榮獲2021-2022年度9月19日下午，由家庭醫(yī)生在線、新生代市場監(jiān)測機構(gòu)聯(lián)合主辦的“2021-2022年度中國家庭常備健康產(chǎn)品上榜品牌（中國家庭常備藥上榜品牌/中國家庭常備保健食品上榜品牌）”頒獎典禮在上海龍之夢萬麗酒店隆重舉行。上榜產(chǎn)品展示作為一家國家級高新技術企業(yè)及新時代的中國品牌，談及“好產(chǎn)品”，新峰一直遵循以下5大要點：2、極致用戶體驗；4、有未來；以消費者需求為中心是我們的服務理念，為滿足人民群眾對美好生活的需要，新峰牢牢把握國內(nèi)大循環(huán)主體，不斷加強研發(fā)、創(chuàng)新、質(zhì)量、品牌投入，積極布局全國市場，未來也將繼續(xù)以安全用藥為底線，筑牢健康防護墻，以可持續(xù)發(fā)展的良性循環(huán)，塑造社會責任理念，引領新峰走向新的高度！
當人到達一定年紀后，身體會出現(xiàn)諸多衰老變化，比如長皺紋、白發(fā)等，因此人們對抗衰的需求也越來越多，也捧紅了不少抗衰產(chǎn)品。稍微留心一下就不難發(fā)現(xiàn)，無論是NMN、白藜蘆醇、原花青素等膳食補充劑，還是運動、熱量限制等更利于長壽的生活方式，背后都有一個“沉默”的明星——Sirtuins家族，也就是被稱為“長壽蛋白”的家族。人體內(nèi)的蛋白千千萬，但能夠被冠以“長壽”之名的只有Sirtuins家族。而在Sirtuins家族中，SIRT6又被稱為長壽基因，存在于細胞核中，其主要職責是控制“搗亂分子”，調(diào)控DNA修復。早在2020年4月，美國羅切斯特大學的生物學教授Vera Gorbunova和Andrei Seluanov團隊就發(fā)現(xiàn)，SIRT6活性越高，動物壽命相對越長。同時，以色列巴伊蘭大學聯(lián)合美國國立衛(wèi)生研究院國家老齡化研究團隊發(fā)表于《Nature》的一項研究表明， SIRT6過度表達的轉(zhuǎn)基因小鼠預期壽命平均可以增加30%。不僅如此，轉(zhuǎn)基因小鼠在對抗多種年齡相關疾?。ㄈ绨┌Y和血液疾病）方面的表現(xiàn)得到顯著改善，而且轉(zhuǎn)基因小鼠還能進行與幼鼠相同水平的劇烈活動。SIRT6蛋白質(zhì)雖是控制衰老速度的一個“閥門”，但隨著年齡增長，SIRT6蛋白質(zhì)水平含量難以穩(wěn)定在高值，甚至逐年降低，因此人體衰老現(xiàn)象也隨之出現(xiàn)。那很多人可能會問，能否找到激活SIRT6的延壽藥物呢？事實上，在國內(nèi)已有北京中醫(yī)藥大學的科研工作者展開了相應研究，科研人員通過建立D-氨基半乳糖（D-gal）和亞鈉（NaNO2）誘導的衰老小鼠模型，測試中成藥八子補腎對衰老相關蛋白的調(diào)節(jié)作用，此項研究以維生素E（VE）為陽性對照藥，連續(xù)給藥65日。結(jié)果證明，八子補腎膠囊可以上調(diào)大腦海馬體中Sirt6表達，還可以調(diào)節(jié)海馬組織中端粒酶逆轉(zhuǎn)錄酶（TERT）蛋白表達，改善氧化誘導端粒酶的活性，同時下調(diào)衰老相關P53蛋白表達，提高機
糖尿病是一種以高血糖為主要特征的代謝性疾病，是臨床常見的慢性病，需要長期堅持治療?；剂颂悄虿?，通常沒有太多不適，大部分糖尿病患者也認為只要把血糖控制好了就行了。其實，糖尿病往往合并代謝綜合征中的一種或多種，這些疾病容易引發(fā)糖尿病并發(fā)癥，“腐蝕”身體各個組織器官。因此，糖尿病需要綜合治療。 高脂血癥和糖尿病是一對“姐妹病” “糖尿病患者除了表現(xiàn)為糖代謝異常之外，往往合并有其他相關代謝問題，其中最為常見的就是脂代謝問題，也就是指的高脂血癥。”石家莊市人民醫(yī)院蔡靜教授介紹，糖尿病患者血液內(nèi)壞的血脂成分，比如低密度脂蛋白、甘油三酯的含量會明顯增加，而保護性的、好的血脂，即高密度脂蛋白會減少。同時，血脂異常是導致體內(nèi)發(fā)生動脈粥樣硬化，引發(fā)心肌缺血、心梗、腦梗等心腦血管疾病的主要危險因素。為什么糖尿病患者容易血脂高？ 蔡靜教授介紹，不管是1型糖尿病還是2型糖尿病，都會存在胰島素抵抗和胰島素相對不足。人體沒有足夠的胰島素來控制血糖，過量的血糖在血液中就會通過其他的代謝途徑轉(zhuǎn)化，其中最常見的就是血脂。所以醫(yī)學上也經(jīng)常會說，高脂血癥和高血糖像一對姐妹病，常同時存在。除了血脂異常之外，糖尿病患者還常常伴有高血壓、肥胖、高尿酸血癥、脂肪肝等，這些疾病都會使糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生風險、進展速度以及危害程度顯著的增加。糖尿病治療需要進行綜合管理 糖尿病的治療強調(diào)個體化的原則。也就是說，要根據(jù)患者的年齡、病程、預期壽命、并發(fā)癥和合并癥嚴重程度等因素進行綜合性的考慮。蔡靜教授指出，對于一些病程長、年齡大，已經(jīng)發(fā)生過心腦血管疾病，或伴有多個心腦血管風險因素的糖尿病患者來說，我們必須要對多重危險因素綜合干預，才能顯著降低糖
許多前列腺炎患者一到冬天就很煎熬，尿頻、尿急、疼痛等癥狀容易再次找上門，給平常生活帶來影響。尤其是寒冷的冬季，氣溫下降會刺激前列腺收縮、造成慢性充血，從而使得病情加重或反復，因此前列腺炎患者一定要引起重視。慢性無菌性前列腺炎更為常見前列腺炎是男性常見泌尿疾病，據(jù)統(tǒng)計，大約有一半的男性在其一生的某個階段受到前列腺炎的困擾。慢性前列腺炎作為前列腺炎發(fā)病率較高的一種，其主要有兩大癥狀，其一為排尿癥狀，表現(xiàn)為尿頻、尿急、尿不盡；其二為疼痛，累及腰部、下腹部、會等，甚至還可導致男性痛、性功能障礙。同時，隨著前列腺炎的長期反復的話，還能使前列腺液成分改變，甚至導致男性不育以及性功能障礙。目前臨床上針對慢性前列腺炎的治療最常用的藥物為抗生素，據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，慢性前列腺炎病人僅有5%是由細菌感染引起。北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院李曰慶教授強調(diào)，慢性無菌性前列腺炎更為常見，在病理機制尚不明確的情況下，許多前列腺炎患者長時間、大劑量的接受抗生素治療，不但起不到治果，還可能造成抗生素耐藥性?？刂瓢Y狀，是治療前列腺炎的關鍵近年來，臨床上將癥狀作為前列腺炎診療及評判的依據(jù)，強調(diào)前列腺炎應該“控制癥狀，提高生活質(zhì)量”。李曰慶教授介紹，中醫(yī)藥治療前列腺炎有優(yōu)勢。中醫(yī)認為前列腺炎的核心機制為濕熱、血瘀，濕熱蘊結(jié)于下焦，導致尿頻、尿道灼熱等癥狀出現(xiàn)；氣血瘀滯導致疼痛，不通則痛，故采用清利濕熱、行氣活血止痛等藥物對癥治療 效果較好。在絡病理論指導下研發(fā)的專利藥夏荔芪膠囊，具有補氣健脾益腎、利水清熱散結(jié)的功效。組方中選用夏枯草、荔枝核等軟堅散結(jié)、清熱消腫，可以抑菌抗氧化，有效鎮(zhèn)痛；黃芪、女貞子是益氣的代表物，從古代一直沿用至今
從這次新冠肺炎疫情我們可以得知，我們自身的免疫能力——免疫力實在是太重要了！可是你知道嗎，代表我們免疫能力的免疫細胞也會“衰老”！ 免疫衰老會增加患病風險人體對外來病毒、細菌的防御來自于免疫系統(tǒng)，免疫系統(tǒng)具有免疫監(jiān)視、防御、調(diào)控的作用，可以識別和清除外來入侵的抗原。此外，體內(nèi)發(fā)生突變的腫瘤細胞或其他有害的成分，也可通過自身免疫調(diào)節(jié)清除，使機體內(nèi)環(huán)境保持穩(wěn)定。如果把人體比作一座城堡，那么免疫系統(tǒng)就是一套高級的安防系統(tǒng)，幫助城堡加固城墻、安裝監(jiān)控、安排免疫細胞在城堡門口當守衛(wèi)、在城堡內(nèi)當警察，并組建巡邏隊、清潔隊。免疫細胞24小時不停歇，且個個武力高強、反應迅速，可以及時發(fā)現(xiàn)病原體等“外界入侵者”和癌細胞等“體內(nèi)叛變者”，將它們打敗并及時清理干凈，防止這些有害成分在人體內(nèi)“作妖”。然而，隨著年齡的增長，免疫系統(tǒng)也會開始衰老。目前，國際上較流行的免疫衰老評價指標之一是胸腺活力，它主宰著人體免疫功能，抑制人體的衰老進程。研究發(fā)現(xiàn)，胸腺會伴隨著年齡的增長而衰退，平均每16年縮小近一半，免疫細胞的產(chǎn)量和活性也會相應下降，導致免疫功能下降。隨著免疫衰老，守護身體健康的免疫細胞數(shù)量下降、追捕能力下降、武力值下降，開始追不上敵人、打不過敵人，甚至免疫系統(tǒng)借助疫苗獲得的免疫能力也會減退或消失，無法將外界的致病菌拒于體外，將體內(nèi)的有害成分清除，身體更容易受到感染。易疲勞、易感冒、易過敏，像是透了風的墻，整天需要修修補補。補腎填精，改善免疫衰老《黃帝內(nèi)經(jīng)》中提到“正氣存內(nèi)，邪不可干”，所謂的“正氣”可以理解為現(xiàn)代所提的免疫力。中醫(yī)學認為疾病發(fā)生與否，取決于正氣的盛衰，正氣旺盛則抗病能力強，反之則疾病發(fā)生。而腎
隨著年齡的增長，身體也會出現(xiàn)不同程度的衰老。其中，骨骼衰老日常卻很難發(fā)現(xiàn)，往往當骨頭變得脆弱，關節(jié)開始僵硬，全身肌肉也漸漸松弛后，人們才后知后覺。根據(jù)《中國骨質(zhì)疏松白皮書》顯示，我國至少有近7000萬人患骨質(zhì)疏松癥，另有2.1億人骨量低于正常標準，存在骨質(zhì)疏松的風險。根據(jù)中國城市居民健康調(diào)查顯示，骨質(zhì)疏松已經(jīng)成為繼高血壓、糖尿病、冠心病之后第四個城市居民常見慢性病。骨骼衰老影響正常生活骨骼衰老的常見表現(xiàn)有骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)增生。骨質(zhì)疏松癥是最為常見的骨骼疾病，是一種以骨量低，骨組織微結(jié)構(gòu)損壞，導致骨脆性增加，易發(fā)生骨折為特征的全身性骨病。近年來，除了中老年人外，骨質(zhì)疏松還有著明顯的年輕化趨勢?，F(xiàn)在很多年輕人生活中存在著節(jié)食、挑食、久坐不運動、宅家不出門等問題，導致人體骨骼衰老進度不斷提前。根據(jù)《中國骨密度狀況調(diào)查報告》顯示，30至50歲中青年骨質(zhì)疏松患者日漸增多，其中，35歲后的人群中，骨質(zhì)疏松發(fā)病率從1%上升至11%。同時，骨質(zhì)疏松引發(fā)的骨折幾率也在不斷增大。數(shù)據(jù)顯示，全世界每3秒鐘就會發(fā)生一起骨質(zhì)疏松引起的骨折。另外，在患者本身缺乏維生素D的情況下，還容易引發(fā)骨軟化癥，多發(fā)于中老年群體。嚴重時會引發(fā)劇烈的全身骨痛，活動和行走癥狀加重，可出現(xiàn)跛行和鴨步態(tài)，彎腰、梳頭、翻身都感到困難。骨骼抗老先“補腎”很多人將骨骼衰老的起因單純的歸類于“缺鈣”是不完全正確的。人體需要鈣，但要適量，不能盲目補充。通常情況下，人體每天只需600毫克的鈣，過量補鈣容易導致高鈣血癥，還可能引起腎結(jié)石。中醫(yī)學認為，骨不是獨立存在的，無論是生理還是病理上，它都屬于“腎”功能的范疇?！澳I主骨生髓”，骨的生長、發(fā)育、修復，均依賴腎臟精氣的滋養(yǎng)和
據(jù)諾貝爾獎官網(wǎng)消息，北京時間4日下午，2021年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎率先揭曉，美國科學家大衛(wèi)·朱利葉斯(David Julius)和阿登·帕塔普蒂安(Ardem Patapoutian)因在感受溫度和觸覺方面的發(fā)現(xiàn)?！ ∮纱耍?021年“諾獎周”正式開跑。作為最具威望的醫(yī)學研究獎項之一，從歷年的諾貝爾生理學或醫(yī)學獎名單中，也不難一探逾百年醫(yī)學發(fā)展所取得的重大成果?！ 舅麄兊难芯繋臀覀兏兄澜绺惺軠囟群蛪毫Α俊 ≈Z貝爾獎官網(wǎng)稱，我們感知熱、冷和觸覺的能力對于生存至關重要，并且是我們與周圍世界互動的基礎。在我們的日常生活中，我們認為這些感覺是理所當然的，但是神經(jīng)沖動是如何啟動的，從而可以感知溫度和壓力？今年的諾貝爾獎獲得者已經(jīng)解決了這個問題?！ 〈笮l(wèi)·朱利葉斯利用辣椒素(一種來自辣椒的刺激性化合物，可引起灼熱感)來識別皮膚神經(jīng)末梢中對熱有反應的傳感器。阿登·帕塔普蒂安使用壓敏細胞發(fā)現(xiàn)了一類新型傳感器，可以對皮膚和內(nèi)部器官中的機械刺激做出反應。這些突破性發(fā)現(xiàn)啟動了密集的研究活動，使得我們對神經(jīng)系統(tǒng)如何感知熱、冷和機械刺激的理解迅速增加?！ 景倌戟勴棧?ldquo;新的發(fā)現(xiàn)使生命更美好”】 諾貝爾生理學或醫(yī)學獎于1901年首次頒發(fā)，至今已走過120個年頭。該獎項由瑞典的醫(yī)科學院卡羅琳學院負責評選，是最權(quán)威的醫(yī)學獎項之一。 在諾貝爾生理學或醫(yī)學獎的獎章上，刻著這樣一句話：”新的發(fā)現(xiàn)使生命更美好“，這也是該獎項的意義所在?！ 《嗄陙?，該獎項得主潛心研究、不斷探索，尋找著對抗疾病和死亡的新方法，造福全人類?！ ?901年貝林因發(fā)明白喉血清療法起，到2020年因在發(fā)現(xiàn)丙型肝炎病毒方面作出卓越貢獻的哈維·阿爾特、邁克爾·霍頓和查爾斯&mid
醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊 近期，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于批準注冊163個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2021年6月），其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個?！ ?jù)統(tǒng)計，2021年1月-6月，國家藥監(jiān)局共批準注冊了736個醫(yī)療器械，其中骨科產(chǎn)品100個，分別是35個脊柱產(chǎn)品，19個創(chuàng)傷產(chǎn)品，18個關節(jié)產(chǎn)品，24個運動醫(yī)學產(chǎn)品和4個其他類別產(chǎn)品?！ 」强苾?yōu)質(zhì)賽道，國產(chǎn)替代前景廣闊 隨著年齡的增長，骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高，骨科患者的基數(shù)會逐漸增大。另外，我國運動人群數(shù)量逐年上升，預計到2025年國內(nèi)運動人群達5億人，隨之而來的運動損傷類疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長。預計國內(nèi)骨科器械市場年復合增速約為15%，可見骨科未來是一個高成長高增量的市場。 在這一優(yōu)質(zhì)賽道下，國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進口市場，逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場，其次是脊柱市場，國產(chǎn)化率最低的是關節(jié)市場?！ ?chuàng)傷 創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細分市場，也是國產(chǎn)化比例最高的細分領域，國產(chǎn)占比達80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術門檻相對較低，導致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家，行業(yè)集中度較低?！ 〖怪 ∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度，脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場目前仍由強生、美敦力等外資品牌主導，2019年我國骨科脊柱植入物市場中，強生、美敦力、史塞克合計占有59.18%的市場份額。進口替代潛力較大?！ ￡P節(jié) 我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關節(jié)炎，75歲以上人群占比達80%。在這一情形下，關節(jié)賽道必然是
醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊 索凡替尼（蘇泰達®）正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）批準用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）?！ ∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類?！ 〈饲?，索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（epNETs）。此次國家藥監(jiān)局的批準是基于一項索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗研究結(jié)果?！ 「鶕?jù)研究，索凡替尼治療組患者的無進展生存期為10.9個月，安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進展或死亡風險達51%。研究顯示，大多數(shù)患者對治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過往研究中的觀察結(jié)果一致?！ ?jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示，索凡替尼憑借其獨特的抑制血管生成和促進對腫瘤細胞免疫反應的雙重作用機制，惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠為胰腺來源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）
醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊 近期，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于批準注冊163個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2021年6月），其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個?！ ?jù)統(tǒng)計，2021年1月-6月，國家藥監(jiān)局共批準注冊了736個醫(yī)療器械，其中骨科產(chǎn)品100個，分別是35個脊柱產(chǎn)品，19個創(chuàng)傷產(chǎn)品，18個關節(jié)產(chǎn)品，24個運動醫(yī)學產(chǎn)品和4個其他類別產(chǎn)品?！ 」强苾?yōu)質(zhì)賽道，國產(chǎn)替代前景廣闊 隨著年齡的增長，骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高，骨科患者的基數(shù)會逐漸增大。另外，我國運動人群數(shù)量逐年上升，預計到2025年國內(nèi)運動人群達5億人，隨之而來的運動損傷類疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長。預計國內(nèi)骨科器械市場年復合增速約為15%，可見骨科未來是一個高成長高增量的市場?！ ≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下，國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進口市場，逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場，其次是脊柱市場，國產(chǎn)化率最低的是關節(jié)市場?！ ?chuàng)傷 創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細分市場，也是國產(chǎn)化比例最高的細分領域，國產(chǎn)占比達80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術門檻相對較低，導致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家，行業(yè)集中度較低?！ 〖怪 ∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度，脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場目前仍由強生、美敦力等外資品牌主導，2019年我國骨科脊柱植入物市場中，強生、美敦力、史塞克合計占有59.18%的市場份額。進口替代潛力較大?！ ￡P節(jié) 我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關節(jié)炎，75歲以上人群占比達80%。在這一情形下，關節(jié)賽道必然是
醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊 索凡替尼（蘇泰達®）正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）批準用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）。 神經(jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類?！ 〈饲埃鞣蔡婺嵩谥袊@批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（epNETs）。此次國家藥監(jiān)局的批準是基于一項索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗研究結(jié)果?！ 「鶕?jù)研究，索凡替尼治療組患者的無進展生存期為10.9個月，安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進展或死亡風險達51%。研究顯示，大多數(shù)患者對治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過往研究中的觀察結(jié)果一致?！ ?jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示，索凡替尼憑借其獨特的抑制血管生成和促進對腫瘤細胞免疫反應的雙重作用機制，惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠為胰腺來源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）
又一個省探索“4+4”長學制了 9月2日，為進一步加快福建醫(yī)學教育創(chuàng)新發(fā)展，全面提升醫(yī)學人才培養(yǎng)質(zhì)量，福建省人民政府辦公廳發(fā)布了《關于印發(fā)福建省加快醫(yī)學教育創(chuàng)新發(fā)展實施方案的通知》，明確提出探索臨床醫(yī)學“4+4”長學制。 文件要求，實施高層次復合型醫(yī)學人才培養(yǎng)工程，擴大“5+3”一體化培養(yǎng)規(guī)模，探索“4+4”長學制臨床醫(yī)學、基礎醫(yī)學、藥學、中西醫(yī)臨床醫(yī)學本碩博貫通式復合型高端人才培養(yǎng)。并支持福建醫(yī)科大學、福建中醫(yī)藥大學與復旦大學、福州大學等高水平大學聯(lián)合開設交叉學科專業(yè)等。培養(yǎng)具有國際視野的高層次拔尖創(chuàng)新醫(yī)學人才?！ 」_資料顯示，“4+4”學制的臨床醫(yī)學教育模式開始于上世紀初的北美，是將醫(yī)學教育定位于多學科本科教育基礎之上的研究生教育，其中第一個“4”是指4年通識性的本科教育，第二個“4”才是指4年醫(yī)學院臨床醫(yī)學專業(yè)教育，為世界醫(yī)學教育主流模式中的一種?！ 嶋H上，除了福建外，國內(nèi)已有多地高等院校在醫(yī)學生教育培養(yǎng)方面借鑒國際經(jīng)驗，率先探索并實施臨床醫(yī)學“4+4”學制，像北京協(xié)和醫(yī)學院、浙江大學醫(yī)學院以及上海交通大學醫(yī)學院。 以北京協(xié)和醫(yī)學院為例，據(jù)《看醫(yī)界》了解，早在2017年10月，北京協(xié)和醫(yī)學院就曾積極探索創(chuàng)新，制定了醫(yī)學教育的改革方案。而從2018年9月開始，北京協(xié)和醫(yī)學院就在中國工程院院士、中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院院校長王辰的推動下，借鑒國際經(jīng)驗，正式實施“4+4”學制的臨床醫(yī)學教育模式的改革，同年，試點班開始招生，其招生規(guī)模雖不超過30人，但擬招對象皆是北大、清華及中科大的本科生，走的是精英教育路線，引起了醫(yī)療界的廣泛關注。 值得注意的是，該教育模式允許非
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》的公告（2021年第126號） 為加強醫(yī)療器械注冊管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊檢驗工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號）及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第48號），國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行?！ √卮斯妗！ 宜幈O(jiān)局 2021年10月21日 附件： 醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定 為加強醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊審查工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》，制定本規(guī)定?！ ∫?、自檢能力要求 （一）總體要求 注冊時開展自檢的，注冊申請人應當具備自檢能力，并將自檢工作納入醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應的檢驗設備設施，具有相應質(zhì)量檢驗部門或者專職檢驗人員，嚴格檢驗過程控制，確保檢驗結(jié)果真實、準確、完整和可追溯，并對自檢報告負主體責任?！ 。ǘz驗能力要求 1.人員要求。注冊申請人應當具備與所開展檢驗活動相適應的檢驗人員和管理人員（含審核、批準人員）。注冊申請人應當配備專職檢驗人員，檢驗人員應當為正式聘用人員，并且只能在本企業(yè)從業(yè)?！ z驗人員的教育背景、技術能力和數(shù)量應當與產(chǎn)品檢驗工作相匹配。檢驗人員應當熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)、標準和產(chǎn)品技術要求，掌握檢驗方法原理、檢測操作技能、作業(yè)指導書、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數(shù)
10月12日，根據(jù)藥品不良反應評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂?！ 【唧w如下： 一、上述藥品的上市許可持有人均應依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案?！ ⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂；說明書及標簽其他內(nèi)容應當與原批準內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換?！ 《?、藥品上市許可持有人應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?！ ∪?、臨床醫(yī)師、藥師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應當根據(jù)新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析?！ ∷摹⒒颊哂盟幥皯斪屑氶喿x藥品說明書，使用處方藥的，應嚴格遵醫(yī)囑用藥?！ ∥濉⑹〖壦幤繁O(jiān)督管理部門應當及時督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應說明書修訂和標簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處?！ √卮斯妗！ 「郊? 抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求 一、【不良反應】項應包括： 監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛
天津市人民代表大會常務委員會公告 第八十一號 《天津市中醫(yī)藥條例》已由天津市第十七屆人民代表大會常務委員會第二十九次會議于2021年9月27日通過，現(xiàn)予公布，自2021年11月1日起施行?！ √旖蚴腥嗣翊泶髸瘴瘑T會 2021年9月27日 天津市中醫(yī)藥條例 （2021年9月27日天津市第十七屆人民代表大會常務委員會第二十九次會議通過） 目 錄 第一章 總 則 第二章 中醫(yī)藥服務 第三章 中藥保護與產(chǎn)業(yè)發(fā)展 第四章 中醫(yī)藥人才培養(yǎng) 第五章 中醫(yī)藥科研與文化傳播 第六章 保障措施 第七章 法律責任 第八章 附 則 第一章 總 則 第一條 為了繼承和弘揚中醫(yī)藥，保障和促進中醫(yī)藥事業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，保護人民生命安全和身體健康，推進健康天津建設，根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》等法律、行政法規(guī)，結(jié)合本市實際，制定本條例?！ 〉诙l 本條例適用于本市行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)藥醫(yī)療、預防、保健、產(chǎn)業(yè)、教育、科研、文化、交流合作以及相關監(jiān)督管理等活動?！ 〉谌龡l 本市大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，堅持中西醫(yī)并重的方針，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅持傳承和創(chuàng)新相結(jié)合，保持和發(fā)揮津沽中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，增強中醫(yī)藥服務能力，提高中醫(yī)藥服務質(zhì)量?！ 〉谒臈l 本市完善融預防保健、疾病治療和康復于一體的中醫(yī)藥服務體系，提供覆蓋全民和全生命周期的中醫(yī)藥健康服務?！ ”臼写罅ν七M中藥產(chǎn)業(yè)特色發(fā)展，提高發(fā)展活力，推動中藥質(zhì)量提升和健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！ 〉谖鍡l 市和區(qū)人民政府應當將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃，加強中醫(yī)藥管理機構(gòu)建設，建立健全符合中醫(yī)藥特點的管理、服務和保障體系，保護、扶持和發(fā)展中醫(yī)藥，統(tǒng)籌推進中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！ ∈泻蛥^(qū)人民政府應當建立健
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），這是我國專門針對兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標簽要求以外，其他關于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下： 國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2021年第123號） 為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），現(xiàn)予公布，并就《規(guī)定》實施有關事宜公告如下： 一、除標簽的要求以外，其他關于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行?！ 《?、自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進行標簽標識；此前申請注冊或者進行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進行標簽標識的，化妝品注冊人、備案人應當在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標簽的更新，使其符合《規(guī)定》?！ ∪和瘖y品標志另行公布?！ √卮斯??！ 「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定 國家藥監(jiān)局 2021年9月30日 附件 兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定 第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定。 第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理，應當遵守本規(guī)定?！ 〉谌龡l 本規(guī)定所稱兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。 標識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則的通告（2021年第72號） 為指導體外診斷試劑臨床試驗工作，根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號），國家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。該技術指導原則自發(fā)布之日起實施，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號）廢止?！ √卮送ǜ??！ 「郊后w外診斷試劑臨床試驗技術指導原則 國家藥監(jiān)局 2021年9月16日
“原則上2021年10月底前，各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會公布。2021年11月底前，各省份要實現(xiàn)每個地級市（州、盟）至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店，并能夠提供相應的藥品供應保障服務。” 日前，國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關于適應國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》（以下簡稱《通知》），對“雙通道”藥店的落地提出了明確的時間要求?！ ≡鷮嵧七M“雙通道”管理 為緩解醫(yī)保談判藥品“落地難”問題，今年5月，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》（以下簡稱《指導意見》），文件表示，對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種，要及時納入“雙通道”管理。這項新政的核心將定點零售藥店也納入談判藥品保障的范疇，醫(yī)保支付為零售渠道銷售的談判藥品買單。 截至5月31日，92個國談藥品在全國8.4萬家定點醫(yī)藥機構(gòu)配備，其中定點醫(yī)療機構(gòu)3.2萬家，定點零售藥店5.2萬家?！ 〈舜巍锻ㄖ凡粌H對“雙通道”藥店落地時間作了明確要求，文件還提出各地醫(yī)保部門要按照加強管理、保障供應、規(guī)范使用、嚴格監(jiān)管的原則，建立處方流轉(zhuǎn)中心，并對納入“雙通道”管理的藥品在定點零售藥店和定點醫(yī)療機構(gòu)施行統(tǒng)一的報銷政策?！ 【邆錀l件的地區(qū)要積極探索完善談判藥品單獨支付政策，逐步將更多談判藥品納入單獨支付范圍。要細化完善定點藥店遴選準入、患者認定、處方流轉(zhuǎn)、直接結(jié)算和基金監(jiān)管等措施，切實提升談判藥品的供應保障水平?！ 裔t(yī)保局要求，各級醫(yī)保部門要加強參?；颊哂盟幦鞒痰谋O(jiān)管，防范和打擊利用談判藥品
2021年醫(yī)保目錄調(diào)整在即，近日兩部門聯(lián)合發(fā)文提出國家醫(yī)保談判進入常態(tài)化、精細化，談判藥品“應配盡配”。這意味著，每年動態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄成為常態(tài)。隨著醫(yī)保支付標準的逐步確定，多元化的醫(yī)保支付方式正在形成。與此同時，醫(yī)保耗材管理辦法也將出臺?！ 〗眨瑖裔t(yī)療保障局發(fā)布《關于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第3350號（醫(yī)療體育類263號）提案答復的函》，對民建中央提出的《關于推進醫(yī)保制度改革的提案》進行了答復?！ 裔t(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調(diào)整，目前多數(shù)省份已完成第一批40%省增補品種的消化工作，全國醫(yī)保藥品支付范圍將實現(xiàn)基本統(tǒng)一。 目前國家醫(yī)保局一方面通過目錄準入談判確定醫(yī)保支付標準，另一方面通過與招采價協(xié)同，制定了部分藥品的支付標準。同時，今年底前30個DRG試點城市+71個DIP試點城市全部進入實際付費，全國統(tǒng)一的、規(guī)范的、具有中國特色的多元復合門診支付方式正在形成?！ ×硗猓痘踞t(yī)療保險醫(yī)用耗材管理辦法》擬于年內(nèi)印發(fā)實施?！ 』踞t(yī)保耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實施 2020年7月，國家醫(yī)保局印發(fā)了《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》（國家醫(yī)療保障局令第1號），規(guī)定了醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的原則、條件、程序，國家醫(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調(diào)整。同時，著手起草了《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理辦法》，并公開向社會征求意見，擬于年內(nèi)印發(fā)實施?！ ×硗?，按照《中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》文件精神，逐步統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付范圍，對各省增補權(quán)限作出規(guī)定，要求各省用3年時間，逐步消化本省原按規(guī)定增補的乙類藥品。目前，多數(shù)省份已完成第一批40%省增補品種的消化工作，全國基本醫(yī)保藥品支付范圍將實現(xiàn)基本統(tǒng)一?！ 〗鼉赡辏瑖裔t(yī)保局對
9月9日，國家醫(yī)療保障局公布“關于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第4374號（醫(yī)療體育類504號）提案答復”的函，釋放重大信號，涉及醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作、下一步工作考慮、醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保領域的銜接等內(nèi)容?！ τ?ldquo;推進醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作”的提案，國家醫(yī)保局同國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局研究后，決策如下： 繼續(xù)開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。在總結(jié)藥品集采成功經(jīng)驗基礎上，充分吸收地方好的做法，結(jié)合高值醫(yī)用耗材特點，開展了國家組織冠脈支架集中帶量采購。中選產(chǎn)品價格從1.3萬元下降到700元左右，大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分，顯著減輕患者負擔。全國患者已于2021年1月用上降價后的產(chǎn)品。目前，采購進度符合預期，中選支架供應平穩(wěn)?！ ∧壳?，已啟動人工關節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購，正在積極籌備前期準備工作。2020年6月，國家醫(yī)保局會同國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部等7部門發(fā)布了《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》，為開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提供總體規(guī)范和要求?！ ⌒枰貏e注意的是，國家醫(yī)保局指出，將指導推動地方開展醫(yī)用耗材集中帶量采購。聯(lián)盟采購是一種高效的組織體系，有利于區(qū)域之間的溝通交流，促進問題解決，把局部的經(jīng)驗變成全系統(tǒng)的智慧，進而轉(zhuǎn)化成整體治理效能。目前，所有省份均以獨立或聯(lián)盟形式開展醫(yī)用耗材集中帶量采購，覆蓋導引導絲、骨科創(chuàng)傷類、吻合器、補片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材?！ ⊥瑫r，國家醫(yī)保局指出，為加快形成全國統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標準，進一步拓展醫(yī)療器械唯一標識在醫(yī)療、醫(yī)保等領域的銜接應用，國家醫(yī)保局配合國家衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局共同印發(fā)
