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  • 中、美、德醫(yī)學(xué)專家獲得新發(fā)現(xiàn) 破解兒童ALL耐藥復(fù)發(fā)難題

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月27日訊　急性淋巴細(xì)胞白血?。?ALL）是兒童和青少年時期最常見的癌癥類型，化療是治療兒童ALL的主要手段?！　∮浾?6日獲悉，中、美、德三國醫(yī)學(xué)專家攜手開展的研究取得新成果。他們發(fā)現(xiàn)，化療藥物巰嘌呤可能在相關(guān)患者中直接誘發(fā)耐藥基因突變，使腫瘤細(xì)胞對多種其他化療藥物產(chǎn)生耐藥性，導(dǎo)致白血病復(fù)發(fā)?！　≡撗芯砍晒趪H權(quán)威雜志《Nature Cancer》在線發(fā)表。根據(jù)這項新成果，未來，在治療過程中，醫(yī)生應(yīng)監(jiān)測骨髓，盡早檢測相關(guān)突變，以指導(dǎo)臨床用藥，篩選可能因 CAR-T等新興療法獲益者的高?；颊?，對提高白血病精準(zhǔn)治療效果具有積極意義?！　?jù)國家衛(wèi)健委兒童血液腫瘤重點實驗室周斌兵團(tuán)隊介紹，盡管現(xiàn)階段兒童ALL的五年生存率接近80%-90%，但是15%～20%患兒仍會復(fù)發(fā)，且復(fù)發(fā)后治愈率僅20%～50%。耐藥復(fù)發(fā)是造成兒童ALL治療失敗和患者死亡的重要原因，破解兒童白血病耐藥復(fù)發(fā)機(jī)制和優(yōu)化治療方案已成為這一領(lǐng)域臨床和科學(xué)研究焦點?！　≈鼙蟊嬖V記者，此前，白血病細(xì)胞如何獲得耐藥基因突變還不太清楚，主流觀點有兩種：其一、耐藥基因突變在癌癥發(fā)生時就已經(jīng)以微小克隆的形式存在，在化療過程中被藥物篩選富集；其二、耐藥基因突變在癌癥發(fā)生時并不存在，而是在治療過程中重新獲得?！　覂和t(yī)學(xué)中心（上海）/上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院藥理與化學(xué)生物學(xué)系、國家衛(wèi)健委兒童血液腫瘤重點實驗室周斌兵團(tuán)隊，美國圣述德兒童研究醫(yī)院Jinghui Zhang團(tuán)隊，德國查理特大學(xué)醫(yī)院Renate Kirschner-Schwabe團(tuán)隊合作開展的研究，綜合分析了來自中、美、德三個國家眾多ALL患者樣本。　　研究人員發(fā)現(xiàn)了復(fù)發(fā)ALL特有的巰嘌呤突變印記，該突變印記反映了化療過程中相關(guān)遺傳學(xué)變化歷程。研究人員進(jìn)

    標(biāo)簽：耐藥
    2021-11-03
  • 一批新藥將上市：恒瑞、東陽光、正大天晴...

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊　多款新藥上市有新進(jìn)展，國內(nèi)外頭部藥企均有斬獲　　23款新藥上市有進(jìn)展！2款國產(chǎn)1類新藥首次獲批　　6月26日-7月16日期間，23個新藥（33個受理號）的上市申請有審評審批狀態(tài)更新。9款國產(chǎn)新藥獲批上市，其中2款1類新藥首次獲批，包括艾迪藥業(yè)的艾諾韋林片（曾用名ACC007片）、海正藥業(yè)的海澤麥布片；3個新藥獲批進(jìn)口，安進(jìn)的注射用卡非佐米、萌蒂的鹽酸羥考酮緩釋片首次獲批?！　〈送?，神州細(xì)胞的注射用重組人凝血因子（Ⅷ）、北京博康健的注射用重組人特立帕肽、禮來的注射用鹽酸吉西他濱、賽諾菲的碳酸司維拉姆片、阿斯利康的奧拉帕利片等7個藥品的注冊辦理狀態(tài)變更為“在審批”?！　?（6.26-7.16）新藥上市申請審評審批狀態(tài)更新　　　2款國產(chǎn)1類新藥首次獲批上市。海博麥布片是海正藥業(yè)首個獲批上市的1類新藥，這是一款膽吸收抑制劑，用于治療原發(fā)性高膽血癥。同靶點上市藥物為默沙東的依折麥布，全球銷售峰值達(dá)26.6億美元，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及中國城市實體藥店終端合計銷售額接近10億元；艾諾韋林片（曾用名ACC007片）是全新結(jié)構(gòu)的非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，是艾迪藥業(yè)首個獲批的抗艾滋病1類新藥?！　÷?lián)邦制藥2款胰島素獲批上市，均為國產(chǎn)第2家。門冬胰島素注射液是一種速效的人胰島素類似物，門冬胰島素30注射液是由可溶性門冬胰島素和精蛋白門冬胰島素按30：70的比例組成的預(yù)混胰島素。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國城市實體藥店終端胰島素及其類似藥銷售規(guī)模超過300億元?！　∈状卧趪鴥?nèi)獲批的注射用卡非佐米是百濟(jì)神州/安進(jìn)聯(lián)合開發(fā)的一款蛋白酶體抑制劑，聯(lián)合地塞米松治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤

    標(biāo)簽：新藥
    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達(dá)®）正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）。　　神經(jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類?！　〈饲?，索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（epNETs）。此次國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗研究結(jié)果?！　「鶕?jù)研究，索凡替尼治療組患者的無進(jìn)展生存期為10.9個月，安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險達(dá)51%。研究顯示，大多數(shù)患者對治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過往研究中的觀察結(jié)果一致?！　?jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示，索凡替尼憑借其獨特的抑制血管生成和促進(jìn)對腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制，惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠為胰腺來源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標(biāo)簽：蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 蘇國輝院士：已證實枸杞多糖具有改善抑郁癥狀等功能

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月23日訊　6月21日，寧夏枸杞產(chǎn)業(yè)重大科技成果路演活動在銀川舉行。中國科學(xué)院院士、暨南大學(xué)粵港澳中樞神經(jīng)再生研究院院長蘇國輝在對寧夏枸杞研究與應(yīng)用成果推介中介紹，其團(tuán)隊已證實枸杞提取物——枸杞多糖（LBP）具有改善抑郁癥狀、保護(hù)視網(wǎng)膜（視神經(jīng)損傷、眼高壓等）、抗脂肪肝、促進(jìn)海馬神經(jīng)發(fā)生等功能。　　蘇國輝介紹，寧夏枸杞提取成分中具有對抗氧化應(yīng)激、改善神經(jīng)衰老、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫、增強(qiáng)腫瘤恢復(fù)等多種生物學(xué)功效。經(jīng)過臨床試驗，研究表明：連續(xù)6周服用枸杞糖肽后，抑郁高危人群的認(rèn)知障礙、阻滯、無助感可得到較大改善?！　幭氖氰坭皆a(chǎn)地，栽培枸杞已有500多年的歷史。寧夏枸杞是國家地理標(biāo)志保護(hù)產(chǎn)品，也是被載入新版《中國藥典》的枸杞品種。“有關(guān)實驗數(shù)據(jù)表明，寧夏枸杞的營養(yǎng)成分和藥理活性成分頗為豐富，含有鐵、磷、鈣等物質(zhì)，是國際上公認(rèn)為“富集鋰”的植物。”寧夏農(nóng)林科學(xué)院相關(guān)工作人員介紹，寧夏枸杞還含有大量糖、脂肪、蛋白質(zhì)以及氨基酸、多糖色素、維生素等?！　《嗄陙恚瑢幭目萍紡d強(qiáng)化枸杞產(chǎn)業(yè)科技支撐，建設(shè)了國家枸杞工程技術(shù)研究中心等一批創(chuàng)新平臺，枸杞種質(zhì)資源、品種選育、無公害病蟲害防治、規(guī)范化栽培等技術(shù)走在了全國前列，取得了一批重大科技成果。通過引進(jìn)高科技企業(yè)、對接科研院所、構(gòu)建科研開發(fā)平臺等舉措，改變枸杞只能泡水、泡酒的定位，鼓勵企業(yè)在科技上做文章，助推寧夏枸杞產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效與轉(zhuǎn)型升級?！　¤坭绞菍幭牡?ldquo;紅色名片”，枸杞產(chǎn)業(yè)是寧夏最具地方特色和品牌優(yōu)勢的戰(zhàn)略性主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。目前，寧夏從事枸杞深加工的企業(yè)逾240家，枸杞鮮果加工轉(zhuǎn)化率達(dá)到25%，居全國之首。枸杞酒、枸杞面膜、枸杞眼部舒緩噴霧…&hellip

    標(biāo)簽：枸杞多糖
    2021-11-03
  • 中藥1類新藥迎井噴，人福、康緣…12個重磅沖刺上市！

    　　10月9日，康緣藥業(yè)提交了九味疏風(fēng)平喘顆粒的新藥臨床申請，這是今年第37個申報的中成藥1類新藥。近四年，中成藥1類新藥的申報情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢：2018年有2個產(chǎn)品申報臨床，2019年申報數(shù)量為0,2020年有5個產(chǎn)品申報上市、9個產(chǎn)品申報臨床，2021年至今有7個產(chǎn)品申報上市、30個產(chǎn)品申報臨床……隨著國內(nèi)藥企研發(fā)實力不斷提升，化學(xué)創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn)，并在醫(yī)保的護(hù)航下迅速占領(lǐng)市場高地，中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時代也將來臨?！　?2個1類新藥沖刺上市，千億市場格局將重塑　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端中成藥的市場規(guī)模在2000億元以上，心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來是兩大重要治療領(lǐng)域，2013年合計的份額已接近55%，2017版國家醫(yī)保目錄首次對部分中藥注射劑限定了使用范圍后，兩個大類中多個重磅注射劑銷售額開始跳水，2020年兩個大類合計市場份額下滑至47.62%。　　而在中成藥市場七個銷售規(guī)模超百億的大類中，骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場占比則逐年走高，潛力不容小覷，2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端上述3個百億市場位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6，市場份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?！　”?：2020年至今申報上市的中成藥新藥情況　　來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫　　注：部分適應(yīng)癥通過公開資料整理　　數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，2020年至今共有12個中成藥1類新藥申報上市，目前相關(guān)受理號均在審評審批中，從分類情況來看，主要涉及七個大類?！　『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧，康緣藥業(yè)近日在回復(fù)投資者疑問時提到，銀翹清熱片正處于CDE審評意見的答復(fù)階段，沖刺上市在即；而在潛力領(lǐng)域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標(biāo)簽：中藥
    2021-11-03
  • 7月中國、美國和歐盟共有12款新藥獲批上市

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月16日訊　相關(guān)統(tǒng)計顯示，7月份，中國、美國和歐盟共有12款新藥獲批上市?！　≈袊鷾?zhǔn)3款新藥上市　　7月份，我國共批準(zhǔn)了3款新藥，其中2款新藥為我國藥企自主研發(fā)的新藥?！　】ǚ亲裘资前贊?jì)神州與安進(jìn)公司戰(zhàn)略合作引入的第三款商業(yè)化產(chǎn)品，是一款第二代蛋白酶體抑制劑，用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者。　　在一項名為ASPIRE的臨床Ⅲ期試驗中，792名復(fù)發(fā)或難治性MM患者接受了卡非佐米+來那度胺+地塞米松（KRd）組合方案或來那度胺+地塞米松（Rd）方案治療。這些患者此前已經(jīng)接受過1～3種其他療法的治療。試驗結(jié)果表明，接受KRd療法患者組的平均總生存期（OS）為48.3個月，接受Rd療法患者組的平均OS為40.4個月。KRd療法能夠?qū)S延長7.9個月。在只接受過一次其他療法的患者亞群中，KRd療法的療效更好，與Rd療法相比，能夠?qū)⑵骄鵒S延長11.4個月?！　MAB008是一種重組抗TNF-α嵌合單克隆抗體，是英夫利西單抗生物類似藥。英夫利西單抗于1998年首次獲美國FDA批準(zhǔn)在美國上市，次年在歐洲獲批上市，2006年在我國獲批上市。該藥全球年銷售額最高達(dá)到92.40億美元，盡管已經(jīng)受到生物類似藥沖擊，2020年仍實現(xiàn)了40.77億美元銷售額。目前國內(nèi)另有3家企業(yè)遞交了英夫利西單抗生物類似藥的上市申請，分別為海正藥業(yè)、嘉和生物和Celltrion?！　“⑵澐蚨ㄊ鞘讉€艾滋病毒逆轉(zhuǎn)錄酶與輔助蛋白Vif雙靶點抑制劑藥物。臨床研究結(jié)果顯示，阿茲夫定口服劑量極小，用藥5天后，阿茲夫定的濃度仍高于抑制半數(shù)病毒的濃度。其低劑量、多靶點、長效口服，并且具有用藥后4天以上100%抑制HIV復(fù)制的預(yù)防性等優(yōu)勢，以Ⅱ期臨床試驗結(jié)果提前申報附條件上市?！　∶绹鷾?zhǔn)4款新藥上市　　今年7月，美國批準(zhǔn)上市4款新藥，均通過加速批準(zhǔn)通道獲批。根據(jù)Pharmadigger醫(yī)

    標(biāo)簽：新藥
    2021-11-03
  • 江蘇藥企拿下抗流感“神藥” 齊魯、倍特等藥企緊跟而至

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月3日訊　日前，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，博瑞制藥（蘇州）以仿制4類報產(chǎn)的磷酸奧司他韋膠囊獲批，視同過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國城市實體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計銷售額近15億元，其中，在中國城市實體藥店終端有近10%的增長?！　?021年07月30日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布　　資料顯示，奧司他韋是一種作用于神經(jīng)氨酸酶的特異性抑制劑，其抑制神經(jīng)氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細(xì)胞，從而抑制流感病毒在人體內(nèi)的傳播以起到治療流行性感冒的作用。　　近年中國城市實體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國城市實體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計銷售額近15億元，其中，宜昌東陽光長江藥業(yè)的市場份額最大。在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端受新冠疫情影響，銷售額同比有較大幅度下滑，而在中國城市實體藥店終端仍有近10%的增長?！　碓矗好變?nèi)網(wǎng)一鍵檢索　　目前，擁有磷酸奧司他韋膠囊生產(chǎn)批文的廠家有羅氏、宜昌東陽光長江藥業(yè)、上海中西三維藥業(yè)、博瑞制藥（蘇州）4家。一致性評價方面，宜昌東陽光長江藥業(yè)是以補充申請獲批，博瑞制藥（蘇州）是以仿制4類獲批，視同過評。此外，該產(chǎn)品還有齊魯制藥（海南）、揚子江藥業(yè)集團(tuán)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)等超過10家企業(yè)提交上市申請在審評審批中。　　資料來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫　　注：中國城市實體藥店終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是覆蓋全

    標(biāo)簽：抗流感
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊骨科產(chǎn)品100個 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊　近期，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊163個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2021年6月），其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個?！　?jù)統(tǒng)計，2021年1月-6月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊了736個醫(yī)療器械，其中骨科產(chǎn)品100個，分別是35個脊柱產(chǎn)品，19個創(chuàng)傷產(chǎn)品，18個關(guān)節(jié)產(chǎn)品，24個運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個其他類別產(chǎn)品。　　骨科優(yōu)質(zhì)賽道，國產(chǎn)替代前景廣闊　　隨著年齡的增長，骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高，骨科患者的基數(shù)會逐漸增大。另外，我國運動人群數(shù)量逐年上升，預(yù)計到2025年國內(nèi)運動人群達(dá)5億人，隨之而來的運動損傷類疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長。預(yù)計國內(nèi)骨科器械市場年復(fù)合增速約為15%，可見骨科未來是一個高成長高增量的市場?！　≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下，國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進(jìn)口市場，逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場，其次是脊柱市場，國產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場?！　?chuàng)傷　　創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場，也是國產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域，國產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對較低，導(dǎo)致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家，行業(yè)集中度較低?！　〖怪　∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度，脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo)，2019年我國骨科脊柱植入物市場中，強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計占有59.18%的市場份額。進(jìn)口替代潛力較大。　　關(guān)節(jié)　　我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎，75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下，關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 一批新藥將上市：恒瑞、東陽光、正大天晴...

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊　多款新藥上市有新進(jìn)展，國內(nèi)外頭部藥企均有斬獲　　23款新藥上市有進(jìn)展！2款國產(chǎn)1類新藥首次獲批　　6月26日-7月16日期間，23個新藥（33個受理號）的上市申請有審評審批狀態(tài)更新。9款國產(chǎn)新藥獲批上市，其中2款1類新藥首次獲批，包括艾迪藥業(yè)的艾諾韋林片（曾用名ACC007片）、海正藥業(yè)的海澤麥布片；3個新藥獲批進(jìn)口，安進(jìn)的注射用卡非佐米、萌蒂的鹽酸羥考酮緩釋片首次獲批。　　此外，神州細(xì)胞的注射用重組人凝血因子（Ⅷ）、北京博康健的注射用重組人特立帕肽、禮來的注射用鹽酸吉西他濱、賽諾菲的碳酸司維拉姆片、阿斯利康的奧拉帕利片等7個藥品的注冊辦理狀態(tài)變更為“在審批”。　　 （6.26-7.16）新藥上市申請審評審批狀態(tài)更新　　　2款國產(chǎn)1類新藥首次獲批上市。海博麥布片是海正藥業(yè)首個獲批上市的1類新藥，這是一款膽吸收抑制劑，用于治療原發(fā)性高膽血癥。同靶點上市藥物為默沙東的依折麥布，全球銷售峰值達(dá)26.6億美元，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及中國城市實體藥店終端合計銷售額接近10億元；艾諾韋林片（曾用名ACC007片）是全新結(jié)構(gòu)的非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，是艾迪藥業(yè)首個獲批的抗艾滋病1類新藥。　　聯(lián)邦制藥2款胰島素獲批上市，均為國產(chǎn)第2家。門冬胰島素注射液是一種速效的人胰島素類似物，門冬胰島素30注射液是由可溶性門冬胰島素和精蛋白門冬胰島素按30：70的比例組成的預(yù)混胰島素。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國城市實體藥店終端胰島素及其類似藥銷售規(guī)模超過300億元。　　首次在國內(nèi)獲批的注射用卡非佐米是百濟(jì)神州/安進(jìn)聯(lián)合開發(fā)的一款蛋白酶體抑制劑，聯(lián)合地塞米松治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤

    標(biāo)簽：新藥
    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達(dá)®）正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）。　　神經(jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類?！　〈饲?，索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（epNETs）。此次國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗研究結(jié)果?！　「鶕?jù)研究，索凡替尼治療組患者的無進(jìn)展生存期為10.9個月，安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險達(dá)51%。研究顯示，大多數(shù)患者對治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過往研究中的觀察結(jié)果一致?！　?jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示，索凡替尼憑借其獨特的抑制血管生成和促進(jìn)對腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制，惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠為胰腺來源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標(biāo)簽：蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 恒瑞、豪森…大豐收 拿下24款抗腫瘤1類新藥

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月10日訊　6月9日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，兩款國產(chǎn)抗腫瘤1類新藥獲批上市，分別為榮昌生物的注射用維迪西妥單抗及澤璟生物的磺酸多納非尼片。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前已有24款國產(chǎn)抗腫瘤1類新藥獲批，涉及恒瑞、豪森、正大天晴等多家企業(yè)，其中7款1類新藥在2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國城市實體藥店終端合計銷售額超過10億元。15款抗腫瘤1類新藥已提交上市申請，目前還在審評審批中，多款有望拿下國內(nèi)/國產(chǎn)首個?！　∈讉€國產(chǎn)ADC藥物誕生，24款國產(chǎn)抗腫瘤1類新藥已獲批　　6月9日，國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)榮昌生物的注射用維迪西妥單抗上市，成為國內(nèi)首款國產(chǎn)抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC），適用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌）患者。同日，蘇州澤璟生物1類新藥磺酸多納非尼片獲批上市，這是一款多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥物，用于治療晚期（無法手術(shù)或轉(zhuǎn)移性）肝細(xì)胞癌，是國內(nèi)首個國產(chǎn)肝癌一線靶向藥?！　?jù)不完全統(tǒng)計，目前已有24款國產(chǎn)抗腫瘤1類新藥（不含疫苗、原料藥等，下同）獲批上市，18個為化學(xué)藥，6個治療用生物制品均為抗體類產(chǎn)品，其中4個為PD-1單抗?！　∫勋@批上市的國產(chǎn)抗腫瘤1類新藥　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫　　24款1類新藥涉及17家企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥以4個品種領(lǐng)跑，百濟(jì)神州以3個品種緊接其后，豪森藥業(yè)、貝達(dá)藥業(yè)、和記黃埔3家企業(yè)均有2個品種獲批?！　∫宰钤鐮顟B(tài)開始日期計，2018年之前每年最多2個1類新藥獲批，2018年之后開始“豐產(chǎn)”，2018及2019年均有4個1類新藥獲批，2020年有6個1類新藥獲批，2021年至今已有6個1類新藥獲批。　　從獲批適應(yīng)癥看，24款1類新藥涵蓋非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤、乳腺癌、套細(xì)胞淋巴瘤、霍奇金

    標(biāo)簽：抗腫瘤
    2021-11-03
  • 取號、交錢拿藥……職業(yè)陪診員僅會跑腿就夠了嗎？

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月20日訊　近日，職業(yè)陪診員走進(jìn)大眾視野。他們?yōu)榛颊呷√枴⑴阃蛟\、與醫(yī)生溝通、交錢拿藥……老年人、異地就醫(yī)的患者，甚至在城市打拼的年輕人，對陪診員的需求日漸增加?！　＜抑赋?，作為一個新興職業(yè)，陪診員滿足了患者的需求，但這一工作存在著單量不穩(wěn)定、從業(yè)者魚龍混雜、缺乏行業(yè)規(guī)范等問題，建議嚴(yán)格審查從業(yè)者資質(zhì)，明確、細(xì)化該職業(yè)目錄和分類，完善行業(yè)規(guī)范與辦法。　　8月12日早，陪診員張娟的手機(jī)收到一條消息推送，上面顯示有一個8月13日上午的陪診服務(wù)訂單。在了解陪診時間和就診內(nèi)容后，張娟點擊了申請?！　〗眨粍t90后“職業(yè)陪診員”的視頻在社交媒體走紅，引發(fā)人們對于這一新興職業(yè)的關(guān)注和討論。老年人、在城市打拼的年輕人、異地就醫(yī)等群體對陪診服務(wù)的需求日漸增加，吸引了不少相關(guān)從業(yè)者參與，有7年護(hù)理經(jīng)驗的張娟就是其中之一?！　∨闳丝丛\，解人急難　　來自河北省衡水市阜城縣農(nóng)村的張娟通過在衛(wèi)校的專業(yè)學(xué)習(xí)取得了護(hù)士執(zhí)業(yè)資格證，目前在北京的一家三甲醫(yī)院從事外科護(hù)理工作。2019年6月，張娟在朋友的推薦下通過金牌護(hù)士平臺開始接單，提供陪診服務(wù)便是她的工作內(nèi)容之一。　　8月12日，確認(rèn)接單后，張娟與患者李女士取得聯(lián)系。經(jīng)過溝通得知，李女士由于腳部骨折，行動不便，需要陪診人員第二天上門接送，并提供全程的陪診服務(wù)。“這名患者是獨居的年輕人，因為第二天是周五，找朋友幫忙的話，對方在工作日也需要請假，不好意思麻煩別人，所以就想到了我們的陪診服務(wù)。”張娟說?！　∮捎诒仨毐ＷC8點半能接到患者，且不能錯過醫(yī)院的取號時間，住在北京大興區(qū)的張娟8月13日早上不到6點就出門了。8點20分，張娟抵達(dá)李女士家中，并將李女士攙扶下樓，一

    標(biāo)簽：陪診員
    2021-11-03
  • 村醫(yī)評職稱門檻降低：單獨劃線、大專學(xué)歷、1.5萬補助……

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月2日訊　村醫(yī)晉升“天花板”被打破，迎來高收入、高職位?！　∫坏?800名村醫(yī)評上高級職稱　　村醫(yī)評高級職稱，這看似不可能的事情早已在湖北省實現(xiàn)?！　〗眨瑩?jù)《湖北日報》報道，自湖北省開展“基衛(wèi)高”職稱評審工作以來，共有1800余名鄉(xiāng)村醫(yī)生取得高級職稱。　　無論是學(xué)歷還是業(yè)績，大部分鄉(xiāng)村醫(yī)生都無法與城區(qū)的大醫(yī)院醫(yī)生相比。不過隨著近幾年國家醫(yī)療衛(wèi)生體系深化改革，越來越多的紅利向基層傾斜?！　〔粌H在湖北，據(jù)賽柏藍(lán)-基層醫(yī)師公社不完全統(tǒng)計，多地為基層醫(yī)療衛(wèi)生高級職稱評審開辟了一條新道路?！　「拭C：單獨劃定實踐技能考試合格分?jǐn)?shù)線　　鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)30年以上可評聘高級職稱，不受本單位崗位結(jié)構(gòu)比例限制，在專業(yè)技術(shù)崗位結(jié)構(gòu)比例外單列。　　對論文、計算機(jī)應(yīng)用能力和外語水平不作要求，單獨劃定高級職稱實踐技能考試合格分?jǐn)?shù)線。　　吉林：可領(lǐng)1.5萬元職稱補助　　下放衛(wèi)生系列職稱評審權(quán)限，支持縣級人社部門對本地衛(wèi)生健康人才開展職稱評審，其中評為高級職稱者將由同級財政每年給予3000元補貼，連續(xù)發(fā)放5年?！　≡卩l(xiāng)鎮(zhèn)（含）以下一線工作滿30年且聘任中級職稱滿10年的專業(yè)技術(shù)人員，表現(xiàn)特別優(yōu)秀的，經(jīng)推薦評審?fù)ㄟ^，可不占單位職數(shù)，直接評聘副高級職稱?！　∩綎|：學(xué)歷要求放寬至大?！　⒒鶎俞t(yī)生參加高級職稱評審的學(xué)歷要求放寬至大專?！　⊥瑫r明確，對不具備規(guī)定的學(xué)歷、資歷但長期扎根基層，業(yè)績顯著、貢獻(xiàn)突出的，各設(shè)區(qū)的市可制定相應(yīng)破格條件?！　?hellip;…　　評高職：鄉(xiāng)村醫(yī)生至少具備這些條件　　在職稱評選上，鄉(xiāng)村醫(yī)生雖不用和大醫(yī)院醫(yī)生在同一條賽道比跑，但從多地針對鄉(xiāng)村醫(yī)生評選高級職稱的規(guī)定上看，至少還要具備以下的條件：　　1.個人品德

    標(biāo)簽：村醫(yī)
    2021-11-03
  • 國家衛(wèi)健委：提高村醫(yī)基藥補助，嚴(yán)禁以考核名義截留、扣減

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　6月23日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好2021年基本藥物制度補助項目工作的通知》（以下簡稱《通知》）。　　為推進(jìn)基本藥物制度在村衛(wèi)生室順利實施，《通知》提出了如下規(guī)定：　　人均補助標(biāo)準(zhǔn)提高至10元 嚴(yán)禁以考核名義截留、扣減　　《通知》提出，為進(jìn)一步加強(qiáng)對鄉(xiāng)村醫(yī)生的支持力度，村衛(wèi)生室人均補助標(biāo)準(zhǔn)由8元提高至10元?！　φk社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，轉(zhuǎn)移支付資金主要用于彌補核定收支后的經(jīng)常性收支差額補助、推進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合改革等符合政府衛(wèi)生投入政策規(guī)定的支出；對實施基本藥物制度的村衛(wèi)生室，轉(zhuǎn)移支付資金主要用于鄉(xiāng)村醫(yī)生的收入補助?！　「鞯匾獓?yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)，及時將相應(yīng)資金發(fā)放到村衛(wèi)生室，原則上當(dāng)年執(zhí)行完成，不得截留、擠占、挪用、冒領(lǐng)村衛(wèi)生室補助資金，或者以績效考核名義截留、扣減村衛(wèi)生室補助資金。　　實現(xiàn)基層基藥全覆蓋，細(xì)化考核指標(biāo)　　《通知》明確提出，各地政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和村衛(wèi)生室實施基本藥物制度要實現(xiàn)全覆蓋。　　此前，據(jù)行業(yè)信息，國家衛(wèi)健委藥政處開會對《國家基本藥物制度藥品供應(yīng)保障》政策進(jìn)行了解讀，會上提出：　　基層、二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)各基本藥物配備品種數(shù)量使用比例要逐步達(dá)到90%、80%、60%，金額占比60%、50%、40%，年復(fù)合增長不低于4%。　　加之今年3月，國家衛(wèi)健委召開2021年全國藥政工作電視電話會議，明確今年重點工作之一就是全力推動基本藥物制度落地落實?！　≡谶@一大背景下，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基藥使用情況必將成為今年考核的重點?！锻ㄖ芬蟾鞯匾Y(jié)合實際細(xì)化績效評價指標(biāo)：　　在服務(wù)人口數(shù)量和財力狀況的基礎(chǔ)上，充分考慮基本藥物覆蓋率、基本藥物配備品種數(shù)量占比、基本藥物使用量等因

    標(biāo)簽：村醫(yī)
    2021-11-03
  • 醫(yī)師法草案二審 明確醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月8日訊　醫(yī)師法草案二審稿7日提請十三屆全國人大常委會審議。針對社會關(guān)注的暴力傷醫(yī)問題，草案二審稿進(jìn)一步完善醫(yī)師權(quán)利保障，明確醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯。　　暴力傷醫(yī)問題不僅侵害醫(yī)務(wù)人員人身安全，也嚴(yán)重?fù)p害了醫(yī)患關(guān)系。今年1月提請審議的醫(yī)師法草案專設(shè)一章完善各項保障措施，明確地方政府及其有關(guān)部門預(yù)防和處理醫(yī)療糾紛的職責(zé)?！　〔莅付徃逶诖嘶A(chǔ)上，圍繞保障醫(yī)師權(quán)利作出進(jìn)一步規(guī)定。　　比如，明確醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯；明確禁止任何組織或者個人阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)，干擾醫(yī)師正常工作、生活；明確禁止侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師，侵犯醫(yī)師人格尊嚴(yán)、人身安全和人身自由?！　〈送?，針對“過度醫(yī)療”等醫(yī)生執(zhí)業(yè)行為規(guī)范問題，醫(yī)師法草案二審稿增加規(guī)定，執(zhí)業(yè)醫(yī)師在兩個以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)以其中一個醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為主，并按照國家有關(guān)規(guī)定辦理變更注冊、備案等手續(xù)。衛(wèi)生健康主管部門、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對相關(guān)醫(yī)師的監(jiān)督管理，規(guī)范其執(zhí)業(yè)行為，保證醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量。同時，　　草案二審稿明確，醫(yī)師不得出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件，不得對患者實施過度醫(yī)療。以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師資格證書或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的，三年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請。（完）

    標(biāo)簽：醫(yī)師法
    2021-11-03
  • 6月1日執(zhí)行 提高鄉(xiāng)村醫(yī)生待遇、地位

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月2日訊　《中華人民共和國鄉(xiāng)村振興促進(jìn)法》（以下簡稱《鄉(xiāng)村振興促進(jìn)法》）將于2021年6月1日起正式實施。　　這部法律的實施將為鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)帶來哪些變化呢？　　1.鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，受法律保護(hù)　　很長一段時間來，經(jīng)費不足成了制約鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的因素之一，總給人一種“巧媳婦難做無米之炊”的感覺?！　　多l(xiāng)村振興促進(jìn)法》的實施或?qū)⒏淖円恍﹩栴}，畢竟這是法律，其效力遠(yuǎn)比行業(yè)法規(guī)、指南等更有說服力?！　　多l(xiāng)村振興促進(jìn)法》明確提出，各級人民政府應(yīng)當(dāng)采取措施加強(qiáng)鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生隊伍建設(shè)。　　毫無疑問，鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生健康行業(yè)獲得各級政府的支持率會越來越高，不能可干可不干?！　?.鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員和醫(yī)療水平提高　　筆者在農(nóng)村從事醫(yī)療工作近30年，從所了解到的情況來看，制約鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的瓶頸除經(jīng)費外，就是人才參差不齊，難用一個制度管好這些人?！　”热?，一個鎮(zhèn)范圍內(nèi)假如有25名鄉(xiāng)村醫(yī)生，從小學(xué)未畢業(yè)到大學(xué)?？频膶W(xué)歷都有，年齡從20歲左右到60多歲都有，如何用一套方案來讓這25人都聽懂并干得好？這本身就是一道難題。　　《鄉(xiāng)村振興促進(jìn)法》中有“支持縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員參加培訓(xùn)、進(jìn)修”的規(guī)定。也就是說，未來的縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員必將通過培訓(xùn)、進(jìn)修等模式走向質(zhì)量一體化上來?！　〈送狻多l(xiāng)村振興促進(jìn)法》還規(guī)定，鼓勵醫(yī)學(xué)院校畢業(yè)生到鄉(xiāng)村工作，僅這一規(guī)定就能將縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員整體水平提高，畢竟法律賦予的鼓勵并非空話，必將付諸行動。　　3.鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員待遇提高　　很長時間以來，制約縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展不只是人才不足，還有留人難問題，這個問題的直觀原因是，縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員的待遇不高?！　　多l(xiāng)村振興促進(jìn)法

    標(biāo)簽：鄉(xiāng)村醫(yī)生
    2021-11-03
  • 又一地招村醫(yī) 給編、給錢、上保險

    　　醫(yī)藥網(wǎng)5月28日訊　5月25日，北京市衛(wèi)健委發(fā)布《北京市衛(wèi)生健康委員會關(guān)于加快補充鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位人員的通知》（以下簡稱《通知》），鄉(xiāng)村醫(yī)生人才隊伍擴(kuò)充再迎利好消息?！　　锻ㄖ访鞔_，2021年底前，在完成村衛(wèi)生室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)同時，村衛(wèi)生室鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位人員補充到位，實現(xiàn)每個村衛(wèi)生室至少有1名鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位人員?！　〗o編、同工同酬、五險一金　　《通知》明確，實行“鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位管理”，按照區(qū)定崗、鄉(xiāng)管理、村使用的原則，即定崗不定人，以吸引符合資質(zhì)人員自愿到鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位提供服務(wù)為目標(biāo)?！　?.充實鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心力量　　通過“強(qiáng)鎮(zhèn)帶村”方式補充村衛(wèi)生室鄉(xiāng)村醫(yī)生不足。一是可統(tǒng)籌區(qū)域內(nèi)編制資源，將長期閑置的事業(yè)編制優(yōu)先用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，補充鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人員不足，再派駐村衛(wèi)生室提供服務(wù)?！　《遣扇【幫庥霉ぁ⒑贤乒芾矸绞窖a充鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心人員，并派駐村衛(wèi)生室提供服務(wù)。在滿足村級衛(wèi)生服務(wù)同時推進(jìn)鎮(zhèn)（鄉(xiāng)）、村一體化管理?！　?.提升新進(jìn)入人員崗位待遇　　要保障新進(jìn)入鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心并派駐村衛(wèi)生室人員的待遇，實現(xiàn)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心人員同工同酬，享受“五險一金”?！　?.適當(dāng)突破現(xiàn)有鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位待遇　　各區(qū)可結(jié)合實際，對偏遠(yuǎn)山村或條件艱苦等難以吸引人員的鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位，可適當(dāng)突破現(xiàn)有政府購買服務(wù)水平（3500—5500元/月），確保人員補充到位?！　§`活就業(yè)方式，能者皆可入職　　《通知》采取多種方式補齊鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位人員，包括公開招聘、上級醫(yī)療機(jī)構(gòu)派駐、訂單定向免費培養(yǎng)、返聘退休醫(yī)務(wù)人員等?！　榍袑嵔鉀Q人員數(shù)量問題，對于各涉農(nóng)區(qū)情況不同，《通知》還保留了一定的自主性，可根據(jù)轄區(qū)實際情況選擇多

    標(biāo)簽：村醫(yī)
    2021-11-03
  • 村醫(yī)隊伍大洗牌，涉及證書、待遇、養(yǎng)老……

    　　醫(yī)藥網(wǎng)2月25日訊　2月23日，中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快推進(jìn)鄉(xiāng)村人才振興的意見》（以下簡稱《意見》）。　　《意見》第四大點第11條明確提出，加快鄉(xiāng)村公共服務(wù)人才培養(yǎng)，里面涉及鄉(xiāng)村醫(yī)生待遇、補助、養(yǎng)老、學(xué)歷及衛(wèi)生院人員編制等問題，值得關(guān)注?！　〈遽t(yī)參保、落實補助、提高待遇　　《意見》提出，要落實鄉(xiāng)村醫(yī)生各項補助，逐步提高鄉(xiāng)村醫(yī)生收入待遇，做好鄉(xiāng)村醫(yī)生參加基本養(yǎng)老保險工作。　　待遇、補助和養(yǎng)老是大多數(shù)村醫(yī)三大心病，其實他們的訴求很簡單，即“勞有所得，老有所依”?！　〈舜沃醒氚l(fā)出通知，要求各地區(qū)各部門結(jié)合實際認(rèn)真貫徹落實。的確，目前問題的關(guān)鍵在于地方的落實及落實的公平性和合理性，只有真正做到，村醫(yī)的心里才會更踏實，工作起來也會更有干勁?！　〈遽t(yī)向執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師轉(zhuǎn)化　　《意見》提出，要深入推進(jìn)鄉(xiāng)村全科執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試，推動鄉(xiāng)村醫(yī)生向執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師轉(zhuǎn)化，引導(dǎo)醫(yī)學(xué)專業(yè)高校畢業(yè)生免試申請鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊。　　換句話說，今后只有鄉(xiāng)村醫(yī)生證或鄉(xiāng)村全科助理醫(yī)的村醫(yī)所享受的紅利將越來越少，村醫(yī)隊伍正在朝著高質(zhì)量、高學(xué)歷的方向發(fā)展?！　∶?年動態(tài)調(diào)整衛(wèi)生院人員編制　　按照服務(wù)人口1‰左右的比例，以縣為單位每5年動態(tài)調(diào)整鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院人員編制總量，允許編制在縣域內(nèi)統(tǒng)籌使用，用好用足空余編制?！　≡僖淮握f明，去編化在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實行的可能性不大，相反是在提高占編率。同時，還保障了待遇的公平性，《意見》強(qiáng)調(diào)，要強(qiáng)化多勞多得、優(yōu)績優(yōu)酬，鼓勵實行“縣聘鄉(xiāng)用”和“鄉(xiāng)聘村用”?！　『侠砗硕ɑ鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)工資總量和水平　　雖說是縣鄉(xiāng)村三級醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，但據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室

    標(biāo)簽：村醫(yī)
    2021-11-03
  • 互聯(lián)網(wǎng)診療禁止統(tǒng)方、補方！線上處方迎強(qiáng)監(jiān)管！

    10月26日，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（征求意見稿）》（以下簡稱“意見稿”），向社會公開征求意見，征求意見時效為1個月。意見稿從醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量安全等多個方面，對現(xiàn)階段的互聯(lián)網(wǎng)診療提出了全新要求，旨在進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)健康發(fā)展，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。意見稿明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定，加強(qiáng)藥品管理，禁止統(tǒng)方、補方等問題發(fā)生。醫(yī)療衛(wèi)生人員的個人收入不得與藥品和醫(yī)學(xué)檢查收入相掛鉤。醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行或委托第三方開展藥品配送的，相關(guān)協(xié)議、處方流轉(zhuǎn)信息應(yīng)當(dāng)可追溯?；ヂ?lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，診療過程中的圖文對話、音視頻資料等應(yīng)當(dāng)全程留痕、可追溯，并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口，保存時間不得少于15年?！　』ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院邁入強(qiáng)監(jiān)管新時期　　互聯(lián)網(wǎng)診療是醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的重要組成部分，對于提高醫(yī)療服務(wù)效率，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，推進(jìn)分級診療制度建設(shè)，緩解群眾“看病難”問題具有重要意義。在疫情防控期間，互聯(lián)網(wǎng)診療更是發(fā)揮出難以磨滅的作用。據(jù)國家衛(wèi)健委規(guī)劃信息司統(tǒng)計，國家衛(wèi)健委屬管醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)診療彼時比同期增長17倍，一些第三方平臺互聯(lián)網(wǎng)診療咨詢增長20多倍?！　∽?015年全國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院誕生以來，在促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的頂層設(shè)計下，互聯(lián)網(wǎng)診療發(fā)展方興未艾。據(jù)國家衛(wèi)健委公布的最新數(shù)據(jù)，截至今年6月，我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院數(shù)量已超過1600家。“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”帶來的創(chuàng)新成果不言而喻，但不容忽視的是，由于互聯(lián)網(wǎng)客觀存在的虛擬性、隱蔽性等特征，互聯(lián)網(wǎng)診療亦容易產(chǎn)生監(jiān)管的灰色地帶。　

    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定

    　　國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》的公告（2021年第126號）　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊檢驗工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第48號），國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行?！　√卮斯??！　宜幈O(jiān)局　　2021年10月21日　　附件：　　醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊審查工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》，制定本規(guī)定?！　∫弧⒆詸z能力要求　?。ㄒ唬┛傮w要求　　注冊時開展自檢的，注冊申請人應(yīng)當(dāng)具備自檢能力，并將自檢工作納入醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應(yīng)的檢驗設(shè)備設(shè)施，具有相應(yīng)質(zhì)量檢驗部門或者專職檢驗人員，嚴(yán)格檢驗過程控制，確保檢驗結(jié)果真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯，并對自檢報告負(fù)主體責(zé)任?！　。ǘz驗?zāi)芰σ蟆　?.人員要求。注冊申請人應(yīng)當(dāng)具備與所開展檢驗活動相適應(yīng)的檢驗人員和管理人員（含審核、批準(zhǔn)人員）。注冊申請人應(yīng)當(dāng)配備專職檢驗人員，檢驗人員應(yīng)當(dāng)為正式聘用人員，并且只能在本企業(yè)從業(yè)?！　z驗人員的教育背景、技術(shù)能力和數(shù)量應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品檢驗工作相匹配。檢驗人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求，掌握檢驗方法原理、檢測操作技能、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護(hù)知識、計量和數(shù)

    2021-11-03
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