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  • DTP藥房執(zhí)業(yè)藥師“職業(yè)錯配”現(xiàn)狀何解？

    　　隨著處方外流、帶量采購、醫(yī)療保險等政策的推進，醫(yī)藥市場正在發(fā)生巨大變化。醫(yī)院端市場開拓的難度越來越大，制藥企業(yè)開始在零售端尋找新的市場機會。DTP藥房就是作為腫瘤等特藥的一個細分市場而存在的，執(zhí)業(yè)藥師是DTP藥房中的關鍵藥學專業(yè)技術人員。　　但是，執(zhí)業(yè)藥師在DTP藥房建設中還存在一系列問題。這些問題既關系到DTP藥房的發(fā)展，也關系到執(zhí)業(yè)藥師這個職業(yè)的發(fā)展?！　槭裁?ldquo;錯配”？　　執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)能力不足，患者對藥學服務作用的認識不足，導致目前DTP投資者認為執(zhí)業(yè)藥師只是GSP的配備要求，甚至將執(zhí)業(yè)藥師當作“高級冷鏈配送員”　　DTP藥房經營藥品多為腫瘤治療用藥等冷鏈配送藥品。這類藥品對于腫瘤等慢性病藥物治療管理方面的能力要求比較高，而執(zhí)業(yè)藥師連基本的臨床藥學培訓都欠缺，就更不要說專業(yè)性非常強的臨床藥學?？婆嘤柫?。這也就決定了在現(xiàn)階段執(zhí)業(yè)藥師在職業(yè)分工時不太可能以藥物治療管理為主?！　×硗?，從患者的角度看，就目前的具體情況而言，患者之所以到DTP藥房來尋找相關藥物，多數(shù)是因為藥物有效，而不是執(zhí)業(yè)藥師的藥學服務有用。這也決定了患者不太可能主動尋求藥學服務，因為現(xiàn)階段大部分患者并不知道藥學服務對于他們的用藥效果和疾病有幫助。這就進一步造成了DTP藥房投資者認為執(zhí)業(yè)藥師只是滿足了GSP配備要求，對于DTP藥房獲取利潤貢獻不大?！　≡谏鲜銮疤嵯拢珼TP藥房必須要配備執(zhí)業(yè)藥師，而執(zhí)業(yè)藥師藥學服務對DTP藥房獲利貢獻有限，就很容易將執(zhí)業(yè)藥師分配到非專業(yè)特長的工作中去，比如作為腫瘤等藥品的“高級冷鏈配送員”?！　∮绊憣I(yè)形象“事大”　　執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)錯配不利于DTP藥房樹立專業(yè)形象；而專業(yè)形象樹立不起來，DTP市場就會越做越小　　

    標簽：處方
    2021-11-03
  • 基層全科醫(yī)生執(zhí)業(yè)有多難？

    　　全科醫(yī)生隊伍建設不是擺樣子、走過場！　　全科醫(yī)生隊伍建設不是擺樣子　　歷史遺留問題要解決　　張貼著全科門診標識，醫(yī)生不能執(zhí)業(yè)，百姓無法掛號。山西省太原市清徐縣部分衛(wèi)生院出現(xiàn)這一“奇觀”引發(fā)國家督導組關注?！　〗浾{查，督查組表示，出現(xiàn)以上問題的主要原因是清徐縣行政審批部門和衛(wèi)生健康主管部門對相關政策理解有誤，且未及時做好溝通銜接?！　‘?shù)匦姓徟展芾砭直硎?，這一直是縣衛(wèi)生局的遺留問題。當?shù)乜h衛(wèi)生局卻表示，問題出在行政大廳辦事人員是從非專業(yè)部門抽調過來的，不熟悉情況。　　“歷史遺留”“非專業(yè)人士”的說法令人震驚。試想，若督察組沒有來，清徐縣全科醫(yī)生執(zhí)業(yè)問題何時解決？如何解決？其他地方有沒有類似情況？　　國家這些年一直大力推動全科醫(yī)生隊伍建設，地方上絕不能擺樣子、走過場?！　∪漆t(yī)生，為何難在基層扎根？　　“我們是經過全科進修轉崗培訓的，我們證上也想加注全科。”視頻里一衛(wèi)生院醫(yī)生曾這么說道?！　∵M修轉崗培訓是培養(yǎng)全科醫(yī)生的途徑之一。近年來，我國還通過住院醫(yī)師規(guī)范化培訓、助理全科醫(yī)生培訓、訂單定向免費培養(yǎng)、專碩研究生教育等多種途徑，擴大全科醫(yī)生的培養(yǎng)規(guī)模?！　〗刂沟?020年，我國每萬人口的全科醫(yī)生數(shù)量是2.9人，但這一數(shù)據(jù)離2030年每萬人有5名的全科醫(yī)生仍有差距?！　〉胤缴蠈艺呗涞芈侵萍s基層全科醫(yī)生發(fā)展的因素之一，這背后隱藏著諸多原因。　　原因一：基層全科醫(yī)生受重視程度不足　　全科醫(yī)生杜思遠向賽柏藍-基層醫(yī)師公社表示，“一些全科醫(yī)生接受正規(guī)的全科醫(yī)生培養(yǎng)后，卻得不到施展的平臺和機會。頂著全科醫(yī)生的頭銜，卻還在做內科醫(yī)生的工作，不能真正體現(xiàn)全科醫(yī)生的價值。”　

    2021-11-03
  • 取號、交錢拿藥……職業(yè)陪診員僅會跑腿就夠了嗎？

    　　醫(yī)藥網8月20日訊　近日，職業(yè)陪診員走進大眾視野。他們?yōu)榛颊呷√枴⑴阃蛟\、與醫(yī)生溝通、交錢拿藥……老年人、異地就醫(yī)的患者，甚至在城市打拼的年輕人，對陪診員的需求日漸增加?！　＜抑赋?，作為一個新興職業(yè)，陪診員滿足了患者的需求，但這一工作存在著單量不穩(wěn)定、從業(yè)者魚龍混雜、缺乏行業(yè)規(guī)范等問題，建議嚴格審查從業(yè)者資質，明確、細化該職業(yè)目錄和分類，完善行業(yè)規(guī)范與辦法?！　?月12日早，陪診員張娟的手機收到一條消息推送，上面顯示有一個8月13日上午的陪診服務訂單。在了解陪診時間和就診內容后，張娟點擊了申請?！　〗?，一則90后“職業(yè)陪診員”的視頻在社交媒體走紅，引發(fā)人們對于這一新興職業(yè)的關注和討論。老年人、在城市打拼的年輕人、異地就醫(yī)等群體對陪診服務的需求日漸增加，吸引了不少相關從業(yè)者參與，有7年護理經驗的張娟就是其中之一?！　∨闳丝丛\，解人急難　　來自河北省衡水市阜城縣農村的張娟通過在衛(wèi)校的專業(yè)學習取得了護士執(zhí)業(yè)資格證，目前在北京的一家三甲醫(yī)院從事外科護理工作。2019年6月，張娟在朋友的推薦下通過金牌護士平臺開始接單，提供陪診服務便是她的工作內容之一?！　?月12日，確認接單后，張娟與患者李女士取得聯(lián)系。經過溝通得知，李女士由于腳部骨折，行動不便，需要陪診人員第二天上門接送，并提供全程的陪診服務。“這名患者是獨居的年輕人，因為第二天是周五，找朋友幫忙的話，對方在工作日也需要請假，不好意思麻煩別人，所以就想到了我們的陪診服務。”張娟說?！　∮捎诒仨毐ＷC8點半能接到患者，且不能錯過醫(yī)院的取號時間，住在北京大興區(qū)的張娟8月13日早上不到6點就出門了。8點20分，張娟抵達李女士家中，并將李女士攙扶下樓，一

    標簽：陪診員
    2021-11-03
  • 醫(yī)師法草案二審 明確醫(yī)師的人格尊嚴、人身安全不受侵犯

    　　醫(yī)藥網6月8日訊　醫(yī)師法草案二審稿7日提請十三屆全國人大常委會審議。針對社會關注的暴力傷醫(yī)問題，草案二審稿進一步完善醫(yī)師權利保障，明確醫(yī)師的人格尊嚴、人身安全不受侵犯。　　暴力傷醫(yī)問題不僅侵害醫(yī)務人員人身安全，也嚴重損害了醫(yī)患關系。今年1月提請審議的醫(yī)師法草案專設一章完善各項保障措施，明確地方政府及其有關部門預防和處理醫(yī)療糾紛的職責?！　〔莅付徃逶诖嘶A上，圍繞保障醫(yī)師權利作出進一步規(guī)定。　　比如，明確醫(yī)師的人格尊嚴、人身安全不受侵犯；明確禁止任何組織或者個人阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)，干擾醫(yī)師正常工作、生活；明確禁止侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師，侵犯醫(yī)師人格尊嚴、人身安全和人身自由?！　〈送猓槍?ldquo;過度醫(yī)療”等醫(yī)生執(zhí)業(yè)行為規(guī)范問題，醫(yī)師法草案二審稿增加規(guī)定，執(zhí)業(yè)醫(yī)師在兩個以上醫(yī)療衛(wèi)生機構執(zhí)業(yè)的，應當以其中一個醫(yī)療衛(wèi)生機構為主，并按照國家有關規(guī)定辦理變更注冊、備案等手續(xù)。衛(wèi)生健康主管部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構應當加強對相關醫(yī)師的監(jiān)督管理，規(guī)范其執(zhí)業(yè)行為，保證醫(yī)療衛(wèi)生服務質量。同時，　　草案二審稿明確，醫(yī)師不得出具虛假醫(yī)學證明文件，不得對患者實施過度醫(yī)療。以不正當手段取得醫(yī)師資格證書或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的，三年內不受理其相應申請。（完）

    標簽：醫(yī)師法
    2021-11-03
  • 集采常態(tài)化背景下 醫(yī)藥市場需要怎樣的準入人員

    　　醫(yī)藥網5月31日訊　集采常態(tài)化背景下，藥企究竟需要怎樣的市場準入人員？　　這其實是一個令人躊躇的問題。歸根結底，企業(yè)需要怎樣的市場準入，還是要看企業(yè)自身的定位在哪里?！　?015年7號文以來，藥品集中招標采購已經露出帶量采購的端倪與趨勢，2017年2月14日國十七條更是將發(fā)揮市場機制，促進帶量、帶預算采購進行了強化，直至2020年1月28日帶量采購2號文發(fā)布以來，帶量采購制度化、常態(tài)化是一個不爭的事實。醫(yī)藥企業(yè)業(yè)內的普遍共識是：做好自己的產品，努力放大價值屬性，提高企業(yè)各個環(huán)節(jié)的效率，在各個環(huán)節(jié)降低成本，爭取在不確定的醫(yī)藥戰(zhàn)場上活下來?！　∪绻咽袌霰茸鲬?zhàn)場，那么市場部、醫(yī)學部就是參謀部，終端銷售人員就是沖在一線的戰(zhàn)士，而市場準入的定位，應該是特種兵兼?zhèn)刹毂?，以一敵十，面臨的是逆境中的逆境，解決的是問題中的問題。　　但放眼很多企業(yè)的市場準入，現(xiàn)狀比較凌亂：懂政策的不了解銷售，了解銷售的不懂政策；對招標項目做到極致但對整個醫(yī)藥市場無法有一個清晰的定位?！　∫試?guī)Я坎少彏槔?，國采基本上能夠有底牌可打，入圍機制一旦明確，企業(yè)只需要想清楚自己努力的方向即可。但這并不意味著國采就是一場單純的價格比慘大戰(zhàn)。項目開啟前對自身產品屬性的掌握，對存量、增量市場的預判，對各地銷售模式的了解，甚至于中標后對區(qū)域市場的選擇、配送商的選定，醫(yī)院二次開發(fā)的圖謀，都需要一個通盤的考慮。　　至于競品的報價風格，其實所謂的報價風格太多的被融入了投機色彩，一組數(shù)字的背后更多的是企業(yè)決策機制的不同。我們經?？吹綒v批國采總有一些黑馬突起但隨即消聲匿跡，但我們也同樣看到有一批企業(yè)擁有著穩(wěn)健的運作策略步步為贏，說到底，國采的底線就是成本，國采的最

    標簽：準入人員
    2021-11-03
  • 為何幾乎所有重點大學都開始辦醫(yī)學院？專家解讀

    　　醫(yī)藥網3月19日訊　為什么幾乎所有的重點大學，都開始辦醫(yī)學院？　　為什么一些純工科院校、師范類院校，也都紛紛上馬醫(yī)學院？　　我們到底需要什么樣的醫(yī)學院？　　3月18日《新聞1+1》專訪中國工程院院士、醫(yī)學教育學家巴德年，聊聊他對“醫(yī)學熱”的看法?！　⌒陆ㄡt(yī)學院的培養(yǎng)能力究竟怎么樣？　　巴德年：擔憂！熱情高但準備不足　　中國工程院院士醫(yī)學教育學家 巴德年：清華是我國數(shù)一數(shù)二的大學，到今天為止，它辦了20年的醫(yī)學院，但它的醫(yī)學院要評估的話最多算B類。所以如果清華辦20年，也只能進入B類。那么現(xiàn)在200來所新辦的醫(yī)學院，他們能比清華辦得更好嗎？我估計沒有可能。另外我看新辦的這些醫(yī)學院，他們甚至連解剖學教研室，或者教解剖所必須用的尸體解剖房都沒有。病理科沒有病理標準、標本。所以在這種情況下辦醫(yī)學院，我認為是不具備條件的，至于師資力量和附屬醫(yī)院的教學水平，更是不堪入眼。所以對當前新辦醫(yī)學院的這些院校，真正合格的，辦得好的不多，但是辦學的熱情積極性很高，也就是說在師資力量不足，在設備條件不夠，卻在那里招生辦醫(yī)學院，在這種情況下，我感到非常擔憂?！　槭裁幢究漆t(yī)學生畢業(yè)多，執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證通過率低？　　中國工程院院士醫(yī)學教育學家 巴德年：與其說我們現(xiàn)在培養(yǎng)的數(shù)額有問題，實際上最重要的是質量的問題，如果能把我們現(xiàn)在醫(yī)學生的教育質量大大提高，就是在現(xiàn)有規(guī)模情況下，醫(yī)生隊伍也會滿足人們的需要，所以在一定程度上我同意這樣一個觀點，就是要提高質量要比盲目招生辦新醫(yī)學院重要得多，這是我的一個觀點?！　√嵘t(yī)學生的“質”，滿足未來對基層醫(yī)生需求的“量”　　中國工程院院士醫(yī)學教育學家 巴德年：我參加了國家健康中國2030這

    標簽：醫(yī)學院
    2021-11-03
  • 醫(yī)生編制能保住嗎？國家衛(wèi)健委回應

    　　醫(yī)藥網3月16日訊　近日，國家衛(wèi)健委對全國人大代表提出的《關于優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展環(huán)境提高醫(yī)護人員待遇的建議》進行了回復。其中一項重要內容為：“關于增加醫(yī)務人員編制”?！　倚l(wèi)健委在回復中明確表示：“公立醫(yī)院編制是穩(wěn)定和吸引醫(yī)務人員、保障公立醫(yī)院穩(wěn)定發(fā)展的關鍵因素，是國家滿足人民醫(yī)療衛(wèi)生服務需求的重要制度保證。公立醫(yī)院編制資源必不可少，公立醫(yī)院編制非但不能弱化，還需進一步強化保障措施。”　　既然國家衛(wèi)健委明確表態(tài)不弱化編制，那“取消公立醫(yī)院編制”的說法到底是哪里來的？這其中又有什么玄機？　　取消公立醫(yī)院編制是“烏龍新聞”嗎？　　“基層衛(wèi)生健康”在網上搜索與“取消公立醫(yī)院編制”相關新聞時發(fā)現(xiàn)，貴州省安順市人民政府于2020年1月17日發(fā)布的一條新聞《2020年底前事業(yè)單位分類改革全部實現(xiàn)》被廣泛引用?！　∥闹写_實出現(xiàn)了“2020年底取消事業(yè)編制”的字樣，但仔細查看全文會發(fā)現(xiàn)，被取消事業(yè)編制的單位名單中，根本沒有公立醫(yī)院這一項，這是媒體鬧烏龍了嗎？　　事實可能比大家預想的復雜一點。2011年《國務院辦公廳關于印發(fā)分類推進事業(yè)單位改革配套文件的通知》（國辦發(fā)[2011]37號）正式發(fā)布，對事業(yè)單位進行了明確分類，其中承擔“公共衛(wèi)生及基層的基本醫(yī)療服務”的屬于公益一類事業(yè)單位（基層醫(yī)療機構為此類）；承擔“高等教育、非營利醫(yī)療”的屬于公益二類事業(yè)單位（大城市公立醫(yī)院為此類）。文件明確：“對公益一類事業(yè)單位繼續(xù)實行機構編制審批制，完善管理制度，簡化審批程序，切實管住管好。對公益二類事業(yè)單位，在制定和完善相關編制標準的前提下，逐步實行機構編制備案制，建立并規(guī)范備案程序。可先在中央

    標簽：醫(yī)生
    2021-11-03
  • 2020年暫停執(zhí)考的考生 已合格成績延長一年

    　　醫(yī)藥網3月10日訊　執(zhí)業(yè)藥師考生，重要通知來了　　2020年暫停執(zhí)考的考生，已合格成績延長一年　　去年8月13日，北京市人社局發(fā)布通知稱，根據(jù)疫情防控工作需要，經研究決定，北京地區(qū)2020年度一級等專業(yè)技術人員職業(yè)資格考試并入2021年度統(tǒng)一組織。其中，就包括執(zhí)業(yè)藥師?！　Υ?，就在今天，中國人事考試網發(fā)布通告明確，按照人力資源社會保障部辦公廳《關于做好疫情防控常態(tài)化下專業(yè)技術人員職業(yè)資格考試有關工作的通知》精神，對于2020年度暫停的考試，或者報名后因疫情管控原因確實不能參加考試，合格成績實行滾動管理的，報考人員已經取得的合格成績有效期相應延長一年?！　∧壳俺煽冄悠谵k理工作己完成。符合條件人員在2021年度相關資格考試報名時，可在網上報名系統(tǒng)修改報考信息界面核實延期情況。如有問題請與各地人事考試機構聯(lián)系?！　〗衲陥罂紙?zhí)業(yè)藥師，一定要注意這些　　根據(jù)人力資源社會保障部辦公廳印發(fā)《關于2021年度專業(yè)技術人員職業(yè)資格考試工作計劃及有關事項的通知》安排，2021年度執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試計劃于2021年10月23日和24日舉行。　　按照通知要求，符合報考條件的藥學專業(yè)技術人員應按規(guī)定通過正規(guī)渠道報名參加執(zhí)業(yè)藥師（藥學類、中藥學類）職業(yè)資格考試，切勿輕信虛假宣傳。執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實行考試報名證明事項告知承諾制，考生要按照要求認真填報信息，誠信參考?！　「鶕?jù)《專業(yè)技術人員資格考試報名證明事項告知承諾制報考承諾書》，報考人員不符合報考條件的，或者未按照資格審核部門（機構）要求辦理報考相關事項的，按考試報名無效或者考試成績無效處理。報考人員確認報名后，已繳費用不予退還?！　⌒枰鹱⒁獾氖?，大批執(zhí)業(yè)藥師考生因報考條件不符合規(guī)定，成績被無效處理

    標簽：執(zhí)考
    2021-11-03
  • 漲了還是降了？最新執(zhí)業(yè)藥師工資公布

    　　醫(yī)藥網2月19日訊　根據(jù)職友集最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)，截止2021年2月17號，統(tǒng)計近一年4668份樣本數(shù)據(jù)顯示，執(zhí)業(yè)藥師月平均工資￥6.3K，較2019年增長了4%，其中拿6K-8K工資的占比最多，達44.5%，4.5k-6k則占到32.9%。　　根據(jù)學歷情況，藥師中專工資￥6.4K，大專工資￥6.2K，本科工資￥7.2K?！　〕送猓鶕?jù)工作經驗情況來看，應屆生為10.8k，1-3年6.4k，3-5年6.5k，5-10年6.5k，10年以上7.9k?！　∮腥さ氖?，可以發(fā)現(xiàn)：有工作經驗的藥師反而比應屆生薪酬要低，同時，隨著工作年限的增長，執(zhí)業(yè)藥師的工資增長緩慢，尤其是工作10年以內的員工，工資基本沒有實現(xiàn)上漲?！　‘斎唬氂鸭峁┑臄?shù)據(jù)僅供參考，根據(jù)網友滿意度來看，數(shù)據(jù)可信度還可以，但略低于本地區(qū)平均工資?！　v年工資增長緩慢　　從近幾年數(shù)據(jù)來看，執(zhí)業(yè)藥師工資增長較為緩慢?！　「鶕?jù)平臺提供數(shù)據(jù)，2019年工資 ￥6.4K，2018年工資￥6.1K，2017年工資￥5.5K，2016年工資￥5.5K，2015年工資￥5.2K，2014年工資￥4.4K?！　〔煌貐^(qū)工資差異大　　從搜集數(shù)據(jù)來看，工資排名前10的城市主要以北上廣一線城市，以及沿海地區(qū)為主?！　∫陨虾槔?020年上海執(zhí)業(yè)藥師平均工資￥7.5K，較2019年增長了6%。　　而2019年工資￥7.1K，2018年工資￥7.0K，2017年工資￥5.5K，2016年工資￥5.8K，2015年工資￥5.1K，2014年工資￥4.9K。　　招聘需求廣　　盡管國家藥監(jiān)局出臺相關要求，執(zhí)業(yè)藥師配備過渡期不超過2025年，但從文件精神來看，總體上藥店配備執(zhí)業(yè)藥師的要求比過去更嚴?！　⌒麻_藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，原則上，經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應當配備執(zhí)業(yè)藥師。　　而從各企業(yè)給出的招聘條件來看，執(zhí)業(yè)藥師的需求依然旺盛，多數(shù)招聘工資給到的區(qū)間在5k-8k之間?！　Υ?，有工作了6年的一線執(zhí)業(yè)藥師向我們反饋，

    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局：依法加大對不合格化妝品生產經營者的處罰力度

    　　據(jù)國家藥監(jiān)局官網消息，為依法查處國家化妝品監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的違法行為，國家藥監(jiān)局21日印發(fā)《關于進一步做好國家化妝品監(jiān)督抽檢不合格產品核查處置工作的通知》（以下簡稱《通知》），要求加強對不合格產品的現(xiàn)場調查取證，加強對不合格產品的溯源并依法加大對不合格產品生產經營者的處罰力度?！　　锻ㄖ芬螅訌妼Σ缓细癞a品的現(xiàn)場調查取證。凡監(jiān)督抽檢不合格的產品，其標簽標示的化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)、境內責任人（代理商）所在地省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應當組織對上述企業(yè)進行現(xiàn)場調查?，F(xiàn)場調查中，應當重點調查監(jiān)督抽檢不合格產品涉及的原料購進與使用、生產記錄、產品留樣、銷售記錄等相關情況。　　經查，不合格產品為被調查企業(yè)生產或者進口的，應當監(jiān)督指導企業(yè)開展自查，查明產品不合格原因，并采取相關控制措施消除風險隱患。被調查企業(yè)否認抽檢不合格產品是其生產或者進口時，應當組織對該企業(yè)庫存或者留樣的其它批次或者同類產品進行抽樣檢驗，并要求企業(yè)正式出具情況說明，提供相關佐證材料。　　《通知》還要求，加強對不合格產品的溯源。對監(jiān)督抽檢不合格產品的經營者，其所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應當組織對其現(xiàn)場調查，對不合格產品追根溯源、一查到底；產品來源流向涉及其他?。▍^(qū)、市）的，應當依法協(xié)查?；瘖y品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)、境內責任人（代理商）所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應當結合現(xiàn)場調查、抽樣檢驗、經營環(huán)節(jié)產品溯源、企業(yè)陳述等情況進行綜合研判，組織徹查違法產品源頭?！　⊥瑫r，依法加大對不合格產品生產經營者的處罰力度。對未履行進貨查驗記錄等義務，不能提供進貨查驗記錄的化妝品經營者，負責藥品監(jiān)督管理的

    標簽：
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定

    　　國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》的公告（2021年第126號）　　為加強醫(yī)療器械注冊管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊檢驗工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號）及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第48號），國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行?！　√卮斯妗！　宜幈O(jiān)局　　2021年10月21日　　附件：　　醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定　　為加強醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊審查工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》，制定本規(guī)定。　　一、自檢能力要求　?。ㄒ唬┛傮w要求　　注冊時開展自檢的，注冊申請人應當具備自檢能力，并將自檢工作納入醫(yī)療器械質量管理體系，配備與產品檢驗要求相適應的檢驗設備設施，具有相應質量檢驗部門或者專職檢驗人員，嚴格檢驗過程控制，確保檢驗結果真實、準確、完整和可追溯，并對自檢報告負主體責任。　?。ǘz驗能力要求　　1.人員要求。注冊申請人應當具備與所開展檢驗活動相適應的檢驗人員和管理人員（含審核、批準人員）。注冊申請人應當配備專職檢驗人員，檢驗人員應當為正式聘用人員，并且只能在本企業(yè)從業(yè)?！　z驗人員的教育背景、技術能力和數(shù)量應當與產品檢驗工作相匹配。檢驗人員應當熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)、標準和產品技術要求，掌握檢驗方法原理、檢測操作技能、作業(yè)指導書、質量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數(shù)

    2021-11-03
  • 如何推進公立醫(yī)院高質量發(fā)展 吉林省出臺實施意見

    　　近日，吉林省人民政府辦公廳發(fā)布《吉林省人民政府辦公廳關于推進公立醫(yī)院高質量發(fā)展的實施意見》（下稱《實施意見》）?！　　秾嵤┮庖姟窂目傮w要求、優(yōu)化高質量發(fā)展布局、提高醫(yī)療服務能力、加強公立醫(yī)院運營管理、激活公立醫(yī)院發(fā)展動力、加強公立醫(yī)院文化建設、加強黨的全面領導和加強組織實施幾方面做了說明。在總體要求中，《實施意見》提到，爭取用 5 年時間，努力實現(xiàn)公立醫(yī)院發(fā)展方式從規(guī)模擴張轉向提質增效，運行模式從粗放轉向精細化管理，資源配置從注重物質轉向人才技術要素，為更好提供優(yōu)質高效醫(yī)療衛(wèi)生服務、防范化解重大疫情和突發(fā)公共衛(wèi)生風險、建設健康吉林提供有力支撐?！　　秾嵤┮庖姟啡娜缦拢骸　〖质∪嗣裾k公廳關于推進公立醫(yī)院高質量發(fā)展的實施意見　　吉政辦發(fā)〔2021〕43號　　各市（州）人民政府，長白山管委會，長春新區(qū)、中韓（長春）國際合作示范區(qū)管委會，各縣（市）人民政府，省政府各廳委辦、各直屬機構：　　為貫徹落實《國務院辦公廳關于推動公立醫(yī)院高質量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕18號），全力推進我省公立醫(yī)院進入高質量發(fā)展新階段，提供優(yōu)質高效的醫(yī)療服務，更好滿足人民群眾持續(xù)增長的多層次、多樣化健康服務需求，經省政府同意，提出如下意見?！　∫弧⒖傮w要求　　以新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，堅持新時期衛(wèi)生與健康工作方針，以人民健康為中心，高舉公益性旗幟，突出公立醫(yī)院主體地位，提升公立醫(yī)院醫(yī)療質量和管理水平，爭取用5年時間，努力實現(xiàn)公立醫(yī)院發(fā)展方式從規(guī)模擴張轉向提質增效，運行模式從粗放轉向精細化管理，資源配置從注重物質轉向人才技術要素，為更好提供優(yōu)質高效醫(yī)

    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

    　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂?！　【唧w如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案?！　⌒抻唭热萆婕八幤窐撕灥模瑧斠徊⑦M行修訂；說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。自備案之日起生產的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案后9個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換?！　《?、藥品上市許可持有人應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?！　∪?、臨床醫(yī)師、藥師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據(jù)新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析?！　∷摹⒒颊哂盟幥皯斪屑氶喿x藥品說明書，使用處方藥的，應嚴格遵醫(yī)囑用藥。　　五、省級藥品監(jiān)督管理部門應當及時督促行政區(qū)域內上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應說明書修訂和標簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處。　　特此公告?！　「郊?　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求　　一、【不良反應】項應包括：　　監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

    　　近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），這是我國專門針對兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標簽要求以外，其他關于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下：　　國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2021年第123號）　　為規(guī)范兒童化妝品生產經營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），現(xiàn)予公布，并就《規(guī)定》實施有關事宜公告如下：　　一、除標簽的要求以外，其他關于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行?！　《?、自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進行標簽標識；此前申請注冊或者進行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進行標簽標識的，化妝品注冊人、備案人應當在2023年5月1日前完成產品標簽的更新，使其符合《規(guī)定》?！　∪和瘖y品標志另行公布?！　√卮斯妗！　「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定　　國家藥監(jiān)局　　2021年9月30日　　附件　　兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產經營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定。　　第二條 在中華人民共和國境內從事兒童化妝品生產經營活動及其監(jiān)督管理，應當遵守本規(guī)定。　　第三條 本規(guī)定所稱兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?！　俗R“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包

    標簽：兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局最新發(fā)布！體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則

    　　國家藥監(jiān)局關于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則的通告（2021年第72號）　　為指導體外診斷試劑臨床試驗工作，根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號），國家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。該技術指導原則自發(fā)布之日起實施，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號）廢止?！　√卮送ǜ??！　「郊后w外診斷試劑臨床試驗技術指導原則　　國家藥監(jiān)局　　2021年9月16日

    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局下任務了！11月底前，每個地級市至少有1家“雙通道”藥店

    　　“原則上2021年10月底前，各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會公布。2021年11月底前，各省份要實現(xiàn)每個地級市（州、盟）至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店，并能夠提供相應的藥品供應保障服務。”　　日前，國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關于適應國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》（以下簡稱《通知》），對“雙通道”藥店的落地提出了明確的時間要求。　　扎實推進“雙通道”管理　　為緩解醫(yī)保談判藥品“落地難”問題，今年5月，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》（以下簡稱《指導意見》），文件表示，對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種，要及時納入“雙通道”管理。這項新政的核心將定點零售藥店也納入談判藥品保障的范疇，醫(yī)保支付為零售渠道銷售的談判藥品買單?！　〗刂?月31日，92個國談藥品在全國8.4萬家定點醫(yī)藥機構配備，其中定點醫(yī)療機構3.2萬家，定點零售藥店5.2萬家?！　〈舜巍锻ㄖ凡粌H對“雙通道”藥店落地時間作了明確要求，文件還提出各地醫(yī)保部門要按照加強管理、保障供應、規(guī)范使用、嚴格監(jiān)管的原則，建立處方流轉中心，并對納入“雙通道”管理的藥品在定點零售藥店和定點醫(yī)療機構施行統(tǒng)一的報銷政策?！　【邆錀l件的地區(qū)要積極探索完善談判藥品單獨支付政策，逐步將更多談判藥品納入單獨支付范圍。要細化完善定點藥店遴選準入、患者認定、處方流轉、直接結算和基金監(jiān)管等措施，切實提升談判藥品的供應保障水平?！　裔t(yī)保局要求，各級醫(yī)保部門要加強參?；颊哂盟幦鞒痰谋O(jiān)管，防范和打擊利用談判藥品

    2021-11-03
  • 醫(yī)保最新進展 耗材管理辦法擬于年內印發(fā)實施

    　　2021年醫(yī)保目錄調整在即，近日兩部門聯(lián)合發(fā)文提出國家醫(yī)保談判進入常態(tài)化、精細化，談判藥品“應配盡配”。這意味著，每年動態(tài)調整醫(yī)保藥品目錄成為常態(tài)。隨著醫(yī)保支付標準的逐步確定，多元化的醫(yī)保支付方式正在形成。與此同時，醫(yī)保耗材管理辦法也將出臺?！　〗?，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第3350號（醫(yī)療體育類263號）提案答復的函》，對民建中央提出的《關于推進醫(yī)保制度改革的提案》進行了答復?！　裔t(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調整，目前多數(shù)省份已完成第一批40%省增補品種的消化工作，全國醫(yī)保藥品支付范圍將實現(xiàn)基本統(tǒng)一。　　目前國家醫(yī)保局一方面通過目錄準入談判確定醫(yī)保支付標準，另一方面通過與招采價協(xié)同，制定了部分藥品的支付標準。同時，今年底前30個DRG試點城市+71個DIP試點城市全部進入實際付費，全國統(tǒng)一的、規(guī)范的、具有中國特色的多元復合門診支付方式正在形成。　　另外，《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理辦法》擬于年內印發(fā)實施?！　』踞t(yī)保耗材管理辦法擬于年內印發(fā)實施　　2020年7月，國家醫(yī)保局印發(fā)了《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》（國家醫(yī)療保障局令第1號），規(guī)定了醫(yī)保藥品目錄調整的原則、條件、程序，國家醫(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調整。同時，著手起草了《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理辦法》，并公開向社會征求意見，擬于年內印發(fā)實施?！　×硗?，按照《中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》文件精神，逐步統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付范圍，對各省增補權限作出規(guī)定，要求各省用3年時間，逐步消化本省原按規(guī)定增補的乙類藥品。目前，多數(shù)省份已完成第一批40%省增補品種的消化工作，全國基本醫(yī)保藥品支付范圍將實現(xiàn)基本統(tǒng)一?！　〗鼉赡辏瑖裔t(yī)保局對

    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局公布：醫(yī)用耗材集采下一步方向

    　　9月9日，國家醫(yī)療保障局公布“關于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第4374號（醫(yī)療體育類504號）提案答復”的函，釋放重大信號，涉及醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作、下一步工作考慮、醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保領域的銜接等內容?！　τ?ldquo;推進醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作”的提案，國家醫(yī)保局同國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局研究后，決策如下：　　繼續(xù)開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。在總結藥品集采成功經驗基礎上，充分吸收地方好的做法，結合高值醫(yī)用耗材特點，開展了國家組織冠脈支架集中帶量采購。中選產品價格從1.3萬元下降到700元左右，大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分，顯著減輕患者負擔。全國患者已于2021年1月用上降價后的產品。目前，采購進度符合預期，中選支架供應平穩(wěn)?！　∧壳?，已啟動人工關節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購，正在積極籌備前期準備工作。2020年6月，國家醫(yī)保局會同國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部等7部門發(fā)布了《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》，為開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提供總體規(guī)范和要求。　　需要特別注意的是，國家醫(yī)保局指出，將指導推動地方開展醫(yī)用耗材集中帶量采購。聯(lián)盟采購是一種高效的組織體系，有利于區(qū)域之間的溝通交流，促進問題解決，把局部的經驗變成全系統(tǒng)的智慧，進而轉化成整體治理效能。目前，所有省份均以獨立或聯(lián)盟形式開展醫(yī)用耗材集中帶量采購，覆蓋導引導絲、骨科創(chuàng)傷類、吻合器、補片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材?！　⊥瑫r，國家醫(yī)保局指出，為加快形成全國統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標準，進一步拓展醫(yī)療器械唯一標識在醫(yī)療、醫(yī)保等領域的銜接應用，國家醫(yī)保局配合國家衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局共同印發(fā)

  • 醫(yī)療服務價格改革后，看病會漲價嗎？國家醫(yī)保局詳解

    　　醫(yī)藥網9月6日訊　近日，國家醫(yī)保局等八部門印發(fā)《深化醫(yī)療服務價格改革試點方案》（以下簡稱《試點方案》），明確將確定5個試點城市，有序推進醫(yī)療服務價格改革。　　醫(yī)療服務價格是醫(yī)療機構對患者服務的醫(yī)療服務項目的收費標準，包括門診、住院、各項檢查、治療、檢驗、手術項目等，涉及14億人民群眾、787萬醫(yī)務人員和5萬多醫(yī)療機構?！　「母锔氖裁?？看病會漲價嗎？針對大家關心的熱點問題，國家醫(yī)保局有關負責人和相關專家接受了記者采訪?！　】床∝摀粫黾印　?“深化醫(yī)療服務價格改革，不是單純的定價調價問題，不是用單邊漲價來代替改革。”被問到是否會增加就醫(yī)負擔時，國家醫(yī)保局有關負責人直言?！　τ诜諆r格的調整，上述負責人透露：要有保有壓、有升有降，不搞大水漫灌；建立靈敏有度的價格動態(tài)調整機制，讓價格變化的節(jié)奏受到啟動條件和約束條件的控制，不能想漲就漲、一漲再漲；要讓價格經得起監(jiān)測考核評估的檢驗，該降的價格要及時降下去?！　≈袊缈圃寒敶袊芯克蒲修k副主任陳秋霖認為，此次改革的總體思路是控制人民群眾醫(yī)藥費用負擔，這是一次結構性調整，并不是總量改革，患者看病負擔總體是穩(wěn)定的?！　?“改革整體不會增加患者負擔。”中國政法大學政治與公共管理學院助理教授廖藏宜表示認同，“改革涉及具體的醫(yī)療服務類型，過程中，每個人對于價格調整的感知度有所不同，可能有人覺得看病便宜了，有人覺得看病貴了，大家不用擔心，有關部門會通過醫(yī)保報銷范圍和方式等方面予以保障。”　　 “甚至，人們可能短時間內感受不到看病價格的變化。”陳秋霖認為，醫(yī)保是醫(yī)療服務的支付方，醫(yī)療服務價格的調整為的是騰出更多醫(yī)保費用空間，最終進行的是

    2021-11-03
  • 醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊與備案管理辦法

    醫(yī)藥網9月2日訊　　　國家市場監(jiān)督管理總局令　　第47號　　《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》已經2021年7月22日市場監(jiān)管總局第11次局務會議通過，現(xiàn)予公布，自2021年10月1日起施行。　　局長 張工　　2021年8月26日　　醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法　　第一章總則　　第一條 為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊與備案行為，保證醫(yī)療器械的安全、有效和質量可控，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法?！　〉诙l 在中華人民共和國境內從事醫(yī)療器械注冊、備案及其監(jiān)督管理活動，適用本辦法。　　第三條 醫(yī)療器械注冊是指醫(yī)療器械注冊申請人（以下簡稱申請人）依照法定程序和要求提出醫(yī)療器械注冊申請，藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī)，基于科學認知，進行安全性、有效性和質量可控性等審查，決定是否同意其申請的活動?！　♂t(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人（以下簡稱備案人）依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料，藥品監(jiān)督管理部門對提交的備案資料存檔備查的活動?！　〉谒臈l 國家藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療器械注冊與備案管理工作，負責建立醫(yī)療器械注冊與備案管理工作體系和制度，依法組織境內第三類和進口第二類、第三類醫(yī)療器械審評審批，進口第一類醫(yī)療器械備案以及相關監(jiān)督管理工作，對地方醫(yī)療器械注冊與備案工作進行監(jiān)督指導。　　第五條 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心（以下簡稱國家局器械審評中心）負責需進行臨床試驗審批的醫(yī)療器械臨床試驗申請以及境內第三類和進口第二類、第三類醫(yī)療器械產品注冊申請、變更注冊申請、延續(xù)注冊申請等的技術審評工作?！　宜幤繁O(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心、中國食品藥品檢定研究院、國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心（以下簡稱國家局審核查

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