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  • 連花清瘟防治新冠肺炎系列研究取得突出進(jìn)展

    3月19日，連花清瘟膠囊防治新型冠狀病毒肺炎媒體說明會(huì)舉行，會(huì)上發(fā)布了連花清瘟膠囊/顆粒防治新冠肺炎最新研究進(jìn)展。最新實(shí)驗(yàn)證實(shí)，連花清瘟對(duì)新冠病毒奧密克戎變異株的增殖具有顯著的抑制作用，對(duì)新冠病毒奧密克戎變異株感染誘導(dǎo)的細(xì)胞病變具有明顯的抑制作用，達(dá)到抗新冠病毒的作用。匯聚三朝名方，為世界疫情防控發(fā)揮積極作用會(huì)上，絡(luò)病研究與創(chuàng)新中藥國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室賈振華教授作題為《充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)，在奧密克戎疫情防控中發(fā)揮更大作用》的報(bào)告。報(bào)告指出，連花清瘟是運(yùn)用中醫(yī)絡(luò)病理論探討外感溫病及瘟疫傳變的規(guī)律及治療研制出的創(chuàng)新中藥，該藥融匯了三朝名醫(yī)治療疫證的用藥精華，以漢代張仲景《傷寒論》中專治疫病的麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》中專治疫病的銀翹散化裁，汲取明代吳又可《溫疫論》治疫證用大黃經(jīng)驗(yàn)。麻杏石甘湯奠定了治療瘟疫的基礎(chǔ)，在東漢末年的瘟疫大流行中即發(fā)揮了重大作用，并一直沿用至今；吳鞠通治療瘟疫創(chuàng)出的銀翹散，在1918年西班牙流感影響到我國時(shí)，大大降低了死亡率，發(fā)揮了巨大作用；汲取明代吳又可治疫證用大黃經(jīng)驗(yàn)獨(dú)具特色，不僅可使“疫毒”從大便排出，而且可先證用藥，截?cái)嗖?shì)；該藥還創(chuàng)新性應(yīng)用紅景天，可增強(qiáng)患者免疫力，提高抗病康復(fù)能力。絡(luò)病研究與創(chuàng)新中藥國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室賈振華教授作題為《充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì) 在奧密克戎疫情防控中發(fā)揮更大作用》的報(bào)告。連花清瘟防治新冠肺炎獲得了確切的臨床研究證據(jù)。由23家新冠肺炎收治醫(yī)院共同參與的“中藥連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照、多中心臨床研究”證實(shí)，連花清瘟可有效治療新冠肺炎確診患者、疑似患者，改善發(fā)熱、乏力、咳嗽癥狀，縮短癥狀持續(xù)時(shí)間，提高肺部CT好轉(zhuǎn)比

    標(biāo)簽：連花清瘟
    2022-03-21
  • 連花清瘟展現(xiàn)出中醫(yī)藥抗疫的重要價(jià)值

    3月14日，國家衛(wèi)健委與國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布了《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》。本版方案推薦連花清瘟膠囊（顆粒）用于醫(yī)學(xué)觀察期人群、臨床治療期輕型及普通型的防治。這是自疫情發(fā)生以來，連花清瘟第6次被國家方案推薦用于治療新冠肺炎。連花清瘟膠囊（顆粒）防治新冠肺炎安全有效、性價(jià)比高，顯示出獨(dú)特價(jià)值，其良好是由其深厚的中醫(yī)理論根基、翔實(shí)的科學(xué)證據(jù)、廣譜抗病毒的特性所決定的，是我國中醫(yī)藥抗疫劃時(shí)代的重大創(chuàng)新。應(yīng)用三朝名方更具創(chuàng)新性連花清瘟是運(yùn)用中醫(yī)絡(luò)病理論探討外感溫病及瘟疫傳變的規(guī)律及治療研制出的創(chuàng)新中藥，該藥融匯了三朝名醫(yī)治療疫證的用藥精華，以漢代張仲景《傷寒論》中專治疫病的麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》中專治疫病的銀翹散化裁，汲取明代吳又可《溫疫論》治疫證用大黃經(jīng)驗(yàn)。麻杏石甘湯奠定了治療瘟疫的基礎(chǔ)，在東漢末年的瘟疫大流行中即發(fā)揮了重大作用，并一直沿用至今；吳鞠通治療瘟疫創(chuàng)出的銀翹散，在1918年西班牙流感影響到我國時(shí)，大大降低了死亡率，發(fā)揮了巨大作用。麻杏石甘湯和銀翹散兩個(gè)藥方針對(duì)疫病發(fā)熱、咳嗽、喘促用藥?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，兩個(gè)藥方都具有良好的退熱、止咳、抗炎、抗病毒作用。辛涼宣肺與泄熱，可以解決患者體溫持續(xù)不降的問題；清肺止咳平喘，可以改善患者的咳嗽不止，呼吸困難；抗炎抗病毒作用可以抑制病毒的復(fù)制，抑制病毒感染引起的系統(tǒng)性炎癥反應(yīng)。應(yīng)用大黃獨(dú)具特色。汲取明代吳又可治瘟疫用大黃的經(jīng)驗(yàn)是連花清瘟的一大特點(diǎn)，中醫(yī)認(rèn)為，肺與大腸相表里，清肺熱必須讓邪有出路，大黃恰恰能發(fā)揮讓“疫毒”從大便排出的作用；使用大黃另一價(jià)值在于先證用藥，截?cái)嗖?shì)。明代吳又可曾指出：瘟疫治療宜在人體正氣未衰之

    標(biāo)簽：連花清瘟
    2022-03-17
  • 權(quán)威專家說：關(guān)注中西結(jié)合防治糖尿病新策略

    糖尿病已成為當(dāng)下威脅人類健康的主要慢性疾病。最新流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，我國18歲及以上人群糖尿病患病率達(dá)到11.2%。糖尿病疾病負(fù)擔(dān)較重，高度重視糖尿病防治，刻不容緩！ 2022年3月10日，由中國農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會(huì)主辦的“健康中國，賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓(xùn)特邀北京市天壇社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心王紅教授以《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）要點(diǎn)解讀》為主題，就指南更新要點(diǎn)、糖尿病的中醫(yī)藥治療等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)解讀，活動(dòng)由天津市濱海新區(qū)解放路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心侯方教授擔(dān)任主持、天津市西青區(qū)楊柳青社區(qū)服務(wù)中心王莉明教授圍繞報(bào)告主題、結(jié)合臨床情況分享了兩例典型診療病例。新版《糖尿病防治指南》的9大更新要點(diǎn)2021年4月，《中華糖尿病雜志》及《中華內(nèi)分泌代謝雜志》同步發(fā)表了《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》（以下簡稱新版《糖尿病防治指南》）。新版指南共19章，相較于2017年版指南在多方面進(jìn)行了修訂和更新，王紅教授在報(bào)告中介紹了新版指南的9大更新要點(diǎn)。 第一，最新流調(diào)數(shù)據(jù)顯示我國糖尿病患病率高達(dá)11.2% ；第二，將糖化血紅蛋白（HbA1c）納入糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)；第三，新增個(gè)體化HbA1c控制目標(biāo)設(shè)定的主要影響因素；第四，新增高血糖的藥物治療要點(diǎn)，即動(dòng)脈硬化性心血管疾病、心力衰竭、慢性腎臟??；第五，更新了糖尿病治療路徑；第六，新添了2型糖尿病患者的體重管理章節(jié)；第七，將葡萄糖目標(biāo)范圍內(nèi)時(shí)間（TIR）納入血糖控制目標(biāo)；第八，更新了慢性腎臟病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)及就診頻率；第九，更新了低血糖分類。降糖調(diào)脂減重證據(jù)充分，創(chuàng)新中藥津力達(dá)再獲指南推薦新版《糖尿病防治指南》更加強(qiáng)調(diào)中國的診治經(jīng)驗(yàn)及數(shù)據(jù)，尤其進(jìn)一步明確了中醫(yī)藥在糖尿病防治中的重要地位和作用。王紅教授在報(bào)告中指出，津力達(dá)顆粒是新指

    標(biāo)簽：津力達(dá)顆粒
    2022-03-14
  • 喜報(bào)！康臣藥業(yè)尿毒清顆粒、正骨水將進(jìn)駐北京冬奧會(huì)中醫(yī)藥文化展館

    經(jīng)河北省中醫(yī)藥發(fā)展中心與省藥學(xué)會(huì)專家合議評(píng)選，康臣藥業(yè)集團(tuán)拳頭產(chǎn)品尿毒清顆粒和正骨水入圍“2022年北京冬奧會(huì)崇禮賽區(qū)中醫(yī)藥文化展館招募優(yōu)質(zhì)中成藥”項(xiàng)目。憑借優(yōu)質(zhì)高效的產(chǎn)品實(shí)力，尿毒清顆粒和正骨水將作為國家中成藥產(chǎn)品代表于2022年北京冬奧會(huì)及冬殘奧會(huì)期間進(jìn)駐冬奧會(huì)中醫(yī)藥文化展館進(jìn)行為期兩個(gè)月的展示。尿毒清顆粒最早始于1987年，研發(fā)過程歷時(shí)10年后推向市場(chǎng)，不僅是全球慢性腎病領(lǐng)域首個(gè)通過采用國際頂層設(shè)計(jì)RCT循證研究的現(xiàn)代中成藥，更是第一個(gè)由國家衛(wèi)生部批準(zhǔn)的治療慢性腎功能衰竭(CRF)的純中藥制劑，填補(bǔ)了中藥治療慢性腎功能衰竭的市場(chǎng)空白，穩(wěn)居腎病口服中成藥市場(chǎng)榜首。目前尿毒清顆粒已臨床應(yīng)用30余年，投放市場(chǎng)20余年，超過100萬患者受益。2020年12月，尿毒清顆粒成為《中成藥治療慢性腎臟病3-5期（非透析）臨床應(yīng)用指南（2020）》中唯一“強(qiáng)推薦”級(jí)中成藥，受到了市場(chǎng)和消費(fèi)者的充分認(rèn)可。正骨水是康臣玉林制藥根據(jù)五十年代初期著名老中醫(yī)陳善文先生所捐獻(xiàn)的祖?zhèn)髅胤?，結(jié)合現(xiàn)代技術(shù)研制而成的純中藥制劑，其成品為澄清透亮的棕色溶液，氣味芳香，具有接骨鎮(zhèn)痛消腫之功效，適用于各種骨折脫臼和跌打扭傷。外擦患處，涼爽舒適，無不良刺激，不污染衣物，現(xiàn)已榮獲“正骨水指紋圖譜的構(gòu)建方法及檢測(cè)方法（ZL201710835098.6）”發(fā)明專利。2010年，正骨水被評(píng)為“國家地理標(biāo)志保護(hù)產(chǎn)品”，并于2018年通過歐盟CE認(rèn)證，獲得歐盟國家進(jìn)口免檢資格。截止目前，康臣藥業(yè)集團(tuán)已擁有138個(gè)品種，包括62個(gè)中藥品種，76個(gè)西藥品種；其中34個(gè)品種進(jìn)入國家基本藥物目錄，65個(gè)品種進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。尿毒清顆粒、正骨水、濕毒清膠囊、釓噴酸葡胺注射液、右旋糖酐鐵口服溶液、雞骨草膠囊等六大主品產(chǎn)銷過億，尿毒清顆粒更是突破

    標(biāo)簽：康臣藥業(yè)
    2022-01-24
  • 臨床干貨|室性早搏的診斷及治療

    室性心律失常是臨床上最常見的心律失常，其表現(xiàn)類型差異很大，可以是心臟異常最早或唯一的表現(xiàn)，也可能是基礎(chǔ)心臟病的伴隨癥狀。室性早搏是常見的室性心律失常，普通人群中，其發(fā)病率約為1%-4%，且隨年齡增長而逐步增加，超過75歲的人群中，其發(fā)病率高達(dá)69%。室性早搏嚴(yán)重危害人類健康，冠心病和心衰患者合并有室性早搏后，猝死的危險(xiǎn)性大大提高。室早患者的臨床癥狀也各不相同，有的患者頻發(fā)室早無明顯癥狀，而有的患者偶發(fā)室早卻有明顯的心悸、胸悶、頭暈、黑矇等癥狀。因此精確診斷、及時(shí)治療對(duì)于室早患者來說至關(guān)重要。由中國農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會(huì)主辦的“健康中國，賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第十一期，特邀中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院樊曉寒教授以《室性早搏的診斷及治療》為主題，就室性早搏的病因、診斷及治療等內(nèi)容進(jìn)行了細(xì)致分享和權(quán)威講解。培訓(xùn)同時(shí)邀請(qǐng)解放軍總醫(yī)院李俊峽教授擔(dān)任嘉賓主持。室早的病因室早的本質(zhì)是心室肌的提前除極，任何導(dǎo)致心室肌提前除極的因素均可成為室早的病因。對(duì)于無器質(zhì)性心臟病者來說，精神緊張，過度勞累，過量煙、酒、咖啡等可能是室早的誘發(fā)因素；對(duì)于器質(zhì)性心臟病者，冠心病、心肌病、瓣膜性心臟病、二尖瓣脫垂等是其導(dǎo)致室早的病因；除此之外，洋地黃、奎尼丁三環(huán)類抗抑郁藥中毒和電解質(zhì)紊亂等也可能造成室早發(fā)生。室早診斷及預(yù)后評(píng)估室早診斷主要通過心電圖和動(dòng)態(tài)心電圖檢查。12導(dǎo)聯(lián)心電圖用于判斷室早的起源部位。動(dòng)態(tài)心電圖對(duì)于判斷室早的總數(shù)、不同時(shí)間的分布情況、與自主神經(jīng)張力變化的聯(lián)系、以及是否有多種形態(tài)具有重要價(jià)值。超聲心電圖可評(píng)估心室的結(jié)構(gòu)和功能、瓣膜形態(tài)與功能及肺動(dòng)脈壓力等，這在室早的危險(xiǎn)分層和治療策略中具有重要價(jià)值。運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)對(duì)于室早患者

    標(biāo)簽：參松養(yǎng)心膠囊
    2022-01-12
  • 喜訊!佐力藥業(yè)入圍中成藥企業(yè)TOP100，【烏靈膠囊】和【靈蓮花顆?！咳脒x2021年臨床價(jià)值中成藥品牌榜!

    12月18日，中國中藥協(xié)會(huì)中藥產(chǎn)業(yè)信息發(fā)布會(huì)上，2021中成藥企業(yè)TOP100發(fā)布!中國中藥協(xié)會(huì)副會(huì)長劉張林致辭時(shí)表示，上榜企業(yè)入圍門檻達(dá)到7.4億元，比2020年提高了2.9億。其中過百億的企業(yè)10家，比上年增加了5家，10億～100億之間的生產(chǎn)企業(yè)75家，比上年同期增加了14家，小于10億的入圍企業(yè)15家，比上年同期減少了19家，表明中藥行業(yè)具備核心競爭力的企業(yè)數(shù)量正在逐年增長。01 浙江佐力藥業(yè)股份有限公司入圍中成藥企業(yè)TOP100浙江佐力藥業(yè)股份有限公司入圍中成藥企業(yè)TOP100，憑借核心競爭力，位居第83名。02 佐力藥業(yè)簡介佐力藥業(yè)成立于2000年1月，位于風(fēng)景秀麗的莫干山麓，占地260余畝，建筑面積15萬多平方米，是一家集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的國家高新技術(shù)現(xiàn)代化制藥企業(yè)。2011年2月22日，公司成功登陸創(chuàng)業(yè)板(股票代碼300181)。同日，會(huì)上還發(fā)布了“2021臨床價(jià)值中成藥品牌榜”。中國中藥協(xié)分秘書長王桂華表示，該品牌榜主要依據(jù)協(xié)會(huì)發(fā)布的《中藥品牌評(píng)價(jià)通則》、《中藥品牌評(píng)價(jià) 中成藥》、《中藥品牌評(píng)價(jià) 中藥飲片》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和程序制定評(píng)價(jià)依據(jù)和遴選原則，共入圍中成藥產(chǎn)品138個(gè)。其中，優(yōu)先收錄了抗疫三方三藥，涵蓋腦病、心血管、呼吸、補(bǔ)益、脾胃、肝膽、腫瘤、腎病、內(nèi)分泌、男科、骨科、風(fēng)濕免疫、皮膚、肛腸、泌尿、外科、婦科、兒科、耳鼻咽喉、眼科20個(gè)優(yōu)勢(shì)疾病領(lǐng)域，包括膠囊、丸劑、顆粒劑、片劑、氣霧劑、貼劑以及注射劑等10多個(gè)劑型。03 烏靈膠囊和靈蓮花顆粒入選2021臨床價(jià)值中成藥品牌榜烏靈膠囊和靈蓮花顆粒憑借確切的臨床與臨床價(jià)值，入選腦病領(lǐng)域和婦科領(lǐng)域-臨床價(jià)值中成藥品牌榜單!04 烏靈膠囊簡介烏靈膠囊是由天然烏靈參深層發(fā)酵的菌絲體，經(jīng)現(xiàn)代生物技術(shù)精制而成的純?yōu)蹯`菌粉制成，是國家一類新藥，是“九五”國家重點(diǎn)科技攻關(guān)

    標(biāo)簽：佐力藥業(yè)
    2021-12-20
  • 心衰防治竟有這么多“陷阱”！專家教你如何避免

    據(jù)國家心血管病中心發(fā)布的《中國心血管健康與疾病報(bào)告2020》推算統(tǒng)計(jì)，我國心血管疾病患病人數(shù)約為3.3億人，其中心力衰竭患者約890萬人。數(shù)據(jù)顯示，約有50%的心力衰竭患者在診斷5年后死亡，生存率低于多種癌癥。心衰的防治對(duì)于身體健康至關(guān)重要。11月26日是一年一度的全國心力衰竭日，由中國農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會(huì)主辦的“健康中國，賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第九期，特邀河南省人民醫(yī)院心臟中心原芳教授以《淺談心衰防治的十個(gè)誤區(qū)》為主題，就心衰防治中的常見問題進(jìn)行分享和講解，以幫助臨床醫(yī)生避免落入心衰診治的“陷阱”。誤區(qū)一：射血分?jǐn)?shù)正常就不是心衰射血分?jǐn)?shù)是評(píng)價(jià)心臟功能的一個(gè)有效指標(biāo)，即EF值。正常人心功能的EF值通常大于50%，如果是心功能衰竭的患者，EF值往往小于50%。然而，臨床上不能單純通過EF值的正常與否就判定心衰。原芳教授強(qiáng)調(diào)，心衰是綜合的臨床診斷，不是簡單的實(shí)驗(yàn)室和影像學(xué)診斷。臨床上通常把心衰的體征作為診斷的第一位；然后根據(jù)EF值確定心衰的類型；同時(shí)要看生物標(biāo)志物的指標(biāo)，利鈉肽升高是心衰必不可少的診斷依據(jù)；最后進(jìn)行影像學(xué)診斷，觀察是否出現(xiàn)結(jié)構(gòu)異?；蛘呤鎻埞δ墚惓?。舒張功能正常即射血分?jǐn)?shù)正常，但結(jié)構(gòu)異常也可能被診斷為心衰。誤區(qū)二：BNP/NT-proBNP升高就是心衰BNP又被稱為腦利鈉肽，NT-proBNP即B型氨基端利鈉肽原。目前BNP/NT-proBNP主要應(yīng)用于心衰的診斷、鑒別診斷及預(yù)后分析。但要注意的是，BNP/NT-proBNP升高不一定是心衰。心血管疾病中如心肌病變、心律失常、心包疾病、先天性心臟病和非心血管疾病如急性呼吸窘迫綜合征、甲亢、肝功能異常等因素都可能導(dǎo)致BNP/NT-proBNP升高。BNP/NT-proBNP升高可作為排除和診斷急慢性心衰的切點(diǎn)，以及評(píng)估急慢性心衰患者的嚴(yán)重程度、治果及預(yù)后判斷的關(guān)鍵指

    標(biāo)簽：芪藶強(qiáng)心膠囊
    2021-12-03
  • 卡瑞利珠單抗新輔助治療局部晚期食管鱗癌研究成果亮相中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)

    　　9月29日，第二十四屆全國臨床腫瘤學(xué)大會(huì)暨2021年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)上，卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和新輔助治療局部晚期食管鱗癌的單臂、II期探索性研究（ESPRIT研究）的階段性研究結(jié)果從1470篇投稿論文中脫穎而出，被納入大會(huì)口頭報(bào)告。作為該項(xiàng)研究的主要研究者，哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師馬建群教授代表研究團(tuán)隊(duì)在大會(huì)上作了口頭報(bào)告?！　∈彻馨┦蔷哂?ldquo;中國特色”的腫瘤，每年新發(fā)和死亡病例均占全球病例的一半以上。早期食管癌癥狀常不明顯，近75%的患者確診時(shí)已進(jìn)展為晚期或伴有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。對(duì)于局部晚期可切除的食管癌，單純手術(shù)治療患者預(yù)后較差，5年生存率低至14% ，手術(shù)切除后患者復(fù)發(fā)率高達(dá)16%-47%。多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，新輔助治療可延長患者生存。目前，“新輔助放化療+手術(shù)” 的治療模式是被廣泛接受的標(biāo)準(zhǔn)治療。但“新輔助放化療+手術(shù)”的應(yīng)用仍存在局限性，即使患者接受新輔助放化療，術(shù)后仍有較高的復(fù)發(fā)率和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率。因此，局部晚期食管癌患者新輔助治療亟需一種更為有效的治療模式。　　ESPRIT研究的階段性數(shù)據(jù)顯示，對(duì)于局部晚期可切除的食管癌患者，“新輔助免疫聯(lián)合化療” 的治療模式能為患者帶來良好的疾病緩解，客觀緩解率達(dá)到50%，約56%的患者在完成新輔助治療后能夠?qū)崿F(xiàn)降期。在13例手術(shù)患者中，所有患者均實(shí)現(xiàn)了完全手術(shù)切除，病理完全緩解率達(dá)到38.46%，主要病理緩解率達(dá)到61.5%。同時(shí)，這項(xiàng)研究也發(fā)現(xiàn)， “新輔助免疫聯(lián)合化療” 的治療模式具有良好耐受性，新輔助免疫聯(lián)合化療不會(huì)增加患者的手術(shù)難度?！　●R建群在口頭報(bào)告中指出：“ESPRIT研究的結(jié)果提示，卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和新輔助治療局部晚期食管鱗癌，能夠?qū)崿F(xiàn)腫瘤縮小并完成降期，為患者帶來良好的疾病緩解。

    標(biāo)簽：
    2021-11-03
  • 院士聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室廣州成立 加速大灣區(qū)醫(yī)療科研成果臨床轉(zhuǎn)化

    　　“2021年粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)學(xué)高峰論壇暨首屆醫(yī)學(xué)科技周”24日在廣州舉行。論壇上成立廣東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院院士聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，加速大灣區(qū)醫(yī)療科研成果臨床轉(zhuǎn)化?！　”敬握搲蓮V東省衛(wèi)生健康委員會(huì)、廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)指導(dǎo)，廣東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院、廣東省人民醫(yī)院主辦?！　V東省衛(wèi)生健康委員會(huì)主任朱宏在會(huì)上致辭時(shí)表示，科技推動(dòng)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的黃金時(shí)代已經(jīng)到來，廣東將布局醫(yī)學(xué)科技重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵技術(shù)，推動(dòng)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展?！　V東省醫(yī)學(xué)會(huì)會(huì)長姚志彬在致辭中指出，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)革命的浪潮席卷而來，他相信通過深度交流，發(fā)揮港澳地區(qū)的國際化優(yōu)勢(shì)和廣東改革開放先行先試優(yōu)勢(shì)，瞄準(zhǔn)世界醫(yī)學(xué)前沿，匯聚粵港澳創(chuàng)新資源，能為生物醫(yī)學(xué)發(fā)展貢獻(xiàn)力量?！　￠_幕式上舉行了廣東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院院士聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室簽約儀式。廣東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長、廣東省人民醫(yī)院院長余學(xué)清分別與7位院士簽約。讓院士們?cè)诟髯陨瞄L的領(lǐng)域開展科研以及產(chǎn)學(xué)研一體化的成果轉(zhuǎn)化，走好臨床轉(zhuǎn)化“最后一公里”。　　消化內(nèi)科專家、中國工程院院士樊代明表示，醫(yī)學(xué)有很多細(xì)分的部分，只有將其整合起來才能為健康服務(wù)，聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室能夠利用大灣區(qū)得天獨(dú)厚的資源環(huán)境把人才聚合起來，這種整合才能發(fā)揮智慧的價(jià)值，這對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)踐來說是明智之舉。廣東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院利用粵港澳大灣區(qū)優(yōu)勢(shì)醫(yī)療，整合聚集全國乃至世界高級(jí)人才，在大灣區(qū)甚至全國算先行一步?！　∽鳛楹灱s代表之一，婦科腫瘤專家、中國工程院院士馬丁表示，他將聚焦卵巢癌單病種質(zhì)量控制，通過卵巢大數(shù)據(jù)平臺(tái)的臨床數(shù)據(jù)，推動(dòng)卵巢癌臨床治療質(zhì)量控制，為分級(jí)診療提供決策依據(jù)，提升卵巢癌的5年生存率?！　≈袊こ淘涸菏俊⑶迦A大學(xué)教授董家鴻指出，他所在的院士聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室聚

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    2021-11-03
  • 加快新藥上市的臨床研究及申報(bào)策略

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月11日訊　在國家新藥創(chuàng)新政策鼓勵(lì)下，越來越多的制藥企業(yè)參與新藥研發(fā)，創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增長顯著。提高新藥臨床試驗(yàn)成功率，加快新藥上市速度，做好新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)、運(yùn)營管控及申報(bào)上市等尤為重要?！　∨R床研究一體化頂層設(shè)計(jì)　　根據(jù)藥物研發(fā)全流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)需要從以下幾方面考慮：　　一是臨床研究前整體規(guī)劃，該環(huán)節(jié)很大程度上決定了臨床研究策略；二是各環(huán)節(jié)的銜接，包括臨床前研究與臨床研究的銜接、臨床各期試驗(yàn)之間的銜接；三是各個(gè)學(xué)科和專業(yè)間的協(xié)調(diào)溝通；四是管理制度的穩(wěn)健和規(guī)范性；五是團(tuán)隊(duì)人員的高效執(zhí)行力等?！　∨R床研究運(yùn)營管控　　臨床研究運(yùn)營管控是保證頂層設(shè)計(jì)落地的手段?！　∨R床試驗(yàn)從開題、合作方篩選、審查、啟動(dòng)入組至最后提交注冊(cè)申報(bào)資料，共分為19個(gè)一級(jí)環(huán)節(jié)，67個(gè)二級(jí)環(huán)節(jié)，134個(gè)三級(jí)執(zhí)行環(huán)節(jié)。要實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高效管理，需要制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃，并按照流程劃分不同計(jì)劃等級(jí)。　　臨床研究運(yùn)營管控的三要素為進(jìn)度、成本和質(zhì)量，進(jìn)度指的是臨床試驗(yàn)從開始到最終獲批完成的進(jìn)展；成本指的是投入的費(fèi)用和資源；質(zhì)量指的是完成的結(jié)果符合科學(xué)、、規(guī)范和申報(bào)要求的程度。三者既相互獨(dú)立又緊密聯(lián)系，需要做好平衡，并根據(jù)不同階段進(jìn)行調(diào)整?！　∵M(jìn)度管控 開展臨床試驗(yàn)的前提是完成遺傳辦申報(bào)、拿到遺傳辦批件。當(dāng)前，遺傳辦申報(bào)工作主要依據(jù)的法規(guī)是《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》。國內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)通常會(huì)涉及“采集審批”“國際合作審批/備案”“信息對(duì)外提供或開放使用備案”，關(guān)注的內(nèi)容分別表現(xiàn)在臨床試驗(yàn)人數(shù)是否超過500、合作方是否涉及外資、臨床試驗(yàn)產(chǎn)生信息是否出境等。從項(xiàng)目立項(xiàng)、方案設(shè)計(jì)到臨床試驗(yàn)具體實(shí)

    標(biāo)簽：新藥上市
    2021-11-03
  • 全球首個(gè)14價(jià)HPV疫苗進(jìn)入臨床

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月23日訊　全球首個(gè)14價(jià)HPV疫苗今天在北京宣布進(jìn)入臨床。該款疫苗覆蓋WHO公布的全部12個(gè)高危致癌HPV病毒型和2個(gè)最主要導(dǎo)致尖銳濕疣的HPV病毒型，比進(jìn)口9價(jià)疫苗增加5個(gè)病毒亞型保護(hù)，將用于預(yù)防因感染HPV引起的宮頸癌、尖銳濕疣等?！　≡?2日舉行的北京亦莊創(chuàng)新發(fā)布會(huì)上，研發(fā)該款疫苗的北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司（以下簡稱神州細(xì)胞）發(fā)布了上述消息?！　∩裰菁?xì)胞董事、副總經(jīng)理唐黎明表示，從目前的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)看，該款疫苗可將宮頸癌預(yù)防保護(hù)率從9價(jià)疫苗的90%提高到96%。此外，中國首個(gè)重組八因子即將上市，有望徹底解決患者用不上、用不起八因子的問題?！　∩锛夹g(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)是北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（簡稱經(jīng)開區(qū)，也稱北京亦莊）的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。今年上半年，亦莊的生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)完成產(chǎn)值806.3億元，同比增長1.9倍?！　≡诮裉炫e行的北京亦莊創(chuàng)新發(fā)布會(huì)上，中國農(nóng)業(yè)銀行股份有限公司北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)分行介紹了推進(jìn)高端制造業(yè)金融服務(wù)最新情況?！　∞r(nóng)業(yè)銀行北京經(jīng)開區(qū)分行是農(nóng)業(yè)銀行在北京地區(qū)設(shè)立的高端制造業(yè)金融服務(wù)特色專營機(jī)構(gòu)，也是北京經(jīng)開區(qū)分行級(jí)國有大型商業(yè)銀行?！　?“我們?yōu)榭苿?chuàng)企業(yè)打造了專屬金融服務(wù)，包括建立科創(chuàng)企業(yè)‘白名單’、優(yōu)化用信條件、實(shí)施差異化授信政策、推行多樣化擔(dān)保方式等”，農(nóng)業(yè)銀行北京經(jīng)開區(qū)分行副行長王立成說?！　?jù)介紹，除了科創(chuàng)企業(yè)的專屬服務(wù)，小微企業(yè)也有專屬金融服務(wù)，比如小微企業(yè)以連續(xù)憑借12個(gè)月的納稅記錄，即可申請(qǐng)額度高達(dá)300萬元的貸款?！　〈送猓A豐燃料電池有限公司（簡稱華豐燃料）、北京主線科技有限公司（簡稱主線科技）等四家企業(yè)今天同期發(fā)布了新成果。華豐燃料和主線科技都是新能源汽車和智能網(wǎng)聯(lián)汽車企業(yè)?！?/p>

    標(biāo)簽：HPV疫苗
    2021-11-03
  • 科倫1類新藥來襲 今年已有7款新藥獲批臨床

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月8日訊　日前，CDE官網(wǎng)顯示，四川科倫博泰生物的1類新藥SKB336注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，這是一款靶向FXIa/FXI因子的人源化創(chuàng)新單抗，擬用于預(yù)防和治療血栓栓塞性疾病。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年至今，科倫藥業(yè)已有7款新藥獲批臨床，其中5款為1類新藥?！　碓矗篊DE官網(wǎng)　　SKB336注射液是一款全新的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向FXIa/FXI因子的人源化創(chuàng)新單克隆抗體，目前全球尚無同靶點(diǎn)藥物獲批上市，研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先的在研藥物包括拜耳的BAY-1213790、諾華的abelacimab（阿貝西單抗），兩個(gè)產(chǎn)品均處于II期臨床試驗(yàn)階段?！　∶變?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年至今，科倫藥業(yè)已有7款新藥獲批臨床（不含補(bǔ)充申請(qǐng)），其中5款為1類新藥，SKB337注射液目前已在開展I期臨床?！　?021年至今科倫獲批臨床的新藥　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國藥品臨床試驗(yàn)公示庫　　正在開展晚期實(shí)體瘤適應(yīng)癥I期臨床的SKB337注射液屬于腫瘤免疫檢查點(diǎn)新一代雙特異抗體，該雙抗采用對(duì)稱性的IgG1κ-scFv，能同時(shí)作用于腫瘤細(xì)胞和效應(yīng)T細(xì)胞。目前全球尚無同靶點(diǎn)雙抗藥物獲批上市。　　注射用多西他賽（白蛋白結(jié)合型）、枸櫞酸西地那非口溶膜均為改良型新藥。目前國內(nèi)已上市的多西他賽制劑為多西他賽注射液，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及中國城市實(shí)體藥店終端的銷售規(guī)模超過35億元?！　∧壳皣鴥?nèi)已上市的西地那非制劑主要有枸櫞酸西地那非片及枸櫞酸西地那非口腔崩解片，2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國城市實(shí)體藥店終端的銷售規(guī)模超過25億元，其中中國城市實(shí)體藥店終端為主“戰(zhàn)場(chǎng)”，銷售占比超過95%?！　≈袊鞘袑?shí)體藥店終端西地那非銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局　

    標(biāo)簽：科倫
    2021-11-03
  • 2020全年審評(píng)通過創(chuàng)新藥20個(gè) 審評(píng)資源向具有明顯臨床價(jià)值創(chuàng)新藥品和急需藥品傾斜

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月23日訊　國家藥監(jiān)局6月21日發(fā)布《2020年度藥品審評(píng)報(bào)告》。《報(bào)告》顯示，2020全年審評(píng)通過創(chuàng)新藥20個(gè)?！　　秷?bào)告》顯示，全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治療藥物的注冊(cè)申請(qǐng)被納入特別審批程序并完成技術(shù)審評(píng)。受理1類創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)共1062件（597個(gè)品種），較2019年增長51.71%。審評(píng)通過新藥上市申請(qǐng)208件，較2019年增長26.83%。審評(píng)通過創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)20個(gè)品種（1類化學(xué)藥14個(gè)、中藥創(chuàng)新藥4個(gè)、創(chuàng)新生物制品2個(gè)）。審評(píng)通過境外生產(chǎn)原研藥品新藥上市申請(qǐng)72個(gè)品種（含新增適應(yīng)癥品種）?！　≡谕黄菩灾委熕幬锍绦蚍矫?，藥審中心審評(píng)通過的新藥上市申請(qǐng)中，共有15件申請(qǐng)經(jīng)附條件批準(zhǔn)后上市。在藥品加快上市注冊(cè)程序下，審評(píng)資源向具有明顯臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥品和急需藥品傾斜。譬如，納入優(yōu)先審評(píng)審批程序的注冊(cè)申請(qǐng)包括42件兒童用藥和罕見病用藥，經(jīng)附條件批準(zhǔn)上市的藥品覆蓋新型冠狀病毒感染引起的疾病、非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥。

    標(biāo)簽：審評(píng)
    2021-11-03
  • 加快新藥上市的臨床研究及申報(bào)策略

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月11日訊　在國家新藥創(chuàng)新政策鼓勵(lì)下，越來越多的制藥企業(yè)參與新藥研發(fā)，創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增長顯著。提高新藥臨床試驗(yàn)成功率，加快新藥上市速度，做好新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)、運(yùn)營管控及申報(bào)上市等尤為重要?！　∨R床研究一體化頂層設(shè)計(jì)　　根據(jù)藥物研發(fā)全流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)需要從以下幾方面考慮：　　一是臨床研究前整體規(guī)劃，該環(huán)節(jié)很大程度上決定了臨床研究策略；二是各環(huán)節(jié)的銜接，包括臨床前研究與臨床研究的銜接、臨床各期試驗(yàn)之間的銜接；三是各個(gè)學(xué)科和專業(yè)間的協(xié)調(diào)溝通；四是管理制度的穩(wěn)健和規(guī)范性；五是團(tuán)隊(duì)人員的高效執(zhí)行力等?！　∨R床研究運(yùn)營管控　　臨床研究運(yùn)營管控是保證頂層設(shè)計(jì)落地的手段?！　∨R床試驗(yàn)從開題、合作方篩選、審查、啟動(dòng)入組至最后提交注冊(cè)申報(bào)資料，共分為19個(gè)一級(jí)環(huán)節(jié)，67個(gè)二級(jí)環(huán)節(jié)，134個(gè)三級(jí)執(zhí)行環(huán)節(jié)。要實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高效管理，需要制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃，并按照流程劃分不同計(jì)劃等級(jí)?！　∨R床研究運(yùn)營管控的三要素為進(jìn)度、成本和質(zhì)量，進(jìn)度指的是臨床試驗(yàn)從開始到最終獲批完成的進(jìn)展；成本指的是投入的費(fèi)用和資源；質(zhì)量指的是完成的結(jié)果符合科學(xué)、、規(guī)范和申報(bào)要求的程度。三者既相互獨(dú)立又緊密聯(lián)系，需要做好平衡，并根據(jù)不同階段進(jìn)行調(diào)整?！　∵M(jìn)度管控 開展臨床試驗(yàn)的前提是完成遺傳辦申報(bào)、拿到遺傳辦批件。當(dāng)前，遺傳辦申報(bào)工作主要依據(jù)的法規(guī)是《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》。國內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)通常會(huì)涉及“采集審批”“國際合作審批/備案”“信息對(duì)外提供或開放使用備案”，關(guān)注的內(nèi)容分別表現(xiàn)在臨床試驗(yàn)人數(shù)是否超過500、合作方是否涉及外資、臨床試驗(yàn)產(chǎn)生信息是否出境等。從項(xiàng)目立項(xiàng)、方案設(shè)計(jì)到臨床試驗(yàn)具體實(shí)

    標(biāo)簽：新藥上市
    2021-11-03
  • 科倫1類新藥來襲 今年已有7款新藥獲批臨床

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月8日訊　日前，CDE官網(wǎng)顯示，四川科倫博泰生物的1類新藥SKB336注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，這是一款靶向FXIa/FXI因子的人源化創(chuàng)新單抗，擬用于預(yù)防和治療血栓栓塞性疾病。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年至今，科倫藥業(yè)已有7款新藥獲批臨床，其中5款為1類新藥?！　碓矗篊DE官網(wǎng)　　SKB336注射液是一款全新的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向FXIa/FXI因子的人源化創(chuàng)新單克隆抗體，目前全球尚無同靶點(diǎn)藥物獲批上市，研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先的在研藥物包括拜耳的BAY-1213790、諾華的abelacimab（阿貝西單抗），兩個(gè)產(chǎn)品均處于II期臨床試驗(yàn)階段?！　∶變?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年至今，科倫藥業(yè)已有7款新藥獲批臨床（不含補(bǔ)充申請(qǐng)），其中5款為1類新藥，SKB337注射液目前已在開展I期臨床?！　?021年至今科倫獲批臨床的新藥　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國藥品臨床試驗(yàn)公示庫　　正在開展晚期實(shí)體瘤適應(yīng)癥I期臨床的SKB337注射液屬于腫瘤免疫檢查點(diǎn)新一代雙特異抗體，該雙抗采用對(duì)稱性的IgG1κ-scFv，能同時(shí)作用于腫瘤細(xì)胞和效應(yīng)T細(xì)胞。目前全球尚無同靶點(diǎn)雙抗藥物獲批上市?！　∽⑸溆枚辔魉悾ò椎鞍捉Y(jié)合型）、枸櫞酸西地那非口溶膜均為改良型新藥。目前國內(nèi)已上市的多西他賽制劑為多西他賽注射液，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及中國城市實(shí)體藥店終端的銷售規(guī)模超過35億元。　　目前國內(nèi)已上市的西地那非制劑主要有枸櫞酸西地那非片及枸櫞酸西地那非口腔崩解片，2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國城市實(shí)體藥店終端的銷售規(guī)模超過25億元，其中中國城市實(shí)體藥店終端為主“戰(zhàn)場(chǎng)”，銷售占比超過95%。　　中國城市實(shí)體藥店終端西地那非銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局　

    標(biāo)簽：科倫
    2021-11-03
  • 2020全年審評(píng)通過創(chuàng)新藥20個(gè) 審評(píng)資源向具有明顯臨床價(jià)值創(chuàng)新藥品和急需藥品傾斜

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月23日訊　國家藥監(jiān)局6月21日發(fā)布《2020年度藥品審評(píng)報(bào)告》?！秷?bào)告》顯示，2020全年審評(píng)通過創(chuàng)新藥20個(gè)?！　　秷?bào)告》顯示，全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治療藥物的注冊(cè)申請(qǐng)被納入特別審批程序并完成技術(shù)審評(píng)。受理1類創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)共1062件（597個(gè)品種），較2019年增長51.71%。審評(píng)通過新藥上市申請(qǐng)208件，較2019年增長26.83%。審評(píng)通過創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)20個(gè)品種（1類化學(xué)藥14個(gè)、中藥創(chuàng)新藥4個(gè)、創(chuàng)新生物制品2個(gè)）。審評(píng)通過境外生產(chǎn)原研藥品新藥上市申請(qǐng)72個(gè)品種（含新增適應(yīng)癥品種）?！　≡谕黄菩灾委熕幬锍绦蚍矫?，藥審中心審評(píng)通過的新藥上市申請(qǐng)中，共有15件申請(qǐng)經(jīng)附條件批準(zhǔn)后上市。在藥品加快上市注冊(cè)程序下，審評(píng)資源向具有明顯臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥品和急需藥品傾斜。譬如，納入優(yōu)先審評(píng)審批程序的注冊(cè)申請(qǐng)包括42件兒童用藥和罕見病用藥，經(jīng)附條件批準(zhǔn)上市的藥品覆蓋新型冠狀病毒感染引起的疾病、非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥。

    標(biāo)簽：審評(píng)
    2021-11-03
  • 正大天晴發(fā)威！搶拜耳抗菌注射劑首仿 今年首個(gè)1類新藥報(bào)臨床

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月8日訊　6月4日，南京正大天晴申報(bào)的注射用磷酸特地唑胺4類仿制上市申請(qǐng)獲得CDE承辦，目前該注射劑僅有進(jìn)口批文，暫無國內(nèi)仿制獲批。今年以來，南京正大天晴已申報(bào)了1個(gè)1類新藥的臨床申請(qǐng)，2個(gè)高端仿制藥的上市申請(qǐng)?！　D1：2021年至今南京正大天晴申報(bào)的新藥與仿制的產(chǎn)品情況　　來源：CDE官網(wǎng)　　2019年3月，拜耳的磷酸特地唑胺片劑及注射劑獲得NMPA批準(zhǔn)上市，獲批適應(yīng)癥為革蘭氏陽性菌引起的成人急性皮膚和皮膚組織感染。特地唑胺較第一代惡唑烷酮抗生素利奈唑胺相比主要有兩個(gè)優(yōu)勢(shì)：一是用法為每天一次共使用六天，比利奈唑胺的每天兩次共十天更方便；另一個(gè)是劑型有注射劑和片劑，方便臨床切換，減少病人住院時(shí)間，從而降低了費(fèi)用?！　D2：目前已申報(bào)仿制上市的注射用磷酸特地唑胺情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索　　從承辦日期來看，揚(yáng)子江最早于2019年申報(bào)4類仿制，2021年1月瑞陽制藥成為第二家申報(bào)企業(yè)，如今南京正大天晴加入戰(zhàn)局，首仿之戰(zhàn)競爭更加激烈?！　TQ1062片是南京正大天晴在2021年首個(gè)申報(bào)的1類新藥，屬于腫瘤用藥，目前兩個(gè)受理號(hào)的臨床申請(qǐng)已獲得承辦。　　碳酸鑭咀嚼片目前國內(nèi)市場(chǎng)上除了進(jìn)口批文，湖南明瑞制藥于2020年按6類仿制獲批，目前南京正大天晴、四川自豪時(shí)代藥業(yè)、沈陽福寧藥業(yè)的4類仿制上市申請(qǐng)正在審評(píng)審批中，誰能搶下國內(nèi)過評(píng)，值得期待?！　”?：2020年至今南京正大天晴獲批的產(chǎn)品情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年南京正大天晴有8個(gè)仿制藥成功獲批上市，其中7個(gè)按新分類視同過評(píng)；2021年至今，南京正大天晴拿下了托伐普坦片4類仿制獲批并視同過評(píng)，成為了該產(chǎn)品國內(nèi)第二家獲批企業(yè)。　　資料來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫　　審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)

    標(biāo)簽：正大天晴
    2021-11-03
  • 浙江將建醫(yī)術(shù)確有專長人員尋訪制 加強(qiáng)中醫(yī)藥人才儲(chǔ)備

    　　中新網(wǎng)杭州9月29日電（張煜歡 魏嫣然）29日，浙江省十三屆人大常委會(huì)第三十一次會(huì)議審議通過《浙江省中醫(yī)藥條例》（下稱《條例》）?！稐l例》規(guī)定，浙江省中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)術(shù)確有專長人員尋訪制度，對(duì)醫(yī)術(shù)確有專長人員組織開展調(diào)查、登記，鼓勵(lì)其通過考試或者考核的方式依法取得醫(yī)師資格。　　根據(jù)上述《條例》，通過中醫(yī)醫(yī)師資格考試或者經(jīng)認(rèn)定取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師，可在綜合醫(yī)院、婦幼保健機(jī)構(gòu)、專科醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床科室執(zhí)業(yè)，并按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍提供相應(yīng)的診療服務(wù)；以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實(shí)踐，醫(yī)術(shù)確有專長，經(jīng)考核取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師，可在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)按照規(guī)定開展中醫(yī)診療活動(dòng)?！　≡诩涌炫嘤嗅t(yī)藥人才方面，《條例》還規(guī)定，縣（市、區(qū)）人民政府應(yīng)當(dāng)開展基層名中醫(yī)培養(yǎng)工作，完善中醫(yī)藥人才培養(yǎng)機(jī)制，推動(dòng)形成高等教育、畢業(yè)后教育、繼續(xù)教育有機(jī)銜接和師承教育有效融入的中醫(yī)藥人才培養(yǎng)體系?！　檫M(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，合理配置中醫(yī)藥服務(wù)資源，《條例》規(guī)定，該省縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)納入?yún)^(qū)域衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，提供覆蓋全民和全生命周期的中醫(yī)藥服務(wù)，支持政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)牽頭組建縣域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)共同體、城市醫(yī)療集團(tuán)或中醫(yī)?？坡?lián)盟等醫(yī)療聯(lián)合體，整合轄區(qū)內(nèi)中醫(yī)藥服務(wù)資源?！　　稐l例》還規(guī)定，浙江省、設(shè)區(qū)的市、縣（市）人民政府應(yīng)當(dāng)至少舉辦一所具有中醫(yī)藥特色的現(xiàn)代化綜合性中醫(yī)醫(yī)院；該省、設(shè)區(qū)的市人民政府舉辦的綜合性中醫(yī)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)達(dá)到三級(jí)甲等醫(yī)院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。有條件的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)為居民提供中醫(yī)藥治未病服務(wù)?！　≡谪?cái)政保障方面，《條例》要

    標(biāo)簽：
    2021-11-03
  • 上海推中醫(yī)藥教改 醫(yī)學(xué)院校本科階段將設(shè)中醫(yī)必修課程

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月10日訊　記者9日獲悉，上海將探索院校教育和現(xiàn)代師承教育相結(jié)合新模式，在所有醫(yī)學(xué)院校的本科階段開設(shè)中醫(yī)的必修課程，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)主干課程教材也應(yīng)有效融入中醫(yī)特色理論與方法等，著力構(gòu)建面向未來的中醫(yī)藥教育多元、開放、包容的新格局?！　?jù)悉，上海市教委、上海市衛(wèi)生健康委、上海市中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于深化醫(yī)教協(xié)同進(jìn)一步推動(dòng)本市中醫(yī)藥教育改革與高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案》（以下簡稱《實(shí)施方案》）。據(jù)此，上海將不斷優(yōu)化中醫(yī)藥特色人才培養(yǎng)和評(píng)價(jià)體系，充分發(fā)揮中醫(yī)藥教育服務(wù)“健康中國”和中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重要基礎(chǔ)性作用。　　根據(jù)《實(shí)施方案》，上海將把“大醫(yī)精誠”貫穿中醫(yī)藥人才培養(yǎng)全過程，并放在首位，《實(shí)施方案》主要包括推進(jìn)中醫(yī)藥課程教材體系改革、探索院校教育和現(xiàn)代師承教育相結(jié)合新模式、建設(shè)中西醫(yī)結(jié)合人才培養(yǎng)高地、加強(qiáng)基層中醫(yī)藥人才隊(duì)伍建設(shè)、深化中醫(yī)藥國際交流與合作、加大中醫(yī)藥教育支持力度和加強(qiáng)政策機(jī)制保障等16個(gè)方面內(nèi)容?！　∩虾⒅攸c(diǎn)支持上海中醫(yī)藥大學(xué)與中國中醫(yī)科學(xué)院合辦的中醫(yī)學(xué)專業(yè)本博連讀“屠呦呦班”，支持上海中醫(yī)藥大學(xué)與上海交通大學(xué)、華東師范大學(xué)聯(lián)合舉辦的本碩連讀中醫(yī)學(xué)“5+3”一體化專業(yè)，探索未來臨床科學(xué)家的成長路徑。　　《實(shí)施方案》要求推動(dòng)課程教學(xué)與傳統(tǒng)跟師的對(duì)接，實(shí)現(xiàn)“個(gè)性化課程教學(xué)”的改革；同時(shí)拓寬高層次跨學(xué)科人才通過師承學(xué)習(xí)中醫(yī)的新路徑；要聯(lián)動(dòng)長三角共同改革完善中醫(yī)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)模式，完善相關(guān)培養(yǎng)模式改革?！　≡谌绾伪３趾桶l(fā)揮中醫(yī)藥特色方面，《實(shí)施方案》要求將中醫(yī)藥融入服務(wù)生命全周期的相關(guān)專業(yè)；進(jìn)一步明確遵循中醫(yī)藥學(xué)術(shù)規(guī)律，探索多學(xué)科、多種類、

    標(biāo)簽：中醫(yī)藥
    2021-11-03
  • 重磅！6所中醫(yī)藥大學(xué) 正在新建或籌建！

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月23日訊　2020年12月，教育部、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了《關(guān)于深化醫(yī)教協(xié)同進(jìn)一步推動(dòng)中醫(yī)藥教育改革與高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見》。建設(shè)100個(gè)左右中醫(yī)藥類一流本科專業(yè)建設(shè)點(diǎn)，適度擴(kuò)大中醫(yī)藥類“一流學(xué)科”建設(shè)規(guī)模。從2021級(jí)起，中醫(yī)藥課程列為本科臨床醫(yī)學(xué)類專業(yè)必修課和畢業(yè)實(shí)習(xí)內(nèi)容?！　〗谛陆ɑ蚧I建的中醫(yī)藥院校包括中國中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)、張仲景國醫(yī)大學(xué)、華佗中醫(yī)藥大學(xué)、中國中醫(yī)藥大學(xué)、寧夏中醫(yī)藥大學(xué)等。　　▍1、中國中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)　　2021年4月22日，蘇州市政府與中國中醫(yī)科學(xué)院全面戰(zhàn)略合作暨建設(shè)中國中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)簽約儀式舉行，中國中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)落戶蘇州市吳中區(qū)。雙方聯(lián)合在蘇州設(shè)立全日制公辦普通高等學(xué)校中國中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)，致力于建設(shè)一所中醫(yī)藥特色鮮明、全國一流、世界著名的研究型大學(xué)?！　W(xué)校將設(shè)置中醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合、中藥學(xué)三個(gè)主干學(xué)科，以全日制研究生學(xué)歷教育為主體，以全日制本科學(xué)歷教育為基礎(chǔ)，致力于中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，培養(yǎng)高起點(diǎn)、少而精、廣兼容的中醫(yī)藥高層次人才?！　≈袊嗅t(yī)科學(xué)院是國家中醫(yī)藥管理局直屬的綜合性中醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)，集科研、醫(yī)療、教學(xué)為一體。而蘇州經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)雄厚，中醫(yī)藥基礎(chǔ)扎實(shí)，坐擁眾多中醫(yī)藥名醫(yī)學(xué)派。　　本次合作，雙方力圖將中醫(yī)藥文化與蘇州園林建筑精華相融合，建設(shè)園林式大學(xué)，探索符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的人才培養(yǎng)模式?！　≈袊嗅t(yī)科學(xué)院始建于1955年，前身為原衛(wèi)生部中醫(yī)研究院?！　?971年，與北京中醫(yī)學(xué)院合并，更名為中國中醫(yī)研究院。　　中國中醫(yī)科學(xué)院研究生院是中國中醫(yī)科學(xué)院下設(shè)單位，其歷史可以追溯到1973年，當(dāng)時(shí)經(jīng)全國著名中醫(yī)學(xué)家岳美中教授的積極申請(qǐng)創(chuàng)建了全國中醫(yī)研究班?！　?978年舉辦了全國

    標(biāo)簽：中醫(yī)藥
    2021-11-03
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