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  • 新聞分析:尋找新冠特效藥走到哪一步?

      醫(yī)藥網(wǎng)8月24日訊 盡管新冠疫苗已在多國(guó)大規(guī)模接種,但全球疫情依然持續(xù),變異病毒給疫苗帶來(lái)的挑戰(zhàn)也讓科學(xué)家意識(shí)到開(kāi)發(fā)治療藥物的急迫性。近日,世界衛(wèi)生組織啟動(dòng)了在新一階段尋找新冠治療藥物的項(xiàng)目“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)+”,一些研究團(tuán)隊(duì)也公布了研發(fā)最新進(jìn)展?! ‘?dāng)下,尋找新冠特效藥主要有兩條路徑:以抗體類為主的生物大分子藥物,以及可抑制病毒侵入、復(fù)制等環(huán)節(jié)的小分子化合物藥物。全球研發(fā)進(jìn)展如何?都有哪些較有潛力的“選手”?   “速度型”選手——生物大分子藥物  目前,全球研發(fā)進(jìn)展較快的是生物大分子藥物,主要為抗體類,包括單藥使用的單克隆抗體和聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”??贵w類藥物已在美國(guó)、英國(guó)、日本等國(guó)陸續(xù)獲批上市或獲得緊急使用授權(quán),用于新冠治療?! ?“通過(guò)抗體與新冠病毒結(jié)合,可阻斷病毒與人體細(xì)胞結(jié)合,進(jìn)而抑制病毒進(jìn)入細(xì)胞進(jìn)行復(fù)制??贵w不僅可用于治療,也可通過(guò)直接被動(dòng)免疫用于預(yù)防。”騰盛博藥高級(jí)副總裁、生物制藥部門負(fù)責(zé)人朱青博士對(duì)新華社記者說(shuō)?! ?jù)專家介紹,目前治療輕中度新冠患者,主要有3款抗體類藥物獲批:美國(guó)維爾生物科技公司和英國(guó)史克公司聯(lián)合研發(fā)的單抗、美國(guó)禮來(lái)公司研發(fā)的單抗,以及美國(guó)再生元公司的“抗體雞尾酒療法”REGEN-COV。它們用于早期治療,可降低患者發(fā)展為重癥的幾率?! ≈袊?guó)國(guó)藥集團(tuán)近日宣布發(fā)現(xiàn)了針對(duì)德?tīng)査儺惗局暧行У膯慰梗?B11),其對(duì)新冠肺炎的預(yù)防和治療效果已在小鼠模型中得到驗(yàn)證,臨床申報(bào)工作正有序推進(jìn)?! 〔煌贵w聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”也有較好療效。再生元公司的REGEN-COV由兩種單抗組成,已被美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)緊急使用。近期,日本和英國(guó)正式

    標(biāo)簽:新冠特效藥
    2021-11-03
  • $24億抗炎抗風(fēng)濕藥!科倫搶緩釋片首仿

      醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊 日前,CDE官網(wǎng)顯示,四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)以仿制3類報(bào)產(chǎn)的枸櫞酸托法替布緩釋片獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年枸櫞酸托法替布全球銷售額高達(dá)24.37億美元;在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額合計(jì)超過(guò)3億元。托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售,生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過(guò)10家;枸櫞酸托法替布緩釋片并無(wú)企業(yè)獲批?! ≠Y料顯示,托法替布是輝瑞研發(fā)的全球首個(gè)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑,2012年11月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。  近年枸櫞酸托法替布全球銷售情況(單位:億美元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)跨國(guó)上市公司銷售庫(kù)  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年,枸櫞酸托法替布全球銷售額高達(dá)24.37億美元;在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額合計(jì)超過(guò)3億元,其中,中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端增速超過(guò)200%,中國(guó)城市實(shí)體藥店終端超過(guò)150%。  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索  托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售,生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過(guò)10家;枸櫞酸托法替布緩釋片并無(wú)企業(yè)獲批?! ∧壳埃蹤此嵬蟹ㄌ娌季忈屍?家企業(yè)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,其中,四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)、上海宣泰醫(yī)藥|上海宣泰海門藥業(yè)、齊魯制藥以仿制3類申報(bào)。從狀態(tài)開(kāi)始時(shí)間來(lái)看,齊魯制藥的時(shí)間最早?! ?lái)源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  注:中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店),對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平

    標(biāo)簽:抗炎抗風(fēng)濕藥
    2021-11-03
  • 東陽(yáng)光藥1類新藥來(lái)襲!劍指30億市場(chǎng)

      醫(yī)藥網(wǎng)8月12日訊 8月10日,CDE官網(wǎng)顯示,東陽(yáng)光藥的1類新藥HEC93077片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬用于治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑銷售額突破30億元。2021年至今,東陽(yáng)光已有6款1類新藥獲批臨床。  1類新藥HEC93077片擬用于治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥。東陽(yáng)光藥現(xiàn)有產(chǎn)品線中,已擁有非布司他片、苯溴馬隆片2款抗痛風(fēng)制劑。  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來(lái)中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)攀升,2020年銷售額突破30億元?! ∈芊遣妓舅{入集采影響,抗痛風(fēng)制劑2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額增速明顯放緩,而在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額尚能保持兩位數(shù)增長(zhǎng)?! ≈袊?guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑銷售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局  目前,國(guó)內(nèi)已有多家企業(yè)布局抗痛風(fēng)創(chuàng)新藥,研發(fā)進(jìn)度靠前的有恒瑞醫(yī)藥的SHR4640片、海創(chuàng)藥業(yè)的HP501緩釋片、瓔黎藥業(yè)的YL-90148片等。  今年以來(lái),東陽(yáng)光藥共有6款1類新藥獲批臨床,包括HEC73077片、HEC116094HCl·3H2O片、HEC88473注射液、福瑞賽定片、鹽酸伊非尼酮片及HEC93077片?! ?shù)據(jù)來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、CDE  注:中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店),對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。

    標(biāo)簽:東陽(yáng)光藥
    2021-11-03
  • 9億注射劑!揚(yáng)子江拿下第3家過(guò)評(píng)

      醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊 7月16日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)的米力農(nóng)注射液以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng),成為該產(chǎn)品第3家過(guò)評(píng)的企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端米力農(nóng)注射液銷售額超過(guò)9億元。在此之前,該產(chǎn)品僅有南京健友生化制藥和上海旭東海普藥業(yè)兩家以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批,視同過(guò)評(píng)?! ?021年07月16日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布  資料顯示,米力農(nóng)是一種磷酸二酯酶抑制劑類強(qiáng)心藥,有擴(kuò)張血管平滑肌的作用,能降低心臟負(fù)荷,還能極好地改善腎臟和肌肉供血,臨床用于急性失代償性心力衰竭患者的短期靜脈治療?! 〗曛袊?guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端米力農(nóng)注射液銷售情況(單位:億元)  來(lái)源:中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局  米力農(nóng)注射液由賽諾菲安萬(wàn)特公司研發(fā),1987年11月首次在歐盟上市,同年12月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端米力農(nóng)注射液銷售額超過(guò)9億元。米力農(nóng)注射液有魯南貝特制藥、揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)、南京正大天晴制藥、山東新時(shí)代藥業(yè)等16家生產(chǎn)企業(yè),其中,魯南貝特制藥的市場(chǎng)份額最大,超過(guò)60%,揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)排在第二位?! ?lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索  一致性評(píng)價(jià)方面,在此之前,該產(chǎn)品僅有南京健友生化制藥和上海旭東海普藥業(yè)兩家以仿制4類獲批,視同過(guò)評(píng)。此次,揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批,成為第3家過(guò)評(píng)企業(yè)。目前,國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)、海南合瑞制藥、湖南賽隆藥業(yè)等4家的補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)|揚(yáng)州制藥以仿制4類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,獲批后將視同過(guò)評(píng)?! ≠Y料來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

    標(biāo)簽:揚(yáng)子江
    2021-11-03
  • 靈北迎勁敵!正大天晴將拿下暴漲200%抗抑郁藥首仿

      醫(yī)藥網(wǎng)7月16日訊 日前,正大天晴藥業(yè)集團(tuán)以仿制4類報(bào)產(chǎn)的氫溴酸伏硫西汀片進(jìn)入行政審批階段,有望獲批,并視同過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計(jì)銷售額超過(guò)8000萬(wàn)元,生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。其中,在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端增速最快,2020年超過(guò)200%?! ≠Y料顯示,氫溴酸伏硫西汀片由靈北研發(fā),是一種抗抑郁藥物,主要用于成人重度抑郁癥,2017年11月在中國(guó)獲批上市?! 〗曛袊?guó)城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片銷售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計(jì)銷售額超過(guò)8000萬(wàn)元,生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。其中,在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端增速最快,2020年超過(guò)200%。  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索  目前,氫溴酸伏硫西汀片還有江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、成都康弘藥業(yè)等5家以新分類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,獲批后將視同過(guò)評(píng)?! ≠Y料來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  注:中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店),對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。

    標(biāo)簽:正大天晴
    2021-11-03
  • 國(guó)產(chǎn)第3家!南京正大天晴拿下2億止吐藥阿瑞匹坦膠囊

      醫(yī)藥網(wǎng)7月5日訊 7月1日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,南京正大天晴的阿瑞匹坦膠囊以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批,視同過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端阿瑞匹坦膠囊合計(jì)銷售額超過(guò)2億元,默沙東的市場(chǎng)份額最大?! ≠Y料顯示,阿瑞匹坦是一種神經(jīng)激肽-1(NK-1)受體阻滯劑,作用機(jī)制是通過(guò)與NK-1受體結(jié)合來(lái)阻滯P物質(zhì)的作用。該產(chǎn)品已被《美國(guó)國(guó)家癌癥綜合網(wǎng)路臨床應(yīng)用指南》等歐美權(quán)威指南一致推薦作為預(yù)防高致吐性抗腫瘤化療引起的惡心嘔吐的一線用藥和推薦用藥?! ≈袊?guó)城市實(shí)體藥店終端阿瑞匹坦膠囊銷售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端阿瑞匹坦膠囊合計(jì)銷售額超過(guò)2億元,其中,在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端同比增長(zhǎng)超過(guò)15%。  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索  在此之前,阿瑞匹坦膠囊生產(chǎn)企業(yè)僅有3家,2020年7月,齊魯制藥拿下首仿;今年5月,正大天晴藥業(yè)集團(tuán)獲批上市。此次,南京正大天晴獲批,成為第3家國(guó)產(chǎn)企業(yè)。值得一提的是,這3家國(guó)產(chǎn)企業(yè)均是以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批,視同過(guò)評(píng)。目前,該產(chǎn)品有四川海思科制藥|Glenmark Pharmaceuticals Ltd.以進(jìn)口5.2類報(bào)產(chǎn)在審評(píng)審批中?! ≠Y料來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

    標(biāo)簽:正大天晴
    2021-11-03
  • 突破!美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)阿爾茨海默病創(chuàng)新療法!

      醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊 當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月7日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)通過(guò)加速批準(zhǔn)途徑批準(zhǔn)了Aduhelm(aducanumab)用于治療阿爾茨海默?。ˋD)患者。這是自2003年以來(lái)美國(guó)FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于阿爾茨海默病的新型療法?! 「鼮橹匾氖牵珹duhelm是首個(gè)針對(duì)阿爾茨海默病潛在病理生理機(jī)制,即大腦中存在的β-淀粉樣蛋白斑塊的治療藥物。事實(shí)上,阿爾茨海默病作為藥物研發(fā)的重災(zāi)區(qū),多個(gè)在研療法在后期臨床試驗(yàn)中 “折戟沉沙”,Aduhelm作為首個(gè)獲批上市的靶向Aβ的療法,將會(huì)給這一細(xì)分領(lǐng)域的藥物創(chuàng)新帶來(lái)信心。  監(jiān)管認(rèn)可臨床獲益  加速批準(zhǔn)支持上市  阿爾茨海默?。ˋlzheimer′s disease)是一種退行性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病,會(huì)損害患者的思維能力、記憶力和行為獨(dú)立性,并且會(huì)導(dǎo)致患者過(guò)早死亡,患者從疾病早期進(jìn)展至重度平均僅需4至5年?! ∧壳埃柎暮Do(wú)法被阻止或延遲,正在快速成為日益嚴(yán)重的全球健康危機(jī),為患者家庭和社會(huì)帶來(lái)了巨大負(fù)擔(dān)。作為美國(guó)第六大死亡原因,阿爾茨海默病在美國(guó)有超過(guò)600萬(wàn)患者,隨著人口老齡化,這一數(shù)字預(yù)計(jì)將會(huì)增長(zhǎng)?! “柎暮D〉乃幬镅芯坎⒎且环L(fēng)順,自2000年以來(lái),已有200多種阿爾茨海默病候選藥物臨床試驗(yàn)失敗,失敗率高達(dá)99%。一直以來(lái),Aduhelm的研發(fā)歷程都吸引著媒體、患者、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等眾多群體的注意?! duhelm(aducanumab)是一款研究用人單克隆抗體,用于阿爾茨海默病的治療,針對(duì)因阿爾茨海默病導(dǎo)致的輕度認(rèn)知障礙和輕度阿爾茨海默病的患者,相關(guān)臨床研究數(shù)據(jù)顯示,Aducanumab有望影響疾病的病理生理機(jī)制,減緩認(rèn)知和功能的衰退,改善患者的日常生活能力,包括進(jìn)行個(gè)人理財(cái)、家務(wù)活動(dòng)(如打掃衛(wèi)生、購(gòu)物和洗衣服)和獨(dú)自出門旅行。一旦獲批,Aducanumab將成為首個(gè)顯著改變

    標(biāo)簽:阿爾茨海默病
    2021-11-03
  • 中藥1類新藥迎井噴,人福、康緣…12個(gè)重磅沖刺上市!

      10月9日,康緣藥業(yè)提交了九味疏風(fēng)平喘顆粒的新藥臨床申請(qǐng),這是今年第37個(gè)申報(bào)的中成藥1類新藥。近四年,中成藥1類新藥的申報(bào)情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢(shì):2018年有2個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床,2019年申報(bào)數(shù)量為0,2020年有5個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、9個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床,2021年至今有7個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、30個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床……隨著國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力不斷提升,化學(xué)創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn),并在醫(yī)保的護(hù)航下迅速占領(lǐng)市場(chǎng)高地,中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時(shí)代也將來(lái)臨?! ?2個(gè)1類新藥沖刺上市,千億市場(chǎng)格局將重塑  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端中成藥的市場(chǎng)規(guī)模在2000億元以上,心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來(lái)是兩大重要治療領(lǐng)域,2013年合計(jì)的份額已接近55%,2017版國(guó)家醫(yī)保目錄首次對(duì)部分中藥注射劑限定了使用范圍后,兩個(gè)大類中多個(gè)重磅注射劑銷售額開(kāi)始跳水,2020年兩個(gè)大類合計(jì)市場(chǎng)份額下滑至47.62%?! 《谥谐伤幨袌?chǎng)七個(gè)銷售規(guī)模超百億的大類中,骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場(chǎng)占比則逐年走高,潛力不容小覷,2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端上述3個(gè)百億市場(chǎng)位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6,市場(chǎng)份額分別為9.79%、8.24%、7.66%。  表1:2020年至今申報(bào)上市的中成藥新藥情況  來(lái)源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  注:部分適應(yīng)癥通過(guò)公開(kāi)資料整理  數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,2020年至今共有12個(gè)中成藥1類新藥申報(bào)上市,目前相關(guān)受理號(hào)均在審評(píng)審批中,從分類情況來(lái)看,主要涉及七個(gè)大類?! 『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧,康緣藥業(yè)近日在回復(fù)投資者疑問(wèn)時(shí)提到,銀翹清熱片正處于CDE審評(píng)意見(jiàn)的答復(fù)階段,沖刺上市在即;而在潛力領(lǐng)域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標(biāo)簽:中藥
    2021-11-03
  • 奧賽康在研項(xiàng)目超70個(gè)!9個(gè)新藥曝光 4個(gè)首仿在沖刺

      醫(yī)藥網(wǎng)9月7日訊 近日,奧賽康公布了2021上半年業(yè)績(jī),營(yíng)業(yè)收入16.74億元,同比增長(zhǎng)11.43%,凈利潤(rùn)2.63億元,同比增長(zhǎng)15.39%。被業(yè)界稱為“小恒瑞”的奧賽康一直以來(lái)注重研發(fā),上半年研發(fā)投入超過(guò)2億元,占總營(yíng)收比例升至12.34%。在半年報(bào)中,奧賽康提到公司在研的項(xiàng)目已超過(guò)70個(gè),重點(diǎn)聚焦小分子靶向創(chuàng)新藥物、腫瘤免疫領(lǐng)域生物創(chuàng)新藥?! —?dú)攬“億級(jí)”抗真菌新品,8個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)國(guó)采迎放量  奧賽康已是國(guó)內(nèi)PPI制劑的龍頭企業(yè),近年來(lái)公司在腫瘤、耐藥感染、慢性病等領(lǐng)域的新品陸續(xù)迎來(lái)豐收期,公司初步完成了從“首仿為主、仿創(chuàng)結(jié)合”向“創(chuàng)新藥為主、高端首仿藥為輔”的結(jié)構(gòu)調(diào)整?! ”?:2021至今奧賽康獲批的新品情況  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、公司公告  2021上半年,奧賽康有5個(gè)新品批準(zhǔn)上市,地拉羅司分散片、泊沙康唑注射液為國(guó)內(nèi)首仿,此外還獲得了泊沙康唑腸溶片的國(guó)內(nèi)獨(dú)家代理權(quán),注射用達(dá)托霉素(0.35g)是國(guó)內(nèi)獨(dú)家規(guī)格,而注射用替莫唑胺為國(guó)產(chǎn)第二家?! 〔瓷晨颠蚴悄硸|的廣譜抗真菌藥物,被列入《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,原研品種全球銷售峰值在2018年達(dá)到7.42億美元。進(jìn)口的泊沙康唑口服混懸液、泊沙康唑腸溶片、泊沙康唑注射液已獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng),目前僅有泊沙康唑口服混懸液進(jìn)入了國(guó)家醫(yī)保談判目錄。2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端,進(jìn)口的泊沙康唑銷售額達(dá)2.8億元,在疫情影響下增長(zhǎng)率依然高達(dá)35.9%,從渠道來(lái)看,縣級(jí)公立醫(yī)院的占比開(kāi)始逐漸增大?! W賽康通過(guò)自主研發(fā)拿下了泊沙康唑注射液的批文,同時(shí)與上海宣泰藥業(yè)合作獲得了泊沙康唑腸溶片大陸地區(qū)的獨(dú)家推廣、商業(yè)及代理銷售權(quán)。近年

    標(biāo)簽:奧賽康
    2021-11-03
  • 新聞分析:尋找新冠特效藥走到哪一步?

      醫(yī)藥網(wǎng)8月24日訊 盡管新冠疫苗已在多國(guó)大規(guī)模接種,但全球疫情依然持續(xù),變異病毒給疫苗帶來(lái)的挑戰(zhàn)也讓科學(xué)家意識(shí)到開(kāi)發(fā)治療藥物的急迫性。近日,世界衛(wèi)生組織啟動(dòng)了在新一階段尋找新冠治療藥物的項(xiàng)目“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)+”,一些研究團(tuán)隊(duì)也公布了研發(fā)最新進(jìn)展。  當(dāng)下,尋找新冠特效藥主要有兩條路徑:以抗體類為主的生物大分子藥物,以及可抑制病毒侵入、復(fù)制等環(huán)節(jié)的小分子化合物藥物。全球研發(fā)進(jìn)展如何?都有哪些較有潛力的“選手”?   “速度型”選手——生物大分子藥物  目前,全球研發(fā)進(jìn)展較快的是生物大分子藥物,主要為抗體類,包括單藥使用的單克隆抗體和聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”??贵w類藥物已在美國(guó)、英國(guó)、日本等國(guó)陸續(xù)獲批上市或獲得緊急使用授權(quán),用于新冠治療?! ?“通過(guò)抗體與新冠病毒結(jié)合,可阻斷病毒與人體細(xì)胞結(jié)合,進(jìn)而抑制病毒進(jìn)入細(xì)胞進(jìn)行復(fù)制??贵w不僅可用于治療,也可通過(guò)直接被動(dòng)免疫用于預(yù)防。”騰盛博藥高級(jí)副總裁、生物制藥部門負(fù)責(zé)人朱青博士對(duì)新華社記者說(shuō)?! ?jù)專家介紹,目前治療輕中度新冠患者,主要有3款抗體類藥物獲批:美國(guó)維爾生物科技公司和英國(guó)史克公司聯(lián)合研發(fā)的單抗、美國(guó)禮來(lái)公司研發(fā)的單抗,以及美國(guó)再生元公司的“抗體雞尾酒療法”REGEN-COV。它們用于早期治療,可降低患者發(fā)展為重癥的幾率?! ≈袊?guó)國(guó)藥集團(tuán)近日宣布發(fā)現(xiàn)了針對(duì)德?tīng)査儺惗局暧行У膯慰梗?B11),其對(duì)新冠肺炎的預(yù)防和治療效果已在小鼠模型中得到驗(yàn)證,臨床申報(bào)工作正有序推進(jìn)。  不同抗體聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”也有較好療效。再生元公司的REGEN-COV由兩種單抗組成,已被美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)緊急使用。近期,日本和英國(guó)正式

    標(biāo)簽:新冠特效藥
    2021-11-03
  • $24億抗炎抗風(fēng)濕藥!科倫搶緩釋片首仿

      醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊 日前,CDE官網(wǎng)顯示,四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)以仿制3類報(bào)產(chǎn)的枸櫞酸托法替布緩釋片獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年枸櫞酸托法替布全球銷售額高達(dá)24.37億美元;在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額合計(jì)超過(guò)3億元。托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售,生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過(guò)10家;枸櫞酸托法替布緩釋片并無(wú)企業(yè)獲批?! ≠Y料顯示,托法替布是輝瑞研發(fā)的全球首個(gè)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑,2012年11月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市?! 〗觇蹤此嵬蟹ㄌ娌既蜾N售情況(單位:億美元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)跨國(guó)上市公司銷售庫(kù)  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年,枸櫞酸托法替布全球銷售額高達(dá)24.37億美元;在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額合計(jì)超過(guò)3億元,其中,中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端增速超過(guò)200%,中國(guó)城市實(shí)體藥店終端超過(guò)150%?! ?lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索  托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售,生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過(guò)10家;枸櫞酸托法替布緩釋片并無(wú)企業(yè)獲批。  目前,枸櫞酸托法替布緩釋片有4家企業(yè)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,其中,四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)、上海宣泰醫(yī)藥|上海宣泰海門藥業(yè)、齊魯制藥以仿制3類申報(bào)。從狀態(tài)開(kāi)始時(shí)間來(lái)看,齊魯制藥的時(shí)間最早。  來(lái)源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  注:中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店),對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平

    標(biāo)簽:抗炎抗風(fēng)濕藥
    2021-11-03
  • 東陽(yáng)光藥1類新藥來(lái)襲!劍指30億市場(chǎng)

      醫(yī)藥網(wǎng)8月12日訊 8月10日,CDE官網(wǎng)顯示,東陽(yáng)光藥的1類新藥HEC93077片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬用于治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑銷售額突破30億元。2021年至今,東陽(yáng)光已有6款1類新藥獲批臨床。  1類新藥HEC93077片擬用于治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥。東陽(yáng)光藥現(xiàn)有產(chǎn)品線中,已擁有非布司他片、苯溴馬隆片2款抗痛風(fēng)制劑。  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來(lái)中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)攀升,2020年銷售額突破30億元?! ∈芊遣妓舅{入集采影響,抗痛風(fēng)制劑2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額增速明顯放緩,而在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額尚能保持兩位數(shù)增長(zhǎng)。  中國(guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑銷售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局  目前,國(guó)內(nèi)已有多家企業(yè)布局抗痛風(fēng)創(chuàng)新藥,研發(fā)進(jìn)度靠前的有恒瑞醫(yī)藥的SHR4640片、海創(chuàng)藥業(yè)的HP501緩釋片、瓔黎藥業(yè)的YL-90148片等?! 〗衲暌詠?lái),東陽(yáng)光藥共有6款1類新藥獲批臨床,包括HEC73077片、HEC116094HCl·3H2O片、HEC88473注射液、福瑞賽定片、鹽酸伊非尼酮片及HEC93077片。  數(shù)據(jù)來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、CDE  注:中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店),對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。

    標(biāo)簽:東陽(yáng)光藥
    2021-11-03
  • 9億注射劑!揚(yáng)子江拿下第3家過(guò)評(píng)

      醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊 7月16日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)的米力農(nóng)注射液以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng),成為該產(chǎn)品第3家過(guò)評(píng)的企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端米力農(nóng)注射液銷售額超過(guò)9億元。在此之前,該產(chǎn)品僅有南京健友生化制藥和上海旭東海普藥業(yè)兩家以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批,視同過(guò)評(píng)。  2021年07月16日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布  資料顯示,米力農(nóng)是一種磷酸二酯酶抑制劑類強(qiáng)心藥,有擴(kuò)張血管平滑肌的作用,能降低心臟負(fù)荷,還能極好地改善腎臟和肌肉供血,臨床用于急性失代償性心力衰竭患者的短期靜脈治療。  近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端米力農(nóng)注射液銷售情況(單位:億元)  來(lái)源:中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局  米力農(nóng)注射液由賽諾菲安萬(wàn)特公司研發(fā),1987年11月首次在歐盟上市,同年12月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端米力農(nóng)注射液銷售額超過(guò)9億元。米力農(nóng)注射液有魯南貝特制藥、揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)、南京正大天晴制藥、山東新時(shí)代藥業(yè)等16家生產(chǎn)企業(yè),其中,魯南貝特制藥的市場(chǎng)份額最大,超過(guò)60%,揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)排在第二位?! ?lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索  一致性評(píng)價(jià)方面,在此之前,該產(chǎn)品僅有南京健友生化制藥和上海旭東海普藥業(yè)兩家以仿制4類獲批,視同過(guò)評(píng)。此次,揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批,成為第3家過(guò)評(píng)企業(yè)。目前,國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)、海南合瑞制藥、湖南賽隆藥業(yè)等4家的補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)|揚(yáng)州制藥以仿制4類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,獲批后將視同過(guò)評(píng)?! ≠Y料來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

    標(biāo)簽:揚(yáng)子江
    2021-11-03
  • 靈北迎勁敵!正大天晴將拿下暴漲200%抗抑郁藥首仿

      醫(yī)藥網(wǎng)7月16日訊 日前,正大天晴藥業(yè)集團(tuán)以仿制4類報(bào)產(chǎn)的氫溴酸伏硫西汀片進(jìn)入行政審批階段,有望獲批,并視同過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計(jì)銷售額超過(guò)8000萬(wàn)元,生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。其中,在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端增速最快,2020年超過(guò)200%。  資料顯示,氫溴酸伏硫西汀片由靈北研發(fā),是一種抗抑郁藥物,主要用于成人重度抑郁癥,2017年11月在中國(guó)獲批上市?! 〗曛袊?guó)城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片銷售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計(jì)銷售額超過(guò)8000萬(wàn)元,生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。其中,在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端增速最快,2020年超過(guò)200%。  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索  目前,氫溴酸伏硫西汀片還有江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、成都康弘藥業(yè)等5家以新分類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,獲批后將視同過(guò)評(píng)。  資料來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  注:中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店),對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。

    標(biāo)簽:正大天晴
    2021-11-03
  • 國(guó)產(chǎn)第3家!南京正大天晴拿下2億止吐藥阿瑞匹坦膠囊

      醫(yī)藥網(wǎng)7月5日訊 7月1日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,南京正大天晴的阿瑞匹坦膠囊以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批,視同過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端阿瑞匹坦膠囊合計(jì)銷售額超過(guò)2億元,默沙東的市場(chǎng)份額最大。  資料顯示,阿瑞匹坦是一種神經(jīng)激肽-1(NK-1)受體阻滯劑,作用機(jī)制是通過(guò)與NK-1受體結(jié)合來(lái)阻滯P物質(zhì)的作用。該產(chǎn)品已被《美國(guó)國(guó)家癌癥綜合網(wǎng)路臨床應(yīng)用指南》等歐美權(quán)威指南一致推薦作為預(yù)防高致吐性抗腫瘤化療引起的惡心嘔吐的一線用藥和推薦用藥?! ≈袊?guó)城市實(shí)體藥店終端阿瑞匹坦膠囊銷售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端阿瑞匹坦膠囊合計(jì)銷售額超過(guò)2億元,其中,在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端同比增長(zhǎng)超過(guò)15%?! ?lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索  在此之前,阿瑞匹坦膠囊生產(chǎn)企業(yè)僅有3家,2020年7月,齊魯制藥拿下首仿;今年5月,正大天晴藥業(yè)集團(tuán)獲批上市。此次,南京正大天晴獲批,成為第3家國(guó)產(chǎn)企業(yè)。值得一提的是,這3家國(guó)產(chǎn)企業(yè)均是以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批,視同過(guò)評(píng)。目前,該產(chǎn)品有四川海思科制藥|Glenmark Pharmaceuticals Ltd.以進(jìn)口5.2類報(bào)產(chǎn)在審評(píng)審批中。  資料來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

    標(biāo)簽:正大天晴
    2021-11-03
  • 正大天晴發(fā)威!搶拜耳抗菌注射劑首仿 今年首個(gè)1類新藥報(bào)臨床

      醫(yī)藥網(wǎng)6月8日訊 6月4日,南京正大天晴申報(bào)的注射用磷酸特地唑胺4類仿制上市申請(qǐng)獲得CDE承辦,目前該注射劑僅有進(jìn)口批文,暫無(wú)國(guó)內(nèi)仿制獲批。今年以來(lái),南京正大天晴已申報(bào)了1個(gè)1類新藥的臨床申請(qǐng),2個(gè)高端仿制藥的上市申請(qǐng)?! D1:2021年至今南京正大天晴申報(bào)的新藥與仿制的產(chǎn)品情況  來(lái)源:CDE官網(wǎng)  2019年3月,拜耳的磷酸特地唑胺片劑及注射劑獲得NMPA批準(zhǔn)上市,獲批適應(yīng)癥為革蘭氏陽(yáng)性菌引起的成人急性皮膚和皮膚組織感染。特地唑胺較第一代惡唑烷酮抗生素利奈唑胺相比主要有兩個(gè)優(yōu)勢(shì):一是用法為每天一次共使用六天,比利奈唑胺的每天兩次共十天更方便;另一個(gè)是劑型有注射劑和片劑,方便臨床切換,減少病人住院時(shí)間,從而降低了費(fèi)用?! D2:目前已申報(bào)仿制上市的注射用磷酸特地唑胺情況  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索  從承辦日期來(lái)看,揚(yáng)子江最早于2019年申報(bào)4類仿制,2021年1月瑞陽(yáng)制藥成為第二家申報(bào)企業(yè),如今南京正大天晴加入戰(zhàn)局,首仿之戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)更加激烈?! TQ1062片是南京正大天晴在2021年首個(gè)申報(bào)的1類新藥,屬于腫瘤用藥,目前兩個(gè)受理號(hào)的臨床申請(qǐng)已獲得承辦?! √妓徼|咀嚼片目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上除了進(jìn)口批文,湖南明瑞制藥于2020年按6類仿制獲批,目前南京正大天晴、四川自豪時(shí)代藥業(yè)、沈陽(yáng)福寧藥業(yè)的4類仿制上市申請(qǐng)正在審評(píng)審批中,誰(shuí)能搶下國(guó)內(nèi)過(guò)評(píng),值得期待?! ”?:2020年至今南京正大天晴獲批的產(chǎn)品情況  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)  據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年南京正大天晴有8個(gè)仿制藥成功獲批上市,其中7個(gè)按新分類視同過(guò)評(píng);2021年至今,南京正大天晴拿下了托伐普坦片4類仿制獲批并視同過(guò)評(píng),成為了該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)第二家獲批企業(yè)。  資料來(lái)源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)

    標(biāo)簽:正大天晴
    2021-11-03
  • 20億抗腫瘤藥!信立泰剛獲批 齊魯也來(lái)了

      醫(yī)藥網(wǎng)6月7日訊 6月3日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,齊魯制藥(海南)的甲磺酸伊馬替尼片以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批,視同過(guò)評(píng),成為國(guó)產(chǎn)第4家。不久前,深圳信立泰藥業(yè)的甲磺酸伊馬替尼片也是以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端伊馬替尼片劑合計(jì)銷售額超過(guò)20億元,其中,諾華的市場(chǎng)份額最大。  2021年06月03日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布  資料顯示,甲磺酸伊馬替尼是諾華研發(fā)的一種Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制劑,用于治療慢性粒細(xì)胞白血?。–ML)、胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)及其他惡性腫瘤?! ≈袊?guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端伊馬替尼片劑銷售情況  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端伊馬替尼片劑合計(jì)銷售額超過(guò)20億元,其中,諾華的市場(chǎng)份額最大。  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)  在此之前,甲磺酸伊馬替尼片生產(chǎn)廠家有4家,石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、江蘇豪森藥業(yè)、深圳信立泰藥業(yè)3家國(guó)內(nèi)藥企均以過(guò)評(píng),其中,石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)和江蘇豪森藥業(yè)以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批,深圳信立泰藥業(yè)是以仿制4類獲批,視同過(guò)評(píng)。此次,齊魯制藥(海南)也是以仿制4類獲批,視同過(guò)評(píng),成為國(guó)產(chǎn)第4家。目前,該產(chǎn)品還有重慶藥友制藥、浙江尖峰藥業(yè)等5家以仿制4類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。  來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

    標(biāo)簽:抗腫瘤藥
    2021-11-03
  • 齊魯大爆發(fā)!15億抗感染注射劑第3家過(guò)評(píng)

      醫(yī)藥網(wǎng)6月4日訊 日前,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,齊魯制藥的注射用頭孢唑林鈉以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng),該產(chǎn)品是國(guó)產(chǎn)第3家過(guò)評(píng)企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用頭孢唑林鈉銷售額超過(guò)15億元。注射用頭孢唑林鈉的生產(chǎn)廠家有超過(guò)60家,目前,僅有成都倍特藥業(yè)、廣東金城金素制藥和齊魯制藥3家企業(yè)以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng)。值得一提的是,該產(chǎn)品是齊魯制藥在5月第8個(gè)過(guò)評(píng)的注射劑產(chǎn)品,目前,齊魯制藥共有76個(gè)產(chǎn)品通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),其中35個(gè)為國(guó)內(nèi)?! ?021年05月31日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布  注射用頭孢唑林鈉屬于第一代頭孢菌素類抗生素,臨床上用于治療敏感細(xì)菌所致的呼吸道感染、尿路感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥和生殖系統(tǒng)感染等。  近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用頭孢唑林鈉銷售情況  來(lái)源:中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端注射用頭孢唑林鈉銷售額均保持10%以上的增速,2020年超過(guò)15億元。其中,華潤(rùn)九新藥業(yè)、深圳立健藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)的市場(chǎng)份額位居前三?! ?lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)  注射用頭孢唑林鈉的生產(chǎn)廠家有超過(guò)60家,目前,僅有成都倍特藥業(yè)、廣東金城金素制藥和齊魯制藥3家企業(yè)以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng)。此外,石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)、哈藥集團(tuán)制藥總廠等5家企業(yè)的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,深圳華潤(rùn)九新藥業(yè)|浙江華潤(rùn)三九眾益制藥以仿制3類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,獲批后將視同過(guò)評(píng)?! ?lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

    標(biāo)簽:齊魯
    2021-11-03
  • DTP藥房執(zhí)業(yè)藥師“職業(yè)錯(cuò)配”現(xiàn)狀何解?

      隨著處方外流、帶量采購(gòu)、醫(yī)療保險(xiǎn)等政策的推進(jìn),醫(yī)藥市場(chǎng)正在發(fā)生巨大變化。醫(yī)院端市場(chǎng)開(kāi)拓的難度越來(lái)越大,制藥企業(yè)開(kāi)始在零售端尋找新的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。DTP藥房就是作為腫瘤等特藥的一個(gè)細(xì)分市場(chǎng)而存在的,執(zhí)業(yè)藥師是DTP藥房中的關(guān)鍵藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。  但是,執(zhí)業(yè)藥師在DTP藥房建設(shè)中還存在一系列問(wèn)題。這些問(wèn)題既關(guān)系到DTP藥房的發(fā)展,也關(guān)系到執(zhí)業(yè)藥師這個(gè)職業(yè)的發(fā)展。  為什么“錯(cuò)配”?  執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)能力不足,患者對(duì)藥學(xué)服務(wù)作用的認(rèn)識(shí)不足,導(dǎo)致目前DTP投資者認(rèn)為執(zhí)業(yè)藥師只是GSP的配備要求,甚至將執(zhí)業(yè)藥師當(dāng)作“高級(jí)冷鏈配送員”  DTP藥房經(jīng)營(yíng)藥品多為腫瘤治療用藥等冷鏈配送藥品。這類藥品對(duì)于腫瘤等慢性病藥物治療管理方面的能力要求比較高,而執(zhí)業(yè)藥師連基本的臨床藥學(xué)培訓(xùn)都欠缺,就更不要說(shuō)專業(yè)性非常強(qiáng)的臨床藥學(xué)??婆嘤?xùn)了。這也就決定了在現(xiàn)階段執(zhí)業(yè)藥師在職業(yè)分工時(shí)不太可能以藥物治療管理為主。  另外,從患者的角度看,就目前的具體情況而言,患者之所以到DTP藥房來(lái)尋找相關(guān)藥物,多數(shù)是因?yàn)樗幬镉行?,而不是?zhí)業(yè)藥師的藥學(xué)服務(wù)有用。這也決定了患者不太可能主動(dòng)尋求藥學(xué)服務(wù),因?yàn)楝F(xiàn)階段大部分患者并不知道藥學(xué)服務(wù)對(duì)于他們的用藥效果和疾病有幫助。這就進(jìn)一步造成了DTP藥房投資者認(rèn)為執(zhí)業(yè)藥師只是滿足了GSP配備要求,對(duì)于DTP藥房獲取利潤(rùn)貢獻(xiàn)不大?! ≡谏鲜銮疤嵯?,DTP藥房必須要配備執(zhí)業(yè)藥師,而執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)對(duì)DTP藥房獲利貢獻(xiàn)有限,就很容易將執(zhí)業(yè)藥師分配到非專業(yè)特長(zhǎng)的工作中去,比如作為腫瘤等藥品的“高級(jí)冷鏈配送員”。  影響專業(yè)形象“事大”  執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)錯(cuò)配不利于DTP藥房樹(shù)立專業(yè)形象;而專業(yè)形象樹(shù)立不起來(lái),DTP市場(chǎng)就會(huì)越做越小  

    標(biāo)簽:處方
    2021-11-03
  • 基層全科醫(yī)生執(zhí)業(yè)有多難?

      全科醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)不是擺樣子、走過(guò)場(chǎng)!  全科醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)不是擺樣子  歷史遺留問(wèn)題要解決  張貼著全科門診標(biāo)識(shí),醫(yī)生不能執(zhí)業(yè),百姓無(wú)法掛號(hào)。山西省太原市清徐縣部分衛(wèi)生院出現(xiàn)這一“奇觀”引發(fā)國(guó)家督導(dǎo)組關(guān)注。  經(jīng)調(diào)查,督查組表示,出現(xiàn)以上問(wèn)題的主要原因是清徐縣行政審批部門和衛(wèi)生健康主管部門對(duì)相關(guān)政策理解有誤,且未及時(shí)做好溝通銜接?! ‘?dāng)?shù)匦姓徟?wù)管理局表示,這一直是縣衛(wèi)生局的遺留問(wèn)題。當(dāng)?shù)乜h衛(wèi)生局卻表示,問(wèn)題出在行政大廳辦事人員是從非專業(yè)部門抽調(diào)過(guò)來(lái)的,不熟悉情況?! ?ldquo;歷史遺留”“非專業(yè)人士”的說(shuō)法令人震驚。試想,若督察組沒(méi)有來(lái),清徐縣全科醫(yī)生執(zhí)業(yè)問(wèn)題何時(shí)解決?如何解決?其他地方有沒(méi)有類似情況?  國(guó)家這些年一直大力推動(dòng)全科醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè),地方上絕不能擺樣子、走過(guò)場(chǎng)?! ∪漆t(yī)生,為何難在基層扎根?  “我們是經(jīng)過(guò)全科進(jìn)修轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)的,我們證上也想加注全科。”視頻里一衛(wèi)生院醫(yī)生曾這么說(shuō)道?! ∵M(jìn)修轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)是培養(yǎng)全科醫(yī)生的途徑之一。近年來(lái),我國(guó)還通過(guò)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)、助理全科醫(yī)生培訓(xùn)、訂單定向免費(fèi)培養(yǎng)、專碩研究生教育等多種途徑,擴(kuò)大全科醫(yī)生的培養(yǎng)規(guī)模?! 〗刂沟?020年,我國(guó)每萬(wàn)人口的全科醫(yī)生數(shù)量是2.9人,但這一數(shù)據(jù)離2030年每萬(wàn)人有5名的全科醫(yī)生仍有差距?! 〉胤缴蠈?duì)國(guó)家政策落地慢是制約基層全科醫(yī)生發(fā)展的因素之一,這背后隱藏著諸多原因?! ≡蛞唬夯鶎尤漆t(yī)生受重視程度不足  全科醫(yī)生杜思遠(yuǎn)向賽柏藍(lán)-基層醫(yī)師公社表示,“一些全科醫(yī)生接受正規(guī)的全科醫(yī)生培養(yǎng)后,卻得不到施展的平臺(tái)和機(jī)會(huì)。頂著全科醫(yī)生的頭銜,卻還在做內(nèi)科醫(yī)生的工作,不能真正體現(xiàn)全科醫(yī)生的價(jià)值。” 

    標(biāo)簽:全科醫(yī)生
    2021-11-03
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