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  • 醫(yī)藥研發(fā)人才需緊跟全球研發(fā)發(fā)展趨勢

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月7日訊　我國醫(yī)藥領(lǐng)域本土創(chuàng)新快速跟進全球，與全球首創(chuàng)差距不斷縮小，未來五到十年必將從“跟隨者”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;引領(lǐng)者”，突破性創(chuàng)新戰(zhàn)略將對研發(fā)人才的業(yè)務(wù)能力提出更高要求。與此同時，在全球醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新的大背景下，我國新型研發(fā)人才需緊跟全球研發(fā)發(fā)展趨勢，包括新興技術(shù)平臺的涌現(xiàn)，大數(shù)據(jù)和人工智能的應(yīng)用，以及廣泛的外部合作?！　∵m應(yīng)從跟隨邁向引領(lǐng)的更高要求　　目前我國正處于快速跟進的漸進式創(chuàng)新階段，本土創(chuàng)新落后國際首創(chuàng)創(chuàng)新藥的上市時間在逐漸縮短。2020年相較2015年，我國在代表性靶點新藥上市的差距已縮短近一半時間（從8～10年縮短至4～6年）。面向未來，我國醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新將從原來的快速跟隨（Fast Follower）逐漸向同類最優(yōu)（Best in Class）和同類首創(chuàng)（First in Class）過渡；同時，對研發(fā)創(chuàng)新人才的能力結(jié)構(gòu)提出更高要求——從原來的對外借鑒，更多強調(diào)執(zhí)行，轉(zhuǎn)變?yōu)樽灾鲃?chuàng)新，著重戰(zhàn)略思考?！　√嵘屡d平臺技術(shù)能力　　醫(yī)藥創(chuàng)新一方面基于對于疾病生物學(xué)的深入理解，另一方面依靠治療技術(shù)的進步驅(qū)動。以創(chuàng)新藥為例，從傳統(tǒng)小分子到20年前開始興起的單抗藥物，直至近期蓬勃發(fā)展的多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物、細胞治療、基因治療等，突破性創(chuàng)新技術(shù)的涌現(xiàn)對行業(yè)發(fā)展起到?jīng)Q定性推動作用。緊跟新興技術(shù)平臺的發(fā)展升級自身能力，成為未來研發(fā)人才事業(yè)成功的關(guān)鍵?！　⊥卣?ldquo;數(shù)字”能力　　近年來，大數(shù)據(jù)與人工智能技術(shù)在各行各業(yè)的應(yīng)用日漸普遍，包括生產(chǎn)制造、金融服務(wù)等在內(nèi)的多個行業(yè)在大數(shù)據(jù)與人工智能技術(shù)的加持下迅速騰飛。醫(yī)療健康領(lǐng)域，大數(shù)據(jù)和人工智能也開始嶄露頭角，未來在研發(fā)環(huán)節(jié)也將扮演越發(fā)重要的角色。從源自基礎(chǔ)研究的藥物靶點發(fā)現(xiàn)，基于結(jié)構(gòu)預(yù)測的

    標(biāo)簽：醫(yī)藥研發(fā)
    2021-11-03
  • 知名大三甲醫(yī)院嚴(yán)查醫(yī)藥代表！

    醫(yī)藥網(wǎng)4月12日訊　　　知名醫(yī)院，嚴(yán)查醫(yī)藥代表　　據(jù)微信公眾號“醫(yī)藥招聘”發(fā)布的消息，廣州某腫瘤醫(yī)院近期開始嚴(yán)查醫(yī)藥代表，醫(yī)院的每個樓層都安排了保安巡查，主要是檢查檢測外送和醫(yī)藥代表。　　據(jù)相關(guān)知情人士透露，此輪嚴(yán)查可能和某基因檢測公司的代表在開展院內(nèi)拜訪的時候碰到了紀(jì)委的相關(guān)工作人員，卻說了一些不太合規(guī)的政策有關(guān)，隨后該名醫(yī)藥代表被醫(yī)務(wù)處直接帶走?！　【瓦@一事件，一位醫(yī)藥推廣人士對賽柏藍表示，在很多業(yè)內(nèi)人士看來，基因檢測領(lǐng)域競爭一直比較激烈，加上基本是患者自費且費用不低，所以存在部分廠家會不合規(guī)推廣。　　有業(yè)內(nèi)人士進一步對賽柏藍表示，去年的紀(jì)委巡查主要集中在第三、第四季度，據(jù)聽聞，四川、河北的巡查力度較大，至于今年的巡查尚不清楚所在的省份——他進一步表示，紀(jì)委的巡查一般是全國巡查的同時重點在幾個省份加大巡查力度。　　據(jù)賽柏藍梳理，進入今年以來，部分醫(yī)院針對醫(yī)藥代表的院內(nèi)推廣采取的仍然是限制的態(tài)度?！　≡缜?，張家港市第一人民醫(yī)院通過其官方平臺發(fā)布通知稱，嚴(yán)禁醫(yī)藥代表進入醫(yī)院門急診區(qū)域?！　⊥ǜ骘@示，根據(jù)近期多次信息反饋，醫(yī)院發(fā)現(xiàn)有少部分醫(yī)藥代表無故擅自進入門急診區(qū)域活動，甚至進入醫(yī)生診室進行非診療活動，擾亂醫(yī)療秩序，目前經(jīng)調(diào)取監(jiān)控，已鎖定部分醫(yī)藥代表與相關(guān)醫(yī)師，如再次發(fā)現(xiàn)將根據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，必要時醫(yī)務(wù)處將暫停醫(yī)師處方權(quán)和職業(yè)資格。　　根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥學(xué)部將對醫(yī)藥代表實行備案登記管理，請各醫(yī)藥代表識別二維碼填寫真實信息，藥學(xué)部審核后將統(tǒng)一制作接待證，無接待證者不接受預(yù)約登記及拜訪?！　≌埜麽t(yī)藥代表遵守相關(guān)規(guī)定，不隨意進入診療區(qū)域，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)有違反者，將對相關(guān)產(chǎn)品進行限量。

    標(biāo)簽：醫(yī)藥代表
    2021-11-03
  • 國家衛(wèi)健委：感控將成醫(yī)學(xué)本科必修課

    　　醫(yī)藥網(wǎng)3月3日訊　近日，國家衛(wèi)健委公布了對人大三次會議提出的《關(guān)于加大對醫(yī)療機構(gòu)院感防控部門建設(shè)支持的建議》回復(fù)。　　回復(fù)指出，感控專業(yè)將成為醫(yī)學(xué)生本科教育必修課，按接受教育對象的不同，將相關(guān)感控知識納入醫(yī)學(xué)生臨床實習(xí)、規(guī)范化培訓(xùn)與繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育必修內(nèi)容進行教育、培訓(xùn)與考核?！　⊥瑫r，借鑒急診、重癥醫(yī)學(xué)等性質(zhì)相近專業(yè)職稱晉升政策制定與實施經(jīng)驗，研究制定感控專業(yè)技術(shù)職務(wù)晉升考試與職稱評定政策，設(shè)立感控專業(yè)技術(shù)職務(wù)晉升序列，完善考試評定程序，徹底解決感控專業(yè)人員“晉升無門”或“所晉非所干”的問題?！　』貜?fù)全文如下：　　經(jīng)商人力資源社會保障部、教育部、工業(yè)和信息化部，國衛(wèi)健現(xiàn)答復(fù)如下：　　一、工作現(xiàn)狀和進展　　國家衛(wèi)健委高度重視醫(yī)療機構(gòu)感染防控部門建設(shè)，印發(fā)《醫(yī)院感染管理辦法》《醫(yī)院感染管理規(guī)范（試行）》，就醫(yī)療機構(gòu)感染管理部門的科室設(shè)置、人員配置、組織管理、工作職責(zé)、人員培訓(xùn)、監(jiān)督管理、罰則等基本要素作出明確規(guī)定，對機構(gòu)管理、質(zhì)量管理、安全管理、監(jiān)督管理等提出具體要求。并配套頒布《醫(yī)院感染暴發(fā)控制指南》、《醫(yī)院感染管理專業(yè)人員培訓(xùn)指南》、《醫(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范》等20余項標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，基本建立醫(yī)療廢物管理法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系。2012—2015年，在全國范圍開展預(yù)防與控制醫(yī)院感染行動計劃，建立問題臺賬，逐一制定整改清單和解決方案，開展一系列措施，促進不斷提高醫(yī)院感染管理水平，構(gòu)成長效工作機制，保障醫(yī)療安全?！　《㈥P(guān)于所提建議的答復(fù)　?。ㄒ唬╆P(guān)于進一步夯實醫(yī)院感染防控管理架構(gòu)?！夺t(yī)院感染管理辦法》要求：住院床位總數(shù)在100張以上的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)院感染管理委員會和獨立的醫(yī)院感染管理部門；住院床位總數(shù)在100張

    標(biāo)簽：感控
    2021-11-03
  • 三部委：醫(yī)學(xué)科研人員發(fā)表論文 無實質(zhì)貢獻者不得“掛名”

    　　醫(yī)藥網(wǎng)2月22日訊　據(jù)國家衛(wèi)健委網(wǎng)站消息，日前，國家衛(wèi)生健康委、科技部、國家中醫(yī)藥管理局結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)修訂了《醫(yī)學(xué)科研誠信和相關(guān)行為規(guī)范》?！缎袨橐?guī)范》明確提出，醫(yī)學(xué)科研人員在發(fā)表論文或出版學(xué)術(shù)著作過程中，要遵守《發(fā)表學(xué)術(shù)論文“五不準(zhǔn)”》和學(xué)術(shù)論文投稿、著作出版有關(guān)規(guī)定。論文、著作、專利等成果署名應(yīng)當(dāng)按照對科研成果的貢獻大小據(jù)實署名和排序，無實質(zhì)學(xué)術(shù)貢獻者不得“掛名”?！　⌒袨橐?guī)范要求，醫(yī)學(xué)科研人員在科研活動中要遵循科研準(zhǔn)則，主動申請審查，接受監(jiān)督，切實保障受試者的合法權(quán)益?！　♂t(yī)學(xué)科研人員在進行項目申請等科研與學(xué)術(shù)活動時，必須保證所提供的學(xué)歷、工作經(jīng)歷、發(fā)表論文、出版專著、證明、引用論文、專利證明等相關(guān)信息真實、準(zhǔn)確。　　醫(yī)學(xué)科研人員在研究中，應(yīng)當(dāng)誠實記錄研究過程和結(jié)果，如實、規(guī)范書寫病歷，包括不良反應(yīng)和不良事件，依照相關(guān)規(guī)定及時報告嚴(yán)重的不良反應(yīng)和不良事件信息?！　♂t(yī)學(xué)科研人員在涉及傳染病、新發(fā)傳染病、不明原因疾病和已知病原改造等研究中，要樹立公共衛(wèi)生和實驗室生物安全意識，在相應(yīng)等級的生物安全實驗室開展研究，病原采集、運輸和處理等均應(yīng)當(dāng)自覺遵守相關(guān)法律法規(guī)要求，要按照法律法規(guī)規(guī)定報告?zhèn)魅静　⑿掳l(fā)或疑似新發(fā)的傳染病例，留存相關(guān)憑證，接受相關(guān)部門的監(jiān)督管理?！　⌒袨橐?guī)范要求，醫(yī)學(xué)科研人員在發(fā)表論文或出版學(xué)術(shù)著作過程中，要遵守《發(fā)表學(xué)術(shù)論文“五不準(zhǔn)”》和學(xué)術(shù)論文投稿、著作出版有關(guān)規(guī)定。論文、著作、專利等成果署名應(yīng)當(dāng)按照對科研成果的貢獻大小據(jù)實署名和排序，無實質(zhì)學(xué)術(shù)貢獻者不得“掛名”。　　醫(yī)學(xué)科研人員作為導(dǎo)師或科研項目負(fù)責(zé)人，要充分發(fā)揮言傳身教作用，在指導(dǎo)學(xué)生

    標(biāo)簽：醫(yī)學(xué)科研
    2021-11-03
  • 江西新規(guī)：臨床醫(yī)師晉職稱須做公衛(wèi)！

    　　醫(yī)藥網(wǎng)2月4日訊　為不斷提升應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力，保障人民群眾生命安全和身體健康，近日，江西出臺《關(guān)于加強公立醫(yī)院公共衛(wèi)生職能建設(shè)的實施意見》（以下簡稱《意見》）。目標(biāo)到2022年底，公立醫(yī)院公共衛(wèi)生體系制度框架基本建立，到2025年，公立醫(yī)院公共衛(wèi)生體系框架成熟定型，提供集預(yù)防保健、疾病監(jiān)測、疾病救治、應(yīng)急救援、健康教育為一體的整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)?！　　兑庖姟诽岢隽税◤娀⑨t(yī)院公共衛(wèi)生職責(zé)、優(yōu)化公立醫(yī)院公共衛(wèi)生管理結(jié)構(gòu)、強化公立醫(yī)院應(yīng)急救治能力建設(shè)、建立公立醫(yī)院公共衛(wèi)生應(yīng)急響應(yīng)機制、創(chuàng)新醫(yī)防協(xié)同機制和完善公立醫(yī)院公共衛(wèi)生保障機制等6個方面在內(nèi)的主要任務(wù)?！兑庖姟愤€明確了公立醫(yī)院公共衛(wèi)生工作的16項主要職責(zé)?！　　兑庖姟访鞔_：　　全省二級公立醫(yī)院中，綜合醫(yī)院不少于3名、其他醫(yī)院不少于2名專職人員從事公共衛(wèi)生工作；三級公立醫(yī)院不少于5名專職人員從事公共衛(wèi)生工作?！　∪∪壘C合醫(yī)院和傳染病?？漆t(yī)院必須具備新冠肺炎病毒核酸檢測能力，尚不具備新冠肺炎病毒核酸檢測能力的縣（市、區(qū)）確定1家綜合實力強的二級及以上公立綜合醫(yī)院予以支持?！　∽泐~配備用于醫(yī)院感染防控、標(biāo)本采集、病原檢測等消殺用品、醫(yī)用口罩、防護服、實驗試劑等防疫物資，實行物資設(shè)備動態(tài)儲備，確保全院儲備不少于30日用量?！　〕浞挚紤]公立醫(yī)院公共衛(wèi)生科、感染科、發(fā)熱門診、腸道門診等科室特點，設(shè)置公共衛(wèi)生崗位獎勵基金，確?？剖胰藛T收入不低于本單位同年資醫(yī)務(wù)人員收入平均水平?！　∵M一步發(fā)揮績效考核導(dǎo)向作用，將各相關(guān)科室公共衛(wèi)生職責(zé)落實情況納入全院科室績效考核指標(biāo)體系，與科室績效工資掛鉤，體現(xiàn)公立醫(yī)院公共衛(wèi)生事業(yè)公益性?！　∨R床醫(yī)師在晉升副高職稱

    標(biāo)簽：臨床醫(yī)師
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局：依法加大對不合格化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的處罰力度

    　　據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，為依法查處國家化妝品監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的違法行為，國家藥監(jiān)局21日印發(fā)《關(guān)于進一步做好國家化妝品監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作的通知》（以下簡稱《通知》），要求加強對不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場調(diào)查取證，加強對不合格產(chǎn)品的溯源并依法加大對不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營者的處罰力度?！　　锻ㄖ芬螅訌妼Σ缓细癞a(chǎn)品的現(xiàn)場調(diào)查取證。凡監(jiān)督抽檢不合格的產(chǎn)品，其標(biāo)簽標(biāo)示的化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人（代理商）所在地省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對上述企業(yè)進行現(xiàn)場調(diào)查?，F(xiàn)場調(diào)查中，應(yīng)當(dāng)重點調(diào)查監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品涉及的原料購進與使用、生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品留樣、銷售記錄等相關(guān)情況。　　經(jīng)查，不合格產(chǎn)品為被調(diào)查企業(yè)生產(chǎn)或者進口的，應(yīng)當(dāng)監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)開展自查，查明產(chǎn)品不合格原因，并采取相關(guān)控制措施消除風(fēng)險隱患。被調(diào)查企業(yè)否認(rèn)抽檢不合格產(chǎn)品是其生產(chǎn)或者進口時，應(yīng)當(dāng)組織對該企業(yè)庫存或者留樣的其它批次或者同類產(chǎn)品進行抽樣檢驗，并要求企業(yè)正式出具情況說明，提供相關(guān)佐證材料?！　　锻ㄖ愤€要求，加強對不合格產(chǎn)品的溯源。對監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的經(jīng)營者，其所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對其現(xiàn)場調(diào)查，對不合格產(chǎn)品追根溯源、一查到底；產(chǎn)品來源流向涉及其他省（區(qū)、市）的，應(yīng)當(dāng)依法協(xié)查?；瘖y品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人（代理商）所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)結(jié)合現(xiàn)場調(diào)查、抽樣檢驗、經(jīng)營環(huán)節(jié)產(chǎn)品溯源、企業(yè)陳述等情況進行綜合研判，組織徹查違法產(chǎn)品源頭?！　⊥瑫r，依法加大對不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營者的處罰力度。對未履行進貨查驗記錄等義務(wù)，不能提供進貨查驗記錄的化妝品經(jīng)營者，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的

    標(biāo)簽：
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定

    　　國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》的公告（2021年第126號）　　為加強醫(yī)療器械注冊管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊檢驗工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第48號），國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行?！　√卮斯?。　　國家藥監(jiān)局　　2021年10月21日　　附件：　　醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定　　為加強醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊審查工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》，制定本規(guī)定?！　∫?、自檢能力要求　?。ㄒ唬┛傮w要求　　注冊時開展自檢的，注冊申請人應(yīng)當(dāng)具備自檢能力，并將自檢工作納入醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應(yīng)的檢驗設(shè)備設(shè)施，具有相應(yīng)質(zhì)量檢驗部門或者專職檢驗人員，嚴(yán)格檢驗過程控制，確保檢驗結(jié)果真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯，并對自檢報告負(fù)主體責(zé)任?！　。ǘz驗?zāi)芰σ蟆　?.人員要求。注冊申請人應(yīng)當(dāng)具備與所開展檢驗活動相適應(yīng)的檢驗人員和管理人員（含審核、批準(zhǔn)人員）。注冊申請人應(yīng)當(dāng)配備專職檢驗人員，檢驗人員應(yīng)當(dāng)為正式聘用人員，并且只能在本企業(yè)從業(yè)?！　z驗人員的教育背景、技術(shù)能力和數(shù)量應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品檢驗工作相匹配。檢驗人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求，掌握檢驗方法原理、檢測操作技能、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數(shù)

    2021-11-03
  • 國家衛(wèi)健委：“十四五”期間將實施臨床重點?？?ldquo;百千萬工程”

    　　據(jù)國家衛(wèi)健委網(wǎng)站消息，國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《“十四五”國家臨床?？颇芰ㄔO(shè)規(guī)劃》的通知，以下為規(guī)劃解讀全文：　　一、為什么要制訂“十四五”國家臨床?？颇芰ㄔO(shè)規(guī)劃？　　 “十二五”和“十三五”期間，我委與財政部聯(lián)合開展國家臨床重點專科建設(shè)取得明顯成效，有力推動了優(yōu)質(zhì)資源總量增加，促進了醫(yī)療資源均衡配置，提升了醫(yī)療技術(shù)水平和臨床專科服務(wù)能力。黨中央十九屆五中全會和《國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標(biāo)綱要》明確提出，要把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，深入實施健康中國行動，以提高醫(yī)療質(zhì)量和效率為導(dǎo)向，以公立醫(yī)療機構(gòu)為主體，擴大醫(yī)療服務(wù)資源供給，加快優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴容和區(qū)域均衡布局。國務(wù)院辦公廳《關(guān)于推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕18號）明確提出，以加強臨床專科建設(shè)作為“引領(lǐng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展新趨勢”的重要內(nèi)容，以專科發(fā)展帶動診療能力和水平提升。按照黨中央、國務(wù)院戰(zhàn)略部署，為進一步發(fā)揮臨床專科能力建設(shè)對促進公立醫(yī)院和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系高質(zhì)量發(fā)展、實現(xiàn)健康中國戰(zhàn)略的作用，調(diào)動地方和醫(yī)院的積極性，國家衛(wèi)生健康委在“十二五”和“十三五”臨床重點?？平ㄔO(shè)的基礎(chǔ)上，根據(jù)我國居民疾病譜、人民群眾看病就醫(yī)情況，統(tǒng)籌考慮不同層級、不同地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)和不同專業(yè)的發(fā)展，制定了“十四五”國家臨床?？颇芰ㄔO(shè)規(guī)劃，對臨床?？颇芰ㄔO(shè)作出整體性、系統(tǒng)性、制度性安排，推動我國臨床?？颇芰ㄔO(shè)工作進入可持續(xù)的高質(zhì)量發(fā)展路徑，形成臨床?？颇芰ㄔO(shè)的長效機制?！　《?、臨床?？颇芰ㄔO(shè)的主要方向是什么？　　一是建設(shè)國際高水平臨床?？啤ＶС志哂辛己没A(chǔ)的

    標(biāo)簽：十四五
    2021-11-03
  • 廣東醫(yī)保局發(fā)文：改革醫(yī)保支付方式促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展

    　　廣東省醫(yī)療保障局印發(fā)《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于開展醫(yī)保支付改革促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》的通知　　各地級以上市醫(yī)療保障局：　　為貫徹落實《中央 國務(wù)院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》（中發(fā)〔2019〕43號）、《廣東省委 廣東省人民政府印發(fā)<關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施>的通知》（粵發(fā)〔2020〕7號）等要求，進一步深化醫(yī)保支付改革，促進中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展，更好滿足人民群眾對中醫(yī)藥服務(wù)的需要，結(jié)合我省實際，我局制定了《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于開展醫(yī)保支付改革促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。　　廣東省醫(yī)療保障局　　2021年9月30日　　廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于開展醫(yī)保支付改革促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見　　為深入貫徹新時代中國特色社會主義思想和十九大精神，深入貫徹總書記關(guān)于中醫(yī)藥工作的重要論述精神，落實《中央 國務(wù)院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》（中發(fā)〔2019〕43號）、《廣東省委 廣東省人民政府印發(fā)<關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施>的通知》（粵發(fā)〔2020〕7號）等要求，通過進一步深化醫(yī)保支付制度改革，促進中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展，更好滿足人民群眾對中醫(yī)藥服務(wù)的需求，現(xiàn)提出以下意見?！　∫弧⒊浞终J(rèn)識醫(yī)保支付改革促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重要意義　　總書記指出，中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，一定要保護好、發(fā)掘好、發(fā)展好、傳承好。傳承創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥是新時代中國特色社會主義事業(yè)的重要內(nèi)容，是中華民族偉大復(fù)興的大事。中醫(yī)藥以其獨特優(yōu)勢和作用，在抗擊新冠肺炎疫情阻擊戰(zhàn)中發(fā)揮了重要作用，國內(nèi)探索形成了以中醫(yī)藥為特色、中西醫(yī)結(jié)合救治的系統(tǒng)方案，是中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的重要實踐。醫(yī)保支付制度改革支持中

    標(biāo)簽：醫(yī)保
    2021-11-03
  • 國家衛(wèi)生健康委印發(fā)：母嬰安全行動提升計劃（2021-2025年）

    　　國家衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)母嬰安全行動提升計劃（2021-2025年）的通知　　國衛(wèi)婦幼發(fā)〔2021〕30號　　各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委：　　為貫徹《中央 國務(wù)院關(guān)于優(yōu)化生育政策促進人口長期均衡發(fā)展的決定》，進一步提高優(yōu)生優(yōu)育服務(wù)水平，鞏固強化母嬰安全五項制度，維護婦女兒童健康權(quán)益，我委在總結(jié)2018-2020年母嬰安全行動計劃實施情況和有效經(jīng)驗做法的基礎(chǔ)上，制定了《母嬰安全行動提升計劃（2021-2025年）》（可從國家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站下載）。現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實施，確保工作取得實效?！　倚l(wèi)生健康委　　2021年10月9日　　 （信息公開形式：主動公開）　　母嬰安全行動提升計劃（2021-2025年）　　為提高婦幼健康服務(wù)質(zhì)量和水平，鞏固強化母嬰安全，保障實施優(yōu)化生育政策，維護婦女兒童健康權(quán)益，自2021年起，在全國組織實施母嬰安全行動提升計劃?！　∫?、總體要求　　以高質(zhì)量發(fā)展為主題，以深入落實母嬰安全五項制度為主線，聚焦服務(wù)質(zhì)量提升、?？颇芰μ嵘腿罕姖M意度提升，持續(xù)強化質(zhì)量安全管理，提高醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)能力，預(yù)防減少孕產(chǎn)婦和嬰兒死亡。　　二、行動目標(biāo)　　促進母嬰安全高質(zhì)量發(fā)展，降低孕產(chǎn)婦死亡率和嬰兒死亡率，到2025年，全國孕產(chǎn)婦死亡率下降到14.5/10萬，全國嬰兒死亡率下降到5.2‰，為如期實現(xiàn)“健康中國2030”主要目標(biāo)奠定堅實基礎(chǔ)。進一步提升婦幼健康服務(wù)水平，完善危重孕產(chǎn)婦和新生兒救治體系，為婦女兒童提供安全、有效、便捷、溫馨的高質(zhì)量婦幼健康服務(wù)，讓人民群眾的獲得感成色更足，幸福感更可持續(xù)，安全健康更有保障?！　∪?、行動范圍　　開展助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)，重點是二級及以上綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、婦幼保健院和婦產(chǎn)醫(yī)院。各級危重孕產(chǎn)

    標(biāo)簽：母嬰
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

    　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂。　　具體如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案?！　⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進行修訂；說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換。　　二、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥。　　三、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進行充分的獲益/風(fēng)險分析?！　∷?、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥?！　∥濉⑹〖壦幤繁O(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標(biāo)簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處。　　特此公告?！　「郊?　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求　　一、【不良反應(yīng)】項應(yīng)包括：　　監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    標(biāo)簽：抗病毒糖漿;說明書
    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

    　　近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），這是我國專門針對兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下：　　國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2021年第123號）　　為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），現(xiàn)予公布，并就《規(guī)定》實施有關(guān)事宜公告如下：　　一、除標(biāo)簽的要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行?！　《?、自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進行標(biāo)簽標(biāo)識；此前申請注冊或者進行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進行標(biāo)簽標(biāo)識的，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合《規(guī)定》。　　三、兒童化妝品標(biāo)志另行公布?！　√卮斯??！　「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定　　國家藥監(jiān)局　　2021年9月30日　　附件　　兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定?！　〉诙l 在中華人民共和國境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定?！　〉谌龡l 本規(guī)定所稱兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?！　?biāo)識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包

    標(biāo)簽：兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 國務(wù)院要求規(guī)劃完善醫(yī)療保障：到2025年集采藥品品種將超500個

    　　中新社北京9月29日電 （謝雁冰）中國國務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》），明確提出到2025年各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）國家和省級藥品集中帶量采購品種達500個以上，高值醫(yī)用耗材集中帶量采購品種達5類以上?！　鴦?wù)院新聞辦公室29日在北京舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會，介紹《規(guī)劃》有關(guān)情況。國家醫(yī)療保障局副局長施子海在吹風(fēng)會上表示，“十四五”時期，將進一步擴大藥品和高值醫(yī)用耗材的集中帶量采購范圍，讓民眾用上更多新藥、好藥。　　他介紹說，“十三五”期間，醫(yī)療保障事業(yè)深化改革創(chuàng)新取得新突破，創(chuàng)新開展了藥品集中帶量采購工作。2018年以來，五批218個品種的國家組織藥品集采已完成，中選產(chǎn)品價格平均降幅達到54%，高值醫(yī)用耗材集采改革實現(xiàn)了破冰。　　在高值醫(yī)用耗材集采方面，中選的冠脈支架價格降幅達到93%。近期實施的人工關(guān)節(jié)集采，髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)的平均價格分別從3.5萬元（，下同）和3.2萬元，下降到7000元和5000元，平均降價82%。“患者個人負(fù)擔(dān)水平明顯降低。”　　施子海說，國家醫(yī)保局成立以來，連續(xù)3年調(diào)整了醫(yī)保藥品目錄，目前有2800種藥品納入到目錄之中。“十四五”期間，將繼續(xù)動態(tài)調(diào)整優(yōu)化醫(yī)保藥品目錄，及時將臨床價值高、患者獲益明顯、經(jīng)濟評價優(yōu)良的藥品以及符合條件的中藥納入到支付范圍?！　≌劦饺绾瓮苿俞t(yī)保公共服務(wù)更加便捷，他表示，要加快構(gòu)建互聯(lián)網(wǎng)、醫(yī)保電子憑證等智能化醫(yī)保公共服務(wù)平臺，推動醫(yī)保公共服務(wù)“網(wǎng)上辦”“碼上辦”“視頻辦”。（完）

    標(biāo)簽：
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局最新發(fā)布！體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則

    　　國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2021年第72號）　　為指導(dǎo)體外診斷試劑臨床試驗工作，根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號），國家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。該技術(shù)指導(dǎo)原則自發(fā)布之日起實施，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號）廢止?！　√卮送ǜ??！　「郊后w外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則　　國家藥監(jiān)局　　2021年9月16日

    標(biāo)簽：體外;診斷試劑
    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局：開展門診慢特病相關(guān)治療費用跨省直接結(jié)算試點

    　　新華社北京9月15日電（記者彭韻佳）為進一步解決人民群眾跨省異地就醫(yī)結(jié)算遇到的“急難愁盼”問題，國家醫(yī)保局明確：2021年底前，每個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團至少選擇一個統(tǒng)籌地區(qū)開展門診慢特病相關(guān)治療費用跨省直接結(jié)算試點，可以提供高血壓、糖尿病、惡性腫瘤門診放化療、尿毒癥透析、器官移植術(shù)后抗排異治療等五個門診慢特病相關(guān)治療費用跨省直接結(jié)算?！　「鶕?jù)國家醫(yī)保局、財政部印發(fā)的《關(guān)于開展門診慢特病相關(guān)治療費用跨省直接結(jié)算試點工作的通知》，試點人群范圍為已在參保地完成上述五個門診慢特病待遇資格認(rèn)定，并按參保地規(guī)定辦理了跨省異地就醫(yī)備案手續(xù)的人員?！　榱思嫒莞鞯夭》N范圍差異，參照國家醫(yī)療保障信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)中門診慢特病病種代碼及病種名稱，本次試點病種包括高血壓、糖尿病、惡性腫瘤門診放化療（對應(yīng)業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)中的惡性腫瘤門診治療）、尿毒癥透析（對應(yīng)業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)中的透析）、器官移植術(shù)后抗排異治療（對應(yīng)業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)中的腎移植抗排異治療、骨髓移植抗排異治療、心移植抗排異治療、肝移植抗排異治療、肺移植抗排異治療和肝腎移植抗排異治療）等門診慢特病病種。　　通知明確，門診慢特病相關(guān)治療費用跨省直接結(jié)算時，使用全國統(tǒng)一的門診慢特病病種代碼及病種名稱，暫按項目付費方式進行結(jié)算，執(zhí)行就醫(yī)地的支付范圍及有關(guān)規(guī)定（基本醫(yī)療保險藥品、醫(yī)療服務(wù)項目和醫(yī)用耗材等支付范圍），執(zhí)行參保地的醫(yī)療保障基金起付標(biāo)準(zhǔn)、支付比例、最高支付限額等有關(guān)規(guī)定?！　〈送?，定點醫(yī)療機構(gòu)在為具備門診慢特病待遇資格的異地參保人員提供跨省直接結(jié)算服務(wù)時，應(yīng)專病專治，合理用藥，將門診慢特病相關(guān)治療費用分病種單獨結(jié)算。就醫(yī)地按照本地支付范

    標(biāo)簽：
    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局下任務(wù)了！11月底前，每個地級市至少有1家“雙通道”藥店

    　　“原則上2021年10月底前，各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會公布。2021年11月底前，各省份要實現(xiàn)每個地級市（州、盟）至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店，并能夠提供相應(yīng)的藥品供應(yīng)保障服務(wù)。”　　日前，國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》（以下簡稱《通知》），對“雙通道”藥店的落地提出了明確的時間要求?！　≡鷮嵧七M“雙通道”管理　　為緩解醫(yī)保談判藥品“落地難”問題，今年5月，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》），文件表示，對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種，要及時納入“雙通道”管理。這項新政的核心將定點零售藥店也納入談判藥品保障的范疇，醫(yī)保支付為零售渠道銷售的談判藥品買單?！　〗刂?月31日，92個國談藥品在全國8.4萬家定點醫(yī)藥機構(gòu)配備，其中定點醫(yī)療機構(gòu)3.2萬家，定點零售藥店5.2萬家?！　〈舜巍锻ㄖ凡粌H對“雙通道”藥店落地時間作了明確要求，文件還提出各地醫(yī)保部門要按照加強管理、保障供應(yīng)、規(guī)范使用、嚴(yán)格監(jiān)管的原則，建立處方流轉(zhuǎn)中心，并對納入“雙通道”管理的藥品在定點零售藥店和定點醫(yī)療機構(gòu)施行統(tǒng)一的報銷政策?！　【邆錀l件的地區(qū)要積極探索完善談判藥品單獨支付政策，逐步將更多談判藥品納入單獨支付范圍。要細化完善定點藥店遴選準(zhǔn)入、患者認(rèn)定、處方流轉(zhuǎn)、直接結(jié)算和基金監(jiān)管等措施，切實提升談判藥品的供應(yīng)保障水平?！　裔t(yī)保局要求，各級醫(yī)保部門要加強參?；颊哂盟幦鞒痰谋O(jiān)管，防范和打擊利用談判藥品

    標(biāo)簽：雙通道;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 醫(yī)保最新進展 耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實施

    　　2021年醫(yī)保目錄調(diào)整在即，近日兩部門聯(lián)合發(fā)文提出國家醫(yī)保談判進入常態(tài)化、精細化，談判藥品“應(yīng)配盡配”。這意味著，每年動態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄成為常態(tài)。隨著醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的逐步確定，多元化的醫(yī)保支付方式正在形成。與此同時，醫(yī)保耗材管理辦法也將出臺?！　〗眨瑖裔t(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第3350號（醫(yī)療體育類263號）提案答復(fù)的函》，對民建中央提出的《關(guān)于推進醫(yī)保制度改革的提案》進行了答復(fù)。　　國家醫(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調(diào)整，目前多數(shù)省份已完成第一批40%省增補品種的消化工作，全國醫(yī)保藥品支付范圍將實現(xiàn)基本統(tǒng)一。　　目前國家醫(yī)保局一方面通過目錄準(zhǔn)入談判確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，另一方面通過與招采價協(xié)同，制定了部分藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。同時，今年底前30個DRG試點城市+71個DIP試點城市全部進入實際付費，全國統(tǒng)一的、規(guī)范的、具有中國特色的多元復(fù)合門診支付方式正在形成?！　×硗?，《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理辦法》擬于年內(nèi)印發(fā)實施?！　』踞t(yī)保耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實施　　2020年7月，國家醫(yī)保局印發(fā)了《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》（國家醫(yī)療保障局令第1號），規(guī)定了醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的原則、條件、程序，國家醫(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調(diào)整。同時，著手起草了《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理辦法》，并公開向社會征求意見，擬于年內(nèi)印發(fā)實施?！　×硗猓凑铡吨醒雵鴦?wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》文件精神，逐步統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付范圍，對各省增補權(quán)限作出規(guī)定，要求各省用3年時間，逐步消化本省原按規(guī)定增補的乙類藥品。目前，多數(shù)省份已完成第一批40%省增補品種的消化工作，全國基本醫(yī)保藥品支付范圍將實現(xiàn)基本統(tǒng)一?！　〗鼉赡?，國家醫(yī)保局對

    標(biāo)簽：耗材;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局公布：醫(yī)用耗材集采下一步方向

    　　9月9日，國家醫(yī)療保障局公布“關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第4374號（醫(yī)療體育類504號）提案答復(fù)”的函，釋放重大信號，涉及醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作、下一步工作考慮、醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保領(lǐng)域的銜接等內(nèi)容?！　τ?ldquo;推進醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作”的提案，國家醫(yī)保局同國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局研究后，決策如下：　　繼續(xù)開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。在總結(jié)藥品集采成功經(jīng)驗基礎(chǔ)上，充分吸收地方好的做法，結(jié)合高值醫(yī)用耗材特點，開展了國家組織冠脈支架集中帶量采購。中選產(chǎn)品價格從1.3萬元下降到700元左右，大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分，顯著減輕患者負(fù)擔(dān)。全國患者已于2021年1月用上降價后的產(chǎn)品。目前，采購進度符合預(yù)期，中選支架供應(yīng)平穩(wěn)?！　∧壳?，已啟動人工關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購，正在積極籌備前期準(zhǔn)備工作。2020年6月，國家醫(yī)保局會同國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部等7部門發(fā)布了《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》，為開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提供總體規(guī)范和要求。　　需要特別注意的是，國家醫(yī)保局指出，將指導(dǎo)推動地方開展醫(yī)用耗材集中帶量采購。聯(lián)盟采購是一種高效的組織體系，有利于區(qū)域之間的溝通交流，促進問題解決，把局部的經(jīng)驗變成全系統(tǒng)的智慧，進而轉(zhuǎn)化成整體治理效能。目前，所有省份均以獨立或聯(lián)盟形式開展醫(yī)用耗材集中帶量采購，覆蓋導(dǎo)引導(dǎo)絲、骨科創(chuàng)傷類、吻合器、補片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材?！　⊥瑫r，國家醫(yī)保局指出，為加快形成全國統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標(biāo)準(zhǔn)，進一步拓展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識在醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用，國家醫(yī)保局配合國家衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局共同印發(fā)

    2021-11-03
  • 兩部門發(fā)文：適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作

    　　9月10日，按照深化醫(yī)改工作部署，為適應(yīng)國家醫(yī)保藥品談判常態(tài)化，提升談判藥品的供應(yīng)保障水平，國家醫(yī)保局和國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知?！　≡娜缦拢骸　裔t(yī)療保障局 國家衛(wèi)生健康委　　關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)　　做好談判藥品落地工作的通知　　醫(yī)保函〔2021〕182號　　各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委：　　國家醫(yī)保藥品談判是黨中央、國務(wù)院的重大決策部署。國家醫(yī)保談判藥品（以下簡稱談判藥品）落地涉及廣大參?；颊咔猩砝妫瑢Ω脻M足臨床需求，提升醫(yī)?；鹗褂眯芫哂兄匾饬x。按照深化醫(yī)改工作部署，為適應(yīng)國家醫(yī)保藥品談判常態(tài)化，提升談判藥品的供應(yīng)保障水平，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：　　一、提高認(rèn)識，增強主動性協(xié)同性　　各級醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康部門要切實提高政治站位，把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，統(tǒng)一思想、高度負(fù)責(zé)、密切配合，加強對定點醫(yī)藥機構(gòu)的引導(dǎo)、管理和監(jiān)督，自覺適應(yīng)醫(yī)保藥品目錄調(diào)整常態(tài)化、管理精細化的要求，調(diào)整完善政策措施，積極主動做好談判藥品（含同通用名仿制藥和生物類似藥，下同）落地的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和組織實施工作，切實提高談判藥品的可及性，增進人民健康福祉。　　二、夯實醫(yī)療機構(gòu)主體責(zé)任，及時合理配備使用　　醫(yī)療機構(gòu)是談判藥品臨床合理使用的第一責(zé)任人。各定點醫(yī)療機構(gòu)要落實合理用藥主體責(zé)任，建立院內(nèi)藥品配備與醫(yī)保藥品目錄調(diào)整聯(lián)動機制，自新版目錄正式公布后，要根據(jù)臨床用藥需求，及時統(tǒng)籌召開藥事會，“應(yīng)配盡配”。對于暫時無法納入本醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)目錄，但臨床確有需求的談判藥品，可納入臨時采購范圍，建立綠色通道，簡化程序、

    標(biāo)簽：醫(yī)保談判
    2021-11-03
  • 兩部門：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立“一站式”投訴解決模式

    　　為進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)投訴接待處理，提高投訴接待處理人員服務(wù)能力，提升患者的獲得感、安全感和幸福感，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局細化了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》《醫(yī)療機構(gòu)投訴管理辦法》中投訴接待處理的有關(guān)要求，制定了《醫(yī)療機構(gòu)投訴接待處理“十應(yīng)當(dāng)”》。　　國家衛(wèi)健委表示，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)投訴接待處理，把問題化解在萌芽狀態(tài)，是不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量水平、預(yù)防醫(yī)療糾紛的重要手段。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)高度重視患者權(quán)益保護工作，在為患者提供安全、有效醫(yī)療服務(wù)的同時，及時、妥善處理患者投訴?！　倚l(wèi)健委要求，各地衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥主管部門）、各級各類醫(yī)療機構(gòu)要把規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)投訴接待處理工作作為“我為群眾辦實事”實踐活動的重要內(nèi)容，切實把好事辦實，把實事辦好。要加大“十應(yīng)當(dāng)”的宣傳力度，主動接受患者監(jiān)督，做好醫(yī)患溝通交流，增進相互理解與信任。各級各類醫(yī)療機構(gòu)要結(jié)合本機構(gòu)實際情況，研究制訂更加具體、更有針對性、更便于操作的制度措施。各地衛(wèi)生健康行政部門要進一步加強對醫(yī)療機構(gòu)投訴接待處理工作的監(jiān)督指導(dǎo)和督促整改?！　「剑骸　♂t(yī)療機構(gòu)投訴接待處理“十應(yīng)當(dāng)”　　一、應(yīng)當(dāng)建立“一站式”投訴解決模式　　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立以病人為中心的投訴接待處理模式，實現(xiàn)門診、病房等投訴解決“一站式”服務(wù)，按照《醫(yī)療機構(gòu)投訴管理辦法》要求，由醫(yī)療機構(gòu)投訴管理部門（或投訴管理專（兼）職人員）專門負(fù)責(zé)，達到統(tǒng)一受理、統(tǒng)一調(diào)查、統(tǒng)一協(xié)調(diào)、統(tǒng)一辦理、統(tǒng)一反饋要求。　　二、應(yīng)當(dāng)建立暢通、便捷的投訴渠道　　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的投訴接待場所，在顯著位置公示投訴接待時間、地點、聯(lián)系方式

    標(biāo)簽：投訴
    2021-11-03
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