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  • “強(qiáng)身健體，抵抗疫情”藥運(yùn)會(huì) “獅馬龍活絡(luò)油”杯足球賽開(kāi)幕了！

    2021年11月6日，“強(qiáng)身健體、抵抗疫情”廣東省2021年度醫(yī)藥行業(yè)運(yùn)動(dòng)會(huì)（簡(jiǎn)稱：藥運(yùn)會(huì)）“獅馬龍活絡(luò)油”杯足球賽開(kāi)幕式在廣州拾號(hào)體育公園新洲店順利舉行。 在十八屆五中全會(huì)上首次提出提進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，“健康中國(guó)“上升為國(guó)家戰(zhàn)略。作為國(guó)計(jì)民重要的醫(yī)藥行業(yè)，希望通過(guò)本次廣東省2021年度醫(yī)藥行業(yè)運(yùn)動(dòng)會(huì)“獅馬龍活絡(luò)油”杯足球賽，進(jìn)一步提高醫(yī)藥從業(yè)人員的運(yùn)動(dòng)意識(shí)，提升職工的身體綜合素質(zhì)和團(tuán)隊(duì)凝聚力，加強(qiáng)行業(yè)內(nèi)體育愛(ài)好者的溝通、交流與互動(dòng)。 足球賽開(kāi)幕式由中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)新渠道賦能分會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)陳新主持，首先進(jìn)行足球運(yùn)動(dòng)員入場(chǎng)儀式，由協(xié)辦單位獅馬龍足球隊(duì)第一個(gè)出場(chǎng)，12支球隊(duì)按抽簽順序依次入場(chǎng)，巧然堂足球隊(duì)、司徒養(yǎng)生足球隊(duì)、沈藥廣東足球隊(duì)、廣藥職院教工足球隊(duì)、廣藥雙子星足球隊(duì)、廣德昌醫(yī)療足球隊(duì)、匯文醫(yī)療足球隊(duì)、東興堂大藥房足球隊(duì)、輝瑞足球戰(zhàn)隊(duì)、先進(jìn)醫(yī)療隊(duì)、皇途養(yǎng)生足球隊(duì)陸續(xù)進(jìn)場(chǎng)。 中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)新渠道分會(huì)會(huì)長(zhǎng)、藥運(yùn)會(huì)創(chuàng)始人林志華上臺(tái)致辭，藥運(yùn)會(huì)將致力于打造國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)時(shí)尚生活方式的跨界綜合體和體育賽事共享平臺(tái)及醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)最具影響力的自有賽事IP。協(xié)助醫(yī)藥人熱愛(ài)運(yùn)動(dòng)、參與運(yùn)動(dòng)、科動(dòng)、分享運(yùn)動(dòng)，向全社會(huì)傳遞“健康生活、快樂(lè)運(yùn)動(dòng)”的藥運(yùn)會(huì)文化。 廣州獅馬龍藥業(yè)有限公司總經(jīng)理致辭，對(duì)本屆藥運(yùn)會(huì)的順利開(kāi)幕表示衷心的祝賀，向參加比賽的12支球隊(duì)表示熱烈的歡迎。參賽運(yùn)動(dòng)員在盡情享受足球運(yùn)動(dòng)帶來(lái)的健康快樂(lè)之余，也要注意安全，獅馬龍藥油在這里保駕護(hù)航，讓大家健康生活，快樂(lè)運(yùn)動(dòng)。 開(kāi)球儀式嘉賓：郭俊主任、陳魯峰副局長(zhǎng)、林志華會(huì)長(zhǎng)、陳妙娉總經(jīng)理、廣藥集團(tuán)副總經(jīng)理、白云山中一、奇星藥業(yè)董事長(zhǎng)張春波、廣東健生自?shī)首詷?lè)體育文化有限公司董事長(zhǎng)李紅

    標(biāo)簽：獅馬龍活絡(luò)油
    2021-11-08
  • 中藥1類新藥迎井噴，人福、康緣…12個(gè)重磅沖刺上市！

    　　10月9日，康緣藥業(yè)提交了九味疏風(fēng)平喘顆粒的新藥臨床申請(qǐng)，這是今年第37個(gè)申報(bào)的中成藥1類新藥。近四年，中成藥1類新藥的申報(bào)情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢(shì)：2018年有2個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床，2019年申報(bào)數(shù)量為0,2020年有5個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、9個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床，2021年至今有7個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、30個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床……隨著國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力不斷提升，化學(xué)創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn)，并在醫(yī)保的護(hù)航下迅速占領(lǐng)市場(chǎng)高地，中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時(shí)代也將來(lái)臨?！　?2個(gè)1類新藥沖刺上市，千億市場(chǎng)格局將重塑　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端中成藥的市場(chǎng)規(guī)模在2000億元以上，心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來(lái)是兩大重要治療領(lǐng)域，2013年合計(jì)的份額已接近55%，2017版國(guó)家醫(yī)保目錄首次對(duì)部分中藥注射劑限定了使用范圍后，兩個(gè)大類中多個(gè)重磅注射劑銷售額開(kāi)始跳水，2020年兩個(gè)大類合計(jì)市場(chǎng)份額下滑至47.62%?！　《谥谐伤幨袌?chǎng)七個(gè)銷售規(guī)模超百億的大類中，骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場(chǎng)占比則逐年走高，潛力不容小覷，2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端上述3個(gè)百億市場(chǎng)位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6，市場(chǎng)份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?！　”?：2020年至今申報(bào)上市的中成藥新藥情況　　來(lái)源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　注：部分適應(yīng)癥通過(guò)公開(kāi)資料整理　　數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2020年至今共有12個(gè)中成藥1類新藥申報(bào)上市，目前相關(guān)受理號(hào)均在審評(píng)審批中，從分類情況來(lái)看，主要涉及七個(gè)大類。　　呼吸系統(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧，康緣藥業(yè)近日在回復(fù)投資者疑問(wèn)時(shí)提到，銀翹清熱片正處于CDE審評(píng)意見(jiàn)的答復(fù)階段，沖刺上市在即；而在潛力領(lǐng)域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標(biāo)簽：中藥
    2021-11-03
  • 新型光遺傳學(xué)工具讓一束光治療多種疾病成為可能

    　　英國(guó)《自然·生物技術(shù)》雜志4日在線發(fā)表的一項(xiàng)最新研究顯示，由中國(guó)科研人員開(kāi)發(fā)的新型光遺傳學(xué)工具，正在讓一束光真正用于治療腫瘤、代謝疾病等多種疾病成為可能?！　∈嗄昵肮膺z傳學(xué)出現(xiàn)后，神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域就已開(kāi)始用這種治療方法。近年來(lái)，科研人員通過(guò)對(duì)光敏蛋白的挖掘和設(shè)計(jì)，構(gòu)建了一系列光遺傳學(xué)工具，并將其應(yīng)用于腫瘤及代謝疾病等治療領(lǐng)域，在精準(zhǔn)可控的基因治療和細(xì)胞治療領(lǐng)域具有重要意義，但要真正實(shí)現(xiàn)利用一束光來(lái)治病仍需要克服許多問(wèn)題?！　≡谧钚卵芯恐?，中國(guó)華東師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院、上海市調(diào)控生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和華東師范大學(xué)醫(yī)學(xué)合成生物學(xué)研究中心研究人員歷時(shí)5年，開(kāi)發(fā)出一種模塊小且靈敏度高的新型光遺傳學(xué)工具——REDMAP系統(tǒng)?！　⊙芯匡@示，REDMAP系統(tǒng)具有良好的光譜特異性以及高度的可逆性。該系統(tǒng)還具有超高的靈敏度，只需要紅光照射1秒鐘，就可達(dá)到150倍以上的基因表達(dá)效果?！　?jù)介紹，一個(gè)理想的可應(yīng)用于臨床的光遺傳學(xué)工具需要滿足幾個(gè)特點(diǎn)：一是響應(yīng)紅光或遠(yuǎn)紅光，這種光具有良好的組織穿透能力且?guī)缀醪淮嬖诠舛拘裕哂休^好的體內(nèi)應(yīng)用潛能；二是系統(tǒng)元件小，能被安全性較好的腺相關(guān)病毒包裝，可廣泛應(yīng)用于基因治療和基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究；三是靈敏度高，光響應(yīng)速度快且可以被隨時(shí)關(guān)閉，具有較好的可逆性，可根據(jù)實(shí)際需要和應(yīng)用場(chǎng)景靈活調(diào)節(jié)。而此前的光遺傳學(xué)工具均無(wú)法同時(shí)滿足上述條件?！　⊙芯繄F(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人葉海峰4日對(duì)新華社記者說(shuō)：“最新研究成果是一個(gè)完全符合上述要求的光遺傳學(xué)工具，它不僅模塊小、靈敏度高、響應(yīng)紅光激活、遠(yuǎn)紅光關(guān)閉，可操縱細(xì)胞基因表達(dá)，還可應(yīng)用于細(xì)胞信號(hào)通路的控制、基因編輯和糖尿病的治療等多個(gè)領(lǐng)域。”

    標(biāo)簽：遺傳學(xué)
    2021-11-03
  • 2021年諾貝爾物理學(xué)獎(jiǎng)揭曉！盤點(diǎn)近10年得主及成就

    　　據(jù)諾貝爾獎(jiǎng)官網(wǎng)消息，當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月5日，2021年諾貝爾物理學(xué)獎(jiǎng)揭曉。該獎(jiǎng)項(xiàng)被授予科學(xué)家真鍋淑郎(Syukuro Manabe)、克勞斯·哈塞爾曼(Klaus Hasselmann)和喬治·帕里西(Giorgio Parisi)，以表彰他們“對(duì)于我們對(duì)復(fù)雜物理系統(tǒng)的理解”，所做的開(kāi)創(chuàng)性貢獻(xiàn)?！　≡诎儆嗄甑臍v史中，諾貝爾物理學(xué)獎(jiǎng)囊括了諸多優(yōu)秀的者。正是得益于這些科學(xué)家的不懈鉆研和重磅發(fā)現(xiàn)，諾貝爾物理學(xué)獎(jiǎng)才能如此“熠熠生輝”。近十年諾貝爾獎(jiǎng)物理學(xué)獎(jiǎng)得主的情況如下：　　2020年，諾貝爾物理學(xué)獎(jiǎng)?lì)C發(fā)給了三位者，因?yàn)?ldquo;他們發(fā)現(xiàn)了宇宙中最奇異的現(xiàn)象之一——黑洞”。英國(guó)科學(xué)家羅杰•彭羅斯因證明黑洞是愛(ài)因斯坦廣義相對(duì)論的直接結(jié)果而；德國(guó)科學(xué)家賴因哈德•根策爾和美國(guó)科學(xué)家安德烈婭•蓋茲因在銀河系中央發(fā)現(xiàn)超大質(zhì)量天體而?！　?019年，諾貝爾物理學(xué)獎(jiǎng)被授予兩個(gè)領(lǐng)域的科學(xué)家，其中，加拿大裔美國(guó)科學(xué)家詹姆斯•皮布爾斯的理由是他在物理宇宙學(xué)領(lǐng)域的理論性發(fā)現(xiàn)；而瑞士科學(xué)家米歇爾•馬約爾與瑞士科學(xué)家迪迪埃•奎洛茲則因“發(fā)現(xiàn)了圍繞其他類太陽(yáng)恒星運(yùn)行的系外行星”。　　2018年，諾貝爾物理學(xué)獎(jiǎng)被授予美國(guó)科學(xué)家阿瑟•阿什金、法國(guó)科學(xué)家熱拉爾•穆魯及加拿大科學(xué)家唐娜•斯特里克蘭，以表彰其在激光物理學(xué)領(lǐng)域取得的突破性貢獻(xiàn)?！　?016年，英國(guó)科學(xué)家大衛(wèi)•索利斯、鄧肯•霍爾丹和邁克爾•科斯特利茨，因在理論上發(fā)現(xiàn)了物質(zhì)的拓?fù)湎嘧兒屯負(fù)湎喽鴺s獲該獎(jiǎng)項(xiàng)。　　2015年，日本科學(xué)家梶田隆章和加拿大科學(xué)家亞瑟•麥克唐納共同獲諾貝爾物理學(xué)獎(jiǎng)。兩人因發(fā)現(xiàn)中微子振蕩，證明中微子有質(zhì)量而。　　2014年，諾貝爾物理學(xué)獎(jiǎng)得主是日本科學(xué)家赤崎勇、日裔美國(guó)科學(xué)家中村修二及日本科學(xué)家天野

    標(biāo)簽：諾貝爾
    2021-11-03
  • 諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)揭曉！他們的研究助我們感知世界

    　　據(jù)諾貝爾獎(jiǎng)官網(wǎng)消息，北京時(shí)間4日下午，2021年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)率先揭曉，美國(guó)科學(xué)家大衛(wèi)·朱利葉斯(David Julius)和阿登·帕塔普蒂安(Ardem Patapoutian)因在感受溫度和觸覺(jué)方面的發(fā)現(xiàn)?！　∮纱耍?021年“諾獎(jiǎng)周”正式開(kāi)跑。作為最具威望的醫(yī)學(xué)研究獎(jiǎng)項(xiàng)之一，從歷年的諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)名單中，也不難一探逾百年醫(yī)學(xué)發(fā)展所取得的重大成果?！　　舅麄兊难芯繋臀覀兏兄澜绺惺軠囟群蛪毫Α俊　≈Z貝爾獎(jiǎng)官網(wǎng)稱，我們感知熱、冷和觸覺(jué)的能力對(duì)于生存至關(guān)重要，并且是我們與周圍世界互動(dòng)的基礎(chǔ)。在我們的日常生活中，我們認(rèn)為這些感覺(jué)是理所當(dāng)然的，但是神經(jīng)沖動(dòng)是如何啟動(dòng)的，從而可以感知溫度和壓力？今年的諾貝爾獎(jiǎng)獲得者已經(jīng)解決了這個(gè)問(wèn)題?！　〈笮l(wèi)·朱利葉斯利用辣椒素(一種來(lái)自辣椒的刺激性化合物，可引起灼熱感)來(lái)識(shí)別皮膚神經(jīng)末梢中對(duì)熱有反應(yīng)的傳感器。阿登·帕塔普蒂安使用壓敏細(xì)胞發(fā)現(xiàn)了一類新型傳感器，可以對(duì)皮膚和內(nèi)部器官中的機(jī)械刺激做出反應(yīng)。這些突破性發(fā)現(xiàn)啟動(dòng)了密集的研究活動(dòng)，使得我們對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)如何感知熱、冷和機(jī)械刺激的理解迅速增加?！　　景倌戟?jiǎng)項(xiàng)：“新的發(fā)現(xiàn)使生命更美好”】　　諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)于1901年首次頒發(fā)，至今已走過(guò)120個(gè)年頭。該獎(jiǎng)項(xiàng)由瑞典的醫(yī)科學(xué)院卡羅琳學(xué)院負(fù)責(zé)評(píng)選，是最權(quán)威的醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)項(xiàng)之一?！　≡谥Z貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)的獎(jiǎng)?wù)律希讨@樣一句話：”新的發(fā)現(xiàn)使生命更美好“，這也是該獎(jiǎng)項(xiàng)的意義所在?！　《嗄陙?lái)，該獎(jiǎng)項(xiàng)得主潛心研究、不斷探索，尋找著對(duì)抗疾病和死亡的新方法，造福全人類?！　?901年貝林因發(fā)明白喉血清療法起，到2020年因在發(fā)現(xiàn)丙型肝炎病毒方面作出卓越貢獻(xiàn)的哈維·阿爾特、邁克爾·霍頓和查爾斯&mid

    標(biāo)簽：諾貝爾
    2021-11-03
  • 卡瑞利珠單抗新輔助治療局部晚期食管鱗癌研究成果亮相中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)

    　　9月29日，第二十四屆全國(guó)臨床腫瘤學(xué)大會(huì)暨2021年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)上，卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和新輔助治療局部晚期食管鱗癌的單臂、II期探索性研究（ESPRIT研究）的階段性研究結(jié)果從1470篇投稿論文中脫穎而出，被納入大會(huì)口頭報(bào)告。作為該項(xiàng)研究的主要研究者，哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師馬建群教授代表研究團(tuán)隊(duì)在大會(huì)上作了口頭報(bào)告?！　∈彻馨┦蔷哂?ldquo;中國(guó)特色”的腫瘤，每年新發(fā)和死亡病例均占全球病例的一半以上。早期食管癌癥狀常不明顯，近75%的患者確診時(shí)已進(jìn)展為晚期或伴有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。對(duì)于局部晚期可切除的食管癌，單純手術(shù)治療患者預(yù)后較差，5年生存率低至14% ，手術(shù)切除后患者復(fù)發(fā)率高達(dá)16%-47%。多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，新輔助治療可延長(zhǎng)患者生存。目前，“新輔助放化療+手術(shù)” 的治療模式是被廣泛接受的標(biāo)準(zhǔn)治療。但“新輔助放化療+手術(shù)”的應(yīng)用仍存在局限性，即使患者接受新輔助放化療，術(shù)后仍有較高的復(fù)發(fā)率和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率。因此，局部晚期食管癌患者新輔助治療亟需一種更為有效的治療模式?！　SPRIT研究的階段性數(shù)據(jù)顯示，對(duì)于局部晚期可切除的食管癌患者，“新輔助免疫聯(lián)合化療” 的治療模式能為患者帶來(lái)良好的疾病緩解，客觀緩解率達(dá)到50%，約56%的患者在完成新輔助治療后能夠?qū)崿F(xiàn)降期。在13例手術(shù)患者中，所有患者均實(shí)現(xiàn)了完全手術(shù)切除，病理完全緩解率達(dá)到38.46%，主要病理緩解率達(dá)到61.5%。同時(shí)，這項(xiàng)研究也發(fā)現(xiàn)， “新輔助免疫聯(lián)合化療” 的治療模式具有良好耐受性，新輔助免疫聯(lián)合化療不會(huì)增加患者的手術(shù)難度?！　●R建群在口頭報(bào)告中指出：“ESPRIT研究的結(jié)果提示，卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和新輔助治療局部晚期食管鱗癌，能夠?qū)崿F(xiàn)腫瘤縮小并完成降期，為患者帶來(lái)良好的疾病緩解。

    標(biāo)簽：
    2021-11-03
  • 奧賽康在研項(xiàng)目超70個(gè)！9個(gè)新藥曝光 4個(gè)首仿在沖刺

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月7日訊　近日，奧賽康公布了2021上半年業(yè)績(jī)，營(yíng)業(yè)收入16.74億元，同比增長(zhǎng)11.43%，凈利潤(rùn)2.63億元，同比增長(zhǎng)15.39%。被業(yè)界稱為“小恒瑞”的奧賽康一直以來(lái)注重研發(fā)，上半年研發(fā)投入超過(guò)2億元，占總營(yíng)收比例升至12.34%。在半年報(bào)中，奧賽康提到公司在研的項(xiàng)目已超過(guò)70個(gè)，重點(diǎn)聚焦小分子靶向創(chuàng)新藥物、腫瘤免疫領(lǐng)域生物創(chuàng)新藥?！　—?dú)攬“億級(jí)”抗真菌新品，8個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)國(guó)采迎放量　　奧賽康已是國(guó)內(nèi)PPI制劑的龍頭企業(yè)，近年來(lái)公司在腫瘤、耐藥感染、慢性病等領(lǐng)域的新品陸續(xù)迎來(lái)豐收期，公司初步完成了從“首仿為主、仿創(chuàng)結(jié)合”向“創(chuàng)新藥為主、高端首仿藥為輔”的結(jié)構(gòu)調(diào)整。　　表1：2021至今奧賽康獲批的新品情況　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、公司公告　　2021上半年，奧賽康有5個(gè)新品批準(zhǔn)上市，地拉羅司分散片、泊沙康唑注射液為國(guó)內(nèi)首仿，此外還獲得了泊沙康唑腸溶片的國(guó)內(nèi)獨(dú)家代理權(quán)，注射用達(dá)托霉素（0.35g）是國(guó)內(nèi)獨(dú)家規(guī)格，而注射用替莫唑胺為國(guó)產(chǎn)第二家。　　泊沙康唑是默沙東的廣譜抗真菌藥物，被列入《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，原研品種全球銷售峰值在2018年達(dá)到7.42億美元。進(jìn)口的泊沙康唑口服混懸液、泊沙康唑腸溶片、泊沙康唑注射液已獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，目前僅有泊沙康唑口服混懸液進(jìn)入了國(guó)家醫(yī)保談判目錄。2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端，進(jìn)口的泊沙康唑銷售額達(dá)2.8億元，在疫情影響下增長(zhǎng)率依然高達(dá)35.9%，從渠道來(lái)看，縣級(jí)公立醫(yī)院的占比開(kāi)始逐漸增大?！　W賽康通過(guò)自主研發(fā)拿下了泊沙康唑注射液的批文，同時(shí)與上海宣泰藥業(yè)合作獲得了泊沙康唑腸溶片大陸地區(qū)的獨(dú)家推廣、商業(yè)及代理銷售權(quán)。近年

    標(biāo)簽：奧賽康
    2021-11-03
  • $24億抗炎抗風(fēng)濕藥！科倫搶緩釋片首仿

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊　日前，CDE官網(wǎng)顯示，四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)以仿制3類報(bào)產(chǎn)的枸櫞酸托法替布緩釋片獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年枸櫞酸托法替布全球銷售額高達(dá)24.37億美元；在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額合計(jì)超過(guò)3億元。托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售，生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過(guò)10家；枸櫞酸托法替布緩釋片并無(wú)企業(yè)獲批?！　≠Y料顯示，托法替布是輝瑞研發(fā)的全球首個(gè)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑，2012年11月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市?！　〗觇蹤此嵬蟹ㄌ娌既蜾N售情況（單位：億美元）　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)跨國(guó)上市公司銷售庫(kù)　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年，枸櫞酸托法替布全球銷售額高達(dá)24.37億美元；在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額合計(jì)超過(guò)3億元，其中，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端增速超過(guò)200%，中國(guó)城市實(shí)體藥店終端超過(guò)150%?！　?lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索　　托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售，生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過(guò)10家；枸櫞酸托法替布緩釋片并無(wú)企業(yè)獲批?！　∧壳?，枸櫞酸托法替布緩釋片有4家企業(yè)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，其中，四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)、上海宣泰醫(yī)藥|上海宣泰海門藥業(yè)、齊魯制藥以仿制3類申報(bào)。從狀態(tài)開(kāi)始時(shí)間來(lái)看，齊魯制藥的時(shí)間最早。　　來(lái)源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　注：中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平

    標(biāo)簽：抗炎抗風(fēng)濕藥
    2021-11-03
  • 東陽(yáng)光藥1類新藥來(lái)襲！劍指30億市場(chǎng)

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月12日訊　8月10日，CDE官網(wǎng)顯示，東陽(yáng)光藥的1類新藥HEC93077片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑銷售額突破30億元。2021年至今，東陽(yáng)光已有6款1類新藥獲批臨床?！　?類新藥HEC93077片擬用于治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥。東陽(yáng)光藥現(xiàn)有產(chǎn)品線中，已擁有非布司他片、苯溴馬隆片2款抗痛風(fēng)制劑。　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)攀升，2020年銷售額突破30億元。　　受非布司他納入集采影響，抗痛風(fēng)制劑2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額增速明顯放緩，而在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額尚能保持兩位數(shù)增長(zhǎng)?！　≈袊?guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑銷售情況（單位：萬(wàn)元）　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　目前，國(guó)內(nèi)已有多家企業(yè)布局抗痛風(fēng)創(chuàng)新藥，研發(fā)進(jìn)度靠前的有恒瑞醫(yī)藥的SHR4640片、海創(chuàng)藥業(yè)的HP501緩釋片、瓔黎藥業(yè)的YL-90148片等?！　〗衲暌詠?lái)，東陽(yáng)光藥共有6款1類新藥獲批臨床，包括HEC73077片、HEC116094HCl·3H2O片、HEC88473注射液、福瑞賽定片、鹽酸伊非尼酮片及HEC93077片。　　數(shù)據(jù)來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、CDE　　注：中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。

    標(biāo)簽：東陽(yáng)光藥
    2021-11-03
  • 中、美、德醫(yī)學(xué)專家獲得新發(fā)現(xiàn) 破解兒童ALL耐藥復(fù)發(fā)難題

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月27日訊　急性淋巴細(xì)胞白血?。?ALL）是兒童和青少年時(shí)期最常見(jiàn)的癌癥類型，化療是治療兒童ALL的主要手段。　　記者26日獲悉，中、美、德三國(guó)醫(yī)學(xué)專家攜手開(kāi)展的研究取得新成果。他們發(fā)現(xiàn)，化療藥物巰嘌呤可能在相關(guān)患者中直接誘發(fā)耐藥基因突變，使腫瘤細(xì)胞對(duì)多種其他化療藥物產(chǎn)生耐藥性，導(dǎo)致白血病復(fù)發(fā)。　　該研究成果在國(guó)際權(quán)威雜志《Nature Cancer》在線發(fā)表。根據(jù)這項(xiàng)新成果，未來(lái)，在治療過(guò)程中，醫(yī)生應(yīng)監(jiān)測(cè)骨髓，盡早檢測(cè)相關(guān)突變，以指導(dǎo)臨床用藥，篩選可能因 CAR-T等新興療法獲益者的高?；颊?，對(duì)提高白血病精準(zhǔn)治療效果具有積極意義。　　據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委兒童血液腫瘤重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室周斌兵團(tuán)隊(duì)介紹，盡管現(xiàn)階段兒童ALL的五年生存率接近80%-90%，但是15%～20%患兒仍會(huì)復(fù)發(fā)，且復(fù)發(fā)后治愈率僅20%～50%。耐藥復(fù)發(fā)是造成兒童ALL治療失敗和患者死亡的重要原因，破解兒童白血病耐藥復(fù)發(fā)機(jī)制和優(yōu)化治療方案已成為這一領(lǐng)域臨床和科學(xué)研究焦點(diǎn)?！　≈鼙蟊嬖V記者，此前，白血病細(xì)胞如何獲得耐藥基因突變還不太清楚，主流觀點(diǎn)有兩種：其一、耐藥基因突變?cè)诎┌Y發(fā)生時(shí)就已經(jīng)以微小克隆的形式存在，在化療過(guò)程中被藥物篩選富集；其二、耐藥基因突變?cè)诎┌Y發(fā)生時(shí)并不存在，而是在治療過(guò)程中重新獲得。　　國(guó)家兒童醫(yī)學(xué)中心（上海）/上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院藥理與化學(xué)生物學(xué)系、國(guó)家衛(wèi)健委兒童血液腫瘤重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室周斌兵團(tuán)隊(duì)，美國(guó)圣述德兒童研究醫(yī)院Jinghui Zhang團(tuán)隊(duì)，德國(guó)查理特大學(xué)醫(yī)院Renate Kirschner-Schwabe團(tuán)隊(duì)合作開(kāi)展的研究，綜合分析了來(lái)自中、美、德三個(gè)國(guó)家眾多ALL患者樣本?！　⊙芯咳藛T發(fā)現(xiàn)了復(fù)發(fā)ALL特有的巰嘌呤突變印記，該突變印記反映了化療過(guò)程中相關(guān)遺傳學(xué)變化歷程。研究人員進(jìn)

    標(biāo)簽：耐藥
    2021-11-03
  • 9億注射劑！揚(yáng)子江拿下第3家過(guò)評(píng)

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊　7月16日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)的米力農(nóng)注射液以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng)，成為該產(chǎn)品第3家過(guò)評(píng)的企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端米力農(nóng)注射液銷售額超過(guò)9億元。在此之前，該產(chǎn)品僅有南京健友生化制藥和上海旭東海普藥業(yè)兩家以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批，視同過(guò)評(píng)?！　?021年07月16日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布　　資料顯示，米力農(nóng)是一種磷酸二酯酶抑制劑類強(qiáng)心藥，有擴(kuò)張血管平滑肌的作用，能降低心臟負(fù)荷，還能極好地改善腎臟和肌肉供血，臨床用于急性失代償性心力衰竭患者的短期靜脈治療。　　近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端米力農(nóng)注射液銷售情況（單位：億元）　　來(lái)源：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　米力農(nóng)注射液由賽諾菲安萬(wàn)特公司研發(fā)，1987年11月首次在歐盟上市，同年12月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端米力農(nóng)注射液銷售額超過(guò)9億元。米力農(nóng)注射液有魯南貝特制藥、揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)、南京正大天晴制藥、山東新時(shí)代藥業(yè)等16家生產(chǎn)企業(yè)，其中，魯南貝特制藥的市場(chǎng)份額最大，超過(guò)60%，揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)排在第二位。　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索　　一致性評(píng)價(jià)方面，在此之前，該產(chǎn)品僅有南京健友生化制藥和上海旭東海普藥業(yè)兩家以仿制4類獲批，視同過(guò)評(píng)。此次，揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批，成為第3家過(guò)評(píng)企業(yè)。目前，國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)、海南合瑞制藥、湖南賽隆藥業(yè)等4家的補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)|揚(yáng)州制藥以仿制4類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，獲批后將視同過(guò)評(píng)?！　≠Y料來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

    標(biāo)簽：揚(yáng)子江
    2021-11-03
  • 靈北迎勁敵！正大天晴將拿下暴漲200%抗抑郁藥首仿

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月16日訊　日前，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)以仿制4類報(bào)產(chǎn)的氫溴酸伏硫西汀片進(jìn)入行政審批階段，有望獲批，并視同過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計(jì)銷售額超過(guò)8000萬(wàn)元，生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。其中，在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端增速最快，2020年超過(guò)200%?！　≠Y料顯示，氫溴酸伏硫西汀片由靈北研發(fā)，是一種抗抑郁藥物，主要用于成人重度抑郁癥，2017年11月在中國(guó)獲批上市?！　〗曛袊?guó)城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片銷售情況（單位：萬(wàn)元）　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計(jì)銷售額超過(guò)8000萬(wàn)元，生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。其中，在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端增速最快，2020年超過(guò)200%?！　?lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索　　目前，氫溴酸伏硫西汀片還有江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、成都康弘藥業(yè)等5家以新分類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，獲批后將視同過(guò)評(píng)。　　資料來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　注：中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。

    標(biāo)簽：正大天晴
    2021-11-03
  • 國(guó)產(chǎn)第3家！南京正大天晴拿下2億止吐藥阿瑞匹坦膠囊

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月5日訊　7月1日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，南京正大天晴的阿瑞匹坦膠囊以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批，視同過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端阿瑞匹坦膠囊合計(jì)銷售額超過(guò)2億元，默沙東的市場(chǎng)份額最大?！　≠Y料顯示，阿瑞匹坦是一種神經(jīng)激肽-1（NK-1）受體阻滯劑，作用機(jī)制是通過(guò)與NK-1受體結(jié)合來(lái)阻滯P物質(zhì)的作用。該產(chǎn)品已被《美國(guó)國(guó)家癌癥綜合網(wǎng)路臨床應(yīng)用指南》等歐美權(quán)威指南一致推薦作為預(yù)防高致吐性抗腫瘤化療引起的惡心嘔吐的一線用藥和推薦用藥。　　中國(guó)城市實(shí)體藥店終端阿瑞匹坦膠囊銷售情況（單位：萬(wàn)元）　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端阿瑞匹坦膠囊合計(jì)銷售額超過(guò)2億元，其中，在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端同比增長(zhǎng)超過(guò)15%。　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索　　在此之前，阿瑞匹坦膠囊生產(chǎn)企業(yè)僅有3家，2020年7月，齊魯制藥拿下首仿；今年5月，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)獲批上市。此次，南京正大天晴獲批，成為第3家國(guó)產(chǎn)企業(yè)。值得一提的是，這3家國(guó)產(chǎn)企業(yè)均是以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批，視同過(guò)評(píng)。目前，該產(chǎn)品有四川海思科制藥|Glenmark Pharmaceuticals Ltd.以進(jìn)口5.2類報(bào)產(chǎn)在審評(píng)審批中。　　資料來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

    標(biāo)簽：正大天晴
    2021-11-03
  • 突破！美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)阿爾茨海默病創(chuàng)新療法！

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊　當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月7日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）通過(guò)加速批準(zhǔn)途徑批準(zhǔn)了Aduhelm（aducanumab）用于治療阿爾茨海默?。ˋD）患者。這是自2003年以來(lái)美國(guó)FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于阿爾茨海默病的新型療法?！　「鼮橹匾氖?，Aduhelm是首個(gè)針對(duì)阿爾茨海默病潛在病理生理機(jī)制，即大腦中存在的β-淀粉樣蛋白斑塊的治療藥物。事實(shí)上，阿爾茨海默病作為藥物研發(fā)的重災(zāi)區(qū)，多個(gè)在研療法在后期臨床試驗(yàn)中 “折戟沉沙”，Aduhelm作為首個(gè)獲批上市的靶向Aβ的療法，將會(huì)給這一細(xì)分領(lǐng)域的藥物創(chuàng)新帶來(lái)信心。　　監(jiān)管認(rèn)可臨床獲益　　加速批準(zhǔn)支持上市　　阿爾茨海默?。ˋlzheimer′s disease）是一種退行性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，會(huì)損害患者的思維能力、記憶力和行為獨(dú)立性，并且會(huì)導(dǎo)致患者過(guò)早死亡，患者從疾病早期進(jìn)展至重度平均僅需4至5年?！　∧壳埃柎暮Ｄo(wú)法被阻止或延遲，正在快速成為日益嚴(yán)重的全球健康危機(jī)，為患者家庭和社會(huì)帶來(lái)了巨大負(fù)擔(dān)。作為美國(guó)第六大死亡原因，阿爾茨海默病在美國(guó)有超過(guò)600萬(wàn)患者，隨著人口老齡化，這一數(shù)字預(yù)計(jì)將會(huì)增長(zhǎng)?！　“柎暮Ｄ〉乃幬镅芯坎⒎且环L(fēng)順，自2000年以來(lái)，已有200多種阿爾茨海默病候選藥物臨床試驗(yàn)失敗，失敗率高達(dá)99%。一直以來(lái)，Aduhelm的研發(fā)歷程都吸引著媒體、患者、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等眾多群體的注意?！　duhelm（aducanumab）是一款研究用人單克隆抗體，用于阿爾茨海默病的治療，針對(duì)因阿爾茨海默病導(dǎo)致的輕度認(rèn)知障礙和輕度阿爾茨海默病的患者，相關(guān)臨床研究數(shù)據(jù)顯示，Aducanumab有望影響疾病的病理生理機(jī)制，減緩認(rèn)知和功能的衰退，改善患者的日常生活能力，包括進(jìn)行個(gè)人理財(cái)、家務(wù)活動(dòng)（如打掃衛(wèi)生、購(gòu)物和洗衣服）和獨(dú)自出門旅行。一旦獲批，Aducanumab將成為首個(gè)顯著改變

    標(biāo)簽：阿爾茨海默病
    2021-11-03
  • 中國(guó)自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊　記者10日從煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)獲悉，由榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司申報(bào)的中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）新藥——維迪西妥單抗獲得中國(guó)藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)。　　胃癌是中國(guó)第二大癌癥，2020年新增患者約47萬(wàn)人。維迪西妥單抗適用于至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療的HER2過(guò)表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌）患者的治療，為胃癌精準(zhǔn)靶向治療開(kāi)辟了新路徑?！　?jù)悉，ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細(xì)胞物偶聯(lián)而成，兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性，能完成對(duì)癌細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊，是全球抗腫瘤藥物技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)方向?！　∮杀本┐髮W(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)巴一共同牽頭開(kāi)展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)顯示，對(duì)于127名曾接受過(guò)二線化療治療的HER2中高表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者，其客觀緩解率達(dá)到24.4%，中位總生存時(shí)間達(dá)到7.9個(gè)月?！　【S迪西妥單抗獲批，打破了ADC藥物領(lǐng)域無(wú)原創(chuàng)國(guó)產(chǎn)新藥的局面，是中國(guó)自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個(gè)里程碑。　　近年來(lái)，山東煙臺(tái)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)崛起，2019年入選首批國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群，榮昌生物是煙臺(tái)生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。（完）

    標(biāo)簽：胃癌
    2021-11-03
  • 中藥1類新藥迎井噴，人福、康緣…12個(gè)重磅沖刺上市！

    　　10月9日，康緣藥業(yè)提交了九味疏風(fēng)平喘顆粒的新藥臨床申請(qǐng)，這是今年第37個(gè)申報(bào)的中成藥1類新藥。近四年，中成藥1類新藥的申報(bào)情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢(shì)：2018年有2個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床，2019年申報(bào)數(shù)量為0,2020年有5個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、9個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床，2021年至今有7個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、30個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床……隨著國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力不斷提升，化學(xué)創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn)，并在醫(yī)保的護(hù)航下迅速占領(lǐng)市場(chǎng)高地，中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時(shí)代也將來(lái)臨。　　12個(gè)1類新藥沖刺上市，千億市場(chǎng)格局將重塑　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端中成藥的市場(chǎng)規(guī)模在2000億元以上，心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來(lái)是兩大重要治療領(lǐng)域，2013年合計(jì)的份額已接近55%，2017版國(guó)家醫(yī)保目錄首次對(duì)部分中藥注射劑限定了使用范圍后，兩個(gè)大類中多個(gè)重磅注射劑銷售額開(kāi)始跳水，2020年兩個(gè)大類合計(jì)市場(chǎng)份額下滑至47.62%?！　《谥谐伤幨袌?chǎng)七個(gè)銷售規(guī)模超百億的大類中，骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場(chǎng)占比則逐年走高，潛力不容小覷，2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端上述3個(gè)百億市場(chǎng)位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6，市場(chǎng)份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?！　”?：2020年至今申報(bào)上市的中成藥新藥情況　　來(lái)源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　注：部分適應(yīng)癥通過(guò)公開(kāi)資料整理　　數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2020年至今共有12個(gè)中成藥1類新藥申報(bào)上市，目前相關(guān)受理號(hào)均在審評(píng)審批中，從分類情況來(lái)看，主要涉及七個(gè)大類?！　『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧，康緣藥業(yè)近日在回復(fù)投資者疑問(wèn)時(shí)提到，銀翹清熱片正處于CDE審評(píng)意見(jiàn)的答復(fù)階段，沖刺上市在即；而在潛力領(lǐng)域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標(biāo)簽：中藥
    2021-11-03
  • 奧賽康在研項(xiàng)目超70個(gè)！9個(gè)新藥曝光 4個(gè)首仿在沖刺

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月7日訊　近日，奧賽康公布了2021上半年業(yè)績(jī)，營(yíng)業(yè)收入16.74億元，同比增長(zhǎng)11.43%，凈利潤(rùn)2.63億元，同比增長(zhǎng)15.39%。被業(yè)界稱為“小恒瑞”的奧賽康一直以來(lái)注重研發(fā)，上半年研發(fā)投入超過(guò)2億元，占總營(yíng)收比例升至12.34%。在半年報(bào)中，奧賽康提到公司在研的項(xiàng)目已超過(guò)70個(gè)，重點(diǎn)聚焦小分子靶向創(chuàng)新藥物、腫瘤免疫領(lǐng)域生物創(chuàng)新藥。　　獨(dú)攬“億級(jí)”抗真菌新品，8個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)國(guó)采迎放量　　奧賽康已是國(guó)內(nèi)PPI制劑的龍頭企業(yè)，近年來(lái)公司在腫瘤、耐藥感染、慢性病等領(lǐng)域的新品陸續(xù)迎來(lái)豐收期，公司初步完成了從“首仿為主、仿創(chuàng)結(jié)合”向“創(chuàng)新藥為主、高端首仿藥為輔”的結(jié)構(gòu)調(diào)整。　　表1：2021至今奧賽康獲批的新品情況　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、公司公告　　2021上半年，奧賽康有5個(gè)新品批準(zhǔn)上市，地拉羅司分散片、泊沙康唑注射液為國(guó)內(nèi)首仿，此外還獲得了泊沙康唑腸溶片的國(guó)內(nèi)獨(dú)家代理權(quán)，注射用達(dá)托霉素（0.35g）是國(guó)內(nèi)獨(dú)家規(guī)格，而注射用替莫唑胺為國(guó)產(chǎn)第二家?！　〔瓷晨颠蚴悄硸|的廣譜抗真菌藥物，被列入《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，原研品種全球銷售峰值在2018年達(dá)到7.42億美元。進(jìn)口的泊沙康唑口服混懸液、泊沙康唑腸溶片、泊沙康唑注射液已獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，目前僅有泊沙康唑口服混懸液進(jìn)入了國(guó)家醫(yī)保談判目錄。2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端，進(jìn)口的泊沙康唑銷售額達(dá)2.8億元，在疫情影響下增長(zhǎng)率依然高達(dá)35.9%，從渠道來(lái)看，縣級(jí)公立醫(yī)院的占比開(kāi)始逐漸增大。　　奧賽康通過(guò)自主研發(fā)拿下了泊沙康唑注射液的批文，同時(shí)與上海宣泰藥業(yè)合作獲得了泊沙康唑腸溶片大陸地區(qū)的獨(dú)家推廣、商業(yè)及代理銷售權(quán)。近年

    標(biāo)簽：奧賽康
    2021-11-03
  • $24億抗炎抗風(fēng)濕藥！科倫搶緩釋片首仿

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊　日前，CDE官網(wǎng)顯示，四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)以仿制3類報(bào)產(chǎn)的枸櫞酸托法替布緩釋片獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年枸櫞酸托法替布全球銷售額高達(dá)24.37億美元；在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額合計(jì)超過(guò)3億元。托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售，生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過(guò)10家；枸櫞酸托法替布緩釋片并無(wú)企業(yè)獲批。　　資料顯示，托法替布是輝瑞研發(fā)的全球首個(gè)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑，2012年11月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市?！　〗觇蹤此嵬蟹ㄌ娌既蜾N售情況（單位：億美元）　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)跨國(guó)上市公司銷售庫(kù)　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年，枸櫞酸托法替布全球銷售額高達(dá)24.37億美元；在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額合計(jì)超過(guò)3億元，其中，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端增速超過(guò)200%，中國(guó)城市實(shí)體藥店終端超過(guò)150%?！　?lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索　　托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售，生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過(guò)10家；枸櫞酸托法替布緩釋片并無(wú)企業(yè)獲批?！　∧壳?，枸櫞酸托法替布緩釋片有4家企業(yè)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，其中，四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)、上海宣泰醫(yī)藥|上海宣泰海門藥業(yè)、齊魯制藥以仿制3類申報(bào)。從狀態(tài)開(kāi)始時(shí)間來(lái)看，齊魯制藥的時(shí)間最早?！　?lái)源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　注：中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平

    標(biāo)簽：抗炎抗風(fēng)濕藥
    2021-11-03
  • 東陽(yáng)光藥1類新藥來(lái)襲！劍指30億市場(chǎng)

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月12日訊　8月10日，CDE官網(wǎng)顯示，東陽(yáng)光藥的1類新藥HEC93077片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑銷售額突破30億元。2021年至今，東陽(yáng)光已有6款1類新藥獲批臨床?！　?類新藥HEC93077片擬用于治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥。東陽(yáng)光藥現(xiàn)有產(chǎn)品線中，已擁有非布司他片、苯溴馬隆片2款抗痛風(fēng)制劑?！　∶變?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)攀升，2020年銷售額突破30億元?！　∈芊遣妓舅{入集采影響，抗痛風(fēng)制劑2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額增速明顯放緩，而在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額尚能保持兩位數(shù)增長(zhǎng)。　　中國(guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑銷售情況（單位：萬(wàn)元）　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　目前，國(guó)內(nèi)已有多家企業(yè)布局抗痛風(fēng)創(chuàng)新藥，研發(fā)進(jìn)度靠前的有恒瑞醫(yī)藥的SHR4640片、海創(chuàng)藥業(yè)的HP501緩釋片、瓔黎藥業(yè)的YL-90148片等?！　〗衲暌詠?lái)，東陽(yáng)光藥共有6款1類新藥獲批臨床，包括HEC73077片、HEC116094HCl·3H2O片、HEC88473注射液、福瑞賽定片、鹽酸伊非尼酮片及HEC93077片?！　?shù)據(jù)來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、CDE　　注：中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。

    標(biāo)簽：東陽(yáng)光藥
    2021-11-03
  • 9億注射劑！揚(yáng)子江拿下第3家過(guò)評(píng)

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊　7月16日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)的米力農(nóng)注射液以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng)，成為該產(chǎn)品第3家過(guò)評(píng)的企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端米力農(nóng)注射液銷售額超過(guò)9億元。在此之前，該產(chǎn)品僅有南京健友生化制藥和上海旭東海普藥業(yè)兩家以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批，視同過(guò)評(píng)。　　2021年07月16日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布　　資料顯示，米力農(nóng)是一種磷酸二酯酶抑制劑類強(qiáng)心藥，有擴(kuò)張血管平滑肌的作用，能降低心臟負(fù)荷，還能極好地改善腎臟和肌肉供血，臨床用于急性失代償性心力衰竭患者的短期靜脈治療?！　〗曛袊?guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端米力農(nóng)注射液銷售情況（單位：億元）　　來(lái)源：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　米力農(nóng)注射液由賽諾菲安萬(wàn)特公司研發(fā)，1987年11月首次在歐盟上市，同年12月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端米力農(nóng)注射液銷售額超過(guò)9億元。米力農(nóng)注射液有魯南貝特制藥、揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)、南京正大天晴制藥、山東新時(shí)代藥業(yè)等16家生產(chǎn)企業(yè)，其中，魯南貝特制藥的市場(chǎng)份額最大，超過(guò)60%，揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)排在第二位?！　?lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索　　一致性評(píng)價(jià)方面，在此之前，該產(chǎn)品僅有南京健友生化制藥和上海旭東海普藥業(yè)兩家以仿制4類獲批，視同過(guò)評(píng)。此次，揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批，成為第3家過(guò)評(píng)企業(yè)。目前，國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)、海南合瑞制藥、湖南賽隆藥業(yè)等4家的補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)|揚(yáng)州制藥以仿制4類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，獲批后將視同過(guò)評(píng)?！　≠Y料來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

    標(biāo)簽：揚(yáng)子江
    2021-11-03
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