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  • 新型光遺傳學(xué)工具讓一束光治療多種疾病成為可能

      英國(guó)《自然·生物技術(shù)》雜志4日在線(xiàn)發(fā)表的一項(xiàng)最新研究顯示,由中國(guó)科研人員開(kāi)發(fā)的新型光遺傳學(xué)工具,正在讓一束光真正用于治療腫瘤、代謝疾病等多種疾病成為可能?! ∈嗄昵肮膺z傳學(xué)出現(xiàn)后,神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域就已開(kāi)始用這種治療方法。近年來(lái),科研人員通過(guò)對(duì)光敏蛋白的挖掘和設(shè)計(jì),構(gòu)建了一系列光遺傳學(xué)工具,并將其應(yīng)用于腫瘤及代謝疾病等治療領(lǐng)域,在精準(zhǔn)可控的基因治療和細(xì)胞治療領(lǐng)域具有重要意義,但要真正實(shí)現(xiàn)利用一束光來(lái)治病仍需要克服許多問(wèn)題?! ≡谧钚卵芯恐?,中國(guó)華東師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院、上海市調(diào)控生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和華東師范大學(xué)醫(yī)學(xué)合成生物學(xué)研究中心研究人員歷時(shí)5年,開(kāi)發(fā)出一種模塊小且靈敏度高的新型光遺傳學(xué)工具——REDMAP系統(tǒng)?! ⊙芯匡@示,REDMAP系統(tǒng)具有良好的光譜特異性以及高度的可逆性。該系統(tǒng)還具有超高的靈敏度,只需要紅光照射1秒鐘,就可達(dá)到150倍以上的基因表達(dá)效果?! ?jù)介紹,一個(gè)理想的可應(yīng)用于臨床的光遺傳學(xué)工具需要滿(mǎn)足幾個(gè)特點(diǎn):一是響應(yīng)紅光或遠(yuǎn)紅光,這種光具有良好的組織穿透能力且?guī)缀醪淮嬖诠舛拘?,具有較好的體內(nèi)應(yīng)用潛能;二是系統(tǒng)元件小,能被安全性較好的腺相關(guān)病毒包裝,可廣泛應(yīng)用于基因治療和基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究;三是靈敏度高,光響應(yīng)速度快且可以被隨時(shí)關(guān)閉,具有較好的可逆性,可根據(jù)實(shí)際需要和應(yīng)用場(chǎng)景靈活調(diào)節(jié)。而此前的光遺傳學(xué)工具均無(wú)法同時(shí)滿(mǎn)足上述條件。  研究團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人葉海峰4日對(duì)新華社記者說(shuō):“最新研究成果是一個(gè)完全符合上述要求的光遺傳學(xué)工具,它不僅模塊小、靈敏度高、響應(yīng)紅光激活、遠(yuǎn)紅光關(guān)閉,可操縱細(xì)胞基因表達(dá),還可應(yīng)用于細(xì)胞信號(hào)通路的控制、基因編輯和糖尿病的治療等多個(gè)領(lǐng)域。”

    標(biāo)簽:遺傳學(xué)
    2021-11-03
  • 諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)揭曉!他們的研究助我們感知世界

      據(jù)諾貝爾獎(jiǎng)官網(wǎng)消息,北京時(shí)間4日下午,2021年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)率先揭曉,美國(guó)科學(xué)家大衛(wèi)·朱利葉斯(David Julius)和阿登·帕塔普蒂安(Ardem Patapoutian)因在感受溫度和觸覺(jué)方面的發(fā)現(xiàn)?! ∮纱?,2021年“諾獎(jiǎng)周”正式開(kāi)跑。作為最具威望的醫(yī)學(xué)研究獎(jiǎng)項(xiàng)之一,從歷年的諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)名單中,也不難一探逾百年醫(yī)學(xué)發(fā)展所取得的重大成果?!  舅麄兊难芯繋臀覀兏兄澜绺惺軠囟群蛪毫Α俊 ≈Z貝爾獎(jiǎng)官網(wǎng)稱(chēng),我們感知熱、冷和觸覺(jué)的能力對(duì)于生存至關(guān)重要,并且是我們與周?chē)澜缁?dòng)的基礎(chǔ)。在我們的日常生活中,我們認(rèn)為這些感覺(jué)是理所當(dāng)然的,但是神經(jīng)沖動(dòng)是如何啟動(dòng)的,從而可以感知溫度和壓力?今年的諾貝爾獎(jiǎng)獲得者已經(jīng)解決了這個(gè)問(wèn)題?! 〈笮l(wèi)·朱利葉斯利用辣椒素(一種來(lái)自辣椒的刺激性化合物,可引起灼熱感)來(lái)識(shí)別皮膚神經(jīng)末梢中對(duì)熱有反應(yīng)的傳感器。阿登·帕塔普蒂安使用壓敏細(xì)胞發(fā)現(xiàn)了一類(lèi)新型傳感器,可以對(duì)皮膚和內(nèi)部器官中的機(jī)械刺激做出反應(yīng)。這些突破性發(fā)現(xiàn)啟動(dòng)了密集的研究活動(dòng),使得我們對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)如何感知熱、冷和機(jī)械刺激的理解迅速增加?!  景倌戟?jiǎng)項(xiàng):“新的發(fā)現(xiàn)使生命更美好”】  諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)于1901年首次頒發(fā),至今已走過(guò)120個(gè)年頭。該獎(jiǎng)項(xiàng)由瑞典的醫(yī)科學(xué)院卡羅琳學(xué)院負(fù)責(zé)評(píng)選,是最權(quán)威的醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)項(xiàng)之一?! ≡谥Z貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)的獎(jiǎng)?wù)律?,刻著這樣一句話(huà):”新的發(fā)現(xiàn)使生命更美好“,這也是該獎(jiǎng)項(xiàng)的意義所在。  多年來(lái),該獎(jiǎng)項(xiàng)得主潛心研究、不斷探索,尋找著對(duì)抗疾病和死亡的新方法,造福全人類(lèi)。  從1901年貝林因發(fā)明白喉血清療法起,到2020年因在發(fā)現(xiàn)丙型肝炎病毒方面作出卓越貢獻(xiàn)的哈維·阿爾特、邁克爾·霍頓和查爾斯&mid

    標(biāo)簽:諾貝爾
    2021-11-03
  • 卡瑞利珠單抗新輔助治療局部晚期食管鱗癌研究成果亮相中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)

      9月29日,第二十四屆全國(guó)臨床腫瘤學(xué)大會(huì)暨2021年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)上,卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和新輔助治療局部晚期食管鱗癌的單臂、II期探索性研究(ESPRIT研究)的階段性研究結(jié)果從1470篇投稿論文中脫穎而出,被納入大會(huì)口頭報(bào)告。作為該項(xiàng)研究的主要研究者,哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師馬建群教授代表研究團(tuán)隊(duì)在大會(huì)上作了口頭報(bào)告?! ∈彻馨┦蔷哂?ldquo;中國(guó)特色”的腫瘤,每年新發(fā)和死亡病例均占全球病例的一半以上。早期食管癌癥狀常不明顯,近75%的患者確診時(shí)已進(jìn)展為晚期或伴有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。對(duì)于局部晚期可切除的食管癌,單純手術(shù)治療患者預(yù)后較差,5年生存率低至14% ,手術(shù)切除后患者復(fù)發(fā)率高達(dá)16%-47%。多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn),新輔助治療可延長(zhǎng)患者生存。目前,“新輔助放化療+手術(shù)” 的治療模式是被廣泛接受的標(biāo)準(zhǔn)治療。但“新輔助放化療+手術(shù)”的應(yīng)用仍存在局限性,即使患者接受新輔助放化療,術(shù)后仍有較高的復(fù)發(fā)率和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率。因此,局部晚期食管癌患者新輔助治療亟需一種更為有效的治療模式?! SPRIT研究的階段性數(shù)據(jù)顯示,對(duì)于局部晚期可切除的食管癌患者,“新輔助免疫聯(lián)合化療” 的治療模式能為患者帶來(lái)良好的疾病緩解,客觀(guān)緩解率達(dá)到50%,約56%的患者在完成新輔助治療后能夠?qū)崿F(xiàn)降期。在13例手術(shù)患者中,所有患者均實(shí)現(xiàn)了完全手術(shù)切除,病理完全緩解率達(dá)到38.46%,主要病理緩解率達(dá)到61.5%。同時(shí),這項(xiàng)研究也發(fā)現(xiàn), “新輔助免疫聯(lián)合化療” 的治療模式具有良好耐受性,新輔助免疫聯(lián)合化療不會(huì)增加患者的手術(shù)難度。  馬建群在口頭報(bào)告中指出:“ESPRIT研究的結(jié)果提示,卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和新輔助治療局部晚期食管鱗癌,能夠?qū)崿F(xiàn)腫瘤縮小并完成降期,為患者帶來(lái)良好的疾病緩解。

    標(biāo)簽:
    2021-11-03
  • 加快新藥上市的臨床研究及申報(bào)策略

      醫(yī)藥網(wǎng)8月11日訊 在國(guó)家新藥創(chuàng)新政策鼓勵(lì)下,越來(lái)越多的制藥企業(yè)參與新藥研發(fā),創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增長(zhǎng)顯著。提高新藥臨床試驗(yàn)成功率,加快新藥上市速度,做好新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)、運(yùn)營(yíng)管控及申報(bào)上市等尤為重要?! ∨R床研究一體化頂層設(shè)計(jì)  根據(jù)藥物研發(fā)全流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)需要從以下幾方面考慮:  一是臨床研究前整體規(guī)劃,該環(huán)節(jié)很大程度上決定了臨床研究策略;二是各環(huán)節(jié)的銜接,包括臨床前研究與臨床研究的銜接、臨床各期試驗(yàn)之間的銜接;三是各個(gè)學(xué)科和專(zhuān)業(yè)間的協(xié)調(diào)溝通;四是管理制度的穩(wěn)健和規(guī)范性;五是團(tuán)隊(duì)人員的高效執(zhí)行力等?! ∨R床研究運(yùn)營(yíng)管控  臨床研究運(yùn)營(yíng)管控是保證頂層設(shè)計(jì)落地的手段?! ∨R床試驗(yàn)從開(kāi)題、合作方篩選、審查、啟動(dòng)入組至最后提交注冊(cè)申報(bào)資料,共分為19個(gè)一級(jí)環(huán)節(jié),67個(gè)二級(jí)環(huán)節(jié),134個(gè)三級(jí)執(zhí)行環(huán)節(jié)。要實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高效管理,需要制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃,并按照流程劃分不同計(jì)劃等級(jí)?! ∨R床研究運(yùn)營(yíng)管控的三要素為進(jìn)度、成本和質(zhì)量,進(jìn)度指的是臨床試驗(yàn)從開(kāi)始到最終獲批完成的進(jìn)展;成本指的是投入的費(fèi)用和資源;質(zhì)量指的是完成的結(jié)果符合科學(xué)、、規(guī)范和申報(bào)要求的程度。三者既相互獨(dú)立又緊密聯(lián)系,需要做好平衡,并根據(jù)不同階段進(jìn)行調(diào)整?! ∵M(jìn)度管控 開(kāi)展臨床試驗(yàn)的前提是完成遺傳辦申報(bào)、拿到遺傳辦批件。當(dāng)前,遺傳辦申報(bào)工作主要依據(jù)的法規(guī)是《人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)通常會(huì)涉及“采集審批”“國(guó)際合作審批/備案”“信息對(duì)外提供或開(kāi)放使用備案”,關(guān)注的內(nèi)容分別表現(xiàn)在臨床試驗(yàn)人數(shù)是否超過(guò)500、合作方是否涉及外資、臨床試驗(yàn)產(chǎn)生信息是否出境等。從項(xiàng)目立項(xiàng)、方案設(shè)計(jì)到臨床試驗(yàn)具體實(shí)

    標(biāo)簽:新藥上市
    2021-11-03
  • 國(guó)際最新研究:一款阿爾茨海默病疫苗顯示安全性和免疫應(yīng)答

      醫(yī)藥網(wǎng)6月16日訊 施普林格·自然旗下專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)期刊《自然-衰老》最新發(fā)表一篇醫(yī)學(xué)研究論文稱(chēng),研究人員針對(duì)俗稱(chēng)老年癡呆的阿爾茨海默病(AD)研發(fā)的一款疫苗進(jìn)行2期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,這款名為AADvac1的疫苗安全性良好,而且能在輕度阿爾茨海默病患者體內(nèi)誘導(dǎo)免疫應(yīng)答?! 〔贿^(guò),論文也提醒指出,研究人員無(wú)法檢測(cè)到AADvac1疫苗對(duì)患者認(rèn)知功能衰退的具體影響?! ≡撜撐慕榻B,tau蛋白的毒性形式會(huì)在阿爾茨海默病患者腦部聚集和擴(kuò)散,這也是該病的一個(gè)病理特征。這種蛋白被認(rèn)為會(huì)引起神經(jīng)元的大量死亡,最終導(dǎo)致失智癥。研究人員目前正在測(cè)試免疫療法是否能降低有毒tau蛋白的水平并幫助減緩患者的認(rèn)知衰退?! ≌撐耐ㄓ嵶髡?、斯洛伐克布拉迪斯拉發(fā)AXON Neuroscience客戶(hù)關(guān)系管理服務(wù)部的佩爾·諾瓦克(Petr Novak)和同事開(kāi)展一項(xiàng)2期隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn),入組196名輕度阿爾茨海默病患者(平均年齡71.4歲;45.1%男性;100%白人)。研究人員替這些患者注射了多劑名為AADvac1的疫苗或安慰劑,并在兩年的時(shí)間里監(jiān)測(cè)該疫苗的安全性、免疫原性(即疫苗誘導(dǎo)免疫應(yīng)答的能力)和臨床效力。他們發(fā)現(xiàn),該疫苗整體安全,疫苗接種組能對(duì)該疫苗的產(chǎn)生大量抗體。不過(guò),這款疫苗并未對(duì)整個(gè)研究樣本的認(rèn)知功能產(chǎn)生具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的正面或效應(yīng)。探索性分析顯示,AADvac1能減慢神經(jīng)變性的一個(gè)標(biāo)志物——神經(jīng)絲蛋白輕鏈(NfL)的聚集速度。  論文作者總結(jié)論為,雖然患者對(duì)AADvac1的耐受性良好,且能對(duì)tau蛋白產(chǎn)生免疫應(yīng)答,但該疫苗無(wú)法產(chǎn)生具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的認(rèn)知獲益,這可能是因?yàn)橐恍┗颊呷鄙賢au蛋白病理表現(xiàn),或者因?yàn)檠芯康臉颖玖枯^小。因此,后續(xù)仍需根據(jù)疾病生物標(biāo)志物的存在進(jìn)行更大規(guī)模的分層試驗(yàn),重復(fù)以上研究結(jié)果并充分評(píng)估AADvac1的

    標(biāo)簽:阿爾茨海默病
    2021-11-03
  • 中國(guó)自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

      醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊 記者10日從煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)獲悉,由榮昌生物制藥(煙臺(tái))股份有限公司申報(bào)的中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)新藥——維迪西妥單抗獲得中國(guó)藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)?! ∥赴┦侵袊?guó)第二大癌癥,2020年新增患者約47萬(wàn)人。維迪西妥單抗適用于至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療的HER2過(guò)表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌(包括胃食管結(jié)合部腺癌)患者的治療,為胃癌精準(zhǔn)靶向治療開(kāi)辟了新路徑?! ?jù)悉,ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細(xì)胞物偶聯(lián)而成,兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性,能完成對(duì)癌細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊,是全球抗腫瘤藥物技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)方向?! ∮杀本┐髮W(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)巴一共同牽頭開(kāi)展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)顯示,對(duì)于127名曾接受過(guò)二線(xiàn)化療治療的HER2中高表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者,其客觀(guān)緩解率達(dá)到24.4%,中位總生存時(shí)間達(dá)到7.9個(gè)月?! 【S迪西妥單抗獲批,打破了ADC藥物領(lǐng)域無(wú)原創(chuàng)國(guó)產(chǎn)新藥的局面,是中國(guó)自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個(gè)里程碑?! 〗陙?lái),山東煙臺(tái)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)崛起,2019年入選首批國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群,榮昌生物是煙臺(tái)生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。(完)

    標(biāo)簽:胃癌
    2021-11-03
  • 加快新藥上市的臨床研究及申報(bào)策略

      醫(yī)藥網(wǎng)8月11日訊 在國(guó)家新藥創(chuàng)新政策鼓勵(lì)下,越來(lái)越多的制藥企業(yè)參與新藥研發(fā),創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增長(zhǎng)顯著。提高新藥臨床試驗(yàn)成功率,加快新藥上市速度,做好新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)、運(yùn)營(yíng)管控及申報(bào)上市等尤為重要?! ∨R床研究一體化頂層設(shè)計(jì)  根據(jù)藥物研發(fā)全流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)需要從以下幾方面考慮:  一是臨床研究前整體規(guī)劃,該環(huán)節(jié)很大程度上決定了臨床研究策略;二是各環(huán)節(jié)的銜接,包括臨床前研究與臨床研究的銜接、臨床各期試驗(yàn)之間的銜接;三是各個(gè)學(xué)科和專(zhuān)業(yè)間的協(xié)調(diào)溝通;四是管理制度的穩(wěn)健和規(guī)范性;五是團(tuán)隊(duì)人員的高效執(zhí)行力等。  臨床研究運(yùn)營(yíng)管控  臨床研究運(yùn)營(yíng)管控是保證頂層設(shè)計(jì)落地的手段?! ∨R床試驗(yàn)從開(kāi)題、合作方篩選、審查、啟動(dòng)入組至最后提交注冊(cè)申報(bào)資料,共分為19個(gè)一級(jí)環(huán)節(jié),67個(gè)二級(jí)環(huán)節(jié),134個(gè)三級(jí)執(zhí)行環(huán)節(jié)。要實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高效管理,需要制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃,并按照流程劃分不同計(jì)劃等級(jí)。  臨床研究運(yùn)營(yíng)管控的三要素為進(jìn)度、成本和質(zhì)量,進(jìn)度指的是臨床試驗(yàn)從開(kāi)始到最終獲批完成的進(jìn)展;成本指的是投入的費(fèi)用和資源;質(zhì)量指的是完成的結(jié)果符合科學(xué)、、規(guī)范和申報(bào)要求的程度。三者既相互獨(dú)立又緊密聯(lián)系,需要做好平衡,并根據(jù)不同階段進(jìn)行調(diào)整?! ∵M(jìn)度管控 開(kāi)展臨床試驗(yàn)的前提是完成遺傳辦申報(bào)、拿到遺傳辦批件。當(dāng)前,遺傳辦申報(bào)工作主要依據(jù)的法規(guī)是《人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)通常會(huì)涉及“采集審批”“國(guó)際合作審批/備案”“信息對(duì)外提供或開(kāi)放使用備案”,關(guān)注的內(nèi)容分別表現(xiàn)在臨床試驗(yàn)人數(shù)是否超過(guò)500、合作方是否涉及外資、臨床試驗(yàn)產(chǎn)生信息是否出境等。從項(xiàng)目立項(xiàng)、方案設(shè)計(jì)到臨床試驗(yàn)具體實(shí)

    標(biāo)簽:新藥上市
    2021-11-03
  • 國(guó)際最新研究:一款阿爾茨海默病疫苗顯示安全性和免疫應(yīng)答

      醫(yī)藥網(wǎng)6月16日訊 施普林格·自然旗下專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)期刊《自然-衰老》最新發(fā)表一篇醫(yī)學(xué)研究論文稱(chēng),研究人員針對(duì)俗稱(chēng)老年癡呆的阿爾茨海默?。ˋD)研發(fā)的一款疫苗進(jìn)行2期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,這款名為AADvac1的疫苗安全性良好,而且能在輕度阿爾茨海默病患者體內(nèi)誘導(dǎo)免疫應(yīng)答。  不過(guò),論文也提醒指出,研究人員無(wú)法檢測(cè)到AADvac1疫苗對(duì)患者認(rèn)知功能衰退的具體影響?! ≡撜撐慕榻B,tau蛋白的毒性形式會(huì)在阿爾茨海默病患者腦部聚集和擴(kuò)散,這也是該病的一個(gè)病理特征。這種蛋白被認(rèn)為會(huì)引起神經(jīng)元的大量死亡,最終導(dǎo)致失智癥。研究人員目前正在測(cè)試免疫療法是否能降低有毒tau蛋白的水平并幫助減緩患者的認(rèn)知衰退?! ≌撐耐ㄓ嵶髡摺⑺孤宸タ瞬祭纤估l(fā)AXON Neuroscience客戶(hù)關(guān)系管理服務(wù)部的佩爾·諾瓦克(Petr Novak)和同事開(kāi)展一項(xiàng)2期隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn),入組196名輕度阿爾茨海默病患者(平均年齡71.4歲;45.1%男性;100%白人)。研究人員替這些患者注射了多劑名為AADvac1的疫苗或安慰劑,并在兩年的時(shí)間里監(jiān)測(cè)該疫苗的安全性、免疫原性(即疫苗誘導(dǎo)免疫應(yīng)答的能力)和臨床效力。他們發(fā)現(xiàn),該疫苗整體安全,疫苗接種組能對(duì)該疫苗的產(chǎn)生大量抗體。不過(guò),這款疫苗并未對(duì)整個(gè)研究樣本的認(rèn)知功能產(chǎn)生具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的正面或效應(yīng)。探索性分析顯示,AADvac1能減慢神經(jīng)變性的一個(gè)標(biāo)志物——神經(jīng)絲蛋白輕鏈(NfL)的聚集速度?! ≌撐淖髡呖偨Y(jié)論為,雖然患者對(duì)AADvac1的耐受性良好,且能對(duì)tau蛋白產(chǎn)生免疫應(yīng)答,但該疫苗無(wú)法產(chǎn)生具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的認(rèn)知獲益,這可能是因?yàn)橐恍┗颊呷鄙賢au蛋白病理表現(xiàn),或者因?yàn)檠芯康臉颖玖枯^小。因此,后續(xù)仍需根據(jù)疾病生物標(biāo)志物的存在進(jìn)行更大規(guī)模的分層試驗(yàn),重復(fù)以上研究結(jié)果并充分評(píng)估AADvac1的

    標(biāo)簽:阿爾茨海默病
    2021-11-03
  • 中國(guó)自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

      醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊 記者10日從煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)獲悉,由榮昌生物制藥(煙臺(tái))股份有限公司申報(bào)的中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)新藥——維迪西妥單抗獲得中國(guó)藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)。  胃癌是中國(guó)第二大癌癥,2020年新增患者約47萬(wàn)人。維迪西妥單抗適用于至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療的HER2過(guò)表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌(包括胃食管結(jié)合部腺癌)患者的治療,為胃癌精準(zhǔn)靶向治療開(kāi)辟了新路徑?! ?jù)悉,ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細(xì)胞物偶聯(lián)而成,兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性,能完成對(duì)癌細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊,是全球抗腫瘤藥物技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)方向。  由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)巴一共同牽頭開(kāi)展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)顯示,對(duì)于127名曾接受過(guò)二線(xiàn)化療治療的HER2中高表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者,其客觀(guān)緩解率達(dá)到24.4%,中位總生存時(shí)間達(dá)到7.9個(gè)月?! 【S迪西妥單抗獲批,打破了ADC藥物領(lǐng)域無(wú)原創(chuàng)國(guó)產(chǎn)新藥的局面,是中國(guó)自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個(gè)里程碑?! 〗陙?lái),山東煙臺(tái)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)崛起,2019年入選首批國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群,榮昌生物是煙臺(tái)生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。(完)

    標(biāo)簽:胃癌
    2021-11-03
  • 國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批應(yīng)用于晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌治療

      醫(yī)藥網(wǎng)6月7日訊 在中國(guó),肺癌發(fā)病率和死亡率均排名首位。記者6日從信達(dá)生物獲悉,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥PD-1抑制劑達(dá)伯舒獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌的一線(xiàn)治療。  醫(yī)學(xué)專(zhuān)家指出,肺癌根據(jù)組織學(xué)類(lèi)型分為小細(xì)胞肺癌和非小細(xì)胞肺癌,其中,非小細(xì)胞肺癌病例約占肺癌患者的80%至85%。中國(guó)非小細(xì)胞肺癌患者中約30%為鱗狀非小細(xì)胞肺癌?! ∩虾J蟹慰漆t(yī)院腫瘤科主任周彩存教授表示,近二十年來(lái),非小細(xì)胞肺癌的藥物研發(fā)進(jìn)展主要集中在非鱗非小細(xì)胞肺癌,鱗狀非小細(xì)胞肺癌因其獨(dú)特的流行病學(xué)、組織病理學(xué)和分子生物學(xué)特征,藥物研發(fā)相對(duì)緩慢,患者缺乏有效藥物治療。   “腫瘤作為威脅人類(lèi)生命健康的第一大疾病,一直是科研人員和臨床醫(yī)生所攻堅(jiān)的課題。抗腫瘤生物藥也是我們產(chǎn)品管線(xiàn)中重要的研究領(lǐng)域。”信達(dá)生物總裁劉勇軍博士表示,達(dá)伯舒在鱗狀非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域具有完整的布局,為此前缺乏有效治療藥物的肺鱗癌患者提供了新的用藥選擇。  據(jù)悉,在達(dá)伯舒針對(duì)鱗狀非小細(xì)胞肺癌的布局中,除了此次獲批的一線(xiàn)治療外,二線(xiàn)治療的關(guān)鍵III期臨床研究也取得陽(yáng)性結(jié)果。該上市申請(qǐng)也于今年1月被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理?! ⊙邪l(fā)團(tuán)隊(duì)介紹,目前正努力拓展達(dá)伯舒的適應(yīng)癥范圍,在全球范圍內(nèi)開(kāi)展了20多項(xiàng)關(guān)于達(dá)伯舒的臨床研究。結(jié)直腸癌、胃癌、膽管癌、宮頸癌、淋巴瘤、黑色素瘤領(lǐng)域等領(lǐng)域臨床研究也在進(jìn)行中?! ≈档靡惶岬氖?,達(dá)伯舒是全國(guó)首個(gè)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的PD-1。今年1月,信達(dá)生物響應(yīng)北京康盟基金會(huì)為因病致貧的癌癥患者提供藥品救助的號(hào)召,參與“舒心可依—腫瘤免疫治療患者救助項(xiàng)目”,切實(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。(完)

    標(biāo)簽:創(chuàng)新藥
    2021-11-03
  • 治療原發(fā)性高血壓新藥中國(guó)獲批 降壓同時(shí)降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn)

      醫(yī)藥網(wǎng)6月4日訊 高血壓是誘發(fā)心血管事件的首要危險(xiǎn)因素,中國(guó)高血壓患者人數(shù)眾多。記者3日獲悉,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)諾欣妥®(沙庫(kù)巴曲纈沙坦)用于治療原發(fā)性高血壓。  此前,諾欣妥®(沙庫(kù)巴曲纈沙坦)曾作為心衰適應(yīng)癥治療藥物在華獲批上市。此次該藥獲批有望助推高血壓治療管理模式由單純降壓步入全程心血管事件風(fēng)險(xiǎn)管控?! ?jù)悉,一項(xiàng)由中國(guó)心血管健康聯(lián)盟副主席、北京大學(xué)第一醫(yī)院霍勇教授牽頭進(jìn)行的III期臨床研究結(jié)果顯示:治療8周后,沙庫(kù)巴曲纈沙坦的降壓效果顯著優(yōu)于ARB類(lèi)藥物中降壓效果最好的奧美沙坦(對(duì)照藥),且能明顯提高患者的血壓達(dá)標(biāo)率。ARB是目前最常用的高血壓一線(xiàn)治療藥物之一。據(jù)透露,在該研究納入的眾多亞洲輕中度原發(fā)性高血壓患者中,中國(guó)患者占比達(dá)85%。  多項(xiàng)研究還顯示,無(wú)論高血壓患者血壓水平高低、是否合并危險(xiǎn)因素或心腎損害,沙庫(kù)巴曲纈沙坦均表現(xiàn)出普適的降壓療效?! ?jù)悉,高血壓所導(dǎo)致的心、腎、血管等器官損害顯著增加了心血管死亡風(fēng)險(xiǎn),使高血壓相關(guān)的致殘致死率居高不下。霍勇教授表示:“中國(guó)高血壓管理面臨達(dá)標(biāo)率低、合并癥比例高、靶器官損害加劇等多重挑戰(zhàn)。近年來(lái),高血壓治療開(kāi)始注重強(qiáng)調(diào)以降壓為基礎(chǔ),同時(shí)降低心血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),改善患者預(yù)后的治療策略。”  霍勇教授認(rèn)為,沙庫(kù)巴曲纈沙坦在降壓方面表現(xiàn)出降幅大、起效快、24小時(shí)控壓的特點(diǎn),同時(shí)對(duì)心臟、腎臟和血管等器官也表現(xiàn)出優(yōu)越的保護(hù)作用,可以多途徑阻斷心血管事件鏈,降低心血管事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。他直言,沙庫(kù)巴曲纈沙坦在高血壓領(lǐng)域的應(yīng)用將進(jìn)一步優(yōu)化現(xiàn)有治療方案。(完)

    標(biāo)簽:高血壓
    2021-11-03
  • 浙江將建醫(yī)術(shù)確有專(zhuān)長(zhǎng)人員尋訪(fǎng)制 加強(qiáng)中醫(yī)藥人才儲(chǔ)備

      中新網(wǎng)杭州9月29日電(張煜歡 魏嫣然)29日,浙江省十三屆人大常委會(huì)第三十一次會(huì)議審議通過(guò)《浙江省中醫(yī)藥條例》(下稱(chēng)《條例》)。《條例》規(guī)定,浙江省中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)術(shù)確有專(zhuān)長(zhǎng)人員尋訪(fǎng)制度,對(duì)醫(yī)術(shù)確有專(zhuān)長(zhǎng)人員組織開(kāi)展調(diào)查、登記,鼓勵(lì)其通過(guò)考試或者考核的方式依法取得醫(yī)師資格?! 「鶕?jù)上述《條例》,通過(guò)中醫(yī)醫(yī)師資格考試或者經(jīng)認(rèn)定取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師,可在綜合醫(yī)院、婦幼保健機(jī)構(gòu)、專(zhuān)科醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床科室執(zhí)業(yè),并按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍提供相應(yīng)的診療服務(wù);以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實(shí)踐,醫(yī)術(shù)確有專(zhuān)長(zhǎng),經(jīng)考核取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師,可在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)按照規(guī)定開(kāi)展中醫(yī)診療活動(dòng)?! ≡诩涌炫嘤嗅t(yī)藥人才方面,《條例》還規(guī)定,縣(市、區(qū))人民政府應(yīng)當(dāng)開(kāi)展基層名中醫(yī)培養(yǎng)工作,完善中醫(yī)藥人才培養(yǎng)機(jī)制,推動(dòng)形成高等教育、畢業(yè)后教育、繼續(xù)教育有機(jī)銜接和師承教育有效融入的中醫(yī)藥人才培養(yǎng)體系?! 檫M(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,合理配置中醫(yī)藥服務(wù)資源,《條例》規(guī)定,該省縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)納入?yún)^(qū)域衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,提供覆蓋全民和全生命周期的中醫(yī)藥服務(wù),支持政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)牽頭組建縣域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)共同體、城市醫(yī)療集團(tuán)或中醫(yī)專(zhuān)科聯(lián)盟等醫(yī)療聯(lián)合體,整合轄區(qū)內(nèi)中醫(yī)藥服務(wù)資源。  《條例》還規(guī)定,浙江省、設(shè)區(qū)的市、縣(市)人民政府應(yīng)當(dāng)至少舉辦一所具有中醫(yī)藥特色的現(xiàn)代化綜合性中醫(yī)醫(yī)院;該省、設(shè)區(qū)的市人民政府舉辦的綜合性中醫(yī)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)達(dá)到三級(jí)甲等醫(yī)院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。有條件的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)為居民提供中醫(yī)藥治未病服務(wù)?! ≡谪?cái)政保障方面,《條例》要

    標(biāo)簽:
    2021-11-03
  • 上海推中醫(yī)藥教改 醫(yī)學(xué)院校本科階段將設(shè)中醫(yī)必修課程

      醫(yī)藥網(wǎng)8月10日訊 記者9日獲悉,上海將探索院校教育和現(xiàn)代師承教育相結(jié)合新模式,在所有醫(yī)學(xué)院校的本科階段開(kāi)設(shè)中醫(yī)的必修課程,臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)主干課程教材也應(yīng)有效融入中醫(yī)特色理論與方法等,著力構(gòu)建面向未來(lái)的中醫(yī)藥教育多元、開(kāi)放、包容的新格局。  據(jù)悉,上海市教委、上海市衛(wèi)生健康委、上海市中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于深化醫(yī)教協(xié)同進(jìn)一步推動(dòng)本市中醫(yī)藥教育改革與高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施方案》)。據(jù)此,上海將不斷優(yōu)化中醫(yī)藥特色人才培養(yǎng)和評(píng)價(jià)體系,充分發(fā)揮中醫(yī)藥教育服務(wù)“健康中國(guó)”和中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重要基礎(chǔ)性作用。  根據(jù)《實(shí)施方案》,上海將把“大醫(yī)精誠(chéng)”貫穿中醫(yī)藥人才培養(yǎng)全過(guò)程,并放在首位,《實(shí)施方案》主要包括推進(jìn)中醫(yī)藥課程教材體系改革、探索院校教育和現(xiàn)代師承教育相結(jié)合新模式、建設(shè)中西醫(yī)結(jié)合人才培養(yǎng)高地、加強(qiáng)基層中醫(yī)藥人才隊(duì)伍建設(shè)、深化中醫(yī)藥國(guó)際交流與合作、加大中醫(yī)藥教育支持力度和加強(qiáng)政策機(jī)制保障等16個(gè)方面內(nèi)容?! ∩虾⒅攸c(diǎn)支持上海中醫(yī)藥大學(xué)與中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院合辦的中醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)本博連讀“屠呦呦班”,支持上海中醫(yī)藥大學(xué)與上海交通大學(xué)、華東師范大學(xué)聯(lián)合舉辦的本碩連讀中醫(yī)學(xué)“5+3”一體化專(zhuān)業(yè),探索未來(lái)臨床科學(xué)家的成長(zhǎng)路徑?!  秾?shí)施方案》要求推動(dòng)課程教學(xué)與傳統(tǒng)跟師的對(duì)接,實(shí)現(xiàn)“個(gè)性化課程教學(xué)”的改革;同時(shí)拓寬高層次跨學(xué)科人才通過(guò)師承學(xué)習(xí)中醫(yī)的新路徑;要聯(lián)動(dòng)長(zhǎng)三角共同改革完善中醫(yī)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)模式,完善相關(guān)培養(yǎng)模式改革。  在如何保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色方面,《實(shí)施方案》要求將中醫(yī)藥融入服務(wù)生命全周期的相關(guān)專(zhuān)業(yè);進(jìn)一步明確遵循中醫(yī)藥學(xué)術(shù)規(guī)律,探索多學(xué)科、多種類(lèi)、

    標(biāo)簽:中醫(yī)藥
    2021-11-03
  • 重磅!6所中醫(yī)藥大學(xué) 正在新建或籌建!

      醫(yī)藥網(wǎng)6月23日訊 2020年12月,教育部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了《關(guān)于深化醫(yī)教協(xié)同進(jìn)一步推動(dòng)中醫(yī)藥教育改革與高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》。建設(shè)100個(gè)左右中醫(yī)藥類(lèi)一流本科專(zhuān)業(yè)建設(shè)點(diǎn),適度擴(kuò)大中醫(yī)藥類(lèi)“一流學(xué)科”建設(shè)規(guī)模。從2021級(jí)起,中醫(yī)藥課程列為本科臨床醫(yī)學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)必修課和畢業(yè)實(shí)習(xí)內(nèi)容?! 〗谛陆ɑ蚧I建的中醫(yī)藥院校包括中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)、張仲景國(guó)醫(yī)大學(xué)、華佗中醫(yī)藥大學(xué)、中國(guó)中醫(yī)藥大學(xué)、寧夏中醫(yī)藥大學(xué)等?! 〃?、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)  2021年4月22日,蘇州市政府與中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院全面戰(zhàn)略合作暨建設(shè)中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)簽約儀式舉行,中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)落戶(hù)蘇州市吳中區(qū)。雙方聯(lián)合在蘇州設(shè)立全日制公辦普通高等學(xué)校中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院大學(xué),致力于建設(shè)一所中醫(yī)藥特色鮮明、全國(guó)一流、世界著名的研究型大學(xué)。  學(xué)校將設(shè)置中醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合、中藥學(xué)三個(gè)主干學(xué)科,以全日制研究生學(xué)歷教育為主體,以全日制本科學(xué)歷教育為基礎(chǔ),致力于中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,培養(yǎng)高起點(diǎn)、少而精、廣兼容的中醫(yī)藥高層次人才?! ≈袊?guó)中醫(yī)科學(xué)院是國(guó)家中醫(yī)藥管理局直屬的綜合性中醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu),集科研、醫(yī)療、教學(xué)為一體。而蘇州經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)雄厚,中醫(yī)藥基礎(chǔ)扎實(shí),坐擁眾多中醫(yī)藥名醫(yī)學(xué)派?! ”敬魏献?,雙方力圖將中醫(yī)藥文化與蘇州園林建筑精華相融合,建設(shè)園林式大學(xué),探索符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的人才培養(yǎng)模式。  中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院始建于1955年,前身為原衛(wèi)生部中醫(yī)研究院?! ?971年,與北京中醫(yī)學(xué)院合并,更名為中國(guó)中醫(yī)研究院。  中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院研究生院是中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院下設(shè)單位,其歷史可以追溯到1973年,當(dāng)時(shí)經(jīng)全國(guó)著名中醫(yī)學(xué)家岳美中教授的積極申請(qǐng)創(chuàng)建了全國(guó)中醫(yī)研究班。  1978年舉辦了全國(guó)

    標(biāo)簽:中醫(yī)藥
    2021-11-03
  • 廣東醫(yī)保局發(fā)文:改革醫(yī)保支付方式促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展

      廣東省醫(yī)療保障局印發(fā)《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于開(kāi)展醫(yī)保支付改革促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》的通知  各地級(jí)以上市醫(yī)療保障局:  為貫徹落實(shí)《中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》(中發(fā)〔2019〕43號(hào))、《廣東省委 廣東省人民政府印發(fā)<關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施>的通知》(粵發(fā)〔2020〕7號(hào))等要求,進(jìn)一步深化醫(yī)保支付改革,促進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展,更好滿(mǎn)足人民群眾對(duì)中醫(yī)藥服務(wù)的需要,結(jié)合我省實(shí)際,我局制定了《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于開(kāi)展醫(yī)保支付改革促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行?! V東省醫(yī)療保障局  2021年9月30日  廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于開(kāi)展醫(yī)保支付改革促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)  為深入貫徹新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想和十九大精神,深入貫徹總書(shū)記關(guān)于中醫(yī)藥工作的重要論述精神,落實(shí)《中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》(中發(fā)〔2019〕43號(hào))、《廣東省委 廣東省人民政府印發(fā)<關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施>的通知》(粵發(fā)〔2020〕7號(hào))等要求,通過(guò)進(jìn)一步深化醫(yī)保支付制度改革,促進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展,更好滿(mǎn)足人民群眾對(duì)中醫(yī)藥服務(wù)的需求,現(xiàn)提出以下意見(jiàn)。  一、充分認(rèn)識(shí)醫(yī)保支付改革促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重要意義  總書(shū)記指出,中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶,一定要保護(hù)好、發(fā)掘好、發(fā)展好、傳承好。傳承創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥是新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義事業(yè)的重要內(nèi)容,是中華民族偉大復(fù)興的大事。中醫(yī)藥以其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和作用,在抗擊新冠肺炎疫情阻擊戰(zhàn)中發(fā)揮了重要作用,國(guó)內(nèi)探索形成了以中醫(yī)藥為特色、中西醫(yī)結(jié)合救治的系統(tǒng)方案,是中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的重要實(shí)踐。醫(yī)保支付制度改革支持中

    標(biāo)簽:醫(yī)保
    2021-11-03
  • 《天津市中醫(yī)藥條例》11月1日起施行!醫(yī)療機(jī)構(gòu)要設(shè)置這幾個(gè)科室!

      天津市人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)公告  第八十一號(hào)  《天津市中醫(yī)藥條例》已由天津市第十七屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十九次會(huì)議于2021年9月27日通過(guò),現(xiàn)予公布,自2021年11月1日起施行?! √旖蚴腥嗣翊泶髸?huì)常務(wù)委員會(huì)  2021年9月27日  天津市中醫(yī)藥條例   (2021年9月27日天津市第十七屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十九次會(huì)議通過(guò))  目 錄  第一章 總 則  第二章 中醫(yī)藥服務(wù)  第三章 中藥保護(hù)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展  第四章 中醫(yī)藥人才培養(yǎng)  第五章 中醫(yī)藥科研與文化傳播  第六章 保障措施  第七章 法律責(zé)任  第八章 附 則  第一章 總 則  第一條 為了繼承和弘揚(yáng)中醫(yī)藥,保障和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,保護(hù)人民生命安全和身體健康,推進(jìn)健康天津建設(shè),根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》等法律、行政法規(guī),結(jié)合本市實(shí)際,制定本條例?! 〉诙l 本條例適用于本市行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)藥醫(yī)療、預(yù)防、保健、產(chǎn)業(yè)、教育、科研、文化、交流合作以及相關(guān)監(jiān)督管理等活動(dòng)?! 〉谌龡l 本市大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),堅(jiān)持中西醫(yī)并重的方針,遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,堅(jiān)持傳承和創(chuàng)新相結(jié)合,保持和發(fā)揮津沽中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì),增強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)能力,提高中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量?! 〉谒臈l 本市完善融預(yù)防保健、疾病治療和康復(fù)于一體的中醫(yī)藥服務(wù)體系,提供覆蓋全民和全生命周期的中醫(yī)藥健康服務(wù)?! ”臼写罅ν七M(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)特色發(fā)展,提高發(fā)展活力,推動(dòng)中藥質(zhì)量提升和健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?! 〉谖鍡l 市和區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃,加強(qiáng)中醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)建設(shè),建立健全符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理、服務(wù)和保障體系,保護(hù)、扶持和發(fā)展中醫(yī)藥,統(tǒng)籌推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?! ∈泻蛥^(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)建立健

    標(biāo)簽:中醫(yī)藥
    2021-11-03
  • 國(guó)家醫(yī)保局:開(kāi)展門(mén)診慢特病相關(guān)治療費(fèi)用跨省直接結(jié)算試點(diǎn)

      新華社北京9月15日電(記者彭韻佳)為進(jìn)一步解決人民群眾跨省異地就醫(yī)結(jié)算遇到的“急難愁盼”問(wèn)題,國(guó)家醫(yī)保局明確:2021年底前,每個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)至少選擇一個(gè)統(tǒng)籌地區(qū)開(kāi)展門(mén)診慢特病相關(guān)治療費(fèi)用跨省直接結(jié)算試點(diǎn),可以提供高血壓、糖尿病、惡性腫瘤門(mén)診放化療、尿毒癥透析、器官移植術(shù)后抗排異治療等五個(gè)門(mén)診慢特病相關(guān)治療費(fèi)用跨省直接結(jié)算?! 「鶕?jù)國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政部印發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展門(mén)診慢特病相關(guān)治療費(fèi)用跨省直接結(jié)算試點(diǎn)工作的通知》,試點(diǎn)人群范圍為已在參保地完成上述五個(gè)門(mén)診慢特病待遇資格認(rèn)定,并按參保地規(guī)定辦理了跨省異地就醫(yī)備案手續(xù)的人員?! 榱思嫒莞鞯夭》N范圍差異,參照國(guó)家醫(yī)療保障信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)中門(mén)診慢特病病種代碼及病種名稱(chēng),本次試點(diǎn)病種包括高血壓、糖尿病、惡性腫瘤門(mén)診放化療(對(duì)應(yīng)業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)中的惡性腫瘤門(mén)診治療)、尿毒癥透析(對(duì)應(yīng)業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)中的透析)、器官移植術(shù)后抗排異治療(對(duì)應(yīng)業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)中的腎移植抗排異治療、骨髓移植抗排異治療、心移植抗排異治療、肝移植抗排異治療、肺移植抗排異治療和肝腎移植抗排異治療)等門(mén)診慢特病病種?! ⊥ㄖ鞔_,門(mén)診慢特病相關(guān)治療費(fèi)用跨省直接結(jié)算時(shí),使用全國(guó)統(tǒng)一的門(mén)診慢特病病種代碼及病種名稱(chēng),暫按項(xiàng)目付費(fèi)方式進(jìn)行結(jié)算,執(zhí)行就醫(yī)地的支付范圍及有關(guān)規(guī)定(基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目和醫(yī)用耗材等支付范圍),執(zhí)行參保地的醫(yī)療保障基金起付標(biāo)準(zhǔn)、支付比例、最高支付限額等有關(guān)規(guī)定。  此外,定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在為具備門(mén)診慢特病待遇資格的異地參保人員提供跨省直接結(jié)算服務(wù)時(shí),應(yīng)專(zhuān)病專(zhuān)治,合理用藥,將門(mén)診慢特病相關(guān)治療費(fèi)用分病種單獨(dú)結(jié)算。就醫(yī)地按照本地支付范

    標(biāo)簽:
    2021-11-03
  • 醫(yī)保最新進(jìn)展 耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施

      2021年醫(yī)保目錄調(diào)整在即,近日兩部門(mén)聯(lián)合發(fā)文提出國(guó)家醫(yī)保談判進(jìn)入常態(tài)化、精細(xì)化,談判藥品“應(yīng)配盡配”。這意味著,每年動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄成為常態(tài)。隨著醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的逐步確定,多元化的醫(yī)保支付方式正在形成。與此同時(shí),醫(yī)保耗材管理辦法也將出臺(tái)。  近日,國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于政協(xié)十三屆全國(guó)委員會(huì)第四次會(huì)議第3350號(hào)(醫(yī)療體育類(lèi)263號(hào))提案答復(fù)的函》,對(duì)民建中央提出的《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)保制度改革的提案》進(jìn)行了答復(fù)。  國(guó)家醫(yī)保藥品目錄將每年動(dòng)態(tài)調(diào)整,目前多數(shù)省份已完成第一批40%省增補(bǔ)品種的消化工作,全國(guó)醫(yī)保藥品支付范圍將實(shí)現(xiàn)基本統(tǒng)一。  目前國(guó)家醫(yī)保局一方面通過(guò)目錄準(zhǔn)入談判確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),另一方面通過(guò)與招采價(jià)協(xié)同,制定了部分藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),今年底前30個(gè)DRG試點(diǎn)城市+71個(gè)DIP試點(diǎn)城市全部進(jìn)入實(shí)際付費(fèi),全國(guó)統(tǒng)一的、規(guī)范的、具有中國(guó)特色的多元復(fù)合門(mén)診支付方式正在形成?! ×硗猓痘踞t(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理辦法》擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施?! 』踞t(yī)保耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施  2020年7月,國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》(國(guó)家醫(yī)療保障局令第1號(hào)),規(guī)定了醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的原則、條件、程序,國(guó)家醫(yī)保藥品目錄將每年動(dòng)態(tài)調(diào)整。同時(shí),著手起草了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理辦法》,并公開(kāi)向社會(huì)征求意見(jiàn),擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施?! ×硗?,按照《中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》文件精神,逐步統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付范圍,對(duì)各省增補(bǔ)權(quán)限作出規(guī)定,要求各省用3年時(shí)間,逐步消化本省原按規(guī)定增補(bǔ)的乙類(lèi)藥品。目前,多數(shù)省份已完成第一批40%省增補(bǔ)品種的消化工作,全國(guó)基本醫(yī)保藥品支付范圍將實(shí)現(xiàn)基本統(tǒng)一。  近兩年,國(guó)家醫(yī)保局對(duì)

    標(biāo)簽:耗材;醫(yī)保
    2021-11-03
  • CDE公開(kāi)征求3個(gè)研究技術(shù)指導(dǎo)原則意見(jiàn)

      醫(yī)藥網(wǎng)9月1日訊 8月30日,CDE官網(wǎng)公開(kāi)征求3項(xiàng)研究技術(shù)指導(dǎo)原則意見(jiàn),分別為中藥新藥毒理研究用樣品研究技術(shù)指導(dǎo)原則、藥物非臨床依賴(lài)性研究技術(shù)指導(dǎo)原則、創(chuàng)新藥臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則?! 【唧w內(nèi)容如下:  關(guān)于公開(kāi)征求《中藥新藥毒理研究用樣品研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知  為加快建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評(píng)價(jià)體系,規(guī)范中藥新藥毒理研究用樣品的研究,藥審中心起草了《中藥新藥毒理研究用樣品研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。經(jīng)征求中心內(nèi)部各相關(guān)專(zhuān)業(yè)以及專(zhuān)家、研發(fā)單位意見(jiàn),形成征求意見(jiàn)稿?,F(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示,以廣泛聽(tīng)取各界意見(jiàn)和建議?! ∥覀冋\(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月?! ∧姆答佉庖?jiàn)請(qǐng)發(fā)到郵箱:zyyxzdyz@cde.org.cn (郵箱名為“中藥藥學(xué)指導(dǎo)原則”拼音首字母)  感謝您的參與和大力支持?! ?guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心  2021年8月30日  關(guān)于公開(kāi)征求《藥物非臨床依賴(lài)性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》意見(jiàn)的通知  藥物依賴(lài)性研究是新藥非臨床安全性評(píng)價(jià)的重要組成部分。我國(guó)《藥物非臨床依賴(lài)性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》于2007年發(fā)布,為在藥物研發(fā)過(guò)程中進(jìn)行依賴(lài)性評(píng)價(jià)提供了技術(shù)指導(dǎo)。經(jīng)過(guò)十余年的發(fā)展,國(guó)際上對(duì)藥物非臨床依賴(lài)性的研究和認(rèn)識(shí)不斷進(jìn)展,國(guó)內(nèi)藥物非臨床依賴(lài)性研究水平也在不斷提高,需要與國(guó)際認(rèn)識(shí)接軌。因此,為完全實(shí)施和充分遵循ICH M3(R2)的要求,并基于非臨床依賴(lài)性研究的研究進(jìn)展修訂完善指導(dǎo)原則,藥品審評(píng)中心于2021年啟動(dòng)了《藥物非臨床依賴(lài)性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的修訂工作。根據(jù)中心指導(dǎo)原則制修訂程序,在指導(dǎo)原則工作組內(nèi)多次討論

    標(biāo)簽:技術(shù)指導(dǎo)
    2021-11-03
  • 國(guó)家衛(wèi)健委征集2022年度衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)建議 涵蓋九領(lǐng)域

      醫(yī)藥網(wǎng)8月31日訊 據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委網(wǎng)站消息,為了以標(biāo)準(zhǔn)化助力全面推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè),根據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)化法》《衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)公開(kāi)征集2022年度衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)建議。具體要求如下:  一、立項(xiàng)建議重點(diǎn)范圍   (一)常態(tài)化疫情防控相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);   (二)推進(jìn)健康中國(guó)行動(dòng)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);   (三)加強(qiáng)衛(wèi)生應(yīng)急和公共衛(wèi)生體系建設(shè)需要的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);   (四)提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);   (五)提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)水平相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);   (六)落實(shí)積極應(yīng)對(duì)人口老齡化國(guó)家戰(zhàn)略的老年健康服務(wù)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);   (七)提高優(yōu)生優(yōu)育服務(wù)水平相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);   (八)全民健康信息化建設(shè)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);   (九)衛(wèi)生健康領(lǐng)域其他需要統(tǒng)一的技術(shù)要求?! ≌骷秶话ㄊ称钒踩珮?biāo)準(zhǔn)?! 《?、立項(xiàng)建議提交程序   (一)任何公民、法人和其他組織可通過(guò)衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)提交衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)建議,2022年度衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)建議征集截止日期為2021年9月30日?! ?(二)具體提交方式:登錄衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng),點(diǎn)擊“公開(kāi)征集標(biāo)準(zhǔn)建議”,首次使用用戶(hù)需進(jìn)行注冊(cè),在線(xiàn)填寫(xiě)衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)制修訂立項(xiàng)建議。網(wǎng)上操作程序如有疑問(wèn),可咨詢(xún)國(guó)家衛(wèi)生健康委統(tǒng)計(jì)信息中心標(biāo)準(zhǔn)處(聯(lián)系人:張黎黎;聯(lián)系電話(huà):010-68792564)?! ?guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳  2021年8月26日

    標(biāo)簽:衛(wèi)生健康
    2021-11-03
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