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  • 《天津市中醫(yī)藥條例》11月1日起施行！醫(yī)療機(jī)構(gòu)要設(shè)置這幾個(gè)科室！

    　　天津市人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)公告　　第八十一號(hào)　　《天津市中醫(yī)藥條例》已由天津市第十七屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十九次會(huì)議于2021年9月27日通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2021年11月1日起施行?！　√旖蚴腥嗣翊泶髸?huì)常務(wù)委員會(huì)　　2021年9月27日　　天津市中醫(yī)藥條例　　 （2021年9月27日天津市第十七屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十九次會(huì)議通過(guò)）　　目 錄　　第一章 總 則　　第二章 中醫(yī)藥服務(wù)　　第三章 中藥保護(hù)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展　　第四章 中醫(yī)藥人才培養(yǎng)　　第五章 中醫(yī)藥科研與文化傳播　　第六章 保障措施　　第七章 法律責(zé)任　　第八章 附 則　　第一章 總 則　　第一條 為了繼承和弘揚(yáng)中醫(yī)藥，保障和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，保護(hù)人民生命安全和身體健康，推進(jìn)健康天津建設(shè)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》等法律、行政法規(guī)，結(jié)合本市實(shí)際，制定本條例?！　〉诙l 本條例適用于本市行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)藥醫(yī)療、預(yù)防、保健、產(chǎn)業(yè)、教育、科研、文化、交流合作以及相關(guān)監(jiān)督管理等活動(dòng)。　　第三條 本市大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，堅(jiān)持中西醫(yī)并重的方針，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅(jiān)持傳承和創(chuàng)新相結(jié)合，保持和發(fā)揮津沽中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)，增強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)能力，提高中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量?！　〉谒臈l 本市完善融預(yù)防保健、疾病治療和康復(fù)于一體的中醫(yī)藥服務(wù)體系，提供覆蓋全民和全生命周期的中醫(yī)藥健康服務(wù)?！　”臼写罅ν七M(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)特色發(fā)展，提高發(fā)展活力，推動(dòng)中藥質(zhì)量提升和健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！　〉谖鍡l 市和區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃，加強(qiáng)中醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)建設(shè)，建立健全符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理、服務(wù)和保障體系，保護(hù)、扶持和發(fā)展中醫(yī)藥，統(tǒng)籌推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。　　市和區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)建立健

    標(biāo)簽：中醫(yī)藥
    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

    　　近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），這是我國(guó)專門針對(duì)兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下：　　國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2021年第123號(hào)）　　為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），現(xiàn)予公布，并就《規(guī)定》實(shí)施有關(guān)事宜公告如下：　　一、除標(biāo)簽的要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。　　二、自2022年5月1日起，申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)；此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合《規(guī)定》?！　∪?、兒童化妝品標(biāo)志另行公布?！　√卮斯妗！　「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定　　國(guó)家藥監(jiān)局　　2021年9月30日　　附件　　兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定?！　〉诙l 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。　　第三條 本規(guī)定所稱兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?！　?biāo)識(shí)“適用于全人群”“全家使用”等詞語(yǔ)或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)、包

    標(biāo)簽：兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局最新發(fā)布！體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

    　　國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2021年第72號(hào)）　　為指導(dǎo)體外診斷試劑臨床試驗(yàn)工作，根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)），國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件），現(xiàn)予發(fā)布。該技術(shù)指導(dǎo)原則自發(fā)布之日起實(shí)施，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號(hào)）廢止?！　√卮送ǜ妗！　「郊后w外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則　　國(guó)家藥監(jiān)局　　2021年9月16日

    標(biāo)簽：體外;診斷試劑
    2021-11-03
  • 國(guó)家醫(yī)保局下任務(wù)了！11月底前，每個(gè)地級(jí)市至少有1家“雙通道”藥店

    　　“原則上2021年10月底前，各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會(huì)公布。2021年11月底前，各省份要實(shí)現(xiàn)每個(gè)地級(jí)市（州、盟）至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店，并能夠提供相應(yīng)的藥品供應(yīng)保障服務(wù)。”　　日前，國(guó)家醫(yī)療保障局、國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于適應(yīng)國(guó)家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），對(duì)“雙通道”藥店的落地提出了明確的時(shí)間要求。　　扎實(shí)推進(jìn)“雙通道”管理　　為緩解醫(yī)保談判藥品“落地難”問(wèn)題，今年5月，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)意見(jiàn)》），文件表示，對(duì)于臨床價(jià)值高、患者急需、替代性不高的品種，要及時(shí)納入“雙通道”管理。這項(xiàng)新政的核心將定點(diǎn)零售藥店也納入談判藥品保障的范疇，醫(yī)保支付為零售渠道銷售的談判藥品買單?！　〗刂?月31日，92個(gè)國(guó)談藥品在全國(guó)8.4萬(wàn)家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配備，其中定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)3.2萬(wàn)家，定點(diǎn)零售藥店5.2萬(wàn)家?！　〈舜巍锻ㄖ凡粌H對(duì)“雙通道”藥店落地時(shí)間作了明確要求，文件還提出各地醫(yī)保部門要按照加強(qiáng)管理、保障供應(yīng)、規(guī)范使用、嚴(yán)格監(jiān)管的原則，建立處方流轉(zhuǎn)中心，并對(duì)納入“雙通道”管理的藥品在定點(diǎn)零售藥店和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行統(tǒng)一的報(bào)銷政策?！　【邆錀l件的地區(qū)要積極探索完善談判藥品單獨(dú)支付政策，逐步將更多談判藥品納入單獨(dú)支付范圍。要細(xì)化完善定點(diǎn)藥店遴選準(zhǔn)入、患者認(rèn)定、處方流轉(zhuǎn)、直接結(jié)算和基金監(jiān)管等措施，切實(shí)提升談判藥品的供應(yīng)保障水平。　　國(guó)家醫(yī)保局要求，各級(jí)醫(yī)保部門要加強(qiáng)參?；颊哂盟幦鞒痰谋O(jiān)管，防范和打擊利用談判藥品

    標(biāo)簽：雙通道;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 醫(yī)保最新進(jìn)展 耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施

    　　2021年醫(yī)保目錄調(diào)整在即，近日兩部門聯(lián)合發(fā)文提出國(guó)家醫(yī)保談判進(jìn)入常態(tài)化、精細(xì)化，談判藥品“應(yīng)配盡配”。這意味著，每年動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄成為常態(tài)。隨著醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的逐步確定，多元化的醫(yī)保支付方式正在形成。與此同時(shí)，醫(yī)保耗材管理辦法也將出臺(tái)?！　〗?，國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于政協(xié)十三屆全國(guó)委員會(huì)第四次會(huì)議第3350號(hào)（醫(yī)療體育類263號(hào)）提案答復(fù)的函》，對(duì)民建中央提出的《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)保制度改革的提案》進(jìn)行了答復(fù)。　　國(guó)家醫(yī)保藥品目錄將每年動(dòng)態(tài)調(diào)整，目前多數(shù)省份已完成第一批40%省增補(bǔ)品種的消化工作，全國(guó)醫(yī)保藥品支付范圍將實(shí)現(xiàn)基本統(tǒng)一?！　∧壳皣?guó)家醫(yī)保局一方面通過(guò)目錄準(zhǔn)入談判確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，另一方面通過(guò)與招采價(jià)協(xié)同，制定了部分藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，今年底前30個(gè)DRG試點(diǎn)城市+71個(gè)DIP試點(diǎn)城市全部進(jìn)入實(shí)際付費(fèi)，全國(guó)統(tǒng)一的、規(guī)范的、具有中國(guó)特色的多元復(fù)合門診支付方式正在形成?！　×硗?，《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理辦法》擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施?！　』踞t(yī)保耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施　　2020年7月，國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》（國(guó)家醫(yī)療保障局令第1號(hào)），規(guī)定了醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的原則、條件、程序，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄將每年動(dòng)態(tài)調(diào)整。同時(shí)，著手起草了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理辦法》，并公開(kāi)向社會(huì)征求意見(jiàn)，擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施。　　另外，按照《中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》文件精神，逐步統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付范圍，對(duì)各省增補(bǔ)權(quán)限作出規(guī)定，要求各省用3年時(shí)間，逐步消化本省原按規(guī)定增補(bǔ)的乙類藥品。目前，多數(shù)省份已完成第一批40%省增補(bǔ)品種的消化工作，全國(guó)基本醫(yī)保藥品支付范圍將實(shí)現(xiàn)基本統(tǒng)一。　　近兩年，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)

    標(biāo)簽：耗材;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 國(guó)家醫(yī)保局公布：醫(yī)用耗材集采下一步方向

    　　9月9日，國(guó)家醫(yī)療保障局公布“關(guān)于政協(xié)十三屆全國(guó)委員會(huì)第四次會(huì)議第4374號(hào)（醫(yī)療體育類504號(hào)）提案答復(fù)”的函，釋放重大信號(hào)，涉及醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)工作、下一步工作考慮、醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保領(lǐng)域的銜接等內(nèi)容?！　?duì)于“推進(jìn)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)工作”的提案，國(guó)家醫(yī)保局同國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局研究后，決策如下：　　繼續(xù)開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。在總結(jié)藥品集采成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，充分吸收地方好的做法，結(jié)合高值醫(yī)用耗材特點(diǎn)，開(kāi)展了國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)。中選產(chǎn)品價(jià)格從1.3萬(wàn)元下降到700元左右，大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分，顯著減輕患者負(fù)擔(dān)。全國(guó)患者已于2021年1月用上降價(jià)后的產(chǎn)品。目前，采購(gòu)進(jìn)度符合預(yù)期，中選支架供應(yīng)平穩(wěn)。　　目前，已啟動(dòng)人工關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，正在積極籌備前期準(zhǔn)備工作。2020年6月，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部等7部門發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》，為開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)提供總體規(guī)范和要求?！　⌒枰貏e注意的是，國(guó)家醫(yī)保局指出，將指導(dǎo)推動(dòng)地方開(kāi)展醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。聯(lián)盟采購(gòu)是一種高效的組織體系，有利于區(qū)域之間的溝通交流，促進(jìn)問(wèn)題解決，把局部的經(jīng)驗(yàn)變成全系統(tǒng)的智慧，進(jìn)而轉(zhuǎn)化成整體治理效能。目前，所有省份均以獨(dú)立或聯(lián)盟形式開(kāi)展醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，覆蓋導(dǎo)引導(dǎo)絲、骨科創(chuàng)傷類、吻合器、補(bǔ)片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材?！　⊥瑫r(shí)，國(guó)家醫(yī)保局指出，為加快形成全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步拓展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用，國(guó)家醫(yī)保局配合國(guó)家衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局共同印發(fā)

    2021-11-03
  • 國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控目錄鎖定抗癌藥、抗生素、PPI等六類藥物！

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊　9月3日，國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程的通知》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)程》）?！兑?guī)程》自印發(fā)之日起施行，這或許意味著第二版國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄也即將出臺(tái)?！　　兑?guī)程》明確，納入目錄管理的藥品應(yīng)當(dāng)是臨床使用不合理問(wèn)題較多、使用金額異常偏高、對(duì)用藥合理性影響較大的化學(xué)藥品和生物制品。重點(diǎn)包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營(yíng)養(yǎng)藥物等?！　≌{(diào)出藥品還需地方監(jiān)控至少1年　　2019年7月1日，國(guó)家衛(wèi)健委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》，將20種藥品的使用納入重點(diǎn)監(jiān)控范圍。各省在此基礎(chǔ)上，對(duì)其略有調(diào)整?！　∨c第一批目錄共納入20個(gè)品種相比，本次調(diào)整后納入目錄管理的藥品品種將增加至30個(gè)。因?yàn)椤兑?guī)程》明確，納入國(guó)家版重點(diǎn)監(jiān)控目錄管理的藥品品種一般為30個(gè)，目錄更新調(diào)整的時(shí)間原則上不短于3年。而在被重點(diǎn)鎖定的藥物類別中，抗腫瘤藥物、質(zhì)子泵抑制劑赫然在列?！　‰S著我國(guó)癌癥發(fā)病人數(shù)的增加，藥品監(jiān)管審評(píng)審批制度改革進(jìn)一步推動(dòng)創(chuàng)新藥物研發(fā)上市，腫瘤創(chuàng)新藥成為了藥企重金投入的熱點(diǎn)領(lǐng)域。圍繞細(xì)分市場(chǎng)和臨床需求，真正以患者為中心，嚴(yán)肅合理使用和良性市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，已經(jīng)引起監(jiān)管部門高度重視。在這一治療領(lǐng)域，受到重點(diǎn)監(jiān)控的更多的應(yīng)該是腫瘤疾病治療的輔助用藥，比如胸腺、免疫抑制劑等類型的產(chǎn)品?！　《谙到y(tǒng)化學(xué)藥類別中，質(zhì)子泵抑制劑的使用頻率最高。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在化學(xué)藥銷量Top 10產(chǎn)品中，臨床常見(jiàn)的艾司奧美拉唑、蘭索拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑等均在列。以艾司奧美拉唑?yàn)槔?，近幾年?lái)該藥在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)

    標(biāo)簽：重點(diǎn)監(jiān)控
    2021-11-03
  • 新規(guī)！嚴(yán)打違規(guī)違法行為 整肅醫(yī)藥市場(chǎng)秩序

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月3日訊　國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局此前公布的《市場(chǎng)監(jiān)督管理嚴(yán)重違法失信名單管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）、《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰信息公示規(guī)定》《市場(chǎng)監(jiān)督管理信用修復(fù)管理辦法》等三份部門規(guī)章和規(guī)范性文件，自2021年9月1日起正式施行?！　∑髽I(yè)誠(chéng)信、合規(guī)經(jīng)營(yíng)行為將在新政策體系下得到全方位監(jiān)管，醫(yī)藥領(lǐng)域長(zhǎng)期存在的藥品壟斷、商業(yè)賄賂、違規(guī)報(bào)價(jià)等行業(yè)頑疾，必將得到監(jiān)管部門重拳嚴(yán)打。　　嚴(yán)打違規(guī)違法行為　　長(zhǎng)期以來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)一直是腐敗重災(zāi)區(qū)，行賄受賄行為屢禁不止，影響較大的諸如天圣制藥行賄案，恒瑞醫(yī)藥營(yíng)銷公司行賄科主任等事件，再往前還有影響深遠(yuǎn)的史克（GSK）行賄案，監(jiān)管力度正在逐漸加大?！　?017年，新版《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》通過(guò)全國(guó)人大審議后，上海工商局快速反應(yīng)，集中公告三起醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂案的處罰，包括外資藥企代表施貴寶、泰凌醫(yī)藥、意大利凱西醫(yī)藥咨詢（上海）有限公司?！　?018年，國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家醫(yī)保局等九部委聯(lián)合印發(fā)《2018年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作要點(diǎn)》，隨后各省市陸續(xù)發(fā)布醫(yī)藥購(gòu)銷反件，嚴(yán)打違規(guī)違法商業(yè)行為?！　?020年9月，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》，明確建立信用評(píng)價(jià)目錄清單、建立失信信息報(bào)告記錄渠道、開(kāi)展醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)、分級(jí)處置失信違約行為、鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)修復(fù)信用等有關(guān)內(nèi)容?！　‰S后，《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范（2020版）》和《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)（2020版）》正式發(fā)布，對(duì)“嚴(yán)重失信”和“特別嚴(yán)重失信”行為進(jìn)行了定義：　　嚴(yán)重　　根據(jù)法院判決或相關(guān)執(zhí)法部門行政處罰認(rèn)定的案件事實(shí)，近三年在本省范圍內(nèi)，對(duì)

    標(biāo)簽：醫(yī)藥市場(chǎng)
    2021-11-03
  • 八部門發(fā)文！醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)方案印發(fā)

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊　8月31日，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部、市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家藥監(jiān)局8部門聯(lián)合印發(fā)了《深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)方案》，據(jù)了解，這是5月21日下午中央全面深化改革委員會(huì)第十九次會(huì)議上審議通過(guò)后，正式全文公布。　　《方案》將醫(yī)療服務(wù)分為通用型醫(yī)療服務(wù)和復(fù)雜型醫(yī)療服務(wù)。通用型醫(yī)療服務(wù)的政府指導(dǎo)價(jià)圍繞統(tǒng)一基準(zhǔn)浮動(dòng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍開(kāi)展、服務(wù)均質(zhì)化程度高的診察、護(hù)理、床位、部分中醫(yī)服務(wù)等列入通用型醫(yī)療服務(wù)目錄清單?！　《鴱?fù)雜型醫(yī)療服務(wù)的政府指導(dǎo)價(jià)引入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與形成。未列入通用型醫(yī)療服務(wù)目錄清單的復(fù)雜型醫(yī)療服務(wù)，構(gòu)建政府主導(dǎo)、醫(yī)院參與的價(jià)格形成機(jī)制，尊重醫(yī)院和醫(yī)生的專業(yè)性意見(jiàn)建議。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在成本核算基礎(chǔ)上按規(guī)則提出價(jià)格建議。支持技術(shù)難度大、風(fēng)險(xiǎn)程度高、確有必要開(kāi)展的醫(yī)療服務(wù)適當(dāng)體現(xiàn)價(jià)格差異。引導(dǎo)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)成本管理和精算平衡、統(tǒng)籌把握調(diào)價(jià)項(xiàng)目數(shù)量和幅度，指導(dǎo)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取下調(diào)偏高價(jià)格等方式擴(kuò)大價(jià)格調(diào)整總量?！　?ldquo;醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革到了不改不行的時(shí)候。”《看醫(yī)界》專欄作者，陜西省山陽(yáng)縣衛(wèi)健局副局長(zhǎng)徐毓才表示?！　⌒熵共耪J(rèn)為，一是醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革成了三醫(yī)聯(lián)動(dòng)的短板。近年來(lái)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革中“醫(yī)藥”改革快速推進(jìn)，成效顯著，“醫(yī)保”支付制度改革今年將在大范圍內(nèi)（30個(gè)DRGs城市和71個(gè)DIP城市）試點(diǎn)進(jìn)入實(shí)際付費(fèi)，“醫(yī)療”（服務(wù)價(jià)格）改革明顯滯后。2018年3月醫(yī)保局組建，被委以協(xié)調(diào)推進(jìn)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”重任，應(yīng)該有所動(dòng)作?！　?jù)了解，本次方案中提及，做好醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和支付政策協(xié)同，價(jià)格管理總量調(diào)控和醫(yī)?？傤~預(yù)算管理、區(qū)域點(diǎn)數(shù)法

    2021-11-03
  • 醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊　　　國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令　　第47號(hào)　　《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場(chǎng)監(jiān)管總局第11次局務(wù)會(huì)議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2021年10月1日起施行。　　局長(zhǎng) 張工　　2021年8月26日　　醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法　　第一章總則　　第一條 為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)與備案行為，保證醫(yī)療器械的安全、有效和質(zhì)量可控，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法?！　〉诙l 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械注冊(cè)、備案及其監(jiān)督管理活動(dòng)，適用本辦法?！　〉谌龡l 醫(yī)療器械注冊(cè)是指醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人）依照法定程序和要求提出醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī)，基于科學(xué)認(rèn)知，進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查，決定是否同意其申請(qǐng)的活動(dòng)?！　♂t(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人（以下簡(jiǎn)稱備案人）依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)提交的備案資料存檔備查的活動(dòng)?！　〉谒臈l 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理工作，負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理工作體系和制度，依法組織境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械審評(píng)審批，進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案以及相關(guān)監(jiān)督管理工作，對(duì)地方醫(yī)療器械注冊(cè)與備案工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)。　　第五條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家局器械審評(píng)中心）負(fù)責(zé)需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請(qǐng)以及境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更注冊(cè)申請(qǐng)、延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)等的技術(shù)審評(píng)工作?！　?guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心、中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家局審核查

    2021-11-03
  • 國(guó)家醫(yī)保局：醫(yī)用耗材集采公共服務(wù)事項(xiàng)清單來(lái)了

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月1日訊　2021年8月30日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)公共服務(wù)事項(xiàng)清單的通知》，要求各省在2021年12月底前，根據(jù)清單完成辦事指南的制定和發(fā)布，清單包含集中采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材信息查詢、藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)業(yè)務(wù)咨詢、醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)情況自主查詢?nèi)矫妗！　⊥瑫r(shí)，清單制度的落實(shí)情況和“好差評(píng)”結(jié)果將作為醫(yī)療保障系統(tǒng)行風(fēng)建設(shè)專項(xiàng)評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容。　　關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)公共服務(wù)事項(xiàng)清單的通知　　醫(yī)保價(jià)采中心發(fā)〔2021〕2號(hào)　　各省級(jí)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)：　　為貫徹落實(shí)黨中央國(guó)務(wù)院決策部署，堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，對(duì)接群眾需求實(shí)施服務(wù)供給側(cè)改革，根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于建立政務(wù)服務(wù)“好差評(píng)”制度提高政務(wù)服務(wù)水平的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕51號(hào)），按照《國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)保政務(wù)服務(wù)“好差評(píng)”制度建設(shè)工作方案》和《國(guó)家醫(yī)療保障局深化“放管服”改革轉(zhuǎn)變政府職能工作機(jī)制》要求，我中心研究制定了《藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)公共服務(wù)事項(xiàng)清單》（以下簡(jiǎn)稱“清單”）附后，并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下?！　∫弧⒓皶r(shí)制定并發(fā)布本省辦事指南　　各省級(jí)集采機(jī)構(gòu)要在省級(jí)醫(yī)保局領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)清單制定辦事指南，內(nèi)容包含事項(xiàng)名稱、受理單位、服務(wù)對(duì)象、辦理渠道、申請(qǐng)條件、申請(qǐng)材料、辦理程序、辦理時(shí)限、評(píng)價(jià)渠道等，同步規(guī)范線上和線下辦理事項(xiàng)及辦事流程。2021年12月底前，各省要完成辦事指南的發(fā)布?！　《⒊掷m(xù)提升工作水平　　各省要及時(shí)通過(guò)門戶網(wǎng)站、微信公眾號(hào)等形式向社會(huì)公開(kāi)，主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督。按醫(yī)保政務(wù)服務(wù)“好差評(píng)”制度要求，開(kāi)展醫(yī)保政務(wù)服務(wù)評(píng)價(jià)工作，做好與本地政務(wù)服務(wù)平臺(tái)互聯(lián)互通，

    2021-11-03
  • 八部門發(fā)布《深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)方案》！

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月1日訊　8月31日，國(guó)家醫(yī)保局等八部門發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)<深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)方案>的通知》（以下簡(jiǎn)稱《試點(diǎn)方案》），且國(guó)家醫(yī)保局就《試點(diǎn)方案》相關(guān)的十個(gè)問(wèn)題進(jìn)行了解答?！　∫?、請(qǐng)介紹一下出臺(tái)《深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)方案》的背景和意義？　　答：醫(yī)療服務(wù)價(jià)格是廣大人民群眾最關(guān)心最直接最現(xiàn)實(shí)的利益問(wèn)題，也關(guān)系著公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。近年來(lái)，各地配合取消藥品和醫(yī)用耗材加成、實(shí)行集中帶量采購(gòu)等工作，穩(wěn)妥有序地調(diào)整了多輪醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，在一定程度上促進(jìn)了醫(yī)療服務(wù)價(jià)格優(yōu)化。隨著醫(yī)改持續(xù)深入和形勢(shì)變化發(fā)展，醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理不能只順向延續(xù)現(xiàn)有做法，圍繞項(xiàng)目數(shù)量和價(jià)格水平加加減減?！　∈紫仁且m應(yīng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的新要求。近十年來(lái)我國(guó)公立醫(yī)院迅速發(fā)展，公立醫(yī)院醫(yī)療收入以及流向公立醫(yī)院的醫(yī)保資金、財(cái)政補(bǔ)助保持了年均兩位數(shù)的高速增長(zhǎng)。醫(yī)療資源的極大豐富，為緩解人民群眾看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)作出積極貢獻(xiàn)。今后，公立醫(yī)院的發(fā)展方式將從規(guī)模擴(kuò)張轉(zhuǎn)向提質(zhì)增效，對(duì)增加公立醫(yī)院精細(xì)化管理、優(yōu)化醫(yī)療收入結(jié)構(gòu)、提高效率和節(jié)約費(fèi)用提出了更高的要求。　　其次是要積極應(yīng)對(duì)醫(yī)療保障水平可持續(xù)性面臨的新挑戰(zhàn)。人口老齡化已成為今后一段時(shí)期我國(guó)的基本國(guó)情，老年人口上升比例較快，總和生育率下降，出生人口數(shù)量走低，加之疾病譜變化、消費(fèi)層次上升等因素影響，醫(yī)?；I資和支出面臨多重挑戰(zhàn)，需要更好發(fā)揮價(jià)格杠桿功能，提高醫(yī)療資源使用效率，保障群眾獲得高質(zhì)量、有效率、能負(fù)擔(dān)的醫(yī)療服務(wù)。　　再次是要堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向、補(bǔ)齊制度短板。比如醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理偏重微觀定調(diào)價(jià)，宏觀調(diào)節(jié)不足，杠桿作用有待強(qiáng)化；醫(yī)院和醫(yī)生等專業(yè)群體參與定調(diào)價(jià)的程度不

    標(biāo)簽：醫(yī)療服務(wù)
    2021-11-03
  • 云南白藥炒股巨虧15億，東北制藥、太極集團(tuán)凈利增幅超1000%！

    　　10月28日，云南白藥炒股虧15億的話題登上熱搜。該公司前一日發(fā)布的三季報(bào)顯示，前三季度其實(shí)現(xiàn)營(yíng)收283.63億元，同比增長(zhǎng)18.52%；實(shí)現(xiàn)凈利24.51億元，同比下降42.38%，其中第三季度凈利潤(rùn)6.49億元，同比下降63.94%。之所以增收不增利，主要是受到其炒股虧損15億元的影響?！　?jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至10月28日收盤，醫(yī)藥生物板塊共有173家企業(yè)披露了2021年三季度業(yè)績(jī)預(yù)告。從已披露的公告來(lái)看，前沿生物、紫鑫藥業(yè)等13家企業(yè)三季度凈利潤(rùn)出現(xiàn)虧損，三生國(guó)健、哈藥股份、未名醫(yī)藥等多家企業(yè)凈利潤(rùn)同比實(shí)現(xiàn)扭虧?！　〈送?，在已披露2021年三季報(bào)的各大藥企中，哈三聯(lián)、嘉應(yīng)制藥、東北制藥、太極集團(tuán)等表現(xiàn)亮眼，前三季度凈利潤(rùn)增幅超1000%；邁瑞醫(yī)療、恒瑞醫(yī)藥等4家凈利潤(rùn)超過(guò)30億元，片仔癀凈利潤(rùn)首次突破20億元大關(guān)。　　藥品主業(yè)弱化 多元發(fā)展遇瓶頸　　云南白藥的三季報(bào)顯示，其前三季度投資收益（除同公司正常經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)相關(guān)的有效套期保值業(yè)務(wù)外，持有交易性金融資產(chǎn)、交易性金融負(fù)債產(chǎn)生的公允價(jià)值變動(dòng)損益，以及處置交易性金融資產(chǎn)、交易性金融負(fù)債和可供出售金融資產(chǎn)取得的投資收益）約為-11億元；公允價(jià)值變動(dòng)收益下降396.58%，約為-15.55億元，也就是說(shuō)炒股虧了15億元。　　受該消息影響，截至10月28日收盤，云南白藥報(bào)88.36元/股，跌3.83%，市值蒸發(fā)45.16億元。早間開(kāi)盤時(shí)該股一度跌超6%，盤中最低價(jià)達(dá)84元，為去年6月份以來(lái)新低?！　≡?ldquo;炒股”之外，云南白藥各個(gè)業(yè)務(wù)板塊都遇到了業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的煩惱，導(dǎo)致其整體毛利率下降。1998年起，云南白藥開(kāi)始了多元化之路，逐步形成了藥品、日化品、中藥資源和醫(yī)藥商業(yè)四大板塊的業(yè)務(wù)格局。由于多元化發(fā)展，其傳統(tǒng)的藥品板塊的收入占比持續(xù)下降，從2014年的26%下降到2019年的15%，銷售額從50億元下降至4

    標(biāo)簽：云南白藥
    2021-11-03
  • 互聯(lián)網(wǎng)診療禁止統(tǒng)方、補(bǔ)方！線上處方迎強(qiáng)監(jiān)管！

    10月26日，國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱“意見(jiàn)稿”），向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，征求意見(jiàn)時(shí)效為1個(gè)月。意見(jiàn)稿從醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量安全等多個(gè)方面，對(duì)現(xiàn)階段的互聯(lián)網(wǎng)診療提出了全新要求，旨在進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)健康發(fā)展，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。意見(jiàn)稿明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定，加強(qiáng)藥品管理，禁止統(tǒng)方、補(bǔ)方等問(wèn)題發(fā)生。醫(yī)療衛(wèi)生人員的個(gè)人收入不得與藥品和醫(yī)學(xué)檢查收入相掛鉤。醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行或委托第三方開(kāi)展藥品配送的，相關(guān)協(xié)議、處方流轉(zhuǎn)信息應(yīng)當(dāng)可追溯。互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，診療過(guò)程中的圖文對(duì)話、音視頻資料等應(yīng)當(dāng)全程留痕、可追溯，并向省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)開(kāi)放數(shù)據(jù)接口，保存時(shí)間不得少于15年?！　』ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院邁入強(qiáng)監(jiān)管新時(shí)期　　互聯(lián)網(wǎng)診療是醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的重要組成部分，對(duì)于提高醫(yī)療服務(wù)效率，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)，緩解群眾“看病難”問(wèn)題具有重要意義。在疫情防控期間，互聯(lián)網(wǎng)診療更是發(fā)揮出難以磨滅的作用。據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委規(guī)劃信息司統(tǒng)計(jì)，國(guó)家衛(wèi)健委屬管醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)診療彼時(shí)比同期增長(zhǎng)17倍，一些第三方平臺(tái)互聯(lián)網(wǎng)診療咨詢?cè)鲩L(zhǎng)20多倍?！　∽?015年全國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院誕生以來(lái)，在促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的頂層設(shè)計(jì)下，互聯(lián)網(wǎng)診療發(fā)展方興未艾。據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委公布的最新數(shù)據(jù)，截至今年6月，我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院數(shù)量已超過(guò)1600家。“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”帶來(lái)的創(chuàng)新成果不言而喻，但不容忽視的是，由于互聯(lián)網(wǎng)客觀存在的虛擬性、隱蔽性等特征，互聯(lián)網(wǎng)診療亦容易產(chǎn)生監(jiān)管的灰色地帶?！?/p>

    2021-11-03
  • 湖南五市聯(lián)盟第二批藥品集采開(kāi)啟，10品種納入，螺旋降價(jià)規(guī)則繼續(xù)！

    湖南五市聯(lián)盟首批20個(gè)藥品集采已有于2020年12月開(kāi)展，其中首次提出“螺旋降價(jià)”概念，即在采購(gòu)周期的第二年，要求在原中選價(jià)基礎(chǔ)上降價(jià)3%。而此次10個(gè)品種納入五市聯(lián)盟的第二批集采，仍然延續(xù)螺旋降價(jià)。同時(shí)還將進(jìn)行價(jià)格糾編。近日，株洲市醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)及相關(guān)配套改革試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展婁底市郴州市永州市懷化市藥品集中帶量采購(gòu)工作的通知》，涉及10個(gè)品種。　此前（2020年10月25日），該五市聯(lián)盟開(kāi)展首批集采，涉及20個(gè)品種，其中16個(gè)為注射劑（具體見(jiàn)文末附表）。方案明確指出，未在目錄內(nèi)的藥品，如在在2019年1月1日以后其他省級(jí)集采中選且價(jià)格低于省采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格的，可在本次帶量采購(gòu)資料申報(bào)截止前申請(qǐng)納入首批帶量采購(gòu)目錄，執(zhí)行外省中選價(jià)格。其中，首次提出“螺旋降價(jià)”概念，即在采購(gòu)周期的第二年，要求在原中選價(jià)基礎(chǔ)上降價(jià)3%，作為螺旋降價(jià)價(jià)格，取其與省采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格的低值執(zhí)行。而此次集采可以說(shuō)是五市聯(lián)盟的第二批藥品集采，其中的中選規(guī)則中仍然提到了螺旋降價(jià)，可見(jiàn)，每一年的中選價(jià)都將比前一年更低。我們一起來(lái)看一看本次的規(guī)則情況?！　∩陥?bào)時(shí)間：2021年10月25日至10月29日，逾期不予受理。　　藥品約定采購(gòu)量：醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)和臨床實(shí)際需求，申報(bào)中選藥品的年度計(jì)劃采購(gòu)量，年度計(jì)劃采購(gòu)量的70%確定為約定采購(gòu) 量。　　采購(gòu)周期：自結(jié)果執(zhí)行之日起1年。采購(gòu)周期內(nèi)，若國(guó)家開(kāi)展帶量采購(gòu)，則終止該藥品采購(gòu)協(xié)議，執(zhí)行國(guó)家中選結(jié)果；若株洲市、湘潭市、岳陽(yáng)市、常德市和邵陽(yáng)市首批藥品集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果調(diào)整，則相應(yīng)同步調(diào)整。采購(gòu)周期結(jié)束以后，根據(jù)實(shí)際情況決定是否延期?！　≈羞x規(guī)則：　　1.五市聯(lián)盟首批藥品帶量采購(gòu)中選企業(yè)按不高于五市聯(lián)

    標(biāo)簽：藥品集采
    2021-11-03
  • 全部確定！第五批國(guó)采31省執(zhí)標(biāo)時(shí)間一覽

    　　第五批國(guó)采執(zhí)標(biāo)時(shí)間終于全部都確定了！　　繼之前分享的30省市之后，10月25日，北京市也公布了具體執(zhí)標(biāo)時(shí)間，確定于10月30日正式執(zhí)行?！　∠旅鎸⑷?1個(gè)省區(qū)執(zhí)標(biāo)時(shí)間匯總?cè)缦拢骸　”本　?0月25日，北京市醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)第五批國(guó)家集采中選結(jié)果落地有關(guān)工作的提醒》，根據(jù)北京市落實(shí)第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)工作安排，擬于10月30日零時(shí)起，在采購(gòu)平臺(tái)統(tǒng)一調(diào)整第五批國(guó)家集采本市中選藥品采購(gòu)價(jià)格。　　另外，據(jù)該公告說(shuō)明，為保障工作平穩(wěn)推進(jìn)，平臺(tái)中選價(jià)格調(diào)整后將設(shè)置過(guò)渡期，第五批國(guó)家集采非中選藥品價(jià)格調(diào)整、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等工作安排，將在過(guò)渡期內(nèi)逐步完成，請(qǐng)各有關(guān)單位及時(shí)關(guān)注通知公告?！　∠旅娓降谖迮鷩?guó)采北京市中選結(jié)果，其中多個(gè)藥品是增補(bǔ)中選品種，如正大天晴的注射用艾司奧美拉唑鈉、珠海潤(rùn)都制藥和合肥合源藥業(yè)的單異山梨酯緩釋膠囊、齊魯制藥的單異山梨酯緩釋片、通用電氣藥業(yè)的碘海醇注射液、四川科倫藥業(yè)的脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液?！　〉谖迮鷩?guó)家集采（北京）中選結(jié)果（單位：元）：

    標(biāo)簽：國(guó)采
    2021-11-03
  • 國(guó)內(nèi)CAR-T價(jià)格首公開(kāi)！這些創(chuàng)新藥將掛網(wǎng)采購(gòu)！

    10月26日，廣東省藥交中心公示了廣東省第三方藥品電子交易平臺(tái)新獲批上市的新品種（第三批）及其擬掛網(wǎng)價(jià)格的通知，披露了6個(gè)新藥的價(jià)格。引人關(guān)注的是，復(fù)星凱特生產(chǎn)的阿基侖賽注射液在列，擬掛網(wǎng)價(jià)格首次正式公開(kāi)，為120萬(wàn)元一針。今年9月以來(lái)，廣東省藥交中心已發(fā)布三批新品種擬掛網(wǎng)價(jià)格的通知，共計(jì)31個(gè)藥品，相關(guān)藥品擬掛網(wǎng)價(jià)格確認(rèn)后省平臺(tái)將及時(shí)進(jìn)行掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)臨床需求通過(guò)省平臺(tái)按不高于掛網(wǎng)價(jià)格議價(jià)采購(gòu)。在業(yè)界看來(lái)，這些創(chuàng)新藥、明星藥有望快速落地臨床，一些藥品也進(jìn)入了今年的國(guó)家醫(yī)保目錄談判，隨著價(jià)格的公布，也為醫(yī)保談判提供了參考?！　V東新獲批上市的新品種擬掛網(wǎng)價(jià)格信息公示表（第三批）　　　CAR-T療法定價(jià)公開(kāi)　　今年，不少獨(dú)具特點(diǎn)的創(chuàng)新藥獲批上市。CAR-T療法自然是受到矚目的一類，6月，復(fù)星凱特靶向CD19 CAR-T阿基倫塞注射液獲批上市，成為中國(guó)首款獲批上市的CAR-T療法。9月，藥明巨諾公布瑞基奧侖賽注射液獲批上市，成為第二款國(guó)內(nèi)獲批上市的CAR-T療法?！　≠Y料顯示，在國(guó)內(nèi)，進(jìn)入臨床階段的CAR-T療法多達(dá)30多款。阿基侖賽、瑞基奧侖賽的獲批標(biāo)志著國(guó)內(nèi)CAR-T療法正式拉開(kāi)商業(yè)化大幕。國(guó)內(nèi)還有多款CAR-T產(chǎn)品將步入商業(yè)化階段，諾華的Kymriah正處于Ⅲ期臨床階段，傳奇生物的BCMA CAR-T正處于Ⅱ期臨床階段?！　∫环矫?，國(guó)內(nèi)CAR-T市場(chǎng)呈現(xiàn)出競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈，靶點(diǎn)重復(fù)、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重的景象。另一方面，由于CAR-T療法制造條件復(fù)雜、技術(shù)人員要求高等制約因素，目前治療費(fèi)用居高不下。高昂的治療費(fèi)用自然會(huì)導(dǎo)致可及性受到限制，國(guó)內(nèi)CAR-T療法上市后如何定價(jià)引發(fā)關(guān)注?！　≡趪?guó)外，已有部分國(guó)家將相關(guān)的CAR-T療法納入醫(yī)保范圍。值得關(guān)注的是，今年醫(yī)保初審名單中，阿基侖賽赫然在列。但是，對(duì)于120萬(wàn)一針

    標(biāo)簽：CAR-T
    2021-11-03
  • 藥價(jià)高于“紅線”將被攔截！定點(diǎn)藥店迎來(lái)新藥價(jià)管理模式

    　　日前，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布本市定點(diǎn)藥店藥品價(jià)格管理操作辦法的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），《通知》提出將建立價(jià)格“紅黃線”監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制，進(jìn)一步加強(qiáng)了醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店藥品價(jià)格管理模式?！　〗r(jià)格監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制　　此次《通知》是對(duì)上海9月份發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步完善本市定點(diǎn)藥店藥品價(jià)格和中藥飲片、配方顆粒“陽(yáng)光采購(gòu)”管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》的進(jìn)一步細(xì)化，此前的文件表示，上海市醫(yī)療保險(xiǎn)事業(yè)管理中心將根據(jù)上傳價(jià)格，對(duì)定點(diǎn)藥店的藥品結(jié)算費(fèi)用進(jìn)行審核。對(duì)于定點(diǎn)藥店未在“陽(yáng)光平臺(tái)”上傳價(jià)格或?qū)嶋H銷售價(jià)格超出上傳價(jià)格的藥品費(fèi)用，直接從定點(diǎn)藥店醫(yī)保結(jié)算費(fèi)用中扣減?！　《c(diǎn)藥店銷售的屬于《上海市基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》內(nèi)的藥品須通過(guò)“上海市醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”（以下簡(jiǎn)稱陽(yáng)光平臺(tái)）上傳零售價(jià)格信息?！　《c(diǎn)藥店注冊(cè)并登錄陽(yáng)光平臺(tái)，根據(jù)陽(yáng)光平臺(tái)推送信息及“紅黃提示線”，結(jié)合定點(diǎn)藥店醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的相關(guān)約定，自主上傳零售價(jià)格并填寫價(jià)格生效日期。連鎖定點(diǎn)藥店由總部統(tǒng)一上傳零售價(jià)格，單體藥店由單體門店上傳零售價(jià)格。　　上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所（以下簡(jiǎn)稱藥事所）通過(guò)陽(yáng)光平臺(tái)向定點(diǎn)藥店推送藥品基本信息，結(jié)合定點(diǎn)藥店醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的相關(guān)約定，參考定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)?fù)髽I(yè)同品規(guī)或同通用名藥品價(jià)格等信息，建立價(jià)格“紅黃線”監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制?！　? 紅黃線預(yù)警機(jī)制 #　?。ㄒ唬﹥r(jià)格提醒（黃線）　　價(jià)格高于黃線的，系統(tǒng)自動(dòng)提醒。黃線包括：　?、偾按紊蟼鲀r(jià)格?！　、谕ㄓ妹幤罚ㄔ兴幤坊騾⒈戎苿┏猓┰诙c(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高采購(gòu)價(jià)按差價(jià)率折算后的零售價(jià)?！　。ǘ﹥r(jià)格鎖定（

    標(biāo)簽：藥價(jià);藥店
    2021-11-03
  • 40億市場(chǎng)！齊魯、科倫、麗珠......50個(gè)藥品集采結(jié)果出爐

    　　10月19日，山東省第二批（魯晉聯(lián)盟）藥品集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果揭曉。284家企業(yè)的919個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行申報(bào)，最終50種藥品產(chǎn)生擬中選結(jié)果，平均降價(jià)45.81%，最高降幅92.74%?！　”敬渭杉{入了群眾反映價(jià)格高、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用量大、患者受眾面廣的藥品，涵蓋了心腦血管、神經(jīng)、呼吸、消化、抗腫瘤、血液和外科等臨床學(xué)科，覆蓋山東、山西兩省藥品銷售市場(chǎng)規(guī)模達(dá)39.25億元?！　牧鱾鞒鰜?lái)的降價(jià)幅度看，丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)的注射用奧扎格雷鈉由原來(lái)的16.52元/支降至1.2元/支，降幅達(dá)92.74%。該產(chǎn)品屬于抗血小板藥物，可治療血栓性疾病和預(yù)防血栓形成。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年H1重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端，奧扎格雷鈉注射劑在山東、山西的市場(chǎng)由丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)主導(dǎo)，市場(chǎng)份額超過(guò)40%?！　〗祪r(jià)金額最大的為天馬天吉生物擬中選的注射用特利加壓素，價(jià)格由原來(lái)315.8元/支降至37.8元/支，單支降價(jià)278元。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年H1重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端，特利加壓素注射劑在山東、山西的市場(chǎng)深圳翰宇藥業(yè)主導(dǎo)，天馬天吉生物集采擬中選，有望進(jìn)一步蠶食市場(chǎng)。　　上海上藥第一生化藥業(yè)和上海禾豐制藥的縮宮素注射液，均作為短缺藥而入圍，報(bào)價(jià)與限價(jià)相同，降幅為0；非短缺藥也有幾家企業(yè)產(chǎn)品0降價(jià)入圍，包括長(zhǎng)春金賽藥業(yè)的醋酸曲普瑞林注射液、北京北陸的釓噴酸葡胺注射液等。　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在2021年H1重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端，縮宮素注射劑在山東、山西的市場(chǎng)由南京新百藥業(yè)主導(dǎo)，擬中選的上海上藥第一生化藥業(yè)和上海禾豐制藥所占市場(chǎng)份額均不高；釓噴酸葡胺注射劑的市場(chǎng)由原研廠家主導(dǎo)，此次3家國(guó)產(chǎn)企業(yè)均擬中選，仿制替代原研進(jìn)程加快?！　◆敃x省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)報(bào)價(jià)產(chǎn)品擬中選結(jié)果　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、山東省公共資源交易中心等　　注：重點(diǎn)

    標(biāo)簽：集采
    2021-11-03
  • 平均降價(jià)56%！第五批國(guó)家集中采購(gòu)藥品在江西落地

    　　按照《江西省藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議辦公室關(guān)于執(zhí)行第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用中選結(jié)果的通知》，江西省所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和駐贛軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，于2021年10月18日零時(shí)起，全面執(zhí)行第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用江西中選結(jié)果及醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。為做好第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品落地執(zhí)行工作，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)采購(gòu)供應(yīng)中選藥品，經(jīng)研究，決定于2021年10月17日零時(shí)起提前開(kāi)放中選藥品網(wǎng)上采購(gòu)資格。請(qǐng)各有關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)登錄江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)，開(kāi)展第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品網(wǎng)上采購(gòu)工作。　　對(duì)于已公布的符合價(jià)格要求的非中選產(chǎn)品，一并開(kāi)放網(wǎng)上采購(gòu)資格；對(duì)未申報(bào)價(jià)格和申報(bào)價(jià)格不符合要求的非中選產(chǎn)品，暫停網(wǎng)上采購(gòu)資格?！　?jù)了解，第五批國(guó)家集采涉及的61種藥品覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、消化道疾病等常見(jiàn)病、慢性病用藥，以及肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等重大疾病用藥，是歷次國(guó)家組織藥品集采品種數(shù)量最多的一次，61種藥品平均降價(jià)56%，集采品種相關(guān)患者治療費(fèi)用將明顯降低?！　〕Ｓ盟幏矫?，以急性胃潰瘍治療藥物埃索美拉唑注射液為例，價(jià)格從65元/支下降到4元/支左右，一個(gè)治療周期可節(jié)約藥費(fèi)610元。新一代糖尿病用藥沙格列汀降價(jià)62%，月費(fèi)用由225元降至90元以下?！　?guó)家組織藥品集中采購(gòu)工作，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，解決人民群眾看病難、看病貴的重大舉措。

    標(biāo)簽：集采
    2021-11-03
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