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  • 醫(yī)師法草案二審 明確醫(yī)師的人格尊嚴、人身安全不受侵犯

      醫(yī)藥網(wǎng)6月8日訊 醫(yī)師法草案二審稿7日提請十三屆全國人大常委會審議。針對社會關注的暴力傷醫(yī)問題,草案二審稿進一步完善醫(yī)師權利保障,明確醫(yī)師的人格尊嚴、人身安全不受侵犯?! ”┝t(yī)問題不僅侵害醫(yī)務人員人身安全,也嚴重損害了醫(yī)患關系。今年1月提請審議的醫(yī)師法草案專設一章完善各項保障措施,明確地方政府及其有關部門預防和處理醫(yī)療糾紛的職責?! 〔莅付徃逶诖嘶A上,圍繞保障醫(yī)師權利作出進一步規(guī)定?! ”热?,明確醫(yī)師的人格尊嚴、人身安全不受侵犯;明確禁止任何組織或者個人阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè),干擾醫(yī)師正常工作、生活;明確禁止侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師,侵犯醫(yī)師人格尊嚴、人身安全和人身自由。  此外,針對“過度醫(yī)療”等醫(yī)生執(zhí)業(yè)行為規(guī)范問題,醫(yī)師法草案二審稿增加規(guī)定,執(zhí)業(yè)醫(yī)師在兩個以上醫(yī)療衛(wèi)生機構執(zhí)業(yè)的,應當以其中一個醫(yī)療衛(wèi)生機構為主,并按照國家有關規(guī)定辦理變更注冊、備案等手續(xù)。衛(wèi)生健康主管部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構應當加強對相關醫(yī)師的監(jiān)督管理,規(guī)范其執(zhí)業(yè)行為,保證醫(yī)療衛(wèi)生服務質(zhì)量。同時,  草案二審稿明確,醫(yī)師不得出具虛假醫(yī)學證明文件,不得對患者實施過度醫(yī)療。以不正當手段取得醫(yī)師資格證書或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的,三年內(nèi)不受理其相應申請。(完)

    標簽:醫(yī)師法
    2021-11-03
  • 6月1日執(zhí)行 提高鄉(xiāng)村醫(yī)生待遇、地位

      醫(yī)藥網(wǎng)6月2日訊 《中華人民共和國鄉(xiāng)村振興促進法》(以下簡稱《鄉(xiāng)村振興促進法》)將于2021年6月1日起正式實施。  這部法律的實施將為鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)帶來哪些變化呢?  1.鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展,受法律保護  很長一段時間來,經(jīng)費不足成了制約鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的因素之一,總給人一種“巧媳婦難做無米之炊”的感覺?!  多l(xiāng)村振興促進法》的實施或?qū)⒏淖円恍﹩栴},畢竟這是法律,其效力遠比行業(yè)法規(guī)、指南等更有說服力?!  多l(xiāng)村振興促進法》明確提出,各級人民政府應當采取措施加強鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生隊伍建設。  毫無疑問,鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生健康行業(yè)獲得各級政府的支持率會越來越高,不能可干可不干?! ?.鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員和醫(yī)療水平提高  筆者在農(nóng)村從事醫(yī)療工作近30年,從所了解到的情況來看,制約鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的瓶頸除經(jīng)費外,就是人才參差不齊,難用一個制度管好這些人。  比如,一個鎮(zhèn)范圍內(nèi)假如有25名鄉(xiāng)村醫(yī)生,從小學未畢業(yè)到大學??频膶W歷都有,年齡從20歲左右到60多歲都有,如何用一套方案來讓這25人都聽懂并干得好?這本身就是一道難題?!  多l(xiāng)村振興促進法》中有“支持縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員參加培訓、進修”的規(guī)定。也就是說,未來的縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員必將通過培訓、進修等模式走向質(zhì)量一體化上來?! 〈送狻多l(xiāng)村振興促進法》還規(guī)定,鼓勵醫(yī)學院校畢業(yè)生到鄉(xiāng)村工作,僅這一規(guī)定就能將縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員整體水平提高,畢竟法律賦予的鼓勵并非空話,必將付諸行動?! ?.鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員待遇提高  很長時間以來,制約縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展不只是人才不足,還有留人難問題,這個問題的直觀原因是,縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員的待遇不高?!  多l(xiāng)村振興促進法

    2021-11-03
  • 又一地招村醫(yī) 給編、給錢、上保險

      醫(yī)藥網(wǎng)5月28日訊 5月25日,北京市衛(wèi)健委發(fā)布《北京市衛(wèi)生健康委員會關于加快補充鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位人員的通知》(以下簡稱《通知》),鄉(xiāng)村醫(yī)生人才隊伍擴充再迎利好消息?!  锻ㄖ访鞔_,2021年底前,在完成村衛(wèi)生室標準化建設同時,村衛(wèi)生室鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位人員補充到位,實現(xiàn)每個村衛(wèi)生室至少有1名鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位人員。  給編、同工同酬、五險一金  《通知》明確,實行“鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位管理”,按照區(qū)定崗、鄉(xiāng)管理、村使用的原則,即定崗不定人,以吸引符合資質(zhì)人員自愿到鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位提供服務為目標?! ?.充實鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務中心力量  通過“強鎮(zhèn)帶村”方式補充村衛(wèi)生室鄉(xiāng)村醫(yī)生不足。一是可統(tǒng)籌區(qū)域內(nèi)編制資源,將長期閑置的事業(yè)編制優(yōu)先用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務中心,補充鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生機構人員不足,再派駐村衛(wèi)生室提供服務?! 《遣扇【幫庥霉?、合同制管理方式補充鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務中心人員,并派駐村衛(wèi)生室提供服務。在滿足村級衛(wèi)生服務同時推進鎮(zhèn)(鄉(xiāng))、村一體化管理。  2.提升新進入人員崗位待遇  要保障新進入鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務中心并派駐村衛(wèi)生室人員的待遇,實現(xiàn)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務中心人員同工同酬,享受“五險一金”?! ?.適當突破現(xiàn)有鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位待遇  各區(qū)可結合實際,對偏遠山村或條件艱苦等難以吸引人員的鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位,可適當突破現(xiàn)有政府購買服務水平(3500—5500元/月),確保人員補充到位。  靈活就業(yè)方式,能者皆可入職  《通知》采取多種方式補齊鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位人員,包括公開招聘、上級醫(yī)療機構派駐、訂單定向免費培養(yǎng)、返聘退休醫(yī)務人員等?! 榍袑嵔鉀Q人員數(shù)量問題,對于各涉農(nóng)區(qū)情況不同,《通知》還保留了一定的自主性,可根據(jù)轄區(qū)實際情況選擇多

    標簽:村醫(yī)
    2021-11-03
  • 村醫(yī)隊伍大洗牌,涉及證書、待遇、養(yǎng)老……

      醫(yī)藥網(wǎng)2月25日訊 2月23日,中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)《關于加快推進鄉(xiāng)村人才振興的意見》(以下簡稱《意見》)?!  兑庖姟返谒拇簏c第11條明確提出,加快鄉(xiāng)村公共服務人才培養(yǎng),里面涉及鄉(xiāng)村醫(yī)生待遇、補助、養(yǎng)老、學歷及衛(wèi)生院人員編制等問題,值得關注?! 〈遽t(yī)參保、落實補助、提高待遇  《意見》提出,要落實鄉(xiāng)村醫(yī)生各項補助,逐步提高鄉(xiāng)村醫(yī)生收入待遇,做好鄉(xiāng)村醫(yī)生參加基本養(yǎng)老保險工作?! 〈觥⒀a助和養(yǎng)老是大多數(shù)村醫(yī)三大心病,其實他們的訴求很簡單,即“勞有所得,老有所依”。  此次中央發(fā)出通知,要求各地區(qū)各部門結合實際認真貫徹落實。的確,目前問題的關鍵在于地方的落實及落實的公平性和合理性,只有真正做到,村醫(yī)的心里才會更踏實,工作起來也會更有干勁?! 〈遽t(yī)向執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師轉(zhuǎn)化  《意見》提出,要深入推進鄉(xiāng)村全科執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試,推動鄉(xiāng)村醫(yī)生向執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師轉(zhuǎn)化,引導醫(yī)學專業(yè)高校畢業(yè)生免試申請鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊?! Q句話說,今后只有鄉(xiāng)村醫(yī)生證或鄉(xiāng)村全科助理醫(yī)的村醫(yī)所享受的紅利將越來越少,村醫(yī)隊伍正在朝著高質(zhì)量、高學歷的方向發(fā)展?! ∶?年動態(tài)調(diào)整衛(wèi)生院人員編制  按照服務人口1‰左右的比例,以縣為單位每5年動態(tài)調(diào)整鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院人員編制總量,允許編制在縣域內(nèi)統(tǒng)籌使用,用好用足空余編制?! ≡僖淮握f明,去編化在基層醫(yī)療機構實行的可能性不大,相反是在提高占編率。同時,還保障了待遇的公平性,《意見》強調(diào),要強化多勞多得、優(yōu)績優(yōu)酬,鼓勵實行“縣聘鄉(xiāng)用”和“鄉(xiāng)聘村用”。  合理核定基層醫(yī)療機構工資總量和水平  雖說是縣鄉(xiāng)村三級醫(yī)療衛(wèi)生服務網(wǎng)絡,但據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室

    標簽:村醫(yī)
    2021-11-03
  • 互聯(lián)網(wǎng)診療禁止統(tǒng)方、補方!線上處方迎強監(jiān)管!

    10月26日,國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(征求意見稿)》(以下簡稱“意見稿”),向社會公開征求意見,征求意見時效為1個月。意見稿從醫(yī)療機構監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務監(jiān)管、質(zhì)量安全等多個方面,對現(xiàn)階段的互聯(lián)網(wǎng)診療提出了全新要求,旨在進一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療,促進互聯(lián)網(wǎng)診療服務健康發(fā)展,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。意見稿明確,醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應當嚴格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定,加強藥品管理,禁止統(tǒng)方、補方等問題發(fā)生。醫(yī)療衛(wèi)生人員的個人收入不得與藥品和醫(yī)學檢查收入相掛鉤。醫(yī)療機構自行或委托第三方開展藥品配送的,相關協(xié)議、處方流轉(zhuǎn)信息應當可追溯。互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關規(guī)定進行管理,診療過程中的圖文對話、音視頻資料等應當全程留痕、可追溯,并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口,保存時間不得少于15年?! 』ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院邁入強監(jiān)管新時期  互聯(lián)網(wǎng)診療是醫(yī)療衛(wèi)生服務體系的重要組成部分,對于提高醫(yī)療服務效率,促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉,推進分級診療制度建設,緩解群眾“看病難”問題具有重要意義。在疫情防控期間,互聯(lián)網(wǎng)診療更是發(fā)揮出難以磨滅的作用。據(jù)國家衛(wèi)健委規(guī)劃信息司統(tǒng)計,國家衛(wèi)健委屬管醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)診療彼時比同期增長17倍,一些第三方平臺互聯(lián)網(wǎng)診療咨詢增長20多倍?! ∽?015年全國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院誕生以來,在促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的頂層設計下,互聯(lián)網(wǎng)診療發(fā)展方興未艾。據(jù)國家衛(wèi)健委公布的最新數(shù)據(jù),截至今年6月,我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院數(shù)量已超過1600家。“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”帶來的創(chuàng)新成果不言而喻,但不容忽視的是,由于互聯(lián)網(wǎng)客觀存在的虛擬性、隱蔽性等特征,互聯(lián)網(wǎng)診療亦容易產(chǎn)生監(jiān)管的灰色地帶?!?/p>

    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定

      國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》的公告(2021年第126號)  為加強醫(yī)療器械注冊管理,規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊檢驗工作有序開展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第739號)及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第47號)、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第48號),國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。  特此公告。  國家藥監(jiān)局  2021年10月21日  附件:  醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定  為加強醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊管理,規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊審查工作有序開展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》,制定本規(guī)定?! ∫?、自檢能力要求 ?。ㄒ唬┛傮w要求  注冊時開展自檢的,注冊申請人應當具備自檢能力,并將自檢工作納入醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應的檢驗設備設施,具有相應質(zhì)量檢驗部門或者專職檢驗人員,嚴格檢驗過程控制,確保檢驗結果真實、準確、完整和可追溯,并對自檢報告負主體責任。 ?。ǘz驗能力要求  1.人員要求。注冊申請人應當具備與所開展檢驗活動相適應的檢驗人員和管理人員(含審核、批準人員)。注冊申請人應當配備專職檢驗人員,檢驗人員應當為正式聘用人員,并且只能在本企業(yè)從業(yè)?! z驗人員的教育背景、技術能力和數(shù)量應當與產(chǎn)品檢驗工作相匹配。檢驗人員應當熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)、標準和產(chǎn)品技術要求,掌握檢驗方法原理、檢測操作技能、作業(yè)指導書、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數(shù)

    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

      10月12日,根據(jù)藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂。  具體如下:  一、上述藥品的上市許可持有人均應依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定,按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求(見附件1、2),于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案?! ⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標簽的,應當一并進行修訂;說明書及標簽其他內(nèi)容應當與原批準內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換?! 《?、藥品上市許可持有人應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究,采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓,指導醫(yī)師、藥師和患者合理用藥。  三、臨床醫(yī)師、藥師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時,應當根據(jù)新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析。  四、患者用藥前應當仔細閱讀藥品說明書,使用處方藥的,應嚴格遵醫(yī)囑用藥。  五、省級藥品監(jiān)督管理部門應當及時督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應說明書修訂和標簽、說明書更換工作,對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處?! √卮斯??! 「郊?  抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求  一、【不良反應】項應包括:  監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,本品可見以下不良反應:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

      近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),這是我國專門針對兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標簽要求以外,其他關于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下:  國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告(2021年第123號)  為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),現(xiàn)予公布,并就《規(guī)定》實施有關事宜公告如下:  一、除標簽的要求以外,其他關于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行?! 《?、自2022年5月1日起,申請注冊或者進行備案的兒童化妝品,必須按照《規(guī)定》進行標簽標識;此前申請注冊或者進行備案的兒童化妝品,未按照《規(guī)定》進行標簽標識的,化妝品注冊人、備案人應當在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標簽的更新,使其符合《規(guī)定》。  三、兒童化妝品標志另行公布?! √卮斯妗! 「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定  國家藥監(jiān)局  2021年9月30日  附件  兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定  第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),制定本規(guī)定?! 〉诙l 在中華人民共和國境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理,應當遵守本規(guī)定。  第三條 本規(guī)定所稱兒童化妝品,是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?! 俗R“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包

    標簽:兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局最新發(fā)布!體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則

      國家藥監(jiān)局關于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則的通告(2021年第72號)  為指導體外診斷試劑臨床試驗工作,根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第48號),國家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。該技術指導原則自發(fā)布之日起實施,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》(原國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號)廢止?! √卮送ǜ??! 「郊后w外診斷試劑臨床試驗技術指導原則  國家藥監(jiān)局  2021年9月16日

    2021-11-03
  • 6類藥“上榜” 國家衛(wèi)健委調(diào)整“重點監(jiān)控藥品目錄”

    近日,國家衛(wèi)健委發(fā)布“國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程”的通知,有六類藥物上榜“重點監(jiān)控藥品目錄” 。這六類藥物包括:輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營養(yǎng)藥物等。專家指出,這6類藥物在臨床中常用,醫(yī)生、藥師應作為用藥時關注的重點。需要注意的方面有:  一、抗微生物藥物  使用抗微生物藥應注意以下幾點:  無指征用藥問題較為突出,如發(fā)熱原因未明,卻在醫(yī)生開具的處方中見有抗微生物藥物,若患者是感染病毒、真菌等使用抗微生物藥物沒有治療作用,反而會誘導產(chǎn)生耐藥菌株。尤其是新生兒及小兒用抗微生物藥物更要有明確指征,不能隨意應用?! ☆A防使用抗微生物藥物應在24小時,最晚不超過48小時停用,但目前普遍存在“不能及時停用”的問題,延長用藥時間并不能增加預防感染的效果,只會增加誘導細菌耐藥的風險。  二、質(zhì)子泵抑制劑  質(zhì)子泵抑制劑(PPI)臨床應用參考建議如下: 預防性使用質(zhì)子泵抑制劑應嚴格掌握使用指征,一次只需使用一種質(zhì)子泵抑制劑。根據(jù)患者病情變化,可由靜脈用藥序貫調(diào)整為口服用藥,當患者病情穩(wěn)定,可逐漸停藥。長期使用質(zhì)子泵抑制劑,應采取處方精簡原則。不建議使用質(zhì)子泵抑制劑進行化療相關惡心、嘔吐的常規(guī)預防,僅在合并上消化道癥狀時可酌情短期使用?! ∪?、抗腫瘤藥物  價格昂貴的新型抗腫瘤藥物,如免疫治療藥物以及靶向治療藥物成為重點監(jiān)測的品種。特殊情況下使用需要有充分的循證證據(jù)?! ∷?、糖皮質(zhì)激素  根據(jù)《糖皮質(zhì)激素類藥物臨床應用指導原則》應注意以下幾點:  嚴格掌握糖皮質(zhì)激素治療的適應證,如避免單純以退熱和止痛為目的使用糖皮質(zhì)激素。  合理制定糖皮質(zhì)

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    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局下任務了!11月底前,每個地級市至少有1家“雙通道”藥店

      “原則上2021年10月底前,各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會公布。2021年11月底前,各省份要實現(xiàn)每個地級市(州、盟)至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店,并能夠提供相應的藥品供應保障服務。”  日前,國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關于適應國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》(以下簡稱《通知》),對“雙通道”藥店的落地提出了明確的時間要求?! ≡鷮嵧七M“雙通道”管理  為緩解醫(yī)保談判藥品“落地難”問題,今年5月,國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》(以下簡稱《指導意見》),文件表示,對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種,要及時納入“雙通道”管理。這項新政的核心將定點零售藥店也納入談判藥品保障的范疇,醫(yī)保支付為零售渠道銷售的談判藥品買單?! 〗刂?月31日,92個國談藥品在全國8.4萬家定點醫(yī)藥機構配備,其中定點醫(yī)療機構3.2萬家,定點零售藥店5.2萬家?! 〈舜巍锻ㄖ凡粌H對“雙通道”藥店落地時間作了明確要求,文件還提出各地醫(yī)保部門要按照加強管理、保障供應、規(guī)范使用、嚴格監(jiān)管的原則,建立處方流轉(zhuǎn)中心,并對納入“雙通道”管理的藥品在定點零售藥店和定點醫(yī)療機構施行統(tǒng)一的報銷政策?! 【邆錀l件的地區(qū)要積極探索完善談判藥品單獨支付政策,逐步將更多談判藥品納入單獨支付范圍。要細化完善定點藥店遴選準入、患者認定、處方流轉(zhuǎn)、直接結算和基金監(jiān)管等措施,切實提升談判藥品的供應保障水平。  國家醫(yī)保局要求,各級醫(yī)保部門要加強參?;颊哂盟幦鞒痰谋O(jiān)管,防范和打擊利用談判藥品

    2021-11-03
  • 醫(yī)保最新進展 耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實施

      2021年醫(yī)保目錄調(diào)整在即,近日兩部門聯(lián)合發(fā)文提出國家醫(yī)保談判進入常態(tài)化、精細化,談判藥品“應配盡配”。這意味著,每年動態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄成為常態(tài)。隨著醫(yī)保支付標準的逐步確定,多元化的醫(yī)保支付方式正在形成。與此同時,醫(yī)保耗材管理辦法也將出臺。  近日,國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第3350號(醫(yī)療體育類263號)提案答復的函》,對民建中央提出的《關于推進醫(yī)保制度改革的提案》進行了答復。  國家醫(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調(diào)整,目前多數(shù)省份已完成第一批40%省增補品種的消化工作,全國醫(yī)保藥品支付范圍將實現(xiàn)基本統(tǒng)一?! ∧壳皣裔t(yī)保局一方面通過目錄準入談判確定醫(yī)保支付標準,另一方面通過與招采價協(xié)同,制定了部分藥品的支付標準。同時,今年底前30個DRG試點城市+71個DIP試點城市全部進入實際付費,全國統(tǒng)一的、規(guī)范的、具有中國特色的多元復合門診支付方式正在形成?! ×硗?,《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理辦法》擬于年內(nèi)印發(fā)實施?! 』踞t(yī)保耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實施  2020年7月,國家醫(yī)保局印發(fā)了《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》(國家醫(yī)療保障局令第1號),規(guī)定了醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的原則、條件、程序,國家醫(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調(diào)整。同時,著手起草了《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理辦法》,并公開向社會征求意見,擬于年內(nèi)印發(fā)實施。  另外,按照《中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》文件精神,逐步統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付范圍,對各省增補權限作出規(guī)定,要求各省用3年時間,逐步消化本省原按規(guī)定增補的乙類藥品。目前,多數(shù)省份已完成第一批40%省增補品種的消化工作,全國基本醫(yī)保藥品支付范圍將實現(xiàn)基本統(tǒng)一。  近兩年,國家醫(yī)保局對

    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局公布:醫(yī)用耗材集采下一步方向

      9月9日,國家醫(yī)療保障局公布“關于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第4374號(醫(yī)療體育類504號)提案答復”的函,釋放重大信號,涉及醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作、下一步工作考慮、醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保領域的銜接等內(nèi)容?! τ?ldquo;推進醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作”的提案,國家醫(yī)保局同國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局研究后,決策如下:  繼續(xù)開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。在總結藥品集采成功經(jīng)驗基礎上,充分吸收地方好的做法,結合高值醫(yī)用耗材特點,開展了國家組織冠脈支架集中帶量采購。中選產(chǎn)品價格從1.3萬元下降到700元左右,大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分,顯著減輕患者負擔。全國患者已于2021年1月用上降價后的產(chǎn)品。目前,采購進度符合預期,中選支架供應平穩(wěn)。  目前,已啟動人工關節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購,正在積極籌備前期準備工作。2020年6月,國家醫(yī)保局會同國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部等7部門發(fā)布了《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》,為開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提供總體規(guī)范和要求。  需要特別注意的是,國家醫(yī)保局指出,將指導推動地方開展醫(yī)用耗材集中帶量采購。聯(lián)盟采購是一種高效的組織體系,有利于區(qū)域之間的溝通交流,促進問題解決,把局部的經(jīng)驗變成全系統(tǒng)的智慧,進而轉(zhuǎn)化成整體治理效能。目前,所有省份均以獨立或聯(lián)盟形式開展醫(yī)用耗材集中帶量采購,覆蓋導引導絲、骨科創(chuàng)傷類、吻合器、補片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材。  同時,國家醫(yī)保局指出,為加快形成全國統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標準,進一步拓展醫(yī)療器械唯一標識在醫(yī)療、醫(yī)保等領域的銜接應用,國家醫(yī)保局配合國家衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局共同印發(fā)

  • 國家藥監(jiān)局修訂注射用阿洛西林鈉、甘草酸二銨制劑藥品說明書

      9月7日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關于修訂注射用阿洛西林鈉藥品說明書的公告(2021年第108號)和修訂甘草酸二銨制劑說明書的公告(2021年第107號)?! ≡娜缦拢骸 宜幈O(jiān)局關于修訂注射用阿洛西林鈉藥品說明書的公告(2021年第108號)  根據(jù)藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對注射用阿洛西林鈉說明書的內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂?,F(xiàn)將有關事項公告如下:  一、上述藥品的上市許可持有人均應依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定,按照注射用阿洛西林鈉藥品說明書修訂要求(見附件),于2021年12月2日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案。  修訂內(nèi)容涉及藥品標簽的,應當一并進行修訂;說明書及標簽其他內(nèi)容應當與原批準內(nèi)容一致。在備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換?! 《⑺幤飞鲜性S可持有人應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究,采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓,指導醫(yī)師、藥師合理用藥?! ∪?、臨床醫(yī)師、藥師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時,應當根據(jù)新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析。  四、患者用藥前應當仔細閱讀藥品說明書,使用處方藥的,應嚴格遵醫(yī)囑用藥?! ∥?、省級藥品監(jiān)督管理部門應當督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應說明書修訂和標簽、說明書更換工作,對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處?! √卮斯??! 「郊 ∽⑸溆冒⒙逦髁肘c藥品說明書修訂要求  一、【不良反應】項下修訂為以下內(nèi)容:  皮膚及皮下組織:皮疹、瘙癢、蕁麻疹、紅斑、斑丘疹、多汗、血管神經(jīng)性水腫(如口舌咽水腫、

    標簽:說明書
    2021-11-03
  • 國家重點監(jiān)控目錄鎖定抗癌藥、抗生素、PPI等六類藥物!

      醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊 9月3日,國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布了《關于印發(fā)國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程的通知》(以下簡稱《規(guī)程》)?!兑?guī)程》自印發(fā)之日起施行,這或許意味著第二版國家重點監(jiān)控藥品目錄也即將出臺。  《規(guī)程》明確,納入目錄管理的藥品應當是臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對用藥合理性影響較大的化學藥品和生物制品。重點包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營養(yǎng)藥物等?! ≌{(diào)出藥品還需地方監(jiān)控至少1年  2019年7月1日,國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》,將20種藥品的使用納入重點監(jiān)控范圍。各省在此基礎上,對其略有調(diào)整?! ∨c第一批目錄共納入20個品種相比,本次調(diào)整后納入目錄管理的藥品品種將增加至30個。因為《規(guī)程》明確,納入國家版重點監(jiān)控目錄管理的藥品品種一般為30個,目錄更新調(diào)整的時間原則上不短于3年。而在被重點鎖定的藥物類別中,抗腫瘤藥物、質(zhì)子泵抑制劑赫然在列?! ‰S著我國癌癥發(fā)病人數(shù)的增加,藥品監(jiān)管審評審批制度改革進一步推動創(chuàng)新藥物研發(fā)上市,腫瘤創(chuàng)新藥成為了藥企重金投入的熱點領域。圍繞細分市場和臨床需求,真正以患者為中心,嚴肅合理使用和良性市場競爭,已經(jīng)引起監(jiān)管部門高度重視。在這一治療領域,受到重點監(jiān)控的更多的應該是腫瘤疾病治療的輔助用藥,比如胸腺、免疫抑制劑等類型的產(chǎn)品?! 《谙到y(tǒng)化學藥類別中,質(zhì)子泵抑制劑的使用頻率最高。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在化學藥銷量Top 10產(chǎn)品中,臨床常見的艾司奧美拉唑、蘭索拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑等均在列。以艾司奧美拉唑為例,近幾年來該藥在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)

    2021-11-03
  • 醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊與備案管理辦法

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊   國家市場監(jiān)督管理總局令  第47號  《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場監(jiān)管總局第11次局務會議通過,現(xiàn)予公布,自2021年10月1日起施行。  局長 張工  2021年8月26日  醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法  第一章總則  第一條 為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊與備案行為,保證醫(yī)療器械的安全、有效和質(zhì)量可控,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本辦法?! 〉诙l 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械注冊、備案及其監(jiān)督管理活動,適用本辦法?! 〉谌龡l 醫(yī)療器械注冊是指醫(yī)療器械注冊申請人(以下簡稱申請人)依照法定程序和要求提出醫(yī)療器械注冊申請,藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī),基于科學認知,進行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查,決定是否同意其申請的活動。  醫(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人(以下簡稱備案人)依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料,藥品監(jiān)督管理部門對提交的備案資料存檔備查的活動?! 〉谒臈l 國家藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療器械注冊與備案管理工作,負責建立醫(yī)療器械注冊與備案管理工作體系和制度,依法組織境內(nèi)第三類和進口第二類、第三類醫(yī)療器械審評審批,進口第一類醫(yī)療器械備案以及相關監(jiān)督管理工作,對地方醫(yī)療器械注冊與備案工作進行監(jiān)督指導?! 〉谖鍡l 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心(以下簡稱國家局器械審評中心)負責需進行臨床試驗審批的醫(yī)療器械臨床試驗申請以及境內(nèi)第三類和進口第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請、變更注冊申請、延續(xù)注冊申請等的技術審評工作?! 宜幤繁O(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心、中國食品藥品檢定研究院、國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱國家局審核查

  • 山西省藥監(jiān)局發(fā)布“腎精子、酒五味子”中藥飲片質(zhì)量標準

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊   山西省藥品監(jiān)督管理局關于我省“腎精子”等2個品種中藥飲片質(zhì)量標準的通告  〔2021〕72號  按照山西省藥品監(jiān)督管理局中藥飲片炮制規(guī)范工作領導組部署,我局依據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布省級中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術指導原則的通告》(2018年第16號)等相關要求,組織有關專家起草了“腎精子、酒五味子”2個品種中藥飲片質(zhì)量標準,并經(jīng)復核及審定會專家審核,為確保標準的科學性、合理性和適用性,經(jīng)研究,決定對2個品種中藥飲片質(zhì)量標準公示征求社會各界意見(詳見附件),公示期為一個月。請相關單位認真研究,若有異議,請及時來函、來信、來電提交反饋意見。  聯(lián) 系 人:楊銀治  電 話:0351-8383542  電子郵件:shengjuzcc@163.com  收文單位:山西省藥品監(jiān)督管理局注冊處  地 址:太原市小店區(qū)龍城大街85號  郵 編:030031  附件:腎精子、酒五味子2個品種中藥飲片質(zhì)量標準  山西省藥品監(jiān)督管理局  2021年8月30日  (主動公開)  腎精子  Shenjingzi  本品為??苿游锱os taurus domesticusGmelin或豬科動物豬Sus scrofa domestica Brisson的干燥膀胱結石。宰殺豬或牛時,如發(fā)現(xiàn)有結石,取出,洗凈,陰干?!  拘誀睢控i源性腎精子 本品呈多呈類圓形或多面體圓形,大小不一,直徑一般在1~3mm或更大;表面灰白色至暗黃白色,多有棱角,質(zhì)酥脆,易碎,斷面有多層明顯層紋,多有核心。氣微,味淡?! ∨T葱阅I精子 本品多呈類圓形、橢圓形或不規(guī)則多角形,大小不一,直徑一般1~20mm;表面類白色至暗黃白色,有的有棕色斑塊,較光滑或有點狀凹坑,略有光澤;質(zhì)硬,斷面堅實,層紋明顯或不明顯,多有核心。氣微,味淡?!  捐b別】(1)豬源性腎精子 本品粉末類白色至暗黃白色。

    標簽:中藥飲片
    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局:醫(yī)用耗材集采公共服務事項清單來了

      醫(yī)藥網(wǎng)9月1日訊 2021年8月30日,國家醫(yī)保局發(fā)布《關于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務事項清單的通知》,要求各省在2021年12月底前,根據(jù)清單完成辦事指南的制定和發(fā)布,清單包含集中采購藥品和醫(yī)用耗材信息查詢、藥品醫(yī)用耗材集中采購業(yè)務咨詢、醫(yī)藥價格和招采信用評價情況自主查詢?nèi)矫?。  同時,清單制度的落實情況和“好差評”結果將作為醫(yī)療保障系統(tǒng)行風建設專項評價的重要內(nèi)容?! £P于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務事項清單的通知  醫(yī)保價采中心發(fā)〔2021〕2號  各省級藥品和醫(yī)用耗材集中采購機構:  為貫徹落實黨中央國務院決策部署,堅持以人民為中心的發(fā)展思想,對接群眾需求實施服務供給側改革,根據(jù)國務院辦公廳《關于建立政務服務“好差評”制度提高政務服務水平的意見》(國辦發(fā)〔2019〕51號),按照《國家醫(yī)療保障局醫(yī)保政務服務“好差評”制度建設工作方案》和《國家醫(yī)療保障局深化“放管服”改革轉(zhuǎn)變政府職能工作機制》要求,我中心研究制定了《藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務事項清單》(以下簡稱“清單”)附后,并就有關事項通知如下。  一、及時制定并發(fā)布本省辦事指南  各省級集采機構要在省級醫(yī)保局領導下,根據(jù)清單制定辦事指南,內(nèi)容包含事項名稱、受理單位、服務對象、辦理渠道、申請條件、申請材料、辦理程序、辦理時限、評價渠道等,同步規(guī)范線上和線下辦理事項及辦事流程。2021年12月底前,各省要完成辦事指南的發(fā)布?! 《?、持續(xù)提升工作水平  各省要及時通過門戶網(wǎng)站、微信公眾號等形式向社會公開,主動接受社會監(jiān)督。按醫(yī)保政務服務“好差評”制度要求,開展醫(yī)保政務服務評價工作,做好與本地政務服務平臺互聯(lián)互通,

  • 鹽酸林可霉素膠囊等46個藥品注冊證書被注銷

      醫(yī)藥網(wǎng)9月1日訊 8月27日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關于注銷鹽酸林可霉素膠囊等46個藥品注冊證書的公告(2021年第104號)。  原文如下:  國家藥監(jiān)局關于注銷鹽酸林可霉素膠囊等46個藥品注冊證書的公告(2021年第104號)  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷鹽酸林可霉素膠囊等46個藥品注冊證書?! √卮斯妗! 「郊鹤N藥品注冊證書目錄  國家藥監(jiān)局  2021年8月25日

    2021-11-03
  • 云南白藥炒股巨虧15億,東北制藥、太極集團凈利增幅超1000%!

      10月28日,云南白藥炒股虧15億的話題登上熱搜。該公司前一日發(fā)布的三季報顯示,前三季度其實現(xiàn)營收283.63億元,同比增長18.52%;實現(xiàn)凈利24.51億元,同比下降42.38%,其中第三季度凈利潤6.49億元,同比下降63.94%。之所以增收不增利,主要是受到其炒股虧損15億元的影響?! ?jù)不完全統(tǒng)計,截至10月28日收盤,醫(yī)藥生物板塊共有173家企業(yè)披露了2021年三季度業(yè)績預告。從已披露的公告來看,前沿生物、紫鑫藥業(yè)等13家企業(yè)三季度凈利潤出現(xiàn)虧損,三生國健、哈藥股份、未名醫(yī)藥等多家企業(yè)凈利潤同比實現(xiàn)扭虧?! 〈送?,在已披露2021年三季報的各大藥企中,哈三聯(lián)、嘉應制藥、東北制藥、太極集團等表現(xiàn)亮眼,前三季度凈利潤增幅超1000%;邁瑞醫(yī)療、恒瑞醫(yī)藥等4家凈利潤超過30億元,片仔癀凈利潤首次突破20億元大關?! ∷幤分鳂I(yè)弱化 多元發(fā)展遇瓶頸  云南白藥的三季報顯示,其前三季度投資收益(除同公司正常經(jīng)營業(yè)務相關的有效套期保值業(yè)務外,持有交易性金融資產(chǎn)、交易性金融負債產(chǎn)生的公允價值變動損益,以及處置交易性金融資產(chǎn)、交易性金融負債和可供出售金融資產(chǎn)取得的投資收益)約為-11億元;公允價值變動收益下降396.58%,約為-15.55億元,也就是說炒股虧了15億元?! ∈茉撓⒂绊懀刂?0月28日收盤,云南白藥報88.36元/股,跌3.83%,市值蒸發(fā)45.16億元。早間開盤時該股一度跌超6%,盤中最低價達84元,為去年6月份以來新低?! ≡?ldquo;炒股”之外,云南白藥各個業(yè)務板塊都遇到了業(yè)績增長的煩惱,導致其整體毛利率下降。1998年起,云南白藥開始了多元化之路,逐步形成了藥品、日化品、中藥資源和醫(yī)藥商業(yè)四大板塊的業(yè)務格局。由于多元化發(fā)展,其傳統(tǒng)的藥品板塊的收入占比持續(xù)下降,從2014年的26%下降到2019年的15%,銷售額從50億元下降至4

    標簽:云南白藥
    2021-11-03
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