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  • 恒瑞、豪森…大豐收 拿下24款抗腫瘤1類新藥

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月10日訊　6月9日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，兩款國產(chǎn)抗腫瘤1類新藥獲批上市，分別為榮昌生物的注射用維迪西妥單抗及澤璟生物的磺酸多納非尼片。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前已有24款國產(chǎn)抗腫瘤1類新藥獲批，涉及恒瑞、豪森、正大天晴等多家企業(yè)，其中7款1類新藥在2020年中國公立醫(yī)療機構及中國城市實體藥店終端合計銷售額超過10億元。15款抗腫瘤1類新藥已提交上市申請，目前還在審評審批中，多款有望拿下國內(nèi)/國產(chǎn)首個?！　∈讉€國產(chǎn)ADC藥物誕生，24款國產(chǎn)抗腫瘤1類新藥已獲批　　6月9日，國家藥監(jiān)局附條件批準榮昌生物的注射用維迪西妥單抗上市，成為國內(nèi)首款國產(chǎn)抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC），適用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（包括胃食管結合部腺癌）患者。同日，蘇州澤璟生物1類新藥磺酸多納非尼片獲批上市，這是一款多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥物，用于治療晚期（無法手術或轉(zhuǎn)移性）肝細胞癌，是國內(nèi)首個國產(chǎn)肝癌一線靶向藥。　　據(jù)不完全統(tǒng)計，目前已有24款國產(chǎn)抗腫瘤1類新藥（不含疫苗、原料藥等，下同）獲批上市，18個為化學藥，6個治療用生物制品均為抗體類產(chǎn)品，其中4個為PD-1單抗?！　∫勋@批上市的國產(chǎn)抗腫瘤1類新藥　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫　　24款1類新藥涉及17家企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥以4個品種領跑，百濟神州以3個品種緊接其后，豪森藥業(yè)、貝達藥業(yè)、和記黃埔3家企業(yè)均有2個品種獲批。　　以最早狀態(tài)開始日期計，2018年之前每年最多2個1類新藥獲批，2018年之后開始“豐產(chǎn)”，2018及2019年均有4個1類新藥獲批，2020年有6個1類新藥獲批，2021年至今已有6個1類新藥獲批?！　墨@批適應癥看，24款1類新藥涵蓋非小細胞肺癌、尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤、乳腺癌、套細胞淋巴瘤、霍奇金

    標簽：抗腫瘤
    2021-11-03
  • 治療原發(fā)性高血壓新藥中國獲批 降壓同時降低心血管事件風險

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月4日訊　高血壓是誘發(fā)心血管事件的首要危險因素，中國高血壓患者人數(shù)眾多。記者3日獲悉，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準諾欣妥®（沙庫巴曲纈沙坦）用于治療原發(fā)性高血壓。　　此前，諾欣妥®（沙庫巴曲纈沙坦）曾作為心衰適應癥治療藥物在華獲批上市。此次該藥獲批有望助推高血壓治療管理模式由單純降壓步入全程心血管事件風險管控。　　據(jù)悉，一項由中國心血管健康聯(lián)盟副主席、北京大學第一醫(yī)院霍勇教授牽頭進行的III期臨床研究結果顯示：治療8周后，沙庫巴曲纈沙坦的降壓效果顯著優(yōu)于ARB類藥物中降壓效果最好的奧美沙坦（對照藥），且能明顯提高患者的血壓達標率。ARB是目前最常用的高血壓一線治療藥物之一。據(jù)透露，在該研究納入的眾多亞洲輕中度原發(fā)性高血壓患者中，中國患者占比達85%。　　多項研究還顯示，無論高血壓患者血壓水平高低、是否合并危險因素或心腎損害，沙庫巴曲纈沙坦均表現(xiàn)出普適的降壓療效?！　?jù)悉，高血壓所導致的心、腎、血管等器官損害顯著增加了心血管死亡風險，使高血壓相關的致殘致死率居高不下。霍勇教授表示：“中國高血壓管理面臨達標率低、合并癥比例高、靶器官損害加劇等多重挑戰(zhàn)。近年來，高血壓治療開始注重強調(diào)以降壓為基礎，同時降低心血管事件發(fā)生風險，改善患者預后的治療策略。”　　霍勇教授認為，沙庫巴曲纈沙坦在降壓方面表現(xiàn)出降幅大、起效快、24小時控壓的特點，同時對心臟、腎臟和血管等器官也表現(xiàn)出優(yōu)越的保護作用，可以多途徑阻斷心血管事件鏈，降低心血管事件的發(fā)生風險。他直言，沙庫巴曲纈沙坦在高血壓領域的應用將進一步優(yōu)化現(xiàn)有治療方案。（完）

    標簽：高血壓
    2021-11-03
  • 新政出臺 中國醫(yī)生薪酬或現(xiàn)6大變化！

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊　多年來，醫(yī)務人員薪酬存在的問題成為醫(yī)改中最突出的話題，原因在于外界認為醫(yī)務人員收入高，特別是紅包、回扣比較普遍，而業(yè)內(nèi)人士卻普遍認為收入與付出不成正比，內(nèi)部分配不公平比較嚴重，由于薪酬改革是塊難啃的骨頭，即使十八屆三中全會早已提出建立符合醫(yī)療行業(yè)特點的薪酬制度，全國衛(wèi)生健康大會也已提出“兩個允許”多年，但很多地方依然進展緩慢。　　最近，在高層推動下，《關于深化公立醫(yī)院薪酬制度改革的指導意見》（以下簡稱《指導意見》）終于出臺。那么，隨著文件的落地實施，未來醫(yī)生薪酬可能會出現(xiàn)哪些變化？《看醫(yī)界》邀請醫(yī)改專家徐毓才為您帶來分析點評?！　∫弧⒏傻枚?、干得好、省得多才能拿得多　　《指導意見》要求充分落實公立醫(yī)院內(nèi)部分配自主權，但公立醫(yī)院薪酬水平的決定權并不在醫(yī)院，而是由人社、財政會同公立醫(yī)院主管部門，綜合考慮當?shù)亟?jīng)濟發(fā)展、醫(yī)療行業(yè)特點和醫(yī)院財務狀況、功能定位、工作量、服務質(zhì)量、公益目標完成情況、成本控制、績效考核結果等因素，根據(jù)“兩個允許”要求，科學合理確定并動態(tài)調(diào)整。公立醫(yī)院只能在核定的薪酬總量內(nèi)自主分配。　　同時規(guī)定，各地可根據(jù)當年醫(yī)療服務收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后，按照不同層級不同性質(zhì)醫(yī)院，根據(jù)“兩個允許”要求合理增加薪酬總量，不計入總量核定基數(shù)?！　∵@就告訴我們，努力爭取一個比較高的薪酬總量，是獲得較高人均薪酬的前提和基礎，正如大河有水小河滿，大河無水小河干。那么，有關部門會如何確定薪酬水平？　　一方面，如果“當?shù)亟?jīng)濟發(fā)展”形勢好，財政收入多、人民生活水平高，醫(yī)院薪酬水平就應該與之匹配；同時，“醫(yī)療行業(yè)特點”主要指在確定醫(yī)院人

    標簽：醫(yī)生
    2021-11-03
  • 取號、交錢拿藥……職業(yè)陪診員僅會跑腿就夠了嗎？

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月20日訊　近日，職業(yè)陪診員走進大眾視野。他們?yōu)榛颊呷√?、陪同候診、與醫(yī)生溝通、交錢拿藥……老年人、異地就醫(yī)的患者，甚至在城市打拼的年輕人，對陪診員的需求日漸增加。　　專家指出，作為一個新興職業(yè)，陪診員滿足了患者的需求，但這一工作存在著單量不穩(wěn)定、從業(yè)者魚龍混雜、缺乏行業(yè)規(guī)范等問題，建議嚴格審查從業(yè)者資質(zhì)，明確、細化該職業(yè)目錄和分類，完善行業(yè)規(guī)范與辦法?！　?月12日早，陪診員張娟的手機收到一條消息推送，上面顯示有一個8月13日上午的陪診服務訂單。在了解陪診時間和就診內(nèi)容后，張娟點擊了申請?！　〗?，一則90后“職業(yè)陪診員”的視頻在社交媒體走紅，引發(fā)人們對于這一新興職業(yè)的關注和討論。老年人、在城市打拼的年輕人、異地就醫(yī)等群體對陪診服務的需求日漸增加，吸引了不少相關從業(yè)者參與，有7年護理經(jīng)驗的張娟就是其中之一?！　∨闳丝丛\，解人急難　　來自河北省衡水市阜城縣農(nóng)村的張娟通過在衛(wèi)校的專業(yè)學習取得了護士執(zhí)業(yè)資格證，目前在北京的一家三甲醫(yī)院從事外科護理工作。2019年6月，張娟在朋友的推薦下通過金牌護士平臺開始接單，提供陪診服務便是她的工作內(nèi)容之一?！　?月12日，確認接單后，張娟與患者李女士取得聯(lián)系。經(jīng)過溝通得知，李女士由于腳部骨折，行動不便，需要陪診人員第二天上門接送，并提供全程的陪診服務。“這名患者是獨居的年輕人，因為第二天是周五，找朋友幫忙的話，對方在工作日也需要請假，不好意思麻煩別人，所以就想到了我們的陪診服務。”張娟說?！　∮捎诒仨毐ＷC8點半能接到患者，且不能錯過醫(yī)院的取號時間，住在北京大興區(qū)的張娟8月13日早上不到6點就出門了。8點20分，張娟抵達李女士家中，并將李女士攙扶下樓，一

    標簽：陪診員
    2021-11-03
  • 村醫(yī)評職稱門檻降低：單獨劃線、大專學歷、1.5萬補助……

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月2日訊　村醫(yī)晉升“天花板”被打破，迎來高收入、高職位?！　∫坏?800名村醫(yī)評上高級職稱　　村醫(yī)評高級職稱，這看似不可能的事情早已在湖北省實現(xiàn)。　　近日，據(jù)《湖北日報》報道，自湖北省開展“基衛(wèi)高”職稱評審工作以來，共有1800余名鄉(xiāng)村醫(yī)生取得高級職稱?！　o論是學歷還是業(yè)績，大部分鄉(xiāng)村醫(yī)生都無法與城區(qū)的大醫(yī)院醫(yī)生相比。不過隨著近幾年國家醫(yī)療衛(wèi)生體系深化改革，越來越多的紅利向基層傾斜?！　〔粌H在湖北，據(jù)賽柏藍-基層醫(yī)師公社不完全統(tǒng)計，多地為基層醫(yī)療衛(wèi)生高級職稱評審開辟了一條新道路?！　「拭C：單獨劃定實踐技能考試合格分數(shù)線　　鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)30年以上可評聘高級職稱，不受本單位崗位結構比例限制，在專業(yè)技術崗位結構比例外單列?！　φ撐?、計算機應用能力和外語水平不作要求，單獨劃定高級職稱實踐技能考試合格分數(shù)線。　　吉林：可領1.5萬元職稱補助　　下放衛(wèi)生系列職稱評審權限，支持縣級人社部門對本地衛(wèi)生健康人才開展職稱評審，其中評為高級職稱者將由同級財政每年給予3000元補貼，連續(xù)發(fā)放5年。　　在鄉(xiāng)鎮(zhèn)（含）以下一線工作滿30年且聘任中級職稱滿10年的專業(yè)技術人員，表現(xiàn)特別優(yōu)秀的，經(jīng)推薦評審通過，可不占單位職數(shù)，直接評聘副高級職稱。　　山東：學歷要求放寬至大?！　⒒鶎俞t(yī)生參加高級職稱評審的學歷要求放寬至大專?！　⊥瑫r明確，對不具備規(guī)定的學歷、資歷但長期扎根基層，業(yè)績顯著、貢獻突出的，各設區(qū)的市可制定相應破格條件?！　?hellip;…　　評高職：鄉(xiāng)村醫(yī)生至少具備這些條件　　在職稱評選上，鄉(xiāng)村醫(yī)生雖不用和大醫(yī)院醫(yī)生在同一條賽道比跑，但從多地針對鄉(xiāng)村醫(yī)生評選高級職稱的規(guī)定上看，至少還要具備以下的條件：　　1.個人品德

    標簽：村醫(yī)
    2021-11-03
  • 中國醫(yī)生或?qū)⒂瓉斫K身禁業(yè)制度

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月1日訊　醫(yī)師應該不應該設立終身禁業(yè)的規(guī)定，一直以來就是一個飽受爭議的觀點。不少學者認為，應該設立?！　　吨腥A人民共和國醫(yī)師法》（草案）二審稿已經(jīng)在中國人大網(wǎng)公布，近日《看醫(yī)界》邀請醫(yī)改專家、陜西省山陽縣衛(wèi)健局副局長徐毓才帶來醫(yī)師法系列解讀：關于醫(yī)師應該不應該設立終身禁業(yè)的規(guī)定。　　醫(yī)師應該不應該設立終身禁業(yè)的規(guī)定，一直以來就是一個飽受爭議的觀點。不少學者認為，應該設立。他們認為，醫(yī)師從事的是救死扶傷的職業(yè)，需要技術精湛、道德高尚，嚴重違規(guī)和道德淪喪者必須永久禁止從事醫(yī)療服務，這才是對生命的尊重和愛護?！　《▽W專家王岳也認為，醫(yī)師法也應像律師法那樣，建立“醫(yī)師終生禁業(yè)制度”，這樣才能真正促進醫(yī)患和諧，進而從根本上保護醫(yī)生?！　∧敲?，《醫(yī)師法（草案）》是否對此做出了回應呢？而這種回應又是否具有操作性呢？　　6種情形將被臨時“禁業(yè)”　　對于不予注冊和注銷注冊，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有具體規(guī)定。該法第十五條規(guī)定，有下列情形之一的，不予注冊：（一）不具有完全民事行為能力的；（二）因受刑事處罰，罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的；（三）受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰，自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的；（四）有國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預防、保健業(yè)務的其他情形的?！　≡摲ǖ谑鶙l規(guī)定，醫(yī)師注冊后有下列情形之一的，其所在的醫(yī)療、預防、保健機構應當在三十日內(nèi)報告準予注冊的衛(wèi)生行政部門，衛(wèi)生行政部門應當注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書：（一）死亡或者被宣告失蹤的；（二）受刑事處罰的；（三）受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的；（四）依照本法第三十一條規(guī)定暫停執(zhí)業(yè)活動期滿

    標簽：醫(yī)生
    2021-11-03
  • 國家衛(wèi)健委：提高村醫(yī)基藥補助，嚴禁以考核名義截留、扣減

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　6月23日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于做好2021年基本藥物制度補助項目工作的通知》（以下簡稱《通知》）?！　橥七M基本藥物制度在村衛(wèi)生室順利實施，《通知》提出了如下規(guī)定：　　人均補助標準提高至10元 嚴禁以考核名義截留、扣減　　《通知》提出，為進一步加強對鄉(xiāng)村醫(yī)生的支持力度，村衛(wèi)生室人均補助標準由8元提高至10元?！　φk社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，轉(zhuǎn)移支付資金主要用于彌補核定收支后的經(jīng)常性收支差額補助、推進基層醫(yī)療衛(wèi)生機構綜合改革等符合政府衛(wèi)生投入政策規(guī)定的支出；對實施基本藥物制度的村衛(wèi)生室，轉(zhuǎn)移支付資金主要用于鄉(xiāng)村醫(yī)生的收入補助?！　「鞯匾獓栏癜凑諛藴?，及時將相應資金發(fā)放到村衛(wèi)生室，原則上當年執(zhí)行完成，不得截留、擠占、挪用、冒領村衛(wèi)生室補助資金，或者以績效考核名義截留、扣減村衛(wèi)生室補助資金。　　實現(xiàn)基層基藥全覆蓋，細化考核指標　　《通知》明確提出，各地政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和村衛(wèi)生室實施基本藥物制度要實現(xiàn)全覆蓋?！　〈饲?，據(jù)行業(yè)信息，國家衛(wèi)健委藥政處開會對《國家基本藥物制度藥品供應保障》政策進行了解讀，會上提出：　　基層、二級醫(yī)療機構、三級醫(yī)療機構各基本藥物配備品種數(shù)量使用比例要逐步達到90%、80%、60%，金額占比60%、50%、40%，年復合增長不低于4%。　　加之今年3月，國家衛(wèi)健委召開2021年全國藥政工作電視電話會議，明確今年重點工作之一就是全力推動基本藥物制度落地落實?！　≡谶@一大背景下，基層醫(yī)療機構基藥使用情況必將成為今年考核的重點。《通知》要求各地要結合實際細化績效評價指標：　　在服務人口數(shù)量和財力狀況的基礎上，充分考慮基本藥物覆蓋率、基本藥物配備品種數(shù)量占比、基本藥物使用量等因

    標簽：村醫(yī)
    2021-11-03
  • 醫(yī)師法草案二審 明確醫(yī)師的人格尊嚴、人身安全不受侵犯

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月8日訊　醫(yī)師法草案二審稿7日提請十三屆全國人大常委會審議。針對社會關注的暴力傷醫(yī)問題，草案二審稿進一步完善醫(yī)師權利保障，明確醫(yī)師的人格尊嚴、人身安全不受侵犯?！　”┝t(yī)問題不僅侵害醫(yī)務人員人身安全，也嚴重損害了醫(yī)患關系。今年1月提請審議的醫(yī)師法草案專設一章完善各項保障措施，明確地方政府及其有關部門預防和處理醫(yī)療糾紛的職責?！　〔莅付徃逶诖嘶A上，圍繞保障醫(yī)師權利作出進一步規(guī)定?！　”热?，明確醫(yī)師的人格尊嚴、人身安全不受侵犯；明確禁止任何組織或者個人阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)，干擾醫(yī)師正常工作、生活；明確禁止侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師，侵犯醫(yī)師人格尊嚴、人身安全和人身自由?！　〈送猓槍?ldquo;過度醫(yī)療”等醫(yī)生執(zhí)業(yè)行為規(guī)范問題，醫(yī)師法草案二審稿增加規(guī)定，執(zhí)業(yè)醫(yī)師在兩個以上醫(yī)療衛(wèi)生機構執(zhí)業(yè)的，應當以其中一個醫(yī)療衛(wèi)生機構為主，并按照國家有關規(guī)定辦理變更注冊、備案等手續(xù)。衛(wèi)生健康主管部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構應當加強對相關醫(yī)師的監(jiān)督管理，規(guī)范其執(zhí)業(yè)行為，保證醫(yī)療衛(wèi)生服務質(zhì)量。同時，　　草案二審稿明確，醫(yī)師不得出具虛假醫(yī)學證明文件，不得對患者實施過度醫(yī)療。以不正當手段取得醫(yī)師資格證書或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的，三年內(nèi)不受理其相應申請。（完）

    標簽：醫(yī)師法
    2021-11-03
  • 6月1日執(zhí)行 提高鄉(xiāng)村醫(yī)生待遇、地位

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月2日訊　《中華人民共和國鄉(xiāng)村振興促進法》（以下簡稱《鄉(xiāng)村振興促進法》）將于2021年6月1日起正式實施。　　這部法律的實施將為鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)帶來哪些變化呢？　　1.鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，受法律保護　　很長一段時間來，經(jīng)費不足成了制約鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的因素之一，總給人一種“巧媳婦難做無米之炊”的感覺。　　《鄉(xiāng)村振興促進法》的實施或?qū)⒏淖円恍﹩栴}，畢竟這是法律，其效力遠比行業(yè)法規(guī)、指南等更有說服力?！　　多l(xiāng)村振興促進法》明確提出，各級人民政府應當采取措施加強鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生隊伍建設?！　『翢o疑問，鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生健康行業(yè)獲得各級政府的支持率會越來越高，不能可干可不干。　　2.鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員和醫(yī)療水平提高　　筆者在農(nóng)村從事醫(yī)療工作近30年，從所了解到的情況來看，制約鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的瓶頸除經(jīng)費外，就是人才參差不齊，難用一個制度管好這些人。　　比如，一個鎮(zhèn)范圍內(nèi)假如有25名鄉(xiāng)村醫(yī)生，從小學未畢業(yè)到大學專科的學歷都有，年齡從20歲左右到60多歲都有，如何用一套方案來讓這25人都聽懂并干得好？這本身就是一道難題?！　　多l(xiāng)村振興促進法》中有“支持縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員參加培訓、進修”的規(guī)定。也就是說，未來的縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員必將通過培訓、進修等模式走向質(zhì)量一體化上來?！　〈送狻多l(xiāng)村振興促進法》還規(guī)定，鼓勵醫(yī)學院校畢業(yè)生到鄉(xiāng)村工作，僅這一規(guī)定就能將縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員整體水平提高，畢竟法律賦予的鼓勵并非空話，必將付諸行動。　　3.鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員待遇提高　　很長時間以來，制約縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展不只是人才不足，還有留人難問題，這個問題的直觀原因是，縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員的待遇不高?！　　多l(xiāng)村振興促進法

    2021-11-03
  • 又一地招村醫(yī) 給編、給錢、上保險

    　　醫(yī)藥網(wǎng)5月28日訊　5月25日，北京市衛(wèi)健委發(fā)布《北京市衛(wèi)生健康委員會關于加快補充鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位人員的通知》（以下簡稱《通知》），鄉(xiāng)村醫(yī)生人才隊伍擴充再迎利好消息?！　　锻ㄖ访鞔_，2021年底前，在完成村衛(wèi)生室標準化建設同時，村衛(wèi)生室鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位人員補充到位，實現(xiàn)每個村衛(wèi)生室至少有1名鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位人員?！　〗o編、同工同酬、五險一金　　《通知》明確，實行“鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位管理”，按照區(qū)定崗、鄉(xiāng)管理、村使用的原則，即定崗不定人，以吸引符合資質(zhì)人員自愿到鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位提供服務為目標?！　?.充實鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務中心力量　　通過“強鎮(zhèn)帶村”方式補充村衛(wèi)生室鄉(xiāng)村醫(yī)生不足。一是可統(tǒng)籌區(qū)域內(nèi)編制資源，將長期閑置的事業(yè)編制優(yōu)先用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務中心，補充鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生機構人員不足，再派駐村衛(wèi)生室提供服務?！　《遣扇【幫庥霉?、合同制管理方式補充鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務中心人員，并派駐村衛(wèi)生室提供服務。在滿足村級衛(wèi)生服務同時推進鎮(zhèn)（鄉(xiāng)）、村一體化管理?！　?.提升新進入人員崗位待遇　　要保障新進入鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務中心并派駐村衛(wèi)生室人員的待遇，實現(xiàn)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務中心人員同工同酬，享受“五險一金”。　　3.適當突破現(xiàn)有鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位待遇　　各區(qū)可結合實際，對偏遠山村或條件艱苦等難以吸引人員的鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位，可適當突破現(xiàn)有政府購買服務水平（3500—5500元/月），確保人員補充到位?！　§`活就業(yè)方式，能者皆可入職　　《通知》采取多種方式補齊鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位人員，包括公開招聘、上級醫(yī)療機構派駐、訂單定向免費培養(yǎng)、返聘退休醫(yī)務人員等。　　為切實解決人員數(shù)量問題，對于各涉農(nóng)區(qū)情況不同，《通知》還保留了一定的自主性，可根據(jù)轄區(qū)實際情況選擇多

    標簽：村醫(yī)
    2021-11-03
  • 村醫(yī)隊伍大洗牌，涉及證書、待遇、養(yǎng)老……

    　　醫(yī)藥網(wǎng)2月25日訊　2月23日，中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)《關于加快推進鄉(xiāng)村人才振興的意見》（以下簡稱《意見》）?！　　兑庖姟返谒拇簏c第11條明確提出，加快鄉(xiāng)村公共服務人才培養(yǎng)，里面涉及鄉(xiāng)村醫(yī)生待遇、補助、養(yǎng)老、學歷及衛(wèi)生院人員編制等問題，值得關注?！　〈遽t(yī)參保、落實補助、提高待遇　　《意見》提出，要落實鄉(xiāng)村醫(yī)生各項補助，逐步提高鄉(xiāng)村醫(yī)生收入待遇，做好鄉(xiāng)村醫(yī)生參加基本養(yǎng)老保險工作。　　待遇、補助和養(yǎng)老是大多數(shù)村醫(yī)三大心病，其實他們的訴求很簡單，即“勞有所得，老有所依”?！　〈舜沃醒氚l(fā)出通知，要求各地區(qū)各部門結合實際認真貫徹落實。的確，目前問題的關鍵在于地方的落實及落實的公平性和合理性，只有真正做到，村醫(yī)的心里才會更踏實，工作起來也會更有干勁?！　〈遽t(yī)向執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師轉(zhuǎn)化　　《意見》提出，要深入推進鄉(xiāng)村全科執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試，推動鄉(xiāng)村醫(yī)生向執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師轉(zhuǎn)化，引導醫(yī)學專業(yè)高校畢業(yè)生免試申請鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊?！　Q句話說，今后只有鄉(xiāng)村醫(yī)生證或鄉(xiāng)村全科助理醫(yī)的村醫(yī)所享受的紅利將越來越少，村醫(yī)隊伍正在朝著高質(zhì)量、高學歷的方向發(fā)展?！　∶?年動態(tài)調(diào)整衛(wèi)生院人員編制　　按照服務人口1‰左右的比例，以縣為單位每5年動態(tài)調(diào)整鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院人員編制總量，允許編制在縣域內(nèi)統(tǒng)籌使用，用好用足空余編制。　　再一次說明，去編化在基層醫(yī)療機構實行的可能性不大，相反是在提高占編率。同時，還保障了待遇的公平性，《意見》強調(diào)，要強化多勞多得、優(yōu)績優(yōu)酬，鼓勵實行“縣聘鄉(xiāng)用”和“鄉(xiāng)聘村用”?！　『侠砗硕ɑ鶎俞t(yī)療機構工資總量和水平　　雖說是縣鄉(xiāng)村三級醫(yī)療衛(wèi)生服務網(wǎng)絡，但據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室

    標簽：村醫(yī)
    2021-11-03
  • 互聯(lián)網(wǎng)診療禁止統(tǒng)方、補方！線上處方迎強監(jiān)管！

    10月26日，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則（征求意見稿）》（以下簡稱“意見稿”），向社會公開征求意見，征求意見時效為1個月。意見稿從醫(yī)療機構監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務監(jiān)管、質(zhì)量安全等多個方面，對現(xiàn)階段的互聯(lián)網(wǎng)診療提出了全新要求，旨在進一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療，促進互聯(lián)網(wǎng)診療服務健康發(fā)展，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。意見稿明確，醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應當嚴格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定，加強藥品管理，禁止統(tǒng)方、補方等問題發(fā)生。醫(yī)療衛(wèi)生人員的個人收入不得與藥品和醫(yī)學檢查收入相掛鉤。醫(yī)療機構自行或委托第三方開展藥品配送的，相關協(xié)議、處方流轉(zhuǎn)信息應當可追溯。互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關規(guī)定進行管理，診療過程中的圖文對話、音視頻資料等應當全程留痕、可追溯，并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口，保存時間不得少于15年?！　』ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院邁入強監(jiān)管新時期　　互聯(lián)網(wǎng)診療是醫(yī)療衛(wèi)生服務體系的重要組成部分，對于提高醫(yī)療服務效率，促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，推進分級診療制度建設，緩解群眾“看病難”問題具有重要意義。在疫情防控期間，互聯(lián)網(wǎng)診療更是發(fā)揮出難以磨滅的作用。據(jù)國家衛(wèi)健委規(guī)劃信息司統(tǒng)計，國家衛(wèi)健委屬管醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)診療彼時比同期增長17倍，一些第三方平臺互聯(lián)網(wǎng)診療咨詢增長20多倍?！　∽?015年全國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院誕生以來，在促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的頂層設計下，互聯(lián)網(wǎng)診療發(fā)展方興未艾。據(jù)國家衛(wèi)健委公布的最新數(shù)據(jù)，截至今年6月，我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院數(shù)量已超過1600家。“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”帶來的創(chuàng)新成果不言而喻，但不容忽視的是，由于互聯(lián)網(wǎng)客觀存在的虛擬性、隱蔽性等特征，互聯(lián)網(wǎng)診療亦容易產(chǎn)生監(jiān)管的灰色地帶?！?/p>

    2021-11-03
  • 山西全面落地執(zhí)行71種藥品集中帶量采購中選結果 減輕用藥負擔

    中新網(wǎng)太原10月18日電 (吳瓊)記者18日從山西省醫(yī)保局獲悉，10月20日起，山西省所有公立醫(yī)療機構將全面落地執(zhí)行國家第五批61種藥品及“八省二區(qū)”聯(lián)盟10種藥品集中采購中選結果，讓患者享受到藥品帶量采購的降價成效。據(jù)了解，國家第五批藥品集中采購共有61種藥品251個產(chǎn)品中選，平均降價56%。本次集采品種覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、抗過敏、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，以及肺癌、乳腺癌、結直腸癌等重大疾病用藥，相關患者治療費用將明顯降低。其中，臨床治療消化道潰瘍的常用注射用艾司奧美拉唑降幅達96.2%，改善腦組織微循環(huán)的鹽酸法舒地爾注射液降幅達95.9%，抗腫瘤藥注射用鹽酸吉西他濱降幅達92.0%，抗凝藥利伐沙班片降幅達98.3%?！　∩轿鲄⒓拥暮邶埥?ldquo;八省二區(qū)”省際聯(lián)盟藥品集中采購共有10種藥品12個品規(guī)中選，平均降幅66.7%。其中，骨病用藥玻璃酸鈉注射液每支價格從123.4元降到44.5元，降幅達63.9%；抗生素藥物比阿培南的價格從113元降至30元，降幅達73.5%?！　≡谌》秶鷥?nèi)全面啟動執(zhí)行71種中選藥品降價結果的同時，山西將實施醫(yī)?；痤A付、醫(yī)保支付標準與采購價協(xié)同、加強臨床合理用藥管理、醫(yī)?；鸾Y余留用激勵考核、強化中選藥品質(zhì)量監(jiān)管等措施，促進醫(yī)院優(yōu)先使用質(zhì)量可靠、價格合理的中選藥品。這兩批藥品落地執(zhí)行后，山西執(zhí)行的國家和省級集中帶量采購藥品數(shù)量將達到277種，平均降幅達50%以上?！　∩轿魇♂t(yī)保局表示，下一步，山西將繼續(xù)發(fā)揮集中帶量采購在增進民生福祉、推動三醫(yī)聯(lián)動改革、促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展等方面的重要作用，把藥品集中帶量采購作為協(xié)同推進醫(yī)藥服務供給側改革的重要舉措，推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展，減輕民眾用藥負擔，更好地保障民眾病有所醫(yī)

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    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

    　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂。　　具體如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案?！　⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂；說明書及標簽其他內(nèi)容應當與原批準內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換?！　《⑺幤飞鲜性S可持有人應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?！　∪⑴R床醫(yī)師、藥師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應當根據(jù)新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析。　　四、患者用藥前應當仔細閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應嚴格遵醫(yī)囑用藥。　　五、省級藥品監(jiān)督管理部門應當及時督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應說明書修訂和標簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處。　　特此公告?！　「郊?　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求　　一、【不良反應】項應包括：　　監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    2021-11-03
  • 國務院要求規(guī)劃完善醫(yī)療保障：到2025年集采藥品品種將超500個

    　　中新社北京9月29日電 （謝雁冰）中國國務院辦公廳日前印發(fā)《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》），明確提出到2025年各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）國家和省級藥品集中帶量采購品種達500個以上，高值醫(yī)用耗材集中帶量采購品種達5類以上?！　鴦赵盒侣勣k公室29日在北京舉行國務院政策例行吹風會，介紹《規(guī)劃》有關情況。國家醫(yī)療保障局副局長施子海在吹風會上表示，“十四五”時期，將進一步擴大藥品和高值醫(yī)用耗材的集中帶量采購范圍，讓民眾用上更多新藥、好藥?！　∷榻B說，“十三五”期間，醫(yī)療保障事業(yè)深化改革創(chuàng)新取得新突破，創(chuàng)新開展了藥品集中帶量采購工作。2018年以來，五批218個品種的國家組織藥品集采已完成，中選產(chǎn)品價格平均降幅達到54%，高值醫(yī)用耗材集采改革實現(xiàn)了破冰。　　在高值醫(yī)用耗材集采方面，中選的冠脈支架價格降幅達到93%。近期實施的人工關節(jié)集采，髖關節(jié)和膝關節(jié)的平均價格分別從3.5萬元（，下同）和3.2萬元，下降到7000元和5000元，平均降價82%。“患者個人負擔水平明顯降低。”　　施子海說，國家醫(yī)保局成立以來，連續(xù)3年調(diào)整了醫(yī)保藥品目錄，目前有2800種藥品納入到目錄之中。“十四五”期間，將繼續(xù)動態(tài)調(diào)整優(yōu)化醫(yī)保藥品目錄，及時將臨床價值高、患者獲益明顯、經(jīng)濟評價優(yōu)良的藥品以及符合條件的中藥納入到支付范圍?！　≌劦饺绾瓮苿俞t(yī)保公共服務更加便捷，他表示，要加快構建互聯(lián)網(wǎng)、醫(yī)保電子憑證等智能化醫(yī)保公共服務平臺，推動醫(yī)保公共服務“網(wǎng)上辦”“碼上辦”“視頻辦”。（完）

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    2021-11-03
  • 河南省級藥品耗材采購聯(lián)盟，刷新全國集采聯(lián)動姿勢

    　　醫(yī)藥流通領域?qū)ｍ椃锤掷m(xù)深入，為集采全面推進提供了更直接的立場保證?！　?月16日，河南省醫(yī)保局通報：鄭州六院“套標”使用耗材，違規(guī)結算醫(yī)保基金?！　?月27日，安徽省醫(yī)藥集中采購服務中心公布省公立醫(yī)療機構臨床檢驗試劑集采結果?！　?月31日，河南省醫(yī)療保障局印發(fā)《河南省公立醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購試點方案》（下簡稱《試點方案》），正式成立河南省公立醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟?！　?月7日，甘肅、陜西省際聯(lián)盟藥品集采結果公布，30個品種平均降價58%，最高降幅99%?！　∽罱慕y(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，甘肅省常住人口2502萬、陜西省常住人口3953萬、河南省常住人口9937萬、安徽省常住人口6103萬、浙江省常住人口6457萬?？梢?，安徽和甘陜省際聯(lián)盟藥品集采服務的人口都不如河南省級藥耗采購聯(lián)盟多?！　「鶕?jù)商務部發(fā)布的《2020年藥品流通行業(yè)運行統(tǒng)計分析報告》，河南省以1413.5億元的銷售總額居區(qū)域銷售排行榜第七位，前六位省區(qū)為廣東省、北京市、上海市、江蘇省、浙江省和山東省，浙江省雖然常住人口不及河南省，但銷售總額較高?！　√嵘y(tǒng)籌層次　　在省級集采層面，河南省級帶量采購目前已進行到第二批，此前開展的第一批省級帶量采購已于今年3月落地。此外，河南還參與了廣東牽頭組織的頭孢氨芐聯(lián)盟、重慶短缺藥品聯(lián)盟等省際聯(lián)盟開展帶量采購工作。　　在市級集采層面，河南濮陽市早在2019年底開啟單獨市級帶量采購；2020年4月，業(yè)界還傳出河南決定在省內(nèi)部分地區(qū)通過區(qū)域聯(lián)盟等形式開展“東西南北中”五個帶量采購試點；2021年7月，鄭州市牽頭豫中聯(lián)盟正式對蘭索拉唑、雷尼替丁等15種藥品展開帶量采購?！　【C合來看，河南省級及各地市（聯(lián)盟）帶量采購，較為穩(wěn)健、積極。考慮到河南藥

    標簽：耗材
    2021-11-03
  • 兩部門發(fā)文：適應國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作

    　　9月10日，按照深化醫(yī)改工作部署，為適應國家醫(yī)保藥品談判常態(tài)化，提升談判藥品的供應保障水平，國家醫(yī)保局和國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布關于適應國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知?！　≡娜缦拢骸　裔t(yī)療保障局 國家衛(wèi)生健康委　　關于適應國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)　　做好談判藥品落地工作的通知　　醫(yī)保函〔2021〕182號　　各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委：　　國家醫(yī)保藥品談判是黨中央、國務院的重大決策部署。國家醫(yī)保談判藥品（以下簡稱談判藥品）落地涉及廣大參保患者切身利益，對更好滿足臨床需求，提升醫(yī)保基金使用效能具有重要意義。按照深化醫(yī)改工作部署，為適應國家醫(yī)保藥品談判常態(tài)化，提升談判藥品的供應保障水平，現(xiàn)就有關事項通知如下：　　一、提高認識，增強主動性協(xié)同性　　各級醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康部門要切實提高政治站位，把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，統(tǒng)一思想、高度負責、密切配合，加強對定點醫(yī)藥機構的引導、管理和監(jiān)督，自覺適應醫(yī)保藥品目錄調(diào)整常態(tài)化、管理精細化的要求，調(diào)整完善政策措施，積極主動做好談判藥品（含同通用名仿制藥和生物類似藥，下同）落地的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和組織實施工作，切實提高談判藥品的可及性，增進人民健康福祉?！　《?、夯實醫(yī)療機構主體責任，及時合理配備使用　　醫(yī)療機構是談判藥品臨床合理使用的第一責任人。各定點醫(yī)療機構要落實合理用藥主體責任，建立院內(nèi)藥品配備與醫(yī)保藥品目錄調(diào)整聯(lián)動機制，自新版目錄正式公布后，要根據(jù)臨床用藥需求，及時統(tǒng)籌召開藥事會，“應配盡配”。對于暫時無法納入本醫(yī)療機構供應目錄，但臨床確有需求的談判藥品，可納入臨時采購范圍，建立綠色通道，簡化程序、

    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂注射用阿洛西林鈉、甘草酸二銨制劑藥品說明書

    　　9月7日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于修訂注射用阿洛西林鈉藥品說明書的公告（2021年第108號）和修訂甘草酸二銨制劑說明書的公告（2021年第107號）。　　原文如下：　　國家藥監(jiān)局關于修訂注射用阿洛西林鈉藥品說明書的公告（2021年第108號）　　根據(jù)藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對注射用阿洛西林鈉說明書的內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂?，F(xiàn)將有關事項公告如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，按照注射用阿洛西林鈉藥品說明書修訂要求（見附件），于2021年12月2日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案?！　⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂；說明書及標簽其他內(nèi)容應當與原批準內(nèi)容一致。在備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換?！　《?、藥品上市許可持有人應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫(yī)師、藥師合理用藥?！　∪⑴R床醫(yī)師、藥師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應當根據(jù)新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析?！　∷?、患者用藥前應當仔細閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應嚴格遵醫(yī)囑用藥?！　∥?、省級藥品監(jiān)督管理部門應當督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應說明書修訂和標簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處?！　√卮斯??！　「郊　∽⑸溆冒⒙逦髁肘c藥品說明書修訂要求　　一、【不良反應】項下修訂為以下內(nèi)容：　　皮膚及皮下組織：皮疹、瘙癢、蕁麻疹、紅斑、斑丘疹、多汗、血管神經(jīng)性水腫（如口舌咽水腫、

    標簽：說明書
    2021-11-03
  • 國家重點監(jiān)控目錄鎖定抗癌藥、抗生素、PPI等六類藥物！

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊　9月3日，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布了《關于印發(fā)國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程的通知》（以下簡稱《規(guī)程》）。《規(guī)程》自印發(fā)之日起施行，這或許意味著第二版國家重點監(jiān)控藥品目錄也即將出臺?！　　兑?guī)程》明確，納入目錄管理的藥品應當是臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對用藥合理性影響較大的化學藥品和生物制品。重點包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營養(yǎng)藥物等?！　≌{(diào)出藥品還需地方監(jiān)控至少1年　　2019年7月1日，國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》，將20種藥品的使用納入重點監(jiān)控范圍。各省在此基礎上，對其略有調(diào)整。　　與第一批目錄共納入20個品種相比，本次調(diào)整后納入目錄管理的藥品品種將增加至30個。因為《規(guī)程》明確，納入國家版重點監(jiān)控目錄管理的藥品品種一般為30個，目錄更新調(diào)整的時間原則上不短于3年。而在被重點鎖定的藥物類別中，抗腫瘤藥物、質(zhì)子泵抑制劑赫然在列?！　‰S著我國癌癥發(fā)病人數(shù)的增加，藥品監(jiān)管審評審批制度改革進一步推動創(chuàng)新藥物研發(fā)上市，腫瘤創(chuàng)新藥成為了藥企重金投入的熱點領域。圍繞細分市場和臨床需求，真正以患者為中心，嚴肅合理使用和良性市場競爭，已經(jīng)引起監(jiān)管部門高度重視。在這一治療領域，受到重點監(jiān)控的更多的應該是腫瘤疾病治療的輔助用藥，比如胸腺、免疫抑制劑等類型的產(chǎn)品?！　《谙到y(tǒng)化學藥類別中，質(zhì)子泵抑制劑的使用頻率最高。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在化學藥銷量Top 10產(chǎn)品中，臨床常見的艾司奧美拉唑、蘭索拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑等均在列。以艾司奧美拉唑為例，近幾年來該藥在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)

    2021-11-03
  • 醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊與備案管理辦法

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊　　　國家市場監(jiān)督管理總局令　　第47號　　《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場監(jiān)管總局第11次局務會議通過，現(xiàn)予公布，自2021年10月1日起施行?！　【珠L 張工　　2021年8月26日　　醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法　　第一章總則　　第一條 為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊與備案行為，保證醫(yī)療器械的安全、有效和質(zhì)量可控，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法?！　〉诙l 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械注冊、備案及其監(jiān)督管理活動，適用本辦法?！　〉谌龡l 醫(yī)療器械注冊是指醫(yī)療器械注冊申請人（以下簡稱申請人）依照法定程序和要求提出醫(yī)療器械注冊申請，藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī)，基于科學認知，進行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查，決定是否同意其申請的活動?！　♂t(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人（以下簡稱備案人）依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料，藥品監(jiān)督管理部門對提交的備案資料存檔備查的活動?！　〉谒臈l 國家藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療器械注冊與備案管理工作，負責建立醫(yī)療器械注冊與備案管理工作體系和制度，依法組織境內(nèi)第三類和進口第二類、第三類醫(yī)療器械審評審批，進口第一類醫(yī)療器械備案以及相關監(jiān)督管理工作，對地方醫(yī)療器械注冊與備案工作進行監(jiān)督指導?！　〉谖鍡l 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心（以下簡稱國家局器械審評中心）負責需進行臨床試驗審批的醫(yī)療器械臨床試驗申請以及境內(nèi)第三類和進口第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請、變更注冊申請、延續(xù)注冊申請等的技術審評工作。　　國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心、中國食品藥品檢定研究院、國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心（以下簡稱國家局審核查

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