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  • 中國(guó)自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

      醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊 記者10日從煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)獲悉,由榮昌生物制藥(煙臺(tái))股份有限公司申報(bào)的中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)新藥——維迪西妥單抗獲得中國(guó)藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)?! ∥赴┦侵袊?guó)第二大癌癥,2020年新增患者約47萬(wàn)人。維迪西妥單抗適用于至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療的HER2過(guò)表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌(包括胃食管結(jié)合部腺癌)患者的治療,為胃癌精準(zhǔn)靶向治療開(kāi)辟了新路徑。  據(jù)悉,ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細(xì)胞物偶聯(lián)而成,兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性,能完成對(duì)癌細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊,是全球抗腫瘤藥物技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)方向?! ∮杀本┐髮W(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)巴一共同牽頭開(kāi)展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)顯示,對(duì)于127名曾接受過(guò)二線化療治療的HER2中高表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者,其客觀緩解率達(dá)到24.4%,中位總生存時(shí)間達(dá)到7.9個(gè)月?! 【S迪西妥單抗獲批,打破了ADC藥物領(lǐng)域無(wú)原創(chuàng)國(guó)產(chǎn)新藥的局面,是中國(guó)自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個(gè)里程碑?! 〗陙?lái),山東煙臺(tái)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)崛起,2019年入選首批國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群,榮昌生物是煙臺(tái)生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。(完)

    標(biāo)簽:胃癌
    2021-11-03
  • 零售賣(mài)超10億的消化性潰瘍藥 這家湖南藥企過(guò)評(píng)

      9月9日,NMPA官網(wǎng)發(fā)布最新一批藥品獲批信息,湖南方盛制藥的奧美拉唑腸溶片獲批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。奧美拉唑是治療消化性潰瘍藥的TOP1品種,受疫情和集采降價(jià)影響,2020年該品種在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額出現(xiàn)了下滑,但在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端卻保持正增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)?! D1:方盛制藥本次過(guò)評(píng)的產(chǎn)品情況  來(lái)源:NMPA官網(wǎng)  圖2:奧美拉唑在零售市場(chǎng)的銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端,奧美拉唑是唯一一個(gè)銷(xiāo)售額破10億元的治療消化性潰瘍藥,2020年TOP5品種中僅有奧美拉唑保持正增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),雷貝拉唑、艾司奧美拉唑(埃索美拉唑)、泮托拉唑、蘭索拉唑的銷(xiāo)售額均出現(xiàn)不同程度的下滑?! 倪^(guò)評(píng)情況來(lái)看,奧美拉唑腸溶膠囊已過(guò)評(píng)企業(yè)有5家,已被納入第三批國(guó)家集中采購(gòu)目錄;注射用奧美拉唑鈉已過(guò)評(píng)企業(yè)有13家;而奧美拉唑腸溶片,早前山東新時(shí)代藥業(yè)拿下過(guò)評(píng),本次湖南方盛制藥為第二家?! ”?:湖南方盛制藥已過(guò)評(píng)及在審的一致性評(píng)價(jià)情況  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)  截至目前,湖南方盛制藥已過(guò)評(píng)/視同過(guò)評(píng)的產(chǎn)品有4個(gè),涉及消化系統(tǒng)及代謝藥以及心血管系統(tǒng)藥物兩個(gè)大類(lèi)。此外,全身用抗感染藥物頭孢克肟片的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)正在審評(píng)審批中,目前僅有兩家企業(yè)過(guò)評(píng),湖南方盛制藥有望沖擊第三家?! ?lái)源:NMPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至9月8日,如有錯(cuò)漏,敬請(qǐng)指正。

    標(biāo)簽:消化性潰瘍藥
    2021-11-03
  • 加快新藥上市的臨床研究及申報(bào)策略

      醫(yī)藥網(wǎng)8月11日訊 在國(guó)家新藥創(chuàng)新政策鼓勵(lì)下,越來(lái)越多的制藥企業(yè)參與新藥研發(fā),創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增長(zhǎng)顯著。提高新藥臨床試驗(yàn)成功率,加快新藥上市速度,做好新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)、運(yùn)營(yíng)管控及申報(bào)上市等尤為重要?! ∨R床研究一體化頂層設(shè)計(jì)  根據(jù)藥物研發(fā)全流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)需要從以下幾方面考慮:  一是臨床研究前整體規(guī)劃,該環(huán)節(jié)很大程度上決定了臨床研究策略;二是各環(huán)節(jié)的銜接,包括臨床前研究與臨床研究的銜接、臨床各期試驗(yàn)之間的銜接;三是各個(gè)學(xué)科和專(zhuān)業(yè)間的協(xié)調(diào)溝通;四是管理制度的穩(wěn)健和規(guī)范性;五是團(tuán)隊(duì)人員的高效執(zhí)行力等。  臨床研究運(yùn)營(yíng)管控  臨床研究運(yùn)營(yíng)管控是保證頂層設(shè)計(jì)落地的手段?! ∨R床試驗(yàn)從開(kāi)題、合作方篩選、審查、啟動(dòng)入組至最后提交注冊(cè)申報(bào)資料,共分為19個(gè)一級(jí)環(huán)節(jié),67個(gè)二級(jí)環(huán)節(jié),134個(gè)三級(jí)執(zhí)行環(huán)節(jié)。要實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高效管理,需要制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃,并按照流程劃分不同計(jì)劃等級(jí)?! ∨R床研究運(yùn)營(yíng)管控的三要素為進(jìn)度、成本和質(zhì)量,進(jìn)度指的是臨床試驗(yàn)從開(kāi)始到最終獲批完成的進(jìn)展;成本指的是投入的費(fèi)用和資源;質(zhì)量指的是完成的結(jié)果符合科學(xué)、、規(guī)范和申報(bào)要求的程度。三者既相互獨(dú)立又緊密聯(lián)系,需要做好平衡,并根據(jù)不同階段進(jìn)行調(diào)整?! ∵M(jìn)度管控 開(kāi)展臨床試驗(yàn)的前提是完成遺傳辦申報(bào)、拿到遺傳辦批件。當(dāng)前,遺傳辦申報(bào)工作主要依據(jù)的法規(guī)是《人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)通常會(huì)涉及“采集審批”“國(guó)際合作審批/備案”“信息對(duì)外提供或開(kāi)放使用備案”,關(guān)注的內(nèi)容分別表現(xiàn)在臨床試驗(yàn)人數(shù)是否超過(guò)500、合作方是否涉及外資、臨床試驗(yàn)產(chǎn)生信息是否出境等。從項(xiàng)目立項(xiàng)、方案設(shè)計(jì)到臨床試驗(yàn)具體實(shí)

    標(biāo)簽:新藥上市
    2021-11-03
  • 中國(guó)專(zhuān)家歷時(shí)5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

      醫(yī)藥網(wǎng)6月30日訊 記者29日獲悉,由中國(guó)專(zhuān)家歷時(shí)5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類(lèi)新藥賽沃替尼獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,用于治療此前被稱(chēng)為“世界難題”的相關(guān)類(lèi)型非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)?! ?jù)悉,“賽沃替尼”在中國(guó)獲批上市的同時(shí),在歐美其他諸多國(guó)家的相關(guān)臨床研究也正在如火如荼開(kāi)展。這意味著,賽沃替尼不僅填補(bǔ)了中國(guó)國(guó)內(nèi)此類(lèi)靶向藥的空白,并有望成為代表中國(guó)走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物?! ∩虾J行乜漆t(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者,賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)長(zhǎng)期生存的希望。據(jù)介紹,MET外顯子14跳躍突變是非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的驅(qū)動(dòng)基因,這類(lèi)肺癌患者病情進(jìn)展快、預(yù)后差、術(shù)后腫瘤容易轉(zhuǎn)移。其治療一直存在困境,以往只能使用傳統(tǒng)化療,但患者總生存期只有8.1個(gè)月,是世界性難題?! £懰唇淌谠诮邮懿稍L時(shí)介紹,早在2015年,他就注意到了MET這個(gè)難治靶點(diǎn)。2016年11月開(kāi)始,陸舜領(lǐng)銜開(kāi)展了一項(xiàng)中國(guó)的多中心臨床試驗(yàn),旨在評(píng)估“賽沃替尼治療相關(guān)類(lèi)型非小細(xì)胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)在全國(guó)32家中心吸納患者入組,客觀緩解率高達(dá)49.2%,無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)6.8個(gè)月,最長(zhǎng)生存時(shí)間已經(jīng)超過(guò)4年?! ∪缃褚呀?jīng)72歲的沈先生是該項(xiàng)臨床研究的第一位入組患者。2017年,沈老伯確診后,醫(yī)生快速給他進(jìn)行了化療,效果卻不理想。彼時(shí)陸舜領(lǐng)銜的“賽沃替尼”相關(guān)臨床研究啟動(dòng),沈先生進(jìn)入臨床研究后,僅服藥1個(gè)月,轉(zhuǎn)移灶就縮小到2.4公分。服藥3個(gè)多月,該轉(zhuǎn)移灶進(jìn)一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多,腫瘤就始終維持在這個(gè)大小。現(xiàn)在,老伯的病情很穩(wěn)定,只要定期來(lái)醫(yī)院復(fù)查就可以了?! 挠?個(gè)月的生存期到如今超過(guò)4年,陸舜教授領(lǐng)銜的“賽沃替尼&rdquo

    標(biāo)簽:肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 中國(guó)自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

      醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊 記者10日從煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)獲悉,由榮昌生物制藥(煙臺(tái))股份有限公司申報(bào)的中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)新藥——維迪西妥單抗獲得中國(guó)藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)。  胃癌是中國(guó)第二大癌癥,2020年新增患者約47萬(wàn)人。維迪西妥單抗適用于至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療的HER2過(guò)表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌(包括胃食管結(jié)合部腺癌)患者的治療,為胃癌精準(zhǔn)靶向治療開(kāi)辟了新路徑。  據(jù)悉,ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細(xì)胞物偶聯(lián)而成,兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性,能完成對(duì)癌細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊,是全球抗腫瘤藥物技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)方向?! ∮杀本┐髮W(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)巴一共同牽頭開(kāi)展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)顯示,對(duì)于127名曾接受過(guò)二線化療治療的HER2中高表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者,其客觀緩解率達(dá)到24.4%,中位總生存時(shí)間達(dá)到7.9個(gè)月?! 【S迪西妥單抗獲批,打破了ADC藥物領(lǐng)域無(wú)原創(chuàng)國(guó)產(chǎn)新藥的局面,是中國(guó)自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個(gè)里程碑?! 〗陙?lái),山東煙臺(tái)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)崛起,2019年入選首批國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群,榮昌生物是煙臺(tái)生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。(完)

    標(biāo)簽:胃癌
    2021-11-03
  • 醫(yī)師法草案二審 明確醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯

      醫(yī)藥網(wǎng)6月8日訊 醫(yī)師法草案二審稿7日提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)審議。針對(duì)社會(huì)關(guān)注的暴力傷醫(yī)問(wèn)題,草案二審稿進(jìn)一步完善醫(yī)師權(quán)利保障,明確醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯?! ”┝t(yī)問(wèn)題不僅侵害醫(yī)務(wù)人員人身安全,也嚴(yán)重?fù)p害了醫(yī)患關(guān)系。今年1月提請(qǐng)審議的醫(yī)師法草案專(zhuān)設(shè)一章完善各項(xiàng)保障措施,明確地方政府及其有關(guān)部門(mén)預(yù)防和處理醫(yī)療糾紛的職責(zé)?! 〔莅付徃逶诖嘶A(chǔ)上,圍繞保障醫(yī)師權(quán)利作出進(jìn)一步規(guī)定?! ”热?,明確醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯;明確禁止任何組織或者個(gè)人阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè),干擾醫(yī)師正常工作、生活;明確禁止侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師,侵犯醫(yī)師人格尊嚴(yán)、人身安全和人身自由?! 〈送?,針對(duì)“過(guò)度醫(yī)療”等醫(yī)生執(zhí)業(yè)行為規(guī)范問(wèn)題,醫(yī)師法草案二審稿增加規(guī)定,執(zhí)業(yè)醫(yī)師在兩個(gè)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的,應(yīng)當(dāng)以其中一個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為主,并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理變更注冊(cè)、備案等手續(xù)。衛(wèi)生健康主管部門(mén)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)相關(guān)醫(yī)師的監(jiān)督管理,規(guī)范其執(zhí)業(yè)行為,保證醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量。同時(shí),  草案二審稿明確,醫(yī)師不得出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件,不得對(duì)患者實(shí)施過(guò)度醫(yī)療。以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師資格證書(shū)或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)的,三年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)。(完)

    標(biāo)簽:醫(yī)師法
    2021-11-03
  • 集采常態(tài)化背景下 醫(yī)藥市場(chǎng)需要怎樣的準(zhǔn)入人員

      醫(yī)藥網(wǎng)5月31日訊 集采常態(tài)化背景下,藥企究竟需要怎樣的市場(chǎng)準(zhǔn)入人員?  這其實(shí)是一個(gè)令人躊躇的問(wèn)題。歸根結(jié)底,企業(yè)需要怎樣的市場(chǎng)準(zhǔn)入,還是要看企業(yè)自身的定位在哪里。  2015年7號(hào)文以來(lái),藥品集中招標(biāo)采購(gòu)已經(jīng)露出帶量采購(gòu)的端倪與趨勢(shì),2017年2月14日國(guó)十七條更是將發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制,促進(jìn)帶量、帶預(yù)算采購(gòu)進(jìn)行了強(qiáng)化,直至2020年1月28日帶量采購(gòu)2號(hào)文發(fā)布以來(lái),帶量采購(gòu)制度化、常態(tài)化是一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí)。醫(yī)藥企業(yè)業(yè)內(nèi)的普遍共識(shí)是:做好自己的產(chǎn)品,努力放大價(jià)值屬性,提高企業(yè)各個(gè)環(huán)節(jié)的效率,在各個(gè)環(huán)節(jié)降低成本,爭(zhēng)取在不確定的醫(yī)藥戰(zhàn)場(chǎng)上活下來(lái)?! ∪绻咽袌?chǎng)比作戰(zhàn)場(chǎng),那么市場(chǎng)部、醫(yī)學(xué)部就是參謀部,終端銷(xiāo)售人員就是沖在一線的戰(zhàn)士,而市場(chǎng)準(zhǔn)入的定位,應(yīng)該是特種兵兼?zhèn)刹毂砸粩呈?,面臨的是逆境中的逆境,解決的是問(wèn)題中的問(wèn)題?! 〉叛酆芏嗥髽I(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入,現(xiàn)狀比較凌亂:懂政策的不了解銷(xiāo)售,了解銷(xiāo)售的不懂政策;對(duì)招標(biāo)項(xiàng)目做到極致但對(duì)整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)無(wú)法有一個(gè)清晰的定位?! ∫試?guó)家?guī)Я坎少?gòu)為例,國(guó)采基本上能夠有底牌可打,入圍機(jī)制一旦明確,企業(yè)只需要想清楚自己努力的方向即可。但這并不意味著國(guó)采就是一場(chǎng)單純的價(jià)格比慘大戰(zhàn)。項(xiàng)目開(kāi)啟前對(duì)自身產(chǎn)品屬性的掌握,對(duì)存量、增量市場(chǎng)的預(yù)判,對(duì)各地銷(xiāo)售模式的了解,甚至于中標(biāo)后對(duì)區(qū)域市場(chǎng)的選擇、配送商的選定,醫(yī)院二次開(kāi)發(fā)的圖謀,都需要一個(gè)通盤(pán)的考慮?! ≈劣诟?jìng)品的報(bào)價(jià)風(fēng)格,其實(shí)所謂的報(bào)價(jià)風(fēng)格太多的被融入了投機(jī)色彩,一組數(shù)字的背后更多的是企業(yè)決策機(jī)制的不同。我們經(jīng)常看到歷批國(guó)采總有一些黑馬突起但隨即消聲匿跡,但我們也同樣看到有一批企業(yè)擁有著穩(wěn)健的運(yùn)作策略步步為贏,說(shuō)到底,國(guó)采的底線就是成本,國(guó)采的最

    標(biāo)簽:準(zhǔn)入人員
    2021-11-03
  • 2020年暫停執(zhí)考的考生 已合格成績(jī)延長(zhǎng)一年

      醫(yī)藥網(wǎng)3月10日訊 執(zhí)業(yè)藥師考生,重要通知來(lái)了  2020年暫停執(zhí)考的考生,已合格成績(jī)延長(zhǎng)一年  去年8月13日,北京市人社局發(fā)布通知稱(chēng),根據(jù)疫情防控工作需要,經(jīng)研究決定,北京地區(qū)2020年度一級(jí)等專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試并入2021年度統(tǒng)一組織。其中,就包括執(zhí)業(yè)藥師?! ?duì)此,就在今天,中國(guó)人事考試網(wǎng)發(fā)布通告明確,按照人力資源社會(huì)保障部辦公廳《關(guān)于做好疫情防控常態(tài)化下專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試有關(guān)工作的通知》精神,對(duì)于2020年度暫停的考試,或者報(bào)名后因疫情管控原因確實(shí)不能參加考試,合格成績(jī)實(shí)行滾動(dòng)管理的,報(bào)考人員已經(jīng)取得的合格成績(jī)有效期相應(yīng)延長(zhǎng)一年?! ∧壳俺煽?jī)延期辦理工作己完成。符合條件人員在2021年度相關(guān)資格考試報(bào)名時(shí),可在網(wǎng)上報(bào)名系統(tǒng)修改報(bào)考信息界面核實(shí)延期情況。如有問(wèn)題請(qǐng)與各地人事考試機(jī)構(gòu)聯(lián)系?! 〗衲陥?bào)考執(zhí)業(yè)藥師,一定要注意這些  根據(jù)人力資源社會(huì)保障部辦公廳印發(fā)《關(guān)于2021年度專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試工作計(jì)劃及有關(guān)事項(xiàng)的通知》安排,2021年度執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試計(jì)劃于2021年10月23日和24日舉行?! “凑胀ㄖ?,符合報(bào)考條件的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按規(guī)定通過(guò)正規(guī)渠道報(bào)名參加執(zhí)業(yè)藥師(藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi))職業(yè)資格考試,切勿輕信虛假宣傳。執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)行考試報(bào)名證明事項(xiàng)告知承諾制,考生要按照要求認(rèn)真填報(bào)信息,誠(chéng)信參考?! 「鶕?jù)《專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格考試報(bào)名證明事項(xiàng)告知承諾制報(bào)考承諾書(shū)》,報(bào)考人員不符合報(bào)考條件的,或者未按照資格審核部門(mén)(機(jī)構(gòu))要求辦理報(bào)考相關(guān)事項(xiàng)的,按考試報(bào)名無(wú)效或者考試成績(jī)無(wú)效處理。報(bào)考人員確認(rèn)報(bào)名后,已繳費(fèi)用不予退還?! ⌒枰鹱⒁獾氖?,大批執(zhí)業(yè)藥師考生因報(bào)考條件不符合規(guī)定,成績(jī)被無(wú)效處理

    標(biāo)簽:執(zhí)考
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局:依法加大對(duì)不合格化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰力度

      據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,為依法查處國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的違法行為,國(guó)家藥監(jiān)局21日印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》),要求加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證,加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的溯源并依法加大對(duì)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰力度?!  锻ㄖ芬?,加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證。凡監(jiān)督抽檢不合格的產(chǎn)品,其標(biāo)簽標(biāo)示的化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人(代理商)所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對(duì)上述企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查?,F(xiàn)場(chǎng)調(diào)查中,應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)調(diào)查監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品涉及的原料購(gòu)進(jìn)與使用、生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品留樣、銷(xiāo)售記錄等相關(guān)情況?! 〗?jīng)查,不合格產(chǎn)品為被調(diào)查企業(yè)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,應(yīng)當(dāng)監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展自查,查明產(chǎn)品不合格原因,并采取相關(guān)控制措施消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。被調(diào)查企業(yè)否認(rèn)抽檢不合格產(chǎn)品是其生產(chǎn)或者進(jìn)口時(shí),應(yīng)當(dāng)組織對(duì)該企業(yè)庫(kù)存或者留樣的其它批次或者同類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),并要求企業(yè)正式出具情況說(shuō)明,提供相關(guān)佐證材料?!  锻ㄖ愤€要求,加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的溯源。對(duì)監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)者,其所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對(duì)其現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查,對(duì)不合格產(chǎn)品追根溯源、一查到底;產(chǎn)品來(lái)源流向涉及其他?。▍^(qū)、市)的,應(yīng)當(dāng)依法協(xié)查?;瘖y品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人(代理商)所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、抽樣檢驗(yàn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)產(chǎn)品溯源、企業(yè)陳述等情況進(jìn)行綜合研判,組織徹查違法產(chǎn)品源頭。  同時(shí),依法加大對(duì)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰力度。對(duì)未履行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù),不能提供進(jìn)貨查驗(yàn)記錄的化妝品經(jīng)營(yíng)者,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的

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    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局:依法加大對(duì)不合格化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰力度

      據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,為依法查處國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的違法行為,國(guó)家藥監(jiān)局21日印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》),要求加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證,加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的溯源并依法加大對(duì)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰力度。  《通知》要求,加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證。凡監(jiān)督抽檢不合格的產(chǎn)品,其標(biāo)簽標(biāo)示的化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人(代理商)所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對(duì)上述企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查。現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查中,應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)調(diào)查監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品涉及的原料購(gòu)進(jìn)與使用、生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品留樣、銷(xiāo)售記錄等相關(guān)情況。  經(jīng)查,不合格產(chǎn)品為被調(diào)查企業(yè)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,應(yīng)當(dāng)監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展自查,查明產(chǎn)品不合格原因,并采取相關(guān)控制措施消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。被調(diào)查企業(yè)否認(rèn)抽檢不合格產(chǎn)品是其生產(chǎn)或者進(jìn)口時(shí),應(yīng)當(dāng)組織對(duì)該企業(yè)庫(kù)存或者留樣的其它批次或者同類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),并要求企業(yè)正式出具情況說(shuō)明,提供相關(guān)佐證材料?!  锻ㄖ愤€要求,加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的溯源。對(duì)監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)者,其所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對(duì)其現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查,對(duì)不合格產(chǎn)品追根溯源、一查到底;產(chǎn)品來(lái)源流向涉及其他?。▍^(qū)、市)的,應(yīng)當(dāng)依法協(xié)查。化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人(代理商)所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、抽樣檢驗(yàn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)產(chǎn)品溯源、企業(yè)陳述等情況進(jìn)行綜合研判,組織徹查違法產(chǎn)品源頭。  同時(shí),依法加大對(duì)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰力度。對(duì)未履行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù),不能提供進(jìn)貨查驗(yàn)記錄的化妝品經(jīng)營(yíng)者,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的

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    2021-11-03
  • 習(xí)近平關(guān)于中醫(yī)藥的指示:傳承精華守正創(chuàng)新 為建設(shè)健康中國(guó)貢獻(xiàn)力量

      對(duì)中醫(yī)藥工作作出重要指示強(qiáng)調(diào) 傳承精華守正創(chuàng)新 為建設(shè)健康中國(guó)貢獻(xiàn)力量 作出批示  新華社北京10月25日電 中央總書(shū)記、國(guó)家主席、中央軍委主席近日對(duì)中醫(yī)藥工作作出重要指示指出,中醫(yī)藥學(xué)包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),是中華文明的一個(gè)瑰寶,凝聚著中國(guó)人民和中華民族的博大智慧。新中國(guó)成立以來(lái),我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)取得顯著成就,為增進(jìn)人民健康作出了重要貢獻(xiàn)。  強(qiáng)調(diào),要遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,傳承精華,守正創(chuàng)新,加快推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化,堅(jiān)持中西醫(yī)并重,推動(dòng)中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展,推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界,充分發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和作用,為建設(shè)健康中國(guó)、實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的中國(guó)夢(mèng)貢獻(xiàn)力量?! ≈醒胝尉殖N?、國(guó)務(wù)院總理作出批示指出,中醫(yī)藥學(xué)是中華民族的偉大創(chuàng)造。在推進(jìn)建設(shè)健康中國(guó)的進(jìn)程中,要堅(jiān)持以新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),深入貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署,大力推動(dòng)中醫(yī)藥人才培養(yǎng)、科技創(chuàng)新和藥品研發(fā),充分發(fā)揮中醫(yī)藥在疾病預(yù)防、治療、康復(fù)中的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),堅(jiān)持中西醫(yī)并重,推動(dòng)中醫(yī)藥在傳承創(chuàng)新中高質(zhì)量發(fā)展,讓這一中華文明瑰寶煥發(fā)新的光彩,為增進(jìn)人民健康福祉作出新貢獻(xiàn)!  全國(guó)中醫(yī)藥大會(huì)25日在北京召開(kāi)。會(huì)上傳達(dá)學(xué)習(xí)了重要指示和批示。中央政治局委員、國(guó)務(wù)院副總理出席會(huì)議并講話。她表示,要深入貫徹總書(shū)記關(guān)于中醫(yī)藥的重要指示,認(rèn)真落實(shí)總理批示要求,遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,堅(jiān)定文化自信,深化改革創(chuàng)新,扎實(shí)推動(dòng)《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》落地見(jiàn)效,走符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的發(fā)展路子。完善服務(wù)體系,鼓勵(lì)社會(huì)力量辦中醫(yī)診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu),改革院校和師承教育,提升

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    2021-11-03
  • 中國(guó)中醫(yī)藥的發(fā)展獲關(guān)注 學(xué)術(shù)期刊《自然》焦點(diǎn)關(guān)注突出成果

      中新網(wǎng)上海10月18日電 (記者 陳靜)記者18日獲悉,《自然》(《Nature》)主刊以焦點(diǎn)關(guān)注特刊的形式來(lái)關(guān)注中醫(yī)藥的發(fā)展。  期刊編輯總覽以“提振藥用植物研究的科學(xué)性”為主題,特別訪談了中國(guó)科學(xué)院院士、上海中醫(yī)藥大學(xué)終身教授陳凱先。在特刊報(bào)道中,上海中醫(yī)藥大學(xué)、暨南大學(xué)、花蓮慈濟(jì)醫(yī)院(中國(guó)臺(tái)灣)等機(jī)構(gòu)相繼介紹了各自在中醫(yī)藥研究中取得的突出成果?! 〗裹c(diǎn)關(guān)注特刊報(bào)道以“深度理解針灸與傳統(tǒng)中醫(yī)療法”為主題,重點(diǎn)介紹了上海中醫(yī)藥大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)使用現(xiàn)代技術(shù)研究針灸和傳統(tǒng)中醫(yī)藥療法對(duì)治療慢性疼痛、哮喘、肝纖維化以及提高中藥標(biāo)準(zhǔn)等方面的研究成果;同時(shí),焦點(diǎn)關(guān)注特刊介紹了該校開(kāi)展國(guó)際交流,擴(kuò)大國(guó)際影響的成果?! ?jù)悉,近年來(lái),上海中醫(yī)藥大學(xué)持續(xù)培養(yǎng)具有國(guó)際水準(zhǔn)的高水平研究團(tuán)隊(duì),建立具有國(guó)際領(lǐng)先水平的技術(shù)平臺(tái),聚焦中醫(yī)藥領(lǐng)域前沿關(guān)鍵科學(xué)問(wèn)題,立足中醫(yī)藥現(xiàn)代化與國(guó)際化,加強(qiáng)中醫(yī)藥自主創(chuàng)新與國(guó)際合作,促進(jìn)中醫(yī)藥和生命科學(xué)、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、信息學(xué)等多學(xué)科的交叉融合,加快中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究向臨床研究的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用,取得一系列創(chuàng)新成果?!∮浾?8日從校方了解到,相關(guān)研究團(tuán)隊(duì)探尋整合現(xiàn)代神經(jīng)調(diào)控技術(shù)和電針,對(duì)于改善腦重塑和周?chē)窠?jīng)損傷功能障礙的療效和作用機(jī)制。該研究團(tuán)隊(duì)還致力研發(fā)虛擬現(xiàn)實(shí)(Neucir-VR)下的康復(fù)機(jī)器人。患者使用機(jī)器人介導(dǎo)的運(yùn)動(dòng)或虛擬現(xiàn)實(shí)工具,同時(shí)結(jié)合電針刺激,激活受損神經(jīng)網(wǎng)絡(luò),以更好地促進(jìn)腦重塑和功能恢復(fù)?! ≡卺樉木徑庀矫妫乜榻B了楊永清教授團(tuán)隊(duì)的研究成果。校方告訴記者,研究成果明確了針刺具有良好的抗哮喘臨床療效,闡釋了針刺抗哮喘多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)生物學(xué)調(diào)控機(jī)制,并基于針刺抗哮喘效應(yīng)蛋白發(fā)現(xiàn)了氣道平滑肌收縮舒張調(diào)控新

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    2021-11-03
  • 浙江第二批省采即將開(kāi)啟,帶量部分僅為上年用量的60%!

      省級(jí)帶量采購(gòu)目前也進(jìn)入常態(tài)化,浙江第一批省采8個(gè)品種16個(gè)品規(guī),最終10個(gè)品規(guī)中選。此次第二批省采方案征求意見(jiàn)中,品種暫時(shí)未公布,仍分為兩個(gè)質(zhì)量層次,規(guī)則基本延續(xù)了上一批的方案。以上一年度60%的量作為約定采購(gòu)量?! ?0月8日,浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于征求浙江省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二批藥品集中帶量采購(gòu)文件意見(jiàn)的通知》,擬開(kāi)展第二批藥品集采,具體品種暫未公布?! ?020年10月30日,浙江發(fā)布《關(guān)于浙江省部分藥品集中帶量采購(gòu)工作采購(gòu)文件征求意見(jiàn)的通知》,最終8個(gè)品種納入,包括雷貝拉唑口服常釋劑型、熊去氧膽酸口服常釋劑型、阿莫西林克拉維酸注射劑、亮丙瑞林注射劑、頭孢美唑注射劑、頭孢呋辛注射劑、頭孢唑肟注射劑。按照2019年年度總量的50%作為總約定采購(gòu)量,最高45%,最低5%。采購(gòu)周期為 12 個(gè)月?! ‘?dāng)時(shí)浙江省的創(chuàng)新之處是,如A、B兩組中任意一組流標(biāo),則該組約定采購(gòu)量的50%歸并至另一組的約定采購(gòu)量,剩余50%作為約定采購(gòu)量以外的剩余用量。這對(duì)于部分中選品種和未中選品種來(lái)說(shuō),都是一個(gè)好的信號(hào)?! ?021年1月11日,浙江公布第一批藥品集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果,共涉及10個(gè)中選品種,但未公布中選價(jià)格。中選結(jié)果自2021年3月15日起執(zhí)行,詳見(jiàn)下表?! ”敬握憬〖?jí)的第二批集采,根據(jù)文件,申報(bào)品種將分為兩個(gè)質(zhì)量層次,A組為原研藥或參比制劑,B組為其他仿制藥。將采用技術(shù)評(píng)審和價(jià)格評(píng)審相結(jié)合的方式同步進(jìn)行?! ∫韵聻檎髑笠庖?jiàn)稿重點(diǎn)內(nèi)容:  采購(gòu)量:每個(gè)品種按照2020年全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%作為總約定采購(gòu)量?! ∪?A、B 兩組中任意一組無(wú)中選藥品,則該組約定采購(gòu)量的50%歸并至另一組[僅滿足 15.2(2)(3)條件的除外,下同],剩余50%作為約定采購(gòu)量以外的剩余用量?! ?/p>

    標(biāo)簽:省采
    2021-11-03
  • 國(guó)家中醫(yī)藥管理局:中醫(yī)藥行業(yè)開(kāi)展法治宣傳教育的第八個(gè)五年規(guī)劃(2021-2025年)

      2021年9月28日,國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了關(guān)于印發(fā)《中醫(yī)藥行業(yè)開(kāi)展法治宣傳教育的第八個(gè)五年規(guī)劃(2021-2025年)》的通知(國(guó)中醫(yī)藥法監(jiān)函〔2021〕192號(hào)),《通知》內(nèi)容如下:各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥管理局,局直屬各單位:  為深入學(xué)習(xí)貫徹法治思想,進(jìn)一步深化中醫(yī)藥行業(yè)法治宣傳教育,全面提升中醫(yī)藥行業(yè)治理法治化水平,根據(jù)中央、國(guó)務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)《中央宣傳部、司法部關(guān)于開(kāi)展法治宣傳教育的第八個(gè)五年規(guī)劃(2021-2025年)》的通知要求,我局制定了《中醫(yī)藥行業(yè)開(kāi)展法治宣傳教育的第八個(gè)五年規(guī)劃(2021-2025年)》,現(xiàn)印發(fā)給你們。請(qǐng)按照規(guī)劃要求,認(rèn)真抓好組織實(shí)施。  請(qǐng)各單位確定一名普法工作聯(lián)絡(luò)員,并將聯(lián)絡(luò)員登記表(見(jiàn)附件)和中醫(yī)藥“八五”普法實(shí)施計(jì)劃于2021年10月15日前報(bào)我局政策法規(guī)與監(jiān)督司?! ÷?lián)系人:黃瑩 王笑  聯(lián)系電話:010-59957677 010-59957813  附件:中醫(yī)藥行業(yè)“八五”普法工作聯(lián)絡(luò)員登記表  國(guó)家中醫(yī)藥管理局  2021年9月28日中醫(yī)藥行業(yè)開(kāi)展法治宣傳教育的第八個(gè)五年規(guī)劃(2021-2025年)  全民普法是全面依法治國(guó)的基礎(chǔ)性工作,全行業(yè)普法是中醫(yī)藥依法發(fā)展的基本要求和重要保障。在新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想特別是法治思想的科學(xué)指引下,在黨中央、國(guó)務(wù)院的正確領(lǐng)導(dǎo)下,中醫(yī)藥行業(yè)“七五”普法規(guī)劃順利實(shí)施完成,取得明顯成效。中醫(yī)藥法律法規(guī)體系不斷建立健全,《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》頒布并有效實(shí)施,中醫(yī)藥行業(yè)法治觀念不斷增強(qiáng),法治化水平明顯提高,為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展提供了有力的法律保障?! 檫M(jìn)一步深化中醫(yī)藥行業(yè)法治宣傳教育,增強(qiáng)中醫(yī)藥行業(yè)廣大干部職工法治素養(yǎng),提高中醫(yī)藥行業(yè)治理法治化水平,根據(jù)中央、國(guó)務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)《中央宣傳部、

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    2021-11-03
  • 以美團(tuán)外賣(mài)為代表的O2O平臺(tái)正向B2C發(fā)起價(jià)格挑戰(zhàn)!

      醫(yī)藥網(wǎng)9月7日訊 隨著網(wǎng)售處方藥的開(kāi)放,加之外部疫情因素的刺激,處方藥醫(yī)藥電商在2020年大放異彩,以京東大藥房和阿里健康為代表的B2C醫(yī)藥電商增長(zhǎng)迅猛,相繼也邁進(jìn)了獨(dú)立上市的賽道。然而,正當(dāng)B2C平臺(tái)間正斗得酣暢淋漓之時(shí),另一面向終端患者銷(xiāo)售處方藥的O2O平臺(tái)也悄然加入了兇殘掠奪流量的戰(zhàn)局?! ?1 O2O和B2C的正面較量  O2O目前仍然是醫(yī)藥電商板塊中很小的一部分,美團(tuán)和餓了么兩大O2O平臺(tái)都還未開(kāi)自營(yíng)店,服務(wù)主要由線下藥店提供,而在這些店家中,海王、大參林等傳統(tǒng)線下零售巨頭憑借門(mén)店優(yōu)勢(shì)占據(jù)了頭部地位,但即便是這些巨頭,他們目前也還處于組建O2O業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)的初級(jí)發(fā)展階段,O2O生意占其整體生意體量的比重也僅是個(gè)位數(shù)。更多的醫(yī)藥電商患者流量仍然積聚在B2C平臺(tái)上。作為后來(lái)者,除了大力宣傳自身在送藥時(shí)效上的優(yōu)勢(shì),以美團(tuán)外賣(mài)為代表的O2O平臺(tái)采用了一個(gè)非常簡(jiǎn)單粗暴的打法:價(jià)格戰(zhàn)?! 2O平臺(tái)正以難以想象的低價(jià)向B2C平臺(tái)發(fā)起挑戰(zhàn)。打開(kāi)APP,瀏覽下來(lái)發(fā)現(xiàn),越是一線城市,O2O購(gòu)處方藥的價(jià)格戰(zhàn)越是兇猛?! ∫咔橐詠?lái),全國(guó)有十八個(gè)省份對(duì)解熱鎮(zhèn)痛藥品零售進(jìn)行了嚴(yán)格管控,品種涉及幾乎所有常用的OTC解熱鎮(zhèn)痛產(chǎn)品,作為處方藥,安康信-依托考昔片沒(méi)有被列入名單,成為了一個(gè)熱門(mén)的替代品,用互聯(lián)網(wǎng)術(shù)語(yǔ)來(lái)形容就是流量產(chǎn)品。然而,哪怕是處方藥也難逃流量產(chǎn)品低價(jià)拉流量的怪圈,以安康信60毫克*5片規(guī)格為例,阿里健康的單盒標(biāo)價(jià)為36.7元,京東大藥房的單盒標(biāo)價(jià)為38元,健客的單盒標(biāo)價(jià)為37.8元(以上價(jià)格均不包含平臺(tái)優(yōu)惠券和郵費(fèi))。而在美團(tuán)外賣(mài)平臺(tái)上,選取各個(gè)城市人流密集地段定位點(diǎn),同樣規(guī)格的處方藥產(chǎn)品打出的低價(jià)透出了濃濃的價(jià)格戰(zhàn)味,尤其是在在一線或二線城市?! ≈档米⒁獾氖?,除了即時(shí)送藥

    標(biāo)簽:網(wǎng)售處方藥
    2021-11-03
  • 中美專(zhuān)業(yè)藥房的差異化發(fā)展之路

      今年5月,國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)》,首次從國(guó)家層面將定點(diǎn)零售藥店納入談判藥品的供應(yīng)保障范圍,并施行與醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一的支付政策。該政策的出臺(tái)對(duì)我國(guó)專(zhuān)業(yè)藥房發(fā)展具有較大的促進(jìn)作用。  專(zhuān)業(yè)藥房,即DTP(Direct to Patient)藥房。美國(guó)專(zhuān)業(yè)藥房起源于20世紀(jì)80年代,發(fā)展較早,隨著患者需求及政策環(huán)境而不斷變化,目前已形成相對(duì)成熟的體系,市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)定增長(zhǎng)。我國(guó)專(zhuān)業(yè)藥房建設(shè)起步于21世紀(jì)初,目前尚處于發(fā)展初期。由于中美醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境、政策等不同,兩國(guó)專(zhuān)業(yè)藥房的發(fā)展特點(diǎn)存在差異?! ?zhuān)業(yè)藥房是普通零售藥店進(jìn)階版  所謂專(zhuān)業(yè)藥房模式,即藥店獲得制藥企業(yè)產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)權(quán),患者在醫(yī)院獲得處方后,從藥店直接購(gòu)買(mǎi)藥品并獲得專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)與服務(wù)的模式?! ^(qū)別于以出售OTC藥品為主的傳統(tǒng)普通零售藥店,專(zhuān)業(yè)藥房主要銷(xiāo)售專(zhuān)業(yè)藥物、新特藥、自費(fèi)藥等,并配備執(zhí)業(yè)藥師提供專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)及服務(wù),是零售藥店的進(jìn)階模式。專(zhuān)業(yè)藥房完整串聯(lián)了藥品供給端(制藥企業(yè))、處方端(醫(yī)院)及需求端(患者),并結(jié)合藥品配送物流端(流通企業(yè)),成為藥品流通過(guò)程中的核心角色?! ∶绹?guó)專(zhuān)業(yè)藥房的全方位藥學(xué)服務(wù)體系  在美國(guó),專(zhuān)業(yè)藥房為患者提供藥品銷(xiāo)售服務(wù)、藥事咨詢(xún)服務(wù)等全方位藥學(xué)服務(wù),包括處方藥配送、臨床醫(yī)學(xué)服務(wù),以及管理協(xié)調(diào)保險(xiǎn)公司對(duì)患者的藥品報(bào)銷(xiāo)。其中,為患者提供的臨床藥學(xué)服務(wù)包含合理用藥指導(dǎo)、建立患者檔案、慢性病管理等,這些舉措在提升醫(yī)療服務(wù)可及性的同時(shí),也提高了客戶(hù)對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)的忠誠(chéng)度。為此,保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)需要向藥房支付“藥事服務(wù)費(fèi)”?! 氖袌?chǎng)格局來(lái)看,行業(yè)集中度高是美國(guó)專(zhuān)業(yè)藥房的主要特征。美國(guó)藥品的

    標(biāo)簽:藥房
    2021-11-03
  • 長(zhǎng)期處方管理規(guī)范發(fā)布!藥店的機(jī)會(huì)來(lái)了

      醫(yī)藥網(wǎng)8月18日訊 4月1日,國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《長(zhǎng)期處方管理規(guī)范(試行征求意見(jiàn)稿)》,時(shí)隔4個(gè)月,《長(zhǎng)期處方管理規(guī)范(試行)》正式發(fā)布并施行。《規(guī)范》共有7章43條,主要明確了長(zhǎng)期處方的適用對(duì)象、開(kāi)具長(zhǎng)期處方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等實(shí)施主體以及開(kāi)具的主要流程。  藥店怎么管理?  >長(zhǎng)期處方怎么開(kāi)?  《規(guī)范》指出,鼓勵(lì)由基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)具長(zhǎng)期處方,不適宜在基層治療的慢性病長(zhǎng)期處方應(yīng)當(dāng)由二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院提供長(zhǎng)期處方服務(wù),應(yīng)結(jié)合其依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備的條件,符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理、互聯(lián)網(wǎng)診療管理相關(guān)規(guī)定和本規(guī)范,加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量和安全監(jiān)管。在支付環(huán)節(jié),不對(duì)單張?zhí)幏降臄?shù)量、金額等作限制,參保人按規(guī)定享受待遇?! ?gt;長(zhǎng)期處方最長(zhǎng)開(kāi)多久?  《規(guī)范》提出,醫(yī)師在診療活動(dòng)中,可以向符合條件的患者主動(dòng)提出長(zhǎng)期處方建議。毒麻精放等特殊藥品不得用于長(zhǎng)期處方。長(zhǎng)期處方的處方量一般在4周內(nèi),最長(zhǎng)不超過(guò)12周。超過(guò)4周的,醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格評(píng)估,并在病歷中記錄,患者通過(guò)簽字等方式確認(rèn)?! ≡瓌t上,首次長(zhǎng)期處方應(yīng)由二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有與疾病相關(guān)專(zhuān)業(yè)的中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開(kāi)具,或由基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開(kāi)具。再次開(kāi)具長(zhǎng)期處方時(shí),應(yīng)由二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)疾病相關(guān)專(zhuān)業(yè)醫(yī)師,或基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具。鼓勵(lì)患者通過(guò)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)簽約家庭醫(yī)生開(kāi)具長(zhǎng)期處方。邊遠(yuǎn)地區(qū)或條件不具備的地區(qū)可適當(dāng)放寬要求?! ?gt;零售藥店怎么做?  《規(guī)范》明確,在長(zhǎng)期處方調(diào)劑方面,醫(yī)師開(kāi)具長(zhǎng)期處方后,患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者社會(huì)零售藥店進(jìn)行調(diào)劑取藥。藥師對(duì)長(zhǎng)期處方進(jìn)行審核,并對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)和用

    標(biāo)簽:長(zhǎng)期處方管理
    2021-11-03
  • 專(zhuān)家權(quán)威解讀:腦卒中二級(jí)預(yù)防的“金三角”方案

    近年來(lái),我國(guó)心腦血管病發(fā)病率逐年上升,且有年輕化趨勢(shì)。《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告 2019》推算我國(guó)心腦血管病現(xiàn)患人數(shù)3.3億,其中腦卒中患者為1300萬(wàn)。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步,腦卒中的救治率在逐年增高,但腦卒中的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)卻往往容易被人們忽略。據(jù)中國(guó)國(guó)家卒中登記研究數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)急性腦卒中患者第1年復(fù)發(fā)率達(dá)17.7%,5年累積復(fù)發(fā)率在30%以上。二次腦卒中患者的死亡率是未出現(xiàn)過(guò)二次腦卒中患者的2.67倍??梢?jiàn),腦卒中的二級(jí)預(yù)防工作任重道遠(yuǎn)。 2021年10月29日,由中國(guó)農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會(huì)主辦、絡(luò)病大講堂支持、北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院全醫(yī)堂平臺(tái)推出的“健康中國(guó),賦能縣域”—線上全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第五期,邀請(qǐng)到哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科楊春曉教授,以《由動(dòng)脈粥樣硬化管理策略的轉(zhuǎn)變看“金三角”方案的臨床價(jià)值》為主題,就缺血性卒中二級(jí)預(yù)防的基石、治療模式的轉(zhuǎn)變及“金三角”方案在心腦血管病防治中的臨床價(jià)值進(jìn)行了詳細(xì)的解讀。 干預(yù)危險(xiǎn)因素,缺血性卒中二級(jí)預(yù)防基石選擇與風(fēng)險(xiǎn) 缺血性卒中占腦卒中的80%以上,是導(dǎo)致我國(guó)人口死亡的主要疾病之一。楊春曉教授介紹,ASA是目前臨床中缺血性卒中二級(jí)預(yù)防的三大基石:第一個(gè)“A”代表降壓,指高壓要控制在120-140mmHg之間,低壓要控制在70-90mmHg之間;“S”代表使用他汀類(lèi)藥物降脂,穩(wěn)定斑塊;第二個(gè)“A”代表抗血小板治療,防止血栓的形成,延緩疾病進(jìn)展。 楊教授介紹,全球450余項(xiàng)抗血小板臨床研究及各國(guó)卒中二級(jí)預(yù)防指南均推薦,抗血小板治療是缺血性卒中二級(jí)預(yù)防的標(biāo)準(zhǔn)方法。一項(xiàng)納入了10項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究的薈萃分析顯示,阿司匹林可使卒中患者血管事件風(fēng)險(xiǎn)降低13%,但仍然有30-40%的患者服用阿司匹林期間仍出現(xiàn)新發(fā)腦缺血事件。出現(xiàn)這種情況的原因與血小板反應(yīng)

    標(biāo)簽:通心絡(luò)膠囊
    2021-11-03
  • 連花清瘟防治新冠肺炎的價(jià)值解析

    近日,我國(guó)多個(gè)省份報(bào)告新增本土確診病例或無(wú)癥狀感染者。國(guó)家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人米鋒在近期國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上表示,當(dāng)前疫情仍呈快速發(fā)展態(tài)勢(shì),防控形勢(shì)嚴(yán)峻復(fù)雜??傮w看,本輪疫情點(diǎn)多、面廣、線長(zhǎng)。因此,做好防控是重中之重。自疫情發(fā)生以來(lái),中醫(yī)藥在我國(guó)新冠肺炎疫情防治中發(fā)揮了重要作用,尤其是國(guó)務(wù)院篩選出的有效藥物“三方三藥”之一連花清瘟膠囊/顆粒,防治新冠肺炎的作用是確鑿的、肯定的,獲得了國(guó)家方案的推薦。 選用名方名藥,抗炎抗病毒作用確切 中藥連花清瘟膠囊(顆粒)是運(yùn)用絡(luò)病理論探討外感溫病及瘟疫傳變的規(guī)律和治療而研制的專(zhuān)利中藥,組方以漢代張仲景《傷寒論》中的麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》中的銀翹散為主,汲取明代吳又可《溫疫論》治疫證用大黃經(jīng)驗(yàn),配伍紅景天清肺化瘀,調(diào)節(jié)免疫。辛涼宣肺與泄熱,可以解決新冠肺炎患者體溫持續(xù)不降的問(wèn)題;清肺止咳平喘,可以改善新冠肺炎患者的咳嗽不止,呼吸困難;抗炎抗病毒作用可以抑制新型冠狀病毒的復(fù)制,抑制病毒感染引起的系統(tǒng)性炎癥反應(yīng)。連花清瘟使用大黃是最大的亮點(diǎn),大黃通腑泄肺,讓“疫毒”從大便排出,同時(shí)可以截?cái)嗖∏橄蛭V貍髯儭?連花清瘟對(duì)多種病毒感染性疾病具有良好的防治作用,這是通過(guò)整體調(diào)節(jié)和多靶點(diǎn)發(fā)揮作用實(shí)現(xiàn)的。它針對(duì)的是發(fā)熱、咳嗽、痰黏不能咳出、咽痛、乏力、肌肉酸痛等這樣一個(gè)外感熱病的癥候群,作用機(jī)理在于針對(duì)多個(gè)靶點(diǎn),協(xié)同發(fā)揮抗炎、抗病毒、止咳平喘、增強(qiáng)機(jī)體免疫作用。因此只要癥候群相同,不論是普通感冒、流感還是新冠肺炎,都可以使用連花清瘟進(jìn)行治療。 科學(xué)研究不斷深入,證據(jù)翔實(shí) 自新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái),多個(gè)科研院所、專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)都開(kāi)展了中藥連花清瘟膠囊防治新冠

    標(biāo)簽:連花清瘟
    2021-11-02
  • “三方三藥”在我國(guó)的抗疫中彰顯獨(dú)特優(yōu)勢(shì)

    據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)消息,10月31日0~24時(shí),31個(gè)省市區(qū)新增確診病例92例,其中境外輸入病例33例,本土病例59例。國(guó)家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人米鋒在10月30日國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上表示,當(dāng)前疫情仍呈快速發(fā)展態(tài)勢(shì),防控形勢(shì)嚴(yán)峻復(fù)雜??傮w看,本輪疫情點(diǎn)多、面廣、線長(zhǎng),做好防控是關(guān)鍵。 中醫(yī)藥是我國(guó)新冠肺炎疫情防治的一大優(yōu)勢(shì),在湖北疫情時(shí)發(fā)揮了全鏈條、全過(guò)程、全周期的積極作用。國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組篩選出了有效的“三方三藥”,尤其是其中代表藥物連花清瘟膠囊/顆粒,參與的治療作用是確鑿的,肯定的,獲得了國(guó)家方案中的推薦,并在藥品說(shuō)明書(shū)中明確了用于新冠肺炎的治療。 最新研究成果證明,無(wú)論是Alpha、Beta變異株,還是德?tīng)査局?,連花清瘟膠囊都顯示了穩(wěn)定的體外抗病毒作用。目前在變異株散發(fā)的新形勢(shì)下,利用好中成藥開(kāi)展群防群治,具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。 2020年疫情期間,連花清瘟被廣泛用于武漢雷神山醫(yī)院、火神山醫(yī)院以及所有方艙醫(yī)院,新疆等許多省市把連花清瘟膠囊作為防控藥品,由社區(qū)向居民發(fā)放,收到了良好防控效果。在這期間,圍繞連花清瘟國(guó)內(nèi)科學(xué)家開(kāi)展了大量科學(xué)研究,結(jié)果表明,連花清瘟對(duì)常見(jiàn)冠狀病毒(HCoV-229E)和新型冠狀病毒(COVID-19)無(wú)論是Alpha還是Beta毒株感染引起細(xì)胞病變,都具有良好的抑制作用,并能抑制炎癥風(fēng)暴,應(yīng)用連花清瘟膠囊/顆??筛纳菩鹿诜窝状_診患者發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀,明顯改善肺部CT特征,縮短癥狀持續(xù)時(shí)間和治愈時(shí)間,提高臨床治愈率。研究論文《連花清瘟對(duì)新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用》,被國(guó)際期刊《藥理學(xué)研究》刊發(fā)并評(píng)選為2019-2020年度全球優(yōu)秀論文。 由武漢大學(xué)人民醫(yī)院、武漢金銀潭醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院等20余家

    標(biāo)簽:連花清瘟膠囊/顆粒
    2021-11-01
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