醫(yī)藥網6月4日訊　日前，國家藥監(jiān)局官網顯示，齊魯制藥的注射用頭孢唑林鈉以補充申請獲批過評，該產品是國產第3家過評企業(yè)。米內網數據顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構終端注射用頭孢唑林鈉銷售額超過15億元。注射用頭孢唑林鈉的生產廠家有超過60家，目前，僅有成都倍特藥業(yè)、廣東金城金素制藥和齊魯制藥3家企業(yè)以補充申請獲批過評。值得一提的是，該產品是齊魯制藥在5月第8個過評的注射劑產品，目前，齊魯制藥共有76個產品通過或視同通過一致性評價，其中35個為國內。

　2021年05月31日藥品批準證明文件待領取信息發(fā)布

　　注射用頭孢唑林鈉屬于第一代頭孢菌素類抗生素，臨床上用于治療敏感細菌所致的呼吸道感染、尿路感染、骨和關節(jié)感染、敗血癥和生殖系統感染等。

　　近年中國公立醫(yī)療機構終端注射用頭孢唑林鈉銷售情況

　　來源：中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局

　　米內網數據顯示，近年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端注射用頭孢唑林鈉銷售額均保持10%以上的增速，2020年超過15億元。其中，華潤九新藥業(yè)、深圳立健藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)的市場份額位居前三。

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

　　注射用頭孢唑林鈉的生產廠家有超過60家，目前，僅有成都倍特藥業(yè)、廣東金城金素制藥和齊魯制藥3家企業(yè)以補充申請獲批過評。此外，石藥集團中諾藥業(yè)、哈藥集團制藥總廠等5家企業(yè)的一致性評價補充申請在審評審批中，深圳華潤九新藥業(yè)|浙江華潤三九眾益制藥以仿制3類提交上市申請在審評審批中，獲批后將視同過評。

　　來源：國家藥監(jiān)局官網、米內網數據庫

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