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  • 加快新藥上市的臨床研究及申報策略

      醫(yī)藥網(wǎng)8月11日訊 在國家新藥創(chuàng)新政策鼓勵下,越來越多的制藥企業(yè)參與新藥研發(fā),創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增長顯著。提高新藥臨床試驗成功率,加快新藥上市速度,做好新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計、運營管控及申報上市等尤為重要?! ∨R床研究一體化頂層設(shè)計  根據(jù)藥物研發(fā)全流程關(guān)鍵節(jié)點,新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計需要從以下幾方面考慮:  一是臨床研究前整體規(guī)劃,該環(huán)節(jié)很大程度上決定了臨床研究策略;二是各環(huán)節(jié)的銜接,包括臨床前研究與臨床研究的銜接、臨床各期試驗之間的銜接;三是各個學(xué)科和專業(yè)間的協(xié)調(diào)溝通;四是管理制度的穩(wěn)健和規(guī)范性;五是團隊人員的高效執(zhí)行力等?! ∨R床研究運營管控  臨床研究運營管控是保證頂層設(shè)計落地的手段?! ∨R床試驗從開題、合作方篩選、審查、啟動入組至最后提交注冊申報資料,共分為19個一級環(huán)節(jié),67個二級環(huán)節(jié),134個三級執(zhí)行環(huán)節(jié)。要實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高效管理,需要制定詳細的項目計劃,并按照流程劃分不同計劃等級?! ∨R床研究運營管控的三要素為進度、成本和質(zhì)量,進度指的是臨床試驗從開始到最終獲批完成的進展;成本指的是投入的費用和資源;質(zhì)量指的是完成的結(jié)果符合科學(xué)、、規(guī)范和申報要求的程度。三者既相互獨立又緊密聯(lián)系,需要做好平衡,并根據(jù)不同階段進行調(diào)整?! ∵M度管控 開展臨床試驗的前提是完成遺傳辦申報、拿到遺傳辦批件。當(dāng)前,遺傳辦申報工作主要依據(jù)的法規(guī)是《人類遺傳資源管理條例》。國內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗通常會涉及“采集審批”“國際合作審批/備案”“信息對外提供或開放使用備案”,關(guān)注的內(nèi)容分別表現(xiàn)在臨床試驗人數(shù)是否超過500、合作方是否涉及外資、臨床試驗產(chǎn)生信息是否出境等。從項目立項、方案設(shè)計到臨床試驗具體實

    標(biāo)簽:新藥上市
    2021-11-03
  • 中國專家歷時5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

      醫(yī)藥網(wǎng)6月30日訊 記者29日獲悉,由中國專家歷時5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類新藥賽沃替尼獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,用于治療此前被稱為“世界難題”的相關(guān)類型非小細胞肺癌(NSCLC)。  據(jù)悉,“賽沃替尼”在中國獲批上市的同時,在歐美其他諸多國家的相關(guān)臨床研究也正在如火如荼開展。這意味著,賽沃替尼不僅填補了中國國內(nèi)此類靶向藥的空白,并有望成為代表中國走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物?! ∩虾J行乜漆t(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者,賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細胞肺癌患者帶來長期生存的希望。據(jù)介紹,MET外顯子14跳躍突變是非小細胞肺癌(NSCLC)的驅(qū)動基因,這類肺癌患者病情進展快、預(yù)后差、術(shù)后腫瘤容易轉(zhuǎn)移。其治療一直存在困境,以往只能使用傳統(tǒng)化療,但患者總生存期只有8.1個月,是世界性難題。  陸舜教授在接受采訪時介紹,早在2015年,他就注意到了MET這個難治靶點。2016年11月開始,陸舜領(lǐng)銜開展了一項中國的多中心臨床試驗,旨在評估“賽沃替尼治療相關(guān)類型非小細胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項臨床試驗在全國32家中心吸納患者入組,客觀緩解率高達49.2%,無進展生存期達6.8個月,最長生存時間已經(jīng)超過4年?! ∪缃褚呀?jīng)72歲的沈先生是該項臨床研究的第一位入組患者。2017年,沈老伯確診后,醫(yī)生快速給他進行了化療,效果卻不理想。彼時陸舜領(lǐng)銜的“賽沃替尼”相關(guān)臨床研究啟動,沈先生進入臨床研究后,僅服藥1個月,轉(zhuǎn)移灶就縮小到2.4公分。服藥3個多月,該轉(zhuǎn)移灶進一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多,腫瘤就始終維持在這個大小?,F(xiàn)在,老伯的病情很穩(wěn)定,只要定期來醫(yī)院復(fù)查就可以了?! 挠?個月的生存期到如今超過4年,陸舜教授領(lǐng)銜的“賽沃替尼&rdquo

    標(biāo)簽:肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 中國自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

      醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊 記者10日從煙臺開發(fā)區(qū)管委會獲悉,由榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司申報的中國首個原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)新藥——維迪西妥單抗獲得中國藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)?! ∥赴┦侵袊诙蟀┌Y,2020年新增患者約47萬人。維迪西妥單抗適用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌(包括胃食管結(jié)合部腺癌)患者的治療,為胃癌精準(zhǔn)靶向治療開辟了新路徑?! ?jù)悉,ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細胞物偶聯(lián)而成,兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性,能完成對癌細胞的精準(zhǔn)打擊,是全球抗腫瘤藥物技術(shù)發(fā)展的重點方向。  由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長巴一共同牽頭開展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊性臨床試驗顯示,對于127名曾接受過二線化療治療的HER2中高表達的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者,其客觀緩解率達到24.4%,中位總生存時間達到7.9個月。  維迪西妥單抗獲批,打破了ADC藥物領(lǐng)域無原創(chuàng)國產(chǎn)新藥的局面,是中國自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個里程碑?! 〗陙?,山東煙臺生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)崛起,2019年入選首批國家級戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群,榮昌生物是煙臺生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。(完)

    標(biāo)簽:胃癌
    2021-11-03
  • 零售賣超10億的消化性潰瘍藥 這家湖南藥企過評

      9月9日,NMPA官網(wǎng)發(fā)布最新一批藥品獲批信息,湖南方盛制藥的奧美拉唑腸溶片獲批通過一致性評價。奧美拉唑是治療消化性潰瘍藥的TOP1品種,受疫情和集采降價影響,2020年該品種在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額出現(xiàn)了下滑,但在中國城市實體藥店終端卻保持正增長態(tài)勢?! D1:方盛制藥本次過評的產(chǎn)品情況  來源:NMPA官網(wǎng)  圖2:奧美拉唑在零售市場的銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店數(shù)據(jù)庫  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國城市實體藥店終端,奧美拉唑是唯一一個銷售額破10億元的治療消化性潰瘍藥,2020年TOP5品種中僅有奧美拉唑保持正增長態(tài)勢,雷貝拉唑、艾司奧美拉唑(埃索美拉唑)、泮托拉唑、蘭索拉唑的銷售額均出現(xiàn)不同程度的下滑?! 倪^評情況來看,奧美拉唑腸溶膠囊已過評企業(yè)有5家,已被納入第三批國家集中采購目錄;注射用奧美拉唑鈉已過評企業(yè)有13家;而奧美拉唑腸溶片,早前山東新時代藥業(yè)拿下過評,本次湖南方盛制藥為第二家?! ”?:湖南方盛制藥已過評及在審的一致性評價情況  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫  截至目前,湖南方盛制藥已過評/視同過評的產(chǎn)品有4個,涉及消化系統(tǒng)及代謝藥以及心血管系統(tǒng)藥物兩個大類。此外,全身用抗感染藥物頭孢克肟片的一致性評價補充申請正在審評審批中,目前僅有兩家企業(yè)過評,湖南方盛制藥有望沖擊第三家?! 碓矗篘MPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至9月8日,如有錯漏,敬請指正。

    標(biāo)簽:消化性潰瘍藥
    2021-11-03
  • 加快新藥上市的臨床研究及申報策略

      醫(yī)藥網(wǎng)8月11日訊 在國家新藥創(chuàng)新政策鼓勵下,越來越多的制藥企業(yè)參與新藥研發(fā),創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增長顯著。提高新藥臨床試驗成功率,加快新藥上市速度,做好新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計、運營管控及申報上市等尤為重要。  臨床研究一體化頂層設(shè)計  根據(jù)藥物研發(fā)全流程關(guān)鍵節(jié)點,新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計需要從以下幾方面考慮:  一是臨床研究前整體規(guī)劃,該環(huán)節(jié)很大程度上決定了臨床研究策略;二是各環(huán)節(jié)的銜接,包括臨床前研究與臨床研究的銜接、臨床各期試驗之間的銜接;三是各個學(xué)科和專業(yè)間的協(xié)調(diào)溝通;四是管理制度的穩(wěn)健和規(guī)范性;五是團隊人員的高效執(zhí)行力等?! ∨R床研究運營管控  臨床研究運營管控是保證頂層設(shè)計落地的手段?! ∨R床試驗從開題、合作方篩選、審查、啟動入組至最后提交注冊申報資料,共分為19個一級環(huán)節(jié),67個二級環(huán)節(jié),134個三級執(zhí)行環(huán)節(jié)。要實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高效管理,需要制定詳細的項目計劃,并按照流程劃分不同計劃等級?! ∨R床研究運營管控的三要素為進度、成本和質(zhì)量,進度指的是臨床試驗從開始到最終獲批完成的進展;成本指的是投入的費用和資源;質(zhì)量指的是完成的結(jié)果符合科學(xué)、、規(guī)范和申報要求的程度。三者既相互獨立又緊密聯(lián)系,需要做好平衡,并根據(jù)不同階段進行調(diào)整?! ∵M度管控 開展臨床試驗的前提是完成遺傳辦申報、拿到遺傳辦批件。當(dāng)前,遺傳辦申報工作主要依據(jù)的法規(guī)是《人類遺傳資源管理條例》。國內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗通常會涉及“采集審批”“國際合作審批/備案”“信息對外提供或開放使用備案”,關(guān)注的內(nèi)容分別表現(xiàn)在臨床試驗人數(shù)是否超過500、合作方是否涉及外資、臨床試驗產(chǎn)生信息是否出境等。從項目立項、方案設(shè)計到臨床試驗具體實

    標(biāo)簽:新藥上市
    2021-11-03
  • 中國專家歷時5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

      醫(yī)藥網(wǎng)6月30日訊 記者29日獲悉,由中國專家歷時5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類新藥賽沃替尼獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,用于治療此前被稱為“世界難題”的相關(guān)類型非小細胞肺癌(NSCLC)?! ?jù)悉,“賽沃替尼”在中國獲批上市的同時,在歐美其他諸多國家的相關(guān)臨床研究也正在如火如荼開展。這意味著,賽沃替尼不僅填補了中國國內(nèi)此類靶向藥的空白,并有望成為代表中國走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物?! ∩虾J行乜漆t(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者,賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細胞肺癌患者帶來長期生存的希望。據(jù)介紹,MET外顯子14跳躍突變是非小細胞肺癌(NSCLC)的驅(qū)動基因,這類肺癌患者病情進展快、預(yù)后差、術(shù)后腫瘤容易轉(zhuǎn)移。其治療一直存在困境,以往只能使用傳統(tǒng)化療,但患者總生存期只有8.1個月,是世界性難題。  陸舜教授在接受采訪時介紹,早在2015年,他就注意到了MET這個難治靶點。2016年11月開始,陸舜領(lǐng)銜開展了一項中國的多中心臨床試驗,旨在評估“賽沃替尼治療相關(guān)類型非小細胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項臨床試驗在全國32家中心吸納患者入組,客觀緩解率高達49.2%,無進展生存期達6.8個月,最長生存時間已經(jīng)超過4年?! ∪缃褚呀?jīng)72歲的沈先生是該項臨床研究的第一位入組患者。2017年,沈老伯確診后,醫(yī)生快速給他進行了化療,效果卻不理想。彼時陸舜領(lǐng)銜的“賽沃替尼”相關(guān)臨床研究啟動,沈先生進入臨床研究后,僅服藥1個月,轉(zhuǎn)移灶就縮小到2.4公分。服藥3個多月,該轉(zhuǎn)移灶進一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多,腫瘤就始終維持在這個大小?,F(xiàn)在,老伯的病情很穩(wěn)定,只要定期來醫(yī)院復(fù)查就可以了?! 挠?個月的生存期到如今超過4年,陸舜教授領(lǐng)銜的“賽沃替尼&rdquo

    標(biāo)簽:肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 中國自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

      醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊 記者10日從煙臺開發(fā)區(qū)管委會獲悉,由榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司申報的中國首個原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)新藥——維迪西妥單抗獲得中國藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)?! ∥赴┦侵袊诙蟀┌Y,2020年新增患者約47萬人。維迪西妥單抗適用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌(包括胃食管結(jié)合部腺癌)患者的治療,為胃癌精準(zhǔn)靶向治療開辟了新路徑。  據(jù)悉,ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細胞物偶聯(lián)而成,兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性,能完成對癌細胞的精準(zhǔn)打擊,是全球抗腫瘤藥物技術(shù)發(fā)展的重點方向。  由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長巴一共同牽頭開展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊性臨床試驗顯示,對于127名曾接受過二線化療治療的HER2中高表達的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者,其客觀緩解率達到24.4%,中位總生存時間達到7.9個月?! 【S迪西妥單抗獲批,打破了ADC藥物領(lǐng)域無原創(chuàng)國產(chǎn)新藥的局面,是中國自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個里程碑。  近年來,山東煙臺生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)崛起,2019年入選首批國家級戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群,榮昌生物是煙臺生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。(完)

    標(biāo)簽:胃癌
    2021-11-03
  • 執(zhí)業(yè)藥師配備過渡政策收緊,“免配”取消!

      醫(yī)藥網(wǎng)8月26日訊 5月份,遼寧省在《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知(征求意見稿)》提到,“在執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村地區(qū),經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)(含零售連鎖經(jīng)營門店)配備執(zhí)業(yè)藥師確有困難的,允許配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé),過渡期至2024年12月31日。”也就是說,這些藥店可以“免配”執(zhí)業(yè)藥師,用其他藥學(xué)技術(shù)人員代替?! 〔贿^,在遼寧省最新的通知中,這項過渡政策已經(jīng)被取消了。如果從各地對執(zhí)業(yè)藥師配備的要求來看,雖然都設(shè)置了一定的過渡期,但不少地方政策開始收緊,這不僅僅體現(xiàn)在人員配備方面,還有與之息息相關(guān)的遠程審方。  取消  8月23日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知(征求意見稿)》,其中并沒有上述“免配”的表述,也就是說取消了“過渡期內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村地區(qū)可暫時不用配備執(zhí)業(yè)藥師”這項規(guī)定?! Υ耍|寧省藥監(jiān)局表示,2021年5月17日-31日、6月3日-7日,遼寧省藥監(jiān)局分別向社會和局機關(guān)各處室征求《通知》意見,共收到5項意見建議,采納4項、不予采納1項。針對在鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村地區(qū)使用其他藥學(xué)技術(shù)人員替代執(zhí)業(yè)藥師,不利于提升藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量等意見予以采納,重新修訂了《通知》。  同時,遼寧省在最新的通知強調(diào),藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求配備執(zhí)業(yè)藥師。新開辦的藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師;只經(jīng)營乙類非處方藥的,應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過市級藥品監(jiān)管部門考核合格的業(yè)務(wù)人員?! ‘?dāng)然,在一些執(zhí)業(yè)藥師不足的地區(qū),在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例的前提下,允許配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)

    標(biāo)簽:執(zhí)業(yè)藥師
    2021-11-03
  • 醫(yī)師法草案二審 明確醫(yī)師的人格尊嚴、人身安全不受侵犯

      醫(yī)藥網(wǎng)6月8日訊 醫(yī)師法草案二審稿7日提請十三屆全國人大常委會審議。針對社會關(guān)注的暴力傷醫(yī)問題,草案二審稿進一步完善醫(yī)師權(quán)利保障,明確醫(yī)師的人格尊嚴、人身安全不受侵犯?! ”┝t(yī)問題不僅侵害醫(yī)務(wù)人員人身安全,也嚴重損害了醫(yī)患關(guān)系。今年1月提請審議的醫(yī)師法草案專設(shè)一章完善各項保障措施,明確地方政府及其有關(guān)部門預(yù)防和處理醫(yī)療糾紛的職責(zé)?! 〔莅付徃逶诖嘶A(chǔ)上,圍繞保障醫(yī)師權(quán)利作出進一步規(guī)定?! ”热纾鞔_醫(yī)師的人格尊嚴、人身安全不受侵犯;明確禁止任何組織或者個人阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè),干擾醫(yī)師正常工作、生活;明確禁止侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師,侵犯醫(yī)師人格尊嚴、人身安全和人身自由。  此外,針對“過度醫(yī)療”等醫(yī)生執(zhí)業(yè)行為規(guī)范問題,醫(yī)師法草案二審稿增加規(guī)定,執(zhí)業(yè)醫(yī)師在兩個以上醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)的,應(yīng)當(dāng)以其中一個醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)為主,并按照國家有關(guān)規(guī)定辦理變更注冊、備案等手續(xù)。衛(wèi)生健康主管部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對相關(guān)醫(yī)師的監(jiān)督管理,規(guī)范其執(zhí)業(yè)行為,保證醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量。同時,  草案二審稿明確,醫(yī)師不得出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件,不得對患者實施過度醫(yī)療。以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師資格證書或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的,三年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請。(完)

    標(biāo)簽:醫(yī)師法
    2021-11-03
  • 集采常態(tài)化背景下 醫(yī)藥市場需要怎樣的準(zhǔn)入人員

      醫(yī)藥網(wǎng)5月31日訊 集采常態(tài)化背景下,藥企究竟需要怎樣的市場準(zhǔn)入人員?  這其實是一個令人躊躇的問題。歸根結(jié)底,企業(yè)需要怎樣的市場準(zhǔn)入,還是要看企業(yè)自身的定位在哪里?! ?015年7號文以來,藥品集中招標(biāo)采購已經(jīng)露出帶量采購的端倪與趨勢,2017年2月14日國十七條更是將發(fā)揮市場機制,促進帶量、帶預(yù)算采購進行了強化,直至2020年1月28日帶量采購2號文發(fā)布以來,帶量采購制度化、常態(tài)化是一個不爭的事實。醫(yī)藥企業(yè)業(yè)內(nèi)的普遍共識是:做好自己的產(chǎn)品,努力放大價值屬性,提高企業(yè)各個環(huán)節(jié)的效率,在各個環(huán)節(jié)降低成本,爭取在不確定的醫(yī)藥戰(zhàn)場上活下來?! ∪绻咽袌霰茸鲬?zhàn)場,那么市場部、醫(yī)學(xué)部就是參謀部,終端銷售人員就是沖在一線的戰(zhàn)士,而市場準(zhǔn)入的定位,應(yīng)該是特種兵兼?zhèn)刹毂?,以一敵十,面臨的是逆境中的逆境,解決的是問題中的問題。  但放眼很多企業(yè)的市場準(zhǔn)入,現(xiàn)狀比較凌亂:懂政策的不了解銷售,了解銷售的不懂政策;對招標(biāo)項目做到極致但對整個醫(yī)藥市場無法有一個清晰的定位。  以國家?guī)Я坎少彏槔?,國采基本上能夠有底牌可打,入圍機制一旦明確,企業(yè)只需要想清楚自己努力的方向即可。但這并不意味著國采就是一場單純的價格比慘大戰(zhàn)。項目開啟前對自身產(chǎn)品屬性的掌握,對存量、增量市場的預(yù)判,對各地銷售模式的了解,甚至于中標(biāo)后對區(qū)域市場的選擇、配送商的選定,醫(yī)院二次開發(fā)的圖謀,都需要一個通盤的考慮?! ≈劣诟偲返膱髢r風(fēng)格,其實所謂的報價風(fēng)格太多的被融入了投機色彩,一組數(shù)字的背后更多的是企業(yè)決策機制的不同。我們經(jīng)??吹綒v批國采總有一些黑馬突起但隨即消聲匿跡,但我們也同樣看到有一批企業(yè)擁有著穩(wěn)健的運作策略步步為贏,說到底,國采的底線就是成本,國采的最

    標(biāo)簽:準(zhǔn)入人員
    2021-11-03
  • 2020年暫停執(zhí)考的考生 已合格成績延長一年

      醫(yī)藥網(wǎng)3月10日訊 執(zhí)業(yè)藥師考生,重要通知來了  2020年暫停執(zhí)考的考生,已合格成績延長一年  去年8月13日,北京市人社局發(fā)布通知稱,根據(jù)疫情防控工作需要,經(jīng)研究決定,北京地區(qū)2020年度一級等專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試并入2021年度統(tǒng)一組織。其中,就包括執(zhí)業(yè)藥師?! Υ?,就在今天,中國人事考試網(wǎng)發(fā)布通告明確,按照人力資源社會保障部辦公廳《關(guān)于做好疫情防控常態(tài)化下專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試有關(guān)工作的通知》精神,對于2020年度暫停的考試,或者報名后因疫情管控原因確實不能參加考試,合格成績實行滾動管理的,報考人員已經(jīng)取得的合格成績有效期相應(yīng)延長一年?! ∧壳俺煽冄悠谵k理工作己完成。符合條件人員在2021年度相關(guān)資格考試報名時,可在網(wǎng)上報名系統(tǒng)修改報考信息界面核實延期情況。如有問題請與各地人事考試機構(gòu)聯(lián)系。  今年報考執(zhí)業(yè)藥師,一定要注意這些  根據(jù)人力資源社會保障部辦公廳印發(fā)《關(guān)于2021年度專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試工作計劃及有關(guān)事項的通知》安排,2021年度執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試計劃于2021年10月23日和24日舉行?! “凑胀ㄖ螅蠄罂紬l件的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按規(guī)定通過正規(guī)渠道報名參加執(zhí)業(yè)藥師(藥學(xué)類、中藥學(xué)類)職業(yè)資格考試,切勿輕信虛假宣傳。執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實行考試報名證明事項告知承諾制,考生要按照要求認真填報信息,誠信參考?! 「鶕?jù)《專業(yè)技術(shù)人員資格考試報名證明事項告知承諾制報考承諾書》,報考人員不符合報考條件的,或者未按照資格審核部門(機構(gòu))要求辦理報考相關(guān)事項的,按考試報名無效或者考試成績無效處理。報考人員確認報名后,已繳費用不予退還?! ⌒枰鹱⒁獾氖?,大批執(zhí)業(yè)藥師考生因報考條件不符合規(guī)定,成績被無效處理

    標(biāo)簽:執(zhí)考
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局:依法加大對不合格化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的處罰力度

      據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,為依法查處國家化妝品監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的違法行為,國家藥監(jiān)局21日印發(fā)《關(guān)于進一步做好國家化妝品監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作的通知》(以下簡稱《通知》),要求加強對不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場調(diào)查取證,加強對不合格產(chǎn)品的溯源并依法加大對不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營者的處罰力度?!  锻ㄖ芬螅訌妼Σ缓细癞a(chǎn)品的現(xiàn)場調(diào)查取證。凡監(jiān)督抽檢不合格的產(chǎn)品,其標(biāo)簽標(biāo)示的化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人(代理商)所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對上述企業(yè)進行現(xiàn)場調(diào)查。現(xiàn)場調(diào)查中,應(yīng)當(dāng)重點調(diào)查監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品涉及的原料購進與使用、生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品留樣、銷售記錄等相關(guān)情況?! 〗?jīng)查,不合格產(chǎn)品為被調(diào)查企業(yè)生產(chǎn)或者進口的,應(yīng)當(dāng)監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)開展自查,查明產(chǎn)品不合格原因,并采取相關(guān)控制措施消除風(fēng)險隱患。被調(diào)查企業(yè)否認抽檢不合格產(chǎn)品是其生產(chǎn)或者進口時,應(yīng)當(dāng)組織對該企業(yè)庫存或者留樣的其它批次或者同類產(chǎn)品進行抽樣檢驗,并要求企業(yè)正式出具情況說明,提供相關(guān)佐證材料?!  锻ㄖ愤€要求,加強對不合格產(chǎn)品的溯源。對監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的經(jīng)營者,其所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對其現(xiàn)場調(diào)查,對不合格產(chǎn)品追根溯源、一查到底;產(chǎn)品來源流向涉及其他省(區(qū)、市)的,應(yīng)當(dāng)依法協(xié)查?;瘖y品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人(代理商)所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)結(jié)合現(xiàn)場調(diào)查、抽樣檢驗、經(jīng)營環(huán)節(jié)產(chǎn)品溯源、企業(yè)陳述等情況進行綜合研判,組織徹查違法產(chǎn)品源頭?! ⊥瑫r,依法加大對不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營者的處罰力度。對未履行進貨查驗記錄等義務(wù),不能提供進貨查驗記錄的化妝品經(jīng)營者,負責(zé)藥品監(jiān)督管理的

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    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局下任務(wù)了!11月底前,每個地級市至少有1家“雙通道”藥店

      “原則上2021年10月底前,各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會公布。2021年11月底前,各省份要實現(xiàn)每個地級市(州、盟)至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店,并能夠提供相應(yīng)的藥品供應(yīng)保障服務(wù)。”  日前,國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》(以下簡稱《通知》),對“雙通道”藥店的落地提出了明確的時間要求?! ≡鷮嵧七M“雙通道”管理  為緩解醫(yī)保談判藥品“落地難”問題,今年5月,國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導(dǎo)意見》(以下簡稱《指導(dǎo)意見》),文件表示,對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種,要及時納入“雙通道”管理。這項新政的核心將定點零售藥店也納入談判藥品保障的范疇,醫(yī)保支付為零售渠道銷售的談判藥品買單?! 〗刂?月31日,92個國談藥品在全國8.4萬家定點醫(yī)藥機構(gòu)配備,其中定點醫(yī)療機構(gòu)3.2萬家,定點零售藥店5.2萬家?! 〈舜巍锻ㄖ凡粌H對“雙通道”藥店落地時間作了明確要求,文件還提出各地醫(yī)保部門要按照加強管理、保障供應(yīng)、規(guī)范使用、嚴格監(jiān)管的原則,建立處方流轉(zhuǎn)中心,并對納入“雙通道”管理的藥品在定點零售藥店和定點醫(yī)療機構(gòu)施行統(tǒng)一的報銷政策。  具備條件的地區(qū)要積極探索完善談判藥品單獨支付政策,逐步將更多談判藥品納入單獨支付范圍。要細化完善定點藥店遴選準(zhǔn)入、患者認定、處方流轉(zhuǎn)、直接結(jié)算和基金監(jiān)管等措施,切實提升談判藥品的供應(yīng)保障水平?! 裔t(yī)保局要求,各級醫(yī)保部門要加強參保患者用藥全流程的監(jiān)管,防范和打擊利用談判藥品

    標(biāo)簽:雙通道;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 第十五屆張仲景醫(yī)藥文化節(jié)|中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇在南陽舉行

      近日,第十五屆張仲景醫(yī)藥文化節(jié)暨第九屆仲景論壇在河南南陽舉行,會議通過論壇+展覽、項目簽約、中醫(yī)藥文化科普等方式,傳承弘揚中醫(yī)藥文化,推進中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。大會期間,還舉辦了包括“中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇”在內(nèi)的十余場分論壇,邀請了眾多嘉賓為南陽仲景文化及中國中醫(yī)藥事業(yè)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展建言獻策。大會現(xiàn)場  突出仲景品牌 打造富有地域特征的中醫(yī)藥文化體系  醫(yī)圣張仲景是中國古代圣賢中在世界范圍具有巨大影響力的杰出代表,著作《傷寒雜病論》廣為流傳,在抗擊新冠肺炎疫情過程中,仲景思想及經(jīng)方發(fā)揮了巨大作用,讓世界見證了中醫(yī)藥的神奇力量?! ∽鳛獒t(yī)圣故里,河南南陽是仲景文化的發(fā)源地,也是中醫(yī)藥文明的主要發(fā)祥地之一。大會開幕式上,“人民英雄”國家榮譽稱號獲得者、南陽市中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略顧問張伯禮院士在視頻發(fā)言時希望,南陽能夠守好這份主業(yè),弘揚仲景學(xué)說,培養(yǎng)中醫(yī)藥人才,推動中醫(yī)藥事業(yè)傳承發(fā)展,在做好人才培養(yǎng)、學(xué)術(shù)研究的同時,也推動南陽中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?! 〈送?,世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會主席、國家中醫(yī)藥管理局原副局長馬建中建議,把張仲景作為中醫(yī)藥的旗幟、品牌進行大力挖掘、凝練和弘揚,突出仲景品牌,打造張仲景醫(yī)藥節(jié)、仲景論壇、仲景學(xué)堂、仲景書院等富有時代和地域特征的中醫(yī)藥文化體系,推進發(fā)展思路創(chuàng)新、政策機制創(chuàng)新、科技文化創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)模式創(chuàng)新,推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)融合高質(zhì)量發(fā)展,為建設(shè)“健康中國”貢獻力量?! ?,南陽市委書記朱是西表示,發(fā)展中醫(yī)藥是濟世利民、造福人類的偉大事業(yè)。近年來,南陽以傳承發(fā)展仲景文化為己任,主動當(dāng)好中醫(yī)藥走向全國、走向世界的橋梁紐帶,努力在中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展上扛大旗、走前列。&

    標(biāo)簽:醫(yī)藥展會
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局:依法加大對不合格化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的處罰力度

      據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,為依法查處國家化妝品監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的違法行為,國家藥監(jiān)局21日印發(fā)《關(guān)于進一步做好國家化妝品監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作的通知》(以下簡稱《通知》),要求加強對不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場調(diào)查取證,加強對不合格產(chǎn)品的溯源并依法加大對不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營者的處罰力度?!  锻ㄖ芬?,加強對不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場調(diào)查取證。凡監(jiān)督抽檢不合格的產(chǎn)品,其標(biāo)簽標(biāo)示的化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人(代理商)所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對上述企業(yè)進行現(xiàn)場調(diào)查。現(xiàn)場調(diào)查中,應(yīng)當(dāng)重點調(diào)查監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品涉及的原料購進與使用、生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品留樣、銷售記錄等相關(guān)情況。  經(jīng)查,不合格產(chǎn)品為被調(diào)查企業(yè)生產(chǎn)或者進口的,應(yīng)當(dāng)監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)開展自查,查明產(chǎn)品不合格原因,并采取相關(guān)控制措施消除風(fēng)險隱患。被調(diào)查企業(yè)否認抽檢不合格產(chǎn)品是其生產(chǎn)或者進口時,應(yīng)當(dāng)組織對該企業(yè)庫存或者留樣的其它批次或者同類產(chǎn)品進行抽樣檢驗,并要求企業(yè)正式出具情況說明,提供相關(guān)佐證材料?!  锻ㄖ愤€要求,加強對不合格產(chǎn)品的溯源。對監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的經(jīng)營者,其所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對其現(xiàn)場調(diào)查,對不合格產(chǎn)品追根溯源、一查到底;產(chǎn)品來源流向涉及其他省(區(qū)、市)的,應(yīng)當(dāng)依法協(xié)查?;瘖y品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人(代理商)所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)結(jié)合現(xiàn)場調(diào)查、抽樣檢驗、經(jīng)營環(huán)節(jié)產(chǎn)品溯源、企業(yè)陳述等情況進行綜合研判,組織徹查違法產(chǎn)品源頭。  同時,依法加大對不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營者的處罰力度。對未履行進貨查驗記錄等義務(wù),不能提供進貨查驗記錄的化妝品經(jīng)營者,負責(zé)藥品監(jiān)督管理的

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    2021-11-03
  • 習(xí)近平關(guān)于中醫(yī)藥的指示:傳承精華守正創(chuàng)新 為建設(shè)健康中國貢獻力量

      對中醫(yī)藥工作作出重要指示強調(diào) 傳承精華守正創(chuàng)新 為建設(shè)健康中國貢獻力量 作出批示  新華社北京10月25日電 中央總書記、國家主席、中央軍委主席近日對中醫(yī)藥工作作出重要指示指出,中醫(yī)藥學(xué)包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實踐經(jīng)驗,是中華文明的一個瑰寶,凝聚著中國人民和中華民族的博大智慧。新中國成立以來,我國中醫(yī)藥事業(yè)取得顯著成就,為增進人民健康作出了重要貢獻?! 娬{(diào),要遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,傳承精華,守正創(chuàng)新,加快推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化,堅持中西醫(yī)并重,推動中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補充、協(xié)調(diào)發(fā)展,推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,推動中醫(yī)藥走向世界,充分發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨特優(yōu)勢和作用,為建設(shè)健康中國、實現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的中國夢貢獻力量?! ≈醒胝尉殖N鴦?wù)院總理作出批示指出,中醫(yī)藥學(xué)是中華民族的偉大創(chuàng)造。在推進建設(shè)健康中國的進程中,要堅持以新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),深入貫徹黨中央、國務(wù)院決策部署,大力推動中醫(yī)藥人才培養(yǎng)、科技創(chuàng)新和藥品研發(fā),充分發(fā)揮中醫(yī)藥在疾病預(yù)防、治療、康復(fù)中的獨特優(yōu)勢,堅持中西醫(yī)并重,推動中醫(yī)藥在傳承創(chuàng)新中高質(zhì)量發(fā)展,讓這一中華文明瑰寶煥發(fā)新的光彩,為增進人民健康福祉作出新貢獻!  全國中醫(yī)藥大會25日在北京召開。會上傳達學(xué)習(xí)了重要指示和批示。中央政治局委員、國務(wù)院副總理出席會議并講話。她表示,要深入貫徹總書記關(guān)于中醫(yī)藥的重要指示,認真落實總理批示要求,遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,堅定文化自信,深化改革創(chuàng)新,扎實推動《關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》落地見效,走符合中醫(yī)藥特點的發(fā)展路子。完善服務(wù)體系,鼓勵社會力量辦中醫(yī)診所等醫(yī)療機構(gòu),改革院校和師承教育,提升

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    2021-11-03
  • 中國中醫(yī)藥的發(fā)展獲關(guān)注 學(xué)術(shù)期刊《自然》焦點關(guān)注突出成果

      中新網(wǎng)上海10月18日電 (記者 陳靜)記者18日獲悉,《自然》(《Nature》)主刊以焦點關(guān)注特刊的形式來關(guān)注中醫(yī)藥的發(fā)展?! ∑诳庉嬁傆[以“提振藥用植物研究的科學(xué)性”為主題,特別訪談了中國科學(xué)院院士、上海中醫(yī)藥大學(xué)終身教授陳凱先。在特刊報道中,上海中醫(yī)藥大學(xué)、暨南大學(xué)、花蓮慈濟醫(yī)院(中國臺灣)等機構(gòu)相繼介紹了各自在中醫(yī)藥研究中取得的突出成果?! 〗裹c關(guān)注特刊報道以“深度理解針灸與傳統(tǒng)中醫(yī)療法”為主題,重點介紹了上海中醫(yī)藥大學(xué)研究團隊使用現(xiàn)代技術(shù)研究針灸和傳統(tǒng)中醫(yī)藥療法對治療慢性疼痛、哮喘、肝纖維化以及提高中藥標(biāo)準(zhǔn)等方面的研究成果;同時,焦點關(guān)注特刊介紹了該校開展國際交流,擴大國際影響的成果?! ?jù)悉,近年來,上海中醫(yī)藥大學(xué)持續(xù)培養(yǎng)具有國際水準(zhǔn)的高水平研究團隊,建立具有國際領(lǐng)先水平的技術(shù)平臺,聚焦中醫(yī)藥領(lǐng)域前沿關(guān)鍵科學(xué)問題,立足中醫(yī)藥現(xiàn)代化與國際化,加強中醫(yī)藥自主創(chuàng)新與國際合作,促進中醫(yī)藥和生命科學(xué)、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、信息學(xué)等多學(xué)科的交叉融合,加快中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究向臨床研究的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用,取得一系列創(chuàng)新成果。 記者18日從校方了解到,相關(guān)研究團隊探尋整合現(xiàn)代神經(jīng)調(diào)控技術(shù)和電針,對于改善腦重塑和周圍神經(jīng)損傷功能障礙的療效和作用機制。該研究團隊還致力研發(fā)虛擬現(xiàn)實(Neucir-VR)下的康復(fù)機器人。患者使用機器人介導(dǎo)的運動或虛擬現(xiàn)實工具,同時結(jié)合電針刺激,激活受損神經(jīng)網(wǎng)絡(luò),以更好地促進腦重塑和功能恢復(fù)?! ≡卺樉木徑庀矫?,特刊介紹了楊永清教授團隊的研究成果。校方告訴記者,研究成果明確了針刺具有良好的抗哮喘臨床療效,闡釋了針刺抗哮喘多環(huán)節(jié)、多靶點生物學(xué)調(diào)控機制,并基于針刺抗哮喘效應(yīng)蛋白發(fā)現(xiàn)了氣道平滑肌收縮舒張調(diào)控新

    標(biāo)簽:
    2021-11-03
  • 遼寧本溪因地制宜發(fā)展中藥材產(chǎn)業(yè) 特色農(nóng)業(yè)撐起生態(tài)城

      眼下,在遼寧本溪市桓仁滿族自治縣五里甸子鎮(zhèn)樺樹甸子村,村黨支部書記李光輝正與村民一起忙著采收漫山遍野的五味子。  樺樹甸子村背靠大山,但因為交通閉塞,種植玉米、大豆成本高、收益低。從2003年開始,該村全力發(fā)展以五味子為主導(dǎo)的特色產(chǎn)業(yè)。截至2020年底,全村五味子種植面積達5000余畝,帶動69戶141人脫貧致富?! 〗陙?,本溪堅定不移走生態(tài)優(yōu)先、綠色低碳高質(zhì)量發(fā)展之路,利用自身生態(tài)環(huán)境優(yōu)勢,大力發(fā)展中藥材產(chǎn)業(yè),逐步做成現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)大文章?! ?月中旬,在本溪國秀中藥材種植發(fā)展有限公司中藥材種植基地內(nèi),公司總經(jīng)理楊國清正和鄉(xiāng)親們一起為白鮮皮除秋草。該公司根據(jù)當(dāng)?shù)刈匀粭l件,始終堅持發(fā)展藥效高、質(zhì)量好,在中藥材市場具有一定競爭力的地道中藥材產(chǎn)品。多年來,共北三省及內(nèi)蒙古地區(qū)提供優(yōu)質(zhì)中藥材種苗數(shù)千萬株,帶動發(fā)展中藥材栽植近2萬畝?! ?“近年來,公司進一步瞄準(zhǔn)野生資源瀕臨枯竭的白鮮皮、黃精等品種,建成東北地區(qū)較大的白鮮皮人工栽植基地,保證了遼東部分地道中藥材產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。”楊國清表示,預(yù)計達產(chǎn)后該公司白鮮皮總產(chǎn)值近億元?! ∵|寧美羅君元藥業(yè)有限公司總經(jīng)理劉先繼表示,該公司通過采購生長于桓仁縣、本溪縣的五味子等中藥材,制成飲片產(chǎn)品,銷售給同在本溪高新區(qū)的藥廠,供其生產(chǎn)安神、治療類風(fēng)濕等的中成藥,并銷往全國各地。  本溪高新區(qū)通過發(fā)展現(xiàn)代中藥在內(nèi)的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè),打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新地標(biāo),建設(shè)生態(tài)之城。

    標(biāo)簽:中藥材
    2021-11-03
  • 湖南加速湘藥出海 推動中藥材產(chǎn)業(yè)國際化

      11日,湘九味及武陵山片區(qū)特色中藥材產(chǎn)業(yè)國際市場開發(fā)戰(zhàn)略合作簽約儀式在長沙舉行。湖南省政協(xié)主席李微微出席并見證簽約儀式?! ?“湘九味”是湖南“品牌”藥材的統(tǒng)稱,包括百合、玉竹、黃精、山銀花、枳殼、博落回、茯苓、杜仲、湘蓮。目前,湖南共有中藥資源4123種,中藥材總蘊藏量排名全國第2位。中國361個常用重點中藥材品種中,湖南擁有241個?! 〗陙?,湖南把中醫(yī)藥發(fā)展融入“三高四新”戰(zhàn)略,從中藥材種植、中藥工業(yè)、中醫(yī)藥文化旅游等各個環(huán)節(jié)持續(xù)發(fā)力,打造中醫(yī)藥千億產(chǎn)業(yè)。  經(jīng)湖南省政協(xié)牽頭,湖南省中醫(yī)藥領(lǐng)域首個院士工作站--劉良院士專家工作站自去年7月落戶湖南以來,積極開展高科技育種、種植、生產(chǎn)等工作,開發(fā)出多個國家級新藥。該工作站以湖南正清制藥集團股份有限公司為依托,聯(lián)合廣東省中醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學(xué)共建,開展以青風(fēng)藤產(chǎn)業(yè)為核心的特色中藥材創(chuàng)新研究與應(yīng)用開發(fā),促進湖南中藥材產(chǎn)業(yè)的成果轉(zhuǎn)化、技術(shù)推廣,致力建設(shè)成為湖南對接粵港澳大灣區(qū)科技創(chuàng)新及其成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的橋頭堡?! ‘?dāng)日,恩民醫(yī)藥科技有限公司(香港)、廣州至信藥業(yè)股份有限公司、湖南省中藥材產(chǎn)業(yè)協(xié)會、湖南正清制藥集團股份有限公司、懷化市人民政府五方共同簽訂了湘九味與武陵山片區(qū)特色中藥材產(chǎn)業(yè)國際市場開發(fā)戰(zhàn)略合作協(xié)議。此次簽約,是劉良院士專家工作站落戶湖南懷化以來取得的重大成果。  根據(jù)協(xié)議,將充分發(fā)揮劉良院士專家工作站、青風(fēng)藤研究院等湘粵澳合作科技平臺的科技引領(lǐng)作用,圍繞湘九味與武陵山片區(qū)特色中藥材,進行中藥材ISO國際標(biāo)準(zhǔn)、國際臨床試驗、新產(chǎn)品開發(fā)及國際藥品注冊等技術(shù)開發(fā)合作,打通中藥材及中成藥、相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的出口通路,搶抓國際貿(mào)易主

    標(biāo)簽:中藥材
    2021-11-03
  • 浙江第二批省采即將開啟,帶量部分僅為上年用量的60%!

      省級帶量采購目前也進入常態(tài)化,浙江第一批省采8個品種16個品規(guī),最終10個品規(guī)中選。此次第二批省采方案征求意見中,品種暫時未公布,仍分為兩個質(zhì)量層次,規(guī)則基本延續(xù)了上一批的方案。以上一年度60%的量作為約定采購量?! ?0月8日,浙江省藥械采購平臺發(fā)布《關(guān)于征求浙江省公立醫(yī)療機構(gòu)第二批藥品集中帶量采購文件意見的通知》,擬開展第二批藥品集采,具體品種暫未公布?! ?020年10月30日,浙江發(fā)布《關(guān)于浙江省部分藥品集中帶量采購工作采購文件征求意見的通知》,最終8個品種納入,包括雷貝拉唑口服常釋劑型、熊去氧膽酸口服常釋劑型、阿莫西林克拉維酸注射劑、亮丙瑞林注射劑、頭孢美唑注射劑、頭孢呋辛注射劑、頭孢唑肟注射劑。按照2019年年度總量的50%作為總約定采購量,最高45%,最低5%。采購周期為 12 個月?! ‘?dāng)時浙江省的創(chuàng)新之處是,如A、B兩組中任意一組流標(biāo),則該組約定采購量的50%歸并至另一組的約定采購量,剩余50%作為約定采購量以外的剩余用量。這對于部分中選品種和未中選品種來說,都是一個好的信號?! ?021年1月11日,浙江公布第一批藥品集中帶量采購中選結(jié)果,共涉及10個中選品種,但未公布中選價格。中選結(jié)果自2021年3月15日起執(zhí)行,詳見下表?! ”敬握憬〖壍牡诙?,根據(jù)文件,申報品種將分為兩個質(zhì)量層次,A組為原研藥或參比制劑,B組為其他仿制藥。將采用技術(shù)評審和價格評審相結(jié)合的方式同步進行?! ∫韵聻檎髑笠庖姼逯攸c內(nèi)容:  采購量:每個品種按照2020年全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)年度藥品總用量的60%作為總約定采購量?! ∪?A、B 兩組中任意一組無中選藥品,則該組約定采購量的50%歸并至另一組[僅滿足 15.2(2)(3)條件的除外,下同],剩余50%作為約定采購量以外的剩余用量?! ?/p>

    標(biāo)簽:省采
    2021-11-03
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