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  • 國家醫(yī)保局下任務(wù)了!11月底前,每個地級市至少有1家“雙通道”藥店

      “原則上2021年10月底前,各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會公布。2021年11月底前,各省份要實現(xiàn)每個地級市(州、盟)至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店,并能夠提供相應(yīng)的藥品供應(yīng)保障服務(wù)。”  日前,國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》(以下簡稱《通知》),對“雙通道”藥店的落地提出了明確的時間要求?! ≡鷮嵧七M(jìn)“雙通道”管理  為緩解醫(yī)保談判藥品“落地難”問題,今年5月,國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》(以下簡稱《指導(dǎo)意見》),文件表示,對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種,要及時納入“雙通道”管理。這項新政的核心將定點零售藥店也納入談判藥品保障的范疇,醫(yī)保支付為零售渠道銷售的談判藥品買單?! 〗刂?月31日,92個國談藥品在全國8.4萬家定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配備,其中定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)3.2萬家,定點零售藥店5.2萬家?! 〈舜巍锻ㄖ凡粌H對“雙通道”藥店落地時間作了明確要求,文件還提出各地醫(yī)保部門要按照加強(qiáng)管理、保障供應(yīng)、規(guī)范使用、嚴(yán)格監(jiān)管的原則,建立處方流轉(zhuǎn)中心,并對納入“雙通道”管理的藥品在定點零售藥店和定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行統(tǒng)一的報銷政策?! 【邆錀l件的地區(qū)要積極探索完善談判藥品單獨支付政策,逐步將更多談判藥品納入單獨支付范圍。要細(xì)化完善定點藥店遴選準(zhǔn)入、患者認(rèn)定、處方流轉(zhuǎn)、直接結(jié)算和基金監(jiān)管等措施,切實提升談判藥品的供應(yīng)保障水平?! 裔t(yī)保局要求,各級醫(yī)保部門要加強(qiáng)參?;颊哂盟幦鞒痰谋O(jiān)管,防范和打擊利用談判藥品

    標(biāo)簽:雙通道;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 醫(yī)保最新進(jìn)展 耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實施

      2021年醫(yī)保目錄調(diào)整在即,近日兩部門聯(lián)合發(fā)文提出國家醫(yī)保談判進(jìn)入常態(tài)化、精細(xì)化,談判藥品“應(yīng)配盡配”。這意味著,每年動態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄成為常態(tài)。隨著醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的逐步確定,多元化的醫(yī)保支付方式正在形成。與此同時,醫(yī)保耗材管理辦法也將出臺?! 〗?,國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第3350號(醫(yī)療體育類263號)提案答復(fù)的函》,對民建中央提出的《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)保制度改革的提案》進(jìn)行了答復(fù)。  國家醫(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調(diào)整,目前多數(shù)省份已完成第一批40%省增補(bǔ)品種的消化工作,全國醫(yī)保藥品支付范圍將實現(xiàn)基本統(tǒng)一。  目前國家醫(yī)保局一方面通過目錄準(zhǔn)入談判確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),另一方面通過與招采價協(xié)同,制定了部分藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。同時,今年底前30個DRG試點城市+71個DIP試點城市全部進(jìn)入實際付費,全國統(tǒng)一的、規(guī)范的、具有中國特色的多元復(fù)合門診支付方式正在形成?! ×硗猓痘踞t(yī)療保險醫(yī)用耗材管理辦法》擬于年內(nèi)印發(fā)實施?! 』踞t(yī)保耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實施  2020年7月,國家醫(yī)保局印發(fā)了《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》(國家醫(yī)療保障局令第1號),規(guī)定了醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的原則、條件、程序,國家醫(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調(diào)整。同時,著手起草了《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理辦法》,并公開向社會征求意見,擬于年內(nèi)印發(fā)實施?! ×硗?,按照《中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》文件精神,逐步統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付范圍,對各省增補(bǔ)權(quán)限作出規(guī)定,要求各省用3年時間,逐步消化本省原按規(guī)定增補(bǔ)的乙類藥品。目前,多數(shù)省份已完成第一批40%省增補(bǔ)品種的消化工作,全國基本醫(yī)保藥品支付范圍將實現(xiàn)基本統(tǒng)一?! 〗鼉赡?,國家醫(yī)保局對

    標(biāo)簽:耗材;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局公布:醫(yī)用耗材集采下一步方向

      9月9日,國家醫(yī)療保障局公布“關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第4374號(醫(yī)療體育類504號)提案答復(fù)”的函,釋放重大信號,涉及醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作、下一步工作考慮、醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保領(lǐng)域的銜接等內(nèi)容。  對于“推進(jìn)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作”的提案,國家醫(yī)保局同國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局研究后,決策如下:  繼續(xù)開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。在總結(jié)藥品集采成功經(jīng)驗基礎(chǔ)上,充分吸收地方好的做法,結(jié)合高值醫(yī)用耗材特點,開展了國家組織冠脈支架集中帶量采購。中選產(chǎn)品價格從1.3萬元下降到700元左右,大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分,顯著減輕患者負(fù)擔(dān)。全國患者已于2021年1月用上降價后的產(chǎn)品。目前,采購進(jìn)度符合預(yù)期,中選支架供應(yīng)平穩(wěn)?! ∧壳?,已啟動人工關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購,正在積極籌備前期準(zhǔn)備工作。2020年6月,國家醫(yī)保局會同國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部等7部門發(fā)布了《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》,為開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提供總體規(guī)范和要求?! ⌒枰貏e注意的是,國家醫(yī)保局指出,將指導(dǎo)推動地方開展醫(yī)用耗材集中帶量采購。聯(lián)盟采購是一種高效的組織體系,有利于區(qū)域之間的溝通交流,促進(jìn)問題解決,把局部的經(jīng)驗變成全系統(tǒng)的智慧,進(jìn)而轉(zhuǎn)化成整體治理效能。目前,所有省份均以獨立或聯(lián)盟形式開展醫(yī)用耗材集中帶量采購,覆蓋導(dǎo)引導(dǎo)絲、骨科創(chuàng)傷類、吻合器、補(bǔ)片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材?! ⊥瑫r,國家醫(yī)保局指出,為加快形成全國統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步拓展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識在醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用,國家醫(yī)保局配合國家衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局共同印發(fā)

    2021-11-03
  • 兩部門發(fā)文:適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作

      9月10日,按照深化醫(yī)改工作部署,為適應(yīng)國家醫(yī)保藥品談判常態(tài)化,提升談判藥品的供應(yīng)保障水平,國家醫(yī)保局和國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知?! ≡娜缦拢骸 裔t(yī)療保障局 國家衛(wèi)生健康委  關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)  做好談判藥品落地工作的通知  醫(yī)保函〔2021〕182號  各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委:  國家醫(yī)保藥品談判是黨中央、國務(wù)院的重大決策部署。國家醫(yī)保談判藥品(以下簡稱談判藥品)落地涉及廣大參?;颊咔猩砝?,對更好滿足臨床需求,提升醫(yī)?;鹗褂眯芫哂兄匾饬x。按照深化醫(yī)改工作部署,為適應(yīng)國家醫(yī)保藥品談判常態(tài)化,提升談判藥品的供應(yīng)保障水平,現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:  一、提高認(rèn)識,增強(qiáng)主動性協(xié)同性  各級醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康部門要切實提高政治站位,把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置,統(tǒng)一思想、高度負(fù)責(zé)、密切配合,加強(qiáng)對定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的引導(dǎo)、管理和監(jiān)督,自覺適應(yīng)醫(yī)保藥品目錄調(diào)整常態(tài)化、管理精細(xì)化的要求,調(diào)整完善政策措施,積極主動做好談判藥品(含同通用名仿制藥和生物類似藥,下同)落地的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和組織實施工作,切實提高談判藥品的可及性,增進(jìn)人民健康福祉。  二、夯實醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任,及時合理配備使用  醫(yī)療機(jī)構(gòu)是談判藥品臨床合理使用的第一責(zé)任人。各定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)要落實合理用藥主體責(zé)任,建立院內(nèi)藥品配備與醫(yī)保藥品目錄調(diào)整聯(lián)動機(jī)制,自新版目錄正式公布后,要根據(jù)臨床用藥需求,及時統(tǒng)籌召開藥事會,“應(yīng)配盡配”。對于暫時無法納入本醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄,但臨床確有需求的談判藥品,可納入臨時采購范圍,建立綠色通道,簡化程序、

    標(biāo)簽:醫(yī)保談判
    2021-11-03
  • 醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊與備案管理辦法

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊   國家市場監(jiān)督管理總局令  第47號  《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場監(jiān)管總局第11次局務(wù)會議通過,現(xiàn)予公布,自2021年10月1日起施行?! 【珠L 張工  2021年8月26日  醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法  第一章總則  第一條 為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊與備案行為,保證醫(yī)療器械的安全、有效和質(zhì)量可控,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本辦法。  第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械注冊、備案及其監(jiān)督管理活動,適用本辦法?! 〉谌龡l 醫(yī)療器械注冊是指醫(yī)療器械注冊申請人(以下簡稱申請人)依照法定程序和要求提出醫(yī)療器械注冊申請,藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī),基于科學(xué)認(rèn)知,進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查,決定是否同意其申請的活動。  醫(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人(以下簡稱備案人)依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料,藥品監(jiān)督管理部門對提交的備案資料存檔備查的活動?! 〉谒臈l 國家藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療器械注冊與備案管理工作,負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械注冊與備案管理工作體系和制度,依法組織境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械審評審批,進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案以及相關(guān)監(jiān)督管理工作,對地方醫(yī)療器械注冊與備案工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)。  第五條 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心(以下簡稱國家局器械審評中心)負(fù)責(zé)需進(jìn)行臨床試驗審批的醫(yī)療器械臨床試驗申請以及境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請、變更注冊申請、延續(xù)注冊申請等的技術(shù)審評工作?! 宜幤繁O(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心、中國食品藥品檢定研究院、國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱國家局審核查

    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局:醫(yī)用耗材集采公共服務(wù)事項清單來了

      醫(yī)藥網(wǎng)9月1日訊 2021年8月30日,國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務(wù)事項清單的通知》,要求各省在2021年12月底前,根據(jù)清單完成辦事指南的制定和發(fā)布,清單包含集中采購藥品和醫(yī)用耗材信息查詢、藥品醫(yī)用耗材集中采購業(yè)務(wù)咨詢、醫(yī)藥價格和招采信用評價情況自主查詢?nèi)矫??! ⊥瑫r,清單制度的落實情況和“好差評”結(jié)果將作為醫(yī)療保障系統(tǒng)行風(fēng)建設(shè)專項評價的重要內(nèi)容。  關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務(wù)事項清單的通知  醫(yī)保價采中心發(fā)〔2021〕2號  各省級藥品和醫(yī)用耗材集中采購機(jī)構(gòu):  為貫徹落實黨中央國務(wù)院決策部署,堅持以人民為中心的發(fā)展思想,對接群眾需求實施服務(wù)供給側(cè)改革,根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于建立政務(wù)服務(wù)“好差評”制度提高政務(wù)服務(wù)水平的意見》(國辦發(fā)〔2019〕51號),按照《國家醫(yī)療保障局醫(yī)保政務(wù)服務(wù)“好差評”制度建設(shè)工作方案》和《國家醫(yī)療保障局深化“放管服”改革轉(zhuǎn)變政府職能工作機(jī)制》要求,我中心研究制定了《藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務(wù)事項清單》(以下簡稱“清單”)附后,并就有關(guān)事項通知如下?! ∫?、及時制定并發(fā)布本省辦事指南  各省級集采機(jī)構(gòu)要在省級醫(yī)保局領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)清單制定辦事指南,內(nèi)容包含事項名稱、受理單位、服務(wù)對象、辦理渠道、申請條件、申請材料、辦理程序、辦理時限、評價渠道等,同步規(guī)范線上和線下辦理事項及辦事流程。2021年12月底前,各省要完成辦事指南的發(fā)布。  二、持續(xù)提升工作水平  各省要及時通過門戶網(wǎng)站、微信公眾號等形式向社會公開,主動接受社會監(jiān)督。按醫(yī)保政務(wù)服務(wù)“好差評”制度要求,開展醫(yī)保政務(wù)服務(wù)評價工作,做好與本地政務(wù)服務(wù)平臺互聯(lián)互通,

    2021-11-03
  • 藥價高于“紅線”將被攔截!定點藥店迎來新藥價管理模式

      日前,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布本市定點藥店藥品價格管理操作辦法的通知》(以下簡稱《通知》),《通知》提出將建立價格“紅黃線”監(jiān)測預(yù)警機(jī)制,進(jìn)一步加強(qiáng)了醫(yī)保定點零售藥店藥品價格管理模式?! 〗r格監(jiān)測預(yù)警機(jī)制  此次《通知》是對上海9月份發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步完善本市定點藥店藥品價格和中藥飲片、配方顆粒“陽光采購”管理有關(guān)事項的通知》的進(jìn)一步細(xì)化,此前的文件表示,上海市醫(yī)療保險事業(yè)管理中心將根據(jù)上傳價格,對定點藥店的藥品結(jié)算費用進(jìn)行審核。對于定點藥店未在“陽光平臺”上傳價格或?qū)嶋H銷售價格超出上傳價格的藥品費用,直接從定點藥店醫(yī)保結(jié)算費用中扣減?! 《c藥店銷售的屬于《上海市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》內(nèi)的藥品須通過“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”(以下簡稱陽光平臺)上傳零售價格信息?! 《c藥店注冊并登錄陽光平臺,根據(jù)陽光平臺推送信息及“紅黃提示線”,結(jié)合定點藥店醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的相關(guān)約定,自主上傳零售價格并填寫價格生效日期。連鎖定點藥店由總部統(tǒng)一上傳零售價格,單體藥店由單體門店上傳零售價格?! ∩虾J嗅t(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所(以下簡稱藥事所)通過陽光平臺向定點藥店推送藥品基本信息,結(jié)合定點藥店醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的相關(guān)約定,參考定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購?fù)髽I(yè)同品規(guī)或同通用名藥品價格等信息,建立價格“紅黃線”監(jiān)測預(yù)警機(jī)制?! ? 紅黃線預(yù)警機(jī)制 #  (一)價格提醒(黃線)  價格高于黃線的,系統(tǒng)自動提醒。黃線包括:  ①前次上傳價格?! 、谕ㄓ妹幤罚ㄔ兴幤坊騾⒈戎苿┏猓┰诙c醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高采購價按差價率折算后的零售價?! 。ǘ﹥r格鎖定(

    標(biāo)簽:藥價;藥店
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

      10月12日,根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進(jìn)行統(tǒng)一修訂?! 【唧w如下:  一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求(見附件1、2),于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案?! ⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂;說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換?! 《⑺幤飞鲜性S可持有人應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究,采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn),指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?! ∪?、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時,應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險分析。  四、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說明書,使用處方藥的,應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥。  五、省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標(biāo)簽、說明書更換工作,對違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處?! √卮斯?。  附件1  抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求  一、【不良反應(yīng)】項應(yīng)包括:  監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,本品可見以下不良反應(yīng):惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    標(biāo)簽:抗病毒糖漿;說明書
    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

      近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),這是我國專門針對兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下:  國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告(2021年第123號)  為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),現(xiàn)予公布,并就《規(guī)定》實施有關(guān)事宜公告如下:  一、除標(biāo)簽的要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行?! 《?、自2022年5月1日起,申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識;此前申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識的,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新,使其符合《規(guī)定》。  三、兒童化妝品標(biāo)志另行公布?! √卮斯??! 「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定  國家藥監(jiān)局  2021年9月30日  附件  兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定  第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),制定本規(guī)定?! 〉诙l 在中華人民共和國境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定?! 〉谌龡l 本規(guī)定所稱兒童化妝品,是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?! ?biāo)識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包

    標(biāo)簽:兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 帶金模式終將“自然死亡”!合規(guī)營銷兩大驅(qū)動新模式!

      帶金模式的營銷方式為:藥品上市許可持有人(MAH)及其代理人尋找并聯(lián)絡(luò)具有藥品選擇權(quán)或推薦權(quán)的醫(yī)生、藥師、店員等,給予違規(guī)的金錢刺激,且金錢數(shù)量與其所促銷藥品的數(shù)量直接相關(guān)。以此方式作為藥品銷量核心驅(qū)動力的模式即為帶金模式。帶金模式可通過公式作簡要的表達(dá):帶金銷售=(銷售價格-成本價格)×處方數(shù)量×院方驅(qū)動力(方向及大?。! ”娝苤?,帶金模式曾經(jīng)主導(dǎo)中國藥品市場尤其是醫(yī)院處方藥市場多年,目前正走向窮途末路。  由于各種政策的打壓及條件的制約,MAH無金可帶、處方藥品無量可查、院方無愿去用,帶金銷售模式終將“自然死亡”。新醫(yī)改的頂層設(shè)計,是這種傳統(tǒng)營銷模式的系統(tǒng)性、毀滅性的精準(zhǔn)打擊,與既往一陣風(fēng)的運動式反商業(yè)賄賂有本質(zhì)上的不同?! ∪笞兓?ldquo;釜底抽薪”  01藥企無金可帶  首先是藥品生產(chǎn)成本或存上升風(fēng)險。無論企業(yè)如何降低生產(chǎn)成本,總有降無可降之時。而且,隨著基礎(chǔ)成本(水、電、人工)的上升、環(huán)境監(jiān)測的趨嚴(yán)、原材料的漲價等,剛性生產(chǎn)成本總體上不降反升?! 〔贿^,對于大部分藥品而言,生產(chǎn)成本上升并不是重點、更重要的是銷售價格持續(xù)下降?! 覍用娴乃幤芳袔Я坎少徥亲钪匾妥铒@著的影響因素。如果說“4+7”試點時,藥企還在觀望,那么,由于現(xiàn)在該政策已經(jīng)上升為“國策”,藥企已經(jīng)沒有退路了。降價既是當(dāng)下的主旋律,也是未來相當(dāng)長時間內(nèi)的主旋律。隨著競爭的加劇,藥品價格的“水分”遲早擠干?! 〈送?,其他采購模式如GPO、福建招標(biāo)等,同樣都是以降藥價為核心目標(biāo)。事實上,即使是獨家品種,醫(yī)保局也采用價格談判的方式,以大幅降低價格。  隨著生產(chǎn)成本與銷售價格越來越接近,將使藥企從

    2021-11-03
  • 十年蹉跎!醫(yī)藥電商風(fēng)口改變,藥店選擇妥協(xié)

      無論是各大上市連鎖中報,還是各大商業(yè)公司,線上渠道業(yè)務(wù)基本呈現(xiàn)高增長的態(tài)勢,可以說這是醫(yī)藥電商發(fā)展進(jìn)入新階段的一個縮影,即是全行業(yè)觸網(wǎng),不同類型的企業(yè)實現(xiàn)的路徑和模式出現(xiàn)分化?! 【湍壳靶袠I(yè)融資的情況來看,傳統(tǒng)的醫(yī)藥電商企業(yè)基本難尋蹤跡,而“2B”業(yè)務(wù)成為當(dāng)下資本眼中的“香餑餑”。當(dāng)然,經(jīng)過十多年的蹉跎歲月,現(xiàn)在被市場留下來的醫(yī)藥電商企業(yè),無論是商業(yè)模式還是市場定位也異于發(fā)展初期。作為被趨勢推著“被迫”觸網(wǎng)的實體藥店,則在平臺流量與市場話語權(quán)中選擇妥協(xié)。  現(xiàn)在醫(yī)藥電商早已褪去十年前的青澀,如同小青年,有迷茫,有幻想,也有沖勁,前途無限被看好,但還要繼續(xù)打磨?! ∪谫Y風(fēng)口改變  醫(yī)藥電商從來不缺少風(fēng)口。據(jù)天眼查產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù),目前醫(yī)藥電商有11.4萬家相關(guān)企業(yè),1464件融資事件、134件專利,十年間企業(yè)數(shù)量擴(kuò)張了17.3倍。其中,融資和專利在各行業(yè)電商中排名首位。  如果從今年半年的融資情況來看,醫(yī)藥電商半年的融資額度已經(jīng)超過了2020年全年的水平。據(jù)電數(shù)寶電商大數(shù)據(jù)庫顯示,2020年中國醫(yī)藥電商領(lǐng)域共有9家平臺獲得融資,涉及平臺包括1藥網(wǎng)、上藥云健康、醫(yī)百科技、泉源堂、一塊醫(yī)藥、叮當(dāng)快藥、藥幫手、藥兜網(wǎng)、貝登醫(yī)療,融資總額超23.9億元?! 《衲晟习肽昱兜慕痤~就超過了40億元,其中最近的有藥師幫獲得融資2.7億美元、叮當(dāng)快藥獲得了2.2億美元,此外上藥云健康也獲得了10.33億元的B輪融資。   2021年上半年醫(yī)藥電商融資情況  在獲得融資的企業(yè)中,我們可以發(fā)現(xiàn),大部分是B2B企業(yè),而且融資額度都相對較高。除了上述的幾家企業(yè)外,以診所為主要客戶的阿康健康也獲得了2億元的融資。事實上,從表中可以看到,除了叮當(dāng)快藥以O(shè)2O業(yè)務(wù)為主

    標(biāo)簽:醫(yī)藥電商;藥店
    2021-11-03
  • 明星腫瘤藥價格砍半 跨國藥企如何備戰(zhàn)醫(yī)保談判

      近日,海南省公布了接近700品規(guī)藥品掛網(wǎng)價格的調(diào)整,其中調(diào)整幅度最大的為維生素C片,原本1000元/瓶(每瓶1000粒)降至32元/瓶,價格降幅達(dá)到96.8%;兩家外企的高值腫瘤藥紛紛降價,降幅均超過50%,分別為楊森的達(dá)雷妥尤單抗注射液和禮來的阿貝西利片?! 钌倪_(dá)雷妥尤單抗注射液早在今年7月便在遼寧省下調(diào)了價格,100mg/5ml規(guī)格從5460元降為2358元,400mg/20ml規(guī)格從19710元降為8512.4元,降幅達(dá)到56.81%。海南價格調(diào)整基本一致?! ∵_(dá)雷妥尤單抗是楊森的核心產(chǎn)品之一,今年上半年銷售額為27.98億美元,同比增長52.2%。這是一種CD38單抗,為一款多發(fā)性骨髓瘤藥物,于2015年11月獲得FDA批準(zhǔn),2019年7月在中國獲批進(jìn)口,去年因醫(yī)保談判失敗未能進(jìn)入目錄。本次達(dá)雷妥尤單抗調(diào)整價格的時間非常關(guān)鍵,處于醫(yī)保談判前的專家評審期,所以被業(yè)內(nèi)解讀為拿到談判資格準(zhǔn)備?! ∪ツ贻x瑞乳腺癌明星藥愛博新(通用名:哌柏西利)醫(yī)保談判失敗,不久后便開始主動降價,每瓶售價從29799元跌至13667元,降價幅度達(dá)到54%。一方面是大幅度的降價,另一方面又沒進(jìn)醫(yī)保目錄,一趟折騰下來似乎什么也沒撈著?! 』蚴腔诖饲拜x瑞“折戟”醫(yī)保的經(jīng)歷,降價的不只有楊森,禮來也選擇了主動降價,盡管其阿貝西利片今年4月才正式在中國市場開售。三個規(guī)格分別從3342.33元(50mg)、5681.95元(100mg)、7750元(150mg)降為1671.16元(50mg)、2840.98元(100mg)、3875元(150mg),降幅均達(dá)50%。  不過阿貝西利片的降價理由可能要更多一重。阿貝西利是全球第3款、國內(nèi)第2款上市的CDK4/6抑制劑,去年12月31日獲得NMPA批準(zhǔn)在中國上市,用于乳腺癌的治療。其競品為輝瑞去年醫(yī)保談判失利后降價的哌柏西利,今年兩款藥均進(jìn)入醫(yī)保初審名單,這意味著兩款藥將在國內(nèi)迎來第一波面對面的較量

    標(biāo)簽:腫瘤藥;醫(yī)保談判
    2021-11-03
  • 2.1億加碼江蘇市場,老百姓收編三大連鎖

      醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊 斥資2.1億元,老百姓正式收編江大連鎖?! ?月16日晚間,老百姓發(fā)布公告稱,擬以20,953.31萬元現(xiàn)金購買江家控股子公司的少數(shù)股權(quán)?! Υ?,老百姓董事長謝子龍表示,這是老百姓大藥房長遠(yuǎn)戰(zhàn)略規(guī)劃的重要落地,標(biāo)志老百姓大藥房將加速聚焦優(yōu)勢區(qū)域“二次騰飛”?! ≈乇鰮簟 」骘@示,老百姓以現(xiàn)金購買胡建中持有的鎮(zhèn)江華康大藥房連鎖有限公司(以下簡稱“華康大藥房”)35%股權(quán)、崔旭芳及徐郁平持有的江蘇百佳惠蘇禾大藥房連鎖有限公司(以下簡稱“百佳惠蘇禾”)49%股權(quán)、海南奇泰企業(yè)管理合伙企業(yè)(有限合伙)持有的泰州市隆泰源醫(yī)藥連鎖有限公司(以下簡稱“泰州隆泰源”)49%股權(quán)?! ⊥ㄟ^本次交易,老百姓大藥房將100%控制華康大藥房、百佳惠蘇禾、泰州隆泰源?! 〈饲埃谡劶伴T店擴(kuò)張時,老百姓總裁王黎曾表示,在形成廣覆蓋的連鎖藥店布局之后,今后新建門店將“重兵出擊”優(yōu)勢省份。“不搞平均主義,聚焦優(yōu)勢區(qū)域,提高絕對市占率,增強(qiáng)盈利能力。”  據(jù)了解,江蘇是連鎖藥店區(qū)域重鎮(zhèn),也是老百姓的優(yōu)勢區(qū)域。其2020年報顯示,截至2020年底,老百姓在包括江蘇在內(nèi)的華東地區(qū)門店數(shù)有1545家,僅次于包括湖南大本營在內(nèi)的華中地區(qū)1634家?! τ谶@次“重兵出擊”,老百姓認(rèn)為,公司認(rèn)為,首先,此次收購有利于上市公司對標(biāo)的公司集權(quán)管控,以及上市公司未來在江蘇省的整合管理,進(jìn)一步完善網(wǎng)點布局;其次,提升在三家標(biāo)的公司的股權(quán)占比,有利于整合上市公司資源,進(jìn)一步提升盈利能力;同時,此次收購采用“一司一策”的策略,估值水平考慮標(biāo)的公司盈利能力、規(guī)模等差異性,同時參考行業(yè)公允價值?! ∪绻麖男袠I(yè)整體發(fā)展來看,老百

    標(biāo)簽:連鎖藥店;老百姓
    2021-11-03
  • 黔南州:慢特病藥店實現(xiàn)全覆蓋10余萬參?;颊?/a>

      醫(yī)藥網(wǎng)7月12日訊 近日,74歲的腎移植患者楊時敏來到都勻市城區(qū)一家新開的慢特病專賣藥店,遞上處方和醫(yī)保卡。很快,藥劑師就為老人配齊環(huán)孢霉素、硫唑嘌呤片等抗排異藥及其輔助用藥。六個品種藥共計16盒,藥價總額747元,經(jīng)醫(yī)保即時結(jié)算報銷,老人僅付90.43元就輕松將藥拿到手?! ?“真是太方便了!這要是換作以前,我想都不敢想!”這是老人手術(shù)21年來,首次在家門口夠到所需的藥。也就意味著,從此以后將徹底告別每隔三個月趕火車前往重慶第三軍醫(yī)復(fù)查和購藥的歷史。喜極而泣的她立馬撥打老伴電話,共同分享了這一喜訊。  讓慢特病患者就醫(yī)購藥“少跑腿”,這得益于黔南州推行的“互聯(lián)網(wǎng)%20”門診特慢病醫(yī)保服務(wù)的創(chuàng)新之舉。隨著2021年5月以來慢特病零售藥店在黔南州域內(nèi)的全覆蓋,像楊時敏老人一樣的慢特病參保患者購藥遠(yuǎn)、購藥難、購藥貴、墊資費用的往事將成歷史?! ¢L期以來,慢特病患者用藥尚需醫(yī)生處方,加之本地醫(yī)院在藥物供給上也未必能全部滿足患者所需,由此導(dǎo)致不少慢特病患者就醫(yī)購藥一度成為“揪心事、煩心事、鬧心事”,就醫(yī)獲得感明顯不強(qiáng)?! 榉e極回應(yīng)社會關(guān)切,黔南州醫(yī)療保障局主動作為,大膽創(chuàng)新,著力打通“堵點”、破解“痛點”、化解“難點”,局主要領(lǐng)導(dǎo)親自調(diào)研并帶隊外出學(xué)習(xí)“取經(jīng)”,基于零售藥店具有市場分布廣泛、服務(wù)靈活的優(yōu)勢,通過充分論證,黔南州從頂層設(shè)計上以“初始即嚴(yán)”的標(biāo)準(zhǔn),在滿足醫(yī)保基金可控、藥品配送快捷、患者滿意度高的基礎(chǔ)上,于2020年12月面向社會公開比選慢特病藥店建設(shè)服務(wù)商,以都勻為中心,輻射其余縣(市)。至目前,慢特病零售藥店在都勻共開設(shè)4家,其余各縣市分別開設(shè)一家?! ∏现葆t(yī)

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