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  • 喜訊來襲！——新峰感冒靈顆粒&護(hù)肝片上榜2021-2022年度中國(guó)家庭常備藥！

    榮獲2021-2022年度9月19日下午，由家庭醫(yī)生在線、新生代市場(chǎng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)聯(lián)合主辦的“2021-2022年度中國(guó)家庭常備健康產(chǎn)品上榜品牌（中國(guó)家庭常備藥上榜品牌/中國(guó)家庭常備保健食品上榜品牌）”頒獎(jiǎng)典禮在上海龍之夢(mèng)萬麗酒店隆重舉行。上榜產(chǎn)品展示作為一家國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)及新時(shí)代的中國(guó)品牌，談及“好產(chǎn)品”，新峰一直遵循以下5大要點(diǎn)：2、極致用戶體驗(yàn)；4、有未來；以消費(fèi)者需求為中心是我們的服務(wù)理念，為滿足人民群眾對(duì)美好生活的需要，新峰牢牢把握國(guó)內(nèi)大循環(huán)主體，不斷加強(qiáng)研發(fā)、創(chuàng)新、質(zhì)量、品牌投入，積極布局全國(guó)市場(chǎng)，未來也將繼續(xù)以安全用藥為底線，筑牢健康防護(hù)墻，以可持續(xù)發(fā)展的良性循環(huán)，塑造社會(huì)責(zé)任理念，引領(lǐng)新峰走向新的高度！

    2022-09-23
  • 白發(fā)、皺紋加速增多，我們?cè)撊绾胃纳疲块L(zhǎng)壽蛋白SIRT6成關(guān)鍵！

    當(dāng)人到達(dá)一定年紀(jì)后，身體會(huì)出現(xiàn)諸多衰老變化，比如長(zhǎng)皺紋、白發(fā)等，因此人們對(duì)抗衰的需求也越來越多，也捧紅了不少抗衰產(chǎn)品。稍微留心一下就不難發(fā)現(xiàn)，無論是NMN、白藜蘆醇、原花青素等膳食補(bǔ)充劑，還是運(yùn)動(dòng)、熱量限制等更利于長(zhǎng)壽的生活方式，背后都有一個(gè)“沉默”的明星——Sirtuins家族，也就是被稱為“長(zhǎng)壽蛋白”的家族。人體內(nèi)的蛋白千千萬，但能夠被冠以“長(zhǎng)壽”之名的只有Sirtuins家族。而在Sirtuins家族中，SIRT6又被稱為長(zhǎng)壽基因，存在于細(xì)胞核中，其主要職責(zé)是控制“搗亂分子”，調(diào)控DNA修復(fù)。早在2020年4月，美國(guó)羅切斯特大學(xué)的生物學(xué)教授Vera Gorbunova和Andrei Seluanov團(tuán)隊(duì)就發(fā)現(xiàn)，SIRT6活性越高，動(dòng)物壽命相對(duì)越長(zhǎng)。同時(shí)，以色列巴伊蘭大學(xué)聯(lián)合美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院國(guó)家老齡化研究團(tuán)隊(duì)發(fā)表于《Nature》的一項(xiàng)研究表明， SIRT6過度表達(dá)的轉(zhuǎn)基因小鼠預(yù)期壽命平均可以增加30%。不僅如此，轉(zhuǎn)基因小鼠在對(duì)抗多種年齡相關(guān)疾?。ㄈ绨┌Y和血液疾?。┓矫娴谋憩F(xiàn)得到顯著改善，而且轉(zhuǎn)基因小鼠還能進(jìn)行與幼鼠相同水平的劇烈活動(dòng)。SIRT6蛋白質(zhì)雖是控制衰老速度的一個(gè)“閥門”，但隨著年齡增長(zhǎng)，SIRT6蛋白質(zhì)水平含量難以穩(wěn)定在高值，甚至逐年降低，因此人體衰老現(xiàn)象也隨之出現(xiàn)。那很多人可能會(huì)問，能否找到激活SIRT6的延壽藥物呢？事實(shí)上，在國(guó)內(nèi)已有北京中醫(yī)藥大學(xué)的科研工作者展開了相應(yīng)研究，科研人員通過建立D-氨基半乳糖（D-gal）和亞鈉（NaNO2）誘導(dǎo)的衰老小鼠模型，測(cè)試中成藥八子補(bǔ)腎對(duì)衰老相關(guān)蛋白的調(diào)節(jié)作用，此項(xiàng)研究以維生素E（VE）為陽性對(duì)照藥，連續(xù)給藥65日。結(jié)果證明，八子補(bǔ)腎膠囊可以上調(diào)大腦海馬體中Sirt6表達(dá)，還可以調(diào)節(jié)海馬組織中端粒酶逆轉(zhuǎn)錄酶（TERT）蛋白表達(dá)，改善氧化誘導(dǎo)端粒酶的活性，同時(shí)下調(diào)衰老相關(guān)P53蛋白表達(dá)，提高機(jī)

    標(biāo)簽：八子補(bǔ)腎膠囊
    2022-09-05
  • 糖尿病還有這些“姐妹病”！專家提醒要綜合應(yīng)對(duì)

    糖尿病是一種以高血糖為主要特征的代謝性疾病，是臨床常見的慢性病，需要長(zhǎng)期堅(jiān)持治療?；剂颂悄虿。ǔ]有太多不適，大部分糖尿病患者也認(rèn)為只要把血糖控制好了就行了。其實(shí)，糖尿病往往合并代謝綜合征中的一種或多種，這些疾病容易引發(fā)糖尿病并發(fā)癥，“腐蝕”身體各個(gè)組織器官。因此，糖尿病需要綜合治療。 高脂血癥和糖尿病是一對(duì)“姐妹病” “糖尿病患者除了表現(xiàn)為糖代謝異常之外，往往合并有其他相關(guān)代謝問題，其中最為常見的就是脂代謝問題，也就是指的高脂血癥?！笔仪f市人民醫(yī)院蔡靜教授介紹，糖尿病患者血液內(nèi)壞的血脂成分，比如低密度脂蛋白、甘油三酯的含量會(huì)明顯增加，而保護(hù)性的、好的血脂，即高密度脂蛋白會(huì)減少。同時(shí)，血脂異常是導(dǎo)致體內(nèi)發(fā)生動(dòng)脈粥樣硬化，引發(fā)心肌缺血、心梗、腦梗等心腦血管疾病的主要危險(xiǎn)因素。為什么糖尿病患者容易血脂高？ 蔡靜教授介紹，不管是1型糖尿病還是2型糖尿病，都會(huì)存在胰島素抵抗和胰島素相對(duì)不足。人體沒有足夠的胰島素來控制血糖，過量的血糖在血液中就會(huì)通過其他的代謝途徑轉(zhuǎn)化，其中最常見的就是血脂。所以醫(yī)學(xué)上也經(jīng)常會(huì)說，高脂血癥和高血糖像一對(duì)姐妹病，常同時(shí)存在。除了血脂異常之外，糖尿病患者還常常伴有高血壓、肥胖、高尿酸血癥、脂肪肝等，這些疾病都會(huì)使糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)、進(jìn)展速度以及危害程度顯著的增加。糖尿病治療需要進(jìn)行綜合管理 糖尿病的治療強(qiáng)調(diào)個(gè)體化的原則。也就是說，要根據(jù)患者的年齡、病程、預(yù)期壽命、并發(fā)癥和合并癥嚴(yán)重程度等因素進(jìn)行綜合性的考慮。蔡靜教授指出，對(duì)于一些病程長(zhǎng)、年齡大，已經(jīng)發(fā)生過心腦血管疾病，或伴有多個(gè)心腦血管風(fēng)險(xiǎn)因素的糖尿病患者來說，我們必須要對(duì)多重危險(xiǎn)因素綜合干預(yù)，才能顯著降低糖

    標(biāo)簽：津力達(dá)顆粒
    2022-08-02
  • 冬季易反復(fù)，前列腺炎治療要“對(duì)癥”

    許多前列腺炎患者一到冬天就很煎熬，尿頻、尿急、疼痛等癥狀容易再次找上門，給平常生活帶來影響。尤其是寒冷的冬季，氣溫下降會(huì)刺激前列腺收縮、造成慢性充血，從而使得病情加重或反復(fù)，因此前列腺炎患者一定要引起重視。慢性無菌性前列腺炎更為常見前列腺炎是男性常見泌尿疾病，據(jù)統(tǒng)計(jì)，大約有一半的男性在其一生的某個(gè)階段受到前列腺炎的困擾。慢性前列腺炎作為前列腺炎發(fā)病率較高的一種，其主要有兩大癥狀，其一為排尿癥狀，表現(xiàn)為尿頻、尿急、尿不盡；其二為疼痛，累及腰部、下腹部、會(huì)等，甚至還可導(dǎo)致男性痛、性功能障礙。同時(shí)，隨著前列腺炎的長(zhǎng)期反復(fù)的話，還能使前列腺液成分改變，甚至導(dǎo)致男性不育以及性功能障礙。目前臨床上針對(duì)慢性前列腺炎的治療最常用的藥物為抗生素，據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，慢性前列腺炎病人僅有5%是由細(xì)菌感染引起。北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院李曰慶教授強(qiáng)調(diào)，慢性無菌性前列腺炎更為常見，在病理機(jī)制尚不明確的情況下，許多前列腺炎患者長(zhǎng)時(shí)間、大劑量的接受抗生素治療，不但起不到治果，還可能造成抗生素耐藥性?？刂瓢Y狀，是治療前列腺炎的關(guān)鍵近年來，臨床上將癥狀作為前列腺炎診療及評(píng)判的依據(jù)，強(qiáng)調(diào)前列腺炎應(yīng)該“控制癥狀，提高生活質(zhì)量”。李曰慶教授介紹，中醫(yī)藥治療前列腺炎有優(yōu)勢(shì)。中醫(yī)認(rèn)為前列腺炎的核心機(jī)制為濕熱、血瘀，濕熱蘊(yùn)結(jié)于下焦，導(dǎo)致尿頻、尿道灼熱等癥狀出現(xiàn)；氣血瘀滯導(dǎo)致疼痛，不通則痛，故采用清利濕熱、行氣活血止痛等藥物對(duì)癥治療 效果較好。在絡(luò)病理論指導(dǎo)下研發(fā)的專利藥夏荔芪膠囊，具有補(bǔ)氣健脾益腎、利水清熱散結(jié)的功效。組方中選用夏枯草、荔枝核等軟堅(jiān)散結(jié)、清熱消腫，可以抑菌抗氧化，有效鎮(zhèn)痛；黃芪、女貞子是益氣的代表物，從古代一直沿用至今

    標(biāo)簽：夏荔芪膠囊
    2021-12-20
  • 補(bǔ)腎抗衰系列談——免疫衰老讓我們的身體成了透風(fēng)的墻

    從這次新冠肺炎疫情我們可以得知，我們自身的免疫能力——免疫力實(shí)在是太重要了！可是你知道嗎，代表我們免疫能力的免疫細(xì)胞也會(huì)“衰老”！ 免疫衰老會(huì)增加患病風(fēng)險(xiǎn)人體對(duì)外來病毒、細(xì)菌的防御來自于免疫系統(tǒng)，免疫系統(tǒng)具有免疫監(jiān)視、防御、調(diào)控的作用，可以識(shí)別和清除外來入侵的抗原。此外，體內(nèi)發(fā)生突變的腫瘤細(xì)胞或其他有害的成分，也可通過自身免疫調(diào)節(jié)清除，使機(jī)體內(nèi)環(huán)境保持穩(wěn)定。如果把人體比作一座城堡，那么免疫系統(tǒng)就是一套高級(jí)的安防系統(tǒng)，幫助城堡加固城墻、安裝監(jiān)控、安排免疫細(xì)胞在城堡門口當(dāng)守衛(wèi)、在城堡內(nèi)當(dāng)警察，并組建巡邏隊(duì)、清潔隊(duì)。免疫細(xì)胞24小時(shí)不停歇，且個(gè)個(gè)武力高強(qiáng)、反應(yīng)迅速，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)病原體等“外界入侵者”和癌細(xì)胞等“體內(nèi)叛變者”，將它們打敗并及時(shí)清理干凈，防止這些有害成分在人體內(nèi)“作妖”。然而，隨著年齡的增長(zhǎng)，免疫系統(tǒng)也會(huì)開始衰老。目前，國(guó)際上較流行的免疫衰老評(píng)價(jià)指標(biāo)之一是胸腺活力，它主宰著人體免疫功能，抑制人體的衰老進(jìn)程。研究發(fā)現(xiàn)，胸腺會(huì)伴隨著年齡的增長(zhǎng)而衰退，平均每16年縮小近一半，免疫細(xì)胞的產(chǎn)量和活性也會(huì)相應(yīng)下降，導(dǎo)致免疫功能下降。隨著免疫衰老，守護(hù)身體健康的免疫細(xì)胞數(shù)量下降、追捕能力下降、武力值下降，開始追不上敵人、打不過敵人，甚至免疫系統(tǒng)借助疫苗獲得的免疫能力也會(huì)減退或消失，無法將外界的致病菌拒于體外，將體內(nèi)的有害成分清除，身體更容易受到感染。易疲勞、易感冒、易過敏，像是透了風(fēng)的墻，整天需要修修補(bǔ)補(bǔ)。補(bǔ)腎填精，改善免疫衰老《黃帝內(nèi)經(jīng)》中提到“正氣存內(nèi)，邪不可干”，所謂的“正氣”可以理解為現(xiàn)代所提的免疫力。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為疾病發(fā)生與否，取決于正氣的盛衰，正氣旺盛則抗病能力強(qiáng)，反之則疾病發(fā)生。而腎

    標(biāo)簽：八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-12-01
  • 補(bǔ)腎精抗衰老系列談——骨骼衰老讓我們不堪重負(fù)

    隨著年齡的增長(zhǎng)，身體也會(huì)出現(xiàn)不同程度的衰老。其中，骨骼衰老日常卻很難發(fā)現(xiàn)，往往當(dāng)骨頭變得脆弱，關(guān)節(jié)開始僵硬，全身肌肉也漸漸松弛后，人們才后知后覺。根據(jù)《中國(guó)骨質(zhì)疏松白皮書》顯示，我國(guó)至少有近7000萬人患骨質(zhì)疏松癥，另有2.1億人骨量低于正常標(biāo)準(zhǔn)，存在骨質(zhì)疏松的風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)中國(guó)城市居民健康調(diào)查顯示，骨質(zhì)疏松已經(jīng)成為繼高血壓、糖尿病、冠心病之后第四個(gè)城市居民常見慢性病。骨骼衰老影響正常生活骨骼衰老的常見表現(xiàn)有骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)增生。骨質(zhì)疏松癥是最為常見的骨骼疾病，是一種以骨量低，骨組織微結(jié)構(gòu)損壞，導(dǎo)致骨脆性增加，易發(fā)生骨折為特征的全身性骨病。近年來，除了中老年人外，骨質(zhì)疏松還有著明顯的年輕化趨勢(shì)。現(xiàn)在很多年輕人生活中存在著節(jié)食、挑食、久坐不運(yùn)動(dòng)、宅家不出門等問題，導(dǎo)致人體骨骼衰老進(jìn)度不斷提前。根據(jù)《中國(guó)骨密度狀況調(diào)查報(bào)告》顯示，30至50歲中青年骨質(zhì)疏松患者日漸增多，其中，35歲后的人群中，骨質(zhì)疏松發(fā)病率從1%上升至11%。同時(shí)，骨質(zhì)疏松引發(fā)的骨折幾率也在不斷增大。數(shù)據(jù)顯示，全世界每3秒鐘就會(huì)發(fā)生一起骨質(zhì)疏松引起的骨折。另外，在患者本身缺乏維生素D的情況下，還容易引發(fā)骨軟化癥，多發(fā)于中老年群體。嚴(yán)重時(shí)會(huì)引發(fā)劇烈的全身骨痛，活動(dòng)和行走癥狀加重，可出現(xiàn)跛行和鴨步態(tài)，彎腰、梳頭、翻身都感到困難。骨骼抗老先“補(bǔ)腎”很多人將骨骼衰老的起因單純的歸類于“缺鈣”是不完全正確的。人體需要鈣，但要適量，不能盲目補(bǔ)充。通常情況下，人體每天只需600毫克的鈣，過量補(bǔ)鈣容易導(dǎo)致高鈣血癥，還可能引起腎結(jié)石。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，骨不是獨(dú)立存在的，無論是生理還是病理上，它都屬于“腎”功能的范疇?！澳I主骨生髓”，骨的生長(zhǎng)、發(fā)育、修復(fù)，均依賴腎臟精氣的滋養(yǎng)和

    標(biāo)簽：八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-11-11
  • 諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)揭曉！他們的研究助我們感知世界

    　　據(jù)諾貝爾獎(jiǎng)官網(wǎng)消息，北京時(shí)間4日下午，2021年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)率先揭曉，美國(guó)科學(xué)家大衛(wèi)·朱利葉斯(David Julius)和阿登·帕塔普蒂安(Ardem Patapoutian)因在感受溫度和觸覺方面的發(fā)現(xiàn)。　　由此，2021年“諾獎(jiǎng)周”正式開跑。作為最具威望的醫(yī)學(xué)研究獎(jiǎng)項(xiàng)之一，從歷年的諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)名單中，也不難一探逾百年醫(yī)學(xué)發(fā)展所取得的重大成果?！　　舅麄兊难芯繋臀覀兏兄澜绺惺軠囟群蛪毫Α俊　≈Z貝爾獎(jiǎng)官網(wǎng)稱，我們感知熱、冷和觸覺的能力對(duì)于生存至關(guān)重要，并且是我們與周圍世界互動(dòng)的基礎(chǔ)。在我們的日常生活中，我們認(rèn)為這些感覺是理所當(dāng)然的，但是神經(jīng)沖動(dòng)是如何啟動(dòng)的，從而可以感知溫度和壓力？今年的諾貝爾獎(jiǎng)獲得者已經(jīng)解決了這個(gè)問題。　　大衛(wèi)·朱利葉斯利用辣椒素(一種來自辣椒的刺激性化合物，可引起灼熱感)來識(shí)別皮膚神經(jīng)末梢中對(duì)熱有反應(yīng)的傳感器。阿登·帕塔普蒂安使用壓敏細(xì)胞發(fā)現(xiàn)了一類新型傳感器，可以對(duì)皮膚和內(nèi)部器官中的機(jī)械刺激做出反應(yīng)。這些突破性發(fā)現(xiàn)啟動(dòng)了密集的研究活動(dòng)，使得我們對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)如何感知熱、冷和機(jī)械刺激的理解迅速增加?！　　景倌戟?jiǎng)項(xiàng)：“新的發(fā)現(xiàn)使生命更美好”】　　諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)于1901年首次頒發(fā)，至今已走過120個(gè)年頭。該獎(jiǎng)項(xiàng)由瑞典的醫(yī)科學(xué)院卡羅琳學(xué)院負(fù)責(zé)評(píng)選，是最權(quán)威的醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)項(xiàng)之一?！　≡谥Z貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)的獎(jiǎng)?wù)律?，刻著這樣一句話：”新的發(fā)現(xiàn)使生命更美好“，這也是該獎(jiǎng)項(xiàng)的意義所在?！　《嗄陙?，該獎(jiǎng)項(xiàng)得主潛心研究、不斷探索，尋找著對(duì)抗疾病和死亡的新方法，造福全人類。　　從1901年貝林因發(fā)明白喉血清療法起，到2020年因在發(fā)現(xiàn)丙型肝炎病毒方面作出卓越貢獻(xiàn)的哈維·阿爾特、邁克爾·霍頓和查爾斯&mid

    標(biāo)簽：諾貝爾
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊(cè)骨科產(chǎn)品100個(gè) 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊　近期，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2021年6月），其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)?！　?jù)統(tǒng)計(jì)，2021年1月-6月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)了736個(gè)醫(yī)療器械，其中骨科產(chǎn)品100個(gè)，分別是35個(gè)脊柱產(chǎn)品，19個(gè)創(chuàng)傷產(chǎn)品，18個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)品，24個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個(gè)其他類別產(chǎn)品。　　骨科優(yōu)質(zhì)賽道，國(guó)產(chǎn)替代前景廣闊　　隨著年齡的增長(zhǎng)，骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會(huì)越來越高，骨科患者的基數(shù)會(huì)逐漸增大。另外，我國(guó)運(yùn)動(dòng)人群數(shù)量逐年上升，預(yù)計(jì)到2025年國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)人群達(dá)5億人，隨之而來的運(yùn)動(dòng)損傷類疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)骨科器械市場(chǎng)年復(fù)合增速約為15%，可見骨科未來是一個(gè)高成長(zhǎng)高增量的市場(chǎng)?！　≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下，國(guó)產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營(yíng)銷等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進(jìn)口市場(chǎng)，逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。目前國(guó)產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場(chǎng)，其次是脊柱市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場(chǎng)?！　?chuàng)傷　　創(chuàng)傷是國(guó)內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場(chǎng)，也是國(guó)產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對(duì)較低，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家，行業(yè)集中度較低?！　〖怪　∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度，脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長(zhǎng)。但國(guó)內(nèi)脊柱類耗材市場(chǎng)目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo)，2019年我國(guó)骨科脊柱植入物市場(chǎng)中，強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場(chǎng)份額。進(jìn)口替代潛力較大?！　￡P(guān)節(jié)　　我國(guó)的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì)，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎，75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下，關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國(guó)上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達(dá)®）正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（“國(guó)家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）。　　神經(jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類?！　〈饲?，索凡替尼在中國(guó)獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（epNETs）。此次國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國(guó)III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果。　　根據(jù)研究，索凡替尼治療組患者的無進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月，安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示，大多數(shù)患者對(duì)治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過往研究中的觀察結(jié)果一致?！　?jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對(duì)記者表示，索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制，惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮碓吹纳窠?jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標(biāo)簽：蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊(cè)骨科產(chǎn)品100個(gè) 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊　近期，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2021年6月），其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)?！　?jù)統(tǒng)計(jì)，2021年1月-6月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)了736個(gè)醫(yī)療器械，其中骨科產(chǎn)品100個(gè)，分別是35個(gè)脊柱產(chǎn)品，19個(gè)創(chuàng)傷產(chǎn)品，18個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)品，24個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個(gè)其他類別產(chǎn)品?！　」强苾?yōu)質(zhì)賽道，國(guó)產(chǎn)替代前景廣闊　　隨著年齡的增長(zhǎng)，骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會(huì)越來越高，骨科患者的基數(shù)會(huì)逐漸增大。另外，我國(guó)運(yùn)動(dòng)人群數(shù)量逐年上升，預(yù)計(jì)到2025年國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)人群達(dá)5億人，隨之而來的運(yùn)動(dòng)損傷類疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)骨科器械市場(chǎng)年復(fù)合增速約為15%，可見骨科未來是一個(gè)高成長(zhǎng)高增量的市場(chǎng)?！　≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下，國(guó)產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營(yíng)銷等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進(jìn)口市場(chǎng)，逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。目前國(guó)產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場(chǎng)，其次是脊柱市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場(chǎng)?！　?chuàng)傷　　創(chuàng)傷是國(guó)內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場(chǎng)，也是國(guó)產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對(duì)較低，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家，行業(yè)集中度較低?！　〖怪　∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度，脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長(zhǎng)。但國(guó)內(nèi)脊柱類耗材市場(chǎng)目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo)，2019年我國(guó)骨科脊柱植入物市場(chǎng)中，強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場(chǎng)份額。進(jìn)口替代潛力較大?！　￡P(guān)節(jié)　　我國(guó)的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì)，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎，75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下，關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國(guó)上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達(dá)®）正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（“國(guó)家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）?！　∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類?！　〈饲?，索凡替尼在中國(guó)獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（epNETs）。此次國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國(guó)III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果?！　「鶕?jù)研究，索凡替尼治療組患者的無進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月，安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示，大多數(shù)患者對(duì)治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過往研究中的觀察結(jié)果一致?！　?jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對(duì)記者表示，索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制，惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮碓吹纳窠?jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標(biāo)簽：蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 又一省要探索醫(yī)學(xué)教育“4+4”長(zhǎng)學(xué)制了

    　　又一個(gè)省探索“4+4”長(zhǎng)學(xué)制了　　9月2日，為進(jìn)一步加快福建醫(yī)學(xué)教育創(chuàng)新發(fā)展，全面提升醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)質(zhì)量，福建省人民政府辦公廳發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)福建省加快醫(yī)學(xué)教育創(chuàng)新發(fā)展實(shí)施方案的通知》，明確提出探索臨床醫(yī)學(xué)“4+4”長(zhǎng)學(xué)制?！　∥募?，實(shí)施高層次復(fù)合型醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)工程，擴(kuò)大“5+3”一體化培養(yǎng)規(guī)模，探索“4+4”長(zhǎng)學(xué)制臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、中西醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)本碩博貫通式復(fù)合型高端人才培養(yǎng)。并支持福建醫(yī)科大學(xué)、福建中醫(yī)藥大學(xué)與復(fù)旦大學(xué)、福州大學(xué)等高水平大學(xué)聯(lián)合開設(shè)交叉學(xué)科專業(yè)等。培養(yǎng)具有國(guó)際視野的高層次拔尖創(chuàng)新醫(yī)學(xué)人才?！　」_資料顯示，“4+4”學(xué)制的臨床醫(yī)學(xué)教育模式開始于上世紀(jì)初的北美，是將醫(yī)學(xué)教育定位于多學(xué)科本科教育基礎(chǔ)之上的研究生教育，其中第一個(gè)“4”是指4年通識(shí)性的本科教育，第二個(gè)“4”才是指4年醫(yī)學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)教育，為世界醫(yī)學(xué)教育主流模式中的一種?！　?shí)際上，除了福建外，國(guó)內(nèi)已有多地高等院校在醫(yī)學(xué)生教育培養(yǎng)方面借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，率先探索并實(shí)施臨床醫(yī)學(xué)“4+4”學(xué)制，像北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院以及上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院?！　∫员本﹨f(xié)和醫(yī)學(xué)院為例，據(jù)《看醫(yī)界》了解，早在2017年10月，北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院就曾積極探索創(chuàng)新，制定了醫(yī)學(xué)教育的改革方案。而從2018年9月開始，北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院就在中國(guó)工程院院士、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院院校長(zhǎng)王辰的推動(dòng)下，借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，正式實(shí)施“4+4”學(xué)制的臨床醫(yī)學(xué)教育模式的改革，同年，試點(diǎn)班開始招生，其招生規(guī)模雖不超過30人，但擬招對(duì)象皆是北大、清華及中科大的本科生，走的是精英教育路線，引起了醫(yī)療界的廣泛關(guān)注?！　≈档米⒁獾氖?，該教育模式允許非

    標(biāo)簽：醫(yī)學(xué)教育
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定

    　　國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》的公告（2021年第126號(hào)）　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)管理，規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）及《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（市場(chǎng)監(jiān)管總局令第47號(hào)）、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（市場(chǎng)監(jiān)管總局令第48號(hào)），國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。　　特此公告。　　國(guó)家藥監(jiān)局　　2021年10月21日　　附件：　　醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊(cè)管理，規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊(cè)審查工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》，制定本規(guī)定?！　∫?、自檢能力要求　?。ㄒ唬┛傮w要求　　注冊(cè)時(shí)開展自檢的，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備自檢能力，并將自檢工作納入醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施，具有相應(yīng)質(zhì)量檢驗(yàn)部門或者專職檢驗(yàn)人員，嚴(yán)格檢驗(yàn)過程控制，確保檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯，并對(duì)自檢報(bào)告負(fù)主體責(zé)任?！　。ǘz驗(yàn)?zāi)芰σ蟆　?.人員要求。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備與所開展檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和管理人員（含審核、批準(zhǔn)人員）。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配備專職檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)為正式聘用人員，并且只能在本企業(yè)從業(yè)?！　z驗(yàn)人員的教育背景、技術(shù)能力和數(shù)量應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品檢驗(yàn)工作相匹配。檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求，掌握檢驗(yàn)方法原理、檢測(cè)操作技能、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)、計(jì)量和數(shù)

    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個(gè)劑型說明書

    　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂?！　【唧w如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案?！　⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換?！　《⑺幤飞鲜性S可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?！　∪?、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析。　　四、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥?！　∥?、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標(biāo)簽、說明書更換工作，對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處?！　√卮斯妗！　「郊?　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求　　一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括：　　監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    標(biāo)簽：抗病毒糖漿;說明書
    2021-11-03
  • 《天津市中醫(yī)藥條例》11月1日起施行！醫(yī)療機(jī)構(gòu)要設(shè)置這幾個(gè)科室！

    　　天津市人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)公告　　第八十一號(hào)　　《天津市中醫(yī)藥條例》已由天津市第十七屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十九次會(huì)議于2021年9月27日通過，現(xiàn)予公布，自2021年11月1日起施行?！　√旖蚴腥嗣翊泶髸?huì)常務(wù)委員會(huì)　　2021年9月27日　　天津市中醫(yī)藥條例　　 （2021年9月27日天津市第十七屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十九次會(huì)議通過）　　目 錄　　第一章 總 則　　第二章 中醫(yī)藥服務(wù)　　第三章 中藥保護(hù)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展　　第四章 中醫(yī)藥人才培養(yǎng)　　第五章 中醫(yī)藥科研與文化傳播　　第六章 保障措施　　第七章 法律責(zé)任　　第八章 附 則　　第一章 總 則　　第一條 為了繼承和弘揚(yáng)中醫(yī)藥，保障和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，保護(hù)人民生命安全和身體健康，推進(jìn)健康天津建設(shè)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》等法律、行政法規(guī)，結(jié)合本市實(shí)際，制定本條例。　　第二條 本條例適用于本市行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)藥醫(yī)療、預(yù)防、保健、產(chǎn)業(yè)、教育、科研、文化、交流合作以及相關(guān)監(jiān)督管理等活動(dòng)?！　〉谌龡l 本市大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，堅(jiān)持中西醫(yī)并重的方針，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅(jiān)持傳承和創(chuàng)新相結(jié)合，保持和發(fā)揮津沽中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)，增強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)能力，提高中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量?！　〉谒臈l 本市完善融預(yù)防保健、疾病治療和康復(fù)于一體的中醫(yī)藥服務(wù)體系，提供覆蓋全民和全生命周期的中醫(yī)藥健康服務(wù)?！　”臼写罅ν七M(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)特色發(fā)展，提高發(fā)展活力，推動(dòng)中藥質(zhì)量提升和健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！　〉谖鍡l 市和區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃，加強(qiáng)中醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)建設(shè)，建立健全符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理、服務(wù)和保障體系，保護(hù)、扶持和發(fā)展中醫(yī)藥，統(tǒng)籌推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！　∈泻蛥^(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)建立健

    標(biāo)簽：中醫(yī)藥
    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

    　　近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），這是我國(guó)專門針對(duì)兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下：　　國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2021年第123號(hào)）　　為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），現(xiàn)予公布，并就《規(guī)定》實(shí)施有關(guān)事宜公告如下：　　一、除標(biāo)簽的要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。　　二、自2022年5月1日起，申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)；此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合《規(guī)定》?！　∪?、兒童化妝品標(biāo)志另行公布?！　√卮斯??！　「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定　　國(guó)家藥監(jiān)局　　2021年9月30日　　附件　　兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定?！　〉诙l 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定?！　〉谌龡l 本規(guī)定所稱兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?！　?biāo)識(shí)“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號(hào)、包

    標(biāo)簽：兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局最新發(fā)布！體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

    　　國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2021年第72號(hào)）　　為指導(dǎo)體外診斷試劑臨床試驗(yàn)工作，根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)），國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。該技術(shù)指導(dǎo)原則自發(fā)布之日起實(shí)施，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號(hào)）廢止?！　√卮送ǜ?。　　附件：體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則　　國(guó)家藥監(jiān)局　　2021年9月16日

    標(biāo)簽：體外;診斷試劑
    2021-11-03
  • 國(guó)家醫(yī)保局下任務(wù)了！11月底前，每個(gè)地級(jí)市至少有1家“雙通道”藥店

    　　“原則上2021年10月底前，各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會(huì)公布。2021年11月底前，各省份要實(shí)現(xiàn)每個(gè)地級(jí)市（州、盟）至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店，并能夠提供相應(yīng)的藥品供應(yīng)保障服務(wù)。”　　日前，國(guó)家醫(yī)療保障局、國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于適應(yīng)國(guó)家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），對(duì)“雙通道”藥店的落地提出了明確的時(shí)間要求?！　≡鷮?shí)推進(jìn)“雙通道”管理　　為緩解醫(yī)保談判藥品“落地難”問題，今年5月，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)意見》），文件表示，對(duì)于臨床價(jià)值高、患者急需、替代性不高的品種，要及時(shí)納入“雙通道”管理。這項(xiàng)新政的核心將定點(diǎn)零售藥店也納入談判藥品保障的范疇，醫(yī)保支付為零售渠道銷售的談判藥品買單。　　截至5月31日，92個(gè)國(guó)談藥品在全國(guó)8.4萬家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配備，其中定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)3.2萬家，定點(diǎn)零售藥店5.2萬家?！　〈舜巍锻ㄖ凡粌H對(duì)“雙通道”藥店落地時(shí)間作了明確要求，文件還提出各地醫(yī)保部門要按照加強(qiáng)管理、保障供應(yīng)、規(guī)范使用、嚴(yán)格監(jiān)管的原則，建立處方流轉(zhuǎn)中心，并對(duì)納入“雙通道”管理的藥品在定點(diǎn)零售藥店和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行統(tǒng)一的報(bào)銷政策?！　【邆錀l件的地區(qū)要積極探索完善談判藥品單獨(dú)支付政策，逐步將更多談判藥品納入單獨(dú)支付范圍。要細(xì)化完善定點(diǎn)藥店遴選準(zhǔn)入、患者認(rèn)定、處方流轉(zhuǎn)、直接結(jié)算和基金監(jiān)管等措施，切實(shí)提升談判藥品的供應(yīng)保障水平。　　國(guó)家醫(yī)保局要求，各級(jí)醫(yī)保部門要加強(qiáng)參?；颊哂盟幦鞒痰谋O(jiān)管，防范和打擊利用談判藥品

    標(biāo)簽：雙通道;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 醫(yī)保最新進(jìn)展 耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施

    　　2021年醫(yī)保目錄調(diào)整在即，近日兩部門聯(lián)合發(fā)文提出國(guó)家醫(yī)保談判進(jìn)入常態(tài)化、精細(xì)化，談判藥品“應(yīng)配盡配”。這意味著，每年動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄成為常態(tài)。隨著醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的逐步確定，多元化的醫(yī)保支付方式正在形成。與此同時(shí)，醫(yī)保耗材管理辦法也將出臺(tái)?！　〗?，國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于政協(xié)十三屆全國(guó)委員會(huì)第四次會(huì)議第3350號(hào)（醫(yī)療體育類263號(hào)）提案答復(fù)的函》，對(duì)民建中央提出的《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)保制度改革的提案》進(jìn)行了答復(fù)?！　?guó)家醫(yī)保藥品目錄將每年動(dòng)態(tài)調(diào)整，目前多數(shù)省份已完成第一批40%省增補(bǔ)品種的消化工作，全國(guó)醫(yī)保藥品支付范圍將實(shí)現(xiàn)基本統(tǒng)一?！　∧壳皣?guó)家醫(yī)保局一方面通過目錄準(zhǔn)入談判確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，另一方面通過與招采價(jià)協(xié)同，制定了部分藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，今年底前30個(gè)DRG試點(diǎn)城市+71個(gè)DIP試點(diǎn)城市全部進(jìn)入實(shí)際付費(fèi)，全國(guó)統(tǒng)一的、規(guī)范的、具有中國(guó)特色的多元復(fù)合門診支付方式正在形成?！　×硗?，《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理辦法》擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施。　　基本醫(yī)保耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施　　2020年7月，國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》（國(guó)家醫(yī)療保障局令第1號(hào)），規(guī)定了醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的原則、條件、程序，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄將每年動(dòng)態(tài)調(diào)整。同時(shí)，著手起草了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理辦法》，并公開向社會(huì)征求意見，擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施。　　另外，按照《中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》文件精神，逐步統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付范圍，對(duì)各省增補(bǔ)權(quán)限作出規(guī)定，要求各省用3年時(shí)間，逐步消化本省原按規(guī)定增補(bǔ)的乙類藥品。目前，多數(shù)省份已完成第一批40%省增補(bǔ)品種的消化工作，全國(guó)基本醫(yī)保藥品支付范圍將實(shí)現(xiàn)基本統(tǒng)一。　　近兩年，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)

    標(biāo)簽：耗材;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 國(guó)家醫(yī)保局公布：醫(yī)用耗材集采下一步方向

    　　9月9日，國(guó)家醫(yī)療保障局公布“關(guān)于政協(xié)十三屆全國(guó)委員會(huì)第四次會(huì)議第4374號(hào)（醫(yī)療體育類504號(hào)）提案答復(fù)”的函，釋放重大信號(hào)，涉及醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作、下一步工作考慮、醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保領(lǐng)域的銜接等內(nèi)容?！　?duì)于“推進(jìn)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作”的提案，國(guó)家醫(yī)保局同國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局研究后，決策如下：　　繼續(xù)開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。在總結(jié)藥品集采成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，充分吸收地方好的做法，結(jié)合高值醫(yī)用耗材特點(diǎn)，開展了國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購。中選產(chǎn)品價(jià)格從1.3萬元下降到700元左右，大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分，顯著減輕患者負(fù)擔(dān)。全國(guó)患者已于2021年1月用上降價(jià)后的產(chǎn)品。目前，采購進(jìn)度符合預(yù)期，中選支架供應(yīng)平穩(wěn)?！　∧壳埃褑?dòng)人工關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購，正在積極籌備前期準(zhǔn)備工作。2020年6月，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部等7部門發(fā)布了《關(guān)于開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》，為開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提供總體規(guī)范和要求?！　⌒枰貏e注意的是，國(guó)家醫(yī)保局指出，將指導(dǎo)推動(dòng)地方開展醫(yī)用耗材集中帶量采購。聯(lián)盟采購是一種高效的組織體系，有利于區(qū)域之間的溝通交流，促進(jìn)問題解決，把局部的經(jīng)驗(yàn)變成全系統(tǒng)的智慧，進(jìn)而轉(zhuǎn)化成整體治理效能。目前，所有省份均以獨(dú)立或聯(lián)盟形式開展醫(yī)用耗材集中帶量采購，覆蓋導(dǎo)引導(dǎo)絲、骨科創(chuàng)傷類、吻合器、補(bǔ)片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材?！　⊥瑫r(shí)，國(guó)家醫(yī)保局指出，為加快形成全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步拓展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用，國(guó)家醫(yī)保局配合國(guó)家衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局共同印發(fā)

    2021-11-03
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