新上市PD-1治療費(fèi)3.9萬(wàn)封頂，免疫腫瘤市場(chǎng)怎么玩？
醫(yī)藥網(wǎng)8月16日訊 隨著第五個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1產(chǎn)品派安普利單抗（商名名“安尼可”，AK105）上市，中國(guó)的IO（Immmune Oncology， 免疫腫瘤）市場(chǎng)迎來(lái)了更充分的競(jìng)爭(zhēng)?！ ⌒×龇N打頭陣 近日，正大天晴康方（上海）生物醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的派安普利單抗注射液通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。派安普利單抗此次獲批的適應(yīng)癥是至少經(jīng)過(guò)二線系統(tǒng)化療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL），算是一個(gè)發(fā)病率較低的腫瘤?！ 〕艘勋@批的適應(yīng)癥，派安普利單抗的另一個(gè)適應(yīng)癥聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）也已遞交上市申請(qǐng)。此前，其還在美國(guó)遞交了三線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的生物制品許可申請(qǐng)，且獲得了FDA授予的突破性療法認(rèn)定、快速通道資格和孤兒藥資格。 值得關(guān)注的是，之前上市的國(guó)內(nèi)PD-1廠商也都以小瘤種作為上市第一適應(yīng)癥，君實(shí)生物的第一個(gè)獲批適應(yīng)癥是黑色素瘤，信達(dá)生物、百濟(jì)神州和恒瑞醫(yī)藥的第一個(gè)獲批適應(yīng)癥都不約而同地是至少經(jīng)過(guò)二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型的霍奇金淋巴瘤，畢竟先上市才是王道，上市后才有更多的機(jī)會(huì)和可能性。 當(dāng)前，先發(fā)公司都已針對(duì)諸多適應(yīng)癥進(jìn)行臨床試驗(yàn)布局，在第一個(gè)適應(yīng)癥獲得批準(zhǔn)時(shí)還有很多其他適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)已經(jīng)有數(shù)據(jù)，甚至部分適應(yīng)癥已經(jīng)結(jié)束注冊(cè)Ⅲ期臨床試驗(yàn)即將獲批，君實(shí)生物的PD-1產(chǎn)品拓益上市后又獲得了鼻咽癌和尿路上皮癌適應(yīng)癥，百濟(jì)神州的PD-1產(chǎn)品百澤安陸續(xù)獲得了尿路上皮癌和非鱗狀NSCLC的一線治療適應(yīng)癥，恒瑞的PD-1產(chǎn)品艾瑞卡也獲得了肝細(xì)胞癌、非鱗狀NSCLC及食管癌的適應(yīng)癥?！ 〔季诌@一領(lǐng)域的跨國(guó)藥企走的卻是相反路線。這些公司的產(chǎn)品已經(jīng)在國(guó)外上市，因此申請(qǐng)的適應(yīng)癥都是發(fā)病率比較高的癌種，比如O藥（Opdivo，歐狄沃）的
