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  • 加快新藥上市的臨床研究及申報(bào)策略

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月11日訊　在國(guó)家新藥創(chuàng)新政策鼓勵(lì)下，越來越多的制藥企業(yè)參與新藥研發(fā)，創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增長(zhǎng)顯著。提高新藥臨床試驗(yàn)成功率，加快新藥上市速度，做好新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)、運(yùn)營(yíng)管控及申報(bào)上市等尤為重要?！　∨R床研究一體化頂層設(shè)計(jì)　　根據(jù)藥物研發(fā)全流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)需要從以下幾方面考慮：　　一是臨床研究前整體規(guī)劃，該環(huán)節(jié)很大程度上決定了臨床研究策略；二是各環(huán)節(jié)的銜接，包括臨床前研究與臨床研究的銜接、臨床各期試驗(yàn)之間的銜接；三是各個(gè)學(xué)科和專業(yè)間的協(xié)調(diào)溝通；四是管理制度的穩(wěn)健和規(guī)范性；五是團(tuán)隊(duì)人員的高效執(zhí)行力等?！　∨R床研究運(yùn)營(yíng)管控　　臨床研究運(yùn)營(yíng)管控是保證頂層設(shè)計(jì)落地的手段?！　∨R床試驗(yàn)從開題、合作方篩選、審查、啟動(dòng)入組至最后提交注冊(cè)申報(bào)資料，共分為19個(gè)一級(jí)環(huán)節(jié)，67個(gè)二級(jí)環(huán)節(jié)，134個(gè)三級(jí)執(zhí)行環(huán)節(jié)。要實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高效管理，需要制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃，并按照流程劃分不同計(jì)劃等級(jí)?！　∨R床研究運(yùn)營(yíng)管控的三要素為進(jìn)度、成本和質(zhì)量，進(jìn)度指的是臨床試驗(yàn)從開始到最終獲批完成的進(jìn)展；成本指的是投入的費(fèi)用和資源；質(zhì)量指的是完成的結(jié)果符合科學(xué)、、規(guī)范和申報(bào)要求的程度。三者既相互獨(dú)立又緊密聯(lián)系，需要做好平衡，并根據(jù)不同階段進(jìn)行調(diào)整?！　∵M(jìn)度管控 開展臨床試驗(yàn)的前提是完成遺傳辦申報(bào)、拿到遺傳辦批件。當(dāng)前，遺傳辦申報(bào)工作主要依據(jù)的法規(guī)是《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)通常會(huì)涉及“采集審批”“國(guó)際合作審批/備案”“信息對(duì)外提供或開放使用備案”，關(guān)注的內(nèi)容分別表現(xiàn)在臨床試驗(yàn)人數(shù)是否超過500、合作方是否涉及外資、臨床試驗(yàn)產(chǎn)生信息是否出境等。從項(xiàng)目立項(xiàng)、方案設(shè)計(jì)到臨床試驗(yàn)具體實(shí)

    標(biāo)簽：新藥上市
    2021-11-03
  • 中國(guó)專家歷時(shí)5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月30日訊　記者29日獲悉，由中國(guó)專家歷時(shí)5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類新藥賽沃替尼獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療此前被稱為“世界難題”的相關(guān)類型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）?！　?jù)悉，“賽沃替尼”在中國(guó)獲批上市的同時(shí)，在歐美其他諸多國(guó)家的相關(guān)臨床研究也正在如火如荼開展。這意味著，賽沃替尼不僅填補(bǔ)了中國(guó)國(guó)內(nèi)此類靶向藥的空白，并有望成為代表中國(guó)走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物?！　∩虾Ｊ行乜漆t(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者，賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細(xì)胞肺癌患者帶來長(zhǎng)期生存的希望。據(jù)介紹，MET外顯子14跳躍突變是非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的驅(qū)動(dòng)基因，這類肺癌患者病情進(jìn)展快、預(yù)后差、術(shù)后腫瘤容易轉(zhuǎn)移。其治療一直存在困境，以往只能使用傳統(tǒng)化療，但患者總生存期只有8.1個(gè)月，是世界性難題?！　￡懰唇淌谠诮邮懿稍L時(shí)介紹，早在2015年，他就注意到了MET這個(gè)難治靶點(diǎn)。2016年11月開始，陸舜領(lǐng)銜開展了一項(xiàng)中國(guó)的多中心臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估“賽沃替尼治療相關(guān)類型非小細(xì)胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)在全國(guó)32家中心吸納患者入組，客觀緩解率高達(dá)49.2%，無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)6.8個(gè)月，最長(zhǎng)生存時(shí)間已經(jīng)超過4年?！　∪缃褚呀?jīng)72歲的沈先生是該項(xiàng)臨床研究的第一位入組患者。2017年，沈老伯確診后，醫(yī)生快速給他進(jìn)行了化療，效果卻不理想。彼時(shí)陸舜領(lǐng)銜的“賽沃替尼”相關(guān)臨床研究啟動(dòng)，沈先生進(jìn)入臨床研究后，僅服藥1個(gè)月，轉(zhuǎn)移灶就縮小到2.4公分。服藥3個(gè)多月，該轉(zhuǎn)移灶進(jìn)一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多，腫瘤就始終維持在這個(gè)大小。現(xiàn)在，老伯的病情很穩(wěn)定，只要定期來醫(yī)院復(fù)查就可以了?！　挠?個(gè)月的生存期到如今超過4年，陸舜教授領(lǐng)銜的“賽沃替尼&rdquo

    標(biāo)簽：肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 中國(guó)自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊　記者10日從煙臺(tái)開發(fā)區(qū)管委會(huì)獲悉，由榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司申報(bào)的中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）新藥——維迪西妥單抗獲得中國(guó)藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)?！　∥赴┦侵袊?guó)第二大癌癥，2020年新增患者約47萬(wàn)人。維迪西妥單抗適用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌）患者的治療，為胃癌精準(zhǔn)靶向治療開辟了新路徑?！　?jù)悉，ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細(xì)胞物偶聯(lián)而成，兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性，能完成對(duì)癌細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊，是全球抗腫瘤藥物技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)方向?！　∮杀本┐髮W(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)巴一共同牽頭開展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)顯示，對(duì)于127名曾接受過二線化療治療的HER2中高表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者，其客觀緩解率達(dá)到24.4%，中位總生存時(shí)間達(dá)到7.9個(gè)月。　　維迪西妥單抗獲批，打破了ADC藥物領(lǐng)域無(wú)原創(chuàng)國(guó)產(chǎn)新藥的局面，是中國(guó)自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個(gè)里程碑?！　〗陙?，山東煙臺(tái)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)崛起，2019年入選首批國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群，榮昌生物是煙臺(tái)生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。（完）

    標(biāo)簽：胃癌
    2021-11-03
  • 醫(yī)師法草案二審 明確醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月8日訊　醫(yī)師法草案二審稿7日提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)審議。針對(duì)社會(huì)關(guān)注的暴力傷醫(yī)問題，草案二審稿進(jìn)一步完善醫(yī)師權(quán)利保障，明確醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯?！　”┝t(yī)問題不僅侵害醫(yī)務(wù)人員人身安全，也嚴(yán)重?fù)p害了醫(yī)患關(guān)系。今年1月提請(qǐng)審議的醫(yī)師法草案專設(shè)一章完善各項(xiàng)保障措施，明確地方政府及其有關(guān)部門預(yù)防和處理醫(yī)療糾紛的職責(zé)?！　〔莅付徃逶诖嘶A(chǔ)上，圍繞保障醫(yī)師權(quán)利作出進(jìn)一步規(guī)定?！　”热纾鞔_醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯；明確禁止任何組織或者個(gè)人阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)，干擾醫(yī)師正常工作、生活；明確禁止侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師，侵犯醫(yī)師人格尊嚴(yán)、人身安全和人身自由?！　〈送?，針對(duì)“過度醫(yī)療”等醫(yī)生執(zhí)業(yè)行為規(guī)范問題，醫(yī)師法草案二審稿增加規(guī)定，執(zhí)業(yè)醫(yī)師在兩個(gè)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)以其中一個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為主，并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理變更注冊(cè)、備案等手續(xù)。衛(wèi)生健康主管部門、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)相關(guān)醫(yī)師的監(jiān)督管理，規(guī)范其執(zhí)業(yè)行為，保證醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量。同時(shí)，　　草案二審稿明確，醫(yī)師不得出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件，不得對(duì)患者實(shí)施過度醫(yī)療。以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師資格證書或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的，三年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)。（完）

    標(biāo)簽：醫(yī)師法
    2021-11-03
  • 集采常態(tài)化背景下 醫(yī)藥市場(chǎng)需要怎樣的準(zhǔn)入人員

    　　醫(yī)藥網(wǎng)5月31日訊　集采常態(tài)化背景下，藥企究竟需要怎樣的市場(chǎng)準(zhǔn)入人員？　　這其實(shí)是一個(gè)令人躊躇的問題。歸根結(jié)底，企業(yè)需要怎樣的市場(chǎng)準(zhǔn)入，還是要看企業(yè)自身的定位在哪里?！　?015年7號(hào)文以來，藥品集中招標(biāo)采購(gòu)已經(jīng)露出帶量采購(gòu)的端倪與趨勢(shì)，2017年2月14日國(guó)十七條更是將發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制，促進(jìn)帶量、帶預(yù)算采購(gòu)進(jìn)行了強(qiáng)化，直至2020年1月28日帶量采購(gòu)2號(hào)文發(fā)布以來，帶量采購(gòu)制度化、常態(tài)化是一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí)。醫(yī)藥企業(yè)業(yè)內(nèi)的普遍共識(shí)是：做好自己的產(chǎn)品，努力放大價(jià)值屬性，提高企業(yè)各個(gè)環(huán)節(jié)的效率，在各個(gè)環(huán)節(jié)降低成本，爭(zhēng)取在不確定的醫(yī)藥戰(zhàn)場(chǎng)上活下來?！　∪绻咽袌?chǎng)比作戰(zhàn)場(chǎng)，那么市場(chǎng)部、醫(yī)學(xué)部就是參謀部，終端銷售人員就是沖在一線的戰(zhàn)士，而市場(chǎng)準(zhǔn)入的定位，應(yīng)該是特種兵兼?zhèn)刹毂?，以一敵十，面臨的是逆境中的逆境，解決的是問題中的問題?！　〉叛酆芏嗥髽I(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入，現(xiàn)狀比較凌亂：懂政策的不了解銷售，了解銷售的不懂政策；對(duì)招標(biāo)項(xiàng)目做到極致但對(duì)整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)無(wú)法有一個(gè)清晰的定位?！　∫試?guó)家?guī)Я坎少?gòu)為例，國(guó)采基本上能夠有底牌可打，入圍機(jī)制一旦明確，企業(yè)只需要想清楚自己努力的方向即可。但這并不意味著國(guó)采就是一場(chǎng)單純的價(jià)格比慘大戰(zhàn)。項(xiàng)目開啟前對(duì)自身產(chǎn)品屬性的掌握，對(duì)存量、增量市場(chǎng)的預(yù)判，對(duì)各地銷售模式的了解，甚至于中標(biāo)后對(duì)區(qū)域市場(chǎng)的選擇、配送商的選定，醫(yī)院二次開發(fā)的圖謀，都需要一個(gè)通盤的考慮?！　≈劣诟?jìng)品的報(bào)價(jià)風(fēng)格，其實(shí)所謂的報(bào)價(jià)風(fēng)格太多的被融入了投機(jī)色彩，一組數(shù)字的背后更多的是企業(yè)決策機(jī)制的不同。我們經(jīng)常看到歷批國(guó)采總有一些黑馬突起但隨即消聲匿跡，但我們也同樣看到有一批企業(yè)擁有著穩(wěn)健的運(yùn)作策略步步為贏，說到底，國(guó)采的底線就是成本，國(guó)采的最

    標(biāo)簽：準(zhǔn)入人員
    2021-11-03
  • 2020年暫停執(zhí)考的考生 已合格成績(jī)延長(zhǎng)一年

    　　醫(yī)藥網(wǎng)3月10日訊　執(zhí)業(yè)藥師考生，重要通知來了　　2020年暫停執(zhí)考的考生，已合格成績(jī)延長(zhǎng)一年　　去年8月13日，北京市人社局發(fā)布通知稱，根據(jù)疫情防控工作需要，經(jīng)研究決定，北京地區(qū)2020年度一級(jí)等專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試并入2021年度統(tǒng)一組織。其中，就包括執(zhí)業(yè)藥師?！　?duì)此，就在今天，中國(guó)人事考試網(wǎng)發(fā)布通告明確，按照人力資源社會(huì)保障部辦公廳《關(guān)于做好疫情防控常態(tài)化下專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試有關(guān)工作的通知》精神，對(duì)于2020年度暫停的考試，或者報(bào)名后因疫情管控原因確實(shí)不能參加考試，合格成績(jī)實(shí)行滾動(dòng)管理的，報(bào)考人員已經(jīng)取得的合格成績(jī)有效期相應(yīng)延長(zhǎng)一年?！　∧壳俺煽?jī)延期辦理工作己完成。符合條件人員在2021年度相關(guān)資格考試報(bào)名時(shí)，可在網(wǎng)上報(bào)名系統(tǒng)修改報(bào)考信息界面核實(shí)延期情況。如有問題請(qǐng)與各地人事考試機(jī)構(gòu)聯(lián)系?！　〗衲陥?bào)考執(zhí)業(yè)藥師，一定要注意這些　　根據(jù)人力資源社會(huì)保障部辦公廳印發(fā)《關(guān)于2021年度專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試工作計(jì)劃及有關(guān)事項(xiàng)的通知》安排，2021年度執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試計(jì)劃于2021年10月23日和24日舉行?！　“凑胀ㄖ?，符合報(bào)考條件的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按規(guī)定通過正規(guī)渠道報(bào)名參加執(zhí)業(yè)藥師（藥學(xué)類、中藥學(xué)類）職業(yè)資格考試，切勿輕信虛假宣傳。執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)行考試報(bào)名證明事項(xiàng)告知承諾制，考生要按照要求認(rèn)真填報(bào)信息，誠(chéng)信參考。　　根據(jù)《專業(yè)技術(shù)人員資格考試報(bào)名證明事項(xiàng)告知承諾制報(bào)考承諾書》，報(bào)考人員不符合報(bào)考條件的，或者未按照資格審核部門（機(jī)構(gòu)）要求辦理報(bào)考相關(guān)事項(xiàng)的，按考試報(bào)名無(wú)效或者考試成績(jī)無(wú)效處理。報(bào)考人員確認(rèn)報(bào)名后，已繳費(fèi)用不予退還?！　⌒枰鹱⒁獾氖?，大批執(zhí)業(yè)藥師考生因報(bào)考條件不符合規(guī)定，成績(jī)被無(wú)效處理

    標(biāo)簽：執(zhí)考
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局：依法加大對(duì)不合格化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰力度

    　　據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，為依法查處國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的違法行為，國(guó)家藥監(jiān)局21日印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），要求加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證，加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的溯源并依法加大對(duì)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰力度?！　　锻ㄖ芬?，加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證。凡監(jiān)督抽檢不合格的產(chǎn)品，其標(biāo)簽標(biāo)示的化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人（代理商）所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對(duì)上述企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查?，F(xiàn)場(chǎng)調(diào)查中，應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)調(diào)查監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品涉及的原料購(gòu)進(jìn)與使用、生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品留樣、銷售記錄等相關(guān)情況。　　經(jīng)查，不合格產(chǎn)品為被調(diào)查企業(yè)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)開展自查，查明產(chǎn)品不合格原因，并采取相關(guān)控制措施消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。被調(diào)查企業(yè)否認(rèn)抽檢不合格產(chǎn)品是其生產(chǎn)或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)組織對(duì)該企業(yè)庫(kù)存或者留樣的其它批次或者同類產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，并要求企業(yè)正式出具情況說明，提供相關(guān)佐證材料。　　《通知》還要求，加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的溯源。對(duì)監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)者，其所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對(duì)其現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，對(duì)不合格產(chǎn)品追根溯源、一查到底；產(chǎn)品來源流向涉及其他?。▍^(qū)、市）的，應(yīng)當(dāng)依法協(xié)查?；瘖y品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人（代理商）所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、抽樣檢驗(yàn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)產(chǎn)品溯源、企業(yè)陳述等情況進(jìn)行綜合研判，組織徹查違法產(chǎn)品源頭?！　⊥瑫r(shí)，依法加大對(duì)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰力度。對(duì)未履行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù)，不能提供進(jìn)貨查驗(yàn)記錄的化妝品經(jīng)營(yíng)者，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的

    標(biāo)簽：
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局：依法加大對(duì)不合格化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰力度

    　　據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，為依法查處國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的違法行為，國(guó)家藥監(jiān)局21日印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），要求加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證，加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的溯源并依法加大對(duì)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰力度?！　　锻ㄖ芬?，加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證。凡監(jiān)督抽檢不合格的產(chǎn)品，其標(biāo)簽標(biāo)示的化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人（代理商）所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對(duì)上述企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查。現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查中，應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)調(diào)查監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品涉及的原料購(gòu)進(jìn)與使用、生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品留樣、銷售記錄等相關(guān)情況?！　〗?jīng)查，不合格產(chǎn)品為被調(diào)查企業(yè)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)開展自查，查明產(chǎn)品不合格原因，并采取相關(guān)控制措施消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。被調(diào)查企業(yè)否認(rèn)抽檢不合格產(chǎn)品是其生產(chǎn)或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)組織對(duì)該企業(yè)庫(kù)存或者留樣的其它批次或者同類產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，并要求企業(yè)正式出具情況說明，提供相關(guān)佐證材料?！　　锻ㄖ愤€要求，加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的溯源。對(duì)監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)者，其所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對(duì)其現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，對(duì)不合格產(chǎn)品追根溯源、一查到底；產(chǎn)品來源流向涉及其他?。▍^(qū)、市）的，應(yīng)當(dāng)依法協(xié)查。化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人（代理商）所在地省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、抽樣檢驗(yàn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)產(chǎn)品溯源、企業(yè)陳述等情況進(jìn)行綜合研判，組織徹查違法產(chǎn)品源頭?！　⊥瑫r(shí)，依法加大對(duì)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰力度。對(duì)未履行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù)，不能提供進(jìn)貨查驗(yàn)記錄的化妝品經(jīng)營(yíng)者，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的

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    2021-11-03
  • 習(xí)近平關(guān)于中醫(yī)藥的指示：傳承精華守正創(chuàng)新 為建設(shè)健康中國(guó)貢獻(xiàn)力量

    　　對(duì)中醫(yī)藥工作作出重要指示強(qiáng)調(diào) 傳承精華守正創(chuàng)新 為建設(shè)健康中國(guó)貢獻(xiàn)力量 作出批示　　新華社北京10月25日電 中央總書記、國(guó)家主席、中央軍委主席近日對(duì)中醫(yī)藥工作作出重要指示指出，中醫(yī)藥學(xué)包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，是中華文明的一個(gè)瑰寶，凝聚著中國(guó)人民和中華民族的博大智慧。新中國(guó)成立以來，我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)取得顯著成就，為增進(jìn)人民健康作出了重要貢獻(xiàn)?！　?qiáng)調(diào)，要遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，傳承精華，守正創(chuàng)新，加快推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化，堅(jiān)持中西醫(yī)并重，推動(dòng)中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展，推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界，充分發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和作用，為建設(shè)健康中國(guó)、實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的中國(guó)夢(mèng)貢獻(xiàn)力量?！　≈醒胝尉殖Ｎ?guó)務(wù)院總理作出批示指出，中醫(yī)藥學(xué)是中華民族的偉大創(chuàng)造。在推進(jìn)建設(shè)健康中國(guó)的進(jìn)程中，要堅(jiān)持以新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，大力推動(dòng)中醫(yī)藥人才培養(yǎng)、科技創(chuàng)新和藥品研發(fā)，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在疾病預(yù)防、治療、康復(fù)中的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，堅(jiān)持中西醫(yī)并重，推動(dòng)中醫(yī)藥在傳承創(chuàng)新中高質(zhì)量發(fā)展，讓這一中華文明瑰寶煥發(fā)新的光彩，為增進(jìn)人民健康福祉作出新貢獻(xiàn)！　　全國(guó)中醫(yī)藥大會(huì)25日在北京召開。會(huì)上傳達(dá)學(xué)習(xí)了重要指示和批示。中央政治局委員、國(guó)務(wù)院副總理出席會(huì)議并講話。她表示，要深入貫徹總書記關(guān)于中醫(yī)藥的重要指示，認(rèn)真落實(shí)總理批示要求，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅(jiān)定文化自信，深化改革創(chuàng)新，扎實(shí)推動(dòng)《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》落地見效，走符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的發(fā)展路子。完善服務(wù)體系，鼓勵(lì)社會(huì)力量辦中醫(yī)診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，改革院校和師承教育，提升

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    2021-11-03
  • 中國(guó)中醫(yī)藥的發(fā)展獲關(guān)注 學(xué)術(shù)期刊《自然》焦點(diǎn)關(guān)注突出成果

    　　中新網(wǎng)上海10月18日電 (記者 陳靜)記者18日獲悉，《自然》(《Nature》)主刊以焦點(diǎn)關(guān)注特刊的形式來關(guān)注中醫(yī)藥的發(fā)展?！　∑诳庉嬁傆[以“提振藥用植物研究的科學(xué)性”為主題，特別訪談了中國(guó)科學(xué)院院士、上海中醫(yī)藥大學(xué)終身教授陳凱先。在特刊報(bào)道中，上海中醫(yī)藥大學(xué)、暨南大學(xué)、花蓮慈濟(jì)醫(yī)院(中國(guó)臺(tái)灣)等機(jī)構(gòu)相繼介紹了各自在中醫(yī)藥研究中取得的突出成果?！　〗裹c(diǎn)關(guān)注特刊報(bào)道以“深度理解針灸與傳統(tǒng)中醫(yī)療法”為主題，重點(diǎn)介紹了上海中醫(yī)藥大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)使用現(xiàn)代技術(shù)研究針灸和傳統(tǒng)中醫(yī)藥療法對(duì)治療慢性疼痛、哮喘、肝纖維化以及提高中藥標(biāo)準(zhǔn)等方面的研究成果；同時(shí)，焦點(diǎn)關(guān)注特刊介紹了該校開展國(guó)際交流，擴(kuò)大國(guó)際影響的成果?！　?jù)悉，近年來，上海中醫(yī)藥大學(xué)持續(xù)培養(yǎng)具有國(guó)際水準(zhǔn)的高水平研究團(tuán)隊(duì)，建立具有國(guó)際領(lǐng)先水平的技術(shù)平臺(tái)，聚焦中醫(yī)藥領(lǐng)域前沿關(guān)鍵科學(xué)問題，立足中醫(yī)藥現(xiàn)代化與國(guó)際化，加強(qiáng)中醫(yī)藥自主創(chuàng)新與國(guó)際合作，促進(jìn)中醫(yī)藥和生命科學(xué)、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、信息學(xué)等多學(xué)科的交叉融合，加快中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究向臨床研究的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用，取得一系列創(chuàng)新成果?！∮浾?8日從校方了解到，相關(guān)研究團(tuán)隊(duì)探尋整合現(xiàn)代神經(jīng)調(diào)控技術(shù)和電針，對(duì)于改善腦重塑和周圍神經(jīng)損傷功能障礙的療效和作用機(jī)制。該研究團(tuán)隊(duì)還致力研發(fā)虛擬現(xiàn)實(shí)(Neucir-VR)下的康復(fù)機(jī)器人?；颊呤褂脵C(jī)器人介導(dǎo)的運(yùn)動(dòng)或虛擬現(xiàn)實(shí)工具，同時(shí)結(jié)合電針刺激，激活受損神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)，以更好地促進(jìn)腦重塑和功能恢復(fù)?！　≡卺樉木徑庀矫?，特刊介紹了楊永清教授團(tuán)隊(duì)的研究成果。校方告訴記者，研究成果明確了針刺具有良好的抗哮喘臨床療效，闡釋了針刺抗哮喘多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)生物學(xué)調(diào)控機(jī)制，并基于針刺抗哮喘效應(yīng)蛋白發(fā)現(xiàn)了氣道平滑肌收縮舒張調(diào)控新

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    2021-11-03
  • 浙江第二批省采即將開啟，帶量部分僅為上年用量的60%！

    　　省級(jí)帶量采購(gòu)目前也進(jìn)入常態(tài)化，浙江第一批省采8個(gè)品種16個(gè)品規(guī)，最終10個(gè)品規(guī)中選。此次第二批省采方案征求意見中，品種暫時(shí)未公布，仍分為兩個(gè)質(zhì)量層次，規(guī)則基本延續(xù)了上一批的方案。以上一年度60%的量作為約定采購(gòu)量?！　?0月8日，浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于征求浙江省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二批藥品集中帶量采購(gòu)文件意見的通知》，擬開展第二批藥品集采，具體品種暫未公布?！　?020年10月30日，浙江發(fā)布《關(guān)于浙江省部分藥品集中帶量采購(gòu)工作采購(gòu)文件征求意見的通知》，最終8個(gè)品種納入，包括雷貝拉唑口服常釋劑型、熊去氧膽酸口服常釋劑型、阿莫西林克拉維酸注射劑、亮丙瑞林注射劑、頭孢美唑注射劑、頭孢呋辛注射劑、頭孢唑肟注射劑。按照2019年年度總量的50%作為總約定采購(gòu)量，最高45%，最低5%。采購(gòu)周期為 12 個(gè)月?！　‘?dāng)時(shí)浙江省的創(chuàng)新之處是，如A、B兩組中任意一組流標(biāo)，則該組約定采購(gòu)量的50%歸并至另一組的約定采購(gòu)量，剩余50%作為約定采購(gòu)量以外的剩余用量。這對(duì)于部分中選品種和未中選品種來說，都是一個(gè)好的信號(hào)。　　2021年1月11日，浙江公布第一批藥品集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果，共涉及10個(gè)中選品種，但未公布中選價(jià)格。中選結(jié)果自2021年3月15日起執(zhí)行，詳見下表?！　”敬握憬〖?jí)的第二批集采，根據(jù)文件，申報(bào)品種將分為兩個(gè)質(zhì)量層次，A組為原研藥或參比制劑，B組為其他仿制藥。將采用技術(shù)評(píng)審和價(jià)格評(píng)審相結(jié)合的方式同步進(jìn)行。　　以下為征求意見稿重點(diǎn)內(nèi)容：　　采購(gòu)量：每個(gè)品種按照2020年全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%作為總約定采購(gòu)量。　　如 A、B 兩組中任意一組無(wú)中選藥品，則該組約定采購(gòu)量的50%歸并至另一組[僅滿足 15.2（2）（3）條件的除外，下同]，剩余50%作為約定采購(gòu)量以外的剩余用量?！　?/p>

    標(biāo)簽：省采
    2021-11-03
  • 國(guó)家中醫(yī)藥管理局：中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個(gè)五年規(guī)劃（2021-2025年）

    　　2021年9月28日，國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了關(guān)于印發(fā)《中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個(gè)五年規(guī)劃（2021-2025年）》的通知（國(guó)中醫(yī)藥法監(jiān)函〔2021〕192號(hào)），《通知》內(nèi)容如下：各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥管理局，局直屬各單位：　　為深入學(xué)習(xí)貫徹法治思想，進(jìn)一步深化中醫(yī)藥行業(yè)法治宣傳教育，全面提升中醫(yī)藥行業(yè)治理法治化水平，根據(jù)中央、國(guó)務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)《中央宣傳部、司法部關(guān)于開展法治宣傳教育的第八個(gè)五年規(guī)劃（2021-2025年）》的通知要求，我局制定了《中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個(gè)五年規(guī)劃（2021-2025年）》，現(xiàn)印發(fā)給你們。請(qǐng)按照規(guī)劃要求，認(rèn)真抓好組織實(shí)施?！　≌?qǐng)各單位確定一名普法工作聯(lián)絡(luò)員，并將聯(lián)絡(luò)員登記表（見附件）和中醫(yī)藥“八五”普法實(shí)施計(jì)劃于2021年10月15日前報(bào)我局政策法規(guī)與監(jiān)督司?！　÷?lián)系人：黃瑩 王笑　　聯(lián)系電話：010-59957677 010-59957813　　附件：中醫(yī)藥行業(yè)“八五”普法工作聯(lián)絡(luò)員登記表　　國(guó)家中醫(yī)藥管理局　　2021年9月28日中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個(gè)五年規(guī)劃（2021-2025年）　　全民普法是全面依法治國(guó)的基礎(chǔ)性工作，全行業(yè)普法是中醫(yī)藥依法發(fā)展的基本要求和重要保障。在新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想特別是法治思想的科學(xué)指引下，在黨中央、國(guó)務(wù)院的正確領(lǐng)導(dǎo)下，中醫(yī)藥行業(yè)“七五”普法規(guī)劃順利實(shí)施完成，取得明顯成效。中醫(yī)藥法律法規(guī)體系不斷建立健全，《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》頒布并有效實(shí)施，中醫(yī)藥行業(yè)法治觀念不斷增強(qiáng)，法治化水平明顯提高，為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展提供了有力的法律保障。　　為進(jìn)一步深化中醫(yī)藥行業(yè)法治宣傳教育，增強(qiáng)中醫(yī)藥行業(yè)廣大干部職工法治素養(yǎng)，提高中醫(yī)藥行業(yè)治理法治化水平，根據(jù)中央、國(guó)務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)《中央宣傳部、

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    2021-11-03
  • 以美團(tuán)外賣為代表的O2O平臺(tái)正向B2C發(fā)起價(jià)格挑戰(zhàn)！

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月7日訊　隨著網(wǎng)售處方藥的開放，加之外部疫情因素的刺激，處方藥醫(yī)藥電商在2020年大放異彩，以京東大藥房和阿里健康為代表的B2C醫(yī)藥電商增長(zhǎng)迅猛，相繼也邁進(jìn)了獨(dú)立上市的賽道。然而，正當(dāng)B2C平臺(tái)間正斗得酣暢淋漓之時(shí)，另一面向終端患者銷售處方藥的O2O平臺(tái)也悄然加入了兇殘掠奪流量的戰(zhàn)局?！　?1 O2O和B2C的正面較量　　O2O目前仍然是醫(yī)藥電商板塊中很小的一部分，美團(tuán)和餓了么兩大O2O平臺(tái)都還未開自營(yíng)店，服務(wù)主要由線下藥店提供，而在這些店家中，海王、大參林等傳統(tǒng)線下零售巨頭憑借門店優(yōu)勢(shì)占據(jù)了頭部地位，但即便是這些巨頭，他們目前也還處于組建O2O業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)的初級(jí)發(fā)展階段，O2O生意占其整體生意體量的比重也僅是個(gè)位數(shù)。更多的醫(yī)藥電商患者流量仍然積聚在B2C平臺(tái)上。作為后來者，除了大力宣傳自身在送藥時(shí)效上的優(yōu)勢(shì)，以美團(tuán)外賣為代表的O2O平臺(tái)采用了一個(gè)非常簡(jiǎn)單粗暴的打法：價(jià)格戰(zhàn)?！　2O平臺(tái)正以難以想象的低價(jià)向B2C平臺(tái)發(fā)起挑戰(zhàn)。打開APP，瀏覽下來發(fā)現(xiàn)，越是一線城市，O2O購(gòu)處方藥的價(jià)格戰(zhàn)越是兇猛?！　∫咔橐詠?，全國(guó)有十八個(gè)省份對(duì)解熱鎮(zhèn)痛藥品零售進(jìn)行了嚴(yán)格管控，品種涉及幾乎所有常用的OTC解熱鎮(zhèn)痛產(chǎn)品，作為處方藥，安康信-依托考昔片沒有被列入名單，成為了一個(gè)熱門的替代品，用互聯(lián)網(wǎng)術(shù)語(yǔ)來形容就是流量產(chǎn)品。然而，哪怕是處方藥也難逃流量產(chǎn)品低價(jià)拉流量的怪圈，以安康信60毫克*5片規(guī)格為例，阿里健康的單盒標(biāo)價(jià)為36.7元，京東大藥房的單盒標(biāo)價(jià)為38元，健客的單盒標(biāo)價(jià)為37.8元（以上價(jià)格均不包含平臺(tái)優(yōu)惠券和郵費(fèi)）。而在美團(tuán)外賣平臺(tái)上，選取各個(gè)城市人流密集地段定位點(diǎn)，同樣規(guī)格的處方藥產(chǎn)品打出的低價(jià)透出了濃濃的價(jià)格戰(zhàn)味，尤其是在在一線或二線城市?！　≈档米⒁獾氖牵思磿r(shí)送藥

    標(biāo)簽：網(wǎng)售處方藥
    2021-11-03
  • 中美專業(yè)藥房的差異化發(fā)展之路

    　　今年5月，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》，首次從國(guó)家層面將定點(diǎn)零售藥店納入談判藥品的供應(yīng)保障范圍，并施行與醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一的支付政策。該政策的出臺(tái)對(duì)我國(guó)專業(yè)藥房發(fā)展具有較大的促進(jìn)作用?！　I(yè)藥房，即DTP（Direct to Patient）藥房。美國(guó)專業(yè)藥房起源于20世紀(jì)80年代，發(fā)展較早，隨著患者需求及政策環(huán)境而不斷變化，目前已形成相對(duì)成熟的體系，市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)定增長(zhǎng)。我國(guó)專業(yè)藥房建設(shè)起步于21世紀(jì)初，目前尚處于發(fā)展初期。由于中美醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境、政策等不同，兩國(guó)專業(yè)藥房的發(fā)展特點(diǎn)存在差異?！　I(yè)藥房是普通零售藥店進(jìn)階版　　所謂專業(yè)藥房模式，即藥店獲得制藥企業(yè)產(chǎn)品經(jīng)銷權(quán)，患者在醫(yī)院獲得處方后，從藥店直接購(gòu)買藥品并獲得專業(yè)指導(dǎo)與服務(wù)的模式?！　^(qū)別于以出售OTC藥品為主的傳統(tǒng)普通零售藥店，專業(yè)藥房主要銷售專業(yè)藥物、新特藥、自費(fèi)藥等，并配備執(zhí)業(yè)藥師提供專業(yè)指導(dǎo)及服務(wù)，是零售藥店的進(jìn)階模式。專業(yè)藥房完整串聯(lián)了藥品供給端（制藥企業(yè)）、處方端（醫(yī)院）及需求端（患者），并結(jié)合藥品配送物流端（流通企業(yè)），成為藥品流通過程中的核心角色?！　∶绹?guó)專業(yè)藥房的全方位藥學(xué)服務(wù)體系　　在美國(guó)，專業(yè)藥房為患者提供藥品銷售服務(wù)、藥事咨詢服務(wù)等全方位藥學(xué)服務(wù)，包括處方藥配送、臨床醫(yī)學(xué)服務(wù)，以及管理協(xié)調(diào)保險(xiǎn)公司對(duì)患者的藥品報(bào)銷。其中，為患者提供的臨床藥學(xué)服務(wù)包含合理用藥指導(dǎo)、建立患者檔案、慢性病管理等，這些舉措在提升醫(yī)療服務(wù)可及性的同時(shí)，也提高了客戶對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)的忠誠(chéng)度。為此，保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)需要向藥房支付“藥事服務(wù)費(fèi)”?！　氖袌?chǎng)格局來看，行業(yè)集中度高是美國(guó)專業(yè)藥房的主要特征。美國(guó)藥品的

    標(biāo)簽：藥房
    2021-11-03
  • 長(zhǎng)期處方管理規(guī)范發(fā)布！藥店的機(jī)會(huì)來了

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月18日訊　4月1日，國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《長(zhǎng)期處方管理規(guī)范（試行征求意見稿）》，時(shí)隔4個(gè)月，《長(zhǎng)期處方管理規(guī)范（試行）》正式發(fā)布并施行?！兑?guī)范》共有7章43條，主要明確了長(zhǎng)期處方的適用對(duì)象、開具長(zhǎng)期處方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等實(shí)施主體以及開具的主要流程?！　∷幍暝趺垂芾?？　　>長(zhǎng)期處方怎么開？　　《規(guī)范》指出，鼓勵(lì)由基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開具長(zhǎng)期處方，不適宜在基層治療的慢性病長(zhǎng)期處方應(yīng)當(dāng)由二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供長(zhǎng)期處方服務(wù)，應(yīng)結(jié)合其依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備的條件，符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理、互聯(lián)網(wǎng)診療管理相關(guān)規(guī)定和本規(guī)范，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量和安全監(jiān)管。在支付環(huán)節(jié)，不對(duì)單張?zhí)幏降臄?shù)量、金額等作限制，參保人按規(guī)定享受待遇?！　?gt;長(zhǎng)期處方最長(zhǎng)開多久？　　《規(guī)范》提出，醫(yī)師在診療活動(dòng)中，可以向符合條件的患者主動(dòng)提出長(zhǎng)期處方建議。毒麻精放等特殊藥品不得用于長(zhǎng)期處方。長(zhǎng)期處方的處方量一般在4周內(nèi)，最長(zhǎng)不超過12周。超過4周的，醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格評(píng)估，并在病歷中記錄，患者通過簽字等方式確認(rèn)。　　原則上，首次長(zhǎng)期處方應(yīng)由二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有與疾病相關(guān)專業(yè)的中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具，或由基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具。再次開具長(zhǎng)期處方時(shí)，應(yīng)由二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)疾病相關(guān)專業(yè)醫(yī)師，或基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具。鼓勵(lì)患者通過基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)簽約家庭醫(yī)生開具長(zhǎng)期處方。邊遠(yuǎn)地區(qū)或條件不具備的地區(qū)可適當(dāng)放寬要求?！　?gt;零售藥店怎么做？　　《規(guī)范》明確，在長(zhǎng)期處方調(diào)劑方面，醫(yī)師開具長(zhǎng)期處方后，患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者社會(huì)零售藥店進(jìn)行調(diào)劑取藥。藥師對(duì)長(zhǎng)期處方進(jìn)行審核，并對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)和用

    標(biāo)簽：長(zhǎng)期處方管理
    2021-11-03
  • 專家權(quán)威解讀：腦卒中二級(jí)預(yù)防的“金三角”方案

    近年來，我國(guó)心腦血管病發(fā)病率逐年上升，且有年輕化趨勢(shì)?！吨袊?guó)心血管健康與疾病報(bào)告 2019》推算我國(guó)心腦血管病現(xiàn)患人數(shù)3.3億，其中腦卒中患者為1300萬(wàn)。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，腦卒中的救治率在逐年增高，但腦卒中的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)卻往往容易被人們忽略。據(jù)中國(guó)國(guó)家卒中登記研究數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)急性腦卒中患者第1年復(fù)發(fā)率達(dá)17.7%，5年累積復(fù)發(fā)率在30%以上。二次腦卒中患者的死亡率是未出現(xiàn)過二次腦卒中患者的2.67倍?？梢?，腦卒中的二級(jí)預(yù)防工作任重道遠(yuǎn)。 2021年10月29日，由中國(guó)農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會(huì)主辦、絡(luò)病大講堂支持、北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院全醫(yī)堂平臺(tái)推出的“健康中國(guó)，賦能縣域”—線上全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第五期，邀請(qǐng)到哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科楊春曉教授，以《由動(dòng)脈粥樣硬化管理策略的轉(zhuǎn)變看“金三角”方案的臨床價(jià)值》為主題，就缺血性卒中二級(jí)預(yù)防的基石、治療模式的轉(zhuǎn)變及“金三角”方案在心腦血管病防治中的臨床價(jià)值進(jìn)行了詳細(xì)的解讀。 干預(yù)危險(xiǎn)因素，缺血性卒中二級(jí)預(yù)防基石選擇與風(fēng)險(xiǎn) 缺血性卒中占腦卒中的80%以上，是導(dǎo)致我國(guó)人口死亡的主要疾病之一。楊春曉教授介紹，ASA是目前臨床中缺血性卒中二級(jí)預(yù)防的三大基石：第一個(gè)“A”代表降壓，指高壓要控制在120-140mmHg之間，低壓要控制在70-90mmHg之間；“S”代表使用他汀類藥物降脂，穩(wěn)定斑塊；第二個(gè)“A”代表抗血小板治療，防止血栓的形成，延緩疾病進(jìn)展。 楊教授介紹，全球450余項(xiàng)抗血小板臨床研究及各國(guó)卒中二級(jí)預(yù)防指南均推薦，抗血小板治療是缺血性卒中二級(jí)預(yù)防的標(biāo)準(zhǔn)方法。一項(xiàng)納入了10項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究的薈萃分析顯示，阿司匹林可使卒中患者血管事件風(fēng)險(xiǎn)降低13%，但仍然有30-40%的患者服用阿司匹林期間仍出現(xiàn)新發(fā)腦缺血事件。出現(xiàn)這種情況的原因與血小板反應(yīng)

    標(biāo)簽：通心絡(luò)膠囊
    2021-11-03
  • 連花清瘟防治新冠肺炎的價(jià)值解析

    近日，我國(guó)多個(gè)省份報(bào)告新增本土確診病例或無(wú)癥狀感染者。國(guó)家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人米鋒在近期國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上表示，當(dāng)前疫情仍呈快速發(fā)展態(tài)勢(shì)，防控形勢(shì)嚴(yán)峻復(fù)雜?？傮w看，本輪疫情點(diǎn)多、面廣、線長(zhǎng)。因此，做好防控是重中之重。自疫情發(fā)生以來，中醫(yī)藥在我國(guó)新冠肺炎疫情防治中發(fā)揮了重要作用，尤其是國(guó)務(wù)院篩選出的有效藥物“三方三藥”之一連花清瘟膠囊/顆粒，防治新冠肺炎的作用是確鑿的、肯定的，獲得了國(guó)家方案的推薦。 選用名方名藥，抗炎抗病毒作用確切 中藥連花清瘟膠囊（顆粒）是運(yùn)用絡(luò)病理論探討外感溫病及瘟疫傳變的規(guī)律和治療而研制的專利中藥，組方以漢代張仲景《傷寒論》中的麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》中的銀翹散為主，汲取明代吳又可《溫疫論》治疫證用大黃經(jīng)驗(yàn)，配伍紅景天清肺化瘀，調(diào)節(jié)免疫。辛涼宣肺與泄熱，可以解決新冠肺炎患者體溫持續(xù)不降的問題；清肺止咳平喘，可以改善新冠肺炎患者的咳嗽不止，呼吸困難；抗炎抗病毒作用可以抑制新型冠狀病毒的復(fù)制，抑制病毒感染引起的系統(tǒng)性炎癥反應(yīng)。連花清瘟使用大黃是最大的亮點(diǎn)，大黃通腑泄肺，讓“疫毒”從大便排出，同時(shí)可以截?cái)嗖∏橄蛭Ｖ貍髯儭?連花清瘟對(duì)多種病毒感染性疾病具有良好的防治作用，這是通過整體調(diào)節(jié)和多靶點(diǎn)發(fā)揮作用實(shí)現(xiàn)的。它針對(duì)的是發(fā)熱、咳嗽、痰黏不能咳出、咽痛、乏力、肌肉酸痛等這樣一個(gè)外感熱病的癥候群，作用機(jī)理在于針對(duì)多個(gè)靶點(diǎn)，協(xié)同發(fā)揮抗炎、抗病毒、止咳平喘、增強(qiáng)機(jī)體免疫作用。因此只要癥候群相同，不論是普通感冒、流感還是新冠肺炎，都可以使用連花清瘟進(jìn)行治療。 科學(xué)研究不斷深入，證據(jù)翔實(shí) 自新冠肺炎疫情發(fā)生以來，多個(gè)科研院所、專家團(tuán)隊(duì)都開展了中藥連花清瘟膠囊防治新冠

    標(biāo)簽：連花清瘟
    2021-11-02
  • “三方三藥”在我國(guó)的抗疫中彰顯獨(dú)特優(yōu)勢(shì)

    據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)消息，10月31日0～24時(shí)，31個(gè)省市區(qū)新增確診病例92例，其中境外輸入病例33例，本土病例59例。國(guó)家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人米鋒在10月30日國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上表示，當(dāng)前疫情仍呈快速發(fā)展態(tài)勢(shì)，防控形勢(shì)嚴(yán)峻復(fù)雜?？傮w看，本輪疫情點(diǎn)多、面廣、線長(zhǎng)，做好防控是關(guān)鍵。 中醫(yī)藥是我國(guó)新冠肺炎疫情防治的一大優(yōu)勢(shì)，在湖北疫情時(shí)發(fā)揮了全鏈條、全過程、全周期的積極作用。國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組篩選出了有效的“三方三藥”，尤其是其中代表藥物連花清瘟膠囊/顆粒，參與的治療作用是確鑿的，肯定的，獲得了國(guó)家方案中的推薦，并在藥品說明書中明確了用于新冠肺炎的治療。 最新研究成果證明，無(wú)論是Alpha、Beta變異株，還是德爾塔毒株，連花清瘟膠囊都顯示了穩(wěn)定的體外抗病毒作用。目前在變異株散發(fā)的新形勢(shì)下，利用好中成藥開展群防群治，具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。 2020年疫情期間，連花清瘟被廣泛用于武漢雷神山醫(yī)院、火神山醫(yī)院以及所有方艙醫(yī)院，新疆等許多省市把連花清瘟膠囊作為防控藥品，由社區(qū)向居民發(fā)放，收到了良好防控效果。在這期間，圍繞連花清瘟國(guó)內(nèi)科學(xué)家開展了大量科學(xué)研究，結(jié)果表明，連花清瘟對(duì)常見冠狀病毒（HCoV-229E）和新型冠狀病毒（COVID-19）無(wú)論是Alpha還是Beta毒株感染引起細(xì)胞病變，都具有良好的抑制作用，并能抑制炎癥風(fēng)暴，應(yīng)用連花清瘟膠囊/顆?？筛纳菩鹿诜窝状_診患者發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀，明顯改善肺部CT特征，縮短癥狀持續(xù)時(shí)間和治愈時(shí)間，提高臨床治愈率。研究論文《連花清瘟對(duì)新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用》，被國(guó)際期刊《藥理學(xué)研究》刊發(fā)并評(píng)選為2019-2020年度全球優(yōu)秀論文。 由武漢大學(xué)人民醫(yī)院、武漢金銀潭醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院等20余家

    標(biāo)簽：連花清瘟膠囊/顆粒
    2021-11-01
  • 連花清瘟是疫情防控的必需、感冒藥的常備

    近期，全國(guó)多地散發(fā)新冠肺炎疫情，截至目前已有12省區(qū)市發(fā)現(xiàn)核酸檢測(cè)陽(yáng)性人員。疫情散發(fā)疊加冬季感冒流感的新形勢(shì)下，我們除了做好個(gè)人防護(hù)外，備好對(duì)癥藥物更是關(guān)鍵。 連花清瘟作為中醫(yī)藥治療新冠肺炎篩選出的“三藥三方”之一應(yīng)用普遍，并且連續(xù)九年獲評(píng)北京晚報(bào)讀者推薦家庭常備藥品。為什么連花清瘟?xí)玫酱竺娣e的推薦使用呢？這基于它的用藥特點(diǎn)及其治感冒、抗流感、防治新冠的得到了科學(xué)研究有效證實(shí)而廣受認(rèn)可。 融匯歷代名方名藥，全面改善癥狀 中藥連花清瘟膠囊（顆粒）是運(yùn)用絡(luò)病理論探討外感熱病傳變規(guī)律和治療而研制的專利中藥，組方以漢代張仲景《傷寒論》中的麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》中的銀翹散為主，汲取明代吳又可《溫疫論》治疫證用大黃經(jīng)驗(yàn)，配伍紅景天清肺化瘀，增強(qiáng)免疫機(jī)能。連花清瘟具有良好的退熱、止咳、抗炎、抗病毒作用。辛涼宣肺與泄熱，可以解決患者體溫持續(xù)不降的問題；清肺止咳平喘，可以改善患者的咳嗽不止，呼吸困難；抗炎抗病毒作用可以抑制病毒的復(fù)制，抑制病毒感染引起的系統(tǒng)性炎癥反應(yīng)。 連花清瘟對(duì)多種病毒感染性疾病的良好作用是通過整體調(diào)節(jié)和多靶點(diǎn)發(fā)揮作用實(shí)現(xiàn)的。它針對(duì)的是發(fā)熱、咳嗽、痰黏不能咳出、咽痛、乏力、肌肉酸痛等這樣一個(gè)外感熱病的癥候群，協(xié)同發(fā)揮抗炎、抗病毒、止咳平喘、增強(qiáng)機(jī)體免疫作用。因此只要癥候群相同，不論是新冠肺炎，還是普通感冒、流感，都可以使用連花清瘟進(jìn)行治療。 科學(xué)研究證據(jù)翔實(shí)，治感冒抗流感防治新冠 連花清瘟治感冒、抗流感、防治新冠肺炎的良好得到了國(guó)內(nèi)很多權(quán)威科研院所的基礎(chǔ)和臨床研究證實(shí)。 廣州醫(yī)科大學(xué)呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究研究發(fā)現(xiàn)，連花清瘟膠囊/顆粒對(duì)新型冠狀病毒（COVID-19）感染引起細(xì)胞病

    標(biāo)簽：連花清瘟
    2021-10-28
  • 直播 | 溫度一降，大老爺們碰上的麻煩事兒聽聽專家怎么說？

    最近溫度驟然下降 不少大老爺們遇上了尿頻、尿急的煩惱 不知道是熱水喝多了? 還是前列腺病犯了? 前列腺 是男人的生命腺 掌控著男性排尿和射精兩大命脈 一旦鬧起脾氣 輕則讓人尿頻、尿急、尿不盡 重則影響你的“性”福生活 尤其隨著氣溫的下降 前列腺疾病更是遇到了高發(fā)季 此外，更有研究表明，隨著社會(huì)壓力的增大，前列腺疾病的發(fā)病率與日俱增，25-50歲的男性中，大約20%-40%的人都患有不同程度的慢性前列腺炎，并且，50歲以上的中老年人當(dāng)中，約有一半的人均患有前列腺增生。 面對(duì)如此嚴(yán)峻的男性健康形勢(shì)，前列康®始終秉持著捍衛(wèi)男性泌尿健康的初心，在10月28日即將到來的世界男性健康日，一如既往的肩負(fù)起了男性健康的科普重任，邀請(qǐng)到了中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院男科主任郭軍教授中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院男科主治醫(yī)師 （專業(yè)擅長(zhǎng)：擅長(zhǎng)運(yùn)用中醫(yī)經(jīng)方及中西醫(yī)結(jié)合診治：陽(yáng)痿、早泄；男性不育癥；慢性前列腺炎、前列腺增生癥，精索靜脈曲張，慢性附睪炎、血精、包皮炎，包皮過長(zhǎng)等男科疾病。 直播間預(yù)告 直播過程中，大家不僅能了解到男性的健康知識(shí)，和專家互動(dòng)提問，還能聽到人們最關(guān)心的前列腺疑難問題解答，滿滿的干貨，等著你來收獲。 “前列腺對(duì)男性有什么意義”“常聽說前列腺炎，什么是前列腺炎”“前列腺增生是怎么回事” “前列腺炎和前列腺增生的區(qū)別”“前列腺炎/增生需要怎么治療”“前列腺炎/增生會(huì)變成前列腺癌嗎”

    標(biāo)簽：前列康®
    2021-10-27
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