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  • 匯宇首個(gè)新藥來(lái)了 搶食60億心血管大品種

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊　8月18日，四川匯宇制藥提交了丁苯酞注射液2.2類(lèi)新藥臨床申請(qǐng)，并獲得了CDE承辦。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的丁苯酞相關(guān)產(chǎn)品僅有石藥的丁苯酞氯化鈉注射液以及丁苯酞軟膠囊，用于急性缺血性腦卒中患者神經(jīng)功能缺損的改善。　　圖1：新申報(bào)臨床的產(chǎn)品信息　　來(lái)源：CDE官網(wǎng)　　圖2：丁苯酞的銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端，丁苯酞的銷(xiāo)售額在2020年突破60億元，其中注射劑保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。　　表1：丁苯酞注射劑產(chǎn)品申報(bào)情況　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　目前除了匯宇申報(bào)新藥臨床外，早前麗珠已提交了丁苯酞氯化鈉注射液4類(lèi)仿制上市申請(qǐng)并獲批臨床，目前正在開(kāi)展BE試驗(yàn)；而南京優(yōu)科制藥|南京力博維制藥在2020年提交了丁苯酞注射液2.2類(lèi)新藥上市申請(qǐng)并在審，時(shí)間優(yōu)勢(shì)較為明顯?！　”?：匯宇申報(bào)的注射劑產(chǎn)品情況　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　匯宇制藥近年來(lái)在注射劑領(lǐng)域收獲頗豐，目前已獲批并過(guò)評(píng)的產(chǎn)品有7個(gè)，除了鹽酸伊立替康注射液外均中標(biāo)國(guó)家集采；在審評(píng)審批中的7個(gè)注射劑也是按新分類(lèi)申報(bào)上市，獲批則視同過(guò)評(píng)；本次申報(bào)臨床的丁苯酞注射液是該公司首個(gè)提交的新藥，匯宇在高端注射劑上的研發(fā)成果正在進(jìn)入收獲期?！　?lái)源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至8月20日，如有錯(cuò)漏，敬請(qǐng)指正。

    標(biāo)簽：匯宇
    2021-11-03
  • 七月臨床試驗(yàn)盤(pán)點(diǎn)：整體數(shù)量下降，腫瘤領(lǐng)域最熱

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月13日訊　2021年7月，全球新開(kāi)展的由企業(yè)資本主導(dǎo)的臨床試驗(yàn)總數(shù)為764項(xiàng)，相較6月份數(shù)量下跌11.68%，數(shù)量占2021上半年總量的16.61%，處于今年1月—7月的平均水平?！　?月，申報(bào)臨床試驗(yàn)數(shù)量最多的企業(yè)為諾華，申報(bào)數(shù)量為19項(xiàng)；其次為百時(shí)美施貴寶和輝瑞，分別為18項(xiàng)和16項(xiàng)。7月臨床試驗(yàn)數(shù)量增幅最大的企業(yè)是強(qiáng)生，月增幅達(dá)到180%；其次是百時(shí)美施貴寶，增幅達(dá)80%?！　呐琶麛?shù)據(jù)來(lái)看，變化最大的是羅氏。截至7月，羅氏的2021年排名為第6位，相較于2020年上升了4位。除此之外，諾華、強(qiáng)生和武田制藥目前的排名相較于2020年也上升了3位?！　?月臨床試驗(yàn)的熱門(mén)適應(yīng)癥領(lǐng)域來(lái)看，本月組織分類(lèi)腫瘤仍為最主要的熱門(mén)研發(fā)領(lǐng)域，臨床試驗(yàn)數(shù)量為93項(xiàng)；其次為傳染病和免疫系統(tǒng)疾病領(lǐng)域，數(shù)量分別為82項(xiàng)和73項(xiàng)。從數(shù)據(jù)增量來(lái)看，7月新增臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥上漲比較顯著的是傳染病和病毒疾病，免疫系統(tǒng)疾病下降較為明顯（見(jiàn)表）。　　從藥物類(lèi)型的角度對(duì)新開(kāi)展臨床試驗(yàn)數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn)，在Top10熱門(mén)的藥物類(lèi)型中，上升最為明顯的藥物類(lèi)型是疫苗和抗代謝藥物?！　?duì)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)來(lái)源地進(jìn)行統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn)，美國(guó)仍為開(kāi)展臨床試驗(yàn)最主要的國(guó)家；其次是中國(guó)和德國(guó)。上漲最為顯著的是波蘭和意大利，月增幅分別達(dá)到28.57%和24.14%。降幅最大的是美國(guó)，為-20.00%。（本文數(shù)據(jù)來(lái)源：美國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)）

    標(biāo)簽：臨床試驗(yàn)
    2021-11-03
  • 加快新藥上市的臨床研究及申報(bào)策略

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月11日訊　在國(guó)家新藥創(chuàng)新政策鼓勵(lì)下，越來(lái)越多的制藥企業(yè)參與新藥研發(fā)，創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增長(zhǎng)顯著。提高新藥臨床試驗(yàn)成功率，加快新藥上市速度，做好新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)、運(yùn)營(yíng)管控及申報(bào)上市等尤為重要?！　∨R床研究一體化頂層設(shè)計(jì)　　根據(jù)藥物研發(fā)全流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)需要從以下幾方面考慮：　　一是臨床研究前整體規(guī)劃，該環(huán)節(jié)很大程度上決定了臨床研究策略；二是各環(huán)節(jié)的銜接，包括臨床前研究與臨床研究的銜接、臨床各期試驗(yàn)之間的銜接；三是各個(gè)學(xué)科和專(zhuān)業(yè)間的協(xié)調(diào)溝通；四是管理制度的穩(wěn)健和規(guī)范性；五是團(tuán)隊(duì)人員的高效執(zhí)行力等。　　臨床研究運(yùn)營(yíng)管控　　臨床研究運(yùn)營(yíng)管控是保證頂層設(shè)計(jì)落地的手段?！　∨R床試驗(yàn)從開(kāi)題、合作方篩選、審查、啟動(dòng)入組至最后提交注冊(cè)申報(bào)資料，共分為19個(gè)一級(jí)環(huán)節(jié)，67個(gè)二級(jí)環(huán)節(jié)，134個(gè)三級(jí)執(zhí)行環(huán)節(jié)。要實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高效管理，需要制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃，并按照流程劃分不同計(jì)劃等級(jí)?！　∨R床研究運(yùn)營(yíng)管控的三要素為進(jìn)度、成本和質(zhì)量，進(jìn)度指的是臨床試驗(yàn)從開(kāi)始到最終獲批完成的進(jìn)展；成本指的是投入的費(fèi)用和資源；質(zhì)量指的是完成的結(jié)果符合科學(xué)、、規(guī)范和申報(bào)要求的程度。三者既相互獨(dú)立又緊密聯(lián)系，需要做好平衡，并根據(jù)不同階段進(jìn)行調(diào)整?！　∵M(jìn)度管控 開(kāi)展臨床試驗(yàn)的前提是完成遺傳辦申報(bào)、拿到遺傳辦批件。當(dāng)前，遺傳辦申報(bào)工作主要依據(jù)的法規(guī)是《人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)通常會(huì)涉及“采集審批”“國(guó)際合作審批/備案”“信息對(duì)外提供或開(kāi)放使用備案”，關(guān)注的內(nèi)容分別表現(xiàn)在臨床試驗(yàn)人數(shù)是否超過(guò)500、合作方是否涉及外資、臨床試驗(yàn)產(chǎn)生信息是否出境等。從項(xiàng)目立項(xiàng)、方案設(shè)計(jì)到臨床試驗(yàn)具體實(shí)

    標(biāo)簽：新藥上市
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊(cè)骨科產(chǎn)品100個(gè) 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊　近期，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2021年6月），其中，境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè)，進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè)，進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)。　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年1月-6月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)了736個(gè)醫(yī)療器械，其中骨科產(chǎn)品100個(gè)，分別是35個(gè)脊柱產(chǎn)品，19個(gè)創(chuàng)傷產(chǎn)品，18個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)品，24個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個(gè)其他類(lèi)別產(chǎn)品?！　」强苾?yōu)質(zhì)賽道，國(guó)產(chǎn)替代前景廣闊　　隨著年齡的增長(zhǎng)，骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會(huì)越來(lái)越高，骨科患者的基數(shù)會(huì)逐漸增大。另外，我國(guó)運(yùn)動(dòng)人群數(shù)量逐年上升，預(yù)計(jì)到2025年國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)人群達(dá)5億人，隨之而來(lái)的運(yùn)動(dòng)損傷類(lèi)疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)骨科器械市場(chǎng)年復(fù)合增速約為15%，可見(jiàn)骨科未來(lái)是一個(gè)高成長(zhǎng)高增量的市場(chǎng)。　　在這一優(yōu)質(zhì)賽道下，國(guó)產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營(yíng)銷(xiāo)等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進(jìn)口市場(chǎng)，逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。目前國(guó)產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場(chǎng)，其次是脊柱市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場(chǎng)?！　?chuàng)傷　　創(chuàng)傷是國(guó)內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場(chǎng)，也是國(guó)產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類(lèi)產(chǎn)品的技術(shù)門(mén)檻相對(duì)較低，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家，行業(yè)集中度較低。　　脊柱　　受益于骨科行業(yè)高景氣度，脊柱類(lèi)植入物行業(yè)近年來(lái)保持了較快增長(zhǎng)。但國(guó)內(nèi)脊柱類(lèi)耗材市場(chǎng)目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo)，2019年我國(guó)骨科脊柱植入物市場(chǎng)中，強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場(chǎng)份額。進(jìn)口替代潛力較大?！　￡P(guān)節(jié)　　我國(guó)的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì)，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎，75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下，關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 一批新藥將上市：恒瑞、東陽(yáng)光、正大天晴...

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊　多款新藥上市有新進(jìn)展，國(guó)內(nèi)外頭部藥企均有斬獲　　23款新藥上市有進(jìn)展！2款國(guó)產(chǎn)1類(lèi)新藥首次獲批　　6月26日-7月16日期間，23個(gè)新藥（33個(gè)受理號(hào)）的上市申請(qǐng)有審評(píng)審批狀態(tài)更新。9款國(guó)產(chǎn)新藥獲批上市，其中2款1類(lèi)新藥首次獲批，包括艾迪藥業(yè)的艾諾韋林片（曾用名ACC007片）、海正藥業(yè)的海澤麥布片；3個(gè)新藥獲批進(jìn)口，安進(jìn)的注射用卡非佐米、萌蒂的鹽酸羥考酮緩釋片首次獲批。　　此外，神州細(xì)胞的注射用重組人凝血因子（Ⅷ）、北京博康健的注射用重組人特立帕肽、禮來(lái)的注射用鹽酸吉西他濱、賽諾菲的碳酸司維拉姆片、阿斯利康的奧拉帕利片等7個(gè)藥品的注冊(cè)辦理狀態(tài)變更為“在審批”?！　?（6.26-7.16）新藥上市申請(qǐng)審評(píng)審批狀態(tài)更新　　　2款國(guó)產(chǎn)1類(lèi)新藥首次獲批上市。海博麥布片是海正藥業(yè)首個(gè)獲批上市的1類(lèi)新藥，這是一款膽吸收抑制劑，用于治療原發(fā)性高膽血癥。同靶點(diǎn)上市藥物為默沙東的依折麥布，全球銷(xiāo)售峰值達(dá)26.6億美元，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷(xiāo)售額接近10億元；艾諾韋林片（曾用名ACC007片）是全新結(jié)構(gòu)的非核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，是艾迪藥業(yè)首個(gè)獲批的抗艾滋病1類(lèi)新藥。　　聯(lián)邦制藥2款胰島素獲批上市，均為國(guó)產(chǎn)第2家。門(mén)冬胰島素注射液是一種速效的人胰島素類(lèi)似物，門(mén)冬胰島素30注射液是由可溶性門(mén)冬胰島素和精蛋白門(mén)冬胰島素按30：70的比例組成的預(yù)混胰島素。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端胰島素及其類(lèi)似藥銷(xiāo)售規(guī)模超過(guò)300億元?！　∈状卧趪?guó)內(nèi)獲批的注射用卡非佐米是百濟(jì)神州/安進(jìn)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一款蛋白酶體抑制劑，聯(lián)合地塞米松治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤

    標(biāo)簽：新藥
    2021-11-03
  • 80億胰島素國(guó)產(chǎn)第二家來(lái)了 東陽(yáng)光藥緊跟其后

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月14日訊　近日，珠海聯(lián)邦制藥的門(mén)冬胰島素注射液、門(mén)冬胰島素30注射液的上市申請(qǐng)進(jìn)入了“在審批”狀態(tài)，即將獲批上市。門(mén)冬胰島素是最暢銷(xiāo)的胰島素品種，2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷(xiāo)售額超過(guò)80億元，甘李藥業(yè)在2020年拿下了國(guó)內(nèi)?！　D1：近期進(jìn)入在審批狀態(tài)的胰島素　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　臨床數(shù)據(jù)表明，與可溶性人胰島素相比，門(mén)冬胰島素經(jīng)皮射后起效更快，作用持續(xù)時(shí)間更短，能更好的模擬餐后生理性胰島素分泌模式，從而更好的改善餐后血糖。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端，門(mén)冬胰島素均為胰島素及其類(lèi)似藥的TOP1品種，2020年三大終端的合計(jì)銷(xiāo)售額超過(guò)80億元。　　圖2：門(mén)冬胰島素在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端的銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端格局　　近年來(lái)，在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端，門(mén)冬胰島素在胰島素及其類(lèi)似藥市場(chǎng)的占比越來(lái)越高，2020年漲至31.93%；從銷(xiāo)售情況來(lái)看，門(mén)冬胰島素在2017年已突破10億元，2020年漲至10.8億元，隨著處方外流措施進(jìn)一步落實(shí)到位，預(yù)計(jì)該品種未來(lái)在零售市場(chǎng)的潛力也將增大。　　表1：目前申報(bào)上市并在審的門(mén)冬胰島素產(chǎn)品情況　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　甘李藥業(yè)在2020年分別拿下了門(mén)冬胰島素注射液和門(mén)冬胰島素30注射液的國(guó)內(nèi)，珠海聯(lián)邦制藥有望成為國(guó)內(nèi)第二家。針對(duì)上述兩個(gè)產(chǎn)品，東陽(yáng)光藥已分別提交了上市申請(qǐng)，均在審評(píng)審批中。目前，諾和諾德占據(jù)了該品種的市場(chǎng)高位，隨著國(guó)產(chǎn)品牌陸續(xù)獲批，替代原研的空間巨大?！　?lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至7月13日，

    標(biāo)簽：胰島素
    2021-11-03
  • 中國(guó)專(zhuān)家歷時(shí)5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月30日訊　記者29日獲悉，由中國(guó)專(zhuān)家歷時(shí)5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類(lèi)新藥賽沃替尼獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療此前被稱(chēng)為“世界難題”的相關(guān)類(lèi)型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）?！　?jù)悉，“賽沃替尼”在中國(guó)獲批上市的同時(shí)，在歐美其他諸多國(guó)家的相關(guān)臨床研究也正在如火如荼開(kāi)展。這意味著，賽沃替尼不僅填補(bǔ)了中國(guó)國(guó)內(nèi)此類(lèi)靶向藥的空白，并有望成為代表中國(guó)走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物。　　上海市胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者，賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)長(zhǎng)期生存的希望。據(jù)介紹，MET外顯子14跳躍突變是非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的驅(qū)動(dòng)基因，這類(lèi)肺癌患者病情進(jìn)展快、預(yù)后差、術(shù)后腫瘤容易轉(zhuǎn)移。其治療一直存在困境，以往只能使用傳統(tǒng)化療，但患者總生存期只有8.1個(gè)月，是世界性難題?！　￡懰唇淌谠诮邮懿稍L(fǎng)時(shí)介紹，早在2015年，他就注意到了MET這個(gè)難治靶點(diǎn)。2016年11月開(kāi)始，陸舜領(lǐng)銜開(kāi)展了一項(xiàng)中國(guó)的多中心臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估“賽沃替尼治療相關(guān)類(lèi)型非小細(xì)胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)在全國(guó)32家中心吸納患者入組，客觀緩解率高達(dá)49.2%，無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)6.8個(gè)月，最長(zhǎng)生存時(shí)間已經(jīng)超過(guò)4年。　　如今已經(jīng)72歲的沈先生是該項(xiàng)臨床研究的第一位入組患者。2017年，沈老伯確診后，醫(yī)生快速給他進(jìn)行了化療，效果卻不理想。彼時(shí)陸舜領(lǐng)銜的“賽沃替尼”相關(guān)臨床研究啟動(dòng)，沈先生進(jìn)入臨床研究后，僅服藥1個(gè)月，轉(zhuǎn)移灶就縮小到2.4公分。服藥3個(gè)多月，該轉(zhuǎn)移灶進(jìn)一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多，腫瘤就始終維持在這個(gè)大小。現(xiàn)在，老伯的病情很穩(wěn)定，只要定期來(lái)醫(yī)院復(fù)查就可以了。　　從逾8個(gè)月的生存期到如今超過(guò)4年，陸舜教授領(lǐng)銜的“賽沃替尼&rdquo

    標(biāo)簽：肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國(guó)上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達(dá)®）正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（“國(guó)家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）?！　∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類(lèi)?！　〈饲?，索凡替尼在中國(guó)獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（epNETs）。此次國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國(guó)III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果?！　「鶕?jù)研究，索凡替尼治療組患者的無(wú)進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月，安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示，大多數(shù)患者對(duì)治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過(guò)往研究中的觀察結(jié)果一致?！　?jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對(duì)記者表示，索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制，惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮?lái)源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標(biāo)簽：蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 國(guó)際最新研究：一款阿爾茨海默病疫苗顯示安全性和免疫應(yīng)答

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月16日訊　施普林格·自然旗下專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)期刊《自然-衰老》最新發(fā)表一篇醫(yī)學(xué)研究論文稱(chēng)，研究人員針對(duì)俗稱(chēng)老年癡呆的阿爾茨海默病（AD）研發(fā)的一款疫苗進(jìn)行2期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，這款名為AADvac1的疫苗安全性良好，而且能在輕度阿爾茨海默病患者體內(nèi)誘導(dǎo)免疫應(yīng)答。　　不過(guò)，論文也提醒指出，研究人員無(wú)法檢測(cè)到AADvac1疫苗對(duì)患者認(rèn)知功能衰退的具體影響?！　≡撜撐慕榻B，tau蛋白的毒性形式會(huì)在阿爾茨海默病患者腦部聚集和擴(kuò)散，這也是該病的一個(gè)病理特征。這種蛋白被認(rèn)為會(huì)引起神經(jīng)元的大量死亡，最終導(dǎo)致失智癥。研究人員目前正在測(cè)試免疫療法是否能降低有毒tau蛋白的水平并幫助減緩患者的認(rèn)知衰退?！　≌撐耐ㄓ嵶髡摺⑺孤宸タ瞬祭纤估l(fā)AXON Neuroscience客戶(hù)關(guān)系管理服務(wù)部的佩爾·諾瓦克（Petr Novak）和同事開(kāi)展一項(xiàng)2期隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，入組196名輕度阿爾茨海默病患者（平均年齡71.4歲；45.1%男性；100%白人）。研究人員替這些患者注射了多劑名為AADvac1的疫苗或安慰劑，并在兩年的時(shí)間里監(jiān)測(cè)該疫苗的安全性、免疫原性（即疫苗誘導(dǎo)免疫應(yīng)答的能力）和臨床效力。他們發(fā)現(xiàn)，該疫苗整體安全，疫苗接種組能對(duì)該疫苗的產(chǎn)生大量抗體。不過(guò)，這款疫苗并未對(duì)整個(gè)研究樣本的認(rèn)知功能產(chǎn)生具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的正面或效應(yīng)。探索性分析顯示，AADvac1能減慢神經(jīng)變性的一個(gè)標(biāo)志物——神經(jīng)絲蛋白輕鏈（NfL）的聚集速度?！　≌撐淖髡呖偨Y(jié)論為，雖然患者對(duì)AADvac1的耐受性良好，且能對(duì)tau蛋白產(chǎn)生免疫應(yīng)答，但該疫苗無(wú)法產(chǎn)生具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的認(rèn)知獲益，這可能是因?yàn)橐恍┗颊呷鄙賢au蛋白病理表現(xiàn)，或者因?yàn)檠芯康臉颖玖枯^小。因此，后續(xù)仍需根據(jù)疾病生物標(biāo)志物的存在進(jìn)行更大規(guī)模的分層試驗(yàn)，重復(fù)以上研究結(jié)果并充分評(píng)估AADvac1的

    標(biāo)簽：阿爾茨海默病
    2021-11-03
  • 中國(guó)自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊　記者10日從煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)獲悉，由榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司申報(bào)的中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）新藥——維迪西妥單抗獲得中國(guó)藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)?！　∥赴┦侵袊?guó)第二大癌癥，2020年新增患者約47萬(wàn)人。維迪西妥單抗適用于至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療的HER2過(guò)表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌）患者的治療，為胃癌精準(zhǔn)靶向治療開(kāi)辟了新路徑。　　據(jù)悉，ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細(xì)胞物偶聯(lián)而成，兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性，能完成對(duì)癌細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊，是全球抗腫瘤藥物技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)方向?！　∮杀本┐髮W(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)巴一共同牽頭開(kāi)展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)顯示，對(duì)于127名曾接受過(guò)二線(xiàn)化療治療的HER2中高表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者，其客觀緩解率達(dá)到24.4%，中位總生存時(shí)間達(dá)到7.9個(gè)月?！　【S迪西妥單抗獲批，打破了ADC藥物領(lǐng)域無(wú)原創(chuàng)國(guó)產(chǎn)新藥的局面，是中國(guó)自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個(gè)里程碑?！　〗陙?lái)，山東煙臺(tái)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)崛起，2019年入選首批國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群，榮昌生物是煙臺(tái)生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。（完）

    標(biāo)簽：胃癌
    2021-11-03
  • 20億抗腫瘤藥！信立泰剛獲批 齊魯也來(lái)了

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月7日訊　6月3日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，齊魯制藥（海南）的甲磺酸伊馬替尼片以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)獲批，視同過(guò)評(píng)，成為國(guó)產(chǎn)第4家。不久前，深圳信立泰藥業(yè)的甲磺酸伊馬替尼片也是以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端伊馬替尼片劑合計(jì)銷(xiāo)售額超過(guò)20億元，其中，諾華的市場(chǎng)份額最大?！　?021年06月03日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布　　資料顯示，甲磺酸伊馬替尼是諾華研發(fā)的一種Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制劑，用于治療慢性粒細(xì)胞白血?。–ML）、胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）及其他惡性腫瘤?！　≈袊?guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端伊馬替尼片劑銷(xiāo)售情況　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端伊馬替尼片劑合計(jì)銷(xiāo)售額超過(guò)20億元，其中，諾華的市場(chǎng)份額最大?！　?lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　在此之前，甲磺酸伊馬替尼片生產(chǎn)廠家有4家，石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、江蘇豪森藥業(yè)、深圳信立泰藥業(yè)3家國(guó)內(nèi)藥企均以過(guò)評(píng)，其中，石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)和江蘇豪森藥業(yè)以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批，深圳信立泰藥業(yè)是以仿制4類(lèi)獲批，視同過(guò)評(píng)。此次，齊魯制藥（海南）也是以仿制4類(lèi)獲批，視同過(guò)評(píng)，成為國(guó)產(chǎn)第4家。目前，該產(chǎn)品還有重慶藥友制藥、浙江尖峰藥業(yè)等5家以仿制4類(lèi)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中?！　?lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

    標(biāo)簽：抗腫瘤藥
    2021-11-03
  • 又一省要探索醫(yī)學(xué)教育“4+4”長(zhǎng)學(xué)制了

    　　又一個(gè)省探索“4+4”長(zhǎng)學(xué)制了　　9月2日，為進(jìn)一步加快福建醫(yī)學(xué)教育創(chuàng)新發(fā)展，全面提升醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)質(zhì)量，福建省人民政府辦公廳發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)福建省加快醫(yī)學(xué)教育創(chuàng)新發(fā)展實(shí)施方案的通知》，明確提出探索臨床醫(yī)學(xué)“4+4”長(zhǎng)學(xué)制?！　∥募螅瑢?shí)施高層次復(fù)合型醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)工程，擴(kuò)大“5+3”一體化培養(yǎng)規(guī)模，探索“4+4”長(zhǎng)學(xué)制臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、中西醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)本碩博貫通式復(fù)合型高端人才培養(yǎng)。并支持福建醫(yī)科大學(xué)、福建中醫(yī)藥大學(xué)與復(fù)旦大學(xué)、福州大學(xué)等高水平大學(xué)聯(lián)合開(kāi)設(shè)交叉學(xué)科專(zhuān)業(yè)等。培養(yǎng)具有國(guó)際視野的高層次拔尖創(chuàng)新醫(yī)學(xué)人才?！　」_(kāi)資料顯示，“4+4”學(xué)制的臨床醫(yī)學(xué)教育模式開(kāi)始于上世紀(jì)初的北美，是將醫(yī)學(xué)教育定位于多學(xué)科本科教育基礎(chǔ)之上的研究生教育，其中第一個(gè)“4”是指4年通識(shí)性的本科教育，第二個(gè)“4”才是指4年醫(yī)學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)教育，為世界醫(yī)學(xué)教育主流模式中的一種?！　?shí)際上，除了福建外，國(guó)內(nèi)已有多地高等院校在醫(yī)學(xué)生教育培養(yǎng)方面借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，率先探索并實(shí)施臨床醫(yī)學(xué)“4+4”學(xué)制，像北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院以及上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院。　　以北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院為例，據(jù)《看醫(yī)界》了解，早在2017年10月，北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院就曾積極探索創(chuàng)新，制定了醫(yī)學(xué)教育的改革方案。而從2018年9月開(kāi)始，北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院就在中國(guó)工程院院士、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院院校長(zhǎng)王辰的推動(dòng)下，借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，正式實(shí)施“4+4”學(xué)制的臨床醫(yī)學(xué)教育模式的改革，同年，試點(diǎn)班開(kāi)始招生，其招生規(guī)模雖不超過(guò)30人，但擬招對(duì)象皆是北大、清華及中科大的本科生，走的是精英教育路線(xiàn)，引起了醫(yī)療界的廣泛關(guān)注?！　≈档米⒁獾氖?，該教育模式允許非

    標(biāo)簽：醫(yī)學(xué)教育
    2021-11-03
  • 執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)始評(píng)副主任藥師了

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月16日訊　“我們公司也開(kāi)始報(bào)名高級(jí)職稱(chēng)評(píng)審了。”益豐藥房湖南總部執(zhí)業(yè)藥師李俊非常驚訝的談到，“我已報(bào)名了，前天通過(guò)了初審”。　　執(zhí)業(yè)藥師，開(kāi)始評(píng)副主任藥師了　　上月底，湖南省藥監(jiān)局接連發(fā)布兩個(gè)文件，一個(gè)是《湖南省藥學(xué)專(zhuān)業(yè)（非臨床單位）職稱(chēng)申報(bào)評(píng)價(jià)辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》），另一個(gè)是《關(guān)于做好2021年度全省非臨床單位藥學(xué)專(zhuān)業(yè)高級(jí)職稱(chēng)評(píng)審工作的通知》。兩個(gè)文件的發(fā)布，正式拉開(kāi)了藥店執(zhí)業(yè)藥師評(píng)審高級(jí)職稱(chēng)的序幕。　　按照《辦法》，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)（非臨床單位）職稱(chēng)分為初級(jí)、中級(jí)、高級(jí)三個(gè)層級(jí)，其中初級(jí)設(shè)助理級(jí)，中級(jí)設(shè)主管級(jí)，高級(jí)設(shè)副高級(jí)和正高級(jí)。其職稱(chēng)名稱(chēng)依次為：藥師（中藥師）、主管藥師（主管中藥師）、副主任藥師（副主任中藥師）、主任藥師（主任中藥師）。　　同時(shí)，《辦法》強(qiáng)調(diào)，取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格，直接認(rèn)可其具備主管藥師或主管中藥師職稱(chēng)，作為申報(bào)副主任藥師（副主任中藥師）的條件。具體學(xué)歷及資歷要求如圖：　　 （賽柏藍(lán)—藥店經(jīng)理人制圖）　　幾天后，益豐藥房湖南總部執(zhí)業(yè)藥師李俊驚訝的告訴筆者，他們公司也開(kāi)始報(bào)名高級(jí)職稱(chēng)評(píng)審，而且他還報(bào)名參與了。　　他還談到，湖南省這個(gè)文件去年就有了。不過(guò)，并未產(chǎn)生較大影響，申報(bào)的執(zhí)業(yè)藥師并不多，只是一個(gè)名義上的稱(chēng)呼——高級(jí)職稱(chēng)。而且，限于非臨床，也就是說(shuō)執(zhí)業(yè)藥師即使被評(píng)為副主任藥師也不能到醫(yī)院去上班?！　〖夹g(shù)職稱(chēng)評(píng)定，或有新變化　　文件剛發(fā)布時(shí)，筆者曾咨詢(xún)多名執(zhí)業(yè)藥師，探討執(zhí)業(yè)藥師評(píng)審高級(jí)職稱(chēng)的意義。從反饋來(lái)看，普遍認(rèn)為即使評(píng)為副主任藥師意義也不大，只是個(gè)稱(chēng)謂而已，衛(wèi)生系統(tǒng)不會(huì)承認(rèn)。　　究其原因，福建福州大參林執(zhí)業(yè)藥師李左標(biāo)指出，比較普遍的

    標(biāo)簽：執(zhí)業(yè)藥師
    2021-11-03
  • 執(zhí)業(yè)藥師考生可以報(bào)名了

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月4日訊　參考執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考生網(wǎng)上可以報(bào)名啦！　　參加執(zhí)考的考生注意，可以報(bào)名了　　從中國(guó)人事考試網(wǎng)官網(wǎng)獲悉，2021年執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)名入口已正式開(kāi)通，各省參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考生，可以開(kāi)始報(bào)名了?！　?月2日，國(guó)家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)文指出，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試報(bào)名證明事項(xiàng)推行告知承諾制，考試報(bào)考條件請(qǐng)查閱中國(guó)人事考試網(wǎng)“報(bào)考條件”專(zhuān)欄（網(wǎng)址：http：//www.cpta.com.cn/testCondition/507.html）?！　?bào)名證明事項(xiàng)告知承諾制有關(guān)政策法規(guī)、證明事項(xiàng)清單、辦事指南、告知承諾書(shū)（式樣）等請(qǐng)查閱中國(guó)人事考試網(wǎng)“資格考試報(bào)名證明事項(xiàng)告知承諾制”板塊相關(guān)欄目（網(wǎng)址：http：//www.cpta.com.cn/promise.html）?！　?bào)考人員可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄中國(guó)人事考試網(wǎng)“網(wǎng)上報(bào)名”平臺(tái)（網(wǎng)址：http：//zg.cpta.com.cn/examfront/login/initLogin.htm）按所在地區(qū)報(bào)名?！　⊥瑫r(shí)，提醒廣大考生，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試未指定任何培訓(xùn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展考試報(bào)名、培訓(xùn)工作。請(qǐng)廣大考生警惕不法培訓(xùn)機(jī)構(gòu)打著所謂“保過(guò)”、“報(bào)名占坑”等幌子招搖撞騙，避免上當(dāng)蒙受損失。　　執(zhí)考規(guī)則公布，考生要注意5點(diǎn)　　7月29日，中國(guó)人事考試網(wǎng)公布了《關(guān)于2021年度執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試有關(guān)事項(xiàng)的通告》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通告》）。　　《通告》指出，根據(jù)有關(guān)文件安排，2021年度執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試于10月23日、24日舉行，考試形式為紙筆考試?！　　锻ǜ妗访鞔_，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試分為藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)兩個(gè)專(zhuān)業(yè)類(lèi)別，每個(gè)專(zhuān)業(yè)類(lèi)別均包括4個(gè)考試科目，各科目均為客觀試題。　　藥學(xué)類(lèi)考試科目：“藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)（一）”“藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí) （二）”“藥事管理與法規(guī)”“藥學(xué)綜合知識(shí)與技能”?！?/p>

    標(biāo)簽：執(zhí)業(yè)藥師
    2021-11-03
  • 村醫(yī)評(píng)職稱(chēng)門(mén)檻降低：?jiǎn)为?dú)劃線(xiàn)、大專(zhuān)學(xué)歷、1.5萬(wàn)補(bǔ)助……

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月2日訊　村醫(yī)晉升“天花板”被打破，迎來(lái)高收入、高職位?！　∫坏?800名村醫(yī)評(píng)上高級(jí)職稱(chēng)　　村醫(yī)評(píng)高級(jí)職稱(chēng)，這看似不可能的事情早已在湖北省實(shí)現(xiàn)?！　〗眨瑩?jù)《湖北日?qǐng)?bào)》報(bào)道，自湖北省開(kāi)展“基衛(wèi)高”職稱(chēng)評(píng)審工作以來(lái)，共有1800余名鄉(xiāng)村醫(yī)生取得高級(jí)職稱(chēng)?！　o(wú)論是學(xué)歷還是業(yè)績(jī)，大部分鄉(xiāng)村醫(yī)生都無(wú)法與城區(qū)的大醫(yī)院醫(yī)生相比。不過(guò)隨著近幾年國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生體系深化改革，越來(lái)越多的紅利向基層傾斜?！　〔粌H在湖北，據(jù)賽柏藍(lán)-基層醫(yī)師公社不完全統(tǒng)計(jì)，多地為基層醫(yī)療衛(wèi)生高級(jí)職稱(chēng)評(píng)審開(kāi)辟了一條新道路。　　甘肅：?jiǎn)为?dú)劃定實(shí)踐技能考試合格分?jǐn)?shù)線(xiàn)　　鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)30年以上可評(píng)聘高級(jí)職稱(chēng)，不受本單位崗位結(jié)構(gòu)比例限制，在專(zhuān)業(yè)技術(shù)崗位結(jié)構(gòu)比例外單列?！　?duì)論文、計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力和外語(yǔ)水平不作要求，單獨(dú)劃定高級(jí)職稱(chēng)實(shí)踐技能考試合格分?jǐn)?shù)線(xiàn)。　　吉林：可領(lǐng)1.5萬(wàn)元職稱(chēng)補(bǔ)助　　下放衛(wèi)生系列職稱(chēng)評(píng)審權(quán)限，支持縣級(jí)人社部門(mén)對(duì)本地衛(wèi)生健康人才開(kāi)展職稱(chēng)評(píng)審，其中評(píng)為高級(jí)職稱(chēng)者將由同級(jí)財(cái)政每年給予3000元補(bǔ)貼，連續(xù)發(fā)放5年?！　≡卩l(xiāng)鎮(zhèn)（含）以下一線(xiàn)工作滿(mǎn)30年且聘任中級(jí)職稱(chēng)滿(mǎn)10年的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，表現(xiàn)特別優(yōu)秀的，經(jīng)推薦評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)，可不占單位職數(shù)，直接評(píng)聘副高級(jí)職稱(chēng)。　　山東：學(xué)歷要求放寬至大專(zhuān)　　將基層醫(yī)生參加高級(jí)職稱(chēng)評(píng)審的學(xué)歷要求放寬至大專(zhuān)?！　⊥瑫r(shí)明確，對(duì)不具備規(guī)定的學(xué)歷、資歷但長(zhǎng)期扎根基層，業(yè)績(jī)顯著、貢獻(xiàn)突出的，各設(shè)區(qū)的市可制定相應(yīng)破格條件。　　……　　評(píng)高職：鄉(xiāng)村醫(yī)生至少具備這些條件　　在職稱(chēng)評(píng)選上，鄉(xiāng)村醫(yī)生雖不用和大醫(yī)院醫(yī)生在同一條賽道比跑，但從多地針對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生評(píng)選高級(jí)職稱(chēng)的規(guī)定上看，至少還要具備以下的條件：　　1.個(gè)人品德

    標(biāo)簽：村醫(yī)
    2021-11-03
  • 廣西省衛(wèi)健委：這3類(lèi)醫(yī)務(wù)人員可提前申報(bào)高一級(jí)職稱(chēng)

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月1日訊　6月28日，廣西省衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展2021年度全區(qū)衛(wèi)生系列高級(jí)職稱(chēng)評(píng)審工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），對(duì)職稱(chēng)評(píng)審事項(xiàng)作出相關(guān)安排?！　∵@3類(lèi)醫(yī)務(wù)人員可提前申報(bào)高一級(jí)職稱(chēng)　　眾所周知，衛(wèi)生系列職稱(chēng)申報(bào)條件非常嚴(yán)格，尤其在學(xué)歷和資歷方面，讓眾多基層醫(yī)護(hù)人員感到頭疼?！　〈舜巍锻ㄖ罚谏陥?bào)高級(jí)職稱(chēng)年限方面放寬了政策，以下這三類(lèi)醫(yī)護(hù)人員可以提前一年申報(bào)高級(jí)職稱(chēng)?！　∫?、新冠肺炎疫情防控一線(xiàn)醫(yī)務(wù)人員　　根據(jù)《國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制關(guān)于聚焦一線(xiàn)貫徹落實(shí)保護(hù)關(guān)心關(guān)愛(ài)醫(yī)務(wù)人員措施的通知》，新冠肺炎疫情防控一線(xiàn)醫(yī)務(wù)人員及廣西援鄂醫(yī)療隊(duì)隊(duì)員，可提前1年申報(bào)高一級(jí)職稱(chēng)?！　〈送?，以上人員申報(bào)同系列高一級(jí)職稱(chēng)對(duì)論文及綜述也不作硬性要求，并且之后申報(bào)高級(jí)職稱(chēng)專(zhuān)業(yè)能力考試合格證時(shí)可免試1次進(jìn)行申報(bào)，已使用過(guò)免試的優(yōu)惠政策進(jìn)行申報(bào)的人員，再次申報(bào)時(shí)須通過(guò)衛(wèi)生系列高級(jí)職稱(chēng)專(zhuān)業(yè)能力考試，取得合格成績(jī)?！　∧敲匆痪€(xiàn)醫(yī)務(wù)人員具體包括哪些人呢？　　《通知》明確到，疫情防控期間按照政府統(tǒng)一部署、衛(wèi)生健康部門(mén)調(diào)派或醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要求，直接參與新冠肺炎防疫和救治一線(xiàn)工作，且與確診或疑似病例直接接觸的接診、篩查、檢查、檢測(cè)、轉(zhuǎn)運(yùn)、治療、護(hù)理、流行病學(xué)調(diào)查、醫(yī)學(xué)觀察，以及直接進(jìn)行病例標(biāo)本采集、病原檢測(cè)、病理檢查、病理解剖的醫(yī)療衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員?！　《⑻貚徣漆t(yī)生　　在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作的特崗全科醫(yī)師，可提前1年申報(bào)，享受基層衛(wèi)生高級(jí)職稱(chēng)評(píng)審政策。　　什么是特崗醫(yī)生？　　是針對(duì)基層（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）全科醫(yī)生和執(zhí)業(yè)醫(yī)師緊缺的問(wèn)題，在縣級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)門(mén)設(shè)置，并將所聘全科醫(yī)生派駐鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作的非常設(shè)崗位，服

    標(biāo)簽：醫(yī)務(wù)人員
    2021-11-03
  • 國(guó)家衛(wèi)健委：提高村醫(yī)基藥補(bǔ)助，嚴(yán)禁以考核名義截留、扣減

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　6月23日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好2021年基本藥物制度補(bǔ)助項(xiàng)目工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）?！　橥七M(jìn)基本藥物制度在村衛(wèi)生室順利實(shí)施，《通知》提出了如下規(guī)定：　　人均補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高至10元 嚴(yán)禁以考核名義截留、扣減　　《通知》提出，為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生的支持力度，村衛(wèi)生室人均補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)由8元提高至10元。　　對(duì)政府辦社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，轉(zhuǎn)移支付資金主要用于彌補(bǔ)核定收支后的經(jīng)常性收支差額補(bǔ)助、推進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合改革等符合政府衛(wèi)生投入政策規(guī)定的支出；對(duì)實(shí)施基本藥物制度的村衛(wèi)生室，轉(zhuǎn)移支付資金主要用于鄉(xiāng)村醫(yī)生的收入補(bǔ)助?！　「鞯匾獓?yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)將相應(yīng)資金發(fā)放到村衛(wèi)生室，原則上當(dāng)年執(zhí)行完成，不得截留、擠占、挪用、冒領(lǐng)村衛(wèi)生室補(bǔ)助資金，或者以績(jī)效考核名義截留、扣減村衛(wèi)生室補(bǔ)助資金。　　實(shí)現(xiàn)基層基藥全覆蓋，細(xì)化考核指標(biāo)　　《通知》明確提出，各地政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和村衛(wèi)生室實(shí)施基本藥物制度要實(shí)現(xiàn)全覆蓋?！　〈饲?，據(jù)行業(yè)信息，國(guó)家衛(wèi)健委藥政處開(kāi)會(huì)對(duì)《國(guó)家基本藥物制度藥品供應(yīng)保障》政策進(jìn)行了解讀，會(huì)上提出：　　基層、二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)各基本藥物配備品種數(shù)量使用比例要逐步達(dá)到90%、80%、60%，金額占比60%、50%、40%，年復(fù)合增長(zhǎng)不低于4%?！　〖又衲?月，國(guó)家衛(wèi)健委召開(kāi)2021年全國(guó)藥政工作電視電話(huà)會(huì)議，明確今年重點(diǎn)工作之一就是全力推動(dòng)基本藥物制度落地落實(shí)?！　≡谶@一大背景下，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基藥使用情況必將成為今年考核的重點(diǎn)?！锻ㄖ芬蟾鞯匾Y(jié)合實(shí)際細(xì)化績(jī)效評(píng)價(jià)指標(biāo)：　　在服務(wù)人口數(shù)量和財(cái)力狀況的基礎(chǔ)上，充分考慮基本藥物覆蓋率、基本藥物配備品種數(shù)量占比、基本藥物使用量等因

    標(biāo)簽：村醫(yī)
    2021-11-03
  • 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育新要求來(lái)了

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月24日訊　最新通知：執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，新要求公布，每年所獲得的學(xué)分不低于25分。　　執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，新要求來(lái)了　　6月21日，云南省藥監(jiān)局發(fā)布了《云南省藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育學(xué)分管理細(xì)則》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《細(xì)則》），并明確自下發(fā)之日起執(zhí)行，原藥學(xué)繼續(xù)教育學(xué)分管理辦法同時(shí)廢止?！　　都?xì)則》明確，該省藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制，各企事業(yè)單位應(yīng)制定措施，鼓勵(lì)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員獲得藥學(xué)繼續(xù)教育學(xué)分?！　⊥瑫r(shí)，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員接受繼續(xù)教育并獲得規(guī)定的學(xué)分，作為年度考核和任期考核、專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)晉升、聘任和執(zhí)業(yè)再注冊(cè)的必備條件之一?！　　都?xì)則》指出，藥學(xué)繼續(xù)教育的對(duì)象為該省藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、監(jiān)管技術(shù)支撐體系等企事業(yè)單位，按照國(guó)家和該省有關(guān)規(guī)定取得藥學(xué)（藥品）初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)和執(zhí)業(yè)藥師資格的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員?！　∶磕甓家獏⒓?，學(xué)分不低于25分　　《細(xì)則》規(guī)定，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育學(xué)分分為Ⅰ類(lèi)學(xué)分和Ⅱ類(lèi)學(xué)分兩類(lèi)。藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員每年須參加繼續(xù)教育，所獲得的學(xué)分不低于25分，其中，Ⅰ類(lèi)學(xué)分不少于5分?！　【唧w獲取方式及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)如下圖：　　至于學(xué)分的驗(yàn)證，《細(xì)則》談到，繼續(xù)教育學(xué)分證明由項(xiàng)目承辦單位提供。藥學(xué)繼續(xù)教育學(xué)分實(shí)行年度驗(yàn)證制度，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員將取得的學(xué)分證明材料提交到所在單位，按屬地管理原則，由單位統(tǒng)一報(bào)所屬州（市）市場(chǎng)監(jiān)督管理局進(jìn)行初審，州（市）市場(chǎng)監(jiān)督管理局將初審材料報(bào)省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心進(jìn)行復(fù)審，經(jīng)復(fù)審合格后，頒發(fā)《云南省藥品監(jiān)督管理局藥學(xué)繼續(xù)教育學(xué)分驗(yàn)證合格證》。　　61萬(wàn)執(zhí)業(yè)藥師都需參加繼續(xù)教育　　截至2021年4月底，全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師累計(jì)在有效期內(nèi)注冊(cè)人數(shù)為612404人，每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師人

    標(biāo)簽：執(zhí)業(yè)藥師
    2021-11-03
  • 醫(yī)師法草案二審 明確醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月8日訊　醫(yī)師法草案二審稿7日提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)審議。針對(duì)社會(huì)關(guān)注的暴力傷醫(yī)問(wèn)題，草案二審稿進(jìn)一步完善醫(yī)師權(quán)利保障，明確醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯?！　”┝t(yī)問(wèn)題不僅侵害醫(yī)務(wù)人員人身安全，也嚴(yán)重?fù)p害了醫(yī)患關(guān)系。今年1月提請(qǐng)審議的醫(yī)師法草案專(zhuān)設(shè)一章完善各項(xiàng)保障措施，明確地方政府及其有關(guān)部門(mén)預(yù)防和處理醫(yī)療糾紛的職責(zé)?！　〔莅付徃逶诖嘶A(chǔ)上，圍繞保障醫(yī)師權(quán)利作出進(jìn)一步規(guī)定?！　”热?，明確醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯；明確禁止任何組織或者個(gè)人阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)，干擾醫(yī)師正常工作、生活；明確禁止侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師，侵犯醫(yī)師人格尊嚴(yán)、人身安全和人身自由?！　〈送?，針對(duì)“過(guò)度醫(yī)療”等醫(yī)生執(zhí)業(yè)行為規(guī)范問(wèn)題，醫(yī)師法草案二審稿增加規(guī)定，執(zhí)業(yè)醫(yī)師在兩個(gè)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)以其中一個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為主，并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理變更注冊(cè)、備案等手續(xù)。衛(wèi)生健康主管部門(mén)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)相關(guān)醫(yī)師的監(jiān)督管理，規(guī)范其執(zhí)業(yè)行為，保證醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量。同時(shí)，　　草案二審稿明確，醫(yī)師不得出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件，不得對(duì)患者實(shí)施過(guò)度醫(yī)療。以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師資格證書(shū)或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)的，三年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)。（完）

    標(biāo)簽：醫(yī)師法
    2021-11-03
  • 國(guó)家衛(wèi)健委：合理提高醫(yī)務(wù)人員薪酬水平

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月8日訊　中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)體制改革司司長(zhǎng)許樹(shù)強(qiáng)7日在北京表示，推動(dòng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展，就是要始終堅(jiān)持把解決好人的問(wèn)題放在突出位置，保護(hù)好、發(fā)揮好廣大醫(yī)務(wù)人員的積極性、主動(dòng)性和創(chuàng)造性。　　中國(guó)國(guó)務(wù)院辦公廳日前印發(fā)了《關(guān)于推動(dòng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》。國(guó)務(wù)院新聞辦公室7日舉行政策例行吹風(fēng)會(huì)，介紹相關(guān)情況。許樹(shù)強(qiáng)在吹風(fēng)會(huì)上作上述表示?！　?“合理提高醫(yī)務(wù)人員薪酬水平。”許樹(shù)強(qiáng)指出，醫(yī)療行業(yè)的特點(diǎn)是培養(yǎng)周期長(zhǎng)、職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)高、技術(shù)難度大、責(zé)任擔(dān)當(dāng)重，應(yīng)當(dāng)?shù)玫胶侠淼男匠辍！　∷f(shuō)，要允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平；允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后主要用于人員獎(jiǎng)勵(lì)，合理確定、動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)務(wù)人員的薪酬水平，建立主要體現(xiàn)崗位職責(zé)和知識(shí)價(jià)值的薪酬體系，實(shí)現(xiàn)以崗定責(zé)、以崗定薪，責(zé)薪相實(shí)、考核兌現(xiàn)。更加注重發(fā)揮薪酬制度的保障功能，使付出和待遇相匹配，激發(fā)廣大醫(yī)務(wù)人員干事創(chuàng)業(yè)的動(dòng)力和活力?！　≡S樹(shù)強(qiáng)表示，要拓寬醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)發(fā)展空間。健全醫(yī)務(wù)人員培養(yǎng)培訓(xùn)制度，使每位醫(yī)務(wù)人員都有接受繼續(xù)教育和職業(yè)再培訓(xùn)的機(jī)會(huì)，實(shí)現(xiàn)知識(shí)的再更新。加快培養(yǎng)高層次復(fù)合型醫(yī)學(xué)人才，造就一批具有國(guó)際水平的戰(zhàn)略人才、領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)?！　〈送?，還要改革完善人才評(píng)價(jià)機(jī)制，堅(jiān)持分層分類(lèi)評(píng)價(jià)，遵循醫(yī)療行業(yè)的特點(diǎn)和人才成長(zhǎng)的規(guī)律，合理設(shè)置評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，突出品德能力業(yè)績(jī)導(dǎo)向，注重臨床工作質(zhì)量指標(biāo)，探索實(shí)行成果代表作制度，“破除唯論文、唯學(xué)歷、唯獎(jiǎng)項(xiàng)、唯帽子等傾向，做到人盡其才、才盡其用”。　　許樹(shù)強(qiáng)還指出，要關(guān)心愛(ài)護(hù)醫(yī)務(wù)人員身心健康。建立保護(hù)關(guān)心愛(ài)護(hù)醫(yī)務(wù)人員的長(zhǎng)效機(jī)制，改善工作環(huán)境和條件，減輕工作

    標(biāo)簽：薪酬
    2021-11-03
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