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  • 醫(yī)師法草案二審 明確醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯

      醫(yī)藥網(wǎng)6月8日訊 醫(yī)師法草案二審稿7日提請十三屆全國人大常委會(huì)審議。針對社會(huì)關(guān)注的暴力傷醫(yī)問題,草案二審稿進(jìn)一步完善醫(yī)師權(quán)利保障,明確醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯?! ”┝t(yī)問題不僅侵害醫(yī)務(wù)人員人身安全,也嚴(yán)重?fù)p害了醫(yī)患關(guān)系。今年1月提請審議的醫(yī)師法草案專設(shè)一章完善各項(xiàng)保障措施,明確地方政府及其有關(guān)部門預(yù)防和處理醫(yī)療糾紛的職責(zé)。  草案二審稿在此基礎(chǔ)上,圍繞保障醫(yī)師權(quán)利作出進(jìn)一步規(guī)定?! ”热纾鞔_醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯;明確禁止任何組織或者個(gè)人阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè),干擾醫(yī)師正常工作、生活;明確禁止侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師,侵犯醫(yī)師人格尊嚴(yán)、人身安全和人身自由?! 〈送猓槍?ldquo;過度醫(yī)療”等醫(yī)生執(zhí)業(yè)行為規(guī)范問題,醫(yī)師法草案二審稿增加規(guī)定,執(zhí)業(yè)醫(yī)師在兩個(gè)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的,應(yīng)當(dāng)以其中一個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為主,并按照國家有關(guān)規(guī)定辦理變更注冊、備案等手續(xù)。衛(wèi)生健康主管部門、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對相關(guān)醫(yī)師的監(jiān)督管理,規(guī)范其執(zhí)業(yè)行為,保證醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量。同時(shí),  草案二審稿明確,醫(yī)師不得出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件,不得對患者實(shí)施過度醫(yī)療。以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師資格證書或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的,三年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請。(完)

    標(biāo)簽:醫(yī)師法
    2021-11-03
  • 6月1日執(zhí)行 提高鄉(xiāng)村醫(yī)生待遇、地位

      醫(yī)藥網(wǎng)6月2日訊 《中華人民共和國鄉(xiāng)村振興促進(jìn)法》(以下簡稱《鄉(xiāng)村振興促進(jìn)法》)將于2021年6月1日起正式實(shí)施?! ∵@部法律的實(shí)施將為鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)帶來哪些變化呢?  1.鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展,受法律保護(hù)  很長一段時(shí)間來,經(jīng)費(fèi)不足成了制約鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的因素之一,總給人一種“巧媳婦難做無米之炊”的感覺?!  多l(xiāng)村振興促進(jìn)法》的實(shí)施或?qū)⒏淖円恍﹩栴},畢竟這是法律,其效力遠(yuǎn)比行業(yè)法規(guī)、指南等更有說服力。  《鄉(xiāng)村振興促進(jìn)法》明確提出,各級人民政府應(yīng)當(dāng)采取措施加強(qiáng)鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生隊(duì)伍建設(shè)?! 『翢o疑問,鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生健康行業(yè)獲得各級政府的支持率會(huì)越來越高,不能可干可不干。  2.鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員和醫(yī)療水平提高  筆者在農(nóng)村從事醫(yī)療工作近30年,從所了解到的情況來看,制約鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的瓶頸除經(jīng)費(fèi)外,就是人才參差不齊,難用一個(gè)制度管好這些人?! ”热?,一個(gè)鎮(zhèn)范圍內(nèi)假如有25名鄉(xiāng)村醫(yī)生,從小學(xué)未畢業(yè)到大學(xué)??频膶W(xué)歷都有,年齡從20歲左右到60多歲都有,如何用一套方案來讓這25人都聽懂并干得好?這本身就是一道難題。  《鄉(xiāng)村振興促進(jìn)法》中有“支持縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員參加培訓(xùn)、進(jìn)修”的規(guī)定。也就是說,未來的縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員必將通過培訓(xùn)、進(jìn)修等模式走向質(zhì)量一體化上來?! 〈送狻多l(xiāng)村振興促進(jìn)法》還規(guī)定,鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)院校畢業(yè)生到鄉(xiāng)村工作,僅這一規(guī)定就能將縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員整體水平提高,畢竟法律賦予的鼓勵(lì)并非空話,必將付諸行動(dòng)?! ?.鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員待遇提高  很長時(shí)間以來,制約縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展不只是人才不足,還有留人難問題,這個(gè)問題的直觀原因是,縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員的待遇不高?!  多l(xiāng)村振興促進(jìn)法

    標(biāo)簽:鄉(xiāng)村醫(yī)生
    2021-11-03
  • 又一地招村醫(yī) 給編、給錢、上保險(xiǎn)

      醫(yī)藥網(wǎng)5月28日訊 5月25日,北京市衛(wèi)健委發(fā)布《北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于加快補(bǔ)充鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位人員的通知》(以下簡稱《通知》),鄉(xiāng)村醫(yī)生人才隊(duì)伍擴(kuò)充再迎利好消息?!  锻ㄖ访鞔_,2021年底前,在完成村衛(wèi)生室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)同時(shí),村衛(wèi)生室鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位人員補(bǔ)充到位,實(shí)現(xiàn)每個(gè)村衛(wèi)生室至少有1名鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位人員?! 〗o編、同工同酬、五險(xiǎn)一金  《通知》明確,實(shí)行“鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位管理”,按照區(qū)定崗、鄉(xiāng)管理、村使用的原則,即定崗不定人,以吸引符合資質(zhì)人員自愿到鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位提供服務(wù)為目標(biāo)。  1.充實(shí)鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心力量  通過“強(qiáng)鎮(zhèn)帶村”方式補(bǔ)充村衛(wèi)生室鄉(xiāng)村醫(yī)生不足。一是可統(tǒng)籌區(qū)域內(nèi)編制資源,將長期閑置的事業(yè)編制優(yōu)先用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,補(bǔ)充鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人員不足,再派駐村衛(wèi)生室提供服務(wù)?! 《遣扇【幫庥霉ぁ⒑贤乒芾矸绞窖a(bǔ)充鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心人員,并派駐村衛(wèi)生室提供服務(wù)。在滿足村級衛(wèi)生服務(wù)同時(shí)推進(jìn)鎮(zhèn)(鄉(xiāng))、村一體化管理?! ?.提升新進(jìn)入人員崗位待遇  要保障新進(jìn)入鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心并派駐村衛(wèi)生室人員的待遇,實(shí)現(xiàn)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心人員同工同酬,享受“五險(xiǎn)一金”?! ?.適當(dāng)突破現(xiàn)有鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位待遇  各區(qū)可結(jié)合實(shí)際,對偏遠(yuǎn)山村或條件艱苦等難以吸引人員的鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位,可適當(dāng)突破現(xiàn)有政府購買服務(wù)水平(3500—5500元/月),確保人員補(bǔ)充到位?! §`活就業(yè)方式,能者皆可入職  《通知》采取多種方式補(bǔ)齊鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位人員,包括公開招聘、上級醫(yī)療機(jī)構(gòu)派駐、訂單定向免費(fèi)培養(yǎng)、返聘退休醫(yī)務(wù)人員等?! 榍袑?shí)解決人員數(shù)量問題,對于各涉農(nóng)區(qū)情況不同,《通知》還保留了一定的自主性,可根據(jù)轄區(qū)實(shí)際情況選擇多

    標(biāo)簽:村醫(yī)
    2021-11-03
  • 村醫(yī)隊(duì)伍大洗牌,涉及證書、待遇、養(yǎng)老……

      醫(yī)藥網(wǎng)2月25日訊 2月23日,中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快推進(jìn)鄉(xiāng)村人才振興的意見》(以下簡稱《意見》)?!  兑庖姟返谒拇簏c(diǎn)第11條明確提出,加快鄉(xiāng)村公共服務(wù)人才培養(yǎng),里面涉及鄉(xiāng)村醫(yī)生待遇、補(bǔ)助、養(yǎng)老、學(xué)歷及衛(wèi)生院人員編制等問題,值得關(guān)注?! 〈遽t(yī)參保、落實(shí)補(bǔ)助、提高待遇  《意見》提出,要落實(shí)鄉(xiāng)村醫(yī)生各項(xiàng)補(bǔ)助,逐步提高鄉(xiāng)村醫(yī)生收入待遇,做好鄉(xiāng)村醫(yī)生參加基本養(yǎng)老保險(xiǎn)工作?! 〈?、補(bǔ)助和養(yǎng)老是大多數(shù)村醫(yī)三大心病,其實(shí)他們的訴求很簡單,即“勞有所得,老有所依”。  此次中央發(fā)出通知,要求各地區(qū)各部門結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹落實(shí)。的確,目前問題的關(guān)鍵在于地方的落實(shí)及落實(shí)的公平性和合理性,只有真正做到,村醫(yī)的心里才會(huì)更踏實(shí),工作起來也會(huì)更有干勁?! 〈遽t(yī)向執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師轉(zhuǎn)化  《意見》提出,要深入推進(jìn)鄉(xiāng)村全科執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試,推動(dòng)鄉(xiāng)村醫(yī)生向執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師轉(zhuǎn)化,引導(dǎo)醫(yī)學(xué)專業(yè)高校畢業(yè)生免試申請鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊?! Q句話說,今后只有鄉(xiāng)村醫(yī)生證或鄉(xiāng)村全科助理醫(yī)的村醫(yī)所享受的紅利將越來越少,村醫(yī)隊(duì)伍正在朝著高質(zhì)量、高學(xué)歷的方向發(fā)展?! ∶?年動(dòng)態(tài)調(diào)整衛(wèi)生院人員編制  按照服務(wù)人口1‰左右的比例,以縣為單位每5年動(dòng)態(tài)調(diào)整鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院人員編制總量,允許編制在縣域內(nèi)統(tǒng)籌使用,用好用足空余編制?! ≡僖淮握f明,去編化在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行的可能性不大,相反是在提高占編率。同時(shí),還保障了待遇的公平性,《意見》強(qiáng)調(diào),要強(qiáng)化多勞多得、優(yōu)績優(yōu)酬,鼓勵(lì)實(shí)行“縣聘鄉(xiāng)用”和“鄉(xiāng)聘村用”?! 『侠砗硕ɑ鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)工資總量和水平  雖說是縣鄉(xiāng)村三級醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò),但據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室

    標(biāo)簽:村醫(yī)
    2021-11-03
  • 互聯(lián)網(wǎng)診療禁止統(tǒng)方、補(bǔ)方!線上處方迎強(qiáng)監(jiān)管!

    10月26日,國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(征求意見稿)》(以下簡稱“意見稿”),向社會(huì)公開征求意見,征求意見時(shí)效為1個(gè)月。意見稿從醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量安全等多個(gè)方面,對現(xiàn)階段的互聯(lián)網(wǎng)診療提出了全新要求,旨在進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療,促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)健康發(fā)展,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。意見稿明確,醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定,加強(qiáng)藥品管理,禁止統(tǒng)方、補(bǔ)方等問題發(fā)生。醫(yī)療衛(wèi)生人員的個(gè)人收入不得與藥品和醫(yī)學(xué)檢查收入相掛鉤。醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行或委托第三方開展藥品配送的,相關(guān)協(xié)議、處方流轉(zhuǎn)信息應(yīng)當(dāng)可追溯。互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理,診療過程中的圖文對話、音視頻資料等應(yīng)當(dāng)全程留痕、可追溯,并向省級監(jiān)管平臺(tái)開放數(shù)據(jù)接口,保存時(shí)間不得少于15年。  互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院邁入強(qiáng)監(jiān)管新時(shí)期  互聯(lián)網(wǎng)診療是醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的重要組成部分,對于提高醫(yī)療服務(wù)效率,促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉,推進(jìn)分級診療制度建設(shè),緩解群眾“看病難”問題具有重要意義。在疫情防控期間,互聯(lián)網(wǎng)診療更是發(fā)揮出難以磨滅的作用。據(jù)國家衛(wèi)健委規(guī)劃信息司統(tǒng)計(jì),國家衛(wèi)健委屬管醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)診療彼時(shí)比同期增長17倍,一些第三方平臺(tái)互聯(lián)網(wǎng)診療咨詢增長20多倍?! ∽?015年全國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院誕生以來,在促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的頂層設(shè)計(jì)下,互聯(lián)網(wǎng)診療發(fā)展方興未艾。據(jù)國家衛(wèi)健委公布的最新數(shù)據(jù),截至今年6月,我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院數(shù)量已超過1600家。“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”帶來的創(chuàng)新成果不言而喻,但不容忽視的是,由于互聯(lián)網(wǎng)客觀存在的虛擬性、隱蔽性等特征,互聯(lián)網(wǎng)診療亦容易產(chǎn)生監(jiān)管的灰色地帶?!?/p>

    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定

      國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》的公告(2021年第126號(hào))  為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊管理,規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)工作有序開展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第739號(hào))及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第47號(hào))、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第48號(hào)),國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行?! √卮斯?。  國家藥監(jiān)局  2021年10月21日  附件:  醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定  為加強(qiáng)醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊管理,規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊審查工作有序開展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》,制定本規(guī)定?! ∫弧⒆詸z能力要求 ?。ㄒ唬┛傮w要求  注冊時(shí)開展自檢的,注冊申請人應(yīng)當(dāng)具備自檢能力,并將自檢工作納入醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施,具有相應(yīng)質(zhì)量檢驗(yàn)部門或者專職檢驗(yàn)人員,嚴(yán)格檢驗(yàn)過程控制,確保檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯,并對自檢報(bào)告負(fù)主體責(zé)任?! 。ǘz驗(yàn)?zāi)芰σ蟆 ?.人員要求。注冊申請人應(yīng)當(dāng)具備與所開展檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和管理人員(含審核、批準(zhǔn)人員)。注冊申請人應(yīng)當(dāng)配備專職檢驗(yàn)人員,檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)為正式聘用人員,并且只能在本企業(yè)從業(yè)?! z驗(yàn)人員的教育背景、技術(shù)能力和數(shù)量應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品檢驗(yàn)工作相匹配。檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求,掌握檢驗(yàn)方法原理、檢測操作技能、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)、計(jì)量和數(shù)

    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個(gè)劑型說明書

      10月12日,根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂?! 【唧w如下:  一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求(見附件1、2),于2021年12月27日前報(bào)省級藥品監(jiān)督管理部門備案?! ⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂;說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換。  二、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究,采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn),指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?! ∪?、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析。  四、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說明書,使用處方藥的,應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥?! ∥濉⑹〖壦幤繁O(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標(biāo)簽、說明書更換工作,對違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處。  特此公告。  附件1  抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求  一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括:  監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,本品可見以下不良反應(yīng):惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    標(biāo)簽:抗病毒糖漿;說明書
    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

      近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),這是我國專門針對兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下:  國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告(2021年第123號(hào))  為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),現(xiàn)予公布,并就《規(guī)定》實(shí)施有關(guān)事宜公告如下:  一、除標(biāo)簽的要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。  二、自2022年5月1日起,申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí);此前申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新,使其符合《規(guī)定》?! ∪和瘖y品標(biāo)志另行公布?! √卮斯妗! 「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定  國家藥監(jiān)局  2021年9月30日  附件  兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定  第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),制定本規(guī)定?! 〉诙l 在中華人民共和國境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。  第三條 本規(guī)定所稱兒童化妝品,是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?! ?biāo)識(shí)“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號(hào)、包

    標(biāo)簽:兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局最新發(fā)布!體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

      國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告(2021年第72號(hào))  為指導(dǎo)體外診斷試劑臨床試驗(yàn)工作,根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第48號(hào)),國家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。該技術(shù)指導(dǎo)原則自發(fā)布之日起實(shí)施,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》(原國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號(hào))廢止?! √卮送ǜ??! 「郊后w外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則  國家藥監(jiān)局  2021年9月16日

    標(biāo)簽:體外;診斷試劑
    2021-11-03
  • 6類藥“上榜” 國家衛(wèi)健委調(diào)整“重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄”

    近日,國家衛(wèi)健委發(fā)布“國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程”的通知,有六類藥物上榜“重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄” 。這六類藥物包括:輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營養(yǎng)藥物等。專家指出,這6類藥物在臨床中常用,醫(yī)生、藥師應(yīng)作為用藥時(shí)關(guān)注的重點(diǎn)。需要注意的方面有:  一、抗微生物藥物  使用抗微生物藥應(yīng)注意以下幾點(diǎn):  無指征用藥問題較為突出,如發(fā)熱原因未明,卻在醫(yī)生開具的處方中見有抗微生物藥物,若患者是感染病毒、真菌等使用抗微生物藥物沒有治療作用,反而會(huì)誘導(dǎo)產(chǎn)生耐藥菌株。尤其是新生兒及小兒用抗微生物藥物更要有明確指征,不能隨意應(yīng)用?! ☆A(yù)防使用抗微生物藥物應(yīng)在24小時(shí),最晚不超過48小時(shí)停用,但目前普遍存在“不能及時(shí)停用”的問題,延長用藥時(shí)間并不能增加預(yù)防感染的效果,只會(huì)增加誘導(dǎo)細(xì)菌耐藥的風(fēng)險(xiǎn)。  二、質(zhì)子泵抑制劑  質(zhì)子泵抑制劑(PPI)臨床應(yīng)用參考建議如下: 預(yù)防性使用質(zhì)子泵抑制劑應(yīng)嚴(yán)格掌握使用指征,一次只需使用一種質(zhì)子泵抑制劑。根據(jù)患者病情變化,可由靜脈用藥序貫調(diào)整為口服用藥,當(dāng)患者病情穩(wěn)定,可逐漸停藥。長期使用質(zhì)子泵抑制劑,應(yīng)采取處方精簡原則。不建議使用質(zhì)子泵抑制劑進(jìn)行化療相關(guān)惡心、嘔吐的常規(guī)預(yù)防,僅在合并上消化道癥狀時(shí)可酌情短期使用。  三、抗腫瘤藥物  價(jià)格昂貴的新型抗腫瘤藥物,如免疫治療藥物以及靶向治療藥物成為重點(diǎn)監(jiān)測的品種。特殊情況下使用需要有充分的循證證據(jù)。  四、糖皮質(zhì)激素  根據(jù)《糖皮質(zhì)激素類藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》應(yīng)注意以下幾點(diǎn):  嚴(yán)格掌握糖皮質(zhì)激素治療的適應(yīng)證,如避免單純以退熱和止痛為目的使用糖皮質(zhì)激素?! 『侠碇贫ㄌ瞧べ|(zhì)

    標(biāo)簽:
    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局下任務(wù)了!11月底前,每個(gè)地級市至少有1家“雙通道”藥店

      “原則上2021年10月底前,各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會(huì)公布。2021年11月底前,各省份要實(shí)現(xiàn)每個(gè)地級市(州、盟)至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店,并能夠提供相應(yīng)的藥品供應(yīng)保障服務(wù)。”  日前,國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》(以下簡稱《通知》),對“雙通道”藥店的落地提出了明確的時(shí)間要求?! ≡鷮?shí)推進(jìn)“雙通道”管理  為緩解醫(yī)保談判藥品“落地難”問題,今年5月,國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》(以下簡稱《指導(dǎo)意見》),文件表示,對于臨床價(jià)值高、患者急需、替代性不高的品種,要及時(shí)納入“雙通道”管理。這項(xiàng)新政的核心將定點(diǎn)零售藥店也納入談判藥品保障的范疇,醫(yī)保支付為零售渠道銷售的談判藥品買單?! 〗刂?月31日,92個(gè)國談藥品在全國8.4萬家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配備,其中定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)3.2萬家,定點(diǎn)零售藥店5.2萬家。  此次《通知》不僅對“雙通道”藥店落地時(shí)間作了明確要求,文件還提出各地醫(yī)保部門要按照加強(qiáng)管理、保障供應(yīng)、規(guī)范使用、嚴(yán)格監(jiān)管的原則,建立處方流轉(zhuǎn)中心,并對納入“雙通道”管理的藥品在定點(diǎn)零售藥店和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行統(tǒng)一的報(bào)銷政策。  具備條件的地區(qū)要積極探索完善談判藥品單獨(dú)支付政策,逐步將更多談判藥品納入單獨(dú)支付范圍。要細(xì)化完善定點(diǎn)藥店遴選準(zhǔn)入、患者認(rèn)定、處方流轉(zhuǎn)、直接結(jié)算和基金監(jiān)管等措施,切實(shí)提升談判藥品的供應(yīng)保障水平。  國家醫(yī)保局要求,各級醫(yī)保部門要加強(qiáng)參保患者用藥全流程的監(jiān)管,防范和打擊利用談判藥品

    標(biāo)簽:雙通道;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 醫(yī)保最新進(jìn)展 耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施

      2021年醫(yī)保目錄調(diào)整在即,近日兩部門聯(lián)合發(fā)文提出國家醫(yī)保談判進(jìn)入常態(tài)化、精細(xì)化,談判藥品“應(yīng)配盡配”。這意味著,每年動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄成為常態(tài)。隨著醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的逐步確定,多元化的醫(yī)保支付方式正在形成。與此同時(shí),醫(yī)保耗材管理辦法也將出臺(tái)。  近日,國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會(huì)第四次會(huì)議第3350號(hào)(醫(yī)療體育類263號(hào))提案答復(fù)的函》,對民建中央提出的《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)保制度改革的提案》進(jìn)行了答復(fù)。  國家醫(yī)保藥品目錄將每年動(dòng)態(tài)調(diào)整,目前多數(shù)省份已完成第一批40%省增補(bǔ)品種的消化工作,全國醫(yī)保藥品支付范圍將實(shí)現(xiàn)基本統(tǒng)一?! ∧壳皣裔t(yī)保局一方面通過目錄準(zhǔn)入談判確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),另一方面通過與招采價(jià)協(xié)同,制定了部分藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),今年底前30個(gè)DRG試點(diǎn)城市+71個(gè)DIP試點(diǎn)城市全部進(jìn)入實(shí)際付費(fèi),全國統(tǒng)一的、規(guī)范的、具有中國特色的多元復(fù)合門診支付方式正在形成?! ×硗?,《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理辦法》擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施。  基本醫(yī)保耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施  2020年7月,國家醫(yī)保局印發(fā)了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》(國家醫(yī)療保障局令第1號(hào)),規(guī)定了醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的原則、條件、程序,國家醫(yī)保藥品目錄將每年動(dòng)態(tài)調(diào)整。同時(shí),著手起草了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理辦法》,并公開向社會(huì)征求意見,擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施。  另外,按照《中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》文件精神,逐步統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付范圍,對各省增補(bǔ)權(quán)限作出規(guī)定,要求各省用3年時(shí)間,逐步消化本省原按規(guī)定增補(bǔ)的乙類藥品。目前,多數(shù)省份已完成第一批40%省增補(bǔ)品種的消化工作,全國基本醫(yī)保藥品支付范圍將實(shí)現(xiàn)基本統(tǒng)一?! 〗鼉赡?,國家醫(yī)保局對

    標(biāo)簽:耗材;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局公布:醫(yī)用耗材集采下一步方向

      9月9日,國家醫(yī)療保障局公布“關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會(huì)第四次會(huì)議第4374號(hào)(醫(yī)療體育類504號(hào))提案答復(fù)”的函,釋放重大信號(hào),涉及醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作、下一步工作考慮、醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保領(lǐng)域的銜接等內(nèi)容?! τ?ldquo;推進(jìn)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作”的提案,國家醫(yī)保局同國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局研究后,決策如下:  繼續(xù)開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。在總結(jié)藥品集采成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,充分吸收地方好的做法,結(jié)合高值醫(yī)用耗材特點(diǎn),開展了國家組織冠脈支架集中帶量采購。中選產(chǎn)品價(jià)格從1.3萬元下降到700元左右,大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分,顯著減輕患者負(fù)擔(dān)。全國患者已于2021年1月用上降價(jià)后的產(chǎn)品。目前,采購進(jìn)度符合預(yù)期,中選支架供應(yīng)平穩(wěn)?! ∧壳埃褑?dòng)人工關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購,正在積極籌備前期準(zhǔn)備工作。2020年6月,國家醫(yī)保局會(huì)同國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部等7部門發(fā)布了《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》,為開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提供總體規(guī)范和要求?! ⌒枰貏e注意的是,國家醫(yī)保局指出,將指導(dǎo)推動(dòng)地方開展醫(yī)用耗材集中帶量采購。聯(lián)盟采購是一種高效的組織體系,有利于區(qū)域之間的溝通交流,促進(jìn)問題解決,把局部的經(jīng)驗(yàn)變成全系統(tǒng)的智慧,進(jìn)而轉(zhuǎn)化成整體治理效能。目前,所有省份均以獨(dú)立或聯(lián)盟形式開展醫(yī)用耗材集中帶量采購,覆蓋導(dǎo)引導(dǎo)絲、骨科創(chuàng)傷類、吻合器、補(bǔ)片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材?! ⊥瑫r(shí),國家醫(yī)保局指出,為加快形成全國統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步拓展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用,國家醫(yī)保局配合國家衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局共同印發(fā)

    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂注射用阿洛西林鈉、甘草酸二銨制劑藥品說明書

      9月7日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂注射用阿洛西林鈉藥品說明書的公告(2021年第108號(hào))和修訂甘草酸二銨制劑說明書的公告(2021年第107號(hào))?! ≡娜缦拢骸 宜幈O(jiān)局關(guān)于修訂注射用阿洛西林鈉藥品說明書的公告(2021年第108號(hào))  根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對注射用阿洛西林鈉說明書的內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:  一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照注射用阿洛西林鈉藥品說明書修訂要求(見附件),于2021年12月2日前報(bào)省級藥品監(jiān)督管理部門備案。  修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂;說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。在備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換?! 《?、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究,采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn),指導(dǎo)醫(yī)師、藥師合理用藥。  三、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析?! ∷?、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說明書,使用處方藥的,應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥。  五、省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標(biāo)簽、說明書更換工作,對違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處?! √卮斯??! 「郊 ∽⑸溆冒⒙逦髁肘c藥品說明書修訂要求  一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)下修訂為以下內(nèi)容:  皮膚及皮下組織:皮疹、瘙癢、蕁麻疹、紅斑、斑丘疹、多汗、血管神經(jīng)性水腫(如口舌咽水腫、

    標(biāo)簽:說明書
    2021-11-03
  • 國家重點(diǎn)監(jiān)控目錄鎖定抗癌藥、抗生素、PPI等六類藥物!

      醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊 9月3日,國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程的通知》(以下簡稱《規(guī)程》)?!兑?guī)程》自印發(fā)之日起施行,這或許意味著第二版國家重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄也即將出臺(tái)?!  兑?guī)程》明確,納入目錄管理的藥品應(yīng)當(dāng)是臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對用藥合理性影響較大的化學(xué)藥品和生物制品。重點(diǎn)包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營養(yǎng)藥物等。  調(diào)出藥品還需地方監(jiān)控至少1年  2019年7月1日,國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》,將20種藥品的使用納入重點(diǎn)監(jiān)控范圍。各省在此基礎(chǔ)上,對其略有調(diào)整?! ∨c第一批目錄共納入20個(gè)品種相比,本次調(diào)整后納入目錄管理的藥品品種將增加至30個(gè)。因?yàn)椤兑?guī)程》明確,納入國家版重點(diǎn)監(jiān)控目錄管理的藥品品種一般為30個(gè),目錄更新調(diào)整的時(shí)間原則上不短于3年。而在被重點(diǎn)鎖定的藥物類別中,抗腫瘤藥物、質(zhì)子泵抑制劑赫然在列?! ‰S著我國癌癥發(fā)病人數(shù)的增加,藥品監(jiān)管審評審批制度改革進(jìn)一步推動(dòng)創(chuàng)新藥物研發(fā)上市,腫瘤創(chuàng)新藥成為了藥企重金投入的熱點(diǎn)領(lǐng)域。圍繞細(xì)分市場和臨床需求,真正以患者為中心,嚴(yán)肅合理使用和良性市場競爭,已經(jīng)引起監(jiān)管部門高度重視。在這一治療領(lǐng)域,受到重點(diǎn)監(jiān)控的更多的應(yīng)該是腫瘤疾病治療的輔助用藥,比如胸腺、免疫抑制劑等類型的產(chǎn)品。  而在消化系統(tǒng)化學(xué)藥類別中,質(zhì)子泵抑制劑的使用頻率最高。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在化學(xué)藥銷量Top 10產(chǎn)品中,臨床常見的艾司奧美拉唑、蘭索拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑等均在列。以艾司奧美拉唑?yàn)槔?,近幾年來該藥在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)

    標(biāo)簽:重點(diǎn)監(jiān)控
    2021-11-03
  • 醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊與備案管理辦法

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊   國家市場監(jiān)督管理總局令  第47號(hào)  《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場監(jiān)管總局第11次局務(wù)會(huì)議通過,現(xiàn)予公布,自2021年10月1日起施行。  局長 張工  2021年8月26日  醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法  第一章總則  第一條 為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊與備案行為,保證醫(yī)療器械的安全、有效和質(zhì)量可控,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法?! 〉诙l 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械注冊、備案及其監(jiān)督管理活動(dòng),適用本辦法?! 〉谌龡l 醫(yī)療器械注冊是指醫(yī)療器械注冊申請人(以下簡稱申請人)依照法定程序和要求提出醫(yī)療器械注冊申請,藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī),基于科學(xué)認(rèn)知,進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查,決定是否同意其申請的活動(dòng)?! ♂t(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人(以下簡稱備案人)依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料,藥品監(jiān)督管理部門對提交的備案資料存檔備查的活動(dòng)?! 〉谒臈l 國家藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療器械注冊與備案管理工作,負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械注冊與備案管理工作體系和制度,依法組織境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械審評審批,進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案以及相關(guān)監(jiān)督管理工作,對地方醫(yī)療器械注冊與備案工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)?! 〉谖鍡l 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心(以下簡稱國家局器械審評中心)負(fù)責(zé)需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請以及境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請、變更注冊申請、延續(xù)注冊申請等的技術(shù)審評工作?! 宜幤繁O(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心、中國食品藥品檢定研究院、國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心(以下簡稱國家局審核查

    2021-11-03
  • 山西省藥監(jiān)局發(fā)布“腎精子、酒五味子”中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊   山西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于我省“腎精子”等2個(gè)品種中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的通告  〔2021〕72號(hào)  按照山西省藥品監(jiān)督管理局中藥飲片炮制規(guī)范工作領(lǐng)導(dǎo)組部署,我局依據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布省級中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》(2018年第16號(hào))等相關(guān)要求,組織有關(guān)專家起草了“腎精子、酒五味子”2個(gè)品種中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)復(fù)核及審定會(huì)專家審核,為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性,經(jīng)研究,決定對2個(gè)品種中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會(huì)各界意見(詳見附件),公示期為一個(gè)月。請相關(guān)單位認(rèn)真研究,若有異議,請及時(shí)來函、來信、來電提交反饋意見?! ÷?lián) 系 人:楊銀治  電 話:0351-8383542  電子郵件:shengjuzcc@163.com  收文單位:山西省藥品監(jiān)督管理局注冊處  地 址:太原市小店區(qū)龍城大街85號(hào)  郵 編:030031  附件:腎精子、酒五味子2個(gè)品種中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)  山西省藥品監(jiān)督管理局  2021年8月30日 ?。ㄖ鲃?dòng)公開)  腎精子  Shenjingzi  本品為牛科動(dòng)物牛Bos taurus domesticusGmelin或豬科動(dòng)物豬Sus scrofa domestica Brisson的干燥膀胱結(jié)石。宰殺豬或牛時(shí),如發(fā)現(xiàn)有結(jié)石,取出,洗凈,陰干?!  拘誀睢控i源性腎精子 本品呈多呈類圓形或多面體圓形,大小不一,直徑一般在1~3mm或更大;表面灰白色至暗黃白色,多有棱角,質(zhì)酥脆,易碎,斷面有多層明顯層紋,多有核心。氣微,味淡?! ∨T葱阅I精子 本品多呈類圓形、橢圓形或不規(guī)則多角形,大小不一,直徑一般1~20mm;表面類白色至暗黃白色,有的有棕色斑塊,較光滑或有點(diǎn)狀凹坑,略有光澤;質(zhì)硬,斷面堅(jiān)實(shí),層紋明顯或不明顯,多有核心。氣微,味淡。  【鑒別】(1)豬源性腎精子 本品粉末類白色至暗黃白色。

    標(biāo)簽:中藥飲片
    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局:醫(yī)用耗材集采公共服務(wù)事項(xiàng)清單來了

      醫(yī)藥網(wǎng)9月1日訊 2021年8月30日,國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務(wù)事項(xiàng)清單的通知》,要求各省在2021年12月底前,根據(jù)清單完成辦事指南的制定和發(fā)布,清單包含集中采購藥品和醫(yī)用耗材信息查詢、藥品醫(yī)用耗材集中采購業(yè)務(wù)咨詢、醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)情況自主查詢?nèi)矫??! ⊥瑫r(shí),清單制度的落實(shí)情況和“好差評”結(jié)果將作為醫(yī)療保障系統(tǒng)行風(fēng)建設(shè)專項(xiàng)評價(jià)的重要內(nèi)容?! £P(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務(wù)事項(xiàng)清單的通知  醫(yī)保價(jià)采中心發(fā)〔2021〕2號(hào)  各省級藥品和醫(yī)用耗材集中采購機(jī)構(gòu):  為貫徹落實(shí)黨中央國務(wù)院決策部署,堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想,對接群眾需求實(shí)施服務(wù)供給側(cè)改革,根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于建立政務(wù)服務(wù)“好差評”制度提高政務(wù)服務(wù)水平的意見》(國辦發(fā)〔2019〕51號(hào)),按照《國家醫(yī)療保障局醫(yī)保政務(wù)服務(wù)“好差評”制度建設(shè)工作方案》和《國家醫(yī)療保障局深化“放管服”改革轉(zhuǎn)變政府職能工作機(jī)制》要求,我中心研究制定了《藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務(wù)事項(xiàng)清單》(以下簡稱“清單”)附后,并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。  一、及時(shí)制定并發(fā)布本省辦事指南  各省級集采機(jī)構(gòu)要在省級醫(yī)保局領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)清單制定辦事指南,內(nèi)容包含事項(xiàng)名稱、受理單位、服務(wù)對象、辦理渠道、申請條件、申請材料、辦理程序、辦理時(shí)限、評價(jià)渠道等,同步規(guī)范線上和線下辦理事項(xiàng)及辦事流程。2021年12月底前,各省要完成辦事指南的發(fā)布?! 《⒊掷m(xù)提升工作水平  各省要及時(shí)通過門戶網(wǎng)站、微信公眾號(hào)等形式向社會(huì)公開,主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督。按醫(yī)保政務(wù)服務(wù)“好差評”制度要求,開展醫(yī)保政務(wù)服務(wù)評價(jià)工作,做好與本地政務(wù)服務(wù)平臺(tái)互聯(lián)互通,

    2021-11-03
  • 鹽酸林可霉素膠囊等46個(gè)藥品注冊證書被注銷

      醫(yī)藥網(wǎng)9月1日訊 8月27日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于注銷鹽酸林可霉素膠囊等46個(gè)藥品注冊證書的公告(2021年第104號(hào))。  原文如下:  國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷鹽酸林可霉素膠囊等46個(gè)藥品注冊證書的公告(2021年第104號(hào))  根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷鹽酸林可霉素膠囊等46個(gè)藥品注冊證書。  特此公告?! 「郊鹤N藥品注冊證書目錄  國家藥監(jiān)局  2021年8月25日

    標(biāo)簽:藥品注冊證書
    2021-11-03
  • 云南白藥炒股巨虧15億,東北制藥、太極集團(tuán)凈利增幅超1000%!

      10月28日,云南白藥炒股虧15億的話題登上熱搜。該公司前一日發(fā)布的三季報(bào)顯示,前三季度其實(shí)現(xiàn)營收283.63億元,同比增長18.52%;實(shí)現(xiàn)凈利24.51億元,同比下降42.38%,其中第三季度凈利潤6.49億元,同比下降63.94%。之所以增收不增利,主要是受到其炒股虧損15億元的影響?! ?jù)不完全統(tǒng)計(jì),截至10月28日收盤,醫(yī)藥生物板塊共有173家企業(yè)披露了2021年三季度業(yè)績預(yù)告。從已披露的公告來看,前沿生物、紫鑫藥業(yè)等13家企業(yè)三季度凈利潤出現(xiàn)虧損,三生國健、哈藥股份、未名醫(yī)藥等多家企業(yè)凈利潤同比實(shí)現(xiàn)扭虧。  此外,在已披露2021年三季報(bào)的各大藥企中,哈三聯(lián)、嘉應(yīng)制藥、東北制藥、太極集團(tuán)等表現(xiàn)亮眼,前三季度凈利潤增幅超1000%;邁瑞醫(yī)療、恒瑞醫(yī)藥等4家凈利潤超過30億元,片仔癀凈利潤首次突破20億元大關(guān)。  藥品主業(yè)弱化 多元發(fā)展遇瓶頸  云南白藥的三季報(bào)顯示,其前三季度投資收益(除同公司正常經(jīng)營業(yè)務(wù)相關(guān)的有效套期保值業(yè)務(wù)外,持有交易性金融資產(chǎn)、交易性金融負(fù)債產(chǎn)生的公允價(jià)值變動(dòng)損益,以及處置交易性金融資產(chǎn)、交易性金融負(fù)債和可供出售金融資產(chǎn)取得的投資收益)約為-11億元;公允價(jià)值變動(dòng)收益下降396.58%,約為-15.55億元,也就是說炒股虧了15億元?! ∈茉撓⒂绊?,截至10月28日收盤,云南白藥報(bào)88.36元/股,跌3.83%,市值蒸發(fā)45.16億元。早間開盤時(shí)該股一度跌超6%,盤中最低價(jià)達(dá)84元,為去年6月份以來新低?! ≡?ldquo;炒股”之外,云南白藥各個(gè)業(yè)務(wù)板塊都遇到了業(yè)績增長的煩惱,導(dǎo)致其整體毛利率下降。1998年起,云南白藥開始了多元化之路,逐步形成了藥品、日化品、中藥資源和醫(yī)藥商業(yè)四大板塊的業(yè)務(wù)格局。由于多元化發(fā)展,其傳統(tǒng)的藥品板塊的收入占比持續(xù)下降,從2014年的26%下降到2019年的15%,銷售額從50億元下降至4

    標(biāo)簽:云南白藥
    2021-11-03
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