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  • 新冠之后的“長新冠”你聽說了么？

    我們總以為“陽”時的“水泥鼻”、“刀片嗓”是身體最難熬的時候，哪知道“陽康”之后的咳個不停、頭痛脫發(fā)、疲勞無力、注意力不集中同樣難挨。即便經(jīng)過了春假長假，很多人依舊存在這些癥狀，這在國際上有一個專有名詞——長新冠。世界衛(wèi)生組織對長新冠的解釋是，在感染新冠病毒3個月后癥狀還未完全消退，并且持續(xù)了最少2個月，而且沒有其它疾病能夠解釋這些癥狀的情況，它包括了新冠感染后的所有癥狀、病征和不良反應(yīng)。世衛(wèi)組織、美國華盛頓大學(xué)的研究人員在國際著名醫(yī)學(xué)期刊" JAMA "上發(fā)表了一篇題為" Estimated Global Proportions of Individuals With Persistent Fatigue，Cognitive，and Respiratory Symptom Clusters Following Symptomatic COVID-19 in 2020 and 2021 "的研究論文。該研究是當(dāng)前最大規(guī)模的新冠后遺癥研究，分析了22個國家的120萬新冠患者，在有癥狀的新冠感染3個月后，6.2%的患者至少有1種后遺癥，其中3.7%有持續(xù)性的呼吸問題，3.2%為持續(xù)性疲勞并伴有身體疼痛或情緒異常，2.2%有認(rèn)知水平異常。到1年時，0.9%的患者仍有長期后遺癥。此外，住院患者的長期后遺癥比例更高，感染3個月時，住院患者仍有27.5%的人有后遺癥，而非住院患者僅有5.7%，ICU監(jiān)護(hù)患者的后遺癥更為嚴(yán)重，3個月時高達(dá)43.1%，12個月時為20.5%。可見長新冠并非危言聳聽。而隨著“陽過”們體內(nèi)新冠抗體的減少，新冠二次感染疊加長新冠的風(fēng)險正在增加。因此，主動提升自身免疫力，積極接受疫苗注射，做好日常防護(hù)措施，仍舊是關(guān)鍵。此外，一旦新冠病毒感染，在72小時內(nèi)及時使用抗病毒的藥物，能夠大大降低重癥風(fēng)險，促進(jìn)新冠后期各類癥狀緩解，這一點得到了國家傳染病醫(yī)學(xué)中心（上海）主任，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏的認(rèn)可。他強調(diào)，在這72小時內(nèi)，應(yīng)首先使用抗新冠病毒小分子藥物。與

    標(biāo)簽：泰中定®
    2023-02-15
  • 廣生中霖抗新冠病毒口服小分子藥品泰中定進(jìn)入三期臨床

    2022年12月20日，國家藥監(jiān)局副局長黃果在市場監(jiān)管總局召開的涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價格保質(zhì)量專題新聞發(fā)布會上表示，為了給疫情防控提供更多更好的“武器”，國家藥監(jiān)局依法依規(guī)啟動應(yīng)急審批程序，加快新冠肺炎臨床診療急需藥品的審評審批。2023年1月29日，先聲藥業(yè)、君實生物率先獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，準(zhǔn)予這兩家企業(yè)的兩款抗新冠病物附條件上市。此外，還有有10余款國產(chǎn)新冠口服藥處于研發(fā)階段，這其中廣生中霖旗下新型冠狀病毒小分子口服創(chuàng)新藥抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑——泰中定®（泰阿特韋 GST-HG171片聯(lián)合利托那韋片）頗受關(guān)注。廣生中霖是創(chuàng)業(yè)板上市公司廣生堂旗下創(chuàng)新藥平臺，致力于成為抗病毒和肝病創(chuàng)新藥領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，目前擁有6個在研全球1類創(chuàng)新藥產(chǎn)品，涉及抗新型冠狀病毒、乙肝臨床治愈、抗肝癌、肝纖維化可逆轉(zhuǎn)等藥物領(lǐng)域，日前剛剛獲得2.2億元融資用以促進(jìn)新藥研發(fā)。其在研的泰中定®（泰阿特韋 GST-HG171片聯(lián)合利托那韋片）是福建省首個國產(chǎn)口服創(chuàng)新新冠特效藥，福建省藥監(jiān)局曾組織召開專題會議，組成專門工作幫助廣生中霖泰中定®（泰阿特韋 GST-HG171片聯(lián)合利托那韋片）申報注冊上市相關(guān)工作。資料顯示，泰中定®（泰阿特韋 GST-HG171片聯(lián)合利托那韋片）是具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的強效、廣譜、安全性優(yōu)異的抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑，通過作用于新型冠狀病毒3CL蛋白酶，抑制病毒多聚蛋白前體的切割，進(jìn)而阻斷病毒復(fù)制，達(dá)到抗新冠病毒的作用。臨床前研究和健康受試者I期研究顯示泰中定（泰阿特韋/GST-HG171片聯(lián)合利托那韋片）具有顯著優(yōu)于Paxlovid的藥效和人體藥代動力學(xué)特質(zhì)。該項目在廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、深圳市第三人民醫(yī)院開展的臨床試驗（IIT）中，泰中定®（泰阿特韋 GST-HG171 片聯(lián)合利托那韋片）核

    標(biāo)簽：泰中定®
    2023-02-03
  • 有關(guān)新冠特效藥3CL蛋白酶抑制劑，你應(yīng)該知道這些

    如果關(guān)注抗新冠病毒特效藥，就一定會知道“3CL蛋白酶抑制劑”這一名詞，它是目前新冠藥物開發(fā)的熱門靶點之一。已經(jīng)獲批上市的先聲藥業(yè)先諾欣（先諾特韋片/利托那韋片）、正在進(jìn)行三期臨床研究的廣生中霖泰中定泰中定®（泰阿特韋 GST-HG171片聯(lián)合利托那韋片）等，都屬于3CL蛋白酶抑制劑。3CL蛋白酶，新冠病毒自我復(fù)制的“必須品”3CL蛋白酶是新冠病毒復(fù)制過程中不可或缺的蛋白水解酶，它可以通過促進(jìn)抗氧化蛋白GPx1的分解，降低其附近的抗氧化活性，促進(jìn)自身形成聚集體和提高自身蛋白酶活性，進(jìn)而最終實現(xiàn)病毒復(fù)制和轉(zhuǎn)錄的水平的提高。3CL蛋白酶抑制劑，“斬斷”新冠病毒自我復(fù)制的鏈條3CL蛋白酶靶點在冠狀病毒中較為保守，是冠狀病毒子代基因剪切所必須的主蛋白酶，抑制了3CL蛋白酶的活性，會導(dǎo)致蛋白前體不能被切割并參與組裝形成成熟的病毒體，干擾病毒復(fù)制過程，從而阻斷病毒的自我復(fù)制。由于人體內(nèi)不存在與3CL蛋白酶同源的蛋白酶，這也使得3CL蛋白酶抑制劑會安全性較高。國內(nèi)藥企已加快3CL蛋白酶抑制劑的研發(fā)正是看中了3CL蛋白酶抑制劑高效、光譜、安全的特點，國內(nèi)已經(jīng)有很多藥企開始了有關(guān)此類藥物的研發(fā)，比如廣生中霖、歌禮制藥、翰森制藥等。不過就目前的研發(fā)進(jìn)展來看，廣生中霖的速度更快，已獲得國家藥監(jiān)局及相關(guān)合作研發(fā)醫(yī)院委員會審查通過，進(jìn)入Ⅱ/Ⅲ期關(guān)鍵性注冊臨床階段，當(dāng)下正在廣州、北京、上海、吉林、河北、江蘇、湖北、湖南、江西、海南等全國30多家主要醫(yī)療機構(gòu)開展隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究。

    標(biāo)簽：泰中定®
    2023-02-01
  • 中國新冠治療藥喜報頻傳 廣生中霖獲2.2億融資促新藥研發(fā)

    日前，福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)新藥控股公司福建廣生中霖生物科技有限公司（以下簡稱廣生中霖）宣布獲得由福建省投資開發(fā)集團(tuán)有限責(zé)任公司下屬投資基金創(chuàng)新創(chuàng)科、寧德市國有資產(chǎn)投資經(jīng)營有限公司下屬產(chǎn)業(yè)投資基金寧德匯聚、杭州泰鯤及杭州泰譽四期四家專業(yè)投資機構(gòu)的共同投資，融資金額2.2億元，用以促進(jìn)和提升廣生中霖的新藥研發(fā)能力?？梢灶A(yù)見，這筆融資的成功將助力廣生中霖創(chuàng)新藥物快速推進(jìn)，特別是加速新型冠狀病毒小分子口服創(chuàng)新藥抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑——泰中定®（泰阿特韋 GST-HG171片聯(lián)合利托那韋片）的II/III期注冊性臨床。同時，亦是新冠病毒進(jìn)入“乙類乙管”時代后，投資界對后疫情時代的醫(yī)藥市場有所看好，所以才會對有研發(fā)實力和意愿的制藥企業(yè)進(jìn)行投資，以求共贏。據(jù)了解，廣生中霖是創(chuàng)業(yè)板上市公司廣生堂旗下創(chuàng)新藥平臺，致力于成為抗病毒和肝病創(chuàng)新藥領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，目前廣生中霖?fù)碛?個在研全球1類創(chuàng)新藥產(chǎn)品，涉及抗新型冠狀病毒、乙肝臨床治愈、抗肝癌、肝纖維化可逆轉(zhuǎn)等藥物領(lǐng)域，且均已獲得國家藥監(jiān)局的臨床試驗批文，處在臨床研究階段。抑制冠狀病毒主蛋白酶3CL蛋白酶抑制劑更具優(yōu)勢 其中，泰中定®所屬的新型冠狀病毒小分子口服創(chuàng)新藥GST-HG171項目于2022 年 9 月 23 日獲得臨床試驗批準(zhǔn)通知書。該項目開發(fā)的小分子口服藥物GST-HG171針對的靶點目前已被證實德爾塔株、奧密克戎株等多種新冠病毒株的抑制活性強，是一個高活性、高選擇性的口服 3CL 蛋白酶抑制劑，在臨床前研究中顯示了優(yōu)異的抗病效和安全性，具有廣譜的抗新冠病毒活性，對新冠病毒原始株、奧密克戎 BA.4、BA.5 變異株以及貝塔、德爾塔變異株均具有高效的病毒抑制活性。據(jù)企業(yè)公告中臨床前研究和健康受試者 I 期的研究結(jié)果顯示，

    標(biāo)簽：泰中定®
    2023-01-31
  • 備戰(zhàn)后疫情時代！國產(chǎn)原研新冠創(chuàng)新藥泰中定®全力推進(jìn)三期臨床

    臨近春節(jié)，多地在新冠疫情進(jìn)入“乙類乙管”之后，依然發(fā)出“非必要不流動”、“不要去拜訪老年人”的呼吁和號召，究其原因一方面固然是因為目前新冠病毒演變至奧密克戎變異株之后，存在眾多亞種，免疫力較為低下的人群依然容易出現(xiàn)感染或不同毒株的再次感染；另外一方面則是對2023 年元旦前第一波感染高峰時所出現(xiàn)的“推薦藥一藥難求”、“醫(yī)療擠兌”、“缺乏新冠特效藥”等現(xiàn)象心有余悸。 對此，國家衛(wèi)生監(jiān)管部門也紛紛出臺了春節(jié)返鄉(xiāng)的各種指導(dǎo)、指南性文件，并全力備戰(zhàn)基層衛(wèi)生系統(tǒng)，以期將疫情三年來規(guī)模最大的人口跨區(qū)域流動所帶來的感染可能風(fēng)險降到最低。并在萬眾矚目的醫(yī)保集采中將目前已經(jīng)上市的新冠治療用藥納入了價格談判，但遺憾的是，結(jié)果有成功亦有失敗。 民眾們一方面渴盼“乙管”之后的自由，一方面又恐慌于感染后的醫(yī)藥保障不足…… 所幸，這種窘境將隨著越來越多的國產(chǎn)新冠創(chuàng)新藥陸續(xù)出現(xiàn)研發(fā)進(jìn)展，而得到充分緩解—— 泰中定®（泰阿特韋 GST-HG171 片聯(lián)合利托那韋片）全力推進(jìn)三期臨床 近日，福建廣生中霖生物科技有限公司（以下簡稱“廣生中霖”）旗下的新冠創(chuàng)新藥泰中定®（泰阿特韋 GST-HG171 片聯(lián)合利托那韋片）準(zhǔn)備進(jìn)行Ⅱ/Ⅲ期關(guān)鍵性注冊臨床試驗，目前正在全國30多家中心，針對泰中定（GST-HG171片聯(lián)合Ritonavir片）在輕型/中型新型冠狀病毒疾?。–OVID-19）患者中的治療效果，展開多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的有效性、安全性的臨床研究，并且向公眾公開招募受試者。 廣生中霖是一家專注于抗病毒和肝病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)公司，是福建省民營醫(yī)藥制造上市企業(yè)廣生堂的控股子公司，致力于成為抗病毒和肝病創(chuàng)新藥領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，持續(xù)引進(jìn)經(jīng)驗豐富的海內(nèi)外創(chuàng)新人才、專家顧問，不斷完善創(chuàng)新藥的

    標(biāo)簽：泰中定®
    2023-01-20
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