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  • 齊魯大爆發(fā)!15億抗感染注射劑第3家過評(píng)

      醫(yī)藥網(wǎng)6月4日訊 日前,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,齊魯制藥的注射用頭孢唑林鈉以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過評(píng),該產(chǎn)品是國產(chǎn)第3家過評(píng)企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用頭孢唑林鈉銷售額超過15億元。注射用頭孢唑林鈉的生產(chǎn)廠家有超過60家,目前,僅有成都倍特藥業(yè)、廣東金城金素制藥和齊魯制藥3家企業(yè)以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過評(píng)。值得一提的是,該產(chǎn)品是齊魯制藥在5月第8個(gè)過評(píng)的注射劑產(chǎn)品,目前,齊魯制藥共有76個(gè)產(chǎn)品通過或視同通過一致性評(píng)價(jià),其中35個(gè)為國內(nèi)。  2021年05月31日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布  注射用頭孢唑林鈉屬于第一代頭孢菌素類抗生素,臨床上用于治療敏感細(xì)菌所致的呼吸道感染、尿路感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥和生殖系統(tǒng)感染等?! 〗曛袊⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用頭孢唑林鈉銷售情況  來源:中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端注射用頭孢唑林鈉銷售額均保持10%以上的增速,2020年超過15億元。其中,華潤九新藥業(yè)、深圳立健藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)的市場份額位居前三。  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫  注射用頭孢唑林鈉的生產(chǎn)廠家有超過60家,目前,僅有成都倍特藥業(yè)、廣東金城金素制藥和齊魯制藥3家企業(yè)以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過評(píng)。此外,石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)、哈藥集團(tuán)制藥總廠等5家企業(yè)的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,深圳華潤九新藥業(yè)|浙江華潤三九眾益制藥以仿制3類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,獲批后將視同過評(píng)。  來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

    標(biāo)簽:齊魯
    2021-11-03
  • 新政出臺(tái) 中國醫(yī)生薪酬或現(xiàn)6大變化!

      醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊 多年來,醫(yī)務(wù)人員薪酬存在的問題成為醫(yī)改中最突出的話題,原因在于外界認(rèn)為醫(yī)務(wù)人員收入高,特別是紅包、回扣比較普遍,而業(yè)內(nèi)人士卻普遍認(rèn)為收入與付出不成正比,內(nèi)部分配不公平比較嚴(yán)重,由于薪酬改革是塊難啃的骨頭,即使十八屆三中全會(huì)早已提出建立符合醫(yī)療行業(yè)特點(diǎn)的薪酬制度,全國衛(wèi)生健康大會(huì)也已提出“兩個(gè)允許”多年,但很多地方依然進(jìn)展緩慢。  最近,在高層推動(dòng)下,《關(guān)于深化公立醫(yī)院薪酬制度改革的指導(dǎo)意見》(以下簡稱《指導(dǎo)意見》)終于出臺(tái)。那么,隨著文件的落地實(shí)施,未來醫(yī)生薪酬可能會(huì)出現(xiàn)哪些變化?《看醫(yī)界》邀請(qǐng)醫(yī)改專家徐毓才為您帶來分析點(diǎn)評(píng)?! ∫弧⒏傻枚?、干得好、省得多才能拿得多  《指導(dǎo)意見》要求充分落實(shí)公立醫(yī)院內(nèi)部分配自主權(quán),但公立醫(yī)院薪酬水平的決定權(quán)并不在醫(yī)院,而是由人社、財(cái)政會(huì)同公立醫(yī)院主管部門,綜合考慮當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展、醫(yī)療行業(yè)特點(diǎn)和醫(yī)院財(cái)務(wù)狀況、功能定位、工作量、服務(wù)質(zhì)量、公益目標(biāo)完成情況、成本控制、績效考核結(jié)果等因素,根據(jù)“兩個(gè)允許”要求,科學(xué)合理確定并動(dòng)態(tài)調(diào)整。公立醫(yī)院只能在核定的薪酬總量內(nèi)自主分配?! ⊥瑫r(shí)規(guī)定,各地可根據(jù)當(dāng)年醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后,按照不同層級(jí)不同性質(zhì)醫(yī)院,根據(jù)“兩個(gè)允許”要求合理增加薪酬總量,不計(jì)入總量核定基數(shù)?! ∵@就告訴我們,努力爭取一個(gè)比較高的薪酬總量,是獲得較高人均薪酬的前提和基礎(chǔ),正如大河有水小河滿,大河無水小河干。那么,有關(guān)部門會(huì)如何確定薪酬水平?  一方面,如果“當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展”形勢好,財(cái)政收入多、人民生活水平高,醫(yī)院薪酬水平就應(yīng)該與之匹配;同時(shí),“醫(yī)療行業(yè)特點(diǎn)”主要指在確定醫(yī)院人

    標(biāo)簽:醫(yī)生
    2021-11-03
  • 9月18日!全國醫(yī)師資格考試醫(yī)學(xué)綜合考試時(shí)間公布

      醫(yī)藥網(wǎng)8月27日訊 近日,國家衛(wèi)生健康委員會(huì)和醫(yī)師資格考試委員會(huì)聯(lián)合印發(fā)《國家衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)師資格考試委員會(huì)公告》(2021年第2號(hào)),明確指出,為統(tǒng)籌做好新冠肺炎疫情防控和醫(yī)師資格考試工作,2021年全國醫(yī)師資格考試醫(yī)學(xué)綜合考試延期至9月18日至20日舉行?! 【唧w考試時(shí)間安排如下:  一、計(jì)算機(jī)化考試  臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試:2021年9月19日下午16:30-18:30和20日上午9:00-11:00,下午13:30-15:30、16:30-18:30。  臨床類別執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試:2021年9月18日上午9:00-11:00,下午13:30-15:30?! ≈嗅t(yī)類別(中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、傣醫(yī)、中醫(yī)(朝醫(yī))專業(yè)、中醫(yī)(壯醫(yī))專業(yè))執(zhí)業(yè)醫(yī)師、口腔類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師、公共衛(wèi)生類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試:2021年9月18日上午9:00-11:00,下午13:30-15:30和19日上午9:00-11:00,下午13:30-15:30。  中醫(yī)類別(中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、傣醫(yī)、中醫(yī)(朝醫(yī))專業(yè)、中醫(yī)(壯醫(yī))專業(yè))執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、口腔類別執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、公共衛(wèi)生類別執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試和鄉(xiāng)村全科執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試:2021年9月19日上午9:00-11:00,下午13:30-15:30?! ≤娛箩t(yī)學(xué)(執(zhí)業(yè)醫(yī)師)加試:2021年9月19日上午11:05-12:05。軍事醫(yī)學(xué)(執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師)、院前急救崗位和兒科專業(yè)加試:2021年9月19日上午11:05-11:35?! 《⒓埞P考試  中醫(yī)類別(蒙醫(yī)、藏醫(yī)、維醫(yī)、哈薩克醫(yī))執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試:2021年9月19日上午9:00-11:30,下午14:00-16:30和20日上午9:00-11:30,下午14:00-16:30?! ≈嗅t(yī)類別(蒙醫(yī)、藏醫(yī)、維醫(yī)、哈薩克醫(yī))執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試:2021年9月19日上午9:00-11:30,下午14:00-16:30?! ≌?qǐng)考生及時(shí)關(guān)注考試相關(guān)信息,并按照疫情防控要求做好個(gè)人防護(hù),認(rèn)真?zhèn)淇肌! 倚l(wèi)生健康委員會(huì)  醫(yī)師資格考試

    標(biāo)簽:醫(yī)師資格考試
    2021-11-03
  • 執(zhí)業(yè)藥師配備過渡政策收緊,“免配”取消!

      醫(yī)藥網(wǎng)8月26日訊 5月份,遼寧省在《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知(征求意見稿)》提到,“在執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村地區(qū),經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)(含零售連鎖經(jīng)營門店)配備執(zhí)業(yè)藥師確有困難的,允許配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé),過渡期至2024年12月31日。”也就是說,這些藥店可以“免配”執(zhí)業(yè)藥師,用其他藥學(xué)技術(shù)人員代替?! 〔贿^,在遼寧省最新的通知中,這項(xiàng)過渡政策已經(jīng)被取消了。如果從各地對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備的要求來看,雖然都設(shè)置了一定的過渡期,但不少地方政策開始收緊,這不僅僅體現(xiàn)在人員配備方面,還有與之息息相關(guān)的遠(yuǎn)程審方?! ∪∠ ?月23日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知(征求意見稿)》,其中并沒有上述“免配”的表述,也就是說取消了“過渡期內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村地區(qū)可暫時(shí)不用配備執(zhí)業(yè)藥師”這項(xiàng)規(guī)定。  對(duì)此,遼寧省藥監(jiān)局表示,2021年5月17日-31日、6月3日-7日,遼寧省藥監(jiān)局分別向社會(huì)和局機(jī)關(guān)各處室征求《通知》意見,共收到5項(xiàng)意見建議,采納4項(xiàng)、不予采納1項(xiàng)。針對(duì)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村地區(qū)使用其他藥學(xué)技術(shù)人員替代執(zhí)業(yè)藥師,不利于提升藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量等意見予以采納,重新修訂了《通知》?! ⊥瑫r(shí),遼寧省在最新的通知強(qiáng)調(diào),藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求配備執(zhí)業(yè)藥師。新開辦的藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師;只經(jīng)營乙類非處方藥的,應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過市級(jí)藥品監(jiān)管部門考核合格的業(yè)務(wù)人員。  當(dāng)然,在一些執(zhí)業(yè)藥師不足的地區(qū),在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例的前提下,允許配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)

    標(biāo)簽:執(zhí)業(yè)藥師
    2021-11-03
  • 一批高校新增這些本科醫(yī)學(xué)專業(yè)!

      醫(yī)藥網(wǎng)8月18日訊 前不久,教育部高等教育司印發(fā)《關(guān)于開展2021年度普通高等學(xué)校本科專業(yè)設(shè)置工作的通知》,這一工作截止至8月6日,據(jù)悉,全國各高校共申報(bào)國家控制布點(diǎn)專業(yè)306個(gè)、尚未列入本科專業(yè)目錄的新專業(yè)139個(gè)?! 〗?,教育部官網(wǎng)發(fā)布《2021年度普通高等學(xué)校本科專業(yè)申報(bào)材料公示》,對(duì)相關(guān)材料予以公示,公示期為8月9日-9月9日。名單顯示,多所高校擬增設(shè)臨床醫(yī)學(xué)專業(yè),同時(shí),對(duì)于緊缺類臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)諸如學(xué)、兒科學(xué)等,多所綜合高校擬開設(shè)相關(guān)專業(yè)?!  犊瘁t(yī)界》整理表單中涉及醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)如下。

    標(biāo)簽:本科醫(yī)學(xué)
    2021-11-03
  • 定了!國家發(fā)文 基層醫(yī)生職稱改革新變化

      醫(yī)藥網(wǎng)8月9日訊 8月4日,國家衛(wèi)健委發(fā)布衛(wèi)技人員職稱制度改革綱領(lǐng)性文件,即《關(guān)于深化衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員職稱制度改革的指導(dǎo)意見》。自此,醫(yī)技人員職稱改革有了新的國家標(biāo)準(zhǔn)?!  吨笇?dǎo)意見》明確,將通過完善基層評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),改進(jìn)評(píng)價(jià)方式,落實(shí)服務(wù)基層制度,鼓勵(lì)人才向艱苦邊遠(yuǎn)地區(qū)和基層一線流動(dòng)。  追溯到2015年國家衛(wèi)健委發(fā)布的一則針對(duì)基層衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員職稱改革的文件,《關(guān)于進(jìn)一步改革完善基層衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員職稱評(píng)審工作的指導(dǎo)意見》。  我們可以發(fā)現(xiàn),基層醫(yī)技人員職稱改革制度上已經(jīng)發(fā)生明顯改變,重點(diǎn)分為以下幾個(gè)方面:  變化一:申報(bào)條件進(jìn)一步松綁  新的指導(dǎo)意見進(jìn)一步放寬基層人員職稱評(píng)審的其他條件,除外語成績外,基層衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的論文、科研也不作要求,重點(diǎn)評(píng)價(jià)基層醫(yī)療服務(wù)能力和水平。  與此同時(shí),新文件里暫未找到舊標(biāo)準(zhǔn)里關(guān)于“基層衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員在申報(bào)高級(jí)職稱前,應(yīng)按照繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育有關(guān)規(guī)定,完成規(guī)定數(shù)量的繼續(xù)教育學(xué)分,同時(shí)定期到上級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)修”的要求,基層人員晉升通道再次開綠燈?! ∽兓夯鶎尤藛T提前一年參加中級(jí)考試  凡在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)工作的醫(yī)師、護(hù)師,可提前一年參加相應(yīng)專業(yè)的中級(jí)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格考試?! ”究萍耙陨蠈W(xué)歷、經(jīng)全科專業(yè)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)合格并到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作的,可直接參加全科醫(yī)學(xué)專業(yè)中級(jí)職稱考試,考試通過的直接聘任中級(jí)職稱?! ?duì)長期在基層服務(wù)、業(yè)績突出、表現(xiàn)優(yōu)秀的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員,可適當(dāng)放寬學(xué)歷要求,同等條件下優(yōu)先評(píng)聘。  這一舉措不僅給“新人”留在基層增加了吸引力,也為長期扎根在基層的“老人”提供了保障?! ∽兓翰煌悇e醫(yī)

    標(biāo)簽:醫(yī)生
    2021-11-03
  • 重磅!6所中醫(yī)藥大學(xué) 正在新建或籌建!

      醫(yī)藥網(wǎng)6月23日訊 2020年12月,教育部、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了《關(guān)于深化醫(yī)教協(xié)同進(jìn)一步推動(dòng)中醫(yī)藥教育改革與高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見》。建設(shè)100個(gè)左右中醫(yī)藥類一流本科專業(yè)建設(shè)點(diǎn),適度擴(kuò)大中醫(yī)藥類“一流學(xué)科”建設(shè)規(guī)模。從2021級(jí)起,中醫(yī)藥課程列為本科臨床醫(yī)學(xué)類專業(yè)必修課和畢業(yè)實(shí)習(xí)內(nèi)容?! 〗谛陆ɑ蚧I建的中醫(yī)藥院校包括中國中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)、張仲景國醫(yī)大學(xué)、華佗中醫(yī)藥大學(xué)、中國中醫(yī)藥大學(xué)、寧夏中醫(yī)藥大學(xué)等?! 〃?、中國中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)  2021年4月22日,蘇州市政府與中國中醫(yī)科學(xué)院全面戰(zhàn)略合作暨建設(shè)中國中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)簽約儀式舉行,中國中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)落戶蘇州市吳中區(qū)。雙方聯(lián)合在蘇州設(shè)立全日制公辦普通高等學(xué)校中國中醫(yī)科學(xué)院大學(xué),致力于建設(shè)一所中醫(yī)藥特色鮮明、全國一流、世界著名的研究型大學(xué)。  學(xué)校將設(shè)置中醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合、中藥學(xué)三個(gè)主干學(xué)科,以全日制研究生學(xué)歷教育為主體,以全日制本科學(xué)歷教育為基礎(chǔ),致力于中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,培養(yǎng)高起點(diǎn)、少而精、廣兼容的中醫(yī)藥高層次人才?! ≈袊嗅t(yī)科學(xué)院是國家中醫(yī)藥管理局直屬的綜合性中醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu),集科研、醫(yī)療、教學(xué)為一體。而蘇州經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)雄厚,中醫(yī)藥基礎(chǔ)扎實(shí),坐擁眾多中醫(yī)藥名醫(yī)學(xué)派?! ”敬魏献?,雙方力圖將中醫(yī)藥文化與蘇州園林建筑精華相融合,建設(shè)園林式大學(xué),探索符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的人才培養(yǎng)模式?! ≈袊嗅t(yī)科學(xué)院始建于1955年,前身為原衛(wèi)生部中醫(yī)研究院?! ?971年,與北京中醫(yī)學(xué)院合并,更名為中國中醫(yī)研究院。  中國中醫(yī)科學(xué)院研究生院是中國中醫(yī)科學(xué)院下設(shè)單位,其歷史可以追溯到1973年,當(dāng)時(shí)經(jīng)全國著名中醫(yī)學(xué)家岳美中教授的積極申請(qǐng)創(chuàng)建了全國中醫(yī)研究班?! ?978年舉辦了全國

    標(biāo)簽:中醫(yī)藥
    2021-11-03
  • 知名大三甲醫(yī)院嚴(yán)查醫(yī)藥代表!

    醫(yī)藥網(wǎng)4月12日訊   知名醫(yī)院,嚴(yán)查醫(yī)藥代表  據(jù)微信公眾號(hào)“醫(yī)藥招聘”發(fā)布的消息,廣州某腫瘤醫(yī)院近期開始嚴(yán)查醫(yī)藥代表,醫(yī)院的每個(gè)樓層都安排了保安巡查,主要是檢查檢測外送和醫(yī)藥代表?! ?jù)相關(guān)知情人士透露,此輪嚴(yán)查可能和某基因檢測公司的代表在開展院內(nèi)拜訪的時(shí)候碰到了紀(jì)委的相關(guān)工作人員,卻說了一些不太合規(guī)的政策有關(guān),隨后該名醫(yī)藥代表被醫(yī)務(wù)處直接帶走?! 【瓦@一事件,一位醫(yī)藥推廣人士對(duì)賽柏藍(lán)表示,在很多業(yè)內(nèi)人士看來,基因檢測領(lǐng)域競爭一直比較激烈,加上基本是患者自費(fèi)且費(fèi)用不低,所以存在部分廠家會(huì)不合規(guī)推廣?! ∮袠I(yè)內(nèi)人士進(jìn)一步對(duì)賽柏藍(lán)表示,去年的紀(jì)委巡查主要集中在第三、第四季度,據(jù)聽聞,四川、河北的巡查力度較大,至于今年的巡查尚不清楚所在的省份——他進(jìn)一步表示,紀(jì)委的巡查一般是全國巡查的同時(shí)重點(diǎn)在幾個(gè)省份加大巡查力度?! ?jù)賽柏藍(lán)梳理,進(jìn)入今年以來,部分醫(yī)院針對(duì)醫(yī)藥代表的院內(nèi)推廣采取的仍然是限制的態(tài)度。  早前,張家港市第一人民醫(yī)院通過其官方平臺(tái)發(fā)布通知稱,嚴(yán)禁醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)院門急診區(qū)域?! ⊥ǜ骘@示,根據(jù)近期多次信息反饋,醫(yī)院發(fā)現(xiàn)有少部分醫(yī)藥代表無故擅自進(jìn)入門急診區(qū)域活動(dòng),甚至進(jìn)入醫(yī)生診室進(jìn)行非診療活動(dòng),擾亂醫(yī)療秩序,目前經(jīng)調(diào)取監(jiān)控,已鎖定部分醫(yī)藥代表與相關(guān)醫(yī)師,如再次發(fā)現(xiàn)將根據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理,必要時(shí)醫(yī)務(wù)處將暫停醫(yī)師處方權(quán)和職業(yè)資格。  根據(jù)相關(guān)規(guī)定,藥學(xué)部將對(duì)醫(yī)藥代表實(shí)行備案登記管理,請(qǐng)各醫(yī)藥代表識(shí)別二維碼填寫真實(shí)信息,藥學(xué)部審核后將統(tǒng)一制作接待證,無接待證者不接受預(yù)約登記及拜訪。  請(qǐng)各醫(yī)藥代表遵守相關(guān)規(guī)定,不隨意進(jìn)入診療區(qū)域,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)有違反者,將對(duì)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行限量。

    標(biāo)簽:醫(yī)藥代表
    2021-11-03
  • 定了!撤銷中專農(nóng)村醫(yī)學(xué)專業(yè)

      醫(yī)藥網(wǎng)3月24日訊 3月22日,中華人民共和國教育部發(fā)布《關(guān)于印發(fā)<職業(yè)教育專業(yè)目錄(2021年)>的通知》(以下簡稱《通知》)。  定了!撤銷中專農(nóng)村醫(yī)學(xué)專業(yè)  《通知》提出,根據(jù)有關(guān)規(guī)定,涉及臨床醫(yī)學(xué)、教育、公安、司法涉警類等高職??茖I(yè)為國家控制專業(yè),納入行政審批事項(xiàng)?! 〕蜂N中職農(nóng)村醫(yī)學(xué)專業(yè),引導(dǎo)有關(guān)學(xué)校進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥衛(wèi)生類專業(yè)結(jié)構(gòu),加強(qiáng)布局嬰幼兒托育、養(yǎng)老服務(wù)、健康管理等大健康相關(guān)專業(yè)?! ∧壳爸袑at(yī)學(xué)生怎么辦?國家回應(yīng)了  《通知》提出,目前的在校生,按所學(xué)的原專業(yè)名稱保持不變,培養(yǎng)至畢業(yè),同時(shí)學(xué)校應(yīng)根據(jù)專業(yè)內(nèi)涵變化對(duì)人才培養(yǎng)方案進(jìn)行必要的調(diào)整更新。  有關(guān)職業(yè)(執(zhí)業(yè))資格證書考試對(duì)專業(yè)有明確要求的,將會(huì)同相關(guān)部門,根據(jù)新版《目錄》和有關(guān)規(guī)定及時(shí)更新有關(guān)考試相應(yīng)報(bào)考專業(yè)清單。  國家多次釋放信號(hào):  中專學(xué)歷已不適應(yīng)醫(yī)療事業(yè)發(fā)展  此前,國家多次釋放信號(hào),循序漸進(jìn)推動(dòng)中專醫(yī)學(xué)生教育改革:  2017年,國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于深化醫(yī)教協(xié)同進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)學(xué)教育改革與發(fā)展的意見》,提出2020年后逐步停止中職層次農(nóng)村醫(yī)學(xué)、中醫(yī)專業(yè)招生?! ?020年7月,國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于允許醫(yī)學(xué)專業(yè)高校畢業(yè)生免試申請(qǐng)鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊(cè)的意見》,允許具有全日制大專以上學(xué)歷相關(guān)專業(yè)應(yīng)屆畢業(yè)生免試申請(qǐng)鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊(cè),再次加大了中專醫(yī)學(xué)生執(zhí)業(yè)競爭壓力?! ?020年9月,國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于加快醫(yī)學(xué)教育創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》,同年10月國家衛(wèi)健委發(fā)布相關(guān)落實(shí)通知?! ≈鸩酵V怪新氜r(nóng)村醫(yī)學(xué)專業(yè)招生,并要求各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門盡快協(xié)調(diào)人事、財(cái)政等相關(guān)部門,把《指導(dǎo)意見》中有關(guān)衛(wèi)生健康行政部門職責(zé)的內(nèi)容細(xì)化實(shí)化具體化,2020年12月底前結(jié)合實(shí)際出臺(tái)實(shí)施

    2021-11-03
  • 全國醫(yī)師證照電子化加速!申領(lǐng)率超過90%

    醫(yī)藥網(wǎng)3月8日訊   醫(yī)照電子化正在加速!  近日,河北省人事考試局發(fā)布2020年度全國衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格證書的通知,其中提到:按照秦皇島市職稱改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室《關(guān)于啟用電子證書的通知》要求,秦皇島市各類考試形式取得的資格證書原則上不再發(fā)放紙質(zhì)證書。  隨著電子證照管理的全國推進(jìn),目前全國多地的醫(yī)師電子證照工作正在加速推進(jìn)。據(jù)恩施日?qǐng)?bào)報(bào)道,自3月1日起,云南恩施州衛(wèi)健委在全省衛(wèi)健系統(tǒng)推行醫(yī)師護(hù)士電子證照管理工作?! 《不談t在前期電子化注冊(cè)管理改革基礎(chǔ)上,積極推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師、護(hù)士電子證照。截至2月初,全省已受理完成157532名醫(yī)師、184165名護(hù)士電子證照申領(lǐng)?! ?jù)了解,醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師、護(hù)士電子證照是無紙化的電子證書,電子證照是由計(jì)算機(jī)等電子設(shè)備形成、傳輸和存儲(chǔ)的,包含醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記、醫(yī)師和護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)等信息的證照數(shù)據(jù)文件。電子證照與現(xiàn)行證照并行使用,具有同等效力?! ?jù)《看醫(yī)界》了解,今年2月初,2021年全國醫(yī)療管理工作會(huì)議在北京召開。2021年醫(yī)療管理工作重點(diǎn)中,提及要持續(xù)推進(jìn)電子證照管理?! ?jù)透露,目前大多數(shù)省份醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師、護(hù)士電子證照申領(lǐng)率超過了90%。下一步,要結(jié)合醫(yī)師資格考試、定期考核等工作,推動(dòng)信息化從準(zhǔn)入環(huán)節(jié)向執(zhí)業(yè)環(huán)節(jié)延伸,提升醫(yī)療行業(yè)綜合治理能力?! ?(部分省份電子證書樣刊)  中國醫(yī)生進(jìn)入電子證照時(shí)代!  據(jù)了解,隨著2017年4月醫(yī)生區(qū)域注冊(cè)制的推開,醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的不斷深化,中國醫(yī)師的電子證照改革正式啟動(dòng)?! ?017年4月26日,原國家衛(wèi)計(jì)委、國家中醫(yī)藥管理局下發(fā)《關(guān)于加快醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師、護(hù)士電子化注冊(cè)管理改革的指導(dǎo)意見》,明確提出要加快醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師、護(hù)士電子化注冊(cè)管理改革:20

    標(biāo)簽:醫(yī)師證
    2021-11-03
  • 七年制臨床本科正逐步退出歷史舞臺(tái)!

      醫(yī)藥網(wǎng)3月4日訊 近日,教育部公布了一批撤銷的2020年本科專業(yè)名單,有好幾個(gè)七年臨床本科專業(yè)被撤銷。包括南開大學(xué)、山東大學(xué)、中南大學(xué)及廣西醫(yī)科大學(xué)的七年臨床醫(yī)學(xué)本科專業(yè)。  顯然,這預(yù)示著七年制臨床本科正逐步退出歷史舞臺(tái),作為治“亂”的一個(gè)重要舉措,我們必須為之點(diǎn)贊?! ∥覈t(yī)學(xué)教育的“亂”  從學(xué)歷教育來看,盡管我國已經(jīng)建立了中專、大專、本科、碩士、博士教育等一系列完整的體系,但仍然存在很多問題?! ∫皇侨雽W(xué)通道多門檻低。有通過全民高考、中考進(jìn)入醫(yī)學(xué)院校的,有從社會(huì)上直接招錄進(jìn)入學(xué)校的。這些“新生”有高中的、也有初中的,還有一些說起來是初中,實(shí)際上并沒有取得初中。研究生招錄主要是本科學(xué)歷,但還有一些院校招錄時(shí)有一個(gè)“相當(dāng)于本科學(xué)歷”?! 《墙逃绞蕉嗨絽⒉畈积R。有脫產(chǎn)的,有在職的,有周末班,也有夜大。各種方式靈活多樣,最終畢業(yè)生水平質(zhì)量五花八門,不過都是為了一個(gè)文憑,能不能當(dāng)好醫(yī)生,學(xué)校往往不太關(guān)心?! ∪菍W(xué)制長短不一,卻都可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試。醫(yī)學(xué)教育學(xué)制非常復(fù)雜,從3年制到8年制都有。3年的有中專和大專,5年制的有本科還有初中起點(diǎn)的3+2專科,7年制的本碩,以及8年制的本碩博。而任何一個(gè)學(xué)制結(jié)束后,都可以選擇參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師考試,成為一名執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師?! 《嗄曛?ldquo;亂”的努力  由于“亂”,導(dǎo)致我國醫(yī)療服務(wù)與“同質(zhì)化”要求差距太大。也正是由于這一點(diǎn),人們期待醫(yī)生的薪酬與國際接軌難度非常之大,人們也才在骨子里崇尚等級(jí)森嚴(yán)層級(jí)多多的職稱體系?! ≌?yàn)檫@樣,人民群眾就診看病總是不遺余力地奔向大醫(yī)院,追求名醫(yī)生,進(jìn)而加劇醫(yī)療資

    標(biāo)簽:臨床本科
    2021-11-03
  • 醫(yī)護(hù)回家鄉(xiāng)就給編制!基層醫(yī)院放大招搶人才

    醫(yī)藥網(wǎng)3月1日訊   搶醫(yī)生大戰(zhàn)!回縣城工作就解決編制  如果不想背井離鄉(xiāng)在外地工作,而給您一次回到家鄉(xiāng)工作,還給解決編制的機(jī)會(huì),您會(huì)重新選擇嗎?  近日,江西省資溪縣人民政府網(wǎng)發(fā)布該縣衛(wèi)健委《關(guān)于開展在異地工作資溪籍衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員回原籍工作摸底登記的通告》,引起了業(yè)內(nèi)關(guān)注?! ⊥ǜ娣Q,在外地愿意回到資溪縣的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員,以及在本地定居的非資溪縣戶籍的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員,只要服從政府統(tǒng)一安排,在外地有正式編制的回到資溪縣就直接落實(shí)正式編制,在外地沒有正式編制的回來后將會(huì)逐步解決編制問題。  在學(xué)歷方面,要求取得醫(yī)學(xué)及相應(yīng)專業(yè)中專學(xué)歷即可。而執(zhí)業(yè)資格方面,要求醫(yī)師只要取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格,護(hù)士只要取得執(zhí)業(yè)護(hù)士證即可,對(duì)于近三年剛畢業(yè)的畢業(yè)生不做資格證要求?! ⊥ǜ姹硎荆剜l(xiāng)所在的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不是在村衛(wèi)生室,而是由縣衛(wèi)健委根據(jù)學(xué)歷以及執(zhí)業(yè)資格的等級(jí)高低分別安置在縣、鄉(xiāng)兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)?! ∪珖嗟鼗鶎俞t(yī)療增編制搶人  有業(yè)內(nèi)人士表示,江西這一舉措,是基層醫(yī)衛(wèi)人才緊缺的又一體現(xiàn)。近年來,基層醫(yī)生流失一直是業(yè)內(nèi)極為關(guān)注的話題。就在前幾天,中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳還印發(fā)了《關(guān)于加快推進(jìn)鄉(xiāng)村人才振興的意見》,對(duì)“加強(qiáng)鄉(xiāng)村衛(wèi)生健康人才隊(duì)伍建設(shè)”提出了具體的安排。  意見提出,按照服務(wù)人口1‰左右的比例,以縣為單位每5年動(dòng)態(tài)調(diào)整鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院人員編制總量,允許編制在縣域內(nèi)統(tǒng)籌使用,用好用足空余編制?! ⊥瑫r(shí),執(zhí)業(yè)醫(yī)師晉升為副高級(jí)技術(shù)職稱的,應(yīng)當(dāng)有累計(jì)1年以上在縣級(jí)以下或者對(duì)口支援的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的經(jīng)歷。支持專業(yè)技術(shù)人才通過項(xiàng)目合作、短期工作、專家服務(wù)、兼職等多種形式到基層開展服務(wù)活

    標(biāo)簽:醫(yī)護(hù)
    2021-11-03
  • 江西新規(guī):臨床醫(yī)師晉職稱須做公衛(wèi)!

      醫(yī)藥網(wǎng)2月4日訊 為不斷提升應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力,保障人民群眾生命安全和身體健康,近日,江西出臺(tái)《關(guān)于加強(qiáng)公立醫(yī)院公共衛(wèi)生職能建設(shè)的實(shí)施意見》(以下簡稱《意見》)。目標(biāo)到2022年底,公立醫(yī)院公共衛(wèi)生體系制度框架基本建立,到2025年,公立醫(yī)院公共衛(wèi)生體系框架成熟定型,提供集預(yù)防保健、疾病監(jiān)測、疾病救治、應(yīng)急救援、健康教育為一體的整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)?!  兑庖姟诽岢隽税◤?qiáng)化公立醫(yī)院公共衛(wèi)生職責(zé)、優(yōu)化公立醫(yī)院公共衛(wèi)生管理結(jié)構(gòu)、強(qiáng)化公立醫(yī)院應(yīng)急救治能力建設(shè)、建立公立醫(yī)院公共衛(wèi)生應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制、創(chuàng)新醫(yī)防協(xié)同機(jī)制和完善公立醫(yī)院公共衛(wèi)生保障機(jī)制等6個(gè)方面在內(nèi)的主要任務(wù)?!兑庖姟愤€明確了公立醫(yī)院公共衛(wèi)生工作的16項(xiàng)主要職責(zé)。  《意見》明確:  全省二級(jí)公立醫(yī)院中,綜合醫(yī)院不少于3名、其他醫(yī)院不少于2名專職人員從事公共衛(wèi)生工作;三級(jí)公立醫(yī)院不少于5名專職人員從事公共衛(wèi)生工作?! ∪∪?jí)綜合醫(yī)院和傳染病??漆t(yī)院必須具備新冠肺炎病毒核酸檢測能力,尚不具備新冠肺炎病毒核酸檢測能力的縣(市、區(qū))確定1家綜合實(shí)力強(qiáng)的二級(jí)及以上公立綜合醫(yī)院予以支持?! ∽泐~配備用于醫(yī)院感染防控、標(biāo)本采集、病原檢測等消殺用品、醫(yī)用口罩、防護(hù)服、實(shí)驗(yàn)試劑等防疫物資,實(shí)行物資設(shè)備動(dòng)態(tài)儲(chǔ)備,確保全院儲(chǔ)備不少于30日用量。  充分考慮公立醫(yī)院公共衛(wèi)生科、感染科、發(fā)熱門診、腸道門診等科室特點(diǎn),設(shè)置公共衛(wèi)生崗位獎(jiǎng)勵(lì)基金,確??剖胰藛T收入不低于本單位同年資醫(yī)務(wù)人員收入平均水平?! ∵M(jìn)一步發(fā)揮績效考核導(dǎo)向作用,將各相關(guān)科室公共衛(wèi)生職責(zé)落實(shí)情況納入全院科室績效考核指標(biāo)體系,與科室績效工資掛鉤,體現(xiàn)公立醫(yī)院公共衛(wèi)生事業(yè)公益性?! ∨R床醫(yī)師在晉升副高職稱

    標(biāo)簽:臨床醫(yī)師
    2021-11-03
  • 互聯(lián)網(wǎng)診療禁止統(tǒng)方、補(bǔ)方!線上處方迎強(qiáng)監(jiān)管!

    10月26日,國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(征求意見稿)》(以下簡稱“意見稿”),向社會(huì)公開征求意見,征求意見時(shí)效為1個(gè)月。意見稿從醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量安全等多個(gè)方面,對(duì)現(xiàn)階段的互聯(lián)網(wǎng)診療提出了全新要求,旨在進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療,促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)健康發(fā)展,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。意見稿明確,醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定,加強(qiáng)藥品管理,禁止統(tǒng)方、補(bǔ)方等問題發(fā)生。醫(yī)療衛(wèi)生人員的個(gè)人收入不得與藥品和醫(yī)學(xué)檢查收入相掛鉤。醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行或委托第三方開展藥品配送的,相關(guān)協(xié)議、處方流轉(zhuǎn)信息應(yīng)當(dāng)可追溯?;ヂ?lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理,診療過程中的圖文對(duì)話、音視頻資料等應(yīng)當(dāng)全程留痕、可追溯,并向省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)開放數(shù)據(jù)接口,保存時(shí)間不得少于15年。  互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院邁入強(qiáng)監(jiān)管新時(shí)期  互聯(lián)網(wǎng)診療是醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的重要組成部分,對(duì)于提高醫(yī)療服務(wù)效率,促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉,推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè),緩解群眾“看病難”問題具有重要意義。在疫情防控期間,互聯(lián)網(wǎng)診療更是發(fā)揮出難以磨滅的作用。據(jù)國家衛(wèi)健委規(guī)劃信息司統(tǒng)計(jì),國家衛(wèi)健委屬管醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)診療彼時(shí)比同期增長17倍,一些第三方平臺(tái)互聯(lián)網(wǎng)診療咨詢?cè)鲩L20多倍?! ∽?015年全國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院誕生以來,在促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的頂層設(shè)計(jì)下,互聯(lián)網(wǎng)診療發(fā)展方興未艾。據(jù)國家衛(wèi)健委公布的最新數(shù)據(jù),截至今年6月,我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院數(shù)量已超過1600家。“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”帶來的創(chuàng)新成果不言而喻,但不容忽視的是,由于互聯(lián)網(wǎng)客觀存在的虛擬性、隱蔽性等特征,互聯(lián)網(wǎng)診療亦容易產(chǎn)生監(jiān)管的灰色地帶。 

    2021-11-03
  • 全部確定!第五批國采31省執(zhí)標(biāo)時(shí)間一覽

      第五批國采執(zhí)標(biāo)時(shí)間終于全部都確定了!  繼之前分享的30省市之后,10月25日,北京市也公布了具體執(zhí)標(biāo)時(shí)間,確定于10月30日正式執(zhí)行?! ∠旅鎸⑷?1個(gè)省區(qū)執(zhí)標(biāo)時(shí)間匯總?cè)缦拢骸 ”本 ?0月25日,北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)第五批國家集采中選結(jié)果落地有關(guān)工作的提醒》,根據(jù)北京市落實(shí)第五批國家組織藥品集中采購工作安排,擬于10月30日零時(shí)起,在采購平臺(tái)統(tǒng)一調(diào)整第五批國家集采本市中選藥品采購價(jià)格?! ×硗猓瑩?jù)該公告說明,為保障工作平穩(wěn)推進(jìn),平臺(tái)中選價(jià)格調(diào)整后將設(shè)置過渡期,第五批國家集采非中選藥品價(jià)格調(diào)整、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等工作安排,將在過渡期內(nèi)逐步完成,請(qǐng)各有關(guān)單位及時(shí)關(guān)注通知公告?! ∠旅娓降谖迮鷩杀本┦兄羞x結(jié)果,其中多個(gè)藥品是增補(bǔ)中選品種,如正大天晴的注射用艾司奧美拉唑鈉、珠海潤都制藥和合肥合源藥業(yè)的單異山梨酯緩釋膠囊、齊魯制藥的單異山梨酯緩釋片、通用電氣藥業(yè)的碘海醇注射液、四川科倫藥業(yè)的脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液。  第五批國家集采(北京)中選結(jié)果(單位:元):

    標(biāo)簽:國采
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定

      國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》的公告(2021年第126號(hào))  為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)管理,規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)工作有序開展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第739號(hào))及《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第47號(hào))、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第48號(hào)),國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。  特此公告?! 宜幈O(jiān)局  2021年10月21日  附件:  醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定  為加強(qiáng)醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊(cè)管理,規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊(cè)審查工作有序開展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》,制定本規(guī)定?! ∫?、自檢能力要求 ?。ㄒ唬┛傮w要求  注冊(cè)時(shí)開展自檢的,注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備自檢能力,并將自檢工作納入醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施,具有相應(yīng)質(zhì)量檢驗(yàn)部門或者專職檢驗(yàn)人員,嚴(yán)格檢驗(yàn)過程控制,確保檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯,并對(duì)自檢報(bào)告負(fù)主體責(zé)任。  (二)檢驗(yàn)?zāi)芰σ蟆 ?.人員要求。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備與所開展檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和管理人員(含審核、批準(zhǔn)人員)。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配備專職檢驗(yàn)人員,檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)為正式聘用人員,并且只能在本企業(yè)從業(yè)?! z驗(yàn)人員的教育背景、技術(shù)能力和數(shù)量應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品檢驗(yàn)工作相匹配。檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求,掌握檢驗(yàn)方法原理、檢測操作技能、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)、計(jì)量和數(shù)

    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個(gè)劑型說明書

      10月12日,根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂?! 【唧w如下:  一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求(見附件1、2),于2021年12月27日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。  修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂;說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換?! 《⑺幤飞鲜性S可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究,采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn),指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?! ∪?、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析。  四、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說明書,使用處方藥的,應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥?! ∥?、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標(biāo)簽、說明書更換工作,對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處?! √卮斯??! 「郊?  抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求  一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括:  監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,本品可見以下不良反應(yīng):惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    標(biāo)簽:抗病毒糖漿;說明書
    2021-11-03
  • 《天津市中醫(yī)藥條例》11月1日起施行!醫(yī)療機(jī)構(gòu)要設(shè)置這幾個(gè)科室!

      天津市人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)公告  第八十一號(hào)  《天津市中醫(yī)藥條例》已由天津市第十七屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十九次會(huì)議于2021年9月27日通過,現(xiàn)予公布,自2021年11月1日起施行。  天津市人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)  2021年9月27日  天津市中醫(yī)藥條例   (2021年9月27日天津市第十七屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十九次會(huì)議通過)  目 錄  第一章 總 則  第二章 中醫(yī)藥服務(wù)  第三章 中藥保護(hù)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展  第四章 中醫(yī)藥人才培養(yǎng)  第五章 中醫(yī)藥科研與文化傳播  第六章 保障措施  第七章 法律責(zé)任  第八章 附 則  第一章 總 則  第一條 為了繼承和弘揚(yáng)中醫(yī)藥,保障和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,保護(hù)人民生命安全和身體健康,推進(jìn)健康天津建設(shè),根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》等法律、行政法規(guī),結(jié)合本市實(shí)際,制定本條例?! 〉诙l 本條例適用于本市行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)藥醫(yī)療、預(yù)防、保健、產(chǎn)業(yè)、教育、科研、文化、交流合作以及相關(guān)監(jiān)督管理等活動(dòng)?! 〉谌龡l 本市大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),堅(jiān)持中西醫(yī)并重的方針,遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,堅(jiān)持傳承和創(chuàng)新相結(jié)合,保持和發(fā)揮津沽中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢,增強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)能力,提高中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量。  第四條 本市完善融預(yù)防保健、疾病治療和康復(fù)于一體的中醫(yī)藥服務(wù)體系,提供覆蓋全民和全生命周期的中醫(yī)藥健康服務(wù)。  本市大力推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)特色發(fā)展,提高發(fā)展活力,推動(dòng)中藥質(zhì)量提升和健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?! 〉谖鍡l 市和區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃,加強(qiáng)中醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)建設(shè),建立健全符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理、服務(wù)和保障體系,保護(hù)、扶持和發(fā)展中醫(yī)藥,統(tǒng)籌推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?! ∈泻蛥^(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)建立健

    標(biāo)簽:中醫(yī)藥
    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

      近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),這是我國專門針對(duì)兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下:  國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告(2021年第123號(hào))  為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),現(xiàn)予公布,并就《規(guī)定》實(shí)施有關(guān)事宜公告如下:  一、除標(biāo)簽的要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行?! 《⒆?022年5月1日起,申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí);此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新,使其符合《規(guī)定》。  三、兒童化妝品標(biāo)志另行公布?! √卮斯妗! 「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定  國家藥監(jiān)局  2021年9月30日  附件  兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定  第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),制定本規(guī)定。  第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。  第三條 本規(guī)定所稱兒童化妝品,是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?! ?biāo)識(shí)“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號(hào)、包

    標(biāo)簽:兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局最新發(fā)布!體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

      國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告(2021年第72號(hào))  為指導(dǎo)體外診斷試劑臨床試驗(yàn)工作,根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第48號(hào)),國家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。該技術(shù)指導(dǎo)原則自發(fā)布之日起實(shí)施,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》(原國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號(hào))廢止?! √卮送ǜ妗! 「郊后w外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則  國家藥監(jiān)局  2021年9月16日

    標(biāo)簽:體外;診斷試劑
    2021-11-03
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