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  • 把癡呆治療的窗口期前移到認知障礙階段丨林亞明教授透露天麻醒腦膠囊臨床研究最新進展

    8月25日(周日)12:00-13:00，由中國中藥協(xié)會、中國醫(yī)藥教育協(xié)會、中國老年保健協(xié)會阿爾茨海默病分會、中國人口福利基金會老齡健康發(fā)展基金管理委員會、中西融合大講堂共同策劃的“中西醫(yī)聯(lián)合防護老年認知功能與心理健康”直播訪談節(jié)目在人民日報健康客戶端播出!本次節(jié)目邀請中國老年保健協(xié)會阿爾茨海默病分會(ADC)主任委員解恒革、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院腦病三科主任時晶、北京醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師秦斌、北京大學(xué)第一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科副主任兼黨支部書記孫永安、北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院副書記郭蓉娟、云南省中醫(yī)醫(yī)院主任醫(yī)師林亞明，圍繞老年認知功能下降話題進行探討。林亞明教授以腦卒中后認知障礙為例發(fā)言，從中醫(yī)方面講解了防治老年認知損害與心理健康。他表示卒中后癡呆是常見臨床癥狀，強調(diào)了卒中與認知障礙之間的因果關(guān)系，講述了中醫(yī)藥在一體化管理方面提供了新的方案，提到天麻醒腦膠囊治療輕中度血管性癡呆(肝腎不足、肝風(fēng)上擾證)的隨機、雙盲、平行對照、多中心的臨床研究，經(jīng)過24周的治療，顯示對患者認知功能、頭暈、耳鳴、睡眠障礙等癥狀有明顯改善，提高了患者的生活質(zhì)量，體現(xiàn)了中藥可以綜合治療，多維度的干預(yù)人體機能，改善認知及其他癥狀;天麻醒腦膠囊治療血管性輕度認知障礙的隨機雙盲陽性平行藥對照試驗，把血管性癡呆治療窗口期提前了，認知障礙是一個從輕到重持續(xù)的過程，天麻醒腦膠囊把癡呆治療的窗口期前移到認知障礙階段，在改善患者認知功能的同時，還可以減輕多方面的癥狀，從而起到綜合治療的作用。(根據(jù)網(wǎng)絡(luò)媒體綜合報道)

  • 肺絡(luò)病證治指導(dǎo) 充分發(fā)揮中醫(yī)藥防治病毒類呼吸系統(tǒng)傳染病的臨床價值

    “面對當(dāng)前復(fù)雜的呼吸疾病流行特點，可以利用中西醫(yī)結(jié)合的模式，充分發(fā)揮中醫(yī)辨證論治中的‘異病同治’理論，發(fā)揮中醫(yī)藥治療優(yōu)勢。”2月24日，第二十屆國際絡(luò)病學(xué)大會呼吸論壇在石家莊成功舉辦。論壇主席、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院院長劉清泉教授指出，在三年疫情中，中西醫(yī)結(jié)合涌現(xiàn)出非常有效的治療手段和方法，如連花清瘟、連花清咳，已發(fā)表的基礎(chǔ)和臨床論文近1000篇，SCI高水平論文近60篇，得到了國際學(xué)術(shù)界的認可。 本次論壇上，河北省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)藥研究院賈振華教授、國家呼吸病臨床中心鄭勁平教授、上海復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院宋元林教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院申昆玲教授、中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院李光熙教授等多位專家在報告和討論中闡述了中醫(yī)藥在呼吸道疾病防治中的作用和價值，并圍繞在中醫(yī)絡(luò)病理論“絡(luò)病證治”指導(dǎo)下研發(fā)的代表物連花清瘟、連花清咳展開深入交流。線上線下近3萬名相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)生參加會議。 賈振華教授：肺絡(luò)病證治指導(dǎo)病毒類呼吸系統(tǒng)傳染病防治研究 絡(luò)病是廣泛存在于多種內(nèi)傷疑難雜病和外感重癥中的病理狀態(tài)，賈振華教授在《肺絡(luò)病證治指導(dǎo)病毒類呼吸系統(tǒng)傳染病防治研究》學(xué)術(shù)報告中，從絡(luò)病理論入手向我們揭示了病毒類呼吸系統(tǒng)傳染病屬于中醫(yī)絡(luò)病理論“新病入絡(luò)”范疇，循行于肺的脈絡(luò)為肺絡(luò)，從肺絡(luò)病證治角度，揭示了呼吸系統(tǒng)疾病“氣絡(luò)-氣道-血絡(luò)”傳變規(guī)律，提出了“首重病因，疫毒早逐;清肺化痰，阻斷傳變;雙重干預(yù)，整合調(diào)節(jié)”的系統(tǒng)阻斷策略：系統(tǒng)揭示“清瘟解毒、宣肺泄熱”治法代表藥物連花清瘟防治結(jié)合阻斷“氣絡(luò)-氣道”傳變臨床優(yōu)勢與病毒-宿主雙重干預(yù)機制。賈振華教授介紹，系列基礎(chǔ)、臨床研究結(jié)果揭示了連花清瘟具有廣譜抗病毒、抑菌抗炎、調(diào)節(jié)免疫的作用，

  • 天智顆粒治療持續(xù)性姿勢感知性頭暈臨床效應(yīng)研究項目啟動會召開

    3月18日，天智顆粒治療持續(xù)感知性頭暈（PPPD）患者臨床效應(yīng)研究項目啟動會在仲景宛西制藥西峽總部召開。安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院腦病中心主任、安徽省中醫(yī)藥科學(xué)院腦病研究所副所長謝道俊教授；安徽中醫(yī)藥學(xué)會理事長、博士研究生導(dǎo)師李澤庚教授；安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院陳浩科長；安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院黃曉峰老師及安徽省十幾家參與項目醫(yī)院主要研究者；南陽中醫(yī)藥學(xué)會張封嶺會長；南陽中醫(yī)藥學(xué)會張勝忠秘書長；西峽縣科技局杜謙勇局長及仲景宛西制藥相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)參加會議。此次項目啟動會由南陽中醫(yī)藥學(xué)會、安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院腦病中心、國家中醫(yī)藥管理局張仲景經(jīng)方藥重點研究室聯(lián)合發(fā)起，仲景宛西制藥股份有限公司承辦。持續(xù)感知性頭暈（persistent postural perceptual dizziness, PPPD）是一種慢性前庭功能障礙性疾病，大多繼發(fā)于其他頭暈或眩暈疾病，但很多PPPD 患者在臨床上查不出導(dǎo)致其發(fā)病的病因。長期慢性頭暈導(dǎo)致的緊張、焦慮等精神心理性因素可能與 PPPD 密切相關(guān)。謝道俊教授介紹天智顆粒項目研究方案謝道俊教授表示，對于持續(xù)感知性頭暈，目前西醫(yī)缺少相應(yīng)的治療手段和方法，中醫(yī)學(xué)很早就認識到頭暈、眩暈等癥狀與肝的功能關(guān)系密切，天智顆粒主治肝陽上亢的中風(fēng)引起的智能減退，記憶力差，思維遲緩，定向力差，理解多誤，伴頭暈?zāi)垦?、頭痛、煩躁易怒、失眠、口苦咽干、腰膝酸軟等。本課題擬基于DTI的結(jié)構(gòu)腦網(wǎng)絡(luò)分析PPPD患者與正常對照組的腦白質(zhì)纖維變化的特異性；同時開展臨床研究，結(jié)合相關(guān)量表及血清生物標(biāo)志物的改變，評價天智顆粒對PPPD的臨床療效；基于DTI及fMRI的數(shù)據(jù)，構(gòu)建結(jié)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)及功能網(wǎng)絡(luò)，利用圖論的計算方法，研究試驗組與安慰劑組的腦網(wǎng)絡(luò)連接強度和聚類系數(shù)的變化，從神經(jīng)影像學(xué)的角度探

    2023-03-21
  • 廣生中霖抗新冠病毒口服小分子藥品泰中定進入三期臨床

    2022年12月20日，國家藥監(jiān)局副局長黃果在市場監(jiān)管總局召開的涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價格保質(zhì)量專題新聞發(fā)布會上表示，為了給疫情防控提供更多更好的“武器”，國家藥監(jiān)局依法依規(guī)啟動應(yīng)急審批程序，加快新冠肺炎臨床診療急需藥品的審評審批。2023年1月29日，先聲藥業(yè)、君實生物率先獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，準(zhǔn)予這兩家企業(yè)的兩款抗新冠病物附條件上市。此外，還有有10余款國產(chǎn)新冠口服藥處于研發(fā)階段，這其中廣生中霖旗下新型冠狀病毒小分子口服創(chuàng)新藥抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑——泰中定®（泰阿特韋 GST-HG171片聯(lián)合利托那韋片）頗受關(guān)注。廣生中霖是創(chuàng)業(yè)板上市公司廣生堂旗下創(chuàng)新藥平臺，致力于成為抗病毒和肝病創(chuàng)新藥領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，目前擁有6個在研全球1類創(chuàng)新藥產(chǎn)品，涉及抗新型冠狀病毒、乙肝臨床治愈、抗肝癌、肝纖維化可逆轉(zhuǎn)等藥物領(lǐng)域，日前剛剛獲得2.2億元融資用以促進新藥研發(fā)。其在研的泰中定®（泰阿特韋 GST-HG171片聯(lián)合利托那韋片）是福建省首個國產(chǎn)口服創(chuàng)新新冠特效藥，福建省藥監(jiān)局曾組織召開專題會議，組成專門工作幫助廣生中霖泰中定®（泰阿特韋 GST-HG171片聯(lián)合利托那韋片）申報注冊上市相關(guān)工作。資料顯示，泰中定®（泰阿特韋 GST-HG171片聯(lián)合利托那韋片）是具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的強效、廣譜、安全性優(yōu)異的抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑，通過作用于新型冠狀病毒3CL蛋白酶，抑制病毒多聚蛋白前體的切割，進而阻斷病毒復(fù)制，達到抗新冠病毒的作用。臨床前研究和健康受試者I期研究顯示泰中定（泰阿特韋/GST-HG171片聯(lián)合利托那韋片）具有顯著優(yōu)于Paxlovid的藥效和人體藥代動力學(xué)特質(zhì)。該項目在廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、深圳市第三人民醫(yī)院開展的臨床試驗（IIT）中，泰中定®（泰阿特韋 GST-HG171 片聯(lián)合利托那韋片）核

    標(biāo)簽：泰中定®
    2023-02-03
  • 備戰(zhàn)后疫情時代！國產(chǎn)原研新冠創(chuàng)新藥泰中定®全力推進三期臨床

    臨近春節(jié)，多地在新冠疫情進入“乙類乙管”之后，依然發(fā)出“非必要不流動”、“不要去拜訪老年人”的呼吁和號召，究其原因一方面固然是因為目前新冠病毒演變至奧密克戎變異株之后，存在眾多亞種，免疫力較為低下的人群依然容易出現(xiàn)感染或不同毒株的再次感染；另外一方面則是對2023 年元旦前第一波感染高峰時所出現(xiàn)的“推薦藥一藥難求”、“醫(yī)療擠兌”、“缺乏新冠特效藥”等現(xiàn)象心有余悸。 對此，國家衛(wèi)生監(jiān)管部門也紛紛出臺了春節(jié)返鄉(xiāng)的各種指導(dǎo)、指南性文件，并全力備戰(zhàn)基層衛(wèi)生系統(tǒng)，以期將疫情三年來規(guī)模最大的人口跨區(qū)域流動所帶來的感染可能風(fēng)險降到最低。并在萬眾矚目的醫(yī)保集采中將目前已經(jīng)上市的新冠治療用藥納入了價格談判，但遺憾的是，結(jié)果有成功亦有失敗。 民眾們一方面渴盼“乙管”之后的自由，一方面又恐慌于感染后的醫(yī)藥保障不足…… 所幸，這種窘境將隨著越來越多的國產(chǎn)新冠創(chuàng)新藥陸續(xù)出現(xiàn)研發(fā)進展，而得到充分緩解—— 泰中定®（泰阿特韋 GST-HG171 片聯(lián)合利托那韋片）全力推進三期臨床 近日，福建廣生中霖生物科技有限公司（以下簡稱“廣生中霖”）旗下的新冠創(chuàng)新藥泰中定®（泰阿特韋 GST-HG171 片聯(lián)合利托那韋片）準(zhǔn)備進行Ⅱ/Ⅲ期關(guān)鍵性注冊臨床試驗，目前正在全國30多家中心，針對泰中定（GST-HG171片聯(lián)合Ritonavir片）在輕型/中型新型冠狀病毒疾病（COVID-19）患者中的治療效果，展開多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的有效性、安全性的臨床研究，并且向公眾公開招募受試者。 廣生中霖是一家專注于抗病毒和肝病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)公司，是福建省民營醫(yī)藥制造上市企業(yè)廣生堂的控股子公司，致力于成為抗病毒和肝病創(chuàng)新藥領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，持續(xù)引進經(jīng)驗豐富的海內(nèi)外創(chuàng)新人才、專家顧問，不斷完善創(chuàng)新藥的

    標(biāo)簽：泰中定®
    2023-01-20
  • 風(fēng)濕病患者福音，羅浮山風(fēng)濕膏藥RCT臨床研究成果隆重發(fā)布

    12月10日，由中華中醫(yī)藥學(xué)會主辦，中華中醫(yī)藥學(xué)會風(fēng)濕病分會承辦，中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院協(xié)辦的中華中醫(yī)藥學(xué)會第二十六次全國風(fēng)濕病學(xué)術(shù)會議順利召開。本屆學(xué)術(shù)會議的主題為“傳承岐黃、數(shù)據(jù)互聯(lián)、中西合璧、共創(chuàng)未來”，聚焦“風(fēng)濕與消化”，以推動我國中醫(yī)風(fēng)濕病事業(yè)發(fā)展，促進學(xué)術(shù)交流，提高診治水平。大會邀請風(fēng)濕病領(lǐng)域中西醫(yī)大咖，全國30多個省、市、自治區(qū)及海峽兩岸中醫(yī)藥風(fēng)濕病團體，共同參與這場風(fēng)濕病學(xué)術(shù)盛宴，此外還有29.83萬人次觀看了線上會議，在“類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎外治療法的現(xiàn)狀及進展”TOP論壇上，“羅浮山風(fēng)濕膏藥RCT臨床研究試驗成果”隆重發(fā)布。TOP論壇由姜泉教授主持，黃清春教授主講。黃清春教授圍繞“類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎外治療法的現(xiàn)狀及進展”，從外治法分類、中醫(yī)外治法、醫(yī)院科室開展的特色療法及醫(yī)院承擔(dān)的臨床試驗做了分享。會上黃清春教授重點介紹了“羅浮山風(fēng)濕膏藥治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗”成果。該試驗歷經(jīng)三年，共計收錄150例受試者，由中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院，廣東省中醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、北京市中醫(yī)醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬東方醫(yī)院、北京醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、上海光華中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院共同承擔(dān)完成。試驗結(jié)果顯示羅浮山風(fēng)濕膏藥在治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎方面，可明顯改善相關(guān)中醫(yī)證候，有效改善關(guān)節(jié)腫脹、疼痛程度，明顯緩解滑膜增生、滑膜炎、腱鞘炎病癥，且試驗數(shù)據(jù)提示治療周期越長、療效越好。姜泉教授對中醫(yī)外治法在治療風(fēng)濕病領(lǐng)域的地位給予了充分的肯定，是對癥治療風(fēng)濕病的一大特色，可快速有效地緩解疼痛癥狀。同時對羅浮山風(fēng)濕膏藥也給予了高度評價，姜泉教授表示，羅浮山風(fēng)濕膏藥來自于人杰地靈的廣東羅浮山，一脈傳

    2022-12-20
  • 防治新冠，中藥連花清瘟有三大作用，均有研究與臨床驗證

    連花清瘟是呼吸道病毒感染性公共衛(wèi)生事件防治的代表物，在新冠肺炎防治方面的科學(xué)研究已形成從基礎(chǔ)到臨床的完成證據(jù)體系。先后被國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（試行第四至九版）及20余個省市的新冠肺炎診療方案推薦，在國內(nèi)廣泛應(yīng)用。綜合來看，連花清瘟對新冠肺炎的防治作用可總結(jié)為以下三點。對于新冠肺炎確診病例密切接觸人群可降低核酸陽性檢出率76%近期，國際期刊刊發(fā)了一篇“連花清瘟膠囊預(yù)防新型冠狀病毒肺炎”的科研論文，圍繞連花清瘟對新冠病毒肺炎密切接觸者預(yù)防開展真實世界研究。研究人員選取了1976例與新冠肺炎感染者有密切接觸的受試者，分為連花清瘟干預(yù)組(1101例)和對照組(875例)。其中干預(yù)組接受連花清瘟膠囊（一次4粒，一日3次）。結(jié)果顯示連花清瘟干預(yù)組核酸檢測陽性率顯著低于對照組（0.27% vs.1.14%），同時用連花清瘟預(yù)防新冠具有良好的安全性。該研究通過新冠肺炎隔離觀察期一線試驗數(shù)據(jù)證實，密接人群預(yù)防應(yīng)用連花清瘟可降低新冠肺炎陽性感染率達76%。在醫(yī)學(xué)隔離觀察期間，研究人員還發(fā)現(xiàn)，連花清瘟干預(yù)組的癥狀發(fā)生率顯著低于對照組，特別是能顯著降低發(fā)熱的發(fā)生率。對于新冠肺炎無癥狀感染患者、輕型、普通型確診病例治療具有科學(xué)依據(jù) 自2019年底新冠肺炎疫情發(fā)生以來，國內(nèi)多個科研院所開展了一系列連花清瘟防治新冠肺炎基礎(chǔ)研究與臨床研究。 基礎(chǔ)研究發(fā)現(xiàn)，連花清瘟能顯著抑制新型冠狀病毒在細胞中的復(fù)制，經(jīng)連花清瘟處理后細胞內(nèi)病毒顆粒表達顯著減少。連花清瘟能顯著抑制新型冠狀病毒感染細胞所致的炎癥因子TNF-a、IL-6、MCP-1和IP-10的基因過度表達。這項研究揭示了連花清瘟在新冠肺炎中確切療效的藥理學(xué)作用基礎(chǔ)，證實了連花清瘟通過抑制病毒復(fù)制、抑制

    標(biāo)簽：連花清瘟
    2022-11-17
  • 服務(wù)臨床 規(guī)范應(yīng)用｜通心絡(luò)治療腦卒中首部專家建議正式發(fā)布

    2022年10月29日恰逢第17個世界卒中日，在上海卒中學(xué)會第三屆學(xué)術(shù)年會暨第十六屆中國神經(jīng)病學(xué)論壇（CNF2022）開幕式上，我國首部腦血管病領(lǐng)域通絡(luò)藥物臨床應(yīng)用專家建議——《通心絡(luò)膠囊在動脈粥樣硬化性腦血管病臨床應(yīng)用的專家建議》（以下簡稱“《專家建議》”）正式發(fā)布。國經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心（華山）副主任、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院董強教授在發(fā)布會上指出，腦卒中是我國居民致死、致殘的第一大原因。有效防控腦卒中對實現(xiàn)健康中國及減少我國貧困人群的戰(zhàn)略目標(biāo)意義重大。通心絡(luò)膠囊作為我國治療心腦血管病的代表性中成藥，上市20多年來在臨床中得到廣泛應(yīng)用和認可。董強教授介紹，此次撰寫的《專家建議》為腦血管領(lǐng)域使用通心絡(luò)膠囊可能獲益人群提供了一張應(yīng)用“畫像”。臨床醫(yī)生在實踐中可以按照這張“畫像”，在相應(yīng)的患者人群中規(guī)范地使用。幫助患者延緩動脈粥樣硬化進程，減少卒中的發(fā)生及復(fù)發(fā)。《專家建議》發(fā)布會專家合影《專家建議》提供應(yīng)用“畫像”，指導(dǎo)臨床規(guī)范診療“專家組前后召開了45場專題討論會，經(jīng)歷了多輪專家論證，基于現(xiàn)有的文獻證據(jù)，結(jié)合專家討論意見和臨床使用經(jīng)驗，最終發(fā)表了該部《專家建議》。”專家組成員、中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會腦血管病學(xué)組副組長、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院趙性泉教授表示，希望該《專家建議》能夠服務(wù)于臨床，讓臨床醫(yī)生更規(guī)范地應(yīng)用通心絡(luò)膠囊。會上，《專家建議》執(zhí)筆人、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院王丹丹教授對《專家建議》的主要內(nèi)容進行了分享。王丹丹教授介紹，通絡(luò)治法開創(chuàng)了防治心腦血管病的新途徑，此次《專家建議》對通心絡(luò)膠囊組分及其在動脈粥樣硬化、腦卒中、心血管疾病中作用機制與臨床應(yīng)用的安全性方面進行了分析總結(jié)并提出了以下建議：①在

    標(biāo)簽：通心絡(luò)膠囊
    2022-11-01
  • 連花清瘟治療兒童流感循證醫(yī)學(xué)臨床研究正在開展

    “據(jù)聯(lián)合國兒童基金會報道，截至2022年8月1日，全球90個國家20歲以下新冠死亡病例數(shù)達15700例，其中10歲以下兒童約7300例。在英國，2021年2月14日至2022年7月29日期間，累計1歲以下新冠嬰兒死亡13例，占15歲以下兒童的25%。中國香港在2021年12月31日至2022年8月14日期間，19歲以下兒童累計報告新冠相關(guān)的死亡個案數(shù)13例，其中2例在3歲以下。截至2022年7月1日，美國18歲以下兒童新冠病例累計死亡數(shù)是1736例，其中5歲以下占31.0%”，在近期舉行的第十八屆國際絡(luò)病學(xué)大會呼吸疾病論壇上，北京兒童醫(yī)院呼吸科主任醫(yī)師申昆玲教授在演講中拋出一組數(shù)據(jù)。北京兒童醫(yī)院呼吸科主任醫(yī)師申昆玲教授在大會作報告她提醒，在這些數(shù)據(jù)背后有一個非常重要的問題，就是12歲以下兒童在呼吸道病毒感染藥物治療方面的匱乏?！昂芏鄧?歲以下兒童是沒有新冠疫苗可接種的，我們國家目前兒童新冠疫苗使用范圍在3歲以上。而且12歲以下兒童缺乏明確適用的新冠特異物。中國抗病物也僅限于12歲以上，還有一些抗病物沒有批準(zhǔn)可用于18歲以下兒童”。鑒于中藥的廣譜抗病毒作用，抑菌抗炎、退熱止咳化痰、調(diào)整免疫、提高抗病康復(fù)能力，多靶點的作用，連花清瘟在治療兒童流感等病毒感染方面臨床應(yīng)用也得到了兒科專家的認可與指南推薦，為兒童呼吸道病毒感染的治療提供了新的選擇。天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒科主任醫(yī)師馬融教授在大會作報告“中醫(yī)藥治療流感的優(yōu)勢是退熱快，而且它不是針對病原體把病毒殺死，而是對機體免疫功能進行調(diào)節(jié)，所以耐藥性是比較少的，對兒童尤其適用”，天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒科主任醫(yī)師馬融教授說，“中醫(yī)藥治療流感存在的一個問題是，雖然臨床療效確切，但循證證據(jù)不足，所以優(yōu)勢沒有充分彰顯出來”。“也有一些中成藥在治療流感方面

    標(biāo)簽：連花清瘟
    2022-09-07
  • 連花清瘟針對流感、新冠開展系統(tǒng)性臨床評價研究，多項研究成果為國家戰(zhàn)勝多次重大疫情提供有力保障

    隨機雙盲多中心、隨機對照多中心、真實世界研究等都是國際醫(yī)學(xué)界認可的藥物臨床評價方法，針對不同病種、不同情況、不同階段，可以采取其中任何一種研究方法，結(jié)果都是具有科學(xué)價值的，中藥連花清瘟從研發(fā)上市至今已有18年，是國內(nèi)開展臨床評價研究十分多的創(chuàng)新中藥。2003年，連花清瘟膠囊治療流感的隨機雙盲、對照、多中心新藥3期臨床試驗，由中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院等四家醫(yī)院共同完成。試驗過程嚴(yán)格按照《藥品注冊管理辦法》及GCP要求進行質(zhì)量控制和規(guī)范，結(jié)果證實連花清瘟顯著改善流感樣癥狀，為其獲批新藥上市提供了臨床證據(jù)支撐。2009年，連花清瘟膠囊隨機雙盲、多中心與奧司他韋對照治療甲型H1N1流感臨床研究，由首都醫(yī)科大學(xué)附屬佑安醫(yī)院聯(lián)合8家醫(yī)院共同完成。結(jié)果證明連花清瘟在病毒核酸轉(zhuǎn)陰時間方面與奧司他韋相當(dāng)，退熱時間及緩解咳嗽、咽痛、乏力等流感樣癥狀優(yōu)于奧司他韋，治療費用僅相當(dāng)于奧司他韋的1/8，顯示出綜合干預(yù)優(yōu)勢。2020年，連花清瘟治療新冠肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究在武漢隨即展開。由于新冠疫情剛爆發(fā)，其發(fā)病規(guī)律、預(yù)后與死亡尚不明確，臨床試驗學(xué)術(shù)委員會專家討論認為，采取雙盲、安慰劑對照不能保障病人的生命安全，因此決定采取隨機、對照、多中心研究方法。由武漢大學(xué)人民醫(yī)院等全國9個省23家醫(yī)院共同完成，第三方CRO公司負責(zé)監(jiān)查和質(zhì)量控制，第三方統(tǒng)計單位完成數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析，保證其客觀性與科學(xué)性。研究結(jié)果證實：與常規(guī)治療組相比，連花清瘟明顯提高臨床癥狀（發(fā)熱、乏力、咳嗽）的消失率（91.5％vs. 82.4％）、CT好轉(zhuǎn)率（83.8％vs. 64.1％）和臨床治愈率（78.9％vs. 66.2％），降低轉(zhuǎn)重型率50%顯示出良好趨勢，該研究結(jié)果發(fā)表于國際知名植物醫(yī)學(xué)期刊Phytomedicine。2021年，連

    標(biāo)簽：連花清瘟
    2022-09-06
  • 以嶺藥業(yè)參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強心膠囊雙雙榮登中成藥臨床循證評價證據(jù)指數(shù)TOP榜！

    7月31日，由人民日報健康客戶端、人民日報健康時報、中國循證醫(yī)學(xué)中心聯(lián)合主辦的第十四屆健康中國論壇“循證中藥：推動中醫(yī)藥振興發(fā)展”平行論壇在天津舉行。會上隆重發(fā)布了中成藥臨床循證評價證據(jù)指數(shù)TOP榜，以嶺藥業(yè)參松養(yǎng)心膠囊/芪藶強心膠囊雙雙榮登中成藥心律失常/心力衰竭臨床循證評價證據(jù)指數(shù)TOP榜。這是繼2021年連花清瘟上榜中醫(yī)藥循證評價證據(jù)指數(shù)流感TOP榜后，以嶺藥業(yè)旗下品牌產(chǎn)品連續(xù)第二年獲此殊榮?！叭嗣裼⑿邸眹覙s譽稱號獲得者、中國工程院院士、國醫(yī)大師張伯禮蒞臨論壇現(xiàn)場作精彩致辭并為企業(yè)代表頒獎。張伯禮院士：中醫(yī)藥發(fā)展的核心動力是不斷與時俱進和當(dāng)代科學(xué)技術(shù)相融合“人民英雄”國家榮譽稱號獲得者、中國工程院院士、國醫(yī)大師張伯禮致辭“為什么中醫(yī)藥能夠一直存在，并且不斷發(fā)展、強勁發(fā)展。靠的是什么？”在論壇致辭中，張伯禮院士指出，中醫(yī)藥作為一門學(xué)科幾千年持續(xù)發(fā)展，依然有旺盛的生命力，其發(fā)展的核心動力就是不斷與時俱進和當(dāng)代的科學(xué)技術(shù)相融合，并為我所用。他表示，循證醫(yī)學(xué)作為目前國際評價藥物療效的金標(biāo)準(zhǔn)，是進行醫(yī)療衛(wèi)生實踐和科學(xué)決策的評價方法，不僅適合西醫(yī)，也適合中醫(yī)。循證醫(yī)學(xué)從誕生到生長，也是推動中醫(yī)藥學(xué)術(shù)進步和發(fā)展的一個過程。因此，循證醫(yī)學(xué)不但要學(xué)，還要大膽的使用。同時在這個過程中，要創(chuàng)造一些適合中醫(yī)藥的循證醫(yī)學(xué)方法來推動臨床研究。對于此次發(fā)布的心血管疾病領(lǐng)域中成藥循證評價證據(jù)指數(shù)，張伯禮院士強調(diào)，心血管病是影響世界人民生命健康的大病種，既是慢病、也是重大疾病。而中醫(yī)藥在治療心血管病方面有獨特的優(yōu)勢和特點。“全國搞心血管病的醫(yī)生，特別是搞心內(nèi)科的，從來不拒絕使用中藥?！睆埐Y院士回顧，阜外醫(yī)院楊躍進教授曾與他多

    標(biāo)簽：以嶺藥業(yè)
    2022-08-02
  • 《服務(wù)臨床，造?；颊撸髾?quán)威機構(gòu)共同啟動“糖尿病防治微血管并發(fā)癥真實世界項目”》

    近年來，隨著我國社會經(jīng)濟的不斷發(fā)展和進步，人們的生活方式發(fā)生了重大改變，糖尿病患病率迅速增加。為響應(yīng)和貫徹國家“健康中國行動（2019-2030）”戰(zhàn)略規(guī)劃精神，推進2型糖尿病規(guī)范化、同質(zhì)化管理。7月21日，由中華醫(yī)學(xué)會內(nèi)分泌分會、中華醫(yī)學(xué)會雜志社、中華糖尿病雜志編輯委員會三大權(quán)威機構(gòu)共同主辦的“糖尿病防治微血管并發(fā)癥真實世界項目全國啟動會”在線隆重召開，國內(nèi)多位內(nèi)分泌領(lǐng)域重量級嘉賓和學(xué)者受邀出席，該項目得到以嶺藥業(yè)的大力支持。 中華醫(yī)學(xué)會內(nèi)分泌學(xué)分會主任委員、山東省立醫(yī)院趙家軍教授擔(dān)任本次會議主席，中華醫(yī)學(xué)會內(nèi)分泌學(xué)分會候任主任委員、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院王衛(wèi)慶教授，中華醫(yī)學(xué)會內(nèi)分泌學(xué)分會副主任委員、北京大學(xué)第三醫(yī)院洪天配教授及中華糖尿病雜志編輯部張曉冬主任擔(dān)任主持及講者，對“糖尿病防治微血管并發(fā)癥真實世界項目”、血糖波動異常及津力達干預(yù)研究內(nèi)容進行了介紹與分享。 大會主席、“糖尿病防治微血管并發(fā)癥真實世界項目”牽頭人趙家軍教授在致辭中介紹，我國糖尿病患病人數(shù)已達1.4億人，然而糖尿病的知曉率、治療率、控制率都不太理想。因此，糖尿病的規(guī)范化管理非常重要。他希望通過“糖尿病防治微血管并發(fā)癥真實世界項目”的開展，持續(xù)改善目前我國糖尿病的診療現(xiàn)狀，進一步提高大眾對糖尿病的認識，提高糖尿病的知曉率、治療率、控制率和達標(biāo)率，讓更多糖尿病患者獲益，也為實現(xiàn)健康中國做出貢獻。 中華糖尿病雜志編輯部張曉冬主任對項目內(nèi)容進行了整體介紹，她表示“糖尿病防治微血管并發(fā)癥真實世界項目”是“糖尿病健康綜合管理促進項目”的一個重要分支。作為近年來我國在糖尿病管理領(lǐng)域的一項品牌活動，“糖尿病健康綜合管理促進項目”主要有兩方

    標(biāo)簽：以嶺藥業(yè)
    2022-07-22
  • 四成中老年人這里都有斑塊，中醫(yī)藥為臨床防治心腦血管病提供了新的科學(xué)依據(jù)

    一提起“斑塊”這個詞，不少人會習(xí)慣性想到血栓、心梗、腦梗等疾病，一旦體檢查出斑塊就過于緊張，甚至病急亂投醫(yī)。關(guān)于斑塊帶來的危害，來自官方的數(shù)據(jù)表明，我國心腦血管病的發(fā)生率和死亡率均呈上升趨勢，每年有近300萬人死于心腦血管病。這意味著，平均每10秒鐘就有1人因心腦血管病而死亡，頸動脈斑塊是心腦血管病發(fā)生的元兇。它不僅影響大腦供血，斑塊破裂還會引發(fā)腦卒中。因此，干預(yù)頸動脈斑塊是防治心腦血管病的關(guān)鍵。47歲的IT從業(yè)者費先生日前在公司例行體檢中查出左頸部動脈有斑塊，血管有輕微狹窄。想到家族父輩中時有長者因心腦血管疾病而離世，費先生感到惶恐不安。進一步檢查和咨詢后，醫(yī)生認為他的血脂目前比較正常，平時也無異常癥狀，但日常飲食偏油膩，不用著急用藥進行干預(yù)，需要先行規(guī)避不良生活習(xí)慣，及時進行隨訪。據(jù)介紹，年齡的增長，高血壓、高血脂、糖尿病等慢性病，抽煙、酗酒等不良生活習(xí)慣，都會使血液中膽水平升高，導(dǎo)致斑塊的形成和加重。一般來說，血管從十歲左右開始硬化，十五六歲就可能塊了，40歲左右斑塊變得明顯，我國年齡超過40歲者頸動脈斑塊的檢出率為41.3%，已經(jīng)確診腦中風(fēng)或短暫性腦缺血發(fā)作的45歲以上人群中，頸動脈硬化斑塊檢出率達76%。上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院霍清萍教授指出，血管是人體的一個大系統(tǒng)，近年醫(yī)學(xué)界提出了“泛血管”的概念，一個區(qū)域的血管病變往往反映出整個血管系統(tǒng)的不健康。頸動脈是反映人體血管健康的窗口，位置表淺且固定，檢測準(zhǔn)確性高?，F(xiàn)在體檢查頸動脈超聲價值非常大，如果頸動脈出現(xiàn)硬化斑塊、管腔變窄等病變，就意味著其他位置的血管也已發(fā)生同樣病變，特別是心腦血管病變，早期干預(yù)動脈硬化、抑制斑塊形成、縮小斑塊對于心腦血管病的

    標(biāo)簽：通心絡(luò)膠囊
    2022-04-27
  • 連花清瘟針對流感、新冠開展了系統(tǒng)臨床評價研究

    隨機雙盲多中心、隨機對照多中心、真實世界研究等都是國際醫(yī)學(xué)界認可的藥物臨床評價方法，針對不同病種、不同情況、不同階段，可以采取其中任何一種研究方法，結(jié)果都是具有科學(xué)價值的，中醫(yī)連花清瘟從研發(fā)上市至今20年，國內(nèi)開展臨床評價研究最多的創(chuàng)新中藥。2003年——連花清瘟膠囊治療流感隨機雙盲、對照、多中心新藥3期臨床試驗，由中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院等4家醫(yī)院共同完成，試驗過程嚴(yán)格按照《藥品注冊管理辦法》及GCP要求進行質(zhì)量控制和規(guī)范，結(jié)果證實連花清瘟顯著改善流感樣癥狀，為其獲批新藥上市提供了臨床證據(jù)支撐。2009年——連花清瘟膠囊隨機雙盲、多中心與奧司他韋對照治療甲型H1N1流感臨床研究，由首都醫(yī)科大學(xué)附屬佑安醫(yī)院聯(lián)合8家醫(yī)院共同完成。結(jié)果證明連花清瘟在病毒核酸轉(zhuǎn)陰時間方面與奧司他韋相當(dāng)，退熱時間及緩解咳嗽、咽痛、乏力等流感樣癥狀優(yōu)于奧司他韋，治療費用僅相當(dāng)于奧司他韋的1/8，顯示出綜合干預(yù)優(yōu)勢。2020年——連花清瘟治療新冠肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究：由于新冠疫情剛爆發(fā)，其發(fā)病規(guī)律、預(yù)后與死亡尚不明確，臨床試驗學(xué)術(shù)委員會專家討論認為，采取雙盲、安慰劑對照不能保障病人的生命安全，因此決定采取隨機、對照、多中心研究方法。由武漢大學(xué)人民醫(yī)院等全國9個省23家醫(yī)院共同完成，第三方CRO公司負責(zé)監(jiān)查和質(zhì)量控制，第三方統(tǒng)計單位完成數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析，保證其客觀性與科學(xué)性。研究結(jié)果證實：與常規(guī)治療組相比，連花清瘟明顯提高臨床癥狀（發(fā)熱、乏力、咳嗽）的消失率（91.5％vs. 82.4％）、CT好轉(zhuǎn)率（83.8％vs. 64.1％）和臨床治愈率（78.9％vs. 66.2％），降低轉(zhuǎn)重型率50%顯示出良好趨勢，該研究結(jié)果發(fā)表于國際知名植物醫(yī)學(xué)期刊Phytomedicine。2021年——連花清瘟對新冠肺炎密

    標(biāo)簽：連花清瘟
    2022-04-18
  • 臨床干貨|室性早搏的診斷及治療

    室性心律失常是臨床上最常見的心律失常，其表現(xiàn)類型差異很大，可以是心臟異常最早或唯一的表現(xiàn)，也可能是基礎(chǔ)心臟病的伴隨癥狀。室性早搏是常見的室性心律失常，普通人群中，其發(fā)病率約為1%-4%，且隨年齡增長而逐步增加，超過75歲的人群中，其發(fā)病率高達69%。室性早搏嚴(yán)重危害人類健康，冠心病和心衰患者合并有室性早搏后，猝死的危險性大大提高。室早患者的臨床癥狀也各不相同，有的患者頻發(fā)室早無明顯癥狀，而有的患者偶發(fā)室早卻有明顯的心悸、胸悶、頭暈、黑矇等癥狀。因此精確診斷、及時治療對于室早患者來說至關(guān)重要。由中國農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會主辦的“健康中國，賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第十一期，特邀中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院樊曉寒教授以《室性早搏的診斷及治療》為主題，就室性早搏的病因、診斷及治療等內(nèi)容進行了細致分享和權(quán)威講解。培訓(xùn)同時邀請解放軍總醫(yī)院李俊峽教授擔(dān)任嘉賓主持。室早的病因室早的本質(zhì)是心室肌的提前除極，任何導(dǎo)致心室肌提前除極的因素均可成為室早的病因。對于無器質(zhì)性心臟病者來說，精神緊張，過度勞累，過量煙、酒、咖啡等可能是室早的誘發(fā)因素；對于器質(zhì)性心臟病者，冠心病、心肌病、瓣膜性心臟病、二尖瓣脫垂等是其導(dǎo)致室早的病因；除此之外，洋地黃、奎尼丁三環(huán)類抗抑郁藥中毒和電解質(zhì)紊亂等也可能造成室早發(fā)生。室早診斷及預(yù)后評估室早診斷主要通過心電圖和動態(tài)心電圖檢查。12導(dǎo)聯(lián)心電圖用于判斷室早的起源部位。動態(tài)心電圖對于判斷室早的總數(shù)、不同時間的分布情況、與自主神經(jīng)張力變化的聯(lián)系、以及是否有多種形態(tài)具有重要價值。超聲心電圖可評估心室的結(jié)構(gòu)和功能、瓣膜形態(tài)與功能及肺動脈壓力等，這在室早的危險分層和治療策略中具有重要價值。運動試驗對于室早患者

    標(biāo)簽：參松養(yǎng)心膠囊
    2022-01-12
  • 喜訊!佐力藥業(yè)入圍中成藥企業(yè)TOP100，【烏靈膠囊】和【靈蓮花顆?！咳脒x2021年臨床價值中成藥品牌榜!

    12月18日，中國中藥協(xié)會中藥產(chǎn)業(yè)信息發(fā)布會上，2021中成藥企業(yè)TOP100發(fā)布!中國中藥協(xié)會副會長劉張林致辭時表示，上榜企業(yè)入圍門檻達到7.4億元，比2020年提高了2.9億。其中過百億的企業(yè)10家，比上年增加了5家，10億～100億之間的生產(chǎn)企業(yè)75家，比上年同期增加了14家，小于10億的入圍企業(yè)15家，比上年同期減少了19家，表明中藥行業(yè)具備核心競爭力的企業(yè)數(shù)量正在逐年增長。01 浙江佐力藥業(yè)股份有限公司入圍中成藥企業(yè)TOP100浙江佐力藥業(yè)股份有限公司入圍中成藥企業(yè)TOP100，憑借核心競爭力，位居第83名。02 佐力藥業(yè)簡介佐力藥業(yè)成立于2000年1月，位于風(fēng)景秀麗的莫干山麓，占地260余畝，建筑面積15萬多平方米，是一家集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的國家高新技術(shù)現(xiàn)代化制藥企業(yè)。2011年2月22日，公司成功登陸創(chuàng)業(yè)板(股票代碼300181)。同日，會上還發(fā)布了“2021臨床價值中成藥品牌榜”。中國中藥協(xié)分秘書長王桂華表示，該品牌榜主要依據(jù)協(xié)會發(fā)布的《中藥品牌評價通則》、《中藥品牌評價 中成藥》、《中藥品牌評價 中藥飲片》團體標(biāo)準(zhǔn)和程序制定評價依據(jù)和遴選原則，共入圍中成藥產(chǎn)品138個。其中，優(yōu)先收錄了抗疫三方三藥，涵蓋腦病、心血管、呼吸、補益、脾胃、肝膽、腫瘤、腎病、內(nèi)分泌、男科、骨科、風(fēng)濕免疫、皮膚、肛腸、泌尿、外科、婦科、兒科、耳鼻咽喉、眼科20個優(yōu)勢疾病領(lǐng)域，包括膠囊、丸劑、顆粒劑、片劑、氣霧劑、貼劑以及注射劑等10多個劑型。03 烏靈膠囊和靈蓮花顆粒入選2021臨床價值中成藥品牌榜烏靈膠囊和靈蓮花顆粒憑借確切的臨床與臨床價值，入選腦病領(lǐng)域和婦科領(lǐng)域-臨床價值中成藥品牌榜單!04 烏靈膠囊簡介烏靈膠囊是由天然烏靈參深層發(fā)酵的菌絲體，經(jīng)現(xiàn)代生物技術(shù)精制而成的純?yōu)蹯`菌粉制成，是國家一類新藥，是“九五”國家重點科技攻關(guān)

    標(biāo)簽：佐力藥業(yè)
    2021-12-20
  • 卡瑞利珠單抗新輔助治療局部晚期食管鱗癌研究成果亮相中國臨床腫瘤學(xué)會學(xué)術(shù)年會

    　　9月29日，第二十四屆全國臨床腫瘤學(xué)大會暨2021年CSCO學(xué)術(shù)年會上，卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和新輔助治療局部晚期食管鱗癌的單臂、II期探索性研究（ESPRIT研究）的階段性研究結(jié)果從1470篇投稿論文中脫穎而出，被納入大會口頭報告。作為該項研究的主要研究者，哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師馬建群教授代表研究團隊在大會上作了口頭報告?！　∈彻馨┦蔷哂?ldquo;中國特色”的腫瘤，每年新發(fā)和死亡病例均占全球病例的一半以上。早期食管癌癥狀常不明顯，近75%的患者確診時已進展為晚期或伴有遠處轉(zhuǎn)移。對于局部晚期可切除的食管癌，單純手術(shù)治療患者預(yù)后較差，5年生存率低至14% ，手術(shù)切除后患者復(fù)發(fā)率高達16%-47%。多項研究發(fā)現(xiàn)，新輔助治療可延長患者生存。目前，“新輔助放化療+手術(shù)” 的治療模式是被廣泛接受的標(biāo)準(zhǔn)治療。但“新輔助放化療+手術(shù)”的應(yīng)用仍存在局限性，即使患者接受新輔助放化療，術(shù)后仍有較高的復(fù)發(fā)率和遠處轉(zhuǎn)移率。因此，局部晚期食管癌患者新輔助治療亟需一種更為有效的治療模式?！　SPRIT研究的階段性數(shù)據(jù)顯示，對于局部晚期可切除的食管癌患者，“新輔助免疫聯(lián)合化療” 的治療模式能為患者帶來良好的疾病緩解，客觀緩解率達到50%，約56%的患者在完成新輔助治療后能夠?qū)崿F(xiàn)降期。在13例手術(shù)患者中，所有患者均實現(xiàn)了完全手術(shù)切除，病理完全緩解率達到38.46%，主要病理緩解率達到61.5%。同時，這項研究也發(fā)現(xiàn)， “新輔助免疫聯(lián)合化療” 的治療模式具有良好耐受性，新輔助免疫聯(lián)合化療不會增加患者的手術(shù)難度?！　●R建群在口頭報告中指出：“ESPRIT研究的結(jié)果提示，卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和新輔助治療局部晚期食管鱗癌，能夠?qū)崿F(xiàn)腫瘤縮小并完成降期，為患者帶來良好的疾病緩解。

    標(biāo)簽：
    2021-11-03
  • 院士聯(lián)合實驗室廣州成立 加速大灣區(qū)醫(yī)療科研成果臨床轉(zhuǎn)化

    　　“2021年粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)學(xué)高峰論壇暨首屆醫(yī)學(xué)科技周”24日在廣州舉行。論壇上成立廣東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院院士聯(lián)合實驗室，加速大灣區(qū)醫(yī)療科研成果臨床轉(zhuǎn)化?！　”敬握搲蓮V東省衛(wèi)生健康委員會、廣東省醫(yī)學(xué)會指導(dǎo)，廣東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院、廣東省人民醫(yī)院主辦。　　廣東省衛(wèi)生健康委員會主任朱宏在會上致辭時表示，科技推動醫(yī)學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的黃金時代已經(jīng)到來，廣東將布局醫(yī)學(xué)科技重點領(lǐng)域和關(guān)鍵技術(shù)，推動衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展。　　廣東省醫(yī)學(xué)會會長姚志彬在致辭中指出，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)革命的浪潮席卷而來，他相信通過深度交流，發(fā)揮港澳地區(qū)的國際化優(yōu)勢和廣東改革開放先行先試優(yōu)勢，瞄準(zhǔn)世界醫(yī)學(xué)前沿，匯聚粵港澳創(chuàng)新資源，能為生物醫(yī)學(xué)發(fā)展貢獻力量。　　開幕式上舉行了廣東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院院士聯(lián)合實驗室簽約儀式。廣東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長、廣東省人民醫(yī)院院長余學(xué)清分別與7位院士簽約。讓院士們在各自擅長的領(lǐng)域開展科研以及產(chǎn)學(xué)研一體化的成果轉(zhuǎn)化，走好臨床轉(zhuǎn)化“最后一公里”?！　∠瘍?nèi)科專家、中國工程院院士樊代明表示，醫(yī)學(xué)有很多細分的部分，只有將其整合起來才能為健康服務(wù)，聯(lián)合實驗室能夠利用大灣區(qū)得天獨厚的資源環(huán)境把人才聚合起來，這種整合才能發(fā)揮智慧的價值，這對醫(yī)學(xué)實踐來說是明智之舉。廣東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院利用粵港澳大灣區(qū)優(yōu)勢醫(yī)療，整合聚集全國乃至世界高級人才，在大灣區(qū)甚至全國算先行一步?！　∽鳛楹灱s代表之一，婦科腫瘤專家、中國工程院院士馬丁表示，他將聚焦卵巢癌單病種質(zhì)量控制，通過卵巢大數(shù)據(jù)平臺的臨床數(shù)據(jù)，推動卵巢癌臨床治療質(zhì)量控制，為分級診療提供決策依據(jù)，提升卵巢癌的5年生存率?！　≈袊こ淘涸菏俊⑶迦A大學(xué)教授董家鴻指出，他所在的院士聯(lián)合實驗室聚

    標(biāo)簽：
    2021-11-03
  • 加快新藥上市的臨床研究及申報策略

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月11日訊　在國家新藥創(chuàng)新政策鼓勵下，越來越多的制藥企業(yè)參與新藥研發(fā)，創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增長顯著。提高新藥臨床試驗成功率，加快新藥上市速度，做好新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計、運營管控及申報上市等尤為重要?！　∨R床研究一體化頂層設(shè)計　　根據(jù)藥物研發(fā)全流程關(guān)鍵節(jié)點，新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計需要從以下幾方面考慮：　　一是臨床研究前整體規(guī)劃，該環(huán)節(jié)很大程度上決定了臨床研究策略；二是各環(huán)節(jié)的銜接，包括臨床前研究與臨床研究的銜接、臨床各期試驗之間的銜接；三是各個學(xué)科和專業(yè)間的協(xié)調(diào)溝通；四是管理制度的穩(wěn)健和規(guī)范性；五是團隊人員的高效執(zhí)行力等?！　∨R床研究運營管控　　臨床研究運營管控是保證頂層設(shè)計落地的手段?！　∨R床試驗從開題、合作方篩選、審查、啟動入組至最后提交注冊申報資料，共分為19個一級環(huán)節(jié)，67個二級環(huán)節(jié)，134個三級執(zhí)行環(huán)節(jié)。要實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高效管理，需要制定詳細的項目計劃，并按照流程劃分不同計劃等級?！　∨R床研究運營管控的三要素為進度、成本和質(zhì)量，進度指的是臨床試驗從開始到最終獲批完成的進展；成本指的是投入的費用和資源；質(zhì)量指的是完成的結(jié)果符合科學(xué)、、規(guī)范和申報要求的程度。三者既相互獨立又緊密聯(lián)系，需要做好平衡，并根據(jù)不同階段進行調(diào)整?！　∵M度管控 開展臨床試驗的前提是完成遺傳辦申報、拿到遺傳辦批件。當(dāng)前，遺傳辦申報工作主要依據(jù)的法規(guī)是《人類遺傳資源管理條例》。國內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗通常會涉及“采集審批”“國際合作審批/備案”“信息對外提供或開放使用備案”，關(guān)注的內(nèi)容分別表現(xiàn)在臨床試驗人數(shù)是否超過500、合作方是否涉及外資、臨床試驗產(chǎn)生信息是否出境等。從項目立項、方案設(shè)計到臨床試驗具體實

    標(biāo)簽：新藥上市
    2021-11-03
  • 全球首個14價HPV疫苗進入臨床

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月23日訊　全球首個14價HPV疫苗今天在北京宣布進入臨床。該款疫苗覆蓋WHO公布的全部12個高危致癌HPV病毒型和2個最主要導(dǎo)致尖銳濕疣的HPV病毒型，比進口9價疫苗增加5個病毒亞型保護，將用于預(yù)防因感染HPV引起的宮頸癌、尖銳濕疣等。　　在22日舉行的北京亦莊創(chuàng)新發(fā)布會上，研發(fā)該款疫苗的北京神州細胞生物技術(shù)集團股份公司（以下簡稱神州細胞）發(fā)布了上述消息?！　∩裰菁毎?、副總經(jīng)理唐黎明表示，從目前的實驗數(shù)據(jù)看，該款疫苗可將宮頸癌預(yù)防保護率從9價疫苗的90%提高到96%。此外，中國首個重組八因子即將上市，有望徹底解決患者用不上、用不起八因子的問題?！　∩锛夹g(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)是北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)（簡稱經(jīng)開區(qū)，也稱北京亦莊）的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。今年上半年，亦莊的生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)完成產(chǎn)值806.3億元，同比增長1.9倍?！　≡诮裉炫e行的北京亦莊創(chuàng)新發(fā)布會上，中國農(nóng)業(yè)銀行股份有限公司北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)分行介紹了推進高端制造業(yè)金融服務(wù)最新情況。　　農(nóng)業(yè)銀行北京經(jīng)開區(qū)分行是農(nóng)業(yè)銀行在北京地區(qū)設(shè)立的高端制造業(yè)金融服務(wù)特色專營機構(gòu)，也是北京經(jīng)開區(qū)分行級國有大型商業(yè)銀行?！　?“我們?yōu)榭苿?chuàng)企業(yè)打造了專屬金融服務(wù)，包括建立科創(chuàng)企業(yè)‘白名單’、優(yōu)化用信條件、實施差異化授信政策、推行多樣化擔(dān)保方式等”，農(nóng)業(yè)銀行北京經(jīng)開區(qū)分行副行長王立成說?！　?jù)介紹，除了科創(chuàng)企業(yè)的專屬服務(wù)，小微企業(yè)也有專屬金融服務(wù)，比如小微企業(yè)以連續(xù)憑借12個月的納稅記錄，即可申請額度高達300萬元的貸款?！　〈送猓A豐燃料電池有限公司（簡稱華豐燃料）、北京主線科技有限公司（簡稱主線科技）等四家企業(yè)今天同期發(fā)布了新成果。華豐燃料和主線科技都是新能源汽車和智能網(wǎng)聯(lián)汽車企業(yè)?！?/p>

    標(biāo)簽：HPV疫苗
    2021-11-03
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