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  • 喜訊來襲！——新峰感冒靈顆粒&護(hù)肝片上榜2021-2022年度中國家庭常備藥！

    榮獲2021-2022年度9月19日下午，由家庭醫(yī)生在線、新生代市場監(jiān)測機(jī)構(gòu)聯(lián)合主辦的“2021-2022年度中國家庭常備健康產(chǎn)品上榜品牌（中國家庭常備藥上榜品牌/中國家庭常備保健食品上榜品牌）”頒獎典禮在上海龍之夢萬麗酒店隆重舉行。上榜產(chǎn)品展示作為一家國家級高新技術(shù)企業(yè)及新時代的中國品牌，談及“好產(chǎn)品”，新峰一直遵循以下5大要點(diǎn)：2、極致用戶體驗(yàn)；4、有未來；以消費(fèi)者需求為中心是我們的服務(wù)理念，為滿足人民群眾對美好生活的需要，新峰牢牢把握國內(nèi)大循環(huán)主體，不斷加強(qiáng)研發(fā)、創(chuàng)新、質(zhì)量、品牌投入，積極布局全國市場，未來也將繼續(xù)以安全用藥為底線，筑牢健康防護(hù)墻，以可持續(xù)發(fā)展的良性循環(huán)，塑造社會責(zé)任理念，引領(lǐng)新峰走向新的高度！

    2022-09-23
  • 蟻心送健康，喜迎開學(xué)季

    金秋九月，各大高校又迎來開學(xué)季，在這秋高氣爽，夏秋交替的季節(jié)，早晚溫差較大，容易著涼感冒，雙蟻藥業(yè)心系廣大學(xué)子的身體健康，為了讓廣大學(xué)子更好的預(yù)防流感和新冠病毒，2022年9月1日，在廣西中醫(yī)藥大學(xué)壯醫(yī)藥學(xué)院開學(xué)迎新之際，雙蟻藥業(yè)向該學(xué)院捐贈一批具有抗菌抗病毒作用的感冒藥品，并舉辦捐贈儀式。雙蟻藥業(yè)副總經(jīng)理梁立艷、廣西中醫(yī)藥大學(xué)壯醫(yī)藥學(xué)院黨總支書記張煜、壯醫(yī)藥學(xué)院副院長（正處長級）韋英才教授、壯醫(yī)藥學(xué)院副院長（副處級調(diào)研員）韋杏、壯醫(yī)藥學(xué)院2022級新生輔導(dǎo)員劉婷出席捐贈儀式。雙蟻藥業(yè)本次捐贈的愛心藥品有公司的拳頭產(chǎn)品新一代感冒藥——復(fù)方感冒靈顆粒及板藍(lán)根顆粒，希望能溫暖每顆學(xué)子的心，為廣大學(xué)子身體健康保駕護(hù)航，以便學(xué)生們能夠更好地投入學(xué)習(xí)，同時，貢獻(xiàn)企業(yè)愛心，盡企業(yè)社會責(zé)任。捐贈儀式結(jié)束后，雙方就后期如何加深合作進(jìn)行座談。會議由壯醫(yī)藥學(xué)院副院長（副處級調(diào)研員）韋杏老師主持，并就雙方如何進(jìn)行合作提出自己的寶貴的意見和建議。會上，雙蟻藥業(yè)副總經(jīng)理梁立艷發(fā)表講話。梁總首先對老師們提出的想法和方案表示贊同，也表示企業(yè)非常重視與高校合作，公司將全力支持壯醫(yī)藥學(xué)院舉辦的相關(guān)活動。同時，也非常歡迎新生力量加入到企業(yè)。此外，希望同學(xué)們在優(yōu)秀老師們的培養(yǎng)和指導(dǎo)下，努力學(xué)習(xí)，打好基礎(chǔ)，學(xué)有所成，將來造福八桂大地同胞。壯醫(yī)藥學(xué)院黨總支書記張煜發(fā)表講話，希望即將畢業(yè)的同學(xué)們能夠知行合一，打好基礎(chǔ)，學(xué)以致用，將來貢獻(xiàn)社會。同時，學(xué)生們也多利用課余時間拓展知識面，開闊視野，就業(yè)時可以多個選擇。壯醫(yī)藥學(xué)院副院長（正處長級）韋英才也在會上發(fā)表講話，他從壯族發(fā)展史和壯藥起源，以及雙蟻祛濕通絡(luò)膠囊中的主要成分黑螞蟻，延伸到該

    標(biāo)簽：雙蟻藥業(yè)
    2022-09-09
  • 干預(yù)動脈粥樣硬化進(jìn)展，做好卒中的二級預(yù)防

    據(jù)《中國腦卒中防治報告（2019）》顯示，我國居民腦卒中患病率由2012年的1.89%上升至2018年的2.32%，2018年卒中患病人數(shù)達(dá)1318萬。在我國腦卒中門診患者中，高達(dá)40%的患者是復(fù)發(fā)人群，且首次腦卒中后1年的復(fù)發(fā)率高達(dá)17.1%。值得注意的是，一般情況下復(fù)發(fā)患者的癥狀通常會比前一次更加嚴(yán)重，其致殘率或死亡風(fēng)險相對于未復(fù)發(fā)患者增加約9.4倍。因此，預(yù)防卒中復(fù)發(fā)，減少致殘和死亡，迫在眉睫！近日，由中國農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會主辦的“健康中國，賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第25期，特邀濟(jì)南市平陰縣人民醫(yī)院李龑副院長擔(dān)任主持，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院胡文立教授、北京市雙榆樹社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心張松青主任擔(dān)任會議講者，就動脈粥樣硬化與腦卒中二級預(yù)防、頸動脈斑塊臨床診療實(shí)例進(jìn)行了解讀與分享，以進(jìn)一步提升基層醫(yī)務(wù)人員對腦卒中的診療能力。管理新理念：從控制危險因素轉(zhuǎn)變?yōu)楦深A(yù)動脈粥樣硬化 “我們認(rèn)識一個疾病的時候，首先要認(rèn)識它的危險因素?！焙牧⒔淌诮榻B，卒中的危險因素，包括高血壓、血脂異常、糖尿病、代謝綜合征、缺乏體育鍛煉、肥胖、營養(yǎng)、睡眠呼吸暫停、吸煙、飲酒等，這些都是可控的危險因素。另外，還有不可控的危險因素，如年齡、遺傳、種族等。在治療方面，胡文立教授介紹，降壓、降脂、抗血小板治療是腦卒中二級預(yù)防的三大基石。盡管如此，有研究表明，抗高血壓治療、他汀調(diào)脂及抗血小板治療只能使卒中的相對危險分別減少31%、16%及13%。 動脈粥樣硬化是缺血性卒中的重要發(fā)病機(jī)制。胡文立指出，我國約65%的缺血性卒中患者存在顱內(nèi)外動脈粥樣硬化。美國神經(jīng)病學(xué)及臨床藥理學(xué)專家、卒中預(yù)防&動脈粥樣硬化研究中心（SPARC）主任J.David Spence教授發(fā)表的一項(xiàng)研究顯示，針對1686名卒中、短暫性腦缺血發(fā)作或

    標(biāo)簽：通心絡(luò)膠囊
    2022-08-05
  • 糖尿病還有這些“姐妹病”！專家提醒要綜合應(yīng)對

    糖尿病是一種以高血糖為主要特征的代謝性疾病，是臨床常見的慢性病，需要長期堅(jiān)持治療?；剂颂悄虿?，通常沒有太多不適，大部分糖尿病患者也認(rèn)為只要把血糖控制好了就行了。其實(shí)，糖尿病往往合并代謝綜合征中的一種或多種，這些疾病容易引發(fā)糖尿病并發(fā)癥，“腐蝕”身體各個組織器官。因此，糖尿病需要綜合治療。 高脂血癥和糖尿病是一對“姐妹病” “糖尿病患者除了表現(xiàn)為糖代謝異常之外，往往合并有其他相關(guān)代謝問題，其中最為常見的就是脂代謝問題，也就是指的高脂血癥。”石家莊市人民醫(yī)院蔡靜教授介紹，糖尿病患者血液內(nèi)壞的血脂成分，比如低密度脂蛋白、甘油三酯的含量會明顯增加，而保護(hù)性的、好的血脂，即高密度脂蛋白會減少。同時，血脂異常是導(dǎo)致體內(nèi)發(fā)生動脈粥樣硬化，引發(fā)心肌缺血、心梗、腦梗等心腦血管疾病的主要危險因素。為什么糖尿病患者容易血脂高？ 蔡靜教授介紹，不管是1型糖尿病還是2型糖尿病，都會存在胰島素抵抗和胰島素相對不足。人體沒有足夠的胰島素來控制血糖，過量的血糖在血液中就會通過其他的代謝途徑轉(zhuǎn)化，其中最常見的就是血脂。所以醫(yī)學(xué)上也經(jīng)常會說，高脂血癥和高血糖像一對姐妹病，常同時存在。除了血脂異常之外，糖尿病患者還常常伴有高血壓、肥胖、高尿酸血癥、脂肪肝等，這些疾病都會使糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險、進(jìn)展速度以及危害程度顯著的增加。糖尿病治療需要進(jìn)行綜合管理 糖尿病的治療強(qiáng)調(diào)個體化的原則。也就是說，要根據(jù)患者的年齡、病程、預(yù)期壽命、并發(fā)癥和合并癥嚴(yán)重程度等因素進(jìn)行綜合性的考慮。蔡靜教授指出，對于一些病程長、年齡大，已經(jīng)發(fā)生過心腦血管疾病，或伴有多個心腦血管風(fēng)險因素的糖尿病患者來說，我們必須要對多重危險因素綜合干預(yù)，才能顯著降低糖

    標(biāo)簽：津力達(dá)顆粒
    2022-08-02
  • 老年人為何摔一跤就骨折？做好這件事骨骼更強(qiáng)健

    跌倒，對年輕人來說可能只是一件小事，但是很可能徹底改變老年人的生活。統(tǒng)計(jì)顯示，跌倒已經(jīng)是我國65歲以上老年人意外傷害死亡的首位原因，平均每10人就有3-4人發(fā)生過跌倒。老年人摔倒最大的風(fēng)險是引發(fā)骨折，一不小心就是“傷筋動骨一百天”，嚴(yán)重影響了生活質(zhì)量和壽命。中老年人摔一跤，為啥就骨折了？中老年人為啥摔一跤就骨折？一方面是因?yàn)榧∪饬α?、反?yīng)速度隨年齡增加而下降，導(dǎo)致中老年人機(jī)體更加僵硬，平衡能力相對較差，手腳不靈活，摔倒時反應(yīng)不及時更容易骨折。二是患有骨質(zhì)疏松，骨頭本來就“脆”，所以一碰就折。骨質(zhì)疏松知識通俗的說法，在醫(yī)學(xué)上被稱為骨質(zhì)疏松癥，是由多種因素引起的骨骼退行性病變，會造成骨的微結(jié)構(gòu)損壞，導(dǎo)致骨脆性增加，易引發(fā)骨折。骨質(zhì)疏松主要發(fā)病原因與骨量丟失速度過快，骨組織微結(jié)構(gòu)破壞，骨脆性增加有關(guān)。隨著年齡增長，當(dāng)骨量的流失速度超過了骨骼形成，骨質(zhì)疏松就會出現(xiàn)。一般來說，人體骨量在35 歲左右達(dá)到高峰，隨后逐漸開始下降。醫(yī)學(xué)資料顯示，65歲以后中老年人患有骨質(zhì)疏松的概率高達(dá)53.1%。預(yù)防骨質(zhì)疏松，光補(bǔ)鈣就夠了？面對這種情況，很多中老年人第一想法就是：那我多補(bǔ)鈣就可以了。事實(shí)上，鈣和維生素D，這些都只是骨骼的健康補(bǔ)充劑，不是治療藥物。簡單的說，如果把骨骼系統(tǒng)比作一個“建筑大樓”，補(bǔ)鈣就相當(dāng)于為建筑大樓增加磚瓦，但只增加磚瓦并不能增加大樓穩(wěn)定性，我們還需要對大樓進(jìn)行“加固”。在合理飲食、適度運(yùn)動、改變不良生活方式基礎(chǔ)上配合藥物，促進(jìn)骨形成，提高骨密度，延緩骨骼衰老。我國科研工作者對骨骼衰老也在不斷探索研究。北京中醫(yī)藥大學(xué)科研人員通過建立D-氨基半乳糖（D-gal）和亞鈉（NaNO2）誘導(dǎo)的衰老小鼠模型發(fā)現(xiàn)，衰老小鼠骨骼明顯

    標(biāo)簽：八子補(bǔ)腎膠囊
    2022-07-29
  • 防治冠心病需要做好“三重保護(hù)”

    冠心病是冠狀動脈發(fā)生粥樣硬化病變，導(dǎo)致管腔狹窄，心肌缺血直到壞死的一類疾病。其發(fā)病的根源在血液和血管，因此防治冠心病也要從這兩方面做起。另外，對于已經(jīng)發(fā)生缺血缺氧的心肌組織，也要保護(hù)缺血區(qū)域血管的結(jié)構(gòu)和功能，促進(jìn)血管的新生。血液保護(hù)，清除血液內(nèi)多余的“垃圾”高血脂是冠心病的危險因素。血脂增高以后，不僅使血液變黏稠，時間長了還會破壞血管內(nèi)皮。血管內(nèi)皮一旦有了破損，血液中增高的脂質(zhì)就會附著其上。久之就會形成粥樣硬化斑塊，導(dǎo)致血管硬化和堵塞，引發(fā)冠心病。通心絡(luò)膠囊可雙向調(diào)節(jié)血脂，一方面它能可降低甘油三酯和低密度脂蛋白膽，另一方面它可升高對健康有益的高密度脂蛋白膽。并且通心絡(luò)膠囊與他汀類藥物聯(lián)合應(yīng)用可起到協(xié)同降脂的作用，降低他汀類藥物的用量，減輕副作用。另外，通心絡(luò)膠囊還可以增強(qiáng)機(jī)體的纖溶活性，降低血小板的凝集性，抑制血栓形成，減少長期服用阿司匹林引起的抵抗。血管保護(hù)，防治疾病的初始和中間環(huán)節(jié)修復(fù)內(nèi)皮損傷。正常情況下，微血管的內(nèi)皮是光滑平整連貫的，但是在高血壓、高血脂、高血糖等因素的影響下極易造成損傷。內(nèi)皮受損是動脈粥樣硬化形成的始動因素。研究證實(shí)，通心絡(luò)膠囊不僅可以保護(hù)血管內(nèi)皮免受高血壓、高血脂、高血糖等因素的損害，還能修復(fù)已經(jīng)受損的血管內(nèi)皮，使血管內(nèi)皮變得光滑平整，讓粥樣硬化斑塊沒有可以形成的環(huán)境。穩(wěn)定抑制斑塊。冠狀動脈內(nèi)的不穩(wěn)定斑塊，就像是在血管里埋藏了一個不定時，極易引發(fā)心肌梗死，甚至是猝死。通心絡(luò)膠囊可以通過增加斑塊包膜厚度、減少斑塊內(nèi)脂質(zhì)、抑制斑塊內(nèi)炎癥反應(yīng)，穩(wěn)定已經(jīng)形成的動脈硬化斑塊，這樣就能有效防止硬化斑塊破裂。中國工程院張運(yùn)院士牽頭的通心絡(luò)膠囊干預(yù)頸動脈斑塊臨床研究（

    標(biāo)簽：通心絡(luò)膠囊
    2022-04-06
  • 身體出現(xiàn)這幾個信號，提示您的前列腺可能出問題了！

    石家莊市人民醫(yī)院 泌尿外科主任 李珅前列腺疾病已成為成年男性的常見疾病。前列腺疾病通常包括前列腺炎、前列腺增生及前列腺癌等。其中，前列腺增生發(fā)病率逐年上升，60歲以上發(fā)病率大于50%。前列腺疾病如不及時控制癥狀還可能導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥，如急性尿潴留、泌尿道感染、腎積水、腎功能衰竭等。那么，身體出現(xiàn)哪些信號，就說明前列腺出現(xiàn)問題了呢？1.排尿困難。表現(xiàn)為小便變細(xì)或者尿流偏歪、分叉，有些患者還會覺得排尿費(fèi)力，有尿急、尿頻和尿不盡的感覺。病情嚴(yán)重的患者，會因?yàn)槟虻朗艿綁浩榷霈F(xiàn)尿失禁、尿潴留等癥狀。2.局部疼痛感。如果在平時感覺到自己的生殖部位、會陰、尿道以及處有墜脹不適的癥狀，特別是在大便和下蹲的情況下，這種脹痛的癥狀會相當(dāng)明顯，長時間坐在椅凳上也會有劇烈的脹痛，這種情況下有可能已經(jīng)發(fā)生了前列腺疾病。3.血尿或者血精。這可能是前列腺癌早期并轉(zhuǎn)移的一種預(yù)警，當(dāng)然，一些其他泌尿系統(tǒng)疾病也會讓與尿液中帶血。所以，男性若發(fā)現(xiàn)尿液和中出現(xiàn)血，應(yīng)立即就醫(yī)，并對癥治療。4.性功能障礙。慢性前列腺炎會導(dǎo)致生殖部位的其他部位都受到牽累，使減退，出現(xiàn)射精疼痛的癥狀；而且還會影響到男性的質(zhì)量，導(dǎo)致精子質(zhì)量下降。在排尿或者大便的時候，會出現(xiàn)尿道口有流白的現(xiàn)象，當(dāng)合并精囊炎的時候還會出現(xiàn)血精的癥狀[3]。一旦被確診為前列腺增生或者前列腺炎，要及時進(jìn)行治療，避免引發(fā)其他生殖系統(tǒng)疾病。目前，治療前列腺疾病的藥物包括α受體阻滯劑、5α 還原酶抑制劑和中成藥。其中，夏荔芪膠囊對前列腺疾病的治療，應(yīng)該說既安全又有效。其組方選用荔枝核、夏枯草等軟堅(jiān)散結(jié)、清熱消腫，可減輕前列腺的增生肥大，緩解排尿障礙；活血化瘀利尿藥琥珀可以緩解尿道狹窄；針對患者出現(xiàn)

    標(biāo)簽：夏荔芪膠囊
    2022-03-28
  • 過敏高發(fā)季，別誤把過敏當(dāng)感冒！

    流鼻涕、打噴嚏、咳嗽，這是感冒了？？？每到秋季換季時，家長們都會頭疼不已，怎么就感冒了？是病毒感染還是著涼了？要不要加衣服？先別急！先判斷孩子是過敏還是感冒！在秋季季節(jié)更替的時期，雖然不像春天繁花盛開，但秋天蒿屬、藜科、葎草屬等不起眼的小草，卻可以利用風(fēng)傳播大量花粉，這些花粉干燥且顆粒小，更容易在風(fēng)中飄散，家長們以為的感冒，很有可能是過敏，特別現(xiàn)在正值秋高氣爽，不少家長也會帶著孩子登高郊游，親近自然。如果近期外出郊游后，寶寶出現(xiàn)噴嚏、清水樣鼻涕，可伴有呼吸到癥狀（咳嗽、喘息等）和眼部癥狀（眼癢、流淚、眼紅和灼熱感等）以及“熊貓眼”等特殊體征，這些都屬于過敏性鼻炎區(qū)別于感冒的常見特征。每次換季對家長來說都是一次考驗(yàn)，尤其是家里有易過敏的小朋友，想要在戶外盡情玩耍并不容易，一挨著過敏原孩子就打噴嚏、流鼻涕，或是眼睛發(fā)癢，身上起紅疹。孩子不舒服，全家人都跟著亂了陣腳，焦急又心疼。那過敏，究竟是什么？過敏其實(shí)是人體免疫系統(tǒng)的一種“過激”。免疫系統(tǒng)本身具有識別和清除有害物質(zhì)的能力，而易過敏人群的免疫系統(tǒng)則不分?jǐn)澄?，會對無害的物質(zhì)發(fā)起進(jìn)攻，從而引起強(qiáng)烈敏感反應(yīng)，它會導(dǎo)致各種各樣的不適癥狀。呼吸道、皮膚和消化系統(tǒng)是兒童過敏的「重災(zāi)區(qū)」。秋季本就是過敏的高發(fā)季，漂浮在空氣中的花粉、草木的種子，都可能是引起孩子過敏的罪魁禍?zhǔn)着丁．?dāng)小朋友吸入或接觸到某種過敏原刺激后，就會出現(xiàn)局部或者全身性的過敏反應(yīng)，輕者如鼻炎、結(jié)膜炎、濕疹、蕁麻疹、腹痛等，重者如哮喘發(fā)作或過敏性休克。@各位寶爸寶媽，過敏防治要從日常抓起首先，就是要做到的是避開過敏原。過敏季節(jié)出門盡量佩戴口罩，預(yù)防病毒的同時，還能防止吸入塵螨、霉菌

    標(biāo)簽：氯雷他定糖漿
    2022-01-07
  • 冬季易反復(fù)，前列腺炎治療要“對癥”

    許多前列腺炎患者一到冬天就很煎熬，尿頻、尿急、疼痛等癥狀容易再次找上門，給平常生活帶來影響。尤其是寒冷的冬季，氣溫下降會刺激前列腺收縮、造成慢性充血，從而使得病情加重或反復(fù)，因此前列腺炎患者一定要引起重視。慢性無菌性前列腺炎更為常見前列腺炎是男性常見泌尿疾病，據(jù)統(tǒng)計(jì)，大約有一半的男性在其一生的某個階段受到前列腺炎的困擾。慢性前列腺炎作為前列腺炎發(fā)病率較高的一種，其主要有兩大癥狀，其一為排尿癥狀，表現(xiàn)為尿頻、尿急、尿不盡；其二為疼痛，累及腰部、下腹部、會等，甚至還可導(dǎo)致男性痛、性功能障礙。同時，隨著前列腺炎的長期反復(fù)的話，還能使前列腺液成分改變，甚至導(dǎo)致男性不育以及性功能障礙。目前臨床上針對慢性前列腺炎的治療最常用的藥物為抗生素，據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，慢性前列腺炎病人僅有5%是由細(xì)菌感染引起。北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院李曰慶教授強(qiáng)調(diào)，慢性無菌性前列腺炎更為常見，在病理機(jī)制尚不明確的情況下，許多前列腺炎患者長時間、大劑量的接受抗生素治療，不但起不到治果，還可能造成抗生素耐藥性?？刂瓢Y狀，是治療前列腺炎的關(guān)鍵近年來，臨床上將癥狀作為前列腺炎診療及評判的依據(jù)，強(qiáng)調(diào)前列腺炎應(yīng)該“控制癥狀，提高生活質(zhì)量”。李曰慶教授介紹，中醫(yī)藥治療前列腺炎有優(yōu)勢。中醫(yī)認(rèn)為前列腺炎的核心機(jī)制為濕熱、血瘀，濕熱蘊(yùn)結(jié)于下焦，導(dǎo)致尿頻、尿道灼熱等癥狀出現(xiàn)；氣血瘀滯導(dǎo)致疼痛，不通則痛，故采用清利濕熱、行氣活血止痛等藥物對癥治療 效果較好。在絡(luò)病理論指導(dǎo)下研發(fā)的專利藥夏荔芪膠囊，具有補(bǔ)氣健脾益腎、利水清熱散結(jié)的功效。組方中選用夏枯草、荔枝核等軟堅(jiān)散結(jié)、清熱消腫，可以抑菌抗氧化，有效鎮(zhèn)痛；黃芪、女貞子是益氣的代表物，從古代一直沿用至今

    標(biāo)簽：夏荔芪膠囊
    2021-12-20
  • 半年批準(zhǔn)注冊骨科產(chǎn)品100個 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊　近期，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊163個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2021年6月），其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個?！　?jù)統(tǒng)計(jì)，2021年1月-6月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊了736個醫(yī)療器械，其中骨科產(chǎn)品100個，分別是35個脊柱產(chǎn)品，19個創(chuàng)傷產(chǎn)品，18個關(guān)節(jié)產(chǎn)品，24個運(yùn)動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個其他類別產(chǎn)品?！　」强苾?yōu)質(zhì)賽道，國產(chǎn)替代前景廣闊　　隨著年齡的增長，骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高，骨科患者的基數(shù)會逐漸增大。另外，我國運(yùn)動人群數(shù)量逐年上升，預(yù)計(jì)到2025年國內(nèi)運(yùn)動人群達(dá)5億人，隨之而來的運(yùn)動損傷類疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長。預(yù)計(jì)國內(nèi)骨科器械市場年復(fù)合增速約為15%，可見骨科未來是一個高成長高增量的市場?！　≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下，國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進(jìn)口市場，逐步實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場，其次是脊柱市場，國產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場?！　?chuàng)傷　　創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場，也是國產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域，國產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對較低，導(dǎo)致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家，行業(yè)集中度較低?！　〖怪　∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度，脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo)，2019年我國骨科脊柱植入物市場中，強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場份額。進(jìn)口替代潛力較大?！　￡P(guān)節(jié)　　我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì)，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎，75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下，關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達(dá)®）正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）?！　∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類。　　此前，索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（epNETs）。此次國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果?！　「鶕?jù)研究，索凡替尼治療組患者的無進(jìn)展生存期為10.9個月，安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險達(dá)51%。研究顯示，大多數(shù)患者對治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過往研究中的觀察結(jié)果一致?！　?jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示，索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制，惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮碓吹纳窠?jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標(biāo)簽：蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊骨科產(chǎn)品100個 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊　近期，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊163個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2021年6月），其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個?！　?jù)統(tǒng)計(jì)，2021年1月-6月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊了736個醫(yī)療器械，其中骨科產(chǎn)品100個，分別是35個脊柱產(chǎn)品，19個創(chuàng)傷產(chǎn)品，18個關(guān)節(jié)產(chǎn)品，24個運(yùn)動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個其他類別產(chǎn)品?！　」强苾?yōu)質(zhì)賽道，國產(chǎn)替代前景廣闊　　隨著年齡的增長，骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高，骨科患者的基數(shù)會逐漸增大。另外，我國運(yùn)動人群數(shù)量逐年上升，預(yù)計(jì)到2025年國內(nèi)運(yùn)動人群達(dá)5億人，隨之而來的運(yùn)動損傷類疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長。預(yù)計(jì)國內(nèi)骨科器械市場年復(fù)合增速約為15%，可見骨科未來是一個高成長高增量的市場。　　在這一優(yōu)質(zhì)賽道下，國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進(jìn)口市場，逐步實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場，其次是脊柱市場，國產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場?！　?chuàng)傷　　創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場，也是國產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域，國產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對較低，導(dǎo)致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家，行業(yè)集中度較低。　　脊柱　　受益于骨科行業(yè)高景氣度，脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo)，2019年我國骨科脊柱植入物市場中，強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場份額。進(jìn)口替代潛力較大?！　￡P(guān)節(jié)　　我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì)，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎，75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下，關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達(dá)®）正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）?！　∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類?！　〈饲埃鞣蔡婺嵩谥袊@批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（epNETs）。此次國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果?！　「鶕?jù)研究，索凡替尼治療組患者的無進(jìn)展生存期為10.9個月，安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險達(dá)51%。研究顯示，大多數(shù)患者對治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過往研究中的觀察結(jié)果一致?！　?jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示，索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制，惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮碓吹纳窠?jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標(biāo)簽：蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 又一省要探索醫(yī)學(xué)教育“4+4”長學(xué)制了

    　　又一個省探索“4+4”長學(xué)制了　　9月2日，為進(jìn)一步加快福建醫(yī)學(xué)教育創(chuàng)新發(fā)展，全面提升醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)質(zhì)量，福建省人民政府辦公廳發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)福建省加快醫(yī)學(xué)教育創(chuàng)新發(fā)展實(shí)施方案的通知》，明確提出探索臨床醫(yī)學(xué)“4+4”長學(xué)制?！　∥募螅瑢?shí)施高層次復(fù)合型醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)工程，擴(kuò)大“5+3”一體化培養(yǎng)規(guī)模，探索“4+4”長學(xué)制臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、中西醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)本碩博貫通式復(fù)合型高端人才培養(yǎng)。并支持福建醫(yī)科大學(xué)、福建中醫(yī)藥大學(xué)與復(fù)旦大學(xué)、福州大學(xué)等高水平大學(xué)聯(lián)合開設(shè)交叉學(xué)科專業(yè)等。培養(yǎng)具有國際視野的高層次拔尖創(chuàng)新醫(yī)學(xué)人才?！　」_資料顯示，“4+4”學(xué)制的臨床醫(yī)學(xué)教育模式開始于上世紀(jì)初的北美，是將醫(yī)學(xué)教育定位于多學(xué)科本科教育基礎(chǔ)之上的研究生教育，其中第一個“4”是指4年通識性的本科教育，第二個“4”才是指4年醫(yī)學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)教育，為世界醫(yī)學(xué)教育主流模式中的一種?！　?shí)際上，除了福建外，國內(nèi)已有多地高等院校在醫(yī)學(xué)生教育培養(yǎng)方面借鑒國際經(jīng)驗(yàn)，率先探索并實(shí)施臨床醫(yī)學(xué)“4+4”學(xué)制，像北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院以及上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院。　　以北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院為例，據(jù)《看醫(yī)界》了解，早在2017年10月，北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院就曾積極探索創(chuàng)新，制定了醫(yī)學(xué)教育的改革方案。而從2018年9月開始，北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院就在中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院院校長王辰的推動下，借鑒國際經(jīng)驗(yàn)，正式實(shí)施“4+4”學(xué)制的臨床醫(yī)學(xué)教育模式的改革，同年，試點(diǎn)班開始招生，其招生規(guī)模雖不超過30人，但擬招對象皆是北大、清華及中科大的本科生，走的是精英教育路線，引起了醫(yī)療界的廣泛關(guān)注?！　≈档米⒁獾氖牵摻逃Ｊ皆试S非

    標(biāo)簽：醫(yī)學(xué)教育
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定

    　　國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》的公告（2021年第126號）　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第739號）及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第48號），國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行?！　√卮斯??！　宜幈O(jiān)局　　2021年10月21日　　附件：　　醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊審查工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》，制定本規(guī)定?！　∫弧⒆詸z能力要求　?。ㄒ唬┛傮w要求　　注冊時開展自檢的，注冊申請人應(yīng)當(dāng)具備自檢能力，并將自檢工作納入醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施，具有相應(yīng)質(zhì)量檢驗(yàn)部門或者專職檢驗(yàn)人員，嚴(yán)格檢驗(yàn)過程控制，確保檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯，并對自檢報告負(fù)主體責(zé)任。　?。ǘz驗(yàn)?zāi)芰σ蟆　?.人員要求。注冊申請人應(yīng)當(dāng)具備與所開展檢驗(yàn)活動相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和管理人員（含審核、批準(zhǔn)人員）。注冊申請人應(yīng)當(dāng)配備專職檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)為正式聘用人員，并且只能在本企業(yè)從業(yè)?！　z驗(yàn)人員的教育背景、技術(shù)能力和數(shù)量應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品檢驗(yàn)工作相匹配。檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求，掌握檢驗(yàn)方法原理、檢測操作技能、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識、計(jì)量和數(shù)

    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

    　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。　　具體如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案。　　修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換?！　《⑺幤飞鲜性S可持有人應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥。　　三、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險分析?！　∷?、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥?！　∥?、省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標(biāo)簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處?！　√卮斯妗！　「郊?　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求　　一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括：　　監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    標(biāo)簽：抗病毒糖漿;說明書
    2021-11-03
  • 《天津市中醫(yī)藥條例》11月1日起施行！醫(yī)療機(jī)構(gòu)要設(shè)置這幾個科室！

    　　天津市人民代表大會常務(wù)委員會公告　　第八十一號　　《天津市中醫(yī)藥條例》已由天津市第十七屆人民代表大會常務(wù)委員會第二十九次會議于2021年9月27日通過，現(xiàn)予公布，自2021年11月1日起施行?！　√旖蚴腥嗣翊泶髸?wù)委員會　　2021年9月27日　　天津市中醫(yī)藥條例　　 （2021年9月27日天津市第十七屆人民代表大會常務(wù)委員會第二十九次會議通過）　　目 錄　　第一章 總 則　　第二章 中醫(yī)藥服務(wù)　　第三章 中藥保護(hù)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展　　第四章 中醫(yī)藥人才培養(yǎng)　　第五章 中醫(yī)藥科研與文化傳播　　第六章 保障措施　　第七章 法律責(zé)任　　第八章 附 則　　第一章 總 則　　第一條 為了繼承和弘揚(yáng)中醫(yī)藥，保障和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，保護(hù)人民生命安全和身體健康，推進(jìn)健康天津建設(shè)，根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》等法律、行政法規(guī)，結(jié)合本市實(shí)際，制定本條例。　　第二條 本條例適用于本市行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)藥醫(yī)療、預(yù)防、保健、產(chǎn)業(yè)、教育、科研、文化、交流合作以及相關(guān)監(jiān)督管理等活動。　　第三條 本市大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，堅(jiān)持中西醫(yī)并重的方針，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅(jiān)持傳承和創(chuàng)新相結(jié)合，保持和發(fā)揮津沽中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，增強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)能力，提高中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量?！　〉谒臈l 本市完善融預(yù)防保健、疾病治療和康復(fù)于一體的中醫(yī)藥服務(wù)體系，提供覆蓋全民和全生命周期的中醫(yī)藥健康服務(wù)。　　本市大力推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)特色發(fā)展，提高發(fā)展活力，推動中藥質(zhì)量提升和健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！　〉谖鍡l 市和區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展規(guī)劃，加強(qiáng)中醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)建設(shè)，建立健全符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理、服務(wù)和保障體系，保護(hù)、扶持和發(fā)展中醫(yī)藥，統(tǒng)籌推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！　∈泻蛥^(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)建立健

    標(biāo)簽：中醫(yī)藥
    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

    　　近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），這是我國專門針對兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下：　　國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2021年第123號）　　為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），現(xiàn)予公布，并就《規(guī)定》實(shí)施有關(guān)事宜公告如下：　　一、除標(biāo)簽的要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行?！　《?、自2022年5月1日起，申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識；此前申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識的，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合《規(guī)定》。　　三、兒童化妝品標(biāo)志另行公布。　　特此公告?！　「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定　　國家藥監(jiān)局　　2021年9月30日　　附件　　兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定?！　〉诙l 在中華人民共和國境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定?！　〉谌龡l 本規(guī)定所稱兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?！　?biāo)識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包

    標(biāo)簽：兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局最新發(fā)布！體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

    　　國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2021年第72號）　　為指導(dǎo)體外診斷試劑臨床試驗(yàn)工作，根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號），國家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。該技術(shù)指導(dǎo)原則自發(fā)布之日起實(shí)施，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號）廢止。　　特此通告?！　「郊后w外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則　　國家藥監(jiān)局　　2021年9月16日

    標(biāo)簽：體外;診斷試劑
    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局下任務(wù)了！11月底前，每個地級市至少有1家“雙通道”藥店

    　　“原則上2021年10月底前，各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會公布。2021年11月底前，各省份要實(shí)現(xiàn)每個地級市（州、盟）至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店，并能夠提供相應(yīng)的藥品供應(yīng)保障服務(wù)。”　　日前，國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》（以下簡稱《通知》），對“雙通道”藥店的落地提出了明確的時間要求?！　≡鷮?shí)推進(jìn)“雙通道”管理　　為緩解醫(yī)保談判藥品“落地難”問題，今年5月，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》），文件表示，對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種，要及時納入“雙通道”管理。這項(xiàng)新政的核心將定點(diǎn)零售藥店也納入談判藥品保障的范疇，醫(yī)保支付為零售渠道銷售的談判藥品買單。　　截至5月31日，92個國談藥品在全國8.4萬家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配備，其中定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)3.2萬家，定點(diǎn)零售藥店5.2萬家?！　〈舜巍锻ㄖ凡粌H對“雙通道”藥店落地時間作了明確要求，文件還提出各地醫(yī)保部門要按照加強(qiáng)管理、保障供應(yīng)、規(guī)范使用、嚴(yán)格監(jiān)管的原則，建立處方流轉(zhuǎn)中心，并對納入“雙通道”管理的藥品在定點(diǎn)零售藥店和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行統(tǒng)一的報銷政策?！　【邆錀l件的地區(qū)要積極探索完善談判藥品單獨(dú)支付政策，逐步將更多談判藥品納入單獨(dú)支付范圍。要細(xì)化完善定點(diǎn)藥店遴選準(zhǔn)入、患者認(rèn)定、處方流轉(zhuǎn)、直接結(jié)算和基金監(jiān)管等措施，切實(shí)提升談判藥品的供應(yīng)保障水平。　　國家醫(yī)保局要求，各級醫(yī)保部門要加強(qiáng)參?；颊哂盟幦鞒痰谋O(jiān)管，防范和打擊利用談判藥品

    標(biāo)簽：雙通道;醫(yī)保
    2021-11-03
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