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  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

    　　10月12日，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂?！　【唧w如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案。　　修訂內容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂；說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。自備案之日起生產的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案后9個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換?！　《?、藥品上市許可持有人應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?！　∪?、臨床醫(yī)師、藥師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析。　　四、患者用藥前應當仔細閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應嚴格遵醫(yī)囑用藥。　　五、省級藥品監(jiān)督管理部門應當及時督促行政區(qū)域內上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應說明書修訂和標簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處?！　√卮斯妗！　「郊?　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求　　一、【不良反應】項應包括：　　監(jiān)測數據顯示，本品可見以下不良反應：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    2021-11-03
  • 《天津市中醫(yī)藥條例》11月1日起施行！醫(yī)療機構要設置這幾個科室！

    　　天津市人民代表大會常務委員會公告　　第八十一號　　《天津市中醫(yī)藥條例》已由天津市第十七屆人民代表大會常務委員會第二十九次會議于2021年9月27日通過，現予公布，自2021年11月1日起施行?！　√旖蚴腥嗣翊泶髸瘴瘑T會　　2021年9月27日　　天津市中醫(yī)藥條例　　 （2021年9月27日天津市第十七屆人民代表大會常務委員會第二十九次會議通過）　　目 錄　　第一章 總 則　　第二章 中醫(yī)藥服務　　第三章 中藥保護與產業(yè)發(fā)展　　第四章 中醫(yī)藥人才培養(yǎng)　　第五章 中醫(yī)藥科研與文化傳播　　第六章 保障措施　　第七章 法律責任　　第八章 附 則　　第一章 總 則　　第一條 為了繼承和弘揚中醫(yī)藥，保障和促進中醫(yī)藥事業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，保護人民生命安全和身體健康，推進健康天津建設，根據《中華人民共和國中醫(yī)藥法》等法律、行政法規(guī)，結合本市實際，制定本條例?！　〉诙l 本條例適用于本市行政區(qū)域內中醫(yī)藥醫(yī)療、預防、保健、產業(yè)、教育、科研、文化、交流合作以及相關監(jiān)督管理等活動?！　〉谌龡l 本市大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，堅持中西醫(yī)并重的方針，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅持傳承和創(chuàng)新相結合，保持和發(fā)揮津沽中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，增強中醫(yī)藥服務能力，提高中醫(yī)藥服務質量?！　〉谒臈l 本市完善融預防保健、疾病治療和康復于一體的中醫(yī)藥服務體系，提供覆蓋全民和全生命周期的中醫(yī)藥健康服務。　　本市大力推進中藥產業(yè)特色發(fā)展，提高發(fā)展活力，推動中藥質量提升和健康產業(yè)高質量發(fā)展。　　第五條 市和區(qū)人民政府應當將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經濟和社會發(fā)展規(guī)劃，加強中醫(yī)藥管理機構建設，建立健全符合中醫(yī)藥特點的管理、服務和保障體系，保護、扶持和發(fā)展中醫(yī)藥，統(tǒng)籌推進中醫(yī)藥事業(yè)高質量發(fā)展?！　∈泻蛥^(qū)人民政府應當建立健

    標簽：中醫(yī)藥
    2021-11-03
  • 浙江第二批省采即將開啟，帶量部分僅為上年用量的60%！

    　　省級帶量采購目前也進入常態(tài)化，浙江第一批省采8個品種16個品規(guī)，最終10個品規(guī)中選。此次第二批省采方案征求意見中，品種暫時未公布，仍分為兩個質量層次，規(guī)則基本延續(xù)了上一批的方案。以上一年度60%的量作為約定采購量。　　10月8日，浙江省藥械采購平臺發(fā)布《關于征求浙江省公立醫(yī)療機構第二批藥品集中帶量采購文件意見的通知》，擬開展第二批藥品集采，具體品種暫未公布。　　2020年10月30日，浙江發(fā)布《關于浙江省部分藥品集中帶量采購工作采購文件征求意見的通知》，最終8個品種納入，包括雷貝拉唑口服常釋劑型、熊去氧膽酸口服常釋劑型、阿莫西林克拉維酸注射劑、亮丙瑞林注射劑、頭孢美唑注射劑、頭孢呋辛注射劑、頭孢唑肟注射劑。按照2019年年度總量的50%作為總約定采購量，最高45%，最低5%。采購周期為 12 個月?！　‘敃r浙江省的創(chuàng)新之處是，如A、B兩組中任意一組流標，則該組約定采購量的50%歸并至另一組的約定采購量，剩余50%作為約定采購量以外的剩余用量。這對于部分中選品種和未中選品種來說，都是一個好的信號?！　?021年1月11日，浙江公布第一批藥品集中帶量采購中選結果，共涉及10個中選品種，但未公布中選價格。中選結果自2021年3月15日起執(zhí)行，詳見下表。　　本次浙江省級的第二批集采，根據文件，申報品種將分為兩個質量層次，A組為原研藥或參比制劑，B組為其他仿制藥。將采用技術評審和價格評審相結合的方式同步進行?！　∫韵聻檎髑笠庖姼逯攸c內容：　　采購量：每個品種按照2020年全省所有公立醫(yī)療機構年度藥品總用量的60%作為總約定采購量。　　如 A、B 兩組中任意一組無中選藥品，則該組約定采購量的50%歸并至另一組[僅滿足 15.2（2）（3）條件的除外，下同]，剩余50%作為約定采購量以外的剩余用量?！　?/p>

    標簽：省采
    2021-11-03
  • 部分國采抗菌素和抗癌藥，湖南不對基層開放采購！

    　　湖南開始執(zhí)行第五批國采中選結果，其中利奈唑胺葡萄糖注射液按照《關于印發(fā)湖南省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（2021年版）的通知》（湘衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021〕44號）規(guī)定，不開放基層醫(yī)療機構采購權限。　　抗腫瘤藥物奧沙利鉑注射液、注射用地西他濱、多西他賽注射液、注射用鹽酸吉西他濱、鹽酸帕洛諾司瓊注射液、注射用鹽酸苯達莫司汀、紫杉醇注射液，因基層醫(yī)療機構沒有報量或者報量很少，暫不開放基層醫(yī)療機構采購權限。　　目前23省市明確第五批國采正式執(zhí)行時間：　　新疆：2021年9月15日　　天津：2021年9月20日　　湖南：2021年10月25日　　河南：2021年10月1日　　西藏：2021年10月1日　　河北：2021年10月1日　　重慶：2021年10月1日　　云南：2021年10月8日　　廣東：2021年10月9日　　海南：2021年10月10日　　湖北：2021年10月10日　　山東：2021年10月15日　　甘肅：2021年10月15日　　貴州：2021年10月15日　　江西：2021年10月18日　　陜西：2021年10月20日　　遼寧：2021年10月20日　　山西：2021年10月20日　　福建：2021年10月20日　　浙江：2021年10月20日　　黑龍江：2021年10月20日　　上海：預計2021年10月下旬　　隨著第五批國采中選結果塵埃落定，各省市陸續(xù)發(fā)文落實相關工作。10月9日，湖南省發(fā)布《關于做好第五批國家組織藥品集中帶量采購中選結果執(zhí)行工作的通知》，明確中選結果于2021年10月25日在全省統(tǒng)一執(zhí)行。其中抗菌藥納入湖南省專項藥集采整體管理，不對基層開放采購；部分抗癌藥因報量或未報量，暫不對基層開放采購。經醫(yī)藥云端工作室測算，湖南省第五批國采首年采購金額約為2.49億元。約定采購量：以醫(yī)療機構前期在國家組織藥品集中采購綜合服務平臺（以下簡稱“國家采購平臺”）確認或自主上報的中選藥品年度需求量為基數，按照GY-YD2

    標簽：抗癌藥
    2021-11-03
  • 國家中醫(yī)藥管理局：中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個五年規(guī)劃（2021-2025年）

    　　2021年9月28日，國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了關于印發(fā)《中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個五年規(guī)劃（2021-2025年）》的通知（國中醫(yī)藥法監(jiān)函〔2021〕192號），《通知》內容如下：各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥管理局，局直屬各單位：　　為深入學習貫徹法治思想，進一步深化中醫(yī)藥行業(yè)法治宣傳教育，全面提升中醫(yī)藥行業(yè)治理法治化水平，根據中央、國務院轉發(fā)《中央宣傳部、司法部關于開展法治宣傳教育的第八個五年規(guī)劃（2021-2025年）》的通知要求，我局制定了《中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個五年規(guī)劃（2021-2025年）》，現印發(fā)給你們。請按照規(guī)劃要求，認真抓好組織實施?！　≌埜鲉挝淮_定一名普法工作聯絡員，并將聯絡員登記表（見附件）和中醫(yī)藥“八五”普法實施計劃于2021年10月15日前報我局政策法規(guī)與監(jiān)督司?！　÷撓等耍狐S瑩 王笑　　聯系電話：010-59957677 010-59957813　　附件：中醫(yī)藥行業(yè)“八五”普法工作聯絡員登記表　　國家中醫(yī)藥管理局　　2021年9月28日中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個五年規(guī)劃（2021-2025年）　　全民普法是全面依法治國的基礎性工作，全行業(yè)普法是中醫(yī)藥依法發(fā)展的基本要求和重要保障。在新時代中國特色社會主義思想特別是法治思想的科學指引下，在黨中央、國務院的正確領導下，中醫(yī)藥行業(yè)“七五”普法規(guī)劃順利實施完成，取得明顯成效。中醫(yī)藥法律法規(guī)體系不斷建立健全，《中華人民共和國中醫(yī)藥法》頒布并有效實施，中醫(yī)藥行業(yè)法治觀念不斷增強，法治化水平明顯提高，為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展提供了有力的法律保障。　　為進一步深化中醫(yī)藥行業(yè)法治宣傳教育，增強中醫(yī)藥行業(yè)廣大干部職工法治素養(yǎng)，提高中醫(yī)藥行業(yè)治理法治化水平，根據中央、國務院轉發(fā)《中央宣傳部、

    標簽：
    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

    　　近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），這是我國專門針對兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標簽要求以外，其他關于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下：　　國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2021年第123號）　　為規(guī)范兒童化妝品生產經營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），現予公布，并就《規(guī)定》實施有關事宜公告如下：　　一、除標簽的要求以外，其他關于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行?！　《?、自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進行標簽標識；此前申請注冊或者進行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進行標簽標識的，化妝品注冊人、備案人應當在2023年5月1日前完成產品標簽的更新，使其符合《規(guī)定》?！　∪?、兒童化妝品標志另行公布?！　√卮斯妗！　「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定　　國家藥監(jiān)局　　2021年9月30日　　附件　　兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產經營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，根據《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定?！　〉诙l 在中華人民共和國境內從事兒童化妝品生產經營活動及其監(jiān)督管理，應當遵守本規(guī)定?！　〉谌龡l 本規(guī)定所稱兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。　　標識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數字、符號、包

    標簽：兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 央視聚焦！“雙通道”管理落地見效，藥店有這些變化

    　　“雖然零售藥店在大病處方藥領域，出現了暫時的利潤犧牲，但由于連鎖藥店較高的市場化程度，讓很多患者尤其是腫瘤患者能夠同時享受到一些癌癥基金會的藥費減免，所以帶來了相當的客流，賺足了人氣。”日前，央視新聞聚焦“雙通道”藥品落地終端的成效。　　銷售業(yè)績增速明顯　　今年5月，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》，明確重點將臨床價值高、需求迫切、費用高、替代性不高的藥品納入“雙通道”，同時從國家層面明確將定點零售藥店納入醫(yī)保藥品供應保障范圍（支付標準與醫(yī)療機構統(tǒng)一）?！　∧壳?，已有浙江、廣東、湖南等地陸續(xù)發(fā)布相關細則，進一步推動“雙通道”藥店落地。在浙江、貴州、廣西等地一般采取遴選的方式，選擇一些大型連鎖企業(yè)的特藥藥房來銷售國家談判的藥品?！　『贾菥胖薮笏幏窟B鎖有限公司董事長齊麗披露了一組數據：“相關藥品有50多個品種，基本上是5000萬元左右的銷售，應該也是從去年開始來落地這些（雙通道進藥店）工作。”　　雖然當地“雙通道”政策實施細則還未出臺，但當地在兩年前已經試水將一些抗腫瘤、白血病等大病的處方藥品，在部分藥房用醫(yī)保結算的方式銷售，如今這些連鎖藥店銷售業(yè)績增速明顯，漱玉平民便是當中的主力軍?！　?ldquo;銷量增速目前很大，有20%到30%的增長，甚至還要高。”漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司董事長李文杰說道。　　兩個維度讀懂利好與風險　　那么，在賺足人氣的背后，藥店該如何把握新政的利好呢？　　作為行業(yè)新政，“雙通道”被很多藥店視為承接處方外流的重要機會，覺得只有入圍了“雙通道”藥店，將來才能分享處方外流的“蛋糕&rdqu

    標簽：藥店
    2021-11-03
  • 帶金模式終將“自然死亡”！合規(guī)營銷兩大驅動新模式！

    　　帶金模式的營銷方式為：藥品上市許可持有人（MAH）及其代理人尋找并聯絡具有藥品選擇權或推薦權的醫(yī)生、藥師、店員等，給予違規(guī)的金錢刺激，且金錢數量與其所促銷藥品的數量直接相關。以此方式作為藥品銷量核心驅動力的模式即為帶金模式。帶金模式可通過公式作簡要的表達：帶金銷售=（銷售價格-成本價格）×處方數量×院方驅動力（方向及大小）?！　”娝苤?，帶金模式曾經主導中國藥品市場尤其是醫(yī)院處方藥市場多年，目前正走向窮途末路?！　∮捎诟鞣N政策的打壓及條件的制約，MAH無金可帶、處方藥品無量可查、院方無愿去用，帶金銷售模式終將“自然死亡”。新醫(yī)改的頂層設計，是這種傳統(tǒng)營銷模式的系統(tǒng)性、毀滅性的精準打擊，與既往一陣風的運動式反商業(yè)賄賂有本質上的不同?！　∪笞兓?ldquo;釜底抽薪”　　01藥企無金可帶　　首先是藥品生產成本或存上升風險。無論企業(yè)如何降低生產成本，總有降無可降之時。而且，隨著基礎成本（水、電、人工）的上升、環(huán)境監(jiān)測的趨嚴、原材料的漲價等，剛性生產成本總體上不降反升?！　〔贿^，對于大部分藥品而言，生產成本上升并不是重點、更重要的是銷售價格持續(xù)下降。　　國家層面的藥品集中帶量采購是最重要和最顯著的影響因素。如果說“4+7”試點時，藥企還在觀望，那么，由于現在該政策已經上升為“國策”，藥企已經沒有退路了。降價既是當下的主旋律，也是未來相當長時間內的主旋律。隨著競爭的加劇，藥品價格的“水分”遲早擠干?！　〈送猓渌少從Ｊ饺鏕PO、福建招標等，同樣都是以降藥價為核心目標。事實上，即使是獨家品種，醫(yī)保局也采用價格談判的方式，以大幅降低價格?！　‰S著生產成本與銷售價格越來越接近，將使藥企從

    2021-11-03
  • 定點藥店藥價監(jiān)控來了

    　　下月起，定點藥店銷售醫(yī)保藥品，價格必須在特定范圍內（“紅黃線”機制），并且受政府平臺管控?！　《c藥店，實行價格“紅黃線”監(jiān)測預警機制　　10月18日，上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布《關于公布本市定點藥店藥品價格管理操作辦法的通知》（以下簡稱“通知”），以進一步做好本市定點藥店藥品價格管理工作，該通知將于11月1日起正式執(zhí)行。　　通知顯示，定點藥店銷售醫(yī)保目錄藥品，須通過“上海市醫(yī)藥采購服務與監(jiān)管信息系統(tǒng)”（以下簡稱陽光平臺）上傳零售價格信息，并且可以在該平臺內查詢相關藥品在各定點醫(yī)療機構的議價、各定點藥店銷售藥品零售價格等情況?！　τ诹闶蹆r格上傳等事項，通知要求，定點藥店要根據陽光平臺推送信息及“紅黃提示線”，結合定點藥店醫(yī)保服務協議的相關約定，自主上傳零售價格并填寫價格生效日期。連鎖定點藥店由總部統(tǒng)一上傳零售價格，單體藥店由單體門店上傳零售價格。　　另外，上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所（以下簡稱市藥事所）通過陽光平臺向定點藥店推送藥品基本信息。　　值得注意的是，藥事所結合定點藥店醫(yī)保服務協議的相關約定，參考定點醫(yī)療機構采購同企業(yè)同品規(guī)或同通用名藥品價格等信息，建立價格“紅黃線”監(jiān)測預警機制，藥店藥品“紅黃提示線”信息，由陽光平臺推送?！　∫韵率窃摍C制簡要規(guī)則：　　1.價格提醒（黃線）　　價格高于黃線的，系統(tǒng)自動提醒?！　↑S線包括：①前次上傳價格。②同通用名藥品（原研藥品或參比制劑除外）在定點醫(yī)療機構最高采購價按差價率折算后的零售價?！　?.價格鎖定（紅線）　　價格高于紅線的，系統(tǒng)自動攔截。　　紅線包括：①該藥品定點醫(yī)療機構最高采購價按差價率折算后的零售

    標簽：藥店
    2021-11-03
  • “國家集采藥品專柜”現身藥店！一批降價藥來了

    日前，山東省淄博市成為全國首個政府搭平臺、促對接，實現集采藥品進藥店銷售的地市。目前，淄博已有387家零售藥店可購買到國家集采藥品，不少藥店已設置“國家集采藥品專柜”。“我們將充分發(fā)揮政府‘搭平臺、促對接、保供應、強監(jiān)督’作用，著力加強中選廠家、商業(yè)配送公司、藥店三方協調機制，讓更多的藥店加入集采藥品銷售中。”淄博市醫(yī)保局黨組書記、局長陸漢明說?！　嵭?ldquo;四統(tǒng)一”　　此前，國家集采前四批157個、山東省集采一批39個品種已落地淄博，與原采購價相比，中選藥品分別降價54%，67.3%?！　“凑宅F行規(guī)定，藥店進貨時無法享受醫(yī)院的集采價格，部分藥品醫(yī)院和藥店之間存在較大落差，這導致了部分購買需求只能“回流”到醫(yī)院，患者只能選擇排隊去醫(yī)院門診開具低價的國家集采藥品。　　為打通國談藥品入院“最后一公里”，淄博開展“國家集采藥品進藥店”活動。先期，淄博市醫(yī)療保障局多次召開相關負責人座談會、供應協調會，強化與藥店、中選生產企業(yè)、配送公司的銜接配合，確保藥品按時足額供應?！　τ诓糠制贩N的“短缺藥”，也將嚴格執(zhí)行登記制度，確保滿足患者的實際購藥需求。最終，淄博市167家藥店報名自愿參與，范圍覆蓋各區(qū)縣。一周后，參與的藥店數量提升到了387家?！　⑴c的零售藥店按照“四統(tǒng)一”模式銷售——統(tǒng)一參照中選價格或進貨價格銷售；統(tǒng)一在藥店顯著位置設置銷售專柜；統(tǒng)一采取雙標簽公示藥品價格，據了解，藥品附有集采藥品中選價格標簽與銷售價格標簽，方便消費者進行比對；統(tǒng)一公布醫(yī)保部門咨詢投訴電話?！　〖伤幤钒凑罩羞x價格或進貨價格銷售，參加“國家集采藥品進藥店”活動的絕大多數藥店集采藥品

    標簽：集采
    2021-11-03
  • 十年蹉跎！醫(yī)藥電商風口改變，藥店選擇妥協

    　　無論是各大上市連鎖中報，還是各大商業(yè)公司，線上渠道業(yè)務基本呈現高增長的態(tài)勢，可以說這是醫(yī)藥電商發(fā)展進入新階段的一個縮影，即是全行業(yè)觸網，不同類型的企業(yè)實現的路徑和模式出現分化?！　【湍壳靶袠I(yè)融資的情況來看，傳統(tǒng)的醫(yī)藥電商企業(yè)基本難尋蹤跡，而“2B”業(yè)務成為當下資本眼中的“香餑餑”。當然，經過十多年的蹉跎歲月，現在被市場留下來的醫(yī)藥電商企業(yè)，無論是商業(yè)模式還是市場定位也異于發(fā)展初期。作為被趨勢推著“被迫”觸網的實體藥店，則在平臺流量與市場話語權中選擇妥協。　　現在醫(yī)藥電商早已褪去十年前的青澀，如同小青年，有迷茫，有幻想，也有沖勁，前途無限被看好，但還要繼續(xù)打磨。　　融資風口改變　　醫(yī)藥電商從來不缺少風口。據天眼查產業(yè)大數據，目前醫(yī)藥電商有11.4萬家相關企業(yè)，1464件融資事件、134件專利，十年間企業(yè)數量擴張了17.3倍。其中，融資和專利在各行業(yè)電商中排名首位?！　∪绻麖慕衲臧肽甑娜谫Y情況來看，醫(yī)藥電商半年的融資額度已經超過了2020年全年的水平。據電數寶電商大數據庫顯示，2020年中國醫(yī)藥電商領域共有9家平臺獲得融資，涉及平臺包括1藥網、上藥云健康、醫(yī)百科技、泉源堂、一塊醫(yī)藥、叮當快藥、藥幫手、藥兜網、貝登醫(yī)療，融資總額超23.9億元?！　《衲晟习肽昱兜慕痤~就超過了40億元，其中最近的有藥師幫獲得融資2.7億美元、叮當快藥獲得了2.2億美元，此外上藥云健康也獲得了10.33億元的B輪融資?！　　?021年上半年醫(yī)藥電商融資情況　　在獲得融資的企業(yè)中，我們可以發(fā)現，大部分是B2B企業(yè)，而且融資額度都相對較高。除了上述的幾家企業(yè)外，以診所為主要客戶的阿康健康也獲得了2億元的融資。事實上，從表中可以看到，除了叮當快藥以O2O業(yè)務為主

    2021-11-03
  • 醫(yī)保準入七大變化！藥企必須把握“五年黃金期”！

    　　醫(yī)保的準入門檻已然改變?！　」P者分析發(fā)現，醫(yī)保準入門檻已調整為近五年來獲批的創(chuàng)新藥和改良藥（新增適應癥）；五年以前上市的產品想進入醫(yī)保，只剩下改良藥（新增適應癥）和國家基藥目錄兩個途徑。新藥企業(yè)想進入醫(yī)保，應積極把握五年的黃金時期。　　根據國家醫(yī)保局官網此前發(fā)布的《關于公示2021年國家醫(yī)保藥品目錄調整通過初步形式審查藥品及信息的公告》，共有271個藥品通過初步形式審查?！　≡谕ㄟ^初步形式審查的目錄外藥品中，2016年以后新上市的藥品占93.02%。這并不是因為2016年以前上市的藥品不想申報進入醫(yī)保，而是醫(yī)保的準入門檻越來越傾向于近五年獲批的新產品?！　?1、新增產品進入門檻壓縮為三類　　近五年來獲批的創(chuàng)新藥和改良藥（新增適應癥），以及最新的基藥　　2021年《國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》將醫(yī)保目錄外的產品可進入醫(yī)保目錄的條件分為4類，遠遠少于2020年的7類?！　?021年醫(yī)保目錄調整方案的4類條件包括：2016年1月1日至2021年6月30日期間，經國家藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品和適應癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品；與新冠肺炎相關的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥；納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品?！　〉珜嶋H上，與新冠肺炎相關的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥并沒有產品通過形式審查。這意味著新增產品進入的門檻已經被壓縮為三類：近五年來獲批的創(chuàng)新藥和改良藥（新增適應癥），以及最新的基藥?！　?2、鼓勵清單進醫(yī)保準入捷徑被堵　　首仿藥憑借鼓勵目錄以國內已上市原研適應癥進醫(yī)保的準入路徑被堵死　　2020年《國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》的鼓勵清單（納入《第一批鼓勵仿制藥品目錄》、《首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》、《第三批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》、國家組織藥

    標簽：醫(yī)保
    2021-11-03
  • 明星腫瘤藥價格砍半 跨國藥企如何備戰(zhàn)醫(yī)保談判

    　　近日，海南省公布了接近700品規(guī)藥品掛網價格的調整，其中調整幅度最大的為維生素C片，原本1000元/瓶（每瓶1000粒）降至32元/瓶，價格降幅達到96.8%；兩家外企的高值腫瘤藥紛紛降價，降幅均超過50%，分別為楊森的達雷妥尤單抗注射液和禮來的阿貝西利片?！　钌倪_雷妥尤單抗注射液早在今年7月便在遼寧省下調了價格，100mg/5ml規(guī)格從5460元降為2358元，400mg/20ml規(guī)格從19710元降為8512.4元，降幅達到56.81%。海南價格調整基本一致。　　達雷妥尤單抗是楊森的核心產品之一，今年上半年銷售額為27.98億美元，同比增長52.2%。這是一種CD38單抗，為一款多發(fā)性骨髓瘤藥物，于2015年11月獲得FDA批準，2019年7月在中國獲批進口，去年因醫(yī)保談判失敗未能進入目錄。本次達雷妥尤單抗調整價格的時間非常關鍵，處于醫(yī)保談判前的專家評審期，所以被業(yè)內解讀為拿到談判資格準備?！　∪ツ贻x瑞乳腺癌明星藥愛博新（通用名：哌柏西利）醫(yī)保談判失敗，不久后便開始主動降價，每瓶售價從29799元跌至13667元，降價幅度達到54%。一方面是大幅度的降價，另一方面又沒進醫(yī)保目錄，一趟折騰下來似乎什么也沒撈著。　　或是基于此前輝瑞“折戟”醫(yī)保的經歷，降價的不只有楊森，禮來也選擇了主動降價，盡管其阿貝西利片今年4月才正式在中國市場開售。三個規(guī)格分別從3342.33元（50mg）、5681.95元（100mg）、7750元（150mg）降為1671.16元（50mg）、2840.98元（100mg）、3875元（150mg），降幅均達50%。　　不過阿貝西利片的降價理由可能要更多一重。阿貝西利是全球第3款、國內第2款上市的CDK4/6抑制劑，去年12月31日獲得NMPA批準在中國上市，用于乳腺癌的治療。其競品為輝瑞去年醫(yī)保談判失利后降價的哌柏西利，今年兩款藥均進入醫(yī)保初審名單，這意味著兩款藥將在國內迎來第一波面對面的較量

    2021-11-03
  • 以美團外賣為代表的O2O平臺正向B2C發(fā)起價格挑戰(zhàn)！

    　　醫(yī)藥網9月7日訊　隨著網售處方藥的開放，加之外部疫情因素的刺激，處方藥醫(yī)藥電商在2020年大放異彩，以京東大藥房和阿里健康為代表的B2C醫(yī)藥電商增長迅猛，相繼也邁進了獨立上市的賽道。然而，正當B2C平臺間正斗得酣暢淋漓之時，另一面向終端患者銷售處方藥的O2O平臺也悄然加入了兇殘掠奪流量的戰(zhàn)局。　　01 O2O和B2C的正面較量　　O2O目前仍然是醫(yī)藥電商板塊中很小的一部分，美團和餓了么兩大O2O平臺都還未開自營店，服務主要由線下藥店提供，而在這些店家中，海王、大參林等傳統(tǒng)線下零售巨頭憑借門店優(yōu)勢占據了頭部地位，但即便是這些巨頭，他們目前也還處于組建O2O業(yè)務團隊的初級發(fā)展階段，O2O生意占其整體生意體量的比重也僅是個位數。更多的醫(yī)藥電商患者流量仍然積聚在B2C平臺上。作為后來者，除了大力宣傳自身在送藥時效上的優(yōu)勢，以美團外賣為代表的O2O平臺采用了一個非常簡單粗暴的打法：價格戰(zhàn)?！　2O平臺正以難以想象的低價向B2C平臺發(fā)起挑戰(zhàn)。打開APP，瀏覽下來發(fā)現，越是一線城市，O2O購處方藥的價格戰(zhàn)越是兇猛?！　∫咔橐詠?，全國有十八個省份對解熱鎮(zhèn)痛藥品零售進行了嚴格管控，品種涉及幾乎所有常用的OTC解熱鎮(zhèn)痛產品，作為處方藥，安康信-依托考昔片沒有被列入名單，成為了一個熱門的替代品，用互聯網術語來形容就是流量產品。然而，哪怕是處方藥也難逃流量產品低價拉流量的怪圈，以安康信60毫克*5片規(guī)格為例，阿里健康的單盒標價為36.7元，京東大藥房的單盒標價為38元，健客的單盒標價為37.8元（以上價格均不包含平臺優(yōu)惠券和郵費）。而在美團外賣平臺上，選取各個城市人流密集地段定位點，同樣規(guī)格的處方藥產品打出的低價透出了濃濃的價格戰(zhàn)味，尤其是在在一線或二線城市?！　≈档米⒁獾氖牵思磿r送藥

    標簽：網售處方藥
    2021-11-03
  • 客流下降 藥店不賺錢了？

    　　醫(yī)藥網9月6日訊　近兩年來，藥店客流量下降已經不算啥公開秘密。那客流量到底下降了多少呢？　　為了獲取嚴謹科學的數據信息，筆者查找到今年7月份中康CMH對藥店客流量的監(jiān)控數據。該數據顯示自今年2月份起，整個藥店行業(yè)客流量指數一直在90以下，也就是說有10%以上的顧客轉移到其他渠道。還有一個更讓人沮喪的消息是，最近兩年藥店客流量指數基本沒有一個月超過同期的2019年?！　侀_中康的檢測數據，藥店一線從業(yè)者們都能清晰地感覺到客流下降現狀。那問題來了，作為藥店從業(yè)者，客流量持續(xù)下降，你慌了嗎？　　藥店面臨宏觀環(huán)境改變下的多重壓力　　如果仔細分析，我發(fā)現藥店客流量下降是多方面壓力的結果。　　從宏觀角度來說，自2019年年末起，除了最初幾個月抗疫商品的熱賣提升了藥店銷售，這可能也給很多人錯覺，那就是藥店生意在現階段還是一門賺錢快的生意。直接導致結果是2020年藥店數量特別是新增單體店數量大幅提升?！　￠T店數量提升了，但去年全年疫情反復問題還是給營業(yè)造成些影響。今年情況不一樣，雖說疫情在有些地區(qū)小反復，但國家在整體疫情控制方面做的相當出色，如果再用疫情問題解釋客流下降就有些說不過去。　　那換個角度呢，去年藥店線下全年銷售額增速只有0.7%，但藥店增多了3萬家，全年增速是5.4%。也就是說在藥店競爭這塊也開始內卷了?！　∪绻谒闵蠂裔t(yī)改帶量采購等影響因素，藥店從業(yè)同行們已經是很努力地發(fā)展自身了。　　即便沒有互聯網處方開閘，沒有郵局加油站們跨行打劫開藥店，沒有分級診療的實施與醫(yī)保賬戶改革，就沖著內卷這件事，藥店行業(yè)要保住客流量已經相當不容易。　　那除了內卷和客觀條件，還有其他因素嗎？　　藥店行業(yè)賺錢的底層邏輯變了　　商圈有句名言：只

    標簽：藥店
    2021-11-03
  • 僅半年 數千家藥店選擇了加盟

    　　醫(yī)藥網9月2日訊　藥店加盟勢不可擋。據不完全統(tǒng)計，僅今年上半年，就有數千家藥店選擇了加盟......　　加盟已成為各大連鎖重要擴張渠道　　近期，各大連鎖藥房半年報相繼出爐，加盟業(yè)務增速驚人。以大參林為例，2020上半年加盟店凈增僅有52家，而今年上半年加盟店凈增達237家，加盟店凈增速度翻了近3.6倍?！　〕酥?，今年剛剛上市的漱玉平民也在多省內簽約了481家加盟門店；益豐大藥房自2015年起開始加盟業(yè)務，目前輻射至全國多地，其2021上半年凈增加盟店164家，總加盟店數達到799家?！　⊥瑯拥?，老百姓大藥房從2016年開始發(fā)展藥店加盟業(yè)務，目前已擴張至19個省市，加盟店達1998家。雖業(yè)務開展晚于益豐一年，但老百姓的經營版圖著實比益豐大了不少，并且在營收上也有獲得內生式的增長：2021上半年通過加盟實現配送收入約6億元，同比增長約50%，覆蓋藥品零售市場份額達到9.5億?！　≡诩烧叱雠_后，不規(guī)范的小藥店遭到加速清理，大連鎖在此時拓展經營范圍，可以更加有效地提升其市場份額?！　∫虼?，擴大營銷網絡成為了行業(yè)競爭的勢頭，企業(yè)為提升自我競爭力也需要做出相應的措施，而“加盟”或“并購”，已經成為各大連鎖的主要擴張渠道。　　中小型藥店選擇加盟“賺”在哪里？　　隨著藥店集中度和連鎖化率不斷提升，醫(yī)藥電商的迅速發(fā)展促使各大連鎖也在積極作數字化轉型，傳統(tǒng)中小連鎖和單體藥店在這樣的市場下遭受“排擠”，使得很多中小藥店負責人也有了加盟的想法。　　也有些藥店老板可能會擔心：加盟是不是意味著放棄對藥店的掌控權，是給大品牌“打工”？　　其實，上面的內容也說到了，加盟是企業(yè)擴張的手段，有助于它自身的發(fā)展，是提升其市場份額的工具，而選擇加盟的藥店能

    標簽：藥店
    2021-11-03
  • 六大上市連鎖門店數量井噴！終端整合加速！

    　　醫(yī)藥網9月1日訊　隨著行業(yè)集中度和藥品零售連鎖經營率提高，我國藥品零售企業(yè)小、散等問題得到較為明顯的改善。同時，疫情防控常態(tài)化推動健康意識提升，也進一步拉動了醫(yī)藥消費需求，加速了醫(yī)藥零售行業(yè)市場復蘇。　　截至8月31日，國內上市公司陸續(xù)完成上半年業(yè)績公告披露，以一心堂、大參林、老百姓、益豐藥房、健之佳、漱玉平民等六大上市連鎖藥店為代表的醫(yī)藥零售連鎖板塊，延續(xù)了今年一季度的業(yè)務表現，不僅營收、利潤保持了較大增長，而且加快了行業(yè)并購和終端整合趨勢?！　　?“新零售”加速多元化　　院外處方市場備受關注　　我國醫(yī)藥零售行業(yè)整體呈現長期增長的趨勢，即便是在疫情嚴重的2020年，實體行業(yè)大幅下滑的經濟環(huán)境中，藥店仍逆勢而上，成績驕人。在已經披露的2021半年報中，六大上市連鎖均保持了兩位數的營收業(yè)績增長。　　上半年六大上市連鎖營收數據　連鎖藥店一季度上半年營收營收同比增長大參林40.59億元80.54億元16.05%益豐藥房36.3億元74.61億元11.58%老百姓36.38億元73.46億元16.74%一心堂34.29億元67億元11.16%漱玉平民　/24.79億元10.26%健之佳11.67億元23.79億元12.83%　　一心堂、大參林、老百姓、益豐藥房憑借龐大的門店數量，營收表現搶眼，1～6月均超過60億元，其中一心堂營收達到67億元，較去年同期增長11.16%；益豐藥房營業(yè)收入73.46億元，同比增長16.74%；老百姓實現營業(yè)收入74.61億元，同比增長11.58%；大參林則跨過“80億元”門檻，達到80.54億元，較上年同期增長16.05%。　　此外，健之佳和漱玉平民分別在2020年年底、2021年年中成功登錄資本市場，也在今年上半年的快速發(fā)展中交出了令人滿意的業(yè)績答卷。健之佳1～6月實現營業(yè)收入23.79億元，同比增長12.83%；漱玉平民1～6月實現營業(yè)收入24.79億元，同比增長10.26

    標簽：連鎖門店
    2021-11-03
  • 中美專業(yè)藥房的差異化發(fā)展之路

    　　今年5月，國家醫(yī)保局會同國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》，首次從國家層面將定點零售藥店納入談判藥品的供應保障范圍，并施行與醫(yī)療機構統(tǒng)一的支付政策。該政策的出臺對我國專業(yè)藥房發(fā)展具有較大的促進作用。　　專業(yè)藥房，即DTP（Direct to Patient）藥房。美國專業(yè)藥房起源于20世紀80年代，發(fā)展較早，隨著患者需求及政策環(huán)境而不斷變化，目前已形成相對成熟的體系，市場規(guī)模穩(wěn)定增長。我國專業(yè)藥房建設起步于21世紀初，目前尚處于發(fā)展初期。由于中美醫(yī)藥市場環(huán)境、政策等不同，兩國專業(yè)藥房的發(fā)展特點存在差異?！　I(yè)藥房是普通零售藥店進階版　　所謂專業(yè)藥房模式，即藥店獲得制藥企業(yè)產品經銷權，患者在醫(yī)院獲得處方后，從藥店直接購買藥品并獲得專業(yè)指導與服務的模式?！　^(qū)別于以出售OTC藥品為主的傳統(tǒng)普通零售藥店，專業(yè)藥房主要銷售專業(yè)藥物、新特藥、自費藥等，并配備執(zhí)業(yè)藥師提供專業(yè)指導及服務，是零售藥店的進階模式。專業(yè)藥房完整串聯了藥品供給端（制藥企業(yè)）、處方端（醫(yī)院）及需求端（患者），并結合藥品配送物流端（流通企業(yè)），成為藥品流通過程中的核心角色?！　∶绹鴮I(yè)藥房的全方位藥學服務體系　　在美國，專業(yè)藥房為患者提供藥品銷售服務、藥事咨詢服務等全方位藥學服務，包括處方藥配送、臨床醫(yī)學服務，以及管理協調保險公司對患者的藥品報銷。其中，為患者提供的臨床藥學服務包含合理用藥指導、建立患者檔案、慢性病管理等，這些舉措在提升醫(yī)療服務可及性的同時，也提高了客戶對醫(yī)療保險的忠誠度。為此，保險機構需要向藥房支付“藥事服務費”?！　氖袌龈窬謥砜?，行業(yè)集中度高是美國專業(yè)藥房的主要特征。美國藥品的

    標簽：藥房
    2021-11-03
  • 長期處方管理規(guī)范發(fā)布！藥店的機會來了

    　　醫(yī)藥網8月18日訊　4月1日，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《長期處方管理規(guī)范（試行征求意見稿）》，時隔4個月，《長期處方管理規(guī)范（試行）》正式發(fā)布并施行?！兑?guī)范》共有7章43條，主要明確了長期處方的適用對象、開具長期處方的醫(yī)療機構等實施主體以及開具的主要流程。　　藥店怎么管理？　　>長期處方怎么開？　　《規(guī)范》指出，鼓勵由基層醫(yī)療衛(wèi)生機構開具長期處方，不適宜在基層治療的慢性病長期處方應當由二級以上醫(yī)療機構開具?；ヂ摼W醫(yī)院提供長期處方服務，應結合其依托的實體醫(yī)療機構具備的條件，符合醫(yī)療機構藥事管理、互聯網診療管理相關規(guī)定和本規(guī)范，加強醫(yī)療質量和安全監(jiān)管。在支付環(huán)節(jié)，不對單張?zhí)幏降臄盗?、金額等作限制，參保人按規(guī)定享受待遇?！　?gt;長期處方最長開多久？　　《規(guī)范》提出，醫(yī)師在診療活動中，可以向符合條件的患者主動提出長期處方建議。毒麻精放等特殊藥品不得用于長期處方。長期處方的處方量一般在4周內，最長不超過12周。超過4周的，醫(yī)師應嚴格評估，并在病歷中記錄，患者通過簽字等方式確認?！　≡瓌t上，首次長期處方應由二級以上醫(yī)療機構具有與疾病相關專業(yè)的中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開具，或由基層醫(yī)療衛(wèi)生機構具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開具。再次開具長期處方時，應由二級以上醫(yī)療機構疾病相關專業(yè)醫(yī)師，或基層醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)師開具。鼓勵患者通過基層醫(yī)療衛(wèi)生機構簽約家庭醫(yī)生開具長期處方。邊遠地區(qū)或條件不具備的地區(qū)可適當放寬要求?！　?gt;零售藥店怎么做？　　《規(guī)范》明確，在長期處方調劑方面，醫(yī)師開具長期處方后，患者可以自主選擇在醫(yī)療機構或者社會零售藥店進行調劑取藥。藥師對長期處方進行審核，并對患者進行用藥指導和用

    2021-11-03
  • 開藥店，更簡單了？

    　　醫(yī)藥網8月13日訊　日前，河北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關于優(yōu)化藥店開設審批有關事宜的通知》（以下簡稱《通知》）?！锻ㄖ访鞔_，河北省將實施取消“藥品零售企業(yè)籌建審批”、不再要求申請人提供營業(yè)執(zhí)照等材料、清理對開辦藥店設定間距限制等不合理條件、對申請開辦只經營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)審批實行告知承諾制等一系列優(yōu)化藥店開設審批措施?！　∪笈e措優(yōu)化開店流程　　河北藥監(jiān)局表示，將從三個方面優(yōu)化相關流程：　　持續(xù)優(yōu)化藥店開設審批服務：落實 “藥品零售企業(yè)許可”對應的各項改革舉措，堅持“目錄之外”無審批的原則，取消藥品零售企業(yè)籌建審批；進一步精簡申請材料，營業(yè)執(zhí)照等材料可通過部門信息共享獲取。各地行政審批部門要做好辦事指南更新維護，確保受理條件、申報資料、辦理時限、辦理流程等各要素清晰準確，簡明易懂。要強化信息公開，實時公開辦理進度和辦理結果，確保審批過程公開透明?！　∪∠幤妨闶燮髽I(yè)設定距離及營業(yè)面積等要求：進一步清理和規(guī)范審批標準，堅決取消藥品零售企業(yè)距離設定和營業(yè)面積等限制。按照營業(yè)面積、設施、人員等與經營品種、規(guī)模相適應的原則，辦理藥店開設審批?！　ι暾堥_辦只經營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)審批實行告知承諾制：自2021年10月1日起，在全省范圍內對申請開辦只經營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)審批實行告知承諾。實行告知承諾后，各地行政審批部門要動態(tài)調整辦事指南并制作告知承諾書格式文本，依法列出可量化操作、不含兜底條款的經營許可條件，明確監(jiān)管規(guī)則和違反承諾后果，一次性告知申請人?！　∩暾埲俗栽负炇鸶嬷兄Z書并按要求提交材料的，各地行政審批部門應當當場作出行政許可決定。相關辦事指南及

    標簽：藥店
    2021-11-03
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