齊魯大爆發(fā)!15億抗感染注射劑第3家過評
醫(yī)藥網(wǎng)6月4日訊 日前,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,齊魯制藥的注射用頭孢唑林鈉以補充申請獲批過評,該產(chǎn)品是國產(chǎn)第3家過評企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端注射用頭孢唑林鈉銷售額超過15億元。注射用頭孢唑林鈉的生產(chǎn)廠家有超過60家,目前,僅有成都倍特藥業(yè)、廣東金城金素制藥和齊魯制藥3家企業(yè)以補充申請獲批過評。值得一提的是,該產(chǎn)品是齊魯制藥在5月第8個過評的注射劑產(chǎn)品,目前,齊魯制藥共有76個產(chǎn)品通過或視同通過一致性評價,其中35個為國內(nèi)?! ?021年05月31日藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布 注射用頭孢唑林鈉屬于第一代頭孢菌素類抗生素,臨床上用于治療敏感細菌所致的呼吸道感染、尿路感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥和生殖系統(tǒng)感染等?! 〗曛袊⑨t(yī)療機構(gòu)終端注射用頭孢唑林鈉銷售情況 來源:中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端注射用頭孢唑林鈉銷售額均保持10%以上的增速,2020年超過15億元。其中,華潤九新藥業(yè)、深圳立健藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)的市場份額位居前三?! 碓矗好變?nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫 注射用頭孢唑林鈉的生產(chǎn)廠家有超過60家,目前,僅有成都倍特藥業(yè)、廣東金城金素制藥和齊魯制藥3家企業(yè)以補充申請獲批過評。此外,石藥集團中諾藥業(yè)、哈藥集團制藥總廠等5家企業(yè)的一致性評價補充申請在審評審批中,深圳華潤九新藥業(yè)|浙江華潤三九眾益制藥以仿制3類提交上市申請在審評審批中,獲批后將視同過評。 來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫