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  • 南方暴雨“持續(xù)上線”，這些疾病不得不防

    南方暴雨持續(xù)肆虐，對(duì)人們的生活和健康構(gòu)成了雙重威脅。中央氣象局發(fā)布最新預(yù)告，預(yù)計(jì)今明兩天，長(zhǎng)江中下游地區(qū)將迎來(lái)持續(xù)的強(qiáng)降雨天氣，南方多地降雨量甚至突破了歷史記錄。面對(duì)這樣的極端天氣，我們不僅要采取有效的防雨措施，更需要警惕暴雨可能引發(fā)的健康問(wèn)題。以下是一些重要的預(yù)防措施和建議，以幫助大家在暴雨過(guò)后保持健康。一、呼吸道疾病暴雨過(guò)后，空氣濕度大，氣溫變化無(wú)常，為細(xì)菌和病毒的滋生提供了有利條件。此時(shí)，人體的呼吸道黏膜容易受到刺激，抵抗力降低，容易發(fā)生感冒、支氣管炎等呼吸道疾病。防治措施：1.增強(qiáng)體質(zhì)：加強(qiáng)鍛煉，提高身體免疫力，是預(yù)防呼吸道疾病的基礎(chǔ)。2.保持室內(nèi)通風(fēng)：注意保持室內(nèi)空氣流通，減少細(xì)菌滋生。3.注意個(gè)人衛(wèi)生：勤洗手，避免用臟手觸摸口鼻眼，減少病毒傳播的機(jī)會(huì)。4.合理飲食：飲食要以清淡為主，多吃富含維生素C的食物，如柑橘類水果、綠葉蔬菜等，有助于增強(qiáng)免疫力。5.佩戴口罩：在人群密集或空氣不流通的環(huán)境中，佩戴口罩可以有效減少病毒傳播。6.用藥治療：如患者出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、鼻塞、流涕等癥狀時(shí)，應(yīng)及時(shí)服用對(duì)癥藥物治療，如連花清瘟。該藥具有廣譜抗病毒、抑菌抗炎、調(diào)節(jié)免疫等藥理作用，可有效治療感冒、流感等多種呼吸道疾病。二、皮膚病暴雨過(guò)后，地面積水增多，容易滋生蚊蟲和其他害蟲。同時(shí)，潮濕的環(huán)境也是皮膚病如濕疹、痱子的誘因。防治措施：1.清理積水：及時(shí)清理家中及周圍的積水，減少蚊蟲滋生。2.穿長(zhǎng)袖長(zhǎng)褲：在戶外活動(dòng)時(shí)，盡量穿長(zhǎng)袖長(zhǎng)褲，減少皮膚暴露。3.使用防蚊用品：在暴露的皮膚上涂抹驅(qū)蚊液或使用驅(qū)蚊器，減少蚊蟲叮咬。4.保持皮膚清潔：勤洗澡，勤換衣服，保持皮膚清潔干燥。5.使用抗過(guò)敏藥物：對(duì)于已經(jīng)出現(xiàn)皮膚癥狀的人群，可以

  • 多種呼吸道疾病輪流“坐莊”，專家上線提供防治錦囊

    CCTV健康大講堂走進(jìn)蘇州冬季是呼吸道疾病的高發(fā)季節(jié)，多地醫(yī)院呼吸道感染接診量居高不下。當(dāng)前，由流感病毒、鼻病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等各類病原體引起的呼吸道感染性疾病“組團(tuán)”來(lái)襲，給不少的家庭帶來(lái)了困擾。那面對(duì)冬季多種呼吸道疾病混合感染，我們應(yīng)該如何科學(xué)應(yīng)對(duì)?針對(duì)不同的病原體感染應(yīng)該如何正確識(shí)別并對(duì)癥治療?2023年12月8日，由以嶺藥業(yè)連花品牌聯(lián)合《醫(yī)路有你》共同推出的知感冒防流感全民科普公益行—CCTV健康大講堂活動(dòng)的第八站來(lái)到了蘇州，通過(guò)權(quán)威、生動(dòng)的科普活動(dòng)，提高蘇州以及全國(guó)觀眾對(duì)呼吸道疾病的認(rèn)知，掌握呼吸系統(tǒng)防護(hù)知識(shí)，健康度過(guò)呼吸道疾病高發(fā)季。為此，活動(dòng)特邀蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院主任中醫(yī)師張國(guó)慶做客現(xiàn)場(chǎng)，就冬季呼吸道疾病高發(fā)的原因，呼吸道疾病的種類和特征，以及如何保護(hù)自身呼吸道健康等相關(guān)知識(shí)，展開了一場(chǎng)全面的科普活動(dòng)。本次巡講全程在中央廣播電視總臺(tái)農(nóng)業(yè)農(nóng)村節(jié)目中心醫(yī)路有你(央視頻號(hào))、央視三農(nóng)全媒體平臺(tái)進(jìn)行直播，超100萬(wàn)觀眾通過(guò)線上的形式參與到現(xiàn)場(chǎng)互動(dòng)當(dāng)中，共同關(guān)注呼吸健康。CCTV健康大講堂活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)張醫(yī)生現(xiàn)場(chǎng)給觀眾科普了包括感冒、流感、新冠等幾種呼吸道感染性疾病的患病表現(xiàn)，為患者對(duì)應(yīng)自身癥狀、尋求專業(yè)幫助提供了指導(dǎo)意見。他指出，感冒多數(shù)是由腺病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒等普通感冒病毒引起，感染后一般病情較輕，多為打噴嚏、流鼻涕、嗓子不舒服等呼吸道癥狀，傳染性較弱;流感則是由流感病毒感染引起的，傳染性較強(qiáng)，感染后表現(xiàn)為起病急、病情重，主要會(huì)出現(xiàn)高熱、頭痛、肌肉酸痛、乏力等全身癥狀，相對(duì)容易出現(xiàn)并發(fā)癥;新冠與感冒、流感的初期癥狀相似，其特殊之處在于其除了以上癥狀以外，還容易導(dǎo)致嗅覺、味覺的減退或喪失。

  • 持續(xù)“逞兇”!別把肺炎支原體感染當(dāng)感冒，出現(xiàn)這些癥狀要警惕

    近一段時(shí)間，全國(guó)多地醫(yī)院出現(xiàn)了較多的肺炎支原體感染，多以兒童為主。由于初期感染上呼吸道時(shí)，存在和普通感冒相似的癥狀，很多家長(zhǎng)沒能及時(shí)分辨就醫(yī)，導(dǎo)致孩子病情加重。專家提醒：別把肺炎支原體感染當(dāng)普通感冒，如果患兒出現(xiàn)了持續(xù)高熱，伴有劇烈咳嗽要警惕，應(yīng)及時(shí)就診，盡快查明病因、規(guī)范治療，切忌自行盲目用藥。如何區(qū)分肺炎支原體感染與感冒流感由于肺炎支原體對(duì)上、下呼吸道都會(huì)有影響，初期感染上呼吸道時(shí)，存在和普通感冒、流感相似的癥狀，例如鼻塞、咽痛、發(fā)熱、咳嗽等。對(duì)于如何區(qū)分是肺炎支原體感染還是普通感冒，專家表示，如果在肺炎支原體流行季，學(xué)齡期兒童出現(xiàn)呼吸道感染癥狀，有高熱持續(xù)不退，咳嗽加重等情況時(shí)，家長(zhǎng)要特別警惕，可能有肺炎支原體感染。建議帶孩子去醫(yī)院進(jìn)行專業(yè)檢測(cè)來(lái)進(jìn)一步確診。若幼兒明確有肺炎支原體感染，又出現(xiàn)持續(xù)高燒，精神萎靡，咳嗽伴有嘔吐等情況，需要及時(shí)就醫(yī)。此外，關(guān)于肺炎支原體感染與流感，由于兩者都是呼吸道感染，所以發(fā)熱、咳嗽這些癥狀都會(huì)有，但是流感全身癥狀更重，進(jìn)展比較快，再有乏力、頭痛、肌肉酸痛這些癥狀表現(xiàn)比較明顯;而肺炎支原體感染病程進(jìn)展比流感慢，但隨著病程的進(jìn)展，會(huì)出現(xiàn)劇烈刺激性干咳，這是與流感不同的地方。切記自行盲目用藥肺炎支原體是介于病毒和細(xì)菌之間的微生物，主要通過(guò)呼吸道感染，主要臨床表現(xiàn)是發(fā)熱、咳嗽，在病初的時(shí)候表現(xiàn)是劇烈的、陣發(fā)性的、刺激性的干咳。網(wǎng)上熱傳的阿奇霉素、布洛芬、愈酚甲麻那敏(糖漿)等肺炎支原體用藥“三件套”，是治療感冒發(fā)熱的三種常用藥物。大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物是抗肺炎支原體感染首選藥，阿奇霉素為其中的一種，但并非人人適用。肺炎支原體感染和支原體肺炎是兩個(gè)概念。支原

  • 新冠毒株持續(xù)變異，保持預(yù)防措施仍是關(guān)鍵

    近日，新冠病毒變異受到全球關(guān)注，EG.5變異株感染引發(fā)的“三陽(yáng)”才過(guò)熱搜，又有媒體報(bào)道，加拿大檢測(cè)到首例感染高度突變新冠病毒變異株BA.2.86的病例，并已經(jīng)在包括美國(guó)、英國(guó)、南非等在內(nèi)的多個(gè)國(guó)家。隨著9月開學(xué)，人群聚集流動(dòng)加大，加之前期轉(zhuǎn)涼，早晚溫差加大，部分家長(zhǎng)仍擔(dān)心是否會(huì)引發(fā)新的流行。變異株BA.2.86并不是意外，實(shí)際上病毒一直在不斷變異。不過(guò)研究人員認(rèn)為，該變異株不大可能引發(fā)新一波嚴(yán)重疫情，而且該病毒引發(fā)感染癥狀較輕，國(guó)外未有住院治療相關(guān)報(bào)道。從國(guó)內(nèi)看，該病毒目前還沒有報(bào)道，目前門診方面相關(guān)急性發(fā)熱患者并沒有明顯增加，家長(zhǎng)無(wú)需過(guò)分擔(dān)心。對(duì)于新冠變異株感染者，專家表示，大部分年輕患者病情較輕，只需在門診進(jìn)行治療;個(gè)別因感染新冠病毒而住院的患者，多是高齡老年人或有糖尿病、腎功不全、腫瘤等基礎(chǔ)疾病的人。從患者的病情表現(xiàn)來(lái)看，并沒有加重的跡象。實(shí)際上，面對(duì)新冠病毒仍潛藏于生活之中這一現(xiàn)實(shí)，我們不必過(guò)于焦慮，但也不能掉以輕心。每個(gè)人要當(dāng)好自己健康的第一責(zé)任人，為了應(yīng)對(duì)再次感染的可能性，可在家中適當(dāng)備一些治療的常用藥。經(jīng)歷了“首陽(yáng)”和“二陽(yáng)”我們不難發(fā)現(xiàn)，輕癥的患者癥狀主要集中在上呼吸道，也就是發(fā)熱、咳嗽、咽干、咽痛及全身乏力等癥狀，且“二陽(yáng)”情況較第一次感染輕一些。因此在備藥方面可以適當(dāng)備些，如布洛芬、連花清瘟膠囊等藥物對(duì)癥處理，如果體溫持續(xù)不退，或者出現(xiàn)活動(dòng)后胸悶氣短，一定及時(shí)就醫(yī)，完善相關(guān)檢查，在醫(yī)生指導(dǎo)下正確處理。在近三年的疫情防控中，對(duì)中醫(yī)藥的廣泛應(yīng)用，不僅為國(guó)人提供了一種切實(shí)有效的對(duì)癥治療手段，也為守護(hù)大眾呼吸健康發(fā)揮了積極作用。此前，為有效做好新冠病毒感染者居家治療，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布的《

  • 愛愛不想草草結(jié)束……白云山鹽酸達(dá)泊西汀效果持續(xù)多久?

    一說(shuō)到早泄，相信每個(gè)男性都不陌生，在人們的觀念中，總覺得早泄是中老年人的專利，但隨著生活節(jié)奏的加快，忙碌的生活和無(wú)形的壓力，人們很難形成良好的生活習(xí)慣和飲食習(xí)慣，導(dǎo)致很多年輕人也加入了早泄的行列當(dāng)中。為了改善這種情況，很多人選擇了吃藥解決，那么早泄治療藥物白云山鹽酸達(dá)泊西汀效果持續(xù)多久呢?“性”對(duì)于兩個(gè)相愛的人來(lái)說(shuō)是一個(gè)美好的字眼，但在過(guò)程中，由于早泄患者難以達(dá)到一個(gè)放松的狀態(tài)，總是草草結(jié)束，導(dǎo)致二人的質(zhì)量大大降低，不僅會(huì)對(duì)早泄患者本身來(lái)說(shuō)產(chǎn)生不自信、失去自尊、抑郁等影響，對(duì)于性伴侶來(lái)說(shuō)也是一種痛苦。在以“性和諧”作為擇偶準(zhǔn)則之一的當(dāng)今時(shí)代，早泄在一定程度上也成為了單身男性尋找伴侶的阻礙之一。那么既然早泄給人們的心理和現(xiàn)實(shí)生活帶來(lái)這么大的影響，為了身心健康，同時(shí)也為了伴侶關(guān)系和高質(zhì)量的考慮，出現(xiàn)早泄就要及時(shí)治療，除了鍛煉身體、注意飲食之外，服用藥物也是治療過(guò)程中不可缺少的一部分，白云山制藥總廠生產(chǎn)的，包裝上印有一匹“紅馬”的白云山鹽酸達(dá)泊西汀片就有不錯(cuò)的效果。該藥可以調(diào)控中樞神經(jīng)系統(tǒng)的5羥色胺水平，使其恢復(fù)自主的射精控制功能，起到延長(zhǎng)射精潛伏期的目的。關(guān)于白云山鹽酸達(dá)泊西汀效果持續(xù)多久，一般來(lái)說(shuō)白云山鹽酸達(dá)泊西汀片的藥效能維持一天，首次服用推薦劑量為30mg，在之前約1至3小時(shí)服用(服用時(shí)至少要一滿杯水)，2-3小時(shí)起效。相信大家看到這里也就了解清楚了“白云山鹽酸達(dá)泊西汀效果持續(xù)多久”這一問(wèn)題，希望各位男性同胞在發(fā)現(xiàn)早泄問(wèn)題時(shí)能重視起來(lái)，平日里也要養(yǎng)成良好的生活習(xí)慣，這樣才能恢復(fù)的更快。

  • 白云山鹽酸達(dá)泊西汀藥效持續(xù)多久你知道嗎?

    有人說(shuō)很多男人都會(huì)在生活中撒謊隱瞞一些事情，但有些東西男人永遠(yuǎn)也隱瞞不了，那就是——早泄。只要出現(xiàn)了，就一定能快速觀察到，因?yàn)樗奶卣鲗?shí)在是太明顯了，不過(guò)早泄并不是不治之癥，通過(guò)藥物能很好的治療，那么治療藥物白云山鹽酸達(dá)泊西汀藥效持續(xù)多久呢?早泄會(huì)導(dǎo)致男性自尊受損，使夫妻關(guān)系緊張，影響家庭和睦，因此很多男性一聽到“早泄”二字就條件反射的煩躁、逃避，也不愿進(jìn)行治療，其實(shí)這是不對(duì)的，發(fā)現(xiàn)早泄后應(yīng)及時(shí)用藥治療，比如白云山制藥總廠生產(chǎn)的，包裝上印有一匹“紅馬”圖案的白云山鹽酸達(dá)泊西汀片就是一個(gè)不錯(cuò)的選擇。白云山鹽酸達(dá)泊西汀片的主要成分為鹽酸達(dá)泊西汀，其作用機(jī)制是通過(guò)作用于人體中樞神經(jīng)系統(tǒng)，增加5-羥色胺類神經(jīng)遞質(zhì)的含量，抑制性神經(jīng)遞質(zhì)和性興奮程度，使人體的中樞神經(jīng)系統(tǒng)恢復(fù)控制射精的功能，從而達(dá)到治療早泄，改善射精控制力的效果，適用于18-64歲的男性早泄患者。那么白云山鹽酸達(dá)泊西汀藥效持續(xù)多久呢?一般來(lái)說(shuō)，該藥服用后能維持一天，該藥首次服用推薦劑量為30mg，在前1~3h按需服用(至少一滿杯水)，整片吞服，不用咀嚼，服用后2-3小時(shí)即可起效。小編在這里還想告訴大家，時(shí)間長(zhǎng)短并不是治療早泄的最終目標(biāo)，提高的滿意度才應(yīng)該是患者的追求。因此，伴侶雙方都應(yīng)該參與到治療當(dāng)中，女方要適當(dāng)給予男方關(guān)懷和鼓勵(lì)，以減少男性焦慮、緊張的情緒。白云山鹽酸達(dá)泊西汀藥效持續(xù)多久這一問(wèn)題相信大家看完這篇文章也都清楚了，有些男性覺得藥物太貴了，想要尋求便宜找偏方，但這些偏方很多都是沒有科學(xué)依據(jù)的，這樣做往往會(huì)導(dǎo)致不好的后果，大家還是盡量使用科學(xué)的方法進(jìn)行治療。

  • 開學(xué)在即，高溫持續(xù)，京萬(wàn)紅讓你無(wú)懼軍訓(xùn)“烤”驗(yàn)

    假期余額告急，開學(xué)進(jìn)入倒計(jì)時(shí)，在這夏末初秋的時(shí)節(jié)，太陽(yáng)依舊毒辣無(wú)情，強(qiáng)烈的紫外線很容易把皮膚曬黑曬傷，這對(duì)即將迎來(lái)軍訓(xùn)“烤”驗(yàn)的同學(xué)們可是一件無(wú)比頭疼的事。8月末9月初各個(gè)高校都開始了新生報(bào)道，這也意味著一年一度的軍訓(xùn)即將來(lái)到，有的地區(qū)其實(shí)已經(jīng)陸陸續(xù)續(xù)開學(xué)軍訓(xùn)了。但“秋老虎”兇猛， 有的地區(qū)還依然是40°的大太陽(yáng)，一想到既要在烈日下站軍姿，還要忍受高溫對(duì)肌膚的刺痛，不少同學(xué)開始心里默默發(fā)抖，擔(dān)心會(huì)曬黑又曬傷的軍訓(xùn)的到來(lái)。的確，在軍訓(xùn)過(guò)程中，大家基本都暴露在陽(yáng)光下，加之軍訓(xùn)的時(shí)長(zhǎng)長(zhǎng)達(dá)一周到半個(gè)月的時(shí)間，不管剛?cè)雽W(xué)時(shí)的你是多么的光彩照人，軍訓(xùn)會(huì)分分鐘把你從俊男靚女變成“大爺大媽”，一場(chǎng)軍訓(xùn)下來(lái)保證把你摧殘的媽都不認(rèn)識(shí)了!更有同學(xué)因?yàn)樵陉?yáng)光下暴露過(guò)久，出現(xiàn)曬傷甚或中暑的情況?？傊娪?xùn)場(chǎng)上，紫外線無(wú)處不在，裝備齊全了才不至于被曬的太慘。建議同學(xué)們?cè)诔鲩T前提早20～30分鐘涂抹防曬指數(shù)高的防曬霜，每次涂大概一個(gè)硬幣的量，戶外暴曬時(shí)也要記得及時(shí)補(bǔ)涂。當(dāng)然也要注意軍訓(xùn)時(shí)的日常習(xí)慣，比如盡量佩戴帽子，不要輕易在陽(yáng)光下摘帽子，如果感覺到身體不舒服及時(shí)報(bào)告教官休息緩解。而在做好防暑防曬的同時(shí)，我們也要做好曬后的修復(fù)工作。當(dāng)出現(xiàn)皮膚紅腫、癢痛等曬傷癥狀時(shí)，要及時(shí)幫助皮膚降溫，可以用涼水沖洗皮膚或者用濕冷的毛巾或者濕巾敷在曬傷的部位。有條件的同學(xué)也可以備上京萬(wàn)紅軟膏這樣的外用消腫止痛修復(fù)曬痕的藥物，曬傷后使用可以快速止痛，緩解曬傷后皮膚出現(xiàn)的癢痛感，與此同時(shí)，京萬(wàn)紅軟膏也是《日曬傷基層診療指南(2023年)》的推薦用藥，防曬的同時(shí)也能防止肌膚起皰脫皮，減少疤痕生成。使用時(shí)只需要在曬傷部位厚涂大約一個(gè)硬幣的厚度，隔天涂抹一

  • 新冠病毒對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的損傷可持續(xù)數(shù)月

    作者：吉林大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院-劉小波 博士疫情三年多以來(lái)，我們已經(jīng)認(rèn)識(shí)到，新冠不只是一種呼吸系統(tǒng)疾病，而是會(huì)影響人體多個(gè)組織和器官。除了攻擊人體呼吸系統(tǒng)外，新冠病毒的另一個(gè)重要的影響是攻擊人類神經(jīng)系統(tǒng)。比如影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)，導(dǎo)致嗅覺和味覺喪失、疲勞、認(rèn)知能力下降，一些患者還會(huì)發(fā)生中風(fēng)、意識(shí)受損更嚴(yán)重的癥狀。甚至有一些研究報(bào)道，部分年輕人在感染新冠后，出現(xiàn)了帕金森病的癥狀，這些都是被稱為新冠后遺癥的一部分。在過(guò)去的兩年里，國(guó)際和國(guó)內(nèi)權(quán)威雜志報(bào)道了許多關(guān)于新冠病毒感染和大腦損傷、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和外周神經(jīng)系統(tǒng)導(dǎo)致的后遺癥的文章，如嗅覺喪失、味覺喪失，大腦萎縮，奧爾斯海默癥影響，大腦衰老，神經(jīng)性ED(陽(yáng)痿)等癥狀。2022年12月14日，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的研究人員在《 Nature》上發(fā)表了一篇題為" SARS-CoV-2 infection and persistence in the human body and brain at autopsy "的研究論文。該研究通過(guò)對(duì)44名新冠死亡患者尸檢發(fā)現(xiàn)，新冠病毒可在人體多個(gè)器官內(nèi)復(fù)制，并持續(xù)存在數(shù)月，包括大腦，甚至在癥狀出現(xiàn)后230天也能檢測(cè)到。新冠病毒在大腦中最長(zhǎng)可持續(xù)七個(gè)月之久，可能的原因是新冠病毒刺突蛋白與ACE2結(jié)合，破壞毛細(xì)血管系統(tǒng)，進(jìn)而突破血腦屏障，進(jìn)入大腦和腦脊液，輕微的損害神經(jīng)元，導(dǎo)致味覺，嗅覺喪失，嚴(yán)重的通過(guò)神經(jīng)炎癥影響外周神經(jīng)系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)，導(dǎo)致記憶損傷，運(yùn)動(dòng)失調(diào)，大腦萎縮，視覺障礙，神經(jīng)性ED。女性的神經(jīng)系統(tǒng)損傷主要臨床癥狀為易焦慮和興奮、失眠、易哭泣、抑郁、恐懼、感覺身體發(fā)麻或刺痛、月經(jīng)不調(diào)等。推薦烏雞白鳳類藥物，比如更易吸收的軟膠囊制劑，金鴻®烏雞白鳳軟膠囊，組方源自明代醫(yī)家龔?fù)①t的《壽世保元》一書，以烏雞為君藥，配以人參、黃芪、丹參、地黃、香附（醋制

    標(biāo)簽：烏雞白鳳軟膠囊
    2023-02-14
  • 陽(yáng)康后持續(xù)咳嗽，19省推薦的連花清咳片效果如何？

    新年伊始，奧密克戎已在中國(guó)造成了海量感染。據(jù)統(tǒng)計(jì)，絕大部分城市感染率已超過(guò)50%，部分城市甚至超過(guò)90%。其中河南全省感染率89%；流行病專家曾光于2022年12月29日預(yù)測(cè)，北京的感染率已超過(guò)80%；四川疾控中心在2022年12月28日的感染率，就已超過(guò)63.5%。在大面積感染后，一個(gè)全國(guó)人民不可忽視的問(wèn)題迫在眉睫：退燒后咳嗽癥狀持續(xù)不退，既影響睡眠、又干擾工作學(xué)習(xí)，陽(yáng)康人群該怎么打好這場(chǎng)保衛(wèi)戰(zhàn)？據(jù)統(tǒng)計(jì)，67.7%的人陽(yáng)后會(huì)出現(xiàn)干咳癥狀，且7天后仍會(huì)持續(xù)，對(duì)睡眠造成嚴(yán)重影響；而33.4%的感染者會(huì)有咳痰癥狀，嚴(yán)重影響社交。針對(duì)這一現(xiàn)狀，近期國(guó)家發(fā)布《新冠病毒感染者居家中醫(yī)藥干預(yù)指引》《新型冠狀病毒感染基層診療和服務(wù)指南》，連花清咳片被列為推薦用藥，19個(gè)?。ㄊ校┮矊⑦B花清咳片加入進(jìn)新冠、流感診療方案中。連花清咳片與連花清瘟系出同門，均源于中醫(yī)絡(luò)病理論“肺絡(luò)證治”的指導(dǎo)，它對(duì)新冠感染引起咳嗽、咳痰到底效果如何？去年3月，國(guó)際學(xué)術(shù)期刊《循證補(bǔ)充和替代醫(yī)學(xué)》刊發(fā)了題為《連花清咳片治療輕型、普通型COVID-19的療效和安全性的隨機(jī)對(duì)照多中心臨床研究》的科研論文。這是一項(xiàng)為期14天的隨機(jī)對(duì)照臨床研究，數(shù)據(jù)表明，在治療咳嗽咳痰方面，連花清咳片的癥狀緩解率是98.61%。與此同時(shí)，連花清咳片可以將咳嗽咳痰的治愈時(shí)間縮短3天。另一項(xiàng)《連花清咳片治療急性氣管-支氣管炎的隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心臨床研究》顯示：連花清咳片組較對(duì)照組，患者的咳嗽消失率可提高40.6%。陽(yáng)后人群、尤其是老年群體，對(duì)新冠后白肺問(wèn)題憂慮重重。連花清咳片在改善肺部CT上表現(xiàn)不錯(cuò)，有86.11%的改善率。連花清咳片重點(diǎn)針對(duì)新冠肺炎“痰熱壅肺、氣道壅滯”導(dǎo)致的咳嗽、咳痰，以“宣肺泄熱、止咳化痰”為原則，選用東漢張仲景麻杏石

    標(biāo)簽：連花清咳片
    2023-01-17
  • 喜訊來(lái)襲！——新峰感冒靈顆粒&護(hù)肝片上榜2021-2022年度中國(guó)家庭常備藥！

    榮獲2021-2022年度9月19日下午，由家庭醫(yī)生在線、新生代市場(chǎng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)聯(lián)合主辦的“2021-2022年度中國(guó)家庭常備健康產(chǎn)品上榜品牌（中國(guó)家庭常備藥上榜品牌/中國(guó)家庭常備保健食品上榜品牌）”頒獎(jiǎng)典禮在上海龍之夢(mèng)萬(wàn)麗酒店隆重舉行。上榜產(chǎn)品展示作為一家國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)及新時(shí)代的中國(guó)品牌，談及“好產(chǎn)品”，新峰一直遵循以下5大要點(diǎn)：2、極致用戶體驗(yàn)；4、有未來(lái)；以消費(fèi)者需求為中心是我們的服務(wù)理念，為滿足人民群眾對(duì)美好生活的需要，新峰牢牢把握國(guó)內(nèi)大循環(huán)主體，不斷加強(qiáng)研發(fā)、創(chuàng)新、質(zhì)量、品牌投入，積極布局全國(guó)市場(chǎng)，未來(lái)也將繼續(xù)以安全用藥為底線，筑牢健康防護(hù)墻，以可持續(xù)發(fā)展的良性循環(huán)，塑造社會(huì)責(zé)任理念，引領(lǐng)新峰走向新的高度！

    2022-09-23
  • 對(duì)于近期南方甲流疫情，連花清瘟有效嗎？

    目前，廣東、江西、福建、海南等南方多省發(fā)布流感預(yù)警，陡然波動(dòng)的患者數(shù)量，令流感疫苗和奧司他韋、連花清瘟等治療藥物一度缺貨。那么，因防治新冠肺炎廣為人知的連花清瘟，對(duì)此次H3N2為主的甲流疫情作用如何？是否有效呢？其實(shí)，無(wú)論是普通感冒、新冠肺炎，還是這次H3N2流感，從中醫(yī)角度來(lái)看都屬于外感熱病?；颊叩某跗鸨憩F(xiàn)大都存在發(fā)熱、咳嗽、咽痛、頭痛、肌肉酸痛等癥狀。之所以出現(xiàn)這些癥狀，是因?yàn)樾叭胄l(wèi)表或者邪入氣分侵犯到肺臟所致。而連花清瘟不僅具備中成藥整體治療優(yōu)勢(shì)，同時(shí)針對(duì)H3N2等流感病毒也有明確的抑制拮抗作用。藥物組成具有整體治療特點(diǎn)連花清瘟是運(yùn)用中醫(yī)絡(luò)病理論探討外感溫病及瘟疫傳變的規(guī)律及治療，提出對(duì)普通感冒、流感、新冠肺炎等病毒傳染性疾病都要“積極干預(yù)”，也就是讓藥效發(fā)揮在疾病進(jìn)展之前。連花清瘟從中醫(yī)學(xué)的角度分析具有衛(wèi)氣同治，表里雙解；先證用藥，截?cái)嗖?shì)；整體調(diào)節(jié)，多靶治療的特點(diǎn)。該藥匯聚了歷代醫(yī)家治療外感溫病及疫證的用藥精華，以《傷寒論》麻杏石甘湯合《溫病條辨》銀翹散化裁，汲取明代吳又可《溫疫論》治疫證用大黃經(jīng)驗(yàn)，配伍紅景天，同時(shí)結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)研究發(fā)現(xiàn)的抗病毒、抗炎、止咳、化痰、增強(qiáng)免疫的有效中藥研制而成。組方中的大黃通腑泄肺，肺與大腸相表里，讓“疫毒”從大便排出，使邪有出路，另外使用大黃的另一價(jià)值是先證用藥，截?cái)嗖?shì)；組方中運(yùn)用藿香芳香化濕、避穢化濁，可改善食欲不振、濕困脾胃的狀況；組方中的紅景天生長(zhǎng)在高寒、高海拔地區(qū)，具有補(bǔ)肺平喘活血作用，可以提高人體抗疲勞、耐缺氧能力，同時(shí)具有增強(qiáng)免疫作用，可提高機(jī)體的抗病康復(fù)能力。連花清瘟的藥物組成涵蓋了辛涼透表、宣肺泄熱、止咳平喘、清熱解毒等藥物，現(xiàn)代藥理

    標(biāo)簽：連花清瘟
    2022-07-15
  • 半年批準(zhǔn)注冊(cè)骨科產(chǎn)品100個(gè) 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊　近期，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2021年6月），其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)。　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年1月-6月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)了736個(gè)醫(yī)療器械，其中骨科產(chǎn)品100個(gè)，分別是35個(gè)脊柱產(chǎn)品，19個(gè)創(chuàng)傷產(chǎn)品，18個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)品，24個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個(gè)其他類別產(chǎn)品?！　」强苾?yōu)質(zhì)賽道，國(guó)產(chǎn)替代前景廣闊　　隨著年齡的增長(zhǎng)，骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會(huì)越來(lái)越高，骨科患者的基數(shù)會(huì)逐漸增大。另外，我國(guó)運(yùn)動(dòng)人群數(shù)量逐年上升，預(yù)計(jì)到2025年國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)人群達(dá)5億人，隨之而來(lái)的運(yùn)動(dòng)損傷類疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)骨科器械市場(chǎng)年復(fù)合增速約為15%，可見骨科未來(lái)是一個(gè)高成長(zhǎng)高增量的市場(chǎng)。　　在這一優(yōu)質(zhì)賽道下，國(guó)產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營(yíng)銷等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進(jìn)口市場(chǎng)，逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。目前國(guó)產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場(chǎng)，其次是脊柱市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場(chǎng)。　　創(chuàng)傷　　創(chuàng)傷是國(guó)內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場(chǎng)，也是國(guó)產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對(duì)較低，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家，行業(yè)集中度較低。　　脊柱　　受益于骨科行業(yè)高景氣度，脊柱類植入物行業(yè)近年來(lái)保持了較快增長(zhǎng)。但國(guó)內(nèi)脊柱類耗材市場(chǎng)目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo)，2019年我國(guó)骨科脊柱植入物市場(chǎng)中，強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場(chǎng)份額。進(jìn)口替代潛力較大?！　￡P(guān)節(jié)　　我國(guó)的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì)，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎，75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下，關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國(guó)上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達(dá)®）正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（“國(guó)家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）。　　神經(jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類。　　此前，索凡替尼在中國(guó)獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（epNETs）。此次國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國(guó)III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果?！　「鶕?jù)研究，索凡替尼治療組患者的無(wú)進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月，安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示，大多數(shù)患者對(duì)治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過(guò)往研究中的觀察結(jié)果一致?！　?jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對(duì)記者表示，索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制，惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮?lái)源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標(biāo)簽：蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊(cè)骨科產(chǎn)品100個(gè) 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊　近期，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2021年6月），其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)?！　?jù)統(tǒng)計(jì)，2021年1月-6月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)了736個(gè)醫(yī)療器械，其中骨科產(chǎn)品100個(gè)，分別是35個(gè)脊柱產(chǎn)品，19個(gè)創(chuàng)傷產(chǎn)品，18個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)品，24個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個(gè)其他類別產(chǎn)品?！　」强苾?yōu)質(zhì)賽道，國(guó)產(chǎn)替代前景廣闊　　隨著年齡的增長(zhǎng)，骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會(huì)越來(lái)越高，骨科患者的基數(shù)會(huì)逐漸增大。另外，我國(guó)運(yùn)動(dòng)人群數(shù)量逐年上升，預(yù)計(jì)到2025年國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)人群達(dá)5億人，隨之而來(lái)的運(yùn)動(dòng)損傷類疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)骨科器械市場(chǎng)年復(fù)合增速約為15%，可見骨科未來(lái)是一個(gè)高成長(zhǎng)高增量的市場(chǎng)?！　≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下，國(guó)產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營(yíng)銷等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進(jìn)口市場(chǎng)，逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。目前國(guó)產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場(chǎng)，其次是脊柱市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場(chǎng)。　　創(chuàng)傷　　創(chuàng)傷是國(guó)內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場(chǎng)，也是國(guó)產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對(duì)較低，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家，行業(yè)集中度較低?！　〖怪　∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度，脊柱類植入物行業(yè)近年來(lái)保持了較快增長(zhǎng)。但國(guó)內(nèi)脊柱類耗材市場(chǎng)目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo)，2019年我國(guó)骨科脊柱植入物市場(chǎng)中，強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場(chǎng)份額。進(jìn)口替代潛力較大。　　關(guān)節(jié)　　我國(guó)的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì)，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎，75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下，關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國(guó)上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達(dá)®）正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（“國(guó)家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）?！　∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類。　　此前，索凡替尼在中國(guó)獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（epNETs）。此次國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國(guó)III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果?！　「鶕?jù)研究，索凡替尼治療組患者的無(wú)進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月，安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示，大多數(shù)患者對(duì)治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過(guò)往研究中的觀察結(jié)果一致?！　?jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對(duì)記者表示，索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制，惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮?lái)源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標(biāo)簽：蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 抗體偶聯(lián)藥物研發(fā)持續(xù)升溫

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月4日訊　近年來(lái)，抗體偶聯(lián)藥物（Antibody-Drug Conjugates，ADC）研發(fā)熱度持續(xù)上升，不少國(guó)內(nèi)外藥企布局ADC藥物，以期分一杯羹?！　DC市場(chǎng)升溫　　ADC由靶向特異性抗原的單克隆抗體和小分子細(xì)胞物通過(guò)連接子偶聯(lián)而成，兼具傳統(tǒng)小分子化療的強(qiáng)大殺傷效應(yīng)及抗體藥物的靶向性，主要用于腫瘤治療領(lǐng)域。其作用機(jī)理簡(jiǎn)單明了——ADC藥物進(jìn)入人體內(nèi)后，抗體部分與表達(dá)腫瘤抗原的靶細(xì)胞特異性結(jié)合，被腫瘤細(xì)胞內(nèi)吞后，被溶酶體降解，小分子細(xì)胞物在胞內(nèi)以高效活性形式被足量釋放，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷。　　首個(gè)ADC藥物在2000年獲批上市，然而此后很長(zhǎng)一段時(shí)間ADC在業(yè)界不溫不火。近兩年，ADC藥物迎來(lái)上市高峰期，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了5個(gè)ADC藥物，分別是Polivy、Padcev、Enhertu、Blenrep和Trodelvy；2021年1月，Akalux在日本獲批上市。ADC市場(chǎng)升溫，競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈。　　ADC藥物盤點(diǎn)　　目前，國(guó)內(nèi)外有多家藥企布局ADC賽道。截至4月上旬，全球共有11個(gè)ADC藥物獲批，6個(gè)ADC新藥正在申請(qǐng)上市，約90個(gè)ADC藥物處于臨床研究階段?！　∫焉鲜蠥DC藥物　　目前，已上市的11個(gè)ADC藥物分別是：Seagen/武田的Adcetris、羅氏的Kadcyla和Polivy、輝瑞/惠氏的Besponsa和Mylotarg、Seagen/安斯泰來(lái)的Padcev、阿斯利康的Lumoxiti、第一三共/阿斯利康的Enhertu、Immunomedics的Trodelvy、GSK的Blenrep和Rakuten Medical的Akalux。其中，進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)的ADC藥物有2個(gè)，為羅氏的Kadcyla，以及Seagen/武田的Adcetris，二者分別于2020年1月份和5月份獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市?！　「鶕?jù)各個(gè)階段ADC藥物的技術(shù)特點(diǎn)，業(yè)內(nèi)把ADC分為三代。第一代ADC脫靶毒性高，藥物效力低；第二代ADC臨床療效和安全性良好，但治療窗口窄；第三代ADC穩(wěn)定性和藥代動(dòng)力有所提高?！　〉谝淮鶤DC代表Mylotarg Mylotarg是全球首個(gè)上市的ADC藥物，也是獲得FDA加速批準(zhǔn)的所

    標(biāo)簽：偶聯(lián)藥物
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定

    　　國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》的公告（2021年第126號(hào)）　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)管理，規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）及《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（市場(chǎng)監(jiān)管總局令第47號(hào)）、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（市場(chǎng)監(jiān)管總局令第48號(hào)），國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行?！　√卮斯??！　?guó)家藥監(jiān)局　　2021年10月21日　　附件：　　醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊(cè)管理，規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊(cè)審查工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》，制定本規(guī)定?！　∫?、自檢能力要求　?。ㄒ唬┛傮w要求　　注冊(cè)時(shí)開展自檢的，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備自檢能力，并將自檢工作納入醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施，具有相應(yīng)質(zhì)量檢驗(yàn)部門或者專職檢驗(yàn)人員，嚴(yán)格檢驗(yàn)過(guò)程控制，確保檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯，并對(duì)自檢報(bào)告負(fù)主體責(zé)任。　?。ǘz驗(yàn)?zāi)芰σ蟆　?.人員要求。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備與所開展檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和管理人員（含審核、批準(zhǔn)人員）。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配備專職檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)為正式聘用人員，并且只能在本企業(yè)從業(yè)?！　z驗(yàn)人員的教育背景、技術(shù)能力和數(shù)量應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品檢驗(yàn)工作相匹配。檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求，掌握檢驗(yàn)方法原理、檢測(cè)操作技能、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)、計(jì)量和數(shù)

    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個(gè)劑型說(shuō)明書

    　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說(shuō)明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂?！　【唧w如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說(shuō)明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案?！　⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說(shuō)明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的藥品說(shuō)明書及標(biāo)簽予以更換?！　《?、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問(wèn)題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥。　　三、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說(shuō)明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說(shuō)明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析?！　∷?、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書，使用處方藥的，應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥?！　∥濉⑹〖?jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說(shuō)明書修訂和標(biāo)簽、說(shuō)明書更換工作，對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處?！　√卮斯妗！　「郊?　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說(shuō)明書修訂要求　　一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括：　　監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

    　　近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），這是我國(guó)專門針對(duì)兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下：　　國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2021年第123號(hào)）　　為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），現(xiàn)予公布，并就《規(guī)定》實(shí)施有關(guān)事宜公告如下：　　一、除標(biāo)簽的要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。　　二、自2022年5月1日起，申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)；此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合《規(guī)定》?！　∪?、兒童化妝品標(biāo)志另行公布?！　√卮斯??！　「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定　　國(guó)家藥監(jiān)局　　2021年9月30日　　附件　　兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定。　　第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定?！　〉谌龡l 本規(guī)定所稱兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?！　?biāo)識(shí)“適用于全人群”“全家使用”等詞語(yǔ)或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)、包

    標(biāo)簽：兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局最新發(fā)布！體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

    　　國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2021年第72號(hào)）　　為指導(dǎo)體外診斷試劑臨床試驗(yàn)工作，根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)），國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。該技術(shù)指導(dǎo)原則自發(fā)布之日起實(shí)施，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號(hào)）廢止。　　特此通告?！　「郊后w外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則　　國(guó)家藥監(jiān)局　　2021年9月16日

    標(biāo)簽：體外;診斷試劑
    2021-11-03
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