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  • 愛你在心，口含即開 — 科倫藥業(yè)西地那非口崩片國內首仿上市!

    2022年4月29日，四川科倫藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱：科倫藥業(yè))枸櫞酸西地那非口崩片獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊批件》，批準文號為國藥準字H20223255，規(guī)格為50mg，用于治療男性勃起功能障礙?？苽愃帢I(yè)的西地那非口崩片為國內首仿上市，并視同通過一致性評價?！坝兴畣?我好渴啊”西地那非是全球首個獲批治療男性勃起功能障礙的5型磷酸二酯酶選擇性抑制劑，確切，臨床應用超過20年，是目前國內治療男性勃起功能障礙應用最廣泛的藥物。相較于普通片劑，口崩片劑型的問世，讓勃起功能障礙患者避免到處找“水”的囧境，提高隱私安全，擺脫環(huán)境限制，并且有生物利用率高、肝臟首關效應小及對食管、胃腸道黏膜刺激性小的特性，做到“不動聲色、應對自如”，口崩片劑型為西地那非的使用帶來全新的體驗。“剛吃完藥，再等等”普通西地那非片劑在服藥后30分鐘起效，在重要時刻，哪怕一分一秒的等待，也像是千萬只貓爪在撓心?？诒榔诜幒罂焖俦澜狻?0-45秒迅速吸收、最快12分鐘起效，減少等待時間，實現(xiàn)“雷霆出擊、萬愛必達”。枸櫞酸西地那非口崩片是科倫藥業(yè)繼鹽酸達泊西汀片(艾時達®)、鹽酸伐地那非片(愛悅達®)后第三個獲批的男性性功能障礙治療藥物。隨著枸櫞酸西地那非口崩片的上市，將持續(xù)提升科倫在男科領域的產品競爭力和品牌影響力。作為科倫研發(fā)布局的重要領域，科倫在男科領域研發(fā)立項7個產品，其中早泄2項、勃起功能障礙4項，性腺功能低下1項，形成治療“早泄+勃起功能障礙+性功能低下”的全產品方陣，實現(xiàn)滿足患者需求、改善治療體驗的目標，為幸福生活保駕護航!數據來源：1. 國家藥品監(jiān)督管理局網站信息2. 米內網3. 中華人民共和國藥典2020版4. 枸櫞酸西地那非口崩片說明書5. Clin Ther. 2014,36(2):236-4

    標簽：西地那非
    2022-04-29
  • 這個口服止痛藥首度“封王” 科倫入局搶市場

    　　9月2日，科倫提交了普瑞巴林膠囊4類仿制上市申請，目前正在審評審批中；9月9日，NMPA官網發(fā)布最新一批藥品獲批信息，石家莊龍澤制藥的普瑞巴林膠囊獲批上市并視同過評。最近幾年在中國城市實體藥店終端，普瑞巴林膠囊的銷售額快速增長，已成為了2020年內服止痛藥TOP1產品，可觀的市場潛力吸引了大批國內藥企申報?！　D1：科倫的申報情況　　來源：CDE官網　　圖2：石家莊龍澤制藥的獲批情況　　來源：NMPA官網　　據悉，普瑞巴林是抑制性神經遞質γ-氨基丁酸（GABA）的結構衍生物，但不影響GABA的吸收和降解，該產品與中樞神經系統(tǒng)組織中的α2-δ位點具有高親和力，從而減少谷氨酸和去甲腎上腺素等神經遞質的釋放，用于治療帶狀皰疹后神經痛及纖維肌痛。普瑞巴林膠囊被納入第四批國家集中采購目錄，齊魯制藥（海南）、華潤雙鶴藥業(yè)、寧波美諾華天康藥業(yè)、重慶賽維藥業(yè)四家國內藥企中標，預計落地實施后，輝瑞難以保住半壁江山?！　D3：普瑞巴林膠囊在零售市場的銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內網中國城市實體藥店數據庫　　米內網數據顯示，在中國城市實體藥店終端，普瑞巴林膠囊在2020年成功超越了復方對乙酰氨基酚片（Ⅱ），成為了內服TOP1產品。從增速來看，最近三年是越漲越快，2020年已成功突破1億元?！　”?：目前申報上市并在審的普瑞巴林　　來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫　　目前國內市場上獲批的普瑞巴林涉及膠囊劑（1進口+7國產）以及口服液（1國產），在審評審批中的上市申請涉及緩釋片、膠囊劑、口服液，隨著后續(xù)新品獲批上市，該品種的市場競爭將更加激烈?！　〗刂聊壳?，科倫在2021年申報上市并在審的產品達20個，涉及感覺系統(tǒng)藥物（1個）、呼吸系統(tǒng)用藥（2個）、肌肉-骨骼系統(tǒng)（2個

    標簽：止痛藥
    2021-11-03
  • $24億抗炎抗風濕藥！科倫搶緩釋片首仿

    　　醫(yī)藥網8月23日訊　日前，CDE官網顯示，四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)以仿制3類報產的枸櫞酸托法替布緩釋片獲受理。米內網數據顯示，2020年枸櫞酸托法替布全球銷售額高達24.37億美元；在中國公立醫(yī)療機構終端和中國城市實體藥店終端銷售額合計超過3億元。托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售，生產企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過10家；枸櫞酸托法替布緩釋片并無企業(yè)獲批?！　≠Y料顯示，托法替布是輝瑞研發(fā)的全球首個治療類風濕關節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑，2012年11月獲美國FDA批準上市?！　〗觇蹤此嵬蟹ㄌ娌既蜾N售情況（單位：億美元）　　來源：米內網跨國上市公司銷售庫　　米內網數據顯示，2020年，枸櫞酸托法替布全球銷售額高達24.37億美元；在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端和中國城市實體藥店終端銷售額合計超過3億元，其中，中國公立醫(yī)療機構終端增速超過200%，中國城市實體藥店終端超過150%?！　碓矗好變染W一鍵檢索　　托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售，生產企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過10家；枸櫞酸托法替布緩釋片并無企業(yè)獲批?！　∧壳?，枸櫞酸托法替布緩釋片有4家企業(yè)提交上市申請在審評審批中，其中，四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)、上海宣泰醫(yī)藥|上海宣泰海門藥業(yè)、齊魯制藥以仿制3類申報。從狀態(tài)開始時間來看，齊魯制藥的時間最早?！　碓矗篊DE官網、米內網數據庫　　注：中國城市實體藥店終端競爭格局數據庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實體藥店），對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數據庫。上述銷售額以產品在終端的平

    2021-11-03
  • 科倫1類新藥來襲 今年已有7款新藥獲批臨床

    　　醫(yī)藥網7月8日訊　日前，CDE官網顯示，四川科倫博泰生物的1類新藥SKB336注射液獲得臨床試驗默示許可，這是一款靶向FXIa/FXI因子的人源化創(chuàng)新單抗，擬用于預防和治療血栓栓塞性疾病。米內網數據顯示，2021年至今，科倫藥業(yè)已有7款新藥獲批臨床，其中5款為1類新藥?！　碓矗篊DE官網　　SKB336注射液是一款全新的具有自主知識產權的靶向FXIa/FXI因子的人源化創(chuàng)新單克隆抗體，目前全球尚無同靶點藥物獲批上市，研發(fā)進度領先的在研藥物包括拜耳的BAY-1213790、諾華的abelacimab（阿貝西單抗），兩個產品均處于II期臨床試驗階段。　　米內網數據顯示，2021年至今，科倫藥業(yè)已有7款新藥獲批臨床（不含補充申請），其中5款為1類新藥，SKB337注射液目前已在開展I期臨床?！　?021年至今科倫獲批臨床的新藥　　來源：米內網中國藥品臨床試驗公示庫　　正在開展晚期實體瘤適應癥I期臨床的SKB337注射液屬于腫瘤免疫檢查點新一代雙特異抗體，該雙抗采用對稱性的IgG1κ-scFv，能同時作用于腫瘤細胞和效應T細胞。目前全球尚無同靶點雙抗藥物獲批上市?！　∽⑸溆枚辔魉悾ò椎鞍捉Y合型）、枸櫞酸西地那非口溶膜均為改良型新藥。目前國內已上市的多西他賽制劑為多西他賽注射液，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）及中國城市實體藥店終端的銷售規(guī)模超過35億元?！　∧壳皣鴥纫焉鲜械奈鞯啬欠侵苿┲饕需蹤此嵛鞯啬欠瞧拌蹤此嵛鞯啬欠强谇槐澜馄?020年在中國公立醫(yī)療機構及中國城市實體藥店終端的銷售規(guī)模超過25億元，其中中國城市實體藥店終端為主“戰(zhàn)場”，銷售占比超過95%。　　中國城市實體藥店終端西地那非銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內網中國城市實體藥店終端競爭格局　

    標簽：科倫
    2021-11-03
  • 這個口服止痛藥首度“封王” 科倫入局搶市場

    　　9月2日，科倫提交了普瑞巴林膠囊4類仿制上市申請，目前正在審評審批中；9月9日，NMPA官網發(fā)布最新一批藥品獲批信息，石家莊龍澤制藥的普瑞巴林膠囊獲批上市并視同過評。最近幾年在中國城市實體藥店終端，普瑞巴林膠囊的銷售額快速增長，已成為了2020年內服止痛藥TOP1產品，可觀的市場潛力吸引了大批國內藥企申報。　　圖1：科倫的申報情況　　來源：CDE官網　　圖2：石家莊龍澤制藥的獲批情況　　來源：NMPA官網　　據悉，普瑞巴林是抑制性神經遞質γ-氨基丁酸（GABA）的結構衍生物，但不影響GABA的吸收和降解，該產品與中樞神經系統(tǒng)組織中的α2-δ位點具有高親和力，從而減少谷氨酸和去甲腎上腺素等神經遞質的釋放，用于治療帶狀皰疹后神經痛及纖維肌痛。普瑞巴林膠囊被納入第四批國家集中采購目錄，齊魯制藥（海南）、華潤雙鶴藥業(yè)、寧波美諾華天康藥業(yè)、重慶賽維藥業(yè)四家國內藥企中標，預計落地實施后，輝瑞難以保住半壁江山?！　D3：普瑞巴林膠囊在零售市場的銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內網中國城市實體藥店數據庫　　米內網數據顯示，在中國城市實體藥店終端，普瑞巴林膠囊在2020年成功超越了復方對乙酰氨基酚片（Ⅱ），成為了內服TOP1產品。從增速來看，最近三年是越漲越快，2020年已成功突破1億元?！　”?：目前申報上市并在審的普瑞巴林　　來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫　　目前國內市場上獲批的普瑞巴林涉及膠囊劑（1進口+7國產）以及口服液（1國產），在審評審批中的上市申請涉及緩釋片、膠囊劑、口服液，隨著后續(xù)新品獲批上市，該品種的市場競爭將更加激烈。　　截至目前，科倫在2021年申報上市并在審的產品達20個，涉及感覺系統(tǒng)藥物（1個）、呼吸系統(tǒng)用藥（2個）、肌肉-骨骼系統(tǒng)（2個

    標簽：止痛藥
    2021-11-03
  • $24億抗炎抗風濕藥！科倫搶緩釋片首仿

    　　醫(yī)藥網8月23日訊　日前，CDE官網顯示，四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)以仿制3類報產的枸櫞酸托法替布緩釋片獲受理。米內網數據顯示，2020年枸櫞酸托法替布全球銷售額高達24.37億美元；在中國公立醫(yī)療機構終端和中國城市實體藥店終端銷售額合計超過3億元。托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售，生產企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過10家；枸櫞酸托法替布緩釋片并無企業(yè)獲批?！　≠Y料顯示，托法替布是輝瑞研發(fā)的全球首個治療類風濕關節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑，2012年11月獲美國FDA批準上市?！　〗觇蹤此嵬蟹ㄌ娌既蜾N售情況（單位：億美元）　　來源：米內網跨國上市公司銷售庫　　米內網數據顯示，2020年，枸櫞酸托法替布全球銷售額高達24.37億美元；在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端和中國城市實體藥店終端銷售額合計超過3億元，其中，中國公立醫(yī)療機構終端增速超過200%，中國城市實體藥店終端超過150%?！　碓矗好變染W一鍵檢索　　托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售，生產企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過10家；枸櫞酸托法替布緩釋片并無企業(yè)獲批?！　∧壳?，枸櫞酸托法替布緩釋片有4家企業(yè)提交上市申請在審評審批中，其中，四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)、上海宣泰醫(yī)藥|上海宣泰海門藥業(yè)、齊魯制藥以仿制3類申報。從狀態(tài)開始時間來看，齊魯制藥的時間最早?！　碓矗篊DE官網、米內網數據庫　　注：中國城市實體藥店終端競爭格局數據庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實體藥店），對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數據庫。上述銷售額以產品在終端的平

    2021-11-03
  • 科倫1類新藥來襲 今年已有7款新藥獲批臨床

    　　醫(yī)藥網7月8日訊　日前，CDE官網顯示，四川科倫博泰生物的1類新藥SKB336注射液獲得臨床試驗默示許可，這是一款靶向FXIa/FXI因子的人源化創(chuàng)新單抗，擬用于預防和治療血栓栓塞性疾病。米內網數據顯示，2021年至今，科倫藥業(yè)已有7款新藥獲批臨床，其中5款為1類新藥。　　來源：CDE官網　　SKB336注射液是一款全新的具有自主知識產權的靶向FXIa/FXI因子的人源化創(chuàng)新單克隆抗體，目前全球尚無同靶點藥物獲批上市，研發(fā)進度領先的在研藥物包括拜耳的BAY-1213790、諾華的abelacimab（阿貝西單抗），兩個產品均處于II期臨床試驗階段?！　∶變染W數據顯示，2021年至今，科倫藥業(yè)已有7款新藥獲批臨床（不含補充申請），其中5款為1類新藥，SKB337注射液目前已在開展I期臨床?！　?021年至今科倫獲批臨床的新藥　　來源：米內網中國藥品臨床試驗公示庫　　正在開展晚期實體瘤適應癥I期臨床的SKB337注射液屬于腫瘤免疫檢查點新一代雙特異抗體，該雙抗采用對稱性的IgG1κ-scFv，能同時作用于腫瘤細胞和效應T細胞。目前全球尚無同靶點雙抗藥物獲批上市?！　∽⑸溆枚辔魉悾ò椎鞍捉Y合型）、枸櫞酸西地那非口溶膜均為改良型新藥。目前國內已上市的多西他賽制劑為多西他賽注射液，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）及中國城市實體藥店終端的銷售規(guī)模超過35億元?！　∧壳皣鴥纫焉鲜械奈鞯啬欠侵苿┲饕需蹤此嵛鞯啬欠瞧拌蹤此嵛鞯啬欠强谇槐澜馄?，2020年在中國公立醫(yī)療機構及中國城市實體藥店終端的銷售規(guī)模超過25億元，其中中國城市實體藥店終端為主“戰(zhàn)場”，銷售占比超過95%?！　≈袊鞘袑嶓w藥店終端西地那非銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內網中國城市實體藥店終端競爭格局　

    標簽：科倫
    2021-11-03
  • 40億市場！齊魯、科倫、麗珠......50個藥品集采結果出爐

    　　10月19日，山東省第二批（魯晉聯(lián)盟）藥品集中帶量采購擬中選結果揭曉。284家企業(yè)的919個產品進行申報，最終50種藥品產生擬中選結果，平均降價45.81%，最高降幅92.74%?！　”敬渭杉{入了群眾反映價格高、醫(yī)療機構用量大、患者受眾面廣的藥品，涵蓋了心腦血管、神經、呼吸、消化、抗腫瘤、血液和外科等臨床學科，覆蓋山東、山西兩省藥品銷售市場規(guī)模達39.25億元。　　從流傳出來的降價幅度看，丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)的注射用奧扎格雷鈉由原來的16.52元/支降至1.2元/支，降幅達92.74%。該產品屬于抗血小板藥物，可治療血栓性疾病和預防血栓形成。米內網數據顯示，2021年H1重點省市公立醫(yī)院終端，奧扎格雷鈉注射劑在山東、山西的市場由丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)主導，市場份額超過40%?！　〗祪r金額最大的為天馬天吉生物擬中選的注射用特利加壓素，價格由原來315.8元/支降至37.8元/支，單支降價278元。米內網數據顯示，2021年H1重點省市公立醫(yī)院終端，特利加壓素注射劑在山東、山西的市場深圳翰宇藥業(yè)主導，天馬天吉生物集采擬中選，有望進一步蠶食市場?！　∩虾Ｉ纤幍谝簧帢I(yè)和上海禾豐制藥的縮宮素注射液，均作為短缺藥而入圍，報價與限價相同，降幅為0；非短缺藥也有幾家企業(yè)產品0降價入圍，包括長春金賽藥業(yè)的醋酸曲普瑞林注射液、北京北陸的釓噴酸葡胺注射液等?！　∶變染W數據顯示，在2021年H1重點省市公立醫(yī)院終端，縮宮素注射劑在山東、山西的市場由南京新百藥業(yè)主導，擬中選的上海上藥第一生化藥業(yè)和上海禾豐制藥所占市場份額均不高；釓噴酸葡胺注射劑的市場由原研廠家主導，此次3家國產企業(yè)均擬中選，仿制替代原研進程加快?！　◆敃x省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購報價產品擬中選結果　　來源：米內網數據庫、山東省公共資源交易中心等　　注：重點

    標簽：集采
    2021-11-03
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