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  • 國家藥監(jiān)局最新發(fā)布！體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

    　　國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2021年第72號）　　為指導(dǎo)體外診斷試劑臨床試驗(yàn)工作，根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號），國家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。該技術(shù)指導(dǎo)原則自發(fā)布之日起實(shí)施，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號）廢止?！　√卮送ǜ妗！　「郊后w外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則　　國家藥監(jiān)局　　2021年9月16日

    標(biāo)簽：體外;診斷試劑
    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局下任務(wù)了！11月底前，每個地級市至少有1家“雙通道”藥店

    　　“原則上2021年10月底前，各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會公布。2021年11月底前，各省份要實(shí)現(xiàn)每個地級市（州、盟）至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店，并能夠提供相應(yīng)的藥品供應(yīng)保障服務(wù)。”　　日前，國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》（以下簡稱《通知》），對“雙通道”藥店的落地提出了明確的時間要求?！　≡鷮?shí)推進(jìn)“雙通道”管理　　為緩解醫(yī)保談判藥品“落地難”問題，今年5月，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》），文件表示，對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種，要及時納入“雙通道”管理。這項(xiàng)新政的核心將定點(diǎn)零售藥店也納入談判藥品保障的范疇，醫(yī)保支付為零售渠道銷售的談判藥品買單。　　截至5月31日，92個國談藥品在全國8.4萬家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配備，其中定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)3.2萬家，定點(diǎn)零售藥店5.2萬家?！　〈舜巍锻ㄖ凡粌H對“雙通道”藥店落地時間作了明確要求，文件還提出各地醫(yī)保部門要按照加強(qiáng)管理、保障供應(yīng)、規(guī)范使用、嚴(yán)格監(jiān)管的原則，建立處方流轉(zhuǎn)中心，并對納入“雙通道”管理的藥品在定點(diǎn)零售藥店和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行統(tǒng)一的報(bào)銷政策?！　【邆錀l件的地區(qū)要積極探索完善談判藥品單獨(dú)支付政策，逐步將更多談判藥品納入單獨(dú)支付范圍。要細(xì)化完善定點(diǎn)藥店遴選準(zhǔn)入、患者認(rèn)定、處方流轉(zhuǎn)、直接結(jié)算和基金監(jiān)管等措施，切實(shí)提升談判藥品的供應(yīng)保障水平?！　裔t(yī)保局要求，各級醫(yī)保部門要加強(qiáng)參?；颊哂盟幦鞒痰谋O(jiān)管，防范和打擊利用談判藥品

    標(biāo)簽：雙通道;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 醫(yī)保最新進(jìn)展 耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施

    　　2021年醫(yī)保目錄調(diào)整在即，近日兩部門聯(lián)合發(fā)文提出國家醫(yī)保談判進(jìn)入常態(tài)化、精細(xì)化，談判藥品“應(yīng)配盡配”。這意味著，每年動態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄成為常態(tài)。隨著醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的逐步確定，多元化的醫(yī)保支付方式正在形成。與此同時，醫(yī)保耗材管理辦法也將出臺。　　近日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第3350號（醫(yī)療體育類263號）提案答復(fù)的函》，對民建中央提出的《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)保制度改革的提案》進(jìn)行了答復(fù)?！　裔t(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調(diào)整，目前多數(shù)省份已完成第一批40%省增補(bǔ)品種的消化工作，全國醫(yī)保藥品支付范圍將實(shí)現(xiàn)基本統(tǒng)一?！　∧壳皣裔t(yī)保局一方面通過目錄準(zhǔn)入談判確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，另一方面通過與招采價協(xié)同，制定了部分藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。同時，今年底前30個DRG試點(diǎn)城市+71個DIP試點(diǎn)城市全部進(jìn)入實(shí)際付費(fèi)，全國統(tǒng)一的、規(guī)范的、具有中國特色的多元復(fù)合門診支付方式正在形成?！　×硗猓痘踞t(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理辦法》擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施。　　基本醫(yī)保耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施　　2020年7月，國家醫(yī)保局印發(fā)了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》（國家醫(yī)療保障局令第1號），規(guī)定了醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的原則、條件、程序，國家醫(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調(diào)整。同時，著手起草了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理辦法》，并公開向社會征求意見，擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施?！　×硗?，按照《中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》文件精神，逐步統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付范圍，對各省增補(bǔ)權(quán)限作出規(guī)定，要求各省用3年時間，逐步消化本省原按規(guī)定增補(bǔ)的乙類藥品。目前，多數(shù)省份已完成第一批40%省增補(bǔ)品種的消化工作，全國基本醫(yī)保藥品支付范圍將實(shí)現(xiàn)基本統(tǒng)一。　　近兩年，國家醫(yī)保局對

    標(biāo)簽：耗材;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局公布：醫(yī)用耗材集采下一步方向

    　　9月9日，國家醫(yī)療保障局公布“關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第4374號（醫(yī)療體育類504號）提案答復(fù)”的函，釋放重大信號，涉及醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作、下一步工作考慮、醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保領(lǐng)域的銜接等內(nèi)容。　　對于“推進(jìn)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作”的提案，國家醫(yī)保局同國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局研究后，決策如下：　　繼續(xù)開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。在總結(jié)藥品集采成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，充分吸收地方好的做法，結(jié)合高值醫(yī)用耗材特點(diǎn)，開展了國家組織冠脈支架集中帶量采購。中選產(chǎn)品價格從1.3萬元下降到700元左右，大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分，顯著減輕患者負(fù)擔(dān)。全國患者已于2021年1月用上降價后的產(chǎn)品。目前，采購進(jìn)度符合預(yù)期，中選支架供應(yīng)平穩(wěn)。　　目前，已啟動人工關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購，正在積極籌備前期準(zhǔn)備工作。2020年6月，國家醫(yī)保局會同國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部等7部門發(fā)布了《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》，為開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提供總體規(guī)范和要求?！　⌒枰貏e注意的是，國家醫(yī)保局指出，將指導(dǎo)推動地方開展醫(yī)用耗材集中帶量采購。聯(lián)盟采購是一種高效的組織體系，有利于區(qū)域之間的溝通交流，促進(jìn)問題解決，把局部的經(jīng)驗(yàn)變成全系統(tǒng)的智慧，進(jìn)而轉(zhuǎn)化成整體治理效能。目前，所有省份均以獨(dú)立或聯(lián)盟形式開展醫(yī)用耗材集中帶量采購，覆蓋導(dǎo)引導(dǎo)絲、骨科創(chuàng)傷類、吻合器、補(bǔ)片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材?！　⊥瑫r，國家醫(yī)保局指出，為加快形成全國統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步拓展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識在醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用，國家醫(yī)保局配合國家衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局共同印發(fā)

    2021-11-03
  • 醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊與備案管理辦法

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊　　　國家市場監(jiān)督管理總局令　　第47號　　《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場監(jiān)管總局第11次局務(wù)會議通過，現(xiàn)予公布，自2021年10月1日起施行?！　【珠L 張工　　2021年8月26日　　醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法　　第一章總則　　第一條 為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊與備案行為，保證醫(yī)療器械的安全、有效和質(zhì)量可控，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法?！　〉诙l 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械注冊、備案及其監(jiān)督管理活動，適用本辦法?！　〉谌龡l 醫(yī)療器械注冊是指醫(yī)療器械注冊申請人（以下簡稱申請人）依照法定程序和要求提出醫(yī)療器械注冊申請，藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī)，基于科學(xué)認(rèn)知，進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查，決定是否同意其申請的活動?！　♂t(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人（以下簡稱備案人）依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料，藥品監(jiān)督管理部門對提交的備案資料存檔備查的活動。　　第四條 國家藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療器械注冊與備案管理工作，負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械注冊與備案管理工作體系和制度，依法組織境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械審評審批，進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案以及相關(guān)監(jiān)督管理工作，對地方醫(yī)療器械注冊與備案工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)。　　第五條 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（以下簡稱國家局器械審評中心）負(fù)責(zé)需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請以及境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請、變更注冊申請、延續(xù)注冊申請等的技術(shù)審評工作?！　宜幤繁O(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心、中國食品藥品檢定研究院、國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心（以下簡稱國家局審核查

    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局：醫(yī)用耗材集采公共服務(wù)事項(xiàng)清單來了

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月1日訊　2021年8月30日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務(wù)事項(xiàng)清單的通知》，要求各省在2021年12月底前，根據(jù)清單完成辦事指南的制定和發(fā)布，清單包含集中采購藥品和醫(yī)用耗材信息查詢、藥品醫(yī)用耗材集中采購業(yè)務(wù)咨詢、醫(yī)藥價格和招采信用評價情況自主查詢?nèi)矫??！　⊥瑫r，清單制度的落實(shí)情況和“好差評”結(jié)果將作為醫(yī)療保障系統(tǒng)行風(fēng)建設(shè)專項(xiàng)評價的重要內(nèi)容。　　關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務(wù)事項(xiàng)清單的通知　　醫(yī)保價采中心發(fā)〔2021〕2號　　各省級藥品和醫(yī)用耗材集中采購機(jī)構(gòu)：　　為貫徹落實(shí)黨中央國務(wù)院決策部署，堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，對接群眾需求實(shí)施服務(wù)供給側(cè)改革，根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于建立政務(wù)服務(wù)“好差評”制度提高政務(wù)服務(wù)水平的意見》（國辦發(fā)〔2019〕51號），按照《國家醫(yī)療保障局醫(yī)保政務(wù)服務(wù)“好差評”制度建設(shè)工作方案》和《國家醫(yī)療保障局深化“放管服”改革轉(zhuǎn)變政府職能工作機(jī)制》要求，我中心研究制定了《藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務(wù)事項(xiàng)清單》（以下簡稱“清單”）附后，并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下?！　∫?、及時制定并發(fā)布本省辦事指南　　各省級集采機(jī)構(gòu)要在省級醫(yī)保局領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)清單制定辦事指南，內(nèi)容包含事項(xiàng)名稱、受理單位、服務(wù)對象、辦理渠道、申請條件、申請材料、辦理程序、辦理時限、評價渠道等，同步規(guī)范線上和線下辦理事項(xiàng)及辦事流程。2021年12月底前，各省要完成辦事指南的發(fā)布?！　《?、持續(xù)提升工作水平　　各省要及時通過門戶網(wǎng)站、微信公眾號等形式向社會公開，主動接受社會監(jiān)督。按醫(yī)保政務(wù)服務(wù)“好差評”制度要求，開展醫(yī)保政務(wù)服務(wù)評價工作，做好與本地政務(wù)服務(wù)平臺互聯(lián)互通，

    2021-11-03
  • 習(xí)近平關(guān)于中醫(yī)藥的指示：傳承精華守正創(chuàng)新 為建設(shè)健康中國貢獻(xiàn)力量

    　　對中醫(yī)藥工作作出重要指示強(qiáng)調(diào) 傳承精華守正創(chuàng)新 為建設(shè)健康中國貢獻(xiàn)力量 作出批示　　新華社北京10月25日電 中央總書記、國家主席、中央軍委主席近日對中醫(yī)藥工作作出重要指示指出，中醫(yī)藥學(xué)包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，是中華文明的一個瑰寶，凝聚著中國人民和中華民族的博大智慧。新中國成立以來，我國中醫(yī)藥事業(yè)取得顯著成就，為增進(jìn)人民健康作出了重要貢獻(xiàn)?！　?qiáng)調(diào)，要遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，傳承精華，守正創(chuàng)新，加快推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化，堅(jiān)持中西醫(yī)并重，推動中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展，推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推動中醫(yī)藥走向世界，充分發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨(dú)特優(yōu)勢和作用，為建設(shè)健康中國、實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的中國夢貢獻(xiàn)力量?！　≈醒胝尉殖Ｎ?、國務(wù)院總理作出批示指出，中醫(yī)藥學(xué)是中華民族的偉大創(chuàng)造。在推進(jìn)建設(shè)健康中國的進(jìn)程中，要堅(jiān)持以新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹黨中央、國務(wù)院決策部署，大力推動中醫(yī)藥人才培養(yǎng)、科技創(chuàng)新和藥品研發(fā)，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在疾病預(yù)防、治療、康復(fù)中的獨(dú)特優(yōu)勢，堅(jiān)持中西醫(yī)并重，推動中醫(yī)藥在傳承創(chuàng)新中高質(zhì)量發(fā)展，讓這一中華文明瑰寶煥發(fā)新的光彩，為增進(jìn)人民健康福祉作出新貢獻(xiàn)！　　全國中醫(yī)藥大會25日在北京召開。會上傳達(dá)學(xué)習(xí)了重要指示和批示。中央政治局委員、國務(wù)院副總理出席會議并講話。她表示，要深入貫徹總書記關(guān)于中醫(yī)藥的重要指示，認(rèn)真落實(shí)總理批示要求，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅(jiān)定文化自信，深化改革創(chuàng)新，扎實(shí)推動《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》落地見效，走符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的發(fā)展路子。完善服務(wù)體系，鼓勵社會力量辦中醫(yī)診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，改革院校和師承教育，提升

    標(biāo)簽：
    2021-11-03
  • 藥價高于“紅線”將被攔截！定點(diǎn)藥店迎來新藥價管理模式

    　　日前，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布本市定點(diǎn)藥店藥品價格管理操作辦法的通知》（以下簡稱《通知》），《通知》提出將建立價格“紅黃線”監(jiān)測預(yù)警機(jī)制，進(jìn)一步加強(qiáng)了醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店藥品價格管理模式?！　〗r格監(jiān)測預(yù)警機(jī)制　　此次《通知》是對上海9月份發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步完善本市定點(diǎn)藥店藥品價格和中藥飲片、配方顆粒“陽光采購”管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》的進(jìn)一步細(xì)化，此前的文件表示，上海市醫(yī)療保險(xiǎn)事業(yè)管理中心將根據(jù)上傳價格，對定點(diǎn)藥店的藥品結(jié)算費(fèi)用進(jìn)行審核。對于定點(diǎn)藥店未在“陽光平臺”上傳價格或?qū)嶋H銷售價格超出上傳價格的藥品費(fèi)用，直接從定點(diǎn)藥店醫(yī)保結(jié)算費(fèi)用中扣減。　　定點(diǎn)藥店銷售的屬于《上海市基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》內(nèi)的藥品須通過“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”（以下簡稱陽光平臺）上傳零售價格信息。　　定點(diǎn)藥店注冊并登錄陽光平臺，根據(jù)陽光平臺推送信息及“紅黃提示線”，結(jié)合定點(diǎn)藥店醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的相關(guān)約定，自主上傳零售價格并填寫價格生效日期。連鎖定點(diǎn)藥店由總部統(tǒng)一上傳零售價格，單體藥店由單體門店上傳零售價格?！　∩虾Ｊ嗅t(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所（以下簡稱藥事所）通過陽光平臺向定點(diǎn)藥店推送藥品基本信息，結(jié)合定點(diǎn)藥店醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的相關(guān)約定，參考定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購?fù)髽I(yè)同品規(guī)或同通用名藥品價格等信息，建立價格“紅黃線”監(jiān)測預(yù)警機(jī)制。　　# 紅黃線預(yù)警機(jī)制 #　?。ㄒ唬﹥r格提醒（黃線）　　價格高于黃線的，系統(tǒng)自動提醒。黃線包括：　?、偾按紊蟼鲀r格。　?、谕ㄓ妹幤罚ㄔ兴幤坊騾⒈戎苿┏猓┰诙c(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高采購價按差價率折算后的零售價?！　。ǘ﹥r格鎖定（

    標(biāo)簽：藥價;藥店
    2021-11-03
  • 國家衛(wèi)健委發(fā)文 三級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則來了

    10月21日，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)<三級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)（2020年版）實(shí)施細(xì)則>的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)﹝2021﹞19號），旨在指導(dǎo)各地充分理解和掌握相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，做好醫(yī)院評審工作和加常管理?！都?xì)則》對評審結(jié)果判定的有關(guān)要求進(jìn)行了明確，各等次總得分要求和第二部分得分要求由各?。▍^(qū)、市）衛(wèi)生健康行政部門確定，并規(guī)定了第三部分的最低得分比例?！　⊥瑫r，《細(xì)則》還要求省級衛(wèi)生健康行政部門在評審前向有關(guān)部門和社會公開征詢參評醫(yī)院是否存在違反前置條件的情況，并明確了關(guān)于醫(yī)療服務(wù)能力與質(zhì)量安全監(jiān)測數(shù)據(jù)的四項(xiàng)原則，即：指標(biāo)選擇、數(shù)據(jù)采集、評分和數(shù)據(jù)核查原則，為各地評審工作提供基本遵循?！　楸阌诟骷壭l(wèi)生健康行政部門和醫(yī)院更好地理解和掌握有關(guān)要求，《細(xì)則》還對《三級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)（2020年版）》現(xiàn)場檢查部分的183條標(biāo)準(zhǔn)逐條進(jìn)行概述和解讀，對標(biāo)準(zhǔn)逐條拆分和細(xì)化，提升評審工作精細(xì)化程度，同時，針對每條標(biāo)準(zhǔn)提出了現(xiàn)場評審方法建議，為各地開展現(xiàn)場評審提供指導(dǎo)等?！　〈送?，文件還特別指出，《細(xì)則》是評審標(biāo)準(zhǔn)配套文件，是各地開展醫(yī)院評審工作和醫(yī)院加強(qiáng)自身管理的重要依據(jù)，各省級衛(wèi)生健康行政部門可根據(jù)當(dāng)前工作重點(diǎn)，結(jié)合本地特點(diǎn)，遵循“標(biāo)準(zhǔn)只升不降，內(nèi)容只增不減”的原則，對《細(xì)則》進(jìn)行調(diào)整，報(bào)國家衛(wèi)健委備案后施行。

    標(biāo)簽：三級醫(yī)院
    2021-11-03
  • 流感防控工作通知 基層醫(yī)務(wù)人員新任務(wù)來了

    　　近日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好2021-2022年流行季流感防控工作的通知》，明確今年流感防控任務(wù)，并對流感疫苗相關(guān)問題進(jìn)行解答?！　∥募岬剑鞯匦l(wèi)生健康行政部門要合理規(guī)劃或增設(shè)流感疫苗接種單位，統(tǒng)籌做好新冠病毒疫苗、流感疫苗和其他常規(guī)疫苗接種工作?！　τ诨鶎俞t(yī)生來說，接種流感疫苗也屬于他們的工作范疇，現(xiàn)在流感進(jìn)入暴發(fā)期，對此，文件提出建議：可實(shí)行預(yù)約優(yōu)先接種，延長接種周期、開展分時接種、增加每日服務(wù)時間等措施?！　⊥瑫r基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要充分發(fā)揮“哨點(diǎn)”作用，規(guī)范預(yù)檢分診、發(fā)熱轉(zhuǎn)診等工作，并加大流感防控核心知識科普宣傳力度，科學(xué)引導(dǎo)群眾有序接種，避免扎堆?！　∑鋵?shí)，9月底中國疾病預(yù)防控制中心就流感疫苗接種發(fā)布緊急文件，不到一個月，國家衛(wèi)健委再發(fā)布流感防控相關(guān)通知，究竟國內(nèi)情況如何？我們先來看一組流感數(shù)據(jù)?！　?bào)告流感361起，高于去年同期　　據(jù)中國國家流感中心流感周報(bào)顯示，2021 年第 14 周 -2021 年第 40 周（2021年4月5日-2021 年 10 月 10 日），全國報(bào)告流感樣病例暴發(fā)疫情（10例及以上）361 起?！　∑渲?，南方省份共報(bào)告 261 起 ILI 暴發(fā)疫情，北方省份共報(bào)告 100 起 ILI 暴發(fā)疫情，南北省份報(bào)告疫情數(shù)均高于2020年同期報(bào)告疫情數(shù)?！　∫韵率?020-2022年度南方、北方報(bào)告疫情起數(shù)圖：　　圖源：國家流感中心　　除流感報(bào)告疫情數(shù)高于去年同期之外，今年下半年冷空氣的加速流動也在一定程度提高流感疫情暴發(fā)風(fēng)險(xiǎn)?！　?jù)中國天氣網(wǎng)發(fā)布消息，目前最強(qiáng)冷空氣已經(jīng)啟程，給多地帶來“斷崖式降溫”。　　綜上來看，在重重考驗(yàn)下，我國流感疫情防控壓力進(jìn)一步增加?！　∮嘘P(guān)流感疫苗，15個問題全知道　　接種流感疫苗是預(yù)防流感最有效的手段，可以顯著降低接種者流感

    標(biāo)簽：流感
    2021-11-03
  • 國采藥品專柜來了！藥品數(shù)量最高增長80% 平均增長46%

    　　藥店設(shè)置“國家集采藥品銷售專柜”一周后，銷售藥品數(shù)量平均增長46%，最高增長80%?！　∷幍赇N售集采藥品，銷量最高增長80%　　據(jù)魯中網(wǎng)10月12日報(bào)道，山東淄博市“國家集采藥品進(jìn)藥店”活動于9月30日正式啟動，全市共有167家定點(diǎn)藥店參加?！　?jù)了解，參加活動的大部分定點(diǎn)藥店集采藥品備貨量達(dá)到30個品規(guī)以上，以常見病、慢性病用藥為主，顧客也多為中老年人?！　≈档藐P(guān)注的是，參加活動一周后，全市藥店銷售金額平均增長40%以上，最高增長62.8%；銷售藥品數(shù)量平均增長46%，最高增長80%，患者流量平均增長20%以上。其中，部分藥店單品單日銷售數(shù)量突破100盒以上，比如博山區(qū)某藥店銷售的阿卡波糖片單日平均120多盒?！　×硗?，參加活動的定點(diǎn)藥店要按照“四統(tǒng)一”模式進(jìn)行配置：　　1.統(tǒng)一參照中選價格或進(jìn)貨價格銷售，便于群眾購藥?！　?.統(tǒng)一在藥店顯著位置設(shè)置銷售專柜，規(guī)范藥店管理?！　?.統(tǒng)一采取雙標(biāo)簽公示藥品價格，便于群眾比對　　4.統(tǒng)一公布醫(yī)保部門咨詢投訴電話，接受政府部門和社會監(jiān)督?！　≡?ldquo;四統(tǒng)一”里，藥店集采藥品銷售專柜是一個極具吸引力的亮點(diǎn)。這項(xiàng)措施打通了國家集采藥品銷售“最后一公里”，一方面解決了醫(yī)院集采藥品供不應(yīng)求問題，另一方面也為藥店帶來不錯業(yè)績反響，深受歡迎。　　對于市內(nèi)患者而言，不用去醫(yī)院排隊(duì)、掛號買集采藥，直接在家門口藥店解決，非常便捷。市民王先生向記者反映，自己需要長期服用阿托伐他汀鈣片，現(xiàn)在從藥店集采藥品專柜買比去醫(yī)院方便多了，而且價格2.7元/盒，不到原藥價零頭，很便宜。　　由于社會反響強(qiáng)烈，又有多家藥店積極參加“國家集采藥品進(jìn)藥店”活動，進(jìn)一步拓展門店數(shù)量。截至10月8日，全市參加該活動的藥店由1

    標(biāo)簽：國采
    2021-11-03
  • 中藥1類新藥迎井噴，人福、康緣…12個重磅沖刺上市！

    　　10月9日，康緣藥業(yè)提交了九味疏風(fēng)平喘顆粒的新藥臨床申請，這是今年第37個申報(bào)的中成藥1類新藥。近四年，中成藥1類新藥的申報(bào)情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢：2018年有2個產(chǎn)品申報(bào)臨床，2019年申報(bào)數(shù)量為0,2020年有5個產(chǎn)品申報(bào)上市、9個產(chǎn)品申報(bào)臨床，2021年至今有7個產(chǎn)品申報(bào)上市、30個產(chǎn)品申報(bào)臨床……隨著國內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力不斷提升，化學(xué)創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn)，并在醫(yī)保的護(hù)航下迅速占領(lǐng)市場高地，中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時代也將來臨。　　12個1類新藥沖刺上市，千億市場格局將重塑　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端中成藥的市場規(guī)模在2000億元以上，心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來是兩大重要治療領(lǐng)域，2013年合計(jì)的份額已接近55%，2017版國家醫(yī)保目錄首次對部分中藥注射劑限定了使用范圍后，兩個大類中多個重磅注射劑銷售額開始跳水，2020年兩個大類合計(jì)市場份額下滑至47.62%?！　《谥谐伤幨袌銎邆€銷售規(guī)模超百億的大類中，骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場占比則逐年走高，潛力不容小覷，2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端上述3個百億市場位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6，市場份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?！　”?：2020年至今申報(bào)上市的中成藥新藥情況　　來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫　　注：部分適應(yīng)癥通過公開資料整理　　數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2020年至今共有12個中成藥1類新藥申報(bào)上市，目前相關(guān)受理號均在審評審批中，從分類情況來看，主要涉及七個大類?！　『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧，康緣藥業(yè)近日在回復(fù)投資者疑問時提到，銀翹清熱片正處于CDE審評意見的答復(fù)階段，沖刺上市在即；而在潛力領(lǐng)域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標(biāo)簽：中藥
    2021-11-03
  • “國家集采藥品專柜”現(xiàn)身藥店！一批降價藥來了

    日前，山東省淄博市成為全國首個政府搭平臺、促對接，實(shí)現(xiàn)集采藥品進(jìn)藥店銷售的地市。目前，淄博已有387家零售藥店可購買到國家集采藥品，不少藥店已設(shè)置“國家集采藥品專柜”。“我們將充分發(fā)揮政府‘搭平臺、促對接、保供應(yīng)、強(qiáng)監(jiān)督’作用，著力加強(qiáng)中選廠家、商業(yè)配送公司、藥店三方協(xié)調(diào)機(jī)制，讓更多的藥店加入集采藥品銷售中。”淄博市醫(yī)保局黨組書記、局長陸漢明說?！　?shí)行“四統(tǒng)一”　　此前，國家集采前四批157個、山東省集采一批39個品種已落地淄博，與原采購價相比，中選藥品分別降價54%，67.3%。　　按照現(xiàn)行規(guī)定，藥店進(jìn)貨時無法享受醫(yī)院的集采價格，部分藥品醫(yī)院和藥店之間存在較大落差，這導(dǎo)致了部分購買需求只能“回流”到醫(yī)院，患者只能選擇排隊(duì)去醫(yī)院門診開具低價的國家集采藥品?！　榇蛲▏勊幤啡朐?ldquo;最后一公里”，淄博開展“國家集采藥品進(jìn)藥店”活動。先期，淄博市醫(yī)療保障局多次召開相關(guān)負(fù)責(zé)人座談會、供應(yīng)協(xié)調(diào)會，強(qiáng)化與藥店、中選生產(chǎn)企業(yè)、配送公司的銜接配合，確保藥品按時足額供應(yīng)?！　τ诓糠制贩N的“短缺藥”，也將嚴(yán)格執(zhí)行登記制度，確保滿足患者的實(shí)際購藥需求。最終，淄博市167家藥店報(bào)名自愿參與，范圍覆蓋各區(qū)縣。一周后，參與的藥店數(shù)量提升到了387家?！　⑴c的零售藥店按照“四統(tǒng)一”模式銷售——統(tǒng)一參照中選價格或進(jìn)貨價格銷售；統(tǒng)一在藥店顯著位置設(shè)置銷售專柜；統(tǒng)一采取雙標(biāo)簽公示藥品價格，據(jù)了解，藥品附有集采藥品中選價格標(biāo)簽與銷售價格標(biāo)簽，方便消費(fèi)者進(jìn)行比對；統(tǒng)一公布醫(yī)保部門咨詢投訴電話?！　〖伤幤钒凑罩羞x價格或進(jìn)貨價格銷售，參加“國家集采藥品進(jìn)藥店”活動的絕大多數(shù)藥店集采藥品

    標(biāo)簽：集采
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

    　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂?！　【唧w如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報(bào)省級藥品監(jiān)督管理部門備案?！　⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換?！　《⑺幤飞鲜性S可持有人應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥。　　三、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析?！　∷?、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥?！　∥濉⑹〖壦幤繁O(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標(biāo)簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處?！　√卮斯妗！　「郊?　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求　　一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括：　　監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    標(biāo)簽：抗病毒糖漿;說明書
    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

    　　近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），這是我國專門針對兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下：　　國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2021年第123號）　　為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），現(xiàn)予公布，并就《規(guī)定》實(shí)施有關(guān)事宜公告如下：　　一、除標(biāo)簽的要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行?！　《⒆?022年5月1日起，申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識；此前申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識的，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合《規(guī)定》?！　∪?、兒童化妝品標(biāo)志另行公布?！　√卮斯妗！　「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定　　國家藥監(jiān)局　　2021年9月30日　　附件　　兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定?！　〉诙l 在中華人民共和國境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定?！　〉谌龡l 本規(guī)定所稱兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?！　?biāo)識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包

    標(biāo)簽：兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 帶金模式終將“自然死亡”！合規(guī)營銷兩大驅(qū)動新模式！

    　　帶金模式的營銷方式為：藥品上市許可持有人（MAH）及其代理人尋找并聯(lián)絡(luò)具有藥品選擇權(quán)或推薦權(quán)的醫(yī)生、藥師、店員等，給予違規(guī)的金錢刺激，且金錢數(shù)量與其所促銷藥品的數(shù)量直接相關(guān)。以此方式作為藥品銷量核心驅(qū)動力的模式即為帶金模式。帶金模式可通過公式作簡要的表達(dá)：帶金銷售=（銷售價格-成本價格）×處方數(shù)量×院方驅(qū)動力（方向及大?。！　”娝苤?，帶金模式曾經(jīng)主導(dǎo)中國藥品市場尤其是醫(yī)院處方藥市場多年，目前正走向窮途末路。　　由于各種政策的打壓及條件的制約，MAH無金可帶、處方藥品無量可查、院方無愿去用，帶金銷售模式終將“自然死亡”。新醫(yī)改的頂層設(shè)計(jì)，是這種傳統(tǒng)營銷模式的系統(tǒng)性、毀滅性的精準(zhǔn)打擊，與既往一陣風(fēng)的運(yùn)動式反商業(yè)賄賂有本質(zhì)上的不同。　　三大變化“釜底抽薪”　　01藥企無金可帶　　首先是藥品生產(chǎn)成本或存上升風(fēng)險(xiǎn)。無論企業(yè)如何降低生產(chǎn)成本，總有降無可降之時。而且，隨著基礎(chǔ)成本（水、電、人工）的上升、環(huán)境監(jiān)測的趨嚴(yán)、原材料的漲價等，剛性生產(chǎn)成本總體上不降反升。　　不過，對于大部分藥品而言，生產(chǎn)成本上升并不是重點(diǎn)、更重要的是銷售價格持續(xù)下降?！　覍用娴乃幤芳袔Я坎少徥亲钪匾妥铒@著的影響因素。如果說“4+7”試點(diǎn)時，藥企還在觀望，那么，由于現(xiàn)在該政策已經(jīng)上升為“國策”，藥企已經(jīng)沒有退路了。降價既是當(dāng)下的主旋律，也是未來相當(dāng)長時間內(nèi)的主旋律。隨著競爭的加劇，藥品價格的“水分”遲早擠干。　　此外，其他采購模式如GPO、福建招標(biāo)等，同樣都是以降藥價為核心目標(biāo)。事實(shí)上，即使是獨(dú)家品種，醫(yī)保局也采用價格談判的方式，以大幅降低價格?！　‰S著生產(chǎn)成本與銷售價格越來越接近，將使藥企從

    2021-11-03
  • 定點(diǎn)藥店藥價監(jiān)控來了

    　　下月起，定點(diǎn)藥店銷售醫(yī)保藥品，價格必須在特定范圍內(nèi)（“紅黃線”機(jī)制），并且受政府平臺管控?！　《c(diǎn)藥店，實(shí)行價格“紅黃線”監(jiān)測預(yù)警機(jī)制　　10月18日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布本市定點(diǎn)藥店藥品價格管理操作辦法的通知》（以下簡稱“通知”），以進(jìn)一步做好本市定點(diǎn)藥店藥品價格管理工作，該通知將于11月1日起正式執(zhí)行。　　通知顯示，定點(diǎn)藥店銷售醫(yī)保目錄藥品，須通過“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”（以下簡稱陽光平臺）上傳零售價格信息，并且可以在該平臺內(nèi)查詢相關(guān)藥品在各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的議價、各定點(diǎn)藥店銷售藥品零售價格等情況?！　τ诹闶蹆r格上傳等事項(xiàng)，通知要求，定點(diǎn)藥店要根據(jù)陽光平臺推送信息及“紅黃提示線”，結(jié)合定點(diǎn)藥店醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的相關(guān)約定，自主上傳零售價格并填寫價格生效日期。連鎖定點(diǎn)藥店由總部統(tǒng)一上傳零售價格，單體藥店由單體門店上傳零售價格。　　另外，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所（以下簡稱市藥事所）通過陽光平臺向定點(diǎn)藥店推送藥品基本信息。　　值得注意的是，藥事所結(jié)合定點(diǎn)藥店醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的相關(guān)約定，參考定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購?fù)髽I(yè)同品規(guī)或同通用名藥品價格等信息，建立價格“紅黃線”監(jiān)測預(yù)警機(jī)制，藥店藥品“紅黃提示線”信息，由陽光平臺推送。　　以下是該機(jī)制簡要規(guī)則：　　1.價格提醒（黃線）　　價格高于黃線的，系統(tǒng)自動提醒?！　↑S線包括：①前次上傳價格。②同通用名藥品（原研藥品或參比制劑除外）在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高采購價按差價率折算后的零售價?！　?.價格鎖定（紅線）　　價格高于紅線的，系統(tǒng)自動攔截。　　紅線包括：①該藥品定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高采購價按差價率折算后的零售

    標(biāo)簽：藥店
    2021-11-03
  • “國家集采藥品專柜”現(xiàn)身藥店！一批降價藥來了

    日前，山東省淄博市成為全國首個政府搭平臺、促對接，實(shí)現(xiàn)集采藥品進(jìn)藥店銷售的地市。目前，淄博已有387家零售藥店可購買到國家集采藥品，不少藥店已設(shè)置“國家集采藥品專柜”。“我們將充分發(fā)揮政府‘搭平臺、促對接、保供應(yīng)、強(qiáng)監(jiān)督’作用，著力加強(qiáng)中選廠家、商業(yè)配送公司、藥店三方協(xié)調(diào)機(jī)制，讓更多的藥店加入集采藥品銷售中。”淄博市醫(yī)保局黨組書記、局長陸漢明說?！　?shí)行“四統(tǒng)一”　　此前，國家集采前四批157個、山東省集采一批39個品種已落地淄博，與原采購價相比，中選藥品分別降價54%，67.3%。　　按照現(xiàn)行規(guī)定，藥店進(jìn)貨時無法享受醫(yī)院的集采價格，部分藥品醫(yī)院和藥店之間存在較大落差，這導(dǎo)致了部分購買需求只能“回流”到醫(yī)院，患者只能選擇排隊(duì)去醫(yī)院門診開具低價的國家集采藥品。　　為打通國談藥品入院“最后一公里”，淄博開展“國家集采藥品進(jìn)藥店”活動。先期，淄博市醫(yī)療保障局多次召開相關(guān)負(fù)責(zé)人座談會、供應(yīng)協(xié)調(diào)會，強(qiáng)化與藥店、中選生產(chǎn)企業(yè)、配送公司的銜接配合，確保藥品按時足額供應(yīng)。　　對于部分品種的“短缺藥”，也將嚴(yán)格執(zhí)行登記制度，確保滿足患者的實(shí)際購藥需求。最終，淄博市167家藥店報(bào)名自愿參與，范圍覆蓋各區(qū)縣。一周后，參與的藥店數(shù)量提升到了387家?！　⑴c的零售藥店按照“四統(tǒng)一”模式銷售——統(tǒng)一參照中選價格或進(jìn)貨價格銷售；統(tǒng)一在藥店顯著位置設(shè)置銷售專柜；統(tǒng)一采取雙標(biāo)簽公示藥品價格，據(jù)了解，藥品附有集采藥品中選價格標(biāo)簽與銷售價格標(biāo)簽，方便消費(fèi)者進(jìn)行比對；統(tǒng)一公布醫(yī)保部門咨詢投訴電話。　　集采藥品按照中選價格或進(jìn)貨價格銷售，參加“國家集采藥品進(jìn)藥店”活動的絕大多數(shù)藥店集采藥品

    標(biāo)簽：集采
    2021-11-03
  • 十年蹉跎！醫(yī)藥電商風(fēng)口改變，藥店選擇妥協(xié)

    　　無論是各大上市連鎖中報(bào)，還是各大商業(yè)公司，線上渠道業(yè)務(wù)基本呈現(xiàn)高增長的態(tài)勢，可以說這是醫(yī)藥電商發(fā)展進(jìn)入新階段的一個縮影，即是全行業(yè)觸網(wǎng)，不同類型的企業(yè)實(shí)現(xiàn)的路徑和模式出現(xiàn)分化?！　【湍壳靶袠I(yè)融資的情況來看，傳統(tǒng)的醫(yī)藥電商企業(yè)基本難尋蹤跡，而“2B”業(yè)務(wù)成為當(dāng)下資本眼中的“香餑餑”。當(dāng)然，經(jīng)過十多年的蹉跎歲月，現(xiàn)在被市場留下來的醫(yī)藥電商企業(yè)，無論是商業(yè)模式還是市場定位也異于發(fā)展初期。作為被趨勢推著“被迫”觸網(wǎng)的實(shí)體藥店，則在平臺流量與市場話語權(quán)中選擇妥協(xié)?！　‖F(xiàn)在醫(yī)藥電商早已褪去十年前的青澀，如同小青年，有迷茫，有幻想，也有沖勁，前途無限被看好，但還要繼續(xù)打磨?！　∪谫Y風(fēng)口改變　　醫(yī)藥電商從來不缺少風(fēng)口。據(jù)天眼查產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)，目前醫(yī)藥電商有11.4萬家相關(guān)企業(yè)，1464件融資事件、134件專利，十年間企業(yè)數(shù)量擴(kuò)張了17.3倍。其中，融資和專利在各行業(yè)電商中排名首位?！　∪绻麖慕衲臧肽甑娜谫Y情況來看，醫(yī)藥電商半年的融資額度已經(jīng)超過了2020年全年的水平。據(jù)電數(shù)寶電商大數(shù)據(jù)庫顯示，2020年中國醫(yī)藥電商領(lǐng)域共有9家平臺獲得融資，涉及平臺包括1藥網(wǎng)、上藥云健康、醫(yī)百科技、泉源堂、一塊醫(yī)藥、叮當(dāng)快藥、藥幫手、藥兜網(wǎng)、貝登醫(yī)療，融資總額超23.9億元?！　《衲晟习肽昱兜慕痤~就超過了40億元，其中最近的有藥師幫獲得融資2.7億美元、叮當(dāng)快藥獲得了2.2億美元，此外上藥云健康也獲得了10.33億元的B輪融資?！　　?021年上半年醫(yī)藥電商融資情況　　在獲得融資的企業(yè)中，我們可以發(fā)現(xiàn)，大部分是B2B企業(yè)，而且融資額度都相對較高。除了上述的幾家企業(yè)外，以診所為主要客戶的阿康健康也獲得了2億元的融資。事實(shí)上，從表中可以看到，除了叮當(dāng)快藥以O(shè)2O業(yè)務(wù)為主

    標(biāo)簽：醫(yī)藥電商;藥店
    2021-11-03
  • 明星腫瘤藥價格砍半 跨國藥企如何備戰(zhàn)醫(yī)保談判

    　　近日，海南省公布了接近700品規(guī)藥品掛網(wǎng)價格的調(diào)整，其中調(diào)整幅度最大的為維生素C片，原本1000元/瓶（每瓶1000粒）降至32元/瓶，價格降幅達(dá)到96.8%；兩家外企的高值腫瘤藥紛紛降價，降幅均超過50%，分別為楊森的達(dá)雷妥尤單抗注射液和禮來的阿貝西利片?！　钌倪_(dá)雷妥尤單抗注射液早在今年7月便在遼寧省下調(diào)了價格，100mg/5ml規(guī)格從5460元降為2358元，400mg/20ml規(guī)格從19710元降為8512.4元，降幅達(dá)到56.81%。海南價格調(diào)整基本一致?！　∵_(dá)雷妥尤單抗是楊森的核心產(chǎn)品之一，今年上半年銷售額為27.98億美元，同比增長52.2%。這是一種CD38單抗，為一款多發(fā)性骨髓瘤藥物，于2015年11月獲得FDA批準(zhǔn)，2019年7月在中國獲批進(jìn)口，去年因醫(yī)保談判失敗未能進(jìn)入目錄。本次達(dá)雷妥尤單抗調(diào)整價格的時間非常關(guān)鍵，處于醫(yī)保談判前的專家評審期，所以被業(yè)內(nèi)解讀為拿到談判資格準(zhǔn)備?！　∪ツ贻x瑞乳腺癌明星藥愛博新（通用名：哌柏西利）醫(yī)保談判失敗，不久后便開始主動降價，每瓶售價從29799元跌至13667元，降價幅度達(dá)到54%。一方面是大幅度的降價，另一方面又沒進(jìn)醫(yī)保目錄，一趟折騰下來似乎什么也沒撈著?！　』蚴腔诖饲拜x瑞“折戟”醫(yī)保的經(jīng)歷，降價的不只有楊森，禮來也選擇了主動降價，盡管其阿貝西利片今年4月才正式在中國市場開售。三個規(guī)格分別從3342.33元（50mg）、5681.95元（100mg）、7750元（150mg）降為1671.16元（50mg）、2840.98元（100mg）、3875元（150mg），降幅均達(dá)50%。　　不過阿貝西利片的降價理由可能要更多一重。阿貝西利是全球第3款、國內(nèi)第2款上市的CDK4/6抑制劑，去年12月31日獲得NMPA批準(zhǔn)在中國上市，用于乳腺癌的治療。其競品為輝瑞去年醫(yī)保談判失利后降價的哌柏西利，今年兩款藥均進(jìn)入醫(yī)保初審名單，這意味著兩款藥將在國內(nèi)迎來第一波面對面的較量

    標(biāo)簽：腫瘤藥;醫(yī)保談判
    2021-11-03
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