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  • 益生菌可以長期吃嗎?“曝光”益生菌真相,你該這么選!

    你知道嗎?人體有五大微生態(tài)系統(tǒng),其中胃腸道微生態(tài)對人體最重要,也是研究最早、最多的。從食管到長達近6米的消化道中,包含了大約一千億個神經(jīng)細胞。腸道被稱為人體的第二大腦,除了基礎的消化、吸收和排毒功能,還具有免疫功能,因為70-80%的免疫細胞存在于腸道。胃部約有1500~3000毫升的容量,像個有彈性的大口袋,具有儲存食物、消化和吸收、分泌消化液和免疫防御功能。根據(jù)《2018國人腸道健康白皮書》,我國超過85%的人群自評存在胃腸問題,有20.5%的人群需要依靠藥物治療來解決胃腸相關的病癥,其中腹瀉問題比例為48.7%,便秘問題比例為47.6%。隨著人們飲食習慣、生活方式的改變,以及保健意識的提升,消費者對胃腸健康的關注度越來越高,但對胃腸健康的認知度與重視度還遠遠不夠。其實大部分疾病都來源于胃腸問題,如果胃腸出現(xiàn)問題,這些癥狀會先報警:便秘腹瀉,口腔異味,膚色晦暗,消化不良等。如果長期不重視,可能會引發(fā)連鎖反應,輕則身體出現(xiàn)警報,重則可能危及生命。研究顯示有90%的胃腸疾病都是與菌群失調相關,而菌群失調帶來的危害也是全面而持久的。比如:腹瀉、便秘、消化不良、腸應激綜合癥、腸炎、胃炎、免疫功能紊亂等。而且有些由于菌群失調導致的胃部疾病也會傳染,主要導致慢性胃炎、消化性潰瘍等疾病的病菌就是幽門螺旋桿菌。早在1994年,世界衛(wèi)生組織和國際癌癥研究機構就把幽門螺桿菌定義為一級致癌物,認定胃癌和幽門螺桿菌的感染有直接聯(lián)系。在世界范圍內,幽門螺桿菌的感染率高達50%以上,而在我國幽門螺桿菌感染率約為59%,每10個人可能有6個人感染幽門螺桿菌。由于同桌共餐的飲食習慣,幽門螺桿菌的感染在我國呈現(xiàn)非常明顯的家庭聚集現(xiàn)象。如果有家人感染,建議其他家庭成員也要檢查

    標簽:益君康
    2021-12-08
  • 補腎抗衰系列談——干細胞抗衰老?有風險的醫(yī)學實驗

    臉上的皺紋、變白頭發(fā)、減退的記憶力……這些信號時刻在提醒我們衰老就在身邊。隨著現(xiàn)代生物醫(yī)學技術的高速發(fā)展,細胞技術的研究與應用,讓我們發(fā)現(xiàn)了細胞衰老的關鍵點,從微觀領域窺探到人體衰老的奧秘。細胞衰老是人體衰老的根源細胞衰老最早由美國微生物學家奧那多·海夫利克于1961年提出,他發(fā)現(xiàn)人類成纖維細胞只能分裂大約50次。之后,細胞就會步入老化狀態(tài),不再復制增殖,這種終止復制的現(xiàn)象被稱為“海夫利克極限”。沿著細胞衰老這條路線,全球的科學家研究了半個多世紀。迄今為止已經(jīng)發(fā)現(xiàn),細胞衰老在人類衰老進程中起著關鍵作用。研究表明,老化細胞的數(shù)量和與年齡呈現(xiàn)明顯的正相關。當細胞老化,細胞分裂增值能力下降,干細胞水平降低,導致人體各個器官的衰老和功能的下降。而且,衰老細胞分泌的衰老相關分泌因子會助長引起衰老的無菌性炎癥狀態(tài),還具有誘導其他細胞老化的特性,引起早衰、亞健康狀態(tài)、心血管疾病、糖尿病、老年癡呆等。細胞的衰老是整體衰老的基礎,是衰老和衰老伴發(fā)疾病的重要原因。注射干細胞能抗衰老?近年來,干細胞抗衰老概念甚囂塵上。這種學說認為干細胞的數(shù)量和活性隨人體衰逐漸降低和下降,其分化能力也會跟著下降,導致細胞動態(tài)過程失衡,進而引起細胞普遍衰老。注射干細胞是期望通過回輸或局部注射特定的細胞,讓其能夠多向分化為組織細胞,替代衰老死亡的細胞。干細胞治療需要仔細和精確的調控,如果控制不好,干細胞可能會脫離控制而瘋長,誘發(fā)癌癥。而且,異體干細胞被注射到人體后,可能被免疫系統(tǒng)當做“入侵者”,產(chǎn)生免疫攻擊,導致細胞和器官死、功能喪失,輕則讓人出現(xiàn)發(fā)燒、皮疹等炎癥反應,重則是多個器官的損害、嚴重感染、甚至死亡。另外,由于其概念的簡

    2021-12-06
  • 安全有效是前列腺增生藥物治療的關鍵

    山西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院梁志剛“排尿不順暢、尿頻、起夜次數(shù)多……”是困擾中老年男性的最常見的問題,歸根結底大多是前列腺出了問題。前列腺增生是前列腺疾病中最常見的一類,不僅給患者帶來了一系列排尿問題,還嚴重影響患者的生活質量。據(jù)統(tǒng)計,我國50歲以上的男性前列腺增生發(fā)病率大于50%,80歲以上則高達83%。近年來,隨著我國人口老齡化速度的加快,前列腺增生的發(fā)病率逐年上升,而且老年前列腺增生患者往往合并其他慢性疾病,治療時應充分綜合考慮患者情況進行治療,安全有效二者缺一不可。西藥治療有諸多限制前列腺增生患者飽受排尿癥狀的困擾,迫切地想要改善癥狀,恨不得一兩天就可以立即改善癥狀。此時患者往往會選用α受體阻滯劑(如鹽酸坦索羅辛)來改善癥狀,鹽酸坦索羅辛可通過松弛膀胱平滑肌到達快速緩解癥狀,但此類藥物不能抑制腺體體積,最終會被不斷增大的前列腺壓迫尿道所抵消,再次產(chǎn)生尿頻、尿急、排尿困難、起夜增多等癥狀。還需要注意的是,長期服用α受體阻滯劑會出現(xiàn)耐受現(xiàn)象,引起性低血壓、頭暈、倦怠等副作用,對于合并心血管疾病的老年患者來說,更容易發(fā)生性低血壓,需要引起注意。5α-還原酶抑制劑(如非那雄胺)可縮小腺體體積、抑制前列腺增生,進而改善患者排尿癥狀,但往往起效較慢,維持需要長時間用藥,停藥后可能會引起復發(fā)。并且《中國泌尿外科和男科疾病診斷治療指南》明確指出非那雄胺適用于體積較大(大于30mL)中重度患者,對于腺體向外增長和凸向膀胱引起梗阻、腺體纖維化病人效果不佳,也不能用作預防用藥。同時服用非那雄胺和α受體阻斷劑時,若停用任何一種藥物都可能引起癥狀反彈。中藥既能“快治”還能“慢養(yǎng)”夏荔芪膠囊是目前臨床使用比較廣泛的代表性中藥。

    標簽:夏荔芪膠囊
    2021-12-06
  • 補腎抗衰系列談——記憶力下降?神經(jīng)衰老能“截住”!

    爸爸的記憶力越來越差,忘記了很多事情。兒子帶他外出吃飯,爸爸竟然直接用手抓起餃子放進自己的口袋中。兒子愣住了,爸爸說:“我兒子最愛吃這個”。這是央視播出過的一則公益廣告,患有老年癡呆癥的父親“選擇性”的記憶力,引人淚目。年輕人也要注意記憶力“早衰”一直以來,人們都將記憶力衰退認作是老年專有病,稱為“老年癡呆”。然而,隨著現(xiàn)代人工作強度的增加、作息飲食不規(guī)律、長期失眠等等,導致用腦過度、腦神經(jīng)受損,越來越多的年輕人也面臨著類似的問題,比如:經(jīng)常性地找手機找鑰匙、出門丟三落四、看到熟人叫不出名字、不敢隨意更改密碼……30歲的兒子,也許和80歲父親有著“同齡”大腦,記憶力“早衰”屢見不鮮。其實,年齡只是引發(fā)記憶力下降的因素之一,究其根本還是神經(jīng)細胞的衰老。《美國醫(yī)學會雜志》曾刊文指出,一般人們的大腦在30歲便開始衰老;40歲后,人體新陳代謝逐漸變緩,大腦細胞功能隨之減退,60歲后,大腦以每年15%的速度萎縮。為了幫助人們盡早對抗記憶衰退,科學家們正在不斷進行著嘗試和探索,并已取得了一些階段性進展。有研究人員發(fā)現(xiàn),在大腦衰老進程中,多種因素引發(fā)的細胞內穩(wěn)態(tài)失衡,誘導細胞老化,細胞的更替和修復能力下降,進而影響腦功能,表現(xiàn)為學習記憶能力、感覺和運動協(xié)調能力下降,神經(jīng)細胞功能結構損傷等。而在諸多相關因素當中,p16蛋白被認為是老化細胞的標志物,是細胞周期停滯的關鍵因子,抑制細胞增殖。簡單地說,P16蛋白表達的越多,老化細胞就越多,細胞的增殖能力就越低。最近,科研人員開展了一項作用于p16蛋白的神經(jīng)系統(tǒng)抗衰實驗。首先,他們建立了小鼠衰老模型,同時給予八子補腎干預并進行對照實驗。結果發(fā)現(xiàn),八子補腎不僅降低了細胞周期抑制蛋白

    2021-12-02
  • 補腎抗衰系列談——怕血管老化出問題?有妙招了!

    “左手一瓶增發(fā)劑,右手一杯枸杞茶”,一張看似搞怪的網(wǎng)絡圖片,實則透露著莫名令人扎心的深思:沒有一個人不想永葆青春!可是,隨著年齡增長,我們的年輕態(tài)也在消失。當自己還是年紀輕輕,可皺紋已經(jīng)爬上額頭。當你還在為容顏失色焦慮,更可怕的血管老化已在悄然進行。血管老化,看不見的衰老醫(yī)學界有一句非常出名的諺語:人與動脈同壽(A man is as old as his arteries),描述了血管健康與衰老和壽命的重要聯(lián)系。血管深藏在我們體內,四通八達。負責全身組織與器官的血液供應,使血液能夠到達全身各處,滋潤濡養(yǎng)著我們的臟腑、器官、關節(jié)、肌膚等。當我們出生時,血管非常光滑,富有彈性。隨著年齡的增長,血液中的脂肪和膽會慢慢沉積,使血管內皮慢慢變厚,血管腔每年變窄1%-2%。當動脈血管堵塞75%以上,血流量過少時,人就會有胸悶、氣短、頭暈、頭痛等不適的感覺,更嚴重的可誘發(fā)腦卒中、心肌梗死等疾病。除了上面提到的動脈血管之外,毛細血管也同樣會衰老,表現(xiàn)為在數(shù)量上的減少和血管壁的增厚。一旦這些血管發(fā)生“老化”,就可能導致全身各個系統(tǒng)和臟器隨之衰退。我們平時熟知的那些衰老癥狀,比如皮膚松弛、腿腳不靈便、內臟功能衰退、記憶力下降……也都可能因血管衰起。是誰“偷走”了血管的青春?飲食不規(guī)律、應酬頻繁,正在成為現(xiàn)代人的通病。人的生理年齡和“血管年齡”可能存在著很大的差異,有的人生理年齡不過三、四十歲,可是他的血管健康程度,可能像七、八十歲的老人。如果我們通過血管造影術檢查他的血管,可以看到血管彎彎曲曲,管壁疙疙瘩瘩,像蟲蛀一樣,有的堵塞嚴重得只剩下一條縫了。即使你的身體并沒有出現(xiàn)任何不適,但血管內壁不斷累積的“污垢”會大大增加疾病的危險,甚至會直接威脅生

    2021-11-25
  • 基層醫(yī)師熱點關注|心肌梗死的診斷與治療

    心肌梗死是心臟病中最嚴重的一種急性病。如果搶救不及時,很有可能會導致猝死。《中國心血管健康與疾病報告2020》推算,我國心血管病現(xiàn)患人數(shù)已高達3.3億。每5個成年人中,就有1人患心血管疾病。而每13個心血管疾病患者中,就有1人患有心肌梗死。2021年11月19日,在第8個“中國心梗救治日”來臨之際,遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院宮麗鴻教授以《心肌梗死的診斷與治療》為主題,在由中國農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會主辦的“健康中國,賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓課程第八期課上,就心肌梗死的診斷與治療進行了詳細解讀。臨床表現(xiàn)+心電圖+心肌酶譜——快速診斷心肌梗死宮麗鴻教授指出,心肌梗死在發(fā)作前會有一些先兆癥狀,如穩(wěn)定型心絞痛變?yōu)椴环€(wěn)定型心絞痛,其癥狀為胸痛發(fā)作頻繁,持續(xù)時間長,程度嚴重,服用甘油差等。而對于發(fā)生心?;颊叩陌Y狀表現(xiàn),宮麗鴻教授介紹,臨床上主要包括以下幾方面:胸痛:胸痛是心梗最早、最突出的癥狀。患者疼痛部位和性質與心絞痛相似,但疼痛程度較心絞痛更為劇烈,持續(xù)時間更久,可長達數(shù)小時甚至數(shù)天,服用甘油無明顯效果,具體詳見下表。全身癥狀:發(fā)熱、白細胞升高等,這是由于心肌壞死物質被吸收所導致的。胃腸道癥狀:惡心、嘔吐、腹痛,下壁心?;颊吒R姟P穆墒С?、低血壓或休克、心力衰竭是心梗最常見、最嚴重的三大并發(fā)癥,常在起病后數(shù)小時至1周內發(fā)病。其中,心律失常極其常見,是心梗死亡最主要的原因。其它并發(fā)癥:肌功能失調或斷裂,心臟破裂,栓塞,心室壁瘤,心肌梗死后綜合征等。心梗發(fā)生后,大多數(shù)患者心電圖可出現(xiàn)特征性改變,尤其是系列心電圖的動態(tài)觀察,可呈現(xiàn)特異性很強的心電圖演變規(guī)律。心電圖檢查以其方便、迅速、準確等特點,在心梗的診斷中占有重要地位。另外,心梗

    標簽:通心絡膠囊
    2021-11-23
  • 老年糖尿病如何管理?專家給您最權威解讀

    老年人是糖尿病的重點人群。最新數(shù)據(jù)顯示,我國65歲及以上老年糖尿病患病率達30.2%,遠高于全球老年糖尿病患病率的19.3%。隨著我國老齡化不斷發(fā)展,老年糖尿病患者的管理需求也越來越大。老年糖尿病在血糖管理手段和目標制定、藥物選擇原則等方面有其特殊性,也有別于一般的糖尿病人群。2021年11月12日,在第15個聯(lián)合國糖尿病日來臨之際,河北省人民醫(yī)院內分泌科主任宋光耀教授在由中國農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會主辦的“健康中國,賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓課程第七期課上,以《老年糖尿病規(guī)范化診療策略與用藥選擇》為主題,就老年糖尿病的特點、評估、治療原則、用藥選擇及中醫(yī)藥治療進行了詳細解讀。老年糖尿病應綜合評估分級,個體化管理“老年糖尿病患者個體差異很大,且伴有不同程度的認知功能障礙及復雜的基礎疾病?!彼喂庖淌诮榻B,老年糖尿病具有以下幾點特殊性:(1)低血糖風險高,感知低血糖能力差;(2)認知功能差,自我管理能力差;(3)營養(yǎng)不良風險高,更易伴有衰弱(如肌少癥等);(4)心血管、腎臟疾病等并發(fā)癥和高血脂、高血壓等伴發(fā)癥多;(5)餐后血糖升高;(6)普遍存在多重用藥,影響降糖,增加低血糖風險。因此,對于老年糖尿病這個特殊的人群,在治療前一定要依托多學科團隊對老年糖尿病患者進行綜合評估。宋光耀教授指出,根據(jù)評估結果,把老年糖尿病患者的健康狀態(tài)分級,制定個體化的綜合管理策略,可提升老年糖尿病的治療水平。在最新公布的《中國老年糖尿病診療指南(2021版)》中,將老年糖尿病患者分為“良好”“中等”“差”三個等級?!吨袊夏晏悄虿≡\療指南(2021版)》指出,應根據(jù)老年健康狀態(tài)綜合評估結果與患者是否應用低血糖風險較高藥物兩項指標,制定糖化血紅蛋白、空腹或餐前

    標簽:津力達顆粒
    2021-11-17
  • 中藥1類新藥迎井噴,人福、康緣…12個重磅沖刺上市!

      10月9日,康緣藥業(yè)提交了九味疏風平喘顆粒的新藥臨床申請,這是今年第37個申報的中成藥1類新藥。近四年,中成藥1類新藥的申報情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢:2018年有2個產(chǎn)品申報臨床,2019年申報數(shù)量為0,2020年有5個產(chǎn)品申報上市、9個產(chǎn)品申報臨床,2021年至今有7個產(chǎn)品申報上市、30個產(chǎn)品申報臨床……隨著國內藥企研發(fā)實力不斷提升,化學創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn),并在醫(yī)保的護航下迅速占領市場高地,中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時代也將來臨?! ?2個1類新藥沖刺上市,千億市場格局將重塑  米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端中成藥的市場規(guī)模在2000億元以上,心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來是兩大重要治療領域,2013年合計的份額已接近55%,2017版國家醫(yī)保目錄首次對部分中藥注射劑限定了使用范圍后,兩個大類中多個重磅注射劑銷售額開始跳水,2020年兩個大類合計市場份額下滑至47.62%?! 《谥谐伤幨袌銎邆€銷售規(guī)模超百億的大類中,骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場占比則逐年走高,潛力不容小覷,2020年在中國公立醫(yī)療機構終端上述3個百億市場位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6,市場份額分別為9.79%、8.24%、7.66%。  表1:2020年至今申報上市的中成藥新藥情況  來源:CDE官網(wǎng)、米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  注:部分適應癥通過公開資料整理  數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,2020年至今共有12個中成藥1類新藥申報上市,目前相關受理號均在審評審批中,從分類情況來看,主要涉及七個大類?! 『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧,康緣藥業(yè)近日在回復投資者疑問時提到,銀翹清熱片正處于CDE審評意見的答復階段,沖刺上市在即;而在潛力領域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標簽:中藥
    2021-11-03
  • 新型光遺傳學工具讓一束光治療多種疾病成為可能

      英國《自然·生物技術》雜志4日在線發(fā)表的一項最新研究顯示,由中國科研人員開發(fā)的新型光遺傳學工具,正在讓一束光真正用于治療腫瘤、代謝疾病等多種疾病成為可能?! ∈嗄昵肮膺z傳學出現(xiàn)后,神經(jīng)科學領域就已開始用這種治療方法。近年來,科研人員通過對光敏蛋白的挖掘和設計,構建了一系列光遺傳學工具,并將其應用于腫瘤及代謝疾病等治療領域,在精準可控的基因治療和細胞治療領域具有重要意義,但要真正實現(xiàn)利用一束光來治病仍需要克服許多問題?! ≡谧钚卵芯恐?,中國華東師范大學生命科學學院、上海市調控生物學重點實驗室和華東師范大學醫(yī)學合成生物學研究中心研究人員歷時5年,開發(fā)出一種模塊小且靈敏度高的新型光遺傳學工具——REDMAP系統(tǒng)?! ⊙芯匡@示,REDMAP系統(tǒng)具有良好的光譜特異性以及高度的可逆性。該系統(tǒng)還具有超高的靈敏度,只需要紅光照射1秒鐘,就可達到150倍以上的基因表達效果?! ?jù)介紹,一個理想的可應用于臨床的光遺傳學工具需要滿足幾個特點:一是響應紅光或遠紅光,這種光具有良好的組織穿透能力且?guī)缀醪淮嬖诠舛拘?,具有較好的體內應用潛能;二是系統(tǒng)元件小,能被安全性較好的腺相關病毒包裝,可廣泛應用于基因治療和基礎醫(yī)學研究;三是靈敏度高,光響應速度快且可以被隨時關閉,具有較好的可逆性,可根據(jù)實際需要和應用場景靈活調節(jié)。而此前的光遺傳學工具均無法同時滿足上述條件。  研究團隊負責人葉海峰4日對新華社記者說:“最新研究成果是一個完全符合上述要求的光遺傳學工具,它不僅模塊小、靈敏度高、響應紅光激活、遠紅光關閉,可操縱細胞基因表達,還可應用于細胞信號通路的控制、基因編輯和糖尿病的治療等多個領域。”

    標簽:遺傳學
    2021-11-03
  • 卡瑞利珠單抗新輔助治療局部晚期食管鱗癌研究成果亮相中國臨床腫瘤學會學術年會

      9月29日,第二十四屆全國臨床腫瘤學大會暨2021年CSCO學術年會上,卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和新輔助治療局部晚期食管鱗癌的單臂、II期探索性研究(ESPRIT研究)的階段性研究結果從1470篇投稿論文中脫穎而出,被納入大會口頭報告。作為該項研究的主要研究者,哈爾濱醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師馬建群教授代表研究團隊在大會上作了口頭報告?! ∈彻馨┦蔷哂?ldquo;中國特色”的腫瘤,每年新發(fā)和死亡病例均占全球病例的一半以上。早期食管癌癥狀常不明顯,近75%的患者確診時已進展為晚期或伴有遠處轉移。對于局部晚期可切除的食管癌,單純手術治療患者預后較差,5年生存率低至14% ,手術切除后患者復發(fā)率高達16%-47%。多項研究發(fā)現(xiàn),新輔助治療可延長患者生存。目前,“新輔助放化療+手術” 的治療模式是被廣泛接受的標準治療。但“新輔助放化療+手術”的應用仍存在局限性,即使患者接受新輔助放化療,術后仍有較高的復發(fā)率和遠處轉移率。因此,局部晚期食管癌患者新輔助治療亟需一種更為有效的治療模式?! SPRIT研究的階段性數(shù)據(jù)顯示,對于局部晚期可切除的食管癌患者,“新輔助免疫聯(lián)合化療” 的治療模式能為患者帶來良好的疾病緩解,客觀緩解率達到50%,約56%的患者在完成新輔助治療后能夠實現(xiàn)降期。在13例手術患者中,所有患者均實現(xiàn)了完全手術切除,病理完全緩解率達到38.46%,主要病理緩解率達到61.5%。同時,這項研究也發(fā)現(xiàn), “新輔助免疫聯(lián)合化療” 的治療模式具有良好耐受性,新輔助免疫聯(lián)合化療不會增加患者的手術難度?! ●R建群在口頭報告中指出:“ESPRIT研究的結果提示,卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和新輔助治療局部晚期食管鱗癌,能夠實現(xiàn)腫瘤縮小并完成降期,為患者帶來良好的疾病緩解。

    標簽:
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局批準中藥新藥益氣通竅丸上市

    近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了益氣通竅丸的上市注冊申請。天津東方華康醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。本品是在臨床經(jīng)驗方基礎上研制的中藥新藥復方制劑,開展了隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗,結果顯示可用于季節(jié)性過敏性鼻炎中醫(yī)辨證屬肺脾氣虛證的治療?! ≡撝兴幮滤幧鲜校瑸榧竟?jié)性過敏性鼻炎患者提供了一種新的治療選擇。

    標簽:
    2021-11-03
  • 新聞分析:尋找新冠特效藥走到哪一步?

      醫(yī)藥網(wǎng)8月24日訊 盡管新冠疫苗已在多國大規(guī)模接種,但全球疫情依然持續(xù),變異病毒給疫苗帶來的挑戰(zhàn)也讓科學家意識到開發(fā)治療藥物的急迫性。近日,世界衛(wèi)生組織啟動了在新一階段尋找新冠治療藥物的項目“團結試驗+”,一些研究團隊也公布了研發(fā)最新進展。  當下,尋找新冠特效藥主要有兩條路徑:以抗體類為主的生物大分子藥物,以及可抑制病毒侵入、復制等環(huán)節(jié)的小分子化合物藥物。全球研發(fā)進展如何?都有哪些較有潛力的“選手”?   “速度型”選手——生物大分子藥物  目前,全球研發(fā)進展較快的是生物大分子藥物,主要為抗體類,包括單藥使用的單克隆抗體和聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”。抗體類藥物已在美國、英國、日本等國陸續(xù)獲批上市或獲得緊急使用授權,用于新冠治療。   “通過抗體與新冠病毒結合,可阻斷病毒與人體細胞結合,進而抑制病毒進入細胞進行復制??贵w不僅可用于治療,也可通過直接被動免疫用于預防。”騰盛博藥高級副總裁、生物制藥部門負責人朱青博士對新華社記者說?! ?jù)專家介紹,目前治療輕中度新冠患者,主要有3款抗體類藥物獲批:美國維爾生物科技公司和英國史克公司聯(lián)合研發(fā)的單抗、美國禮來公司研發(fā)的單抗,以及美國再生元公司的“抗體雞尾酒療法”REGEN-COV。它們用于早期治療,可降低患者發(fā)展為重癥的幾率。  中國國藥集團近日宣布發(fā)現(xiàn)了針對德爾塔變異毒株有效的單抗(2B11),其對新冠肺炎的預防和治療效果已在小鼠模型中得到驗證,臨床申報工作正有序推進。  不同抗體聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”也有較好療效。再生元公司的REGEN-COV由兩種單抗組成,已被美國食品和藥物管理局批準緊急使用。近期,日本和英國正式

    標簽:新冠特效藥
    2021-11-03
  • 中、美、德醫(yī)學專家獲得新發(fā)現(xiàn) 破解兒童ALL耐藥復發(fā)難題

      醫(yī)藥網(wǎng)7月27日訊 急性淋巴細胞白血病( ALL)是兒童和青少年時期最常見的癌癥類型,化療是治療兒童ALL的主要手段?! ∮浾?6日獲悉,中、美、德三國醫(yī)學專家攜手開展的研究取得新成果。他們發(fā)現(xiàn),化療藥物巰嘌呤可能在相關患者中直接誘發(fā)耐藥基因突變,使腫瘤細胞對多種其他化療藥物產(chǎn)生耐藥性,導致白血病復發(fā)?! ≡撗芯砍晒趪H權威雜志《Nature Cancer》在線發(fā)表。根據(jù)這項新成果,未來,在治療過程中,醫(yī)生應監(jiān)測骨髓,盡早檢測相關突變,以指導臨床用藥,篩選可能因 CAR-T等新興療法獲益者的高?;颊?,對提高白血病精準治療效果具有積極意義?! ?jù)國家衛(wèi)健委兒童血液腫瘤重點實驗室周斌兵團隊介紹,盡管現(xiàn)階段兒童ALL的五年生存率接近80%-90%,但是15%~20%患兒仍會復發(fā),且復發(fā)后治愈率僅20%~50%。耐藥復發(fā)是造成兒童ALL治療失敗和患者死亡的重要原因,破解兒童白血病耐藥復發(fā)機制和優(yōu)化治療方案已成為這一領域臨床和科學研究焦點?! ≈鼙蟊嬖V記者,此前,白血病細胞如何獲得耐藥基因突變還不太清楚,主流觀點有兩種:其一、耐藥基因突變在癌癥發(fā)生時就已經(jīng)以微小克隆的形式存在,在化療過程中被藥物篩選富集;其二、耐藥基因突變在癌癥發(fā)生時并不存在,而是在治療過程中重新獲得?! 覂和t(yī)學中心(上海)/上海交通大學醫(yī)學院附屬上海兒童醫(yī)學中心、上海交通大學醫(yī)學院藥理與化學生物學系、國家衛(wèi)健委兒童血液腫瘤重點實驗室周斌兵團隊,美國圣述德兒童研究醫(yī)院Jinghui Zhang團隊,德國查理特大學醫(yī)院Renate Kirschner-Schwabe團隊合作開展的研究,綜合分析了來自中、美、德三個國家眾多ALL患者樣本?! ⊙芯咳藛T發(fā)現(xiàn)了復發(fā)ALL特有的巰嘌呤突變印記,該突變印記反映了化療過程中相關遺傳學變化歷程。研究人員進

    標簽:耐藥
    2021-11-03
  • AI賦能新藥研發(fā)需破解臨床試驗難點

      醫(yī)藥網(wǎng)6月22日訊 雖然基因組學、蛋白質組學、生物信息學等現(xiàn)代分子生物學科的發(fā)展為藥物研發(fā)理論帶來了長足進步,但由于藥物分子在人體發(fā)生生化反應的復雜性,新藥研發(fā)并沒有擺脫經(jīng)驗主義色彩?! 鹘y(tǒng)的藥物研發(fā)以藥化專家為主導,通常情況下,藥化專家根據(jù)經(jīng)驗每提出5000~10000種化合物做藥物篩選,最終只有1種化合物能通過臨床測試并最終上市。據(jù)《Nature》(英國自然出版集團旗下周刊)統(tǒng)計,一款新藥從研發(fā)到獲批上市,平均需要10~15年時間,耗費約26億美元,但臨床成功率不到10%。研發(fā)周期長、成本高、成功率低已經(jīng)成為新藥研發(fā)的“三座大山”。AI技術在自然語言處理、圖像識別、深度學習和認知計算等方面的優(yōu)勢可應用到新藥研發(fā)的各個環(huán)節(jié)。據(jù)估算,從靶點確定到臨床候選藥物環(huán)節(jié),通過AI輔助計算的方法,可以把傳統(tǒng)研發(fā)方法需要的時間從3~6年壓縮到1~2年,從而大幅提升效率并節(jié)省成本?! ∫虼耍珹I+新藥研發(fā)成為當前藥學研究和前沿醫(yī)學創(chuàng)業(yè)的熱點。據(jù)統(tǒng)計,2020年全球AI+新藥研發(fā)領域的投資已經(jīng)超過18.3億美元,是2015年投資額的5.4倍?! I在臨床試驗環(huán)節(jié)應用不足  藥物研發(fā)有十余個環(huán)節(jié),但受限于數(shù)據(jù)可獲得性等方面的因素,AI目前只能應用于少數(shù)環(huán)節(jié)。據(jù)統(tǒng)計,近10年來,AI在新藥研發(fā)領域的應用主要集中在藥物發(fā)現(xiàn)階段,占比超過2/3,為66例(見圖),例如靶點及生物標記物的選擇與確定、先導化合物的確定、構效關系的研究與活性化合物的篩選、先導化合物的優(yōu)化、候選藥物的選定等環(huán)節(jié)。而在臨床試驗階段,例如藥物依從性、預測治療結果、數(shù)據(jù)分析、病理研究、疾病診斷等場景的AI應用不足1/4?! 嶋H上,臨床試驗階段的效率提升或成本降低對新藥研發(fā)投入的影響要遠超過藥物發(fā)現(xiàn)階段。據(jù)英國劍橋大學

    2021-11-03
  • 中國自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

      醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊 記者10日從煙臺開發(fā)區(qū)管委會獲悉,由榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司申報的中國首個原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)新藥——維迪西妥單抗獲得中國藥監(jiān)局上市批準?! ∥赴┦侵袊诙蟀┌Y,2020年新增患者約47萬人。維迪西妥單抗適用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌(包括胃食管結合部腺癌)患者的治療,為胃癌精準靶向治療開辟了新路徑。  據(jù)悉,ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細胞物偶聯(lián)而成,兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性,能完成對癌細胞的精準打擊,是全球抗腫瘤藥物技術發(fā)展的重點方向?! ∮杀本┐髮W腫瘤醫(yī)院副院長沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長巴一共同牽頭開展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊性臨床試驗顯示,對于127名曾接受過二線化療治療的HER2中高表達的晚期或轉移性胃癌患者,其客觀緩解率達到24.4%,中位總生存時間達到7.9個月?! 【S迪西妥單抗獲批,打破了ADC藥物領域無原創(chuàng)國產(chǎn)新藥的局面,是中國自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個里程碑?! 〗陙?,山東煙臺生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)崛起,2019年入選首批國家級戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群,榮昌生物是煙臺生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。(完)

    標簽:胃癌
    2021-11-03
  • 中藥1類新藥迎井噴,人福、康緣…12個重磅沖刺上市!

      10月9日,康緣藥業(yè)提交了九味疏風平喘顆粒的新藥臨床申請,這是今年第37個申報的中成藥1類新藥。近四年,中成藥1類新藥的申報情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢:2018年有2個產(chǎn)品申報臨床,2019年申報數(shù)量為0,2020年有5個產(chǎn)品申報上市、9個產(chǎn)品申報臨床,2021年至今有7個產(chǎn)品申報上市、30個產(chǎn)品申報臨床……隨著國內藥企研發(fā)實力不斷提升,化學創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn),并在醫(yī)保的護航下迅速占領市場高地,中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時代也將來臨。  12個1類新藥沖刺上市,千億市場格局將重塑  米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端中成藥的市場規(guī)模在2000億元以上,心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來是兩大重要治療領域,2013年合計的份額已接近55%,2017版國家醫(yī)保目錄首次對部分中藥注射劑限定了使用范圍后,兩個大類中多個重磅注射劑銷售額開始跳水,2020年兩個大類合計市場份額下滑至47.62%?! 《谥谐伤幨袌銎邆€銷售規(guī)模超百億的大類中,骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場占比則逐年走高,潛力不容小覷,2020年在中國公立醫(yī)療機構終端上述3個百億市場位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6,市場份額分別為9.79%、8.24%、7.66%。  表1:2020年至今申報上市的中成藥新藥情況  來源:CDE官網(wǎng)、米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  注:部分適應癥通過公開資料整理  數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,2020年至今共有12個中成藥1類新藥申報上市,目前相關受理號均在審評審批中,從分類情況來看,主要涉及七個大類?! 『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧,康緣藥業(yè)近日在回復投資者疑問時提到,銀翹清熱片正處于CDE審評意見的答復階段,沖刺上市在即;而在潛力領域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標簽:中藥
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局批準中藥新藥益氣通竅丸上市

    近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了益氣通竅丸的上市注冊申請。天津東方華康醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。本品是在臨床經(jīng)驗方基礎上研制的中藥新藥復方制劑,開展了隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗,結果顯示可用于季節(jié)性過敏性鼻炎中醫(yī)辨證屬肺脾氣虛證的治療?! ≡撝兴幮滤幧鲜?,為季節(jié)性過敏性鼻炎患者提供了一種新的治療選擇。

    標簽:
    2021-11-03
  • 新聞分析:尋找新冠特效藥走到哪一步?

      醫(yī)藥網(wǎng)8月24日訊 盡管新冠疫苗已在多國大規(guī)模接種,但全球疫情依然持續(xù),變異病毒給疫苗帶來的挑戰(zhàn)也讓科學家意識到開發(fā)治療藥物的急迫性。近日,世界衛(wèi)生組織啟動了在新一階段尋找新冠治療藥物的項目“團結試驗+”,一些研究團隊也公布了研發(fā)最新進展。  當下,尋找新冠特效藥主要有兩條路徑:以抗體類為主的生物大分子藥物,以及可抑制病毒侵入、復制等環(huán)節(jié)的小分子化合物藥物。全球研發(fā)進展如何?都有哪些較有潛力的“選手”?   “速度型”選手——生物大分子藥物  目前,全球研發(fā)進展較快的是生物大分子藥物,主要為抗體類,包括單藥使用的單克隆抗體和聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”??贵w類藥物已在美國、英國、日本等國陸續(xù)獲批上市或獲得緊急使用授權,用于新冠治療。   “通過抗體與新冠病毒結合,可阻斷病毒與人體細胞結合,進而抑制病毒進入細胞進行復制??贵w不僅可用于治療,也可通過直接被動免疫用于預防。”騰盛博藥高級副總裁、生物制藥部門負責人朱青博士對新華社記者說?! ?jù)專家介紹,目前治療輕中度新冠患者,主要有3款抗體類藥物獲批:美國維爾生物科技公司和英國史克公司聯(lián)合研發(fā)的單抗、美國禮來公司研發(fā)的單抗,以及美國再生元公司的“抗體雞尾酒療法”REGEN-COV。它們用于早期治療,可降低患者發(fā)展為重癥的幾率?! ≈袊鴩幖瘓F近日宣布發(fā)現(xiàn)了針對德爾塔變異毒株有效的單抗(2B11),其對新冠肺炎的預防和治療效果已在小鼠模型中得到驗證,臨床申報工作正有序推進?! 〔煌贵w聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”也有較好療效。再生元公司的REGEN-COV由兩種單抗組成,已被美國食品和藥物管理局批準緊急使用。近期,日本和英國正式

    標簽:新冠特效藥
    2021-11-03
  • AI賦能新藥研發(fā)需破解臨床試驗難點

      醫(yī)藥網(wǎng)6月22日訊 雖然基因組學、蛋白質組學、生物信息學等現(xiàn)代分子生物學科的發(fā)展為藥物研發(fā)理論帶來了長足進步,但由于藥物分子在人體發(fā)生生化反應的復雜性,新藥研發(fā)并沒有擺脫經(jīng)驗主義色彩?! 鹘y(tǒng)的藥物研發(fā)以藥化專家為主導,通常情況下,藥化專家根據(jù)經(jīng)驗每提出5000~10000種化合物做藥物篩選,最終只有1種化合物能通過臨床測試并最終上市。據(jù)《Nature》(英國自然出版集團旗下周刊)統(tǒng)計,一款新藥從研發(fā)到獲批上市,平均需要10~15年時間,耗費約26億美元,但臨床成功率不到10%。研發(fā)周期長、成本高、成功率低已經(jīng)成為新藥研發(fā)的“三座大山”。AI技術在自然語言處理、圖像識別、深度學習和認知計算等方面的優(yōu)勢可應用到新藥研發(fā)的各個環(huán)節(jié)。據(jù)估算,從靶點確定到臨床候選藥物環(huán)節(jié),通過AI輔助計算的方法,可以把傳統(tǒng)研發(fā)方法需要的時間從3~6年壓縮到1~2年,從而大幅提升效率并節(jié)省成本?! ∫虼?,AI+新藥研發(fā)成為當前藥學研究和前沿醫(yī)學創(chuàng)業(yè)的熱點。據(jù)統(tǒng)計,2020年全球AI+新藥研發(fā)領域的投資已經(jīng)超過18.3億美元,是2015年投資額的5.4倍?! I在臨床試驗環(huán)節(jié)應用不足  藥物研發(fā)有十余個環(huán)節(jié),但受限于數(shù)據(jù)可獲得性等方面的因素,AI目前只能應用于少數(shù)環(huán)節(jié)。據(jù)統(tǒng)計,近10年來,AI在新藥研發(fā)領域的應用主要集中在藥物發(fā)現(xiàn)階段,占比超過2/3,為66例(見圖),例如靶點及生物標記物的選擇與確定、先導化合物的確定、構效關系的研究與活性化合物的篩選、先導化合物的優(yōu)化、候選藥物的選定等環(huán)節(jié)。而在臨床試驗階段,例如藥物依從性、預測治療結果、數(shù)據(jù)分析、病理研究、疾病診斷等場景的AI應用不足1/4?! 嶋H上,臨床試驗階段的效率提升或成本降低對新藥研發(fā)投入的影響要遠超過藥物發(fā)現(xiàn)階段。據(jù)英國劍橋大學

    2021-11-03
  • 中國自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

      醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊 記者10日從煙臺開發(fā)區(qū)管委會獲悉,由榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司申報的中國首個原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)新藥——維迪西妥單抗獲得中國藥監(jiān)局上市批準。  胃癌是中國第二大癌癥,2020年新增患者約47萬人。維迪西妥單抗適用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌(包括胃食管結合部腺癌)患者的治療,為胃癌精準靶向治療開辟了新路徑?! ?jù)悉,ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細胞物偶聯(lián)而成,兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性,能完成對癌細胞的精準打擊,是全球抗腫瘤藥物技術發(fā)展的重點方向。  由北京大學腫瘤醫(yī)院副院長沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長巴一共同牽頭開展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊性臨床試驗顯示,對于127名曾接受過二線化療治療的HER2中高表達的晚期或轉移性胃癌患者,其客觀緩解率達到24.4%,中位總生存時間達到7.9個月?! 【S迪西妥單抗獲批,打破了ADC藥物領域無原創(chuàng)國產(chǎn)新藥的局面,是中國自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個里程碑?! 〗陙?,山東煙臺生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)崛起,2019年入選首批國家級戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群,榮昌生物是煙臺生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。(完)

    標簽:胃癌
    2021-11-03
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