一批新藥將上市:恒瑞、東陽光、正大天晴...
醫(yī)藥網7月20日訊 多款新藥上市有新進展,國內外頭部藥企均有斬獲 23款新藥上市有進展!2款國產1類新藥首次獲批 6月26日-7月16日期間,23個新藥(33個受理號)的上市申請有審評審批狀態(tài)更新。9款國產新藥獲批上市,其中2款1類新藥首次獲批,包括艾迪藥業(yè)的艾諾韋林片(曾用名ACC007片)、海正藥業(yè)的海澤麥布片;3個新藥獲批進口,安進的注射用卡非佐米、萌蒂的鹽酸羥考酮緩釋片首次獲批?! 〈送?,神州細胞的注射用重組人凝血因子(Ⅷ)、北京博康健的注射用重組人特立帕肽、禮來的注射用鹽酸吉西他濱、賽諾菲的碳酸司維拉姆片、阿斯利康的奧拉帕利片等7個藥品的注冊辦理狀態(tài)變更為“在審批”?! ?(6.26-7.16)新藥上市申請審評審批狀態(tài)更新 2款國產1類新藥首次獲批上市。海博麥布片是海正藥業(yè)首個獲批上市的1類新藥,這是一款膽吸收抑制劑,用于治療原發(fā)性高膽血癥。同靶點上市藥物為默沙東的依折麥布,全球銷售峰值達26.6億美元,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)及中國城市實體藥店終端合計銷售額接近10億元;艾諾韋林片(曾用名ACC007片)是全新結構的非核苷類逆轉錄酶抑制劑,是艾迪藥業(yè)首個獲批的抗艾滋病1類新藥?! ÷摪钪扑?款胰島素獲批上市,均為國產第2家。門冬胰島素注射液是一種速效的人胰島素類似物,門冬胰島素30注射液是由可溶性門冬胰島素和精蛋白門冬胰島素按30:70的比例組成的預混胰島素。米內網數據顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構及中國城市實體藥店終端胰島素及其類似藥銷售規(guī)模超過300億元?! ∈状卧趪鴥全@批的注射用卡非佐米是百濟神州/安進聯合開發(fā)的一款蛋白酶體抑制劑,聯合地塞米松治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤