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  • 巧解「男」題，讓愛更OK

    2024米思會于6月25日-28日在中國·南太湖隆重舉行，本次大會主題為“韌進·啟新局”。本次大會上，2024“中國連鎖藥店最具合作價值單品”榜單于6月25日晚成功發(fā)布。OKMAN®鹽酸伐地那非片作為男性健康領(lǐng)域的領(lǐng)導品牌OKMAN®旗下明星產(chǎn)品，榮獲2024“中國連鎖藥店最具合作價值單品”殊榮。 OKMAN®系中國頭部醫(yī)藥集團科倫藥業(yè)旗下專注于男科問題及男性各項健康需求的醫(yī)藥大健康品牌?？苽愃帢I(yè)憑借近三十年來在多種疾病領(lǐng)域累積的實戰(zhàn)經(jīng)驗，將行業(yè)前沿技術(shù)與線上+線下的真實世界數(shù)據(jù)相結(jié)合，打造出了針對ED及PE治療、預防男性性腺功能減退和激素水平降低、防脫生發(fā)等提升男性性健康及生活質(zhì)量的全維度、多類目產(chǎn)品矩陣。OKMAN®期望用更專業(yè)的產(chǎn)品和更貼心的服務(wù)，為全體男性的熱愛助興、健康撐腰，讓男性選擇更簡單，讓愛更OK。 本次活動依托米內(nèi)網(wǎng)科學、客觀的三大終端六大市場數(shù)據(jù)系統(tǒng)和米房會、CPMC藥店管理學苑資深的行業(yè)專家隊伍以及米內(nèi)網(wǎng)、米內(nèi)零售觀察的專業(yè)讀者群體，根據(jù)產(chǎn)品品質(zhì)安全可靠、商業(yè)價值較高、在藥店零售終端具有高成長性、具有協(xié)助提升藥店銷售的動銷創(chuàng)新方案、店員推薦率在同類產(chǎn)品中處于領(lǐng)先地位五大標準，結(jié)合向全國連鎖藥店及工業(yè)企業(yè)公開征集的品牌名單，遴選出中成藥、化學藥、保健食品、醫(yī)療器械（及其他）四大品類候選名單（其中中成藥、化學藥各50個候選品牌；保健食品、醫(yī)療器械及其他類各20個候選品牌）。候選產(chǎn)品排名總分由兩部分構(gòu)成，一是連鎖專家小組評分，占70%權(quán)重；二是連鎖專業(yè)讀者投票得分，占30%權(quán)重；每個品類將根據(jù)綜合總分評選出最終名單。

    2024-06-25
  • 喜訊丨「復合磷酸氫鉀注射液」上市許可申請獲得受理

    4月23日，嘉亨(珠海橫琴)醫(yī)藥科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的「復合磷酸氫鉀注射液」上市許可申請《受理通知書》。「復合磷酸氫鉀注射液」用于以下疾病的治療：完全胃腸外營養(yǎng)療法中作為磷的補充劑;亦可用于某些疾病所致低磷血癥。磷參與糖代謝中的糖磷酸化，構(gòu)成膜成分中的磷脂質(zhì)，是組成細胞內(nèi) RNA、DNA 及許多輔酶的重要成分之一。磷還參與能量的貯藏轉(zhuǎn)換、輸送及體液緩沖機能的調(diào)節(jié)?！笍秃狭姿釟溻涀⑸湟骸故且环N磷的補充劑：用于當口服或腸內(nèi)補充不可能、不足或禁忌時，經(jīng)靜脈輸液治療成人和兒童患者的低磷血癥;當口服或腸內(nèi)營養(yǎng)不可能、不足或禁忌時，用于成人和兒科患者的腸外營養(yǎng)。低磷血癥通常是無癥狀的，并且存在于多達5%的患者中。它在酗酒，糖尿病酮癥酸中毒或膿毒血癥中更為普遍，頻率高達80%。低磷血癥可發(fā)生于各個年齡段和性別的人群，輕者無癥狀，重者可導致嚴重臨床后果。本品是醫(yī)保乙類，國家基藥品種，具有安全性高、吸收起效快、磷鉀雙補、多指南指南共識等特點。公司開發(fā)的「復合磷酸氫鉀注射液」按化學藥品3類進行申報，其處方與原研參比制劑基本一致，并嚴格控制產(chǎn)品的質(zhì)量，確保其質(zhì)量優(yōu)于或與原研制劑產(chǎn)品一致，保障患者用藥安全。另外，按法規(guī)要求開展非臨床安全性研究，結(jié)果表明本品特殊安全性與參比制劑一致。「復合磷酸氫鉀注射液」在治療低磷血癥和腸外營養(yǎng)需補磷制劑，改善成人和兒童患者的實驗室檢查結(jié)果和臨床癥狀等方面提供了非常有利的風險獲益比?！笍秃狭姿釟溻涀⑸湟骸故潜炯瘓F又一款重要產(chǎn)品，進一步豐富了本集團在營養(yǎng)補充劑治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。該產(chǎn)品上市后將會為成人和兒童低磷血癥和腸外營養(yǎng)患者提供更多的治療選擇。嘉亨醫(yī)藥簡介嘉亨醫(yī)藥作為福森藥

  • 新型鎮(zhèn)痛藥中國造！有望緩解千萬糖尿病患者的難言之「痛」

    一項最新研究表明，在我國 2 型糖尿病(T2DM)合并糖尿病周圍神經(jīng)病變(DPN)的患者中，57.2% 合并有糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛(DPNP)[1,2]。早在 2013 年，T2DM 合并 DPNP 推算患病人數(shù)就已高達 2200 萬人[3]。到今天，DPNP 患者總數(shù)會是一個更加龐大的數(shù)字。藥物治療是 DPNP 的基本治療手段[2]，其中中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)鈣離子通道 α2-δ 亞基調(diào)節(jié)劑被國內(nèi)外指南/共識列為一線治療藥物，包括加巴噴丁和普瑞巴林[3,4]，但國內(nèi)均未獲準用于治療 DPNP。由于缺乏合適的鎮(zhèn)痛藥物，數(shù)千萬患者飽受疼痛之苦。研發(fā)一種服用簡便、安全高效、無成癮性的鎮(zhèn)痛藥，就成為壓在中國藥物研發(fā)工作者身上的千斤重擔。同為 CNS 鈣離子通道 α2-δ 亞基調(diào)節(jié)劑，國內(nèi)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的 1 類神經(jīng)痛治療新藥——HSK16149——已由海思科醫(yī)藥集團研發(fā)成功。2022 年 10 月，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理了 HSK16149 DPNP 適應(yīng)證的新藥生產(chǎn)上市申請(NDA)，目前尚在技術(shù)審評中。小分子鎮(zhèn)痛藥物研發(fā)是九死一生的險途，不少藥企折戟于這一賽道。而突破重圍的 HSK16149 有望成為國內(nèi)開創(chuàng)性用于治療 DPNP 的 1 類新藥。在歲末年初，HSK16149 也交出自己的「個人總結(jié)」。一起來聽它講講吧!我的前傳：道阻且長、前輩折戟，創(chuàng)造者發(fā)起十年沖鋒人物名片注：IND：新藥臨床試驗申請;CDE：藥品審評中心我叫 HSK16149，來自 CNS 鈣離子通道 α2-δ 亞基調(diào)節(jié)劑家族。鎮(zhèn)痛是我們家族與生俱來的使命。而我自出生起，就立志幫助 DPNP 患者減輕痛苦，使他們回歸正常生活。在我來到這個世界前，我出身國外的老大哥普瑞巴林曾作為首個被美國認證可用于治療兩種以上神經(jīng)痛的藥物而入選《時代》周刊評比的「2007 十大醫(yī)學進步之一」[5]，風光一時無兩?？上?，它作為領(lǐng)跑鎮(zhèn)痛界的種子選手，來到我的祖國卻總是水土不服，沒能通過臨床試驗的考

  • 榮耀時刻|消痛貼膏、鐵棒錘止痛膏、十味龍膽花顆粒榮獲中國家庭常備藥上榜品牌

    12月4日下午，由家庭醫(yī)生在線、新生代市場監(jiān)測機構(gòu)聯(lián)合打造的聚焦我國家庭健康防護，助力醫(yī)藥企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行業(yè)品牌活動——“2022-2023年度中國家庭常備健康產(chǎn)品上榜品牌(中國家庭常備藥上榜品牌/中國家庭常備保健食品上榜品牌)”榜單正式上線，該活動旨在為千家萬戶打造出一份更完善、更科學的家庭常備健康產(chǎn)品指南。奇正藏藥公司產(chǎn)品奇正消痛貼膏、鐵棒錘止痛膏榮獲外用止痛類中國家庭常備藥上榜品牌。同時，奇正藏藥控股西藏藏藥集團股份有限公司的十味龍膽花顆粒榮獲止咳祛痰藥類中國家庭常備藥上榜品牌奇正藏藥以千年現(xiàn)代傳承為己任，通過文化傳承和科技創(chuàng)新帶動傳統(tǒng)藏藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級，為消費者各種骨骼肌肉疼痛提供創(chuàng)新性的一體化解決方案，奇正消痛貼膏、鐵棒錘止痛膏得到了消費者的一致認可。奇正消痛貼膏藏藥濕敷 一貼止痛源自藏藥經(jīng)典驗方獨有濕敷劑型，10分鐘起效，貼敷8小時，藥效持續(xù)一整天在骨骼肌肉疼痛外用止痛品類屬于領(lǐng)導品牌，已暢銷28年鐵棒錘止痛膏關(guān)節(jié)痛就貼鐵棒錘奇正鐵棒錘止痛膏聯(lián)合美國常青藤名校研發(fā)機構(gòu)運用人體工學理念開發(fā)出離散型設(shè)計關(guān)節(jié)痛就貼鐵棒錘!奇正藏藥1995年成立于西藏林芝，主要從事藏藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是國內(nèi)藏藥產(chǎn)業(yè)和外用止痛貼膏市場的雙龍頭企業(yè)，奇正藏藥將始終秉持“弘傳智慧 關(guān)愛健康”的使命，以現(xiàn)代前沿科技傳承千年經(jīng)典藏藥，為廣大百姓謀健康福祉。

  • 中醫(yī)外治法和冬病夏治的貼膏科學用法

    中醫(yī)外治法是歷經(jīng)數(shù)千年經(jīng)久不衰的疾病防治和養(yǎng)生保健手段，穴位貼敷療法則是常用的中醫(yī)外治法之一，在解除病痛同時亦能消除治療帶來的痛苦與傷害。冬病夏治則是我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥療法中的特色療法，對一些在冬季易發(fā)生或加重的疾病，在夏季給予針對性治療，而在特定穴位貼敷膏藥成為防治一些冬季易發(fā)疾病的有效治療手段。從中醫(yī)外治到冬病夏治，我們都能看到膏藥的影子，而膏藥由于其攜帶方便、操作簡單、療效確切、應(yīng)用較為安全等特點，深受大家的喜愛。只是膏藥貼敷雖然操作簡單，但也是有講究的。使用貼膏劑，貼的時候要選準所貼的位置，不能估摸著貼，否則會導致位置不準，影響療效。一般來說，應(yīng)選擇最痛點或相關(guān)的穴位。其中，“哪里痛就貼在哪里”是大部分人長期以來的習慣性做法，但中醫(yī)認為，按照穴位貼膏藥能發(fā)揮更大的藥效作用。下面，我們介紹幾種常見部位疼痛的貼敷穴位：1、頸肩部疼痛肩井穴：在肩胛區(qū)，第7頸椎棘突與肩峰最外側(cè)點連線的中點。大椎穴：位于第7頸椎棘突下凹陷中，頭低下最高處一般來說就是第七頸椎的棘突。2、腰部疼痛命門：在脊柱區(qū)，第2腰椎棘突下凹陷中，后正中線上。腰陽關(guān)：在脊柱區(qū)，第4腰椎棘突下凹陷中，后正中線上。腰眼：在腰區(qū)，橫平第4腰椎棘突下，后正中線旁開約3.5寸凹陷中。3、膝蓋疼痛內(nèi)、外膝眼(外膝眼即犢鼻穴)：屈膝，在膝部，髕骨與髕韌帶外側(cè)凹陷中即為犢鼻穴。內(nèi)側(cè)凹陷即為內(nèi)膝眼。鶴頂：在膝前區(qū)，髕底中點的上方凹陷處。外用貼膏使用注意事項一款優(yōu)質(zhì)的膏藥，也并非人人都適合，以意事項，可要銘記在心。1、貼膏藥后，如果10分鐘左右感到被貼部位的皮膚出現(xiàn)發(fā)癢、灼熱、刺痛感時，要趕緊揭掉。2、如果出現(xiàn)丘疹、水泡，自覺瘙癢劇烈，說明對此膏藥過敏，應(yīng)立即

  • 捧星而歸!卡奇爾母乳比例鈣獲西湖獎「最受藥店歡迎的明星單品」

    捧星而歸卡奇爾榮譽時刻卡奇爾榮獲2023烏鎮(zhèn)健康大會·西湖獎最受藥店歡迎的明星單品獎對，就是我們!4月11日在2023烏鎮(zhèn)健康大會卡奇爾榮獲西湖獎最受藥店歡迎的明星單品，于諸多醫(yī)藥產(chǎn)品中脫穎而出。來!一起走進2023烏鎮(zhèn)健康大會烏鎮(zhèn)健康大會是中國醫(yī)藥行業(yè)的盛會，旨在推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級。大會評選“最受藥店歡迎的明星單品”獎項，是以發(fā)現(xiàn)并助推優(yōu)秀醫(yī)藥產(chǎn)品，推動中國醫(yī)藥強國目標早日實現(xiàn)。哇!這么多專家大咖也來了本次大會規(guī)模再上新臺階，云集行業(yè)專家大咖，20余位兩院院士、80多位國家知名專家、超200家知名企業(yè)代表等人士齊聚，精英匯聚共鑒中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)璀璨未來!棒!卡奇爾贏得大眾和專家一致認可西湖獎“最受藥店歡迎的明星單品”獎，是由公眾投票+專家評選而得出，該獎項代表著產(chǎn)品在廣大消費者中擁有著極高的口碑，其品質(zhì)也獲得了專業(yè)認可。沖!卡奇爾持續(xù)創(chuàng)新不負萬眾熱愛榮譽源自實力，卡奇爾通過持續(xù)創(chuàng)新，為消費者帶來更好補鈣體驗。產(chǎn)品創(chuàng)新采用雙重優(yōu)質(zhì)鈣源，將鈣、磷、維D三大營養(yǎng)素科學配比，掌握補鈣好吸收之關(guān)鍵，實現(xiàn)更好補鈣效果。產(chǎn)品創(chuàng)新添加奶粉成分，刷新鈣片的美味口感，解決了國民補鈣“難以下咽”的痛點，推動國民補鈣積極性。服!健康好禮保障藥圈人參會無憂本次大會，公司旗下黃金單品卡奇爾鈣片和兒瀉康貼膜高光出圈，讓每位參會嘉賓體驗試用，保障藥圈精英更好參加會議。卡奇爾母乳比例鈣，開會累了來兩片，補鈣健骨助睡眠。兒瀉康貼膜腹瀉一貼搞定，全天參會無憂。暖!暖心品牌做大眾貼心“營養(yǎng)師”卡奇爾的創(chuàng)新活力不僅僅表現(xiàn)在產(chǎn)品上，在品牌策略和與消費者對話方面，也保持著與時俱進的精神。品牌在小紅書、知乎、新浪微博、抖音等新媒體平臺上與消費者積極互動，進行營養(yǎng)科

    標簽：卡奇爾
    2023-04-12
  • 羚銳®兩只老虎®膏藥榮獲“2021-2022年中國家庭常備健康產(chǎn)品上榜品牌”

    近日，由家庭醫(yī)生在線、新生代市場監(jiān)測機構(gòu)聯(lián)合打造的聚焦我國家庭健康防護，助力醫(yī)藥企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行業(yè)品牌活動——“2021-2022年中國家庭常備健康產(chǎn)品上榜品牌”榜單正式公布，該活動旨在為千家萬戶打造出一份更完善、更科學的家庭常備健康產(chǎn)品指南。羚銳®兩只老虎®壯骨麝香止痛膏憑借扎實廣泛的群眾基礎(chǔ)，獲得“2021-2022中國家庭常備健康產(chǎn)品上榜品牌”和“最佳人氣獎”雙項大獎。據(jù)羚銳制藥2020年年報披露，兩只老虎系列膏藥已經(jīng)達到年產(chǎn)10億貼。10年來，兩只老虎系列膏藥累計銷售量突破100億貼大關(guān)，位居中國膏藥產(chǎn)品暢銷榜前列。其中，壯骨麝香止痛膏主要用于治療關(guān)節(jié)扭傷、肌肉痛;傷濕止痛膏主要用于治療風濕性關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)腫痛;關(guān)節(jié)止痛膏主要用于治療風濕關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)扭傷;麝香壯骨膏主要用于治療關(guān)節(jié)痛、腰痛、肌肉酸痛等。10月1日起，羚銳兩只老虎牌膏藥廣告片登錄央視，再次引起公眾對肌肉、關(guān)節(jié)痛這類常見慢性病的關(guān)注。《2021中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》數(shù)據(jù)顯示，肌肉、骨骼結(jié)締組類疾病兩周患病率2008年、2013年、2018年分別為25.0‰、16.5‰、36.8‰，僅次于糖尿病、高血壓、急性上呼吸道感染，但住院率只有13.7‰，患者大多通過OTC自我診療的方式來進行疼痛管理。膏藥作為一種方便快捷且安全有效的止痛外用貼劑，有著巨大的市場空間，隨著人口老齡化的加劇和國民健康意識的提升，膏藥的需求還將進一步攀升。相關(guān)用戶調(diào)研顯示，在選擇膏藥時，雖然不同人的決策影響因素不同，但大體上都可以歸結(jié)為四點：看品質(zhì)，看品牌，看銷量，看包裝。這也是羚銳膏藥暢銷市場30年的原因所在。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國城市實體藥店中成藥貼膏劑銷售規(guī)模已接近50億元，從品牌TOP20來看，羚銳制藥旗下有6款產(chǎn)品上榜，為該領(lǐng)域上

    2022-10-10
  • 【聚焦】兩只老虎膏藥年銷十億貼！羚銳制藥攜手央視助力國民健康事業(yè)

    10月1日，羚銳兩只老虎膏藥登錄央視一套，再次引起公眾對肌肉、關(guān)節(jié)痛這類常見慢性病的關(guān)注?！?021中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》數(shù)據(jù)顯示，肌肉、骨骼結(jié)締組類疾病兩周患病率2008年、2013年、2018年分別為25.0‰、16.5‰、36.8‰，僅次于糖尿病、高血壓、急性上呼吸道感染，但住院率只有13.7‰，患者大多通過OTC自我診療的方式來進行疼痛管理。膏藥作為一種方便快捷且安全有效的止痛外用貼劑，有著巨大的市場空間，隨著人口老齡化的加劇和國民健康意識的提升，膏藥的需求還將進一步攀升。相關(guān)用戶調(diào)研顯示，在選擇膏藥時，雖然不同人的決策影響因素不同，但大體上都可以歸結(jié)為四點：看品質(zhì)，看品牌，看銷量，看包裝。這也是羚銳膏藥暢銷市場30年的原因所在。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國城市實體藥店中成藥貼膏劑銷售規(guī)模已接近50億元，從品牌TOP20來看，羚銳制藥旗下有6款產(chǎn)品上榜，為上榜數(shù)量最多的企業(yè)。2021年中國城市實體藥店終端中成藥貼膏劑TOP20品牌（單位：億元）注：銷售額低于1億元用*表示來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局其中羚銳的壯骨麝香止痛膏、麝香壯骨膏、傷濕止痛膏、關(guān)節(jié)止痛膏均屬于兩只老虎系列。兩只老虎膏藥年銷10億貼，蟬聯(lián)貼膏品類銷量冠軍，這個低調(diào)的國民老品牌是如何做到的？產(chǎn)品為王，品質(zhì)致勝極致的產(chǎn)品力，是擊穿市場的利器。羚銳取得如今的市場地位，靠的是好的用戶體驗積累起的口碑效應(yīng)：1、有效止痛。眾所周知，肌肉、關(guān)節(jié)痛是一種十分常見的病癥，覆蓋人群廣，雖然結(jié)果都是痛，但痛因卻各不相同。在膏藥研發(fā)上，羚銳制藥秉持著“因痛制宜”的原則，貼敷效果顯著。比如，如果是意外扭傷、挫傷，可以選擇兩只老虎壯骨麝香止痛膏，它里面的乳香、白芷、干姜等中藥材不僅可以散寒祛濕，還可以

    2022-10-08
  • 羚銳 「兩只老虎」貼膏系列是怎么做到十年百億貼的？

    1993年，中國加入聯(lián)合國保護野生動物公約后，發(fā)布了，具體包括：取消虎骨藥用標準，并不得再用虎骨制藥。而老虎圖案作為膏藥的常見識別圖案，也被很多膏藥生產(chǎn)企業(yè)使用。羚銳制藥重點產(chǎn)品壯骨麝香止痛膏是「兩只老虎」核心產(chǎn)品之一，該產(chǎn)品于上世紀 系列產(chǎn)品已經(jīng)達到年產(chǎn)銷「兩只老虎」貼膏系列100億貼大關(guān)， 2021年中康數(shù)據(jù)顯示，羚銳的市場占有率名列前茅。其中，羚銳壯骨麝香止痛膏在同品種中占比高達為消費者提供更加親民優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，也是羚銳的社會責任體現(xiàn)。作為居家常備藥品，除了良好的貼敷體驗和豐富的適應(yīng)癥外，價格也是廣大患者考慮的重要因素之一?！竷芍焕匣ⅰ官N膏系列大多數(shù)產(chǎn)品0.6元左右，且每貼可發(fā)揮藥效長達12小時，成為消費者更加經(jīng)濟的治療方法和選擇。圖文/許冬

    2022-09-23
  • 連花清瘟「姊妹藥」來了!撬動千億呼吸用藥市場

    近年來，呼吸系統(tǒng)疾病已經(jīng)成為威脅人類生存的重大疾病之一，有數(shù)據(jù)統(tǒng)計呼吸系統(tǒng)疾病在城市的死亡率排名第3位，相關(guān)用藥市場也隨之擴容。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，除2020年外，近年呼吸系統(tǒng)疾病用中藥銷售額保持逐年增長的趨勢，在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額仍接近300億元。01又一明星產(chǎn)品來襲在近兩年的疫情中，呼吸系統(tǒng)新老品種都頗受市場關(guān)注。業(yè)內(nèi)知名品牌產(chǎn)品連花清瘟膠囊/顆粒(以下簡稱“連花清瘟”)在市場需求的帶動下，產(chǎn)品銷量快速增長，品牌知名度大為提升。連花清瘟是防治感冒、流感、新冠肺炎的創(chuàng)新中藥，國家醫(yī)保甲類品種、國家基本藥物目錄品種。在我國發(fā)生的非典、甲流、新冠等病毒性重大公共衛(wèi)生事件中，連花清瘟獲得了30次國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局、學會組織推薦，先后被列入《流行性感冒診療方案(2018、2019、2020年版)》《甲型H1N1流感診療方案》《時行感冒(乙型流感)中醫(yī)藥防治方案》《人感染H7N9禽流感診療方案》《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第四/五/六/七/八/九版)》等方案。作為兩千年中醫(yī)藥抗疫“三朝名方”和規(guī)范化現(xiàn)代研發(fā)流程的結(jié)晶，“中藥連花清瘟治療流行性感冒研究”獲得國家科技進步二等獎，“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎研究及應(yīng)用”項目獲得河北省科技進步一等獎。在臨床效果受到廣泛認可的背景下，連花清瘟出海工作也進展順利，目前已在全球包括巴西、菲律賓、肯尼亞、科威特等近30個國家和地區(qū)獲得注冊批文和進口許可。如今，連花清瘟已經(jīng)成為我國應(yīng)對病毒傳染性公共衛(wèi)生事件代表物，充分體現(xiàn)出中醫(yī)藥在呼吸系統(tǒng)疾病治療方面具有的確切、不易產(chǎn)生耐藥性、安全性高等特色優(yōu)勢。作為連花清瘟“姊妹藥”的連花清咳片，是2020年5月新冠肺炎期間審批的專利中藥，為呼吸系統(tǒng)疾病又

    標簽：連花清瘟
    2022-05-25
  • 「替雷利珠單抗」美國上市申請獲 FDA 受理

    　　9 月 13 日，百濟神州宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已受理其抗 PD-1 抗體藥物百澤安®（替雷利珠單抗注射液）的新藥上市申請（BLA），用于治療既往經(jīng)系統(tǒng)治療后不可切除、復發(fā)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者。根據(jù)《處方藥使用者付費法案》（PDUFA），F(xiàn)DA 對百澤安®上市申請做出決議的目標日期為 2022 年 7 月 12 日?！　〈舜紊鲜猩暾垶榘贊c諾華聯(lián)合申報，基于一項隨機、開放性、多中心的全球 3 期臨床試驗 RATIONALE 302（NCT03430843）的研究結(jié)果，該試驗旨在評估百澤安®對比研究者選擇的化療，用于晚期或轉(zhuǎn)移性 ESCC 患者二線治療的有效性和安全性。該項試驗結(jié)果已在 ASCO 2021 上公布。此外，此次申報還基于包括 7 項臨床試驗中接受百澤安®單藥治療的 1972 例患者的安全性數(shù)據(jù)?！　〕绹猓贊砂?reg;用于治療既往接受過一線標準化療后進展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性 ESCC 患者的適應(yīng)癥上市申請已在中國獲受理，當前正在審評過程中?！　∈彻馨┦窍李I(lǐng)域最常見的惡性腫瘤之一，主要分為鱗癌和腺癌。目前美國 NCCN 和國內(nèi) CSCO 指南均推薦免疫方案治療食管鱗癌，食管鱗癌已經(jīng)正式進入了免疫治療時代?！　ATIONALE 302 研究是一項隨機、開放性、多中心的全球 3 期臨床試驗（NCT03430843），旨在評估百澤安®對比研究者選擇的化療作為晚期或轉(zhuǎn)移性 ESCC 患者二線治療的有效性和安全性。試驗主要終點是意向性治療（ITT）人群的總生存期（OS）；關(guān)鍵次要終點是 PD-L1 高表達患者（定義為目測估計綜合陽性評分 [vCPS] ≥10%）的 OS，其他次要終點包括無進展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）、緩解持續(xù)時間（DoR）和安全性?！　≡囼灩踩虢M 512 例患者，來自亞洲、歐洲和北美的 11 個國家或地區(qū)，1：1 隨機分配于替雷利珠單抗

    2021-11-03
  • 「替雷利珠單抗」美國上市申請獲 FDA 受理

    　　9 月 13 日，百濟神州宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已受理其抗 PD-1 抗體藥物百澤安®（替雷利珠單抗注射液）的新藥上市申請（BLA），用于治療既往經(jīng)系統(tǒng)治療后不可切除、復發(fā)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者。根據(jù)《處方藥使用者付費法案》（PDUFA），F(xiàn)DA 對百澤安®上市申請做出決議的目標日期為 2022 年 7 月 12 日?！　〈舜紊鲜猩暾垶榘贊c諾華聯(lián)合申報，基于一項隨機、開放性、多中心的全球 3 期臨床試驗 RATIONALE 302（NCT03430843）的研究結(jié)果，該試驗旨在評估百澤安®對比研究者選擇的化療，用于晚期或轉(zhuǎn)移性 ESCC 患者二線治療的有效性和安全性。該項試驗結(jié)果已在 ASCO 2021 上公布。此外，此次申報還基于包括 7 項臨床試驗中接受百澤安®單藥治療的 1972 例患者的安全性數(shù)據(jù)。　　除美國外，百澤安®用于治療既往接受過一線標準化療后進展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性 ESCC 患者的適應(yīng)癥上市申請已在中國獲受理，當前正在審評過程中。　　食管癌是消化道領(lǐng)域最常見的惡性腫瘤之一，主要分為鱗癌和腺癌。目前美國 NCCN 和國內(nèi) CSCO 指南均推薦免疫方案治療食管鱗癌，食管鱗癌已經(jīng)正式進入了免疫治療時代?！　ATIONALE 302 研究是一項隨機、開放性、多中心的全球 3 期臨床試驗（NCT03430843），旨在評估百澤安®對比研究者選擇的化療作為晚期或轉(zhuǎn)移性 ESCC 患者二線治療的有效性和安全性。試驗主要終點是意向性治療（ITT）人群的總生存期（OS）；關(guān)鍵次要終點是 PD-L1 高表達患者（定義為目測估計綜合陽性評分 [vCPS] ≥10%）的 OS，其他次要終點包括無進展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）、緩解持續(xù)時間（DoR）和安全性。　　試驗共入組 512 例患者，來自亞洲、歐洲和北美的 11 個國家或地區(qū)，1：1 隨機分配于替雷利珠單抗

    2021-11-03
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