(lái)越多的制藥企業(yè)參與新藥研發(fā),創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增長(zhǎng)顯著。提高新藥臨床試驗(yàn)成功率,加快新藥上市速度,做好新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)、運(yùn)營(yíng)管控及申報(bào)上市等尤為重要。  臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)  根據(jù)藥物研發(fā)全流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)需要從以下幾方面考慮:  一是臨床研究前整體規(guī)劃,該環(huán)節(jié)很大程度上決定了臨床研究策略;二是各環(huán)節(jié)的銜接,包括臨床前研究與臨床研究的銜接、臨床各期試驗(yàn)之間的銜接;三是各個(gè)學(xué)科和專(zhuān)業(yè)間的協(xié)調(diào)溝通;四是管理制度的穩(wěn)健和規(guī)范性;五是團(tuán)隊(duì)人員的高效執(zhí)行力等。  臨床研究運(yùn)營(yíng)管控  臨床研究運(yùn)營(yíng)管控是保證頂層設(shè)計(jì)落地的手段?! ∨R床試驗(yàn)從開(kāi)題、合作方篩選、審查、啟動(dòng)入組至最后提交注冊(cè)申報(bào)資料,共分為19個(gè)一級(jí)環(huán)節(jié),67個(gè)二級(jí)環(huán)節(jié),134個(gè)三級(jí)執(zhí)行環(huán)節(jié)。要實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高效管理,需要制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃,并按照流程劃分不同計(jì)劃等級(jí)?! ∨R床研究運(yùn)營(yíng)管控的三要素為進(jìn)度、成本和質(zhì)量,進(jìn)度指的是臨床試驗(yàn)從開(kāi)始到最終獲批完成的進(jìn)展;成本指的是投入的費(fèi)用和資源;質(zhì)量指的是完成的結(jié)果符合科學(xué)、、規(guī)范和申報(bào)要求的程度。三者既相互獨(dú)立又緊密聯(lián)系,需要做好平衡,并根據(jù)不同階段進(jìn)行調(diào)整?! ∵M(jìn)度管控 開(kāi)展臨床試驗(yàn)的前提是完成遺傳辦申報(bào)、拿到遺傳辦批件。當(dāng)前,遺傳辦申報(bào)工作主要依據(jù)的法規(guī)是《人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)通常會(huì)涉及“采集審批”“國(guó)際合作審批/備案”“信息對(duì)外提供或開(kāi)放使用備案”,關(guān)注的內(nèi)容分別表現(xiàn)在臨床試驗(yàn)人數(shù)是否超過(guò)500、合作方是否涉及外資、臨床試驗(yàn)產(chǎn)生信息是否出境等。從項(xiàng)目立項(xiàng)、方案設(shè)計(jì)到臨床試驗(yàn)具體實(shí)

    標(biāo)簽:新藥上市
    2021-11-03
  • 全球首個(gè)14價(jià)HPV疫苗進(jìn)入臨床

      醫(yī)藥網(wǎng)7月23日訊 全球首個(gè)14價(jià)HPV疫苗今天在北京宣布進(jìn)入臨床。該款疫苗覆蓋WHO公布的全部12個(gè)高危致癌HPV病毒型和2個(gè)最主要導(dǎo)致尖銳濕疣的HPV病毒型,比進(jìn)口9價(jià)疫苗增加5個(gè)病毒亞型保護(hù),將用于預(yù)防因感染HPV引起的宮頸癌、尖銳濕疣等?! ≡?2日舉行的北京亦莊創(chuàng)新發(fā)布會(huì)上,研發(fā)該款疫苗的北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)神州細(xì)胞)發(fā)布了上述消息?! ∩裰菁?xì)胞董事、副總經(jīng)理唐黎明表示,從目前的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)看,該款疫苗可將宮頸癌預(yù)防保護(hù)率從9價(jià)疫苗的90%提高到96%。此外,中國(guó)首個(gè)重組八因子即將上市,有望徹底解決患者用不上、用不起八因子的問(wèn)題。  生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)是北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)(簡(jiǎn)稱(chēng)經(jīng)開(kāi)區(qū),也稱(chēng)北京亦莊)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。今年上半年,亦莊的生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)完成產(chǎn)值806.3億元,同比增長(zhǎng)1.9倍?! ≡诮裉炫e行的北京亦莊創(chuàng)新發(fā)布會(huì)上,中國(guó)農(nóng)業(yè)銀行股份有限公司北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)分行介紹了推進(jìn)高端制造業(yè)金融服務(wù)最新情況?! ∞r(nóng)業(yè)銀行北京經(jīng)開(kāi)區(qū)分行是農(nóng)業(yè)銀行在北京地區(qū)設(shè)立的高端制造業(yè)金融服務(wù)特色專(zhuān)營(yíng)機(jī)構(gòu),也是北京經(jīng)開(kāi)區(qū)分行級(jí)國(guó)有大型商業(yè)銀行?! ?“我們?yōu)榭苿?chuàng)企業(yè)打造了專(zhuān)屬金融服務(wù),包括建立科創(chuàng)企業(yè)‘白名單’、優(yōu)化用信條件、實(shí)施差異化授信政策、推行多樣化擔(dān)保方式等”,農(nóng)業(yè)銀行北京經(jīng)開(kāi)區(qū)分行副行長(zhǎng)王立成說(shuō)?! ?jù)介紹,除了科創(chuàng)企業(yè)的專(zhuān)屬服務(wù),小微企業(yè)也有專(zhuān)屬金融服務(wù),比如小微企業(yè)以連續(xù)憑借12個(gè)月的納稅記錄,即可申請(qǐng)額度高達(dá)300萬(wàn)元的貸款?! 〈送?,華豐燃料電池有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)華豐燃料)、北京主線科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)主線科技)等四家企業(yè)今天同期發(fā)布了新成果。華豐燃料和主線科技都是新能源汽車(chē)和智能網(wǎng)聯(lián)汽車(chē)企業(yè)?!?/p>

    標(biāo)簽:HPV疫苗
    2021-11-03
  • 科倫1類(lèi)新藥來(lái)襲 今年已有7款新藥獲批臨床

      醫(yī)藥網(wǎng)7月8日訊 日前,CDE官網(wǎng)顯示,四川科倫博泰生物的1類(lèi)新藥SKB336注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,這是一款靶向FXIa/FXI因子的人源化創(chuàng)新單抗,擬用于預(yù)防和治療血栓栓塞性疾病。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年至今,科倫藥業(yè)已有7款新藥獲批臨床,其中5款為1類(lèi)新藥?! ?lái)源:CDE官網(wǎng)  SKB336注射液是一款全新的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向FXIa/FXI因子的人源化創(chuàng)新單克隆抗體,目前全球尚無(wú)同靶點(diǎn)藥物獲批上市,研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先的在研藥物包括拜耳的BAY-1213790、諾華的abelacimab(阿貝西單抗),兩個(gè)產(chǎn)品均處于II期臨床試驗(yàn)階段。  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年至今,科倫藥業(yè)已有7款新藥獲批臨床(不含補(bǔ)充申請(qǐng)),其中5款為1類(lèi)新藥,SKB337注射液目前已在開(kāi)展I期臨床。  2021年至今科倫獲批臨床的新藥  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)藥品臨床試驗(yàn)公示庫(kù)  正在開(kāi)展晚期實(shí)體瘤適應(yīng)癥I期臨床的SKB337注射液屬于腫瘤免疫檢查點(diǎn)新一代雙特異抗體,該雙抗采用對(duì)稱(chēng)性的IgG1κ-scFv,能同時(shí)作用于腫瘤細(xì)胞和效應(yīng)T細(xì)胞。目前全球尚無(wú)同靶點(diǎn)雙抗藥物獲批上市?! ∽⑸溆枚辔魉悾ò椎鞍捉Y(jié)合型)、枸櫞酸西地那非口溶膜均為改良型新藥。目前國(guó)內(nèi)已上市的多西他賽制劑為多西他賽注射液,2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端的銷(xiāo)售規(guī)模超過(guò)35億元?! ∧壳皣?guó)內(nèi)已上市的西地那非制劑主要有枸櫞酸西地那非片及枸櫞酸西地那非口腔崩解片,2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端的銷(xiāo)售規(guī)模超過(guò)25億元,其中中國(guó)城市實(shí)體藥店終端為主“戰(zhàn)場(chǎng)”,銷(xiāo)售占比超過(guò)95%。  中國(guó)城市實(shí)體藥店終端西地那非銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局 

    標(biāo)簽:科倫
    2021-11-03
  • 2020全年審評(píng)通過(guò)創(chuàng)新藥20個(gè) 審評(píng)資源向具有明顯臨床價(jià)值創(chuàng)新藥品和急需藥品傾斜

      醫(yī)藥網(wǎng)6月23日訊 國(guó)家藥監(jiān)局6月21日發(fā)布《2020年度藥品審評(píng)報(bào)告》?!秷?bào)告》顯示,2020全年審評(píng)通過(guò)創(chuàng)新藥20個(gè)?!  秷?bào)告》顯示,全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治療藥物的注冊(cè)申請(qǐng)被納入特別審批程序并完成技術(shù)審評(píng)。受理1類(lèi)創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)共1062件(597個(gè)品種),較2019年增長(zhǎng)51.71%。審評(píng)通過(guò)新藥上市申請(qǐng)208件,較2019年增長(zhǎng)26.83%。審評(píng)通過(guò)創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)20個(gè)品種(1類(lèi)化學(xué)藥14個(gè)、中藥創(chuàng)新藥4個(gè)、創(chuàng)新生物制品2個(gè))。審評(píng)通過(guò)境外生產(chǎn)原研藥品新藥上市申請(qǐng)72個(gè)品種(含新增適應(yīng)癥品種)。  在突破性治療藥物程序方面,藥審中心審評(píng)通過(guò)的新藥上市申請(qǐng)中,共有15件申請(qǐng)經(jīng)附條件批準(zhǔn)后上市。在藥品加快上市注冊(cè)程序下,審評(píng)資源向具有明顯臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥品和急需藥品傾斜。譬如,納入優(yōu)先審評(píng)審批程序的注冊(cè)申請(qǐng)包括42件兒童用藥和罕見(jiàn)病用藥,經(jīng)附條件批準(zhǔn)上市的藥品覆蓋新型冠狀病毒感染引起的疾病、非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥。

    標(biāo)簽:審評(píng)
    2021-11-03
  • 加快新藥上市的臨床研究及申報(bào)策略

      醫(yī)藥網(wǎng)8月11日訊 在國(guó)家新藥創(chuàng)新政策鼓勵(lì)下,越來(lái)越多的制藥企業(yè)參與新藥研發(fā),創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增長(zhǎng)顯著。提高新藥臨床試驗(yàn)成功率,加快新藥上市速度,做好新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)、運(yùn)營(yíng)管控及申報(bào)上市等尤為重要?! ∨R床研究一體化頂層設(shè)計(jì)  根據(jù)藥物研發(fā)全流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)需要從以下幾方面考慮:  一是臨床研究前整體規(guī)劃,該環(huán)節(jié)很大程度上決定了臨床研究策略;二是各環(huán)節(jié)的銜接,包括臨床前研究與臨床研究的銜接、臨床各期試驗(yàn)之間的銜接;三是各個(gè)學(xué)科和專(zhuān)業(yè)間的協(xié)調(diào)溝通;四是管理制度的穩(wěn)健和規(guī)范性;五是團(tuán)隊(duì)人員的高效執(zhí)行力等?! ∨R床研究運(yùn)營(yíng)管控  臨床研究運(yùn)營(yíng)管控是保證頂層設(shè)計(jì)落地的手段?! ∨R床試驗(yàn)從開(kāi)題、合作方篩選、審查、啟動(dòng)入組至最后提交注冊(cè)申報(bào)資料,共分為19個(gè)一級(jí)環(huán)節(jié),67個(gè)二級(jí)環(huán)節(jié),134個(gè)三級(jí)執(zhí)行環(huán)節(jié)。要實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高效管理,需要制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃,并按照流程劃分不同計(jì)劃等級(jí)?! ∨R床研究運(yùn)營(yíng)管控的三要素為進(jìn)度、成本和質(zhì)量,進(jìn)度指的是臨床試驗(yàn)從開(kāi)始到最終獲批完成的進(jìn)展;成本指的是投入的費(fèi)用和資源;質(zhì)量指的是完成的結(jié)果符合科學(xué)、、規(guī)范和申報(bào)要求的程度。三者既相互獨(dú)立又緊密聯(lián)系,需要做好平衡,并根據(jù)不同階段進(jìn)行調(diào)整?! ∵M(jìn)度管控 開(kāi)展臨床試驗(yàn)的前提是完成遺傳辦申報(bào)、拿到遺傳辦批件。當(dāng)前,遺傳辦申報(bào)工作主要依據(jù)的法規(guī)是《人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)通常會(huì)涉及“采集審批”“國(guó)際合作審批/備案”“信息對(duì)外提供或開(kāi)放使用備案”,關(guān)注的內(nèi)容分別表現(xiàn)在臨床試驗(yàn)人數(shù)是否超過(guò)500、合作方是否涉及外資、臨床試驗(yàn)產(chǎn)生信息是否出境等。從項(xiàng)目立項(xiàng)、方案設(shè)計(jì)到臨床試驗(yàn)具體實(shí)

    標(biāo)簽:新藥上市
    2021-11-03
  • 科倫1類(lèi)新藥來(lái)襲 今年已有7款新藥獲批臨床

      醫(yī)藥網(wǎng)7月8日訊 日前,CDE官網(wǎng)顯示,四川科倫博泰生物的1類(lèi)新藥SKB336注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,這是一款靶向FXIa/FXI因子的人源化創(chuàng)新單抗,擬用于預(yù)防和治療血栓栓塞性疾病。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年至今,科倫藥業(yè)已有7款新藥獲批臨床,其中5款為1類(lèi)新藥?! ?lái)源:CDE官網(wǎng)  SKB336注射液是一款全新的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向FXIa/FXI因子的人源化創(chuàng)新單克隆抗體,目前全球尚無(wú)同靶點(diǎn)藥物獲批上市,研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先的在研藥物包括拜耳的BAY-1213790、諾華的abelacimab(阿貝西單抗),兩個(gè)產(chǎn)品均處于II期臨床試驗(yàn)階段。  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年至今,科倫藥業(yè)已有7款新藥獲批臨床(不含補(bǔ)充申請(qǐng)),其中5款為1類(lèi)新藥,SKB337注射液目前已在開(kāi)展I期臨床。  2021年至今科倫獲批臨床的新藥  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)藥品臨床試驗(yàn)公示庫(kù)  正在開(kāi)展晚期實(shí)體瘤適應(yīng)癥I期臨床的SKB337注射液屬于腫瘤免疫檢查點(diǎn)新一代雙特異抗體,該雙抗采用對(duì)稱(chēng)性的IgG1κ-scFv,能同時(shí)作用于腫瘤細(xì)胞和效應(yīng)T細(xì)胞。目前全球尚無(wú)同靶點(diǎn)雙抗藥物獲批上市。  注射用多西他賽(白蛋白結(jié)合型)、枸櫞酸西地那非口溶膜均為改良型新藥。目前國(guó)內(nèi)已上市的多西他賽制劑為多西他賽注射液,2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端的銷(xiāo)售規(guī)模超過(guò)35億元?! ∧壳皣?guó)內(nèi)已上市的西地那非制劑主要有枸櫞酸西地那非片及枸櫞酸西地那非口腔崩解片,2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端的銷(xiāo)售規(guī)模超過(guò)25億元,其中中國(guó)城市實(shí)體藥店終端為主“戰(zhàn)場(chǎng)”,銷(xiāo)售占比超過(guò)95%。  中國(guó)城市實(shí)體藥店終端西地那非銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局 

    標(biāo)簽:科倫
    2021-11-03
  • 2020全年審評(píng)通過(guò)創(chuàng)新藥20個(gè) 審評(píng)資源向具有明顯臨床價(jià)值創(chuàng)新藥品和急需藥品傾斜

      醫(yī)藥網(wǎng)6月23日訊 國(guó)家藥監(jiān)局6月21日發(fā)布《2020年度藥品審評(píng)報(bào)告》。《報(bào)告》顯示,2020全年審評(píng)通過(guò)創(chuàng)新藥20個(gè)?!  秷?bào)告》顯示,全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治療藥物的注冊(cè)申請(qǐng)被納入特別審批程序并完成技術(shù)審評(píng)。受理1類(lèi)創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)共1062件(597個(gè)品種),較2019年增長(zhǎng)51.71%。審評(píng)通過(guò)新藥上市申請(qǐng)208件,較2019年增長(zhǎng)26.83%。審評(píng)通過(guò)創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)20個(gè)品種(1類(lèi)化學(xué)藥14個(gè)、中藥創(chuàng)新藥4個(gè)、創(chuàng)新生物制品2個(gè))。審評(píng)通過(guò)境外生產(chǎn)原研藥品新藥上市申請(qǐng)72個(gè)品種(含新增適應(yīng)癥品種)。  在突破性治療藥物程序方面,藥審中心審評(píng)通過(guò)的新藥上市申請(qǐng)中,共有15件申請(qǐng)經(jīng)附條件批準(zhǔn)后上市。在藥品加快上市注冊(cè)程序下,審評(píng)資源向具有明顯臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥品和急需藥品傾斜。譬如,納入優(yōu)先審評(píng)審批程序的注冊(cè)申請(qǐng)包括42件兒童用藥和罕見(jiàn)病用藥,經(jīng)附條件批準(zhǔn)上市的藥品覆蓋新型冠狀病毒感染引起的疾病、非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥。

    標(biāo)簽:審評(píng)
    2021-11-03
  • 正大天晴發(fā)威!搶拜耳抗菌注射劑首仿 今年首個(gè)1類(lèi)新藥報(bào)臨床

      醫(yī)藥網(wǎng)6月8日訊 6月4日,南京正大天晴申報(bào)的注射用磷酸特地唑胺4類(lèi)仿制上市申請(qǐng)獲得CDE承辦,目前該注射劑僅有進(jìn)口批文,暫無(wú)國(guó)內(nèi)仿制獲批。今年以來(lái),南京正大天晴已申報(bào)了1個(gè)1類(lèi)新藥的臨床申請(qǐng),2個(gè)高端仿制藥的上市申請(qǐng)?! D1:2021年至今南京正大天晴申報(bào)的新藥與仿制的產(chǎn)品情況  來(lái)源:CDE官網(wǎng)  2019年3月,拜耳的磷酸特地唑胺片劑及注射劑獲得NMPA批準(zhǔn)上市,獲批適應(yīng)癥為革蘭氏陽(yáng)性菌引起的成人急性皮膚和皮膚組織感染。特地唑胺較第一代惡唑烷酮抗生素利奈唑胺相比主要有兩個(gè)優(yōu)勢(shì):一是用法為每天一次共使用六天,比利奈唑胺的每天兩次共十天更方便;另一個(gè)是劑型有注射劑和片劑,方便臨床切換,減少病人住院時(shí)間,從而降低了費(fèi)用?! D2:目前已申報(bào)仿制上市的注射用磷酸特地唑胺情況  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索  從承辦日期來(lái)看,揚(yáng)子江最早于2019年申報(bào)4類(lèi)仿制,2021年1月瑞陽(yáng)制藥成為第二家申報(bào)企業(yè),如今南京正大天晴加入戰(zhàn)局,首仿之戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)更加激烈?! TQ1062片是南京正大天晴在2021年首個(gè)申報(bào)的1類(lèi)新藥,屬于腫瘤用藥,目前兩個(gè)受理號(hào)的臨床申請(qǐng)已獲得承辦?! √妓徼|咀嚼片目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上除了進(jìn)口批文,湖南明瑞制藥于2020年按6類(lèi)仿制獲批,目前南京正大天晴、四川自豪時(shí)代藥業(yè)、沈陽(yáng)福寧藥業(yè)的4類(lèi)仿制上市申請(qǐng)正在審評(píng)審批中,誰(shuí)能搶下國(guó)內(nèi)過(guò)評(píng),值得期待?! ”?:2020年至今南京正大天晴獲批的產(chǎn)品情況  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)  據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年南京正大天晴有8個(gè)仿制藥成功獲批上市,其中7個(gè)按新分類(lèi)視同過(guò)評(píng);2021年至今,南京正大天晴拿下了托伐普坦片4類(lèi)仿制獲批并視同過(guò)評(píng),成為了該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)第二家獲批企業(yè)?! ≠Y料來(lái)源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)

    標(biāo)簽:正大天晴
    2021-11-03
  • 基層全科醫(yī)生執(zhí)業(yè)有多難?

      全科醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)不是擺樣子、走過(guò)場(chǎng)!  全科醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)不是擺樣子  歷史遺留問(wèn)題要解決  張貼著全科門(mén)診標(biāo)識(shí),醫(yī)生不能執(zhí)業(yè),百姓無(wú)法掛號(hào)。山西省太原市清徐縣部分衛(wèi)生院出現(xiàn)這一“奇觀”引發(fā)國(guó)家督導(dǎo)組關(guān)注?! 〗?jīng)調(diào)查,督查組表示,出現(xiàn)以上問(wèn)題的主要原因是清徐縣行政審批部門(mén)和衛(wèi)生健康主管部門(mén)對(duì)相關(guān)政策理解有誤,且未及時(shí)做好溝通銜接。  當(dāng)?shù)匦姓徟?wù)管理局表示,這一直是縣衛(wèi)生局的遺留問(wèn)題。當(dāng)?shù)乜h衛(wèi)生局卻表示,問(wèn)題出在行政大廳辦事人員是從非專(zhuān)業(yè)部門(mén)抽調(diào)過(guò)來(lái)的,不熟悉情況?! ?ldquo;歷史遺留”“非專(zhuān)業(yè)人士”的說(shuō)法令人震驚。試想,若督察組沒(méi)有來(lái),清徐縣全科醫(yī)生執(zhí)業(yè)問(wèn)題何時(shí)解決?如何解決?其他地方有沒(méi)有類(lèi)似情況?  國(guó)家這些年一直大力推動(dòng)全科醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè),地方上絕不能擺樣子、走過(guò)場(chǎng)?! ∪漆t(yī)生,為何難在基層扎根?  “我們是經(jīng)過(guò)全科進(jìn)修轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)的,我們證上也想加注全科。”視頻里一衛(wèi)生院醫(yī)生曾這么說(shuō)道?! ∵M(jìn)修轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)是培養(yǎng)全科醫(yī)生的途徑之一。近年來(lái),我國(guó)還通過(guò)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)、助理全科醫(yī)生培訓(xùn)、訂單定向免費(fèi)培養(yǎng)、專(zhuān)碩研究生教育等多種途徑,擴(kuò)大全科醫(yī)生的培養(yǎng)規(guī)模。  截止到2020年,我國(guó)每萬(wàn)人口的全科醫(yī)生數(shù)量是2.9人,但這一數(shù)據(jù)離2030年每萬(wàn)人有5名的全科醫(yī)生仍有差距?! 〉胤缴蠈?duì)國(guó)家政策落地慢是制約基層全科醫(yī)生發(fā)展的因素之一,這背后隱藏著諸多原因。  原因一:基層全科醫(yī)生受重視程度不足  全科醫(yī)生杜思遠(yuǎn)向賽柏藍(lán)-基層醫(yī)師公社表示,“一些全科醫(yī)生接受正規(guī)的全科醫(yī)生培養(yǎng)后,卻得不到施展的平臺(tái)和機(jī)會(huì)。頂著全科醫(yī)生的頭銜,卻還在做內(nèi)科醫(yī)生的工作,不能真正體現(xiàn)全科醫(yī)生的價(jià)值。” 

    標(biāo)簽:全科醫(yī)生
    2021-11-03
  • 新政出臺(tái) 中國(guó)醫(yī)生薪酬或現(xiàn)6大變化!

      醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊 多年來(lái),醫(yī)務(wù)人員薪酬存在的問(wèn)題成為醫(yī)改中最突出的話題,原因在于外界認(rèn)為醫(yī)務(wù)人員收入高,特別是紅包、回扣比較普遍,而業(yè)內(nèi)人士卻普遍認(rèn)為收入與付出不成正比,內(nèi)部分配不公平比較嚴(yán)重,由于薪酬改革是塊難啃的骨頭,即使十八屆三中全會(huì)早已提出建立符合醫(yī)療行業(yè)特點(diǎn)的薪酬制度,全國(guó)衛(wèi)生健康大會(huì)也已提出“兩個(gè)允許”多年,但很多地方依然進(jìn)展緩慢?! ∽罱?,在高層推動(dòng)下,《關(guān)于深化公立醫(yī)院薪酬制度改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導(dǎo)意見(jiàn)》)終于出臺(tái)。那么,隨著文件的落地實(shí)施,未來(lái)醫(yī)生薪酬可能會(huì)出現(xiàn)哪些變化?《看醫(yī)界》邀請(qǐng)醫(yī)改專(zhuān)家徐毓才為您帶來(lái)分析點(diǎn)評(píng)。  一、干得多、干得好、省得多才能拿得多  《指導(dǎo)意見(jiàn)》要求充分落實(shí)公立醫(yī)院內(nèi)部分配自主權(quán),但公立醫(yī)院薪酬水平的決定權(quán)并不在醫(yī)院,而是由人社、財(cái)政會(huì)同公立醫(yī)院主管部門(mén),綜合考慮當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展、醫(yī)療行業(yè)特點(diǎn)和醫(yī)院財(cái)務(wù)狀況、功能定位、工作量、服務(wù)質(zhì)量、公益目標(biāo)完成情況、成本控制、績(jī)效考核結(jié)果等因素,根據(jù)“兩個(gè)允許”要求,科學(xué)合理確定并動(dòng)態(tài)調(diào)整。公立醫(yī)院只能在核定的薪酬總量?jī)?nèi)自主分配。  同時(shí)規(guī)定,各地可根據(jù)當(dāng)年醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后,按照不同層級(jí)不同性質(zhì)醫(yī)院,根據(jù)“兩個(gè)允許”要求合理增加薪酬總量,不計(jì)入總量核定基數(shù)?! ∵@就告訴我們,努力爭(zhēng)取一個(gè)比較高的薪酬總量,是獲得較高人均薪酬的前提和基礎(chǔ),正如大河有水小河滿,大河無(wú)水小河干。那么,有關(guān)部門(mén)會(huì)如何確定薪酬水平?  一方面,如果“當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展”形勢(shì)好,財(cái)政收入多、人民生活水平高,醫(yī)院薪酬水平就應(yīng)該與之匹配;同時(shí),“醫(yī)療行業(yè)特點(diǎn)”主要指在確定醫(yī)院人

    標(biāo)簽:醫(yī)生
    2021-11-03
  • 定了!國(guó)家發(fā)文 基層醫(yī)生職稱(chēng)改革新變化

      醫(yī)藥網(wǎng)8月9日訊 8月4日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布衛(wèi)技人員職稱(chēng)制度改革綱領(lǐng)性文件,即《關(guān)于深化衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員職稱(chēng)制度改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》。自此,醫(yī)技人員職稱(chēng)改革有了新的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。  《指導(dǎo)意見(jiàn)》明確,將通過(guò)完善基層評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),改進(jìn)評(píng)價(jià)方式,落實(shí)服務(wù)基層制度,鼓勵(lì)人才向艱苦邊遠(yuǎn)地區(qū)和基層一線流動(dòng)?! ∽匪莸?015年國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的一則針對(duì)基層衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員職稱(chēng)改革的文件,《關(guān)于進(jìn)一步改革完善基層衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員職稱(chēng)評(píng)審工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》。  我們可以發(fā)現(xiàn),基層醫(yī)技人員職稱(chēng)改革制度上已經(jīng)發(fā)生明顯改變,重點(diǎn)分為以下幾個(gè)方面:  變化一:申報(bào)條件進(jìn)一步松綁  新的指導(dǎo)意見(jiàn)進(jìn)一步放寬基層人員職稱(chēng)評(píng)審的其他條件,除外語(yǔ)成績(jī)外,基層衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的論文、科研也不作要求,重點(diǎn)評(píng)價(jià)基層醫(yī)療服務(wù)能力和水平?! ∨c此同時(shí),新文件里暫未找到舊標(biāo)準(zhǔn)里關(guān)于“基層衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在申報(bào)高級(jí)職稱(chēng)前,應(yīng)按照繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育有關(guān)規(guī)定,完成規(guī)定數(shù)量的繼續(xù)教育學(xué)分,同時(shí)定期到上級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)修”的要求,基層人員晉升通道再次開(kāi)綠燈?! ∽兓夯鶎尤藛T提前一年參加中級(jí)考試  凡在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)工作的醫(yī)師、護(hù)師,可提前一年參加相應(yīng)專(zhuān)業(yè)的中級(jí)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格考試?! ”究萍耙陨蠈W(xué)歷、經(jīng)全科專(zhuān)業(yè)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)合格并到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作的,可直接參加全科醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)中級(jí)職稱(chēng)考試,考試通過(guò)的直接聘任中級(jí)職稱(chēng)。  對(duì)長(zhǎng)期在基層服務(wù)、業(yè)績(jī)突出、表現(xiàn)優(yōu)秀的衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,可適當(dāng)放寬學(xué)歷要求,同等條件下優(yōu)先評(píng)聘?! ∵@一舉措不僅給“新人”留在基層增加了吸引力,也為長(zhǎng)期扎根在基層的“老人”提供了保障?! ∽兓翰煌?lèi)別醫(yī)

    標(biāo)簽:醫(yī)生
    2021-11-03
  • 中國(guó)醫(yī)生或?qū)⒂瓉?lái)終身禁業(yè)制度

      醫(yī)藥網(wǎng)7月1日訊 醫(yī)師應(yīng)該不應(yīng)該設(shè)立終身禁業(yè)的規(guī)定,一直以來(lái)就是一個(gè)飽受爭(zhēng)議的觀點(diǎn)。不少學(xué)者認(rèn)為,應(yīng)該設(shè)立?!  吨腥A人民共和國(guó)醫(yī)師法》(草案)二審稿已經(jīng)在中國(guó)人大網(wǎng)公布,近日《看醫(yī)界》邀請(qǐng)醫(yī)改專(zhuān)家、陜西省山陽(yáng)縣衛(wèi)健局副局長(zhǎng)徐毓才帶來(lái)醫(yī)師法系列解讀:關(guān)于醫(yī)師應(yīng)該不應(yīng)該設(shè)立終身禁業(yè)的規(guī)定?! ♂t(yī)師應(yīng)該不應(yīng)該設(shè)立終身禁業(yè)的規(guī)定,一直以來(lái)就是一個(gè)飽受爭(zhēng)議的觀點(diǎn)。不少學(xué)者認(rèn)為,應(yīng)該設(shè)立。他們認(rèn)為,醫(yī)師從事的是救死扶傷的職業(yè),需要技術(shù)精湛、道德高尚,嚴(yán)重違規(guī)和道德淪喪者必須永久禁止從事醫(yī)療服務(wù),這才是對(duì)生命的尊重和愛(ài)護(hù)?! 《▽W(xué)專(zhuān)家王岳也認(rèn)為,醫(yī)師法也應(yīng)像律師法那樣,建立“醫(yī)師終生禁業(yè)制度”,這樣才能真正促進(jìn)醫(yī)患和諧,進(jìn)而從根本上保護(hù)醫(yī)生?! ∧敲矗夺t(yī)師法(草案)》是否對(duì)此做出了回應(yīng)呢?而這種回應(yīng)又是否具有操作性呢?  6種情形將被臨時(shí)“禁業(yè)”  對(duì)于不予注冊(cè)和注銷(xiāo)注冊(cè),《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有具體規(guī)定。該法第十五條規(guī)定,有下列情形之一的,不予注冊(cè):(一)不具有完全民事行為能力的;(二)因受刑事處罰,罰執(zhí)行完畢之日起至申請(qǐng)注冊(cè)之日止不滿二年的;(三)受吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)行政處罰,自處罰決定之日起至申請(qǐng)注冊(cè)之日止不滿二年的;(四)有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的?! ≡摲ǖ谑鶙l規(guī)定,醫(yī)師注冊(cè)后有下列情形之一的,其所在的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在三十日內(nèi)報(bào)告準(zhǔn)予注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門(mén),衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)注冊(cè),收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū):(一)死亡或者被宣告失蹤的;(二)受刑事處罰的;(三)受吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)行政處罰的;(四)依照本法第三十一條規(guī)定暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期滿

    標(biāo)簽:醫(yī)生
    2021-11-03
  • 中專(zhuān)學(xué)歷醫(yī)生將退出歷史舞臺(tái)

      醫(yī)藥網(wǎng)6月28日訊 最近,第十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第二十九次會(huì)議對(duì)《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法(草案二次審議稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《草案》)進(jìn)行了審議。目前《草案》已經(jīng)在中國(guó)人大網(wǎng)公布并公開(kāi)征求社會(huì)公眾的意見(jiàn),截止日期是2021年7月9日?!  恫莅浮范螌徸h稿與一稿一樣,就醫(yī)師考試資格做出了明確規(guī)定,與《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》不同的是,可以參加醫(yī)師資格考試的最低學(xué)歷限定在“大學(xué)專(zhuān)科”,這也就是說(shuō)當(dāng)《醫(yī)師法》實(shí)施后,中專(zhuān)學(xué)歷將不能再參加醫(yī)師資格考試,中專(zhuān)學(xué)歷醫(yī)生將退出歷史舞臺(tái)。  中專(zhuān)學(xué)歷將不能參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試  關(guān)于醫(yī)師資格考試,《草案》與《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》都堅(jiān)持了“國(guó)家實(shí)行醫(yī)師資格考試制度”,而且明確:醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。  在醫(yī)師資格考試條件方面,《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定三種情況均可參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試:①具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷,在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下,在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿一年的;②取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)后,具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷,在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿二年的;③具有中等專(zhuān)業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷,在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿五年的?! ⊥瑫r(shí)規(guī)定:具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷或者中等專(zhuān)業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷,在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下,在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿一年的,可以參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試?! ∵@也就是說(shuō),中專(zhuān)學(xué)歷試用期滿一年可以參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試,取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)后再工作滿五年就可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試。  而本次《草案》在“可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試”的條件中明確為:“①具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷,在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下,在

    標(biāo)簽:醫(yī)生
    2021-11-03
  • 國(guó)內(nèi)眼科臨床醫(yī)生缺口巨大 專(zhuān)家吁加強(qiáng)實(shí)操培訓(xùn)

      醫(yī)藥網(wǎng)6月17日訊 “現(xiàn)在我們國(guó)家有4萬(wàn)多名眼科醫(yī)生,真正能做手術(shù)的醫(yī)生不到1/4。”北京同仁醫(yī)院副院長(zhǎng)魏文斌日前在北京表示。他強(qiáng)調(diào),要真正把培訓(xùn)做到醫(yī)生成長(zhǎng)歷程中的重要一環(huán)?! ?1日,愛(ài)爾康與北京同仁眼科中心舉行了聯(lián)合眼科手術(shù)培訓(xùn)基地揭牌儀式?;顒?dòng)中,魏文斌分析了國(guó)內(nèi)眼科臨床人才培養(yǎng)的現(xiàn)狀?! 「鶕?jù)國(guó)家衛(wèi)健委2020年發(fā)布的《中國(guó)眼健康白皮書(shū)》,中國(guó)青少年近視眼總體發(fā)生率為53.6%,大學(xué)生總體發(fā)生率超90%;60歲以上人群白內(nèi)障發(fā)病率高達(dá)80%以上,仍然是中國(guó)首位致盲性疾?。磺喙庋?、代謝相關(guān)性眼病、高度近視引發(fā)的眼底病變凸顯,與白內(nèi)障一并成為中國(guó)當(dāng)前主要的致盲眼病?! ?shù)據(jù)還顯示,全國(guó)約有4.48萬(wàn)眼科醫(yī)生,這意味著平均約5萬(wàn)中國(guó)人中,只有1.6個(gè)眼科醫(yī)師進(jìn)行醫(yī)療服務(wù)。眼病診療需求的日益增長(zhǎng),對(duì)眼科醫(yī)師的診療綜合素質(zhì)和人才數(shù)量提出了更高要求?! ?“改革開(kāi)放40年來(lái),眼科學(xué)整體的發(fā)展應(yīng)該說(shuō)還是很快的,我們和國(guó)外的技術(shù)越來(lái)越接近,但是醫(yī)生培養(yǎng)體系是我們的短板。”魏文斌說(shuō),現(xiàn)在中國(guó)有4萬(wàn)多名眼科醫(yī)生,真正能做手術(shù)的醫(yī)生不到1/4?! ∷治龇Q(chēng),目前醫(yī)院里面醫(yī)生的培養(yǎng)體系有兩個(gè),一個(gè)是住院醫(yī)師的規(guī)范化培訓(xùn),一個(gè)是專(zhuān)科醫(yī)生的培訓(xùn),這兩個(gè)培訓(xùn)體系保證了基本知識(shí)、臨床基本技能的打造。但是這個(gè)培訓(xùn)體系的一個(gè)不足是,醫(yī)生實(shí)際動(dòng)手操作的機(jī)會(huì)很少?! ?“所以我們要把實(shí)操這一課,動(dòng)手能力的培訓(xùn)這一課補(bǔ)上,真正把培訓(xùn)做到醫(yī)生的成長(zhǎng)歷程中重要的一環(huán)。”魏文斌強(qiáng)調(diào)。  記者從活動(dòng)中了解到,此次培訓(xùn)基地的成立,就旨在加強(qiáng)眼科學(xué)人才醫(yī)學(xué)教育、提升眼科醫(yī)師顯微手術(shù)實(shí)踐技能、提升患者體驗(yàn)和治療效果?! ?ài)爾康與北京同仁眼科中心將為國(guó)家規(guī)范化

    標(biāo)簽:眼科臨床醫(yī)生
    2021-11-03
  • 6月1日?qǐng)?zhí)行 提高鄉(xiāng)村醫(yī)生待遇、地位

      醫(yī)藥網(wǎng)6月2日訊 《中華人民共和國(guó)鄉(xiāng)村振興促進(jìn)法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《鄉(xiāng)村振興促進(jìn)法》)將于2021年6月1日起正式實(shí)施。  這部法律的實(shí)施將為鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)帶來(lái)哪些變化呢?  1.鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展,受法律保護(hù)  很長(zhǎng)一段時(shí)間來(lái),經(jīng)費(fèi)不足成了制約鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的因素之一,總給人一種“巧媳婦難做無(wú)米之炊”的感覺(jué)?!  多l(xiāng)村振興促進(jìn)法》的實(shí)施或?qū)⒏淖円恍﹩?wèn)題,畢竟這是法律,其效力遠(yuǎn)比行業(yè)法規(guī)、指南等更有說(shuō)服力?!  多l(xiāng)村振興促進(jìn)法》明確提出,各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)采取措施加強(qiáng)鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生隊(duì)伍建設(shè)?! 『翢o(wú)疑問(wèn),鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生健康行業(yè)獲得各級(jí)政府的支持率會(huì)越來(lái)越高,不能可干可不干?! ?.鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員和醫(yī)療水平提高  筆者在農(nóng)村從事醫(yī)療工作近30年,從所了解到的情況來(lái)看,制約鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的瓶頸除經(jīng)費(fèi)外,就是人才參差不齊,難用一個(gè)制度管好這些人。  比如,一個(gè)鎮(zhèn)范圍內(nèi)假如有25名鄉(xiāng)村醫(yī)生,從小學(xué)未畢業(yè)到大學(xué)專(zhuān)科的學(xué)歷都有,年齡從20歲左右到60多歲都有,如何用一套方案來(lái)讓這25人都聽(tīng)懂并干得好?這本身就是一道難題?!  多l(xiāng)村振興促進(jìn)法》中有“支持縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員參加培訓(xùn)、進(jìn)修”的規(guī)定。也就是說(shuō),未來(lái)的縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員必將通過(guò)培訓(xùn)、進(jìn)修等模式走向質(zhì)量一體化上來(lái)。  此外《鄉(xiāng)村振興促進(jìn)法》還規(guī)定,鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)院校畢業(yè)生到鄉(xiāng)村工作,僅這一規(guī)定就能將縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員整體水平提高,畢竟法律賦予的鼓勵(lì)并非空話,必將付諸行動(dòng)?! ?.鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員待遇提高  很長(zhǎng)時(shí)間以來(lái),制約縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展不只是人才不足,還有留人難問(wèn)題,這個(gè)問(wèn)題的直觀原因是,縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員的待遇不高?!  多l(xiāng)村振興促進(jìn)法

    標(biāo)簽:鄉(xiāng)村醫(yī)生
    2021-11-03
  • 北京市將采取多種方式補(bǔ)齊鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位人員

      醫(yī)藥網(wǎng)5月31日訊 市衛(wèi)健委日前發(fā)布關(guān)于加快補(bǔ)充鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位人員的通知,要求今年年底前,在完成村衛(wèi)生室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的同時(shí),村衛(wèi)生室鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位人員也要補(bǔ)充到位,實(shí)現(xiàn)每個(gè)村衛(wèi)生室至少有1名鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位人員的目標(biāo)。  市衛(wèi)健委要求各涉農(nóng)區(qū)可根據(jù)轄區(qū)實(shí)際情況采取多種方式補(bǔ)齊鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位人員,包括公開(kāi)招聘、上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)派駐、訂單定向免費(fèi)培養(yǎng)、返聘退休醫(yī)務(wù)人員等?! ∪藛T補(bǔ)充與村衛(wèi)生室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)要同步進(jìn)行,確保機(jī)構(gòu)建成人員到位,及時(shí)審批,在年底前提供服務(wù)。實(shí)行“鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位管理”,按照區(qū)定崗、鄉(xiāng)管理、村使用的原則,即定崗不定人,以吸引符合資質(zhì)人員自愿到鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位提供服務(wù)為目標(biāo)。各區(qū)要通過(guò)“強(qiáng)鎮(zhèn)帶村”方式補(bǔ)充村衛(wèi)生室鄉(xiāng)村醫(yī)生不足,可統(tǒng)籌區(qū)域內(nèi)編制資源,將長(zhǎng)期閑置的事業(yè)編制優(yōu)先用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,補(bǔ)充鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人員不足,再派駐村衛(wèi)生室提供服務(wù);采取編外用工、合同制管理方式補(bǔ)充鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心人員,并派駐村衛(wèi)生室提供服務(wù)?! ⌒逻M(jìn)入鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心并派駐村衛(wèi)生室人員的待遇要得到保障,實(shí)現(xiàn)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心人員同工同酬,享受“五險(xiǎn)一金”。各區(qū)可結(jié)合實(shí)際,對(duì)偏遠(yuǎn)山村或條件艱苦等難以吸引人員的鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位,可適當(dāng)突破現(xiàn)有政府購(gòu)買(mǎi)服務(wù)水平,確保人員補(bǔ)充到位。(記者 孫樂(lè)琪)

    標(biāo)簽:鄉(xiāng)村醫(yī)生
    2021-11-03
  • 醫(yī)生編制能保住嗎?國(guó)家衛(wèi)健委回應(yīng)

      醫(yī)藥網(wǎng)3月16日訊 近日,國(guó)家衛(wèi)健委對(duì)全國(guó)人大代表提出的《關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展環(huán)境提高醫(yī)護(hù)人員待遇的建議》進(jìn)行了回復(fù)。其中一項(xiàng)重要內(nèi)容為:“關(guān)于增加醫(yī)務(wù)人員編制”?! ?guó)家衛(wèi)健委在回復(fù)中明確表示:“公立醫(yī)院編制是穩(wěn)定和吸引醫(yī)務(wù)人員、保障公立醫(yī)院穩(wěn)定發(fā)展的關(guān)鍵因素,是國(guó)家滿足人民醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求的重要制度保證。公立醫(yī)院編制資源必不可少,公立醫(yī)院編制非但不能弱化,還需進(jìn)一步強(qiáng)化保障措施。”  既然國(guó)家衛(wèi)健委明確表態(tài)不弱化編制,那“取消公立醫(yī)院編制”的說(shuō)法到底是哪里來(lái)的?這其中又有什么玄機(jī)?  取消公立醫(yī)院編制是“烏龍新聞”嗎?  “基層衛(wèi)生健康”在網(wǎng)上搜索與“取消公立醫(yī)院編制”相關(guān)新聞時(shí)發(fā)現(xiàn),貴州省安順市人民政府于2020年1月17日發(fā)布的一條新聞《2020年底前事業(yè)單位分類(lèi)改革全部實(shí)現(xiàn)》被廣泛引用?! ∥闹写_實(shí)出現(xiàn)了“2020年底取消事業(yè)編制”的字樣,但仔細(xì)查看全文會(huì)發(fā)現(xiàn),被取消事業(yè)編制的單位名單中,根本沒(méi)有公立醫(yī)院這一項(xiàng),這是媒體鬧烏龍了嗎?  事實(shí)可能比大家預(yù)想的復(fù)雜一點(diǎn)。2011年《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)分類(lèi)推進(jìn)事業(yè)單位改革配套文件的通知》(國(guó)辦發(fā)[2011]37號(hào))正式發(fā)布,對(duì)事業(yè)單位進(jìn)行了明確分類(lèi),其中承擔(dān)“公共衛(wèi)生及基層的基本醫(yī)療服務(wù)”的屬于公益一類(lèi)事業(yè)單位(基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)為此類(lèi));承擔(dān)“高等教育、非營(yíng)利醫(yī)療”的屬于公益二類(lèi)事業(yè)單位(大城市公立醫(yī)院為此類(lèi))。文件明確:“對(duì)公益一類(lèi)事業(yè)單位繼續(xù)實(shí)行機(jī)構(gòu)編制審批制,完善管理制度,簡(jiǎn)化審批程序,切實(shí)管住管好。對(duì)公益二類(lèi)事業(yè)單位,在制定和完善相關(guān)編制標(biāo)準(zhǔn)的前提下,逐步實(shí)行機(jī)構(gòu)編制備案制,建立并規(guī)范備案程序??上仍谥醒?/p>

    標(biāo)簽:醫(yī)生
    2021-11-03
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