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  • 七月臨床試驗(yàn)盤點(diǎn):整體數(shù)量下降,腫瘤領(lǐng)域最熱

      醫(yī)藥網(wǎng)8月13日訊 2021年7月,全球新開展的由企業(yè)資本主導(dǎo)的臨床試驗(yàn)總數(shù)為764項(xiàng),相較6月份數(shù)量下跌11.68%,數(shù)量占2021上半年總量的16.61%,處于今年1月—7月的平均水平。  7月,申報(bào)臨床試驗(yàn)數(shù)量最多的企業(yè)為諾華,申報(bào)數(shù)量為19項(xiàng);其次為百時(shí)美施貴寶和輝瑞,分別為18項(xiàng)和16項(xiàng)。7月臨床試驗(yàn)數(shù)量增幅最大的企業(yè)是強(qiáng)生,月增幅達(dá)到180%;其次是百時(shí)美施貴寶,增幅達(dá)80%?! 呐琶麛?shù)據(jù)來看,變化最大的是羅氏。截至7月,羅氏的2021年排名為第6位,相較于2020年上升了4位。除此之外,諾華、強(qiáng)生和武田制藥目前的排名相較于2020年也上升了3位?! ?月臨床試驗(yàn)的熱門適應(yīng)癥領(lǐng)域來看,本月組織分類腫瘤仍為最主要的熱門研發(fā)領(lǐng)域,臨床試驗(yàn)數(shù)量為93項(xiàng);其次為傳染病和免疫系統(tǒng)疾病領(lǐng)域,數(shù)量分別為82項(xiàng)和73項(xiàng)。從數(shù)據(jù)增量來看,7月新增臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥上漲比較顯著的是傳染病和病毒疾病,免疫系統(tǒng)疾病下降較為明顯(見表)。  從藥物類型的角度對(duì)新開展臨床試驗(yàn)數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn),在Top10熱門的藥物類型中,上升最為明顯的藥物類型是疫苗和抗代謝藥物?! ?duì)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)來源地進(jìn)行統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn),美國仍為開展臨床試驗(yàn)最主要的國家;其次是中國和德國。上漲最為顯著的是波蘭和意大利,月增幅分別達(dá)到28.57%和24.14%。降幅最大的是美國,為-20.00%。(本文數(shù)據(jù)來源:美國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫)

    標(biāo)簽:臨床試驗(yàn)
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊(cè)骨科產(chǎn)品100個(gè) 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

      醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊 近期,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2021年6月),其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)?! ?jù)統(tǒng)計(jì),2021年1月-6月,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)了736個(gè)醫(yī)療器械,其中骨科產(chǎn)品100個(gè),分別是35個(gè)脊柱產(chǎn)品,19個(gè)創(chuàng)傷產(chǎn)品,18個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)品,24個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個(gè)其他類別產(chǎn)品?! 」强苾?yōu)質(zhì)賽道,國產(chǎn)替代前景廣闊  隨著年齡的增長,骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會(huì)越來越高,骨科患者的基數(shù)會(huì)逐漸增大。另外,我國運(yùn)動(dòng)人群數(shù)量逐年上升,預(yù)計(jì)到2025年國內(nèi)運(yùn)動(dòng)人群達(dá)5億人,隨之而來的運(yùn)動(dòng)損傷類疾病發(fā)病率提升,骨科治療需求將持續(xù)增長。預(yù)計(jì)國內(nèi)骨科器械市場年復(fù)合增速約為15%,可見骨科未來是一個(gè)高成長高增量的市場?! ≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下,國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力,逐漸擠壓進(jìn)口市場,逐步實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場,其次是脊柱市場,國產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場。  創(chuàng)傷  創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場,也是國產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域,國產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對(duì)較低,導(dǎo)致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家,行業(yè)集中度較低。  脊柱  受益于骨科行業(yè)高景氣度,脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo),2019年我國骨科脊柱植入物市場中,強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場份額。進(jìn)口替代潛力較大。  關(guān)節(jié)  我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì),50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎,75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下,關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 一批新藥將上市:恒瑞、東陽光、正大天晴...

      醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊 多款新藥上市有新進(jìn)展,國內(nèi)外頭部藥企均有斬獲  23款新藥上市有進(jìn)展!2款國產(chǎn)1類新藥首次獲批  6月26日-7月16日期間,23個(gè)新藥(33個(gè)受理號(hào))的上市申請(qǐng)有審評(píng)審批狀態(tài)更新。9款國產(chǎn)新藥獲批上市,其中2款1類新藥首次獲批,包括艾迪藥業(yè)的艾諾韋林片(曾用名ACC007片)、海正藥業(yè)的海澤麥布片;3個(gè)新藥獲批進(jìn)口,安進(jìn)的注射用卡非佐米、萌蒂的鹽酸羥考酮緩釋片首次獲批?! 〈送?,神州細(xì)胞的注射用重組人凝血因子(Ⅷ)、北京博康健的注射用重組人特立帕肽、禮來的注射用鹽酸吉西他濱、賽諾菲的碳酸司維拉姆片、阿斯利康的奧拉帕利片等7個(gè)藥品的注冊(cè)辦理狀態(tài)變更為“在審批”?! ?(6.26-7.16)新藥上市申請(qǐng)審評(píng)審批狀態(tài)更新   2款國產(chǎn)1類新藥首次獲批上市。海博麥布片是海正藥業(yè)首個(gè)獲批上市的1類新藥,這是一款膽吸收抑制劑,用于治療原發(fā)性高膽血癥。同靶點(diǎn)上市藥物為默沙東的依折麥布,全球銷售峰值達(dá)26.6億美元,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))及中國城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額接近10億元;艾諾韋林片(曾用名ACC007片)是全新結(jié)構(gòu)的非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,是艾迪藥業(yè)首個(gè)獲批的抗艾滋病1類新藥。  聯(lián)邦制藥2款胰島素獲批上市,均為國產(chǎn)第2家。門冬胰島素注射液是一種速效的人胰島素類似物,門冬胰島素30注射液是由可溶性門冬胰島素和精蛋白門冬胰島素按30:70的比例組成的預(yù)混胰島素。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國城市實(shí)體藥店終端胰島素及其類似藥銷售規(guī)模超過300億元。  首次在國內(nèi)獲批的注射用卡非佐米是百濟(jì)神州/安進(jìn)聯(lián)合開發(fā)的一款蛋白酶體抑制劑,聯(lián)合地塞米松治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤

    標(biāo)簽:新藥
    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

      醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊 索凡替尼(蘇泰達(dá)®)正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNETs)?! ∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類?! 〈饲?,索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(epNETs)。此次國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果。  根據(jù)研究,索凡替尼治療組患者的無進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月,安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示,大多數(shù)患者對(duì)治療的耐受性良好,索凡替尼具有可控的安全性,并與過往研究中的觀察結(jié)果一致?! ?jù)介紹,索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對(duì)記者表示,索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制,惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批,現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮碓吹纳窠?jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”(完)

    標(biāo)簽:蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 蘇國輝院士:已證實(shí)枸杞多糖具有改善抑郁癥狀等功能

      醫(yī)藥網(wǎng)6月23日訊 6月21日,寧夏枸杞產(chǎn)業(yè)重大科技成果路演活動(dòng)在銀川舉行。中國科學(xué)院院士、暨南大學(xué)粵港澳中樞神經(jīng)再生研究院院長蘇國輝在對(duì)寧夏枸杞研究與應(yīng)用成果推介中介紹,其團(tuán)隊(duì)已證實(shí)枸杞提取物——枸杞多糖(LBP)具有改善抑郁癥狀、保護(hù)視網(wǎng)膜(視神經(jīng)損傷、眼高壓等)、抗脂肪肝、促進(jìn)海馬神經(jīng)發(fā)生等功能。  蘇國輝介紹,寧夏枸杞提取成分中具有對(duì)抗氧化應(yīng)激、改善神經(jīng)衰老、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫、增強(qiáng)腫瘤恢復(fù)等多種生物學(xué)功效。經(jīng)過臨床試驗(yàn),研究表明:連續(xù)6周服用枸杞糖肽后,抑郁高危人群的認(rèn)知障礙、阻滯、無助感可得到較大改善。  寧夏是枸杞原產(chǎn)地,栽培枸杞已有500多年的歷史。寧夏枸杞是國家地理標(biāo)志保護(hù)產(chǎn)品,也是被載入新版《中國藥典》的枸杞品種。“有關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,寧夏枸杞的營養(yǎng)成分和藥理活性成分頗為豐富,含有鐵、磷、鈣等物質(zhì),是國際上公認(rèn)為“富集鋰”的植物。”寧夏農(nóng)林科學(xué)院相關(guān)工作人員介紹,寧夏枸杞還含有大量糖、脂肪、蛋白質(zhì)以及氨基酸、多糖色素、維生素等?! 《嗄陙恚瑢幭目萍紡d強(qiáng)化枸杞產(chǎn)業(yè)科技支撐,建設(shè)了國家枸杞工程技術(shù)研究中心等一批創(chuàng)新平臺(tái),枸杞種質(zhì)資源、品種選育、無公害病蟲害防治、規(guī)范化栽培等技術(shù)走在了全國前列,取得了一批重大科技成果。通過引進(jìn)高科技企業(yè)、對(duì)接科研院所、構(gòu)建科研開發(fā)平臺(tái)等舉措,改變枸杞只能泡水、泡酒的定位,鼓勵(lì)企業(yè)在科技上做文章,助推寧夏枸杞產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效與轉(zhuǎn)型升級(jí)?! ¤坭绞菍幭牡?ldquo;紅色名片”,枸杞產(chǎn)業(yè)是寧夏最具地方特色和品牌優(yōu)勢(shì)的戰(zhàn)略性主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。目前,寧夏從事枸杞深加工的企業(yè)逾240家,枸杞鮮果加工轉(zhuǎn)化率達(dá)到25%,居全國之首。枸杞酒、枸杞面膜、枸杞眼部舒緩噴霧…&hellip

    標(biāo)簽:枸杞多糖
    2021-11-03
  • 國際最新研究:一款阿爾茨海默病疫苗顯示安全性和免疫應(yīng)答

      醫(yī)藥網(wǎng)6月16日訊 施普林格·自然旗下專業(yè)學(xué)術(shù)期刊《自然-衰老》最新發(fā)表一篇醫(yī)學(xué)研究論文稱,研究人員針對(duì)俗稱老年癡呆的阿爾茨海默病(AD)研發(fā)的一款疫苗進(jìn)行2期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,這款名為AADvac1的疫苗安全性良好,而且能在輕度阿爾茨海默病患者體內(nèi)誘導(dǎo)免疫應(yīng)答。  不過,論文也提醒指出,研究人員無法檢測到AADvac1疫苗對(duì)患者認(rèn)知功能衰退的具體影響?! ≡撜撐慕榻B,tau蛋白的毒性形式會(huì)在阿爾茨海默病患者腦部聚集和擴(kuò)散,這也是該病的一個(gè)病理特征。這種蛋白被認(rèn)為會(huì)引起神經(jīng)元的大量死亡,最終導(dǎo)致失智癥。研究人員目前正在測試免疫療法是否能降低有毒tau蛋白的水平并幫助減緩患者的認(rèn)知衰退?! ≌撐耐ㄓ嵶髡?、斯洛伐克布拉迪斯拉發(fā)AXON Neuroscience客戶關(guān)系管理服務(wù)部的佩爾·諾瓦克(Petr Novak)和同事開展一項(xiàng)2期隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn),入組196名輕度阿爾茨海默病患者(平均年齡71.4歲;45.1%男性;100%白人)。研究人員替這些患者注射了多劑名為AADvac1的疫苗或安慰劑,并在兩年的時(shí)間里監(jiān)測該疫苗的安全性、免疫原性(即疫苗誘導(dǎo)免疫應(yīng)答的能力)和臨床效力。他們發(fā)現(xiàn),該疫苗整體安全,疫苗接種組能對(duì)該疫苗的產(chǎn)生大量抗體。不過,這款疫苗并未對(duì)整個(gè)研究樣本的認(rèn)知功能產(chǎn)生具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的正面或效應(yīng)。探索性分析顯示,AADvac1能減慢神經(jīng)變性的一個(gè)標(biāo)志物——神經(jīng)絲蛋白輕鏈(NfL)的聚集速度?! ≌撐淖髡呖偨Y(jié)論為,雖然患者對(duì)AADvac1的耐受性良好,且能對(duì)tau蛋白產(chǎn)生免疫應(yīng)答,但該疫苗無法產(chǎn)生具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的認(rèn)知獲益,這可能是因?yàn)橐恍┗颊呷鄙賢au蛋白病理表現(xiàn),或者因?yàn)檠芯康臉颖玖枯^小。因此,后續(xù)仍需根據(jù)疾病生物標(biāo)志物的存在進(jìn)行更大規(guī)模的分層試驗(yàn),重復(fù)以上研究結(jié)果并充分評(píng)估AADvac1的

    標(biāo)簽:阿爾茨海默病
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局:口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備獲批上市

      近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了雅客智慧(北京)科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備”的注冊(cè)申請(qǐng)。  該產(chǎn)品由馬達(dá)夾持器、種植臺(tái)車、視覺與顯示器臺(tái)車、手術(shù)導(dǎo)航軟件組成;與配套附件聯(lián)合使用,用于成人口腔種植手術(shù)過程中種植體的導(dǎo)航定位?! ≡摦a(chǎn)品為具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國內(nèi)首創(chuàng)醫(yī)療器械。核心技術(shù)包括空間映射、手術(shù)路徑規(guī)劃和手術(shù)路徑定位,具有種牙手術(shù)視覺導(dǎo)航的配準(zhǔn)方法及電子設(shè)備、種植手機(jī)夾持裝置、口腔種植手術(shù)定位裝置及手術(shù)路徑規(guī)劃方法的發(fā)明專利。該產(chǎn)品臨床優(yōu)勢(shì)主要為保證種植體植入精度。  藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全?! 「郊簢宜幈O(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械  國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品列表.docx

    標(biāo)簽:
    2021-11-03
  • 新聞分析:尋找新冠特效藥走到哪一步?

      醫(yī)藥網(wǎng)8月24日訊 盡管新冠疫苗已在多國大規(guī)模接種,但全球疫情依然持續(xù),變異病毒給疫苗帶來的挑戰(zhàn)也讓科學(xué)家意識(shí)到開發(fā)治療藥物的急迫性。近日,世界衛(wèi)生組織啟動(dòng)了在新一階段尋找新冠治療藥物的項(xiàng)目“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)+”,一些研究團(tuán)隊(duì)也公布了研發(fā)最新進(jìn)展?! ‘?dāng)下,尋找新冠特效藥主要有兩條路徑:以抗體類為主的生物大分子藥物,以及可抑制病毒侵入、復(fù)制等環(huán)節(jié)的小分子化合物藥物。全球研發(fā)進(jìn)展如何?都有哪些較有潛力的“選手”?   “速度型”選手——生物大分子藥物  目前,全球研發(fā)進(jìn)展較快的是生物大分子藥物,主要為抗體類,包括單藥使用的單克隆抗體和聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”??贵w類藥物已在美國、英國、日本等國陸續(xù)獲批上市或獲得緊急使用授權(quán),用于新冠治療?! ?“通過抗體與新冠病毒結(jié)合,可阻斷病毒與人體細(xì)胞結(jié)合,進(jìn)而抑制病毒進(jìn)入細(xì)胞進(jìn)行復(fù)制??贵w不僅可用于治療,也可通過直接被動(dòng)免疫用于預(yù)防。”騰盛博藥高級(jí)副總裁、生物制藥部門負(fù)責(zé)人朱青博士對(duì)新華社記者說?! ?jù)專家介紹,目前治療輕中度新冠患者,主要有3款抗體類藥物獲批:美國維爾生物科技公司和英國史克公司聯(lián)合研發(fā)的單抗、美國禮來公司研發(fā)的單抗,以及美國再生元公司的“抗體雞尾酒療法”REGEN-COV。它們用于早期治療,可降低患者發(fā)展為重癥的幾率?! ≈袊鴩幖瘓F(tuán)近日宣布發(fā)現(xiàn)了針對(duì)德爾塔變異毒株有效的單抗(2B11),其對(duì)新冠肺炎的預(yù)防和治療效果已在小鼠模型中得到驗(yàn)證,臨床申報(bào)工作正有序推進(jìn)。  不同抗體聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”也有較好療效。再生元公司的REGEN-COV由兩種單抗組成,已被美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)緊急使用。近期,日本和英國正式

    標(biāo)簽:新冠特效藥
    2021-11-03
  • 七月臨床試驗(yàn)盤點(diǎn):整體數(shù)量下降,腫瘤領(lǐng)域最熱

      醫(yī)藥網(wǎng)8月13日訊 2021年7月,全球新開展的由企業(yè)資本主導(dǎo)的臨床試驗(yàn)總數(shù)為764項(xiàng),相較6月份數(shù)量下跌11.68%,數(shù)量占2021上半年總量的16.61%,處于今年1月—7月的平均水平?! ?月,申報(bào)臨床試驗(yàn)數(shù)量最多的企業(yè)為諾華,申報(bào)數(shù)量為19項(xiàng);其次為百時(shí)美施貴寶和輝瑞,分別為18項(xiàng)和16項(xiàng)。7月臨床試驗(yàn)數(shù)量增幅最大的企業(yè)是強(qiáng)生,月增幅達(dá)到180%;其次是百時(shí)美施貴寶,增幅達(dá)80%?! 呐琶麛?shù)據(jù)來看,變化最大的是羅氏。截至7月,羅氏的2021年排名為第6位,相較于2020年上升了4位。除此之外,諾華、強(qiáng)生和武田制藥目前的排名相較于2020年也上升了3位。  從7月臨床試驗(yàn)的熱門適應(yīng)癥領(lǐng)域來看,本月組織分類腫瘤仍為最主要的熱門研發(fā)領(lǐng)域,臨床試驗(yàn)數(shù)量為93項(xiàng);其次為傳染病和免疫系統(tǒng)疾病領(lǐng)域,數(shù)量分別為82項(xiàng)和73項(xiàng)。從數(shù)據(jù)增量來看,7月新增臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥上漲比較顯著的是傳染病和病毒疾病,免疫系統(tǒng)疾病下降較為明顯(見表)?! 乃幬镱愋偷慕嵌葘?duì)新開展臨床試驗(yàn)數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn),在Top10熱門的藥物類型中,上升最為明顯的藥物類型是疫苗和抗代謝藥物?! ?duì)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)來源地進(jìn)行統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn),美國仍為開展臨床試驗(yàn)最主要的國家;其次是中國和德國。上漲最為顯著的是波蘭和意大利,月增幅分別達(dá)到28.57%和24.14%。降幅最大的是美國,為-20.00%。(本文數(shù)據(jù)來源:美國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫)

    標(biāo)簽:臨床試驗(yàn)
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊(cè)骨科產(chǎn)品100個(gè) 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

      醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊 近期,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2021年6月),其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)。  據(jù)統(tǒng)計(jì),2021年1月-6月,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)了736個(gè)醫(yī)療器械,其中骨科產(chǎn)品100個(gè),分別是35個(gè)脊柱產(chǎn)品,19個(gè)創(chuàng)傷產(chǎn)品,18個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)品,24個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個(gè)其他類別產(chǎn)品?! 」强苾?yōu)質(zhì)賽道,國產(chǎn)替代前景廣闊  隨著年齡的增長,骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會(huì)越來越高,骨科患者的基數(shù)會(huì)逐漸增大。另外,我國運(yùn)動(dòng)人群數(shù)量逐年上升,預(yù)計(jì)到2025年國內(nèi)運(yùn)動(dòng)人群達(dá)5億人,隨之而來的運(yùn)動(dòng)損傷類疾病發(fā)病率提升,骨科治療需求將持續(xù)增長。預(yù)計(jì)國內(nèi)骨科器械市場年復(fù)合增速約為15%,可見骨科未來是一個(gè)高成長高增量的市場?! ≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下,國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力,逐漸擠壓進(jìn)口市場,逐步實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場,其次是脊柱市場,國產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場。  創(chuàng)傷  創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場,也是國產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域,國產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對(duì)較低,導(dǎo)致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家,行業(yè)集中度較低。  脊柱  受益于骨科行業(yè)高景氣度,脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo),2019年我國骨科脊柱植入物市場中,強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場份額。進(jìn)口替代潛力較大。  關(guān)節(jié)  我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì),50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎,75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下,關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 一批新藥將上市:恒瑞、東陽光、正大天晴...

      醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊 多款新藥上市有新進(jìn)展,國內(nèi)外頭部藥企均有斬獲  23款新藥上市有進(jìn)展!2款國產(chǎn)1類新藥首次獲批  6月26日-7月16日期間,23個(gè)新藥(33個(gè)受理號(hào))的上市申請(qǐng)有審評(píng)審批狀態(tài)更新。9款國產(chǎn)新藥獲批上市,其中2款1類新藥首次獲批,包括艾迪藥業(yè)的艾諾韋林片(曾用名ACC007片)、海正藥業(yè)的海澤麥布片;3個(gè)新藥獲批進(jìn)口,安進(jìn)的注射用卡非佐米、萌蒂的鹽酸羥考酮緩釋片首次獲批。  此外,神州細(xì)胞的注射用重組人凝血因子(Ⅷ)、北京博康健的注射用重組人特立帕肽、禮來的注射用鹽酸吉西他濱、賽諾菲的碳酸司維拉姆片、阿斯利康的奧拉帕利片等7個(gè)藥品的注冊(cè)辦理狀態(tài)變更為“在審批”?! ?(6.26-7.16)新藥上市申請(qǐng)審評(píng)審批狀態(tài)更新   2款國產(chǎn)1類新藥首次獲批上市。海博麥布片是海正藥業(yè)首個(gè)獲批上市的1類新藥,這是一款膽吸收抑制劑,用于治療原發(fā)性高膽血癥。同靶點(diǎn)上市藥物為默沙東的依折麥布,全球銷售峰值達(dá)26.6億美元,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))及中國城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額接近10億元;艾諾韋林片(曾用名ACC007片)是全新結(jié)構(gòu)的非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,是艾迪藥業(yè)首個(gè)獲批的抗艾滋病1類新藥?! ÷?lián)邦制藥2款胰島素獲批上市,均為國產(chǎn)第2家。門冬胰島素注射液是一種速效的人胰島素類似物,門冬胰島素30注射液是由可溶性門冬胰島素和精蛋白門冬胰島素按30:70的比例組成的預(yù)混胰島素。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國城市實(shí)體藥店終端胰島素及其類似藥銷售規(guī)模超過300億元?! ∈状卧趪鴥?nèi)獲批的注射用卡非佐米是百濟(jì)神州/安進(jìn)聯(lián)合開發(fā)的一款蛋白酶體抑制劑,聯(lián)合地塞米松治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤

    標(biāo)簽:新藥
    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

      醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊 索凡替尼(蘇泰達(dá)®)正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNETs)?! ∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類?! 〈饲?,索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(epNETs)。此次國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果?! 「鶕?jù)研究,索凡替尼治療組患者的無進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月,安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示,大多數(shù)患者對(duì)治療的耐受性良好,索凡替尼具有可控的安全性,并與過往研究中的觀察結(jié)果一致。  據(jù)介紹,索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對(duì)記者表示,索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制,惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批,現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮碓吹纳窠?jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”(完)

    標(biāo)簽:蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 國際最新研究:一款阿爾茨海默病疫苗顯示安全性和免疫應(yīng)答

      醫(yī)藥網(wǎng)6月16日訊 施普林格·自然旗下專業(yè)學(xué)術(shù)期刊《自然-衰老》最新發(fā)表一篇醫(yī)學(xué)研究論文稱,研究人員針對(duì)俗稱老年癡呆的阿爾茨海默病(AD)研發(fā)的一款疫苗進(jìn)行2期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,這款名為AADvac1的疫苗安全性良好,而且能在輕度阿爾茨海默病患者體內(nèi)誘導(dǎo)免疫應(yīng)答?! 〔贿^,論文也提醒指出,研究人員無法檢測到AADvac1疫苗對(duì)患者認(rèn)知功能衰退的具體影響?! ≡撜撐慕榻B,tau蛋白的毒性形式會(huì)在阿爾茨海默病患者腦部聚集和擴(kuò)散,這也是該病的一個(gè)病理特征。這種蛋白被認(rèn)為會(huì)引起神經(jīng)元的大量死亡,最終導(dǎo)致失智癥。研究人員目前正在測試免疫療法是否能降低有毒tau蛋白的水平并幫助減緩患者的認(rèn)知衰退。  論文通訊作者、斯洛伐克布拉迪斯拉發(fā)AXON Neuroscience客戶關(guān)系管理服務(wù)部的佩爾·諾瓦克(Petr Novak)和同事開展一項(xiàng)2期隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn),入組196名輕度阿爾茨海默病患者(平均年齡71.4歲;45.1%男性;100%白人)。研究人員替這些患者注射了多劑名為AADvac1的疫苗或安慰劑,并在兩年的時(shí)間里監(jiān)測該疫苗的安全性、免疫原性(即疫苗誘導(dǎo)免疫應(yīng)答的能力)和臨床效力。他們發(fā)現(xiàn),該疫苗整體安全,疫苗接種組能對(duì)該疫苗的產(chǎn)生大量抗體。不過,這款疫苗并未對(duì)整個(gè)研究樣本的認(rèn)知功能產(chǎn)生具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的正面或效應(yīng)。探索性分析顯示,AADvac1能減慢神經(jīng)變性的一個(gè)標(biāo)志物——神經(jīng)絲蛋白輕鏈(NfL)的聚集速度。  論文作者總結(jié)論為,雖然患者對(duì)AADvac1的耐受性良好,且能對(duì)tau蛋白產(chǎn)生免疫應(yīng)答,但該疫苗無法產(chǎn)生具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的認(rèn)知獲益,這可能是因?yàn)橐恍┗颊呷鄙賢au蛋白病理表現(xiàn),或者因?yàn)檠芯康臉颖玖枯^小。因此,后續(xù)仍需根據(jù)疾病生物標(biāo)志物的存在進(jìn)行更大規(guī)模的分層試驗(yàn),重復(fù)以上研究結(jié)果并充分評(píng)估AADvac1的

    標(biāo)簽:阿爾茨海默病
    2021-11-03
  • 村醫(yī)評(píng)職稱門檻降低:單獨(dú)劃線、大專學(xué)歷、1.5萬補(bǔ)助……

      醫(yī)藥網(wǎng)7月2日訊 村醫(yī)晉升“天花板”被打破,迎來高收入、高職位?! ∫坏?800名村醫(yī)評(píng)上高級(jí)職稱  村醫(yī)評(píng)高級(jí)職稱,這看似不可能的事情早已在湖北省實(shí)現(xiàn)?! 〗眨瑩?jù)《湖北日?qǐng)?bào)》報(bào)道,自湖北省開展“基衛(wèi)高”職稱評(píng)審工作以來,共有1800余名鄉(xiāng)村醫(yī)生取得高級(jí)職稱?! o論是學(xué)歷還是業(yè)績,大部分鄉(xiāng)村醫(yī)生都無法與城區(qū)的大醫(yī)院醫(yī)生相比。不過隨著近幾年國家醫(yī)療衛(wèi)生體系深化改革,越來越多的紅利向基層傾斜。  不僅在湖北,據(jù)賽柏藍(lán)-基層醫(yī)師公社不完全統(tǒng)計(jì),多地為基層醫(yī)療衛(wèi)生高級(jí)職稱評(píng)審開辟了一條新道路?! 「拭C:單獨(dú)劃定實(shí)踐技能考試合格分?jǐn)?shù)線  鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)30年以上可評(píng)聘高級(jí)職稱,不受本單位崗位結(jié)構(gòu)比例限制,在專業(yè)技術(shù)崗位結(jié)構(gòu)比例外單列。  對(duì)論文、計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力和外語水平不作要求,單獨(dú)劃定高級(jí)職稱實(shí)踐技能考試合格分?jǐn)?shù)線?! 〖郑嚎深I(lǐng)1.5萬元職稱補(bǔ)助  下放衛(wèi)生系列職稱評(píng)審權(quán)限,支持縣級(jí)人社部門對(duì)本地衛(wèi)生健康人才開展職稱評(píng)審,其中評(píng)為高級(jí)職稱者將由同級(jí)財(cái)政每年給予3000元補(bǔ)貼,連續(xù)發(fā)放5年?! ≡卩l(xiāng)鎮(zhèn)(含)以下一線工作滿30年且聘任中級(jí)職稱滿10年的專業(yè)技術(shù)人員,表現(xiàn)特別優(yōu)秀的,經(jīng)推薦評(píng)審?fù)ㄟ^,可不占單位職數(shù),直接評(píng)聘副高級(jí)職稱?! ∩綎|:學(xué)歷要求放寬至大?! ⒒鶎俞t(yī)生參加高級(jí)職稱評(píng)審的學(xué)歷要求放寬至大專。  同時(shí)明確,對(duì)不具備規(guī)定的學(xué)歷、資歷但長期扎根基層,業(yè)績顯著、貢獻(xiàn)突出的,各設(shè)區(qū)的市可制定相應(yīng)破格條件?! ?hellip;…  評(píng)高職:鄉(xiāng)村醫(yī)生至少具備這些條件  在職稱評(píng)選上,鄉(xiāng)村醫(yī)生雖不用和大醫(yī)院醫(yī)生在同一條賽道比跑,但從多地針對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生評(píng)選高級(jí)職稱的規(guī)定上看,至少還要具備以下的條件:  1.個(gè)人品德

    標(biāo)簽:村醫(yī)
    2021-11-03
  • 廣西省衛(wèi)健委:這3類醫(yī)務(wù)人員可提前申報(bào)高一級(jí)職稱

      醫(yī)藥網(wǎng)7月1日訊 6月28日,廣西省衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于開展2021年度全區(qū)衛(wèi)生系列高級(jí)職稱評(píng)審工作的通知》(以下簡稱《通知》),對(duì)職稱評(píng)審事項(xiàng)作出相關(guān)安排?! ∵@3類醫(yī)務(wù)人員可提前申報(bào)高一級(jí)職稱  眾所周知,衛(wèi)生系列職稱申報(bào)條件非常嚴(yán)格,尤其在學(xué)歷和資歷方面,讓眾多基層醫(yī)護(hù)人員感到頭疼。  此次《通知》,在申報(bào)高級(jí)職稱年限方面放寬了政策,以下這三類醫(yī)護(hù)人員可以提前一年申報(bào)高級(jí)職稱?! ∫?、新冠肺炎疫情防控一線醫(yī)務(wù)人員  根據(jù)《國務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制關(guān)于聚焦一線貫徹落實(shí)保護(hù)關(guān)心關(guān)愛醫(yī)務(wù)人員措施的通知》,新冠肺炎疫情防控一線醫(yī)務(wù)人員及廣西援鄂醫(yī)療隊(duì)隊(duì)員,可提前1年申報(bào)高一級(jí)職稱?! 〈送?,以上人員申報(bào)同系列高一級(jí)職稱對(duì)論文及綜述也不作硬性要求,并且之后申報(bào)高級(jí)職稱專業(yè)能力考試合格證時(shí)可免試1次進(jìn)行申報(bào),已使用過免試的優(yōu)惠政策進(jìn)行申報(bào)的人員,再次申報(bào)時(shí)須通過衛(wèi)生系列高級(jí)職稱專業(yè)能力考試,取得合格成績?! ∧敲匆痪€醫(yī)務(wù)人員具體包括哪些人呢?  《通知》明確到,疫情防控期間按照政府統(tǒng)一部署、衛(wèi)生健康部門調(diào)派或醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要求,直接參與新冠肺炎防疫和救治一線工作,且與確診或疑似病例直接接觸的接診、篩查、檢查、檢測、轉(zhuǎn)運(yùn)、治療、護(hù)理、流行病學(xué)調(diào)查、醫(yī)學(xué)觀察,以及直接進(jìn)行病例標(biāo)本采集、病原檢測、病理檢查、病理解剖的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。  二、特崗全科醫(yī)生  在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作的特崗全科醫(yī)師,可提前1年申報(bào),享受基層衛(wèi)生高級(jí)職稱評(píng)審政策?! ∈裁词翘貚忈t(yī)生?  是針對(duì)基層(鄉(xiāng)鎮(zhèn))全科醫(yī)生和執(zhí)業(yè)醫(yī)師緊缺的問題,在縣級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)專門設(shè)置,并將所聘全科醫(yī)生派駐鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作的非常設(shè)崗位,服

    標(biāo)簽:醫(yī)務(wù)人員
    2021-11-03
  • 國家衛(wèi)健委:提高村醫(yī)基藥補(bǔ)助,嚴(yán)禁以考核名義截留、扣減

      醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊 6月23日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好2021年基本藥物制度補(bǔ)助項(xiàng)目工作的通知》(以下簡稱《通知》)?! 橥七M(jìn)基本藥物制度在村衛(wèi)生室順利實(shí)施,《通知》提出了如下規(guī)定:  人均補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高至10元 嚴(yán)禁以考核名義截留、扣減  《通知》提出,為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生的支持力度,村衛(wèi)生室人均補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)由8元提高至10元?! ?duì)政府辦社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,轉(zhuǎn)移支付資金主要用于彌補(bǔ)核定收支后的經(jīng)常性收支差額補(bǔ)助、推進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合改革等符合政府衛(wèi)生投入政策規(guī)定的支出;對(duì)實(shí)施基本藥物制度的村衛(wèi)生室,轉(zhuǎn)移支付資金主要用于鄉(xiāng)村醫(yī)生的收入補(bǔ)助?! 「鞯匾獓?yán)格按照標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)將相應(yīng)資金發(fā)放到村衛(wèi)生室,原則上當(dāng)年執(zhí)行完成,不得截留、擠占、挪用、冒領(lǐng)村衛(wèi)生室補(bǔ)助資金,或者以績效考核名義截留、扣減村衛(wèi)生室補(bǔ)助資金。  實(shí)現(xiàn)基層基藥全覆蓋,細(xì)化考核指標(biāo)  《通知》明確提出,各地政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和村衛(wèi)生室實(shí)施基本藥物制度要實(shí)現(xiàn)全覆蓋?! 〈饲?,據(jù)行業(yè)信息,國家衛(wèi)健委藥政處開會(huì)對(duì)《國家基本藥物制度藥品供應(yīng)保障》政策進(jìn)行了解讀,會(huì)上提出:  基層、二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)各基本藥物配備品種數(shù)量使用比例要逐步達(dá)到90%、80%、60%,金額占比60%、50%、40%,年復(fù)合增長不低于4%?! 〖又衲?月,國家衛(wèi)健委召開2021年全國藥政工作電視電話會(huì)議,明確今年重點(diǎn)工作之一就是全力推動(dòng)基本藥物制度落地落實(shí)?! ≡谶@一大背景下,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基藥使用情況必將成為今年考核的重點(diǎn)?!锻ㄖ芬蟾鞯匾Y(jié)合實(shí)際細(xì)化績效評(píng)價(jià)指標(biāo):  在服務(wù)人口數(shù)量和財(cái)力狀況的基礎(chǔ)上,充分考慮基本藥物覆蓋率、基本藥物配備品種數(shù)量占比、基本藥物使用量等因

    標(biāo)簽:村醫(yī)
    2021-11-03
  • 國家衛(wèi)健委:合理提高醫(yī)務(wù)人員薪酬水平

      醫(yī)藥網(wǎng)6月8日訊 中國國家衛(wèi)生健康委員會(huì)體制改革司司長許樹強(qiáng)7日在北京表示,推動(dòng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展,就是要始終堅(jiān)持把解決好人的問題放在突出位置,保護(hù)好、發(fā)揮好廣大醫(yī)務(wù)人員的積極性、主動(dòng)性和創(chuàng)造性?! ≈袊鴩鴦?wù)院辦公廳日前印發(fā)了《關(guān)于推動(dòng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》。國務(wù)院新聞辦公室7日舉行政策例行吹風(fēng)會(huì),介紹相關(guān)情況。許樹強(qiáng)在吹風(fēng)會(huì)上作上述表示?! ?“合理提高醫(yī)務(wù)人員薪酬水平。”許樹強(qiáng)指出,醫(yī)療行業(yè)的特點(diǎn)是培養(yǎng)周期長、職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)高、技術(shù)難度大、責(zé)任擔(dān)當(dāng)重,應(yīng)當(dāng)?shù)玫胶侠淼男匠?。  他說,要允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平;允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后主要用于人員獎(jiǎng)勵(lì),合理確定、動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)務(wù)人員的薪酬水平,建立主要體現(xiàn)崗位職責(zé)和知識(shí)價(jià)值的薪酬體系,實(shí)現(xiàn)以崗定責(zé)、以崗定薪,責(zé)薪相實(shí)、考核兌現(xiàn)。更加注重發(fā)揮薪酬制度的保障功能,使付出和待遇相匹配,激發(fā)廣大醫(yī)務(wù)人員干事創(chuàng)業(yè)的動(dòng)力和活力?! ≡S樹強(qiáng)表示,要拓寬醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)發(fā)展空間。健全醫(yī)務(wù)人員培養(yǎng)培訓(xùn)制度,使每位醫(yī)務(wù)人員都有接受繼續(xù)教育和職業(yè)再培訓(xùn)的機(jī)會(huì),實(shí)現(xiàn)知識(shí)的再更新。加快培養(yǎng)高層次復(fù)合型醫(yī)學(xué)人才,造就一批具有國際水平的戰(zhàn)略人才、領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。  此外,還要改革完善人才評(píng)價(jià)機(jī)制,堅(jiān)持分層分類評(píng)價(jià),遵循醫(yī)療行業(yè)的特點(diǎn)和人才成長的規(guī)律,合理設(shè)置評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),突出品德能力業(yè)績導(dǎo)向,注重臨床工作質(zhì)量指標(biāo),探索實(shí)行成果代表作制度,“破除唯論文、唯學(xué)歷、唯獎(jiǎng)項(xiàng)、唯帽子等傾向,做到人盡其才、才盡其用”?! ≡S樹強(qiáng)還指出,要關(guān)心愛護(hù)醫(yī)務(wù)人員身心健康。建立保護(hù)關(guān)心愛護(hù)醫(yī)務(wù)人員的長效機(jī)制,改善工作環(huán)境和條件,減輕工作

    標(biāo)簽:薪酬
    2021-11-03
  • 國家衛(wèi)健委:感控將成醫(yī)學(xué)本科必修課

      醫(yī)藥網(wǎng)3月3日訊 近日,國家衛(wèi)健委公布了對(duì)人大三次會(huì)議提出的《關(guān)于加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)院感防控部門建設(shè)支持的建議》回復(fù)?! 』貜?fù)指出,感控專業(yè)將成為醫(yī)學(xué)生本科教育必修課,按接受教育對(duì)象的不同,將相關(guān)感控知識(shí)納入醫(yī)學(xué)生臨床實(shí)習(xí)、規(guī)范化培訓(xùn)與繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育必修內(nèi)容進(jìn)行教育、培訓(xùn)與考核。  同時(shí),借鑒急診、重癥醫(yī)學(xué)等性質(zhì)相近專業(yè)職稱晉升政策制定與實(shí)施經(jīng)驗(yàn),研究制定感控專業(yè)技術(shù)職務(wù)晉升考試與職稱評(píng)定政策,設(shè)立感控專業(yè)技術(shù)職務(wù)晉升序列,完善考試評(píng)定程序,徹底解決感控專業(yè)人員“晉升無門”或“所晉非所干”的問題?! 』貜?fù)全文如下:  經(jīng)商人力資源社會(huì)保障部、教育部、工業(yè)和信息化部,國衛(wèi)健現(xiàn)答復(fù)如下:  一、工作現(xiàn)狀和進(jìn)展  國家衛(wèi)健委高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控部門建設(shè),印發(fā)《醫(yī)院感染管理辦法》《醫(yī)院感染管理規(guī)范(試行)》,就醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染管理部門的科室設(shè)置、人員配置、組織管理、工作職責(zé)、人員培訓(xùn)、監(jiān)督管理、罰則等基本要素作出明確規(guī)定,對(duì)機(jī)構(gòu)管理、質(zhì)量管理、安全管理、監(jiān)督管理等提出具體要求。并配套頒布《醫(yī)院感染暴發(fā)控制指南》、《醫(yī)院感染管理專業(yè)人員培訓(xùn)指南》、《醫(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范》等20余項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,基本建立醫(yī)療廢物管理法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系。2012—2015年,在全國范圍開展預(yù)防與控制醫(yī)院感染行動(dòng)計(jì)劃,建立問題臺(tái)賬,逐一制定整改清單和解決方案,開展一系列措施,促進(jìn)不斷提高醫(yī)院感染管理水平,構(gòu)成長效工作機(jī)制,保障醫(yī)療安全。  二、關(guān)于所提建議的答復(fù)  (一)關(guān)于進(jìn)一步夯實(shí)醫(yī)院感染防控管理架構(gòu)?!夺t(yī)院感染管理辦法》要求:住院床位總數(shù)在100張以上的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)院感染管理委員會(huì)和獨(dú)立的醫(yī)院感染管理部門;住院床位總數(shù)在100張

    標(biāo)簽:感控
    2021-11-03
  • 三部委:醫(yī)學(xué)科研人員發(fā)表論文 無實(shí)質(zhì)貢獻(xiàn)者不得“掛名”

      醫(yī)藥網(wǎng)2月22日訊 據(jù)國家衛(wèi)健委網(wǎng)站消息,日前,國家衛(wèi)生健康委、科技部、國家中醫(yī)藥管理局結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)修訂了《醫(yī)學(xué)科研誠信和相關(guān)行為規(guī)范》?!缎袨橐?guī)范》明確提出,醫(yī)學(xué)科研人員在發(fā)表論文或出版學(xué)術(shù)著作過程中,要遵守《發(fā)表學(xué)術(shù)論文“五不準(zhǔn)”》和學(xué)術(shù)論文投稿、著作出版有關(guān)規(guī)定。論文、著作、專利等成果署名應(yīng)當(dāng)按照對(duì)科研成果的貢獻(xiàn)大小據(jù)實(shí)署名和排序,無實(shí)質(zhì)學(xué)術(shù)貢獻(xiàn)者不得“掛名”?! ⌒袨橐?guī)范要求,醫(yī)學(xué)科研人員在科研活動(dòng)中要遵循科研準(zhǔn)則,主動(dòng)申請(qǐng)審查,接受監(jiān)督,切實(shí)保障受試者的合法權(quán)益?! ♂t(yī)學(xué)科研人員在進(jìn)行項(xiàng)目申請(qǐng)等科研與學(xué)術(shù)活動(dòng)時(shí),必須保證所提供的學(xué)歷、工作經(jīng)歷、發(fā)表論文、出版專著、證明、引用論文、專利證明等相關(guān)信息真實(shí)、準(zhǔn)確。  醫(yī)學(xué)科研人員在研究中,應(yīng)當(dāng)誠實(shí)記錄研究過程和結(jié)果,如實(shí)、規(guī)范書寫病歷,包括不良反應(yīng)和不良事件,依照相關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告嚴(yán)重的不良反應(yīng)和不良事件信息。  醫(yī)學(xué)科研人員在涉及傳染病、新發(fā)傳染病、不明原因疾病和已知病原改造等研究中,要樹立公共衛(wèi)生和實(shí)驗(yàn)室生物安全意識(shí),在相應(yīng)等級(jí)的生物安全實(shí)驗(yàn)室開展研究,病原采集、運(yùn)輸和處理等均應(yīng)當(dāng)自覺遵守相關(guān)法律法規(guī)要求,要按照法律法規(guī)規(guī)定報(bào)告?zhèn)魅静?、新發(fā)或疑似新發(fā)的傳染病例,留存相關(guān)憑證,接受相關(guān)部門的監(jiān)督管理?! ⌒袨橐?guī)范要求,醫(yī)學(xué)科研人員在發(fā)表論文或出版學(xué)術(shù)著作過程中,要遵守《發(fā)表學(xué)術(shù)論文“五不準(zhǔn)”》和學(xué)術(shù)論文投稿、著作出版有關(guān)規(guī)定。論文、著作、專利等成果署名應(yīng)當(dāng)按照對(duì)科研成果的貢獻(xiàn)大小據(jù)實(shí)署名和排序,無實(shí)質(zhì)學(xué)術(shù)貢獻(xiàn)者不得“掛名”?! ♂t(yī)學(xué)科研人員作為導(dǎo)師或科研項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,要充分發(fā)揮言傳身教作用,在指導(dǎo)學(xué)生

    標(biāo)簽:醫(yī)學(xué)科研
    2021-11-03
  • 江西新規(guī):臨床醫(yī)師晉職稱須做公衛(wèi)!

      醫(yī)藥網(wǎng)2月4日訊 為不斷提升應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力,保障人民群眾生命安全和身體健康,近日,江西出臺(tái)《關(guān)于加強(qiáng)公立醫(yī)院公共衛(wèi)生職能建設(shè)的實(shí)施意見》(以下簡稱《意見》)。目標(biāo)到2022年底,公立醫(yī)院公共衛(wèi)生體系制度框架基本建立,到2025年,公立醫(yī)院公共衛(wèi)生體系框架成熟定型,提供集預(yù)防保健、疾病監(jiān)測、疾病救治、應(yīng)急救援、健康教育為一體的整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)?!  兑庖姟诽岢隽税◤?qiáng)化公立醫(yī)院公共衛(wèi)生職責(zé)、優(yōu)化公立醫(yī)院公共衛(wèi)生管理結(jié)構(gòu)、強(qiáng)化公立醫(yī)院應(yīng)急救治能力建設(shè)、建立公立醫(yī)院公共衛(wèi)生應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制、創(chuàng)新醫(yī)防協(xié)同機(jī)制和完善公立醫(yī)院公共衛(wèi)生保障機(jī)制等6個(gè)方面在內(nèi)的主要任務(wù)。《意見》還明確了公立醫(yī)院公共衛(wèi)生工作的16項(xiàng)主要職責(zé)。  《意見》明確:  全省二級(jí)公立醫(yī)院中,綜合醫(yī)院不少于3名、其他醫(yī)院不少于2名專職人員從事公共衛(wèi)生工作;三級(jí)公立醫(yī)院不少于5名專職人員從事公共衛(wèi)生工作。  全省三級(jí)綜合醫(yī)院和傳染病??漆t(yī)院必須具備新冠肺炎病毒核酸檢測能力,尚不具備新冠肺炎病毒核酸檢測能力的縣(市、區(qū))確定1家綜合實(shí)力強(qiáng)的二級(jí)及以上公立綜合醫(yī)院予以支持?! ∽泐~配備用于醫(yī)院感染防控、標(biāo)本采集、病原檢測等消殺用品、醫(yī)用口罩、防護(hù)服、實(shí)驗(yàn)試劑等防疫物資,實(shí)行物資設(shè)備動(dòng)態(tài)儲(chǔ)備,確保全院儲(chǔ)備不少于30日用量?! 〕浞挚紤]公立醫(yī)院公共衛(wèi)生科、感染科、發(fā)熱門診、腸道門診等科室特點(diǎn),設(shè)置公共衛(wèi)生崗位獎(jiǎng)勵(lì)基金,確??剖胰藛T收入不低于本單位同年資醫(yī)務(wù)人員收入平均水平。  進(jìn)一步發(fā)揮績效考核導(dǎo)向作用,將各相關(guān)科室公共衛(wèi)生職責(zé)落實(shí)情況納入全院科室績效考核指標(biāo)體系,與科室績效工資掛鉤,體現(xiàn)公立醫(yī)院公共衛(wèi)生事業(yè)公益性?! ∨R床醫(yī)師在晉升副高職稱

    標(biāo)簽:臨床醫(yī)師
    2021-11-03
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