香蕉成人伊视频在线观看,少妇白浆高潮无码免费区,无码无套少妇毛多18p,色婷婷美国农夫综合激情亚洲,无码精品人妻一区二区三区中

  • 全國(guó)醫(yī)師證照電子化加速！申領(lǐng)率超過(guò)90％

    醫(yī)藥網(wǎng)3月8日訊　　　醫(yī)照電子化正在加速！　　近日，河北省人事考試局發(fā)布2020年度全國(guó)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū)的通知，其中提到：按照秦皇島市職稱(chēng)改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室《關(guān)于啟用電子證書(shū)的通知》要求，秦皇島市各類(lèi)考試形式取得的資格證書(shū)原則上不再發(fā)放紙質(zhì)證書(shū)?！　‰S著電子證照管理的全國(guó)推進(jìn)，目前全國(guó)多地的醫(yī)師電子證照工作正在加速推進(jìn)。據(jù)恩施日?qǐng)?bào)報(bào)道，自3月1日起，云南恩施州衛(wèi)健委在全省衛(wèi)健系統(tǒng)推行醫(yī)師護(hù)士電子證照管理工作。　　而安徽則在前期電子化注冊(cè)管理改革基礎(chǔ)上，積極推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師、護(hù)士電子證照。截至2月初，全省已受理完成157532名醫(yī)師、184165名護(hù)士電子證照申領(lǐng)?！　?jù)了解，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師、護(hù)士電子證照是無(wú)紙化的電子證書(shū)，電子證照是由計(jì)算機(jī)等電子設(shè)備形成、傳輸和存儲(chǔ)的，包含醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記、醫(yī)師和護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)等信息的證照數(shù)據(jù)文件。電子證照與現(xiàn)行證照并行使用，具有同等效力?！　?jù)《看醫(yī)界》了解，今年2月初，2021年全國(guó)醫(yī)療管理工作會(huì)議在北京召開(kāi)。2021年醫(yī)療管理工作重點(diǎn)中，提及要持續(xù)推進(jìn)電子證照管理?！　?jù)透露，目前大多數(shù)省份醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師、護(hù)士電子證照申領(lǐng)率超過(guò)了90%。下一步，要結(jié)合醫(yī)師資格考試、定期考核等工作，推動(dòng)信息化從準(zhǔn)入環(huán)節(jié)向執(zhí)業(yè)環(huán)節(jié)延伸，提升醫(yī)療行業(yè)綜合治理能力?！　?（部分省份電子證書(shū)樣刊）　　中國(guó)醫(yī)生進(jìn)入電子證照時(shí)代！　　據(jù)了解，隨著2017年4月醫(yī)生區(qū)域注冊(cè)制的推開(kāi)，醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的不斷深化，中國(guó)醫(yī)師的電子證照改革正式啟動(dòng)。　　2017年4月26日，原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局下發(fā)《關(guān)于加快醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師、護(hù)士電子化注冊(cè)管理改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》，明確提出要加快醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師、護(hù)士電子化注冊(cè)管理改革：20

    標(biāo)簽：醫(yī)師證
    2021-11-03
  • 七年制臨床本科正逐步退出歷史舞臺(tái)！

    　　醫(yī)藥網(wǎng)3月4日訊　近日，教育部公布了一批撤銷(xiāo)的2020年本科專(zhuān)業(yè)名單，有好幾個(gè)七年臨床本科專(zhuān)業(yè)被撤銷(xiāo)。包括南開(kāi)大學(xué)、山東大學(xué)、中南大學(xué)及廣西醫(yī)科大學(xué)的七年臨床醫(yī)學(xué)本科專(zhuān)業(yè)。　　顯然，這預(yù)示著七年制臨床本科正逐步退出歷史舞臺(tái)，作為治“亂”的一個(gè)重要舉措，我們必須為之點(diǎn)贊?！　∥覈?guó)醫(yī)學(xué)教育的“亂”　　從學(xué)歷教育來(lái)看，盡管我國(guó)已經(jīng)建立了中專(zhuān)、大專(zhuān)、本科、碩士、博士教育等一系列完整的體系，但仍然存在很多問(wèn)題。　　一是入學(xué)通道多門(mén)檻低。有通過(guò)全民高考、中考進(jìn)入醫(yī)學(xué)院校的，有從社會(huì)上直接招錄進(jìn)入學(xué)校的。這些“新生”有高中的、也有初中的，還有一些說(shuō)起來(lái)是初中，實(shí)際上并沒(méi)有取得初中。研究生招錄主要是本科學(xué)歷，但還有一些院校招錄時(shí)有一個(gè)“相當(dāng)于本科學(xué)歷”?！　《墙逃绞蕉嗨絽⒉畈积R。有脫產(chǎn)的，有在職的，有周末班，也有夜大。各種方式靈活多樣，最終畢業(yè)生水平質(zhì)量五花八門(mén)，不過(guò)都是為了一個(gè)文憑，能不能當(dāng)好醫(yī)生，學(xué)校往往不太關(guān)心?！　∪菍W(xué)制長(zhǎng)短不一，卻都可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試。醫(yī)學(xué)教育學(xué)制非常復(fù)雜，從3年制到8年制都有。3年的有中專(zhuān)和大專(zhuān)，5年制的有本科還有初中起點(diǎn)的3+2專(zhuān)科，7年制的本碩，以及8年制的本碩博。而任何一個(gè)學(xué)制結(jié)束后，都可以選擇參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師考試，成為一名執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師?！　《嗄曛?ldquo;亂”的努力　　由于“亂”，導(dǎo)致我國(guó)醫(yī)療服務(wù)與“同質(zhì)化”要求差距太大。也正是由于這一點(diǎn)，人們期待醫(yī)生的薪酬與國(guó)際接軌難度非常之大，人們也才在骨子里崇尚等級(jí)森嚴(yán)層級(jí)多多的職稱(chēng)體系。　　正因?yàn)檫@樣，人民群眾就診看病總是不遺余力地奔向大醫(yī)院，追求名醫(yī)生，進(jìn)而加劇醫(yī)療資

    標(biāo)簽：臨床本科
    2021-11-03
  • 醫(yī)護(hù)回家鄉(xiāng)就給編制！基層醫(yī)院放大招搶人才

    醫(yī)藥網(wǎng)3月1日訊　　　搶醫(yī)生大戰(zhàn)！回縣城工作就解決編制　　如果不想背井離鄉(xiāng)在外地工作，而給您一次回到家鄉(xiāng)工作，還給解決編制的機(jī)會(huì)，您會(huì)重新選擇嗎？　　近日，江西省資溪縣人民政府網(wǎng)發(fā)布該縣衛(wèi)健委《關(guān)于開(kāi)展在異地工作資溪籍衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員回原籍工作摸底登記的通告》，引起了業(yè)內(nèi)關(guān)注。　　通告稱(chēng)，在外地愿意回到資溪縣的衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，以及在本地定居的非資溪縣戶(hù)籍的衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，只要服從政府統(tǒng)一安排，在外地有正式編制的回到資溪縣就直接落實(shí)正式編制，在外地沒(méi)有正式編制的回來(lái)后將會(huì)逐步解決編制問(wèn)題?！　≡趯W(xué)歷方面，要求取得醫(yī)學(xué)及相應(yīng)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)學(xué)歷即可。而執(zhí)業(yè)資格方面，要求醫(yī)師只要取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格，護(hù)士只要取得執(zhí)業(yè)護(hù)士證即可，對(duì)于近三年剛畢業(yè)的畢業(yè)生不做資格證要求。　　通告表示，回鄉(xiāng)所在的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不是在村衛(wèi)生室，而是由縣衛(wèi)健委根據(jù)學(xué)歷以及執(zhí)業(yè)資格的等級(jí)高低分別安置在縣、鄉(xiāng)兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)?！　∪珖?guó)多地基層醫(yī)療增編制搶人　　有業(yè)內(nèi)人士表示，江西這一舉措，是基層醫(yī)衛(wèi)人才緊缺的又一體現(xiàn)。近年來(lái)，基層醫(yī)生流失一直是業(yè)內(nèi)極為關(guān)注的話題。就在前幾天，中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳還印發(fā)了《關(guān)于加快推進(jìn)鄉(xiāng)村人才振興的意見(jiàn)》，對(duì)“加強(qiáng)鄉(xiāng)村衛(wèi)生健康人才隊(duì)伍建設(shè)”提出了具體的安排?！　∫庖?jiàn)提出，按照服務(wù)人口1‰左右的比例，以縣為單位每5年動(dòng)態(tài)調(diào)整鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院人員編制總量，允許編制在縣域內(nèi)統(tǒng)籌使用，用好用足空余編制?！　⊥瑫r(shí)，執(zhí)業(yè)醫(yī)師晉升為副高級(jí)技術(shù)職稱(chēng)的，應(yīng)當(dāng)有累計(jì)1年以上在縣級(jí)以下或者對(duì)口支援的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的經(jīng)歷。支持專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才通過(guò)項(xiàng)目合作、短期工作、專(zhuān)家服務(wù)、兼職等多種形式到基層開(kāi)展服務(wù)活

    標(biāo)簽：醫(yī)護(hù)
    2021-11-03
  • 江西新規(guī)：臨床醫(yī)師晉職稱(chēng)須做公衛(wèi)！

    　　醫(yī)藥網(wǎng)2月4日訊　為不斷提升應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力，保障人民群眾生命安全和身體健康，近日，江西出臺(tái)《關(guān)于加強(qiáng)公立醫(yī)院公共衛(wèi)生職能建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）。目標(biāo)到2022年底，公立醫(yī)院公共衛(wèi)生體系制度框架基本建立，到2025年，公立醫(yī)院公共衛(wèi)生體系框架成熟定型，提供集預(yù)防保健、疾病監(jiān)測(cè)、疾病救治、應(yīng)急救援、健康教育為一體的整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)?！　　兑庖?jiàn)》提出了包括強(qiáng)化公立醫(yī)院公共衛(wèi)生職責(zé)、優(yōu)化公立醫(yī)院公共衛(wèi)生管理結(jié)構(gòu)、強(qiáng)化公立醫(yī)院應(yīng)急救治能力建設(shè)、建立公立醫(yī)院公共衛(wèi)生應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制、創(chuàng)新醫(yī)防協(xié)同機(jī)制和完善公立醫(yī)院公共衛(wèi)生保障機(jī)制等6個(gè)方面在內(nèi)的主要任務(wù)?！兑庖?jiàn)》還明確了公立醫(yī)院公共衛(wèi)生工作的16項(xiàng)主要職責(zé)?！　　兑庖?jiàn)》明確：　　全省二級(jí)公立醫(yī)院中，綜合醫(yī)院不少于3名、其他醫(yī)院不少于2名專(zhuān)職人員從事公共衛(wèi)生工作；三級(jí)公立醫(yī)院不少于5名專(zhuān)職人員從事公共衛(wèi)生工作?！　∪∪?jí)綜合醫(yī)院和傳染病專(zhuān)科醫(yī)院必須具備新冠肺炎病毒核酸檢測(cè)能力，尚不具備新冠肺炎病毒核酸檢測(cè)能力的縣（市、區(qū)）確定1家綜合實(shí)力強(qiáng)的二級(jí)及以上公立綜合醫(yī)院予以支持?！　∽泐~配備用于醫(yī)院感染防控、標(biāo)本采集、病原檢測(cè)等消殺用品、醫(yī)用口罩、防護(hù)服、實(shí)驗(yàn)試劑等防疫物資，實(shí)行物資設(shè)備動(dòng)態(tài)儲(chǔ)備，確保全院儲(chǔ)備不少于30日用量?！　〕浞挚紤]公立醫(yī)院公共衛(wèi)生科、感染科、發(fā)熱門(mén)診、腸道門(mén)診等科室特點(diǎn)，設(shè)置公共衛(wèi)生崗位獎(jiǎng)勵(lì)基金，確保科室人員收入不低于本單位同年資醫(yī)務(wù)人員收入平均水平?！　∵M(jìn)一步發(fā)揮績(jī)效考核導(dǎo)向作用，將各相關(guān)科室公共衛(wèi)生職責(zé)落實(shí)情況納入全院科室績(jī)效考核指標(biāo)體系，與科室績(jī)效工資掛鉤，體現(xiàn)公立醫(yī)院公共衛(wèi)生事業(yè)公益性?！　∨R床醫(yī)師在晉升副高職稱(chēng)

    標(biāo)簽：臨床醫(yī)師
    2021-11-03
  • 互聯(lián)網(wǎng)診療禁止統(tǒng)方、補(bǔ)方！線上處方迎強(qiáng)監(jiān)管！

    10月26日，國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“意見(jiàn)稿”），向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，征求意見(jiàn)時(shí)效為1個(gè)月。意見(jiàn)稿從醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量安全等多個(gè)方面，對(duì)現(xiàn)階段的互聯(lián)網(wǎng)診療提出了全新要求，旨在進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)健康發(fā)展，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。意見(jiàn)稿明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定，加強(qiáng)藥品管理，禁止統(tǒng)方、補(bǔ)方等問(wèn)題發(fā)生。醫(yī)療衛(wèi)生人員的個(gè)人收入不得與藥品和醫(yī)學(xué)檢查收入相掛鉤。醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行或委托第三方開(kāi)展藥品配送的，相關(guān)協(xié)議、處方流轉(zhuǎn)信息應(yīng)當(dāng)可追溯?；ヂ?lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門(mén)診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，診療過(guò)程中的圖文對(duì)話、音視頻資料等應(yīng)當(dāng)全程留痕、可追溯，并向省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)開(kāi)放數(shù)據(jù)接口，保存時(shí)間不得少于15年?！　』ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院邁入強(qiáng)監(jiān)管新時(shí)期　　互聯(lián)網(wǎng)診療是醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的重要組成部分，對(duì)于提高醫(yī)療服務(wù)效率，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)，緩解群眾“看病難”問(wèn)題具有重要意義。在疫情防控期間，互聯(lián)網(wǎng)診療更是發(fā)揮出難以磨滅的作用。據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委規(guī)劃信息司統(tǒng)計(jì)，國(guó)家衛(wèi)健委屬管醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)診療彼時(shí)比同期增長(zhǎng)17倍，一些第三方平臺(tái)互聯(lián)網(wǎng)診療咨詢(xún)?cè)鲩L(zhǎng)20多倍?！　∽?015年全國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院誕生以來(lái)，在促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的頂層設(shè)計(jì)下，互聯(lián)網(wǎng)診療發(fā)展方興未艾。據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委公布的最新數(shù)據(jù)，截至今年6月，我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院數(shù)量已超過(guò)1600家。“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”帶來(lái)的創(chuàng)新成果不言而喻，但不容忽視的是，由于互聯(lián)網(wǎng)客觀存在的虛擬性、隱蔽性等特征，互聯(lián)網(wǎng)診療亦容易產(chǎn)生監(jiān)管的灰色地帶?！?/p>

    2021-11-03
  • 全部確定！第五批國(guó)采31省執(zhí)標(biāo)時(shí)間一覽

    　　第五批國(guó)采執(zhí)標(biāo)時(shí)間終于全部都確定了！　　繼之前分享的30省市之后，10月25日，北京市也公布了具體執(zhí)標(biāo)時(shí)間，確定于10月30日正式執(zhí)行?！　∠旅鎸⑷?1個(gè)省區(qū)執(zhí)標(biāo)時(shí)間匯總?cè)缦拢骸　”本　?0月25日，北京市醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)第五批國(guó)家集采中選結(jié)果落地有關(guān)工作的提醒》，根據(jù)北京市落實(shí)第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)工作安排，擬于10月30日零時(shí)起，在采購(gòu)平臺(tái)統(tǒng)一調(diào)整第五批國(guó)家集采本市中選藥品采購(gòu)價(jià)格?！　×硗猓瑩?jù)該公告說(shuō)明，為保障工作平穩(wěn)推進(jìn)，平臺(tái)中選價(jià)格調(diào)整后將設(shè)置過(guò)渡期，第五批國(guó)家集采非中選藥品價(jià)格調(diào)整、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等工作安排，將在過(guò)渡期內(nèi)逐步完成，請(qǐng)各有關(guān)單位及時(shí)關(guān)注通知公告?！　∠旅娓降谖迮鷩?guó)采北京市中選結(jié)果，其中多個(gè)藥品是增補(bǔ)中選品種，如正大天晴的注射用艾司奧美拉唑鈉、珠海潤(rùn)都制藥和合肥合源藥業(yè)的單異山梨酯緩釋膠囊、齊魯制藥的單異山梨酯緩釋片、通用電氣藥業(yè)的碘海醇注射液、四川科倫藥業(yè)的脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液?！　〉谖迮鷩?guó)家集采（北京）中選結(jié)果（單位：元）：

    標(biāo)簽：國(guó)采
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局：依法加大對(duì)不合格化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰力度

    　　據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，為依法查處國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的違法行為，國(guó)家藥監(jiān)局21日印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），要求加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證，加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的溯源并依法加大對(duì)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰力度?！　　锻ㄖ芬螅訌?qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證。凡監(jiān)督抽檢不合格的產(chǎn)品，其標(biāo)簽標(biāo)示的化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人（代理商）所在地省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對(duì)上述企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查?，F(xiàn)場(chǎng)調(diào)查中，應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)調(diào)查監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品涉及的原料購(gòu)進(jìn)與使用、生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品留樣、銷(xiāo)售記錄等相關(guān)情況?！　〗?jīng)查，不合格產(chǎn)品為被調(diào)查企業(yè)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展自查，查明產(chǎn)品不合格原因，并采取相關(guān)控制措施消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。被調(diào)查企業(yè)否認(rèn)抽檢不合格產(chǎn)品是其生產(chǎn)或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)組織對(duì)該企業(yè)庫(kù)存或者留樣的其它批次或者同類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，并要求企業(yè)正式出具情況說(shuō)明，提供相關(guān)佐證材料?！　　锻ㄖ愤€要求，加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的溯源。對(duì)監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)者，其所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對(duì)其現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，對(duì)不合格產(chǎn)品追根溯源、一查到底；產(chǎn)品來(lái)源流向涉及其他省（區(qū)、市）的，應(yīng)當(dāng)依法協(xié)查?；瘖y品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人（代理商）所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、抽樣檢驗(yàn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)產(chǎn)品溯源、企業(yè)陳述等情況進(jìn)行綜合研判，組織徹查違法產(chǎn)品源頭。　　同時(shí)，依法加大對(duì)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰力度。對(duì)未履行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù)，不能提供進(jìn)貨查驗(yàn)記錄的化妝品經(jīng)營(yíng)者，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的

    標(biāo)簽：
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定

    　　國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》的公告（2021年第126號(hào)）　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)管理，規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)工作有序開(kāi)展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）及《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（市場(chǎng)監(jiān)管總局令第47號(hào)）、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（市場(chǎng)監(jiān)管總局令第48號(hào)），國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。　　特此公告。　　國(guó)家藥監(jiān)局　　2021年10月21日　　附件：　　醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊(cè)管理，規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊(cè)審查工作有序開(kāi)展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》，制定本規(guī)定?！　∫?、自檢能力要求　?。ㄒ唬┛傮w要求　　注冊(cè)時(shí)開(kāi)展自檢的，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備自檢能力，并將自檢工作納入醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施，具有相應(yīng)質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)或者專(zhuān)職檢驗(yàn)人員，嚴(yán)格檢驗(yàn)過(guò)程控制，確保檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯，并對(duì)自檢報(bào)告負(fù)主體責(zé)任?！　。ǘz驗(yàn)?zāi)芰σ蟆　?.人員要求。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備與所開(kāi)展檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和管理人員（含審核、批準(zhǔn)人員）。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配備專(zhuān)職檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)為正式聘用人員，并且只能在本企業(yè)從業(yè)?！　z驗(yàn)人員的教育背景、技術(shù)能力和數(shù)量應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品檢驗(yàn)工作相匹配。檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求，掌握檢驗(yàn)方法原理、檢測(cè)操作技能、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)、計(jì)量和數(shù)

    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個(gè)劑型說(shuō)明書(shū)

    　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說(shuō)明書(shū)【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂?！　【唧w如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說(shuō)明書(shū)修訂要求（見(jiàn)附件1、2），于2021年12月27日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案?！　⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的藥品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽予以更換。　　二、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開(kāi)展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問(wèn)題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?！　∪?、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說(shuō)明書(shū)的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說(shuō)明書(shū)進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析?！　∷?、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)，使用處方藥的，應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥?！　∥?、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說(shuō)明書(shū)修訂和標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)更換工作，對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處。　　特此公告?！　「郊?　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說(shuō)明書(shū)修訂要求　　一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括：　　監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品可見(jiàn)以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    2021-11-03
  • 《天津市中醫(yī)藥條例》11月1日起施行！醫(yī)療機(jī)構(gòu)要設(shè)置這幾個(gè)科室！

    　　天津市人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)公告　　第八十一號(hào)　　《天津市中醫(yī)藥條例》已由天津市第十七屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十九次會(huì)議于2021年9月27日通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2021年11月1日起施行。　　天津市人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)　　2021年9月27日　　天津市中醫(yī)藥條例　　 （2021年9月27日天津市第十七屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十九次會(huì)議通過(guò)）　　目 錄　　第一章 總 則　　第二章 中醫(yī)藥服務(wù)　　第三章 中藥保護(hù)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展　　第四章 中醫(yī)藥人才培養(yǎng)　　第五章 中醫(yī)藥科研與文化傳播　　第六章 保障措施　　第七章 法律責(zé)任　　第八章 附 則　　第一章 總 則　　第一條 為了繼承和弘揚(yáng)中醫(yī)藥，保障和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，保護(hù)人民生命安全和身體健康，推進(jìn)健康天津建設(shè)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》等法律、行政法規(guī)，結(jié)合本市實(shí)際，制定本條例?！　〉诙l 本條例適用于本市行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)藥醫(yī)療、預(yù)防、保健、產(chǎn)業(yè)、教育、科研、文化、交流合作以及相關(guān)監(jiān)督管理等活動(dòng)。　　第三條 本市大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，堅(jiān)持中西醫(yī)并重的方針，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅(jiān)持傳承和創(chuàng)新相結(jié)合，保持和發(fā)揮津沽中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)，增強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)能力，提高中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量?！　〉谒臈l 本市完善融預(yù)防保健、疾病治療和康復(fù)于一體的中醫(yī)藥服務(wù)體系，提供覆蓋全民和全生命周期的中醫(yī)藥健康服務(wù)?！　”臼写罅ν七M(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)特色發(fā)展，提高發(fā)展活力，推動(dòng)中藥質(zhì)量提升和健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！　〉谖鍡l 市和區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃，加強(qiáng)中醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)建設(shè)，建立健全符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理、服務(wù)和保障體系，保護(hù)、扶持和發(fā)展中醫(yī)藥，統(tǒng)籌推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！　∈泻蛥^(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)建立健

    標(biāo)簽：中醫(yī)藥
    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

    　　近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)定》），這是我國(guó)專(zhuān)門(mén)針對(duì)兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下：　　國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2021年第123號(hào)）　　為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)定》），現(xiàn)予公布，并就《規(guī)定》實(shí)施有關(guān)事宜公告如下：　　一、除標(biāo)簽的要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。　　二、自2022年5月1日起，申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)；此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合《規(guī)定》?！　∪?、兒童化妝品標(biāo)志另行公布?！　√卮斯?。　　附件：兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　國(guó)家藥監(jiān)局　　2021年9月30日　　附件　　兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定?！　〉诙l 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。　　第三條 本規(guī)定所稱(chēng)兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?！　?biāo)識(shí)“適用于全人群”“全家使用”等詞語(yǔ)或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)、包

    標(biāo)簽：兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局最新發(fā)布！體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

    　　國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2021年第72號(hào)）　　為指導(dǎo)體外診斷試劑臨床試驗(yàn)工作，根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)），國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件），現(xiàn)予發(fā)布。該技術(shù)指導(dǎo)原則自發(fā)布之日起實(shí)施，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號(hào)）廢止?！　√卮送ǜ妗！　「郊后w外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則　　國(guó)家藥監(jiān)局　　2021年9月16日

    標(biāo)簽：體外;診斷試劑
    2021-11-03
  • 國(guó)家醫(yī)保局下任務(wù)了！11月底前，每個(gè)地級(jí)市至少有1家“雙通道”藥店

    　　“原則上2021年10月底前，各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會(huì)公布。2021年11月底前，各省份要實(shí)現(xiàn)每個(gè)地級(jí)市（州、盟）至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店，并能夠提供相應(yīng)的藥品供應(yīng)保障服務(wù)。”　　日前，國(guó)家醫(yī)療保障局、國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于適應(yīng)國(guó)家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），對(duì)“雙通道”藥店的落地提出了明確的時(shí)間要求?！　≡鷮?shí)推進(jìn)“雙通道”管理　　為緩解醫(yī)保談判藥品“落地難”問(wèn)題，今年5月，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導(dǎo)意見(jiàn)》），文件表示，對(duì)于臨床價(jià)值高、患者急需、替代性不高的品種，要及時(shí)納入“雙通道”管理。這項(xiàng)新政的核心將定點(diǎn)零售藥店也納入談判藥品保障的范疇，醫(yī)保支付為零售渠道銷(xiāo)售的談判藥品買(mǎi)單?！　〗刂?月31日，92個(gè)國(guó)談藥品在全國(guó)8.4萬(wàn)家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配備，其中定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)3.2萬(wàn)家，定點(diǎn)零售藥店5.2萬(wàn)家。　　此次《通知》不僅對(duì)“雙通道”藥店落地時(shí)間作了明確要求，文件還提出各地醫(yī)保部門(mén)要按照加強(qiáng)管理、保障供應(yīng)、規(guī)范使用、嚴(yán)格監(jiān)管的原則，建立處方流轉(zhuǎn)中心，并對(duì)納入“雙通道”管理的藥品在定點(diǎn)零售藥店和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行統(tǒng)一的報(bào)銷(xiāo)政策?！　【邆錀l件的地區(qū)要積極探索完善談判藥品單獨(dú)支付政策，逐步將更多談判藥品納入單獨(dú)支付范圍。要細(xì)化完善定點(diǎn)藥店遴選準(zhǔn)入、患者認(rèn)定、處方流轉(zhuǎn)、直接結(jié)算和基金監(jiān)管等措施，切實(shí)提升談判藥品的供應(yīng)保障水平。　　國(guó)家醫(yī)保局要求，各級(jí)醫(yī)保部門(mén)要加強(qiáng)參?；颊哂盟幦鞒痰谋O(jiān)管，防范和打擊利用談判藥品

    標(biāo)簽：雙通道;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 醫(yī)保最新進(jìn)展 耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施

    　　2021年醫(yī)保目錄調(diào)整在即，近日兩部門(mén)聯(lián)合發(fā)文提出國(guó)家醫(yī)保談判進(jìn)入常態(tài)化、精細(xì)化，談判藥品“應(yīng)配盡配”。這意味著，每年動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄成為常態(tài)。隨著醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的逐步確定，多元化的醫(yī)保支付方式正在形成。與此同時(shí)，醫(yī)保耗材管理辦法也將出臺(tái)?！　〗?，國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于政協(xié)十三屆全國(guó)委員會(huì)第四次會(huì)議第3350號(hào)（醫(yī)療體育類(lèi)263號(hào)）提案答復(fù)的函》，對(duì)民建中央提出的《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)保制度改革的提案》進(jìn)行了答復(fù)?！　?guó)家醫(yī)保藥品目錄將每年動(dòng)態(tài)調(diào)整，目前多數(shù)省份已完成第一批40%省增補(bǔ)品種的消化工作，全國(guó)醫(yī)保藥品支付范圍將實(shí)現(xiàn)基本統(tǒng)一?！　∧壳皣?guó)家醫(yī)保局一方面通過(guò)目錄準(zhǔn)入談判確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，另一方面通過(guò)與招采價(jià)協(xié)同，制定了部分藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，今年底前30個(gè)DRG試點(diǎn)城市+71個(gè)DIP試點(diǎn)城市全部進(jìn)入實(shí)際付費(fèi)，全國(guó)統(tǒng)一的、規(guī)范的、具有中國(guó)特色的多元復(fù)合門(mén)診支付方式正在形成?！　×硗?，《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理辦法》擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施?！　』踞t(yī)保耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施　　2020年7月，國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》（國(guó)家醫(yī)療保障局令第1號(hào)），規(guī)定了醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的原則、條件、程序，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄將每年動(dòng)態(tài)調(diào)整。同時(shí)，著手起草了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理辦法》，并公開(kāi)向社會(huì)征求意見(jiàn)，擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施。　　另外，按照《中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》文件精神，逐步統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付范圍，對(duì)各省增補(bǔ)權(quán)限作出規(guī)定，要求各省用3年時(shí)間，逐步消化本省原按規(guī)定增補(bǔ)的乙類(lèi)藥品。目前，多數(shù)省份已完成第一批40%省增補(bǔ)品種的消化工作，全國(guó)基本醫(yī)保藥品支付范圍將實(shí)現(xiàn)基本統(tǒng)一?！　〗鼉赡辏瑖?guó)家醫(yī)保局對(duì)

    標(biāo)簽：耗材;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 國(guó)家醫(yī)保局公布：醫(yī)用耗材集采下一步方向

    　　9月9日，國(guó)家醫(yī)療保障局公布“關(guān)于政協(xié)十三屆全國(guó)委員會(huì)第四次會(huì)議第4374號(hào)（醫(yī)療體育類(lèi)504號(hào)）提案答復(fù)”的函，釋放重大信號(hào)，涉及醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)工作、下一步工作考慮、醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保領(lǐng)域的銜接等內(nèi)容。　　對(duì)于“推進(jìn)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)工作”的提案，國(guó)家醫(yī)保局同國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局研究后，決策如下：　　繼續(xù)開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。在總結(jié)藥品集采成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，充分吸收地方好的做法，結(jié)合高值醫(yī)用耗材特點(diǎn)，開(kāi)展了國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)。中選產(chǎn)品價(jià)格從1.3萬(wàn)元下降到700元左右，大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分，顯著減輕患者負(fù)擔(dān)。全國(guó)患者已于2021年1月用上降價(jià)后的產(chǎn)品。目前，采購(gòu)進(jìn)度符合預(yù)期，中選支架供應(yīng)平穩(wěn)?！　∧壳埃褑?dòng)人工關(guān)節(jié)類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，正在積極籌備前期準(zhǔn)備工作。2020年6月，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部等7部門(mén)發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》，為開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)提供總體規(guī)范和要求?！　⌒枰貏e注意的是，國(guó)家醫(yī)保局指出，將指導(dǎo)推動(dòng)地方開(kāi)展醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。聯(lián)盟采購(gòu)是一種高效的組織體系，有利于區(qū)域之間的溝通交流，促進(jìn)問(wèn)題解決，把局部的經(jīng)驗(yàn)變成全系統(tǒng)的智慧，進(jìn)而轉(zhuǎn)化成整體治理效能。目前，所有省份均以獨(dú)立或聯(lián)盟形式開(kāi)展醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，覆蓋導(dǎo)引導(dǎo)絲、骨科創(chuàng)傷類(lèi)、吻合器、補(bǔ)片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材。　　同時(shí)，國(guó)家醫(yī)保局指出，為加快形成全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類(lèi)和編碼標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步拓展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用，國(guó)家醫(yī)保局配合國(guó)家衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局共同印發(fā)

    2021-11-03
  • 國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控目錄鎖定抗癌藥、抗生素、PPI等六類(lèi)藥物！

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊　9月3日，國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)程》）?！兑?guī)程》自印發(fā)之日起施行，這或許意味著第二版國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄也即將出臺(tái)?！　　兑?guī)程》明確，納入目錄管理的藥品應(yīng)當(dāng)是臨床使用不合理問(wèn)題較多、使用金額異常偏高、對(duì)用藥合理性影響較大的化學(xué)藥品和生物制品。重點(diǎn)包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營(yíng)養(yǎng)藥物等?！　≌{(diào)出藥品還需地方監(jiān)控至少1年　　2019年7月1日，國(guó)家衛(wèi)健委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》，將20種藥品的使用納入重點(diǎn)監(jiān)控范圍。各省在此基礎(chǔ)上，對(duì)其略有調(diào)整?！　∨c第一批目錄共納入20個(gè)品種相比，本次調(diào)整后納入目錄管理的藥品品種將增加至30個(gè)。因?yàn)椤兑?guī)程》明確，納入國(guó)家版重點(diǎn)監(jiān)控目錄管理的藥品品種一般為30個(gè)，目錄更新調(diào)整的時(shí)間原則上不短于3年。而在被重點(diǎn)鎖定的藥物類(lèi)別中，抗腫瘤藥物、質(zhì)子泵抑制劑赫然在列?！　‰S著我國(guó)癌癥發(fā)病人數(shù)的增加，藥品監(jiān)管審評(píng)審批制度改革進(jìn)一步推動(dòng)創(chuàng)新藥物研發(fā)上市，腫瘤創(chuàng)新藥成為了藥企重金投入的熱點(diǎn)領(lǐng)域。圍繞細(xì)分市場(chǎng)和臨床需求，真正以患者為中心，嚴(yán)肅合理使用和良性市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，已經(jīng)引起監(jiān)管部門(mén)高度重視。在這一治療領(lǐng)域，受到重點(diǎn)監(jiān)控的更多的應(yīng)該是腫瘤疾病治療的輔助用藥，比如胸腺、免疫抑制劑等類(lèi)型的產(chǎn)品?！　《谙到y(tǒng)化學(xué)藥類(lèi)別中，質(zhì)子泵抑制劑的使用頻率最高。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在化學(xué)藥銷(xiāo)量Top 10產(chǎn)品中，臨床常見(jiàn)的艾司奧美拉唑、蘭索拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑等均在列。以艾司奧美拉唑?yàn)槔?，近幾年?lái)該藥在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)

    標(biāo)簽：重點(diǎn)監(jiān)控
    2021-11-03
  • 新規(guī)！嚴(yán)打違規(guī)違法行為 整肅醫(yī)藥市場(chǎng)秩序

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月3日訊　國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局此前公布的《市場(chǎng)監(jiān)督管理嚴(yán)重違法失信名單管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）、《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰信息公示規(guī)定》《市場(chǎng)監(jiān)督管理信用修復(fù)管理辦法》等三份部門(mén)規(guī)章和規(guī)范性文件，自2021年9月1日起正式施行。　　企業(yè)誠(chéng)信、合規(guī)經(jīng)營(yíng)行為將在新政策體系下得到全方位監(jiān)管，醫(yī)藥領(lǐng)域長(zhǎng)期存在的藥品壟斷、商業(yè)賄賂、違規(guī)報(bào)價(jià)等行業(yè)頑疾，必將得到監(jiān)管部門(mén)重拳嚴(yán)打。　　嚴(yán)打違規(guī)違法行為　　長(zhǎng)期以來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)一直是腐敗重災(zāi)區(qū)，行賄受賄行為屢禁不止，影響較大的諸如天圣制藥行賄案，恒瑞醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)公司行賄科主任等事件，再往前還有影響深遠(yuǎn)的史克（GSK）行賄案，監(jiān)管力度正在逐漸加大?！　?017年，新版《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》通過(guò)全國(guó)人大審議后，上海工商局快速反應(yīng)，集中公告三起醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂案的處罰，包括外資藥企代表施貴寶、泰凌醫(yī)藥、意大利凱西醫(yī)藥咨詢(xún)（上海）有限公司。　　2018年，國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家醫(yī)保局等九部委聯(lián)合印發(fā)《2018年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專(zhuān)項(xiàng)治理工作要點(diǎn)》，隨后各省市陸續(xù)發(fā)布醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)反件，嚴(yán)打違規(guī)違法商業(yè)行為?！　?020年9月，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》，明確建立信用評(píng)價(jià)目錄清單、建立失信信息報(bào)告記錄渠道、開(kāi)展醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)、分級(jí)處置失信違約行為、鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)修復(fù)信用等有關(guān)內(nèi)容。　　隨后，《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范（2020版）》和《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)（2020版）》正式發(fā)布，對(duì)“嚴(yán)重失信”和“特別嚴(yán)重失信”行為進(jìn)行了定義：　　嚴(yán)重　　根據(jù)法院判決或相關(guān)執(zhí)法部門(mén)行政處罰認(rèn)定的案件事實(shí)，近三年在本省范圍內(nèi)，對(duì)

    標(biāo)簽：醫(yī)藥市場(chǎng)
    2021-11-03
  • 八部門(mén)發(fā)文！醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)方案印發(fā)

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊　8月31日，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部、市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家藥監(jiān)局8部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了《深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)方案》，據(jù)了解，這是5月21日下午中央全面深化改革委員會(huì)第十九次會(huì)議上審議通過(guò)后，正式全文公布。　　《方案》將醫(yī)療服務(wù)分為通用型醫(yī)療服務(wù)和復(fù)雜型醫(yī)療服務(wù)。通用型醫(yī)療服務(wù)的政府指導(dǎo)價(jià)圍繞統(tǒng)一基準(zhǔn)浮動(dòng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍開(kāi)展、服務(wù)均質(zhì)化程度高的診察、護(hù)理、床位、部分中醫(yī)服務(wù)等列入通用型醫(yī)療服務(wù)目錄清單?！　《鴱?fù)雜型醫(yī)療服務(wù)的政府指導(dǎo)價(jià)引入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與形成。未列入通用型醫(yī)療服務(wù)目錄清單的復(fù)雜型醫(yī)療服務(wù)，構(gòu)建政府主導(dǎo)、醫(yī)院參與的價(jià)格形成機(jī)制，尊重醫(yī)院和醫(yī)生的專(zhuān)業(yè)性意見(jiàn)建議。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在成本核算基礎(chǔ)上按規(guī)則提出價(jià)格建議。支持技術(shù)難度大、風(fēng)險(xiǎn)程度高、確有必要開(kāi)展的醫(yī)療服務(wù)適當(dāng)體現(xiàn)價(jià)格差異。引導(dǎo)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)成本管理和精算平衡、統(tǒng)籌把握調(diào)價(jià)項(xiàng)目數(shù)量和幅度，指導(dǎo)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取下調(diào)偏高價(jià)格等方式擴(kuò)大價(jià)格調(diào)整總量?！　?ldquo;醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革到了不改不行的時(shí)候。”《看醫(yī)界》專(zhuān)欄作者，陜西省山陽(yáng)縣衛(wèi)健局副局長(zhǎng)徐毓才表示?！　⌒熵共耪J(rèn)為，一是醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革成了三醫(yī)聯(lián)動(dòng)的短板。近年來(lái)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革中“醫(yī)藥”改革快速推進(jìn)，成效顯著，“醫(yī)保”支付制度改革今年將在大范圍內(nèi)（30個(gè)DRGs城市和71個(gè)DIP城市）試點(diǎn)進(jìn)入實(shí)際付費(fèi)，“醫(yī)療”（服務(wù)價(jià)格）改革明顯滯后。2018年3月醫(yī)保局組建，被委以協(xié)調(diào)推進(jìn)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”重任，應(yīng)該有所動(dòng)作。　　據(jù)了解，本次方案中提及，做好醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和支付政策協(xié)同，價(jià)格管理總量調(diào)控和醫(yī)?？傤~預(yù)算管理、區(qū)域點(diǎn)數(shù)法

    2021-11-03
  • 醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊　　　國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令　　第47號(hào)　　《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場(chǎng)監(jiān)管總局第11次局務(wù)會(huì)議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2021年10月1日起施行?！　【珠L(zhǎng) 張工　　2021年8月26日　　醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法　　第一章總則　　第一條 為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)與備案行為，保證醫(yī)療器械的安全、有效和質(zhì)量可控，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法?！　〉诙l 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械注冊(cè)、備案及其監(jiān)督管理活動(dòng)，適用本辦法?！　〉谌龡l 醫(yī)療器械注冊(cè)是指醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人（以下簡(jiǎn)稱(chēng)申請(qǐng)人）依照法定程序和要求提出醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)法律法規(guī)，基于科學(xué)認(rèn)知，進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查，決定是否同意其申請(qǐng)的活動(dòng)?！　♂t(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人（以下簡(jiǎn)稱(chēng)備案人）依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交備案資料，藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)提交的備案資料存檔備查的活動(dòng)?！　〉谒臈l 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理工作，負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理工作體系和制度，依法組織境內(nèi)第三類(lèi)和進(jìn)口第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械審評(píng)審批，進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械備案以及相關(guān)監(jiān)督管理工作，對(duì)地方醫(yī)療器械注冊(cè)與備案工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)。　　第五條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家局器械審評(píng)中心）負(fù)責(zé)需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請(qǐng)以及境內(nèi)第三類(lèi)和進(jìn)口第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更注冊(cè)申請(qǐng)、延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)等的技術(shù)審評(píng)工作?！　?guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心、中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家局審核查

    2021-11-03
  • 國(guó)家醫(yī)保局：醫(yī)用耗材集采公共服務(wù)事項(xiàng)清單來(lái)了

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月1日訊　2021年8月30日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)公共服務(wù)事項(xiàng)清單的通知》，要求各省在2021年12月底前，根據(jù)清單完成辦事指南的制定和發(fā)布，清單包含集中采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材信息查詢(xún)、藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)業(yè)務(wù)咨詢(xún)、醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)情況自主查詢(xún)?nèi)矫?。　　同時(shí)，清單制度的落實(shí)情況和“好差評(píng)”結(jié)果將作為醫(yī)療保障系統(tǒng)行風(fēng)建設(shè)專(zhuān)項(xiàng)評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容?！　￡P(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)公共服務(wù)事項(xiàng)清單的通知　　醫(yī)保價(jià)采中心發(fā)〔2021〕2號(hào)　　各省級(jí)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)：　　為貫徹落實(shí)黨中央國(guó)務(wù)院決策部署，堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，對(duì)接群眾需求實(shí)施服務(wù)供給側(cè)改革，根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于建立政務(wù)服務(wù)“好差評(píng)”制度提高政務(wù)服務(wù)水平的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕51號(hào)），按照《國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)保政務(wù)服務(wù)“好差評(píng)”制度建設(shè)工作方案》和《國(guó)家醫(yī)療保障局深化“放管服”改革轉(zhuǎn)變政府職能工作機(jī)制》要求，我中心研究制定了《藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)公共服務(wù)事項(xiàng)清單》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“清單”）附后，并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。　　一、及時(shí)制定并發(fā)布本省辦事指南　　各省級(jí)集采機(jī)構(gòu)要在省級(jí)醫(yī)保局領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)清單制定辦事指南，內(nèi)容包含事項(xiàng)名稱(chēng)、受理單位、服務(wù)對(duì)象、辦理渠道、申請(qǐng)條件、申請(qǐng)材料、辦理程序、辦理時(shí)限、評(píng)價(jià)渠道等，同步規(guī)范線上和線下辦理事項(xiàng)及辦事流程。2021年12月底前，各省要完成辦事指南的發(fā)布?！　《?、持續(xù)提升工作水平　　各省要及時(shí)通過(guò)門(mén)戶(hù)網(wǎng)站、微信公眾號(hào)等形式向社會(huì)公開(kāi)，主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督。按醫(yī)保政務(wù)服務(wù)“好差評(píng)”制度要求，開(kāi)展醫(yī)保政務(wù)服務(wù)評(píng)價(jià)工作，做好與本地政務(wù)服務(wù)平臺(tái)互聯(lián)互通，

    2021-11-03
推薦文章
欄目文章