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  • 免疫治療的情緒密碼：降低情緒壓力，提升治療效果

    近年來，免疫治療作為癌癥治療領(lǐng)域的突破性進(jìn)展，通過激發(fā)患者自身的免疫系統(tǒng)對抗惡性腫瘤，已在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）等癌癥的治療中展現(xiàn)出顯著的潛力。盡管取得了成功，但數(shù)據(jù)顯示，僅有15~30%的肺癌患者能夠從免疫治療中獲得持久的臨床益處。因此，研究者們一直在探索影響免疫治療反應(yīng)的因素。除了腫瘤的基因組學(xué)特征和腫瘤微環(huán)境的分子生物標(biāo)志物外，患者的精神心理因素也被認(rèn)為是重要的影響因素，并時刻影響著腫瘤的進(jìn)展及轉(zhuǎn)歸。癌癥患者在其疾病過程中經(jīng)常會遇到焦慮和抑郁等情緒壓力，據(jù)估計大約33.0%~77.2%的肺癌患者會經(jīng)歷這些心理困擾。目前研究認(rèn)為，情緒壓力的存在可能通過激活身體的應(yīng)激反應(yīng)路徑，如β-腎上腺素能或糖皮質(zhì)激素信號通路，進(jìn)而影響免疫系統(tǒng)的功能。這種影響可能包括降低免疫細(xì)胞的活性、改變細(xì)胞因子的分泌模式，以及影響腫瘤微環(huán)境中免疫細(xì)胞與腫瘤細(xì)胞之間的相互作用。這些變化最終可能導(dǎo)致免疫治療的臨床效果出現(xiàn)差異。一、情緒壓力與腫瘤免疫治療抵抗密切相關(guān) 2023年11月，《自然醫(yī)學(xué)》（Nature Medicine，影響因子：82.9）發(fā)表了一篇荷蘭癌癥研究所研究人員的研究成果。這項研究[1]專注于情緒壓力對IIIB-D期黑色素瘤患者免疫治療的影響。研究發(fā)現(xiàn)，與沒有情緒壓力的患者相比，治療前存在情緒壓力的患者表現(xiàn)出更低的主要病理反應(yīng)率（46% vs 65%）、2年無復(fù)發(fā)生存率（74% vs 91%）以及2年無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存率（78% vs 95%）。 緊接著，2024年5月中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院腫瘤中心的吳芳教授團(tuán)隊在《自然醫(yī)學(xué)》上發(fā)表了題為“Association between pretreatment emotional distress and immune checkpoint inhibitor response in non-small-cell lung cancer”的研究[2]。這項前瞻性觀察性研究同樣聚焦于情緒壓力對免疫檢查點抑制劑治療反應(yīng)的影響。研究結(jié)果顯示，存

  • 補腎抗衰系列談——免疫衰老讓我們的身體成了透風(fēng)的墻

    從這次新冠肺炎疫情我們可以得知，我們自身的免疫能力——免疫力實在是太重要了！可是你知道嗎，代表我們免疫能力的免疫細(xì)胞也會“衰老”！ 免疫衰老會增加患病風(fēng)險人體對外來病毒、細(xì)菌的防御來自于免疫系統(tǒng)，免疫系統(tǒng)具有免疫監(jiān)視、防御、調(diào)控的作用，可以識別和清除外來入侵的抗原。此外，體內(nèi)發(fā)生突變的腫瘤細(xì)胞或其他有害的成分，也可通過自身免疫調(diào)節(jié)清除，使機體內(nèi)環(huán)境保持穩(wěn)定。如果把人體比作一座城堡，那么免疫系統(tǒng)就是一套高級的安防系統(tǒng)，幫助城堡加固城墻、安裝監(jiān)控、安排免疫細(xì)胞在城堡門口當(dāng)守衛(wèi)、在城堡內(nèi)當(dāng)警察，并組建巡邏隊、清潔隊。免疫細(xì)胞24小時不停歇，且個個武力高強、反應(yīng)迅速，可以及時發(fā)現(xiàn)病原體等“外界入侵者”和癌細(xì)胞等“體內(nèi)叛變者”，將它們打敗并及時清理干凈，防止這些有害成分在人體內(nèi)“作妖”。然而，隨著年齡的增長，免疫系統(tǒng)也會開始衰老。目前，國際上較流行的免疫衰老評價指標(biāo)之一是胸腺活力，它主宰著人體免疫功能，抑制人體的衰老進(jìn)程。研究發(fā)現(xiàn)，胸腺會伴隨著年齡的增長而衰退，平均每16年縮小近一半，免疫細(xì)胞的產(chǎn)量和活性也會相應(yīng)下降，導(dǎo)致免疫功能下降。隨著免疫衰老，守護(hù)身體健康的免疫細(xì)胞數(shù)量下降、追捕能力下降、武力值下降，開始追不上敵人、打不過敵人，甚至免疫系統(tǒng)借助疫苗獲得的免疫能力也會減退或消失，無法將外界的致病菌拒于體外，將體內(nèi)的有害成分清除，身體更容易受到感染。易疲勞、易感冒、易過敏，像是透了風(fēng)的墻，整天需要修修補補。補腎填精，改善免疫衰老《黃帝內(nèi)經(jīng)》中提到“正氣存內(nèi)，邪不可干”，所謂的“正氣”可以理解為現(xiàn)代所提的免疫力。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為疾病發(fā)生與否，取決于正氣的盛衰，正氣旺盛則抗病能力強，反之則疾病發(fā)生。而腎

    標(biāo)簽：八子補腎膠囊
    2021-12-01
  • 卡瑞利珠單抗新輔助治療局部晚期食管鱗癌研究成果亮相中國臨床腫瘤學(xué)會學(xué)術(shù)年會

    　　9月29日，第二十四屆全國臨床腫瘤學(xué)大會暨2021年CSCO學(xué)術(shù)年會上，卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和新輔助治療局部晚期食管鱗癌的單臂、II期探索性研究（ESPRIT研究）的階段性研究結(jié)果從1470篇投稿論文中脫穎而出，被納入大會口頭報告。作為該項研究的主要研究者，哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師馬建群教授代表研究團(tuán)隊在大會上作了口頭報告?！　∈彻馨┦蔷哂?ldquo;中國特色”的腫瘤，每年新發(fā)和死亡病例均占全球病例的一半以上。早期食管癌癥狀常不明顯，近75%的患者確診時已進(jìn)展為晚期或伴有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。對于局部晚期可切除的食管癌，單純手術(shù)治療患者預(yù)后較差，5年生存率低至14% ，手術(shù)切除后患者復(fù)發(fā)率高達(dá)16%-47%。多項研究發(fā)現(xiàn)，新輔助治療可延長患者生存。目前，“新輔助放化療+手術(shù)” 的治療模式是被廣泛接受的標(biāo)準(zhǔn)治療。但“新輔助放化療+手術(shù)”的應(yīng)用仍存在局限性，即使患者接受新輔助放化療，術(shù)后仍有較高的復(fù)發(fā)率和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率。因此，局部晚期食管癌患者新輔助治療亟需一種更為有效的治療模式。　　ESPRIT研究的階段性數(shù)據(jù)顯示，對于局部晚期可切除的食管癌患者，“新輔助免疫聯(lián)合化療” 的治療模式能為患者帶來良好的疾病緩解，客觀緩解率達(dá)到50%，約56%的患者在完成新輔助治療后能夠?qū)崿F(xiàn)降期。在13例手術(shù)患者中，所有患者均實現(xiàn)了完全手術(shù)切除，病理完全緩解率達(dá)到38.46%，主要病理緩解率達(dá)到61.5%。同時，這項研究也發(fā)現(xiàn)， “新輔助免疫聯(lián)合化療” 的治療模式具有良好耐受性，新輔助免疫聯(lián)合化療不會增加患者的手術(shù)難度?！　●R建群在口頭報告中指出：“ESPRIT研究的結(jié)果提示，卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和新輔助治療局部晚期食管鱗癌，能夠?qū)崿F(xiàn)腫瘤縮小并完成降期，為患者帶來良好的疾病緩解。

    標(biāo)簽：
    2021-11-03
  • 七月臨床試驗盤點：整體數(shù)量下降，腫瘤領(lǐng)域最熱

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月13日訊　2021年7月，全球新開展的由企業(yè)資本主導(dǎo)的臨床試驗總數(shù)為764項，相較6月份數(shù)量下跌11.68%，數(shù)量占2021上半年總量的16.61%，處于今年1月—7月的平均水平。　　7月，申報臨床試驗數(shù)量最多的企業(yè)為諾華，申報數(shù)量為19項；其次為百時美施貴寶和輝瑞，分別為18項和16項。7月臨床試驗數(shù)量增幅最大的企業(yè)是強生，月增幅達(dá)到180%；其次是百時美施貴寶，增幅達(dá)80%。　　從排名數(shù)據(jù)來看，變化最大的是羅氏。截至7月，羅氏的2021年排名為第6位，相較于2020年上升了4位。除此之外，諾華、強生和武田制藥目前的排名相較于2020年也上升了3位?！　?月臨床試驗的熱門適應(yīng)癥領(lǐng)域來看，本月組織分類腫瘤仍為最主要的熱門研發(fā)領(lǐng)域，臨床試驗數(shù)量為93項；其次為傳染病和免疫系統(tǒng)疾病領(lǐng)域，數(shù)量分別為82項和73項。從數(shù)據(jù)增量來看，7月新增臨床試驗適應(yīng)癥上漲比較顯著的是傳染病和病毒疾病，免疫系統(tǒng)疾病下降較為明顯（見表）。　　從藥物類型的角度對新開展臨床試驗數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計后發(fā)現(xiàn)，在Top10熱門的藥物類型中，上升最為明顯的藥物類型是疫苗和抗代謝藥物?！　εR床試驗申請來源地進(jìn)行統(tǒng)計后發(fā)現(xiàn)，美國仍為開展臨床試驗最主要的國家；其次是中國和德國。上漲最為顯著的是波蘭和意大利，月增幅分別達(dá)到28.57%和24.14%。降幅最大的是美國，為-20.00%。（本文數(shù)據(jù)來源：美國臨床試驗數(shù)據(jù)庫）

    標(biāo)簽：臨床試驗
    2021-11-03
  • 國際最新研究：一款阿爾茨海默病疫苗顯示安全性和免疫應(yīng)答

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月16日訊　施普林格·自然旗下專業(yè)學(xué)術(shù)期刊《自然-衰老》最新發(fā)表一篇醫(yī)學(xué)研究論文稱，研究人員針對俗稱老年癡呆的阿爾茨海默?。ˋD）研發(fā)的一款疫苗進(jìn)行2期臨床試驗結(jié)果顯示，這款名為AADvac1的疫苗安全性良好，而且能在輕度阿爾茨海默病患者體內(nèi)誘導(dǎo)免疫應(yīng)答?！　〔贿^，論文也提醒指出，研究人員無法檢測到AADvac1疫苗對患者認(rèn)知功能衰退的具體影響。　　該論文介紹，tau蛋白的毒性形式會在阿爾茨海默病患者腦部聚集和擴散，這也是該病的一個病理特征。這種蛋白被認(rèn)為會引起神經(jīng)元的大量死亡，最終導(dǎo)致失智癥。研究人員目前正在測試免疫療法是否能降低有毒tau蛋白的水平并幫助減緩患者的認(rèn)知衰退?！　≌撐耐ㄓ嵶髡摺⑺孤宸タ瞬祭纤估l(fā)AXON Neuroscience客戶關(guān)系管理服務(wù)部的佩爾·諾瓦克（Petr Novak）和同事開展一項2期隨機安慰劑對照試驗，入組196名輕度阿爾茨海默病患者（平均年齡71.4歲；45.1%男性；100%白人）。研究人員替這些患者注射了多劑名為AADvac1的疫苗或安慰劑，并在兩年的時間里監(jiān)測該疫苗的安全性、免疫原性（即疫苗誘導(dǎo)免疫應(yīng)答的能力）和臨床效力。他們發(fā)現(xiàn)，該疫苗整體安全，疫苗接種組能對該疫苗的產(chǎn)生大量抗體。不過，這款疫苗并未對整個研究樣本的認(rèn)知功能產(chǎn)生具有統(tǒng)計學(xué)意義的正面或效應(yīng)。探索性分析顯示，AADvac1能減慢神經(jīng)變性的一個標(biāo)志物——神經(jīng)絲蛋白輕鏈（NfL）的聚集速度?！　≌撐淖髡呖偨Y(jié)論為，雖然患者對AADvac1的耐受性良好，且能對tau蛋白產(chǎn)生免疫應(yīng)答，但該疫苗無法產(chǎn)生具有統(tǒng)計學(xué)意義的認(rèn)知獲益，這可能是因為一些患者缺少tau蛋白病理表現(xiàn)，或者因為研究的樣本量較小。因此，后續(xù)仍需根據(jù)疾病生物標(biāo)志物的存在進(jìn)行更大規(guī)模的分層試驗，重復(fù)以上研究結(jié)果并充分評估AADvac1的

    標(biāo)簽：阿爾茨海默病
    2021-11-03
  • 七月臨床試驗盤點：整體數(shù)量下降，腫瘤領(lǐng)域最熱

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月13日訊　2021年7月，全球新開展的由企業(yè)資本主導(dǎo)的臨床試驗總數(shù)為764項，相較6月份數(shù)量下跌11.68%，數(shù)量占2021上半年總量的16.61%，處于今年1月—7月的平均水平?！　?月，申報臨床試驗數(shù)量最多的企業(yè)為諾華，申報數(shù)量為19項；其次為百時美施貴寶和輝瑞，分別為18項和16項。7月臨床試驗數(shù)量增幅最大的企業(yè)是強生，月增幅達(dá)到180%；其次是百時美施貴寶，增幅達(dá)80%。　　從排名數(shù)據(jù)來看，變化最大的是羅氏。截至7月，羅氏的2021年排名為第6位，相較于2020年上升了4位。除此之外，諾華、強生和武田制藥目前的排名相較于2020年也上升了3位?！　?月臨床試驗的熱門適應(yīng)癥領(lǐng)域來看，本月組織分類腫瘤仍為最主要的熱門研發(fā)領(lǐng)域，臨床試驗數(shù)量為93項；其次為傳染病和免疫系統(tǒng)疾病領(lǐng)域，數(shù)量分別為82項和73項。從數(shù)據(jù)增量來看，7月新增臨床試驗適應(yīng)癥上漲比較顯著的是傳染病和病毒疾病，免疫系統(tǒng)疾病下降較為明顯（見表）。　　從藥物類型的角度對新開展臨床試驗數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計后發(fā)現(xiàn)，在Top10熱門的藥物類型中，上升最為明顯的藥物類型是疫苗和抗代謝藥物?！　εR床試驗申請來源地進(jìn)行統(tǒng)計后發(fā)現(xiàn)，美國仍為開展臨床試驗最主要的國家；其次是中國和德國。上漲最為顯著的是波蘭和意大利，月增幅分別達(dá)到28.57%和24.14%。降幅最大的是美國，為-20.00%。（本文數(shù)據(jù)來源：美國臨床試驗數(shù)據(jù)庫）

    標(biāo)簽：臨床試驗
    2021-11-03
  • 國際最新研究：一款阿爾茨海默病疫苗顯示安全性和免疫應(yīng)答

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月16日訊　施普林格·自然旗下專業(yè)學(xué)術(shù)期刊《自然-衰老》最新發(fā)表一篇醫(yī)學(xué)研究論文稱，研究人員針對俗稱老年癡呆的阿爾茨海默?。ˋD）研發(fā)的一款疫苗進(jìn)行2期臨床試驗結(jié)果顯示，這款名為AADvac1的疫苗安全性良好，而且能在輕度阿爾茨海默病患者體內(nèi)誘導(dǎo)免疫應(yīng)答?！　〔贿^，論文也提醒指出，研究人員無法檢測到AADvac1疫苗對患者認(rèn)知功能衰退的具體影響?！　≡撜撐慕榻B，tau蛋白的毒性形式會在阿爾茨海默病患者腦部聚集和擴散，這也是該病的一個病理特征。這種蛋白被認(rèn)為會引起神經(jīng)元的大量死亡，最終導(dǎo)致失智癥。研究人員目前正在測試免疫療法是否能降低有毒tau蛋白的水平并幫助減緩患者的認(rèn)知衰退?！　≌撐耐ㄓ嵶髡?、斯洛伐克布拉迪斯拉發(fā)AXON Neuroscience客戶關(guān)系管理服務(wù)部的佩爾·諾瓦克（Petr Novak）和同事開展一項2期隨機安慰劑對照試驗，入組196名輕度阿爾茨海默病患者（平均年齡71.4歲；45.1%男性；100%白人）。研究人員替這些患者注射了多劑名為AADvac1的疫苗或安慰劑，并在兩年的時間里監(jiān)測該疫苗的安全性、免疫原性（即疫苗誘導(dǎo)免疫應(yīng)答的能力）和臨床效力。他們發(fā)現(xiàn)，該疫苗整體安全，疫苗接種組能對該疫苗的產(chǎn)生大量抗體。不過，這款疫苗并未對整個研究樣本的認(rèn)知功能產(chǎn)生具有統(tǒng)計學(xué)意義的正面或效應(yīng)。探索性分析顯示，AADvac1能減慢神經(jīng)變性的一個標(biāo)志物——神經(jīng)絲蛋白輕鏈（NfL）的聚集速度。　　論文作者總結(jié)論為，雖然患者對AADvac1的耐受性良好，且能對tau蛋白產(chǎn)生免疫應(yīng)答，但該疫苗無法產(chǎn)生具有統(tǒng)計學(xué)意義的認(rèn)知獲益，這可能是因為一些患者缺少tau蛋白病理表現(xiàn)，或者因為研究的樣本量較小。因此，后續(xù)仍需根據(jù)疾病生物標(biāo)志物的存在進(jìn)行更大規(guī)模的分層試驗，重復(fù)以上研究結(jié)果并充分評估AADvac1的

    標(biāo)簽：阿爾茨海默病
    2021-11-03
  • 《加強建設(shè)中國風(fēng)濕免疫病慢病管理》倡議書：建立基層醫(yī)院獨立風(fēng)濕科

    　　為推動風(fēng)濕免疫學(xué)科發(fā)展，優(yōu)化風(fēng)濕免疫病患者管理，在日前舉行的海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生交流協(xié)會風(fēng)濕免疫病學(xué)專委會慢病管理學(xué)組2021年度學(xué)術(shù)會議暨第六屆風(fēng)濕性疾病管理國際論壇上，來自風(fēng)濕免疫領(lǐng)域的知名專家學(xué)者、相關(guān)學(xué)科醫(yī)務(wù)工作者齊聚一堂，深入探討了多種風(fēng)濕性疾病慢病管理模式和策略，交流分享了國內(nèi)外風(fēng)濕免疫病慢病的新趨勢，以促進(jìn)風(fēng)濕免疫病慢病管理模式創(chuàng)新，加強區(qū)域交流合作，推進(jìn)慢病管理體系建設(shè)?！　∷拇ù髮W(xué)華西醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任劉毅教授表示，近年來，我國各地區(qū)不少醫(yī)院通過開展風(fēng)濕性疾病的慢病管理工作，提高了慢病管理水平，取得了一定成績。“但是在診治和管理上仍然有很大的提升空間，疾病管理的鏈條還可以向兩頭延伸，通過建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化的流程和同質(zhì)化的管理規(guī)范，提高醫(yī)護(hù)人員的專業(yè)能力，加深風(fēng)濕免疫病患者對疾病的認(rèn)識，改善就醫(yī)體驗，提升患者的依從性，更好地改善患者的預(yù)后，進(jìn)而減少國家及家庭的負(fù)擔(dān)。”　　為此，海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生交流協(xié)會風(fēng)濕免疫病專委會慢病管理學(xué)組發(fā)布了《加強建設(shè)中國風(fēng)濕免疫病慢病管理》倡議書，從醫(yī)務(wù)人員、患者和家庭、醫(yī)療機構(gòu)、行政力量四個維度提出倡議，包括設(shè)立風(fēng)濕免疫病慢病管理小組，加強風(fēng)濕免疫科?？谱o(hù)士在患者管理中的主導(dǎo)作用，積極建立多學(xué)科團(tuán)隊，鼓勵推進(jìn)新型信息技術(shù)在風(fēng)濕免疫病慢病管理中的應(yīng)用；加強對患者個人和家庭成員的科普宣教，鼓勵患者群體成立風(fēng)濕免疫病慢病管理小組、積極開展互助；鼓勵不同級別、不同區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)間開展合作；建立二級以上綜合醫(yī)院與基層醫(yī)院的獨立風(fēng)濕科，培養(yǎng)專職風(fēng)濕科從業(yè)人員；加強慢病管理理念普及和體系的建設(shè)，增加醫(yī)保投入，把類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎等風(fēng)濕疾病納入全國慢

    標(biāo)簽：風(fēng)濕免疫
    2021-11-03
  • 明星腫瘤藥價格砍半 跨國藥企如何備戰(zhàn)醫(yī)保談判

    　　近日，海南省公布了接近700品規(guī)藥品掛網(wǎng)價格的調(diào)整，其中調(diào)整幅度最大的為維生素C片，原本1000元/瓶（每瓶1000粒）降至32元/瓶，價格降幅達(dá)到96.8%；兩家外企的高值腫瘤藥紛紛降價，降幅均超過50%，分別為楊森的達(dá)雷妥尤單抗注射液和禮來的阿貝西利片。　　楊森的達(dá)雷妥尤單抗注射液早在今年7月便在遼寧省下調(diào)了價格，100mg/5ml規(guī)格從5460元降為2358元，400mg/20ml規(guī)格從19710元降為8512.4元，降幅達(dá)到56.81%。海南價格調(diào)整基本一致。　　達(dá)雷妥尤單抗是楊森的核心產(chǎn)品之一，今年上半年銷售額為27.98億美元，同比增長52.2%。這是一種CD38單抗，為一款多發(fā)性骨髓瘤藥物，于2015年11月獲得FDA批準(zhǔn)，2019年7月在中國獲批進(jìn)口，去年因醫(yī)保談判失敗未能進(jìn)入目錄。本次達(dá)雷妥尤單抗調(diào)整價格的時間非常關(guān)鍵，處于醫(yī)保談判前的專家評審期，所以被業(yè)內(nèi)解讀為拿到談判資格準(zhǔn)備?！　∪ツ贻x瑞乳腺癌明星藥愛博新（通用名：哌柏西利）醫(yī)保談判失敗，不久后便開始主動降價，每瓶售價從29799元跌至13667元，降價幅度達(dá)到54%。一方面是大幅度的降價，另一方面又沒進(jìn)醫(yī)保目錄，一趟折騰下來似乎什么也沒撈著?！　』蚴腔诖饲拜x瑞“折戟”醫(yī)保的經(jīng)歷，降價的不只有楊森，禮來也選擇了主動降價，盡管其阿貝西利片今年4月才正式在中國市場開售。三個規(guī)格分別從3342.33元（50mg）、5681.95元（100mg）、7750元（150mg）降為1671.16元（50mg）、2840.98元（100mg）、3875元（150mg），降幅均達(dá)50%?！　〔贿^阿貝西利片的降價理由可能要更多一重。阿貝西利是全球第3款、國內(nèi)第2款上市的CDK4/6抑制劑，去年12月31日獲得NMPA批準(zhǔn)在中國上市，用于乳腺癌的治療。其競品為輝瑞去年醫(yī)保談判失利后降價的哌柏西利，今年兩款藥均進(jìn)入醫(yī)保初審名單，這意味著兩款藥將在國內(nèi)迎來第一波面對面的較量

    標(biāo)簽：腫瘤藥;醫(yī)保談判
    2021-11-03
  • 新上市PD-1治療費3.9萬封頂，免疫腫瘤市場怎么玩？

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月16日訊　隨著第五個國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品派安普利單抗（商名名“安尼可”，AK105）上市，中國的IO（Immmune Oncology， 免疫腫瘤）市場迎來了更充分的競爭?！　⌒×龇N打頭陣　　近日，正大天晴康方（上海）生物醫(yī)藥科技有限公司申報的派安普利單抗注射液通過國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。派安普利單抗此次獲批的適應(yīng)癥是至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL），算是一個發(fā)病率較低的腫瘤?！　〕艘勋@批的適應(yīng)癥，派安普利單抗的另一個適應(yīng)癥聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）也已遞交上市申請。此前，其還在美國遞交了三線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的生物制品許可申請，且獲得了FDA授予的突破性療法認(rèn)定、快速通道資格和孤兒藥資格?！　≈档藐P(guān)注的是，之前上市的國內(nèi)PD-1廠商也都以小瘤種作為上市第一適應(yīng)癥，君實生物的第一個獲批適應(yīng)癥是黑色素瘤，信達(dá)生物、百濟(jì)神州和恒瑞醫(yī)藥的第一個獲批適應(yīng)癥都不約而同地是至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型的霍奇金淋巴瘤，畢竟先上市才是王道，上市后才有更多的機會和可能性?！　‘?dāng)前，先發(fā)公司都已針對諸多適應(yīng)癥進(jìn)行臨床試驗布局，在第一個適應(yīng)癥獲得批準(zhǔn)時還有很多其他適應(yīng)癥的臨床試驗已經(jīng)有數(shù)據(jù)，甚至部分適應(yīng)癥已經(jīng)結(jié)束注冊Ⅲ期臨床試驗即將獲批，君實生物的PD-1產(chǎn)品拓益上市后又獲得了鼻咽癌和尿路上皮癌適應(yīng)癥，百濟(jì)神州的PD-1產(chǎn)品百澤安陸續(xù)獲得了尿路上皮癌和非鱗狀NSCLC的一線治療適應(yīng)癥，恒瑞的PD-1產(chǎn)品艾瑞卡也獲得了肝細(xì)胞癌、非鱗狀NSCLC及食管癌的適應(yīng)癥。　　布局這一領(lǐng)域的跨國藥企走的卻是相反路線。這些公司的產(chǎn)品已經(jīng)在國外上市，因此申請的適應(yīng)癥都是發(fā)病率比較高的癌種，比如O藥（Opdivo，歐狄沃）的

    標(biāo)簽：免疫腫瘤
    2021-11-03
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