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  • 國產(chǎn)PD-1年費(fèi)可能跌破3萬?天價(jià)藥出路在哪?2021醫(yī)保談判展望

      進(jìn)入10月末,2021年國談的腳步也愈發(fā)的近了?! 膰鴥?nèi)創(chuàng)新藥企的戰(zhàn)場來看,隨著各家的產(chǎn)品逐漸進(jìn)入收獲期,競爭的焦點(diǎn)已經(jīng)正在從適應(yīng)證布局和臨床研發(fā)實(shí)力的比較向商業(yè)化能力轉(zhuǎn)移。顯然,醫(yī)保談判是商業(yè)化實(shí)力比拼的一個(gè)縮影。  東吳證券預(yù)測,本次談判之后信達(dá)PD-1年治療費(fèi)用將降低至3.5萬元左右,更悲觀的預(yù)期是3.2萬,較小可能會(huì)低于三萬。恒瑞和百濟(jì)神州的 PD-1 單抗大概率也會(huì)將年治療費(fèi)用降低至3.5萬元左右以應(yīng)對競爭。對于四大國產(chǎn)PD-1而言,真的會(huì)出現(xiàn)年治療費(fèi)用降至3萬甚至更低的情形嗎?K、O藥究竟能否在醫(yī)保中分一杯羹?  在小分子激酶抑制劑領(lǐng)域,東吳證券預(yù)計(jì)艾力斯伏美替尼本次降價(jià)幅度可能達(dá)到75%,年治療費(fèi)將由41.7萬,降至10萬元左右。諾誠健華奧布替尼的降價(jià)幅度可達(dá) 50%,年治療費(fèi)降低由26萬降至 13 萬左右。但是值得注意的是,這兩家企業(yè)均已通過對外授權(quán)讓相關(guān)產(chǎn)品獲得了收益。  此外,還有那些動(dòng)輒上百萬治療費(fèi)用的昂貴天價(jià)藥,談判會(huì)成功嗎?  01 創(chuàng)新藥醫(yī)保談判之外紛紛“賺外快”  PD-1價(jià)格戰(zhàn)的聲已經(jīng)響起?! 〗衲隉o緣醫(yī)保談判的第五家和第六家PD-1對外曝光的價(jià)格分別為,康方生物/正大天晴4875元/支(100mg),譽(yù)衡生物為3300元/支(120mg)?! 《鴸|吳證券預(yù)計(jì),今年醫(yī)保談判之后信達(dá)PD-1年治療費(fèi)將降低至3.5萬元左右,更悲觀的預(yù)期是3.2萬,較小可能會(huì)低于三萬。恒瑞和百濟(jì)神州的 PD-1單抗大概率也會(huì)將年治療費(fèi)用降低至3.5萬元左右以應(yīng)對競爭?! τ谝呀?jīng)進(jìn)入醫(yī)保的PD-1銷售情況,今年上半年,恒瑞PD-1環(huán)比下降。而信達(dá)達(dá)伯舒持續(xù)保持銷量和銷售收入的雙重增長(13.9億元禮來口徑)。百濟(jì)替雷利珠單抗在華上半年收入為1.24億美元(約8億元),同比增長 148%。而君實(shí)半年報(bào)披露數(shù)據(jù)顯示,目前特

    標(biāo)簽:PD-1
    2021-11-03
  • 規(guī)則復(fù)雜,廣東、湖北兩大聯(lián)盟中成藥集采如何報(bào)價(jià)?

     9月25日,湖北省形成的省級(jí)聯(lián)盟(以下簡稱“湖北版”)——由湖北、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等聯(lián)盟地區(qū)委派代表組成中成藥省際聯(lián)盟集采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室,發(fā)布了《中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購公告(第1號(hào))》。    此前不久(9月14日),廣東省藥品交易中心發(fā)布關(guān)于征求《廣東聯(lián)盟清開靈等58個(gè)藥品集團(tuán)帶量采購文件(征求意見稿)》(以下簡稱“廣東版”)意見的通知,主要針對基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的58個(gè)通用名藥品的全部劑型及規(guī)格,參與本次集采品種報(bào)量的聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海、新疆?!   ∵@意味著,除了華北和華東地區(qū)以外,其他省份的中藥集采都已經(jīng)在開展了。華北和華東區(qū)域會(huì)不會(huì)分別開展集采,值得下一步關(guān)注?!   ≈谐伤幖杀粯I(yè)界公認(rèn)難點(diǎn)重重,而“難點(diǎn)重重”意味著規(guī)則制定困難,必然也是極其細(xì)致的。企業(yè)在報(bào)價(jià)之前,必須仔細(xì)研究其中復(fù)雜的規(guī)則,才能作出正確的判斷?!   ? 焦點(diǎn)1 廣東版VS湖北版     不同點(diǎn)1:對處方相同、藥品名不同者的判別    湖北版分組的最大亮點(diǎn)是處方相同而藥品名稱不同的藥品根據(jù)給藥途徑原則上予以合并一個(gè)序號(hào),合計(jì)共17個(gè)產(chǎn)品組?!   〉牵瑑纱舐?lián)盟版本對處方相同而藥品名稱不同的藥品的判別是有所區(qū)別的。例如湖北版認(rèn)為百令、至靈、金水寶口服產(chǎn)品是同一類產(chǎn)品,但廣東版的類似組別則沒有包括至靈口服產(chǎn)品?!   V東版認(rèn)為銀杏葉/銀杏酮酯/杏靈/銀杏葉提取物的口服藥品屬于同一類;湖北版則是銀杏葉口服產(chǎn)品為一個(gè)序號(hào),銀杏酮酯、杏靈的口服產(chǎn)品為另一個(gè)序號(hào)。

    標(biāo)簽:中成藥
    2021-11-03
  • “雙通道”政策出臺(tái)半年,僅極少處方流向藥店?

      藥品“雙通道”管理機(jī)制,是今年五月份國家為解決國家醫(yī)保談判藥品可及性出臺(tái)的一項(xiàng)政策。“雙通道”是指談判藥品通過定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店兩個(gè)渠道,并以醫(yī)保支付的方式來滿足藥品的供應(yīng)保障。按照規(guī)定,各省要在10月底前,確定納入雙通道管理的藥品名單?,F(xiàn)在各地的執(zhí)行情況如何?政策落地效果怎么樣?  顧客從藥店流向醫(yī)院  北京一家藥店負(fù)責(zé)人告訴記者,雙通道政策出臺(tái)半年,目前在北京還沒有落地,雖然部分國家談判藥品在藥店有銷售,但患者只能自付購買,不能享受醫(yī)保支付?! ≡诒本┑牧硗庖患宜幍?,記者了解到,不少患者最初由于一些國談藥品沒有及時(shí)進(jìn)入醫(yī)院,而進(jìn)藥店速度更快,因此就選擇藥店渠道購買,而如今這些藥品陸續(xù)進(jìn)了醫(yī)院,他們就不再選擇藥店了。  對此,有患者表示,醫(yī)院有醫(yī)保支付,藥店沒有,當(dāng)然選擇醫(yī)院了?! ∮浾叨嗟卣{(diào)查發(fā)現(xiàn),目前,在大部分地區(qū),“雙通道”政策都還沒有落地。在已經(jīng)開始試點(diǎn)落地的地區(qū),可以實(shí)行醫(yī)保支付的藥品數(shù)量,也遠(yuǎn)未覆蓋到國家談判藥品的200多種?! ≠F州某連鎖藥房負(fù)責(zé)人表示,醫(yī)保局還是選擇一些特殊的藥品,目前還沒覆蓋全部的國談藥品。  考核醫(yī)院處方流出  讓國家醫(yī)保談判藥品惠及更多人,這樣好的政策,為何過去半年仍難以落地?是政策難執(zhí)行還是技術(shù)有障礙?  北京一家藥店負(fù)責(zé)人告訴記者,他們藥店在幾年前就被定為醫(yī)保定點(diǎn)藥店,也配有醫(yī)保支付設(shè)備,但按照規(guī)定只有合規(guī)的處方流轉(zhuǎn)到藥店,患者才可以使用醫(yī)保進(jìn)行支付。而在北京的另外一家連鎖藥店負(fù)責(zé)人透露,雖然去年藥店曾經(jīng)接收過20多張?zhí)幏剑M(jìn)行過20多筆的醫(yī)保支付,但金額卻只有幾百元。對于藥店的整體銷售,就是杯水車薪?! Υ耍本┠?/p>

    標(biāo)簽:藥店
    2021-11-03
  • 藥價(jià)差異大屢被投訴,藥店“真黑”?

      近日,多家藥店因?yàn)樗巸r(jià)與線上、醫(yī)院等渠道差異明顯被投訴?! ∩橡堃皇忻褚?1.8元一盒的價(jià)格購買了十盒阿托伐他汀鈣片,結(jié)果鄰居說線上渠道只需4.8元一盒,于是該市民要求退貨,最后投訴至新聞媒體;還有新疆博樂市人民檢察院12309舉報(bào)中心接到群眾匿名舉報(bào)電話稱“藥店疫情期間抬高藥價(jià)掙黑心錢”?! ∈聦?shí)上,這樣的案例在過往并不少見,不僅出現(xiàn)在藥店,同樣在醫(yī)院這樣的案例也不少?! ∷幍晁巸r(jià)真高了?  上述兩個(gè)案例中,為什么藥店的價(jià)格會(huì)讓消費(fèi)者覺得高呢?對此,上述兩家藥店的相關(guān)負(fù)責(zé)人都表達(dá)了自己的看法?! ∩橡?jiān)撍幍甑呢?fù)責(zé)人表示,同一個(gè)廠家生產(chǎn)的同一種藥品,藥店與網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上的價(jià)格相差這么多,主要是線上平臺(tái)給予消費(fèi)者的補(bǔ)助力度很大,使得價(jià)格與實(shí)體藥店產(chǎn)生明顯的差異。也就是說,之所以會(huì)出現(xiàn)價(jià)格差異,并不是因?yàn)樗幍陜r(jià)格太高,而是線上渠道價(jià)格補(bǔ)貼太厲害了?! ♂槍Σ肥忻裢对V的情況,博樂市人民檢察院派出檢察人員聯(lián)合轄區(qū)市場監(jiān)管部門調(diào)查核實(shí)相關(guān)情況。據(jù)核查,被投訴的藥品進(jìn)貨單價(jià)12.5元,店內(nèi)公示零售價(jià)格16元,舉報(bào)者購買價(jià)16元。售價(jià)利潤在35%以下的合理區(qū)間內(nèi),不存在價(jià)格欺詐行為。  檢察官再經(jīng)過了解,原來這位老人所患慢性病已納入醫(yī)保,每次去定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開藥,藥品享受醫(yī)保補(bǔ)貼后的價(jià)格只有幾塊錢,的確比市面零售藥店便宜很多??梢?,出現(xiàn)這樣的差異,主要是因?yàn)樗幍隂]有慢病統(tǒng)籌,而非藥店藥價(jià)真高了?! ∷幍曛饕再嵢∩唐凡顑r(jià),對比上市連鎖中報(bào)數(shù)據(jù),各大上市連鎖中西藥的毛利率普遍在20%-35%左右,其中一心堂的毛利率達(dá)到35.58%,大參林為33.45%,老百姓為30.25%。這一定程度上反映了行業(yè)整體水平。當(dāng)然這與藥店的規(guī)模、運(yùn)營水平等方面有巨大的關(guān)系

    標(biāo)簽:藥店
    2021-11-03
  • 客流下降 藥店不賺錢了?

      醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊 近兩年來,藥店客流量下降已經(jīng)不算啥公開秘密。那客流量到底下降了多少呢?  為了獲取嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的數(shù)據(jù)信息,筆者查找到今年7月份中康CMH對藥店客流量的監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)。該數(shù)據(jù)顯示自今年2月份起,整個(gè)藥店行業(yè)客流量指數(shù)一直在90以下,也就是說有10%以上的顧客轉(zhuǎn)移到其他渠道。還有一個(gè)更讓人沮喪的消息是,最近兩年藥店客流量指數(shù)基本沒有一個(gè)月超過同期的2019年。  拋開中康的檢測數(shù)據(jù),藥店一線從業(yè)者們都能清晰地感覺到客流下降現(xiàn)狀。那問題來了,作為藥店從業(yè)者,客流量持續(xù)下降,你慌了嗎?  藥店面臨宏觀環(huán)境改變下的多重壓力  如果仔細(xì)分析,我發(fā)現(xiàn)藥店客流量下降是多方面壓力的結(jié)果?! 暮暧^角度來說,自2019年年末起,除了最初幾個(gè)月抗疫商品的熱賣提升了藥店銷售,這可能也給很多人錯(cuò)覺,那就是藥店生意在現(xiàn)階段還是一門賺錢快的生意。直接導(dǎo)致結(jié)果是2020年藥店數(shù)量特別是新增單體店數(shù)量大幅提升?! ¢T店數(shù)量提升了,但去年全年疫情反復(fù)問題還是給營業(yè)造成些影響。今年情況不一樣,雖說疫情在有些地區(qū)小反復(fù),但國家在整體疫情控制方面做的相當(dāng)出色,如果再用疫情問題解釋客流下降就有些說不過去。  那換個(gè)角度呢,去年藥店線下全年銷售額增速只有0.7%,但藥店增多了3萬家,全年增速是5.4%。也就是說在藥店競爭這塊也開始內(nèi)卷了。  如果在算上國家醫(yī)改帶量采購等影響因素,藥店從業(yè)同行們已經(jīng)是很努力地發(fā)展自身了?! 〖幢銢]有互聯(lián)網(wǎng)處方開閘,沒有郵局加油站們跨行打劫開藥店,沒有分級(jí)診療的實(shí)施與醫(yī)保賬戶改革,就沖著內(nèi)卷這件事,藥店行業(yè)要保住客流量已經(jīng)相當(dāng)不容易?! ∧浅藘?nèi)卷和客觀條件,還有其他因素嗎?  藥店行業(yè)賺錢的底層邏輯變了  商圈有句名言:只

    標(biāo)簽:藥店
    2021-11-03
  • 便利店,藥店下一個(gè)風(fēng)口?

      醫(yī)藥網(wǎng)9月3日訊 近日,健之佳披露2021年半年度業(yè)績報(bào)告,2021年上半年?duì)I業(yè)收入約23.79億元,同比增加12.83%;歸屬于上市公司股東的凈利潤約1.22億元,同比增加10.17%?! ≡诮≈寻肽陥?bào)中,除了大篇幅介紹醫(yī)藥零售板塊的相關(guān)情況,對便利店的描述也不少,并且在其公司戰(zhàn)略中,便利店處于非常重要的地位。另外一心堂也在今年開始進(jìn)入便利店,加上之前便利店賣藥的事與藥店產(chǎn)生的“恩恩怨怨”,藥店圈這次主動(dòng)進(jìn)攻便利店,會(huì)不會(huì)成為藥店“新零售”下一個(gè)風(fēng)口呢?  便利店坪效高于藥店  半年報(bào)顯示,健之佳新增門店308家,其中自建230家,收購78家,因發(fā)展規(guī)劃及經(jīng)營策略調(diào)整關(guān)閉門店22家,凈增門店286家,門店總數(shù)達(dá)到2416家。2021年上半年門店數(shù)較2020年末增長13.43%,其中川渝桂市場門店增長20.00%,募投項(xiàng)目自建門店拓展效率提升。   其中,在2416家門店中有259家便利店。對此,健之佳表示,便利店是公司全渠道體系和健康服務(wù)生態(tài)圈建設(shè)的重要組成部分,公司持續(xù)推進(jìn)便利店的擴(kuò)張。與藥店相比,便利店有完全市場化競爭且無政策、監(jiān)管壁壘的特點(diǎn),毛利率低于藥店,但門店日均坪效42.63元,較社區(qū)專業(yè)便利藥房日均坪效34.91元高。   不過從毛利率以及營收占比來看,健之佳的便利店與零售藥店還是不小的差距。數(shù)據(jù)顯示,健之佳醫(yī)藥零售、便利零售的營收和毛利率分別是20.76億元、1.72億元、33.89%、21.47%。  2020年年報(bào)顯示,健之佳的醫(yī)藥零售、便利零售占營收比例分別為:87.08%、7.51%,半年報(bào)的數(shù)據(jù)略有下滑為7.23%?!  ∪绻麖谋憷晷袠I(yè)平均毛利率來看,健之佳便利店毛利率水平還有較大的增長空間。據(jù)《2020中國便利店發(fā)展報(bào)告》數(shù)據(jù),中國本土便利店品牌平均毛利率為25%,領(lǐng)先便利店品牌的毛利率則高達(dá)35%。  在中

    標(biāo)簽:藥店
    2021-11-03
  • 店中店生意慘淡?七個(gè)大招幫你提升客流

      醫(yī)藥網(wǎng)8月24日訊 日前,筆者受朋友邀請,對一家連鎖藥店的店中店進(jìn)行參觀考查,藥店老板為了差異化經(jīng)營,與競爭店避免正面交鋒,在當(dāng)?shù)刈詈玫纳坛_了多家店中店,也是當(dāng)?shù)刈龅米詈玫纳坛?,商超地理位置、店面形象、店?nèi)環(huán)境、商圈輻射面、商圈滲透率不亞于家樂福等外國品牌。這家連鎖藥店的店中店大部份地處超市入口處,店中店門面無阻隔、全開架式銷售、利于顧客識(shí)別和進(jìn)出。貼牌產(chǎn)品作為高毛利商品,陳列在端頭,陳列面較大。店堂店面設(shè)計(jì)比較好,分區(qū)分類標(biāo)識(shí)清楚、貨架較新、員工服裝漂亮、員工精神面貌好。面對商超人流量很大,來來往往的到商超購物的人很多,但基本沒有顧客進(jìn)入藥店,消費(fèi)者走過連鎖藥店門口連看都不看一眼;消費(fèi)者走過門口只是歪頭掃一眼,腳步似乎沒有停下的意思;商超人潮如涌,但連鎖藥店卻門可羅雀,人稀冷落?! ≌{(diào)查發(fā)現(xiàn)  經(jīng)過觀查,發(fā)現(xiàn)這家店名牌商品擺放的位置不顯著,高毛利商品陳列在門店門面的口處,經(jīng)營商品6550個(gè)品規(guī),商品動(dòng)銷率45%,高毛利品種2542個(gè),占總品規(guī)數(shù)38%,負(fù)毛利品規(guī)445個(gè),占總品規(guī)數(shù)的6.7%,商品結(jié)構(gòu)不算合理,競爭品太少,非競爭品太多;基本都是新員工較多、商品知識(shí)欠缺。銷售額低、房租金占比9%、人事成本占比14%,管理費(fèi)用占11.9%,管理費(fèi)用過大,說明總部人員過多,且沒有發(fā)揮應(yīng)有的作用;由于進(jìn)店率低、銷售額太低,費(fèi)用過大,處于虧損狀況。  針對這種狀況,筆者提出了七項(xiàng)建議讓連鎖藥店盡快調(diào)整:  01爭取醫(yī)保資質(zhì)  積極與當(dāng)?shù)氐尼t(yī)保部門聯(lián)系,爭取盡早獲得醫(yī)保資格,滿足不同顧客群的需求 。醫(yī)保對于藥店而言是重要的收入渠道,對于消費(fèi)者來說,是否具有醫(yī)保資質(zhì)是藥店品牌、實(shí)力以及是否進(jìn)店消費(fèi)的重要考慮因素?! ?2提升藥店品牌度

    標(biāo)簽:藥店
    2021-11-03
  • 醫(yī)藥企業(yè)如何開展互聯(lián)網(wǎng)營銷?

      醫(yī)藥網(wǎng)8月16日訊 隨著醫(yī)改政策的推進(jìn)和國家集采的展開,醫(yī)藥市場得到進(jìn)一步規(guī)范。在競爭愈發(fā)激烈的當(dāng)下,互聯(lián)網(wǎng)給制藥企業(yè)帶來了新的發(fā)展機(jī)遇?! 」P者認(rèn)為,與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)開展醫(yī)藥電商的“互聯(lián)網(wǎng)+”模式不同,傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)開展互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務(wù)模式,可稱為“+互聯(lián)網(wǎng)”,也就是在鞏固線下業(yè)務(wù)的同時(shí),開展線上新的業(yè)務(wù)模式。在這個(gè)領(lǐng)域,企業(yè)只有分析市場機(jī)遇、理清自身潛力、構(gòu)建互聯(lián)網(wǎng)新業(yè)態(tài)銷售模式,才能抓住這一難得的發(fā)展機(jī)遇,少走彎路?! ∽プ∈袌鰴C(jī)遇,藥企就要做好內(nèi)外部的營銷準(zhǔn)備。首先要分析企業(yè)外部的環(huán)境機(jī)會(huì),并構(gòu)建與之對應(yīng)的企業(yè)資源。京東大藥房、阿里健康、康愛多等進(jìn)入醫(yī)藥電商板塊以來,已逐步成為該領(lǐng)域的頭部企業(yè)。醫(yī)藥企業(yè)可與這些醫(yī)藥電商進(jìn)行合作,建立自己的旗艦店,充分運(yùn)用自身的品種資源,從線上促銷活動(dòng)到塑造品牌,逐步打通電商售賣新渠道?! 〈送?,時(shí)下最火爆的短視頻平臺(tái)如抖音、快手等,在醫(yī)藥健康領(lǐng)域的傳播效率遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了人們的想象,與之配套的線上推廣與線下實(shí)現(xiàn)購買的“O2O”(線上線下一體化)模式,也為藥企的產(chǎn)品知識(shí)普及和品牌推廣帶來了新的商機(jī)。合規(guī)的短視頻乃至線上的品牌推廣與網(wǎng)絡(luò)優(yōu)化,無疑拉動(dòng)了客戶端的產(chǎn)品需求?! 【蜆?gòu)建互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務(wù)模塊,企業(yè)首先要做好自身的頂層設(shè)計(jì),可定制或采購適合客戶的采購App,既可以提升銷售效率,又可以更好地為客戶提供服務(wù)。如有處方藥隊(duì)伍及醫(yī)生客戶網(wǎng)絡(luò)的藥企,可以構(gòu)建以微信為載體的數(shù)字化醫(yī)生服務(wù)系統(tǒng)和能夠?qū)崿F(xiàn)拜訪、市場調(diào)研等功能的數(shù)字化推廣系統(tǒng)。類似這種方便、實(shí)用的數(shù)字化服務(wù)體系,不僅高效還能實(shí)現(xiàn)互動(dòng),必將逐步演變成未來醫(yī)藥市場的主流推廣模式,實(shí)現(xiàn)對患者的用藥咨詢、復(fù)診提醒

    2021-11-03
  • 新上市PD-1治療費(fèi)3.9萬封頂,免疫腫瘤市場怎么玩?

      醫(yī)藥網(wǎng)8月16日訊 隨著第五個(gè)國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品派安普利單抗(商名名“安尼可”,AK105)上市,中國的IO(Immmune Oncology, 免疫腫瘤)市場迎來了更充分的競爭?! ⌒×龇N打頭陣  近日,正大天晴康方(上海)生物醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的派安普利單抗注射液通過國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。派安普利單抗此次獲批的適應(yīng)癥是至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL),算是一個(gè)發(fā)病率較低的腫瘤?! 〕艘勋@批的適應(yīng)癥,派安普利單抗的另一個(gè)適應(yīng)癥聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)也已遞交上市申請。此前,其還在美國遞交了三線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的生物制品許可申請,且獲得了FDA授予的突破性療法認(rèn)定、快速通道資格和孤兒藥資格?! ≈档藐P(guān)注的是,之前上市的國內(nèi)PD-1廠商也都以小瘤種作為上市第一適應(yīng)癥,君實(shí)生物的第一個(gè)獲批適應(yīng)癥是黑色素瘤,信達(dá)生物、百濟(jì)神州和恒瑞醫(yī)藥的第一個(gè)獲批適應(yīng)癥都不約而同地是至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型的霍奇金淋巴瘤,畢竟先上市才是王道,上市后才有更多的機(jī)會(huì)和可能性?! ‘?dāng)前,先發(fā)公司都已針對諸多適應(yīng)癥進(jìn)行臨床試驗(yàn)布局,在第一個(gè)適應(yīng)癥獲得批準(zhǔn)時(shí)還有很多其他適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)已經(jīng)有數(shù)據(jù),甚至部分適應(yīng)癥已經(jīng)結(jié)束注冊Ⅲ期臨床試驗(yàn)即將獲批,君實(shí)生物的PD-1產(chǎn)品拓益上市后又獲得了鼻咽癌和尿路上皮癌適應(yīng)癥,百濟(jì)神州的PD-1產(chǎn)品百澤安陸續(xù)獲得了尿路上皮癌和非鱗狀NSCLC的一線治療適應(yīng)癥,恒瑞的PD-1產(chǎn)品艾瑞卡也獲得了肝細(xì)胞癌、非鱗狀NSCLC及食管癌的適應(yīng)癥?! 〔季诌@一領(lǐng)域的跨國藥企走的卻是相反路線。這些公司的產(chǎn)品已經(jīng)在國外上市,因此申請的適應(yīng)癥都是發(fā)病率比較高的癌種,比如O藥(Opdivo,歐狄沃)的

    標(biāo)簽:免疫腫瘤
    2021-11-03
  • 開藥店,更簡單了?

      醫(yī)藥網(wǎng)8月13日訊 日前,河北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化藥店開設(shè)審批有關(guān)事宜的通知》(以下簡稱《通知》)。《通知》明確,河北省將實(shí)施取消“藥品零售企業(yè)籌建審批”、不再要求申請人提供營業(yè)執(zhí)照等材料、清理對開辦藥店設(shè)定間距限制等不合理?xiàng)l件、對申請開辦只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)審批實(shí)行告知承諾制等一系列優(yōu)化藥店開設(shè)審批措施?! ∪笈e措優(yōu)化開店流程  河北藥監(jiān)局表示,將從三個(gè)方面優(yōu)化相關(guān)流程:  持續(xù)優(yōu)化藥店開設(shè)審批服務(wù):落實(shí) “藥品零售企業(yè)許可”對應(yīng)的各項(xiàng)改革舉措,堅(jiān)持“目錄之外”無審批的原則,取消藥品零售企業(yè)籌建審批;進(jìn)一步精簡申請材料,營業(yè)執(zhí)照等材料可通過部門信息共享獲取。各地行政審批部門要做好辦事指南更新維護(hù),確保受理?xiàng)l件、申報(bào)資料、辦理時(shí)限、辦理流程等各要素清晰準(zhǔn)確,簡明易懂。要強(qiáng)化信息公開,實(shí)時(shí)公開辦理進(jìn)度和辦理結(jié)果,確保審批過程公開透明?! ∪∠幤妨闶燮髽I(yè)設(shè)定距離及營業(yè)面積等要求:進(jìn)一步清理和規(guī)范審批標(biāo)準(zhǔn),堅(jiān)決取消藥品零售企業(yè)距離設(shè)定和營業(yè)面積等限制。按照營業(yè)面積、設(shè)施、人員等與經(jīng)營品種、規(guī)模相適應(yīng)的原則,辦理藥店開設(shè)審批?! ι暾堥_辦只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)審批實(shí)行告知承諾制:自2021年10月1日起,在全省范圍內(nèi)對申請開辦只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)審批實(shí)行告知承諾。實(shí)行告知承諾后,各地行政審批部門要?jiǎng)討B(tài)調(diào)整辦事指南并制作告知承諾書格式文本,依法列出可量化操作、不含兜底條款的經(jīng)營許可條件,明確監(jiān)管規(guī)則和違反承諾后果,一次性告知申請人?! ∩暾埲俗栽负炇鸶嬷兄Z書并按要求提交材料的,各地行政審批部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場作出行政許可決定。相關(guān)辦事指南及

    標(biāo)簽:藥店
    2021-11-03
  • 擠壓式競爭加???莫慌!DTP市場五年翻倍

      醫(yī)藥網(wǎng)8月10日訊 國家醫(yī)保局成立后,國談和集采兩大政策的實(shí)施對傳統(tǒng)DTP藥房產(chǎn)生了巨大的影響:國談使得新特藥降價(jià)后進(jìn)醫(yī)保進(jìn)醫(yī)院,離DTP藥房而去;集采使得棄標(biāo)藥品進(jìn)連鎖藥店,為了幫助這些藥品更好鋪市,大藥企會(huì)將DTP產(chǎn)品捆綁在一起做大做強(qiáng)與連鎖藥店的合作。此外,還有互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的“空中競爭”再剝走了一部分市場。不少傳統(tǒng)DTP藥房陷入迷茫:論專業(yè)性不如醫(yī)院藥房,論便利性不如連鎖藥店,論科技含量不如互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療,未來之路到底應(yīng)該如何走?  筆者認(rèn)為,這種困惑可能是個(gè)偽命題,DTP藥房是近10年來才發(fā)展起來的新業(yè)態(tài),本來就是通過細(xì)分市場差異化定位搶走了原本屬于醫(yī)院和普通零售藥店的生意。DTP藥房要打破這種偽命題思路的迷障,首先就要回歸理解DTP藥房自身的核心價(jià)值與核心定位?! TP藥房VS普通藥房  看DTP核心價(jià)值!  根據(jù)中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)的定義,DTP藥房主要銷售的是治療某些特殊疾病或重大疾病的藥品。這些藥品往往療效確切、治療費(fèi)用較高、需特殊用藥監(jiān)護(hù)、有特殊的儲(chǔ)運(yùn)要求等,如治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的英夫利昔單抗、治療淋巴瘤的利妥昔單抗注射液、治療肺癌的甲磺酸奧西替尼片等藥物?! 《鶕?jù)特藥市場更為發(fā)達(dá)的美國市場“全國特藥協(xié)會(huì)”的定義,DTP藥房指的是只為或主要為有嚴(yán)重健康問題需要復(fù)雜治療的患者提供藥品的國家特許藥房。美國Medicare保險(xiǎn)計(jì)劃2019年還更為具體地定義了特藥的特征之一是“每個(gè)月最低開銷為670美元”。  如果特藥通過普通藥房就容易銷售,那么根本不會(huì)有DTP藥房這種特殊形態(tài)藥房的出現(xiàn)。  五大核心價(jià)值:DTP為特殊形態(tài)藥房  總結(jié)起來,DTP藥房的核心價(jià)值有以下幾點(diǎn):  ①專業(yè)性要求高 特藥不是普通藥品,由于疾病本身的復(fù)雜性,對藥房本身的

    標(biāo)簽:DTP市場
    2021-11-03
  • 國談“雙通道”后國采大擴(kuò)容,處方外流趨勢幾何?

      醫(yī)藥網(wǎng)7月6日訊 6月28日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式公布第五批國采中選結(jié)果。此次國采中選品種共61個(gè)涉及148家企業(yè),平均降價(jià)幅度為56%。據(jù)《央視新聞》報(bào)道,預(yù)計(jì)今年10月,患者就可用上降價(jià)藥品?! ”敬螄傻牟少徑痤~達(dá)到550億元,創(chuàng)下國采以來的新高,國家?guī)Я坎少彽耐七M(jìn)速度明顯加快。作為國談“雙通道”機(jī)制公布后的首次國采,這樣的擴(kuò)容速度不得不讓人產(chǎn)生遐想:在國談“雙通道”機(jī)制全面推行、國采加速擴(kuò)容的當(dāng)下,未來處方外流有哪些趨勢?  01、外流處方市場擴(kuò)大  這是顯而易見的。先看看五批國采規(guī)模的具體變化:第一批154億元,第二批88億元,第三批226億元,第四批254億元,第五批550億元。這幾個(gè)數(shù)字釋放出至少兩個(gè)信號(hào):一是國采規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大,產(chǎn)品進(jìn)一步增加,越來越多的臨床用藥份額進(jìn)入國采范疇;二是相關(guān)部門對國采的成果比較滿意,所以才會(huì)“踩油門”而不是“踩剎車”?! ×硪环矫?,環(huán)節(jié)利潤被最大程度擠壓后,國采產(chǎn)品從原來醫(yī)療機(jī)構(gòu)的利潤單元變成了成本單元。這種背景下,國采產(chǎn)品從醫(yī)療機(jī)構(gòu)外流到零售終端的阻力就會(huì)大大減小。同時(shí),國家醫(yī)保談判快速推進(jìn)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)“進(jìn)院難”之間產(chǎn)生客觀上的矛盾,“雙通道”機(jī)制的推行很大程度上也是為了解決這個(gè)問題,這就給了越來越多符合要求的零售企業(yè)成為定點(diǎn)零售機(jī)構(gòu)、承接外流處方的機(jī)會(huì)。  隨著國談“雙通道”機(jī)制全面推行,國采規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)容,兩大因素疊加,“溢出”到零售終端的份額無疑也將進(jìn)一步增加。  02、專業(yè)化程度提升  國家醫(yī)保局出臺(tái)的“雙通道”機(jī)制政策解讀中,對定點(diǎn)零售藥店提出了信息化、藥品管理、基金管理三個(gè)方面的具體要求,這三方面不僅是對國談“雙

    標(biāo)簽:處方外流
    2021-11-03
  • 一季度7100家藥店開業(yè),誰還在拼命開店?

      醫(yī)藥網(wǎng)7月5日訊 最新數(shù)據(jù)顯示,截至2021年3月底,全國藥店數(shù)量又增加了7100家?! ∈芤咔?、互聯(lián)網(wǎng)、合規(guī)監(jiān)管以及消費(fèi)習(xí)慣改變等因素的影響,不少藥店經(jīng)營者直言“做藥店太難了”。“難”幾乎是最近幾年藥店人掛在嘴邊最多的一個(gè)字,但矛盾的是,藥店的數(shù)量每年都在增加?! 《硪环矫?,各地藥店注銷的消息也不斷被公布出來,且數(shù)量不少,2021年以來廣東共400多家藥店被注銷并退出市場?! ≡谶@樣的情況下,究竟誰在拼命開藥店?  01熱度不一,增長分化明顯  近日,國家藥監(jiān)局公布了2021年第一季度藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)報(bào)告(以下簡稱“報(bào)告”)。報(bào)告顯示,截至2021年3月底,全國共有《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)58.08萬家。其中,批發(fā)企業(yè)1.32萬家,零售連鎖總部6593家,零售連鎖門店31.91萬家,單體藥店24.19 萬家。與2020年年底數(shù)據(jù)相比,2021年一季度,全國又多了7100家藥店。  據(jù)此前國家藥監(jiān)局發(fā)布的數(shù)據(jù),2020年全國藥店總數(shù)為553892家。此外,截至2021年3月底,我國零售藥店連鎖率為56.88%,較去年年底的56.5%提升0.38個(gè)百分點(diǎn),連鎖率逐年不斷提升?! ∪绻吹貐^(qū)對比的話,可以看出每個(gè)地區(qū)藥店的熱度情況,以及當(dāng)前行業(yè)整合的活躍度?! ≌w來看,多數(shù)省市區(qū)的藥店數(shù)量呈現(xiàn)增長的態(tài)勢,其中連鎖藥店數(shù)量增長比單體藥店數(shù)量要快要多。從廣東、山東、浙江、江蘇等相對發(fā)達(dá)地區(qū)的情況來看,連鎖門店的數(shù)量基本是正增長的態(tài)勢,單體藥店微增長或減少?! ∑渲?,注銷了400多家藥店的廣東,其連鎖門店數(shù)量一季度為21980家,相比去年底的21824家略微增長100多家,但單體藥店減少了248家,這一定程度上說明單體藥店注銷的比例會(huì)更高,日子并不好過,地區(qū)集中度在提高?! 《K、浙江、山東等地則實(shí)現(xiàn)“雙增

    標(biāo)簽:藥店
    2021-11-03
  • 互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)賦能藥店幾分?

      醫(yī)藥網(wǎng)7月2日訊 “如果處方藥網(wǎng)售平臺(tái)監(jiān)管跟不上,線下藥店和相關(guān)部門之前的努力就白費(fèi)了。”上海海熔仁堂藥業(yè)盧冬虎擔(dān)憂道?! 』ヂ?lián)網(wǎng)藥品零售平臺(tái),動(dòng)作頻頻  隨著國家對網(wǎng)售處方藥的逐步放開,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥走上快車道,就在本月內(nèi),醫(yī)藥零售行業(yè)大事頻發(fā)?! ?月23日,叮當(dāng)快藥所屬公司叮當(dāng)健康向港交所遞交申請,準(zhǔn)備上市。據(jù)了解,叮當(dāng)健康2020年?duì)I收22.22億元,同比增長75%,主要業(yè)務(wù)叮當(dāng)快藥平臺(tái)提供送藥到家O2O服務(wù),連接線下藥店與消費(fèi)者。  6月15日,醫(yī)藥智慧供應(yīng)鏈平臺(tái)藥師幫宣布完成2.7億美元融資,投資方有珠江投資、百度、陽光保險(xiǎn)、松禾資本、廣州基金及某國家主權(quán)基金。  6月2日,美團(tuán)買藥攜手線下藥店、藥企共同發(fā)起“小黃燈”民生服務(wù)計(jì)劃,在流量、補(bǔ)貼等方面扶持全國24小時(shí)藥店,希望實(shí)現(xiàn)“能點(diǎn)外賣的地方,就能24小時(shí)買到藥”。  不難發(fā)現(xiàn),這些互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)對藥品零售來說,或是一個(gè)賦能者,或又是一個(gè)變革者?! 《.?dāng)快藥把藥品零售變得智能化,醫(yī)藥零售及服務(wù)通過互聯(lián)網(wǎng)直達(dá)消費(fèi)者;美團(tuán)賣藥除了提供配送服務(wù),還給予平臺(tái)流量支持,延伸線下藥店的服務(wù)半徑;而藥師幫則是從藥品供應(yīng)鏈切入,優(yōu)化藥品流通渠道,降低零售藥店采購成本?! ∷幤饭?yīng)鏈平臺(tái)為爭奪市場,向藥店導(dǎo)入資源  針對互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)賦能藥店,一些業(yè)內(nèi)人士分享了自己的看法?! ?ldquo;互聯(lián)網(wǎng)供應(yīng)鏈平臺(tái)能不能降低藥店藥品成本,這個(gè)還很難說。”上海熔仁堂藥業(yè)盧冬虎坦言道?! 《t(yī)藥營銷專家安海河表示,互聯(lián)網(wǎng)供應(yīng)鏈主要面向連鎖藥店,這類平臺(tái)市場上很多,競爭非常激烈,藥店向這類平臺(tái)采購藥品占主動(dòng)優(yōu)勢。  安海河繼續(xù)補(bǔ)充道,現(xiàn)在互聯(lián)網(wǎng)供應(yīng)鏈平臺(tái)為了發(fā)展,除了把藥品供應(yīng)服務(wù)做好

    標(biāo)簽:藥店
    2021-11-03
  • 醫(yī)院認(rèn)證藥店來了,院外藥房怎么辦?

      醫(yī)藥網(wǎng)6月28日訊 近期,各地不斷傳出“取消院內(nèi)藥房”“解散院內(nèi)藥房”“嚴(yán)房托管”的聲音。隨著部分醫(yī)院解散院內(nèi)的自費(fèi)藥房,院外零售市場熱潮又起。  遠(yuǎn)程問診持續(xù)升溫  關(guān)于處方外流,爭論頗大,但不少試運(yùn)營版本廣為流傳。由于各地情況差異,通用規(guī)則很難一致。目前最普遍認(rèn)同的是,以醫(yī)療機(jī)構(gòu)(醫(yī)院)處方通過第三方專業(yè)平臺(tái)導(dǎo)入外部社會(huì)化藥房以及互聯(lián)網(wǎng)藥房,諸如廣東省第二人民醫(yī)院、花都區(qū)人民醫(yī)院等均按此方式完成處方流轉(zhuǎn)。  這種方式類似于河南醫(yī)藥界人士曾提出的醫(yī)院認(rèn)證藥店,以連鎖醫(yī)保藥店為主,具備互聯(lián)網(wǎng)交易資格證等條件,按照醫(yī)院設(shè)定的規(guī)則遴選。醫(yī)院定規(guī)則和監(jiān)督管理以及專業(yè)指導(dǎo)服務(wù),其實(shí)與院內(nèi)藥房大同小異,只是外部循環(huán)?! ?“醫(yī)藥分開”的標(biāo)志之一是處方外流。事實(shí)上,處方外流很多地方都在開口子,但是除了白條,真正的處方?jīng)]怎么外流。即使外流出來,醫(yī)保報(bào)銷又是一個(gè)問題。眾多做藥的企業(yè),在院內(nèi)沒空間,院外又做不大,都在期待著處方外流早日放開,以找到院外市場的大代理商?! ‰S著“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療+醫(yī)藥”不斷推進(jìn),互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的熱度持續(xù)升溫。在我國,遠(yuǎn)程問診處方分為兩種,第一種是患者對醫(yī)療服務(wù)的需求得不到滿足,尤其遠(yuǎn)程可以對接一些大型醫(yī)院的名醫(yī),以最小成本獲得名醫(yī)服務(wù)而產(chǎn)生的藥品處方。第二種是自帶藥品消費(fèi)需求的購買者,出于合規(guī)的要求,不得不接通遠(yuǎn)程問診,以獲得在線處方進(jìn)而購買處方藥。這兩種處方均以常見病和多發(fā)病為主,尤其以縣鄉(xiāng)級(jí)基層市場多見,遠(yuǎn)程問診缺乏深度溝通,以常用普藥為主,處方金額不高,毛利自然也低?! ∪菁{多元消費(fèi)需求  最多見的院外處方集中地主要是三種類型的院邊零售店。一是以

    標(biāo)簽:藥店
    2021-11-03
  • 連花清瘟防治新冠肺炎的價(jià)值解析

    近日,我國多個(gè)省份報(bào)告新增本土確診病例或無癥狀感染者。國家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人米鋒在近期國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上表示,當(dāng)前疫情仍呈快速發(fā)展態(tài)勢,防控形勢嚴(yán)峻復(fù)雜??傮w看,本輪疫情點(diǎn)多、面廣、線長。因此,做好防控是重中之重。自疫情發(fā)生以來,中醫(yī)藥在我國新冠肺炎疫情防治中發(fā)揮了重要作用,尤其是國務(wù)院篩選出的有效藥物“三方三藥”之一連花清瘟膠囊/顆粒,防治新冠肺炎的作用是確鑿的、肯定的,獲得了國家方案的推薦。 選用名方名藥,抗炎抗病毒作用確切 中藥連花清瘟膠囊(顆粒)是運(yùn)用絡(luò)病理論探討外感溫病及瘟疫傳變的規(guī)律和治療而研制的專利中藥,組方以漢代張仲景《傷寒論》中的麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》中的銀翹散為主,汲取明代吳又可《溫疫論》治疫證用大黃經(jīng)驗(yàn),配伍紅景天清肺化瘀,調(diào)節(jié)免疫。辛涼宣肺與泄熱,可以解決新冠肺炎患者體溫持續(xù)不降的問題;清肺止咳平喘,可以改善新冠肺炎患者的咳嗽不止,呼吸困難;抗炎抗病毒作用可以抑制新型冠狀病毒的復(fù)制,抑制病毒感染引起的系統(tǒng)性炎癥反應(yīng)。連花清瘟使用大黃是最大的亮點(diǎn),大黃通腑泄肺,讓“疫毒”從大便排出,同時(shí)可以截?cái)嗖∏橄蛭V貍髯儭?連花清瘟對多種病毒感染性疾病具有良好的防治作用,這是通過整體調(diào)節(jié)和多靶點(diǎn)發(fā)揮作用實(shí)現(xiàn)的。它針對的是發(fā)熱、咳嗽、痰黏不能咳出、咽痛、乏力、肌肉酸痛等這樣一個(gè)外感熱病的癥候群,作用機(jī)理在于針對多個(gè)靶點(diǎn),協(xié)同發(fā)揮抗炎、抗病毒、止咳平喘、增強(qiáng)機(jī)體免疫作用。因此只要癥候群相同,不論是普通感冒、流感還是新冠肺炎,都可以使用連花清瘟進(jìn)行治療。 科學(xué)研究不斷深入,證據(jù)翔實(shí) 自新冠肺炎疫情發(fā)生以來,多個(gè)科研院所、專家團(tuán)隊(duì)都開展了中藥連花清瘟膠囊防治新冠

    標(biāo)簽:連花清瘟
    2021-11-02
  • 直播 | 溫度一降,大老爺們碰上的麻煩事兒聽聽專家怎么說?

    最近溫度驟然下降 不少大老爺們遇上了尿頻、尿急的煩惱 不知道是熱水喝多了? 還是前列腺病犯了? 前列腺 是男人的生命腺 掌控著男性排尿和射精兩大命脈 一旦鬧起脾氣 輕則讓人尿頻、尿急、尿不盡 重則影響你的“性”福生活 尤其隨著氣溫的下降 前列腺疾病更是遇到了高發(fā)季 此外,更有研究表明,隨著社會(huì)壓力的增大,前列腺疾病的發(fā)病率與日俱增,25-50歲的男性中,大約20%-40%的人都患有不同程度的慢性前列腺炎,并且,50歲以上的中老年人當(dāng)中,約有一半的人均患有前列腺增生。 面對如此嚴(yán)峻的男性健康形勢,前列康®始終秉持著捍衛(wèi)男性泌尿健康的初心,在10月28日即將到來的世界男性健康日,一如既往的肩負(fù)起了男性健康的科普重任,邀請到了中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院男科主任郭軍教授中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院男科主治醫(yī)師 (專業(yè)擅長:擅長運(yùn)用中醫(yī)經(jīng)方及中西醫(yī)結(jié)合診治:陽痿、早泄;男性不育癥;慢性前列腺炎、前列腺增生癥,精索靜脈曲張,慢性附睪炎、血精、包皮炎,包皮過長等男科疾病。 直播間預(yù)告 直播過程中,大家不僅能了解到男性的健康知識(shí),和專家互動(dòng)提問,還能聽到人們最關(guān)心的前列腺疑難問題解答,滿滿的干貨,等著你來收獲。 “前列腺對男性有什么意義”“常聽說前列腺炎,什么是前列腺炎”“前列腺增生是怎么回事” “前列腺炎和前列腺增生的區(qū)別”“前列腺炎/增生需要怎么治療”“前列腺炎/增生會(huì)變成前列腺癌嗎”

    標(biāo)簽:前列康®
    2021-10-27
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