香蕉成人伊视频在线观看,少妇白浆高潮无码免费区,无码无套少妇毛多18p,色婷婷美国农夫综合激情亚洲,无码精品人妻一区二区三区中

  • 補(bǔ)腎精抗衰老系列談——骨骼衰老讓我們不堪重負(fù)

    隨著年齡的增長(zhǎng)，身體也會(huì)出現(xiàn)不同程度的衰老。其中，骨骼衰老日常卻很難發(fā)現(xiàn)，往往當(dāng)骨頭變得脆弱，關(guān)節(jié)開(kāi)始僵硬，全身肌肉也漸漸松弛后，人們才后知后覺(jué)。根據(jù)《中國(guó)骨質(zhì)疏松白皮書(shū)》顯示，我國(guó)至少有近7000萬(wàn)人患骨質(zhì)疏松癥，另有2.1億人骨量低于正常標(biāo)準(zhǔn)，存在骨質(zhì)疏松的風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)中國(guó)城市居民健康調(diào)查顯示，骨質(zhì)疏松已經(jīng)成為繼高血壓、糖尿病、冠心病之后第四個(gè)城市居民常見(jiàn)慢性病。骨骼衰老影響正常生活骨骼衰老的常見(jiàn)表現(xiàn)有骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)增生。骨質(zhì)疏松癥是最為常見(jiàn)的骨骼疾病，是一種以骨量低，骨組織微結(jié)構(gòu)損壞，導(dǎo)致骨脆性增加，易發(fā)生骨折為特征的全身性骨病。近年來(lái)，除了中老年人外，骨質(zhì)疏松還有著明顯的年輕化趨勢(shì)?，F(xiàn)在很多年輕人生活中存在著節(jié)食、挑食、久坐不運(yùn)動(dòng)、宅家不出門(mén)等問(wèn)題，導(dǎo)致人體骨骼衰老進(jìn)度不斷提前。根據(jù)《中國(guó)骨密度狀況調(diào)查報(bào)告》顯示，30至50歲中青年骨質(zhì)疏松患者日漸增多，其中，35歲后的人群中，骨質(zhì)疏松發(fā)病率從1%上升至11%。同時(shí)，骨質(zhì)疏松引發(fā)的骨折幾率也在不斷增大。數(shù)據(jù)顯示，全世界每3秒鐘就會(huì)發(fā)生一起骨質(zhì)疏松引起的骨折。另外，在患者本身缺乏維生素D的情況下，還容易引發(fā)骨軟化癥，多發(fā)于中老年群體。嚴(yán)重時(shí)會(huì)引發(fā)劇烈的全身骨痛，活動(dòng)和行走癥狀加重，可出現(xiàn)跛行和鴨步態(tài)，彎腰、梳頭、翻身都感到困難。骨骼抗老先“補(bǔ)腎”很多人將骨骼衰老的起因單純的歸類于“缺鈣”是不完全正確的。人體需要鈣，但要適量，不能盲目補(bǔ)充。通常情況下，人體每天只需600毫克的鈣，過(guò)量補(bǔ)鈣容易導(dǎo)致高鈣血癥，還可能引起腎結(jié)石。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，骨不是獨(dú)立存在的，無(wú)論是生理還是病理上，它都屬于“腎”功能的范疇?！澳I主骨生髓”，骨的生長(zhǎng)、發(fā)育、修復(fù)，均依賴腎臟精氣的滋養(yǎng)和

    標(biāo)簽：八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-11-11
  • 中藥1類新藥迎井噴，人福、康緣…12個(gè)重磅沖刺上市！

    　　10月9日，康緣藥業(yè)提交了九味疏風(fēng)平喘顆粒的新藥臨床申請(qǐng)，這是今年第37個(gè)申報(bào)的中成藥1類新藥。近四年，中成藥1類新藥的申報(bào)情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢(shì)：2018年有2個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床，2019年申報(bào)數(shù)量為0,2020年有5個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、9個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床，2021年至今有7個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、30個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床……隨著國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力不斷提升，化學(xué)創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn)，并在醫(yī)保的護(hù)航下迅速占領(lǐng)市場(chǎng)高地，中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時(shí)代也將來(lái)臨?！　?2個(gè)1類新藥沖刺上市，千億市場(chǎng)格局將重塑　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端中成藥的市場(chǎng)規(guī)模在2000億元以上，心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來(lái)是兩大重要治療領(lǐng)域，2013年合計(jì)的份額已接近55%，2017版國(guó)家醫(yī)保目錄首次對(duì)部分中藥注射劑限定了使用范圍后，兩個(gè)大類中多個(gè)重磅注射劑銷售額開(kāi)始跳水，2020年兩個(gè)大類合計(jì)市場(chǎng)份額下滑至47.62%?！　《谥谐伤幨袌?chǎng)七個(gè)銷售規(guī)模超百億的大類中，骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場(chǎng)占比則逐年走高，潛力不容小覷，2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端上述3個(gè)百億市場(chǎng)位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6，市場(chǎng)份額分別為9.79%、8.24%、7.66%。　　表1：2020年至今申報(bào)上市的中成藥新藥情況　　來(lái)源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　注：部分適應(yīng)癥通過(guò)公開(kāi)資料整理　　數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2020年至今共有12個(gè)中成藥1類新藥申報(bào)上市，目前相關(guān)受理號(hào)均在審評(píng)審批中，從分類情況來(lái)看，主要涉及七個(gè)大類?！　『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧，康緣藥業(yè)近日在回復(fù)投資者疑問(wèn)時(shí)提到，銀翹清熱片正處于CDE審評(píng)意見(jiàn)的答復(fù)階段，沖刺上市在即；而在潛力領(lǐng)域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標(biāo)簽：中藥
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局：口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備獲批上市

    　　近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了雅客智慧（北京）科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備”的注冊(cè)申請(qǐng)。　　該產(chǎn)品由馬達(dá)夾持器、種植臺(tái)車(chē)、視覺(jué)與顯示器臺(tái)車(chē)、手術(shù)導(dǎo)航軟件組成；與配套附件聯(lián)合使用，用于成人口腔種植手術(shù)過(guò)程中種植體的導(dǎo)航定位?！　≡摦a(chǎn)品為具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)內(nèi)首創(chuàng)醫(yī)療器械。核心技術(shù)包括空間映射、手術(shù)路徑規(guī)劃和手術(shù)路徑定位，具有種牙手術(shù)視覺(jué)導(dǎo)航的配準(zhǔn)方法及電子設(shè)備、種植手機(jī)夾持裝置、口腔種植手術(shù)定位裝置及手術(shù)路徑規(guī)劃方法的發(fā)明專利。該產(chǎn)品臨床優(yōu)勢(shì)主要為保證種植體植入精度?！　∷幤繁O(jiān)督管理部門(mén)將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全?！　「郊簢?guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械　　國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品列表.docx

    標(biāo)簽：
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥新藥益氣通竅丸上市

    近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了益氣通竅丸的上市注冊(cè)申請(qǐng)。天津東方華康醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。本品是在臨床經(jīng)驗(yàn)方基礎(chǔ)上研制的中藥新藥復(fù)方制劑，開(kāi)展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示可用于季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎中醫(yī)辨證屬肺脾氣虛證的治療。　　該中藥新藥上市，為季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎患者提供了一種新的治療選擇。

    標(biāo)簽：
    2021-11-03
  • 「替雷利珠單抗」美國(guó)上市申請(qǐng)獲 FDA 受理

    　　9 月 13 日，百濟(jì)神州宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已受理其抗 PD-1 抗體藥物百澤安®（替雷利珠單抗注射液）的新藥上市申請(qǐng)（BLA），用于治療既往經(jīng)系統(tǒng)治療后不可切除、復(fù)發(fā)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）患者。根據(jù)《處方藥使用者付費(fèi)法案》（PDUFA），F(xiàn)DA 對(duì)百澤安®上市申請(qǐng)做出決議的目標(biāo)日期為 2022 年 7 月 12 日?！　〈舜紊鲜猩暾?qǐng)為百濟(jì)與諾華聯(lián)合申報(bào)，基于一項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放性、多中心的全球 3 期臨床試驗(yàn) RATIONALE 302（NCT03430843）的研究結(jié)果，該試驗(yàn)旨在評(píng)估百澤安®對(duì)比研究者選擇的化療，用于晚期或轉(zhuǎn)移性 ESCC 患者二線治療的有效性和安全性。該項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果已在 ASCO 2021 上公布。此外，此次申報(bào)還基于包括 7 項(xiàng)臨床試驗(yàn)中接受百澤安®單藥治療的 1972 例患者的安全性數(shù)據(jù)?！　〕绹?guó)外，百澤安®用于治療既往接受過(guò)一線標(biāo)準(zhǔn)化療后進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性 ESCC 患者的適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已在中國(guó)獲受理，當(dāng)前正在審評(píng)過(guò)程中?！　∈彻馨┦窍李I(lǐng)域最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，主要分為鱗癌和腺癌。目前美國(guó) NCCN 和國(guó)內(nèi) CSCO 指南均推薦免疫方案治療食管鱗癌，食管鱗癌已經(jīng)正式進(jìn)入了免疫治療時(shí)代?！　ATIONALE 302 研究是一項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放性、多中心的全球 3 期臨床試驗(yàn)（NCT03430843），旨在評(píng)估百澤安®對(duì)比研究者選擇的化療作為晚期或轉(zhuǎn)移性 ESCC 患者二線治療的有效性和安全性。試驗(yàn)主要終點(diǎn)是意向性治療（ITT）人群的總生存期（OS）；關(guān)鍵次要終點(diǎn)是 PD-L1 高表達(dá)患者（定義為目測(cè)估計(jì)綜合陽(yáng)性評(píng)分 [vCPS] ≥10%）的 OS，其他次要終點(diǎn)包括無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）、緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）和安全性?！　≡囼?yàn)共入組 512 例患者，來(lái)自亞洲、歐洲和北美的 11 個(gè)國(guó)家或地區(qū)，1：1 隨機(jī)分配于替雷利珠單抗

    標(biāo)簽：替雷利珠單抗
    2021-11-03
  • 這個(gè)口服止痛藥首度“封王” 科倫入局搶市場(chǎng)

    　　9月2日，科倫提交了普瑞巴林膠囊4類仿制上市申請(qǐng)，目前正在審評(píng)審批中；9月9日，NMPA官網(wǎng)發(fā)布最新一批藥品獲批信息，石家莊龍澤制藥的普瑞巴林膠囊獲批上市并視同過(guò)評(píng)。最近幾年在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端，普瑞巴林膠囊的銷售額快速增長(zhǎng)，已成為了2020年內(nèi)服止痛藥TOP1產(chǎn)品，可觀的市場(chǎng)潛力吸引了大批國(guó)內(nèi)藥企申報(bào)?！　D1：科倫的申報(bào)情況　　來(lái)源：CDE官網(wǎng)　　圖2：石家莊龍澤制藥的獲批情況　　來(lái)源：NMPA官網(wǎng)　　據(jù)悉，普瑞巴林是抑制性神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸（GABA）的結(jié)構(gòu)衍生物，但不影響GABA的吸收和降解，該產(chǎn)品與中樞神經(jīng)系統(tǒng)組織中的α2-δ位點(diǎn)具有高親和力，從而減少谷氨酸和去甲腎上腺素等神經(jīng)遞質(zhì)的釋放，用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛及纖維肌痛。普瑞巴林膠囊被納入第四批國(guó)家集中采購(gòu)目錄，齊魯制藥（海南）、華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)、寧波美諾華天康藥業(yè)、重慶賽維藥業(yè)四家國(guó)內(nèi)藥企中標(biāo)，預(yù)計(jì)落地實(shí)施后，輝瑞難以保住半壁江山?！　D3：普瑞巴林膠囊在零售市場(chǎng)的銷售情況（單位：萬(wàn)元）　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端，普瑞巴林膠囊在2020年成功超越了復(fù)方對(duì)乙酰氨基酚片（Ⅱ），成為了內(nèi)服TOP1產(chǎn)品。從增速來(lái)看，最近三年是越漲越快，2020年已成功突破1億元?！　”?：目前申報(bào)上市并在審的普瑞巴林　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上獲批的普瑞巴林涉及膠囊劑（1進(jìn)口+7國(guó)產(chǎn)）以及口服液（1國(guó)產(chǎn)），在審評(píng)審批中的上市申請(qǐng)涉及緩釋片、膠囊劑、口服液，隨著后續(xù)新品獲批上市，該品種的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈。　　截至目前，科倫在2021年申報(bào)上市并在審的產(chǎn)品達(dá)20個(gè)，涉及感覺(jué)系統(tǒng)藥物（1個(gè)）、呼吸系統(tǒng)用藥（2個(gè)）、肌肉-骨骼系統(tǒng)（2個(gè)

    標(biāo)簽：止痛藥
    2021-11-03
  • 零售賣(mài)超10億的消化性潰瘍藥 這家湖南藥企過(guò)評(píng)

    　　9月9日，NMPA官網(wǎng)發(fā)布最新一批藥品獲批信息，湖南方盛制藥的奧美拉唑腸溶片獲批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。奧美拉唑是治療消化性潰瘍藥的TOP1品種，受疫情和集采降價(jià)影響，2020年該品種在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額出現(xiàn)了下滑，但在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端卻保持正增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)?！　D1：方盛制藥本次過(guò)評(píng)的產(chǎn)品情況　　來(lái)源：NMPA官網(wǎng)　　圖2：奧美拉唑在零售市場(chǎng)的銷售情況（單位：萬(wàn)元）　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端，奧美拉唑是唯一一個(gè)銷售額破10億元的治療消化性潰瘍藥，2020年TOP5品種中僅有奧美拉唑保持正增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，雷貝拉唑、艾司奧美拉唑（埃索美拉唑）、泮托拉唑、蘭索拉唑的銷售額均出現(xiàn)不同程度的下滑?！　倪^(guò)評(píng)情況來(lái)看，奧美拉唑腸溶膠囊已過(guò)評(píng)企業(yè)有5家，已被納入第三批國(guó)家集中采購(gòu)目錄；注射用奧美拉唑鈉已過(guò)評(píng)企業(yè)有13家；而奧美拉唑腸溶片，早前山東新時(shí)代藥業(yè)拿下過(guò)評(píng)，本次湖南方盛制藥為第二家?！　”?：湖南方盛制藥已過(guò)評(píng)及在審的一致性評(píng)價(jià)情況　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　截至目前，湖南方盛制藥已過(guò)評(píng)/視同過(guò)評(píng)的產(chǎn)品有4個(gè)，涉及消化系統(tǒng)及代謝藥以及心血管系統(tǒng)藥物兩個(gè)大類。此外，全身用抗感染藥物頭孢克肟片的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)正在審評(píng)審批中，目前僅有兩家企業(yè)過(guò)評(píng)，湖南方盛制藥有望沖擊第三家?！　?lái)源：NMPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至9月8日，如有錯(cuò)漏，敬請(qǐng)指正。

    標(biāo)簽：消化性潰瘍藥
    2021-11-03
  • 奧賽康在研項(xiàng)目超70個(gè)！9個(gè)新藥曝光 4個(gè)首仿在沖刺

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月7日訊　近日，奧賽康公布了2021上半年業(yè)績(jī)，營(yíng)業(yè)收入16.74億元，同比增長(zhǎng)11.43%，凈利潤(rùn)2.63億元，同比增長(zhǎng)15.39%。被業(yè)界稱為“小恒瑞”的奧賽康一直以來(lái)注重研發(fā)，上半年研發(fā)投入超過(guò)2億元，占總營(yíng)收比例升至12.34%。在半年報(bào)中，奧賽康提到公司在研的項(xiàng)目已超過(guò)70個(gè)，重點(diǎn)聚焦小分子靶向創(chuàng)新藥物、腫瘤免疫領(lǐng)域生物創(chuàng)新藥?！　—?dú)攬“億級(jí)”抗真菌新品，8個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)國(guó)采迎放量　　奧賽康已是國(guó)內(nèi)PPI制劑的龍頭企業(yè)，近年來(lái)公司在腫瘤、耐藥感染、慢性病等領(lǐng)域的新品陸續(xù)迎來(lái)豐收期，公司初步完成了從“首仿為主、仿創(chuàng)結(jié)合”向“創(chuàng)新藥為主、高端首仿藥為輔”的結(jié)構(gòu)調(diào)整?！　”?：2021至今奧賽康獲批的新品情況　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、公司公告　　2021上半年，奧賽康有5個(gè)新品批準(zhǔn)上市，地拉羅司分散片、泊沙康唑注射液為國(guó)內(nèi)首仿，此外還獲得了泊沙康唑腸溶片的國(guó)內(nèi)獨(dú)家代理權(quán)，注射用達(dá)托霉素（0.35g）是國(guó)內(nèi)獨(dú)家規(guī)格，而注射用替莫唑胺為國(guó)產(chǎn)第二家?！　〔瓷晨颠蚴悄硸|的廣譜抗真菌藥物，被列入《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，原研品種全球銷售峰值在2018年達(dá)到7.42億美元。進(jìn)口的泊沙康唑口服混懸液、泊沙康唑腸溶片、泊沙康唑注射液已獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，目前僅有泊沙康唑口服混懸液進(jìn)入了國(guó)家醫(yī)保談判目錄。2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端，進(jìn)口的泊沙康唑銷售額達(dá)2.8億元，在疫情影響下增長(zhǎng)率依然高達(dá)35.9%，從渠道來(lái)看，縣級(jí)公立醫(yī)院的占比開(kāi)始逐漸增大?！　W賽康通過(guò)自主研發(fā)拿下了泊沙康唑注射液的批文，同時(shí)與上海宣泰藥業(yè)合作獲得了泊沙康唑腸溶片大陸地區(qū)的獨(dú)家推廣、商業(yè)及代理銷售權(quán)。近年

    標(biāo)簽：奧賽康
    2021-11-03
  • 國(guó)內(nèi)首個(gè)吸入抗生素來(lái)了

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月3日訊　9月1日，健康元以新藥2.4類提交的妥布霉素吸入溶液上市申請(qǐng)獲得CDE承辦受理，目前國(guó)內(nèi)暫無(wú)吸入劑型的抗菌藥獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端全身用抗細(xì)菌藥市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)1200億元，增速近5年來(lái)首次下滑?！　?lái)源：CDE官網(wǎng)　　妥布霉素屬于氨基糖苷類抗生素，通過(guò)與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成而發(fā)揮抗菌作用，用于葡萄球菌和革蘭氏陰性桿菌引起的感染?！　∧壳皣?guó)內(nèi)已上市的妥布霉素主要?jiǎng)┬陀凶⑸鋭┘暗窝蹌?，米?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端妥布霉素合計(jì)市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)2億元，同比去年有所下滑?！　⊥撞济顾匚肴芤号R床開(kāi)展情況　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)藥品臨床試驗(yàn)公示庫(kù)　　健康元的妥布霉素吸入溶液是針對(duì)我國(guó)支氣管擴(kuò)張癥的高發(fā)病率和臨床藥物匱乏的現(xiàn)狀而研制出來(lái)的抗菌藥物新型吸入制劑，是國(guó)內(nèi)首款提交上市申請(qǐng)的吸入抗生素類藥物?！　〗陙?lái)，受限輸限抗等政策影響，國(guó)內(nèi)全身用抗細(xì)菌藥市場(chǎng)承壓，增速逐年放緩，2020年疊加疫情影響，增速首次出現(xiàn)下滑。其中在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端的市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)70億元，下滑幅度遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端?！　≈袊?guó)城市實(shí)體藥店終端全身用抗細(xì)菌藥銷售情況（單位：萬(wàn)元）　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　作為吸入劑賽道上的龍頭企業(yè)，目前健康元已有4款吸入劑獲批上市并視同過(guò)評(píng)，其中鹽酸左沙丁胺醇吸入溶液、吸入用異丙托溴銨溶液、復(fù)方異丙托溴銨吸入溶液為過(guò)評(píng)?！　〗】翟勋@批上市的吸入劑　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　此外，異丙托溴銨氣霧劑、馬來(lái)

    標(biāo)簽：抗生素
    2021-11-03
  • 50億降壓藥新劑型 這家藥企將拿下

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月27日訊　近日，常州四藥以仿制3類報(bào)產(chǎn)的纈沙坦口服溶液進(jìn)入行政審批階段，有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)纈沙坦口服溶液產(chǎn)品。纈沙坦為臨床常用的降壓藥，2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端纈沙坦銷售額合計(jì)超過(guò)50億元?！　±i沙坦屬于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑類降血壓藥重磅品種，是目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)應(yīng)用最為廣泛的降血壓藥品之一。該產(chǎn)品原研廠家為諾華，于2001年7月在美國(guó)批準(zhǔn)上市，主要用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓?！　∶變?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端纈沙坦銷售額合計(jì)超過(guò)50億元，常州四藥市場(chǎng)份額在國(guó)產(chǎn)廠家中領(lǐng)先。　　中國(guó)城市實(shí)體藥店終端纈沙坦銷售情況（單位：萬(wàn)元）　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　纈沙坦口服常釋劑型為第三批集采品種，常州四藥、華潤(rùn)賽科、華海藥業(yè)、湖南千金湘江及天大藥業(yè)等5家企業(yè)中標(biāo)。受疫情及集采的影響，2020年纈沙坦在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額下滑10.47%，而在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端纈沙坦銷售額不降反升，依然維持在10億元水平?！　±i沙坦口服溶液上市申請(qǐng)情況　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索　　目前國(guó)內(nèi)已上市的纈沙坦產(chǎn)品包括片劑、分散片及膠囊劑，口服液體劑尚未有企業(yè)獲批上市。常州四藥、廣州一品紅制藥先后提交了纈沙坦口服溶液仿制3類上市申請(qǐng)，常州四藥該產(chǎn)品注冊(cè)辦理狀態(tài)已變更為“在審批”，若順利獲批將視同過(guò)評(píng)，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)纈沙坦口服溶液產(chǎn)品。　　數(shù)據(jù)來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、NMPA　　注：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版

    標(biāo)簽：降壓藥
    2021-11-03
  • 7月份136個(gè)品規(guī)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月25日訊　根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)，今年7月，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）新承辦仿制藥一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)80個(gè)（以受理號(hào)計(jì)），受理品種54個(gè)，涉及54家企業(yè)。與6月份相比，承辦受理號(hào)、品種數(shù)和涉及企業(yè)數(shù)量都有所增加。　　從7月份承辦受理的仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種涉及的治療領(lǐng)域來(lái)看，系統(tǒng)用抗感染藥物最多，其次是血液和造血系統(tǒng)用藥，與6月情況類似。從各品種的劑型看，注射劑占申報(bào)總數(shù)超七成；其次是片劑，占兩成；排在第三的為膠囊劑和顆粒劑?！　?月份CDE新承辦的80個(gè)仿制藥一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)中，鹽酸氨溴索注射液被受理號(hào)數(shù)量最多，達(dá)到6個(gè)，涉及山西國(guó)潤(rùn)制藥和山東齊都藥業(yè)2家企業(yè)；醋酸奧曲肽注射液、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉等緊隨其后?！　?月份，通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)（含視同通過(guò)） 的品規(guī)有136個(gè)，包括90個(gè)品種，涉及94家企業(yè)。從劑型分類來(lái)看，片劑最多（通過(guò)28個(gè)品規(guī)，視同通過(guò)42個(gè)品規(guī)），占比超五成；注射劑過(guò)評(píng)數(shù)排名第二（通過(guò)32個(gè)品規(guī)，視同通過(guò)15個(gè)品規(guī)），占比35%；排名第三的是膠囊劑，占比接近10%。從治療領(lǐng)域來(lái)看，過(guò)評(píng)品種主要集中在系統(tǒng)抗感染藥物、神經(jīng)系統(tǒng)用藥和心血管系統(tǒng)用藥領(lǐng)域。其中，系統(tǒng)抗感染藥物占比超兩成。過(guò)評(píng)品種中，琥珀酸美托洛爾緩釋片通過(guò)個(gè)數(shù)最多，達(dá)6個(gè)，均為視同通過(guò)，涉及2家企業(yè)。從廠家數(shù)量看，通過(guò)廠家數(shù)達(dá)到10家及以上的品種有19個(gè)，其中降糖藥物鹽酸二甲雙胍片涉及多達(dá)36個(gè)廠家；通過(guò)廠家數(shù)在4～9家的品種有29個(gè)；通過(guò)廠家數(shù)為3家的品種有13個(gè)?！　?月份過(guò)評(píng)的136個(gè)藥品品規(guī)中，過(guò)評(píng)品種16個(gè)。其中，海思科醫(yī)藥和正大天晴藥業(yè)各斬獲2個(gè)品種，先聲藥業(yè)、人福醫(yī)藥和成都倍特藥業(yè)等企業(yè)有含1個(gè)過(guò)評(píng)品種?！　?月份，過(guò)評(píng)藥品品種數(shù)量最多的企業(yè)是揚(yáng)子江藥業(yè)

    2021-11-03
  • 新聞分析：尋找新冠特效藥走到哪一步？

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月24日訊　盡管新冠疫苗已在多國(guó)大規(guī)模接種，但全球疫情依然持續(xù)，變異病毒給疫苗帶來(lái)的挑戰(zhàn)也讓科學(xué)家意識(shí)到開(kāi)發(fā)治療藥物的急迫性。近日，世界衛(wèi)生組織啟動(dòng)了在新一階段尋找新冠治療藥物的項(xiàng)目“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)+”，一些研究團(tuán)隊(duì)也公布了研發(fā)最新進(jìn)展?！　‘?dāng)下，尋找新冠特效藥主要有兩條路徑：以抗體類為主的生物大分子藥物，以及可抑制病毒侵入、復(fù)制等環(huán)節(jié)的小分子化合物藥物。全球研發(fā)進(jìn)展如何？都有哪些較有潛力的“選手”？　　 “速度型”選手——生物大分子藥物　　目前，全球研發(fā)進(jìn)展較快的是生物大分子藥物，主要為抗體類，包括單藥使用的單克隆抗體和聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”。抗體類藥物已在美國(guó)、英國(guó)、日本等國(guó)陸續(xù)獲批上市或獲得緊急使用授權(quán)，用于新冠治療?！　?“通過(guò)抗體與新冠病毒結(jié)合，可阻斷病毒與人體細(xì)胞結(jié)合，進(jìn)而抑制病毒進(jìn)入細(xì)胞進(jìn)行復(fù)制?？贵w不僅可用于治療，也可通過(guò)直接被動(dòng)免疫用于預(yù)防。”騰盛博藥高級(jí)副總裁、生物制藥部門(mén)負(fù)責(zé)人朱青博士對(duì)新華社記者說(shuō)。　　據(jù)專家介紹，目前治療輕中度新冠患者，主要有3款抗體類藥物獲批：美國(guó)維爾生物科技公司和英國(guó)史克公司聯(lián)合研發(fā)的單抗、美國(guó)禮來(lái)公司研發(fā)的單抗，以及美國(guó)再生元公司的“抗體雞尾酒療法”REGEN-COV。它們用于早期治療，可降低患者發(fā)展為重癥的幾率。　　中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)近日宣布發(fā)現(xiàn)了針對(duì)德?tīng)査儺惗局暧行У膯慰梗?B11），其對(duì)新冠肺炎的預(yù)防和治療效果已在小鼠模型中得到驗(yàn)證，臨床申報(bào)工作正有序推進(jìn)?！　〔煌贵w聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”也有較好療效。再生元公司的REGEN-COV由兩種單抗組成，已被美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)緊急使用。近期，日本和英國(guó)正式

    標(biāo)簽：新冠特效藥
    2021-11-03
  • $24億抗炎抗風(fēng)濕藥！科倫搶緩釋片首仿

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊　日前，CDE官網(wǎng)顯示，四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)以仿制3類報(bào)產(chǎn)的枸櫞酸托法替布緩釋片獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年枸櫞酸托法替布全球銷售額高達(dá)24.37億美元；在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額合計(jì)超過(guò)3億元。托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售，生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過(guò)10家；枸櫞酸托法替布緩釋片并無(wú)企業(yè)獲批?！　≠Y料顯示，托法替布是輝瑞研發(fā)的全球首個(gè)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑，2012年11月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。　　近年枸櫞酸托法替布全球銷售情況（單位：億美元）　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)跨國(guó)上市公司銷售庫(kù)　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年，枸櫞酸托法替布全球銷售額高達(dá)24.37億美元；在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額合計(jì)超過(guò)3億元，其中，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端增速超過(guò)200%，中國(guó)城市實(shí)體藥店終端超過(guò)150%。　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索　　托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售，生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過(guò)10家；枸櫞酸托法替布緩釋片并無(wú)企業(yè)獲批?！　∧壳?，枸櫞酸托法替布緩釋片有4家企業(yè)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，其中，四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)、上海宣泰醫(yī)藥|上海宣泰海門(mén)藥業(yè)、齊魯制藥以仿制3類申報(bào)。從狀態(tài)開(kāi)始時(shí)間來(lái)看，齊魯制藥的時(shí)間最早。　　來(lái)源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　注：中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平

    標(biāo)簽：抗炎抗風(fēng)濕藥
    2021-11-03
  • 匯宇首個(gè)新藥來(lái)了 搶食60億心血管大品種

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊　8月18日，四川匯宇制藥提交了丁苯酞注射液2.2類新藥臨床申請(qǐng)，并獲得了CDE承辦。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的丁苯酞相關(guān)產(chǎn)品僅有石藥的丁苯酞氯化鈉注射液以及丁苯酞軟膠囊，用于急性缺血性腦卒中患者神經(jīng)功能缺損的改善。　　圖1：新申報(bào)臨床的產(chǎn)品信息　　來(lái)源：CDE官網(wǎng)　　圖2：丁苯酞的銷售情況（單位：萬(wàn)元）　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端，丁苯酞的銷售額在2020年突破60億元，其中注射劑保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)?！　”?：丁苯酞注射劑產(chǎn)品申報(bào)情況　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　目前除了匯宇申報(bào)新藥臨床外，早前麗珠已提交了丁苯酞氯化鈉注射液4類仿制上市申請(qǐng)并獲批臨床，目前正在開(kāi)展BE試驗(yàn)；而南京優(yōu)科制藥|南京力博維制藥在2020年提交了丁苯酞注射液2.2類新藥上市申請(qǐng)并在審，時(shí)間優(yōu)勢(shì)較為明顯?！　”?：匯宇申報(bào)的注射劑產(chǎn)品情況　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　匯宇制藥近年來(lái)在注射劑領(lǐng)域收獲頗豐，目前已獲批并過(guò)評(píng)的產(chǎn)品有7個(gè)，除了鹽酸伊立替康注射液外均中標(biāo)國(guó)家集采；在審評(píng)審批中的7個(gè)注射劑也是按新分類申報(bào)上市，獲批則視同過(guò)評(píng)；本次申報(bào)臨床的丁苯酞注射液是該公司首個(gè)提交的新藥，匯宇在高端注射劑上的研發(fā)成果正在進(jìn)入收獲期?！　?lái)源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至8月20日，如有錯(cuò)漏，敬請(qǐng)指正。

    標(biāo)簽：匯宇
    2021-11-03
  • 中國(guó)企業(yè)自主研發(fā)新冠+甲乙流聯(lián)合檢測(cè)試劑盒獲批上市

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊　核酸檢測(cè)是診斷新冠肺炎的一個(gè)“金標(biāo)準(zhǔn)”，是防控疫情的重要手段。發(fā)熱、咽痛、肌痛、干咳、乏力等是新冠肺炎患者和流感共同的癥狀，流感也可能出現(xiàn)影像學(xué)肺部斑片狀、磨玻璃影?！　⌒鹿谝咔榉揽刂拢绾慰焖勹b別？在避免誤診、漏診的同時(shí)，減輕醫(yī)務(wù)人員的壓力、提高醫(yī)療效率成為業(yè)界思考的話題?！　≈袊?guó)生物醫(yī)藥科創(chuàng)企業(yè)自主研發(fā)、生產(chǎn)的新冠聯(lián)合甲乙流病毒核酸檢測(cè)試劑盒獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，在填補(bǔ)了相關(guān)領(lǐng)域空白的同時(shí)，為流感和新冠疑似癥狀患者的病原鑒定增添了方便有效的新工具。這一創(chuàng)新產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)首款獲準(zhǔn)上市的基于熒光定量PCR平臺(tái)的新冠流感聯(lián)檢產(chǎn)品，一經(jīng)問(wèn)世就引來(lái)了眾多關(guān)注?！　∩虾Ｋ悸返仙镝t(yī)學(xué)科技有限公司創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)熊磊博士22日接受中新網(wǎng)記者采訪時(shí)指出，新冠疫情防控常態(tài)化，核酸檢測(cè)能力是防控的第一道“大門(mén)”。他認(rèn)為，中國(guó)目前核酸檢測(cè)能力已經(jīng)很強(qiáng)，并得到了普及，隨著中國(guó)疫情防控局面越來(lái)越好，民眾逐漸回歸正常生活。秋冬季是流感高發(fā)季節(jié)，流感發(fā)生率未來(lái)可能逐步回升，與新冠肺炎相似癥狀會(huì)給醫(yī)患帶來(lái)困擾，增加焦慮?！　?jù)了解，呼吸道感染常見(jiàn)的病原體主要包括病毒、支原體、細(xì)菌三大類，其中由病毒感染引發(fā)的呼吸道感染疾病占總數(shù)的85%以上。較強(qiáng)的傳染性讓流感在人間流行100多年，與新冠病毒感染相似的癥狀增加了防控壓力?！　〔稍L中，記者了解到，中國(guó)企業(yè)自主研發(fā)并獲批上市的新冠聯(lián)合甲乙流病毒核酸檢測(cè)試劑盒，在設(shè)計(jì)之初時(shí)便注意克服流感病毒與新冠病毒彼此影響和干擾，高靈敏度、高精度可避免檢驗(yàn)時(shí)發(fā)生誤判和漏檢?！　⌒芾诒硎?，進(jìn)入秋冬季，氣溫變化加劇，若新冠疫情疊加流感發(fā)病率增加，必須對(duì)有呼吸道感

    標(biāo)簽：檢測(cè)試劑盒
    2021-11-03
  • 改良型新藥成為藥物研發(fā)熱門(mén)

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月20日訊　在開(kāi)發(fā)新靶點(diǎn)越來(lái)越難、仿制藥競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈的情況下，對(duì)于無(wú)法承擔(dān)原始創(chuàng)新巨大成本的仿制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，改良型新藥正在成為一種具有優(yōu)勢(shì)的選擇?！　「牧夹托滤幯邪l(fā)優(yōu)勢(shì)　　改良型新藥是指在已知活性成分的基礎(chǔ)上，對(duì)其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)癥等進(jìn)行優(yōu)化且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)、境內(nèi)外均未上市的藥物，注冊(cè)分類為2類。改良型新藥是對(duì)已知活性成分的上市藥品進(jìn)行優(yōu)化，被改良藥品的結(jié)合靶點(diǎn)、作用機(jī)制、藥效學(xué)數(shù)據(jù)、藥動(dòng)學(xué)數(shù)據(jù)、有效性證據(jù)和安全性特征均較為明確?！　「牧夹托滤幍呐R床研發(fā)應(yīng)立足于明確的臨床需求，如現(xiàn)有已上市藥品療效待提高、毒性待改善或給藥方式待優(yōu)化等；開(kāi)展必要的臨床試驗(yàn)，對(duì)臨床優(yōu)勢(shì)進(jìn)行概念驗(yàn)證，并進(jìn)行最終確證?！　∧壳埃瑖?guó)內(nèi)的2類新藥研發(fā)處于起步階段，市場(chǎng)上涉足的企業(yè)不多且較為分散。與美國(guó)類似，我國(guó)主要聚焦2類新藥的企業(yè)可分為兩類：一類為具有一定規(guī)模的創(chuàng)新藥企業(yè)，以綠葉制藥、科倫藥業(yè)為代表；另一類為新型藥物DDS（給藥系統(tǒng)）平臺(tái)公司，以越洋醫(yī)藥、科信必成醫(yī)藥等為代表。　　截至2021年3月底，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）一共公布了787個(gè)2類化學(xué)藥改良型新藥受理號(hào)，其中2.4類（新適應(yīng)癥）受理號(hào)最多，占比近60%；其次是2.2類（新劑型）；2.1類（改晶型）和2.3類（新復(fù)方制劑）相對(duì)較少（見(jiàn)圖1）。　　改良型新藥與仿制藥相比，無(wú)論在結(jié)構(gòu)改良、劑型改良、新復(fù)方制劑或者新適應(yīng)癥方面，都有一定的技術(shù)或?qū)＠趬荆坏歉牧夹托滤幭噍^仿制藥有3至4年的監(jiān)測(cè)期，生命周期明顯拉長(zhǎng)，回報(bào)率也顯著提升，因此，近幾年在國(guó)內(nèi)的發(fā)展進(jìn)程逐步加快?！　〗?0年來(lái)，美國(guó)通過(guò)505（b）（2）申請(qǐng)獲批的藥品快速增加，2019年申請(qǐng)獲批的產(chǎn)品達(dá)64個(gè)（見(jiàn)圖

    標(biāo)簽：藥物研發(fā)
    2021-11-03
  • “創(chuàng)新藥一哥”大爆發(fā) 本月10款1類新藥密集來(lái)襲

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月19日訊　8月17日，山東盛迪醫(yī)藥1類新藥HRS-8080片的臨床申請(qǐng)獲得CDE承辦受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年8月至今，恒瑞醫(yī)藥（含子公司）有13款創(chuàng)新藥申報(bào)臨床/上市（含新適應(yīng)癥等），其中10款為1類新藥。　　來(lái)源：CDE官網(wǎng)　　作為“創(chuàng)新藥一哥”，恒瑞醫(yī)藥在研發(fā)投入上一直處于領(lǐng)跑地位，2021年Q1研發(fā)費(fèi)用13.16億元，同比增長(zhǎng)62.26%；研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)收比重約19%，同比提升4.3%?！　〗?周（2021年8月至今），恒瑞醫(yī)藥共有13款創(chuàng)新藥的上市/臨床申請(qǐng)獲得CDE承辦受理，其中HRS-8080片、注射用SHR-A1921、HRS9531注射液、注射用SHR-A2009、HRS7415片為首次申報(bào)臨床?！　?021年8月至今恒瑞醫(yī)藥申報(bào)臨床的新藥　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　非首次申報(bào)的新藥中，甲磺酸阿帕替尼片、注射用卡瑞利珠單抗已有適應(yīng)癥獲批上市；此外，多款新藥最高研發(fā)進(jìn)展已步入III期，SHR8554注射液是一款靶向μ受體（MOR）的小分子藥物，術(shù)后疼痛的適應(yīng)癥正在開(kāi)展II/III期臨床；SHR0410注射液是一款選擇性kappa受體激動(dòng)劑，術(shù)后疼痛的適應(yīng)癥正在開(kāi)展III期臨床；蘋(píng)果酸法米替尼膠囊是一款小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑，晚期胃腸間質(zhì)瘤等適應(yīng)癥在開(kāi)展III期臨床；SHR-1701注射液是一款靶向PD-L1和TGFβ的雙特異性抗體，晚期結(jié)直腸癌適應(yīng)癥正在開(kāi)展II/III期臨床?！　倪m應(yīng)癥看，抗腫瘤藥是恒瑞醫(yī)藥主攻的治療領(lǐng)域。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端抗腫瘤藥市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)1000億元?！　≈袊?guó)城市實(shí)體藥店終端抗腫瘤藥銷售情況（單位：萬(wàn)元）　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　對(duì)于新獲批上市的創(chuàng)新藥，零售藥店是實(shí)現(xiàn)銷售的主戰(zhàn)場(chǎng)。得益于新藥獲批

    標(biāo)簽：恒瑞醫(yī)藥
    2021-11-03
  • 7月中國(guó)、美國(guó)和歐盟共有12款新藥獲批上市

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月16日訊　相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，7月份，中國(guó)、美國(guó)和歐盟共有12款新藥獲批上市。　　中國(guó)批準(zhǔn)3款新藥上市　　7月份，我國(guó)共批準(zhǔn)了3款新藥，其中2款新藥為我國(guó)藥企自主研發(fā)的新藥。　　卡非佐米是百濟(jì)神州與安進(jìn)公司戰(zhàn)略合作引入的第三款商業(yè)化產(chǎn)品，是一款第二代蛋白酶體抑制劑，用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者?！　≡谝豁?xiàng)名為ASPIRE的臨床Ⅲ期試驗(yàn)中，792名復(fù)發(fā)或難治性MM患者接受了卡非佐米+來(lái)那度胺+地塞米松（KRd）組合方案或來(lái)那度胺+地塞米松（Rd）方案治療。這些患者此前已經(jīng)接受過(guò)1～3種其他療法的治療。試驗(yàn)結(jié)果表明，接受KRd療法患者組的平均總生存期（OS）為48.3個(gè)月，接受Rd療法患者組的平均OS為40.4個(gè)月。KRd療法能夠?qū)S延長(zhǎng)7.9個(gè)月。在只接受過(guò)一次其他療法的患者亞群中，KRd療法的療效更好，與Rd療法相比，能夠?qū)⑵骄鵒S延長(zhǎng)11.4個(gè)月?！　MAB008是一種重組抗TNF-α嵌合單克隆抗體，是英夫利西單抗生物類似藥。英夫利西單抗于1998年首次獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，次年在歐洲獲批上市，2006年在我國(guó)獲批上市。該藥全球年銷售額最高達(dá)到92.40億美元，盡管已經(jīng)受到生物類似藥沖擊，2020年仍實(shí)現(xiàn)了40.77億美元銷售額。目前國(guó)內(nèi)另有3家企業(yè)遞交了英夫利西單抗生物類似藥的上市申請(qǐng)，分別為海正藥業(yè)、嘉和生物和Celltrion?！　“⑵澐蚨ㄊ鞘讉€(gè)艾滋病毒逆轉(zhuǎn)錄酶與輔助蛋白Vif雙靶點(diǎn)抑制劑藥物。臨床研究結(jié)果顯示，阿茲夫定口服劑量極小，用藥5天后，阿茲夫定的濃度仍高于抑制半數(shù)病毒的濃度。其低劑量、多靶點(diǎn)、長(zhǎng)效口服，并且具有用藥后4天以上100%抑制HIV復(fù)制的預(yù)防性等優(yōu)勢(shì)，以Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果提前申報(bào)附條件上市?！　∶绹?guó)批準(zhǔn)4款新藥上市　　今年7月，美國(guó)批準(zhǔn)上市4款新藥，均通過(guò)加速批準(zhǔn)通道獲批。根據(jù)Pharmadigger醫(yī)

    標(biāo)簽：新藥
    2021-11-03
  • 七月臨床試驗(yàn)盤(pán)點(diǎn)：整體數(shù)量下降，腫瘤領(lǐng)域最熱

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月13日訊　2021年7月，全球新開(kāi)展的由企業(yè)資本主導(dǎo)的臨床試驗(yàn)總數(shù)為764項(xiàng)，相較6月份數(shù)量下跌11.68%，數(shù)量占2021上半年總量的16.61%，處于今年1月—7月的平均水平?！　?月，申報(bào)臨床試驗(yàn)數(shù)量最多的企業(yè)為諾華，申報(bào)數(shù)量為19項(xiàng)；其次為百時(shí)美施貴寶和輝瑞，分別為18項(xiàng)和16項(xiàng)。7月臨床試驗(yàn)數(shù)量增幅最大的企業(yè)是強(qiáng)生，月增幅達(dá)到180%；其次是百時(shí)美施貴寶，增幅達(dá)80%?！　呐琶麛?shù)據(jù)來(lái)看，變化最大的是羅氏。截至7月，羅氏的2021年排名為第6位，相較于2020年上升了4位。除此之外，諾華、強(qiáng)生和武田制藥目前的排名相較于2020年也上升了3位?！　?月臨床試驗(yàn)的熱門(mén)適應(yīng)癥領(lǐng)域來(lái)看，本月組織分類腫瘤仍為最主要的熱門(mén)研發(fā)領(lǐng)域，臨床試驗(yàn)數(shù)量為93項(xiàng)；其次為傳染病和免疫系統(tǒng)疾病領(lǐng)域，數(shù)量分別為82項(xiàng)和73項(xiàng)。從數(shù)據(jù)增量來(lái)看，7月新增臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥上漲比較顯著的是傳染病和病毒疾病，免疫系統(tǒng)疾病下降較為明顯（見(jiàn)表）?！　乃幬镱愋偷慕嵌葘?duì)新開(kāi)展臨床試驗(yàn)數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn)，在Top10熱門(mén)的藥物類型中，上升最為明顯的藥物類型是疫苗和抗代謝藥物?！　?duì)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)來(lái)源地進(jìn)行統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn)，美國(guó)仍為開(kāi)展臨床試驗(yàn)最主要的國(guó)家；其次是中國(guó)和德國(guó)。上漲最為顯著的是波蘭和意大利，月增幅分別達(dá)到28.57%和24.14%。降幅最大的是美國(guó)，為-20.00%。（本文數(shù)據(jù)來(lái)源：美國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)）

    標(biāo)簽：臨床試驗(yàn)
    2021-11-03
  • 東陽(yáng)光藥1類新藥來(lái)襲！劍指30億市場(chǎng)

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月12日訊　8月10日，CDE官網(wǎng)顯示，東陽(yáng)光藥的1類新藥HEC93077片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑銷售額突破30億元。2021年至今，東陽(yáng)光已有6款1類新藥獲批臨床?！　?類新藥HEC93077片擬用于治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥。東陽(yáng)光藥現(xiàn)有產(chǎn)品線中，已擁有非布司他片、苯溴馬隆片2款抗痛風(fēng)制劑?！　∶變?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)攀升，2020年銷售額突破30億元?！　∈芊遣妓舅{入集采影響，抗痛風(fēng)制劑2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額增速明顯放緩，而在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額尚能保持兩位數(shù)增長(zhǎng)?！　≈袊?guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑銷售情況（單位：萬(wàn)元）　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　目前，國(guó)內(nèi)已有多家企業(yè)布局抗痛風(fēng)創(chuàng)新藥，研發(fā)進(jìn)度靠前的有恒瑞醫(yī)藥的SHR4640片、海創(chuàng)藥業(yè)的HP501緩釋片、瓔黎藥業(yè)的YL-90148片等?！　〗衲暌詠?lái)，東陽(yáng)光藥共有6款1類新藥獲批臨床，包括HEC73077片、HEC116094HCl·3H2O片、HEC88473注射液、福瑞賽定片、鹽酸伊非尼酮片及HEC93077片?！　?shù)據(jù)來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、CDE　　注：中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。

    標(biāo)簽：東陽(yáng)光藥
    2021-11-03
推薦文章
欄目文章