9月29日,第二十四屆全國(guó)臨床腫瘤學(xué)大會(huì)暨2021年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)上,卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和新輔助治療局部晚期食管鱗癌的單臂、II期探索性研究(ESPRIT研究)的階段性研究結(jié)果從1470篇投稿論文中脫穎而出,被納入大會(huì)口頭報(bào)告。作為該項(xiàng)研究的主要研究者,哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師馬建群教授代表研究團(tuán)隊(duì)在大會(huì)上作了口頭報(bào)告。
食管癌是具有“中國(guó)特色”的腫瘤,每年新發(fā)和死亡病例均占全球病例的一半以上。早期食管癌癥狀常不明顯,近75%的患者確診時(shí)已進(jìn)展為晚期或伴有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。對(duì)于局部晚期可切除的食管癌,單純手術(shù)治療患者預(yù)后較差,5年生存率低至14% ,手術(shù)切除后患者復(fù)發(fā)率高達(dá)16%-47%。多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn),新輔助治療可延長(zhǎng)患者生存。目前,“新輔助放化療+手術(shù)” 的治療模式是被廣泛接受的標(biāo)準(zhǔn)治療。但“新輔助放化療+手術(shù)”的應(yīng)用仍存在局限性,即使患者接受新輔助放化療,術(shù)后仍有較高的復(fù)發(fā)率和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率。因此,局部晚期食管癌患者新輔助治療亟需一種更為有效的治療模式。
ESPRIT研究的階段性數(shù)據(jù)顯示,對(duì)于局部晚期可切除的食管癌患者,“新輔助免疫聯(lián)合化療” 的治療模式能為患者帶來(lái)良好的疾病緩解,客觀(guān)緩解率達(dá)到50%,約56%的患者在完成新輔助治療后能夠?qū)崿F(xiàn)降期。在13例手術(shù)患者中,所有患者均實(shí)現(xiàn)了完全手術(shù)切除,病理完全緩解率達(dá)到38.46%,主要病理緩解率達(dá)到61.5%。同時(shí),這項(xiàng)研究也發(fā)現(xiàn), “新輔助免疫聯(lián)合化療” 的治療模式具有良好耐受性,新輔助免疫聯(lián)合化療不會(huì)增加患者的手術(shù)難度。
馬建群在口頭報(bào)告中指出:“ESPRIT研究的結(jié)果提示,卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和新輔助治療局部晚期食管鱗癌,能夠?qū)崿F(xiàn)腫瘤縮小并完成降期,為患者帶來(lái)良好的疾病緩解。目前,這項(xiàng)研究仍在持續(xù)招募患者中。我們也期待這項(xiàng)研究的終期結(jié)果的公布能夠?yàn)槭彻馨┬螺o助治療提供一種新的治療選擇。”
該項(xiàng)前沿研究對(duì)于延長(zhǎng)患者生存時(shí)間,改善患者預(yù)后意義重大。據(jù)悉,由馬建群教授團(tuán)隊(duì)發(fā)起的ESPRIT研究的研究摘要已在2021年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上在線(xiàn)發(fā)表。
據(jù)悉,卡瑞利珠單抗由江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司自主研發(fā),是一種人類(lèi)免疫球蛋白G4(IgG4)單克隆抗體。目前,卡瑞利珠單抗在中國(guó)已獲批霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌等6大適應(yīng)癥,且晚期肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤這4個(gè)適應(yīng)癥已被納入新版國(guó)家醫(yī)保目錄。除新輔助治療以外,ESCORT-1st研究也證實(shí),卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和順鉑一線(xiàn)治療晚期食管鱗癌患者具有顯著獲益,客觀(guān)緩解率達(dá)72.1%,中位總生存期達(dá)15.3個(gè)月。該突破性研究成果已全文在線(xiàn)發(fā)表于國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》(JAMA主刊)。
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