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  • 定了！國家發(fā)文 基層醫(yī)生職稱改革新變化

    　　醫(yī)藥網8月9日訊　8月4日，國家衛(wèi)健委發(fā)布衛(wèi)技人員職稱制度改革綱領性文件，即《關于深化衛(wèi)生專業(yè)技術人員職稱制度改革的指導意見》。自此，醫(yī)技人員職稱改革有了新的國家標準?！　　吨笇б庖姟访鞔_，將通過完善基層評價標準，改進評價方式，落實服務基層制度，鼓勵人才向艱苦邊遠地區(qū)和基層一線流動?！　∽匪莸?015年國家衛(wèi)健委發(fā)布的一則針對基層衛(wèi)生專業(yè)技術人員職稱改革的文件，《關于進一步改革完善基層衛(wèi)生專業(yè)技術人員職稱評審工作的指導意見》?！　∥覀兛梢园l(fā)現(xiàn)，基層醫(yī)技人員職稱改革制度上已經發(fā)生明顯改變，重點分為以下幾個方面：　　變化一：申報條件進一步松綁　　新的指導意見進一步放寬基層人員職稱評審的其他條件，除外語成績外，基層衛(wèi)生專業(yè)技術人員的論文、科研也不作要求，重點評價基層醫(yī)療服務能力和水平。　　與此同時，新文件里暫未找到舊標準里關于“基層衛(wèi)生專業(yè)技術人員在申報高級職稱前，應按照繼續(xù)醫(yī)學教育有關規(guī)定，完成規(guī)定數(shù)量的繼續(xù)教育學分，同時定期到上級醫(yī)療衛(wèi)生機構進修”的要求，基層人員晉升通道再次開綠燈?！　∽兓夯鶎尤藛T提前一年參加中級考試　　凡在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務機構工作的醫(yī)師、護師，可提前一年參加相應專業(yè)的中級衛(wèi)生專業(yè)技術資格考試?！　”究萍耙陨蠈W歷、經全科專業(yè)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓合格并到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構工作的，可直接參加全科醫(yī)學專業(yè)中級職稱考試，考試通過的直接聘任中級職稱?！　﹂L期在基層服務、業(yè)績突出、表現(xiàn)優(yōu)秀的衛(wèi)生專業(yè)技術人員，可適當放寬學歷要求，同等條件下優(yōu)先評聘。　　這一舉措不僅給“新人”留在基層增加了吸引力，也為長期扎根在基層的“老人”提供了保障?！　∽兓翰煌悇e醫(yī)

    標簽：醫(yī)生
    2021-11-03
  • 重磅！6所中醫(yī)藥大學 正在新建或籌建！

    　　醫(yī)藥網6月23日訊　2020年12月，教育部、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了《關于深化醫(yī)教協(xié)同進一步推動中醫(yī)藥教育改革與高質量發(fā)展的實施意見》。建設100個左右中醫(yī)藥類一流本科專業(yè)建設點，適度擴大中醫(yī)藥類“一流學科”建設規(guī)模。從2021級起，中醫(yī)藥課程列為本科臨床醫(yī)學類專業(yè)必修課和畢業(yè)實習內容。　　近期新建或籌建的中醫(yī)藥院校包括中國中醫(yī)科學院大學、張仲景國醫(yī)大學、華佗中醫(yī)藥大學、中國中醫(yī)藥大學、寧夏中醫(yī)藥大學等?！　〃?、中國中醫(yī)科學院大學　　2021年4月22日，蘇州市政府與中國中醫(yī)科學院全面戰(zhàn)略合作暨建設中國中醫(yī)科學院大學簽約儀式舉行，中國中醫(yī)科學院大學落戶蘇州市吳中區(qū)。雙方聯(lián)合在蘇州設立全日制公辦普通高等學校中國中醫(yī)科學院大學，致力于建設一所中醫(yī)藥特色鮮明、全國一流、世界著名的研究型大學。　　學校將設置中醫(yī)學、中西醫(yī)結合、中藥學三個主干學科，以全日制研究生學歷教育為主體，以全日制本科學歷教育為基礎，致力于中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，培養(yǎng)高起點、少而精、廣兼容的中醫(yī)藥高層次人才。　　中國中醫(yī)科學院是國家中醫(yī)藥管理局直屬的綜合性中醫(yī)藥研究機構，集科研、醫(yī)療、教學為一體。而蘇州經濟基礎雄厚，中醫(yī)藥基礎扎實，坐擁眾多中醫(yī)藥名醫(yī)學派?！　”敬魏献?，雙方力圖將中醫(yī)藥文化與蘇州園林建筑精華相融合，建設園林式大學，探索符合中醫(yī)藥特點的人才培養(yǎng)模式?！　≈袊嗅t(yī)科學院始建于1955年，前身為原衛(wèi)生部中醫(yī)研究院?！　?971年，與北京中醫(yī)學院合并，更名為中國中醫(yī)研究院?！　≈袊嗅t(yī)科學院研究生院是中國中醫(yī)科學院下設單位，其歷史可以追溯到1973年，當時經全國著名中醫(yī)學家岳美中教授的積極申請創(chuàng)建了全國中醫(yī)研究班?！　?978年舉辦了全國

    標簽：中醫(yī)藥
    2021-11-03
  • 知名大三甲醫(yī)院嚴查醫(yī)藥代表！

    醫(yī)藥網4月12日訊　　　知名醫(yī)院，嚴查醫(yī)藥代表　　據微信公眾號“醫(yī)藥招聘”發(fā)布的消息，廣州某腫瘤醫(yī)院近期開始嚴查醫(yī)藥代表，醫(yī)院的每個樓層都安排了保安巡查，主要是檢查檢測外送和醫(yī)藥代表?！　嚓P知情人士透露，此輪嚴查可能和某基因檢測公司的代表在開展院內拜訪的時候碰到了紀委的相關工作人員，卻說了一些不太合規(guī)的政策有關，隨后該名醫(yī)藥代表被醫(yī)務處直接帶走?！　【瓦@一事件，一位醫(yī)藥推廣人士對賽柏藍表示，在很多業(yè)內人士看來，基因檢測領域競爭一直比較激烈，加上基本是患者自費且費用不低，所以存在部分廠家會不合規(guī)推廣?！　∮袠I(yè)內人士進一步對賽柏藍表示，去年的紀委巡查主要集中在第三、第四季度，據聽聞，四川、河北的巡查力度較大，至于今年的巡查尚不清楚所在的省份——他進一步表示，紀委的巡查一般是全國巡查的同時重點在幾個省份加大巡查力度?！　惏厮{梳理，進入今年以來，部分醫(yī)院針對醫(yī)藥代表的院內推廣采取的仍然是限制的態(tài)度?！　≡缜埃瑥埣腋凼械谝蝗嗣襻t(yī)院通過其官方平臺發(fā)布通知稱，嚴禁醫(yī)藥代表進入醫(yī)院門急診區(qū)域?！　⊥ǜ骘@示，根據近期多次信息反饋，醫(yī)院發(fā)現(xiàn)有少部分醫(yī)藥代表無故擅自進入門急診區(qū)域活動，甚至進入醫(yī)生診室進行非診療活動，擾亂醫(yī)療秩序，目前經調取監(jiān)控，已鎖定部分醫(yī)藥代表與相關醫(yī)師，如再次發(fā)現(xiàn)將根據相關規(guī)定嚴肅處理，必要時醫(yī)務處將暫停醫(yī)師處方權和職業(yè)資格?！　「鶕嚓P規(guī)定，藥學部將對醫(yī)藥代表實行備案登記管理，請各醫(yī)藥代表識別二維碼填寫真實信息，藥學部審核后將統(tǒng)一制作接待證，無接待證者不接受預約登記及拜訪?！　≌埜麽t(yī)藥代表遵守相關規(guī)定，不隨意進入診療區(qū)域，一經發(fā)現(xiàn)有違反者，將對相關產品進行限量。

    2021-11-03
  • 定了！撤銷中專農村醫(yī)學專業(yè)

    　　醫(yī)藥網3月24日訊　3月22日，中華人民共和國教育部發(fā)布《關于印發(fā)<職業(yè)教育專業(yè)目錄（2021年）>的通知》（以下簡稱《通知》）?！　《?！撤銷中專農村醫(yī)學專業(yè)　　《通知》提出，根據有關規(guī)定，涉及臨床醫(yī)學、教育、公安、司法涉警類等高職專科專業(yè)為國家控制專業(yè)，納入行政審批事項?！　〕蜂N中職農村醫(yī)學專業(yè)，引導有關學校進一步優(yōu)化醫(yī)藥衛(wèi)生類專業(yè)結構，加強布局嬰幼兒托育、養(yǎng)老服務、健康管理等大健康相關專業(yè)?！　∧壳爸袑ａt(yī)學生怎么辦？國家回應了　　《通知》提出，目前的在校生，按所學的原專業(yè)名稱保持不變，培養(yǎng)至畢業(yè)，同時學校應根據專業(yè)內涵變化對人才培養(yǎng)方案進行必要的調整更新?！　∮嘘P職業(yè)（執(zhí)業(yè)）資格證書考試對專業(yè)有明確要求的，將會同相關部門，根據新版《目錄》和有關規(guī)定及時更新有關考試相應報考專業(yè)清單。　　國家多次釋放信號：　　中專學歷已不適應醫(yī)療事業(yè)發(fā)展　　此前，國家多次釋放信號，循序漸進推動中專醫(yī)學生教育改革：　　2017年，國務院印發(fā)《關于深化醫(yī)教協(xié)同進一步推進醫(yī)學教育改革與發(fā)展的意見》，提出2020年后逐步停止中職層次農村醫(yī)學、中醫(yī)專業(yè)招生?！　?020年7月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于允許醫(yī)學專業(yè)高校畢業(yè)生免試申請鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊的意見》，允許具有全日制大專以上學歷相關專業(yè)應屆畢業(yè)生免試申請鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊，再次加大了中專醫(yī)學生執(zhí)業(yè)競爭壓力?！　?020年9月，國務院印發(fā)《關于加快醫(yī)學教育創(chuàng)新發(fā)展的指導意見》，同年10月國家衛(wèi)健委發(fā)布相關落實通知?！　≈鸩酵Ｖ怪新氜r村醫(yī)學專業(yè)招生，并要求各級衛(wèi)生健康行政部門盡快協(xié)調人事、財政等相關部門，把《指導意見》中有關衛(wèi)生健康行政部門職責的內容細化實化具體化，2020年12月底前結合實際出臺實施

    2021-11-03
  • 全國醫(yī)師證照電子化加速！申領率超過90％

    醫(yī)藥網3月8日訊　　　醫(yī)照電子化正在加速！　　近日，河北省人事考試局發(fā)布2020年度全國衛(wèi)生專業(yè)技術資格證書的通知，其中提到：按照秦皇島市職稱改革領導小組辦公室《關于啟用電子證書的通知》要求，秦皇島市各類考試形式取得的資格證書原則上不再發(fā)放紙質證書?！　‰S著電子證照管理的全國推進，目前全國多地的醫(yī)師電子證照工作正在加速推進。據恩施日報報道，自3月1日起，云南恩施州衛(wèi)健委在全省衛(wèi)健系統(tǒng)推行醫(yī)師護士電子證照管理工作?！　《不談t在前期電子化注冊管理改革基礎上，積極推行醫(yī)療機構、醫(yī)師、護士電子證照。截至2月初，全省已受理完成157532名醫(yī)師、184165名護士電子證照申領。　　據了解，醫(yī)療機構、醫(yī)師、護士電子證照是無紙化的電子證書，電子證照是由計算機等電子設備形成、傳輸和存儲的，包含醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記、醫(yī)師和護士執(zhí)業(yè)注冊等信息的證照數(shù)據文件。電子證照與現(xiàn)行證照并行使用，具有同等效力?！　犊瘁t(yī)界》了解，今年2月初，2021年全國醫(yī)療管理工作會議在北京召開。2021年醫(yī)療管理工作重點中，提及要持續(xù)推進電子證照管理?！　嘎?，目前大多數(shù)省份醫(yī)療機構醫(yī)師、護士電子證照申領率超過了90%。下一步，要結合醫(yī)師資格考試、定期考核等工作，推動信息化從準入環(huán)節(jié)向執(zhí)業(yè)環(huán)節(jié)延伸，提升醫(yī)療行業(yè)綜合治理能力?！　?（部分省份電子證書樣刊）　　中國醫(yī)生進入電子證照時代！　　據了解，隨著2017年4月醫(yī)生區(qū)域注冊制的推開，醫(yī)療服務領域供給側結構性改革的不斷深化，中國醫(yī)師的電子證照改革正式啟動?！　?017年4月26日，原國家衛(wèi)計委、國家中醫(yī)藥管理局下發(fā)《關于加快醫(yī)療機構、醫(yī)師、護士電子化注冊管理改革的指導意見》，明確提出要加快醫(yī)療機構、醫(yī)師、護士電子化注冊管理改革：20

    標簽：醫(yī)師證
    2021-11-03
  • 七年制臨床本科正逐步退出歷史舞臺！

    　　醫(yī)藥網3月4日訊　近日，教育部公布了一批撤銷的2020年本科專業(yè)名單，有好幾個七年臨床本科專業(yè)被撤銷。包括南開大學、山東大學、中南大學及廣西醫(yī)科大學的七年臨床醫(yī)學本科專業(yè)?！　★@然，這預示著七年制臨床本科正逐步退出歷史舞臺，作為治“亂”的一個重要舉措，我們必須為之點贊。　　我國醫(yī)學教育的“亂”　　從學歷教育來看，盡管我國已經建立了中專、大專、本科、碩士、博士教育等一系列完整的體系，但仍然存在很多問題?！　∫皇侨雽W通道多門檻低。有通過全民高考、中考進入醫(yī)學院校的，有從社會上直接招錄進入學校的。這些“新生”有高中的、也有初中的，還有一些說起來是初中，實際上并沒有取得初中。研究生招錄主要是本科學歷，但還有一些院校招錄時有一個“相當于本科學歷”?！　《墙逃绞蕉嗨絽⒉畈积R。有脫產的，有在職的，有周末班，也有夜大。各種方式靈活多樣，最終畢業(yè)生水平質量五花八門，不過都是為了一個文憑，能不能當好醫(yī)生，學校往往不太關心?！　∪菍W制長短不一，卻都可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試。醫(yī)學教育學制非常復雜，從3年制到8年制都有。3年的有中專和大專，5年制的有本科還有初中起點的3+2?？疲?年制的本碩，以及8年制的本碩博。而任何一個學制結束后，都可以選擇參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師考試，成為一名執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。　　多年治“亂”的努力　　由于“亂”，導致我國醫(yī)療服務與“同質化”要求差距太大。也正是由于這一點，人們期待醫(yī)生的薪酬與國際接軌難度非常之大，人們也才在骨子里崇尚等級森嚴層級多多的職稱體系?！　≌驗檫@樣，人民群眾就診看病總是不遺余力地奔向大醫(yī)院，追求名醫(yī)生，進而加劇醫(yī)療資

    標簽：臨床本科
    2021-11-03
  • 醫(yī)護回家鄉(xiāng)就給編制！基層醫(yī)院放大招搶人才

    醫(yī)藥網3月1日訊　　　搶醫(yī)生大戰(zhàn)！回縣城工作就解決編制　　如果不想背井離鄉(xiāng)在外地工作，而給您一次回到家鄉(xiāng)工作，還給解決編制的機會，您會重新選擇嗎？　　近日，江西省資溪縣人民政府網發(fā)布該縣衛(wèi)健委《關于開展在異地工作資溪籍衛(wèi)生專業(yè)技術人員回原籍工作摸底登記的通告》，引起了業(yè)內關注?！　⊥ǜ娣Q，在外地愿意回到資溪縣的衛(wèi)生專業(yè)技術人員，以及在本地定居的非資溪縣戶籍的衛(wèi)生專業(yè)技術人員，只要服從政府統(tǒng)一安排，在外地有正式編制的回到資溪縣就直接落實正式編制，在外地沒有正式編制的回來后將會逐步解決編制問題?！　≡趯W歷方面，要求取得醫(yī)學及相應專業(yè)中專學歷即可。而執(zhí)業(yè)資格方面，要求醫(yī)師只要取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格，護士只要取得執(zhí)業(yè)護士證即可，對于近三年剛畢業(yè)的畢業(yè)生不做資格證要求?！　⊥ǜ姹硎荆剜l(xiāng)所在的醫(yī)療機構不是在村衛(wèi)生室，而是由縣衛(wèi)健委根據學歷以及執(zhí)業(yè)資格的等級高低分別安置在縣、鄉(xiāng)兩級醫(yī)療機構?！　∪珖嗟鼗鶎俞t(yī)療增編制搶人　　有業(yè)內人士表示，江西這一舉措，是基層醫(yī)衛(wèi)人才緊缺的又一體現(xiàn)。近年來，基層醫(yī)生流失一直是業(yè)內極為關注的話題。就在前幾天，中央辦公廳、國務院辦公廳還印發(fā)了《關于加快推進鄉(xiāng)村人才振興的意見》，對“加強鄉(xiāng)村衛(wèi)生健康人才隊伍建設”提出了具體的安排?！　∫庖娞岢?，按照服務人口1‰左右的比例，以縣為單位每5年動態(tài)調整鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院人員編制總量，允許編制在縣域內統(tǒng)籌使用，用好用足空余編制?！　⊥瑫r，執(zhí)業(yè)醫(yī)師晉升為副高級技術職稱的，應當有累計1年以上在縣級以下或者對口支援的醫(yī)療衛(wèi)生機構提供醫(yī)療衛(wèi)生服務的經歷。支持專業(yè)技術人才通過項目合作、短期工作、專家服務、兼職等多種形式到基層開展服務活

    標簽：醫(yī)護
    2021-11-03
  • 江西新規(guī)：臨床醫(yī)師晉職稱須做公衛(wèi)！

    　　醫(yī)藥網2月4日訊　為不斷提升應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力，保障人民群眾生命安全和身體健康，近日，江西出臺《關于加強公立醫(yī)院公共衛(wèi)生職能建設的實施意見》（以下簡稱《意見》）。目標到2022年底，公立醫(yī)院公共衛(wèi)生體系制度框架基本建立，到2025年，公立醫(yī)院公共衛(wèi)生體系框架成熟定型，提供集預防保健、疾病監(jiān)測、疾病救治、應急救援、健康教育為一體的整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務?！　　兑庖姟诽岢隽税◤娀⑨t(yī)院公共衛(wèi)生職責、優(yōu)化公立醫(yī)院公共衛(wèi)生管理結構、強化公立醫(yī)院應急救治能力建設、建立公立醫(yī)院公共衛(wèi)生應急響應機制、創(chuàng)新醫(yī)防協(xié)同機制和完善公立醫(yī)院公共衛(wèi)生保障機制等6個方面在內的主要任務。《意見》還明確了公立醫(yī)院公共衛(wèi)生工作的16項主要職責。　　《意見》明確：　　全省二級公立醫(yī)院中，綜合醫(yī)院不少于3名、其他醫(yī)院不少于2名專職人員從事公共衛(wèi)生工作；三級公立醫(yī)院不少于5名專職人員從事公共衛(wèi)生工作?！　∪∪壘C合醫(yī)院和傳染病?？漆t(yī)院必須具備新冠肺炎病毒核酸檢測能力，尚不具備新冠肺炎病毒核酸檢測能力的縣（市、區(qū)）確定1家綜合實力強的二級及以上公立綜合醫(yī)院予以支持。　　足額配備用于醫(yī)院感染防控、標本采集、病原檢測等消殺用品、醫(yī)用口罩、防護服、實驗試劑等防疫物資，實行物資設備動態(tài)儲備，確保全院儲備不少于30日用量?！　〕浞挚紤]公立醫(yī)院公共衛(wèi)生科、感染科、發(fā)熱門診、腸道門診等科室特點，設置公共衛(wèi)生崗位獎勵基金，確?？剖胰藛T收入不低于本單位同年資醫(yī)務人員收入平均水平?！　∵M一步發(fā)揮績效考核導向作用，將各相關科室公共衛(wèi)生職責落實情況納入全院科室績效考核指標體系，與科室績效工資掛鉤，體現(xiàn)公立醫(yī)院公共衛(wèi)生事業(yè)公益性?！　∨R床醫(yī)師在晉升副高職稱

    2021-11-03
  • 互聯(lián)網診療禁止統(tǒng)方、補方！線上處方迎強監(jiān)管！

    10月26日，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《互聯(lián)網診療監(jiān)管細則（征求意見稿）》（以下簡稱“意見稿”），向社會公開征求意見，征求意見時效為1個月。意見稿從醫(yī)療機構監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務監(jiān)管、質量安全等多個方面，對現(xiàn)階段的互聯(lián)網診療提出了全新要求，旨在進一步規(guī)范互聯(lián)網診療，促進互聯(lián)網診療服務健康發(fā)展，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。意見稿明確，醫(yī)療機構開展互聯(lián)網診療活動應當嚴格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定，加強藥品管理，禁止統(tǒng)方、補方等問題發(fā)生。醫(yī)療衛(wèi)生人員的個人收入不得與藥品和醫(yī)學檢查收入相掛鉤。醫(yī)療機構自行或委托第三方開展藥品配送的，相關協(xié)議、處方流轉信息應當可追溯?；ヂ?lián)網診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關規(guī)定進行管理，診療過程中的圖文對話、音視頻資料等應當全程留痕、可追溯，并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據接口，保存時間不得少于15年?！　』ヂ?lián)網醫(yī)院邁入強監(jiān)管新時期　　互聯(lián)網診療是醫(yī)療衛(wèi)生服務體系的重要組成部分，對于提高醫(yī)療服務效率，促進優(yōu)質醫(yī)療資源下沉，推進分級診療制度建設，緩解群眾“看病難”問題具有重要意義。在疫情防控期間，互聯(lián)網診療更是發(fā)揮出難以磨滅的作用。據國家衛(wèi)健委規(guī)劃信息司統(tǒng)計，國家衛(wèi)健委屬管醫(yī)院互聯(lián)網診療彼時比同期增長17倍，一些第三方平臺互聯(lián)網診療咨詢增長20多倍。　　自2015年全國互聯(lián)網醫(yī)院誕生以來，在促進“互聯(lián)網+醫(yī)療健康”發(fā)展的頂層設計下，互聯(lián)網診療發(fā)展方興未艾。據國家衛(wèi)健委公布的最新數(shù)據，截至今年6月，我國互聯(lián)網醫(yī)院數(shù)量已超過1600家。“互聯(lián)網+醫(yī)療”帶來的創(chuàng)新成果不言而喻，但不容忽視的是，由于互聯(lián)網客觀存在的虛擬性、隱蔽性等特征，互聯(lián)網診療亦容易產生監(jiān)管的灰色地帶。　

    2021-11-03
  • 全部確定！第五批國采31省執(zhí)標時間一覽

    　　第五批國采執(zhí)標時間終于全部都確定了！　　繼之前分享的30省市之后，10月25日，北京市也公布了具體執(zhí)標時間，確定于10月30日正式執(zhí)行?！　∠旅鎸⑷?1個省區(qū)執(zhí)標時間匯總如下：　　北京　　10月25日，北京市醫(yī)藥集中采購服務中心發(fā)布《關于推進第五批國家集采中選結果落地有關工作的提醒》，根據北京市落實第五批國家組織藥品集中采購工作安排，擬于10月30日零時起，在采購平臺統(tǒng)一調整第五批國家集采本市中選藥品采購價格?！　×硗猓瑩摴嬲f明，為保障工作平穩(wěn)推進，平臺中選價格調整后將設置過渡期，第五批國家集采非中選藥品價格調整、醫(yī)保支付標準等工作安排，將在過渡期內逐步完成，請各有關單位及時關注通知公告?！　∠旅娓降谖迮鷩杀本┦兄羞x結果，其中多個藥品是增補中選品種，如正大天晴的注射用艾司奧美拉唑鈉、珠海潤都制藥和合肥合源藥業(yè)的單異山梨酯緩釋膠囊、齊魯制藥的單異山梨酯緩釋片、通用電氣藥業(yè)的碘海醇注射液、四川科倫藥業(yè)的脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液?！　〉谖迮鷩壹桑ū本┲羞x結果（單位：元）：

    標簽：國采
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定

    　　國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》的公告（2021年第126號）　　為加強醫(yī)療器械注冊管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊檢驗工作有序開展，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號）及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第48號），國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行?！　√卮斯??！　宜幈O(jiān)局　　2021年10月21日　　附件：　　醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定　　為加強醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊審查工作有序開展，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》，制定本規(guī)定。　　一、自檢能力要求　?。ㄒ唬┛傮w要求　　注冊時開展自檢的，注冊申請人應當具備自檢能力，并將自檢工作納入醫(yī)療器械質量管理體系，配備與產品檢驗要求相適應的檢驗設備設施，具有相應質量檢驗部門或者專職檢驗人員，嚴格檢驗過程控制，確保檢驗結果真實、準確、完整和可追溯，并對自檢報告負主體責任?！　。ǘz驗能力要求　　1.人員要求。注冊申請人應當具備與所開展檢驗活動相適應的檢驗人員和管理人員（含審核、批準人員）。注冊申請人應當配備專職檢驗人員，檢驗人員應當為正式聘用人員，并且只能在本企業(yè)從業(yè)?！　z驗人員的教育背景、技術能力和數(shù)量應當與產品檢驗工作相匹配。檢驗人員應當熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)、標準和產品技術要求，掌握檢驗方法原理、檢測操作技能、作業(yè)指導書、質量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數(shù)

    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

    　　10月12日，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂?！　【唧w如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案?！　⌒抻唭热萆婕八幤窐撕灥模瑧斠徊⑦M行修訂；說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。自備案之日起生產的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案后9個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換?！　《?、藥品上市許可持有人應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫(yī)師、藥師和患者合理用藥。　　三、臨床醫(yī)師、藥師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析?！　∷摹⒒颊哂盟幥皯斪屑氶喿x藥品說明書，使用處方藥的，應嚴格遵醫(yī)囑用藥?！　∥濉⑹〖壦幤繁O(jiān)督管理部門應當及時督促行政區(qū)域內上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應說明書修訂和標簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處?！　√卮斯妗！　「郊?　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求　　一、【不良反應】項應包括：　　監(jiān)測數(shù)據顯示，本品可見以下不良反應：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    2021-11-03
  • 《天津市中醫(yī)藥條例》11月1日起施行！醫(yī)療機構要設置這幾個科室！

    　　天津市人民代表大會常務委員會公告　　第八十一號　　《天津市中醫(yī)藥條例》已由天津市第十七屆人民代表大會常務委員會第二十九次會議于2021年9月27日通過，現(xiàn)予公布，自2021年11月1日起施行。　　天津市人民代表大會常務委員會　　2021年9月27日　　天津市中醫(yī)藥條例　　 （2021年9月27日天津市第十七屆人民代表大會常務委員會第二十九次會議通過）　　目 錄　　第一章 總 則　　第二章 中醫(yī)藥服務　　第三章 中藥保護與產業(yè)發(fā)展　　第四章 中醫(yī)藥人才培養(yǎng)　　第五章 中醫(yī)藥科研與文化傳播　　第六章 保障措施　　第七章 法律責任　　第八章 附 則　　第一章 總 則　　第一條 為了繼承和弘揚中醫(yī)藥，保障和促進中醫(yī)藥事業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，保護人民生命安全和身體健康，推進健康天津建設，根據《中華人民共和國中醫(yī)藥法》等法律、行政法規(guī)，結合本市實際，制定本條例?！　〉诙l 本條例適用于本市行政區(qū)域內中醫(yī)藥醫(yī)療、預防、保健、產業(yè)、教育、科研、文化、交流合作以及相關監(jiān)督管理等活動?！　〉谌龡l 本市大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，堅持中西醫(yī)并重的方針，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅持傳承和創(chuàng)新相結合，保持和發(fā)揮津沽中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，增強中醫(yī)藥服務能力，提高中醫(yī)藥服務質量?！　〉谒臈l 本市完善融預防保健、疾病治療和康復于一體的中醫(yī)藥服務體系，提供覆蓋全民和全生命周期的中醫(yī)藥健康服務。　　本市大力推進中藥產業(yè)特色發(fā)展，提高發(fā)展活力，推動中藥質量提升和健康產業(yè)高質量發(fā)展。　　第五條 市和區(qū)人民政府應當將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經濟和社會發(fā)展規(guī)劃，加強中醫(yī)藥管理機構建設，建立健全符合中醫(yī)藥特點的管理、服務和保障體系，保護、扶持和發(fā)展中醫(yī)藥，統(tǒng)籌推進中醫(yī)藥事業(yè)高質量發(fā)展?！　∈泻蛥^(qū)人民政府應當建立健

    標簽：中醫(yī)藥
    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

    　　近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），這是我國專門針對兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標簽要求以外，其他關于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下：　　國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2021年第123號）　　為規(guī)范兒童化妝品生產經營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），現(xiàn)予公布，并就《規(guī)定》實施有關事宜公告如下：　　一、除標簽的要求以外，其他關于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行?！　《⒆?022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進行標簽標識；此前申請注冊或者進行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進行標簽標識的，化妝品注冊人、備案人應當在2023年5月1日前完成產品標簽的更新，使其符合《規(guī)定》?！　∪和瘖y品標志另行公布。　　特此公告。　　附件：兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　國家藥監(jiān)局　　2021年9月30日　　附件　　兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產經營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，根據《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定?！　〉诙l 在中華人民共和國境內從事兒童化妝品生產經營活動及其監(jiān)督管理，應當遵守本規(guī)定?！　〉谌龡l 本規(guī)定所稱兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?！　俗R“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包

    標簽：兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局最新發(fā)布！體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則

    　　國家藥監(jiān)局關于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則的通告（2021年第72號）　　為指導體外診斷試劑臨床試驗工作，根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號），國家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。該技術指導原則自發(fā)布之日起實施，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號）廢止。　　特此通告?！　「郊后w外診斷試劑臨床試驗技術指導原則　　國家藥監(jiān)局　　2021年9月16日

    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局下任務了！11月底前，每個地級市至少有1家“雙通道”藥店

    　　“原則上2021年10月底前，各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會公布。2021年11月底前，各省份要實現(xiàn)每個地級市（州、盟）至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店，并能夠提供相應的藥品供應保障服務。”　　日前，國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關于適應國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》（以下簡稱《通知》），對“雙通道”藥店的落地提出了明確的時間要求?！　≡鷮嵧七M“雙通道”管理　　為緩解醫(yī)保談判藥品“落地難”問題，今年5月，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》（以下簡稱《指導意見》），文件表示，對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種，要及時納入“雙通道”管理。這項新政的核心將定點零售藥店也納入談判藥品保障的范疇，醫(yī)保支付為零售渠道銷售的談判藥品買單?！　〗刂?月31日，92個國談藥品在全國8.4萬家定點醫(yī)藥機構配備，其中定點醫(yī)療機構3.2萬家，定點零售藥店5.2萬家?！　〈舜巍锻ㄖ凡粌H對“雙通道”藥店落地時間作了明確要求，文件還提出各地醫(yī)保部門要按照加強管理、保障供應、規(guī)范使用、嚴格監(jiān)管的原則，建立處方流轉中心，并對納入“雙通道”管理的藥品在定點零售藥店和定點醫(yī)療機構施行統(tǒng)一的報銷政策。　　具備條件的地區(qū)要積極探索完善談判藥品單獨支付政策，逐步將更多談判藥品納入單獨支付范圍。要細化完善定點藥店遴選準入、患者認定、處方流轉、直接結算和基金監(jiān)管等措施，切實提升談判藥品的供應保障水平?！　裔t(yī)保局要求，各級醫(yī)保部門要加強參保患者用藥全流程的監(jiān)管，防范和打擊利用談判藥品

    2021-11-03
  • 醫(yī)保最新進展 耗材管理辦法擬于年內印發(fā)實施

    　　2021年醫(yī)保目錄調整在即，近日兩部門聯(lián)合發(fā)文提出國家醫(yī)保談判進入常態(tài)化、精細化，談判藥品“應配盡配”。這意味著，每年動態(tài)調整醫(yī)保藥品目錄成為常態(tài)。隨著醫(yī)保支付標準的逐步確定，多元化的醫(yī)保支付方式正在形成。與此同時，醫(yī)保耗材管理辦法也將出臺?！　〗?，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第3350號（醫(yī)療體育類263號）提案答復的函》，對民建中央提出的《關于推進醫(yī)保制度改革的提案》進行了答復。　　國家醫(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調整，目前多數(shù)省份已完成第一批40%省增補品種的消化工作，全國醫(yī)保藥品支付范圍將實現(xiàn)基本統(tǒng)一?！　∧壳皣裔t(yī)保局一方面通過目錄準入談判確定醫(yī)保支付標準，另一方面通過與招采價協(xié)同，制定了部分藥品的支付標準。同時，今年底前30個DRG試點城市+71個DIP試點城市全部進入實際付費，全國統(tǒng)一的、規(guī)范的、具有中國特色的多元復合門診支付方式正在形成?！　×硗?，《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理辦法》擬于年內印發(fā)實施?！　』踞t(yī)保耗材管理辦法擬于年內印發(fā)實施　　2020年7月，國家醫(yī)保局印發(fā)了《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》（國家醫(yī)療保障局令第1號），規(guī)定了醫(yī)保藥品目錄調整的原則、條件、程序，國家醫(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調整。同時，著手起草了《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理辦法》，并公開向社會征求意見，擬于年內印發(fā)實施。　　另外，按照《中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》文件精神，逐步統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付范圍，對各省增補權限作出規(guī)定，要求各省用3年時間，逐步消化本省原按規(guī)定增補的乙類藥品。目前，多數(shù)省份已完成第一批40%省增補品種的消化工作，全國基本醫(yī)保藥品支付范圍將實現(xiàn)基本統(tǒng)一?！　〗鼉赡?，國家醫(yī)保局對

    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局公布：醫(yī)用耗材集采下一步方向

    　　9月9日，國家醫(yī)療保障局公布“關于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第4374號（醫(yī)療體育類504號）提案答復”的函，釋放重大信號，涉及醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作、下一步工作考慮、醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保領域的銜接等內容?！　τ?ldquo;推進醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作”的提案，國家醫(yī)保局同國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局研究后，決策如下：　　繼續(xù)開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。在總結藥品集采成功經驗基礎上，充分吸收地方好的做法，結合高值醫(yī)用耗材特點，開展了國家組織冠脈支架集中帶量采購。中選產品價格從1.3萬元下降到700元左右，大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分，顯著減輕患者負擔。全國患者已于2021年1月用上降價后的產品。目前，采購進度符合預期，中選支架供應平穩(wěn)?！　∧壳?，已啟動人工關節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購，正在積極籌備前期準備工作。2020年6月，國家醫(yī)保局會同國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部等7部門發(fā)布了《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》，為開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提供總體規(guī)范和要求?！　⌒枰貏e注意的是，國家醫(yī)保局指出，將指導推動地方開展醫(yī)用耗材集中帶量采購。聯(lián)盟采購是一種高效的組織體系，有利于區(qū)域之間的溝通交流，促進問題解決，把局部的經驗變成全系統(tǒng)的智慧，進而轉化成整體治理效能。目前，所有省份均以獨立或聯(lián)盟形式開展醫(yī)用耗材集中帶量采購，覆蓋導引導絲、骨科創(chuàng)傷類、吻合器、補片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材?！　⊥瑫r，國家醫(yī)保局指出，為加快形成全國統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標準，進一步拓展醫(yī)療器械唯一標識在醫(yī)療、醫(yī)保等領域的銜接應用，國家醫(yī)保局配合國家衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局共同印發(fā)

  • 國家重點監(jiān)控目錄鎖定抗癌藥、抗生素、PPI等六類藥物！

    　　醫(yī)藥網9月6日訊　9月3日，國家衛(wèi)健委官網發(fā)布了《關于印發(fā)國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄調整工作規(guī)程的通知》（以下簡稱《規(guī)程》）?！兑?guī)程》自印發(fā)之日起施行，這或許意味著第二版國家重點監(jiān)控藥品目錄也即將出臺?！　　兑?guī)程》明確，納入目錄管理的藥品應當是臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對用藥合理性影響較大的化學藥品和生物制品。重點包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質子泵抑制劑、糖皮質激素、腸外營養(yǎng)藥物等?！　≌{出藥品還需地方監(jiān)控至少1年　　2019年7月1日，國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》，將20種藥品的使用納入重點監(jiān)控范圍。各省在此基礎上，對其略有調整?！　∨c第一批目錄共納入20個品種相比，本次調整后納入目錄管理的藥品品種將增加至30個。因為《規(guī)程》明確，納入國家版重點監(jiān)控目錄管理的藥品品種一般為30個，目錄更新調整的時間原則上不短于3年。而在被重點鎖定的藥物類別中，抗腫瘤藥物、質子泵抑制劑赫然在列。　　隨著我國癌癥發(fā)病人數(shù)的增加，藥品監(jiān)管審評審批制度改革進一步推動創(chuàng)新藥物研發(fā)上市，腫瘤創(chuàng)新藥成為了藥企重金投入的熱點領域。圍繞細分市場和臨床需求，真正以患者為中心，嚴肅合理使用和良性市場競爭，已經引起監(jiān)管部門高度重視。在這一治療領域，受到重點監(jiān)控的更多的應該是腫瘤疾病治療的輔助用藥，比如胸腺、免疫抑制劑等類型的產品。　　而在消化系統(tǒng)化學藥類別中，質子泵抑制劑的使用頻率最高。據米內網數(shù)據顯示，在化學藥銷量Top 10產品中，臨床常見的艾司奧美拉唑、蘭索拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑等均在列。以艾司奧美拉唑為例，近幾年來該藥在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)

    2021-11-03
  • 新規(guī)！嚴打違規(guī)違法行為 整肅醫(yī)藥市場秩序

    　　醫(yī)藥網9月3日訊　國家市場監(jiān)督管理總局此前公布的《市場監(jiān)督管理嚴重違法失信名單管理辦法》（以下簡稱《辦法》）、《市場監(jiān)督管理行政處罰信息公示規(guī)定》《市場監(jiān)督管理信用修復管理辦法》等三份部門規(guī)章和規(guī)范性文件，自2021年9月1日起正式施行?！　∑髽I(yè)誠信、合規(guī)經營行為將在新政策體系下得到全方位監(jiān)管，醫(yī)藥領域長期存在的藥品壟斷、商業(yè)賄賂、違規(guī)報價等行業(yè)頑疾，必將得到監(jiān)管部門重拳嚴打?！　来蜻`規(guī)違法行為　　長期以來，醫(yī)藥行業(yè)一直是腐敗重災區(qū)，行賄受賄行為屢禁不止，影響較大的諸如天圣制藥行賄案，恒瑞醫(yī)藥營銷公司行賄科主任等事件，再往前還有影響深遠的史克（GSK）行賄案，監(jiān)管力度正在逐漸加大?！　?017年，新版《反不正當競爭法》通過全國人大審議后，上海工商局快速反應，集中公告三起醫(yī)藥領域商業(yè)賄賂案的處罰，包括外資藥企代表施貴寶、泰凌醫(yī)藥、意大利凱西醫(yī)藥咨詢（上海）有限公司?！　?018年，國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局等九部委聯(lián)合印發(fā)《2018年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風專項治理工作要點》，隨后各省市陸續(xù)發(fā)布醫(yī)藥購銷反件，嚴打違規(guī)違法商業(yè)行為。　　2020年9月，國家醫(yī)保局發(fā)布的《國家醫(yī)療保障局關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》，明確建立信用評價目錄清單、建立失信信息報告記錄渠道、開展醫(yī)藥企業(yè)信用評級、分級處置失信違約行為、鼓勵醫(yī)藥企業(yè)修復信用等有關內容?！　‰S后，《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（2020版）》和《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準（2020版）》正式發(fā)布，對“嚴重失信”和“特別嚴重失信”行為進行了定義：　　嚴重　　根據法院判決或相關執(zhí)法部門行政處罰認定的案件事實，近三年在本省范圍內，對

    2021-11-03
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