國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥新藥益氣通竅丸上市
2021-11-03 來源：互聯(lián)網(wǎng)
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了益氣通竅丸的上市注冊(cè)申請(qǐng)。天津東方華康醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。
本品是在臨床經(jīng)驗(yàn)方基礎(chǔ)上研制的中藥新藥復(fù)方制劑，開展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示可用于季節(jié)性過敏性鼻炎中醫(yī)辨證屬肺脾氣虛證的治療。
該中藥新藥上市，為季節(jié)性過敏性鼻炎患者提供了一種新的治療選擇。
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