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  • 東陽(yáng)光藥1類(lèi)新藥來(lái)襲！劍指30億市場(chǎng)

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月12日訊　8月10日，CDE官網(wǎng)顯示，東陽(yáng)光藥的1類(lèi)新藥HEC93077片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑銷(xiāo)售額突破30億元。2021年至今，東陽(yáng)光已有6款1類(lèi)新藥獲批臨床。　　1類(lèi)新藥HEC93077片擬用于治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥。東陽(yáng)光藥現(xiàn)有產(chǎn)品線(xiàn)中，已擁有非布司他片、苯溴馬隆片2款抗痛風(fēng)制劑?！　∶變?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)攀升，2020年銷(xiāo)售額突破30億元?！　∈芊遣妓舅{入集采影響，抗痛風(fēng)制劑2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額增速明顯放緩，而在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷(xiāo)售額尚能保持兩位數(shù)增長(zhǎng)?！　≈袊?guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　目前，國(guó)內(nèi)已有多家企業(yè)布局抗痛風(fēng)創(chuàng)新藥，研發(fā)進(jìn)度靠前的有恒瑞醫(yī)藥的SHR4640片、海創(chuàng)藥業(yè)的HP501緩釋片、瓔黎藥業(yè)的YL-90148片等?！　〗衲暌詠?lái)，東陽(yáng)光藥共有6款1類(lèi)新藥獲批臨床，包括HEC73077片、HEC116094HCl·3H2O片、HEC88473注射液、福瑞賽定片、鹽酸伊非尼酮片及HEC93077片。　　數(shù)據(jù)來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、CDE　　注：中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對(duì)全品類(lèi)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷(xiāo)售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。

    標(biāo)簽：東陽(yáng)光藥
    2021-11-03
  • 加快新藥上市的臨床研究及申報(bào)策略

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月11日訊　在國(guó)家新藥創(chuàng)新政策鼓勵(lì)下，越來(lái)越多的制藥企業(yè)參與新藥研發(fā)，創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增長(zhǎng)顯著。提高新藥臨床試驗(yàn)成功率，加快新藥上市速度，做好新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)、運(yùn)營(yíng)管控及申報(bào)上市等尤為重要?！　∨R床研究一體化頂層設(shè)計(jì)　　根據(jù)藥物研發(fā)全流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)需要從以下幾方面考慮：　　一是臨床研究前整體規(guī)劃，該環(huán)節(jié)很大程度上決定了臨床研究策略；二是各環(huán)節(jié)的銜接，包括臨床前研究與臨床研究的銜接、臨床各期試驗(yàn)之間的銜接；三是各個(gè)學(xué)科和專(zhuān)業(yè)間的協(xié)調(diào)溝通；四是管理制度的穩(wěn)健和規(guī)范性；五是團(tuán)隊(duì)人員的高效執(zhí)行力等?！　∨R床研究運(yùn)營(yíng)管控　　臨床研究運(yùn)營(yíng)管控是保證頂層設(shè)計(jì)落地的手段?！　∨R床試驗(yàn)從開(kāi)題、合作方篩選、審查、啟動(dòng)入組至最后提交注冊(cè)申報(bào)資料，共分為19個(gè)一級(jí)環(huán)節(jié)，67個(gè)二級(jí)環(huán)節(jié)，134個(gè)三級(jí)執(zhí)行環(huán)節(jié)。要實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高效管理，需要制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃，并按照流程劃分不同計(jì)劃等級(jí)?！　∨R床研究運(yùn)營(yíng)管控的三要素為進(jìn)度、成本和質(zhì)量，進(jìn)度指的是臨床試驗(yàn)從開(kāi)始到最終獲批完成的進(jìn)展；成本指的是投入的費(fèi)用和資源；質(zhì)量指的是完成的結(jié)果符合科學(xué)、、規(guī)范和申報(bào)要求的程度。三者既相互獨(dú)立又緊密聯(lián)系，需要做好平衡，并根據(jù)不同階段進(jìn)行調(diào)整?！　∵M(jìn)度管控 開(kāi)展臨床試驗(yàn)的前提是完成遺傳辦申報(bào)、拿到遺傳辦批件。當(dāng)前，遺傳辦申報(bào)工作主要依據(jù)的法規(guī)是《人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)通常會(huì)涉及“采集審批”“國(guó)際合作審批/備案”“信息對(duì)外提供或開(kāi)放使用備案”，關(guān)注的內(nèi)容分別表現(xiàn)在臨床試驗(yàn)人數(shù)是否超過(guò)500、合作方是否涉及外資、臨床試驗(yàn)產(chǎn)生信息是否出境等。從項(xiàng)目立項(xiàng)、方案設(shè)計(jì)到臨床試驗(yàn)具體實(shí)

    標(biāo)簽：新藥上市
    2021-11-03
  • 9億注射劑！揚(yáng)子江拿下第3家過(guò)評(píng)

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊　7月16日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)的米力農(nóng)注射液以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng)，成為該產(chǎn)品第3家過(guò)評(píng)的企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端米力農(nóng)注射液銷(xiāo)售額超過(guò)9億元。在此之前，該產(chǎn)品僅有南京健友生化制藥和上海旭東海普藥業(yè)兩家以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)獲批，視同過(guò)評(píng)?！　?021年07月16日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布　　資料顯示，米力農(nóng)是一種磷酸二酯酶抑制劑類(lèi)強(qiáng)心藥，有擴(kuò)張血管平滑肌的作用，能降低心臟負(fù)荷，還能極好地改善腎臟和肌肉供血，臨床用于急性失代償性心力衰竭患者的短期靜脈治療?！　〗曛袊?guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端米力農(nóng)注射液銷(xiāo)售情況（單位：億元）　　來(lái)源：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　米力農(nóng)注射液由賽諾菲安萬(wàn)特公司研發(fā)，1987年11月首次在歐盟上市，同年12月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端米力農(nóng)注射液銷(xiāo)售額超過(guò)9億元。米力農(nóng)注射液有魯南貝特制藥、揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)、南京正大天晴制藥、山東新時(shí)代藥業(yè)等16家生產(chǎn)企業(yè)，其中，魯南貝特制藥的市場(chǎng)份額最大，超過(guò)60%，揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)排在第二位?！　?lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索　　一致性評(píng)價(jià)方面，在此之前，該產(chǎn)品僅有南京健友生化制藥和上海旭東海普藥業(yè)兩家以仿制4類(lèi)獲批，視同過(guò)評(píng)。此次，揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批，成為第3家過(guò)評(píng)企業(yè)。目前，國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)、海南合瑞制藥、湖南賽隆藥業(yè)等4家的補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)|揚(yáng)州制藥以仿制4類(lèi)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，獲批后將視同過(guò)評(píng)?！　≠Y料來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

    標(biāo)簽：揚(yáng)子江
    2021-11-03
  • 靈北迎勁敵！正大天晴將拿下暴漲200%抗抑郁藥首仿

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月16日訊　日前，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)的氫溴酸伏硫西汀片進(jìn)入行政審批階段，有望獲批，并視同過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計(jì)銷(xiāo)售額超過(guò)8000萬(wàn)元，生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。其中，在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端增速最快，2020年超過(guò)200%。　　資料顯示，氫溴酸伏硫西汀片由靈北研發(fā)，是一種抗抑郁藥物，主要用于成人重度抑郁癥，2017年11月在中國(guó)獲批上市。　　近年中國(guó)城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計(jì)銷(xiāo)售額超過(guò)8000萬(wàn)元，生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。其中，在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端增速最快，2020年超過(guò)200%。　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索　　目前，氫溴酸伏硫西汀片還有江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、成都康弘藥業(yè)等5家以新分類(lèi)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，獲批后將視同過(guò)評(píng)。　　資料來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　注：中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對(duì)全品類(lèi)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷(xiāo)售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。

    標(biāo)簽：正大天晴
    2021-11-03
  • 國(guó)產(chǎn)第3家！南京正大天晴拿下2億止吐藥阿瑞匹坦膠囊

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月5日訊　7月1日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，南京正大天晴的阿瑞匹坦膠囊以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)獲批，視同過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端阿瑞匹坦膠囊合計(jì)銷(xiāo)售額超過(guò)2億元，默沙東的市場(chǎng)份額最大?！　≠Y料顯示，阿瑞匹坦是一種神經(jīng)激肽-1（NK-1）受體阻滯劑，作用機(jī)制是通過(guò)與NK-1受體結(jié)合來(lái)阻滯P物質(zhì)的作用。該產(chǎn)品已被《美國(guó)國(guó)家癌癥綜合網(wǎng)路臨床應(yīng)用指南》等歐美權(quán)威指南一致推薦作為預(yù)防高致吐性抗腫瘤化療引起的惡心嘔吐的一線(xiàn)用藥和推薦用藥?！　≈袊?guó)城市實(shí)體藥店終端阿瑞匹坦膠囊銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端阿瑞匹坦膠囊合計(jì)銷(xiāo)售額超過(guò)2億元，其中，在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端同比增長(zhǎng)超過(guò)15%?！　?lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索　　在此之前，阿瑞匹坦膠囊生產(chǎn)企業(yè)僅有3家，2020年7月，齊魯制藥拿下首仿；今年5月，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)獲批上市。此次，南京正大天晴獲批，成為第3家國(guó)產(chǎn)企業(yè)。值得一提的是，這3家國(guó)產(chǎn)企業(yè)均是以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)獲批，視同過(guò)評(píng)。目前，該產(chǎn)品有四川海思科制藥|Glenmark Pharmaceuticals Ltd.以進(jìn)口5.2類(lèi)報(bào)產(chǎn)在審評(píng)審批中?！　≠Y料來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

    標(biāo)簽：正大天晴
    2021-11-03
  • 中國(guó)專(zhuān)家歷時(shí)5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月30日訊　記者29日獲悉，由中國(guó)專(zhuān)家歷時(shí)5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類(lèi)新藥賽沃替尼獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療此前被稱(chēng)為“世界難題”的相關(guān)類(lèi)型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）?！　?jù)悉，“賽沃替尼”在中國(guó)獲批上市的同時(shí)，在歐美其他諸多國(guó)家的相關(guān)臨床研究也正在如火如荼開(kāi)展。這意味著，賽沃替尼不僅填補(bǔ)了中國(guó)國(guó)內(nèi)此類(lèi)靶向藥的空白，并有望成為代表中國(guó)走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物。　　上海市胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者，賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)長(zhǎng)期生存的希望。據(jù)介紹，MET外顯子14跳躍突變是非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的驅(qū)動(dòng)基因，這類(lèi)肺癌患者病情進(jìn)展快、預(yù)后差、術(shù)后腫瘤容易轉(zhuǎn)移。其治療一直存在困境，以往只能使用傳統(tǒng)化療，但患者總生存期只有8.1個(gè)月，是世界性難題?！　￡懰唇淌谠诮邮懿稍L時(shí)介紹，早在2015年，他就注意到了MET這個(gè)難治靶點(diǎn)。2016年11月開(kāi)始，陸舜領(lǐng)銜開(kāi)展了一項(xiàng)中國(guó)的多中心臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估“賽沃替尼治療相關(guān)類(lèi)型非小細(xì)胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)在全國(guó)32家中心吸納患者入組，客觀緩解率高達(dá)49.2%，無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)6.8個(gè)月，最長(zhǎng)生存時(shí)間已經(jīng)超過(guò)4年。　　如今已經(jīng)72歲的沈先生是該項(xiàng)臨床研究的第一位入組患者。2017年，沈老伯確診后，醫(yī)生快速給他進(jìn)行了化療，效果卻不理想。彼時(shí)陸舜領(lǐng)銜的“賽沃替尼”相關(guān)臨床研究啟動(dòng)，沈先生進(jìn)入臨床研究后，僅服藥1個(gè)月，轉(zhuǎn)移灶就縮小到2.4公分。服藥3個(gè)多月，該轉(zhuǎn)移灶進(jìn)一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多，腫瘤就始終維持在這個(gè)大小?，F(xiàn)在，老伯的病情很穩(wěn)定，只要定期來(lái)醫(yī)院復(fù)查就可以了?！　挠?個(gè)月的生存期到如今超過(guò)4年，陸舜教授領(lǐng)銜的“賽沃替尼&rdquo

    標(biāo)簽：肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國(guó)上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達(dá)®）正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（“國(guó)家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）。　　神經(jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類(lèi)?！　〈饲?，索凡替尼在中國(guó)獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（epNETs）。此次國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國(guó)III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果?！　「鶕?jù)研究，索凡替尼治療組患者的無(wú)進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月，安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示，大多數(shù)患者對(duì)治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過(guò)往研究中的觀察結(jié)果一致?！　?jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對(duì)記者表示，索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制，惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮?lái)源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標(biāo)簽：蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 中國(guó)自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊　記者10日從煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)獲悉，由榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司申報(bào)的中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）新藥——維迪西妥單抗獲得中國(guó)藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)?！　∥赴┦侵袊?guó)第二大癌癥，2020年新增患者約47萬(wàn)人。維迪西妥單抗適用于至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療的HER2過(guò)表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌）患者的治療，為胃癌精準(zhǔn)靶向治療開(kāi)辟了新路徑?！　?jù)悉，ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細(xì)胞物偶聯(lián)而成，兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性，能完成對(duì)癌細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊，是全球抗腫瘤藥物技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)方向?！　∮杀本┐髮W(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)巴一共同牽頭開(kāi)展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)顯示，對(duì)于127名曾接受過(guò)二線(xiàn)化療治療的HER2中高表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者，其客觀緩解率達(dá)到24.4%，中位總生存時(shí)間達(dá)到7.9個(gè)月?！　【S迪西妥單抗獲批，打破了ADC藥物領(lǐng)域無(wú)原創(chuàng)國(guó)產(chǎn)新藥的局面，是中國(guó)自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個(gè)里程碑。　　近年來(lái)，山東煙臺(tái)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)崛起，2019年入選首批國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群，榮昌生物是煙臺(tái)生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。（完）

    標(biāo)簽：胃癌
    2021-11-03
  • 正大天晴發(fā)威！搶拜耳抗菌注射劑首仿 今年首個(gè)1類(lèi)新藥報(bào)臨床

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月8日訊　6月4日，南京正大天晴申報(bào)的注射用磷酸特地唑胺4類(lèi)仿制上市申請(qǐng)獲得CDE承辦，目前該注射劑僅有進(jìn)口批文，暫無(wú)國(guó)內(nèi)仿制獲批。今年以來(lái)，南京正大天晴已申報(bào)了1個(gè)1類(lèi)新藥的臨床申請(qǐng)，2個(gè)高端仿制藥的上市申請(qǐng)。　　圖1：2021年至今南京正大天晴申報(bào)的新藥與仿制的產(chǎn)品情況　　來(lái)源：CDE官網(wǎng)　　2019年3月，拜耳的磷酸特地唑胺片劑及注射劑獲得NMPA批準(zhǔn)上市，獲批適應(yīng)癥為革蘭氏陽(yáng)性菌引起的成人急性皮膚和皮膚組織感染。特地唑胺較第一代惡唑烷酮抗生素利奈唑胺相比主要有兩個(gè)優(yōu)勢(shì)：一是用法為每天一次共使用六天，比利奈唑胺的每天兩次共十天更方便；另一個(gè)是劑型有注射劑和片劑，方便臨床切換，減少病人住院時(shí)間，從而降低了費(fèi)用?！　D2：目前已申報(bào)仿制上市的注射用磷酸特地唑胺情況　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索　　從承辦日期來(lái)看，揚(yáng)子江最早于2019年申報(bào)4類(lèi)仿制，2021年1月瑞陽(yáng)制藥成為第二家申報(bào)企業(yè)，如今南京正大天晴加入戰(zhàn)局，首仿之戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)更加激烈?！　TQ1062片是南京正大天晴在2021年首個(gè)申報(bào)的1類(lèi)新藥，屬于腫瘤用藥，目前兩個(gè)受理號(hào)的臨床申請(qǐng)已獲得承辦?！　√妓徼|咀嚼片目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上除了進(jìn)口批文，湖南明瑞制藥于2020年按6類(lèi)仿制獲批，目前南京正大天晴、四川自豪時(shí)代藥業(yè)、沈陽(yáng)福寧藥業(yè)的4類(lèi)仿制上市申請(qǐng)正在審評(píng)審批中，誰(shuí)能搶下國(guó)內(nèi)過(guò)評(píng)，值得期待?！　”?：2020年至今南京正大天晴獲批的產(chǎn)品情況　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年南京正大天晴有8個(gè)仿制藥成功獲批上市，其中7個(gè)按新分類(lèi)視同過(guò)評(píng)；2021年至今，南京正大天晴拿下了托伐普坦片4類(lèi)仿制獲批并視同過(guò)評(píng)，成為了該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)第二家獲批企業(yè)。　　資料來(lái)源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)

    標(biāo)簽：正大天晴
    2021-11-03
  • 20億抗腫瘤藥！信立泰剛獲批 齊魯也來(lái)了

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月7日訊　6月3日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，齊魯制藥（海南）的甲磺酸伊馬替尼片以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)獲批，視同過(guò)評(píng)，成為國(guó)產(chǎn)第4家。不久前，深圳信立泰藥業(yè)的甲磺酸伊馬替尼片也是以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端伊馬替尼片劑合計(jì)銷(xiāo)售額超過(guò)20億元，其中，諾華的市場(chǎng)份額最大?！　?021年06月03日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布　　資料顯示，甲磺酸伊馬替尼是諾華研發(fā)的一種Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制劑，用于治療慢性粒細(xì)胞白血?。–ML）、胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）及其他惡性腫瘤?！　≈袊?guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端伊馬替尼片劑銷(xiāo)售情況　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端伊馬替尼片劑合計(jì)銷(xiāo)售額超過(guò)20億元，其中，諾華的市場(chǎng)份額最大?！　?lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　在此之前，甲磺酸伊馬替尼片生產(chǎn)廠家有4家，石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、江蘇豪森藥業(yè)、深圳信立泰藥業(yè)3家國(guó)內(nèi)藥企均以過(guò)評(píng)，其中，石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)和江蘇豪森藥業(yè)以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批，深圳信立泰藥業(yè)是以仿制4類(lèi)獲批，視同過(guò)評(píng)。此次，齊魯制藥（海南）也是以仿制4類(lèi)獲批，視同過(guò)評(píng)，成為國(guó)產(chǎn)第4家。目前，該產(chǎn)品還有重慶藥友制藥、浙江尖峰藥業(yè)等5家以仿制4類(lèi)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。　　來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

    標(biāo)簽：抗腫瘤藥
    2021-11-03
  • 治療原發(fā)性高血壓新藥中國(guó)獲批 降壓同時(shí)降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn)

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月4日訊　高血壓是誘發(fā)心血管事件的首要危險(xiǎn)因素，中國(guó)高血壓患者人數(shù)眾多。記者3日獲悉，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)諾欣妥®（沙庫(kù)巴曲纈沙坦）用于治療原發(fā)性高血壓。　　此前，諾欣妥®（沙庫(kù)巴曲纈沙坦）曾作為心衰適應(yīng)癥治療藥物在華獲批上市。此次該藥獲批有望助推高血壓治療管理模式由單純降壓步入全程心血管事件風(fēng)險(xiǎn)管控?！　?jù)悉，一項(xiàng)由中國(guó)心血管健康聯(lián)盟副主席、北京大學(xué)第一醫(yī)院霍勇教授牽頭進(jìn)行的III期臨床研究結(jié)果顯示：治療8周后，沙庫(kù)巴曲纈沙坦的降壓效果顯著優(yōu)于ARB類(lèi)藥物中降壓效果最好的奧美沙坦（對(duì)照藥），且能明顯提高患者的血壓達(dá)標(biāo)率。ARB是目前最常用的高血壓一線(xiàn)治療藥物之一。據(jù)透露，在該研究納入的眾多亞洲輕中度原發(fā)性高血壓患者中，中國(guó)患者占比達(dá)85%。　　多項(xiàng)研究還顯示，無(wú)論高血壓患者血壓水平高低、是否合并危險(xiǎn)因素或心腎損害，沙庫(kù)巴曲纈沙坦均表現(xiàn)出普適的降壓療效?！　?jù)悉，高血壓所導(dǎo)致的心、腎、血管等器官損害顯著增加了心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)，使高血壓相關(guān)的致殘致死率居高不下?；粲陆淌诒硎荆?ldquo;中國(guó)高血壓管理面臨達(dá)標(biāo)率低、合并癥比例高、靶器官損害加劇等多重挑戰(zhàn)。近年來(lái)，高血壓治療開(kāi)始注重強(qiáng)調(diào)以降壓為基礎(chǔ)，同時(shí)降低心血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，改善患者預(yù)后的治療策略。”　　霍勇教授認(rèn)為，沙庫(kù)巴曲纈沙坦在降壓方面表現(xiàn)出降幅大、起效快、24小時(shí)控壓的特點(diǎn)，同時(shí)對(duì)心臟、腎臟和血管等器官也表現(xiàn)出優(yōu)越的保護(hù)作用，可以多途徑阻斷心血管事件鏈，降低心血管事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。他直言，沙庫(kù)巴曲纈沙坦在高血壓領(lǐng)域的應(yīng)用將進(jìn)一步優(yōu)化現(xiàn)有治療方案。（完）

    標(biāo)簽：高血壓
    2021-11-03
  • 齊魯大爆發(fā)！15億抗感染注射劑第3家過(guò)評(píng)

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月4日訊　日前，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，齊魯制藥的注射用頭孢唑林鈉以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng)，該產(chǎn)品是國(guó)產(chǎn)第3家過(guò)評(píng)企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用頭孢唑林鈉銷(xiāo)售額超過(guò)15億元。注射用頭孢唑林鈉的生產(chǎn)廠家有超過(guò)60家，目前，僅有成都倍特藥業(yè)、廣東金城金素制藥和齊魯制藥3家企業(yè)以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng)。值得一提的是，該產(chǎn)品是齊魯制藥在5月第8個(gè)過(guò)評(píng)的注射劑產(chǎn)品，目前，齊魯制藥共有76個(gè)產(chǎn)品通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，其中35個(gè)為國(guó)內(nèi)。　　2021年05月31日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布　　注射用頭孢唑林鈉屬于第一代頭孢菌素類(lèi)抗生素，臨床上用于治療敏感細(xì)菌所致的呼吸道感染、尿路感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥和生殖系統(tǒng)感染等。　　近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用頭孢唑林鈉銷(xiāo)售情況　　來(lái)源：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端注射用頭孢唑林鈉銷(xiāo)售額均保持10%以上的增速，2020年超過(guò)15億元。其中，華潤(rùn)九新藥業(yè)、深圳立健藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)的市場(chǎng)份額位居前三。　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　注射用頭孢唑林鈉的生產(chǎn)廠家有超過(guò)60家，目前，僅有成都倍特藥業(yè)、廣東金城金素制藥和齊魯制藥3家企業(yè)以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng)。此外，石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)、哈藥集團(tuán)制藥總廠等5家企業(yè)的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，深圳華潤(rùn)九新藥業(yè)|浙江華潤(rùn)三九眾益制藥以仿制3類(lèi)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，獲批后將視同過(guò)評(píng)?！　?lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

    標(biāo)簽：齊魯
    2021-11-03
  • 新政出臺(tái) 中國(guó)醫(yī)生薪酬或現(xiàn)6大變化！

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊　多年來(lái)，醫(yī)務(wù)人員薪酬存在的問(wèn)題成為醫(yī)改中最突出的話(huà)題，原因在于外界認(rèn)為醫(yī)務(wù)人員收入高，特別是紅包、回扣比較普遍，而業(yè)內(nèi)人士卻普遍認(rèn)為收入與付出不成正比，內(nèi)部分配不公平比較嚴(yán)重，由于薪酬改革是塊難啃的骨頭，即使十八屆三中全會(huì)早已提出建立符合醫(yī)療行業(yè)特點(diǎn)的薪酬制度，全國(guó)衛(wèi)生健康大會(huì)也已提出“兩個(gè)允許”多年，但很多地方依然進(jìn)展緩慢。　　最近，在高層推動(dòng)下，《關(guān)于深化公立醫(yī)院薪酬制度改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導(dǎo)意見(jiàn)》）終于出臺(tái)。那么，隨著文件的落地實(shí)施，未來(lái)醫(yī)生薪酬可能會(huì)出現(xiàn)哪些變化？《看醫(yī)界》邀請(qǐng)醫(yī)改專(zhuān)家徐毓才為您帶來(lái)分析點(diǎn)評(píng)。　　一、干得多、干得好、省得多才能拿得多　　《指導(dǎo)意見(jiàn)》要求充分落實(shí)公立醫(yī)院內(nèi)部分配自主權(quán)，但公立醫(yī)院薪酬水平的決定權(quán)并不在醫(yī)院，而是由人社、財(cái)政會(huì)同公立醫(yī)院主管部門(mén)，綜合考慮當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展、醫(yī)療行業(yè)特點(diǎn)和醫(yī)院財(cái)務(wù)狀況、功能定位、工作量、服務(wù)質(zhì)量、公益目標(biāo)完成情況、成本控制、績(jī)效考核結(jié)果等因素，根據(jù)“兩個(gè)允許”要求，科學(xué)合理確定并動(dòng)態(tài)調(diào)整。公立醫(yī)院只能在核定的薪酬總量?jī)?nèi)自主分配?！　⊥瑫r(shí)規(guī)定，各地可根據(jù)當(dāng)年醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后，按照不同層級(jí)不同性質(zhì)醫(yī)院，根據(jù)“兩個(gè)允許”要求合理增加薪酬總量，不計(jì)入總量核定基數(shù)。　　這就告訴我們，努力爭(zhēng)取一個(gè)比較高的薪酬總量，是獲得較高人均薪酬的前提和基礎(chǔ)，正如大河有水小河滿(mǎn)，大河無(wú)水小河干。那么，有關(guān)部門(mén)會(huì)如何確定薪酬水平？　　一方面，如果“當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展”形勢(shì)好，財(cái)政收入多、人民生活水平高，醫(yī)院薪酬水平就應(yīng)該與之匹配；同時(shí)，“醫(yī)療行業(yè)特點(diǎn)”主要指在確定醫(yī)院人

    標(biāo)簽：醫(yī)生
    2021-11-03
  • 9月18日！全國(guó)醫(yī)師資格考試醫(yī)學(xué)綜合考試時(shí)間公布

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月27日訊　近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和醫(yī)師資格考試委員會(huì)聯(lián)合印發(fā)《國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)師資格考試委員會(huì)公告》（2021年第2號(hào)），明確指出，為統(tǒng)籌做好新冠肺炎疫情防控和醫(yī)師資格考試工作，2021年全國(guó)醫(yī)師資格考試醫(yī)學(xué)綜合考試延期至9月18日至20日舉行?！　【唧w考試時(shí)間安排如下：　　一、計(jì)算機(jī)化考試　　臨床類(lèi)別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試：2021年9月19日下午16：30-18：30和20日上午9：00-11：00，下午13：30-15：30、16：30-18：30?！　∨R床類(lèi)別執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試：2021年9月18日上午9：00-11：00，下午13：30-15：30?！　≈嗅t(yī)類(lèi)別（中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、傣醫(yī)、中醫(yī)（朝醫(yī)）專(zhuān)業(yè)、中醫(yī)（壯醫(yī)）專(zhuān)業(yè)）執(zhí)業(yè)醫(yī)師、口腔類(lèi)別執(zhí)業(yè)醫(yī)師、公共衛(wèi)生類(lèi)別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試：2021年9月18日上午9：00-11：00，下午13：30-15：30和19日上午9：00-11：00，下午13：30-15：30?！　≈嗅t(yī)類(lèi)別（中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、傣醫(yī)、中醫(yī)（朝醫(yī)）專(zhuān)業(yè)、中醫(yī)（壯醫(yī)）專(zhuān)業(yè)）執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、口腔類(lèi)別執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、公共衛(wèi)生類(lèi)別執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試和鄉(xiāng)村全科執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試：2021年9月19日上午9：00-11：00，下午13：30-15：30?！　≤娛箩t(yī)學(xué)（執(zhí)業(yè)醫(yī)師）加試：2021年9月19日上午11：05-12：05。軍事醫(yī)學(xué)（執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師）、院前急救崗位和兒科專(zhuān)業(yè)加試：2021年9月19日上午11：05-11：35?！　《⒓埞P考試　　中醫(yī)類(lèi)別（蒙醫(yī)、藏醫(yī)、維醫(yī)、哈薩克醫(yī)）執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試：2021年9月19日上午9：00-11：30，下午14：00-16：30和20日上午9：00-11：30，下午14：00-16：30?！　≈嗅t(yī)類(lèi)別（蒙醫(yī)、藏醫(yī)、維醫(yī)、哈薩克醫(yī)）執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試：2021年9月19日上午9：00-11：30，下午14：00-16：30?！　≌?qǐng)考生及時(shí)關(guān)注考試相關(guān)信息，并按照疫情防控要求做好個(gè)人防護(hù)，認(rèn)真?zhèn)淇肌！　?guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)　　醫(yī)師資格考試

    標(biāo)簽：醫(yī)師資格考試
    2021-11-03
  • 執(zhí)業(yè)藥師配備過(guò)渡政策收緊，“免配”取消！

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月26日訊　5月份，遼寧省在《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知（征求意見(jiàn)稿）》提到，“在執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村地區(qū)，經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)（含零售連鎖經(jīng)營(yíng)門(mén)店）配備執(zhí)業(yè)藥師確有困難的，允許配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，過(guò)渡期至2024年12月31日。”也就是說(shuō)，這些藥店可以“免配”執(zhí)業(yè)藥師，用其他藥學(xué)技術(shù)人員代替?！　〔贿^(guò)，在遼寧省最新的通知中，這項(xiàng)過(guò)渡政策已經(jīng)被取消了。如果從各地對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備的要求來(lái)看，雖然都設(shè)置了一定的過(guò)渡期，但不少地方政策開(kāi)始收緊，這不僅僅體現(xiàn)在人員配備方面，還有與之息息相關(guān)的遠(yuǎn)程審方。　　取消　　8月23日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知（征求意見(jiàn)稿）》，其中并沒(méi)有上述“免配”的表述，也就是說(shuō)取消了“過(guò)渡期內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村地區(qū)可暫時(shí)不用配備執(zhí)業(yè)藥師”這項(xiàng)規(guī)定。　　對(duì)此，遼寧省藥監(jiān)局表示，2021年5月17日-31日、6月3日-7日，遼寧省藥監(jiān)局分別向社會(huì)和局機(jī)關(guān)各處室征求《通知》意見(jiàn)，共收到5項(xiàng)意見(jiàn)建議，采納4項(xiàng)、不予采納1項(xiàng)。針對(duì)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村地區(qū)使用其他藥學(xué)技術(shù)人員替代執(zhí)業(yè)藥師，不利于提升藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量等意見(jiàn)予以采納，重新修訂了《通知》?！　⊥瑫r(shí)，遼寧省在最新的通知強(qiáng)調(diào)，藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求配備執(zhí)業(yè)藥師。新開(kāi)辦的藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師；只經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過(guò)市級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)考核合格的業(yè)務(wù)人員?！　‘?dāng)然，在一些執(zhí)業(yè)藥師不足的地區(qū)，在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例的前提下，允許配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)

    標(biāo)簽：執(zhí)業(yè)藥師
    2021-11-03
  • 一批高校新增這些本科醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)！

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月18日訊　前不久，教育部高等教育司印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展2021年度普通高等學(xué)校本科專(zhuān)業(yè)設(shè)置工作的通知》，這一工作截止至8月6日，據(jù)悉，全國(guó)各高校共申報(bào)國(guó)家控制布點(diǎn)專(zhuān)業(yè)306個(gè)、尚未列入本科專(zhuān)業(yè)目錄的新專(zhuān)業(yè)139個(gè)。　　近日，教育部官網(wǎng)發(fā)布《2021年度普通高等學(xué)校本科專(zhuān)業(yè)申報(bào)材料公示》，對(duì)相關(guān)材料予以公示，公示期為8月9日-9月9日。名單顯示，多所高校擬增設(shè)臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)，同時(shí)，對(duì)于緊缺類(lèi)臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)諸如學(xué)、兒科學(xué)等，多所綜合高校擬開(kāi)設(shè)相關(guān)專(zhuān)業(yè)?！　　犊瘁t(yī)界》整理表單中涉及醫(yī)學(xué)類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)如下。

    標(biāo)簽：本科醫(yī)學(xué)
    2021-11-03
  • 定了！國(guó)家發(fā)文 基層醫(yī)生職稱(chēng)改革新變化

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月9日訊　8月4日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布衛(wèi)技人員職稱(chēng)制度改革綱領(lǐng)性文件，即《關(guān)于深化衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員職稱(chēng)制度改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》。自此，醫(yī)技人員職稱(chēng)改革有了新的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)?！　　吨笇?dǎo)意見(jiàn)》明確，將通過(guò)完善基層評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，改進(jìn)評(píng)價(jià)方式，落實(shí)服務(wù)基層制度，鼓勵(lì)人才向艱苦邊遠(yuǎn)地區(qū)和基層一線(xiàn)流動(dòng)?！　∽匪莸?015年國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的一則針對(duì)基層衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員職稱(chēng)改革的文件，《關(guān)于進(jìn)一步改革完善基層衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員職稱(chēng)評(píng)審工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》?！　∥覀兛梢园l(fā)現(xiàn)，基層醫(yī)技人員職稱(chēng)改革制度上已經(jīng)發(fā)生明顯改變，重點(diǎn)分為以下幾個(gè)方面：　　變化一：申報(bào)條件進(jìn)一步松綁　　新的指導(dǎo)意見(jiàn)進(jìn)一步放寬基層人員職稱(chēng)評(píng)審的其他條件，除外語(yǔ)成績(jī)外，基層衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的論文、科研也不作要求，重點(diǎn)評(píng)價(jià)基層醫(yī)療服務(wù)能力和水平。　　與此同時(shí)，新文件里暫未找到舊標(biāo)準(zhǔn)里關(guān)于“基層衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在申報(bào)高級(jí)職稱(chēng)前，應(yīng)按照繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育有關(guān)規(guī)定，完成規(guī)定數(shù)量的繼續(xù)教育學(xué)分，同時(shí)定期到上級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)修”的要求，基層人員晉升通道再次開(kāi)綠燈?！　∽兓夯鶎尤藛T提前一年參加中級(jí)考試　　凡在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)工作的醫(yī)師、護(hù)師，可提前一年參加相應(yīng)專(zhuān)業(yè)的中級(jí)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格考試。　　本科及以上學(xué)歷、經(jīng)全科專(zhuān)業(yè)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)合格并到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作的，可直接參加全科醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)中級(jí)職稱(chēng)考試，考試通過(guò)的直接聘任中級(jí)職稱(chēng)?！　?duì)長(zhǎng)期在基層服務(wù)、業(yè)績(jī)突出、表現(xiàn)優(yōu)秀的衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，可適當(dāng)放寬學(xué)歷要求，同等條件下優(yōu)先評(píng)聘?！　∵@一舉措不僅給“新人”留在基層增加了吸引力，也為長(zhǎng)期扎根在基層的“老人”提供了保障?！　∽兓翰煌?lèi)別醫(yī)

    標(biāo)簽：醫(yī)生
    2021-11-03
  • 中國(guó)醫(yī)生或?qū)⒂瓉?lái)終身禁業(yè)制度

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月1日訊　醫(yī)師應(yīng)該不應(yīng)該設(shè)立終身禁業(yè)的規(guī)定，一直以來(lái)就是一個(gè)飽受爭(zhēng)議的觀點(diǎn)。不少學(xué)者認(rèn)為，應(yīng)該設(shè)立?！　　吨腥A人民共和國(guó)醫(yī)師法》（草案）二審稿已經(jīng)在中國(guó)人大網(wǎng)公布，近日《看醫(yī)界》邀請(qǐng)醫(yī)改專(zhuān)家、陜西省山陽(yáng)縣衛(wèi)健局副局長(zhǎng)徐毓才帶來(lái)醫(yī)師法系列解讀：關(guān)于醫(yī)師應(yīng)該不應(yīng)該設(shè)立終身禁業(yè)的規(guī)定。　　醫(yī)師應(yīng)該不應(yīng)該設(shè)立終身禁業(yè)的規(guī)定，一直以來(lái)就是一個(gè)飽受爭(zhēng)議的觀點(diǎn)。不少學(xué)者認(rèn)為，應(yīng)該設(shè)立。他們認(rèn)為，醫(yī)師從事的是救死扶傷的職業(yè)，需要技術(shù)精湛、道德高尚，嚴(yán)重違規(guī)和道德淪喪者必須永久禁止從事醫(yī)療服務(wù)，這才是對(duì)生命的尊重和愛(ài)護(hù)?！　《▽W(xué)專(zhuān)家王岳也認(rèn)為，醫(yī)師法也應(yīng)像律師法那樣，建立“醫(yī)師終生禁業(yè)制度”，這樣才能真正促進(jìn)醫(yī)患和諧，進(jìn)而從根本上保護(hù)醫(yī)生?！　∧敲?，《醫(yī)師法（草案）》是否對(duì)此做出了回應(yīng)呢？而這種回應(yīng)又是否具有操作性呢？　　6種情形將被臨時(shí)“禁業(yè)”　　對(duì)于不予注冊(cè)和注銷(xiāo)注冊(cè)，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有具體規(guī)定。該法第十五條規(guī)定，有下列情形之一的，不予注冊(cè)：（一）不具有完全民事行為能力的；（二）因受刑事處罰，罰執(zhí)行完畢之日起至申請(qǐng)注冊(cè)之日止不滿(mǎn)二年的；（三）受吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)行政處罰，自處罰決定之日起至申請(qǐng)注冊(cè)之日止不滿(mǎn)二年的；（四）有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。　　該法第十六條規(guī)定，醫(yī)師注冊(cè)后有下列情形之一的，其所在的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在三十日內(nèi)報(bào)告準(zhǔn)予注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門(mén)，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)注冊(cè)，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)：（一）死亡或者被宣告失蹤的；（二）受刑事處罰的；（三）受吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)行政處罰的；（四）依照本法第三十一條規(guī)定暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期滿(mǎn)

    標(biāo)簽：醫(yī)生
    2021-11-03
  • 重磅！6所中醫(yī)藥大學(xué) 正在新建或籌建！

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月23日訊　2020年12月，教育部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了《關(guān)于深化醫(yī)教協(xié)同進(jìn)一步推動(dòng)中醫(yī)藥教育改革與高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》。建設(shè)100個(gè)左右中醫(yī)藥類(lèi)一流本科專(zhuān)業(yè)建設(shè)點(diǎn)，適度擴(kuò)大中醫(yī)藥類(lèi)“一流學(xué)科”建設(shè)規(guī)模。從2021級(jí)起，中醫(yī)藥課程列為本科臨床醫(yī)學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)必修課和畢業(yè)實(shí)習(xí)內(nèi)容。　　近期新建或籌建的中醫(yī)藥院校包括中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)、張仲景國(guó)醫(yī)大學(xué)、華佗中醫(yī)藥大學(xué)、中國(guó)中醫(yī)藥大學(xué)、寧夏中醫(yī)藥大學(xué)等?！　〃?、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)　　2021年4月22日，蘇州市政府與中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院全面戰(zhàn)略合作暨建設(shè)中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)簽約儀式舉行，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)落戶(hù)蘇州市吳中區(qū)。雙方聯(lián)合在蘇州設(shè)立全日制公辦普通高等學(xué)校中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)，致力于建設(shè)一所中醫(yī)藥特色鮮明、全國(guó)一流、世界著名的研究型大學(xué)?！　W(xué)校將設(shè)置中醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合、中藥學(xué)三個(gè)主干學(xué)科，以全日制研究生學(xué)歷教育為主體，以全日制本科學(xué)歷教育為基礎(chǔ)，致力于中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，培養(yǎng)高起點(diǎn)、少而精、廣兼容的中醫(yī)藥高層次人才?！　≈袊?guó)中醫(yī)科學(xué)院是國(guó)家中醫(yī)藥管理局直屬的綜合性中醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)，集科研、醫(yī)療、教學(xué)為一體。而蘇州經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)雄厚，中醫(yī)藥基礎(chǔ)扎實(shí)，坐擁眾多中醫(yī)藥名醫(yī)學(xué)派?！　”敬魏献?，雙方力圖將中醫(yī)藥文化與蘇州園林建筑精華相融合，建設(shè)園林式大學(xué)，探索符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的人才培養(yǎng)模式?！　≈袊?guó)中醫(yī)科學(xué)院始建于1955年，前身為原衛(wèi)生部中醫(yī)研究院。　　1971年，與北京中醫(yī)學(xué)院合并，更名為中國(guó)中醫(yī)研究院。　　中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院研究生院是中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院下設(shè)單位，其歷史可以追溯到1973年，當(dāng)時(shí)經(jīng)全國(guó)著名中醫(yī)學(xué)家岳美中教授的積極申請(qǐng)創(chuàng)建了全國(guó)中醫(yī)研究班?！　?978年舉辦了全國(guó)

    標(biāo)簽：中醫(yī)藥
    2021-11-03
  • 醫(yī)師法草案二審 明確醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月8日訊　醫(yī)師法草案二審稿7日提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)審議。針對(duì)社會(huì)關(guān)注的暴力傷醫(yī)問(wèn)題，草案二審稿進(jìn)一步完善醫(yī)師權(quán)利保障，明確醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯?！　”┝t(yī)問(wèn)題不僅侵害醫(yī)務(wù)人員人身安全，也嚴(yán)重?fù)p害了醫(yī)患關(guān)系。今年1月提請(qǐng)審議的醫(yī)師法草案專(zhuān)設(shè)一章完善各項(xiàng)保障措施，明確地方政府及其有關(guān)部門(mén)預(yù)防和處理醫(yī)療糾紛的職責(zé)?！　〔莅付徃逶诖嘶A(chǔ)上，圍繞保障醫(yī)師權(quán)利作出進(jìn)一步規(guī)定。　　比如，明確醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯；明確禁止任何組織或者個(gè)人阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)，干擾醫(yī)師正常工作、生活；明確禁止侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師，侵犯醫(yī)師人格尊嚴(yán)、人身安全和人身自由。　　此外，針對(duì)“過(guò)度醫(yī)療”等醫(yī)生執(zhí)業(yè)行為規(guī)范問(wèn)題，醫(yī)師法草案二審稿增加規(guī)定，執(zhí)業(yè)醫(yī)師在兩個(gè)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)以其中一個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為主，并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理變更注冊(cè)、備案等手續(xù)。衛(wèi)生健康主管部門(mén)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)相關(guān)醫(yī)師的監(jiān)督管理，規(guī)范其執(zhí)業(yè)行為，保證醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量。同時(shí)，　　草案二審稿明確，醫(yī)師不得出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件，不得對(duì)患者實(shí)施過(guò)度醫(yī)療。以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師資格證書(shū)或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)的，三年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)。（完）

    標(biāo)簽：醫(yī)師法
    2021-11-03
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