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  • 新政出臺 中國醫(yī)生薪酬或現(xiàn)6大變化!

      醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊 多年來,醫(yī)務(wù)人員薪酬存在的問題成為醫(yī)改中最突出的話題,原因在于外界認(rèn)為醫(yī)務(wù)人員收入高,特別是紅包、回扣比較普遍,而業(yè)內(nèi)人士卻普遍認(rèn)為收入與付出不成正比,內(nèi)部分配不公平比較嚴(yán)重,由于薪酬改革是塊難啃的骨頭,即使十八屆三中全會早已提出建立符合醫(yī)療行業(yè)特點的薪酬制度,全國衛(wèi)生健康大會也已提出“兩個允許”多年,但很多地方依然進(jìn)展緩慢。  最近,在高層推動下,《關(guān)于深化公立醫(yī)院薪酬制度改革的指導(dǎo)意見》(以下簡稱《指導(dǎo)意見》)終于出臺。那么,隨著文件的落地實施,未來醫(yī)生薪酬可能會出現(xiàn)哪些變化?《看醫(yī)界》邀請醫(yī)改專家徐毓才為您帶來分析點評?! ∫弧⒏傻枚?、干得好、省得多才能拿得多  《指導(dǎo)意見》要求充分落實公立醫(yī)院內(nèi)部分配自主權(quán),但公立醫(yī)院薪酬水平的決定權(quán)并不在醫(yī)院,而是由人社、財政會同公立醫(yī)院主管部門,綜合考慮當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展、醫(yī)療行業(yè)特點和醫(yī)院財務(wù)狀況、功能定位、工作量、服務(wù)質(zhì)量、公益目標(biāo)完成情況、成本控制、績效考核結(jié)果等因素,根據(jù)“兩個允許”要求,科學(xué)合理確定并動態(tài)調(diào)整。公立醫(yī)院只能在核定的薪酬總量內(nèi)自主分配。  同時規(guī)定,各地可根據(jù)當(dāng)年醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后,按照不同層級不同性質(zhì)醫(yī)院,根據(jù)“兩個允許”要求合理增加薪酬總量,不計入總量核定基數(shù)。  這就告訴我們,努力爭取一個比較高的薪酬總量,是獲得較高人均薪酬的前提和基礎(chǔ),正如大河有水小河滿,大河無水小河干。那么,有關(guān)部門會如何確定薪酬水平?  一方面,如果“當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展”形勢好,財政收入多、人民生活水平高,醫(yī)院薪酬水平就應(yīng)該與之匹配;同時,“醫(yī)療行業(yè)特點”主要指在確定醫(yī)院人

    標(biāo)簽:醫(yī)生
    2021-11-03
  • 中國醫(yī)生或?qū)⒂瓉斫K身禁業(yè)制度

      醫(yī)藥網(wǎng)7月1日訊 醫(yī)師應(yīng)該不應(yīng)該設(shè)立終身禁業(yè)的規(guī)定,一直以來就是一個飽受爭議的觀點。不少學(xué)者認(rèn)為,應(yīng)該設(shè)立。  《中華人民共和國醫(yī)師法》(草案)二審稿已經(jīng)在中國人大網(wǎng)公布,近日《看醫(yī)界》邀請醫(yī)改專家、陜西省山陽縣衛(wèi)健局副局長徐毓才帶來醫(yī)師法系列解讀:關(guān)于醫(yī)師應(yīng)該不應(yīng)該設(shè)立終身禁業(yè)的規(guī)定?! ♂t(yī)師應(yīng)該不應(yīng)該設(shè)立終身禁業(yè)的規(guī)定,一直以來就是一個飽受爭議的觀點。不少學(xué)者認(rèn)為,應(yīng)該設(shè)立。他們認(rèn)為,醫(yī)師從事的是救死扶傷的職業(yè),需要技術(shù)精湛、道德高尚,嚴(yán)重違規(guī)和道德淪喪者必須永久禁止從事醫(yī)療服務(wù),這才是對生命的尊重和愛護(hù)?! 《▽W(xué)專家王岳也認(rèn)為,醫(yī)師法也應(yīng)像律師法那樣,建立“醫(yī)師終生禁業(yè)制度”,這樣才能真正促進(jìn)醫(yī)患和諧,進(jìn)而從根本上保護(hù)醫(yī)生。  那么,《醫(yī)師法(草案)》是否對此做出了回應(yīng)呢?而這種回應(yīng)又是否具有操作性呢?  6種情形將被臨時“禁業(yè)”  對于不予注冊和注銷注冊,《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有具體規(guī)定。該法第十五條規(guī)定,有下列情形之一的,不予注冊:(一)不具有完全民事行為能力的;(二)因受刑事處罰,罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的;(三)受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰,自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的;(四)有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的?! ≡摲ǖ谑鶙l規(guī)定,醫(yī)師注冊后有下列情形之一的,其所在的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在三十日內(nèi)報告準(zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)注銷注冊,收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書:(一)死亡或者被宣告失蹤的;(二)受刑事處罰的;(三)受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的;(四)依照本法第三十一條規(guī)定暫停執(zhí)業(yè)活動期滿

    標(biāo)簽:醫(yī)生
    2021-11-03
  • 醫(yī)藥研發(fā)人才需緊跟全球研發(fā)發(fā)展趨勢

      醫(yī)藥網(wǎng)6月7日訊 我國醫(yī)藥領(lǐng)域本土創(chuàng)新快速跟進(jìn)全球,與全球首創(chuàng)差距不斷縮小,未來五到十年必將從“跟隨者”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;引領(lǐng)者”,突破性創(chuàng)新戰(zhàn)略將對研發(fā)人才的業(yè)務(wù)能力提出更高要求。與此同時,在全球醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新的大背景下,我國新型研發(fā)人才需緊跟全球研發(fā)發(fā)展趨勢,包括新興技術(shù)平臺的涌現(xiàn),大數(shù)據(jù)和人工智能的應(yīng)用,以及廣泛的外部合作?! ∵m應(yīng)從跟隨邁向引領(lǐng)的更高要求  目前我國正處于快速跟進(jìn)的漸進(jìn)式創(chuàng)新階段,本土創(chuàng)新落后國際首創(chuàng)創(chuàng)新藥的上市時間在逐漸縮短。2020年相較2015年,我國在代表性靶點新藥上市的差距已縮短近一半時間(從8~10年縮短至4~6年)。面向未來,我國醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新將從原來的快速跟隨(Fast Follower)逐漸向同類最優(yōu)(Best in Class)和同類首創(chuàng)(First in Class)過渡;同時,對研發(fā)創(chuàng)新人才的能力結(jié)構(gòu)提出更高要求——從原來的對外借鑒,更多強(qiáng)調(diào)執(zhí)行,轉(zhuǎn)變?yōu)樽灾鲃?chuàng)新,著重戰(zhàn)略思考?! √嵘屡d平臺技術(shù)能力  醫(yī)藥創(chuàng)新一方面基于對于疾病生物學(xué)的深入理解,另一方面依靠治療技術(shù)的進(jìn)步驅(qū)動。以創(chuàng)新藥為例,從傳統(tǒng)小分子到20年前開始興起的單抗藥物,直至近期蓬勃發(fā)展的多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物、細(xì)胞治療、基因治療等,突破性創(chuàng)新技術(shù)的涌現(xiàn)對行業(yè)發(fā)展起到?jīng)Q定性推動作用。緊跟新興技術(shù)平臺的發(fā)展升級自身能力,成為未來研發(fā)人才事業(yè)成功的關(guān)鍵。  拓展“數(shù)字”能力  近年來,大數(shù)據(jù)與人工智能技術(shù)在各行各業(yè)的應(yīng)用日漸普遍,包括生產(chǎn)制造、金融服務(wù)等在內(nèi)的多個行業(yè)在大數(shù)據(jù)與人工智能技術(shù)的加持下迅速騰飛。醫(yī)療健康領(lǐng)域,大數(shù)據(jù)和人工智能也開始嶄露頭角,未來在研發(fā)環(huán)節(jié)也將扮演越發(fā)重要的角色。從源自基礎(chǔ)研究的藥物靶點發(fā)現(xiàn),基于結(jié)構(gòu)預(yù)測的

    標(biāo)簽:醫(yī)藥研發(fā)
    2021-11-03
  • 知名大三甲醫(yī)院嚴(yán)查醫(yī)藥代表!

    醫(yī)藥網(wǎng)4月12日訊   知名醫(yī)院,嚴(yán)查醫(yī)藥代表  據(jù)微信公眾號“醫(yī)藥招聘”發(fā)布的消息,廣州某腫瘤醫(yī)院近期開始嚴(yán)查醫(yī)藥代表,醫(yī)院的每個樓層都安排了保安巡查,主要是檢查檢測外送和醫(yī)藥代表。  據(jù)相關(guān)知情人士透露,此輪嚴(yán)查可能和某基因檢測公司的代表在開展院內(nèi)拜訪的時候碰到了紀(jì)委的相關(guān)工作人員,卻說了一些不太合規(guī)的政策有關(guān),隨后該名醫(yī)藥代表被醫(yī)務(wù)處直接帶走?! 【瓦@一事件,一位醫(yī)藥推廣人士對賽柏藍(lán)表示,在很多業(yè)內(nèi)人士看來,基因檢測領(lǐng)域競爭一直比較激烈,加上基本是患者自費且費用不低,所以存在部分廠家會不合規(guī)推廣?! ∮袠I(yè)內(nèi)人士進(jìn)一步對賽柏藍(lán)表示,去年的紀(jì)委巡查主要集中在第三、第四季度,據(jù)聽聞,四川、河北的巡查力度較大,至于今年的巡查尚不清楚所在的省份——他進(jìn)一步表示,紀(jì)委的巡查一般是全國巡查的同時重點在幾個省份加大巡查力度?! ?jù)賽柏藍(lán)梳理,進(jìn)入今年以來,部分醫(yī)院針對醫(yī)藥代表的院內(nèi)推廣采取的仍然是限制的態(tài)度?! ≡缜?,張家港市第一人民醫(yī)院通過其官方平臺發(fā)布通知稱,嚴(yán)禁醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)院門急診區(qū)域?! ⊥ǜ骘@示,根據(jù)近期多次信息反饋,醫(yī)院發(fā)現(xiàn)有少部分醫(yī)藥代表無故擅自進(jìn)入門急診區(qū)域活動,甚至進(jìn)入醫(yī)生診室進(jìn)行非診療活動,擾亂醫(yī)療秩序,目前經(jīng)調(diào)取監(jiān)控,已鎖定部分醫(yī)藥代表與相關(guān)醫(yī)師,如再次發(fā)現(xiàn)將根據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理,必要時醫(yī)務(wù)處將暫停醫(yī)師處方權(quán)和職業(yè)資格。  根據(jù)相關(guān)規(guī)定,藥學(xué)部將對醫(yī)藥代表實行備案登記管理,請各醫(yī)藥代表識別二維碼填寫真實信息,藥學(xué)部審核后將統(tǒng)一制作接待證,無接待證者不接受預(yù)約登記及拜訪?! ≌埜麽t(yī)藥代表遵守相關(guān)規(guī)定,不隨意進(jìn)入診療區(qū)域,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)有違反者,將對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行限量。

    標(biāo)簽:醫(yī)藥代表
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定

      國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》的公告(2021年第126號)  為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊管理,規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊檢驗工作有序開展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第739號)及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第47號)、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第48號),國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行?! √卮斯妗! 宜幈O(jiān)局  2021年10月21日  附件:  醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定  為加強(qiáng)醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊管理,規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊審查工作有序開展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》,制定本規(guī)定?! ∫弧⒆詸z能力要求 ?。ㄒ唬┛傮w要求  注冊時開展自檢的,注冊申請人應(yīng)當(dāng)具備自檢能力,并將自檢工作納入醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應(yīng)的檢驗設(shè)備設(shè)施,具有相應(yīng)質(zhì)量檢驗部門或者專職檢驗人員,嚴(yán)格檢驗過程控制,確保檢驗結(jié)果真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯,并對自檢報告負(fù)主體責(zé)任?! 。ǘz驗?zāi)芰σ蟆 ?.人員要求。注冊申請人應(yīng)當(dāng)具備與所開展檢驗活動相適應(yīng)的檢驗人員和管理人員(含審核、批準(zhǔn)人員)。注冊申請人應(yīng)當(dāng)配備專職檢驗人員,檢驗人員應(yīng)當(dāng)為正式聘用人員,并且只能在本企業(yè)從業(yè)?! z驗人員的教育背景、技術(shù)能力和數(shù)量應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品檢驗工作相匹配。檢驗人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求,掌握檢驗方法原理、檢測操作技能、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護(hù)知識、計量和數(shù)

    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

      10月12日,根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進(jìn)行統(tǒng)一修訂?! 【唧w如下:  一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求(見附件1、2),于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案?! ⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂;說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換。  二、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究,采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn),指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥。  三、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時,應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險分析。  四、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說明書,使用處方藥的,應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥?! ∥濉⑹〖壦幤繁O(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標(biāo)簽、說明書更換工作,對違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處?! √卮斯??! 「郊?  抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求  一、【不良反應(yīng)】項應(yīng)包括:  監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,本品可見以下不良反應(yīng):惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    標(biāo)簽:抗病毒糖漿;說明書
    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

      近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),這是我國專門針對兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下:  國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告(2021年第123號)  為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),現(xiàn)予公布,并就《規(guī)定》實施有關(guān)事宜公告如下:  一、除標(biāo)簽的要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。  二、自2022年5月1日起,申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識;此前申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識的,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新,使其符合《規(guī)定》?! ∪?、兒童化妝品標(biāo)志另行公布?! √卮斯??! 「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定  國家藥監(jiān)局  2021年9月30日  附件  兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定  第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),制定本規(guī)定?! 〉诙l 在中華人民共和國境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定?! 〉谌龡l 本規(guī)定所稱兒童化妝品,是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?! ?biāo)識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包

    標(biāo)簽:兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局最新發(fā)布!體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則

      國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則的通告(2021年第72號)  為指導(dǎo)體外診斷試劑臨床試驗工作,根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第48號),國家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。該技術(shù)指導(dǎo)原則自發(fā)布之日起實施,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》(原國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號)廢止?! √卮送ǜ妗! 「郊后w外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則  國家藥監(jiān)局  2021年9月16日

    標(biāo)簽:體外;診斷試劑
    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局下任務(wù)了!11月底前,每個地級市至少有1家“雙通道”藥店

      “原則上2021年10月底前,各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會公布。2021年11月底前,各省份要實現(xiàn)每個地級市(州、盟)至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店,并能夠提供相應(yīng)的藥品供應(yīng)保障服務(wù)。”  日前,國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》(以下簡稱《通知》),對“雙通道”藥店的落地提出了明確的時間要求?! ≡鷮嵧七M(jìn)“雙通道”管理  為緩解醫(yī)保談判藥品“落地難”問題,今年5月,國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》(以下簡稱《指導(dǎo)意見》),文件表示,對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種,要及時納入“雙通道”管理。這項新政的核心將定點零售藥店也納入談判藥品保障的范疇,醫(yī)保支付為零售渠道銷售的談判藥品買單?! 〗刂?月31日,92個國談藥品在全國8.4萬家定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配備,其中定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)3.2萬家,定點零售藥店5.2萬家?! 〈舜巍锻ㄖ凡粌H對“雙通道”藥店落地時間作了明確要求,文件還提出各地醫(yī)保部門要按照加強(qiáng)管理、保障供應(yīng)、規(guī)范使用、嚴(yán)格監(jiān)管的原則,建立處方流轉(zhuǎn)中心,并對納入“雙通道”管理的藥品在定點零售藥店和定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行統(tǒng)一的報銷政策?! 【邆錀l件的地區(qū)要積極探索完善談判藥品單獨支付政策,逐步將更多談判藥品納入單獨支付范圍。要細(xì)化完善定點藥店遴選準(zhǔn)入、患者認(rèn)定、處方流轉(zhuǎn)、直接結(jié)算和基金監(jiān)管等措施,切實提升談判藥品的供應(yīng)保障水平。  國家醫(yī)保局要求,各級醫(yī)保部門要加強(qiáng)參保患者用藥全流程的監(jiān)管,防范和打擊利用談判藥品

    標(biāo)簽:雙通道;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 醫(yī)保最新進(jìn)展 耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實施

      2021年醫(yī)保目錄調(diào)整在即,近日兩部門聯(lián)合發(fā)文提出國家醫(yī)保談判進(jìn)入常態(tài)化、精細(xì)化,談判藥品“應(yīng)配盡配”。這意味著,每年動態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄成為常態(tài)。隨著醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的逐步確定,多元化的醫(yī)保支付方式正在形成。與此同時,醫(yī)保耗材管理辦法也將出臺?! 〗?,國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第3350號(醫(yī)療體育類263號)提案答復(fù)的函》,對民建中央提出的《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)保制度改革的提案》進(jìn)行了答復(fù)?! 裔t(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調(diào)整,目前多數(shù)省份已完成第一批40%省增補品種的消化工作,全國醫(yī)保藥品支付范圍將實現(xiàn)基本統(tǒng)一?! ∧壳皣裔t(yī)保局一方面通過目錄準(zhǔn)入談判確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),另一方面通過與招采價協(xié)同,制定了部分藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。同時,今年底前30個DRG試點城市+71個DIP試點城市全部進(jìn)入實際付費,全國統(tǒng)一的、規(guī)范的、具有中國特色的多元復(fù)合門診支付方式正在形成?! ×硗猓痘踞t(yī)療保險醫(yī)用耗材管理辦法》擬于年內(nèi)印發(fā)實施?! 』踞t(yī)保耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實施  2020年7月,國家醫(yī)保局印發(fā)了《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》(國家醫(yī)療保障局令第1號),規(guī)定了醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的原則、條件、程序,國家醫(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調(diào)整。同時,著手起草了《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理辦法》,并公開向社會征求意見,擬于年內(nèi)印發(fā)實施?! ×硗?,按照《中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》文件精神,逐步統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付范圍,對各省增補權(quán)限作出規(guī)定,要求各省用3年時間,逐步消化本省原按規(guī)定增補的乙類藥品。目前,多數(shù)省份已完成第一批40%省增補品種的消化工作,全國基本醫(yī)保藥品支付范圍將實現(xiàn)基本統(tǒng)一。  近兩年,國家醫(yī)保局對

    標(biāo)簽:耗材;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局公布:醫(yī)用耗材集采下一步方向

      9月9日,國家醫(yī)療保障局公布“關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第4374號(醫(yī)療體育類504號)提案答復(fù)”的函,釋放重大信號,涉及醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作、下一步工作考慮、醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保領(lǐng)域的銜接等內(nèi)容。  對于“推進(jìn)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作”的提案,國家醫(yī)保局同國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局研究后,決策如下:  繼續(xù)開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。在總結(jié)藥品集采成功經(jīng)驗基礎(chǔ)上,充分吸收地方好的做法,結(jié)合高值醫(yī)用耗材特點,開展了國家組織冠脈支架集中帶量采購。中選產(chǎn)品價格從1.3萬元下降到700元左右,大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分,顯著減輕患者負(fù)擔(dān)。全國患者已于2021年1月用上降價后的產(chǎn)品。目前,采購進(jìn)度符合預(yù)期,中選支架供應(yīng)平穩(wěn)?! ∧壳?,已啟動人工關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購,正在積極籌備前期準(zhǔn)備工作。2020年6月,國家醫(yī)保局會同國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部等7部門發(fā)布了《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》,為開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提供總體規(guī)范和要求。  需要特別注意的是,國家醫(yī)保局指出,將指導(dǎo)推動地方開展醫(yī)用耗材集中帶量采購。聯(lián)盟采購是一種高效的組織體系,有利于區(qū)域之間的溝通交流,促進(jìn)問題解決,把局部的經(jīng)驗變成全系統(tǒng)的智慧,進(jìn)而轉(zhuǎn)化成整體治理效能。目前,所有省份均以獨立或聯(lián)盟形式開展醫(yī)用耗材集中帶量采購,覆蓋導(dǎo)引導(dǎo)絲、骨科創(chuàng)傷類、吻合器、補片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材?! ⊥瑫r,國家醫(yī)保局指出,為加快形成全國統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步拓展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識在醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用,國家醫(yī)保局配合國家衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局共同印發(fā)

    2021-11-03
  • 醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊與備案管理辦法

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊   國家市場監(jiān)督管理總局令  第47號  《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場監(jiān)管總局第11次局務(wù)會議通過,現(xiàn)予公布,自2021年10月1日起施行?! 【珠L 張工  2021年8月26日  醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法  第一章總則  第一條 為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊與備案行為,保證醫(yī)療器械的安全、有效和質(zhì)量可控,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本辦法。  第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械注冊、備案及其監(jiān)督管理活動,適用本辦法?! 〉谌龡l 醫(yī)療器械注冊是指醫(yī)療器械注冊申請人(以下簡稱申請人)依照法定程序和要求提出醫(yī)療器械注冊申請,藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī),基于科學(xué)認(rèn)知,進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查,決定是否同意其申請的活動。  醫(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人(以下簡稱備案人)依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料,藥品監(jiān)督管理部門對提交的備案資料存檔備查的活動?! 〉谒臈l 國家藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療器械注冊與備案管理工作,負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械注冊與備案管理工作體系和制度,依法組織境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械審評審批,進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案以及相關(guān)監(jiān)督管理工作,對地方醫(yī)療器械注冊與備案工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)?! 〉谖鍡l 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心(以下簡稱國家局器械審評中心)負(fù)責(zé)需進(jìn)行臨床試驗審批的醫(yī)療器械臨床試驗申請以及境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請、變更注冊申請、延續(xù)注冊申請等的技術(shù)審評工作。  國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心、中國食品藥品檢定研究院、國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱國家局審核查

    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局:醫(yī)用耗材集采公共服務(wù)事項清單來了

      醫(yī)藥網(wǎng)9月1日訊 2021年8月30日,國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務(wù)事項清單的通知》,要求各省在2021年12月底前,根據(jù)清單完成辦事指南的制定和發(fā)布,清單包含集中采購藥品和醫(yī)用耗材信息查詢、藥品醫(yī)用耗材集中采購業(yè)務(wù)咨詢、醫(yī)藥價格和招采信用評價情況自主查詢?nèi)矫?。  同時,清單制度的落實情況和“好差評”結(jié)果將作為醫(yī)療保障系統(tǒng)行風(fēng)建設(shè)專項評價的重要內(nèi)容。  關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務(wù)事項清單的通知  醫(yī)保價采中心發(fā)〔2021〕2號  各省級藥品和醫(yī)用耗材集中采購機(jī)構(gòu):  為貫徹落實黨中央國務(wù)院決策部署,堅持以人民為中心的發(fā)展思想,對接群眾需求實施服務(wù)供給側(cè)改革,根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于建立政務(wù)服務(wù)“好差評”制度提高政務(wù)服務(wù)水平的意見》(國辦發(fā)〔2019〕51號),按照《國家醫(yī)療保障局醫(yī)保政務(wù)服務(wù)“好差評”制度建設(shè)工作方案》和《國家醫(yī)療保障局深化“放管服”改革轉(zhuǎn)變政府職能工作機(jī)制》要求,我中心研究制定了《藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務(wù)事項清單》(以下簡稱“清單”)附后,并就有關(guān)事項通知如下?! ∫?、及時制定并發(fā)布本省辦事指南  各省級集采機(jī)構(gòu)要在省級醫(yī)保局領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)清單制定辦事指南,內(nèi)容包含事項名稱、受理單位、服務(wù)對象、辦理渠道、申請條件、申請材料、辦理程序、辦理時限、評價渠道等,同步規(guī)范線上和線下辦理事項及辦事流程。2021年12月底前,各省要完成辦事指南的發(fā)布?! 《?、持續(xù)提升工作水平  各省要及時通過門戶網(wǎng)站、微信公眾號等形式向社會公開,主動接受社會監(jiān)督。按醫(yī)保政務(wù)服務(wù)“好差評”制度要求,開展醫(yī)保政務(wù)服務(wù)評價工作,做好與本地政務(wù)服務(wù)平臺互聯(lián)互通,

    2021-11-03
  • 中國非處方藥物協(xié)會發(fā)布“2021年度中國非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計排名(化學(xué)藥)”

      2021年10月19日,首屆中國OTC大會暨中國中醫(yī)藥促進(jìn)大會在廣州召開,中國非處方藥物協(xié)會發(fā)布了“2021年度中國非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計排名(化學(xué)藥)”?! ≈袊翘幏剿幬飬f(xié)會自2006年以來,每年開展非處方藥企業(yè)及產(chǎn)品品牌統(tǒng)計調(diào)研工作,得到行業(yè)的積極響應(yīng),企業(yè)申報的數(shù)據(jù),堅持客觀、公平、公開、公正的原則,不收取任何費用,倡導(dǎo)“重品牌、守信用”的理念,促進(jìn)企業(yè)品牌建設(shè)。非處方藥企業(yè)及產(chǎn)品品牌2021年度統(tǒng)計調(diào)研的是2020年全年企業(yè)以含稅出廠價為標(biāo)準(zhǔn)計算的非處方藥銷售額, 未參與申報的企業(yè)及產(chǎn)品不在公布之列。2021年度中國非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計排名(化學(xué)藥)2021年度中國非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計排名化學(xué)藥產(chǎn)品第一名企業(yè)代表

    標(biāo)簽:
    2021-11-03
  • 第十五屆張仲景醫(yī)藥文化節(jié)|中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇在南陽舉行

      近日,第十五屆張仲景醫(yī)藥文化節(jié)暨第九屆仲景論壇在河南南陽舉行,會議通過論壇+展覽、項目簽約、中醫(yī)藥文化科普等方式,傳承弘揚中醫(yī)藥文化,推進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。大會期間,還舉辦了包括“中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇”在內(nèi)的十余場分論壇,邀請了眾多嘉賓為南陽仲景文化及中國中醫(yī)藥事業(yè)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展建言獻(xiàn)策。大會現(xiàn)場  突出仲景品牌 打造富有地域特征的中醫(yī)藥文化體系  醫(yī)圣張仲景是中國古代圣賢中在世界范圍具有巨大影響力的杰出代表,著作《傷寒雜病論》廣為流傳,在抗擊新冠肺炎疫情過程中,仲景思想及經(jīng)方發(fā)揮了巨大作用,讓世界見證了中醫(yī)藥的神奇力量?! ∽鳛獒t(yī)圣故里,河南南陽是仲景文化的發(fā)源地,也是中醫(yī)藥文明的主要發(fā)祥地之一。大會開幕式上,“人民英雄”國家榮譽稱號獲得者、南陽市中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略顧問張伯禮院士在視頻發(fā)言時希望,南陽能夠守好這份主業(yè),弘揚仲景學(xué)說,培養(yǎng)中醫(yī)藥人才,推動中醫(yī)藥事業(yè)傳承發(fā)展,在做好人才培養(yǎng)、學(xué)術(shù)研究的同時,也推動南陽中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?! 〈送?,世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會主席、國家中醫(yī)藥管理局原副局長馬建中建議,把張仲景作為中醫(yī)藥的旗幟、品牌進(jìn)行大力挖掘、凝練和弘揚,突出仲景品牌,打造張仲景醫(yī)藥節(jié)、仲景論壇、仲景學(xué)堂、仲景書院等富有時代和地域特征的中醫(yī)藥文化體系,推進(jìn)發(fā)展思路創(chuàng)新、政策機(jī)制創(chuàng)新、科技文化創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)模式創(chuàng)新,推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)融合高質(zhì)量發(fā)展,為建設(shè)“健康中國”貢獻(xiàn)力量。  會上,南陽市委書記朱是西表示,發(fā)展中醫(yī)藥是濟(jì)世利民、造福人類的偉大事業(yè)。近年來,南陽以傳承發(fā)展仲景文化為己任,主動當(dāng)好中醫(yī)藥走向全國、走向世界的橋梁紐帶,努力在中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展上扛大旗、走前列。&

    標(biāo)簽:醫(yī)藥展會
    2021-11-03
  • 習(xí)近平關(guān)于中醫(yī)藥的指示:傳承精華守正創(chuàng)新 為建設(shè)健康中國貢獻(xiàn)力量

      對中醫(yī)藥工作作出重要指示強(qiáng)調(diào) 傳承精華守正創(chuàng)新 為建設(shè)健康中國貢獻(xiàn)力量 作出批示  新華社北京10月25日電 中央總書記、國家主席、中央軍委主席近日對中醫(yī)藥工作作出重要指示指出,中醫(yī)藥學(xué)包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實踐經(jīng)驗,是中華文明的一個瑰寶,凝聚著中國人民和中華民族的博大智慧。新中國成立以來,我國中醫(yī)藥事業(yè)取得顯著成就,為增進(jìn)人民健康作出了重要貢獻(xiàn)?! ?qiáng)調(diào),要遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,傳承精華,守正創(chuàng)新,加快推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化,堅持中西醫(yī)并重,推動中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補充、協(xié)調(diào)發(fā)展,推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,推動中醫(yī)藥走向世界,充分發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨特優(yōu)勢和作用,為建設(shè)健康中國、實現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的中國夢貢獻(xiàn)力量?! ≈醒胝尉殖N?、國務(wù)院總理作出批示指出,中醫(yī)藥學(xué)是中華民族的偉大創(chuàng)造。在推進(jìn)建設(shè)健康中國的進(jìn)程中,要堅持以新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),深入貫徹黨中央、國務(wù)院決策部署,大力推動中醫(yī)藥人才培養(yǎng)、科技創(chuàng)新和藥品研發(fā),充分發(fā)揮中醫(yī)藥在疾病預(yù)防、治療、康復(fù)中的獨特優(yōu)勢,堅持中西醫(yī)并重,推動中醫(yī)藥在傳承創(chuàng)新中高質(zhì)量發(fā)展,讓這一中華文明瑰寶煥發(fā)新的光彩,為增進(jìn)人民健康福祉作出新貢獻(xiàn)!  全國中醫(yī)藥大會25日在北京召開。會上傳達(dá)學(xué)習(xí)了重要指示和批示。中央政治局委員、國務(wù)院副總理出席會議并講話。她表示,要深入貫徹總書記關(guān)于中醫(yī)藥的重要指示,認(rèn)真落實總理批示要求,遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,堅定文化自信,深化改革創(chuàng)新,扎實推動《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》落地見效,走符合中醫(yī)藥特點的發(fā)展路子。完善服務(wù)體系,鼓勵社會力量辦中醫(yī)診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu),改革院校和師承教育,提升

    標(biāo)簽:
    2021-11-03
  • 藥價高于“紅線”將被攔截!定點藥店迎來新藥價管理模式

      日前,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布本市定點藥店藥品價格管理操作辦法的通知》(以下簡稱《通知》),《通知》提出將建立價格“紅黃線”監(jiān)測預(yù)警機(jī)制,進(jìn)一步加強(qiáng)了醫(yī)保定點零售藥店藥品價格管理模式。  建立價格監(jiān)測預(yù)警機(jī)制  此次《通知》是對上海9月份發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步完善本市定點藥店藥品價格和中藥飲片、配方顆粒“陽光采購”管理有關(guān)事項的通知》的進(jìn)一步細(xì)化,此前的文件表示,上海市醫(yī)療保險事業(yè)管理中心將根據(jù)上傳價格,對定點藥店的藥品結(jié)算費用進(jìn)行審核。對于定點藥店未在“陽光平臺”上傳價格或?qū)嶋H銷售價格超出上傳價格的藥品費用,直接從定點藥店醫(yī)保結(jié)算費用中扣減?! 《c藥店銷售的屬于《上海市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》內(nèi)的藥品須通過“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”(以下簡稱陽光平臺)上傳零售價格信息?! 《c藥店注冊并登錄陽光平臺,根據(jù)陽光平臺推送信息及“紅黃提示線”,結(jié)合定點藥店醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的相關(guān)約定,自主上傳零售價格并填寫價格生效日期。連鎖定點藥店由總部統(tǒng)一上傳零售價格,單體藥店由單體門店上傳零售價格?! ∩虾J嗅t(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所(以下簡稱藥事所)通過陽光平臺向定點藥店推送藥品基本信息,結(jié)合定點藥店醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的相關(guān)約定,參考定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購?fù)髽I(yè)同品規(guī)或同通用名藥品價格等信息,建立價格“紅黃線”監(jiān)測預(yù)警機(jī)制?! ? 紅黃線預(yù)警機(jī)制 # ?。ㄒ唬﹥r格提醒(黃線)  價格高于黃線的,系統(tǒng)自動提醒。黃線包括:  ①前次上傳價格?! 、谕ㄓ妹幤罚ㄔ兴幤坊騾⒈戎苿┏猓┰诙c醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高采購價按差價率折算后的零售價?! 。ǘ﹥r格鎖定(

    標(biāo)簽:藥價;藥店
    2021-11-03
  • 中國中醫(yī)藥的發(fā)展獲關(guān)注 學(xué)術(shù)期刊《自然》焦點關(guān)注突出成果

      中新網(wǎng)上海10月18日電 (記者 陳靜)記者18日獲悉,《自然》(《Nature》)主刊以焦點關(guān)注特刊的形式來關(guān)注中醫(yī)藥的發(fā)展?! ∑诳庉嬁傆[以“提振藥用植物研究的科學(xué)性”為主題,特別訪談了中國科學(xué)院院士、上海中醫(yī)藥大學(xué)終身教授陳凱先。在特刊報道中,上海中醫(yī)藥大學(xué)、暨南大學(xué)、花蓮慈濟(jì)醫(yī)院(中國臺灣)等機(jī)構(gòu)相繼介紹了各自在中醫(yī)藥研究中取得的突出成果?! 〗裹c關(guān)注特刊報道以“深度理解針灸與傳統(tǒng)中醫(yī)療法”為主題,重點介紹了上海中醫(yī)藥大學(xué)研究團(tuán)隊使用現(xiàn)代技術(shù)研究針灸和傳統(tǒng)中醫(yī)藥療法對治療慢性疼痛、哮喘、肝纖維化以及提高中藥標(biāo)準(zhǔn)等方面的研究成果;同時,焦點關(guān)注特刊介紹了該校開展國際交流,擴(kuò)大國際影響的成果。  據(jù)悉,近年來,上海中醫(yī)藥大學(xué)持續(xù)培養(yǎng)具有國際水準(zhǔn)的高水平研究團(tuán)隊,建立具有國際領(lǐng)先水平的技術(shù)平臺,聚焦中醫(yī)藥領(lǐng)域前沿關(guān)鍵科學(xué)問題,立足中醫(yī)藥現(xiàn)代化與國際化,加強(qiáng)中醫(yī)藥自主創(chuàng)新與國際合作,促進(jìn)中醫(yī)藥和生命科學(xué)、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、信息學(xué)等多學(xué)科的交叉融合,加快中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究向臨床研究的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用,取得一系列創(chuàng)新成果?!∮浾?8日從校方了解到,相關(guān)研究團(tuán)隊探尋整合現(xiàn)代神經(jīng)調(diào)控技術(shù)和電針,對于改善腦重塑和周圍神經(jīng)損傷功能障礙的療效和作用機(jī)制。該研究團(tuán)隊還致力研發(fā)虛擬現(xiàn)實(Neucir-VR)下的康復(fù)機(jī)器人?;颊呤褂脵C(jī)器人介導(dǎo)的運動或虛擬現(xiàn)實工具,同時結(jié)合電針刺激,激活受損神經(jīng)網(wǎng)絡(luò),以更好地促進(jìn)腦重塑和功能恢復(fù)?! ≡卺樉木徑庀矫?,特刊介紹了楊永清教授團(tuán)隊的研究成果。校方告訴記者,研究成果明確了針刺具有良好的抗哮喘臨床療效,闡釋了針刺抗哮喘多環(huán)節(jié)、多靶點生物學(xué)調(diào)控機(jī)制,并基于針刺抗哮喘效應(yīng)蛋白發(fā)現(xiàn)了氣道平滑肌收縮舒張調(diào)控新

    標(biāo)簽:
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

      10月12日,根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進(jìn)行統(tǒng)一修訂?! 【唧w如下:  一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求(見附件1、2),于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案。  修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂;說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換?! 《?、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究,采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn),指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?! ∪?、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時,應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險分析。  四、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說明書,使用處方藥的,應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥。  五、省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標(biāo)簽、說明書更換工作,對違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處?! √卮斯??! 「郊?  抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求  一、【不良反應(yīng)】項應(yīng)包括:  監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,本品可見以下不良反應(yīng):惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    標(biāo)簽:抗病毒糖漿;說明書
    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

      近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),這是我國專門針對兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下:  國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告(2021年第123號)  為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),現(xiàn)予公布,并就《規(guī)定》實施有關(guān)事宜公告如下:  一、除標(biāo)簽的要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行?! 《⒆?022年5月1日起,申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識;此前申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識的,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新,使其符合《規(guī)定》?! ∪和瘖y品標(biāo)志另行公布?! √卮斯??! 「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定  國家藥監(jiān)局  2021年9月30日  附件  兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定  第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),制定本規(guī)定。  第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定?! 〉谌龡l 本規(guī)定所稱兒童化妝品,是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?! ?biāo)識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包

    標(biāo)簽:兒童;化妝品
    2021-11-03
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