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  • 巧解「男」題,讓愛更OK

    2024米思會(huì)于6月25日-28日在中國·南太湖隆重舉行,本次大會(huì)主題為“韌進(jìn)·啟新局”。本次大會(huì)上,2024“中國連鎖藥店最具合作價(jià)值單品”榜單于6月25日晚成功發(fā)布。OKMAN®鹽酸伐地那非片作為男性健康領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)品牌OKMAN®旗下明星產(chǎn)品,榮獲2024“中國連鎖藥店最具合作價(jià)值單品”殊榮。 OKMAN®系中國頭部醫(yī)藥集團(tuán)科倫藥業(yè)旗下專注于男科問題及男性各項(xiàng)健康需求的醫(yī)藥大健康品牌??苽愃帢I(yè)憑借近三十年來在多種疾病領(lǐng)域累積的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),將行業(yè)前沿技術(shù)與線上+線下的真實(shí)世界數(shù)據(jù)相結(jié)合,打造出了針對(duì)ED及PE治療、預(yù)防男性性腺功能減退和激素水平降低、防脫生發(fā)等提升男性性健康及生活質(zhì)量的全維度、多類目產(chǎn)品矩陣。OKMAN®期望用更專業(yè)的產(chǎn)品和更貼心的服務(wù),為全體男性的熱愛助興、健康撐腰,讓男性選擇更簡(jiǎn)單,讓愛更OK。 本次活動(dòng)依托米內(nèi)網(wǎng)科學(xué)、客觀的三大終端六大市場(chǎng)數(shù)據(jù)系統(tǒng)和米房會(huì)、CPMC藥店管理學(xué)苑資深的行業(yè)專家隊(duì)伍以及米內(nèi)網(wǎng)、米內(nèi)零售觀察的專業(yè)讀者群體,根據(jù)產(chǎn)品品質(zhì)安全可靠、商業(yè)價(jià)值較高、在藥店零售終端具有高成長性、具有協(xié)助提升藥店銷售的動(dòng)銷創(chuàng)新方案、店員推薦率在同類產(chǎn)品中處于領(lǐng)先地位五大標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合向全國連鎖藥店及工業(yè)企業(yè)公開征集的品牌名單,遴選出中成藥、化學(xué)藥、保健食品、醫(yī)療器械(及其他)四大品類候選名單(其中中成藥、化學(xué)藥各50個(gè)候選品牌;保健食品、醫(yī)療器械及其他類各20個(gè)候選品牌)。候選產(chǎn)品排名總分由兩部分構(gòu)成,一是連鎖專家小組評(píng)分,占70%權(quán)重;二是連鎖專業(yè)讀者投票得分,占30%權(quán)重;每個(gè)品類將根據(jù)綜合總分評(píng)選出最終名單。

    2024-06-25
  • 喜訊丨「復(fù)合磷酸氫鉀注射液」上市許可申請(qǐng)獲得受理

    4月23日,嘉亨(珠海橫琴)醫(yī)藥科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的「復(fù)合磷酸氫鉀注射液」上市許可申請(qǐng)《受理通知書》?!笍?fù)合磷酸氫鉀注射液」用于以下疾病的治療:完全胃腸外營養(yǎng)療法中作為磷的補(bǔ)充劑;亦可用于某些疾病所致低磷血癥。磷參與糖代謝中的糖磷酸化,構(gòu)成膜成分中的磷脂質(zhì),是組成細(xì)胞內(nèi) RNA、DNA 及許多輔酶的重要成分之一。磷還參與能量的貯藏轉(zhuǎn)換、輸送及體液緩沖機(jī)能的調(diào)節(jié)?!笍?fù)合磷酸氫鉀注射液」是一種磷的補(bǔ)充劑:用于當(dāng)口服或腸內(nèi)補(bǔ)充不可能、不足或禁忌時(shí),經(jīng)靜脈輸液治療成人和兒童患者的低磷血癥;當(dāng)口服或腸內(nèi)營養(yǎng)不可能、不足或禁忌時(shí),用于成人和兒科患者的腸外營養(yǎng)。低磷血癥通常是無癥狀的,并且存在于多達(dá)5%的患者中。它在酗酒,糖尿病酮癥酸中毒或膿毒血癥中更為普遍,頻率高達(dá)80%。低磷血癥可發(fā)生于各個(gè)年齡段和性別的人群,輕者無癥狀,重者可導(dǎo)致嚴(yán)重臨床后果。本品是醫(yī)保乙類,國家基藥品種,具有安全性高、吸收起效快、磷鉀雙補(bǔ)、多指南指南共識(shí)等特點(diǎn)。公司開發(fā)的「復(fù)合磷酸氫鉀注射液」按化學(xué)藥品3類進(jìn)行申報(bào),其處方與原研參比制劑基本一致,并嚴(yán)格控制產(chǎn)品的質(zhì)量,確保其質(zhì)量?jī)?yōu)于或與原研制劑產(chǎn)品一致,保障患者用藥安全。另外,按法規(guī)要求開展非臨床安全性研究,結(jié)果表明本品特殊安全性與參比制劑一致?!笍?fù)合磷酸氫鉀注射液」在治療低磷血癥和腸外營養(yǎng)需補(bǔ)磷制劑,改善成人和兒童患者的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果和臨床癥狀等方面提供了非常有利的風(fēng)險(xiǎn)獲益比。「復(fù)合磷酸氫鉀注射液」是本集團(tuán)又一款重要產(chǎn)品,進(jìn)一步豐富了本集團(tuán)在營養(yǎng)補(bǔ)充劑治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。該產(chǎn)品上市后將會(huì)為成人和兒童低磷血癥和腸外營養(yǎng)患者提供更多的治療選擇。嘉亨醫(yī)藥簡(jiǎn)介嘉亨醫(yī)藥作為福森藥

  • 新型鎮(zhèn)痛藥中國造!有望緩解千萬糖尿病患者的難言之「痛」

    一項(xiàng)最新研究表明,在我國 2 型糖尿病(T2DM)合并糖尿病周圍神經(jīng)病變(DPN)的患者中,57.2% 合并有糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛(DPNP)[1,2]。早在 2013 年,T2DM 合并 DPNP 推算患病人數(shù)就已高達(dá) 2200 萬人[3]。到今天,DPNP 患者總數(shù)會(huì)是一個(gè)更加龐大的數(shù)字。藥物治療是 DPNP 的基本治療手段[2],其中中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)鈣離子通道 α2-δ 亞基調(diào)節(jié)劑被國內(nèi)外指南/共識(shí)列為一線治療藥物,包括加巴噴丁和普瑞巴林[3,4],但國內(nèi)均未獲準(zhǔn)用于治療 DPNP。由于缺乏合適的鎮(zhèn)痛藥物,數(shù)千萬患者飽受疼痛之苦。研發(fā)一種服用簡(jiǎn)便、安全高效、無成癮性的鎮(zhèn)痛藥,就成為壓在中國藥物研發(fā)工作者身上的千斤重?fù)?dān)。同為 CNS 鈣離子通道 α2-δ 亞基調(diào)節(jié)劑,國內(nèi)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的 1 類神經(jīng)痛治療新藥——HSK16149——已由海思科醫(yī)藥集團(tuán)研發(fā)成功。2022 年 10 月,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理了 HSK16149 DPNP 適應(yīng)證的新藥生產(chǎn)上市申請(qǐng)(NDA),目前尚在技術(shù)審評(píng)中。小分子鎮(zhèn)痛藥物研發(fā)是九死一生的險(xiǎn)途,不少藥企折戟于這一賽道。而突破重圍的 HSK16149 有望成為國內(nèi)開創(chuàng)性用于治療 DPNP 的 1 類新藥。在歲末年初,HSK16149 也交出自己的「?jìng)€(gè)人總結(jié)」。一起來聽它講講吧!我的前傳:道阻且長、前輩折戟,創(chuàng)造者發(fā)起十年沖鋒人物名片注:IND:新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng);CDE:藥品審評(píng)中心我叫 HSK16149,來自 CNS 鈣離子通道 α2-δ 亞基調(diào)節(jié)劑家族。鎮(zhèn)痛是我們家族與生俱來的使命。而我自出生起,就立志幫助 DPNP 患者減輕痛苦,使他們回歸正常生活。在我來到這個(gè)世界前,我出身國外的老大哥普瑞巴林曾作為首個(gè)被美國認(rèn)證可用于治療兩種以上神經(jīng)痛的藥物而入選《時(shí)代》周刊評(píng)比的「2007 十大醫(yī)學(xué)進(jìn)步之一」[5],風(fēng)光一時(shí)無兩??上В鳛轭I(lǐng)跑鎮(zhèn)痛界的種子選手,來到我的祖國卻總是水土不服,沒能通過臨床試驗(yàn)的考

  • 早泄是男性的“難言之隱”,白云山達(dá)泊西汀片能吃幾片?

    在日常生活中,我們經(jīng)常能見到“早泄”這個(gè)詞。只是,作為一種“難言之隱”,大部分男性都不愿深入了解它。但是,這畢竟與身體健康有關(guān),還是希望各位男性朋友們重視起來,因此,這篇文章就帶大家了解一下早泄,同時(shí)告訴大家治療早泄的藥物白云山達(dá)泊西汀片能吃幾片?!霸缧埂?,顧名思義,指的是在中,無法控制小兄弟,以至于在達(dá)到滿足之前,就提前泄精的射精功能障礙。那么,為什么會(huì)早泄?對(duì)照下面這些原因,或許可以找到答案。1、夫妻關(guān)系不融洽:夫妻之間缺乏理解溝通,互相疏遠(yuǎn),逐漸變得冷淡,導(dǎo)致同房次數(shù)減少,男性需求沒有及時(shí)得到滿足,久而久之,容易早泄。2、器質(zhì)類病變:男性由于某些疾病沒有及時(shí)治療而導(dǎo)致器質(zhì)類病變,也容易引起發(fā)射精速度快,比如,尿道炎、前列腺炎、精囊炎等炎癥的刺激,使得發(fā)射區(qū)興奮度降低,易出現(xiàn)早泄。3、受心理因素影響:男性因各種復(fù)雜原因出現(xiàn)自卑感強(qiáng),或過度緊張、顧慮重重等,這些心理都可能加重身心負(fù)擔(dān),進(jìn)而導(dǎo)致發(fā)生早泄的情況。出現(xiàn)早泄可以服用藥物進(jìn)行治療,比如白云山制藥總廠生產(chǎn)的,包裝上印有一匹“紅馬”的白云山鹽酸達(dá)泊西汀片就有不錯(cuò)的效果,下面小編就給大家講講該藥有什么效果以及白云山達(dá)泊西汀片能吃幾片。白云山鹽酸達(dá)泊西汀片的主要成分為鹽酸達(dá)泊西汀,其作用機(jī)制是通過作用于人體中樞神經(jīng)系統(tǒng),增加5-羥色胺類神經(jīng)遞質(zhì)的含量,抑制性神經(jīng)遞質(zhì)和性興奮程度,使人體的中樞神經(jīng)系統(tǒng)恢復(fù)控制射精的功能,從而達(dá)到治療早泄,改善射精控制力的效果,適用于18-64歲的男性早泄患者。按照說明書的使用方法是一次一片吞服,使用者首次推薦劑量是30mg,在之前約1至3小時(shí)服用(服用時(shí)至少要一滿杯水),推薦的最大使用頻率為每24小時(shí)一次。關(guān)于早泄的原因以

    2023-11-30
  • 早泄是男人的“痛”……早泄吃白云山達(dá)泊西汀片有用嗎?

    說到早泄這一問題,幾乎所有男性都會(huì)沉默不語,因?yàn)檫@是每個(gè)男人心中的“痛”……男性一旦患上早泄,就很容易影響到自身心理健康以及與伴侶之間的感情,所以多了解一些解決方法準(zhǔn)沒錯(cuò),看到有不少人問早泄吃白云山達(dá)泊西汀片有用嗎?今天就給大家解答一下。早泄一般分為兩種情況,一種是本來親熱一切正常,突然“不行”了;還有一種是第一次親熱就“不行”,這種情況一方面是由于先天因素導(dǎo)致的,另一方面也可能是一些男性性格比較內(nèi)向,尤其是見到女性時(shí),不敢說話,甚至連招呼都不敢打,久而久之容易產(chǎn)生害羞感和逃避感。長期處于封鎖狀態(tài),對(duì)女性和性知識(shí)知之甚少,女性的疏遠(yuǎn)和不理睬極易讓他們產(chǎn)生自卑感。過度的自卑心理便隨之影響到他們對(duì)性的認(rèn)識(shí),從而導(dǎo)致早泄。那么早泄吃白云山達(dá)泊西汀片有用嗎?答案是當(dāng)然有用了。達(dá)泊西汀是五羥色胺再攝取抑制劑,通過抑制五羥色胺轉(zhuǎn)運(yùn)體的活性,提高中樞五羥色胺含量,從而提高早泄患者的射精控制能力,是一種效果肯定的中樞性治療早泄的藥物。白云山制藥總廠生產(chǎn)的,包裝印有一匹“紅馬”圖案的白云山鹽酸達(dá)泊西汀屬于一類稱為選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑的藥物,主要用于早泄,射精控制能力不佳,表現(xiàn)為未獲性滿足之前僅僅因?yàn)闃O小的性刺激即發(fā)生射精;或持續(xù)的或反復(fù)的射精,適用于治療18-64歲男性早泄患者。服用白云山鹽酸達(dá)泊西汀片的效果不僅好,在用法用量上也相對(duì)簡(jiǎn)單,首次使用者推薦劑量為30mg,只要將整片藥片直接吞服然后用至少一滿杯水送服即可。關(guān)于早泄吃白云山達(dá)泊西汀片有用嗎就給大家回答到這里了,除了用藥之外,男性朋友還可以尋求專業(yè)心理咨詢師或性治療師的幫助,通過談話和認(rèn)識(shí)自己的情緒來緩解心理壓力,改善質(zhì)量。

  • 捧星而歸!卡奇爾母乳比例鈣獲西湖獎(jiǎng)「最受藥店歡迎的明星單品」

    捧星而歸卡奇爾榮譽(yù)時(shí)刻卡奇爾榮獲2023烏鎮(zhèn)健康大會(huì)·西湖獎(jiǎng)最受藥店歡迎的明星單品獎(jiǎng)對(duì),就是我們!4月11日在2023烏鎮(zhèn)健康大會(huì)卡奇爾榮獲西湖獎(jiǎng)最受藥店歡迎的明星單品,于諸多醫(yī)藥產(chǎn)品中脫穎而出。來!一起走進(jìn)2023烏鎮(zhèn)健康大會(huì)烏鎮(zhèn)健康大會(huì)是中國醫(yī)藥行業(yè)的盛會(huì),旨在推動(dòng)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)。大會(huì)評(píng)選“最受藥店歡迎的明星單品”獎(jiǎng)項(xiàng),是以發(fā)現(xiàn)并助推優(yōu)秀醫(yī)藥產(chǎn)品,推動(dòng)中國醫(yī)藥強(qiáng)國目標(biāo)早日實(shí)現(xiàn)。哇!這么多專家大咖也來了本次大會(huì)規(guī)模再上新臺(tái)階,云集行業(yè)專家大咖,20余位兩院院士、80多位國家知名專家、超200家知名企業(yè)代表等人士齊聚,精英匯聚共鑒中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)璀璨未來!棒!卡奇爾贏得大眾和專家一致認(rèn)可西湖獎(jiǎng)“最受藥店歡迎的明星單品”獎(jiǎng),是由公眾投票+專家評(píng)選而得出,該獎(jiǎng)項(xiàng)代表著產(chǎn)品在廣大消費(fèi)者中擁有著極高的口碑,其品質(zhì)也獲得了專業(yè)認(rèn)可。沖!卡奇爾持續(xù)創(chuàng)新不負(fù)萬眾熱愛榮譽(yù)源自實(shí)力,卡奇爾通過持續(xù)創(chuàng)新,為消費(fèi)者帶來更好補(bǔ)鈣體驗(yàn)。產(chǎn)品創(chuàng)新采用雙重優(yōu)質(zhì)鈣源,將鈣、磷、維D三大營養(yǎng)素科學(xué)配比,掌握補(bǔ)鈣好吸收之關(guān)鍵,實(shí)現(xiàn)更好補(bǔ)鈣效果。產(chǎn)品創(chuàng)新添加奶粉成分,刷新鈣片的美味口感,解決了國民補(bǔ)鈣“難以下咽”的痛點(diǎn),推動(dòng)國民補(bǔ)鈣積極性。服!健康好禮保障藥圈人參會(huì)無憂本次大會(huì),公司旗下黃金單品卡奇爾鈣片和兒瀉康貼膜高光出圈,讓每位參會(huì)嘉賓體驗(yàn)試用,保障藥圈精英更好參加會(huì)議。卡奇爾母乳比例鈣,開會(huì)累了來兩片,補(bǔ)鈣健骨助睡眠。兒瀉康貼膜腹瀉一貼搞定,全天參會(huì)無憂。暖!暖心品牌做大眾貼心“營養(yǎng)師”卡奇爾的創(chuàng)新活力不僅僅表現(xiàn)在產(chǎn)品上,在品牌策略和與消費(fèi)者對(duì)話方面,也保持著與時(shí)俱進(jìn)的精神。品牌在小紅書、知乎、新浪微博、抖音等新媒體平臺(tái)上與消費(fèi)者積極互動(dòng),進(jìn)行營養(yǎng)科

    標(biāo)簽:卡奇爾
    2023-04-12
  • 羚銳 「兩只老虎」貼膏系列是怎么做到十年百億貼的?

    1993年,中國加入聯(lián)合國保護(hù)野生動(dòng)物公約后,發(fā)布了,具體包括:取消虎骨藥用標(biāo)準(zhǔn),并不得再用虎骨制藥。而老虎圖案作為膏藥的常見識(shí)別圖案,也被很多膏藥生產(chǎn)企業(yè)使用。羚銳制藥重點(diǎn)產(chǎn)品壯骨麝香止痛膏是「兩只老虎」核心產(chǎn)品之一,該產(chǎn)品于上世紀(jì) 系列產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到年產(chǎn)銷「兩只老虎」貼膏系列100億貼大關(guān), 2021年中康數(shù)據(jù)顯示,羚銳的市場(chǎng)占有率名列前茅。其中,羚銳壯骨麝香止痛膏在同品種中占比高達(dá)為消費(fèi)者提供更加親民優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,也是羚銳的社會(huì)責(zé)任體現(xiàn)。作為居家常備藥品,除了良好的貼敷體驗(yàn)和豐富的適應(yīng)癥外,價(jià)格也是廣大患者考慮的重要因素之一。「兩只老虎」貼膏系列大多數(shù)產(chǎn)品0.6元左右,且每貼可發(fā)揮藥效長達(dá)12小時(shí),成為消費(fèi)者更加經(jīng)濟(jì)的治療方法和選擇。圖文/許冬

    2022-09-23
  • 連花清瘟「姊妹藥」來了!撬動(dòng)千億呼吸用藥市場(chǎng)

    近年來,呼吸系統(tǒng)疾病已經(jīng)成為威脅人類生存的重大疾病之一,有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)呼吸系統(tǒng)疾病在城市的死亡率排名第3位,相關(guān)用藥市場(chǎng)也隨之?dāng)U容。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,除2020年外,近年呼吸系統(tǒng)疾病用中藥銷售額保持逐年增長的趨勢(shì),在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額仍接近300億元。01又一明星產(chǎn)品來襲在近兩年的疫情中,呼吸系統(tǒng)新老品種都頗受市場(chǎng)關(guān)注。業(yè)內(nèi)知名品牌產(chǎn)品連花清瘟膠囊/顆粒(以下簡(jiǎn)稱“連花清瘟”)在市場(chǎng)需求的帶動(dòng)下,產(chǎn)品銷量快速增長,品牌知名度大為提升。連花清瘟是防治感冒、流感、新冠肺炎的創(chuàng)新中藥,國家醫(yī)保甲類品種、國家基本藥物目錄品種。在我國發(fā)生的非典、甲流、新冠等病毒性重大公共衛(wèi)生事件中,連花清瘟獲得了30次國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局、學(xué)會(huì)組織推薦,先后被列入《流行性感冒診療方案(2018、2019、2020年版)》《甲型H1N1流感診療方案》《時(shí)行感冒(乙型流感)中醫(yī)藥防治方案》《人感染H7N9禽流感診療方案》《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第四/五/六/七/八/九版)》等方案。作為兩千年中醫(yī)藥抗疫“三朝名方”和規(guī)范化現(xiàn)代研發(fā)流程的結(jié)晶,“中藥連花清瘟治療流行性感冒研究”獲得國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎研究及應(yīng)用”項(xiàng)目獲得河北省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。在臨床效果受到廣泛認(rèn)可的背景下,連花清瘟出海工作也進(jìn)展順利,目前已在全球包括巴西、菲律賓、肯尼亞、科威特等近30個(gè)國家和地區(qū)獲得注冊(cè)批文和進(jìn)口許可。如今,連花清瘟已經(jīng)成為我國應(yīng)對(duì)病毒傳染性公共衛(wèi)生事件代表物,充分體現(xiàn)出中醫(yī)藥在呼吸系統(tǒng)疾病治療方面具有的確切、不易產(chǎn)生耐藥性、安全性高等特色優(yōu)勢(shì)。作為連花清瘟“姊妹藥”的連花清咳片,是2020年5月新冠肺炎期間審批的專利中藥,為呼吸系統(tǒng)疾病又

    標(biāo)簽:連花清瘟
    2022-05-25
  • 解“男”題、抗衰老 8093婚姻的幸福秘訣

    閨蜜:煩死了!昨晚我家老公真是精力充沛……我:我emo了,我已經(jīng)N+1天空虛寂寞冷了(這里的emo=羨慕嫉妒+對(duì)自己老公的失望+對(duì)自己的憐憫+無力感)中國人民大學(xué)性學(xué)專家潘綏銘曾表示,中國有21%的女性正在承受“無性婚姻”。意味著5個(gè)女人中,就有1人正在空虛寂寞冷。男人年輕力壯的時(shí)候想不停的要,最好開啟一夜風(fēng)流的神仙模式!而到了中年,開始力不從心,敷衍了事!瞧,他們躲自己的老婆跟躲債主一樣?!澳莻€(gè)……我今晚加班不回來了”,萬千中年男人懷揣N+1個(gè)emo,編造著種種不回家的理由!熄了車燈,一口接著一口抽著煙,心想“她應(yīng)該睡了吧,今天又能糊弄過去了”,人到中年,車成了無數(shù)男人的第二個(gè)家!中年人是如何擁有無的?大多數(shù)人是被逼的>>歲月催人“服軟”人到中年,身體首先會(huì)出現(xiàn)變化,比如晨勃漸行漸遠(yuǎn)、性能力逐漸下降。身體內(nèi)部好像內(nèi)置了一個(gè)“生命時(shí)鐘”,提醒你要開始走下坡路了。(圖1 身體密碼破譯局·去男科就診,玩的就是臉紅心跳)性激素,尤其是雄激素在維持正常,促進(jìn)精子發(fā)育成熟有非常關(guān)鍵的作用。衰老可使性激素分泌減少,導(dǎo)致副萎縮,影響生殖功能。除了身體衰老帶來的影響外,還有一些常見疾病也可能會(huì)引起男性勃起功能障礙(ED)。德國、荷蘭和阿聯(lián)酋的科學(xué)家進(jìn)行的一項(xiàng)國際性研究顯示,ED可能是雄激素缺乏和代謝綜合征的跡象。所謂代謝綜合征,是指高血糖、高血壓、肥胖癥和高血脂等多種代謝危險(xiǎn)因素在人體內(nèi)集結(jié)的一種狀態(tài),可能導(dǎo)致嚴(yán)重的心血管疾病及并發(fā)癥。>>壓力迫你“低頭”996、007互聯(lián)網(wǎng)大廠的空氣里都是KPI窒息的味道;合租、隔斷、三代同堂的居住環(huán)境讓“夫妻生活”難喘氣;“上有老,下有小”的甜蜜負(fù)擔(dān)讓中青年人無法“抬頭做人”……壓力和焦慮充斥著他們的身體

    標(biāo)簽:八子補(bǔ)腎膠囊
    2022-01-25
  • 「替雷利珠單抗」美國上市申請(qǐng)獲 FDA 受理

      9 月 13 日,百濟(jì)神州宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已受理其抗 PD-1 抗體藥物百澤安®(替雷利珠單抗注射液)的新藥上市申請(qǐng)(BLA),用于治療既往經(jīng)系統(tǒng)治療后不可切除、復(fù)發(fā)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)患者。根據(jù)《處方藥使用者付費(fèi)法案》(PDUFA),F(xiàn)DA 對(duì)百澤安®上市申請(qǐng)做出決議的目標(biāo)日期為 2022 年 7 月 12 日?! 〈舜紊鲜猩暾?qǐng)為百濟(jì)與諾華聯(lián)合申報(bào),基于一項(xiàng)隨機(jī)、開放性、多中心的全球 3 期臨床試驗(yàn) RATIONALE 302(NCT03430843)的研究結(jié)果,該試驗(yàn)旨在評(píng)估百澤安®對(duì)比研究者選擇的化療,用于晚期或轉(zhuǎn)移性 ESCC 患者二線治療的有效性和安全性。該項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果已在 ASCO 2021 上公布。此外,此次申報(bào)還基于包括 7 項(xiàng)臨床試驗(yàn)中接受百澤安®單藥治療的 1972 例患者的安全性數(shù)據(jù)。  除美國外,百澤安®用于治療既往接受過一線標(biāo)準(zhǔn)化療后進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性 ESCC 患者的適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已在中國獲受理,當(dāng)前正在審評(píng)過程中。  食管癌是消化道領(lǐng)域最常見的惡性腫瘤之一,主要分為鱗癌和腺癌。目前美國 NCCN 和國內(nèi) CSCO 指南均推薦免疫方案治療食管鱗癌,食管鱗癌已經(jīng)正式進(jìn)入了免疫治療時(shí)代?! ATIONALE 302 研究是一項(xiàng)隨機(jī)、開放性、多中心的全球 3 期臨床試驗(yàn)(NCT03430843),旨在評(píng)估百澤安®對(duì)比研究者選擇的化療作為晚期或轉(zhuǎn)移性 ESCC 患者二線治療的有效性和安全性。試驗(yàn)主要終點(diǎn)是意向性治療(ITT)人群的總生存期(OS);關(guān)鍵次要終點(diǎn)是 PD-L1 高表達(dá)患者(定義為目測(cè)估計(jì)綜合陽性評(píng)分 [vCPS] ≥10%)的 OS,其他次要終點(diǎn)包括無進(jìn)展生存期(PFS)、客觀緩解率(ORR)、緩解持續(xù)時(shí)間(DoR)和安全性?! ≡囼?yàn)共入組 512 例患者,來自亞洲、歐洲和北美的 11 個(gè)國家或地區(qū),1:1 隨機(jī)分配于替雷利珠單抗

    標(biāo)簽:替雷利珠單抗
    2021-11-03
  • 「替雷利珠單抗」美國上市申請(qǐng)獲 FDA 受理

      9 月 13 日,百濟(jì)神州宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已受理其抗 PD-1 抗體藥物百澤安®(替雷利珠單抗注射液)的新藥上市申請(qǐng)(BLA),用于治療既往經(jīng)系統(tǒng)治療后不可切除、復(fù)發(fā)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)患者。根據(jù)《處方藥使用者付費(fèi)法案》(PDUFA),F(xiàn)DA 對(duì)百澤安®上市申請(qǐng)做出決議的目標(biāo)日期為 2022 年 7 月 12 日。  此次上市申請(qǐng)為百濟(jì)與諾華聯(lián)合申報(bào),基于一項(xiàng)隨機(jī)、開放性、多中心的全球 3 期臨床試驗(yàn) RATIONALE 302(NCT03430843)的研究結(jié)果,該試驗(yàn)旨在評(píng)估百澤安®對(duì)比研究者選擇的化療,用于晚期或轉(zhuǎn)移性 ESCC 患者二線治療的有效性和安全性。該項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果已在 ASCO 2021 上公布。此外,此次申報(bào)還基于包括 7 項(xiàng)臨床試驗(yàn)中接受百澤安®單藥治療的 1972 例患者的安全性數(shù)據(jù)?! 〕绹?,百澤安®用于治療既往接受過一線標(biāo)準(zhǔn)化療后進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性 ESCC 患者的適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已在中國獲受理,當(dāng)前正在審評(píng)過程中。  食管癌是消化道領(lǐng)域最常見的惡性腫瘤之一,主要分為鱗癌和腺癌。目前美國 NCCN 和國內(nèi) CSCO 指南均推薦免疫方案治療食管鱗癌,食管鱗癌已經(jīng)正式進(jìn)入了免疫治療時(shí)代?! ATIONALE 302 研究是一項(xiàng)隨機(jī)、開放性、多中心的全球 3 期臨床試驗(yàn)(NCT03430843),旨在評(píng)估百澤安®對(duì)比研究者選擇的化療作為晚期或轉(zhuǎn)移性 ESCC 患者二線治療的有效性和安全性。試驗(yàn)主要終點(diǎn)是意向性治療(ITT)人群的總生存期(OS);關(guān)鍵次要終點(diǎn)是 PD-L1 高表達(dá)患者(定義為目測(cè)估計(jì)綜合陽性評(píng)分 [vCPS] ≥10%)的 OS,其他次要終點(diǎn)包括無進(jìn)展生存期(PFS)、客觀緩解率(ORR)、緩解持續(xù)時(shí)間(DoR)和安全性?! ≡囼?yàn)共入組 512 例患者,來自亞洲、歐洲和北美的 11 個(gè)國家或地區(qū),1:1 隨機(jī)分配于替雷利珠單抗

    標(biāo)簽:替雷利珠單抗
    2021-11-03
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