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  • 加快新藥上市的臨床研究及申報(bào)策略

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月11日訊　在國(guó)家新藥創(chuàng)新政策鼓勵(lì)下，越來(lái)越多的制藥企業(yè)參與新藥研發(fā)，創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增長(zhǎng)顯著。提高新藥臨床試驗(yàn)成功率，加快新藥上市速度，做好新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)、運(yùn)營(yíng)管控及申報(bào)上市等尤為重要?！　∨R床研究一體化頂層設(shè)計(jì)　　根據(jù)藥物研發(fā)全流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)需要從以下幾方面考慮：　　一是臨床研究前整體規(guī)劃，該環(huán)節(jié)很大程度上決定了臨床研究策略；二是各環(huán)節(jié)的銜接，包括臨床前研究與臨床研究的銜接、臨床各期試驗(yàn)之間的銜接；三是各個(gè)學(xué)科和專業(yè)間的協(xié)調(diào)溝通；四是管理制度的穩(wěn)健和規(guī)范性；五是團(tuán)隊(duì)人員的高效執(zhí)行力等?！　∨R床研究運(yùn)營(yíng)管控　　臨床研究運(yùn)營(yíng)管控是保證頂層設(shè)計(jì)落地的手段?！　∨R床試驗(yàn)從開題、合作方篩選、審查、啟動(dòng)入組至最后提交注冊(cè)申報(bào)資料，共分為19個(gè)一級(jí)環(huán)節(jié)，67個(gè)二級(jí)環(huán)節(jié)，134個(gè)三級(jí)執(zhí)行環(huán)節(jié)。要實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高效管理，需要制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃，并按照流程劃分不同計(jì)劃等級(jí)?！　∨R床研究運(yùn)營(yíng)管控的三要素為進(jìn)度、成本和質(zhì)量，進(jìn)度指的是臨床試驗(yàn)從開始到最終獲批完成的進(jìn)展；成本指的是投入的費(fèi)用和資源；質(zhì)量指的是完成的結(jié)果符合科學(xué)、、規(guī)范和申報(bào)要求的程度。三者既相互獨(dú)立又緊密聯(lián)系，需要做好平衡，并根據(jù)不同階段進(jìn)行調(diào)整?！　∵M(jìn)度管控 開展臨床試驗(yàn)的前提是完成遺傳辦申報(bào)、拿到遺傳辦批件。當(dāng)前，遺傳辦申報(bào)工作主要依據(jù)的法規(guī)是《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)通常會(huì)涉及“采集審批”“國(guó)際合作審批/備案”“信息對(duì)外提供或開放使用備案”，關(guān)注的內(nèi)容分別表現(xiàn)在臨床試驗(yàn)人數(shù)是否超過(guò)500、合作方是否涉及外資、臨床試驗(yàn)產(chǎn)生信息是否出境等。從項(xiàng)目立項(xiàng)、方案設(shè)計(jì)到臨床試驗(yàn)具體實(shí)

    標(biāo)簽：新藥上市
    2021-11-03
  • 中國(guó)專家歷時(shí)5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月30日訊　記者29日獲悉，由中國(guó)專家歷時(shí)5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類新藥賽沃替尼獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療此前被稱為“世界難題”的相關(guān)類型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）?！　?jù)悉，“賽沃替尼”在中國(guó)獲批上市的同時(shí)，在歐美其他諸多國(guó)家的相關(guān)臨床研究也正在如火如荼開展。這意味著，賽沃替尼不僅填補(bǔ)了中國(guó)國(guó)內(nèi)此類靶向藥的空白，并有望成為代表中國(guó)走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物。　　上海市胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者，賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)長(zhǎng)期生存的希望。據(jù)介紹，MET外顯子14跳躍突變是非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的驅(qū)動(dòng)基因，這類肺癌患者病情進(jìn)展快、預(yù)后差、術(shù)后腫瘤容易轉(zhuǎn)移。其治療一直存在困境，以往只能使用傳統(tǒng)化療，但患者總生存期只有8.1個(gè)月，是世界性難題?！　￡懰唇淌谠诮邮懿稍L時(shí)介紹，早在2015年，他就注意到了MET這個(gè)難治靶點(diǎn)。2016年11月開始，陸舜領(lǐng)銜開展了一項(xiàng)中國(guó)的多中心臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估“賽沃替尼治療相關(guān)類型非小細(xì)胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)在全國(guó)32家中心吸納患者入組，客觀緩解率高達(dá)49.2%，無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)6.8個(gè)月，最長(zhǎng)生存時(shí)間已經(jīng)超過(guò)4年。　　如今已經(jīng)72歲的沈先生是該項(xiàng)臨床研究的第一位入組患者。2017年，沈老伯確診后，醫(yī)生快速給他進(jìn)行了化療，效果卻不理想。彼時(shí)陸舜領(lǐng)銜的“賽沃替尼”相關(guān)臨床研究啟動(dòng)，沈先生進(jìn)入臨床研究后，僅服藥1個(gè)月，轉(zhuǎn)移灶就縮小到2.4公分。服藥3個(gè)多月，該轉(zhuǎn)移灶進(jìn)一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多，腫瘤就始終維持在這個(gè)大小?，F(xiàn)在，老伯的病情很穩(wěn)定，只要定期來(lái)醫(yī)院復(fù)查就可以了?！　挠?個(gè)月的生存期到如今超過(guò)4年，陸舜教授領(lǐng)銜的“賽沃替尼&rdquo

    標(biāo)簽：肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 中國(guó)自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊　記者10日從煙臺(tái)開發(fā)區(qū)管委會(huì)獲悉，由榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司申報(bào)的中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）新藥——維迪西妥單抗獲得中國(guó)藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)?！　∥赴┦侵袊?guó)第二大癌癥，2020年新增患者約47萬(wàn)人。維迪西妥單抗適用于至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療的HER2過(guò)表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌）患者的治療，為胃癌精準(zhǔn)靶向治療開辟了新路徑。　　據(jù)悉，ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細(xì)胞物偶聯(lián)而成，兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性，能完成對(duì)癌細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊，是全球抗腫瘤藥物技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)方向?！　∮杀本┐髮W(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)巴一共同牽頭開展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)顯示，對(duì)于127名曾接受過(guò)二線化療治療的HER2中高表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者，其客觀緩解率達(dá)到24.4%，中位總生存時(shí)間達(dá)到7.9個(gè)月?！　【S迪西妥單抗獲批，打破了ADC藥物領(lǐng)域無(wú)原創(chuàng)國(guó)產(chǎn)新藥的局面，是中國(guó)自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個(gè)里程碑?！　〗陙?lái)，山東煙臺(tái)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)崛起，2019年入選首批國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群，榮昌生物是煙臺(tái)生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。（完）

    標(biāo)簽：胃癌
    2021-11-03
  • 零售賣超10億的消化性潰瘍藥 這家湖南藥企過(guò)評(píng)

    　　9月9日，NMPA官網(wǎng)發(fā)布最新一批藥品獲批信息，湖南方盛制藥的奧美拉唑腸溶片獲批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。奧美拉唑是治療消化性潰瘍藥的TOP1品種，受疫情和集采降價(jià)影響，2020年該品種在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額出現(xiàn)了下滑，但在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端卻保持正增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)?！　D1：方盛制藥本次過(guò)評(píng)的產(chǎn)品情況　　來(lái)源：NMPA官網(wǎng)　　圖2：奧美拉唑在零售市場(chǎng)的銷售情況（單位：萬(wàn)元）　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端，奧美拉唑是唯一一個(gè)銷售額破10億元的治療消化性潰瘍藥，2020年TOP5品種中僅有奧美拉唑保持正增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，雷貝拉唑、艾司奧美拉唑（埃索美拉唑）、泮托拉唑、蘭索拉唑的銷售額均出現(xiàn)不同程度的下滑?！　倪^(guò)評(píng)情況來(lái)看，奧美拉唑腸溶膠囊已過(guò)評(píng)企業(yè)有5家，已被納入第三批國(guó)家集中采購(gòu)目錄；注射用奧美拉唑鈉已過(guò)評(píng)企業(yè)有13家；而奧美拉唑腸溶片，早前山東新時(shí)代藥業(yè)拿下過(guò)評(píng)，本次湖南方盛制藥為第二家?！　”?：湖南方盛制藥已過(guò)評(píng)及在審的一致性評(píng)價(jià)情況　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　截至目前，湖南方盛制藥已過(guò)評(píng)/視同過(guò)評(píng)的產(chǎn)品有4個(gè)，涉及消化系統(tǒng)及代謝藥以及心血管系統(tǒng)藥物兩個(gè)大類。此外，全身用抗感染藥物頭孢克肟片的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)正在審評(píng)審批中，目前僅有兩家企業(yè)過(guò)評(píng)，湖南方盛制藥有望沖擊第三家。　　來(lái)源：NMPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至9月8日，如有錯(cuò)漏，敬請(qǐng)指正。

    標(biāo)簽：消化性潰瘍藥
    2021-11-03
  • 加快新藥上市的臨床研究及申報(bào)策略

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月11日訊　在國(guó)家新藥創(chuàng)新政策鼓勵(lì)下，越來(lái)越多的制藥企業(yè)參與新藥研發(fā)，創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增長(zhǎng)顯著。提高新藥臨床試驗(yàn)成功率，加快新藥上市速度，做好新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)、運(yùn)營(yíng)管控及申報(bào)上市等尤為重要。　　臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)　　根據(jù)藥物研發(fā)全流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)需要從以下幾方面考慮：　　一是臨床研究前整體規(guī)劃，該環(huán)節(jié)很大程度上決定了臨床研究策略；二是各環(huán)節(jié)的銜接，包括臨床前研究與臨床研究的銜接、臨床各期試驗(yàn)之間的銜接；三是各個(gè)學(xué)科和專業(yè)間的協(xié)調(diào)溝通；四是管理制度的穩(wěn)健和規(guī)范性；五是團(tuán)隊(duì)人員的高效執(zhí)行力等?！　∨R床研究運(yùn)營(yíng)管控　　臨床研究運(yùn)營(yíng)管控是保證頂層設(shè)計(jì)落地的手段?！　∨R床試驗(yàn)從開題、合作方篩選、審查、啟動(dòng)入組至最后提交注冊(cè)申報(bào)資料，共分為19個(gè)一級(jí)環(huán)節(jié)，67個(gè)二級(jí)環(huán)節(jié)，134個(gè)三級(jí)執(zhí)行環(huán)節(jié)。要實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高效管理，需要制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃，并按照流程劃分不同計(jì)劃等級(jí)?！　∨R床研究運(yùn)營(yíng)管控的三要素為進(jìn)度、成本和質(zhì)量，進(jìn)度指的是臨床試驗(yàn)從開始到最終獲批完成的進(jìn)展；成本指的是投入的費(fèi)用和資源；質(zhì)量指的是完成的結(jié)果符合科學(xué)、、規(guī)范和申報(bào)要求的程度。三者既相互獨(dú)立又緊密聯(lián)系，需要做好平衡，并根據(jù)不同階段進(jìn)行調(diào)整?！　∵M(jìn)度管控 開展臨床試驗(yàn)的前提是完成遺傳辦申報(bào)、拿到遺傳辦批件。當(dāng)前，遺傳辦申報(bào)工作主要依據(jù)的法規(guī)是《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)通常會(huì)涉及“采集審批”“國(guó)際合作審批/備案”“信息對(duì)外提供或開放使用備案”，關(guān)注的內(nèi)容分別表現(xiàn)在臨床試驗(yàn)人數(shù)是否超過(guò)500、合作方是否涉及外資、臨床試驗(yàn)產(chǎn)生信息是否出境等。從項(xiàng)目立項(xiàng)、方案設(shè)計(jì)到臨床試驗(yàn)具體實(shí)

    標(biāo)簽：新藥上市
    2021-11-03
  • 中國(guó)專家歷時(shí)5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月30日訊　記者29日獲悉，由中國(guó)專家歷時(shí)5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類新藥賽沃替尼獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療此前被稱為“世界難題”的相關(guān)類型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）?！　?jù)悉，“賽沃替尼”在中國(guó)獲批上市的同時(shí)，在歐美其他諸多國(guó)家的相關(guān)臨床研究也正在如火如荼開展。這意味著，賽沃替尼不僅填補(bǔ)了中國(guó)國(guó)內(nèi)此類靶向藥的空白，并有望成為代表中國(guó)走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物?！　∩虾Ｊ行乜漆t(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者，賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)長(zhǎng)期生存的希望。據(jù)介紹，MET外顯子14跳躍突變是非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的驅(qū)動(dòng)基因，這類肺癌患者病情進(jìn)展快、預(yù)后差、術(shù)后腫瘤容易轉(zhuǎn)移。其治療一直存在困境，以往只能使用傳統(tǒng)化療，但患者總生存期只有8.1個(gè)月，是世界性難題?！　￡懰唇淌谠诮邮懿稍L時(shí)介紹，早在2015年，他就注意到了MET這個(gè)難治靶點(diǎn)。2016年11月開始，陸舜領(lǐng)銜開展了一項(xiàng)中國(guó)的多中心臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估“賽沃替尼治療相關(guān)類型非小細(xì)胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)在全國(guó)32家中心吸納患者入組，客觀緩解率高達(dá)49.2%，無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)6.8個(gè)月，最長(zhǎng)生存時(shí)間已經(jīng)超過(guò)4年?！　∪缃褚呀?jīng)72歲的沈先生是該項(xiàng)臨床研究的第一位入組患者。2017年，沈老伯確診后，醫(yī)生快速給他進(jìn)行了化療，效果卻不理想。彼時(shí)陸舜領(lǐng)銜的“賽沃替尼”相關(guān)臨床研究啟動(dòng)，沈先生進(jìn)入臨床研究后，僅服藥1個(gè)月，轉(zhuǎn)移灶就縮小到2.4公分。服藥3個(gè)多月，該轉(zhuǎn)移灶進(jìn)一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多，腫瘤就始終維持在這個(gè)大小?，F(xiàn)在，老伯的病情很穩(wěn)定，只要定期來(lái)醫(yī)院復(fù)查就可以了?！　挠?個(gè)月的生存期到如今超過(guò)4年，陸舜教授領(lǐng)銜的“賽沃替尼&rdquo

    標(biāo)簽：肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 中國(guó)自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊　記者10日從煙臺(tái)開發(fā)區(qū)管委會(huì)獲悉，由榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司申報(bào)的中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）新藥——維迪西妥單抗獲得中國(guó)藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)?！　∥赴┦侵袊?guó)第二大癌癥，2020年新增患者約47萬(wàn)人。維迪西妥單抗適用于至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療的HER2過(guò)表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌）患者的治療，為胃癌精準(zhǔn)靶向治療開辟了新路徑。　　據(jù)悉，ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細(xì)胞物偶聯(lián)而成，兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性，能完成對(duì)癌細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊，是全球抗腫瘤藥物技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)方向?！　∮杀本┐髮W(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)巴一共同牽頭開展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)顯示，對(duì)于127名曾接受過(guò)二線化療治療的HER2中高表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者，其客觀緩解率達(dá)到24.4%，中位總生存時(shí)間達(dá)到7.9個(gè)月。　　維迪西妥單抗獲批，打破了ADC藥物領(lǐng)域無(wú)原創(chuàng)國(guó)產(chǎn)新藥的局面，是中國(guó)自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個(gè)里程碑?！　〗陙?lái)，山東煙臺(tái)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)崛起，2019年入選首批國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群，榮昌生物是煙臺(tái)生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。（完）

    標(biāo)簽：胃癌
    2021-11-03
  • 醫(yī)師法草案二審 明確醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月8日訊　醫(yī)師法草案二審稿7日提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)審議。針對(duì)社會(huì)關(guān)注的暴力傷醫(yī)問(wèn)題，草案二審稿進(jìn)一步完善醫(yī)師權(quán)利保障，明確醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯。　　暴力傷醫(yī)問(wèn)題不僅侵害醫(yī)務(wù)人員人身安全，也嚴(yán)重?fù)p害了醫(yī)患關(guān)系。今年1月提請(qǐng)審議的醫(yī)師法草案專設(shè)一章完善各項(xiàng)保障措施，明確地方政府及其有關(guān)部門預(yù)防和處理醫(yī)療糾紛的職責(zé)?！　〔莅付徃逶诖嘶A(chǔ)上，圍繞保障醫(yī)師權(quán)利作出進(jìn)一步規(guī)定?！　”热纾鞔_醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯；明確禁止任何組織或者個(gè)人阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)，干擾醫(yī)師正常工作、生活；明確禁止侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師，侵犯醫(yī)師人格尊嚴(yán)、人身安全和人身自由。　　此外，針對(duì)“過(guò)度醫(yī)療”等醫(yī)生執(zhí)業(yè)行為規(guī)范問(wèn)題，醫(yī)師法草案二審稿增加規(guī)定，執(zhí)業(yè)醫(yī)師在兩個(gè)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)以其中一個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為主，并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理變更注冊(cè)、備案等手續(xù)。衛(wèi)生健康主管部門、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)相關(guān)醫(yī)師的監(jiān)督管理，規(guī)范其執(zhí)業(yè)行為，保證醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量。同時(shí)，　　草案二審稿明確，醫(yī)師不得出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件，不得對(duì)患者實(shí)施過(guò)度醫(yī)療。以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師資格證書或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的，三年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)。（完）

    標(biāo)簽：醫(yī)師法
    2021-11-03
  • 集采常態(tài)化背景下 醫(yī)藥市場(chǎng)需要怎樣的準(zhǔn)入人員

    　　醫(yī)藥網(wǎng)5月31日訊　集采常態(tài)化背景下，藥企究竟需要怎樣的市場(chǎng)準(zhǔn)入人員？　　這其實(shí)是一個(gè)令人躊躇的問(wèn)題。歸根結(jié)底，企業(yè)需要怎樣的市場(chǎng)準(zhǔn)入，還是要看企業(yè)自身的定位在哪里?！　?015年7號(hào)文以來(lái)，藥品集中招標(biāo)采購(gòu)已經(jīng)露出帶量采購(gòu)的端倪與趨勢(shì)，2017年2月14日國(guó)十七條更是將發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制，促進(jìn)帶量、帶預(yù)算采購(gòu)進(jìn)行了強(qiáng)化，直至2020年1月28日帶量采購(gòu)2號(hào)文發(fā)布以來(lái)，帶量采購(gòu)制度化、常態(tài)化是一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí)。醫(yī)藥企業(yè)業(yè)內(nèi)的普遍共識(shí)是：做好自己的產(chǎn)品，努力放大價(jià)值屬性，提高企業(yè)各個(gè)環(huán)節(jié)的效率，在各個(gè)環(huán)節(jié)降低成本，爭(zhēng)取在不確定的醫(yī)藥戰(zhàn)場(chǎng)上活下來(lái)。　　如果把市場(chǎng)比作戰(zhàn)場(chǎng)，那么市場(chǎng)部、醫(yī)學(xué)部就是參謀部，終端銷售人員就是沖在一線的戰(zhàn)士，而市場(chǎng)準(zhǔn)入的定位，應(yīng)該是特種兵兼?zhèn)刹毂砸粩呈媾R的是逆境中的逆境，解決的是問(wèn)題中的問(wèn)題。　　但放眼很多企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入，現(xiàn)狀比較凌亂：懂政策的不了解銷售，了解銷售的不懂政策；對(duì)招標(biāo)項(xiàng)目做到極致但對(duì)整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)無(wú)法有一個(gè)清晰的定位?！　∫試?guó)家?guī)Я坎少?gòu)為例，國(guó)采基本上能夠有底牌可打，入圍機(jī)制一旦明確，企業(yè)只需要想清楚自己努力的方向即可。但這并不意味著國(guó)采就是一場(chǎng)單純的價(jià)格比慘大戰(zhàn)。項(xiàng)目開啟前對(duì)自身產(chǎn)品屬性的掌握，對(duì)存量、增量市場(chǎng)的預(yù)判，對(duì)各地銷售模式的了解，甚至于中標(biāo)后對(duì)區(qū)域市場(chǎng)的選擇、配送商的選定，醫(yī)院二次開發(fā)的圖謀，都需要一個(gè)通盤的考慮?！　≈劣诟?jìng)品的報(bào)價(jià)風(fēng)格，其實(shí)所謂的報(bào)價(jià)風(fēng)格太多的被融入了投機(jī)色彩，一組數(shù)字的背后更多的是企業(yè)決策機(jī)制的不同。我們經(jīng)?？吹綒v批國(guó)采總有一些黑馬突起但隨即消聲匿跡，但我們也同樣看到有一批企業(yè)擁有著穩(wěn)健的運(yùn)作策略步步為贏，說(shuō)到底，國(guó)采的底線就是成本，國(guó)采的最

    標(biāo)簽：準(zhǔn)入人員
    2021-11-03
  • 2020年暫停執(zhí)考的考生 已合格成績(jī)延長(zhǎng)一年

    　　醫(yī)藥網(wǎng)3月10日訊　執(zhí)業(yè)藥師考生，重要通知來(lái)了　　2020年暫停執(zhí)考的考生，已合格成績(jī)延長(zhǎng)一年　　去年8月13日，北京市人社局發(fā)布通知稱，根據(jù)疫情防控工作需要，經(jīng)研究決定，北京地區(qū)2020年度一級(jí)等專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試并入2021年度統(tǒng)一組織。其中，就包括執(zhí)業(yè)藥師?！　?duì)此，就在今天，中國(guó)人事考試網(wǎng)發(fā)布通告明確，按照人力資源社會(huì)保障部辦公廳《關(guān)于做好疫情防控常態(tài)化下專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試有關(guān)工作的通知》精神，對(duì)于2020年度暫停的考試，或者報(bào)名后因疫情管控原因確實(shí)不能參加考試，合格成績(jī)實(shí)行滾動(dòng)管理的，報(bào)考人員已經(jīng)取得的合格成績(jī)有效期相應(yīng)延長(zhǎng)一年。　　目前成績(jī)延期辦理工作己完成。符合條件人員在2021年度相關(guān)資格考試報(bào)名時(shí)，可在網(wǎng)上報(bào)名系統(tǒng)修改報(bào)考信息界面核實(shí)延期情況。如有問(wèn)題請(qǐng)與各地人事考試機(jī)構(gòu)聯(lián)系?！　〗衲陥?bào)考執(zhí)業(yè)藥師，一定要注意這些　　根據(jù)人力資源社會(huì)保障部辦公廳印發(fā)《關(guān)于2021年度專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試工作計(jì)劃及有關(guān)事項(xiàng)的通知》安排，2021年度執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試計(jì)劃于2021年10月23日和24日舉行?！　“凑胀ㄖ?，符合報(bào)考條件的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按規(guī)定通過(guò)正規(guī)渠道報(bào)名參加執(zhí)業(yè)藥師（藥學(xué)類、中藥學(xué)類）職業(yè)資格考試，切勿輕信虛假宣傳。執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)行考試報(bào)名證明事項(xiàng)告知承諾制，考生要按照要求認(rèn)真填報(bào)信息，誠(chéng)信參考?！　「鶕?jù)《專業(yè)技術(shù)人員資格考試報(bào)名證明事項(xiàng)告知承諾制報(bào)考承諾書》，報(bào)考人員不符合報(bào)考條件的，或者未按照資格審核部門（機(jī)構(gòu)）要求辦理報(bào)考相關(guān)事項(xiàng)的，按考試報(bào)名無(wú)效或者考試成績(jī)無(wú)效處理。報(bào)考人員確認(rèn)報(bào)名后，已繳費(fèi)用不予退還?！　⌒枰鹱⒁獾氖?，大批執(zhí)業(yè)藥師考生因報(bào)考條件不符合規(guī)定，成績(jī)被無(wú)效處理

    標(biāo)簽：執(zhí)考
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局：依法加大對(duì)不合格化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰力度

    　　據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，為依法查處國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的違法行為，國(guó)家藥監(jiān)局21日印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），要求加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證，加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的溯源并依法加大對(duì)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰力度?！　　锻ㄖ芬?，加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證。凡監(jiān)督抽檢不合格的產(chǎn)品，其標(biāo)簽標(biāo)示的化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人（代理商）所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對(duì)上述企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查?，F(xiàn)場(chǎng)調(diào)查中，應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)調(diào)查監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品涉及的原料購(gòu)進(jìn)與使用、生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品留樣、銷售記錄等相關(guān)情況。　　經(jīng)查，不合格產(chǎn)品為被調(diào)查企業(yè)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)開展自查，查明產(chǎn)品不合格原因，并采取相關(guān)控制措施消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。被調(diào)查企業(yè)否認(rèn)抽檢不合格產(chǎn)品是其生產(chǎn)或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)組織對(duì)該企業(yè)庫(kù)存或者留樣的其它批次或者同類產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，并要求企業(yè)正式出具情況說(shuō)明，提供相關(guān)佐證材料?！　　锻ㄖ愤€要求，加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的溯源。對(duì)監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)者，其所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對(duì)其現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，對(duì)不合格產(chǎn)品追根溯源、一查到底；產(chǎn)品來(lái)源流向涉及其他?。▍^(qū)、市）的，應(yīng)當(dāng)依法協(xié)查。化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人（代理商）所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、抽樣檢驗(yàn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)產(chǎn)品溯源、企業(yè)陳述等情況進(jìn)行綜合研判，組織徹查違法產(chǎn)品源頭?！　⊥瑫r(shí)，依法加大對(duì)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰力度。對(duì)未履行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù)，不能提供進(jìn)貨查驗(yàn)記錄的化妝品經(jīng)營(yíng)者，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的

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    2021-11-03
  • 醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊　　　國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令　　第47號(hào)　　《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場(chǎng)監(jiān)管總局第11次局務(wù)會(huì)議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2021年10月1日起施行?！　【珠L(zhǎng) 張工　　2021年8月26日　　醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法　　第一章總則　　第一條 為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)與備案行為，保證醫(yī)療器械的安全、有效和質(zhì)量可控，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法?！　〉诙l 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械注冊(cè)、備案及其監(jiān)督管理活動(dòng)，適用本辦法?！　〉谌龡l 醫(yī)療器械注冊(cè)是指醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人）依照法定程序和要求提出醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī)，基于科學(xué)認(rèn)知，進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查，決定是否同意其申請(qǐng)的活動(dòng)?！　♂t(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人（以下簡(jiǎn)稱備案人）依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)提交的備案資料存檔備查的活動(dòng)。　　第四條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理工作，負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理工作體系和制度，依法組織境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械審評(píng)審批，進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案以及相關(guān)監(jiān)督管理工作，對(duì)地方醫(yī)療器械注冊(cè)與備案工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)?！　〉谖鍡l 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家局器械審評(píng)中心）負(fù)責(zé)需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請(qǐng)以及境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更注冊(cè)申請(qǐng)、延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)等的技術(shù)審評(píng)工作。　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心、中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家局審核查

    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局：依法加大對(duì)不合格化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰力度

    　　據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，為依法查處國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的違法行為，國(guó)家藥監(jiān)局21日印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），要求加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證，加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的溯源并依法加大對(duì)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰力度?！　　锻ㄖ芬?，加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證。凡監(jiān)督抽檢不合格的產(chǎn)品，其標(biāo)簽標(biāo)示的化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人（代理商）所在地省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對(duì)上述企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查?，F(xiàn)場(chǎng)調(diào)查中，應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)調(diào)查監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品涉及的原料購(gòu)進(jìn)與使用、生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品留樣、銷售記錄等相關(guān)情況?！　〗?jīng)查，不合格產(chǎn)品為被調(diào)查企業(yè)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)開展自查，查明產(chǎn)品不合格原因，并采取相關(guān)控制措施消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。被調(diào)查企業(yè)否認(rèn)抽檢不合格產(chǎn)品是其生產(chǎn)或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)組織對(duì)該企業(yè)庫(kù)存或者留樣的其它批次或者同類產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，并要求企業(yè)正式出具情況說(shuō)明，提供相關(guān)佐證材料?！　　锻ㄖ愤€要求，加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的溯源。對(duì)監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)者，其所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對(duì)其現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，對(duì)不合格產(chǎn)品追根溯源、一查到底；產(chǎn)品來(lái)源流向涉及其他?。▍^(qū)、市）的，應(yīng)當(dāng)依法協(xié)查?；瘖y品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人（代理商）所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、抽樣檢驗(yàn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)產(chǎn)品溯源、企業(yè)陳述等情況進(jìn)行綜合研判，組織徹查違法產(chǎn)品源頭?！　⊥瑫r(shí)，依法加大對(duì)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰力度。對(duì)未履行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù)，不能提供進(jìn)貨查驗(yàn)記錄的化妝品經(jīng)營(yíng)者，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的

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    2021-11-03
  • 習(xí)近平關(guān)于中醫(yī)藥的指示：傳承精華守正創(chuàng)新 為建設(shè)健康中國(guó)貢獻(xiàn)力量

    　　對(duì)中醫(yī)藥工作作出重要指示強(qiáng)調(diào) 傳承精華守正創(chuàng)新 為建設(shè)健康中國(guó)貢獻(xiàn)力量 作出批示　　新華社北京10月25日電 中央總書記、國(guó)家主席、中央軍委主席近日對(duì)中醫(yī)藥工作作出重要指示指出，中醫(yī)藥學(xué)包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，是中華文明的一個(gè)瑰寶，凝聚著中國(guó)人民和中華民族的博大智慧。新中國(guó)成立以來(lái)，我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)取得顯著成就，為增進(jìn)人民健康作出了重要貢獻(xiàn)?！　?qiáng)調(diào)，要遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，傳承精華，守正創(chuàng)新，加快推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化，堅(jiān)持中西醫(yī)并重，推動(dòng)中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展，推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界，充分發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和作用，為建設(shè)健康中國(guó)、實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的中國(guó)夢(mèng)貢獻(xiàn)力量。　　中央政治局常委、國(guó)務(wù)院總理作出批示指出，中醫(yī)藥學(xué)是中華民族的偉大創(chuàng)造。在推進(jìn)建設(shè)健康中國(guó)的進(jìn)程中，要堅(jiān)持以新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，大力推動(dòng)中醫(yī)藥人才培養(yǎng)、科技創(chuàng)新和藥品研發(fā)，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在疾病預(yù)防、治療、康復(fù)中的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，堅(jiān)持中西醫(yī)并重，推動(dòng)中醫(yī)藥在傳承創(chuàng)新中高質(zhì)量發(fā)展，讓這一中華文明瑰寶煥發(fā)新的光彩，為增進(jìn)人民健康福祉作出新貢獻(xiàn)！　　全國(guó)中醫(yī)藥大會(huì)25日在北京召開。會(huì)上傳達(dá)學(xué)習(xí)了重要指示和批示。中央政治局委員、國(guó)務(wù)院副總理出席會(huì)議并講話。她表示，要深入貫徹總書記關(guān)于中醫(yī)藥的重要指示，認(rèn)真落實(shí)總理批示要求，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅(jiān)定文化自信，深化改革創(chuàng)新，扎實(shí)推動(dòng)《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》落地見效，走符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的發(fā)展路子。完善服務(wù)體系，鼓勵(lì)社會(huì)力量辦中醫(yī)診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，改革院校和師承教育，提升

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    2021-11-03
  • 發(fā)揮公立醫(yī)院主力軍作用 加快補(bǔ)齊醫(yī)療衛(wèi)生短板

    　　加強(qiáng)公立醫(yī)院和區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容和區(qū)域均衡布局，是補(bǔ)齊醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)短板、破解群眾看病難問(wèn)題的關(guān)鍵措施。近一年多以來(lái)，黃岡市中心醫(yī)院以思想破冰引領(lǐng)發(fā)展突圍，以人才引進(jìn)為突破口，加快人才隊(duì)伍、科研平臺(tái)、醫(yī)療技術(shù)、硬件設(shè)施、服務(wù)質(zhì)量等領(lǐng)域改革創(chuàng)新，全院醫(yī)療服務(wù)能力和水平得到顯著提升，為補(bǔ)齊黃岡和周邊地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)短板、緩解群眾“看病難”提供了有力支撐?！　M足人民群眾健康需求　　 “黃岡市中心醫(yī)院是黃岡市區(qū)唯一的三甲綜合醫(yī)院，上世紀(jì)90年代前，醫(yī)療水平在全省地市級(jí)醫(yī)院處于‘第一方陣’”，黃岡市中心醫(yī)院醫(yī)務(wù)科副科長(zhǎng)羅杰說(shuō)，但近三十年來(lái)，與周邊地市醫(yī)院相比差距拉大，陷入停滯狀態(tài)：從硬件條件看，院區(qū)面積不足百畝，高端醫(yī)療設(shè)備匱乏；從人才隊(duì)伍看，全院400多名醫(yī)生只有兩名醫(yī)學(xué)博士；從醫(yī)療水平看，很多科室不能開展三四級(jí)疑難雜癥手術(shù)；從科研能力看，缺乏在全省全國(guó)有影響力的科研成果……　　 “我們必須以等不起的緊迫感、慢不得的危機(jī)感、坐不住的責(zé)任感，加快建設(shè)區(qū)域醫(yī)療中心，立足黃岡市，服務(wù)鄂東南，輻射周邊區(qū)域，切實(shí)解決750萬(wàn)老區(qū)人民及周邊省市群眾看病難題。”黃岡市中心醫(yī)院黨委書記熊雙林說(shuō)?！　∫M(jìn)人才，提升醫(yī)療技術(shù)水平　　 “人才是第一資源，是創(chuàng)新發(fā)展的核心要素。建設(shè)區(qū)域醫(yī)療中心，補(bǔ)齊醫(yī)療衛(wèi)生短板，我們比任何時(shí)候都需要人才。”黃岡市中心醫(yī)院副院長(zhǎng)李火平介紹，醫(yī)院以高水平人才引進(jìn)為突破口，加強(qiáng)人才隊(duì)伍和品牌?？频群诵哪芰ㄔO(shè)，醫(yī)療技術(shù)水平明顯提升，有效緩解了黃岡和周邊地區(qū)患者異地就醫(yī)難題?！　?jù)介紹，通過(guò)人才隊(duì)伍建設(shè)，特別是學(xué)科帶頭人和業(yè)務(wù)骨干力量的增強(qiáng)，

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    2021-11-03
  • 中國(guó)中醫(yī)藥的發(fā)展獲關(guān)注 學(xué)術(shù)期刊《自然》焦點(diǎn)關(guān)注突出成果

    　　中新網(wǎng)上海10月18日電 (記者 陳靜)記者18日獲悉，《自然》(《Nature》)主刊以焦點(diǎn)關(guān)注特刊的形式來(lái)關(guān)注中醫(yī)藥的發(fā)展。　　期刊編輯總覽以“提振藥用植物研究的科學(xué)性”為主題，特別訪談了中國(guó)科學(xué)院院士、上海中醫(yī)藥大學(xué)終身教授陳凱先。在特刊報(bào)道中，上海中醫(yī)藥大學(xué)、暨南大學(xué)、花蓮慈濟(jì)醫(yī)院(中國(guó)臺(tái)灣)等機(jī)構(gòu)相繼介紹了各自在中醫(yī)藥研究中取得的突出成果。　　焦點(diǎn)關(guān)注特刊報(bào)道以“深度理解針灸與傳統(tǒng)中醫(yī)療法”為主題，重點(diǎn)介紹了上海中醫(yī)藥大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)使用現(xiàn)代技術(shù)研究針灸和傳統(tǒng)中醫(yī)藥療法對(duì)治療慢性疼痛、哮喘、肝纖維化以及提高中藥標(biāo)準(zhǔn)等方面的研究成果；同時(shí)，焦點(diǎn)關(guān)注特刊介紹了該校開展國(guó)際交流，擴(kuò)大國(guó)際影響的成果。　　據(jù)悉，近年來(lái)，上海中醫(yī)藥大學(xué)持續(xù)培養(yǎng)具有國(guó)際水準(zhǔn)的高水平研究團(tuán)隊(duì)，建立具有國(guó)際領(lǐng)先水平的技術(shù)平臺(tái)，聚焦中醫(yī)藥領(lǐng)域前沿關(guān)鍵科學(xué)問(wèn)題，立足中醫(yī)藥現(xiàn)代化與國(guó)際化，加強(qiáng)中醫(yī)藥自主創(chuàng)新與國(guó)際合作，促進(jìn)中醫(yī)藥和生命科學(xué)、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、信息學(xué)等多學(xué)科的交叉融合，加快中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究向臨床研究的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用，取得一系列創(chuàng)新成果?！∮浾?8日從校方了解到，相關(guān)研究團(tuán)隊(duì)探尋整合現(xiàn)代神經(jīng)調(diào)控技術(shù)和電針，對(duì)于改善腦重塑和周圍神經(jīng)損傷功能障礙的療效和作用機(jī)制。該研究團(tuán)隊(duì)還致力研發(fā)虛擬現(xiàn)實(shí)(Neucir-VR)下的康復(fù)機(jī)器人?；颊呤褂脵C(jī)器人介導(dǎo)的運(yùn)動(dòng)或虛擬現(xiàn)實(shí)工具，同時(shí)結(jié)合電針刺激，激活受損神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)，以更好地促進(jìn)腦重塑和功能恢復(fù)?！　≡卺樉木徑庀矫?，特刊介紹了楊永清教授團(tuán)隊(duì)的研究成果。校方告訴記者，研究成果明確了針刺具有良好的抗哮喘臨床療效，闡釋了針刺抗哮喘多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)生物學(xué)調(diào)控機(jī)制，并基于針刺抗哮喘效應(yīng)蛋白發(fā)現(xiàn)了氣道平滑肌收縮舒張調(diào)控新

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    2021-11-03
  • 浙江第二批省采即將開啟，帶量部分僅為上年用量的60%！

    　　省級(jí)帶量采購(gòu)目前也進(jìn)入常態(tài)化，浙江第一批省采8個(gè)品種16個(gè)品規(guī)，最終10個(gè)品規(guī)中選。此次第二批省采方案征求意見中，品種暫時(shí)未公布，仍分為兩個(gè)質(zhì)量層次，規(guī)則基本延續(xù)了上一批的方案。以上一年度60%的量作為約定采購(gòu)量。　　10月8日，浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于征求浙江省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二批藥品集中帶量采購(gòu)文件意見的通知》，擬開展第二批藥品集采，具體品種暫未公布?！　?020年10月30日，浙江發(fā)布《關(guān)于浙江省部分藥品集中帶量采購(gòu)工作采購(gòu)文件征求意見的通知》，最終8個(gè)品種納入，包括雷貝拉唑口服常釋劑型、熊去氧膽酸口服常釋劑型、阿莫西林克拉維酸注射劑、亮丙瑞林注射劑、頭孢美唑注射劑、頭孢呋辛注射劑、頭孢唑肟注射劑。按照2019年年度總量的50%作為總約定采購(gòu)量，最高45%，最低5%。采購(gòu)周期為 12 個(gè)月?！　‘?dāng)時(shí)浙江省的創(chuàng)新之處是，如A、B兩組中任意一組流標(biāo)，則該組約定采購(gòu)量的50%歸并至另一組的約定采購(gòu)量，剩余50%作為約定采購(gòu)量以外的剩余用量。這對(duì)于部分中選品種和未中選品種來(lái)說(shuō)，都是一個(gè)好的信號(hào)?！　?021年1月11日，浙江公布第一批藥品集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果，共涉及10個(gè)中選品種，但未公布中選價(jià)格。中選結(jié)果自2021年3月15日起執(zhí)行，詳見下表?！　”敬握憬〖?jí)的第二批集采，根據(jù)文件，申報(bào)品種將分為兩個(gè)質(zhì)量層次，A組為原研藥或參比制劑，B組為其他仿制藥。將采用技術(shù)評(píng)審和價(jià)格評(píng)審相結(jié)合的方式同步進(jìn)行?！　∫韵聻檎髑笠庖姼逯攸c(diǎn)內(nèi)容：　　采購(gòu)量：每個(gè)品種按照2020年全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%作為總約定采購(gòu)量。　　如 A、B 兩組中任意一組無(wú)中選藥品，則該組約定采購(gòu)量的50%歸并至另一組[僅滿足 15.2（2）（3）條件的除外，下同]，剩余50%作為約定采購(gòu)量以外的剩余用量。　　

    標(biāo)簽：省采
    2021-11-03
  • 國(guó)家中醫(yī)藥管理局：中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個(gè)五年規(guī)劃（2021-2025年）

    　　2021年9月28日，國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了關(guān)于印發(fā)《中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個(gè)五年規(guī)劃（2021-2025年）》的通知（國(guó)中醫(yī)藥法監(jiān)函〔2021〕192號(hào)），《通知》內(nèi)容如下：各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥管理局，局直屬各單位：　　為深入學(xué)習(xí)貫徹法治思想，進(jìn)一步深化中醫(yī)藥行業(yè)法治宣傳教育，全面提升中醫(yī)藥行業(yè)治理法治化水平，根據(jù)中央、國(guó)務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)《中央宣傳部、司法部關(guān)于開展法治宣傳教育的第八個(gè)五年規(guī)劃（2021-2025年）》的通知要求，我局制定了《中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個(gè)五年規(guī)劃（2021-2025年）》，現(xiàn)印發(fā)給你們。請(qǐng)按照規(guī)劃要求，認(rèn)真抓好組織實(shí)施?！　≌?qǐng)各單位確定一名普法工作聯(lián)絡(luò)員，并將聯(lián)絡(luò)員登記表（見附件）和中醫(yī)藥“八五”普法實(shí)施計(jì)劃于2021年10月15日前報(bào)我局政策法規(guī)與監(jiān)督司?！　÷?lián)系人：黃瑩 王笑　　聯(lián)系電話：010-59957677 010-59957813　　附件：中醫(yī)藥行業(yè)“八五”普法工作聯(lián)絡(luò)員登記表　　國(guó)家中醫(yī)藥管理局　　2021年9月28日中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個(gè)五年規(guī)劃（2021-2025年）　　全民普法是全面依法治國(guó)的基礎(chǔ)性工作，全行業(yè)普法是中醫(yī)藥依法發(fā)展的基本要求和重要保障。在新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想特別是法治思想的科學(xué)指引下，在黨中央、國(guó)務(wù)院的正確領(lǐng)導(dǎo)下，中醫(yī)藥行業(yè)“七五”普法規(guī)劃順利實(shí)施完成，取得明顯成效。中醫(yī)藥法律法規(guī)體系不斷建立健全，《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》頒布并有效實(shí)施，中醫(yī)藥行業(yè)法治觀念不斷增強(qiáng)，法治化水平明顯提高，為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展提供了有力的法律保障?！　檫M(jìn)一步深化中醫(yī)藥行業(yè)法治宣傳教育，增強(qiáng)中醫(yī)藥行業(yè)廣大干部職工法治素養(yǎng)，提高中醫(yī)藥行業(yè)治理法治化水平，根據(jù)中央、國(guó)務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)《中央宣傳部、

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    2021-11-03
  • 以美團(tuán)外賣為代表的O2O平臺(tái)正向B2C發(fā)起價(jià)格挑戰(zhàn)！

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月7日訊　隨著網(wǎng)售處方藥的開放，加之外部疫情因素的刺激，處方藥醫(yī)藥電商在2020年大放異彩，以京東大藥房和阿里健康為代表的B2C醫(yī)藥電商增長(zhǎng)迅猛，相繼也邁進(jìn)了獨(dú)立上市的賽道。然而，正當(dāng)B2C平臺(tái)間正斗得酣暢淋漓之時(shí)，另一面向終端患者銷售處方藥的O2O平臺(tái)也悄然加入了兇殘掠奪流量的戰(zhàn)局?！　?1 O2O和B2C的正面較量　　O2O目前仍然是醫(yī)藥電商板塊中很小的一部分，美團(tuán)和餓了么兩大O2O平臺(tái)都還未開自營(yíng)店，服務(wù)主要由線下藥店提供，而在這些店家中，海王、大參林等傳統(tǒng)線下零售巨頭憑借門店優(yōu)勢(shì)占據(jù)了頭部地位，但即便是這些巨頭，他們目前也還處于組建O2O業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)的初級(jí)發(fā)展階段，O2O生意占其整體生意體量的比重也僅是個(gè)位數(shù)。更多的醫(yī)藥電商患者流量仍然積聚在B2C平臺(tái)上。作為后來(lái)者，除了大力宣傳自身在送藥時(shí)效上的優(yōu)勢(shì)，以美團(tuán)外賣為代表的O2O平臺(tái)采用了一個(gè)非常簡(jiǎn)單粗暴的打法：價(jià)格戰(zhàn)?！　2O平臺(tái)正以難以想象的低價(jià)向B2C平臺(tái)發(fā)起挑戰(zhàn)。打開APP，瀏覽下來(lái)發(fā)現(xiàn)，越是一線城市，O2O購(gòu)處方藥的價(jià)格戰(zhàn)越是兇猛?！　∫咔橐詠?lái)，全國(guó)有十八個(gè)省份對(duì)解熱鎮(zhèn)痛藥品零售進(jìn)行了嚴(yán)格管控，品種涉及幾乎所有常用的OTC解熱鎮(zhèn)痛產(chǎn)品，作為處方藥，安康信-依托考昔片沒有被列入名單，成為了一個(gè)熱門的替代品，用互聯(lián)網(wǎng)術(shù)語(yǔ)來(lái)形容就是流量產(chǎn)品。然而，哪怕是處方藥也難逃流量產(chǎn)品低價(jià)拉流量的怪圈，以安康信60毫克*5片規(guī)格為例，阿里健康的單盒標(biāo)價(jià)為36.7元，京東大藥房的單盒標(biāo)價(jià)為38元，健客的單盒標(biāo)價(jià)為37.8元（以上價(jià)格均不包含平臺(tái)優(yōu)惠券和郵費(fèi)）。而在美團(tuán)外賣平臺(tái)上，選取各個(gè)城市人流密集地段定位點(diǎn)，同樣規(guī)格的處方藥產(chǎn)品打出的低價(jià)透出了濃濃的價(jià)格戰(zhàn)味，尤其是在在一線或二線城市?！　≈档米⒁獾氖?，除了即時(shí)送藥

    標(biāo)簽：網(wǎng)售處方藥
    2021-11-03
  • 中美專業(yè)藥房的差異化發(fā)展之路

    　　今年5月，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》，首次從國(guó)家層面將定點(diǎn)零售藥店納入談判藥品的供應(yīng)保障范圍，并施行與醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一的支付政策。該政策的出臺(tái)對(duì)我國(guó)專業(yè)藥房發(fā)展具有較大的促進(jìn)作用?！　I(yè)藥房，即DTP（Direct to Patient）藥房。美國(guó)專業(yè)藥房起源于20世紀(jì)80年代，發(fā)展較早，隨著患者需求及政策環(huán)境而不斷變化，目前已形成相對(duì)成熟的體系，市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)定增長(zhǎng)。我國(guó)專業(yè)藥房建設(shè)起步于21世紀(jì)初，目前尚處于發(fā)展初期。由于中美醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境、政策等不同，兩國(guó)專業(yè)藥房的發(fā)展特點(diǎn)存在差異。　　專業(yè)藥房是普通零售藥店進(jìn)階版　　所謂專業(yè)藥房模式，即藥店獲得制藥企業(yè)產(chǎn)品經(jīng)銷權(quán)，患者在醫(yī)院獲得處方后，從藥店直接購(gòu)買藥品并獲得專業(yè)指導(dǎo)與服務(wù)的模式?！　^(qū)別于以出售OTC藥品為主的傳統(tǒng)普通零售藥店，專業(yè)藥房主要銷售專業(yè)藥物、新特藥、自費(fèi)藥等，并配備執(zhí)業(yè)藥師提供專業(yè)指導(dǎo)及服務(wù)，是零售藥店的進(jìn)階模式。專業(yè)藥房完整串聯(lián)了藥品供給端（制藥企業(yè)）、處方端（醫(yī)院）及需求端（患者），并結(jié)合藥品配送物流端（流通企業(yè)），成為藥品流通過(guò)程中的核心角色。　　美國(guó)專業(yè)藥房的全方位藥學(xué)服務(wù)體系　　在美國(guó)，專業(yè)藥房為患者提供藥品銷售服務(wù)、藥事咨詢服務(wù)等全方位藥學(xué)服務(wù)，包括處方藥配送、臨床醫(yī)學(xué)服務(wù)，以及管理協(xié)調(diào)保險(xiǎn)公司對(duì)患者的藥品報(bào)銷。其中，為患者提供的臨床藥學(xué)服務(wù)包含合理用藥指導(dǎo)、建立患者檔案、慢性病管理等，這些舉措在提升醫(yī)療服務(wù)可及性的同時(shí)，也提高了客戶對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)的忠誠(chéng)度。為此，保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)需要向藥房支付“藥事服務(wù)費(fèi)”?！　氖袌?chǎng)格局來(lái)看，行業(yè)集中度高是美國(guó)專業(yè)藥房的主要特征。美國(guó)藥品的

    標(biāo)簽：藥房
    2021-11-03
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