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  • 全國醫(yī)師證照電子化加速！申領率超過90％

    醫(yī)藥網(wǎng)3月8日訊　　　醫(yī)照電子化正在加速！　　近日，河北省人事考試局發(fā)布2020年度全國衛(wèi)生專業(yè)技術資格證書的通知，其中提到：按照秦皇島市職稱改革領導小組辦公室《關于啟用電子證書的通知》要求，秦皇島市各類考試形式取得的資格證書原則上不再發(fā)放紙質證書?！　‰S著電子證照管理的全國推進，目前全國多地的醫(yī)師電子證照工作正在加速推進。據(jù)恩施日報報道，自3月1日起，云南恩施州衛(wèi)健委在全省衛(wèi)健系統(tǒng)推行醫(yī)師護士電子證照管理工作?！　《不談t在前期電子化注冊管理改革基礎上，積極推行醫(yī)療機構、醫(yī)師、護士電子證照。截至2月初，全省已受理完成157532名醫(yī)師、184165名護士電子證照申領?！　?jù)了解，醫(yī)療機構、醫(yī)師、護士電子證照是無紙化的電子證書，電子證照是由計算機等電子設備形成、傳輸和存儲的，包含醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記、醫(yī)師和護士執(zhí)業(yè)注冊等信息的證照數(shù)據(jù)文件。電子證照與現(xiàn)行證照并行使用，具有同等效力?！　?jù)《看醫(yī)界》了解，今年2月初，2021年全國醫(yī)療管理工作會議在北京召開。2021年醫(yī)療管理工作重點中，提及要持續(xù)推進電子證照管理?！　?jù)透露，目前大多數(shù)省份醫(yī)療機構醫(yī)師、護士電子證照申領率超過了90%。下一步，要結合醫(yī)師資格考試、定期考核等工作，推動信息化從準入環(huán)節(jié)向執(zhí)業(yè)環(huán)節(jié)延伸，提升醫(yī)療行業(yè)綜合治理能力?！　?（部分省份電子證書樣刊）　　中國醫(yī)生進入電子證照時代！　　據(jù)了解，隨著2017年4月醫(yī)生區(qū)域注冊制的推開，醫(yī)療服務領域供給側結構性改革的不斷深化，中國醫(yī)師的電子證照改革正式啟動?！　?017年4月26日，原國家衛(wèi)計委、國家中醫(yī)藥管理局下發(fā)《關于加快醫(yī)療機構、醫(yī)師、護士電子化注冊管理改革的指導意見》，明確提出要加快醫(yī)療機構、醫(yī)師、護士電子化注冊管理改革：20

    標簽：醫(yī)師證
    2021-11-03
  • 七年制臨床本科正逐步退出歷史舞臺！

    　　醫(yī)藥網(wǎng)3月4日訊　近日，教育部公布了一批撤銷的2020年本科專業(yè)名單，有好幾個七年臨床本科專業(yè)被撤銷。包括南開大學、山東大學、中南大學及廣西醫(yī)科大學的七年臨床醫(yī)學本科專業(yè)?！　★@然，這預示著七年制臨床本科正逐步退出歷史舞臺，作為治“亂”的一個重要舉措，我們必須為之點贊?！　∥覈t(yī)學教育的“亂”　　從學歷教育來看，盡管我國已經(jīng)建立了中專、大專、本科、碩士、博士教育等一系列完整的體系，但仍然存在很多問題?！　∫皇侨雽W通道多門檻低。有通過全民高考、中考進入醫(yī)學院校的，有從社會上直接招錄進入學校的。這些“新生”有高中的、也有初中的，還有一些說起來是初中，實際上并沒有取得初中。研究生招錄主要是本科學歷，但還有一些院校招錄時有一個“相當于本科學歷”?！　《墙逃绞蕉嗨絽⒉畈积R。有脫產(chǎn)的，有在職的，有周末班，也有夜大。各種方式靈活多樣，最終畢業(yè)生水平質量五花八門，不過都是為了一個文憑，能不能當好醫(yī)生，學校往往不太關心?！　∪菍W制長短不一，卻都可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試。醫(yī)學教育學制非常復雜，從3年制到8年制都有。3年的有中專和大專，5年制的有本科還有初中起點的3+2?？疲?年制的本碩，以及8年制的本碩博。而任何一個學制結束后，都可以選擇參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師考試，成為一名執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師?！　《嗄曛?ldquo;亂”的努力　　由于“亂”，導致我國醫(yī)療服務與“同質化”要求差距太大。也正是由于這一點，人們期待醫(yī)生的薪酬與國際接軌難度非常之大，人們也才在骨子里崇尚等級森嚴層級多多的職稱體系?！　≌驗檫@樣，人民群眾就診看病總是不遺余力地奔向大醫(yī)院，追求名醫(yī)生，進而加劇醫(yī)療資

    標簽：臨床本科
    2021-11-03
  • 醫(yī)護回家鄉(xiāng)就給編制！基層醫(yī)院放大招搶人才

    醫(yī)藥網(wǎng)3月1日訊　　　搶醫(yī)生大戰(zhàn)！回縣城工作就解決編制　　如果不想背井離鄉(xiāng)在外地工作，而給您一次回到家鄉(xiāng)工作，還給解決編制的機會，您會重新選擇嗎？　　近日，江西省資溪縣人民政府網(wǎng)發(fā)布該縣衛(wèi)健委《關于開展在異地工作資溪籍衛(wèi)生專業(yè)技術人員回原籍工作摸底登記的通告》，引起了業(yè)內關注?！　⊥ǜ娣Q，在外地愿意回到資溪縣的衛(wèi)生專業(yè)技術人員，以及在本地定居的非資溪縣戶籍的衛(wèi)生專業(yè)技術人員，只要服從政府統(tǒng)一安排，在外地有正式編制的回到資溪縣就直接落實正式編制，在外地沒有正式編制的回來后將會逐步解決編制問題?！　≡趯W歷方面，要求取得醫(yī)學及相應專業(yè)中專學歷即可。而執(zhí)業(yè)資格方面，要求醫(yī)師只要取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格，護士只要取得執(zhí)業(yè)護士證即可，對于近三年剛畢業(yè)的畢業(yè)生不做資格證要求?！　⊥ǜ姹硎?，回鄉(xiāng)所在的醫(yī)療機構不是在村衛(wèi)生室，而是由縣衛(wèi)健委根據(jù)學歷以及執(zhí)業(yè)資格的等級高低分別安置在縣、鄉(xiāng)兩級醫(yī)療機構。　　全國多地基層醫(yī)療增編制搶人　　有業(yè)內人士表示，江西這一舉措，是基層醫(yī)衛(wèi)人才緊缺的又一體現(xiàn)。近年來，基層醫(yī)生流失一直是業(yè)內極為關注的話題。就在前幾天，中央辦公廳、國務院辦公廳還印發(fā)了《關于加快推進鄉(xiāng)村人才振興的意見》，對“加強鄉(xiāng)村衛(wèi)生健康人才隊伍建設”提出了具體的安排?！　∫庖娞岢?，按照服務人口1‰左右的比例，以縣為單位每5年動態(tài)調整鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院人員編制總量，允許編制在縣域內統(tǒng)籌使用，用好用足空余編制?！　⊥瑫r，執(zhí)業(yè)醫(yī)師晉升為副高級技術職稱的，應當有累計1年以上在縣級以下或者對口支援的醫(yī)療衛(wèi)生機構提供醫(yī)療衛(wèi)生服務的經(jīng)歷。支持專業(yè)技術人才通過項目合作、短期工作、專家服務、兼職等多種形式到基層開展服務活

    標簽：醫(yī)護
    2021-11-03
  • 江西新規(guī)：臨床醫(yī)師晉職稱須做公衛(wèi)！

    　　醫(yī)藥網(wǎng)2月4日訊　為不斷提升應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力，保障人民群眾生命安全和身體健康，近日，江西出臺《關于加強公立醫(yī)院公共衛(wèi)生職能建設的實施意見》（以下簡稱《意見》）。目標到2022年底，公立醫(yī)院公共衛(wèi)生體系制度框架基本建立，到2025年，公立醫(yī)院公共衛(wèi)生體系框架成熟定型，提供集預防保健、疾病監(jiān)測、疾病救治、應急救援、健康教育為一體的整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務。　　《意見》提出了包括強化公立醫(yī)院公共衛(wèi)生職責、優(yōu)化公立醫(yī)院公共衛(wèi)生管理結構、強化公立醫(yī)院應急救治能力建設、建立公立醫(yī)院公共衛(wèi)生應急響應機制、創(chuàng)新醫(yī)防協(xié)同機制和完善公立醫(yī)院公共衛(wèi)生保障機制等6個方面在內的主要任務。《意見》還明確了公立醫(yī)院公共衛(wèi)生工作的16項主要職責。　　《意見》明確：　　全省二級公立醫(yī)院中，綜合醫(yī)院不少于3名、其他醫(yī)院不少于2名專職人員從事公共衛(wèi)生工作；三級公立醫(yī)院不少于5名專職人員從事公共衛(wèi)生工作?！　∪∪壘C合醫(yī)院和傳染病專科醫(yī)院必須具備新冠肺炎病毒核酸檢測能力，尚不具備新冠肺炎病毒核酸檢測能力的縣（市、區(qū)）確定1家綜合實力強的二級及以上公立綜合醫(yī)院予以支持?！　∽泐~配備用于醫(yī)院感染防控、標本采集、病原檢測等消殺用品、醫(yī)用口罩、防護服、實驗試劑等防疫物資，實行物資設備動態(tài)儲備，確保全院儲備不少于30日用量?！　〕浞挚紤]公立醫(yī)院公共衛(wèi)生科、感染科、發(fā)熱門診、腸道門診等科室特點，設置公共衛(wèi)生崗位獎勵基金，確?？剖胰藛T收入不低于本單位同年資醫(yī)務人員收入平均水平?！　∵M一步發(fā)揮績效考核導向作用，將各相關科室公共衛(wèi)生職責落實情況納入全院科室績效考核指標體系，與科室績效工資掛鉤，體現(xiàn)公立醫(yī)院公共衛(wèi)生事業(yè)公益性?！　∨R床醫(yī)師在晉升副高職稱

    2021-11-03
  • 互聯(lián)網(wǎng)診療禁止統(tǒng)方、補方！線上處方迎強監(jiān)管！

    10月26日，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則（征求意見稿）》（以下簡稱“意見稿”），向社會公開征求意見，征求意見時效為1個月。意見稿從醫(yī)療機構監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務監(jiān)管、質量安全等多個方面，對現(xiàn)階段的互聯(lián)網(wǎng)診療提出了全新要求，旨在進一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療，促進互聯(lián)網(wǎng)診療服務健康發(fā)展，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。意見稿明確，醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應當嚴格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定，加強藥品管理，禁止統(tǒng)方、補方等問題發(fā)生。醫(yī)療衛(wèi)生人員的個人收入不得與藥品和醫(yī)學檢查收入相掛鉤。醫(yī)療機構自行或委托第三方開展藥品配送的，相關協(xié)議、處方流轉信息應當可追溯?；ヂ?lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關規(guī)定進行管理，診療過程中的圖文對話、音視頻資料等應當全程留痕、可追溯，并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口，保存時間不得少于15年?！　』ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院邁入強監(jiān)管新時期　　互聯(lián)網(wǎng)診療是醫(yī)療衛(wèi)生服務體系的重要組成部分，對于提高醫(yī)療服務效率，促進優(yōu)質醫(yī)療資源下沉，推進分級診療制度建設，緩解群眾“看病難”問題具有重要意義。在疫情防控期間，互聯(lián)網(wǎng)診療更是發(fā)揮出難以磨滅的作用。據(jù)國家衛(wèi)健委規(guī)劃信息司統(tǒng)計，國家衛(wèi)健委屬管醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)診療彼時比同期增長17倍，一些第三方平臺互聯(lián)網(wǎng)診療咨詢增長20多倍。　　自2015年全國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院誕生以來，在促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的頂層設計下，互聯(lián)網(wǎng)診療發(fā)展方興未艾。據(jù)國家衛(wèi)健委公布的最新數(shù)據(jù)，截至今年6月，我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院數(shù)量已超過1600家。“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”帶來的創(chuàng)新成果不言而喻，但不容忽視的是，由于互聯(lián)網(wǎng)客觀存在的虛擬性、隱蔽性等特征，互聯(lián)網(wǎng)診療亦容易產(chǎn)生監(jiān)管的灰色地帶?！?/p>

    2021-11-03
  • 全部確定！第五批國采31省執(zhí)標時間一覽

    　　第五批國采執(zhí)標時間終于全部都確定了！　　繼之前分享的30省市之后，10月25日，北京市也公布了具體執(zhí)標時間，確定于10月30日正式執(zhí)行。　　下面將全部31個省區(qū)執(zhí)標時間匯總如下：　　北京　　10月25日，北京市醫(yī)藥集中采購服務中心發(fā)布《關于推進第五批國家集采中選結果落地有關工作的提醒》，根據(jù)北京市落實第五批國家組織藥品集中采購工作安排，擬于10月30日零時起，在采購平臺統(tǒng)一調整第五批國家集采本市中選藥品采購價格?！　×硗?，據(jù)該公告說明，為保障工作平穩(wěn)推進，平臺中選價格調整后將設置過渡期，第五批國家集采非中選藥品價格調整、醫(yī)保支付標準等工作安排，將在過渡期內逐步完成，請各有關單位及時關注通知公告?！　∠旅娓降谖迮鷩杀本┦兄羞x結果，其中多個藥品是增補中選品種，如正大天晴的注射用艾司奧美拉唑鈉、珠海潤都制藥和合肥合源藥業(yè)的單異山梨酯緩釋膠囊、齊魯制藥的單異山梨酯緩釋片、通用電氣藥業(yè)的碘海醇注射液、四川科倫藥業(yè)的脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液?！　〉谖迮鷩壹桑ū本┲羞x結果（單位：元）：

    標簽：國采
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定

    　　國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》的公告（2021年第126號）　　為加強醫(yī)療器械注冊管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊檢驗工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號）及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第48號），國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行?！　√卮斯妗！　宜幈O(jiān)局　　2021年10月21日　　附件：　　醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定　　為加強醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊審查工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》，制定本規(guī)定。　　一、自檢能力要求　?。ㄒ唬┛傮w要求　　注冊時開展自檢的，注冊申請人應當具備自檢能力，并將自檢工作納入醫(yī)療器械質量管理體系，配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應的檢驗設備設施，具有相應質量檢驗部門或者專職檢驗人員，嚴格檢驗過程控制，確保檢驗結果真實、準確、完整和可追溯，并對自檢報告負主體責任?！　。ǘz驗能力要求　　1.人員要求。注冊申請人應當具備與所開展檢驗活動相適應的檢驗人員和管理人員（含審核、批準人員）。注冊申請人應當配備專職檢驗人員，檢驗人員應當為正式聘用人員，并且只能在本企業(yè)從業(yè)?！　z驗人員的教育背景、技術能力和數(shù)量應當與產(chǎn)品檢驗工作相匹配。檢驗人員應當熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)、標準和產(chǎn)品技術要求，掌握檢驗方法原理、檢測操作技能、作業(yè)指導書、質量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數(shù)

    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

    　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂?！　【唧w如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案。　　修訂內容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂；說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案后9個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。　　二、藥品上市許可持有人應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?！　∪⑴R床醫(yī)師、藥師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據(jù)新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析?！　∷摹⒒颊哂盟幥皯斪屑氶喿x藥品說明書，使用處方藥的，應嚴格遵醫(yī)囑用藥?！　∥濉⑹〖壦幤繁O(jiān)督管理部門應當及時督促行政區(qū)域內上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應說明書修訂和標簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處?！　√卮斯?。　　附件1　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求　　一、【不良反應】項應包括：　　監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    2021-11-03
  • 《天津市中醫(yī)藥條例》11月1日起施行！醫(yī)療機構要設置這幾個科室！

    　　天津市人民代表大會常務委員會公告　　第八十一號　　《天津市中醫(yī)藥條例》已由天津市第十七屆人民代表大會常務委員會第二十九次會議于2021年9月27日通過，現(xiàn)予公布，自2021年11月1日起施行?！　√旖蚴腥嗣翊泶髸瘴瘑T會　　2021年9月27日　　天津市中醫(yī)藥條例　　 （2021年9月27日天津市第十七屆人民代表大會常務委員會第二十九次會議通過）　　目 錄　　第一章 總 則　　第二章 中醫(yī)藥服務　　第三章 中藥保護與產(chǎn)業(yè)發(fā)展　　第四章 中醫(yī)藥人才培養(yǎng)　　第五章 中醫(yī)藥科研與文化傳播　　第六章 保障措施　　第七章 法律責任　　第八章 附 則　　第一章 總 則　　第一條 為了繼承和弘揚中醫(yī)藥，保障和促進中醫(yī)藥事業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，保護人民生命安全和身體健康，推進健康天津建設，根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》等法律、行政法規(guī)，結合本市實際，制定本條例?！　〉诙l 本條例適用于本市行政區(qū)域內中醫(yī)藥醫(yī)療、預防、保健、產(chǎn)業(yè)、教育、科研、文化、交流合作以及相關監(jiān)督管理等活動。　　第三條 本市大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，堅持中西醫(yī)并重的方針，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅持傳承和創(chuàng)新相結合，保持和發(fā)揮津沽中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，增強中醫(yī)藥服務能力，提高中醫(yī)藥服務質量?！　〉谒臈l 本市完善融預防保健、疾病治療和康復于一體的中醫(yī)藥服務體系，提供覆蓋全民和全生命周期的中醫(yī)藥健康服務。　　本市大力推進中藥產(chǎn)業(yè)特色發(fā)展，提高發(fā)展活力，推動中藥質量提升和健康產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。　　第五條 市和區(qū)人民政府應當將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃，加強中醫(yī)藥管理機構建設，建立健全符合中醫(yī)藥特點的管理、服務和保障體系，保護、扶持和發(fā)展中醫(yī)藥，統(tǒng)籌推進中醫(yī)藥事業(yè)高質量發(fā)展?！　∈泻蛥^(qū)人民政府應當建立健

    標簽：中醫(yī)藥
    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

    　　近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），這是我國專門針對兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標簽要求以外，其他關于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下：　　國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2021年第123號）　　為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），現(xiàn)予公布，并就《規(guī)定》實施有關事宜公告如下：　　一、除標簽的要求以外，其他關于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行?！　《?、自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進行標簽標識；此前申請注冊或者進行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進行標簽標識的，化妝品注冊人、備案人應當在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標簽的更新，使其符合《規(guī)定》?！　∪和瘖y品標志另行公布。　　特此公告?！　「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定　　國家藥監(jiān)局　　2021年9月30日　　附件　　兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定?！　〉诙l 在中華人民共和國境內從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理，應當遵守本規(guī)定?！　〉谌龡l 本規(guī)定所稱兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?！　俗R“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包

    標簽：兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局最新發(fā)布！體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則

    　　國家藥監(jiān)局關于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則的通告（2021年第72號）　　為指導體外診斷試劑臨床試驗工作，根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號），國家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。該技術指導原則自發(fā)布之日起實施，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號）廢止?！　√卮送ǜ妗！　「郊后w外診斷試劑臨床試驗技術指導原則　　國家藥監(jiān)局　　2021年9月16日

    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局下任務了！11月底前，每個地級市至少有1家“雙通道”藥店

    　　“原則上2021年10月底前，各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會公布。2021年11月底前，各省份要實現(xiàn)每個地級市（州、盟）至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店，并能夠提供相應的藥品供應保障服務。”　　日前，國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關于適應國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》（以下簡稱《通知》），對“雙通道”藥店的落地提出了明確的時間要求?！　≡鷮嵧七M“雙通道”管理　　為緩解醫(yī)保談判藥品“落地難”問題，今年5月，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》（以下簡稱《指導意見》），文件表示，對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種，要及時納入“雙通道”管理。這項新政的核心將定點零售藥店也納入談判藥品保障的范疇，醫(yī)保支付為零售渠道銷售的談判藥品買單。　　截至5月31日，92個國談藥品在全國8.4萬家定點醫(yī)藥機構配備，其中定點醫(yī)療機構3.2萬家，定點零售藥店5.2萬家?！　〈舜巍锻ㄖ凡粌H對“雙通道”藥店落地時間作了明確要求，文件還提出各地醫(yī)保部門要按照加強管理、保障供應、規(guī)范使用、嚴格監(jiān)管的原則，建立處方流轉中心，并對納入“雙通道”管理的藥品在定點零售藥店和定點醫(yī)療機構施行統(tǒng)一的報銷政策。　　具備條件的地區(qū)要積極探索完善談判藥品單獨支付政策，逐步將更多談判藥品納入單獨支付范圍。要細化完善定點藥店遴選準入、患者認定、處方流轉、直接結算和基金監(jiān)管等措施，切實提升談判藥品的供應保障水平?！　裔t(yī)保局要求，各級醫(yī)保部門要加強參?；颊哂盟幦鞒痰谋O(jiān)管，防范和打擊利用談判藥品

    2021-11-03
  • 醫(yī)保最新進展 耗材管理辦法擬于年內印發(fā)實施

    　　2021年醫(yī)保目錄調整在即，近日兩部門聯(lián)合發(fā)文提出國家醫(yī)保談判進入常態(tài)化、精細化，談判藥品“應配盡配”。這意味著，每年動態(tài)調整醫(yī)保藥品目錄成為常態(tài)。隨著醫(yī)保支付標準的逐步確定，多元化的醫(yī)保支付方式正在形成。與此同時，醫(yī)保耗材管理辦法也將出臺。　　近日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第3350號（醫(yī)療體育類263號）提案答復的函》，對民建中央提出的《關于推進醫(yī)保制度改革的提案》進行了答復。　　國家醫(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調整，目前多數(shù)省份已完成第一批40%省增補品種的消化工作，全國醫(yī)保藥品支付范圍將實現(xiàn)基本統(tǒng)一?！　∧壳皣裔t(yī)保局一方面通過目錄準入談判確定醫(yī)保支付標準，另一方面通過與招采價協(xié)同，制定了部分藥品的支付標準。同時，今年底前30個DRG試點城市+71個DIP試點城市全部進入實際付費，全國統(tǒng)一的、規(guī)范的、具有中國特色的多元復合門診支付方式正在形成。　　另外，《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理辦法》擬于年內印發(fā)實施?！　』踞t(yī)保耗材管理辦法擬于年內印發(fā)實施　　2020年7月，國家醫(yī)保局印發(fā)了《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》（國家醫(yī)療保障局令第1號），規(guī)定了醫(yī)保藥品目錄調整的原則、條件、程序，國家醫(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調整。同時，著手起草了《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理辦法》，并公開向社會征求意見，擬于年內印發(fā)實施?！　×硗猓凑铡吨醒雵鴦赵宏P于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》文件精神，逐步統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付范圍，對各省增補權限作出規(guī)定，要求各省用3年時間，逐步消化本省原按規(guī)定增補的乙類藥品。目前，多數(shù)省份已完成第一批40%省增補品種的消化工作，全國基本醫(yī)保藥品支付范圍將實現(xiàn)基本統(tǒng)一?！　〗鼉赡?，國家醫(yī)保局對

    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局公布：醫(yī)用耗材集采下一步方向

    　　9月9日，國家醫(yī)療保障局公布“關于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第4374號（醫(yī)療體育類504號）提案答復”的函，釋放重大信號，涉及醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作、下一步工作考慮、醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保領域的銜接等內容。　　對于“推進醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作”的提案，國家醫(yī)保局同國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局研究后，決策如下：　　繼續(xù)開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。在總結藥品集采成功經(jīng)驗基礎上，充分吸收地方好的做法，結合高值醫(yī)用耗材特點，開展了國家組織冠脈支架集中帶量采購。中選產(chǎn)品價格從1.3萬元下降到700元左右，大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分，顯著減輕患者負擔。全國患者已于2021年1月用上降價后的產(chǎn)品。目前，采購進度符合預期，中選支架供應平穩(wěn)?！　∧壳埃褑尤斯りP節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購，正在積極籌備前期準備工作。2020年6月，國家醫(yī)保局會同國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部等7部門發(fā)布了《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》，為開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提供總體規(guī)范和要求?！　⌒枰貏e注意的是，國家醫(yī)保局指出，將指導推動地方開展醫(yī)用耗材集中帶量采購。聯(lián)盟采購是一種高效的組織體系，有利于區(qū)域之間的溝通交流，促進問題解決，把局部的經(jīng)驗變成全系統(tǒng)的智慧，進而轉化成整體治理效能。目前，所有省份均以獨立或聯(lián)盟形式開展醫(yī)用耗材集中帶量采購，覆蓋導引導絲、骨科創(chuàng)傷類、吻合器、補片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材?！　⊥瑫r，國家醫(yī)保局指出，為加快形成全國統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標準，進一步拓展醫(yī)療器械唯一標識在醫(yī)療、醫(yī)保等領域的銜接應用，國家醫(yī)保局配合國家衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局共同印發(fā)

  • 國家重點監(jiān)控目錄鎖定抗癌藥、抗生素、PPI等六類藥物！

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊　9月3日，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布了《關于印發(fā)國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄調整工作規(guī)程的通知》（以下簡稱《規(guī)程》）?！兑?guī)程》自印發(fā)之日起施行，這或許意味著第二版國家重點監(jiān)控藥品目錄也即將出臺?！　　兑?guī)程》明確，納入目錄管理的藥品應當是臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對用藥合理性影響較大的化學藥品和生物制品。重點包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質子泵抑制劑、糖皮質激素、腸外營養(yǎng)藥物等。　　調出藥品還需地方監(jiān)控至少1年　　2019年7月1日，國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》，將20種藥品的使用納入重點監(jiān)控范圍。各省在此基礎上，對其略有調整?！　∨c第一批目錄共納入20個品種相比，本次調整后納入目錄管理的藥品品種將增加至30個。因為《規(guī)程》明確，納入國家版重點監(jiān)控目錄管理的藥品品種一般為30個，目錄更新調整的時間原則上不短于3年。而在被重點鎖定的藥物類別中，抗腫瘤藥物、質子泵抑制劑赫然在列?！　‰S著我國癌癥發(fā)病人數(shù)的增加，藥品監(jiān)管審評審批制度改革進一步推動創(chuàng)新藥物研發(fā)上市，腫瘤創(chuàng)新藥成為了藥企重金投入的熱點領域。圍繞細分市場和臨床需求，真正以患者為中心，嚴肅合理使用和良性市場競爭，已經(jīng)引起監(jiān)管部門高度重視。在這一治療領域，受到重點監(jiān)控的更多的應該是腫瘤疾病治療的輔助用藥，比如胸腺、免疫抑制劑等類型的產(chǎn)品?！　《谙到y(tǒng)化學藥類別中，質子泵抑制劑的使用頻率最高。據(jù)米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在化學藥銷量Top 10產(chǎn)品中，臨床常見的艾司奧美拉唑、蘭索拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑等均在列。以艾司奧美拉唑為例，近幾年來該藥在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)

    2021-11-03
  • 新規(guī)！嚴打違規(guī)違法行為 整肅醫(yī)藥市場秩序

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月3日訊　國家市場監(jiān)督管理總局此前公布的《市場監(jiān)督管理嚴重違法失信名單管理辦法》（以下簡稱《辦法》）、《市場監(jiān)督管理行政處罰信息公示規(guī)定》《市場監(jiān)督管理信用修復管理辦法》等三份部門規(guī)章和規(guī)范性文件，自2021年9月1日起正式施行?！　∑髽I(yè)誠信、合規(guī)經(jīng)營行為將在新政策體系下得到全方位監(jiān)管，醫(yī)藥領域長期存在的藥品壟斷、商業(yè)賄賂、違規(guī)報價等行業(yè)頑疾，必將得到監(jiān)管部門重拳嚴打?！　来蜻`規(guī)違法行為　　長期以來，醫(yī)藥行業(yè)一直是腐敗重災區(qū)，行賄受賄行為屢禁不止，影響較大的諸如天圣制藥行賄案，恒瑞醫(yī)藥營銷公司行賄科主任等事件，再往前還有影響深遠的史克（GSK）行賄案，監(jiān)管力度正在逐漸加大?！　?017年，新版《反不正當競爭法》通過全國人大審議后，上海工商局快速反應，集中公告三起醫(yī)藥領域商業(yè)賄賂案的處罰，包括外資藥企代表施貴寶、泰凌醫(yī)藥、意大利凱西醫(yī)藥咨詢（上海）有限公司?！　?018年，國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局等九部委聯(lián)合印發(fā)《2018年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風專項治理工作要點》，隨后各省市陸續(xù)發(fā)布醫(yī)藥購銷反件，嚴打違規(guī)違法商業(yè)行為?！　?020年9月，國家醫(yī)保局發(fā)布的《國家醫(yī)療保障局關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》，明確建立信用評價目錄清單、建立失信信息報告記錄渠道、開展醫(yī)藥企業(yè)信用評級、分級處置失信違約行為、鼓勵醫(yī)藥企業(yè)修復信用等有關內容?！　‰S后，《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（2020版）》和《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準（2020版）》正式發(fā)布，對“嚴重失信”和“特別嚴重失信”行為進行了定義：　　嚴重　　根據(jù)法院判決或相關執(zhí)法部門行政處罰認定的案件事實，近三年在本省范圍內，對

    2021-11-03
  • 八部門發(fā)文！醫(yī)療服務價格改革試點方案印發(fā)

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊　8月31日，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、財政部、人力資源社會保障部、市場監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局8部門聯(lián)合印發(fā)了《深化醫(yī)療服務價格改革試點方案》，據(jù)了解，這是5月21日下午中央全面深化改革委員會第十九次會議上審議通過后，正式全文公布。　　《方案》將醫(yī)療服務分為通用型醫(yī)療服務和復雜型醫(yī)療服務。通用型醫(yī)療服務的政府指導價圍繞統(tǒng)一基準浮動。醫(yī)療機構普遍開展、服務均質化程度高的診察、護理、床位、部分中醫(yī)服務等列入通用型醫(yī)療服務目錄清單。　　而復雜型醫(yī)療服務的政府指導價引入公立醫(yī)療機構參與形成。未列入通用型醫(yī)療服務目錄清單的復雜型醫(yī)療服務，構建政府主導、醫(yī)院參與的價格形成機制，尊重醫(yī)院和醫(yī)生的專業(yè)性意見建議。公立醫(yī)療機構在成本核算基礎上按規(guī)則提出價格建議。支持技術難度大、風險程度高、確有必要開展的醫(yī)療服務適當體現(xiàn)價格差異。引導公立醫(yī)療機構加強成本管理和精算平衡、統(tǒng)籌把握調價項目數(shù)量和幅度，指導公立醫(yī)療機構采取下調偏高價格等方式擴大價格調整總量?！　?ldquo;醫(yī)療服務價格改革到了不改不行的時候。”《看醫(yī)界》專欄作者，陜西省山陽縣衛(wèi)健局副局長徐毓才表示?！　⌒熵共耪J為，一是醫(yī)療服務價格改革成了三醫(yī)聯(lián)動的短板。近年來三醫(yī)聯(lián)動改革中“醫(yī)藥”改革快速推進，成效顯著，“醫(yī)保”支付制度改革今年將在大范圍內（30個DRGs城市和71個DIP城市）試點進入實際付費，“醫(yī)療”（服務價格）改革明顯滯后。2018年3月醫(yī)保局組建，被委以協(xié)調推進“三醫(yī)聯(lián)動”重任，應該有所動作?！　?jù)了解，本次方案中提及，做好醫(yī)療服務價格和支付政策協(xié)同，價格管理總量調控和醫(yī)?？傤~預算管理、區(qū)域點數(shù)法

    2021-11-03
  • 醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊與備案管理辦法

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊　　　國家市場監(jiān)督管理總局令　　第47號　　《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場監(jiān)管總局第11次局務會議通過，現(xiàn)予公布，自2021年10月1日起施行?！　【珠L 張工　　2021年8月26日　　醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法　　第一章總則　　第一條 為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊與備案行為，保證醫(yī)療器械的安全、有效和質量可控，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法?！　〉诙l 在中華人民共和國境內從事醫(yī)療器械注冊、備案及其監(jiān)督管理活動，適用本辦法?！　〉谌龡l 醫(yī)療器械注冊是指醫(yī)療器械注冊申請人（以下簡稱申請人）依照法定程序和要求提出醫(yī)療器械注冊申請，藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī)，基于科學認知，進行安全性、有效性和質量可控性等審查，決定是否同意其申請的活動?！　♂t(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人（以下簡稱備案人）依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料，藥品監(jiān)督管理部門對提交的備案資料存檔備查的活動?！　〉谒臈l 國家藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療器械注冊與備案管理工作，負責建立醫(yī)療器械注冊與備案管理工作體系和制度，依法組織境內第三類和進口第二類、第三類醫(yī)療器械審評審批，進口第一類醫(yī)療器械備案以及相關監(jiān)督管理工作，對地方醫(yī)療器械注冊與備案工作進行監(jiān)督指導?！　〉谖鍡l 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心（以下簡稱國家局器械審評中心）負責需進行臨床試驗審批的醫(yī)療器械臨床試驗申請以及境內第三類和進口第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請、變更注冊申請、延續(xù)注冊申請等的技術審評工作?！　宜幤繁O(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心、中國食品藥品檢定研究院、國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心（以下簡稱國家局審核查

  • 國家醫(yī)保局：醫(yī)用耗材集采公共服務事項清單來了

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月1日訊　2021年8月30日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務事項清單的通知》，要求各省在2021年12月底前，根據(jù)清單完成辦事指南的制定和發(fā)布，清單包含集中采購藥品和醫(yī)用耗材信息查詢、藥品醫(yī)用耗材集中采購業(yè)務咨詢、醫(yī)藥價格和招采信用評價情況自主查詢三方面?！　⊥瑫r，清單制度的落實情況和“好差評”結果將作為醫(yī)療保障系統(tǒng)行風建設專項評價的重要內容?！　￡P于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務事項清單的通知　　醫(yī)保價采中心發(fā)〔2021〕2號　　各省級藥品和醫(yī)用耗材集中采購機構：　　為貫徹落實黨中央國務院決策部署，堅持以人民為中心的發(fā)展思想，對接群眾需求實施服務供給側改革，根據(jù)國務院辦公廳《關于建立政務服務“好差評”制度提高政務服務水平的意見》（國辦發(fā)〔2019〕51號），按照《國家醫(yī)療保障局醫(yī)保政務服務“好差評”制度建設工作方案》和《國家醫(yī)療保障局深化“放管服”改革轉變政府職能工作機制》要求，我中心研究制定了《藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務事項清單》（以下簡稱“清單”）附后，并就有關事項通知如下?！　∫?、及時制定并發(fā)布本省辦事指南　　各省級集采機構要在省級醫(yī)保局領導下，根據(jù)清單制定辦事指南，內容包含事項名稱、受理單位、服務對象、辦理渠道、申請條件、申請材料、辦理程序、辦理時限、評價渠道等，同步規(guī)范線上和線下辦理事項及辦事流程。2021年12月底前，各省要完成辦事指南的發(fā)布?！　《?、持續(xù)提升工作水平　　各省要及時通過門戶網(wǎng)站、微信公眾號等形式向社會公開，主動接受社會監(jiān)督。按醫(yī)保政務服務“好差評”制度要求，開展醫(yī)保政務服務評價工作，做好與本地政務服務平臺互聯(lián)互通，

  • 八部門發(fā)布《深化醫(yī)療服務價格改革試點方案》！

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月1日訊　8月31日，國家醫(yī)保局等八部門發(fā)布了《關于印發(fā)<深化醫(yī)療服務價格改革試點方案>的通知》（以下簡稱《試點方案》），且國家醫(yī)保局就《試點方案》相關的十個問題進行了解答?！　∫?、請介紹一下出臺《深化醫(yī)療服務價格改革試點方案》的背景和意義？　　答：醫(yī)療服務價格是廣大人民群眾最關心最直接最現(xiàn)實的利益問題，也關系著公立醫(yī)療機構和醫(yī)療事業(yè)的高質量發(fā)展。近年來，各地配合取消藥品和醫(yī)用耗材加成、實行集中帶量采購等工作，穩(wěn)妥有序地調整了多輪醫(yī)療服務價格，在一定程度上促進了醫(yī)療服務價格優(yōu)化。隨著醫(yī)改持續(xù)深入和形勢變化發(fā)展，醫(yī)療服務價格管理不能只順向延續(xù)現(xiàn)有做法，圍繞項目數(shù)量和價格水平加加減減。　　首先是要適應公立醫(yī)院高質量發(fā)展的新要求。近十年來我國公立醫(yī)院迅速發(fā)展，公立醫(yī)院醫(yī)療收入以及流向公立醫(yī)院的醫(yī)保資金、財政補助保持了年均兩位數(shù)的高速增長。醫(yī)療資源的極大豐富，為緩解人民群眾看病就醫(yī)負擔作出積極貢獻。今后，公立醫(yī)院的發(fā)展方式將從規(guī)模擴張轉向提質增效，對增加公立醫(yī)院精細化管理、優(yōu)化醫(yī)療收入結構、提高效率和節(jié)約費用提出了更高的要求?！　∑浯问且e極應對醫(yī)療保障水平可持續(xù)性面臨的新挑戰(zhàn)。人口老齡化已成為今后一段時期我國的基本國情，老年人口上升比例較快，總和生育率下降，出生人口數(shù)量走低，加之疾病譜變化、消費層次上升等因素影響，醫(yī)?；I資和支出面臨多重挑戰(zhàn)，需要更好發(fā)揮價格杠桿功能，提高醫(yī)療資源使用效率，保障群眾獲得高質量、有效率、能負擔的醫(yī)療服務?！　≡俅问且獔猿謫栴}導向、補齊制度短板。比如醫(yī)療服務價格管理偏重微觀定調價，宏觀調節(jié)不足，杠桿作用有待強化；醫(yī)院和醫(yī)生等專業(yè)群體參與定調價的程度不

    2021-11-03
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