醫(yī)藥網(wǎng)4月12日訊　

　　知名醫(yī)院，嚴(yán)查醫(yī)藥代表

　　據(jù)微信公眾號“醫(yī)藥招聘”發(fā)布的消息，廣州某腫瘤醫(yī)院近期開始嚴(yán)查醫(yī)藥代表，醫(yī)院的每個(gè)樓層都安排了保安巡查，主要是檢查檢測外送和醫(yī)藥代表。

　　據(jù)相關(guān)知情人士透露，此輪嚴(yán)查可能和某基因檢測公司的代表在開展院內(nèi)拜訪的時(shí)候碰到了紀(jì)委的相關(guān)工作人員，卻說了一些不太合規(guī)的政策有關(guān)，隨后該名醫(yī)藥代表被醫(yī)務(wù)處直接帶走。

　　就這一事件，一位醫(yī)藥推廣人士對賽柏藍(lán)表示，在很多業(yè)內(nèi)人士看來，基因檢測領(lǐng)域競爭一直比較激烈，加上基本是患者自費(fèi)且費(fèi)用不低，所以存在部分廠家會(huì)不合規(guī)推廣。

　　有業(yè)內(nèi)人士進(jìn)一步對賽柏藍(lán)表示，去年的紀(jì)委巡查主要集中在第三、第四季度，據(jù)聽聞，四川、河北的巡查力度較大，至于今年的巡查尚不清楚所在的省份——他進(jìn)一步表示，紀(jì)委的巡查一般是全國巡查的同時(shí)重點(diǎn)在幾個(gè)省份加大巡查力度。

　　據(jù)賽柏藍(lán)梳理，進(jìn)入今年以來，部分醫(yī)院針對醫(yī)藥代表的院內(nèi)推廣采取的仍然是限制的態(tài)度。

　　早前，張家港市第一人民醫(yī)院通過其官方平臺發(fā)布通知稱，嚴(yán)禁醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)院門急診區(qū)域。

　　通告顯示，根據(jù)近期多次信息反饋，醫(yī)院發(fā)現(xiàn)有少部分醫(yī)藥代表無故擅自進(jìn)入門急診區(qū)域活動(dòng)，甚至進(jìn)入醫(yī)生診室進(jìn)行非診療活動(dòng)，擾亂醫(yī)療秩序，目前經(jīng)調(diào)取監(jiān)控，已鎖定部分醫(yī)藥代表與相關(guān)醫(yī)師，如再次發(fā)現(xiàn)將根據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，必要時(shí)醫(yī)務(wù)處將暫停醫(yī)師處方權(quán)和職業(yè)資格。

　　根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥學(xué)部將對醫(yī)藥代表實(shí)行備案登記管理，請各醫(yī)藥代表識別二維碼填寫真實(shí)信息，藥學(xué)部審核后將統(tǒng)一制作接待證，無接待證者不接受預(yù)約登記及拜訪。

　　請各醫(yī)藥代表遵守相關(guān)規(guī)定，不隨意進(jìn)入診療區(qū)域，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)有違反者，將對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行限量。

　　醫(yī)藥代表不備案，不能進(jìn)入醫(yī)院

　　其實(shí)，根據(jù)已經(jīng)落地的醫(yī)藥代表備案管理辦法的規(guī)定，自2020年12月1日起，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有權(quán)按備案要求查詢醫(yī)藥代表信息或要求醫(yī)藥代表出示備案表。

　　此外，醫(yī)藥代表開展的學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)應(yīng)當(dāng)獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意，同意的形式、內(nèi)容沒有作具體要求；醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得允許未經(jīng)備案的醫(yī)藥代表對本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員或者藥學(xué)人員開展學(xué)術(shù)推廣等相關(guān)活動(dòng)。

　　可以看到，隨著醫(yī)藥代表備案制度的全面推開，沒有備案的醫(yī)藥代表將無法開展學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)。而針對醫(yī)藥代表的推廣活動(dòng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是有權(quán)進(jìn)行相應(yīng)的規(guī)范的，一旦醫(yī)院不同意，醫(yī)藥代表則不能進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)。

　　管理辦法規(guī)定，2020年12月1日后，需要開展學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)的醫(yī)藥代表，持有人應(yīng)當(dāng)確保已到國家局指定的備案平臺完成備案。

　　同時(shí)醫(yī)藥代表備案管理辦法規(guī)定，醫(yī)藥代表不能有以下行為：未經(jīng)備案開展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)；承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，實(shí)施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為；參與統(tǒng)計(jì)醫(yī)生個(gè)人開具的藥品處方數(shù)量等。

　　在備案制下，醫(yī)藥代表的姓名、性別、照片等信息均被公示，公眾可以通過藥代備案平臺查詢相關(guān)醫(yī)藥代表的備案信息，至于醫(yī)藥代表的第一責(zé)任人仍然是藥品上市許可持有人，后者應(yīng)當(dāng)對所聘用或者授權(quán)的醫(yī)藥代表嚴(yán)格履行管理責(zé)任，嚴(yán)禁醫(yī)藥代表存在不合規(guī)情形。

　　對存在不合規(guī)情形的醫(yī)藥代表，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以糾正；情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)暫停授權(quán)其開展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)，并對其進(jìn)行崗位培訓(xùn)，考核合格后重新確認(rèn)授權(quán)。

　　值得注意的是，凡是給醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員進(jìn)行信息傳遞，學(xué)術(shù)推廣，不良反應(yīng)收集反饋的人員均在需要備案的范圍內(nèi)——也就是說，上述人員如果不按照相關(guān)規(guī)定完成備案，將難以在醫(yī)院內(nèi)開展相應(yīng)的業(yè)務(wù)活動(dòng)。

　　醫(yī)藥代表院內(nèi)推廣持續(xù)承壓

　　事實(shí)上，早在備案制落地之前，很多大型醫(yī)院就已經(jīng)要求醫(yī)藥代表在開展院內(nèi)推廣活動(dòng)之前，在醫(yī)院內(nèi)部進(jìn)行備案。

　　比如，2020年7月27日，中南大學(xué)湘雅醫(yī)院，發(fā)布公告要求各醫(yī)藥從業(yè)人員（制藥企業(yè)的所有銷售人員、醫(yī)藥代表；配送公司的商務(wù)代表、送貨員等）將相關(guān)信息在藥學(xué)部備案，即日起，不再接待未備案的醫(yī)藥代表。

　　除了被要求備案外，不少醫(yī)院還明確，嚴(yán)禁醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)生、藥庫等工作區(qū)域；有的醫(yī)院則規(guī)定，醫(yī)藥代表開展院內(nèi)拜訪需要提前申請。據(jù)賽柏藍(lán)此前的關(guān)注，去年有醫(yī)藥代表曾因在門診區(qū)域聚集就被帶走。

　　上海更是對于醫(yī)藥代表的接待，出臺了明確的三定一有政策——定時(shí)間、地點(diǎn)、人員，有記錄進(jìn)行接待。

　　今年醫(yī)藥代表的院內(nèi)推廣環(huán)境又將如何呢？

　　在中紀(jì)委部署2021年的任務(wù)中包括：持續(xù)整治群眾身邊腐敗和不正之風(fēng)，持續(xù)糾治教育醫(yī)療、食品藥品安全、執(zhí)法司法等領(lǐng)域腐敗和作風(fēng)問題。

　　2019年11月，國家衛(wèi)健委辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)大型醫(yī)院巡查工作方案（2019—2022年度）的通知》表示，新一輪大型醫(yī)院巡查，自2019年11月啟動(dòng)，于2022年6月底前完成。

　　國家衛(wèi)健委負(fù)責(zé)委屬委管醫(yī)院巡查工作，接受巡查的原則上為二級以上公立醫(yī)院，每所醫(yī)院巡查天數(shù)原則上不少于7天。

　　方案要求，針對大型公立醫(yī)院的巡查要圍繞熱點(diǎn)問題，重點(diǎn)巡查醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)“九不準(zhǔn)”落實(shí)情況——比如：是否有加強(qiáng)監(jiān)管、杜絕醫(yī)師在藥品處方、醫(yī)學(xué)檢查、檢驗(yàn)等醫(yī)療服務(wù)中實(shí)行開單的具體措施；是否對醫(yī)院內(nèi)部人員與醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)間接觸作出了細(xì)致具體、便于查驗(yàn)的管理辦法等。

　　不難看出，國家衛(wèi)健委的巡查，中紀(jì)委的糾治以及國家藥監(jiān)局出臺的醫(yī)藥代表備案管理辦法等，都給醫(yī)院端規(guī)范藥企推廣行為傳導(dǎo)了相當(dāng)?shù)膲毫?，而這種壓力轉(zhuǎn)化到醫(yī)藥代表身上，可能就是更難的院內(nèi)推廣、更高的執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。

　　雖然仍然處于上半年，但是各位醫(yī)藥代表還是需要加強(qiáng)合規(guī)意識，做到安全推廣。

標(biāo)簽：醫(yī)藥代表