醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊 7月16日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,揚子江上海海尼藥業(yè)的米力農(nóng)注射液以補充申請獲批過評,成為該產(chǎn)品第3家過評的企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端米力農(nóng)注射液銷售額超過9億元。在此之前,該產(chǎn)品僅有南京健友生化制藥和上海旭東海普藥業(yè)兩家以仿制4類報產(chǎn)獲批,視同過評。
2021年07月16日藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布
資料顯示,米力農(nóng)是一種磷酸二酯酶抑制劑類強心藥,有擴張血管平滑肌的作用,能降低心臟負荷,還能極好地改善腎臟和肌肉供血,臨床用于急性失代償性心力衰竭患者的短期靜脈治療。
近年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端米力農(nóng)注射液銷售情況(單位:億元)
來源:中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
米力農(nóng)注射液由賽諾菲安萬特公司研發(fā),1987年11月首次在歐盟上市,同年12月獲得美國FDA批準上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端米力農(nóng)注射液銷售額超過9億元。米力農(nóng)注射液有魯南貝特制藥、揚子江上海海尼藥業(yè)、南京正大天晴制藥、山東新時代藥業(yè)等16家生產(chǎn)企業(yè),其中,魯南貝特制藥的市場份額最大,超過60%,揚子江上海海尼藥業(yè)排在第二位。
來源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索
一致性評價方面,在此之前,該產(chǎn)品僅有南京健友生化制藥和上海旭東海普藥業(yè)兩家以仿制4類獲批,視同過評。此次,揚子江上海海尼藥業(yè)以補充申請獲批,成為第3家過評企業(yè)。目前,國藥集團國瑞藥業(yè)、海南合瑞制藥、湖南賽隆藥業(yè)等4家的補充申請在審評審批中,江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)|揚州制藥以仿制4類提交上市申請在審評審批中,獲批后將視同過評。
資料來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
標簽:揚子江
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