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  • 9億注射劑!揚(yáng)子江拿下第3家過評

      醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊 7月16日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)的米力農(nóng)注射液以補(bǔ)充申請獲批過評,成為該產(chǎn)品第3家過評的企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端米力農(nóng)注射液銷售額超過9億元。在此之前,該產(chǎn)品僅有南京健友生化制藥和上海旭東海普藥業(yè)兩家以仿制4類報產(chǎn)獲批,視同過評?! ?021年07月16日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布  資料顯示,米力農(nóng)是一種磷酸二酯酶抑制劑類強(qiáng)心藥,有擴(kuò)張血管平滑肌的作用,能降低心臟負(fù)荷,還能極好地改善腎臟和肌肉供血,臨床用于急性失代償性心力衰竭患者的短期靜脈治療?! 〗曛袊⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)終端米力農(nóng)注射液銷售情況(單位:億元)  來源:中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局  米力農(nóng)注射液由賽諾菲安萬特公司研發(fā),1987年11月首次在歐盟上市,同年12月獲得美國FDA批準(zhǔn)上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端米力農(nóng)注射液銷售額超過9億元。米力農(nóng)注射液有魯南貝特制藥、揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)、南京正大天晴制藥、山東新時代藥業(yè)等16家生產(chǎn)企業(yè),其中,魯南貝特制藥的市場份額最大,超過60%,揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)排在第二位?! 碓矗好變?nèi)網(wǎng)一鍵檢索  一致性評價方面,在此之前,該產(chǎn)品僅有南京健友生化制藥和上海旭東海普藥業(yè)兩家以仿制4類獲批,視同過評。此次,揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)以補(bǔ)充申請獲批,成為第3家過評企業(yè)。目前,國藥集團(tuán)國瑞藥業(yè)、海南合瑞制藥、湖南賽隆藥業(yè)等4家的補(bǔ)充申請?jiān)趯徳u審批中,江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)|揚(yáng)州制藥以仿制4類提交上市申請?jiān)趯徳u審批中,獲批后將視同過評?! ≠Y料來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

    標(biāo)簽:揚(yáng)子江
    2021-11-03
  • 靈北迎勁敵!正大天晴將拿下暴漲200%抗抑郁藥首仿

      醫(yī)藥網(wǎng)7月16日訊 日前,正大天晴藥業(yè)集團(tuán)以仿制4類報產(chǎn)的氫溴酸伏硫西汀片進(jìn)入行政審批階段,有望獲批,并視同過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計(jì)銷售額超過8000萬元,生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。其中,在中國城市實(shí)體藥店終端增速最快,2020年超過200%?! ≠Y料顯示,氫溴酸伏硫西汀片由靈北研發(fā),是一種抗抑郁藥物,主要用于成人重度抑郁癥,2017年11月在中國獲批上市?! 〗曛袊鞘袑?shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計(jì)銷售額超過8000萬元,生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。其中,在中國城市實(shí)體藥店終端增速最快,2020年超過200%?! 碓矗好變?nèi)網(wǎng)一鍵檢索  目前,氫溴酸伏硫西汀片還有江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、成都康弘藥業(yè)等5家以新分類提交上市申請?jiān)趯徳u審批中,獲批后將視同過評?! ≠Y料來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  注:中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實(shí)體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店),對全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計(jì)算。

    標(biāo)簽:正大天晴
    2021-11-03
  • 80億胰島素國產(chǎn)第二家來了 東陽光藥緊跟其后

      醫(yī)藥網(wǎng)7月14日訊 近日,珠海聯(lián)邦制藥的門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液的上市申請進(jìn)入了“在審批”狀態(tài),即將獲批上市。門冬胰島素是最暢銷的胰島素品種,2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額超過80億元,甘李藥業(yè)在2020年拿下了國內(nèi)?! D1:近期進(jìn)入在審批狀態(tài)的胰島素  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫  臨床數(shù)據(jù)表明,與可溶性人胰島素相比,門冬胰島素經(jīng)皮射后起效更快,作用持續(xù)時間更短,能更好的模擬餐后生理性胰島素分泌模式,從而更好的改善餐后血糖。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端及中國城市實(shí)體藥店終端,門冬胰島素均為胰島素及其類似藥的TOP1品種,2020年三大終端的合計(jì)銷售額超過80億元?! D2:門冬胰島素在中國城市實(shí)體藥店終端的銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端格局  近年來,在中國城市實(shí)體藥店終端,門冬胰島素在胰島素及其類似藥市場的占比越來越高,2020年漲至31.93%;從銷售情況來看,門冬胰島素在2017年已突破10億元,2020年漲至10.8億元,隨著處方外流措施進(jìn)一步落實(shí)到位,預(yù)計(jì)該品種未來在零售市場的潛力也將增大?! ”?:目前申報上市并在審的門冬胰島素產(chǎn)品情況  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫  甘李藥業(yè)在2020年分別拿下了門冬胰島素注射液和門冬胰島素30注射液的國內(nèi),珠海聯(lián)邦制藥有望成為國內(nèi)第二家。針對上述兩個產(chǎn)品,東陽光藥已分別提交了上市申請,均在審評審批中。目前,諾和諾德占據(jù)了該品種的市場高位,隨著國產(chǎn)品牌陸續(xù)獲批,替代原研的空間巨大?! 碓矗好變?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至7月13日,

    標(biāo)簽:胰島素
    2021-11-03
  • 國產(chǎn)第3家!南京正大天晴拿下2億止吐藥阿瑞匹坦膠囊

      醫(yī)藥網(wǎng)7月5日訊 7月1日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,南京正大天晴的阿瑞匹坦膠囊以仿制4類報產(chǎn)獲批,視同過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國城市實(shí)體藥店終端阿瑞匹坦膠囊合計(jì)銷售額超過2億元,默沙東的市場份額最大。  資料顯示,阿瑞匹坦是一種神經(jīng)激肽-1(NK-1)受體阻滯劑,作用機(jī)制是通過與NK-1受體結(jié)合來阻滯P物質(zhì)的作用。該產(chǎn)品已被《美國國家癌癥綜合網(wǎng)路臨床應(yīng)用指南》等歐美權(quán)威指南一致推薦作為預(yù)防高致吐性抗腫瘤化療引起的惡心嘔吐的一線用藥和推薦用藥。  中國城市實(shí)體藥店終端阿瑞匹坦膠囊銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國城市實(shí)體藥店終端阿瑞匹坦膠囊合計(jì)銷售額超過2億元,其中,在中國城市實(shí)體藥店終端同比增長超過15%。  來源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索  在此之前,阿瑞匹坦膠囊生產(chǎn)企業(yè)僅有3家,2020年7月,齊魯制藥拿下首仿;今年5月,正大天晴藥業(yè)集團(tuán)獲批上市。此次,南京正大天晴獲批,成為第3家國產(chǎn)企業(yè)。值得一提的是,這3家國產(chǎn)企業(yè)均是以仿制4類報產(chǎn)獲批,視同過評。目前,該產(chǎn)品有四川海思科制藥|Glenmark Pharmaceuticals Ltd.以進(jìn)口5.2類報產(chǎn)在審評審批中。  資料來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

    標(biāo)簽:正大天晴
    2021-11-03
  • 突破!美國FDA加速批準(zhǔn)阿爾茨海默病創(chuàng)新療法!

      醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊 當(dāng)?shù)貢r間6月7日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)通過加速批準(zhǔn)途徑批準(zhǔn)了Aduhelm(aducanumab)用于治療阿爾茨海默?。ˋD)患者。這是自2003年以來美國FDA批準(zhǔn)的首個用于阿爾茨海默病的新型療法?! 「鼮橹匾氖?,Aduhelm是首個針對阿爾茨海默病潛在病理生理機(jī)制,即大腦中存在的β-淀粉樣蛋白斑塊的治療藥物。事實(shí)上,阿爾茨海默病作為藥物研發(fā)的重災(zāi)區(qū),多個在研療法在后期臨床試驗(yàn)中 “折戟沉沙”,Aduhelm作為首個獲批上市的靶向Aβ的療法,將會給這一細(xì)分領(lǐng)域的藥物創(chuàng)新帶來信心?! ”O(jiān)管認(rèn)可臨床獲益  加速批準(zhǔn)支持上市  阿爾茨海默病(Alzheimer′s disease)是一種退行性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病,會損害患者的思維能力、記憶力和行為獨(dú)立性,并且會導(dǎo)致患者過早死亡,患者從疾病早期進(jìn)展至重度平均僅需4至5年?! ∧壳?,阿爾茨海默病無法被阻止或延遲,正在快速成為日益嚴(yán)重的全球健康危機(jī),為患者家庭和社會帶來了巨大負(fù)擔(dān)。作為美國第六大死亡原因,阿爾茨海默病在美國有超過600萬患者,隨著人口老齡化,這一數(shù)字預(yù)計(jì)將會增長?! “柎暮D〉乃幬镅芯坎⒎且环L(fēng)順,自2000年以來,已有200多種阿爾茨海默病候選藥物臨床試驗(yàn)失敗,失敗率高達(dá)99%。一直以來,Aduhelm的研發(fā)歷程都吸引著媒體、患者、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等眾多群體的注意?! duhelm(aducanumab)是一款研究用人單克隆抗體,用于阿爾茨海默病的治療,針對因阿爾茨海默病導(dǎo)致的輕度認(rèn)知障礙和輕度阿爾茨海默病的患者,相關(guān)臨床研究數(shù)據(jù)顯示,Aducanumab有望影響疾病的病理生理機(jī)制,減緩認(rèn)知和功能的衰退,改善患者的日常生活能力,包括進(jìn)行個人理財、家務(wù)活動(如打掃衛(wèi)生、購物和洗衣服)和獨(dú)自出門旅行。一旦獲批,Aducanumab將成為首個顯著改變

    標(biāo)簽:阿爾茨海默病
    2021-11-03
  • 中藥1類新藥迎井噴,人福、康緣…12個重磅沖刺上市!

      10月9日,康緣藥業(yè)提交了九味疏風(fēng)平喘顆粒的新藥臨床申請,這是今年第37個申報的中成藥1類新藥。近四年,中成藥1類新藥的申報情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢:2018年有2個產(chǎn)品申報臨床,2019年申報數(shù)量為0,2020年有5個產(chǎn)品申報上市、9個產(chǎn)品申報臨床,2021年至今有7個產(chǎn)品申報上市、30個產(chǎn)品申報臨床……隨著國內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力不斷提升,化學(xué)創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn),并在醫(yī)保的護(hù)航下迅速占領(lǐng)市場高地,中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時代也將來臨?! ?2個1類新藥沖刺上市,千億市場格局將重塑  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端中成藥的市場規(guī)模在2000億元以上,心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來是兩大重要治療領(lǐng)域,2013年合計(jì)的份額已接近55%,2017版國家醫(yī)保目錄首次對部分中藥注射劑限定了使用范圍后,兩個大類中多個重磅注射劑銷售額開始跳水,2020年兩個大類合計(jì)市場份額下滑至47.62%?! 《谥谐伤幨袌銎邆€銷售規(guī)模超百億的大類中,骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場占比則逐年走高,潛力不容小覷,2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端上述3個百億市場位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6,市場份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?! ”?:2020年至今申報上市的中成藥新藥情況  來源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  注:部分適應(yīng)癥通過公開資料整理  數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,2020年至今共有12個中成藥1類新藥申報上市,目前相關(guān)受理號均在審評審批中,從分類情況來看,主要涉及七個大類。  呼吸系統(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧,康緣藥業(yè)近日在回復(fù)投資者疑問時提到,銀翹清熱片正處于CDE審評意見的答復(fù)階段,沖刺上市在即;而在潛力領(lǐng)域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標(biāo)簽:中藥
    2021-11-03
  • 奧賽康在研項(xiàng)目超70個!9個新藥曝光 4個首仿在沖刺

      醫(yī)藥網(wǎng)9月7日訊 近日,奧賽康公布了2021上半年業(yè)績,營業(yè)收入16.74億元,同比增長11.43%,凈利潤2.63億元,同比增長15.39%。被業(yè)界稱為“小恒瑞”的奧賽康一直以來注重研發(fā),上半年研發(fā)投入超過2億元,占總營收比例升至12.34%。在半年報中,奧賽康提到公司在研的項(xiàng)目已超過70個,重點(diǎn)聚焦小分子靶向創(chuàng)新藥物、腫瘤免疫領(lǐng)域生物創(chuàng)新藥?! —?dú)攬“億級”抗真菌新品,8個產(chǎn)品中標(biāo)國采迎放量  奧賽康已是國內(nèi)PPI制劑的龍頭企業(yè),近年來公司在腫瘤、耐藥感染、慢性病等領(lǐng)域的新品陸續(xù)迎來豐收期,公司初步完成了從“首仿為主、仿創(chuàng)結(jié)合”向“創(chuàng)新藥為主、高端首仿藥為輔”的結(jié)構(gòu)調(diào)整?! ”?:2021至今奧賽康獲批的新品情況  來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告  2021上半年,奧賽康有5個新品批準(zhǔn)上市,地拉羅司分散片、泊沙康唑注射液為國內(nèi)首仿,此外還獲得了泊沙康唑腸溶片的國內(nèi)獨(dú)家代理權(quán),注射用達(dá)托霉素(0.35g)是國內(nèi)獨(dú)家規(guī)格,而注射用替莫唑胺為國產(chǎn)第二家。  泊沙康唑是默沙東的廣譜抗真菌藥物,被列入《第一批鼓勵仿制藥品目錄》,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,原研品種全球銷售峰值在2018年達(dá)到7.42億美元。進(jìn)口的泊沙康唑口服混懸液、泊沙康唑腸溶片、泊沙康唑注射液已獲批進(jìn)入國內(nèi)市場,目前僅有泊沙康唑口服混懸液進(jìn)入了國家醫(yī)保談判目錄。2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端,進(jìn)口的泊沙康唑銷售額達(dá)2.8億元,在疫情影響下增長率依然高達(dá)35.9%,從渠道來看,縣級公立醫(yī)院的占比開始逐漸增大。  奧賽康通過自主研發(fā)拿下了泊沙康唑注射液的批文,同時與上海宣泰藥業(yè)合作獲得了泊沙康唑腸溶片大陸地區(qū)的獨(dú)家推廣、商業(yè)及代理銷售權(quán)。近年

    標(biāo)簽:奧賽康
    2021-11-03
  • $24億抗炎抗風(fēng)濕藥!科倫搶緩釋片首仿

      醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊 日前,CDE官網(wǎng)顯示,四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)以仿制3類報產(chǎn)的枸櫞酸托法替布緩釋片獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年枸櫞酸托法替布全球銷售額高達(dá)24.37億美元;在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國城市實(shí)體藥店終端銷售額合計(jì)超過3億元。托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售,生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過10家;枸櫞酸托法替布緩釋片并無企業(yè)獲批?! ≠Y料顯示,托法替布是輝瑞研發(fā)的全球首個治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑,2012年11月獲美國FDA批準(zhǔn)上市?! 〗觇蹤此嵬蟹ㄌ娌既蜾N售情況(單位:億美元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)跨國上市公司銷售庫  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年,枸櫞酸托法替布全球銷售額高達(dá)24.37億美元;在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國城市實(shí)體藥店終端銷售額合計(jì)超過3億元,其中,中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端增速超過200%,中國城市實(shí)體藥店終端超過150%?! 碓矗好變?nèi)網(wǎng)一鍵檢索  托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售,生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過10家;枸櫞酸托法替布緩釋片并無企業(yè)獲批?! ∧壳埃蹤此嵬蟹ㄌ娌季忈屍?家企業(yè)提交上市申請?jiān)趯徳u審批中,其中,四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)、上海宣泰醫(yī)藥|上海宣泰海門藥業(yè)、齊魯制藥以仿制3類申報。從狀態(tài)開始時間來看,齊魯制藥的時間最早?! 碓矗篊DE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  注:中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實(shí)體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店),對全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平

    標(biāo)簽:抗炎抗風(fēng)濕藥
    2021-11-03
  • 匯宇首個新藥來了 搶食60億心血管大品種

      醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊 8月18日,四川匯宇制藥提交了丁苯酞注射液2.2類新藥臨床申請,并獲得了CDE承辦。目前國內(nèi)市場上的丁苯酞相關(guān)產(chǎn)品僅有石藥的丁苯酞氯化鈉注射液以及丁苯酞軟膠囊,用于急性缺血性腦卒中患者神經(jīng)功能缺損的改善?! D1:新申報臨床的產(chǎn)品信息  來源:CDE官網(wǎng)  圖2:丁苯酞的銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端,丁苯酞的銷售額在2020年突破60億元,其中注射劑保持快速增長態(tài)勢?! ”?:丁苯酞注射劑產(chǎn)品申報情況  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫  目前除了匯宇申報新藥臨床外,早前麗珠已提交了丁苯酞氯化鈉注射液4類仿制上市申請并獲批臨床,目前正在開展BE試驗(yàn);而南京優(yōu)科制藥|南京力博維制藥在2020年提交了丁苯酞注射液2.2類新藥上市申請并在審,時間優(yōu)勢較為明顯。  表2:匯宇申報的注射劑產(chǎn)品情況  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫  匯宇制藥近年來在注射劑領(lǐng)域收獲頗豐,目前已獲批并過評的產(chǎn)品有7個,除了鹽酸伊立替康注射液外均中標(biāo)國家集采;在審評審批中的7個注射劑也是按新分類申報上市,獲批則視同過評;本次申報臨床的丁苯酞注射液是該公司首個提交的新藥,匯宇在高端注射劑上的研發(fā)成果正在進(jìn)入收獲期。  來源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至8月20日,如有錯漏,敬請指正。

    標(biāo)簽:匯宇
    2021-11-03
  • 東陽光藥1類新藥來襲!劍指30億市場

      醫(yī)藥網(wǎng)8月12日訊 8月10日,CDE官網(wǎng)顯示,東陽光藥的1類新藥HEC93077片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬用于治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑銷售額突破30億元。2021年至今,東陽光已有6款1類新藥獲批臨床?! ?類新藥HEC93077片擬用于治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥。東陽光藥現(xiàn)有產(chǎn)品線中,已擁有非布司他片、苯溴馬隆片2款抗痛風(fēng)制劑?! ∶變?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))及中國城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑市場規(guī)模持續(xù)攀升,2020年銷售額突破30億元?! ∈芊遣妓舅{入集采影響,抗痛風(fēng)制劑2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額增速明顯放緩,而在中國城市實(shí)體藥店終端銷售額尚能保持兩位數(shù)增長?! ≈袊鞘袑?shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局  目前,國內(nèi)已有多家企業(yè)布局抗痛風(fēng)創(chuàng)新藥,研發(fā)進(jìn)度靠前的有恒瑞醫(yī)藥的SHR4640片、海創(chuàng)藥業(yè)的HP501緩釋片、瓔黎藥業(yè)的YL-90148片等?! 〗衲暌詠恚瑬|陽光藥共有6款1類新藥獲批臨床,包括HEC73077片、HEC116094HCl·3H2O片、HEC88473注射液、福瑞賽定片、鹽酸伊非尼酮片及HEC93077片?! ?shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、CDE  注:中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實(shí)體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店),對全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計(jì)算。

    標(biāo)簽:東陽光藥
    2021-11-03
  • 江蘇藥企拿下抗流感“神藥” 齊魯、倍特等藥企緊跟而至

      醫(yī)藥網(wǎng)8月3日訊 日前,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,博瑞制藥(蘇州)以仿制4類報產(chǎn)的磷酸奧司他韋膠囊獲批,視同過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國城市實(shí)體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計(jì)銷售額近15億元,其中,在中國城市實(shí)體藥店終端有近10%的增長。  2021年07月30日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布  資料顯示,奧司他韋是一種作用于神經(jīng)氨酸酶的特異性抑制劑,其抑制神經(jīng)氨酸酶的作用,可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細(xì)胞,從而抑制流感病毒在人體內(nèi)的傳播以起到治療流行性感冒的作用。  近年中國城市實(shí)體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國城市實(shí)體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計(jì)銷售額近15億元,其中,宜昌東陽光長江藥業(yè)的市場份額最大。在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端受新冠疫情影響,銷售額同比有較大幅度下滑,而在中國城市實(shí)體藥店終端仍有近10%的增長?! 碓矗好變?nèi)網(wǎng)一鍵檢索  目前,擁有磷酸奧司他韋膠囊生產(chǎn)批文的廠家有羅氏、宜昌東陽光長江藥業(yè)、上海中西三維藥業(yè)、博瑞制藥(蘇州)4家。一致性評價方面,宜昌東陽光長江藥業(yè)是以補(bǔ)充申請獲批,博瑞制藥(蘇州)是以仿制4類獲批,視同過評。此外,該產(chǎn)品還有齊魯制藥(海南)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)等超過10家企業(yè)提交上市申請?jiān)趯徳u審批中。  資料來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  注:中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是覆蓋全

    標(biāo)簽:抗流感
    2021-11-03
  • 9億注射劑!揚(yáng)子江拿下第3家過評

      醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊 7月16日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)的米力農(nóng)注射液以補(bǔ)充申請獲批過評,成為該產(chǎn)品第3家過評的企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端米力農(nóng)注射液銷售額超過9億元。在此之前,該產(chǎn)品僅有南京健友生化制藥和上海旭東海普藥業(yè)兩家以仿制4類報產(chǎn)獲批,視同過評?! ?021年07月16日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布  資料顯示,米力農(nóng)是一種磷酸二酯酶抑制劑類強(qiáng)心藥,有擴(kuò)張血管平滑肌的作用,能降低心臟負(fù)荷,還能極好地改善腎臟和肌肉供血,臨床用于急性失代償性心力衰竭患者的短期靜脈治療?! 〗曛袊⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)終端米力農(nóng)注射液銷售情況(單位:億元)  來源:中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局  米力農(nóng)注射液由賽諾菲安萬特公司研發(fā),1987年11月首次在歐盟上市,同年12月獲得美國FDA批準(zhǔn)上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端米力農(nóng)注射液銷售額超過9億元。米力農(nóng)注射液有魯南貝特制藥、揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)、南京正大天晴制藥、山東新時代藥業(yè)等16家生產(chǎn)企業(yè),其中,魯南貝特制藥的市場份額最大,超過60%,揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)排在第二位?! 碓矗好變?nèi)網(wǎng)一鍵檢索  一致性評價方面,在此之前,該產(chǎn)品僅有南京健友生化制藥和上海旭東海普藥業(yè)兩家以仿制4類獲批,視同過評。此次,揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)以補(bǔ)充申請獲批,成為第3家過評企業(yè)。目前,國藥集團(tuán)國瑞藥業(yè)、海南合瑞制藥、湖南賽隆藥業(yè)等4家的補(bǔ)充申請?jiān)趯徳u審批中,江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)|揚(yáng)州制藥以仿制4類提交上市申請?jiān)趯徳u審批中,獲批后將視同過評?! ≠Y料來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

    標(biāo)簽:揚(yáng)子江
    2021-11-03
  • 靈北迎勁敵!正大天晴將拿下暴漲200%抗抑郁藥首仿

      醫(yī)藥網(wǎng)7月16日訊 日前,正大天晴藥業(yè)集團(tuán)以仿制4類報產(chǎn)的氫溴酸伏硫西汀片進(jìn)入行政審批階段,有望獲批,并視同過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計(jì)銷售額超過8000萬元,生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。其中,在中國城市實(shí)體藥店終端增速最快,2020年超過200%?! ≠Y料顯示,氫溴酸伏硫西汀片由靈北研發(fā),是一種抗抑郁藥物,主要用于成人重度抑郁癥,2017年11月在中國獲批上市?! 〗曛袊鞘袑?shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計(jì)銷售額超過8000萬元,生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。其中,在中國城市實(shí)體藥店終端增速最快,2020年超過200%?! 碓矗好變?nèi)網(wǎng)一鍵檢索  目前,氫溴酸伏硫西汀片還有江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、成都康弘藥業(yè)等5家以新分類提交上市申請?jiān)趯徳u審批中,獲批后將視同過評?! ≠Y料來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  注:中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實(shí)體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店),對全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計(jì)算。

    標(biāo)簽:正大天晴
    2021-11-03
  • 80億胰島素國產(chǎn)第二家來了 東陽光藥緊跟其后

      醫(yī)藥網(wǎng)7月14日訊 近日,珠海聯(lián)邦制藥的門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液的上市申請進(jìn)入了“在審批”狀態(tài),即將獲批上市。門冬胰島素是最暢銷的胰島素品種,2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額超過80億元,甘李藥業(yè)在2020年拿下了國內(nèi)。  圖1:近期進(jìn)入在審批狀態(tài)的胰島素  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫  臨床數(shù)據(jù)表明,與可溶性人胰島素相比,門冬胰島素經(jīng)皮射后起效更快,作用持續(xù)時間更短,能更好的模擬餐后生理性胰島素分泌模式,從而更好的改善餐后血糖。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端及中國城市實(shí)體藥店終端,門冬胰島素均為胰島素及其類似藥的TOP1品種,2020年三大終端的合計(jì)銷售額超過80億元。  圖2:門冬胰島素在中國城市實(shí)體藥店終端的銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端格局  近年來,在中國城市實(shí)體藥店終端,門冬胰島素在胰島素及其類似藥市場的占比越來越高,2020年漲至31.93%;從銷售情況來看,門冬胰島素在2017年已突破10億元,2020年漲至10.8億元,隨著處方外流措施進(jìn)一步落實(shí)到位,預(yù)計(jì)該品種未來在零售市場的潛力也將增大?! ”?:目前申報上市并在審的門冬胰島素產(chǎn)品情況  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫  甘李藥業(yè)在2020年分別拿下了門冬胰島素注射液和門冬胰島素30注射液的國內(nèi),珠海聯(lián)邦制藥有望成為國內(nèi)第二家。針對上述兩個產(chǎn)品,東陽光藥已分別提交了上市申請,均在審評審批中。目前,諾和諾德占據(jù)了該品種的市場高位,隨著國產(chǎn)品牌陸續(xù)獲批,替代原研的空間巨大?! 碓矗好變?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至7月13日,

    標(biāo)簽:胰島素
    2021-11-03
  • 國產(chǎn)第3家!南京正大天晴拿下2億止吐藥阿瑞匹坦膠囊

      醫(yī)藥網(wǎng)7月5日訊 7月1日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,南京正大天晴的阿瑞匹坦膠囊以仿制4類報產(chǎn)獲批,視同過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國城市實(shí)體藥店終端阿瑞匹坦膠囊合計(jì)銷售額超過2億元,默沙東的市場份額最大?! ≠Y料顯示,阿瑞匹坦是一種神經(jīng)激肽-1(NK-1)受體阻滯劑,作用機(jī)制是通過與NK-1受體結(jié)合來阻滯P物質(zhì)的作用。該產(chǎn)品已被《美國國家癌癥綜合網(wǎng)路臨床應(yīng)用指南》等歐美權(quán)威指南一致推薦作為預(yù)防高致吐性抗腫瘤化療引起的惡心嘔吐的一線用藥和推薦用藥?! ≈袊鞘袑?shí)體藥店終端阿瑞匹坦膠囊銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國城市實(shí)體藥店終端阿瑞匹坦膠囊合計(jì)銷售額超過2億元,其中,在中國城市實(shí)體藥店終端同比增長超過15%?! 碓矗好變?nèi)網(wǎng)一鍵檢索  在此之前,阿瑞匹坦膠囊生產(chǎn)企業(yè)僅有3家,2020年7月,齊魯制藥拿下首仿;今年5月,正大天晴藥業(yè)集團(tuán)獲批上市。此次,南京正大天晴獲批,成為第3家國產(chǎn)企業(yè)。值得一提的是,這3家國產(chǎn)企業(yè)均是以仿制4類報產(chǎn)獲批,視同過評。目前,該產(chǎn)品有四川海思科制藥|Glenmark Pharmaceuticals Ltd.以進(jìn)口5.2類報產(chǎn)在審評審批中。  資料來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

    標(biāo)簽:正大天晴
    2021-11-03
  • 正大天晴發(fā)威!搶拜耳抗菌注射劑首仿 今年首個1類新藥報臨床

      醫(yī)藥網(wǎng)6月8日訊 6月4日,南京正大天晴申報的注射用磷酸特地唑胺4類仿制上市申請獲得CDE承辦,目前該注射劑僅有進(jìn)口批文,暫無國內(nèi)仿制獲批。今年以來,南京正大天晴已申報了1個1類新藥的臨床申請,2個高端仿制藥的上市申請?! D1:2021年至今南京正大天晴申報的新藥與仿制的產(chǎn)品情況  來源:CDE官網(wǎng)  2019年3月,拜耳的磷酸特地唑胺片劑及注射劑獲得NMPA批準(zhǔn)上市,獲批適應(yīng)癥為革蘭氏陽性菌引起的成人急性皮膚和皮膚組織感染。特地唑胺較第一代惡唑烷酮抗生素利奈唑胺相比主要有兩個優(yōu)勢:一是用法為每天一次共使用六天,比利奈唑胺的每天兩次共十天更方便;另一個是劑型有注射劑和片劑,方便臨床切換,減少病人住院時間,從而降低了費(fèi)用?! D2:目前已申報仿制上市的注射用磷酸特地唑胺情況  來源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索  從承辦日期來看,揚(yáng)子江最早于2019年申報4類仿制,2021年1月瑞陽制藥成為第二家申報企業(yè),如今南京正大天晴加入戰(zhàn)局,首仿之戰(zhàn)競爭更加激烈?! TQ1062片是南京正大天晴在2021年首個申報的1類新藥,屬于腫瘤用藥,目前兩個受理號的臨床申請已獲得承辦?! √妓徼|咀嚼片目前國內(nèi)市場上除了進(jìn)口批文,湖南明瑞制藥于2020年按6類仿制獲批,目前南京正大天晴、四川自豪時代藥業(yè)、沈陽福寧藥業(yè)的4類仿制上市申請正在審評審批中,誰能搶下國內(nèi)過評,值得期待。  表1:2020年至今南京正大天晴獲批的產(chǎn)品情況  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫  據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年南京正大天晴有8個仿制藥成功獲批上市,其中7個按新分類視同過評;2021年至今,南京正大天晴拿下了托伐普坦片4類仿制獲批并視同過評,成為了該產(chǎn)品國內(nèi)第二家獲批企業(yè)?! ≠Y料來源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  審評數(shù)據(jù)統(tǒng)

    標(biāo)簽:正大天晴
    2021-11-03
  • 20億抗腫瘤藥!信立泰剛獲批 齊魯也來了

      醫(yī)藥網(wǎng)6月7日訊 6月3日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,齊魯制藥(海南)的甲磺酸伊馬替尼片以仿制4類報產(chǎn)獲批,視同過評,成為國產(chǎn)第4家。不久前,深圳信立泰藥業(yè)的甲磺酸伊馬替尼片也是以仿制4類報產(chǎn)獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國城市實(shí)體藥店終端伊馬替尼片劑合計(jì)銷售額超過20億元,其中,諾華的市場份額最大?! ?021年06月03日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布  資料顯示,甲磺酸伊馬替尼是諾華研發(fā)的一種Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制劑,用于治療慢性粒細(xì)胞白血?。–ML)、胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)及其他惡性腫瘤。  中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國城市實(shí)體藥店終端伊馬替尼片劑銷售情況  來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國城市實(shí)體藥店終端伊馬替尼片劑合計(jì)銷售額超過20億元,其中,諾華的市場份額最大?! 碓矗好變?nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫  在此之前,甲磺酸伊馬替尼片生產(chǎn)廠家有4家,石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、江蘇豪森藥業(yè)、深圳信立泰藥業(yè)3家國內(nèi)藥企均以過評,其中,石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)和江蘇豪森藥業(yè)以補(bǔ)充申請獲批,深圳信立泰藥業(yè)是以仿制4類獲批,視同過評。此次,齊魯制藥(海南)也是以仿制4類獲批,視同過評,成為國產(chǎn)第4家。目前,該產(chǎn)品還有重慶藥友制藥、浙江尖峰藥業(yè)等5家以仿制4類提交上市申請?jiān)趯徳u審批中?! 碓矗簢宜幈O(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

    標(biāo)簽:抗腫瘤藥
    2021-11-03
  • 齊魯大爆發(fā)!15億抗感染注射劑第3家過評

      醫(yī)藥網(wǎng)6月4日訊 日前,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,齊魯制藥的注射用頭孢唑林鈉以補(bǔ)充申請獲批過評,該產(chǎn)品是國產(chǎn)第3家過評企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用頭孢唑林鈉銷售額超過15億元。注射用頭孢唑林鈉的生產(chǎn)廠家有超過60家,目前,僅有成都倍特藥業(yè)、廣東金城金素制藥和齊魯制藥3家企業(yè)以補(bǔ)充申請獲批過評。值得一提的是,該產(chǎn)品是齊魯制藥在5月第8個過評的注射劑產(chǎn)品,目前,齊魯制藥共有76個產(chǎn)品通過或視同通過一致性評價,其中35個為國內(nèi)?! ?021年05月31日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布  注射用頭孢唑林鈉屬于第一代頭孢菌素類抗生素,臨床上用于治療敏感細(xì)菌所致的呼吸道感染、尿路感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥和生殖系統(tǒng)感染等?! 〗曛袊⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用頭孢唑林鈉銷售情況  來源:中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端注射用頭孢唑林鈉銷售額均保持10%以上的增速,2020年超過15億元。其中,華潤九新藥業(yè)、深圳立健藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)的市場份額位居前三?! 碓矗好變?nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫  注射用頭孢唑林鈉的生產(chǎn)廠家有超過60家,目前,僅有成都倍特藥業(yè)、廣東金城金素制藥和齊魯制藥3家企業(yè)以補(bǔ)充申請獲批過評。此外,石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)、哈藥集團(tuán)制藥總廠等5家企業(yè)的一致性評價補(bǔ)充申請?jiān)趯徳u審批中,深圳華潤九新藥業(yè)|浙江華潤三九眾益制藥以仿制3類提交上市申請?jiān)趯徳u審批中,獲批后將視同過評?! 碓矗簢宜幈O(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

    標(biāo)簽:齊魯
    2021-11-03
  • 新政出臺 中國醫(yī)生薪酬或現(xiàn)6大變化!

      醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊 多年來,醫(yī)務(wù)人員薪酬存在的問題成為醫(yī)改中最突出的話題,原因在于外界認(rèn)為醫(yī)務(wù)人員收入高,特別是紅包、回扣比較普遍,而業(yè)內(nèi)人士卻普遍認(rèn)為收入與付出不成正比,內(nèi)部分配不公平比較嚴(yán)重,由于薪酬改革是塊難啃的骨頭,即使十八屆三中全會早已提出建立符合醫(yī)療行業(yè)特點(diǎn)的薪酬制度,全國衛(wèi)生健康大會也已提出“兩個允許”多年,但很多地方依然進(jìn)展緩慢。  最近,在高層推動下,《關(guān)于深化公立醫(yī)院薪酬制度改革的指導(dǎo)意見》(以下簡稱《指導(dǎo)意見》)終于出臺。那么,隨著文件的落地實(shí)施,未來醫(yī)生薪酬可能會出現(xiàn)哪些變化?《看醫(yī)界》邀請醫(yī)改專家徐毓才為您帶來分析點(diǎn)評?! ∫弧⒏傻枚唷⒏傻煤?、省得多才能拿得多  《指導(dǎo)意見》要求充分落實(shí)公立醫(yī)院內(nèi)部分配自主權(quán),但公立醫(yī)院薪酬水平的決定權(quán)并不在醫(yī)院,而是由人社、財政會同公立醫(yī)院主管部門,綜合考慮當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展、醫(yī)療行業(yè)特點(diǎn)和醫(yī)院財務(wù)狀況、功能定位、工作量、服務(wù)質(zhì)量、公益目標(biāo)完成情況、成本控制、績效考核結(jié)果等因素,根據(jù)“兩個允許”要求,科學(xué)合理確定并動態(tài)調(diào)整。公立醫(yī)院只能在核定的薪酬總量內(nèi)自主分配?! ⊥瑫r規(guī)定,各地可根據(jù)當(dāng)年醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后,按照不同層級不同性質(zhì)醫(yī)院,根據(jù)“兩個允許”要求合理增加薪酬總量,不計(jì)入總量核定基數(shù)?! ∵@就告訴我們,努力爭取一個比較高的薪酬總量,是獲得較高人均薪酬的前提和基礎(chǔ),正如大河有水小河滿,大河無水小河干。那么,有關(guān)部門會如何確定薪酬水平?  一方面,如果“當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展”形勢好,財政收入多、人民生活水平高,醫(yī)院薪酬水平就應(yīng)該與之匹配;同時,“醫(yī)療行業(yè)特點(diǎn)”主要指在確定醫(yī)院人

    標(biāo)簽:醫(yī)生
    2021-11-03
  • 9月18日!全國醫(yī)師資格考試醫(yī)學(xué)綜合考試時間公布

      醫(yī)藥網(wǎng)8月27日訊 近日,國家衛(wèi)生健康委員會和醫(yī)師資格考試委員會聯(lián)合印發(fā)《國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)師資格考試委員會公告》(2021年第2號),明確指出,為統(tǒng)籌做好新冠肺炎疫情防控和醫(yī)師資格考試工作,2021年全國醫(yī)師資格考試醫(yī)學(xué)綜合考試延期至9月18日至20日舉行?! 【唧w考試時間安排如下:  一、計(jì)算機(jī)化考試  臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試:2021年9月19日下午16:30-18:30和20日上午9:00-11:00,下午13:30-15:30、16:30-18:30?! ∨R床類別執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試:2021年9月18日上午9:00-11:00,下午13:30-15:30。  中醫(yī)類別(中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、傣醫(yī)、中醫(yī)(朝醫(yī))專業(yè)、中醫(yī)(壯醫(yī))專業(yè))執(zhí)業(yè)醫(yī)師、口腔類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師、公共衛(wèi)生類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試:2021年9月18日上午9:00-11:00,下午13:30-15:30和19日上午9:00-11:00,下午13:30-15:30?! ≈嗅t(yī)類別(中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、傣醫(yī)、中醫(yī)(朝醫(yī))專業(yè)、中醫(yī)(壯醫(yī))專業(yè))執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、口腔類別執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、公共衛(wèi)生類別執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試和鄉(xiāng)村全科執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試:2021年9月19日上午9:00-11:00,下午13:30-15:30?! ≤娛箩t(yī)學(xué)(執(zhí)業(yè)醫(yī)師)加試:2021年9月19日上午11:05-12:05。軍事醫(yī)學(xué)(執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師)、院前急救崗位和兒科專業(yè)加試:2021年9月19日上午11:05-11:35?! 《?、紙筆考試  中醫(yī)類別(蒙醫(yī)、藏醫(yī)、維醫(yī)、哈薩克醫(yī))執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試:2021年9月19日上午9:00-11:30,下午14:00-16:30和20日上午9:00-11:30,下午14:00-16:30?! ≈嗅t(yī)類別(蒙醫(yī)、藏醫(yī)、維醫(yī)、哈薩克醫(yī))執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試:2021年9月19日上午9:00-11:30,下午14:00-16:30?! ≌埧忌皶r關(guān)注考試相關(guān)信息,并按照疫情防控要求做好個人防護(hù),認(rèn)真?zhèn)淇??! 倚l(wèi)生健康委員會  醫(yī)師資格考試

    標(biāo)簽:醫(yī)師資格考試
    2021-11-03
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