寧夏公開征求中藥配方顆粒管理細則意見
9月7日,寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布關于公開征求《寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細則(試行)(征求意見稿)》意見的啟事?! ≡娜缦拢骸 £P于公開征求《寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細則(試行)(征求意見稿)》意見的啟事 為推動我區(qū)中藥配方顆粒產業(yè)發(fā)展,滿足中醫(yī)臨床使用需求,我局牽頭起草了《寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細則(試行)(征求意見稿)》,現公開征求意見。各有關單位和個人可以通過以下途徑和方式提出反饋意見: 1.通訊地址:寧夏銀川市興慶區(qū)文化東街28號 寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品注冊與生產監(jiān)督管理處 2.聯系方式:徐世明 0951-6024520 周惠娟 0951-5665636 郵 箱:452501241@qq.com 意見反饋截止日期為2021年9月15日?! 「郊簩幭闹兴幣浞筋w粒管理細則(征求意見稿).docx 寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局 2021年9月6日 附件 寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細則(試行) (征求意見稿) 第一章 總 則 第一條【目的】 為加強寧夏中藥配方顆粒管理,規(guī)范中藥配方顆粒生產、銷售使用,引導產業(yè)健康發(fā)展,更好滿足中醫(yī)臨床需求,根據《中華人民共和國藥品管理法》及國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》等有關規(guī)定,制定本細則。 第二條【適用范圍】 本細則適用于在寧夏回族自治區(qū)境內從事中藥配方顆粒生產、銷售使用和監(jiān)督管理等活動?! 〉谌龡l【監(jiān)管屬性】 中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒,在中醫(yī)藥理論指導下,按照中醫(yī)臨床處方調配后,供患者沖服使用。 中藥配方顆粒的質量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇?! 〉诙?質