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  • 匯宇首個新藥來了 搶食60億心血管大品種

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊　8月18日，四川匯宇制藥提交了丁苯酞注射液2.2類新藥臨床申請，并獲得了CDE承辦。目前國內(nèi)市場上的丁苯酞相關(guān)產(chǎn)品僅有石藥的丁苯酞氯化鈉注射液以及丁苯酞軟膠囊，用于急性缺血性腦卒中患者神經(jīng)功能缺損的改善?！　D1：新申報(bào)臨床的產(chǎn)品信息　　來源：CDE官網(wǎng)　　圖2：丁苯酞的銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端，丁苯酞的銷售額在2020年突破60億元，其中注射劑保持快速增長態(tài)勢。　　表1：丁苯酞注射劑產(chǎn)品申報(bào)情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫　　目前除了匯宇申報(bào)新藥臨床外，早前麗珠已提交了丁苯酞氯化鈉注射液4類仿制上市申請并獲批臨床，目前正在開展BE試驗(yàn)；而南京優(yōu)科制藥|南京力博維制藥在2020年提交了丁苯酞注射液2.2類新藥上市申請并在審，時間優(yōu)勢較為明顯?！　”?：匯宇申報(bào)的注射劑產(chǎn)品情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫　　匯宇制藥近年來在注射劑領(lǐng)域收獲頗豐，目前已獲批并過評的產(chǎn)品有7個，除了鹽酸伊立替康注射液外均中標(biāo)國家集采；在審評審批中的7個注射劑也是按新分類申報(bào)上市，獲批則視同過評；本次申報(bào)臨床的丁苯酞注射液是該公司首個提交的新藥，匯宇在高端注射劑上的研發(fā)成果正在進(jìn)入收獲期?！　碓矗篊DE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫　　審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至8月20日，如有錯漏，敬請指正。

    標(biāo)簽：匯宇
    2021-11-03
  • 七月臨床試驗(yàn)盤點(diǎn)：整體數(shù)量下降，腫瘤領(lǐng)域最熱

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月13日訊　2021年7月，全球新開展的由企業(yè)資本主導(dǎo)的臨床試驗(yàn)總數(shù)為764項(xiàng)，相較6月份數(shù)量下跌11.68%，數(shù)量占2021上半年總量的16.61%，處于今年1月—7月的平均水平。　　7月，申報(bào)臨床試驗(yàn)數(shù)量最多的企業(yè)為諾華，申報(bào)數(shù)量為19項(xiàng)；其次為百時美施貴寶和輝瑞，分別為18項(xiàng)和16項(xiàng)。7月臨床試驗(yàn)數(shù)量增幅最大的企業(yè)是強(qiáng)生，月增幅達(dá)到180%；其次是百時美施貴寶，增幅達(dá)80%。　　從排名數(shù)據(jù)來看，變化最大的是羅氏。截至7月，羅氏的2021年排名為第6位，相較于2020年上升了4位。除此之外，諾華、強(qiáng)生和武田制藥目前的排名相較于2020年也上升了3位?！　?月臨床試驗(yàn)的熱門適應(yīng)癥領(lǐng)域來看，本月組織分類腫瘤仍為最主要的熱門研發(fā)領(lǐng)域，臨床試驗(yàn)數(shù)量為93項(xiàng)；其次為傳染病和免疫系統(tǒng)疾病領(lǐng)域，數(shù)量分別為82項(xiàng)和73項(xiàng)。從數(shù)據(jù)增量來看，7月新增臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥上漲比較顯著的是傳染病和病毒疾病，免疫系統(tǒng)疾病下降較為明顯（見表）。　　從藥物類型的角度對新開展臨床試驗(yàn)數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn)，在Top10熱門的藥物類型中，上升最為明顯的藥物類型是疫苗和抗代謝藥物?！　εR床試驗(yàn)申請來源地進(jìn)行統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn)，美國仍為開展臨床試驗(yàn)最主要的國家；其次是中國和德國。上漲最為顯著的是波蘭和意大利，月增幅分別達(dá)到28.57%和24.14%。降幅最大的是美國，為-20.00%。（本文數(shù)據(jù)來源：美國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫）

    標(biāo)簽：臨床試驗(yàn)
    2021-11-03
  • 加快新藥上市的臨床研究及申報(bào)策略

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月11日訊　在國家新藥創(chuàng)新政策鼓勵下，越來越多的制藥企業(yè)參與新藥研發(fā)，創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增長顯著。提高新藥臨床試驗(yàn)成功率，加快新藥上市速度，做好新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)、運(yùn)營管控及申報(bào)上市等尤為重要。　　臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)　　根據(jù)藥物研發(fā)全流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)需要從以下幾方面考慮：　　一是臨床研究前整體規(guī)劃，該環(huán)節(jié)很大程度上決定了臨床研究策略；二是各環(huán)節(jié)的銜接，包括臨床前研究與臨床研究的銜接、臨床各期試驗(yàn)之間的銜接；三是各個學(xué)科和專業(yè)間的協(xié)調(diào)溝通；四是管理制度的穩(wěn)健和規(guī)范性；五是團(tuán)隊(duì)人員的高效執(zhí)行力等?！　∨R床研究運(yùn)營管控　　臨床研究運(yùn)營管控是保證頂層設(shè)計(jì)落地的手段。　　臨床試驗(yàn)從開題、合作方篩選、審查、啟動入組至最后提交注冊申報(bào)資料，共分為19個一級環(huán)節(jié)，67個二級環(huán)節(jié)，134個三級執(zhí)行環(huán)節(jié)。要實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高效管理，需要制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃，并按照流程劃分不同計(jì)劃等級?！　∨R床研究運(yùn)營管控的三要素為進(jìn)度、成本和質(zhì)量，進(jìn)度指的是臨床試驗(yàn)從開始到最終獲批完成的進(jìn)展；成本指的是投入的費(fèi)用和資源；質(zhì)量指的是完成的結(jié)果符合科學(xué)、、規(guī)范和申報(bào)要求的程度。三者既相互獨(dú)立又緊密聯(lián)系，需要做好平衡，并根據(jù)不同階段進(jìn)行調(diào)整。　　進(jìn)度管控 開展臨床試驗(yàn)的前提是完成遺傳辦申報(bào)、拿到遺傳辦批件。當(dāng)前，遺傳辦申報(bào)工作主要依據(jù)的法規(guī)是《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》。國內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)通常會涉及“采集審批”“國際合作審批/備案”“信息對外提供或開放使用備案”，關(guān)注的內(nèi)容分別表現(xiàn)在臨床試驗(yàn)人數(shù)是否超過500、合作方是否涉及外資、臨床試驗(yàn)產(chǎn)生信息是否出境等。從項(xiàng)目立項(xiàng)、方案設(shè)計(jì)到臨床試驗(yàn)具體實(shí)

    標(biāo)簽：新藥上市
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊骨科產(chǎn)品100個 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊　近期，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊163個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2021年6月），其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個。　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年1月-6月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊了736個醫(yī)療器械，其中骨科產(chǎn)品100個，分別是35個脊柱產(chǎn)品，19個創(chuàng)傷產(chǎn)品，18個關(guān)節(jié)產(chǎn)品，24個運(yùn)動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個其他類別產(chǎn)品?！　」强苾?yōu)質(zhì)賽道，國產(chǎn)替代前景廣闊　　隨著年齡的增長，骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高，骨科患者的基數(shù)會逐漸增大。另外，我國運(yùn)動人群數(shù)量逐年上升，預(yù)計(jì)到2025年國內(nèi)運(yùn)動人群達(dá)5億人，隨之而來的運(yùn)動損傷類疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長。預(yù)計(jì)國內(nèi)骨科器械市場年復(fù)合增速約為15%，可見骨科未來是一個高成長高增量的市場。　　在這一優(yōu)質(zhì)賽道下，國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進(jìn)口市場，逐步實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場，其次是脊柱市場，國產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場?！　?chuàng)傷　　創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場，也是國產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域，國產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對較低，導(dǎo)致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家，行業(yè)集中度較低?！　〖怪　∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度，脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo)，2019年我國骨科脊柱植入物市場中，強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場份額。進(jìn)口替代潛力較大?！　￡P(guān)節(jié)　　我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì)，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎，75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下，關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 一批新藥將上市：恒瑞、東陽光、正大天晴...

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊　多款新藥上市有新進(jìn)展，國內(nèi)外頭部藥企均有斬獲　　23款新藥上市有進(jìn)展！2款國產(chǎn)1類新藥首次獲批　　6月26日-7月16日期間，23個新藥（33個受理號）的上市申請有審評審批狀態(tài)更新。9款國產(chǎn)新藥獲批上市，其中2款1類新藥首次獲批，包括艾迪藥業(yè)的艾諾韋林片（曾用名ACC007片）、海正藥業(yè)的海澤麥布片；3個新藥獲批進(jìn)口，安進(jìn)的注射用卡非佐米、萌蒂的鹽酸羥考酮緩釋片首次獲批?！　〈送?，神州細(xì)胞的注射用重組人凝血因子（Ⅷ）、北京博康健的注射用重組人特立帕肽、禮來的注射用鹽酸吉西他濱、賽諾菲的碳酸司維拉姆片、阿斯利康的奧拉帕利片等7個藥品的注冊辦理狀態(tài)變更為“在審批”?！　?（6.26-7.16）新藥上市申請審評審批狀態(tài)更新　　　2款國產(chǎn)1類新藥首次獲批上市。海博麥布片是海正藥業(yè)首個獲批上市的1類新藥，這是一款膽吸收抑制劑，用于治療原發(fā)性高膽血癥。同靶點(diǎn)上市藥物為默沙東的依折麥布，全球銷售峰值達(dá)26.6億美元，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及中國城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額接近10億元；艾諾韋林片（曾用名ACC007片）是全新結(jié)構(gòu)的非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，是艾迪藥業(yè)首個獲批的抗艾滋病1類新藥?！　÷?lián)邦制藥2款胰島素獲批上市，均為國產(chǎn)第2家。門冬胰島素注射液是一種速效的人胰島素類似物，門冬胰島素30注射液是由可溶性門冬胰島素和精蛋白門冬胰島素按30：70的比例組成的預(yù)混胰島素。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國城市實(shí)體藥店終端胰島素及其類似藥銷售規(guī)模超過300億元。　　首次在國內(nèi)獲批的注射用卡非佐米是百濟(jì)神州/安進(jìn)聯(lián)合開發(fā)的一款蛋白酶體抑制劑，聯(lián)合地塞米松治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤

    標(biāo)簽：新藥
    2021-11-03
  • 80億胰島素國產(chǎn)第二家來了 東陽光藥緊跟其后

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月14日訊　近日，珠海聯(lián)邦制藥的門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液的上市申請進(jìn)入了“在審批”狀態(tài)，即將獲批上市。門冬胰島素是最暢銷的胰島素品種，2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額超過80億元，甘李藥業(yè)在2020年拿下了國內(nèi)。　　圖1：近期進(jìn)入在審批狀態(tài)的胰島素　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫　　臨床數(shù)據(jù)表明，與可溶性人胰島素相比，門冬胰島素經(jīng)皮射后起效更快，作用持續(xù)時間更短，能更好的模擬餐后生理性胰島素分泌模式，從而更好的改善餐后血糖。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端及中國城市實(shí)體藥店終端，門冬胰島素均為胰島素及其類似藥的TOP1品種，2020年三大終端的合計(jì)銷售額超過80億元。　　圖2：門冬胰島素在中國城市實(shí)體藥店終端的銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端格局　　近年來，在中國城市實(shí)體藥店終端，門冬胰島素在胰島素及其類似藥市場的占比越來越高，2020年漲至31.93%；從銷售情況來看，門冬胰島素在2017年已突破10億元，2020年漲至10.8億元，隨著處方外流措施進(jìn)一步落實(shí)到位，預(yù)計(jì)該品種未來在零售市場的潛力也將增大。　　表1：目前申報(bào)上市并在審的門冬胰島素產(chǎn)品情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫　　甘李藥業(yè)在2020年分別拿下了門冬胰島素注射液和門冬胰島素30注射液的國內(nèi)，珠海聯(lián)邦制藥有望成為國內(nèi)第二家。針對上述兩個產(chǎn)品，東陽光藥已分別提交了上市申請，均在審評審批中。目前，諾和諾德占據(jù)了該品種的市場高位，隨著國產(chǎn)品牌陸續(xù)獲批，替代原研的空間巨大。　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫　　審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至7月13日，

    標(biāo)簽：胰島素
    2021-11-03
  • 中國專家歷時5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月30日訊　記者29日獲悉，由中國專家歷時5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類新藥賽沃替尼獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療此前被稱為“世界難題”的相關(guān)類型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）?！　?jù)悉，“賽沃替尼”在中國獲批上市的同時，在歐美其他諸多國家的相關(guān)臨床研究也正在如火如荼開展。這意味著，賽沃替尼不僅填補(bǔ)了中國國內(nèi)此類靶向藥的空白，并有望成為代表中國走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物?！　∩虾Ｊ行乜漆t(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者，賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細(xì)胞肺癌患者帶來長期生存的希望。據(jù)介紹，MET外顯子14跳躍突變是非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的驅(qū)動基因，這類肺癌患者病情進(jìn)展快、預(yù)后差、術(shù)后腫瘤容易轉(zhuǎn)移。其治療一直存在困境，以往只能使用傳統(tǒng)化療，但患者總生存期只有8.1個月，是世界性難題。　　陸舜教授在接受采訪時介紹，早在2015年，他就注意到了MET這個難治靶點(diǎn)。2016年11月開始，陸舜領(lǐng)銜開展了一項(xiàng)中國的多中心臨床試驗(yàn)，旨在評估“賽沃替尼治療相關(guān)類型非小細(xì)胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)在全國32家中心吸納患者入組，客觀緩解率高達(dá)49.2%，無進(jìn)展生存期達(dá)6.8個月，最長生存時間已經(jīng)超過4年?！　∪缃褚呀?jīng)72歲的沈先生是該項(xiàng)臨床研究的第一位入組患者。2017年，沈老伯確診后，醫(yī)生快速給他進(jìn)行了化療，效果卻不理想。彼時陸舜領(lǐng)銜的“賽沃替尼”相關(guān)臨床研究啟動，沈先生進(jìn)入臨床研究后，僅服藥1個月，轉(zhuǎn)移灶就縮小到2.4公分。服藥3個多月，該轉(zhuǎn)移灶進(jìn)一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多，腫瘤就始終維持在這個大小?，F(xiàn)在，老伯的病情很穩(wěn)定，只要定期來醫(yī)院復(fù)查就可以了?！　挠?個月的生存期到如今超過4年，陸舜教授領(lǐng)銜的“賽沃替尼&rdquo

    標(biāo)簽：肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達(dá)®）正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）。　　神經(jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類。　　此前，索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（epNETs）。此次國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果?！　「鶕?jù)研究，索凡替尼治療組患者的無進(jìn)展生存期為10.9個月，安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示，大多數(shù)患者對治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過往研究中的觀察結(jié)果一致?！　?jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示，索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制，惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮碓吹纳窠?jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標(biāo)簽：蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 國際最新研究：一款阿爾茨海默病疫苗顯示安全性和免疫應(yīng)答

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月16日訊　施普林格·自然旗下專業(yè)學(xué)術(shù)期刊《自然-衰老》最新發(fā)表一篇醫(yī)學(xué)研究論文稱，研究人員針對俗稱老年癡呆的阿爾茨海默病（AD）研發(fā)的一款疫苗進(jìn)行2期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，這款名為AADvac1的疫苗安全性良好，而且能在輕度阿爾茨海默病患者體內(nèi)誘導(dǎo)免疫應(yīng)答。　　不過，論文也提醒指出，研究人員無法檢測到AADvac1疫苗對患者認(rèn)知功能衰退的具體影響。　　該論文介紹，tau蛋白的毒性形式會在阿爾茨海默病患者腦部聚集和擴(kuò)散，這也是該病的一個病理特征。這種蛋白被認(rèn)為會引起神經(jīng)元的大量死亡，最終導(dǎo)致失智癥。研究人員目前正在測試免疫療法是否能降低有毒tau蛋白的水平并幫助減緩患者的認(rèn)知衰退?！　≌撐耐ㄓ嵶髡?、斯洛伐克布拉迪斯拉發(fā)AXON Neuroscience客戶關(guān)系管理服務(wù)部的佩爾·諾瓦克（Petr Novak）和同事開展一項(xiàng)2期隨機(jī)安慰劑對照試驗(yàn)，入組196名輕度阿爾茨海默病患者（平均年齡71.4歲；45.1%男性；100%白人）。研究人員替這些患者注射了多劑名為AADvac1的疫苗或安慰劑，并在兩年的時間里監(jiān)測該疫苗的安全性、免疫原性（即疫苗誘導(dǎo)免疫應(yīng)答的能力）和臨床效力。他們發(fā)現(xiàn)，該疫苗整體安全，疫苗接種組能對該疫苗的產(chǎn)生大量抗體。不過，這款疫苗并未對整個研究樣本的認(rèn)知功能產(chǎn)生具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的正面或效應(yīng)。探索性分析顯示，AADvac1能減慢神經(jīng)變性的一個標(biāo)志物——神經(jīng)絲蛋白輕鏈（NfL）的聚集速度。　　論文作者總結(jié)論為，雖然患者對AADvac1的耐受性良好，且能對tau蛋白產(chǎn)生免疫應(yīng)答，但該疫苗無法產(chǎn)生具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的認(rèn)知獲益，這可能是因?yàn)橐恍┗颊呷鄙賢au蛋白病理表現(xiàn)，或者因?yàn)檠芯康臉颖玖枯^小。因此，后續(xù)仍需根據(jù)疾病生物標(biāo)志物的存在進(jìn)行更大規(guī)模的分層試驗(yàn)，重復(fù)以上研究結(jié)果并充分評估AADvac1的

    標(biāo)簽：阿爾茨海默病
    2021-11-03
  • 中國自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊　記者10日從煙臺開發(fā)區(qū)管委會獲悉，由榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司申報(bào)的中國首個原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）新藥——維迪西妥單抗獲得中國藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)。　　胃癌是中國第二大癌癥，2020年新增患者約47萬人。維迪西妥單抗適用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌）患者的治療，為胃癌精準(zhǔn)靶向治療開辟了新路徑?！　?jù)悉，ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細(xì)胞物偶聯(lián)而成，兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性，能完成對癌細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊，是全球抗腫瘤藥物技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)方向。　　由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長巴一共同牽頭開展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊性臨床試驗(yàn)顯示，對于127名曾接受過二線化療治療的HER2中高表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者，其客觀緩解率達(dá)到24.4%，中位總生存時間達(dá)到7.9個月?！　【S迪西妥單抗獲批，打破了ADC藥物領(lǐng)域無原創(chuàng)國產(chǎn)新藥的局面，是中國自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個里程碑?！　〗陙?，山東煙臺生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)崛起，2019年入選首批國家級戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群，榮昌生物是煙臺生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。（完）

    標(biāo)簽：胃癌
    2021-11-03
  • 20億抗腫瘤藥！信立泰剛獲批 齊魯也來了

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月7日訊　6月3日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，齊魯制藥（海南）的甲磺酸伊馬替尼片以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批，視同過評，成為國產(chǎn)第4家。不久前，深圳信立泰藥業(yè)的甲磺酸伊馬替尼片也是以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國城市實(shí)體藥店終端伊馬替尼片劑合計(jì)銷售額超過20億元，其中，諾華的市場份額最大?！　?021年06月03日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布　　資料顯示，甲磺酸伊馬替尼是諾華研發(fā)的一種Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制劑，用于治療慢性粒細(xì)胞白血?。–ML）、胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）及其他惡性腫瘤?！　≈袊⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)及中國城市實(shí)體藥店終端伊馬替尼片劑銷售情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國城市實(shí)體藥店終端伊馬替尼片劑合計(jì)銷售額超過20億元，其中，諾華的市場份額最大。　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫　　在此之前，甲磺酸伊馬替尼片生產(chǎn)廠家有4家，石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、江蘇豪森藥業(yè)、深圳信立泰藥業(yè)3家國內(nèi)藥企均以過評，其中，石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)和江蘇豪森藥業(yè)以補(bǔ)充申請獲批，深圳信立泰藥業(yè)是以仿制4類獲批，視同過評。此次，齊魯制藥（海南）也是以仿制4類獲批，視同過評，成為國產(chǎn)第4家。目前，該產(chǎn)品還有重慶藥友制藥、浙江尖峰藥業(yè)等5家以仿制4類提交上市申請?jiān)趯徳u審批中?！　碓矗簢宜幈O(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

    標(biāo)簽：抗腫瘤藥
    2021-11-03
  • 又一省要探索醫(yī)學(xué)教育“4+4”長學(xué)制了

    　　又一個省探索“4+4”長學(xué)制了　　9月2日，為進(jìn)一步加快福建醫(yī)學(xué)教育創(chuàng)新發(fā)展，全面提升醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)質(zhì)量，福建省人民政府辦公廳發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)福建省加快醫(yī)學(xué)教育創(chuàng)新發(fā)展實(shí)施方案的通知》，明確提出探索臨床醫(yī)學(xué)“4+4”長學(xué)制?！　∥募?，實(shí)施高層次復(fù)合型醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)工程，擴(kuò)大“5+3”一體化培養(yǎng)規(guī)模，探索“4+4”長學(xué)制臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、中西醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)本碩博貫通式復(fù)合型高端人才培養(yǎng)。并支持福建醫(yī)科大學(xué)、福建中醫(yī)藥大學(xué)與復(fù)旦大學(xué)、福州大學(xué)等高水平大學(xué)聯(lián)合開設(shè)交叉學(xué)科專業(yè)等。培養(yǎng)具有國際視野的高層次拔尖創(chuàng)新醫(yī)學(xué)人才?！　」_資料顯示，“4+4”學(xué)制的臨床醫(yī)學(xué)教育模式開始于上世紀(jì)初的北美，是將醫(yī)學(xué)教育定位于多學(xué)科本科教育基礎(chǔ)之上的研究生教育，其中第一個“4”是指4年通識性的本科教育，第二個“4”才是指4年醫(yī)學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)教育，為世界醫(yī)學(xué)教育主流模式中的一種?！　?shí)際上，除了福建外，國內(nèi)已有多地高等院校在醫(yī)學(xué)生教育培養(yǎng)方面借鑒國際經(jīng)驗(yàn)，率先探索并實(shí)施臨床醫(yī)學(xué)“4+4”學(xué)制，像北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院以及上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院?！　∫员本﹨f(xié)和醫(yī)學(xué)院為例，據(jù)《看醫(yī)界》了解，早在2017年10月，北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院就曾積極探索創(chuàng)新，制定了醫(yī)學(xué)教育的改革方案。而從2018年9月開始，北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院就在中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院院校長王辰的推動下，借鑒國際經(jīng)驗(yàn)，正式實(shí)施“4+4”學(xué)制的臨床醫(yī)學(xué)教育模式的改革，同年，試點(diǎn)班開始招生，其招生規(guī)模雖不超過30人，但擬招對象皆是北大、清華及中科大的本科生，走的是精英教育路線，引起了醫(yī)療界的廣泛關(guān)注?！　≈档米⒁獾氖?，該教育模式允許非

    標(biāo)簽：醫(yī)學(xué)教育
    2021-11-03
  • 執(zhí)業(yè)藥師開始評副主任藥師了

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月16日訊　“我們公司也開始報(bào)名高級職稱評審了。”益豐藥房湖南總部執(zhí)業(yè)藥師李俊非常驚訝的談到，“我已報(bào)名了，前天通過了初審”?！　?zhí)業(yè)藥師，開始評副主任藥師了　　上月底，湖南省藥監(jiān)局接連發(fā)布兩個文件，一個是《湖南省藥學(xué)專業(yè)（非臨床單位）職稱申報(bào)評價辦法》（以下簡稱《辦法》），另一個是《關(guān)于做好2021年度全省非臨床單位藥學(xué)專業(yè)高級職稱評審工作的通知》。兩個文件的發(fā)布，正式拉開了藥店執(zhí)業(yè)藥師評審高級職稱的序幕?！　“凑铡掇k法》，藥學(xué)專業(yè)（非臨床單位）職稱分為初級、中級、高級三個層級，其中初級設(shè)助理級，中級設(shè)主管級，高級設(shè)副高級和正高級。其職稱名稱依次為：藥師（中藥師）、主管藥師（主管中藥師）、副主任藥師（副主任中藥師）、主任藥師（主任中藥師）?！　⊥瑫r，《辦法》強(qiáng)調(diào)，取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格，直接認(rèn)可其具備主管藥師或主管中藥師職稱，作為申報(bào)副主任藥師（副主任中藥師）的條件。具體學(xué)歷及資歷要求如圖：　　 （賽柏藍(lán)—藥店經(jīng)理人制圖）　　幾天后，益豐藥房湖南總部執(zhí)業(yè)藥師李俊驚訝的告訴筆者，他們公司也開始報(bào)名高級職稱評審，而且他還報(bào)名參與了?！　∷€談到，湖南省這個文件去年就有了。不過，并未產(chǎn)生較大影響，申報(bào)的執(zhí)業(yè)藥師并不多，只是一個名義上的稱呼——高級職稱。而且，限于非臨床，也就是說執(zhí)業(yè)藥師即使被評為副主任藥師也不能到醫(yī)院去上班?！　〖夹g(shù)職稱評定，或有新變化　　文件剛發(fā)布時，筆者曾咨詢多名執(zhí)業(yè)藥師，探討執(zhí)業(yè)藥師評審高級職稱的意義。從反饋來看，普遍認(rèn)為即使評為副主任藥師意義也不大，只是個稱謂而已，衛(wèi)生系統(tǒng)不會承認(rèn)。　　究其原因，福建福州大參林執(zhí)業(yè)藥師李左標(biāo)指出，比較普遍的

    標(biāo)簽：執(zhí)業(yè)藥師
    2021-11-03
  • 執(zhí)業(yè)藥師考生可以報(bào)名了

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月4日訊　參考執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考生網(wǎng)上可以報(bào)名啦！　　參加執(zhí)考的考生注意，可以報(bào)名了　　從中國人事考試網(wǎng)官網(wǎng)獲悉，2021年執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)名入口已正式開通，各省參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考生，可以開始報(bào)名了。　　8月2日，國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)文指出，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試報(bào)名證明事項(xiàng)推行告知承諾制，考試報(bào)考條件請查閱中國人事考試網(wǎng)“報(bào)考條件”專欄（網(wǎng)址：http：//www.cpta.com.cn/testCondition/507.html）?！　?bào)名證明事項(xiàng)告知承諾制有關(guān)政策法規(guī)、證明事項(xiàng)清單、辦事指南、告知承諾書（式樣）等請查閱中國人事考試網(wǎng)“資格考試報(bào)名證明事項(xiàng)告知承諾制”板塊相關(guān)欄目（網(wǎng)址：http：//www.cpta.com.cn/promise.html）?！　?bào)考人員可在規(guī)定時間內(nèi)登錄中國人事考試網(wǎng)“網(wǎng)上報(bào)名”平臺（網(wǎng)址：http：//zg.cpta.com.cn/examfront/login/initLogin.htm）按所在地區(qū)報(bào)名?！　⊥瑫r，提醒廣大考生，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試未指定任何培訓(xùn)機(jī)構(gòu)開展考試報(bào)名、培訓(xùn)工作。請廣大考生警惕不法培訓(xùn)機(jī)構(gòu)打著所謂“保過”、“報(bào)名占坑”等幌子招搖撞騙，避免上當(dāng)蒙受損失。　　執(zhí)考規(guī)則公布，考生要注意5點(diǎn)　　7月29日，中國人事考試網(wǎng)公布了《關(guān)于2021年度執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試有關(guān)事項(xiàng)的通告》（以下簡稱《通告》）?！　　锻ǜ妗分赋觯鶕?jù)有關(guān)文件安排，2021年度執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試于10月23日、24日舉行，考試形式為紙筆考試?！　　锻ǜ妗访鞔_，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試分為藥學(xué)類、中藥學(xué)類兩個專業(yè)類別，每個專業(yè)類別均包括4個考試科目，各科目均為客觀試題。　　藥學(xué)類考試科目：“藥學(xué)專業(yè)知識（一）”“藥學(xué)專業(yè)知識 （二）”“藥事管理與法規(guī)”“藥學(xué)綜合知識與技能”?！?/p>

    標(biāo)簽：執(zhí)業(yè)藥師
    2021-11-03
  • 村醫(yī)評職稱門檻降低：單獨(dú)劃線、大專學(xué)歷、1.5萬補(bǔ)助……

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月2日訊　村醫(yī)晉升“天花板”被打破，迎來高收入、高職位?！　∫坏?800名村醫(yī)評上高級職稱　　村醫(yī)評高級職稱，這看似不可能的事情早已在湖北省實(shí)現(xiàn)?！　〗?，據(jù)《湖北日報(bào)》報(bào)道，自湖北省開展“基衛(wèi)高”職稱評審工作以來，共有1800余名鄉(xiāng)村醫(yī)生取得高級職稱?！　o論是學(xué)歷還是業(yè)績，大部分鄉(xiāng)村醫(yī)生都無法與城區(qū)的大醫(yī)院醫(yī)生相比。不過隨著近幾年國家醫(yī)療衛(wèi)生體系深化改革，越來越多的紅利向基層傾斜?！　〔粌H在湖北，據(jù)賽柏藍(lán)-基層醫(yī)師公社不完全統(tǒng)計(jì)，多地為基層醫(yī)療衛(wèi)生高級職稱評審開辟了一條新道路。　　甘肅：單獨(dú)劃定實(shí)踐技能考試合格分?jǐn)?shù)線　　鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)30年以上可評聘高級職稱，不受本單位崗位結(jié)構(gòu)比例限制，在專業(yè)技術(shù)崗位結(jié)構(gòu)比例外單列?！　φ撐?、計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力和外語水平不作要求，單獨(dú)劃定高級職稱實(shí)踐技能考試合格分?jǐn)?shù)線?！　〖郑嚎深I(lǐng)1.5萬元職稱補(bǔ)助　　下放衛(wèi)生系列職稱評審權(quán)限，支持縣級人社部門對本地衛(wèi)生健康人才開展職稱評審，其中評為高級職稱者將由同級財(cái)政每年給予3000元補(bǔ)貼，連續(xù)發(fā)放5年。　　在鄉(xiāng)鎮(zhèn)（含）以下一線工作滿30年且聘任中級職稱滿10年的專業(yè)技術(shù)人員，表現(xiàn)特別優(yōu)秀的，經(jīng)推薦評審?fù)ㄟ^，可不占單位職數(shù)，直接評聘副高級職稱?！　∩綎|：學(xué)歷要求放寬至大?！　⒒鶎俞t(yī)生參加高級職稱評審的學(xué)歷要求放寬至大專。　　同時明確，對不具備規(guī)定的學(xué)歷、資歷但長期扎根基層，業(yè)績顯著、貢獻(xiàn)突出的，各設(shè)區(qū)的市可制定相應(yīng)破格條件?！　?hellip;…　　評高職：鄉(xiāng)村醫(yī)生至少具備這些條件　　在職稱評選上，鄉(xiāng)村醫(yī)生雖不用和大醫(yī)院醫(yī)生在同一條賽道比跑，但從多地針對鄉(xiāng)村醫(yī)生評選高級職稱的規(guī)定上看，至少還要具備以下的條件：　　1.個人品德

    標(biāo)簽：村醫(yī)
    2021-11-03
  • 廣西省衛(wèi)健委：這3類醫(yī)務(wù)人員可提前申報(bào)高一級職稱

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月1日訊　6月28日，廣西省衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于開展2021年度全區(qū)衛(wèi)生系列高級職稱評審工作的通知》（以下簡稱《通知》），對職稱評審事項(xiàng)作出相關(guān)安排。　　這3類醫(yī)務(wù)人員可提前申報(bào)高一級職稱　　眾所周知，衛(wèi)生系列職稱申報(bào)條件非常嚴(yán)格，尤其在學(xué)歷和資歷方面，讓眾多基層醫(yī)護(hù)人員感到頭疼?！　〈舜巍锻ㄖ?，在申報(bào)高級職稱年限方面放寬了政策，以下這三類醫(yī)護(hù)人員可以提前一年申報(bào)高級職稱?！　∫弧⑿鹿诜窝滓咔榉揽匾痪€醫(yī)務(wù)人員　　根據(jù)《國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制關(guān)于聚焦一線貫徹落實(shí)保護(hù)關(guān)心關(guān)愛醫(yī)務(wù)人員措施的通知》，新冠肺炎疫情防控一線醫(yī)務(wù)人員及廣西援鄂醫(yī)療隊(duì)隊(duì)員，可提前1年申報(bào)高一級職稱?！　〈送?，以上人員申報(bào)同系列高一級職稱對論文及綜述也不作硬性要求，并且之后申報(bào)高級職稱專業(yè)能力考試合格證時可免試1次進(jìn)行申報(bào)，已使用過免試的優(yōu)惠政策進(jìn)行申報(bào)的人員，再次申報(bào)時須通過衛(wèi)生系列高級職稱專業(yè)能力考試，取得合格成績。　　那么一線醫(yī)務(wù)人員具體包括哪些人呢？　　《通知》明確到，疫情防控期間按照政府統(tǒng)一部署、衛(wèi)生健康部門調(diào)派或醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要求，直接參與新冠肺炎防疫和救治一線工作，且與確診或疑似病例直接接觸的接診、篩查、檢查、檢測、轉(zhuǎn)運(yùn)、治療、護(hù)理、流行病學(xué)調(diào)查、醫(yī)學(xué)觀察，以及直接進(jìn)行病例標(biāo)本采集、病原檢測、病理檢查、病理解剖的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員?！　《⑻貚徣漆t(yī)生　　在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作的特崗全科醫(yī)師，可提前1年申報(bào)，享受基層衛(wèi)生高級職稱評審政策。　　什么是特崗醫(yī)生？　　是針對基層（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）全科醫(yī)生和執(zhí)業(yè)醫(yī)師緊缺的問題，在縣級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)專門設(shè)置，并將所聘全科醫(yī)生派駐鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作的非常設(shè)崗位，服

    標(biāo)簽：醫(yī)務(wù)人員
    2021-11-03
  • 國家衛(wèi)健委：提高村醫(yī)基藥補(bǔ)助，嚴(yán)禁以考核名義截留、扣減

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　6月23日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好2021年基本藥物制度補(bǔ)助項(xiàng)目工作的通知》（以下簡稱《通知》）。　　為推進(jìn)基本藥物制度在村衛(wèi)生室順利實(shí)施，《通知》提出了如下規(guī)定：　　人均補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高至10元 嚴(yán)禁以考核名義截留、扣減　　《通知》提出，為進(jìn)一步加強(qiáng)對鄉(xiāng)村醫(yī)生的支持力度，村衛(wèi)生室人均補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)由8元提高至10元。　　對政府辦社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，轉(zhuǎn)移支付資金主要用于彌補(bǔ)核定收支后的經(jīng)常性收支差額補(bǔ)助、推進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合改革等符合政府衛(wèi)生投入政策規(guī)定的支出；對實(shí)施基本藥物制度的村衛(wèi)生室，轉(zhuǎn)移支付資金主要用于鄉(xiāng)村醫(yī)生的收入補(bǔ)助。　　各地要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)，及時將相應(yīng)資金發(fā)放到村衛(wèi)生室，原則上當(dāng)年執(zhí)行完成，不得截留、擠占、挪用、冒領(lǐng)村衛(wèi)生室補(bǔ)助資金，或者以績效考核名義截留、扣減村衛(wèi)生室補(bǔ)助資金?！　?shí)現(xiàn)基層基藥全覆蓋，細(xì)化考核指標(biāo)　　《通知》明確提出，各地政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和村衛(wèi)生室實(shí)施基本藥物制度要實(shí)現(xiàn)全覆蓋。　　此前，據(jù)行業(yè)信息，國家衛(wèi)健委藥政處開會對《國家基本藥物制度藥品供應(yīng)保障》政策進(jìn)行了解讀，會上提出：　　基層、二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)各基本藥物配備品種數(shù)量使用比例要逐步達(dá)到90%、80%、60%，金額占比60%、50%、40%，年復(fù)合增長不低于4%?！　〖又衲?月，國家衛(wèi)健委召開2021年全國藥政工作電視電話會議，明確今年重點(diǎn)工作之一就是全力推動基本藥物制度落地落實(shí)?！　≡谶@一大背景下，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基藥使用情況必將成為今年考核的重點(diǎn)。《通知》要求各地要結(jié)合實(shí)際細(xì)化績效評價指標(biāo)：　　在服務(wù)人口數(shù)量和財(cái)力狀況的基礎(chǔ)上，充分考慮基本藥物覆蓋率、基本藥物配備品種數(shù)量占比、基本藥物使用量等因

    標(biāo)簽：村醫(yī)
    2021-11-03
  • 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育新要求來了

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月24日訊　最新通知：執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，新要求公布，每年所獲得的學(xué)分不低于25分?！　?zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，新要求來了　　6月21日，云南省藥監(jiān)局發(fā)布了《云南省藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育學(xué)分管理細(xì)則》（以下簡稱《細(xì)則》），并明確自下發(fā)之日起執(zhí)行，原藥學(xué)繼續(xù)教育學(xué)分管理辦法同時廢止?！　　都?xì)則》明確，該省藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制，各企事業(yè)單位應(yīng)制定措施，鼓勵藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員獲得藥學(xué)繼續(xù)教育學(xué)分。　　同時，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員接受繼續(xù)教育并獲得規(guī)定的學(xué)分，作為年度考核和任期考核、專業(yè)技術(shù)職務(wù)晉升、聘任和執(zhí)業(yè)再注冊的必備條件之一?！　　都?xì)則》指出，藥學(xué)繼續(xù)教育的對象為該省藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、監(jiān)管技術(shù)支撐體系等企事業(yè)單位，按照國家和該省有關(guān)規(guī)定取得藥學(xué)（藥品）初級以上專業(yè)技術(shù)職稱和執(zhí)業(yè)藥師資格的專業(yè)技術(shù)人員。　　每年都要參加，學(xué)分不低于25分　　《細(xì)則》規(guī)定，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育學(xué)分分為Ⅰ類學(xué)分和Ⅱ類學(xué)分兩類。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年須參加繼續(xù)教育，所獲得的學(xué)分不低于25分，其中，Ⅰ類學(xué)分不少于5分?！　【唧w獲取方式及評分標(biāo)準(zhǔn)如下圖：　　至于學(xué)分的驗(yàn)證，《細(xì)則》談到，繼續(xù)教育學(xué)分證明由項(xiàng)目承辦單位提供。藥學(xué)繼續(xù)教育學(xué)分實(shí)行年度驗(yàn)證制度，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員將取得的學(xué)分證明材料提交到所在單位，按屬地管理原則，由單位統(tǒng)一報(bào)所屬州（市）市場監(jiān)督管理局進(jìn)行初審，州（市）市場監(jiān)督管理局將初審材料報(bào)省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心進(jìn)行復(fù)審，經(jīng)復(fù)審合格后，頒發(fā)《云南省藥品監(jiān)督管理局藥學(xué)繼續(xù)教育學(xué)分驗(yàn)證合格證》?！　?1萬執(zhí)業(yè)藥師都需參加繼續(xù)教育　　截至2021年4月底，全國執(zhí)業(yè)藥師累計(jì)在有效期內(nèi)注冊人數(shù)為612404人，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師人

    標(biāo)簽：執(zhí)業(yè)藥師
    2021-11-03
  • 醫(yī)師法草案二審 明確醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月8日訊　醫(yī)師法草案二審稿7日提請十三屆全國人大常委會審議。針對社會關(guān)注的暴力傷醫(yī)問題，草案二審稿進(jìn)一步完善醫(yī)師權(quán)利保障，明確醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯?！　”┝t(yī)問題不僅侵害醫(yī)務(wù)人員人身安全，也嚴(yán)重?fù)p害了醫(yī)患關(guān)系。今年1月提請審議的醫(yī)師法草案專設(shè)一章完善各項(xiàng)保障措施，明確地方政府及其有關(guān)部門預(yù)防和處理醫(yī)療糾紛的職責(zé)?！　〔莅付徃逶诖嘶A(chǔ)上，圍繞保障醫(yī)師權(quán)利作出進(jìn)一步規(guī)定?！　”热?，明確醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯；明確禁止任何組織或者個人阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)，干擾醫(yī)師正常工作、生活；明確禁止侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師，侵犯醫(yī)師人格尊嚴(yán)、人身安全和人身自由?！　〈送?，針對“過度醫(yī)療”等醫(yī)生執(zhí)業(yè)行為規(guī)范問題，醫(yī)師法草案二審稿增加規(guī)定，執(zhí)業(yè)醫(yī)師在兩個以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)以其中一個醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為主，并按照國家有關(guān)規(guī)定辦理變更注冊、備案等手續(xù)。衛(wèi)生健康主管部門、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對相關(guān)醫(yī)師的監(jiān)督管理，規(guī)范其執(zhí)業(yè)行為，保證醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量。同時，　　草案二審稿明確，醫(yī)師不得出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件，不得對患者實(shí)施過度醫(yī)療。以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師資格證書或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的，三年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請。（完）

    標(biāo)簽：醫(yī)師法
    2021-11-03
  • 國家衛(wèi)健委：合理提高醫(yī)務(wù)人員薪酬水平

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月8日訊　中國國家衛(wèi)生健康委員會體制改革司司長許樹強(qiáng)7日在北京表示，推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展，就是要始終堅(jiān)持把解決好人的問題放在突出位置，保護(hù)好、發(fā)揮好廣大醫(yī)務(wù)人員的積極性、主動性和創(chuàng)造性?！　≈袊鴩鴦?wù)院辦公廳日前印發(fā)了《關(guān)于推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》。國務(wù)院新聞辦公室7日舉行政策例行吹風(fēng)會，介紹相關(guān)情況。許樹強(qiáng)在吹風(fēng)會上作上述表示。　　 “合理提高醫(yī)務(wù)人員薪酬水平。”許樹強(qiáng)指出，醫(yī)療行業(yè)的特點(diǎn)是培養(yǎng)周期長、職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)高、技術(shù)難度大、責(zé)任擔(dān)當(dāng)重，應(yīng)當(dāng)?shù)玫胶侠淼男匠辍！　∷f，要允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平；允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后主要用于人員獎勵，合理確定、動態(tài)調(diào)整醫(yī)務(wù)人員的薪酬水平，建立主要體現(xiàn)崗位職責(zé)和知識價值的薪酬體系，實(shí)現(xiàn)以崗定責(zé)、以崗定薪，責(zé)薪相實(shí)、考核兌現(xiàn)。更加注重發(fā)揮薪酬制度的保障功能，使付出和待遇相匹配，激發(fā)廣大醫(yī)務(wù)人員干事創(chuàng)業(yè)的動力和活力?！　≡S樹強(qiáng)表示，要拓寬醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)發(fā)展空間。健全醫(yī)務(wù)人員培養(yǎng)培訓(xùn)制度，使每位醫(yī)務(wù)人員都有接受繼續(xù)教育和職業(yè)再培訓(xùn)的機(jī)會，實(shí)現(xiàn)知識的再更新。加快培養(yǎng)高層次復(fù)合型醫(yī)學(xué)人才，造就一批具有國際水平的戰(zhàn)略人才、領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)?！　〈送猓€要改革完善人才評價機(jī)制，堅(jiān)持分層分類評價，遵循醫(yī)療行業(yè)的特點(diǎn)和人才成長的規(guī)律，合理設(shè)置評價標(biāo)準(zhǔn)，突出品德能力業(yè)績導(dǎo)向，注重臨床工作質(zhì)量指標(biāo)，探索實(shí)行成果代表作制度，“破除唯論文、唯學(xué)歷、唯獎項(xiàng)、唯帽子等傾向，做到人盡其才、才盡其用”?！　≡S樹強(qiáng)還指出，要關(guān)心愛護(hù)醫(yī)務(wù)人員身心健康。建立保護(hù)關(guān)心愛護(hù)醫(yī)務(wù)人員的長效機(jī)制，改善工作環(huán)境和條件，減輕工作

    標(biāo)簽：薪酬
    2021-11-03
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